КОНСТРУКЦИЯ ДЛЯ УСТРОЙСТВА ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА И СПОСОБ ЕЕ СБОРКИ Российский патент 2017 года по МПК A61M15/00 

Настоящее раскрытие касается конструкции для устройства доставки лекарственного вещества, например ингалятора, такого как ингалятор сухого порошка, а также способа ее сборки.

Ингалятор известен, например, из публикации WO 2009/065708 A2.

Задача настоящего раскрытия заключается в создании одного или более компонентов, способствующих сборке устройства доставки лекарственного вещества, а также создании соответствующего способа сборки устройства для доставки лекарственного вещества.

Данная задача решается с помощью объекта изобретения по независимым пунктам формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления и усовершенствования представляют собой объект изобретения согласно зависимым пунктам формулы изобретения.

Один аспект настоящего раскрытия относится к конструкции или системе для устройства доставки лекарственного вещества, такого как ингалятор. Конструкция содержит опору и соединительную часть. Конструкция может дополнительно содержать пружинный элемент, при этом пружинный элемент может располагаться между опорой и соединительной частью. Опора содержит соединительный элемент опоры, а соединительная часть содержит соединительный элемент части. Соединительный элемент опоры и соединительный элемент части выполнены с возможностью установления разъемного соединения для разъемного соединения опоры и соединительной части.

Преимущество предложенной конструкции по настоящему раскрытию заключается в том, что она позволяет образовать блок из единичных компонентов, таких как опора и соединительная часть, а также, в качестве опции, пружинного элемента. С предварительно собранным блоком может быть легче обращаться, чем с одиночными компонентами, поскольку опора и соединительная часть могут прочно, но разъемно соединяться друг с другом. В частности, пружинный элемент может удерживаться, пребывая в должном смещенном состоянии, между опорой и соединительной частью. Таким образом, пружинный элемент может удерживаться в надежно смещенном, например сжатом, состоянии, и при этом с ним легко обращаться, поскольку он удерживается между соединительной частью и опорой, которые соединены друг с другом. Следовательно, предварительно собранный блок может быть образован для устройства доставки лекарственного вещества из перечисленных компонентов конструкции, когда разъемное соединение установлено. В процессе сборки устройства доставки лекарственного вещества разъемное соединение может быть разъединено, при этом соединительная часть может перемещаться относительно опоры, например с помощью упругой силы пружинного элемента, смещение которого теперь может быть уменьшено.

Опора может поддерживать пружинный элемент. Соединительная часть может образовывать контрупор для пружинного элемента. Следовательно, пружинный элемент может располагаться и удерживаться между опорой и соединительной частью.

В одном варианте осуществления предусмотрен блок, содержащий конструкцию, при этом между опорой и соединительной частью установлено разъемное соединение.

Один аспект настоящего раскрытия относится к модулю. Модуль может соединяться с блоком, о котором говорилось выше, в частности для образования устройства доставки лекарственного вещества. Модуль может содержать один или более компонентов для образования устройства доставки лекарственного вещества совместно с компонентами конструкции, о которой дополнительно сказано выше. Например, модуль может содержать резервуар, выполненный с возможностью удерживания лекарственного вещества, в частности множество его доз, которое должно выдаваться из устройства, дозирующий механизм для приготовления дозы лекарственного вещества для выдачи и/или корпус для удерживания дополнительных компонентов модуля и т.д. Модуль может содержать, по меньшей мере, один элемент разъема или более одного элемента разъема. Элемент разъема может быть выполнен с возможностью взаимодействия, по меньшей мере, с соединительным элементом опоры или соединительным элементом части для разъема разъемного соединения, когда блок и модуль соединены друг с другом. Элементы разъема могут быть равномерно распределены в модуле. Предоставление элемента разъема обеспечивает преимущество в том, что разъемное соединение можно легко разъединить, не используя какого-либо отдельного или даже внешнего средства, просто в ходе обычного движения, необходимого для сборки блока и модуля для устройства. Будучи собранными, блок и модуль могут быть прочно, предпочтительно неразъемно, соединены друг с другом.

В предпочтительном варианте осуществления резервуар расположен на открытом конце модуля. Резервуар может быть заполнен лекарственным веществом через отверстие, обращенное к открытому концу модуля. Открытый конец и, в частности, резервуар могут быть выполнены с возможностью приема соединительной части. Опора может быть выполнена с возможностью, например, постоянного соединения с корпусом. Опора может образовывать наружную поверхность устройства, например нижнюю поверхность.

Один вариант осуществления относится к набору, содержащему блок и модуль, дополнительно описанные выше.

Один вариант осуществления относится к устройству доставки лекарственного вещества, содержащему конструкцию. Устройство может содержать модуль, о котором говорилось выше, соединенный с конструкцией. В данном устройстве разъемное соединение между опорой и соединительной частью не установлено. Следовательно, соединительная часть способна перемещаться относительно опоры. Пружинный элемент может быть выполнен с возможностью перемещения соединительной части от опоры, когда устройство доставки лекарственного вещества приведено в действие для выдачи дозы лекарственного вещества. Это обеспечивает преимущество в том, что лекарственное вещество может удерживаться под давлением соединительной частью. Это способствует обеспечению воспроизводимых доз, т.е. постоянного объема доз лекарственного вещества, выдаваемого из резервуара, в течение срока службы ингалятора. Соединительная часть может образовывать подвижное уплотнительное основание резервуара.

Дополнительный аспект настоящего раскрытия относится к способу сборки устройства доставки лекарственного вещества. В нем предусмотрены блок и модуль, например, такие, о которых дополнительно сказано выше. Блок содержит опору и соединительную часть, соединенные с возможностью разъема друг с другом. Модуль содержит резервуар и отверстие, сообщающееся с резервуаром. Помимо этого способ содержит этап загрузки лекарственного вещества в резервуар через отверстие. После этого блок и модуль соединяются друг с другом. Отверстие заполненного резервуара закрывается соединительной частью, после чего разъемное соединение разъединяется так, что соединительная часть способна перемещаться относительно опоры. Закрытие отверстия и разъем разъемного соединения может происходить одновременно с осуществлением соединения между блоком и модулем либо перед присоединением блока к модулю, например, перед тем как завершено перемещение между модулем и блоком для соединения блока с модулем. Закрытие отверстия может становиться возможным путем разъема разъемного соединения, в результате которого соединительный элемент части приобретает подвижность. В качестве альтернативы отверстие может быть уже закрыто, перед тем как разъемное соединение разъединено, например, путем перемещения соединительной части в резервуар перед разъемом разъемного соединения. В процессе соединения модуля и блока опора может быть, например, прочно и/или неразъемно соединена с корпусом модуля, в котором может быть образован или удерживаться резервуар.

