ШОВНАЯ НИТЬ Российский патент 2015 года по МПК A61B17/04 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к шовной нити, используемой для хирургических операций и способу сшивания с использованием шовной нити и, в частности, к шовной нити, которая не требует процедуры создания узлов во время операции сшивания, способу изготовления шовной нити и способу сшивания с использованием шовной нити.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В процессе сшивания, осуществляемом в различных хирургических операциях, таких как сшивание мышц, кровеносных сосудов, нервов, ран или хирургических разрезов, хирургических операциях по созданию двойного века, пластических операциях по устранению морщин и т.д., требующей много времени, раздражающей и очень важной работой, сильно влияющей на результат операции, является процесс затягивания узлов для защиты от высвобождения шовной нити после сшивания области сшивания. Во время процесса сшивания для защиты от высвобождения нити выполняется узел в начальной части и конечной части шва или при необходимости в средней части.

Поскольку очень важно уменьшить время операции и выполнить операцию как можно быстрее, для стабильных и эффективных операций существенными являются способы сшивания и создания узлов. Однако не легко завязать узел быстро на расстоянии при помощи инструментов для соединения области сшивания в теле во время операции, используя, например, лапароскоп, эндоскоп или артроскоп.

Традиционно, чтобы завязать узел на шовной нити во время сшивания, оператор использует два инструмента для фиксации или наматывания шовной нити, при этом удерживая шовную нить. Поскольку для манипуляции двумя инструментами требуется много пространства, оператор должен быть чрезвычайно опытным, чтобы как можно сильнее сократить время хирургического сшивания в ограниченном пространстве, например брюшной полости. Таким образом, были разработаны способ и инструмент сшивания, например, инструмент, обладающий большой степенью свободы, такие как Cambridge endo. Real hand, Radius surgical system и т.д., или роботы для легкого, быстрого и прочного завязывания шовной нити в узел в ограниченном пространстве.

В открытой публикации патента Японии №2006-25867 раскрыта шовная нить для хирургии, в которой шовная нить сплетена с образованием пустоты внутри в продольном направлении, и сшивающий наконечник присоединен к обеим концевым частям шовной нити. В открытой публикации патента Японии №2003-19683 раскрыт хирургический робот для лигирования и сшивания, чтобы избежать повреждения тканей живого организма. Однако хирургический робот, например роботизированная система Davinci, которая может облегчить сшивание и создание узлов при эндоскопической операции, весьма дорогостоящий и требует много пространства для установки, что препятствует их широкому применению. Таким образом существует необходимость в усовершенствовании способа сшивания, который можно легко применить при низких затратах, а также шовная нить и игла для обеспечения осуществления способа.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ

Настоящее изобретение предлагает способ быстрого и облегченного сшивания в ограниченном пространстве во время хирургической операции, инструмент для осуществления способа (корпус, поддерживающий шовную нить, корпус для размещения иглы, шовная нить, содержащая корпус, поддерживающий шовную нить, и/или корпус для размещения иглы), а также способ изготовления инструмента.

Настоящее изобретение предлагает усовершенствованную шовную нить для осуществления сшивания без завязывания нескольких или всех узлов, которые предполагается завязать во время сшивания, и способ ее изготовления, необходимый для этого корпус, поддерживающий шовную нить, корпус для размещения иглы и способ применения вышеизложенного.

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕШЕНИЕ

Согласно одному аспекту настоящего изобретения предоставлены поддерживающий корпус для защиты от затягивания конца шовной нити в кожу или ткани во время сшивания и шовная нить, в которой поддерживающий корпус присоединен к концу шовной нити. Другой конец шовной нити, к которой присоединен поддерживающий корпус, проходит через кожу или ткани области сшивания посредством хирургической иглы и, таким образом, осуществляется сшивание. При сшивании шовной нитью, поддерживающий корпус действует как узел и, таким образом, конец шовной нити, к которому присоединен поддерживающий корпус, фиксируется на участке, где сшивание начинается. Таким образом, поскольку проблема развязывания шва отсутствует, в процессе сшивания больше не нужно создание узлов. Кроме того, конец шовной нити может фиксироваться к коже или тканям более плотно, чем в случае шовной нити, имеющей только узел.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения, предоставлен корпус для размещения иглы, имеющий форму трубки со сквозным отверстием, проходящим через оба конца, и шовная нить имеет корпус для размещения иглы. Корпус для размещения иглы может иметь форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды, в которой диаметр сквозного отверстия увеличивается от одной концевой части к другой концевой части, или форму круглой колонны или призмы, в которой диаметр сквозного отверстия постоянный. Корпус для размещения иглы может быть образован из твердого материала или, если необходимо, из гибкого материала. Хирургическая игла вставляется в корпус для размещения иглы. Хирургическая игла, присоединенная к корпусу для размещения иглы, имеет форму части основного корпуса иглы, прилегая к сквозному отверстию корпуса для размещения иглы. Хирургическая игла может иметь форму, в которой часть основного корпуса иглы имеет диаметр больший, чем у нижней концевой части корпуса для размещения иглы. Хирургическая игла может затягиваться из нижней концевой части корпуса для размещения иглы для удаления из корпуса для размещения иглы. Хирургическая игла присоединена к корпусу для размещения иглы.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения предоставлена шовная нить, имеющая корпус для размещения иглы и хирургическую иглу, в которой часть основного корпуса хирургической иглы, присоединенная к корпусу для размещения иглы, выполнена большей, чем нижняя концевая часть (концевая часть имеет относительно больший диаметр) корпуса для размещения иглы. Корпус для размещения иглы может иметь форму трубки со сквозным отверстием, проходящим через оба конца, форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды, в которой диаметр сквозного отверстия увеличивается от одной концевой части к другой концевой части, форму круглой колонны или призмы, в которой диаметр сквозного отверстия постоянный. Шовная нить присоединена к корпусу для размещения иглы. Хирургическая игла может вытягиваться из нижней концевой части корпуса для размещения иглы для удаления из корпуса для размещения иглы.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения, предложен способ изготовления поддерживающего корпуса и/или корпуса для размещения иглы.

