ШОВНАЯ НИТЬ ДЛЯ БЕЗУЗЛОВОГО ШВА И НАБОР, В СОСТАВ КОТОРОГО ВХОДИТ ЭТА ШОВНАЯ НИТЬ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/04 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0001] Настоящее изобретение относится к шовной нити, используемой для выполнения хирургической операции, и в частности, к шовной нити, которая не требует операции завязывания узлом и позволяет накладывать прочные и стабильные швы или крепко удерживать и фиксировать биологические ткани.

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Шовная нить уже давно используется для соединения и сшивания поврежденных мышц, кровеносных сосудов, нервов, или биологических тканей и ран, или частей, рассеченных во время проведения хирургической операции. Кроме того, шовная нить используется для выполнения хирургической операции по формированию двойной складки верхних век и медицинской операции по удалению тканей, которые образуются вследствие старения, уменьшения эластичности кожи, повреждений или травм, передозировки, некроза и т.п., дряблой кожи, морщин и т.п. Медицинская операция лифтинга с использованием шовной нити представляет собой технологию поднятия дряблой кожи или ткани, например лица, подбородка, шеи, живота, влагалища, груди или бедра, с использованием игл и нитей вместо использования ножа. Медицинская операция лифтинга с использованием шовной ткани привлекает большое внимание в связи с тем, что медицинская операция лифтинга не предполагает чрезмерное рассечение кожи, сводит к минимуму образование рубцов и ее использование обеспечивает уменьшение кровотечения и опухания, вызываемых операцией.

[0003] В последнее время разрабатывали и использовали шовную нить, у которой на наружной поверхности образованы шипы. Такая шовная нить не проскальзывает из-за наличия шипов и вследствие этого шовную нить нелегко развязать после наложения шва.

[0004] Один из факторов, которые необходимо учитывать при выполнении операции с использованием шовного материала, - это то, что шовная нить должна надежно удерживаться и прочно закрепляться на той части, где выполнена хирургическая операция, чтобы стабильно сохранять наложенный шов и плотное тугое сцепление, поддержание и фиксацию тканей. Кроме того, требуется устройство для прочного завязывания узлом, чтобы исключить возможность расхождения наложенного шва и, к тому же, существует необходимость в сведении к минимуму времени и усилий, затрачиваемых на завязывание узла, для обеспечения быстрого и безопасного проведения операции.

[0005] Авторами настоящего изобретения поданы заявки на выдачу патента Кореи №№10-2011-0019895 и 10-2011-0064084 на шовную нить, снабженную держателем шовного материала и не требующую процедуры завязывания узлом, содержание которых включено в описание настоящего изобретения. Авторы настоящего изобретения провели исследование, чтобы изобрести более удобную и полезную шовную нить.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

РЕШАЕМАЯ ТЕХНИЧЕСКАЯ ЗАДАЧА

[0006] В соответствии с настоящим изобретением предлагается шовная нить, которая может надежнее удерживаться и прочнее закрепляться на той части, на которой выполнена хирургическая операция, может стабильно сохранять наложенный шов и плотное тугое сцепление, обеспечивать поддержание и фиксацию тканей за счет эффективного удержания тканей. В соответствии с настоящим изобретением также предлагается шовная нить, не требующая применения процедуры завязывания узлом. В соответствии с настоящим изобретением предлагается также набор, в состав которого входит шовная нить.

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕШЕНИЕ

[0007] Согласно особенности настоящего изобретения, предлагается шовная нить, включающая в себя первый и второй концы и снабженная держателем шовного материала, который расположен на первом конце шовной нити и имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды. В частности, шовная нить может быть снабжена держателем шовного материала, имеющим форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды и выполненным с отверстием связи, через которое верхняя и нижняя концевые части связаны друг с другом. Держатель шовного материала может быть соединен с шовной нитью через отверстие связи так, что верхняя концевая часть, имеющая сравнительно меньший диаметр среди верхней и нижней концевых частей, обращена к первому концу шовной нити. Держатель шовного материала может быть выполнен с одним или более надрезами, которые получены разрезанием в продольном направлении от наружной поверхности нижней концевой части, имеющей сравнительной больший диаметр среди верхней и нижней концевых частей, причем часть нижней концевой части может быть удалена так, что в стенке нижней концевой части из нижней концевой части образуются один или более просветов. По существу, если держатель шовного материала выполнен с надрезами или просветами, область контакта с тканями увеличивается и, к тому же, в просветы заходят фибрин или опорные ткани. Таким образом, при натяжении шовной нити может быть обеспечено дополнительное увеличение фиксирующей способности.

