МОЧЕВОЙ КАТЕТЕР В СБОРЕ Российский патент 2017 года по МПК A61M25/00 

Изобретение относится к мочевому катетеру в сборе, содержащему мочевой катетер и упаковку. Мочевой катетер содержит первый соединительный элемент, приспособленный для взаимодействия со вторым соединительным элементом в упаковке. Таким образом, катетер можно извлечь из упаковки с помощью соединительных элементов.

Предшествующий уровень техники

Мочевые катетеры в сборе широко известны тем, что они предоставляют пользователю легкий для использования катетер в сборе, который позволяет пользователю опустошать свой мочевой пузырь легким и удобным образом.

Один из самых распространенных недостатков, с которым сталкивается пользователь мочевых катетеров, заключается в повышенном риске заражения инфекцией мочевых путей, который является побочным эффектом введения инородного тела в уретру. Одной из наиболее критичных проблем, с которой сталкивается пользователь при введении мочевого катетера в уретру, является необходимость поддержания вводимой части катетера в сборе максимально стерильной для того, чтобы минимизировать риск заражения инфекциями мочевых путей. Один из способов снижения данного риска заключался в разработке катетеров в сборе, обеспечивающих извлечение пользователем катетера из упаковки и введение катетера, не касаясь вводимой части катетера в сборе пальцами перед введением или во время введения катетера.

Описание известного уровня техники

Документ WO 98/11932 раскрывает один способ обеспечения незагрязненного введения катетера путем предоставления упаковки катетера, изготовленной из двух слоев пленки, которые сварены вдоль их периферии, обеспечивая легкоотслаиваемое соединение, позволяя отслаивать два слоя друг от друга для извлечения катетера из упаковки, и упаковка может быть использована в качестве аппликатора, который будет держать пользователь. Данный способ обеспечения незагрязненного введения может представлять трудность для пользователей со сниженной подвижностью кистей или пальцев, поскольку разделение слоев может требовать точных движений.

Документ WO 05/092419 описывает катетер и трубчатую упаковку, где катетер можно выдвинуть из упаковки, не прикасаясь к вводимой части катетера. Дистальный конец катетера оснащен металлической частью, и наружная часть упаковки оснащена магнитом, при этом перемещение магнита передается дистальному концу катетера, позволяя выдвигать катетер из упаковки. Подобная упаковка может быть расценена как неэкологичная для одноразового катетера в сборе, поскольку упаковка катетера содержит металлы в форме магнита и магнитной части катетера.

Краткое изложение сущности изобретения

Изобретение относится к катетеру в сборе, содержащему мочевой катетер и упаковку с эластичными стенками. Катетер в сборе оснащен средствами соединения в форме первого соединительного элемента на катетере и второго соединительного элемента на упаковке. Средства соединения имеют форму выступа или углубления на втором соединительном элементе и совпадающего углубления или выступа на первом соединительном элементе. Пользователь может перемещать катетер внутрь и наружу из упаковки, не прикасаясь к самому катетеру, таким образом устраняя или минимизируя риск загрязнения катетера. Кроме этого, катетер в сборе может считаться экологичным.

Подробное описание изобретения

В первом аспекте изобретение относится к мочевому катетеру в сборе, который содержит

мочевой катетер, содержащий проксимальный конец для введения в уретру, и дистальный конец, содержащий первый соединительный элемент,

упаковку катетера, содержащую трубчатый элемент, содержащий стенки из эластичного материала, и содержащую проксимальный конец и дистальный конец, образующие продольную ось упаковки катетера, где эластичный трубчатый элемент содержит полость для размещения мочевого катетера вдоль продольной оси упаковки катетера и упаковки катетера и где проксимальный конец упаковки катетера расположен таким образом, чтобы предоставить доступ к проксимальному концу мочевого катетера, и

второй соединительный элемент, расположенный на наружной поверхности стенки упаковки катетера,

где второй соединительный элемент оснащен средством соединения для сцепления с первым соединительным элементом через эластичную стенку упаковки катетера, так что катетером можно управлять вдоль продольной оси упаковки катетера,

где средства соединения имеют форму выступа или углубления на площади внутренней поверхности, который/которое взаимодействует с совпадающим углублением или выступом на первом соединительном элементе.

