СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ МЕХАНИЗМ ДЛЯ ТЕЛЕСКОПИЧЕСКОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2017 года по МПК A61M25/00 A61M25/01 

ПРЕДПОСЫЛКИ

Мочевые катетеры используются в качестве инструмента, содействующего дренированию мочевого пузыря у лиц со сниженным или отсутствующим контролем мочевого пузыря. Сниженный или отсутствующий контроль мочевого пузыря может быть как временным, так и постоянным, где временная потеря контроля мочевого пузыря может быть вызвана, например, травмой, потерей сознания или заболеванием. Одним из примеров постоянной потери контроля мочевого пузыря может быть случай, когда по причине травмы спинного мозга возникает потеря нервной связи между мозгом или спинным мозгом и мочевым пузырем, что часто имеет место у людей, страдающих параличом нижних конечностей и/или всех конечностей.

Одним из примеров мочевого катетера, который широко используется для дренирования мочи из мочевого пузыря, является катетер, в котором трубка катетера вставляется в мочеиспускательный канал пользователя, и кончик трубки катетера вручную направляется в мочевой пузырь, вынуждая сфинктер мочеиспускательного канала открываться и, таким образом, обеспечивать дренажный канал из мочевого пузыря и наружу из организма через трубку катетера. Существует два типа катетеров, которые обычно используются: постоянный катетер и временный катетер. Постоянный катетер представляет собой катетер, обладающий высокой гибкостью, который вставляется в организм медицинскими работниками и остается там в течение длительного промежутка времени, и этот катетер закрепляется в мочевом пузыре. Временный катетер обычно представляет собой катетер одноразового использования или катетер многоразового использования, который вставляется пользователем в мочеиспускательный канал/мочевой пузырь для немедленного дренирования его мочевого пузыря и извлекается из мочеиспускательного канала/мочевого пузыря после дренирования. Нижеследующее раскрытие будет в первую очередь сосредоточено на временном мочевом катетере.

Существует множество разных типов временных катетеров, которые в настоящее время доступны для пользователя, такие как SpeediCath™ и EasiCath™, поставляемые в продажу Coloplast A/S, которые представляют собой традиционные цельные трубки катетера, содержащие на дистальном конце выпускное отверстие, которое может использоваться для соединения катетера с мочеприемником, предназначенным для сбора мочи, дренированной из мочевого пузыря.

Другой тип катетера раскрыт в международной патентной заявке WO №03/002179 и представляет собой телескопический катетер, где один из телескопических элементов представляет собой упаковку катетера, а другой телескопический элемент представляет собой элемент катетера, который выдвигается из упаковки катетера. Телескопический катетер является сложенным при хранении и транспортировке и удлиняется для вставки в мочеиспускательный канал, обеспечивая женщин-пользователей компактным и раздельным катетером, который может использоваться где угодно и без сколько-нибудь значительного времени для подготовки.

Другой тип катетера раскрыт в международной заявке WO №2008/138351, которая раскрывает телескопическое устройство, содержащее первый трубчатый элемент и удлинительный элемент, содержащий соединительный элемент, который ограничивает перемещение удлинительного элемента внутри первого трубчатого элемента, где соединительный элемент входит в контакт с внутренней частью первого трубчатого элемента. Это устройство представляет собой телескопический временный катетер, который также приспособлен и для использования пользователем-мужчиной, где первый трубчатый элемент и удлинительный элемент приспособлены таким образом, чтобы оба телескопических элемента приспособлены для вставки в мочеиспускательный канал пользователя.

Другой тип катетера раскрыт в международной патентной заявке WO №2011/063816, которая раскрывает телескопическое устройство, которое может удлиняться из сложенного состояния в удлиненное состояние и, необязательно, может впоследствии складываться в сложенное состояние для облегчения раздельной утилизации катетера после использования. Это телескопическое устройство включает первый телескопический элемент и второй телескопический элемент, где второй телескопический элемент расположен внутри первого телескопического элемента с возможностью перемещения в первом и втором осевом направлении вдоль продольной оси первого телескопического элемента, соединительный механизм, предназначенный для ограничения перемещения второго телескопического элемента относительно первого телескопического элемента, где соединительный механизм имеет первую и вторую конфигурацию соединения.

Обычно желательным является любое снижение рисков повреждения ткани человеческого организма при вставке и использовании такого телескопического устройства, как катетер. Например, в некоторых случаях пользователи мочевых катетеров в ходе процесса катетеризации, или вставки, прилагают к катетеру слишком много усилий. Это может быть болезненным и вызывать повреждение тканей. Для того чтобы исключить или ослабить риск повреждения пользователем мягких тканей мочевых путей человеческого организма при выполнении катетеризации, существует потребность в телескопическом устройстве, которое складывается и определенно становится непригодным для использования, когда сталкивается со слишком большим сопротивлением при вставке устройства, так что предотвращается причинение пользователем вреда ткани организма и/или повторное использование устройства при любых последующих попытках вставки, а также обеспечивает более простое решение для серийного производства.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно изобретению, предусматривается телескопическое устройство, включающее первый трубчатый элемент и удлинительный элемент, где удлинительный элемент расположен внутри первого трубчатого элемента с возможностью перемещения в осевом направлении, и где на удлинительном элементе предусмотрен подвижный соединительный элемент, который выполнен с возможностью установки в первом, втором и третьем осевых положениях. В первом осевом положении удлинительный элемент может извлекаться из первого трубчатого элемента так, чтобы переводить телескопическое устройство в конфигурацию для использования, во втором осевом положении части телескопического устройства блокируются одна относительно другой, делая возможным использование устройства, и если соединительный элемент передвигается в третье осевое положение, телескопическое устройство складывается и становится непригодным для использования, поскольку указанные части больше не являются заблокированными одна относительно другой, посредством чего обеспечивается улучшенная защита от непредусмотренного повторного использования телескопического устройства.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к телескопическому устройству, включающему первый трубчатый элемент и удлинительный элемент, указанный удлинительный элемент имеет первый диаметр и является расположенным с возможностью перемещения в осевом направлении внутри первого трубчатого элемента, где на удлинительном элементе предусматривается подвижный соединительный элемент, который выполнен с возможностью установки по меньшей мере в:

- первое осевое положение, где удлинительный элемент выполнен с возможностью перемещения внутри первого трубчатого элемента,

- второе осевое положение, где соединительный элемент входит в контакт между удлинительным элементом и внутренней частью первого трубчатого элемента, ограничивая перемещение по меньшей мере в одном продольном направлении, и

- третье осевое положение, где соединительный элемент фиксируется относительно удлинительного элемента посредством принимающей секции удлинительного элемента, имеющей второй диаметр меньше указанного первого диаметра.

Следует понимать, что в пределах значения согласно настоящему изобретению термин «входить в контакт» может означать «взаимоблокировку» или «вызывать взаимоблокировку» между двумя частями. Кроме того, термины «с возможностью перемещения» и «подвижный» означают «способный перемещаться из одного положения в другое положение». Упоминаемое ограниченное перемещение касается перемещения удлинительного элемента относительно первого трубчатого элемента или наоборот.

Следует понимать, что в пределах значения согласно настоящему изобретению термин «внутренняя часть» может означать любую часть первого трубчатого элемента, которую нельзя истолковать как обращенную наружу из первого трубчатого элемента. Это может включать внутреннюю поверхность трубчатого элемента, любую форму канавки или выдавливания на внутренней стороне трубчатого элемента или любую зону поверхности, которая не обращена наружу или вовне из трубчатого элемента, например, обращена внутрь и в направлении средней продольной оси первого или второго трубчатого элемента.

В пределах значения согласно настоящему изобретению следует понимать, что удлинительный элемент может иметь больше диаметров, чем первый и второй диаметры, вдоль длины его продольной протяженности. Одним из примеров может быть таковым, что проксимальный конец удлинительного элемента может постепенно сужаться в направлении меньшего диаметра на его конце, но, в принципе, удлинительный элемент может иметь любое количество отдельно выраженных диаметров в соответствии с потребностями. Упоминаемый первый диаметр также может представлять собой среднюю или срединную величину для некоторого количества отдельно выраженных или переменных диаметров удлинительного элемента.

В пределах значения согласно настоящему изобретению следует понимать, что термин «фиксируется» означает, что при расположении в третьем осевом положении предотвращается перемещение или передвижение соединительного элемента относительно удлинительного элемента.

Предпочтительным является, чтобы соединительный элемент был неосязаем или не мог ощущаться через стенки первого трубчатого элемента путем пробега пальцами по наружной поверхности первого трубчатого элемента. Преимущественно, соединительный элемент не может ощущаться и не ранит или не повреждает анатомические структуры в теле пользователя при вставке телескопического устройства в мочеиспускательный канал пользователя.

Следует понимать, что соединительный элемент и удлинительный элемент допускают относительное размещение в большем количестве осевых положений, чем первое, второе и третье осевые положения. Поэтому может существовать множество промежуточных положений между первым и вторым осевым положением, однако, отсутствуют промежуточные положения между вторым и третьим осевым положением.

Когда соединительный элемент расположен в первом осевом положении или в каком-либо промежуточном положении между первым и вторым осевым положением, удлинительный элемент может перемещаться по оси относительно (и внутри) первого трубчатого элемента. Пользователь может прилагать к удлинительному элементу тяговое усилие путем приложения давления к наружной поверхности удлинительного элемента, например, напрямую, используя пальцы руки, или опосредованно - используя аппликатор без прикосновения, и вытягивая удлинительный элемент в направлении из первого трубчатого элемента, или прилагая тяговое или толкающее усилие в противоположном направлении, в направлении к первому трубчатому элементу.

Когда соединительный элемент расположен во втором осевом положении, соединительный элемент входит в контакт между удлинительным элементом и внутренней частью первого трубчатого элемента, посредством чего ограничивается перемещение по меньшей мере в одном продольном направлении. Второе осевое положение соединительного элемента обычно соответствует ситуации, в которой удлинительный элемент находится на его максимальной протяженности относительно первого трубчатого элемента, т.е. когда удлинительный элемент был вытянут из первого трубчатого элемента. Когда соединительный элемент находится в его втором осевом положении, он ограничивает перемещение удлинительного элемента по меньшей мере в одном продольном направлении, как правило, препятствуя передвижению удлинительного элемента в направлении к первому трубчатому элементу.

Таким образом, в случае, когда телескопическое устройство представляет собой мочевой катетер, это устройство может располагаться в удлиненном состоянии для вставки катетера в мочеиспускательный канал, и при вставке в обстоятельствах нормального использования телескопический мочевой катетер будет поддерживаться в его удлиненном состоянии без складывания или сокращения по длине.

В третьем осевом положении соединительный элемент фиксируется относительно удлинительного элемента посредством принимающей секции удлинительного элемента, имеющей второй диаметр меньше первого диаметра удлинительного элемента. Таким образом, в этом положении предотвращается передвижение соединительного элемента, т.е. он не может быть передвинут, или перемещен относительно удлинительного элемента. Это имеет следствием то, что соединительный элемент больше не ограничивает перемещение удлинительного элемента в любом продольном направлении телескопического устройства.

