ФИКСИРОВАНИЕ ТКАНЕВОГО ИМПЛАНТАТА Российский патент 2017 года по МПК A61B17/04 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Передняя крестообразная связка (ПКС), которая была разорвана и является невосстанавливаемой, может быть заменена артроскопическим тканевым имплантатом. Тканевой имплантат может быть взят из части сухожилия надколенника, имеющего так называемые "костные блоки" на каждом конце, и из полусухожилий и тонких мышц. Альтернативно тканевой имплантат может быть сформирован из синтетических материалов или из комбинации синтетических и природных материалов.

Заменяющий тканевой имплантат имплантируется посредством фиксации одного конца тканевого имплантата внутри впадины, образованной в канале бедренной кости, с проведением другого конца имплантата через канал, образованный в большеберцовой кости. В целом, шовные нити используют для крепления каждого конца тканевого имплантата к крепежному элементу (например, интерферентный винт или штифт), который затем крепится к кости.

Также известно применение элемента для фиксации имплантата, например фиксирующей пуговицы, для крепления тканевого имплантата в кортикальном слое бедренной кости, как описано в патенте США №5306301 ("патент 301"), который включен здесь в полном объеме в качестве ссылки. При использовании фиксирующей пуговицы канал в бедренной кости, как правило, включает в себя часть с относительно большим диаметром для приема имплантата, и проходной канал меньшего диаметра вблизи кортикального слоя бедренной кости для приема длины шовного материала, который проходит от тканевого имплантата до фиксирующей пуговицы. Посредством измерения общей длины канала в бедренной кости и длины части большего диаметра прохода в бедренной кости хирург определяет соответствующую длину шовного материала для прикрепления фиксирующей пуговицы к тканевому имплантату.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Для увеличения контакта имплантата/канала при бедренной фиксации для восстановления крестообразной связки расстояние между элементом для фиксации имплантата и конструкцией сухожилия уменьшается. Возможность минимизировать это расстояние обычно ограничена ограничениями относительно переворачивания элемента для фиксации, что приводит к уменьшению сухожилия в бедренном канале или ведет к компромиссам в размере элемента для фиксации имплантата для размещения сухожилия и переворачивания элемента для фиксации имплантата.

Согласно одному аспекту способ фиксации тканевого имплантата включает в себя обеспечение элемента для фиксации, имеющего шовный материал, прикрепленный к нему посредством пропускания шовного материала через по меньшей мере два отверстия в элементе для фиксации, чтобы образовать две петли шовного материала, через которые проходят концы шовного материала, прикрепление шовного материала к тканевому имплантату, и регулирование длины шовного материала между элементом для фиксации и тканевым имплантатом посредством протягивания шовного материала.

Варианты воплощения этого аспекта могут включать один или более из нижеперечисленных признаков.

Две петли шовного материала соединены между собой. Прикрепление шовного материала включает в себя образование петли мягкой ткани тканевого имплантата над шовным материалом. Прикрепление шовного материала включает в себя пропускание шовного материала через костный блок тканевого имплантата с последующим привязыванием шовного материала к элементу для фиксации. Способ включает в себя пропускание элемента для фиксации, шовного материала и прикрепленного тканевого имплантата через канал в кости с последующей регулировкой длины шовного материала между элементом для фиксации и тканевым имплантатом.

Согласно другому аспекту устройство для фиксации включает в себя элемент, определяющий по меньшей мере два отверстия, и шовный материал, прикрепленный к элементу посредством пропускания шовного материала через по меньшей мере два отверстия в элементе для образования двух петель шовного материала, через которые проходят концы шовного материала.

Варианты воплощения этого аспекта могут включать один или более из нижеперечисленных признаков.

Две петли шовного материала соединены между собой. Элемент является удлиненным в первом измерении, определяющем длину, которая проходит между первым и вторым концами элемента, и элемент имеет второе измерение, поперечное первому измерению, которое является меньшим, чем длина. Элемент определяет четыре, шесть или семь отверстий.

Подробности одного или более воплощений, изложены в прилагаемых чертежах и в описании ниже. Другие признаки, аспекты и преимущества настоящего изобретения будут очевидны из описания, чертежей и формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1А и 1В иллюстрируют тканевой имплантат, закрепленный внутри колена посредством элемента для фиксации имплантата.

Фиг. 2 изображает другой вид коленного сустава Фиг. 1.

Фиг. 3-6 представляют собой виды в перспективе вариантов воплощения устройств для фиксации.