Пользователь может взять трубчатую упаковку одной рукой и второй соединительный элемент другой рукой и переместить второй соединительный элемент относительно упаковки катетера вдоль продольной оси упаковки катетера. Это означает, что катетер можно выдвинуть из конца упаковки при и/или перед введением катетера в уретру без необходимости в прямом контакте с вводимой частью катетера. Когда вводимая часть катетера выступает из упаковки, пользователь может удерживать упаковку катетера и использовать упаковку катетера для того, чтобы поместить вводимую часть катетера в уретру.

Другое преимущество настоящего изобретения заключается в том, что пользователь может располагать катетер в сборе таким образом, что введение вводимой части катетера можно осуществить, выдвинув катетер из упаковки путем размещения проксимального конца трубчатого элемента вблизи уретры и введения катетера путем выдвигания катетера из его упаковки.

Благодаря тому что катетер можно выдвигать из упаковки, не касаясь вводимой части катетера, введение катетера можно осуществлять практически в любых условиях, при этом пользователю не нужно заранее готовиться, например не нужно мыть руки или надевать чистые перчатки, и по-прежнему можно выполнять введение катетера в стерильных условиях или по меньшей мере в условиях, близких к стерильным.

Кроме того, катетер в сборе согласно настоящему изобретению позволяет возвращать катетер в трубчатый элемент после введения без необходимости в касании введенной или использованной части катетера с тем, чтобы предотвратить загрязнение рук пользователя мочой.

Кроме этого, благодаря размещению катетера в сборе согласно настоящему изобретению трубчатый элемент можно использовать в качестве удлинителя вводимого катетера, позволяя пользователю направлять поток мочи от дистального конца катетера к дистальному концу трубчатого элемента. Это позволяет пользователю располагаться на расстоянии от унитаза или дренажного устройства, что поможет пользователям со сниженной подвижностью, таким как люди, страдающие параплегией или тетраплегией.

Средство соединения между первым и вторым соединительными элементами может быть предусмотрено для предоставления механической пары между первым и вторым соединительным элементом, так что любое продольное перемещение одного соединительного элемента будет передано другому соединительному элементу. Это означает, что наружная поверхность первого соединительного элемента, которая находится в непосредственном контакте с внутренней поверхностью второго соединительного элемента, может быть сконструирована таким образом, что первый и второй соединительные элементы не могут быть разделены вдоль продольной оси упаковки катетера. Подобную конструкцию можно рассматривать как соединение со штыревым разъемом, где первый соединительный элемент заключен внутри второго соединительного элемента, так что при перемещении второго соединительного элемента механическая пара соединительных элементов заставляет первый соединительный элемент перемещаться вместе со вторым соединительным элементом относительно трубчатого элемента упаковки катетера.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения второй соединительный элемент может быть расположен таким образом, чтобы окружать трубчатый элемент в направлении, перпендикулярном продольной оси упаковки катетера. Непрямое соединение между первым соединительным элементом и вторым соединительным элементом, которое возникает через трубчатый элемент, в некоторых случаях может зависеть от жесткости или целостности первого и/или второго соединительного элемента. Таким образом, благодаря предоставлению второго соединительного элемента, окружающего трубчатый элемент, может быть возможно спроектировать второй соединительный элемент, который является достаточно жестким для предоставления длительного и непрерывного давления на первый соединительный элемент при перемещении двух соединительных элементов. Кроме того, пользователю будет легче получить доступ ко второму соединительному элементу, окружающему трубчатый элемент, для того, чтобы обеспечить перемещение в продольном направлении упаковки катетера.

В одном варианте осуществления первое средство соединения может представлять собой по меньшей мере один выступ, проходящий внутрь в радиальном направлении от внутренней поверхности второго соединительного элемента. Подобный выступ может иметь конструкцию, позволяющую входить в сцепление с частью первого соединительного элемента, где выступ может уменьшать максимальный диаметр второго соединительного элемента и где первый соединительный элемент содержит наружную область, обладающую диаметром, превышающим максимальный диаметр второго средства соединения. Таким образом, выступ может входить в сцепление с углублением в первом соединительном элементе, или выступ может входить в сцепление с концевой частью первого соединительного элемента, или т.п. Данная конструкция позволяет второму соединительному элементу передавать давление первому соединительному элементу через трубчатый элемент, где усилие может быть направлено в продольном направлении упаковки катетера, и данная передача давления позволяет первому соединительному элементу перемещаться внутрь трубчатого элемента или упаковки катетера под управлением второго соединительного элемента.