В частности, в тех вариантах осуществления изобретения, где телескопическое устройство представляет собой телескопический мочевой катетер, условие возможности расположения соединительного элемента в третьем осевом положении, где он фиксируется относительно удлинительного элемента, означает, что достигается телескопический мочевой катетер, обладающий защитой от самостоятельно наносимого повреждения тканей. Если пользователь пытается катетеризировать себя телескопическим мочевым катетером согласно вариантам осуществления изобретения, и прилагаемое усилие, которое он оказывает на него, превышает предварительно определенную пороговую величину, соединительный элемент располагается в третьем осевом положении и исключает возможность и/или результаты какого-либо продолжающегося приложения усилий, поскольку удлинительный элемент больше не ограничен в перемещении в любом продольном направлении. Таким образом, риск повреждения мягких тканей мочеиспускательного канала исключается или существенно снижается.

Кроме того, когда соединительный элемент находится в третьем осевом положении, это в результате приводит к складыванию телескопического устройства в том смысле, что телескопическое устройство становится непригодным для использования. Таким образом, пользователь не может неумышленно или умышленно использовать устройство во второй раз, так как оно потеряло свою функциональность. Иными словами, если соединительный элемент находится в третьем осевом положении, пользователь может передвигать удлинительный элемент назад и вперед, или внутрь и наружу, относительно первого трубчатого элемента. Таким образом, удлинительный элемент может перемещаться обратно в положение, на практике соответствующее его исходному положению перед использованием.

Кроме того, в третьем осевом положении соединительного элемента телескопического мочевого катетера согласно вариантам осуществления изобретения катетер теряет свою функциональность и, таким образом, гарантируется, что попытки повторной катетеризации, заносящие непредусмотренную и потенциальную бактериальную инфекцию, не являются возможными. Характерный признак, который заключается в том, что удлинительный элемент может полностью выталкиваться обратно в первый трубчатый элемент, является особенно преимущественным в случае телескопического мочевого катетера, так как здесь отсутствует возможность того, что телескопический катетер будет оставаться удлиненным или оставаться частично удлиненным в промежуточном положении соединительного элемента, что иначе могло бы подсказывать пользователю, что мочевой катетер мог бы допускать повторное использование.

Кроме того, так как удлинительный элемент может полностью выталкиваться обратно в первый трубчатый элемент, третье осевое положение соединительного элемента также обеспечивает возможность того, что пользователь может умышленно сложить использованный катетер после нормальной процедуры катетеризации. Подвергая удлинительный элемент действию усилия выше предварительно определенной пороговой величины, пользователь может сложить катетер и уменьшить его до исходного размера. Действительно, катетер, для примера, можно затем поместить обратно в его упаковку, подлежащую утилизации как одна единица отходов. Это предусматривает более раздельное катетерное изделие также и после использования.

В вариантах осуществления изобретения принимающая секция удлинительного элемента выполнена в виде канавки. Поэтому следует понимать, что принимающая секция удлинительного элемента представляет собой канавку определенной протяженности, обеспечиваемую частью удлинительного элемента, имеющей второй диаметр меньше или меньший, чем первый диаметр удлинительного элемента. Канавка обеспечивает то, что соединительный элемент может зафиксироваться относительно удлинительного элемента и не будет соприкасаться с внутренней поверхностью первого трубчатого элемента, и, таким образом, удлинительный элемент может передвигаться или перемещаться в направлении первого трубчатого элемента (или наоборот), не сталкиваясь при передвижении с каким-либо (или сталкиваясь с очень небольшим) сопротивлением трению, вызванным соприкосновением между соединительным элементом и внутренней поверхностью первого трубчатого элемента.

В вариантах осуществления изобретения размер канавки устанавливается так, чтобы она вмещала соединительный элемент. Таким образом, канавка может принимать соединительный элемент полностью, посредством чего улучшается фиксация соединительного элемента относительно удлинительного элемента. Таким образом, в зависимости от размера соединительного кольца, второй диаметр удлинительного элемента может быть приспособлен в соответствии с требованиями, основанными на геометрических размерах соединительного элемента.

В вариантах осуществления изобретения канавка имеет приблизительно такую же ширину, как и соединительный элемент при рассмотрении в продольном направлении телескопического устройства. Таким образом, канавка может принимать полную ширину соединительного элемента для получения хорошей фиксации соединительного элемента относительно удлинительного элемента без полного вмещения соединительного элемента, посредством чего облегчаются другие возможности приспосабливания ко второму диаметру удлинительного элемента.

В вариантах осуществления изобретения переходная часть между первым и вторым диаметрами удлинительного элемента выполнена в виде прямой линии, перпендикулярной продольному направлению удлинительного элемента. Иными словами, переход между двумя диаметрами является резким, и подчасть или секция переходной части, которая является конусообразной или наклонной, отсутствует. В вариантах осуществления изобретения, где принимающая секция представляет собой канавку, это означает, что переходная часть может составлять оконечную часть, которая может рассматриваться как торцевая стенка канавки, где эта торцевая стенка является перпендикулярной продольному направлению удлинительного элемента. Это обеспечивает то, что соединительный элемент надежно фиксируется в третьем осевом положении и не может быть непреднамеренно перемещен из этого положения, если он в нем расположен.

В вариантах осуществления изобретения соединительный элемент расположен вокруг конусообразной зоны поверхности удлинительного элемента, постепенно сужающейся вдоль осевого направления между первым и вторым осевыми положениями соединительного элемента. Таким образом, путем скольжения соединительного элемента вдоль конусообразной зоны поверхности, его можно простым путем перемещать между его первым осевым положением и его вторым осевым положением.