Фиг. 7А и 7В представляют собой виды в перспективе дополнительного варианта воплощения устройства для фиксации.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно Фиг. 1А и 1В коленный сустав имеет тканевой имплантат 10 (например, имплантат из сухожилия надколенника (Фиг. 1А) или имплантат из полусухожилия и тонких мышц (Фиг. 1В), имплантированный во время операции восстановления и реконструкции передней крестообразной связки (ПКС). Перед имплантацией тканевого имплантата 10, предпочтительно проводят реконструктивную операцию на межмыщелковой выемке с целю расширения межмыщелковой выемки 12 бедренной кости. Затем бедренный канал 14 для приема одного конца тканевого имплантата 10 просверливают от межмыщелковой выемки 12 на заданное расстояние внутри бедренной кости с проходным каналом 16 уменьшенного диаметра, просверленным далее через бедренную кость от бедренного канала 14 до области кортикального слоя бедренной кости 18. Большеберцовый канал 20 для приема другого конца тканевого имплантата 10 просверливают от передней области большеберцовой кости до области вблизи отверстия бедренного канала 14.

В случае имплантата из сухожилия надколенника один конец тканевого имплантата 10 включает в себя костный блок 22, который имеет форму и размеры в тесном соответствии с бедренным каналом 14 для обеспечения оптимального заживления. Длина шовного материала 24 имеет один конец, прикрепленный к костному блоку 22, и другой конец, зафиксированный в области кортикального слоя бедренной кости 18 посредством элемента для фиксации имплантата 26 устройства для фиксации 27. Шовный материал 24 крепится к элементу для фиксации имплантата 26 способом, который позволяет отрегулировать длину шовного материала 24 между элементом для фиксации имплантата 26 и тканевым имплантатом 10 до или после того, как имплантат 10 и элемент для фиксации 26 были установлены, как показано на Фиг. 1А и 1В. Другой конец тканевого имплантата 10 включает в себя вторую длину шовного материала 28, который прикреплен к большеберцовой кости, например, с помощью фиксирующего винта 30. Шайба 32, либо закрепленная, либо расположенная под головкой фиксирующего винта 30, помогает удерживать шовный материал на месте, когда винт 30 затягивают.

Элемент для фиксации имплантата 26 размещают с помощью нитей для протягивания (не показаны), прикрепленных к элементу. Нити для протягивания пропускают через каналы 14 и 16 от выемки 12 до кортикального слоя бедренной кости 18 и используют для протягивания элемента для фиксации имплантата 26 через каналы 14 и 16, при этом продольная ось элемента для фиксации имплантата находится на одной прямой с каналами. После выхода из канала 16 нити для протягивания используют, чтобы перевернуть элемент для фиксации имплантата 26 таким образом, чтобы элемент 26 плотно прилегал к кортикальному слою.

Согласно Фиг. 2 длина (L) бедренного канала 14 выбирается хирургом в соответствии с длиной костного блока 22 и необходимым расстоянием введения тканевого имплантата 10 внутри бедренной кости. Пролет шовного материала 24, обозначенный как SS, приблизительно равен пролету проходного канала 16 таким образом, что сумма необходимой длины введения (L) и пролета шовного материала (SS) представляет собой измеренную общую длину (TL) от отверстия в бедренном канале 14 до отверстия в кортикальном слое бедренной кости 18. Каждое из этих измерений измеряется до имплантации тканевого имплантата таким образом, что во время процедуры имплантации хирург при артроскопическом наблюдении мог быть уверен, что тканевой имплантат 10 был правильно размещен в бедренном канале 14.

Возможность регулирования длины шовного материала 24 позволяет свести к минимуму длину пролета шовного материала (SS), которая ограничивается только необходимой длиной проходного канала 16. Существует минимальная длина шовного материала 24, которая необходима во время прохождения элемента для фиксации имплантата 26 через канал 14, 16, чтобы обеспечить возможность размещения элемента 26 на одной линии с каналами. После того, как элемент для фиксации имплантата 26 размещен вплотную к кортикальному слою бедренной кости 18, длина шовного материала 24 может быть укорочена посредством протягивания шовного материала, чтобы максимизировать количество тканевого имплантата 10, расположенного внутри бедренного канала 14.

Шовный материал 24 представляет собой тканый или плетеный шовный материал, например шовный материал # 5 Ultrabraid, прикрепленный к элементу для фиксации имплантата 26 в конфигурации петли и узла с образованием устройства для фиксации 40. Согласно Фиг. 3 элемент для фиксации имплантата 26 является удлиненным в первом измерении, определяющем длину L, которая проходит между первым концом 42 и вторым концом 44 элемента 26, второе измерение, поперечное первому измерению, которое имеет ширину W, меньшую, чем длина L, и третье измерение, поперечное первому и второму измерениям, которое имеет высоту Н, меньшую, чем длина L. Элемент для фиксации имплантата имеет сторону 46, контактирующую с костью, и противоположную сторону 48. Между сторонами 46, 48 проходят четыре отверстия 50, 52, 54 и 56. Отверстия 50 и 56 принимают проходящие шовные материалы, которые не показаны.