[0008] Кроме того, в шовной нити, включающей в себя первый и второй концы, держатель шовного материала может быть расположен на первом конце шовной нити. Держатель шовного материала может иметь форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды и может быть выполнен с отверстием связи, через которое верхняя и нижняя концевые части связаны друг с другом. Держатель шовного материала может иметь на своей нижней части надрезы или просветы. Держатель шовного материала может быть соединен с шовной нитью через отверстие связи так, что верхняя концевая часть, имеющая сравнительно меньший диаметр среди верхней и нижней концевых частей, обращена к первому концу. К тому же на поверхности шовной нити могут быть образованы шипы.

[0009] Могут быть один, или два, или более держателей шовного материала. Держатель шовного материала может быть расположен на первом конце шовной нити и может иметь форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды. Держатель шовного материала может иметь в своей нижней концевой части надрезы или просветы.

[0010] Кроме того, могут быть одна, или две, или более шовных нитей. Шовная нить может быть снабжена держателем шовного материала, который расположен на первом конце шовной нити и имеет форму усеченного конуса или усеченной пирамиды. Держатель шовного материала может иметь в своей нижней части надрезы или просветы. На втором конце шовной нити может быть расположена игла. Шовная нить может включать в себя шипы, и шипы могут быть образованы на поверхности шовной нити с наклоном по направлению ко второму концу шовной нити так, что угол (G), образованный продольной осью симметрии шовной нити и шипами, имеющий наклон в сторону второго конца шовной нити, является острым углом. Согласно другой особенности настоящего изобретения, предлагается способ изготовления шовной нити, снабженной держателем шовного материала. Держатель шовного материала может иметь форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды и может быть выполнен с отверстием связи, через которое верхняя и нижняя концевые части связаны друг с другом. Кроме того, предлагается способ изготовления шовной нити, снабженной держателем шовного материала. Держатель шовного материала может иметь форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды, может быть выполнен с отверстием связи, через которое верхняя и нижняя концевые части связаны друг с другом, или может быть выполнен с надрезами или просветами в своей нижней концевой части.

[0011] Согласно еще одной особенности настоящего изобретения, предлагаются способ применения шовной нити, предлагаемой в соответствии с настоящим изобретением, набор, в состав которого входит шовная нить, предлагаемая в соответствии с настоящим изобретением, и устройство для выполнения операции, содержащее шовную нить, предлагаемую в соответствии с настоящим изобретением.

ПОЛЕЗНЫЕ ЭФФЕКТЫ [ПРЕИМУЩЕСТВА]

[0012] Шовная нить, предлагаемая в соответствии с настоящим изобретением, может использоваться для безопасного выполнения операции без завязывания узла при плотном сцеплении, поддержании и фиксации биологических тканей, на которые накладывается шов. Шовная нить может надежно удерживаться и прочно закрепляться в той части, на которую накладывается шов, и может эффективно удерживать биологические ткани. Кроме того, в случае использования набора, предлагаемого согласно настоящему изобретению, операция может быть выполнена легко, просто и эффективно независимо от мастерства врача.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0013] Фиг. 1 - вид, иллюстрирующий держатель шовного материала, согласно примеру осуществления настоящего изобретения;

фиг. 2 - вид, иллюстрирующий шовную нить, содержащую держатель шовного материала и иглу, согласно примеру осуществления настоящего изобретения;

фиг. 3 - вид, иллюстрирующий шовную нить, снабженную держателем шовной нити, согласно примеру осуществления настоящего изобретения;

фиг. 4 - вид, иллюстрирующий набор, в состав которого входит шовная нить, согласно примеру осуществления настоящего изобретения; и

фиг. 5 - вид, иллюстрирующий набор, в состав которого входит шовная нить, согласно примеру осуществления настоящего изобретения.

<Перечень основных позиций>

10 - шовная нить;

11 - конец, соединенный с держателем шовного материала (первый конец);

12 - конец, не соединенный с держателем шовного материала (второй конец);

20 - держатель шовного материала;

21 - верхняя концевая часть держателя шовного материала;

22 - нижняя концевая часть держателя шовного материала;

23 - надрез, образованный в держателе шовного материала;

24 - просвет, образованный в держателе шовного материала;

25 - отверстие связи держателя шовного материала;

30 - игла;

40 - шип;

50 - узел;

70 - длинная трубка набора А;

80 - длинная трубка набора В;

90 - стержень набора;

100 - набор для хирургической операции;

101 - кончик (101а, 101b - разъемный кончик);

102 - часть для размещения шовной нити, в которой размещается держатель шовного материала;

103 - рукоятка (103а, 103b - разъемная рукоятка);

104 - полая трубка (104а, 104b - разъемная полая трубка);

105 - выпуклая часть;

106 - вогнутая часть.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0014] Ниже настоящее изобретение описывается более подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых показаны примеры осуществления изобретения. Однако изобретение может иметь много других вариантов его осуществления и не ограничивается описанными здесь вариантами его осуществления, служащими для всестороннего и полного раскрытия сущности изобретения и для того, чтобы идея изобретения была понятна специалисту в области техники, к которой относится изобретение. На чертежах элементы иглы, держателя шовной нити и шипы преувеличены для наглядности.