В одном варианте осуществления первое средство соединения может представлять собой по меньшей мере два выступа, проходящих внутрь в радиальном направлении по существу диаметрально противоположно друг другу от внутренней поверхности второго соединительного элемента. Благодаря размещению выступов указанным образом выступы входят в сцепление с первым соединительным элементом с противоположных сторон и таким образом могут снижать риск отсоединения первого соединительного элемента и второго соединительного элемента друг от друга при перемещении второго соединительного элемента. Кроме того, это позволяет уменьшить внутренний диаметр второго соединительного элемента в том направлении, где выступы противоположны друг другу, и одновременно сохранить больший диаметр в направлении, по существу перпендикулярном в радиальном направлении диаметру выступов. Подобное расположение позволяет второму соединительному элементу передавать давление определенным областям первого соединительного элемента и не взаимодействовать с первым соединительным элементом в любых других областях. Таким образом, площадь поверхности второго соединительного элемента, взаимодействующего с первым соединительным элементом через трубчатый элемент, является небольшой и данное расположение может уменьшить трение между наружной поверхностью трубчатого элемента и внутренней поверхностью второго соединительного элемента, что в свою очередь уменьшает усилия, необходимые для перемещения второго соединительного элемента вдоль продольной оси упаковки катетера.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения область поверхности второго соединительного элемента, прилегающая к трубчатому элементу, может быть оснащена поверхностью с низким коэффициентом трения. Одним из факторов, влияющих на простоту применения катетера в сборе согласно настоящему изобретению, являются силы трения, которые возникают между внутренней поверхностью второго соединительного элемента и наружной поверхностью трубчатого элемента. Высокие силы трения или коэффициенты трения между двумя областями поверхности могут привести к тому, что пользователю придется прикладывать значительное усилие для перемещения второго соединительного элемента вдоль продольной оси упаковки катетера или трубчатого элемента. Данную силу/коэффициент трения можно уменьшить путем предоставления меньшей области поверхности, где две поверхности соприкасаются друг с другом, в то время как другой способ решения данной задачи заключается в оснащении внутренней поверхности второго соединительного элемента поверхностью с низким коэффициентом трения. Подобная поверхность с низким коэффициентом трения может быть предоставлена в форме гидрофильного покрытия, покрытия Teflon™, воскового покрытия или любого типа подходящей обработки поверхности, уменьшающей силы трения. Другой способ снижения трения может заключаться в предоставлении второго соединительного элемента и/или трубчатого элемента, изготовленных из материалов, которые при непосредственном контакте обладают низким коэффициентом трения.

Другой способ снижения трения заключается в предоставлении трубчатому элементу подобной области поверхности, обладающей сниженным коэффициентом трения, одновременно сохраняя высокий коэффициент трения, по меньшей мере, части области поверхности трубчатого элемента, где пользователь может захватить трубчатый элемент или упаковку катетера.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения трение между трубчатым элементом и вторым соединительным элементом можно предоставить путем нанесения слоя смазки, уменьшающей трение, например силиконового масла, на наружную поверхность трубчатого элемента, или подобной смазки, уменьшающей трение. В качестве альтернативы, смазку, уменьшающую трение, можно нанести на внутреннюю поверхность второго соединительного элемента, так что количество смазки можно уменьшить, а также уменьшить риск загрязнения смазкой пальцев, рук, одежды и т.д., поскольку трубчатый элемент не покрыт смазочным материалом. Кроме этого, как трубчатый элемент, так и внутренняя поверхность второго соединительного элемента могут быть оснащены смазкой, уменьшающей трение.

Трубчатый элемент согласно настоящему изобретению может быть изготовлен из материала, описанного в заявках на патент Дании PA 2010 70351 и PA 2010 70350, которые включены в данное описание посредством ссылки.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первый соединительный элемент может быть оснащен вторым средством соединения, которое входит в сцепление с первым средством соединения второго соединительного элемента. Второе средство соединения может быть расположено таким образом, чтобы соответствовать первому соединительному элементу, как в соединении со штыревым разъемом. Примером этого может служить конфигурация, где первое средство соединения имеет форму по меньшей мере одного выступа и второе средство соединения может иметь форму по меньшей мере одного углубления. Фактическое количество средств соединения, входящих в сцепление, может изменяться, начиная от двух совпадающих деталей, трех совпадающих деталей, четырех совпадающих деталей и т.д. Фактический выбор совпадающих деталей может зависеть от области поверхности первого средства соединения, соприкасающейся с трубчатым элементом, эластичности трубчатого элемента, толщины стенок трубчатого элемента и т.д. Подобный выбор материалов или конструкции является очевидным для специалиста в данной области техники на основании идей настоящего изобретения, и специалисту будет ясно, как сочетать конструкцию первого средства соединения и/или второго средства соединения с выбором материала трубчатого элемента.