При использовании шовной нити, имеющей корпус для размещения иглы, на заключительном этапе сшивания хирургическая игла проникает в или вводится в другие ткани вокруг области сшивания из корпуса для размещения иглы в ткань. Затем хирургическая игла вытягивается из нижнего конца корпуса для размещения иглы и, таким образом, удаляется из него. Соответственно корпус для размещения иглы после удаления хирургической иглы остается в ткани и шовная нить, используемая для сшивания, все еще присоединена к корпусу для размещения иглы. В результате этого даже без создания узла на заднем конце нити шов не развязывается.

ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Согласно настоящему изобретению шовная нить может обеспечить стабильное сшивание без завязывания узла. Когда используется шовная нить с поддерживающим корпусом и/или корпусом для размещения иглы, можно достичь эффекта прочного узлования без затрат времени на завязывание узла. Соответственно, можно значительно уменьшить время сшивания посредством простой техники сшивания. Кроме того, можно легко и стабильно осуществлять операцию сшивания без использования техник сшивания, требующих опыта.

Более того, при использовании шовной нити согласно настоящему изобретению операцию сшивания можно выполнить при помощи лишь одного инструмента. Таким образом, даже когда область, которую необходимо обработать при помощи эндоскопа, мала, сшивание можно осуществить быстро и точно.

Более того, когда шовная нить, способ сшивания, корпус для размещения иглы и поддерживающий корпус согласно настоящему изобретению выполнены из материала, который может абсорбироваться живым организмом, при этом процесс удаления элементов после операции может быть необязательным.

ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

На фиг.1 показаны шовные нити, имеющие различные поддерживающие корпусы согласно вариантам осуществления настоящего изобретения.

На фиг.2 показана шовная нить, имеющая поддерживающий корпус и иглу согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На фиг.3 показан корпус для размещения иглы согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения и шовная нить, имеющая корпус для размещения иглы, где на фиг.3 показано, что игла вставлена в корпус для размещения иглы, который соединен с шовной нитью, на фиг.3С показан корпус для размещения иглы согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения, и на фиг.3D показан способ соединения корпуса для размещения иглы и шовной нити.

На фиг.4 показаны формы корпуса для размещения иглы и иглы согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

На фиг.5 показана шовная нить с корпусом для размещения иглы, предоставленная на каждой из двух концевых частей.

На фиг.6 показаны различные шовные нити, к которым присоединены поддерживающий корпус и корпус для размещения иглы, соответственно на одной концевой части и на другой концевой части шовной нити.

На фиг.7 показано, что шовная нить образует петлю, присоединенную к корпусу для размещения иглы согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На фиг.8 показана шовная нить с зубцами согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения.

На фиг.9 показана шовная нить с конусом и узел согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

<Список основных ссылочных позиций>

10: шовная нить

20: корпус для размещения иглы

21: нижняя концевая часть корпуса для размещения иглы

22: передняя концевая часть корпуса для размещения иглы

23: отверстие корпуса для размещения иглы

30: хирургическая игла

31: основной корпус иглы

32: кончик иглы

33: уступчатая часть основного корпуса иглы

34: ушко иглы

40: поддерживающий корпус

41: отверстие поддерживающего корпуса

42: узел

50: зубец

51: конус

Лучший вариант осуществления

Далее настоящее изобретение будет описано более подробно со ссылкой на сопутствующие графические материалы, в которых показаны примерные варианты осуществления. Изобретение, тем не менее, может осуществляться во множестве различных форм и не должно рассматриваться как ограниченное указанными далее вариантами осуществления; наоборот, эти варианты осуществления предоставлены так, чтобы это описание было полным и законченным, и полностью передают суть изобретения специалистам в данной области. На графических материалах часть с иглой преувеличена для легкости понимания изобретения. Следует понимать, что длина нити, присоединенной к игле или корпусу для размещения иглы, при использовании в реальной жизни достаточно длинная.

