ЭЛЕМЕНТ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОГО ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ СШИВАЮЩЕГО ТКАНЬ ИНСТРУМЕНТА ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПРЕЖДЕВРЕМЕННОГО ОТКРЫТИЯ БРАНШИ Российский патент 2017 года по МПК A61B17/115 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Как правило, при выполнении хирургической операции по сшиванию анастомоза два участка ткани, образующие просвет или представляющие собой трубчатую ткань, например ткань кишечника, соединяют друг с другом кольцом скоб. Два конца тканевой трубки могут быть присоединены концом к концу или один конец тканевой трубки может быть присоединен латерально вокруг отверстия, сформированного на одной из сторон другой части тканевой трубки. При создании анастомоза с помощью сшивающего инструмента два фрагмента трубчатой ткани зажимают вместе между упором, оснащенным формирующими скобы желобами, расположенными по концентрической окружности, и держателем скоб, оснащенным множеством приемных прорезей для скоб, расположенных по концентрической окружности, в которые принимаются скобы. Для введения скоб в ткань толкатель скоб выдвигается и, упираясь в упорную пластину, формирует скобы. Кроме того, продвигается круговой скальпель для срезания избыточной ткани, зажатой между упором и держателем скоб. В результате от каждого просвета отделяют участок ткани, имеющий форму кольца, который остается на стержне упорной пластины. Тканевая трубка, сшитая по кругу кольцом скоб, высвобождается из зажима продвижением стержня упорной пластины в дистальном направлении с движением упорной пластины в направлении от держателя скоб. Сшивающий инструмент извлекают, вытягивая упор через круглое отверстие между фрагментами трубчатой ткани, прикрепленными кольцом скоб.

Примеры таких круговых хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США № 5,205,459, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 27 апреля 1993 г.; патенте США № 5,271,544, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 21 декабря 1993 г.; патенте США № 5,275,322, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 4 января 1994 г.; патенте США № 5,285,945, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 15 февраля 1994 г.; патенте США № 5,292,053, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 8 марта 1994 г.; патенте США № 5,333,773, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 2 августа 1994 г.; патенте США № 5,350,104, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 27 сентября 1994 г.; и патенте США № 5,533,661, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 9 июля 1996 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижимать слои ткани, прорезать зажатые слои ткани и выталкивать скобы через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе поблизости от рассеченных концов слоев ткани.

Некоторые другие дополнительные примеры хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США № 4,805,823, озаглавленном «Карманная конфигурация сшивающих инструментов для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5,415,334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5,465,895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5,597,107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5,632,432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5,673,840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5,704,534, озаглавленном «Шарнирный узел для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5,814,055, озаглавленном «Хирургический зажимной механизм», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6,978,921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий трехрогий пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7,000,818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий раздельные обособленные закрывающую и пусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7,143,923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку пуска для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7,303,108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7,367,485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7,380,695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий одинарный блокирующий механизм для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,380,696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий двухэлементный трехрогий пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,404,508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7,434,715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск и блокировку открывания», выданном 14 октября 2008 г.; и патенте США № 7,721,930, озаглавленном «Одноразовая кассета с адгезивом для применения в сшивающем устройстве», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя хирургические сшивающие инструменты, ссылки на которые даны выше, описаны для применения в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также могут применяться в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.

В то время как изготовлены и применяются различные хирургические сшивающие инструменты, считается, что ни один из предыдущих авторов не изготавливал и не применял изобретение, как описано в настоящем документе.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Несмотря на то что техническое описание завершается формулой изобретения, которая конкретно подчеркивает и четко описывает настоящее изобретение, считается, что лучшему пониманию настоящего изобретения послужит следующее описание некоторых примеров в сочетании с приложенными фигурами, на которых подобные справочные номера обозначают такие же элементы, а также на которых:

на ФИГ. 1 показан вид в перспективе примера сшивающего инструмента;

на ФИГ. 2 показан вид сбоку в сечении узла сшивающей головки сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1;

