ДРЕНАЖ ДЛЯ ИНТРАСКЛЕРАЛЬНОГО ОТТОКА ВНУТРИГЛАЗНОЙ ЖИДКОСТИ Российский патент 2017 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине и предназначено для хирургического лечения различных видов глаукомы. При глаукоме атрофия зрительного нерва прогрессирует при некомпенсированном внутриглазном давлении. Уровень давления выше среднестатистической нормы 26 мм рт.ст является показанием к хирургическому лечению, свыше 32 мм рт.ст - показанием к неотложной операции. В ходе операции создают дополнительный путь оттока, использование интрасклерального дренажа является одним из этапов оперативного вмешательства, препятствующих образованию сращений.

Известна модель дренажа для антиглаукомных операций, выполненная в виде трубки цилиндрической формы с пористыми стенками (патент США №5968058), применяемого при вторичной глаукоме и имплантируемого одним концом в переднюю камеру глаза, а другим, наружным концом, под конъюнктиву.

Также известен патент «Дренаж для антиглаукомных операций» РФ №2309781, авторы Паштаев Николай Петрович (RU), Горбунова Надежда Юрьевна (RU), Треушников Валерий Михайлович (RU), Викторова Елена Александровна (RU), Старостина Ольга Валерьевна (RU), рассматриваемый нами в качестве прототипа. Для изготовления дренажа синтезирован новый полимерный материал дигель, представляющий собой прозрачный полимер, полученный в результате фотополимеризации смеси мономеров и олигомеров. Перфорированная структура дренажа позволяет поступающей ВГЖ циркулировать во всех направлениях и стимулирует все возможные пути оттока внутриглазной жидкости у больных с рефрактерной глаукомой. Изобретение предназначено для хирургического лечения рефрактерной глаукомы.

Имплантации дренажа в интрасклеральное пространство имеет свои побочные эффекты и осложнения. Вокруг дренажа возможно образование спаек, отверстия в дренаже могут заполняться фибрином, кровью, что уменьшает гипотензивный эффект антиглаукомной операции, особенно в отдаленные сроки. Не меньшей проблемой является образование избыточной фильтрации в зоне имплантации дренажа, что приводит к стойкой гипотонии глаза, отслойке сосудистой оболочки, развитию дистрофии тканей глаза, катаракте, макулярному отеку.

В связи с этим создание интрасклерального дренажа с возможностью прогнозируемого оттока внутриглазной жидкости является актуальным.

Целью изобретения является создание нового вида интрасклерального дренажа для оттока внутриглазной жидкости, используемого при хирургических операциях лечения различных видов глаукомы, обладающего преимуществами перед прототипом, а именно возможностью прогнозирования и выбора оптимальных параметров оттока внутриглазной жидкости, малой травматичностью, сокращением сроков реабилитации.

Обоснование выбора материала и получаемый технический результат. В качестве дренажа предлагается использовать синтетический материал, используемый в хирургии в качестве шовного. Данные материалы длительное время используются в качестве шовных, биосовместимы, полностью соотвествуют физико-химическим свойствам имплантов.

Техническим результатом является возможность прогнозирования послеоперационного оттока, образование оптимальных параметров оттока внутриглазной жидкости, уменьшение травматичности, сокращение сроков реабилитации.

Технический результат достигается тем, что в интрасклеральное пространство имплантируется дренаж дугообразной формы из синтетического (шовного) материала который фиксируется благодаря упругим свойствам и дополнительно (при необходимости) узловым швом на вершину дуги. Предложенный интрасклеральный дренаж может быть использован при всех видах фистулизирующих операций. Конструкция дренажа обеспечивает оптимизацию выполнения операции и обеспечения нормализации внутриглазного давления. Оптимизация обеспечивается подбором геометрических параметров дренажа в зависимости от исходных данных о гидродинамике глаза. В этом качестве предлагается использовать тонографию, а именно коэффициент легкости оттока, показывающий сколько за 1 мин из глаза оттекает внутриглазной жидкости при повышении ВГД на 1 мм рт.ст. Коэффициент легкости оттока в здоровых глазах варьирует от 0,11 до 0,6 куб.мм/мин. Величина коэффициента легкости оттока в начальной стадии заболевания находится в пределах от 0,12 до 0,2 куб.мм/мин и является субкомпенсированным уровнем. Значение коэффициента легкости оттока от 0,1 до 0,18 куб.мм/мин типично для глаз с неустойчивой компенсацией. Если величина коэффициента легкости оттока меньше 0,1, наступает стойкое повышение внутриглазного давления, то есть декомпенсация (Тонометрические, тонографические и гониоскопические методы исследования глаукоматозного синдрома. Ю. Бакбардин, Ю. Кондратенко, М., 1999). Предлагается использовать в качестве дренажа синтетический шовный материал 5/0 с толщиной 0,100-0,149 мм при коэффициенте легкости оттока от 0,12 до 0,2, куб.мм/мин, 4/0 с толщиной 0,150-0,199 мм при коэффициенте легкости оттока 0,1 до 0,18 куб.мм/мин, 3/0 с толщиной 0,200-0,249 мм при коэффициента легкости оттока меньше 0,1 куб.мм/мин.