Одно из преимуществ заключается в том, что способ позволяет легко собрать устройство доставки лекарственного вещества, содержащего множество механически сцепленных и взаимодействующих частей, посредством предварительно собранных блоков или модулей, каждый из которых, в свою очередь, сам содержит множество частей. Таким образом, блок и модуль могут соединяться, в результате чего разъемное соединение разъединяется, а соединительная часть размещается с возможностью перемещения относительно опоры в резервуаре.

В одном варианте осуществления опора содержит направляющий элемент, связанный с соединительным элементом опоры и смещенный от него, в частности, под углом, при этом, когда разъемное соединение установлено, соединительный элемент части, по меньшей мере, частично расположен между соединительным элементом опоры и направляющим элементом. Такая геометрия может предотвратить относительный поворот опоры и соединительной части, когда упомянутые части разъемно соединены. Таким образом, направляющий элемент может стабилизировать блок. Кроме того, направляющий элемент может направлять относительное перемещение соединительной части и опоры, когда они соединяются для образования блока.

В предпочтительном варианте осуществления опора образует основание устройства доставки лекарственного вещества и расположена на нижнем конце.

В одном варианте осуществления разъемное соединение представляет собой защелкивающееся соединение. Целесообразно, чтобы защелкивающееся соединение было образовано соединительными элементами. Следовательно, соединительные элементы конструктивно могут быть выполнены в виде защелкивающихся элементов или защелкивающегося средства. Каждый соединительный элемент опоры может сопрягаться с соединительным элементом части. Преимущество конфигурации в виде защелкивающегося соединения заключается в обеспечении надежного механического зацепления, благодаря которому можно легко установить и разъединить разъемное соединение.

В одном варианте осуществления конструкция содержит осушитель, который может быть предусмотрен в десикаторе, например осушительной капсуле. Осушитель может располагаться во внутреннем пространстве, ограниченном пружинным элементом. Это, в частности, позволяет создать компактную конструкцию. Осушитель может позволить избежать образования влаги вследствие агглютинации лекарственного вещества в резервуаре устройства.

В одном варианте осуществления соединительный элемент опоры и соединительный элемент части дополнительно сориентированы вдоль соответствующей оси, предпочтительно вдоль общей оси. Ось может представлять собой продольную ось устройства доставки лекарственного вещества. Ориентация соединительных элементов вдоль общей оси может определять направление, вдоль которого модуль и блок должны перемещаться для соединения модуля и блока и/или для разъема разъемного соединения, после того как блок и модуль расположились так, чтобы оси соединительных элементов располагались по одной прямой.

В предпочтительном варианте осуществления один из соединительных элементов может быть гибким. Другими словами, один из соединительных элементов может обладать гибкостью. Другой соединительный элемент может быть жестким. Это позволяет осуществить простое смещение гибкого соединительного элемента относительно другого соединительного элемента с целью зацепления или расцепления соединительных элементов, а значит, для установления или разъема разъемного соединения соответственно.

В одном варианте осуществления соединительная часть содержит основной корпус. Соединительный элемент части может содержать аксиально ориентированную рейку, отстоящую от основного корпуса соединительной части и соединенную с ним. Одно из преимуществ заключается в том, что такая геометрия может позволить механически стабилизировать разъемное соединение при воздействии внешних крутящих моментов, например, прикладываемых к соединительной части. Кроме того, рейка может обеспечивать направляющую дорожку элемента разъема в процессе соединения блока и модуля. Помимо этого рейка может предоставлять средство для визуальной индикации уровня наполнения устройства.

В одном варианте осуществления соединительная часть содержит уплотнительный элемент. Уплотнительный элемент может быть выполнен с возможностью взаимодействия со стенкой резервуара, например для уплотнения резервуара, в частности его отверстия. Уплотнительный элемент может быть выполнен с возможностью образования непроницаемого для лекарственного вещества уплотнения совместно со стенкой резервуара. В предпочтительном варианте осуществления уплотнительный элемент расположен на верхнем конце соединительной части. Уплотнительный элемент может образовывать подвижную уплотнительную основу резервуара.

В одном варианте осуществления, в частности, когда разъемное соединение установлено, гибкий соединительный элемент опоры или гибкий соединительный элемент части имеет или обеспечивает обнаженную поверхность. Обнаженная поверхность может представлять собой наклонную, предпочтительно неперпендикулярную, поверхность. Обнаженная поверхность может иметь нормаль к поверхности, образующую острый угол с осью. Обнаженная поверхность может представлять собой плоскую поверхность. Обнаженная поверхность может создаваться гибким соединительным элементом части или гибким соединительным элементом опоры. Обнаженная наклонная поверхность может создавать поверхность взаимодействия, предназначенную для взаимодействия с элементом разъема для разъема разъемного соединения.

В одном варианте осуществления соединительный элемент опоры и соединительный элемент части выполнены так, что когда разъемное соединение не установлено, а расстояние между соединительным элементом опоры и соединительным элементом части уменьшилось благодаря относительному перемещению между опорой и соединительной частью, соединительный элемент опоры и соединительный элемент части входят в зацепление друг с другом, тем самым соединяя с возможностью разъема опору и соединительную часть. Пружинный элемент может смещаться в ходе данного перемещения. Установка и/или разъем разъемного соединения может влечь за собой изгиб гибкого элемента из числа соединительных элементов относительно другого элемента из числа соединительных элементов.