на ФИГ. 3 показан вид сбоку в сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 2, в закрытом положении;

на ФИГ. 4 показан вид сбоку в сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 2, на котором выталкиватель скоб показан в активированном положении;

на ФИГ. 5 показан вид сбоку в сечении сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 1, на котором узел рукоятки привода показан в заблокированном положении;

на ФИГ. 6 показан вид сбоку в сечении узла рукоятки привода, изображенного на ФИГ. 5, в незаблокированном положении;

на ФИГ. 7 показан вид сбоку в сечении узла рукоятки привода, изображенного на ФИГ. 5, в активированном положении;

на ФИГ. 8 показан вид спереди окна индикатора поверх узла рукоятки привода, изображенного на ФИГ. 5;

на ФИГ. 9 показан вид в перспективе примера сшивающего инструмента с предохранительным элементом;

на ФИГ. 10 показан вид сбоку тормоза и активирующего элемента выталкивателя внутри сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 9;

на ФИГ. 11 показан вид сбоку в сечении сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 9;

на ФИГ. 12 показан вид сбоку в сечении другого примера сшивающего инструмента, имеющего предохранительный элемент;

на ФИГ. 13 показан вид в перспективе предохранительного элемента, изображенного на ФИГ. 12, в заблокированном положении;

на ФИГ. 14 показан вид в перспективе предохранительного элемента, изображенного на ФИГ. 12, в незаблокированном положении;

на ФИГ. 15 показан вид сбоку в сечении примера сшивающего инструмента, имеющего альтернативный предохранительный элемент;

на ФИГ. 16 показан вид спереди в вертикальной проекции штифта для применения с предохранительным элементом, изображенным на ФИГ. 15;

на ФИГ. 17A показан вид сбоку предохранительного элемента, изображенного на ФИГ. 15, со штоком упора в дистальном положении;

на ФИГ. 17B показан вид сбоку предохранительного элемента, изображенного на ФИГ. 15, со штоком упора в проксимальном положении;

на ФИГ. 18 показан вид сбоку примера штока упора для применения со сшивающим инструментом, изображенным на ФИГ. 15;

на ФИГ. 19A показан вид сбоку тормоза и активирующего элемента выталкивателя внутри сшивающего инструмента, причем механическое звено находится в первом положении для ограничения перемещения тормоза и активирующего элемента выталкивателя;

на ФИГ. 19B показан вид сверху тормоза, активирующего элемента выталкивателя и механического звена, изображенных на ФИГ. 19A, внутри сшивающего инструмента, причем механическое звено находится в первом положении; и

на ФИГ. 19C показан вид сверху тормоза, активирующего элемент выталкивателя и механического звена, изображенных на ФИГ. 19A, внутри сшивающего инструмента, причем механическое звено перемещено во второе положение, позволяя перемещение наружу тормоза и активирующего элемента выталкивателя.

Не предполагается, что фигуры являются каким-либо образом ограничивающими, и предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на фигурах. Приложенные фигуры использованы и образуют часть технического описания для иллюстрации нескольких аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для пояснения принципов настоящего изобретения. Однако понимается, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конфигурациями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Следующее описание некоторых примеров настоящего изобретения не должно быть использовано для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из последующего описания, в котором с помощью иллюстрации показан один из лучших способов реализации настоящего изобретения. Как будет понятно, настоящее изобретение может быть реализовано с различными другими очевидными аспектами без отклонения от настоящего изобретения. Соответственно, фигуры и описания по характеру следует рассматривать как иллюстрирующие, а не ограничивающие.