На фиг.1 показаны шовные нити 10, имеющие различные поддерживающие корпусы 40 согласно вариантам осуществления настоящего изобретения. Поддерживающий корпус имеет диаметр больше, чем у шовной нити, и имеет форму, такую как палочка, шарик, круглая колонна, круглый конус, пирамида, усеченный круглый конус или усеченная пирамида, диск, пластина, многогранник и т.д. Настоящее изобретение не ограничивается этим, и поддерживающий корпус может иметь любую форму и размер, который поддерживает шовную нить, так чтобы защитить от втягивания концевую часть шовной нити в область сшивания. Поддерживающий корпус может быть однородным твердым веществом или может иметь по меньшей мере одно отверстие на обеих концевых частях поддерживающего корпуса. Например, поддерживающий корпус является усеченным круглым конусом и имеет сквозное отверстие, проходящее через оба конца поддерживающего корпуса. Диаметр отверстия или полости больше, чем у используемой шовной нити.

Поддерживающий корпус может формироваться из материала, такого как нейлон, полипропилен, например сетка, поли(винилиденфторид), полиэстер, нержавеющая сталь, титан и др., который не абсорбируется живым организмом, однако настоящее изобретение не ограничивается этим. Кроме того, поддерживающий корпус может формироваться из абсорбирующегося материала в соответствии со своим назначением. Например, могут использоваться полимолочная кислота, полидиоксанон, сополимер молочной кислоты и гликолиевой кислоты и т.д., однако настоящее изобретение не ограничивается этим. Когда используется материал, который может абсорбироваться живым организмом, нет необходимости удалять поддерживающий корпус после сшивания человеческого тела.

Способ соединения шовной нити и поддерживающего корпуса включает способ расплавления и сцепления концевой части шовной нити и/или части поддерживающего корпуса, которая должна соединяться с шовной нитью, способ формирования по меньшей мере одного отверстия, например отверстий 41 на фиг.8С, в поддерживающем корпусе, пропускания шовной нити через отверстие и завязывания шовных нитей вместе или завязывания узла 42 шовной нити с диаметром большим, чем у отверстия поддерживающего корпуса, а также способ пропускания шовной нити, проходящей через одно отверстие, в противоположном направлении через другое отверстие. Однако настоящее изобретение не ограничивается этим, и может осуществляться множество способов (фиг.1).

Шовная нить, имеющая поддерживающий корпус согласно настоящему изобретению, применяется посредством вставки в хирургическую иглу или присоединения к корпусу для размещения иглы. Используемая хирургическая игла может формироваться из материалов, таких как металл, который не абсорбируется, или абсорбируемых материалов, таких как полидиоксанон (PDS). Хирургическая игла может иметь линейный или изогнутый внешний вид. Кончик иглы может иметь обычную и широко используемую форму, например с круглым или срезанным профилем.

Способ присоединения шовной нити к хирургической игле включает способ вставки шовной нити в пустой основной корпус иглы и запрессовки иглы, способ образования отверстия (ушко иглы) в игле и вставки шовной нити в отверстие, и способ вырезания желоба в стенке иглы, имеющей полость и проведения шовной нити по желобу. Однако настоящее изобретение не ограничивается этим, и может осуществляться множество способов.

При сшивании шовной нитью, имеющей вышеописанный поддерживающий корпус, нет необходимости отдельно завязывать узел в начальной части шва, и, кроме того, шовная нить может быть зафиксирована крепче, чем в случае только с завязыванием узла. Это полезно не только для сшивания внешних частей человеческого тела, но также и для сшивания внутренней части человеческого тела, например эндоскопическая операция.

На фиг.2 показана шовная нить, имеющая поддерживающий корпус и хирургическую иглу, согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения. Согласно фиг.2 используется поддерживающий корпус в форме усеченного круглого конуса, имеющий сквозное отверстие, проходящее через два его конца. Когда нижняя поверхность поддерживающего корпуса, имеющая больший диаметр, как у поддерживающего корпуса, расположена лицом к хирургической игле, можно достичь эффекта прочного узлования.

На фиг.3 показан корпус для размещения иглы согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения и шовная нить, имеющая корпус для размещения иглы. Ссылаясь на фиг.3, корпус 20 для размещения иглы соединен с шовной нитью 10 по настоящему изобретению. Корпус 20 для размещения иглы имеет форму трубы со сквозным отверстием, проходящим через ее оба конца, и также имеет форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды, в которой диаметр сквозного отверстия увеличивается от одного конца к другому. Диаметр сквозного отверстия корпуса 20 для размещения иглы устанавливается так, чтобы игла могла проходить через и вставляться в сквозное отверстие, учитывая диаметр используемой хирургической иглы.