В одном варианте осуществления разъемное соединение, будучи установленным, не допускает относительного перемещения между соединительным элементом опоры и соединительным элементом части, поскольку перемещение увеличит расстояние между соединительным элементом опоры и соединительным элементом части.

В одном варианте осуществления, когда разъемное соединение установлено, пружинный элемент смещается, при этом расцепление соединительного элемента опоры и соединительного элемента части не допускается благодаря упругой силе смещенного пружинного элемента, удерживающего соединительный элемент опоры и соединительный элемент части состыкованными. Следовательно, преимущество заключается в смещении пружинного элемента и закреплении соединительной части относительно опоры с помощью разъемного соединения.

В одном варианте осуществления сборка осуществляется с помощью перемещения блока и модуля аксиально по направлению друг к другу, благодаря чему элемент разъема взаимодействует с обнаженной поверхностью соединительного элемента опоры или соединительного элемента части, например гибкого соединительного элемента. Дальнейшее перемещение приводит к смещению гибкого соединительного элемента опоры или гибкого соединительного элемента части, что разъединяет разъемное соединения, например путем расцепления соединительных элементов.

В одном варианте осуществления разъем разъемного соединения вызывает частичное высвобождение смещенного пружинного элемента. Восстанавливающее усилие пружинного элемента может проталкивать уплотнительный элемент соединительной части, преодолевая сопротивление лекарственного вещества в резервуаре.

В одном варианте осуществления, после того как разъемное соединение разъединено, гибкий соединительный элемент может оставаться отклоненным, например вследствие того, что элемент разъема по-прежнему воздействует на соединительный элемент. Отклоненный соединительный элемент может оставаться соединенным с соединительной частью или опорой соответственно, т.е. он может не отсоединяться, например разрушаться, вследствие отклоняющего усилия, действующего на элемент. Следовательно, в устройстве не существует незакрепленных частей, после того как оно собрано, хотя один из соединительных элементов может быть существенно отклонен в процессе соединения модуля и блока. Незакрепленные компоненты в устройстве, например, могут помешать визуальной индикации уровня наполнения.

В одном варианте осуществления один из соединительных элементов, такой как гибкий соединительный элемент, например соединительный элемент опоры, выполнен в форме крюка. Другими словами, соответствующий соединительный элемент может содержать штангу, а также выступ, выступающий от штанги. Таким образом, обеспечивается создание гибкого соединительного элемента. Соединительный элемент части может содержать приемную секцию с целью приема выступа соединительного элемента опоры для установления разъемного соединения.

В одном варианте осуществления опора содержит множество соединительных элементов опоры.

В одном варианте осуществления соединительная часть содержит множество соединительных элементов части. Соединительные элементы части в каждом случае могут быть выполнены с возможностью сопряжения с соответствующим соединительным элементом опоры.

Соединительные элементы опоры и/или соединительные элементы части могут быть равномерно распределены в окружном направлении на опоре или соединительной части соответственно. С каждым соединительным элементом опоры может быть связан соответствующий направляющий элемент.

В одном варианте осуществления может быть предусмотрено множество направляющих элементов и/или элементов разъема. Предпочтительно соединительные элементы части, соединительные элементы опоры, направляющие элементы и/или элементы разъема представлены в одинаковом количестве. Соответствующие элементы предпочтительно равномерно распределены в окружном направлении.

Признаки, описанные здесь ранее или в последующем описании в сочетании с различными аспектами или вариантами осуществления, могут также относиться к другим аспектам и вариантам осуществления. В частности, признаки, представленные в отношении конструкции, могут также относиться к способу, блоку и модулю и наоборот.

Дополнительные признаки и преимущества объекта изобретения согласно данному раскрытию станут очевидными из последующего описания примера осуществления в сочетании с чертежами, где

на Фиг. 1 показан пример осуществления конструкции согласно настоящему раскрытию на основе изображения в разобранном виде компонентов, выполненных с возможностью образования предварительно собранного блока для устройства доставки лекарственного вещества;

на Фиг. 2 показан вид в перспективе примера осуществления предварительно собранного блока согласно настоящему раскрытию;

на Фиг. 3 показан пример осуществления модуля для устройства доставки лекарственного вещества на основе упрощенного сечения.

На Фиг. 4 показан пример осуществления устройства доставки лекарственного вещества на основе схематичного вида в продольном разрезе.

На Фиг. 5 показан упрощенный вид в разрезе ряда частей согласно настоящему раскрытию для иллюстрации одного варианта осуществления механизма разъема, предназначенного для разъединения разъемного соединения.

Одинаковые элементы, элементы одного вида и одинаково работающие элементы на чертежах могут иметь одинаковые ссылочные позиции. Помимо этого чертежи могут быть выполнены не в масштабе. В некоторых случаях определенные элементы могут быть представлены в преувеличенном виде, чтобы лучше проиллюстрировать важные принципы.

На Фиг. 1 показана конструкция 1, предназначенная для образования устройства 80 доставки лекарственного вещества, представленного на Фиг. 4.

Конструкция содержит опору 10 и соединительную часть 20. Конструкция 1 дополнительно содержит пружинный элемент 30. Кроме того, конструкция содержит десикатор 50. Части конструкции 1 расположены и в особенности сориентированы вдоль оси x-x в устройстве 80 доставки лекарственного вещества (см. Фиг. 4), при этом ось может задавать продольную ось устройства 80 доставки лекарственного вещества. Устройство доставки лекарственного вещества в одном примере осуществления может представлять собой ингалятор, в частности ингалятор сухого порошка. Однако раскрытые принципы могут также применяться к другим устройствам доставки лекарственного вещества.

Опора 10 имеет основной корпус 19. Основной корпус 19 может задавать круговую форму на виде в плане. Опора 10 может образовывать границу устройства 80 доставки лекарственного вещества, например его нижнюю часть. Опора 10 содержит два соединительных элемента 11 опоры. Соединительные элементы 11 опоры расположены вблизи наружной кромки опоры 10.