В одном варианте осуществления второе средство соединения может представлять собой по меньшей мере один выступ, проходящий наружу в радиальном направлении от наружной поверхности первого соединительного элемента. Подобный выступ может иметь форму кольцевого обода, одинарного выступа, позволяющего первому средству соединения входить в сцепление с выступом, или форму двух или более выступов, расположенных по окружности вокруг первого соединительного элемента и которые быть удалены друг от друга в радиальном направлении. Первый соединительный элемент также может быть оснащен несколькими выступами, расположенными вдоль оси, параллельной продольной оси упаковки катетера. Данные выступы, расположенные продольно, могут предоставлять признак избыточности, что означает, что если первому средству соединения не удается войти в сцепление с первым выступом второго средства соединения, то первое средство соединения может входить в сцепление со вторым выступом второго средства соединения.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первое средство соединения и второе средство соединения может быть оснащено взаимодействующими выступами. В качестве примера, первый соединительный элемент может быть оснащен асимметричными выступами в радиальном направлении, в то время как второй соединительный элемент может быть оснащен симметричными выступами в радиальном направлении, или наоборот. Это обеспечивает то, что выступы первого и второго соединительного элемента постоянно будут иметь детали, взаимодействующие друг с другом. Асимметричные выступы преимущественно могут быть использованы для снижения трения между выступом и наружной и/или внутренней поверхностью трубчатого элемента.

Катетер в сборе согласно настоящему изобретению может быть предоставлен в виде катетера в сборе с гелевой смазкой или в виде предварительно увлажненного катетера в сборе с гидрофильным покрытием, где гель или увлажняющая жидкость может обеспечить смазку внутри упаковки катетера. Благодаря предоставлению такой смазки трение между внутренней поверхностью трубчатого элемента и наружной поверхностью первого соединительного элемента можно существенно снизить, и это позволяет первому соединительному элементу перемещаться внутри трубчатого элемента, не встречая значительной силы трения. Таким образом, благодаря наличию смазки внутри трубчатого элемента можно уменьшить усилия, необходимые для выдвигания катетера из упаковки, и при сочетании со сниженным трением между наружной поверхностью трубчатого элемента и внутренней поверхностью второго соединительного элемента усилия, необходимые для выдвигания катетера из упаковки, можно уменьшить еще больше.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения второе средство соединения может представлять собой первую дистальную и вторую проксимальную область первого соединительного элемента, обладающую диаметром, превышающим диаметр центральной области первого соединительного элемента. Таким образом, второе средство соединения может иметь форму двух выступов, удаленных друг от друга в продольном направлении. Первое средство соединения может быть расположено между двумя выступами, позволяя второму соединительному элементу входить в сцепление с первым соединительным элементом в обоих направлениях на продольной оси катетера в сборе. Это означает, что второй соединительный элемент может быть использован для выдвигания катетера из упаковки, а также для возврата катетера обратно в упаковку после использования. Специфичная схема взаимодействия второго соединительного элемента и первого соединительного элемента может отличаться от описанной выше и одновременно обеспечивать сцепление второго соединительного элемента и первого соединительного элемента в обоих направлениях.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения наружный диаметр первого соединительного элемента может превышать внутренний диаметр второго соединительного элемента. Благодаря предоставлению первого соединительного элемента диаметром, превышающим внутренний диаметр второго соединительного элемента, второй соединительный элемент не может пройти через первый соединительный элемент в продольном направлении и любое перемещение второго соединительного элемента в направлении к первому соединительному элементу будет толкать первый соединительный элемент и перемещать первый соединительный элемент вместе со вторым соединительным элементом. Диаметр первого и/или второго соединительного элемента не обязательно должен быть одинаковым в радиальном направлении, при этом является преимущественным, чтобы диаметр первого и второго соединения был выбран таким образом, чтобы один соединительный элемент не мог пройти через другой соединительный элемент.