Способ соединения шовной нити с корпусом для размещения иглы включает способ расплавки одного конца шовной нити и/или части корпуса для размещения иглы, который необходимо соединить с шовной нитью для сцепления шовной нити и корпуса для размещения иглы, и способ образования по меньшей мере одного отверстия в корпусе для размещения иглы, вставки шовной нити в отверстие и завязывания шовной нити в узел или завязывания шовных нитей вместе. Однако настоящее изобретение не ограничивается этим, и может применяться множество способов.

Хирургическая игла 30 соединяется с корпусом для размещения иглы. Хирургическая игла 30, используемая в настоящем изобретении, содержит основной корпус 31 иглы и кончик 32 иглы, выполненный на одном конце основного корпуса иглы. Основной корпус иглы выполнен с таким диаметром, который постепенно увеличивается от кончика иглы к другому концу основного корпуса иглы. Хирургическая игла вставляется в корпус для размещения иглы, к которому присоединяется шовная нить, и осуществляется сшивание. На заключительном этапе сшивания хирургическая игла проникает в другие ткани вокруг области сшивания или проникает или проходит в другие ткани вокруг области сшивания с тем, чтобы переместить корпус для размещения иглы в ткани. Затем хирургическая игла может быть удалена, посредством извлечения хирургической иглы в направлении нижней концевой части 21 корпуса для размещения иглы. Соответственно корпус для размещения иглы без хирургической иглы 30 остается в тканях и шовная нить, использованная для сшивания, все также присоединена к корпусу для размещения иглы, и, таким образом, возможно, что шов не развяжется без завязывания узла на заключительном этапе сшивания.

Поскольку корпус для размещения иглы имеет форму круглого конуса или пирамиды, в которой диаметр сквозного отверстия увеличивается от одной концевой части к другой концевой части корпуса для размещения иглы, часть основного корпуса иглы, вставленная в корпус для размещения иглы, также имеет диаметр, который постепенно увеличивается в направлении другого его конца. Следовательно, при протягивании шовной нити в процессе сшивания хирургическая игла вводится в область сшивания, при этом хирургическая игла не отсоединяется от корпуса для размещения иглы. С этой целью сквозное отверстие корпуса для размещения иглы имеет размер, достаточный для размещения хирургической иглы. Кроме того, размер сквозного отверстия передней концевой части 22 корпуса для размещения иглы меньше, чем часть основного корпуса иглы, имеющая максимальный диаметр.

На фиг.4 показаны формы корпуса для размещения иглы и хирургическая игла согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения. Поскольку корпус для размещения иглы и часть или весь основной корпус иглы хирургической иглы выполнены большими, чем нижняя концевая часть корпуса для размещения иглы, образуется уступ и, таким образом, предотвращается отсоединение хирургической иглы от корпуса для размещения иглы, в то время как при сшивании хирургическая нить вытягивается в направлении, в котором осуществляется сшивание. Корпус для размещения иглы имеет форму трубки со сквозным отверстием, проходящим через оба ее конца, и, кроме того, имеет форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды, в которой диаметр сквозного отверстия увеличивается от одного конца к другому концу (фиг.4А), или имеет форму круглой колонны или призмы, в которой диаметр сквозного отверстия постоянный (фиг.4В). Шовная нить присоединяется к корпусу для размещения иглы по вышеописанному способу.

Хирургическая игла, используемая в настоящем изобретении, может в целом иметь прямую или изогнутую форму. Кончик иглы может иметь в целом широко используемую форму, например с круглым или срезанным профилем. Длина и толщина кончика иглы может подбираться в соответствии со своим назначением.

Корпус для размещения иглы согласно настоящему изобретению может быть выполнен из материала, который абсорбируется живым организмом, например полимолочной кислоты, полидиаксонона, сополимера молочной кислоты и гликолиевой кислоты и т.д., однако настоящее изобретение не ограничивается этим.

Настоящее изобретение включает шовную нить по фиг.5, к которой на обоих концах шовной нити присоединяется корпус для размещения иглы, шовную нить по фиг.1-3 и 6-8, к которой на одном конце шовной нити присоединяется корпус для размещения иглы и/или поддерживающий корпус, присоединенный к другому ее концу, и шовную нить по фиг.9, к которой на обоих концах шовной нити присоединяются поддерживающие корпусы.

Шовная нить, используемая в настоящем изобретении, имеет множество форм, которые известны из уровня техники, к которому принадлежит настоящее изобретение. Шовная нить согласно настоящему изобретению может содержать одну или две нити и может содержать по меньшей мере одну часть в виде петли (фиг.6 и 7). На фиг.7А показано, что хирургическая игла вставлена в корпус для размещения иглы. На фиг.7В показано, что хирургическая игла извлечена из корпуса для размещения иглы.