Соответствующий соединительный элемент 11 опоры может выступать из основного корпуса 19 опоры 10 в направлении вдоль оси, в частности в направлении соединительной части 20. Следовательно, соответствующий соединительный элемент 11 опоры может механически взаимодействовать с соединительной частью 20. Соединительные элементы 11 опоры могут содержать штангу 16 и выступ 17, выступающий от штанги 16. Штанга 16 может быть ориентирована аксиально, в то время как выступ 17 может продолжаться в угловом или тангенциальном направлении. В частности, соединительные элементы выполнены в форме крюка. Соединительные элементы 11 опоры могут быть выполнены в виде защелкивающихся элементов или защелкивающегося средства. Конфигурация в форме крюка наиболее целесообразна для этой цели.

Соответствующий соединительный элемент 11 опоры является гибким, например он может отклоняться, например изгибаться, относительно основного корпуса 19, предпочтительно упруго или пластически деформируясь, но без разрушения.

Соответствующий соединительный элемент 11 опоры содержит наклонную поверхность 18, в частности поверхность, обращенную в направлении соединительной части 20. Поверхность может быть плоской. Поверхность имеет нормаль к поверхности, расположенную наклонно, в частности не перпендикулярно к оси.

Следует понимать, что пример осуществления относится к двум соединительным элементам. Однако могут также существовать только один или более двух соединительных элементов, например три или более. Предпочтительно число других деталей или элементов, связанных с соединительными элементами, описанными ниже, может быть отрегулировано так, чтобы соответствовать числу соединительных элементов.

Опора 10 дополнительно содержит два направляющих элемента 12, соответствующих каждому из соединительных элементов 11 опоры. Соответствующий направляющий элемент 12 может выступать в аксиальном направлении из основного корпуса 19 опоры 10. Соответствующий направляющий элемент 12 дополнительно выступает радиально внутрь от кромки 15, ограничивающей опору 10 по окружности. Кромка 15 может выступать аксиально из основного корпуса 19. Соответствующий направляющий элемент 12 имеет меньшую длину по сравнению с соответствующим соединительным элементом 11 опоры. Соответствующий направляющий элемент 12 смещен, в частности смещен под углом, от соответствующего соединительного элемента 11 опоры. Направляющий элемент 12, связанный с одним из соединительных элементов 11 опоры, расположен ближе к этому соединительному элементу 11 опоры, чем к другому соединительному элементу 11 опоры. Между соединительными элементами 11 опоры может быть определено удерживающее пространство опоры 10, в котором могут располагаться осушитель 50 и пружинный элемент 30, после того как компоненты конструкции 1 собраны для образования блока 60, как показано на Фиг. 2.

Опора 10 также содержит два разделителя 13. Разделители 13 расположены диаметрально противоположно друг другу. Опора 10 дополнительно содержит приемную секцию 14, например пространство, радиально ограниченное снаружи приемным кольцом, выступающим из основного корпуса 19 опоры 10. Приемная секция 14 может быть выполнена с возможностью приема и удерживания десикатора 50, например путем захвата.

Соединительная часть 20 содержит основной корпус 28 и два соединительных элемента 21 части. Соединительные элементы 21 части являются удлиненными. Соединительные элементы 21 части сориентированы аксиально. Соединительные элементы 21 части соединены с основным корпусом 28, но отстоят от него. Основной корпус 28 соединительной части 20 имеет, например, цилиндрическую форму. Разумеется, он может также иметь иные формы. Соединительная часть 20 предпочтительно определяет удерживающее пространство для приема пружинного элемента 30, также десикатора 50 в случае его применения. Следовательно, в собранном блоке 60 упомянутые элементы могут размещаться в соединительной части 20. Для этой цели основной корпус 28 может определять внутреннюю полость.

Соответствующий соединительный элемент 21 части может содержать рейку 22, а также углубление 23, предусмотренное в рейке 22. Углубление 23 может продолжаться в угловом направлении в рейке 22.

Соединительные элементы 11 опоры и соединительные элементы 21 части выполнены с возможностью установления разъемного соединения между опорой 10 и соединительной частью 20. Разъемное соединение может представлять собой защелкивающееся соединение. Однако может применяться разъемное соединение иного типа, например адгезивное соединение между опорой 10 и соединительной частью 20. Штанга 16 соответствующего соединительного элемента 11 опоры обеспечивает пространственное отделение выступа 17 от основного корпуса 19 опоры 10. Это помогает сделать соединительные элементы 11 опоры гибкими, чтобы создать надежные соединительные элементы для разъемного соединения. Длина штанги 16 может быть отрегулирована для обеспечения требуемой гибкости.

Для установления разъемного соединения опоры 10 и соединительной части 20 углубления 23 соединительных элементов 20 части вводятся в зацепление с выступами 17 соединительных элементов 11 опоры. Углубления 23 могут сопрягаться с выступами 17 соединительных элементов 11 опоры. Углубления 23 предпочтительно расположены в нижней половине соединительной части 20. Другими словами, углубления расположены ближе к тому концу соединительной части 20, который обращен к опоре 10, т.е. нижнему концу 24, чем к концу, который удален от опоры, т.е. верхнему концу 25. Расстояние от углубления 23 до нижнего конца 24 согласуется с длиной штанг 16 соединительных элементов 11 опоры.

Кроме того, соединительные элементы 21 части расположены диаметрально противоположно друг с другом. То же самое относится к соединительным элементам 11 опоры. Таким образом, соединительные элементы 11 опоры или соединительные элементы 21 части выполнены так, что один из этих соединительных элементов может быть сопоставлен с другим из этих соединительных элементов путем перемещения первого соединительного элемента в положение последнего соединительного элемента в окружном направлении.

Направляющие элементы 12 и разделители 13 предназначены для направления соответственно соединительного элемента 21 части и соединительной части 20 в процессе соединения опоры 10 и соединительной части 20. Геометрическая форма направляющих элементов 12 и/или разделителей 13 может быть прямоугольной, при этом длинная ось ориентирована радиально. Помимо этого разделители 13 могут направлять соединительную часть 20 в процессе соединения опоры 10 и соединительной части 20, а также механически усиливать опору 10.