Шовный материал 24 представляет собой одну длину шовного материала, проходящего через отверстия 52 и 54, чтобы образовать две взаимосвязанные петли 60, 62, через которые проходят концы 64, 66, соответственно, шовного материала 24, образуя узел 76 и петлю 68 из трех петель шовного материала 70, 72 и 74. Для образования конфигурации петли и узла, например, конец 66 шовного материала 24 пропускают вниз через отверстие 54 и вверх через отверстие 52, образуя петлю 70; загибают на себе, вокруг длины шовного материала, проходящей вверх от отверстия 54, и пропускают обратно вниз через отверстие 52, образуя петлю 60; пропускают вверх через отверстие 54, образуя петлю 72;

пропускают через петлю 60, загибают на себе, и пропускают обратно вниз через отверстие 54, образуя петлю 62, взаимосвязанную с петлей 60; пропускают вверх через отверстие 52, образуя петлю 74; и затем пропускают через петлю 62.

Потянув за концы 64, 66 шовного материала 24, длина петли 68 может быть отрегулирована, например, от минимума, который равен расстоянию между отверстиями 52 и 54 до около 30 мм, таким образом, что с тканевым имплантатом 10, прикрепленным к шовному материалу 24, расстояние между элементом для фиксации имплантата 26 и тканевым имплантатом 10 может регулироваться в диапазоне от 0 мм до около 15 мм.

Когда устройство для фиксации 40 используется с имплантатом из полусухожилий и тонких мышц (Фиг. 1В), шовный материал 24 может быть обеспечен для хирурга предварительно прикрепленным к элементу для фиксации имплантата 26, и персонал операционной прикрепляет тканевой имплантат к устройству для фиксации 40, пропуская тканевой имплантат через петлю шовного материала 68. Когда используется имплантат из сухожилия надколенника (Фиг. 1А), персонал операционной формирует конфигурацию петли и узла, пропуская шовный материал через костный блок имплантата при формировании конфигурации петли и узла.

Расстояние между элементом для фиксации имплантата 26 и тканевым имплантатом 10 может регулироваться, когда конструкция имплантата/элемента для фиксации находится в бедренном туннеле. Альтернативно, расстояние определяется хирургом перед размещением имплантата.

После того, как элемент для фиксации имплантата 26 и тканевой имплантат 10 размещены в коленном суставе с необходимой длиной шовного материала 24, натяжение, которое действует на шовный материал посредством тканевого имплантата, обеспечивает фиксацию конфигурации петли и узла.

Длина, ширина и высота элемента для фиксации 26 составляет, например, 12 мм × 4 мм × 1,5 мм.

Другие варианты воплощения находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.

Например, согласно Фиг. 4, петли шовного материала 70, 72 и 73 могут быть скрученными. Согласно Фиг. 5 петли шовного материала 70 и 74 могут быть затянуты вплотную к стороне, контактирующей с костью 46, элемента для фиксации имплантата 26, таким образом, чтобы при использовании тканевой имплантат крепился только к петле 72. Элемент для фиксации имплантата 26а на Фиг. 6 включает в себя шесть отверстий с шовным материалом 24, пропущенным через четыре центральных отверстия, для образования петель 70, 72 и 74 и узла 76. Элемент для фиксации имплантата 26b на Фиг. 7А и 7В включает в себя семь отверстий с шовным материалом 24, пропущенным через пять центральных отверстий 80, 82, 84, 86 и 88. Для образования конструкции из шовного материала конец шовного материала 66 пропускают вниз через отверстие 88, вверх через отверстие 86, поверх шовного материала, проходящего вверх от отверстия 88, вниз через отверстие 84, образуют петлю и пропускают обратно вверх через отверстие 84, вниз через отверстие 82, вверх через отверстие 80 и через петлю, образованную между отверстиями 84 и 82.

Элемент для фиксации имплантата может быть изменен, чтобы содействовать переворачиванию элемента, посредством обеспечения открытых или закрытых концов и варьирования по толщине, длине или ширине. Чтобы содействовать в размещении элемента для фиксации имплантата в конце канала, элемент может иметь форму банана или модификации, такие как прямоугольную, треугольную или другие геометрические формы. Чтобы содействовать усилию при вытягивании, толщина элемента для фиксации имплантата между отверстиями в элементе может регулироваться. Эта секция элемента для фиксации имплантата между отверстиями может быть изменена посредством увеличения или уменьшения ее толщины, чтобы открыть пространство и сократить расстояние между элементом для фиксации имплантата и тканевым имплантатом.

Элемент для фиксации имплантата может включать в себя только одно отверстие с шовным материалом, прикрепленным к элементу для фиксации имплантата, посредством пропускания шовного материала через одно отверстие в элементе, для образования двух петель шовного материала, через которые проходят концы шовного материала.