В одном варианте осуществления второй соединительный элемент может быть оснащен наружной областью поверхности, предоставляющей пользователю зажимной элемент. Поскольку пользователю необходимо управлять вторым соединительным элементом относительно трубчатого элемента или упаковки катетера, пользователю может понадобиться область на втором соединительном элементе, расположенная таким образом, чтобы позволить зажать пальцами второй соединительный элемент. Многие пользователи мочевых катетеров характеризуются сниженной подвижностью кистей и/или пальцев, и им может быть трудно зажать пальцами второй соединительный элемент для того, чтобы выдвинуть катетер из упаковки. Таким образом, благодаря предоставлению зажимной области, которая может иметь форму эргономичной поверхности, повышающей трение между вторым соединительным элементом и поверхностью кожи, соприкасающейся со вторым соединительным элементом, можно облегчить пользователю применение катетера в сборе.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 изображен вид сбоку сечения катетера в сборе согласно настоящему изобретению,

на фиг.2 изображен вид в перспективе сечения первого и второго соединительного элемента согласно настоящему изобретению,

на фиг.3 изображен вид сбоку сечения катетера в сборе согласно настоящему изобретению,

на фиг.4a и 4b изображен вид сбоку сечения катетера в сборе согласно настоящему изобретению, показывающий взаимодействие между первым и вторым соединительными элементами.

Подробное описание чертежей

На фиг.1 изображен вид в сечении катетера в сборе 1, содержащего трубчатый элемент 2, образующий полость 3 для размещения мочевого катетера 4. Мочевой катетер 4 содержит проксимальный конец 5, содержащий вводимый наконечник, который перекрывает внутренний просвет 6 катетера для выведения мочи из мочевого пузыря. Катетер 4 оснащен по меньшей мере одним отверстием 7, позволяющим моче входить во внутренний просвет 6 катетера 4. Дистальный конец 8 катетера 4 содержит первый соединительный элемент 9, содержащий внутренний просвет 10, удлиняющий внутренний просвет 6 катетера и где соединительный элемент 9 обладает диаметром, превышающим диаметр катетера 4.

Трубчатый элемент 2 содержит проксимальный конец 11, который оснащен отверстием 12, позволяющим выдвигать катетер 4 из отверстия 12, и дистальный конец 13, содержащий отверстие 14, позволяющее выводить мочу из упаковки 1 катетера, в то время как катетер 4 вдвигают внутрь уретры пользователя. В процессе упаковки катетера в сборе 1 дистальный конец 13 и проксимальный конец 11 закрыты, герметично закрывая катетер 4 внутри трубчатого элемента 2. В преимущественных вариантах осуществления катетера в сборе закрытый трубчатый элемент может содержать гель и/или увлажняющую жидкость, когда катетер 4 является гидрофильным катетером, и закрытые концы катетера в сборе обеспечивают то, что гель или вода останется в упаковке при хранении.

Катетер в сборе также оснащен вторым соединительным элементом 15, расположенным на наружной поверхности трубчатого элемента 2. Второй соединительный элемент оснащен первым средством 16 и 17 соединения в форме выступов, уменьшающих диаметр внутренней поверхности второго соединительного элемента, выступая из внутренней поверхности второго соединительного элемента. Второй соединительный элемент 15 расположен на трубчатом элементе 2 таким образом, что выступы 16, 17 изгибают эластичную стенку 18 трубчатого элемента 2 и уменьшают внутренний диаметр трубчатого элемента 2 путем передачи выступов на трубчатую стенку 19, 20. Когда первый соединительный элемент 9 расположен между двумя выступами 16, 17 в продольном направлении, при этом выступы окружают первый соединительный элемент 9, и когда второй соединительный элемент 15 перемещают в продольном направлении, выступы входят в сцепление с первым соединительным элементом 9 через эластичную стенку 18 трубчатого элемента 2 у переданных выступов 19, 20 и толкают первый соединительный элемент 9 в том же направлении, в котором перемещают второй соединительный элемент 15. Данное перемещение заставляет катетер 4 выдвигаться из упаковки при перемещении второго соединительного элемента в направлении к проксимальному концу 11 трубчатой упаковки 2 и заставляют катетер 4 возвращаться в трубчатый элемент 2 при перемещении второго соединительного элемента в направлении к дистальному концу 13 трубчатого элемента 2.