I. Пример сшивающего инструмента

На ФИГ. 1 представлен хирургический сшивающий инструмент для кругового анастомоза (50), включающий в себя дистальный узел сшивающей головки (60), соединенный с помощью продольно изогнутого узла опорного стержня (70) с проксимальным узлом рукоятки привода (80). Сшивающий инструмент (50) может быть сконструирован в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей патента США № 5,205,459, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 27 апреля 1993 г.; патента США № 5,271,544, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 21 декабря 1993 г.; патента США № 5,275,322, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 4 января 1994 г.; патента США № 5,285,945, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 15 февраля 1994 г.; патента США № 5,292,053, озаглавленного «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданного 10 марта 1993 г.; патента США № 5,333,773, озаглавленного «Средства герметизации эндоскопического хирургического сшивающего инструмента для анастомоза», выданного 2 апреля 1994 г.; патента США № 5,350,104, озаглавленного «Средства герметизации эндоскопического хирургического сшивающего инструмента для анастомоза», выданного 27 апреля 1994 г.; и/или патента США № 5,533,661, озаглавленного «Средства герметизации эндоскопического хирургического сшивающего инструмента для анастомоза», выданного 9 июля 1996 г., описание которых включено в настоящий документ путем ссылки.

Сшивающий инструмент (50) включает в себя узел упора (100), выполненный с возможностью скольжения продольно относительно узла сшивающей головки (60). На проксимальном конце узла рукоятки привода (80) предусмотрена вращаемая регулирующая ручка (82), выполненная с возможностью регулирования промежутка между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100). Регулирующая ручка (82) находится в связи с управляющим штоком (300) (показанным, например, на ФИГ. 5) так, что вращение регулирующей ручки (82) приводит к поступательному перемещению управляющего штока (300). Когда регулирующую ручку (82) вращают в одном направлении, зазор между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100) закрывается, в то время как при вращении регулирующей ручки (82) в другом направлении зазор между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100) открывается. Несмотря на то что пример версии содержит регулирующую ручку (82), следует понимать, что вместо регулирующей ручки (82) может применяться кнопка, привод или любой другой подходящий механизм, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В некоторых версиях регулирующая ручка (82) может быть выполнена с возможностью открытия зазора между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100) более чем одним способом. Например, регулирующая ручка (82) после завершения операции может перемещаться в два положения. В первом положении регулирующая ручка (82) может создавать малый зазор, тогда как во втором положении регулирующая ручка (82) может создавать больший зазор. Регулирующая ручка (82) может быть перемещена в первое положение, например, при извлечении хирургического инструмента (50) из операционного поля; и регулирующая ручка (82) может быть перемещена во второе положение, например, для извлечения узла упора (100) из узла сшивающей головки (60). В некоторых версиях описанным выше механизмом регулировки зазора можно управлять с помощью регулирующей ручки (82). В некоторых других версиях в сшивающий инструмент (50) может быть встроен отдельный привод, так что при применении привода для управления зазором между узлом сшивающей головки (60) и узлом упора (100) после операции регулирующая ручка (82) становится заблокированной так, что пользователь впоследствии не может эксплуатировать регулирующую ручку (82).

Через окно (85) поверх узла рукоятки (80) виден индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, отображающий высоту скобы, выбранную путем вращения регулирующей ручки (82). Как показано на ФИГ. 5, индикатор (84) выполнен с возможностью перемещения вдоль шкалы (87), что обозначает, что зазор упора находится в пределах желательного рабочего диапазона сшивающего инструмента (50). Положение индикатора (84) также обозначает, будет ли высота сформированной скобы большой или малой.

На узле рукоятки привода (80) поворотно установлен рычаг активации скоб (86), который выталкивает хирургические скобы из узла сшивающей головки (60), когда узел упора (100) закрыт, обеспечивая желательную высоту скоб. На узле рукоятки (80) установлен поворотный предохранительный шарнирный фиксатор (88) для блокирования перемещения рычага активации скоб (86), не позволяя активировать узел сшивающей головки (60), когда зазор упора находится за пределами предварительно заданного диапазона.