В вариантах осуществления изобретения соединительный элемент представляет собой соединительное кольцо, имеющее внутреннюю поверхность, обращенную к удлинительному элементу, и наружную поверхность, обращенную к первому трубчатому элементу.

Следует понимать, что описываемую в настоящем раскрытии ссылку к наружным и внутренним поверхностям различных элементов согласно изобретению следует рассматривать относительно продольной оси телескопического устройства. Таким образом, поверхности, обращенные наружу и в направлении от этой оси телескопического устройства, именуются наружными поверхностями, в то время как поверхности, обращенные внутрь или в направлении к этой оси, именуются внутренними поверхностями.

В вариантах осуществления изобретения внутренняя поверхность соединительного кольца является наклонной. В частности, но не исключительно, этот наклон может соответствовать и быть равным наклону конусообразной поверхности удлинительного элемента, постепенно сужающейся вдоль осевого направления, как это описано выше. Иными словами, внутренняя поверхность соединительного кольца и конусообразная зона поверхности удлинительного элемента могут обладать одинаковой конусностью. Результатом этого является то, что вся внутренняя поверхность соединительного кольца может соприкасаться с (наружной) конической зоной поверхности удлинительного элемента. Посредством этого достигается улучшенное направляющее действие и/или управление соединительным кольцом, поскольку вся площадь внутренней поверхности соединительного кольца находится в скользящем контакте с конусообразной зоной поверхности удлинительного элемента.

Таким образом, в вариантах осуществления изобретения вся зона внутренней поверхности соединительного элемента соприкасается с конусообразной зоной поверхности удлинительного элемента. Это дополнительно усиливает защиту для достижения правильно функционирующего блокирующего механизма телескопического устройства. Более того, варианты осуществления согласно настоящему изобретению обеспечивают менее сложную и, поэтому, более рентабельную конструкцию, а также допускают бόльшие производственные допуски при изготовлении.

В вариантах осуществления изобретения радиальная протяженность соединительного кольца является переменной от первой радиальной протяженности в первом осевом положении до второй радиальной протяженности во втором осевом положении, и до третьей радиальной протяженности в третьем осевом положении, где радиальная протяженность соединительного кольца во второй радиальной протяженности больше, чем в первой или третьей радиальной протяженности. Термин «переменный» в отношении радиальной протяженности соединительного кольца означает, что радиус кольца может увеличиваться и/или уменьшаться.

Когда соединительное кольцо передвигается в его второе осевое положение, вторая осевая протяженность кольца является большей, чем первая осевая протяженность, и наружная поверхность соединительного кольца прижимается к внутренней поверхности первого трубчатого элемента, обеспечивая тесный трущийся зажим. В третьем осевом положении третья осевая протяженность соединительного кольца является меньшей, чем во втором осевом положении. Таким образом, в третьем осевом положении наружная поверхность соединительного кольца может находиться или не находиться в соприкосновении с внутренней поверхностью первого трубчатого элемента. Однако, если отсутствует соприкосновение между частями, любой результирующий трущийся зажим является несущественным и не препятствует складыванию телескопического устройства. Предпочтительно, соприкосновение между наружной поверхностью соединительного кольца и внутренней поверхностью первого трубчатого элемента отсутствует. Таким образом, удлинительный элемент может передвигаться внутрь и наружу из первого трубчатого элемента, не сталкиваясь с каким-либо сопротивлением.

Для достижения особенно желательной величины или размера трущегося зажима, соединительное кольцо в вариантах осуществления изобретения является деформируемым. Соединительное кольцо может быть образовано из деформируемого и/или сжимаемого материала. Важными параметрами материала соединительного кольца также могут являться и другие физические свойства материала, такие как эластичность и коэффициент трения материала.

В вариантах осуществления изобретения соединительное кольцо образовано из материала с высоким коэффициентом трения. Материал с высоким коэффициентом трения следует понимать как материал, который при прижимании соединительного кольца к первому трубчатому элементу во втором осевом положении обеспечивает высокий коэффициент трения. Такой коэффициент трения не является абсолютным и может изменяться для разных вариантов осуществления изобретения. Так, в одном из вариантов осуществления изобретения, он может быть выше 0,1, однако, он может быть выше 0,2 или даже 0,3. В вариантах осуществления изобретения, где телескопическое устройство представляет собой телескопический мочевой катетер, эти значения следует рассматривать в виду коэффициента трения между катетером, содержащим покрытие, и мочеиспускательным каналом, который может составлять всего лишь 0,03-0,01.

В вариантах осуществления изобретения внутренняя поверхность соединительного кольца оснащается поверхностью с низким коэффициентом трения. Таким образом, следует понимать, что само соединительное кольцо может быть полностью или частично изготовлено из материала с высоким коэффициентом трения, в то время как его внутренняя поверхность может представлять собой поверхность с низким коэффициентом трения, например, достигаемую при помощи типа покрытия с легким скольжением.

В вариантах осуществления изобретения наружная поверхность соединительного элемента предусмотрена по меньшей мере с одним ребром. Такие ребра обеспечивают небольшую площадь соприкосновения с внутренней поверхностью первого трубчатого элемента, что в результате приводит к соответственно более высокому давлению между ребром и внутренней поверхностью, чем если бы давление распределяла вся поверхность соединительного кольца.

Кроме того, в сравнении с первым трубчатым элементом, такие ребра или весь соединительный элемент может быть образован из относительно твердого материала. Посредством этого, ребра вонзаются, врезаются или деформируют внутрь внутреннюю поверхность первого трубчатого элемента, обеспечивая чрезвычайно надежный контакт.

В вариантах осуществления изобретения наружная поверхность соединительного элемента предусмотрена с поверхностью с высоким коэффициентом трения.