Вариант осуществления, изображенный на фиг.1, может быть изменен путем предоставления одинарного выступа 16 вблизи дистального конца второго соединительного элемента 9, позволяющего выдвигать катетер 4 из упаковки, при этом второй соединительный элемент не позволяет катетеру возвращаться в упаковку, и катетер в сборе выбрасывают в выдвинутом положении.

На фиг.2 изображен вид в перспективе сечения варианта осуществления первого соединительного элемента 21 и второго соединительного элемента 22 согласно настоящему изобретению. Первый и второй соединительные элементы изображены без трубчатого элемента катетера в сборе для ясности, в то время как при эксплуатации трубчатый элемент был бы расположен между двумя соединительными элементами. Первый соединительный элемент оснащен дистальным выступом 23 и проксимальным выступом 24 и центральной частью 25, обладающей диаметром, который меньше дистального и проксимального выступов. Второй соединительный элемент оснащен двумя диаметрально противоположными выступами 26, 27, расположенными на внутренней поверхности 28 второго соединительного элемента 22. Когда первый и второй соединительные элементы расположены, как изображено на фиг.2 в комбинированном положении, выступы 26, 27 второго соединительного элемента 22 расположены между дистальным 23 и проксимальным выступом 24 первого соединительного элемента 21. Таким образом, при перемещении второго соединительного элемента в продольном направлении вдоль трубчатого элемента (не изображен) выступы 26, 27 второго соединительного элемента 22 входят в сцепление с дистальным выступом 23 или проксимальным выступом 24 первого соединительного элемента и перемещение второго соединительного элемента 22 передают первому соединительному элементу 21. В варианте осуществления, изображенном на фиг.2, катетер может быть соединен с первым соединительным элементом 21 с помощью сопрягающего элемента 28, который может быть прикреплен к внутреннему просвету катетера.

Форма, расположение и количество выступов второго соединительного элемента могут изменяться при условии, что выступы передают перемещение второго соединительного элемента первому соединительному элементу.

На фиг.3 изображен другой вариант осуществления настоящего изобретения, подобный варианту, изображенному на фиг.1, где предоставлены выступы 16, 17 второго соединительного элемента, обладающие углом конусности у области поверхности, упирающейся в первый соединительный элемент 9. Данный угол конусности поверхности увеличивает область поверхности выступов, находящейся в непосредственном контакте с эластичной стенкой 18 трубчатого элемента 2, и обеспечивает отсутствие острых углов (≥90 градусов), соприкасающихся с трубчатым элементом. Таким образом, выступ будет легче скользить вдоль трубчатого элемента, поскольку не будет острого изгиба или складки в эластичной стенке 18 трубчатого элемента 2. В данном варианте осуществления величина угла составляет приблизительно 75 градусов, однако данный угол может отличаться для обеспечения плавного перехода между выступами и трубчатым элементом.

На фиг.4a изображен вид в сечении одного варианта осуществления настоящего изобретения, где второй соединительный элемент 15 перемещен в продольном направлении А относительно трубчатого элемента 2 для выдвигания катетера 4 из трубчатого элемента 2. Первый соединительный элемент 9 входит в сцепление с дистальным выступом 17 второго соединительного элемента 15 через эластичную стенку 18 трубчатого элемента, и дистальный выступ 17 передает усилия, используемые для перемещения второго соединительного элемента 15, к первому соединительному элементу 9, и катетер выдвигается из трубчатого элемента 2.