Как показано на ФИГ. 2, узел сшивающей головки (60) включает в себя трубчатый кожух (61), в который принимается выталкиватель скоб (62) с возможностью скольжения, который может продвигаться и оттягиваться путем эксплуатации узла рукоятки привода (80). Выталкиватель скоб (62) включает в себя множество пальцев (63) для зацепления и выталкивания множества скоб (90) из держателя скоб (68), установленного на дистальном конце кожуха (61). Держатель скоб (68) включает в себя множество приемных прорезей для скоб (65), в которые вставляются скобы (90). Выталкиватель скоб (62) дополнительно поддерживает круговой скальпель и/или секционный нож (69), который продвигается и оттягивается выталкивателем скоб (62).

Узел сшивающей головки (60) включает в себя полый трубчатый разъем (64) на проксимальном конце кожуха (61), в которой принимается дистальный конец опорного стержня (70). Соединительная муфта или гильза (72) перекрывает соединение между трубчатым разъемом (64) и дистальным концом опорного стержня (70). Аналогичным образом, проксимальный конец опорного стержня (70) принимается трубчатым удлиненным концом (74) на дистальном конце узла рукоятки привода (80). Соединительная муфта или гильза (76) перекрывает соединение между проксимальным концом опорного стержня (70) и дистальным концом трубчатого удлиненного конца (74).

Как показано на ФИГ. 2, узел упора (100) включает в себя по существу круглый упор (102), установленный на полый аксиально проходящий стержень (104), который разъемно прикреплен к троакару (73), поддерживаемому узлом сшивающей головки (60) с возможностью скольжения. Троакар (73) включает в себя заостренный наконечник троакара (75), который вставляется в полую гильзу (105) на проксимальном конце стержня упора (104). В то время как в представленной версии показан один пример ориентации троакара (73) и стержня упора (104), следует понимать, что в некоторых версиях положение троакара (73) и стержня упора (104) может быть обратным, так что троакар (73) может быть расположен на узле упора (100) и может сужаться в направлении узла сшивающей головки (60). Можно применять другие подходящие варианты, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Троакар (73) с возможностью скольжения принимается внутрь центральной опорной трубки (66) (показанной на ФИГ. 2), образованной на трубчатом кожухе (61), для продольного перемещения относительно держателя скоб (68), установленного на дистальном конце кожуха (61). Приемные прорези для скоб (65) в держателе скоб (68) расположены по концентрической окружности для принятия хирургических скоб (90). Приемные прорези для скоб (65) примера версии расположены в два плотных концентрических кольцевых ряда. Упор (102) включает в себя кольцевой ободок (106), имеющий множество формирующих скобы желобов для формирования скоб (90) при выталкивании вплотную к упору (102).

Узел упора (100) включает в себя пару удлиненных пружинных удерживающих зажимов (110), проходящих продольно вдоль стержня упора (104) для зацепления наконечника троакара (75) при вставке троакара (73) в стержень упора (104). Для упрощения вставки троакара (73) в стержень упора (104) наконечник троакара (75) имеет профиль низкого усилия. В этом примере версии наконечник троакара (75) сужается с малым углом скольжения, уменьшая усилие, необходимое для смещения открытых удерживающих зажимов (110).

Удерживающие зажимы (110) позволяют прикреплять или откреплять узел упора (100) от троакара (73) путем, соответственно, подталкивания или вытягивания узла упора (100). Когда сшивающий инструмент (50) находится в его закрытом положении, как показано на ФИГ. 3, троакар (73) оттянут в центральную опорную трубку (66), которая ограничивает радиальное перемещение удерживающих зажимов (110) так, что стопоры удерживаются на месте вплотную к наконечнику троакара (75). В результате этого узел упора (100) блокируется на троакаре (73) так, что упор (102) может оказывать сопротивление полному усилию пуска сшивающего инструмента (50) без отцепления удерживающих зажимов (110) от наконечника троакара (75).

Приподнятый периферический участок (152) образует периферическую бороздку на стержне упора (104), удобную для затягивания трубчатой ткани. Как показано на ФИГ. 2, если ткань плотно затянута к стержню (104), затянутая ткань не может легко соскользнуть поверх приподнятого периферического участка (152). В результате этого затянутая ткань ограничена дистальной областью стержня упора (104) позади приподнятого периферического участка (152), и упор стержня (104) не может случайно соскользнуть через затянутую ткань.

