ДРЕНАЖ ДЛЯ ОТТОКА ВНУТРИГЛАЗНОЙ ЖИДКОСТИ Российский патент 2017 года по МПК A61F9/07 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к медицине и предназначено для хирургического лечения различных видов глаукомы.

Глаукома - заболевание, вызывающее повреждение зрительного нерва в результате повышения внутриглазного давления. Одним из основных методов снижения избыточного давления является хирургический, заключающийся в создании дополнительных путей оттока внутриглазной жидкости. Имплантация дренажа является одним из этапов операции, обеспечивает компенсацию внутриглазного давления и препятствует образованию интрасклеральных сращений.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Известна модель дренажа для антиглаукомных операций, выполненная в виде трубки цилиндрической формы с пористыми стенками (патент США №5968058), применяемого при вторичной глаукоме и имплантируемого одним концом в переднюю камеру глаза, а другим, наружным концом, под конъюнктиву. Предложенная конструкция дренажа не исключает его дислокации в переднюю камеру глаза в разные сроки после имплантации, что может привести к травматизации радужки или эндотелия роговицы и вызвать рецидивирующие гифемы, иридоциклиты и эпителиально-эндотелиальную дистрофию роговой оболочки. Жесткость цилиндрического дренажа может привести к излишнему расширению прокола склеророговичной ткани в месте введения дренажа в переднюю камеру при движениях глазного яблока и, в свою очередь, привести к развитию синдрома мелкой передней камеры, а затем и к полному ее опорожнению, что чревато отслойкой сосудистой оболочки, длительной гипотонией и макулярным отеком. Дренаж предложенной формы и с предложенным способом фиксации может также смещаться под конъюнктиву, что приводит к утрате его дренирующей роли. Кроме того, просвет дренажа может забиваться кровью или гемозным фибрином, что препятствует выполнению дренажом своей функции и уменьшает гипотензивный эффект антиглаукомной операции. Также имплантация цилиндрического дренажа требует дополнительной шовной фиксации, для чего необходимы дополнительное время и определенная квалификация хирурга. Кроме того, материал, из которого выполнена данная модель, не препятствует образованию соединительнотканной капсулы вокруг, и, таким образом, происходит быстрая облитерация сформированных дренажных путей и утрата дренажом своих функций.

Также известен патент «Дренаж для антиглаукомных операций» РФ №2309781, авторов Паштаев Николай Петрович (RU), Горбунова Надежда Юрьевна (RU), Треушников Валерий Михайлович (RU), Викторова Елена Александровна (RU), Старостина Ольга Валерьевна (RU). Для изготовления дренажа синтезирован новый полимерный материал дигель, представляющий собой прозрачный полимер, полученный в результате фотополимеризации смеси мономеров и олигомеров. Перфорированная структура дренажа позволяет поступающей ВГЖ циркулировать во всех направлениях и стимулирует все возможные пути оттока внутриглазной жидкости у больных с рефрактерной глаукомой. Предназначено для хирургического лечения рефрактерной глаукомы.

Способ лечения рефракторной глаукомы (РФ №2313314) Паштаев Николай Петрович (RU), Горбунова Надежда Юрьевна (RU) рассматривается нами в качестве прототипа. Изобретение предназначено для хирургического лечения рефракторной глаукомы. Производят отсепаровку поверхностного склерального лоскута основанием к лимбу и расслаивание склеры за пределы склерального ложа с формированием обширного интрасклерального кармана. Удаляют глубокий склеральный лоскут и имплантируют прямоугольный перфорированный дренаж из полимерного материала. Дренаж выполнен в виде прямоугольной пластины толщиной 100-200 мкм со сквозными отверстиями.

Однако имплантации данного дренажа не исключают обрастания его соединительнотканной капсулой, что приводит к образованию склеро-склеральных сращений. Размеры отверстий в сетчатом дренаже недостаточны для свободной циркуляции внутриглазной жидкости, что приводит к оседанию элементов крови или гемозного фибрина на поверхности дренажа, что, в свою очередь, препятствует выполнению дренажом своей функции и уменьшает гипотензивный эффект антиглаукомной операции, особенно в отдаленные сроки.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРТЕНИЯ

Целью изобретения является создание нового вида дренажа из хитозана для оттока внутриглазной жидкости, используемого при хирургических операциях лечения различных видов глаукомы, обладающего существенными преимуществами перед прототипами, биосовместимостью, созданием стойкого гипотензивного эффекта вследствие формирования интрасклерального пути оттока и продленным терапевтическим воздействием вследствие биодеструктивных свойств хитозана.