[0015] Изображение, представленное на фиг. 1, демонстрирует держатель 20 шовного материала согласно примеру осуществления настоящего изобретения. Держатель 20 шовного материала имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды. Держатель 20 шовного материала имеет отверстие 25 связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части, и диаметр отверстия 25 связи больше, чем диаметр шовной нити (см. фиг. 1(a)).

[0016] Держатель 20 шовного материала согласно примеру осуществления настоящего изобретения может быть выполнен с одним или более надрезами 23, которые получены разрезанием в продольном направлении от нижней концевой части 22 нижней части, имеющей сравнительно больший диаметр среди верхней и нижней концевых частей (см. фиг. 1(b)). В соответствии с другим вариантом, часть нижней части удалена для того, чтобы образовать один или более просветов 24, которые образуются от нижней концевой части в стенке нижней концевой части (см. фиг. 1(c) и 1(d)). Длина разреза 23 и размер и форма просвета 24 могут быть соответствующим образом подобраны в зависимости от того, для каких частей и в каких целях используется шовная нить.

[0017] Держатель 20 шовной нити согласно примеру осуществления настоящего изобретения может быть изготовлен из материала, не впитывающегося в тело, или из рассасывающегося материала в зависимости от назначения. Держатель 20 шовного материала может быть изготовлен, например, из нейлона, полипропилена (например, материал MESH), поливинилиденфторида, сложного полиэфира, нержавеющей стали, золота, титана, силикона, медпора, гортекса, меша, полимера молочной кислоты, полидиоксанона (PDO, PDS) или сополимера молочной кислоты и гликолевой кислоты, но настоящее изобретение не ограничивается этими материалами. Если держатель 20 шовного материала изготовлен из рассасывающегося материала, нет необходимости удалять держатель 20 шовного материала после наложения шва на внутреннюю часть тела.

[0018] Длина держателя 20 шовного материала согласно примеру осуществления настоящего изобретения может составлять, например, от приблизительно 1 до приблизительно 10 мм. Однако настоящее изобретение не ограничивается этими значениями и, таким образом, длина держателя 20 шовного материала может подбираться в зависимости от частей и целей использования держателя 20 шовного материала. Среди отверстий обеих концевых частей держателя 20 шовной нити диаметр сравнительно меньшего отверстия составляет, например, от приблизительно 0,1 до приблизительно 2 мм, и диаметр сравнительно большего отверстия составляет, например, приблизительно от 0,5 до 5 мм. Однако настоящее изобретение не ограничивается этими значениями, и диаметры отверстий могут быть подобраны соответственно толщине шовной нити и в зависимости от того, по какому назначению используется шовная нить.

[0019] В качестве примера осуществления настоящего изобретения, в случае, если держатель 20 шовного материала имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды и выполнен с отверстием 25 связи и если шовная нить имеет первый и второй концы, держатель 20 шовного материала соединен с первым концом и шовная нить может иметь шипы. Держатель 20 шовного материала может иметь один или более надрезов 23, которые выполнены разрезанием в продольном направлении от нижней концевой части 22 нижней части, имеющей сравнительно больший диаметр среди верхней и нижней концевых частей (см. фиг. 1(b)), или часть нижней части удалена с тем, чтобы образовать один или более просветов 24, которые образуются от нижней концевой части в стенке нижней части 22 (см. фиг. 1(c) и 1(d)).

[0020] Способ включает этап соединения шовной нити с держателем 20 шовного материала через отверстие 25 связи так, что верхняя концевая часть 21 верхнего конца, имеющего сравнительно меньший диаметр среди верхнего и нижнего концов держателя 20 шовного материала, обращена к первому концу 11, и этап формирования узла 50, диаметр которого больше, чем диаметр отверстия верхней концевой части 21 держателя 20 шовного материала, между первым концом 11 шовной нити и верхней концевой частью 21 держателя 20 шовного материала и формирование агломерированной части шовной нити путем подведения к ней теплоты, в результате чего держатель 20 шовного материала не отделяется от шовной нити. Однако настоящее изобретение не ограничивается этим.