Кромка 15 оборудована выступом и/или канавкой, встроенной по окружности опоры 10, что обеспечивает прочное и при необходимости непроницаемое для вирусов соединение с модулем 70 (см. Фиг. 4). Соединение между опорой 10 и модулем 70 может быть выполнено, например, с помощью ультразвуковой сварки.

Пружинный элемент 30 может представлять собой металлическую спиральную пружину и на изображении имеет множество витков. Пружинный элемент 30 расположен между опорой 10 и соединительной частью 20.

Десикатор 50 имеет нижний участок 51, диаметр которого меньше диаметра верхнего участка 52 десикатора 50. Десикатор 50 может быть выполнен в общем в форме цилиндра. Конфигурация нижнего участка 51 такова, что он встраивается в соответствующую приемную секцию 14 опоры 10. Верхний участок 52 выполнен с возможностью встраивания во внутреннее пространство, ограниченного пружинным элементом 30. Наружная боковая сторона приемной секции 14 опоры 10 одновременно может ограничивать секцию опоры 10, принимающую пружинный элемент 30, который устанавливается снаружи вокруг приемного кольца 14 или, например, по механизму фрикционной посадки на приемном кольце 14. В верхней части внутреннего пространства соединительной части 20 расположена внутренняя канавка (не показана) для приема пружинного элемента 30 на верхнем конце 25 основного корпуса 28 соединительной части 20.

В вариантах осуществления, представленных на Фиг. 1 и 2, рейки 22 соединены с основным корпусом 28 соединительной части 20 только в своей нижней секции. Другими словами, соединение 26 между основным корпусом 28 и рейкой 22 создано в положении относительно рейки 22, которое находится ближе к нижнему концу рейки 22, чем к верхнему концу. Соединение может располагаться в аксиальном положении, находящемся ближе к нижнему концу 24 соединительной части, чем углубление 23. Конфигурация реек 22 рассчитана на обеспечение механической стабилизации разъемного соединения для сопротивления внешним крутящим моментам, например, прикладываемым к соединительной части 20, после того как разъемное соединение установлено (см. Фиг. 2). Рейки дополнительно содержат прямоугольное сечение, расположенное перпендикулярно продольной оси, при этом длинная сторона прямоугольника ориентирована по касательной.

Рейки 22 могут служить в качестве индикатора уровня наполнения для уровня наполнения лекарственного вещества в резервуаре 86 устройства 80. В этой связи рейки 22 выполнены с возможностью продолжения в продольном направлении до верхнего конца 25 основного корпуса 28. Помимо этого рейки 22 способствуют сборке устройства 80 доставки лекарственного вещества и, в частности, создают направляющее средство (см. ниже). Пространство между соединительными элементами 21 части и основным корпусом 28, когда устройство 80 доставки лекарственного вещества находится в собранном состоянии, может служить для приема стенки резервуара 86, так что основной корпус 28 располагается в резервуаре 86, а соединительные элементы располагаются за пределами резервуара 86. Соединительные элементы 21, таким образом, могут использоваться для индикации уровня наполнения лекарственного вещества в резервуаре 86.

Кроме того, соединительная часть 20 содержит уплотнительный элемент 40. Уплотнительный элемент 40 может присоединяться к основному корпусу 28 соединительной части 20, например, с помощью захвата или защелкивания на основном корпусе 28. Уплотнительный элемент 40 расположен наверху соединительной части 20. Уплотнительный элемент 40 может быть выполнен из упругого материала, чтобы работать в качестве уплотнителя в устройстве 80 доставки лекарственного вещества. Уплотнительный элемент 40 может заканчиваться заподлицо с основным корпусом 28 соединительной части 20.

Направляющие элементы 12 отстоят по окружности от соединительных элементов 11 опоры на расстояние, соответствующее тангенциальному или угловому размеру реек 22. Такая конфигурация обеспечивает возможность размещения одной рейки 22 между направляющим элементом 12 и соответствующим соединительным элементом 11 опоры.

Когда разъемное соединение установлено, конструкция 1 образует блок 60, как показано на Фиг. 2. В нем опора 10 и соединительная часть 20 соединены с возможностью разъема друг с другом с помощью выступов 17 соединительных элементов 11 опоры, размещенных в углублениях 23 соединительных элементов 21 части. Для установки разъемного соединения соединительные элементы 11 опоры могут быть изогнуты. Помимо этого, когда разъемное соединение установлено, пружинный элемент 30 и десикатор 50 расположены в соединительной части 20, при этом пружинный элемент 30 смещен. Если разъемное соединение разъединено, пружинный элемент 30 может расслабляться, тем самым перемещая соединительную часть 20 от опоры 10. Опора 10 образует основание блока 60. Соединительные элементы 11 опоры создают обнаженную поверхность 18, обращенную от нижней поверхности опоры 10. Обнаженная поверхность 18 является плоской. Обнаженная поверхность 18 является наклонной. Обнаженная поверхность 18 имеет нормаль к поверхности, образующую острый угол с осью. Таким образом, обнаженная поверхность 18 может обеспечивать средство для разъема разъемного соединения, поскольку она является открытой и может взаимодействовать с элементом 72 разъема (см. Фиг. 3) модуля 70.

Соответствующий модуль 70 схематично изображен на Фиг. 3 в виде сечения, построенного перпендикулярно оси. Модуль 70 содержит элементы 72 разъема. Элементы 72 разъема образованы на внутренней поверхности модуля 70, например поверхности компонента 73 модуля 70, например корпуса 88 устройства, изображенного Фиг. 4, при этом корпус 88 может определять наружный корпус устройства 80 доставки лекарственного вещества, после того как оно собрано. Элементы 72 разъема расположены диаметрально противоположно друг другу. Элементы 72 разъема выполнены с возможностью взаимодействия с обнаженными поверхностями 18 с целью разъема разъемного соединения, когда модуль 70 и блок 60 соединены для создания устройства 80 доставки лекарственного вещества. Таким образом, кончики элементов 72 разъема выполнены так, что они выступают во внутреннее пространство, образованное между обнаженными поверхностями 18 соединительного элемента 11 опоры и соединительными элементами 21 части.