На фиг.4b изображен вид в сечении одного варианта осуществления настоящего изобретения, где второй соединительный элемент 15 перемещен в продольном направлении B относительно трубчатого элемента для возвращения катетера 4 обратно в трубчатый элемент 2. Первый соединительный элемент 9 входит в сцепление с проксимальным выступом 17 второго соединительного элемента 15 через эластичную стенку 18, и силы, необходимые для перемещения второго соединительного элемента 15, передаются первому соединительному элементу 9.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к катетерам в сборе. Катетер в сборе содержит мочевой катетер, содержащий проксимальный конец для введения в уретру и дистальный конец, содержащий первый соединительный элемент, упаковку катетера, содержащую трубчатый элемент, содержащий стенки из эластичного материала, и содержащую проксимальный конец и дистальный конец, образующие продольную ось упаковки катетера, где эластичный трубчатый элемент содержит полость для размещения мочевого катетера вдоль продольной оси упаковки катетера и трубки катетера и где проксимальный конец упаковки катетера расположен таким образом, чтобы обеспечить доступ к проксимальному концу мочевого катетера, второй соединительный элемент, расположенный на наружной поверхности стенки упаковки катетера. При этом второй соединительный элемент оснащен первым средством соединения для сцепления с первым соединительным элементом через эластичную стенку упаковки катетера, так что катетер можно перемещать вдоль продольной оси упаковки катетера. Причем средства соединения имеют форму выступа или углубления на площади внутренней поверхности, который/которое взаимодействует с совпадающим углублением или выступом на первом соединительном элементе, при этом катетер в сборе выполнен с гелевой смазкой или в виде предварительно увлажненного катетера в сборе с гидрофильным покрытием. Причем выступы второго соединительного элемента выполнены с углом конусности у области поверхности, упирающейся в первый соединительный элемент, с возможностью увеличения области поверхности выступов, находящейся в непосредственном контакте с эластичной стенкой трубчатого элемента, и устранения острых углов, соприкасающихся с трубчатым элементом. Использование изобретения обеспечивает минимизацию риска загрязнения катетера и снижение силы трения при выдвигании катетера из упаковки. 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Катетер в сборе, содержащий

- мочевой катетер, содержащий проксимальный конец для введения в уретру и дистальный конец, содержащий первый соединительный элемент,

- упаковку катетера, содержащую трубчатый элемент, содержащий стенки из эластичного материала, и содержащую проксимальный конец и дистальный конец, образующие продольную ось упаковки катетера, где эластичный трубчатый элемент содержит полость для размещения мочевого катетера вдоль продольной оси упаковки катетера и трубки катетера и где проксимальный конец упаковки катетера расположен таким образом, чтобы обеспечить доступ к проксимальному концу мочевого катетера, и

- второй соединительный элемент, расположенный на наружной поверхности стенки упаковки катетера,

- при этом второй соединительный элемент оснащен первым средством соединения для сцепления с первым соединительным элементом через эластичную стенку упаковки катетера, так что катетер можно перемещать вдоль продольной оси упаковки катетера,

- причем средства соединения имеют форму выступа или углубления на площади внутренней поверхности, который/которое взаимодействует с совпадающим углублением или выступом на первом соединительном элементе, при этом катетер в сборе выполнен с гелевой смазкой или в виде предварительно увлажненного катетера в сборе с гидрофильным покрытием,

причем выступы второго соединительного элемента выполнены с углом конусности у области поверхности, упирающейся в первый соединительный элемент, с возможностью увеличения области поверхности выступов, находящейся в непосредственном контакте с эластичной стенкой трубчатого элемента, и устранения острых углов, соприкасающихся с трубчатым элементом.

2. Мочевой катетер в сборе по п. 1, в котором второй соединительный элемент расположен таким образом, чтобы окружать трубчатый элемент в направлении, перпендикулярном продольной оси упаковки катетера.

3. Мочевой катетер в сборе по п. 1, в котором первое средство соединения представляет собой по меньшей мере один выступ, проходящий внутрь в радиальном направлении от внутренней поверхности второго соединительного элемента.

4. Мочевой катетер в сборе по п. 1, в котором первое средство соединения представляет собой по меньшей мере два выступа, проходящих внутрь в радиальном направлении по существу диаметрально противоположно друг другу от внутренней поверхности второго соединительного элемента.

5. Мочевой катетер в сборе по п. 1, в котором область поверхности второго соединительного элемента, прилегающая к трубчатому элементу, оснащена поверхностью с низким коэффициентом трения.

6. Мочевой катетер в сборе по п. 1, в котором первый соединительный элемент оснащен вторым средством соединения, которое входит в сцепление с первым средством соединения второго соединительного элемента.

7. Мочевой катетер в сборе по п. 6, в котором второе средство соединения представляет собой по меньшей мере один выступ, проходящий наружу в радиальном направлении от наружной поверхности первого соединительного элемента.

8. Мочевой катетер в сборе по п. 6 или 7, в котором второе средство соединения представляет собой первую дистальную и вторую проксимальную область первого соединительного элемента, имеющую диаметр, превышающий диаметр центральной области первого соединительного элемента.

9. Мочевой катетер в сборе по п. 1, в котором наружный диаметр первого соединительного элемента превышает внутренний диаметр второго соединительного элемента.

10. Мочевой катетер в сборе по п. 1, в котором второй соединительный элемент содержит наружную область поверхности, предоставляющей пользователю зажимной элемент.