[0021] Согласно примеру осуществления настоящего изобретения, в шовной нити, предлагаемой в соответствии с настоящим изобретением, другая концевая часть не соединена с держателем 20 шовного материала, то есть второй конец 12 может использоваться в состоянии его соединения или отсутствия соединения с иглой. В данном случае используемая шовная нить изготовлена из нерассасывающегося материала, такого как металлический материал, или из рассасывающегося материала (например, полимера молочной кислоты). Игла для шовной нити может быть выполнена прямой или кривой, и кончик иглы может быть выполнен широко используемой формы, такой как округлая форма, форма со срезом или вытянутая форма.

[0022] Примерами способа соединения шовной нити с иглой могут служить способ введения шовной нити в полое тело иглы и сдавливание иглы, способ выполнения отверстия (ушко иглы) в игле и введения шовной нити в это отверстие и т.п. Однако настоящее изобретение эти не ограничивается, и могут использоваться различные другие способы.

[0023] На фиг. 2 изображена шовная нить, имеющая первый и второй концы 11 и 12. В шовной нити держатель 20 шовного материала имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды и выполнен с отверстием 25 связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части. Держатель 20 шовного материала, имеющий надрезы или просветы в его нижней концевой части, расположен на первом конце 11 так, что верхняя концевая часть держателя 20 шовного материала (верхняя концевая часть 21, имеющая сравнительно меньший диаметр среди верхней и нижней концевых частей 21 и 22), обращена к первому концу 11 шовной нити, соединенному с держателем 20 шовного материала, и на втором конце расположена игла 30.

[0024] Шипы образованы на поверхности шовной нити таким образом, что углы между продольной осью симметрии шовной нити и шипами имеют наклон в одном и том же направлении. Шипы образованы на поверхности шовной нити наклоненными так, что угол θ, образованный продольной осью симметрии шовной нити и шипами, расположенными на втором конце шовной нити, является острым углом. По существу, если шипы образованы так, что профиль угла между шипами и шовной нитью, ориентирован по направлению ко второму концу шовной нити, не содержащему держатель 20 шовного материала, шовная нить плавно проходит через ткань при наложении шва с использованием иглы, соединенной со вторым концом шовной нити. Однако даже в том случае, если игла снимается со второго конца шовной нити после наложения шва, если шовная нить стремится сместиться в направлении, противоположном направлению шва, шипы могут служить опорой, препятствующей перемещению шовной нити. Даже если игла отрезается после наложения шва, шовная нить не вынимается и, таким образом, отпадает необходимость завязывать узел. Кроме того, держатель 20 шовного материала, расположенный на одном конце шовной нити, может служить в качестве узла, который препятствует развязыванию шовной нити, и такое расположение держателя 20 шовного материала может обеспечить прочное закрепление этого держателя так, что держатель 20 шовного материала не смещается из-за наличия надрезов или просветов, образованных в нижней части держателя 20 шовного материала, при натяжении шовной нити в процессе наложения шва или выполнения лифтинга. Поэтому держатель 20 шовного материала может стабильно сохранять результат лифтинга в течение продолжительного периода времени.

[0025] Согласно примеру осуществления настоящего изобретения, могут использоваться одна или более шовных нитей с шипами, и ряд шовных нитей может быть соответствующим образом подобран по толщинам шовных нитей или в зависимости от целевого назначения шовных нитей. Каждая шовная нить может представлять собой монофиламентную шовную нить или мультифиламентную крученую или плетеную шовную нить. При этом первый конец каждой шовной нити, имеющий шипы, может быть соединен с одним держателем 20 шовного материала (см. фиг. 2(b), 2(c), 2(e) и 2(f)) или, в соответствии с другим вариантом, первый конец каждой шовной нити может быть снабжен отдельным держателем шовного материала (см. фиг.2(d)). Кроме того, вторые концы двух шовных нитей могут быть соединены с одной иглой (см. фиг. 2(b), 2(c), 2(d) и 2(e)) или, в соответствии с другим вариантом, со вторыми концами двух шовных нитей могут быть соединены соответственные разные иглы (см. фиг.2 (f)).

[0026] На фиг. 2(b) показаны две или более шовные нити, в которых передние шипы и задние шипы сформированы так, что они наклонены в одном и том же направлении. На фиг. 2(b) одни концевые части шовных нитей соединены с иглой и их другие концевые части соединены с держателем 20 шовного материала. При этом шипы расположены наклонно так, что угол θ, образованный продольной осью симметрии шовной нити и шипами, расположенными на концевой части шовной нити, соединенной с иглой, является острым углом. Фиг. 2(c) иллюстрирует другой пример осуществления изобретения, в котором одна или более шовных нитей сложены пополам, и затем оба конца соединены с держателем 20 шовного материала и иглой. На фиг. 2(c) шовная нить имеет такое исполнение, что образованные в шовной нити передние шипы и задние шипы наклонены в противоположных направлениях (например, так, что угол между передними шипами и продольной осью симметрии шовной нити меньше чем 90° и передние шипы наклонены по направлению к переднему концу шовной нити, и так, что угол между задними шипами и продольной осью симметрии шовной нити меньше чем 90° и задние шипы наклонены по направлению к заднему концу шовной нити).