Как показано на ФИГ. 4 и 5, опорный стержень (70) содержит активирующий элемент выталкивателя (92), выполненный с возможностью передавать сжимающие усилия и движение от узла рукоятки привода (80) для эксплуатации выталкивателя скоб (62) в узле сшивающей головки (60). Также опорный стержень (70) содержит натяжной элемент (94), содержащий пару удлиненных гибких полос (95, 96), выполненных с возможностью передачи натяжения от узла рукоятки привода (80) к узлу упора (100) для сопротивления сжимающим усилиям, оказываемым на узел упора (100). Натяжные полосы (95, 96) передают продольное движение от узла рукоятки привода (80), позволяя корректировать положение узла упора (100) относительно узла сшивающей головки (60). В частности, натяжной элемент (94) соединен с управляющим штоком (300) так, что натяжной элемент (94) и управляющий стержень (300) поступательно перемещаются как единое целое. Внутри пространства между опорным стержнем (70) и гибкими натяжными полосами (95, 96) содержится удлиненный гибкий разделительный хомут. При вращении регулирующей ручки (82) в направлении против часовой стрелки, как показано, например, на ФИГ. 1, управляющий шток (300) продвигается, перемещая натяжной элемент (94) в дистальном направлении для открытия зазора между узлом упора (100) и узлом сшивающей головки (60). Ограничитель хода (307) (показанный на ФИГ. 5) на одном из участков рукоятки (81) зацепляет винт (308), ограничивая дистальное перемещение управляющего штока (300). При вращении регулирующей ручки (82) в противоположном направлении, т.е. по часовой стрелке, управляющий шток (300) оттягивается, перемещая натяжной элемент (94) в проксимальном направлении, чтобы закрыть зазор между узлом упора (100) и узлом сшивающей головки (60). Ограничитель хода (309) на колпачке (89) ограничивает проксимальное перемещение управляющего штока (300).

Сшивающий инструмент (50) дополнительно содержит предохранительный высвобождающий кронштейн (312), который поступательно перемещается в зависимости от перемещения управляющего штока (300). В частности, зажим (306), прикрепленный к управляющему штоку (300), выполнен с возможностью зацепления вертикального фланца (318) предохранительного высвобождающего кронштейна (312) при достижении управляющим штоком (300) некоторого проксимального положения. После этого продолжающееся проксимальное перемещение управляющего штока (300) приведет к перемещению предохранительного высвобождающего кронштейна (312) проксимально. Между фланцем (318) и ребром (315) узла рукоятки (80) расположена спиральная пружина (320), посредством чего обеспечивается дистальное смещение предохранительного высвобождающего кронштейна (312). Таким образом, когда предохранительный высвобождающий кронштейн (312) находится в проксимальном положении, а управляющий шток (300) продвинут дистально, спиральная пружина (320) будет перемещать предохранительный высвобождающий кронштейн (312) дистально. Предохранительный высвобождающий кронштейн (312) выполнен с возможностью управления перемещением индикатора (84). В частности, предохранительный высвобождающий кронштейн (312) выполнен с возможностью передачи перемещения на рычаг индикатора (326) с помощью поперечно ориентированного пальца предохранительного высвобождающего кронштейна (312) в зависимости от продольного положения управляющего штока (300). Индикатор (84) образован зацело со свободным концом рычага индикатора (326).