В вариантах осуществления изобретения наружная поверхность соединительного элемента предусмотрена с трущимися поверхностями.

В вариантах осуществления изобретения соединительное кольцо образовано в виде разомкнутого кольца, имеющего с-образную форму при рассмотрении в поперечном сечении. Такая форма позволяет соединительному кольцу легче деформироваться, когда соединительное кольцо образовано из твердого материала, поскольку отверстие в с-образной форме будет допускать сжатие кольца до тех пор, пока концы с-образной формы не сойдутся, создавая небольшой огибающий периметр. Сходным образом, это позволяет раскрывать кольцо, т.е. раздвигать концы с-образной формы друг от друга, создавая большой огибающий периметр.

В вариантах осуществления изобретения зона поверхности принимающей секции на удлинительном элементе является параллельной внутренней поверхности первого трубчатого элемента. Поэтому, когда соединительный элемент передвигается в его третье осевое положение и входит в принимающую секцию, он не будет скользить по конической зоне поверхности или соприкасаться с конической зоной поверхности удлинительного элемента. В принимающей секции удлинительного элемента соединительный элемент фиксируется относительно удлинительного элемента, и, таким образом, дальнейшее передвижение относительно него предотвращается.

В вариантах осуществления изобретения, где соединительный элемент представляет собой соединительное кольцо, и его внутренняя поверхность является наклонной, внутренняя поверхность соединительного кольца лишь на небольшой площади соприкасается с зоной поверхности принимающей секции. Это вызвано тем, что наклонная внутренняя поверхность и зона поверхности принимающей секции находятся под углом одна к другой (соответствующим наклону или конусности внутренней поверхности соединительного кольца). Фактически, упомянутые поверхности могут соприкасаться только в точке (или по окружности при рассмотрении вдоль периферии удлинительного элемента).

Как было представлено, переход между конусообразной зоной поверхности и параллельной зоной поверхности принимающей секции может быть выполнен в виде прямой линии, перпендикулярной продольному направлению удлинительного элемента. Этот переход может представлять собой переход между первым и вторым диаметрами удлинительного элемента, где указанный первый диаметр зависит от того, где он был измерен на осевой протяженности удлинительного элемента, что может, например, находиться в конической зоне поверхности. Второй диаметр удлинительного элемента может соответствовать диаметру удлинительного элемента в зоне поверхности принимающей секции.

Таким образом, в особенности в вариантах осуществления изобретения, включающих с-образное соединительное кольцо, если соединительное кольцо передвигается в третье осевое положение и, таким образом, принимается принимающей секцией удлинительного элемента, оно надежно фиксируется в ней, что дает тот результат, что с-образное соединительное кольцо нельзя накренить или вывернуть поверх перехода/за переход между конусообразной зоной поверхности и параллельной зоной поверхности принимающей секции. Это вызвано тем, что переход является резким и не предусматривает какой-либо конической или наклонной поверхности для первоначального скольжения соединительного кольца. Это исключает какой-либо риск того, что пользователь будет способен снова ввести телескопическое устройство в конфигурацию для использования после того, как была превышена предварительно определенная пороговая величина. Это представляет собой особенное преимущество в вариантах осуществления изобретения, где телескопическое устройство представляет собой временный мочевой катетер.

В вариантах осуществления изобретения конусообразная зона поверхности и зона поверхности принимающей секции предусмотрены на отдельном втулочном элементе, прикрепленном к дистальному концу удлинительного элемента.

Втулочный элемент может включать первый и второй кольцевые обода. Один или оба кольцевых όбода могут иметь геометрические размеры, допускающие вхождение в трущийся контакт между втулочным элементом и внутренней поверхностью первого трубчатого элемента и/или управление передвижением удлинительного элемента внутри первого трубчатого элемента. Кольцевые обода также обеспечивают стопоры для передвижения соединительного элемента. Втулочный элемент также может включать утонченную часть, проходящую в удлинительный элемент. Наружная поверхность утонченной части соприкасается с внутренней поверхностью удлинительного элемента. Наружная поверхность утонченной части втулочного элемента прикреплена к удлинительному элементу либо силами трения, либо путем механического крепления, такого как склеивание или сварка. Однако, поскольку устанавливается надежное (не протекающее) гидравлическое соединение между частями, могут применяться и другие пути прикрепления втулочного элемента к удлинительному элементу, такие как прикрепление втулочного элемента к наиболее дистальной части удлинительного элемента.

В вариантах осуществления изобретения соединительный элемент или соединительное кольцо и втулочный элемент могут быть изготовлены из двух разных материалов, что допускает дальнейшие возможности увеличения разности сил трения между этими двумя частями.

В вариантах осуществления изобретения втулочный элемент образован с отверстием, проходящим сквозь него вдоль осевого направления. Это, например, допускает сообщение между каналами в телескопическом устройстве в тех вариантах осуществления изобретения, где удлинительным элементом является второй трубчатый элемент.

В вариантах осуществления изобретения телескопическое устройство представляет собой телескопический временный мочевой катетер.

Такой вариант осуществления изобретения может охватывать, например, такие телескопические устройства, как телескопический временный мочевой катетер, где первый трубчатый элемент может представлять собой дистальную секцию, а второй трубчатый элемент может представлять собой проксимальную секцию. Это позволяет моче течь через обе телескопические секции, как правило, от мочевого пузыря через проксимальную секцию и наружу через дистальную секцию.

В вариантах осуществления изобретения может быть желательно использовать для конусообразной зоны поверхности иной материал, чем материал, использованный для удлинительного элемента, для того, чтобы достичь разных свойств и/или по производственным причинам. В вариантах осуществления изобретения конусообразная зона поверхности предусмотрена с поверхностью с низким коэффициентом трения, например, она предусматривается как покрытие.