Обоснование выбора материала и получаемый технический результат. Хитозан - производное биополимера хитина ракообразных. Хитозан разрушается в организме человека и животных до обычных веществ, N-ацетилглюкозамин или глюкозамин. Хитозан обладает иммуномодулирующим, противомикробным, фунгистатическим, противовоспалительным, гемостатическим действиями. Данный биополимер активирует нейтрофильные лейкоциты и макрофаги, усиливая при этом их функциональную активность (синтез цитокинов и супероксидная продукция), является биостимулятором. Хитозан обладает всеми необходимыми для дренажа показателями, а именно высокая биосовместимость, полное отсутствие аллергических и воспалительных реакций, эластичность, возможность создания необходимой формы и размеров, возможность биодеградации.

Техническим результатом является стойкая нормализация внутриглазного давления у пациентов в различными видами глаукомы вследствие имплантации дренажа из хитозана при проведении антиглаукоматозных операций.

Технический результат достигается тем, что в интрасклеральное пространство имплантируется дренаж из хитозана. Образование интрасклерального пространства является одним из основных элементов антиглаукоматозных операций и применяется как при перфорирующих (синустрабекулэктомия и ее варианты), так и не перфорирующих (глубокая склерэктомия). Предложенный дренаж из хитозана может быть использован при всех видах данных операций.

Конструкция дренажа обеспечивает оптимизацию выполнения антиглаукоматозной операции и обеспечения нормализации внутриглазного давления. Впервые использован материал хитозан, имеющий ряд преимуществ перед другими материалами:

1) абсолютную биосовместимость (не выявлено случаев отторжения хитозана в тканях организма, в том числе при контакте с кровью),

2) отсутствие аллергической реакции,

3) отсутствие воспалительной реакции,

4) эластичность и возможность воздавать формы с заданными параметрами,

5) хитозан обладает иммуномодулирующим, противомикробным, фунгистатическим, противовоспалительным, гемостатическим действиями.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБЕРТЕНИЯ

Форма дренажа имеет конструктивные особенности, обеспечивающие преимущества его использования в хирургии глаукомы.

Дренаж имеет овальную форму. Это обеспечивает возможность его имплантации в интрасклеральный канал без последующего смещения. Зубцеобразные края не позволяют сместиться кнаружи из интрасклерального канала. Общая форма не позволяет сместиться кпереди в сторону передней камеры глаза. Дренаж в поперечном сечении имеет гофрированную форму, что обеспечивает прохождение внутриглазной жидкости. Конструкция дренажа обеспечивает оптимизацию оттока внутриглазной жидкости, поскольку в отличие от прототипа она оттекает не через микроотверстия, а в радиальном направлении в пространстве между слоями склеры. Также такая форма облегчает возможность фиксировать его пинцетом при его имплантации в интрасклеральные пути. В средней части дренажа имеется увеличение толщины, а следовательно, и упругих свойств, что предупреждает возможность смыкания интрасклерального канала без повреждения как самого дренажа, так и окружающих тканей. Эластичность материала хитозан дает возможность дополнительно формировать размеры и форму с помощью микрохирургичесого инструмента (ножницы, нож). Дренаж выполнен в виде гофрированной, с возможностью складывания конструкции, в сложенном состоянии элементы конструкции параллельны друг другу, наличие зубцеобразных элементов по краям дренажа необходимо для его фиксации в интрасклеральном пространстве. Биодеструкция происходит постепенно, обеспечивая дополнительное терапевтическое воздействие (антимикробная активность, биостимуляция, антиоксидантные свойства), что при глаукоме является обоснованным и необходимым. Таким образом, дренаж из хитозана обеспечивает не только эффект нормализации внутриглазного давления, но и продленное терапевтическое воздействие на ткани глаза.

Пример 1. Пациент Т., возраст 61 год. Диагноз: ОД - открытоугольная некомпенсированная глаукома начальной стадии. На правом глазу произведена операция непроникающая глубокая склерэктомия с интрасклеральной имплантацией дренажа из хитозана согласно изобретению. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При выписке - острота обоих глаз осталась без изменений, ВГД обоих глаз - 18 мм рт.ст.

Пример 2. Больной Ж., 59 лет. Диагноз Открытоугольная некомпенсированная развитая глаукома. Произведена операция глубокая склерэктомия с интрасклеральной имплантацией дренажа из хитозана согласно изобретению. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При выписке острота зрения без изменений, ВГД - 17 мм рт.ст. При осмотре через 3, 6, 12 месяцев после операции острота зрения и внутриглазное давление стабильны.

Изобретение относится к медицине и предназначено для хирургического лечения различных видов глаукомы. Предложен дренаж овальной формы, выполненный в виде гофрированной с возможностью складывания конструкции. Дренаж утолщен в средней части и имеет зубцеобразные элементы по краям. Дренаж обеспечивает не только эффект нормализации внутриглазного давления, но и продленное терапевтическое воздействие на ткани глаза. 2 пр.

Дренаж для лечения глаукомы, выполненный из хитозана, отличающийся тем, что дренаж овальной формы выполнен в виде гофрированной с возможностью складывания конструкции, утолщен в средней части и имеет зубцеобразные элементы по краям.