В настоящем изобретении в качестве шовной нити может использоваться хирургическая шовная мононить или крученная шовная нить, или хирургическая шовная мононить или крученная шовная нить, имеющая зубцы или шипы, выполненные на внешней поверхности шовной нити. Шовная нить с зубцами описана в публикации патента Кореи №10-2008-39345 и 10-2005-0108494, публикации полезной модели Кореи №20-320005 и патенте США №5931855, содержание которых посредством ссылки включено в описание настоящего изобретения. Зубец может располагаться на нити в соответствии с необходимой конфигурацией и может выполняться посредством подходящего способа, включая способы, хорошо известные из уровня техники, к которому принадлежит настоящее изобретение. В способах может применяться нож или лазер, литьевое формование при помощи прессования, штамповка или обработка резанием. В шовной нити выполняется необходимое количество остроугольных прорезов. Размер зубца может подбираться в соответствии со своим назначением в целесообразном диапазоне согласно уровню техники, к которому принадлежит настоящее изобретение. Например, глубина зубцов, выполненных в шовной нити, может составлять приблизительно 30-100 микрон, которая может регулироваться в зависимости от диаметра шовной нити. Интервал между зубцами, выполненными на внешней поверхности шовной нити, может составлять от 100 микрон до 1 мм и выше.

На фиг.8 показана шовная нить с зубцами в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Ссылаясь на фиг.8А, две или более шовных нитей скомбинированы вместе, причем каждая шовная нить имеет несколько зубцов, которые наклонены в одном направлении в части передней половины и в части ее задней половины под углом менее чем 90° или более чем 90° и менее чем 180° по отношению к продольной оси шовной нити. Затем один конец каждой шовной нити присоединяется к хирургической игле, а другой конец каждой из шовных нитей присоединяется к поддерживающему корпусу. В качестве другого варианта осуществления, ссылаясь на фиг.8В, две или более шовных нитей, имеющих зубцы, выполненные на шовной нити, повернутых в противоположных направлениях в частях передней половины и задней половины, например, зубцы в части передней половины наклонены под углом менее чем 90° относительно продольной оси шовной нити в направлении части переднего конца шовной нити, и все зубцы в части задней половины наклонены под углом менее чем 90° относительно продольной оси шовной нити в направлении заднего конца шовной нити, после прохождения через ушко хирургической иглы сгибаются пополам. Затем, оба конца каждой из шовных нитей присоединяются к поддерживающему корпусу, или один конец каждой из сложенных шовных нитей вставлен в хирургическую иглу и запрессовывается там, а другой ее конец присоединяется к поддерживающему корпусу. Ссылаясь на фиг.8С, направления наклона зубцов шовной нити отличаются от зубцов шовной нити по фиг.8В. В этом случае шовная нить сгибается пополам после прохождения через отверстия поддерживающего корпуса и два конца шовной нити присоединяются к хирургической игле. Например, может использоваться два, три или четыре шовные нити с зубцами, и количество шовных нитей может устанавливаться в соответствии с толщиной или назначением шовной нити. Направления зубцов шовной нити схематически изображены на правой стороне каждой из фиг.8А, 8В и 8С. В примере шовной нити согласно настоящему изобретению, изготовленной, как описано выше и как показано на фиг.8, зубцы наклонены в направлении поддерживающего корпуса, таким образом, образуя острый угол с продольным направлением шовной нити. Когда зубцы имеют вышеописанную форму, при сшивании шовная нить может плавно проходить вперед и, кроме того, зубцы предотвращают движение шовной нити в направлении, противоположном направлению сшивания. Когда хирургическая игла после окончания сшивания срезается, шовная нить из-за зубцов не высвобождается и, таким образом, нет нужды в создании узла. По этой причине, когда используются две или более шовных нитей с зубцами, посредством присоединения к поддерживающему корпусу и/или корпусу для размещения иглы, нет необходимости в создании узлов и можно достичь эффекта прочного узлования. Кроме того, по сравнению со случаем применения шовной нити с зубцами, которая обычно используется, при сшивании одна нить может порваться, поскольку сила шовной нити уменьшается вдвое или больше. Тем не менее, когда используются две или больше нитей, сила шовных нитей может увеличиваться вдвое или больше и, следовательно, шовные нити могут быть подвержены разрыву меньше. Более того, поскольку количество зубцов или контактных поверхностей каждого зубца увеличивается вдвое или больше, можно достичь более плотного сшивания и можно предотвратить перемещение шовной нити в обратном направлении.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения поддерживающий корпус присоединен к одному концу шовной нити, а к другому ее концу присоединена хирургическая игла, и поддерживающий корпус или конус, имеющий форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды и имеющий сквозное отверстие, проходящее через оба конца поддерживающего корпуса, насажен на шовную нить в месте рядом с хирургической иглой, как показано на фиг.9. Конус является более предпочтительным, поскольку усеченный круглый конус испытывает меньше трения. Конус расположен таким образом, что часть, имеющая меньший диаметр (передний конец), обращена в сторону хирургической иглы и двух узлов А и В, каждый из которых имеет диаметр больший, чем у переднего конца, соответственно выполненных в передней и задней части переднего конца (фиг.9А и 9В). Два узла А и В выполнены рядом друг с другом. Узел А защищает от выскальзывания конус после сшивания и удаления хирургической иглы. Узел В защищает от выталкивания конус в противоположном направлении при сшивании. Даже когда сшивание завершено и хирургическая игла удалена, конус остается на конце шовной нити. Таким образом, нет необходимости создавать узел после сшивания и также можно не переживать, что шовная нить развяжется. Перед узлом А с поверхностью, имеющей меньший диаметр (передний конец), обращенный в сторону хирургической иглы, дополнительно может выполнен другой усеченный круглый конус или пирамида. Соответственно узел А легко может проходить через ткани при сшивании и, следовательно, легко можно осуществить сшивание (фиг.9В). Передний конус удаляется вместе с удалением хирургической иглы после сшивания, и, следовательно, узел А и задний конус могут защищать от высвобождения шовную нить, как показано на фиг.9А. Конус может быть выполнен, например, из абсорбируемого материала, такого как сополимер l-лактида и гликолида, или неабсорбируемого материала, такого как полипропилен. Длина конуса может составлять, например, приблизительно 1-10 мм. Однако настоящее изобретение не ограничивается этим, и длина может регулироваться в зависимости от области применения и назначения. Диаметр сквозного отверстия, проходящего через оба конца конуса поддерживающего корпуса, может составлять, например, приблизительно 0,1-2 мм на переднем конце, имеющем относительно небольшой диаметр, и приблизительно 0,5-5 мм на заднем конце, имеющем относительно больший диаметр. Однако настоящее изобретение не ограничивается этим, и диаметр может устанавливаться в зависимости от толщины и назначения шовной нити.