В вариантах осуществления изобретения сила трения F₁ между внутренней поверхностью трубчатого элемента и наружной поверхностью соединительного элемента больше силы трения F₂ между внутренней поверхностью соединительного элемента и удлинительным элементом.

В вариантах осуществления изобретения телескопическое устройство складывается и становится непригодным для использования, если сила реакции, которую претерпевает удлинительный элемент и которая действует в направлении первого трубчатого элемента, превышает предварительно определенную пороговую величину силы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

В дальнейшем изобретение будет описано со ссылкой на нижеследующие иллюстративные графические материалы, где

на фиг. 1 представлен иллюстративный поперечный разрез телескопического устройства, содержащего соединительный элемент, согласно известному уровню техники,

на фиг. 2a представлен иллюстративный поперечный разрез телескопического устройства, содержащего соединительный элемент, согласно другому примеру известного уровня техники, на котором показан соединительный элемент в первом осевом положении,

на фиг. 2b представлен иллюстративный поперечный разрез телескопического устройства на известном уровне техники по фиг. 2а, на котором показан его соединительный элемент во втором осевом положении,

на фиг. 3a представлен иллюстративный поперечный разрез дистальной оконечной части удлинительного элемента телескопического устройства согласно настоящему изобретению, содержащего соединительный элемент, на котором показан соединительный элемент в первом осевом положении, и

на фиг. 3b представлен иллюстративный поперечный разрез дистальной оконечной части удлинительного элемента телескопического устройства согласно настоящему изобретению, содержащего соединительный элемент, на котором показан соединительный элемент в третьем осевом положении

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

На фиг. 1 показано телескопическое устройство 10 на известном уровне техники, включающее дистальный трубчатый элемент 1 и проксимальный удлинительный элемент 2. Дистальная часть удлинительного элемента 2 снабжена конической секцией, вокруг которой предусмотрен соединительный элемент 3 в форме соединительного кольца. Соединительное кольцо показано в первом осевом положении Р1. Удлинительный элемент 2 телескопического устройства 10 показан в ситуации, когда он является максимально вытащенным из дистального трубчатого элемента 1. Если телескопическое устройство 10 вставляется путем его проталкивания в полость или объект, подобный каналу, например, в анатомическое отверстие в теле человека или животного, проксимальный конец удлинительного элемента 2 может сталкиваться с препятствием в указанной полости, что вызывает действие силы реакции на телескопическое устройство (в первую очередь, на проксимальный конец удлинительного элемента 2 (не показан)); эта сила, в свою очередь, пытается вытолкнуть удлинительный элемент 2 обратно в дистальный трубчатый элемент 1. Такое передвижение вызывает скольжение соединительного элемента 3 по конической секции удлинительного элемента, заставляющее наружную поверхность соединительного элемента вступать в трущийся контакт с внутренней поверхностью дистального трубчатого элемента. Таким образом, обеспечивается то, что телескопическое устройство 10 блокируется в его удлиненной форме и не может складываться.

На фиг. 2а и 2b показан другой пример телескопического устройства 10' на известном уровне техники, содержащего соединительный элемент 3' с внутренней поверхностью, параллельной продольной оси удлинительного элемента 2'. В показанном примере удлинительный элемент 2' не полностью извлечен из дистального трубчатого элемента 1'. На фиг. 2а соединительный элемент 3′ показан в осевом положении Р1 на удлинительном элементе 2', соответствующем его положению в ходе вытаскивания удлинительного элемента 2' из дистального трубчатого элемента 1'.

На фиг. 2b соединительный элемент 3′ показан во втором осевом положении Р2 на удлинительном элементе 2', соответствующем его положению тогда, когда на удлинительный элемент 2' действует сила в направлении попытки вытолкнуть его в к дистальному трубчатому элементу 1'.

При нормальном использовании телескопического устройства указанное положение Р2 соединительного элемента 3' на удлинительном элементе 2' препятствует дальнейшему продвижению удлинительного элемента 2' в направлении дистального трубчатого элемента 1' по причине трения между наружной поверхностью соединительного элемента 3' и внутренней поверхностью дистального трубчатого элемента 1'. Однако, если удлинительный элемент 2' подвергается действию значительной силы, толкающей его в направлении дистального трубчатого элемента 1', соединительный элемент 3' может скользить по конической поверхности 12 удлинительного элемента 2' и продвигаться за гребень 15 (необходимая сила зависит от геометрических размеров и материалов соединительного элемента и дистального трубчатого элемента), а затем может располагаться на удлинительном элементе 2' в любом осевом положении РХ между гребнем 15 и кольцевым ободом 4. Если удлинительный элемент 2' непрерывно подвергается действию силы, действующей в направлении дистального трубчатого элемента 1', удлинительный элемент 2' может последовательно выталкиваться обратно в дистальный трубчатый элемент 1'. Однако, удлинительный элемент 2' больше не может передвигаться в противоположном направлении и снова извлекаться из дистального трубчатого элемента 1', поскольку соединительный элемент 3' будет скользить обратно и упираться в гребень 15. Однако в этой конструкции остается риск способности пользователя скрутить или вывернуть соединительный элемент 3' за гребень 15, так как соединительный элемент 3' после приложения значительного усилия не надежно фиксируется относительно удлинительного элемента.