На ФИГ. 2 и 5 сшивающий инструмент (50) показан с полностью открытым узлом упора (100), а также с узлом рукоятки привода (80) в неактивированной и незаблокированной конфигурации. При полностью открытом узле упора (100) предохранительный высвобождающий кронштейн (312) смещается дистально с помощью спиральной пружины (320), подталкивая вертикальный фланец (318) вплотную к ребру (315), а поперечный палец предохранительного высвобождающего кронштейна (312) продвинут дистально и отцеплен от рычага индикатора (326). При оттягивании управляющего штока (300), как показано на ФИГ. 6, зажим (306) на управляющем штоке (300) перемещается в проксимальном направлении и зацепляет фланец (318), перемещая предохранительный высвобождающий кронштейн (312) в проксимальном направлении. Изначально, когда узел упора (100) начинает закрываться, поперечный палец предохранительного высвобождающего кронштейна (312) остается отцепленным от рычага индикатора (326). Когда зазор между узлом упора (100) и сшивающим узлом (60) регулируют до предварительно заданного для инструмента диапазона, палец зацепляет и поворачивает рычаг индикатора (326), перемещая индикатор (84) проксимально вдоль шкалы (87) на окне (85), обеспечивая обозначение выбранной высоты скобы, которая будет формироваться при пуске сшивающего инструмента.

Предохранительный высвобождающий кронштейн (312) также выполнен с возможностью избирательного предотвращения перемещения предохранительного фиксатора (88). В частности, как будет описано ниже более подробно, часть предохранительного высвобождающего кронштейна (312) физически препятствует поворотному перемещению предохранительного фиксатора (88), когда управляющий шток (300) находится за пределами предварительно заданного продольного диапазона; в то время как предохранительный высвобождающий кронштейн (312) позволяет поворотное перемещение предохранительного фиксатора (88), когда управляющий шток (300) находится в пределах предварительно заданного продольного диапазона. Такой продольный диапазон может коррелировать с предпочтительным диапазоном высот сформированных скоб в узле упора (100).

Предохранительный фиксатор (88) поворотно установлен ниже предохранительного высвобождающего кронштейна (312) с помощью поворотного штифта (330), проходящего между участками рукоятки (81). Предохранительный фиксатор (88) выполнен с возможностью физического предотвращения сжатия активирующего рычага (86). Например, в одном положении, показанном на ФИГ. 5, предохранительный фиксатор (88) блокирует активацию активирующего рычага (86). В другом положении, показанном на ФИГ. 6, предохранительный фиксатор (88) перемещается, позволяя активировать активирующий рычаг (86). Предохранительный фиксатор (88) включает в себя выступ, который в его зафиксированном положении размещен горизонтально под предохранительным высвобождающим кронштейном (312). Если зазор упора находится за пределами предварительно заданного для сшивающего инструмента диапазона (показанного на ФИГ. 2 и 5), прямоугольная пластина (314) предохранительного высвобождающего кронштейна (312) перекрывает выступ на предохранительном фиксаторе (88) и не позволяет предохранительному фиксатору (88) отцепиться от рычага активации скоб (86). На шкале (87) пользователь может видеть, что индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, находится за пределами зоны, обозначенной шкалой (87). С другой стороны, когда зазор упора находится в пределах предварительно заданного диапазона (показанного на ФИГ. 3 и 6), предохранительный высвобождающий кронштейн (312) отводится, а выступ на предохранительном фиксаторе (88) отцепляется от прямоугольной пластины (314) предохранительного высвобождающего кронштейна (312). Предохранительный фиксатор (88) можно повернуть в его незафиксированное положение, что позволяет эксплуатировать рычаг активации скоб (86). Следует понимать, что по мере того как индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, перемещается в зону, показанную шкалой (87), индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, может использоваться как визуальный сигнал пользователю о том, что сшивающий инструмент (50) можно запустить.