Модуль 70 может содержать множество компонентов, которые предварительно собраны для устройства 80 доставки лекарственного вещества. Такие компоненты могут содержать резервуар 86 для удерживания лекарственного вещества, дозирующий механизм, выполненный с возможностью выделения дозы лекарственного вещества из резервуара 86 и расположения дозы лекарственного вещества в положении готовности, в котором доза приготовлена для вдоха в процессе ингаляции, проводимой пользователем устройства 80 доставки лекарственного вещества. Резервуар 86 модуля 70 предпочтительно имеет отверстие 71, выполненное с возможностью приема уплотнительного элемента 40 и, возможно, основного корпуса 28 соединительной части 20. Через отверстие 71 лекарственное вещество может загружаться в резервуар 86. Уплотнительный элемент 40 образует уплотненное основание заполненного резервуара 86, отличающееся непроницаемым для лекарственного вещества контактом уплотнительного элемента 40 с внутренней стенкой резервуара 86.

Модуль 70 и блок 60 могут предоставляться в виде набора для образования готового к применению устройства 80 доставки лекарственного вещества, которое может быть готово к использованию после того, как резервуар 86 модуля 70 заполнен лекарственным веществом и блок 60 соединен с модулем 70.

На Фиг. 4 показано устройство 80 доставки лекарственного вещества, например ингалятор, содержащий среди прочего колпачок 81, наружный цилиндр 82, дозировочный стержень 83, окно 84, лекарственное вещество 85, такое как сухой порошок, резервуар 86, содержащий лекарственное вещество 85, соединение 87, корпус 88 и/или мундштук 89. Устройство 80 доставки лекарственного вещества и его функционирование аналогично тому, что описано в публикации WO 2009/065708 A2, содержание которой включено в настоящее описание путем ссылки, в частности, насколько это касается работы устройства.

При откручивании колпачка 81 от корпуса 88 и снятии его с наружного цилиндра 83 дозировочный стержень 83 заполняется соответствующей дозой лекарственного вещества 85. Всасывающий воздушный поток, генерируемый пользователем посредством мундштука 89, далее переносит лекарственное вещество 85 из дозировочного стержня в организм пользователя. Таким образом, устройством 80 доставки лекарственного вещества может доставляться множество доз, например 40 или более. Следовательно, когда устройство 80 доставки лекарственного вещества многократно срабатывает, количество лекарственного вещества 85 в резервуаре 86 непрерывно уменьшается. Под воздействием упругой силы пружинного элемента 30 уплотнительный элемент 40 может перемещаться в резервуаре 86 и сохранять лекарственное вещество 85 в резервуаре 86 под давлением. Уровень наполнения резервуара 86 можно наблюдать через окно 84, через которое можно видеть верхнюю секцию, в частности верхнюю кромку 27 рейки 22, которая перемещается вместе с уплотнительным элементом 40 в направлении верхнего конца окна, по мере того как количество лекарственного вещества 85 в резервуаре 86 непрерывно уменьшается. Окно 84 выполнено с возможностью охвата всего диапазона перемещения рейки 22 в течение всего срока службы устройства 80 доставки лекарственного вещества, т.е. с момента заполнения резервуара 86 до момента, когда из резервуара 86 выдана последняя доза.

Хотя соединительные элементы 11 и 21 в явном виде не показаны на Фиг. 4, соединение 87 блока 10 и модуля 70 изображено, при этом модуль 70 может содержать все части устройства 80 доставки лекарственного вещества, за исключением тех, что присутствуют в блоке 60, и в соответствующих случаях за исключением колпачка 81, который может предоставляться отдельно.

Способ сборки устройства 80 доставки лекарственного вещества с использованием вышеописанного блока 60 и модуля 70 содержит, во-первых, этап загрузки лекарственного вещества 85 в резервуар 86 через отверстие 71 с помощью любого пригодного средства. Затем модуль 70 и блок 60 можно соединить.

Соединение блока 10 и модуля 70 предпочтительно выполняется путем перемещения обеих частей в направлении друг друга вдоль оси, относительно которой обе части ранее располагались по одной прямой. Таким образом, в определенный момент в ходе перемещения отверстие 71 заполненного резервуара 86 закрывается уплотнительным элементом 40. Дальнейшее перемещение, а значит, уменьшение расстояния между блоком 10 и модулем 70, приводит к тому, что элементы 72 разъема приходят в соприкосновение с обнаженными поверхностями 18 соединительных элементов 11 опоры.

Дополнительное перемещение, преодолевающее упругое сопротивление соединительных элементов 11 опоры, вызывает отклонение соединительных элементов 11 опоры вследствие продольного перемещения элементов 72 разъема, преобразуемого в тангенциальное или угловое перемещение выступа 17 вследствие скольжения элементов 72 разъема вдоль обнаженной и предпочтительно наклонной поверхности. Тангенциальное или угловое отклонение вызывает изгиб соединительных элементов 11 опоры, тем самым отделяя выступы 17 соединительных элементов 11 опоры от углублений 23 соединительных элементов 21 части и разъединяя разъемное соединение. На Фиг. 5 упрощенно представлены компоненты, задействованные в разъеме разъемного соединения. Соединительные элементы 21 части, в частности рейки 23, и элементы 72 разъема совместно могут заблокировать по вращению модуль 70 и блок 60 между собой, так что относительный поворот между ними становится невозможен или затруднен. Таким образом, для разъема разъемного соединения может быть обеспечено надежное взаимодействие элементов 72 разъема и соединительных элементов 11 опоры.

Как следствие, после того как разъемное соединение разъединено, соединительная часть 20 становится подвижной относительно опоры 10, поскольку пружинный элемент 30 частично расслабляется. Посредством пружинного элемента 30 уплотнительный элемент 40 может перемещаться в лекарственное вещество 85 и/или удерживаться в контакте с лекарственным веществом 85 в резервуаре 86, вследствие чего на лекарственное вещество 85 оказывается механическое давление. В этом смысле давление осуществляет буксировку или перемещение уплотнительного элемента 40, образующего подвижное основание резервуара 86.

Хотя в вышеприведенном описании гибким является соединительный элемент опоры, раскрытая концепция будет также работать при гибком соединительном элементе части.