На фиг. 3а и 3b показана дистальная оконечная часть удлинительного элемента 2'' телескопического устройства 20 согласно изобретению. Первый трубчатый элемент не показан. Удлинительный элемент включает коническую зону 12' поверхности, вокруг которой предусмотрен подвижный соединительный элемент 3'', предназначенный для передвижения между первым Р1 и вторым Р2 осевым положением через какое-либо промежуточное осевое положение PY между ними (соединительный элемент 3'' показан на фиг. 3а только в положении PY). Соединительный элемент 3'' также может передвигаться в третье осевое положение Р3 (фиг. 3b) в принимающую секцию 5 удлинительного элемента 2'', содержащую зону 18 поверхности, которая является параллельной внутренней поверхности первого трубчатого элемента, и соединительный элемент 3'' не может передвигаться дальше из этого положения. На фиг. 3а соединительный элемент 3'' находится в промежуточном осевом положении PY, а на фиг. 3b соединительный элемент 3'' находится в третьем осевом положении Р3 и, таким образом, является принятым в принимающей секции 5.

Принимающая секция 5 на удлинительном элементе 2'' показана в форме канавки. Соединительный элемент 3'' содержит наклонную зону 7 внутренней поверхности, которая полностью соприкасается с конусообразной зоной 12' поверхности удлинительного элемента 2'', и наружную поверхность 8, предназначенную для трущегося контакта с внутренней поверхностью первого трубчатого элемента (не показан). Наклон или конусность зоны 7 внутренней поверхности и конусообразной зоны 12' поверхности показан как идентичный. Для примера, наружная поверхность 8 соединительного элемента 3′ показана с ребрами 9 и трущимися поверхностями 11, где обе эти особенности могут применяться для управления степенью трущегося контакта между частями устройства. Переход 6 между конусообразной зоной 12' поверхности и параллельной зоной 18 поверхности показан как прямая линия, перпендикулярная продольному направлению удлинительного элемента 2'', таким образом, делающая переход резким.

На фиг. 3b показано, каким образом внутренняя поверхность 7 соприкасается с зоной 18 поверхности принимающей секции 5 в третьем осевом положении Р3, где внутренняя поверхность 7 соединительного элемента 3'' соприкасается с зоной 18 поверхности только на небольшой площади. Это вызвано тем, что наклонная внутренняя поверхность 7 и зона 18 поверхности принимающей секции 5 находятся под углом одна к другой. Как видно, эти поверхности могут соприкасаться только в точке, ближайшей к переходу (или зоне соприкосновения, представляющей собой окружность при рассмотрении вдоль периферии принимающей секции 5 удлинительного элемента 2'').

Коническая зона 12' поверхности и параллельная зона 18 поверхности могут предусматриваться на отдельном втулочном элементе 13, содержащем утонченную часть 17, которая может быть вставлена в дистальный конец удлинительного элемента телескопического устройства. Втулочный элемент 13 содержит первый и второй кольцевые обода 14, 16, указанный второй кольцевой обод 16 может упираться в дистальный конец удлинительного элемента (не показан). Наружная поверхность утонченной части 17 входит в контакт с внутренней поверхностью удлинительного элемента. Втулочный элемент 13 содержит проходящий сквозь него канал 14, позволяющий жидкости продвигаться через втулочный элемент из удлинительного элемента в первый трубчатый элемент.

Согласно изобретению, когда удлинительный элемент 2'' извлекается из первого трубчатого элемента, соединительный элемент 3'' будет находиться в первом осевом положении, соответствующем упору соединительного элемента 3'' в первом кольцевом ободе 14, посредством чего обеспечивается небольшое сопротивление извлекающему продвижению или отсутствие сопротивления, так как наружная поверхность 8 соединительного элемента 3'' не находится или находится в очень небольшом трущемся контакте с внутренней поверхностью первого трубчатого элемента.

Когда удлинительный элемент 2'' извлечен из первого трубчатого элемента, телескопическое устройство 20 готово к использованию. В конкретных вариантах осуществления изобретения это устройство представляет собой телескопический мочевой катетер, предназначенный для введения через мочеиспускательный канал в мочевой пузырь для обеспечения возможности опорожнения мочевого пузыря от мочи. Для осуществления этого, пользователь будет вставлять проксимальный конец удлинительного элемента 2'' в мочеиспускательный канал и продолжать вставку катетера до тех пор, пока он не войдет в мочевой пузырь и моча не начнет течь через удлинительный элемент 2'' в первый трубчатый элемент и из дистального конца первого трубчатого элемента - в приспособление для сбора или туалет.

Если в ходе вставки катетер сталкивается с препятствием, сила реакции от этого столкновения будет вызывать передвижение удлинительного элемента 2'' в направлении первого трубчатого элемента. Это, в свою очередь, вызывает начало скольжения соединительного элемента 3'' по конической зоне 12' поверхности удлинительного элемента 2''. Если пользователь продолжает продвигать катетер в мочеиспускательный канал, будет увеличиваться трущийся контакт между наружной поверхностью 8 соединительного элемента 3'' и внутренней поверхностью первого трубчатого элемента, посредством чего делается возможным продолжение вставки катетера пользователем, поскольку удлинительный элемент 2'' не выталкивается обратно в первый трубчатый элемент.

Однако, если сила реакции, действующая на удлинительный элемент 2'' в направлении к первому трубчатому элементу, превышает предварительно определенную величину, которая является существенно большей, чем обычное усилие, требуемое для вставки мочевого катетера, соединительный элемент 3'' будет продвигаться за переход 6 в принимающую секцию 5, посредством чего он передвигается в его третье осевое положение Р3. Диаметр удлинительного элемента 2'' (или отдельного втулочного элемента 13) в принимающей секции или канавке 5 в третьем осевом положении Р3 соединительного элемента 3'' меньше первого диаметра удлинительного элемента 2'' (например, при измерении в конической зоне поверхности, непосредственно примыкающей к переходу).