[0027] На фиг. 3 изображена шовная нить, с которой соединен держатель 20 шовного материала, который выполнен с отверстием связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части, и имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды, или соединен держатель 20 шовного материала, в котором выполнено отверстие связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части, и который имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды и имеет в нижней концевой части держателя 20 шовного материала разрезы или просветы. Держатель 20 шовного материала соединен с шовной нитью посредством отверстия связи и при этом расположен на первом конце 11 так, что верхняя концевая часть 21 (концевая часть, имеющая сравнительно меньший диаметр среди верхней и нижней концевых частей) держателя 20 шовного материала обращена к первому концу 11 шовной нити, и на втором конце 12 шовной нити игла отсутствует. Шовная нить может иметь на своей поверхности шипы, и шипы могут быть образованы наклоненными по направлению ко второму концу шовной нити так, что угол θ, образованный продольной осью симметрии шовной нити и шипами, является острым углом.

[0028] Согласно примеру осуществления настоящего изобретения, могут использоваться одна или более шовных нитей, и несколько шовных нитей может быть подобрано соответствующим образом по толщинам шовных нитей или в зависимости от целевого назначения шовных нитей. Когда используются две или более шовные нити, шовные нити могут пропускаться через отверстие связи одного держателя 20 шовного материала, чтобы завязать узел (см. фиг. 3(b) и 3(c)), или, в соответствии с другим вариантом, одна шовная нить соединяется с держателем 20 шовного материала, при этом она проходит через отверстие связи держателя 20 шовного материала (см. фиг. 3(d)). На фиг. 3(c), 3(d) и 3(e) показан пример, в котором одна или более шовных нитей, которые выполнены так, что передние шипы и задние шипы наклонены в противоположные стороны, шовные нити сложены пополам, и затем один конец шовной нити соединен с держателем 20 шовного материала.

[0029] Шовная нить с шипами описана в публикациях заявок на патент Кореи №№10-2008-0039345 и 10-2005-0108494, полезной модели Кореи №20-320005, патенте США №5931855 и т.п., содержание которых включено в описание настоящей заявки на изобретение. Шипы могут быть расположены на элементарной нити в соответствии с любыми необходимыми конфигурациями и могут быть выполнены с использованием любых подходящих способов, включая способы, хорошо известные в данной области техники. Эти способы могут предусматривать литьевое формование с использованием ножа, использование лазера или прессование, штамповку и резку. В шовной нити формируют необходимое количество элементов, вырезанных под острым углом. Размер шипа может быть подобран соответствующим образом в соответствии с целевым назначением в пределах разумного в данной области техники. Например, высота шипа, образованного в шовной нити, может составлять примерно от 30 до 100 микрон и может быть установлена в соответствии с диаметром шовной нити. Интервал между шипами, образованными на поверхности шовной нити, может составлять примерно от 100 микрон до 1 мм или больше.

[0030] Шовная нить, используемая согласно настоящему изобретению, может быть изготовлена, например, из полимерного материала, металлического материала, биологического материала и т.п. Шовная нить может быть изготовлена из нерассасывающегося материала, например полипропилена, золота, нержавеющей стали, титана, найлона, поливинилиденфторида, сложного полиэфира, или плетеного шелка, или рассасывающегося материала, например полидиоксанона (PDO, PDS). Однако настоящее изобретение не ограничивается этими материалами. Кроме того, шовная нить, используемая согласно настоящему изобретению, может быть выполнена в виде короткой элементарной нити или в виде крученой нити.

[0031] Ниже приведено описание способа применения шовной нити 10, снабженной на одном ее конце держателем 20 шовного материала, причем держатель 20 шовного материала может быть выполнен с отверстием связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части, и имеет форму усеченного конуса или усеченной пирамиды или может быть выполнен с надрезами или просветами в своей нижней концевой части и имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды. Способ может предусматривать выполнение следующих этапов:

1) этап прокалывания кожи или ткани с использованием иглы так, что держатель шовного материала располагают в заданном месте кожи или ткани и вставляют полую трубку в заданном месте кожи или ткани;

2) этап введения в трубку шовной нити 10, снабженной держателем 20 шовного материала, выполненной согласно примеру осуществления настоящего изобретения, таким образом, что держатель 20 шовного материала занимает заранее заданное положение;

3) этап вдавливания держателя 20 шовной ткани через трубку в кожу или ткань с наружной стороны, фиксации держателя 20 шовного материала с помощью тонкого стержня так, чтобы он не двигался, и удаления только трубки; и

4) этап надавливания на кожу или ткань одновременно с вдавливанием держателя 20 шовного материала и натяжением шовной нити.