Когда зазор между упором (102) и держателем скоб (68) установлен так, чтобы получать желательную высоту скоб в пределах рабочего диапазона сшивающего инструмента (50), предохранительный фиксатор (88) поворачивается по часовой стрелке для отцепления рычага активации скоб (86). Для пуска сшивающего инструмента (50) необходимо захватить и повернуть рычаг активации скоб (86) по часовой стрелке для перемещения рычага активации скоб (86) в его рабочее положение. В результате этого пальцы привода (350) на плече спускового механизма (340) толкают пусковой зажим (352) в дистальном направлении, продвигая активирующий элемент выталкивателя (92) продольно вдоль узла стержня (70). Активирующий элемент выталкивателя (92) продвигает выталкиватель скоб (62), перемещая пальцы выталкивателя (63) дистально в приемные прорези для скоб (65) для зацепления скоб (90). Активирующий элемент выталкивателя (92) передает необходимое движение и сжимающие усилия от плеча спускового механизма (340) на выталкиватель скоб (62), выталкивая скобы (90) из держателя скоб (68) в ткань и вплотную к упору (102). Каждая скоба (90) образует B-образную конфигурацию и сшивает участки ткани (52, 54) вместе. Также выталкиватель скоб (62) продвигает круговой скальпель (69), обрезая ткань о вспомогательную шайбу (160). Как показано на ФИГ. 4, круговой скальпель (69) разделяет вспомогательную шайбу (160) на два кольцевых участка.

После завершения сшивания и обрезания ткани рычаг активации скоб (86) смещается пружиной обратно в его открытое неактивированное положение, показанное на ФИГ. 5. Пальцы привода (350) плеча спускового механизма (340) поворачиваются против часовой стрелки, как показано на ФИГ. 6, перемещая пусковой зажим (352) и активирующий элемент выталкивателя (92) в проксимальном направлении. В результате этого выталкиватель скоб (62), который соединен фиксирующими пальцами с активирующим элементом выталкивателя (92), и круговой скальпель (69) оттягиваются в узел сшивающей головки (60).

Сшитую ткань между упором (102) и держателем скоб (68) высвобождают путем вращения регулирующей ручки (82) против часовой стрелки, продвигая узел упора (100) в сторону от узла сшивающей головки (60), например, приблизительно на 1/2 оборота, 3/4 оборота и т.д. Упор (102) перемещают через просвет путем манипуляций со сшитой тканью способом, подходящим для проведения упора через сшитый просвет. Затем сшивающий инструмент (50) извлекают из организма пациента, оставляя сшитый просвет между участками трубчатой ткани (52, 54).

Хирургический сшивающий инструмент (50) можно применять для наложения интралюминального анастомоза, в котором два участка ткани прикрепляются вместе рядом скоб. В качестве примера, сшивающий инструмент (50) можно применять в ходе операции по соединению пары концов участков полого органа (например, толстой кишки или другого участка желудочно-кишечного тракта пациента) множеством хирургических скоб, расположенных по концентрической окружности вокруг просвета полости между участками органа. При подготовке к анастомозу в полые органы, в которых будет наложен анастомоз, помещают затягивающие хирургические нити. Например, как показано на ФИГ. 2, два участка трубчатой ткани (52) и (54) подготавливают путем вшивания затягивающих хирургических нитей (56) и (58), соответственно, в ткань в соответствии со способом затягивания у открытых концов участков трубчатой ткани (52) и (54).

Если хирургическая процедура выполняется с применением методики двойного затягивания, то хирургический инструмент (50) вставляют в первый участок трубчатой ткани (52), например, путем введения в анальное отверстие пациента, причем узел упора (100) прикреплен к узлу сшивающей головки (60) и полностью закрыт. Перед введением сшивающего инструмента (50) в организм пациента регулирующую ручку (82) вращают по часовой стрелке для оттягивания троакара (73) в опорную трубку (66) и зажима упора (102) вплотную к держателю скоб (68). Узел сшивающей головки (60) размещен смежно с затянутым концом участка трубчатой ткани (52). После этого регулирующую ручку (82) поворачивают по часовой стрелке, чтобы продвинуть управляющий шток (300) и натяжной элемент (94) до тех пор, пока троакар (73) не будет полностью продвинут, перемещая узел упора (100) в его полностью открытое положение (ФИГ. 2). При полностью продвинутом троакаре (73) затянутый конец участка трубчатой ткани (52) протягивают вместе вокруг цилиндрического корпуса троакара (130) путем подтягивания и утягивания затягивающей хирургической нити (56). Затянутую ткань натягивают вплотную к цилиндрическому корпусу троакара (130), а затягивающую хирургическую нить (56) утягивают для удержания ткани вплотную к корпусу троакара (130).