Другие варианты воплощения находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.

Группа изобретений относится к хирургии и может быть применима для фиксации тканевого имплантата. Устройство для фиксации тканевого имплантата включает элемент, определяющий по меньшей мере два отверстия, и шовный материал, содержащий узел и петлю, которые образованы концом шовного материала. Шовный материал пропущен вниз через второе отверстие и вверх через первое отверстие, образуя первую петлю шовного материала, загнут на себе, вокруг длины шовного материала, проходящей вверх от второго отверстия, и пропущен вниз через первое отверстие, образуя первую взаимосвязанную петлю, пропущен вверх через второе отверстие, образуя вторую петлю шовного материала, пропущен через первую взаимосвязанную петлю, загнут на себе и пропущен обратно вниз через второе отверстие, образуя вторую взаимосвязанную петлю, взаимосвязанную с первой взаимосвязанной петлей, пропущен вверх через первое отверстие, образуя третью петлю шовного материала, и пропущен через вторую взаимосвязанную петлю. Способ фиксации тканевого имплантата включает прикрепление шовного материала к тканевому имплантату, регулирование длины шовного материала между элементом для фиксации и тканевым имплантатом посредством протягивания шовного материала. Группа изобретений позволяет минимизировать расстояние между элементом для фиксации имплантата и имплантатом. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для фиксации тканевого имплантата, включающее в себя:

элемент (26), определяющий по меньшей мере два отверстия (52, 54); и

шовный материал (24), содержащий узел (76) и петлю (68), которые образованы концом шовного материала, который:

пропущен вниз через второе отверстие и вверх через первое отверстие, образуя первую петлю шовного материала (70);

загнут на себе, вокруг длины шовного материала, проходящей вверх от второго отверстия, и пропущен вниз через первое отверстие, образуя первую взаимосвязанную петлю (60);

пропущен вверх через второе отверстие, образуя вторую петлю шовного материала (72);

пропущен через первую взаимосвязанную петлю, загнут на себе и пропущен обратно вниз через второе отверстие, образуя вторую взаимосвязанную петлю (62), взаимосвязанную с первой взаимосвязанной петлей;

пропущен вверх через первое отверстие, образуя третью петлю шовного материала (74), и пропущен через вторую взаимосвязанную петлю.

2. Устройство для фиксации по п. 1, отличающееся тем, что элемент (26) является удлиненным в первом измерении, определяющем длину, которая проходит между первым и вторым концами (42, 44) элемента (26), элемент имеет второе измерение, поперечное первому измерению, которое является меньшим, чем длина.

3. Устройство для фиксации по п. 1, отличающееся тем, что длина петли (68) может быть отрегулирована посредством тяги за концы (64, 66) шовного материала (24).

4. Устройство для фиксации по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что элемент определяет четыре отверстия.

5. Устройство для фиксации по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что элемент определяет шесть отверстий.

6. Устройство для фиксации по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что элемент определяет семь отверстий.

7. Способ фиксации тканевого имплантата, включающий в себя:

обеспечение элемента для фиксации с по меньшей мере двумя отверстиями, имеющего шовный материал, прикрепленный к нему с образованием узла и петли, при этом образование узла и петли содержит:

пропускание конца шовного материала вниз через второе отверстие и вверх через первое отверстие, образуя первую петлю шовного материала (70);

загибание конца шовного материала на себе, вокруг длины шовного материала, проходящей вверх от второго отверстия, и пропускание вниз через первое отверстие, образуя первую взаимосвязанную петлю (60);

пропускание конца шовного материала вверх через второе отверстие, образуя вторую петлю шовного материала (72);

пропускание конца шовного материала через первую взаимосвязанную петлю, загибание конца шовного материала на себе и пропускание конца шовного материала обратно вниз через второе отверстие, образуя вторую взаимосвязанную петлю (62), взаимосвязанную с первой взаимосвязанной петлей;

пропускание конца шовного материала вверх через первое отверстие, образуя третью петлю шовного материала (74), и пропускание конца шовного материала через вторую взаимосвязанную петлю;

прикрепление шовного материала к тканевому имплантату, и

регулирование длины шовного материала между элементом для фиксации и тканевым имплантатом посредством протягивания шовного материала.

8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что прикрепление шовного материала включает в себя образование петли мягкой ткани тканевого имплантата над шовным материалом.

9. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что прикрепление шовного материала включает в себя пропускание шовного материала через костный блок тканевого имплантата с последующим привязыванием шовного материала к элементу для фиксации.

10. Способ по п. 7 или 8, включающий в себя пропускание элемента для фиксации, шовного материала и прикрепленного тканевого имплантата через канал в кости с последующей регулировкой длины шовного материала между элементом для фиксации и тканевым имплантатом.