При этом могут использоваться одна или несколько шовных нитей, в которых образован ряд шипов и которые снабжены на одном своем конце держателем 20 шовного материала. В соответствии с другим вариантом, используемая в данном случае шовная нить может представлять собой шовную нить, в которой образовано один или более рядов шипов и которая может быть соединена с одним держателем 20 шовного материала. В описанном выше способе держатель 20 шовного материала может служить в качестве узла, который не допускает развязывания шовной нити и обеспечивает ее фиксацию при натягивании шовной нити во время наложения шва или выполнения лифтинга. Держатель 20 шовного материала, в нижней концевой части которого образованы надрезы или просветы, может также обеспечивать прочное закрепление шовной нити, и в результате этого держатель 20 шовной нити может надолго обеспечивать стабильное сохранение эффекта лифтинга.

Когда шипы образованы наклоненными по направлению ко второму концу так, что угол θ, образованный продольной осью симметрии шовной нити и шипами, расположенными на втором конце шовной нити, является острым углом, образованные шипы могут препятствовать извлечению шовной нити в направлении, противоположном направлению подтяжки, за счет угла между шипами и поверхностью шовной нити и могут удерживать ткань в натянутом состоянии. При введении шовной нити в длинную трубку противодействие со стороны ткани отсутствует и, поэтому, шовная нить легко может быть пропущена через длинную трубку. Кроме того, даже при удалении длинной трубки и нажатии на ткань в то время, как вдавливают держатель 20 шовной нити и натягивают шовную нить, шипы, образованные таким образом, что угол между шипами и шовной тканью является острым углом, не оказывают существенного влияния на перемещение ткани, но если ткань стремится вернуться в противоположном направлении, шипы оказывают противодействие.

[0032] В примере осуществления настоящего изобретения предлагается устройство, с помощью которого легко выполнять операцию с использованием шовной нити, предлагаемой в соответствии с настоящим изобретением. Устройство, предлагаемое согласно настоящему изобретению, содержит набор (набор А), оснащенный шовной нитью, и набор для позиционирования шовной нити (набор В), обеспечивающий возможность точного позиционирования шовной нити в ткани.

[0033] В состав набора (набора А) с шовной нитью входит полая трубка 70, в которой образовано отверстие, через которое связаны друг с другом обе концевые части, и в полой трубке 70 размещена шовная нить. Шовная нить имеет первый и второй концы, и на первом конце шовной нити расположен держатель 20 шовного материала. Держатель 20 шовного материала может иметь форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды и может иметь отверстие связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части. В соответствии с другим вариантом, держатель 20 шовного материала может иметь форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды, может иметь отверстие связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части, и в его нижней концевой части могут быть образованы надрезы или просветы. Держатель 20 шовного материала соединен с шовной нитью посредством отверстия связи так, что он располагается на первом конце шовной нити, при этом верхняя концевая часть держателя 20 шовного материала обращена к первому концу шовной нити. Шовная нить может иметь на своей поверхности шипы, и шипы могут быть образованы наклоненными по направлению к второму концу шовной нити так, что угол θ, образованный продольной осью симметрии шовной нити и шипами, расположенными на втором конце шовной нити, является острым углом. В наборе А держатель 20 шовного материала, предлагаемый согласно настоящему изобретению, расположен в полой трубке 70, в которой обе концевые части связаны друг с другом, и в полую трубку 70 введена шовная нить, на поверхности которой имеются шипы. При этом держатель 20 шовного материала размещен на том из двух концов шовной нити, который проникает в ткань (см. фиг. 4(a)). Держатель 20 шовной нити может быть размещен внутри полой трубки 70 или снаружи концевой части трубки 70, или может быть размещен, при необходимости, так, что будет проходить через внутреннюю и наружную стороны полой трубки 70. В наборе А отверстие связи полой трубки 70 может иметь такой диаметр, что в ней можно разместить шовную нить, и диаметр может быть подобран в зависимости от назначения.

[0034] Набор для позиционирования шовной нити (набор В), обеспечивающий возможность точного позиционирования шовной нити в ткани, включает в себя полую трубку 80, в которой образовано отверстие связи, через которое связаны друг с другом две концевые части, и стержень 90, который введен в отверстие связи полой трубки 80, выполнен длиннее, чем полая трубка 80, и имеет заостренный кончик, который может вводиться в тело с одной стороны (см. фиг. 4(b)). Стержень 90 изготовлен из материала, прочность которого достаточна для его проникновения в кожу или ткань, и если заостренный кончик стержня 90 притуплен или скруглен, то это позволяет уменьшить повреждения ткани.