У шовной нити с зубцами, один конец которой присоединен к поддерживающему корпусу (например, фиг.8), или у шовной нити, один конец которой присоединен к поддерживающему корпусу, и имеющий узел и конус, выполненный в части рядом с частью, присоединенной к хирургической игле (например, фиг.9), предоставленной согласно настоящему изобретению, другой конец шовной нити, который не присоединен к поддерживающему корпусу может присоединяться к корпусу для размещения иглы или может присоединяться непосредственно к хирургической игле для эксплуатации. Когда корпус для размещения иглы, функционирующий как узел в области сшивания, где сшивание завершено, не используется, шовная нить не может высвобождаться благодаря зубцам или конусу, когда хирургическая игла после сшивания удаляется.

Шовная нить, предоставленная согласно настоящему изобретению, может быть выполнена из неабсорбируемых материалов, например полипропилена, золота, нержавеющей стали, титана, нейлона, поливинилиденвторида, полиэстера, плетеного шелка и т.д., или абсорбируемого материала, например полидиаксонона, однако настоящее изобретение не ограничено этим.

Согласно одному из вариантов настоящего изобретения, способ изготовления шовной нити, имеющей поддерживающий корпус и/или корпус для размещения иглы, включает этапы соединения одного конца шовной нити с поддерживающим корпусом и соединения другого конца шовной нити с хирургической иглой или корпусом для размещения иглы.

Соединение шовной нити с поддерживающим корпусом включает применение нагревания к одному концу шовной нити и/или поддерживающему корпусу для их расплавления и объединение шовной нити и поддерживающего корпуса, у которого любой один конец или оба конца расплавлены. Соединение шовной нити с поддерживающим корпусом может дополнительно включать снижение температуры части, где шовная нить и поддерживающий корпус соединяются друг с другом. Кроме того, способ может включать пропускание шовной нити через отверстие, образованное в поддерживающем корпусе, или через сквозное отверстие и затем завязывание узла на шовной нити, который должен иметь диаметр больше, чем у отверстия поддерживающего корпуса или сквозного отверстия. Кроме того, способ может включать пропускание шовной нити через отверстие, образованное в поддерживающем корпусе, или через сквозное отверстие, и затем пропускание шовной нити в противоположном направлении через другое отверстие, образованное в поддерживающем корпусе. Когда используются две шовные нити, настоящее изобретение может включать прохождение шовных нитей через отверстие, образованное в поддерживающем корпусе, или через сквозное отверстие и затем завязывание шовных нитей вместе или завязывание шовных нитей в узел.

Соединение шовной нити с хирургической иглой может включать помещение шовной нити в хирургическую иглу, имеющую сквозное отверстие, выполненное в ней, и запрессовывание хирургической иглы, вставку шовной нити в отверстие, образованное в хирургической игле, или навеску шовной нити на вырез, образованный в стенке хирургической нити, имеющей сквозное отверстие.

Соединение шовной нити с корпусом для размещения иглы может включать связывание посредством расплавления конца шовной нити и/или части корпуса для размещения иглы, предназначенной для соединения с шовной нитью, и вставку шовной нити в по меньшей мере одно отверстие, образованное в корпусе для размещения иглы, и завязывание шовной нити в узел или завязывание шовной нити воедино, с диаметром большим, чем у отверстия.

Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, способ изготовления шовной нити включает операции комбинирования двух шовных нитей, при этом каждая шовная нить имеет несколько зубцов, которые наклонены в одном направлении в части передней половины и части задней половины шовной нити, и присоединение одного конца каждой шовной нити к поддерживающему корпусу и другого конца к хирургической игле. Кроме того, в другом варианте осуществления настоящего изобретения шовная нить имеет зубцы, которые наклонены в противоположных направлениях в частях передней и задней половин шовной нити, которая согнута пополам, и затем один конец шовной нити присоединяется к поддерживающему корпусу, а другой конец присоединяется к хирургической игле.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения способ изготовления шовной нити включает операции соединения поддерживающего корпуса с одним концом шовной нити, завязывания шовной нити в узел в части, расположенной рядом с другим концом шовной нити, вставку усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды, которая имеет сквозное отверстие, проходящее через оба ее конца, на шовную нить на передней стороне узла, образованного на шовной нити для получения переднего конца, имеющего относительно небольшой диаметр со стороны хирургической иглы, завязывания шовной нити в узел спереди конуса и присоединения другого конца шовной нити к хирургической игле. Способ может дополнительно включать вставку дополнительного конуса между хирургической иглой и узлом в передней части конуса, чтобы получить передний конец, имеющий относительно небольшой диаметр со стороны хирургической иглы.

Шовная нить, образованная вышеописанным способом, входит в объем настоящего изобретения.

Способ сшивания с применением шовной нити, имеющей корпус для размещения иглы, согласно настоящему изобретению включает операции сшивания области сшивания, используя хирургическую иглу, выполненную в корпусе для размещения иглы, к которой присоединяется шовная нить, пропускания хирургической иглы через ткани вокруг концевой части области сшивания так, чтобы корпус для размещения иглы погружался в или проходил через ткани, и удаления хирургической иглы посредством вытягивания хирургической иглы в направлении нижней концевой части корпуса для размещения иглы. Когда корпус для размещения иглы с шовной нитью погружается в ткани и фиксируется там, конец шовной нити также соединяется с корпусом для размещения иглы. Таким образом, можно не переживать, что шовная нить развяжется, и нет необходимости завязывать узел.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ

Шовная нить, корпус для размещения иглы и корпус, поддерживающий шовную нить, согласно настоящему изобретению могут быть полезными для сшивания в различных хирургических операциях, например сшивание поврежденных мышц, кровеносных сосудов, нервов, ран или хирургических разрезов, хирургических операциях по созданию двойного века, пластических операциях по устранению морщин и т.д.

Изобретение относится к медицине. Шовная нить имеет поддерживающий корпус шовной нити и корпус для размещения иглы. Поддерживающий корпус шовной нити защищает конец шовной нити от втягивания в область сшивания. Корпус для размещения иглы имеет форму трубки со сквозным отверстием, которое проходит через оба конца. Шовную нить используют для осуществления сшивания без завязывания части или всех узлов, которые должны завязываться во время сшивания. 10 н. и 16 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Шовная нить, имеющая одну или более нитей и корпус для размещения иглы, присоединенный к одному концу указанной шовной нити, при этом корпус для размещения иглы имеет форму трубки со сквозным отверстием, проходящим через оба конца, для установки в него хирургической иглы так, что игла проходит через отверстие и может выниматься из задней концевой части корпуса.

2. Шовная нить по п.1, отличающаяся тем, что сквозное отверстие корпуса имеет диаметр, увеличивающийся от передней концевой части корпуса к его задней концевой части.

3. Шовная нить по п.1, отличающаяся тем, что в стенке корпуса выполнены одно или несколько отверстий.

4. Шовная нить по пп.1-3, отличающаяся тем, что корпус для размещения иглы соединен с обоими концами шовной нити.

5. Шовная нить по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что другой конец шовной нити соединен с поддерживающим корпусом шовной нити, который имеет диаметр больший, чем у шовной нити, имеет одно или несколько отверстий, через которые проходит шовная нить, и защищает конец шовной нити от втягивания в кожу или ткани.

6. Шовная нить по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что корпус для размещения иглы, поддерживающий корпус шовной нити или шовная нить выполнены из материала, абсорбируемого живым организмом.

7. Шовная нить по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что шовная нить содержит часть в виде петли.

8. Шовная нить, содержащая одну или более нитей и поддерживающий корпус шовной нити, соединенный с одним концом указанных нитей и имеющий одно или более отверстий, через которые проходит шовная нить, при этом каждое отверстие имеет диаметр больше, чем у шовной нити, и это защищает один конец шовной нити от втягивания в кожу или ткани, причем шовная нить выполнена из двух или более нитей и дополнительно содержит хирургическую иглу, присоединенную к другому концу указанных нитей.

9. Шовная нить, содержащая одну или более нитей и поддерживающий корпус шовной нити, соединенный с одним концом указанных нитей и имеющий одно или более отверстий, через которые проходит шовная нить, при этом каждое отверстие имеет диаметр больше, чем у шовной нити, и защищает один конец шовной нити от втягивания в кожу или ткани, и другой конец шовной нити присоединен к хирургической игле, при этом поддерживающий корпус шовной нити имеет форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды и имеет сквозное отверстие, проходящее через обе концевые части поддерживающего корпуса шовной нити, причем концевая часть поддерживающего корпуса шовной нити, имеющая относительно больший диаметр, расположена в направлении в сторону хирургической иглы, при этом указанная шовная нить дополнительно содержит узел, который завязывают на шовной нити, прошедшей через сквозное отверстие поддерживающего корпуса шовной нити, для защиты поддерживающего корпуса шовной нити от соскальзывания с шовной нити.