При имплантации интрасклерального дренажа предлагаемой конструкции создается полость, лимитированная его толщиной. Следовательно, можно регулировать параметр площади интрасклерального канала. При сохранении резерва естественных путей оттока, что определяется по показателям коэффициента легкости оттока, можно оптимизировать показатели гидродинамики глаза.

Сравнение с прототипом имеет ряд существенных отличий, обеспечивающих технический результат и новые качества.

Наличие дренажа в интрасклеральном пространстве в отличие от прототипа создает беспрепятственный отток внутриглазной жидкости. Также в отличие от прототипа имеется возможность оптимизации выполнения операции и обеспечения нормализации внутриглазного давления подбором геометрических параметров дренажа в зависимости от исходных данных о гидродинамике глаза. Предлагаемая геометрическая форма интрасклерального дренажа является оптимальной для его имплантации и фиксации в интрасклеральные пути. Эластичность материала дренажа обеспечивает малую травматичность, сокращение сроков послеоперационной реабилитации. Таким образом, в отличие от прототипа, предлагаемый интрасклеральный дренаж для оттока внутриглазной жидкости имеет существенные отличия, которые заключаются в использовании иного материала с отличающимися физико-химическими свойствами, конструктивными отличиями, обеспечивающими иные механизмы формирования оттока внутриглазной жидкости, дополнительные положительные качества, а именно: возможность оптимизации оттока внутриглазной жидкости в зависимости от гидродинамических показателей, что обеспечивает решение цели изобретения и технический эффект.

Пример 1. Пациент Р., возраст 51 год. Диагноз: открытоугольная некомпенсированная глаукома начальной стадии. Исходные данные по гидродинамике глаза: коэффициент легкости оттока 0,18 куб.мм/мин. Уровень внутриглазного давления - 28 мм рт.ст. на фоне медикаментозной терапии. Произведена операция субсклеральная склерэктомия с имплантацией интрасклерального дренажа 5/0 с толщиной 0,100-0,149 мм. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. В послеоперационном периоде уровень внутриглазного давления -18 мм рт.ст., через 3 месяца после операции коэффициент легкости оттока 0,68 куб.мм/мин.

Пример 2. Больной Б., 69 лет. Диагноз: открытоугольная некомпенсированная развитая глаукома. Исходные данные по гидродинамике глаза: коэффициент легкости оттока 0,12 куб.мм/мин. Уровень внутриглазного давления - 29-30 мм рт.ст. на фоне медикаментозной терапии. Произведена операция глубокая склерэктомия с интрасклеральной имплантацией дренажа 4/0 с толщиной 0,150-0,199 мм согласно изобретению. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Через месяц после операции внутриглазное давление - 17 мм рт.ст. При осмотре через 3, 6, 12, месяцев после операции острота зрения и внутриглазное давление стабильны, коэффициент легкости оттока 0.65 куб.мм/мин.

Пример 2. Больной Г., 57 лет. Диагноз: открытоугольная некомпенсированная развитая глаукома. Исходные данные по гидродинамике глаза: коэффициент легкости оттока 0,1 куб.мм/мин. Уровень внутриглазного давления - 30 мм рт.ст. на фоне медикаментозной терапии. Произведена операция: глубокая склерэктомия с интрасклеральной имплантацией дренажа 3/0 с толщиной 0,2-0,25 мм согласно изобретению. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Через месяц после операции внутриглазное давление - 18 мм рт.ст. При осмотре через 3, 6, 12, месяцев после операции острота зрения и внутриглазное давление стабильны, коэффициент легкости оттока 0.55 куб.мм/мин.

Изобретение относится к медицине и предназначено для хирургического лечения различных видов глаукомы. Осуществляют подбор дренажа, имплантируемого в интрасклеральное пространство. Для чего проводят тонографию. При значении коэффициента легкости оттока внутриглазной жидкости менее 0,1 мм/мин/мм рт.ст. в качестве дренажа используют синтетический шовный материал толщиной 0,2-0,249 мм, при значении коэффициента легкости оттока от 0,1 до 0,18 мм/мин/мм рт.ст. используют синтетический шовный материал толщиной 0,15-0,199 мм, при коэффициенте легкости оттока более 0,18 мм/мин/мм рт.ст. используют синтетический шовный материал толщиной 0,1-0,149 мм. При этом дренаж выполнен дугообразной формы. Способ позволяет осуществить прогнозирование послеоперационного оттока, создать оптимальные условия для оттока внутриглазной жидкости. 3 пр.

Способ подбора дренажа, имплантируемого в интрасклеральное пространство при проведении операций по поводу глаукомы, включающий проведение тонографии, и при значении коэффициента легкости оттока внутриглазной жидкости менее 0,1 мм/мин/мм рт.ст. в качестве дренажа используют синтетический шовный материал толщиной 0,2-0,249 мм, при значении коэффициента легкости оттока от 0,1 до 0,18 мм/мин/мм рт.ст. используют синтетический шовный материал толщиной 0,15-0,199 мм, при коэффициенте легкости оттока более 0,18 мм/мин/мм рт.ст. используют синтетический шовный материал толщиной 0,1-0,149 мм, при этом дренаж выполнен дугообразной формы.