Согласно изобретению, после продвижения в третье осевое положение Р3, соединительный элемент 3'' не может быть продвинут дальше. Таким образом, удлинительный элемент 2'' будет способен свободно (или с очень небольшим сопротивлением) передвигаться внутри первого трубчатого элемента как в дистальном, так и в проксимальном направлении, и трущийся контакт между соединительным элементом 3'' и внутренней поверхностью первого трубчатого элемента будет отсутствовать. Таким образом, в вариантах осуществления изобретения, где телескопическое устройство представляет собой временный мочевой катетер, этот катетер, таким образом, складывается, и риск попытки пользователя повторно его использовать исключается. Более того, также исключается риск вынужденного перемещения соединительного элемента 3'' обратно в допускающее использование положение PY, поскольку соединительный элемент 3'' надежно фиксируется относительно удлинительного элемента 2''.

Заявленное изобретение относится к медицинской технике, а именно к телескопическому устройству (20) для использования мочевого катетера. Устройство содержит первый трубчатый элемент и удлинительный элемент (2''). Удлинительный элемент имеет первый диаметр и расположен с возможностью перемещения в осевом направлении внутри первого трубчатого элемента. Также содержит соединительный элемент (3''), выполненный подвижным на удлинительном элементе (2'') с возможностью установки в три положения. Первое осевое положение, в котором удлинительный элемент (2'') выполнен с возможностью перемещения внутри первого трубчатого элемента. Второе осевое положение, в котором соединительный элемент (3'') зацепляется между удлинительным элементом (2'') и внутренней частью первого трубчатого элемента, ограничивая их перемещение в продольном направлении. Третье осевое положение, в котором принимающая секция (5) удлинительного элемента (2'') выполнена с возможностью фиксации соединительного элемента (3'') относительно удлинительного элемента (2''). Принимающая секция (5) имеет второй диаметр меньше первого диаметра. Переходная часть (6) между первым диаметром и вторым диаметром выполнена в виде прямой линии, перпендикулярной продольному направлению удлинительного элемента (2''). Техническим результатом является предотвращение перемещения соединительного элемента в его исходное положение с целью избегания повторного использования устройства. 13 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Телескопическое устройство (20) для использования мочевого катетера, содержащее первый трубчатый элемент и удлинительный элемент (2''), при этом указанный удлинительный элемент имеет первый диаметр и является расположенным с возможностью перемещения в осевом направлении внутри первого трубчатого элемента, при этом предусмотрен соединительный элемент (3''), выполненный подвижным на удлинительном элементе (2'') и с возможностью установки по меньшей мере в:

- первое осевое положение, в котором удлинительный элемент (2'') выполнен с возможностью перемещения внутри первого трубчатого элемента,

- второе осевое положение, в котором соединительный элемент (3'') зацепляется между удлинительным элементом (2'') и внутренней частью первого трубчатого элемента, ограничивая их перемещение по меньшей мере в одном продольном направлении, и

- третье осевое положение, в котором принимающая секция (5) удлинительного элемента (2'') выполнена с возможностью фиксации соединительного элемента (3'') относительно удлинительного элемента (2''), причем принимающая секция (5) имеет второй диаметр меньше первого диаметра; при этом переходная часть (6) между первым диаметром и вторым диаметром выполнена в виде прямой линии, перпендикулярной продольному направлению удлинительного элемента (2'').

2. Телескопическое устройство по п. 1, в котором указанная принимающая часть (5) удлинительного элемента (2'') выполнена в виде канавки.

3. Телескопическое устройство по п. 2, отличающееся тем, что размер указанной канавки установлен для вмещения соединительного элемента (3'').

4. Телескопическое устройство по п. 2, отличающееся тем, что указанная канавка имеет приблизительно такую же ширину, как соединительный элемент (3''), при рассмотрении в продольном направлении.

5. Телескопическое устройство по п. 1, в котором соединительный элемент (3'') расположен вокруг конусообразной зоны поверхности (12') удлинительного элемента (2''), постепенно сужающейся вдоль осевого направления между первым и вторым осевыми положениями соединительного элемента (3'').

6. Телескопическое устройство по п. 1, в котором соединительный элемент (3'') представляет собой соединительное кольцо, имеющее внутреннюю поверхность (7), обращенную к удлинительному элементу (2''), и наружную поверхность (8), обращенную к первому трубчатому элементу.

7. Телескопическое устройство по п. 6, в котором внутренняя поверхность (7) соединительного кольца является наклонной.

8. Телескопическое устройство по п. 6 или 7, в котором соединительное кольцо образовано в виде разомкнутого кольца, имеющего с-образную форму при рассмотрении в поперечном сечении.

9. Телескопическое устройство по п. 1, в котором зона поверхности (18) принимающей секции (5) удлинительного элемента (2'') является параллельной внутренней поверхности первого трубчатого элемента.

10. Телескопическое устройство по п. 9, в котором конусообразная зона поверхности (12') и зона поверхности (18) принимающей секции предусмотрены на отдельном втулочном элементе (13), прикрепленном к дистальному концу удлинительного элемента (2'').

11. Телескопическое устройство по п. 10, в котором втулочный элемент (13) образован с проходящим сквозь него отверстием (14) вдоль осевого направления.

12. Телескопическое устройство по п. 1, отличающееся тем, что удлинительный элемент (2'') представляет собой второй трубчатый элемент.

13. Телескопическое устройство по п. 12, в котором телескопическое устройство представляет собой телескопический временный мочевой катетер.

14. Телескопическое устройство по п. 13, в котором первый трубчатый элемент представляет собой дистальную секцию, а второй трубчатый элемент представляет собой проксимальную секцию телескопического временного мочевого катетера.