10. Шовная нить по п.8 или 9, отличающаяся тем, что шовная нить содержит зубцы.

11. Шовная нить по п.8 или 9, отличающаяся тем, что шовная нить выполнена из двух или более нитей с зубцами.

12. Шовная нить по п.8 или 9, отличающаяся тем, что поддерживающий корпус шовной нити, имеющий форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды и имеющий сквозное отверстие, проходящее через обе концевые части, выполнен на части, расположенной рядом с частью шовной нити, которая присоединена к хирургической игле, при этом шовная нить вставлена в сквозное отверстие поддерживающего корпуса, а поддерживающий корпус выполнен с поверхностью или передним концом, имеющим относительно небольшой диаметр со стороны хирургической иглы, и узел шовной нити завязан впереди и сзади переднего конца с диаметром относительно большим, чем у переднего конца.

13. Шовная нить по п.12, отличающаяся тем, что шовная нить содержит зубцы.

14. Шовная нить по п.12, отличающаяся тем, что другой поддерживающий корпус, имеющий форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды и имеющий сквозное отверстие, проходящее через обе концевые части, расположен между хирургической иглой и узлом шовной нити, завязанным перед поддерживающим корпусом, с поверхностью или передним концом, имеющими относительно небольшой диаметр со стороны хирургической иглы.

15. Корпус для размещения иглы, имеющий форму трубки, имеющей сквозное отверстие, проходящее через оба конца, для установки в него иглы так, что она проходит через отверстие и может выниматься из задней части корпуса.

16. Корпус для размещения иглы по п.15, отличающийся тем, что сквозное отверстие корпуса имеет диаметр, увеличивающийся от передней концевой части корпуса к его задней концевой части.

17. Корпус для размещения иглы по п.15, отличающийся тем, что в стенке корпуса выполнено одно или несколько отверстий.

18. Поддерживающий корпус шовной нити, имеющий форму усеченной пирамиды и присоединенный к одному концу шовной нити, имеющий диаметр больше, чем у шовной нити, имеющий два или более отверстия, через которые проходит шовная нить, и защищающий конец шовной нити от втягивания в кожу или ткани.

19. Поддерживающий корпус шовной нити, присоединенный к одному концу шовной нити, имеющий диаметр больше, чем у шовной нити, имеющий два или более отверстия, через которые проходит шовная нить, и защищающий конец шовной нити от втягивания в кожу или ткани, при этом поддерживающий корпус шовной нити имеет форму усеченной пирамиды и имеет сквозное отверстие, проходящее через обе концевые части.

20. Способ изготовления шовной нити с поддерживающим корпусом шовной нити и/или корпусом для размещения иглы, при этом способ включает соединение одного конца шовной нити с поддерживающим корпусом шовной нити по п.18 или 19 и/или соединение другого конца шовной нити с хирургической нитью или корпусом для размещения иглы по п.15.

21. Способ по п.20, отличающийся тем, что две нити с зубцами, выполненными с наклоном в одном направлении, комбинируют и один конец каждой из двух нитей соединяют с поддерживающим корпусом, а другой конец соединяют с хирургической иглой или корпусом для размещения иглы.

22. Способ по п.20, отличающийся тем, что нить с зубцами, выполненными с наклоном в противоположных направлениях в части передней половины и части задней половины нити, сгибают пополам и один конец нити соединяют с поддерживающим корпусом, а другой конец соединяют с хирургической иглой или корпусом для размещения иглы.

23. Шовная нить, выполненная согласно способу по п.20.

24. Способ изготовления шовной нити, имеющей нить и поддерживающий корпус шовной нити, при этом способ включает:
соединение корпуса, поддерживающего шовную нить, с одним концом шовной нити и завязывание шовной нити в узел в части, расположенной рядом с другим концом шовной нити;
предоставление конуса, имеющего форму усеченного круглого конуса или усеченной пирамиды и имеющего сквозное отверстие, проходящее через обе концевые части, на шовной нити перед узлом в направлении хирургической иглы, с передним концом конуса, имеющим относительно небольшой диаметр со стороны хирургической иглы; и
завязывание шовной нити в узел перед конусом и соединение конца шовной нити с хирургической иглой.

25. Способ по п.24, отличающийся тем, что дополнительно включает предоставление другой пирамиды, имеющей форму усеченной пирамиды и имеющей сквозное отверстие, проходящее через обе концевые части между хирургической иглой и узлом, завязанным перед пирамидой, где передний конец имеет относительно небольшой диаметр со стороны хирургической иглы.

26. Шовная нить, выполненная согласно способу по любому из пп.24-25.