Термин «лекарственное вещество» в настоящем описании означает фармацевтическую композицию, содержащую, по меньшей мере, одно фармацевтически активное соединение, например для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей или легких, таких как астма или хроническое обструктивное заболевание легких (COPD), местного отека дыхательных путей, воспаления, вирусной, бактериальной, грибковой или другой инфекции, аллергии, сахарного диабета.

Фармацевтически активное соединение предпочтительно выбирается из группы, состоящей из фармацевтически активных соединений, пригодных для ингаляции, предпочтительно антиаллергенных, антигистаминных, противовоспалительных, противокашлевых агентов, бронходилататоров, антихолинергических препаратов, а также их сочетаний.

Фармацевтически активное соединение, например, может выбираться из следующего ряда:

инсулин, такой как инсулин человека, например рекомбинантный инсулин человека, или аналог инсулина человека или производная, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) либо аналог или его производная, или экседин-3, или экседин-4, либо аналог или производная экседина-3 или экседина-4;

адренергические агенты, такие как β2-агонисты короткого действия (например, Сальбутамол, Альбутерол, Левосальбутамол, Фенотерол, Тербуталин, Пирбутерол, Прокатерол, Битолтерол, Римитерол, Карбутерол, Тулобутерол, Репротерол), β2-агонисты длительного действия (LABA, например Арформотерол, Бамбутерол, Кленбутерол, Формотерол, Салметерол), β2-агонисты ультрадлительного действия (например, Индакатерол) или другие адренергические агенты (например, Эпинефрин, Гексопреналин, Изопреналин (Изопреналин), Орципреналин (Метапротеренол));

глюкокортикоид (например, Беклометазон, Будесонид, Циклесонид, Флутиказон, Мометазон, Флунизолид, Бетаметазон, Триамцинолон);

антихолинергический агент или антагонист мускарина (например, Ипратропия бромид, Окситропия бромид, Тиотропия бромид);

стабилизатор тучных клеток (например, Хромогликат, Недокромил);

производная ксантина (например, Доксофиллин, Энпрофиллин, Теобромин, Теофиллин, Аминофиллин, Холина теофиллинат);

ингибитор эйкозаноидов, такой как антагонист лейкотриенов (например, Монтелукаст, Пранлукаст, Зафирлукаст), ингибитор липоксигеназы (например, Зилеутон) или антагонист рецепторов тромбоксана (например, Раматробан, Сератродаст);

ингибитор фосфодиэстеразы 4-го типа (например, Рофлумиласт);

антигистамин (например, Лоратадин, Дезлоратадин, Цетиризин, Левоцетиризин, Фексофенадин);

препарат для аллергенспецифической иммунотерапии (например, Омализумаб);

муколитический препарат (например, Карбоцистеин, Эрдостеин, Мецистеин);

антибиотик или антимикотик;

либо сочетания любых двух, трех или более из вышеупомянутых классов соединений или соединений (например, Будесонид/Формотерол, Флутиказон/Салметерол, Ипратропия бромид/Сальбутамол, Мометазон/Формотерол);

или фармацевтически приемлемая соль, или сольват, или эфиры любого из вышеупомянутых соединений.

Фармацевтически приемлемые соли представляют собой, например, соли присоединения кислоты и основные соли. Солями присоединения кислоты являются, например, хлорид, бромид, иодид, нитрат, карбонат, сульфат, метилсульфат, фосфат, ацетат, бензоат, бензосульфонат, фурамат, малонат, тартрат, сукцинат, цитрат, лактат, глюконат, глютамат, эдетат, мезилат, памоат, пантотенат или гидроксинафтоат. Основными солями являются, например, соли, имеющие катион, выбранный из щелочных катионов, например Na⁺, или K⁺, или Ca²⁺, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где R1-R4 независимо друг от друга означает водород, замененную C1-C6-алкильную группу, замененную C2-C6-алкенильную группу, замененную C6-C10-арильную группу или замененную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Энциклопедии фармацевтических технологий (Encyclopedia of Pharmaceutical Technology). Примером фармацевтически приемлемого эфира могут служить ацетаты, пропионаты, фосфаты, сукцинаты или этабонаты.

Примером фармацевтически приемлемых сольватов служат гидраты.

Объем защиты изобретения не ограничивается вышеприведенными примерами. Изобретение воплощено в каждой новой характеристике или каждой комбинации характеристик, которая, в частности, включает в себя каждую комбинацию признаков, изложенных в формуле изобретения, даже если данный признак или данная комбинация признаков в явном виде не заявлены в формуле изобретения или в примерах.

ССЫЛОЧНЫЕ ПОЗИЦИИ

1 Конструкция

10 Опора

11 Соединительный элемент опоры

12 Направляющий элемент

13 Разделитель

14 Приемная секция

15 Кромка

16 Штанга

17 Выступ

18 Обнаженная поверхность

19 Основной корпус

20 Соединительная часть

21 Соединительный элемент части

22 Рейка

23 Углубление

24 Нижний конец

25 Верхний конец

26 Соединение

27 Верхняя кромка

28 Основной корпус

30 Пружинный элемент

40 Уплотнительный элемент

50 Десикатор

51 Нижний участок

52 Верхний участок

60 Блок

70 Модуль

71 Отверстие

72 Элемент разъема

73 Компонент модуля

80 Устройство доставки лекарственного вещества

81 Колпачок

82 Наружный цилиндр

83 Дозировочный стержень

84 Окно

85 Лекарственное вещество

86 Резервуар

87 Соединение

88 Корпус

89 Мундштук

x-x ось

Группа изобретений относится к медицинской технике. Предложены конструкция для устройства доставки лекарственного вещества и способ ее сборки. Устройство доставки лекарственного вещества содержит опору, соединительную часть, а также пружинный элемент, при этом пружинный элемент расположен между опорой и соединительной частью, причем опора содержит соединительный элемент опоры, а соединительная часть содержит соединительный элемент части, при этом данные соединительные элементы выполнены с возможностью установления разъемного соединения для разъемного соединения опоры и соединительной части. Группа изобретений позволяет улучшить надежность конструкции. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Ингалятор (80) для выдачи лекарственного вещества (85), содержащий конструкцию (1) для упрощения сборки ингалятора (80), при этом конструкция содержит:

опору (10),

соединительную часть (20) и

пружинный элемент (30),

при этом пружинный элемент (30) расположен между опорой 10 и соединительной частью (20), при этом опора (10) содержит соединительный элемент (11) опоры, а соединительная часть (20) содержит соединительный элемент (21) соединительной части, причем эти соединительные элементы (11, 21) выполнены с возможностью установления разъемного соединения для разъемного соединения опоры (10) и соединительной части (20), при этом ингалятор (80) содержит модуль (70), соединенный с конструкцией (1), при этом модуль (70) содержит резервуар (86), содержащий лекарственное вещество (85), отличающийся тем, что,

когда резервуар (86) ингалятора (80) наполнен дозой лекарственного вещества (85), отверстие (71) резервуара (86) закрыто соединительной частью (20), при этом соединительная часть (20) выполнена с возможностью перемещения относительно опоры (10) для разъема разъемного соединения между опорой (10) и соединительной частью (20); при этом,

когда ингалятор (80) приведен в действие для выдачи дозы лекарственного вещества (85), пружинный элемент (30) выполнен с возможностью перемещения соединительной части (20) от опоры (10) без разъема разъемного соединения между опорой (10) и соединительной частью (20).

2. Ингалятор (80) по п. 1, в котором разъемное соединение представляет собой защелкивающееся соединение.

3. Ингалятор (80) по п. 1 или 2, в котором соединительный элемент (11) опоры и соединительный элемент (21) соединительной части ориентированы вдоль общей оси.

4. Ингалятор (80) по п. 3, в котором, когда разъемное соединение установлено, один из: соединительный элемент (11) опоры или соединительный элемент (21) соединительной части имеет наклонную поверхность (18), при этом нормаль к поверхности образует острый угол с осью.

5. Ингалятор (80) по п. 1, в котором соединительный элемент (21) соединительной части содержит аксиально ориентированную рейку (22), отстоящую от основного корпуса (28) соединительной части (20) и соединенную с ним.

6. Ингалятор (80) по п. 1, в котором соединительный элемент (11) опоры и соединительный элемент (21) соединительной части скомпонованы и выполнены так, что, когда разъемное соединение не установлено и расстояние между соединительным элементом (11) опоры и соединительным элементом (21) соединительной части уменьшается вследствие относительного перемещения между опорой (10) и соединительной частью (20), пружинный элемент (30) смещается, при этом соединительный элемент (11) опоры и соединительный элемент (21) соединительной части входят в зацепление друг с другом, тем самым соединяя с возможностью разъема опору (10) и соединительную часть (20) и не допуская относительного перемещения между соединительным элементом (11) опоры и соединительным элементом (21) соединительной части, которое увеличило бы расстояние между соединительным элементом (11) опоры и соединительным элементом (21) соединительной части.

7. Ингалятор (80) по п. 1, в котором, когда разъемное соединение установлено, пружинный элемент (30) смещается, при этом расцепление соединительного элемента (11) опоры и соединительного элемента (21) соединительной части не допускается благодаря упругой силе смещенного пружинного элемента (30), удерживающего соединительный элемент (11) опоры и соединительный элемент (21) соединительной части состыкованными.

8. Ингалятор (80) по п. 1, при этом опора (10) содержит множество соединительных элементов (11) опоры, а соединительная часть (20) содержит множество соединительных элементов (21) соединительной части, при этом в каждом случае соединительные элементы (21) соединительной части выполнены с возможностью сопряжения с соответствующим соединительным элементом (11) опоры, при этом соединительные элементы (11) опоры и соединительные элементы (21) соединительной части равномерно распределены на опоре (10) и соединительной части (20) соответственно.

9. Ингалятор (80) по п. 1, в котором соединительная часть (20) содержит уплотнительный элемент (40), выполненный с возможностью образования непроницаемого для лекарственного вещества уплотнения совместно со стенкой резервуара (86).

10. Блок (60), содержащий ингалятор, по меньшей мере, по одному из предшествующих пунктов, в котором установлено разъемное соединение между опорой (10) и соединительной частью (20).

11. Способ сборки ингалятора (80), содержащий этапы, на которых:

- обеспечивают конструкцию (1), при этом конструкция (1) содержит опору (10) и соединительную часть (20), соединенные с возможностью разъема друг с другом;

- обеспечивают модуль (70), при этом модуль (70) содержит резервуар (86) и отверстие (71), сообщающееся с резервуаром (86);

- загружают лекарственное вещество (85) в резервуар (86) через отверстие (71); а также

- соединяют конструкцию (1) и модуль (70) друг с другом, закрывают отверстие (71) заполненного резервуара (86) соединительной частью (20) и разъединяют разъемное соединение, так что соединительная часть (20) способна перемещаться относительно опоры (10).

12. Способ по п. 11, при этом модуль (70) содержит элемент (72) разъема, выполненный с возможностью взаимодействия, по меньшей мере, с одним из: соединительным элементом (21) соединительной части или соединительным элементом (11) опоры для разъема разъемного соединения во время относительного перемещения конструкции (1) и модуля (70) для установления соединения конструкции (1) и модуля (70).

13. Способ по п. 12, при этом один из: соединительный элемент (21) соединительной части или соединительный элемент (11) опоры является гибким, при этом сборка осуществляется путем перемещения конструкции (1) и модуля (70) аксиально по направлению друг к другу, тем самым приводя элемент (72) разъема во взаимодействие с обнаженной поверхностью (18) одного из: соединительного элемента (21) соединительной части или соединительного элемента (11) опоры, при этом дополнительное перемещение вызывает отклонение гибкого соединительного элемента (11) опоры или гибкого соединительного элемента (21) соединительной части, что приводит к расцеплению соединительного элемента (21) соединительной части и соединительного элемента (11) опоры и разъему разъемного соединения, при этом гибкий соединительный элемент (11) опоры или гибкий соединительный элемент (21) соединительной части остается смещенным, после того как разъемное соединение разъединено.