[0035] Полая трубка 80 набора В короче, чем полая трубка 70 набора А, и диаметр ее отверстия связи может быть больше, чем диаметр отверстия связи полой трубки набора А, для того, чтобы в ней можно было разместить набор А. Полая трубка и стержень могут быть изготовлены из любого материала высокой твердости, чтобы он мог проникать в кожу или ткань и был безвреден для людей, например из уретана или пластмассы. Полая трубка 70 набора А и полая трубка 80 набора В могут быть снабжены рукояткой на их концевой части для удобства в эксплуатации.

[0036] Устройство, показанное на фиг. 4, можно применять способом, включающим следующие этапы:

1) этап вдавливания набора В в ту часть или ткань, на которую накладывают шов или на которой выполняют лифтинг;

2) этап удаления только стержня 90 и оставления на месте полой трубки 80;

3) этап введения набора А в полую трубку 80, остающуюся в ткани (при этом достигается, что часть, на которой размещен держатель 20 шовного материала, оказывается обращенной внутрь ткани);

4) этап удаления полой трубки 80 набора В и оставления набора А в ткани;

5) этап вдавливания держателя 20 шовного материала с использованием тонкого стержня в ткань снаружи полой трубки 70 набора А;

6) этап удаления полой трубки 70 набора А и тонкого стержня; и

7) этап надавливания на кожу (или наружную сторону ткани) по направлению к держателю 20 шовного материала при одновременном натягивании шовной нити. В случае необходимости существует возможность воспрепятствовать перемещению держателя 20 шовной нити нажатием на держатель 20 шовной нити с наружной стороны (например, кожи).

[0037] В соответствии с настоящим изобретением предлагается также набор, который облегчает выполнение операции с использованием шовной нити, предлагаемой согласно настоящему изобретению (см. фиг. 5). В состав набора входят: i) полая трубка 104, включающая в себя передний конец с кончиком 101, выполненным конусовидным, задний конец, снабженный рукояткой 103, и часть 102 для размещения, предназначенная для размещения держателя 20 шовной нити, расположенного на шовной нити, около переднего конца и выполненная с возможностью разъема в направлении продольной оси симметрии соединения переднего конца и заднего конца; и ii) шовную нить с держателем 20 шовного материала, которая встроена в полую трубку 104 и предлагается в соответствии с настоящим изобретением. На фиг. 5(a) показана полая трубка 104, в которой расположена шовная нить, снабженная держателем 20 шовного материала.

[0038] При этом кончик переднего конца полой трубки 104 может быть закрытым или, в соответствии с другим вариантом, в переднем конце полой трубки 104 может быть выполнено отверстие связи с задним концом. Кончик может быть изготовлен из материала такой прочности, которая позволяет проникать в ткань. Если кончик выполняется закругленным, можно уменьшить повреждение ткани. Часть 102 для размещения, сформированная в полой трубке 104, имеет такое исполнение, что она проходит от передней концевой части и образует пространство, в котором помещается держатель 20 шовного материала, расположенный на шовной нити. Размер и форма части 102 для размещения могут быть соответствующим образом подобраны в соответствии с размером и количеством держателей 20 шовной нити, размещенных в части 102 для размещения (см. фиг. 5(b)).

[0039] Полая трубка 104 может быть разъединена в направлении вдоль продольной оси симметрии соединения переднего конца и заднего конца, как видно из фиг. 5(c). Полая трубка 104 может быть образована путем размещения шовной нити, снабженной держателем 20 шовного материала, на одной половине 104b разъединенной полой трубки 104 и закрывания шовной нити другой половиной 104а. При этом, например, в месте стыка половины 103а рукоятки и половины 103b рукоятки в одной из половин 103а и 103b рукоятки может быть образована выпуклая часть 105, и в месте стыка половины 103а рукоятки и половины 103b рукоятки в другой одной из половин 103а и 103b рукоятки может быть образована вогнутая часть 106, что обеспечивает возможность стабильной фиксации половины 103а рукоятки и половины 103b рукоятки при соединении друг с другом половины 103а рукоятки и половины 103b рукоятки, в результате чего шовная нить стабильно удерживается внутри полой трубки 104 (см. фиг. 5(d), на которой представлен вид сверху рукоятки 103). Следует добавить, что формирование полой трубки 104 путем соединения друг с другом двух отдельных частей таким образом, чтобы обеспечить стабильное сохранение формы до необходимого момента времени во время операции, может быть осуществлено различными способами.

[0040] Операция может быть также выполнена с использованием способа, предусматривающего вдавливание полой трубки 104, в которой размещена шовная нить, в ту часть, на которую накладывают шов или лифтинг которой осуществляют, от кончика 101, введение тонкого стержня через пространство полой трубки 104 так, чтобы не смещался держатель 20 шовного материала, разъединение полой трубки 104 с последующим удалением разъединенных половин 104а и 104b и поджатие кожи (или наружной стороны ткани) по направлению к держателю 20 шовного материала в то время, когда натягивают шовную нить.

Шовная нить, предлагаемая в соответствии с настоящим изобретением, может использоваться для безопасного выполнения операции без завязывания узла при осуществлении плотного сцепления, удерживания и фиксации тканей, на которые накладывается шов. Шовная нить может надежно удерживаться и фиксироваться в части, на которую накладывают шов, и может эффективно удерживать ткани. Кроме того, когда используется набор, предлагаемый в соответствии с настоящим изобретением, операция может быть выполнена легко, просто и эффективно независимо от мастерства врача. Для специалиста в области техники, к которой относится изобретение, очевидно, что в описанные выше конкретные примеры осуществления настоящего изобретения могут быть внесены различные изменения, не выходящие за пределы сущности и объема настоящего изобретения, которые определяются прилагаемой формулой изобретения.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ

Настоящее изобретение может быть использовано в области техники, связанной с шовной нитью.

Изобретение относится к медицине. Шовная нить содержит держатель шовного материала в форме конуса или пирамиды со срезанной вершиной, который выполнен с отверстием связи. Отверстие связи проходит сквозь оба конца держателя, имеющего один или более надрезов, выполненных в вертикальном направлении от нижнего конца в нижней концевой части большего диаметра. Часть нижнего конца держателя может быть удалена для формирования одного или более просветов, которые образуются от конца в стенке концевой части. Шовная нить надежно удерживается и прочно закрепляется к месту, на котором выполняется операция, в результате чего стабильно сохраняются на долгое время наложенный шов или эффекты лифтинга. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Шовная нить, содержащая

первый конец и второй конец, и

держатель шовного материала, расположенный на первом конце шовной нити,

причем держатель шовного материала имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды, выполнен с отверстием связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части, и выполнен с одним или более надрезами, которые выполнены в продольном направлении от нижней концевой части, имеющей больший диаметр, чем диаметр верхней концевой части, или часть нижней концевой части удалена так, что в стенке нижней концевой части от нижней концевой части образованы один или более просветов, при этом держатель шовного материала соединен с шовной нитью посредством отверстия связи так, что верхняя концевая часть, имеющая меньший диаметр, чем диаметр нижней концевой части, обращена к первому концу шовной нити, причем имеются две или более шовные нити, и на поверхности шовной нити образованы передние шипы и задние шипы, причем указанные передние и задние шипы наклонены в противоположные стороны, при этом шовные нити сложены пополам, и затем один конец шовной нити соединен с держателем шовного материала.

2. Шовная нить по п. 1, отличающаяся тем, что имеются два или более держателя шовного материала.

3. Шовная нить по п. 1, отличающаяся тем, что первые концы двух или более шовных нитей соединены с одним держателем шовного материала.

4. Шовная нить по п. 1, отличающаяся тем, что первые концы двух или более шовных нитей соединены с разными держателями шовного материала.

5. Шовная нить по п. 1, отличающаяся тем, что игла соединена со вторым концом шовной нити.

6. Способ изготовления шовной нити, включающий

присоединение к шовной нити, содержащей первый конец и второй конец, держателя шовного материала, причем держатель шовного материала имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды и выполнен с отверстием связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части, или держатель шовного материала имеет форму усеченного конуса или форму усеченной пирамиды, выполнен с отверстием связи, через которое связаны друг с другом верхняя и нижняя концевые части, и выполнен с одним или более надрезами, которые выполнены в продольном направлении от нижней концевой части, имеющей больший диаметр, чем диаметр верхней концевой части, или часть нижней концевой части удалена так, что образуются один или более просветов, образованных от нижней концевой части в стенке нижней концевой части, при этом держатель шовного материала соединяют с шовной нитью посредством отверстия связи так, что верхняя концевая часть, имеющая меньший диаметр, чем диаметр нижней концевой части, обращена к первому концу, причем держатель шовного материала расположен на первом конце шовной нити, и имеется одна шовная нить, и на поверхности шовной нити образованы передние шипы и задние шипы, причем указанные передние и задние шипы наклонены в противоположные стороны, при этом шовные нити сложены пополам, и затем один конец шовной нити соединен с держателем шовного материала, и

формирование узла, диаметр которого больше, чем диаметр отверстия верхней концевой части держателя шовного материала, на первом конце шовной нити или между первым концом шовной нити и верхней концевой частью держателя шовного материала, или формирование агломерированной части шовной нити путем подвода к ней тепла.