Узел упора (100) вставляют в участок трубчатой ткани с затягивающей нитью (54), и ткань протягивают вместе вокруг стержня упора (104) путем подтягивания и утягивания затягивающей хирургической нити (58). Затянутую ткань натягивают вплотную к стержню упора (104) в бороздку для затягивания (158), которая дистально смежна с приподнятым периферическим участком (152) на упоре стержня (104), и затягивающую хирургическую нить (58) затягивают вместе. При необходимости узел упора (100) можно открепить от троакара (73) для упрощения вставки узла упора (100) в участок трубчатой ткани (54). После того как затянутый конец участка трубчатой ткани (54) затягивают вплотную к стержню упора (104) с помощью затягивающей хирургической нити (58), узел упора (100) повторно прикрепляют к троакару (73).

После утягивания затянутых концов участков трубчатой ткани (52) и (54) регулирующую ручку (82) вращают по часовой стрелке, чтобы оттянуть троакар (73) в опорную трубку (66), перемещая упор (102) в направлении держателя скоб (68). По мере оттягивания троакара (73) корпус троакара (130) скользит через затянутый конец участка ткани (52) в проксимальном направлении и вытягивает стержень упора (104) через затянутую ткань в опорную трубку (66). В конце концов сшивающий инструмент (50) достигает конфигурации, показанной на ФИГ. 3. Узел рукоятки привода (80) во время перехода остается в полностью выдвинутой или открытой конфигурации, как показано на ФИГ. 5.

Когда зазор между упором (102) и держателем скоб (68) установлен так, чтобы получить желательную высоту скобы в пределах рабочего диапазона сшивающего инструмента (50), предохранительный фиксатор (88, 488, 588, 688) поворачивается вверх (ФИГ. 6, 9, 11, 13, 19, 22 и 24), отцепляя рычаг активации скоб (86). В повернутом положении предохранительный фиксатор (88, 488, 588, 688) зацепляет либо управляющий шток (300, 400), либо регулирующую ручку (82, 682, 782, 882) и не позволяет вращать регулирующую ручку (82, 682, 782, 882), посредством чего поддерживая выбранную высоту скоб. Для пуска сшивающего инструмента (50) необходимо захватить и повернуть рычаг активации скоб (86) по часовой стрелке, как показано на ФИГ. 7, перемещая рычаг активации скоб (86) в его активированное положение. В результате этого пальцы привода (350) на плече спускового механизма (340) толкают пусковой зажим (352) в дистальном направлении, продвигая активирующий элемент выталкивателя (92) продольно вдоль узла стержня (70). Активирующий элемент выталкивателя (92) продвигает выталкиватель скоб (62), перемещая пальцы выталкивателя (63) дистально в приемные прорези для скоб (65) для зацепления скоб (90). Активирующий элемент выталкивателя (92) передает необходимое движение и сжимающие усилия от плеча спускового механизма (340) на выталкиватель скоб (62), выталкивая скобы (90) из держателя скоб (68) в ткань и вплотную к упору (102). Также выталкиватель скоб (62) продвигает круговой скальпель (69), обрезая ткань о вспомогательную шайбу (160). Как показано на ФИГ. 4, круговой скальпель (69) разделяет вспомогательную шайбу (160) на два кольцевых участка. Скобы (90) соединяют концы участков ткани (52) и (54) герметичным, непроницаемым для текучей среды соединением, образованным концентрическими кольцевыми рядами скоб (90). Круговой скальпель (69) обрезает избыточную ткань внутри анастомоза поблизости от сшитой области. Отсеченная избыточная ткань может захватываться внутрь узла сшивающей головки (60) (например, между внутренней поверхностью кругового скальпеля и внешней поверхностью узла троакара (73) и стержнем упора (104)).

После завершения сшивания и обрезания ткани рычаг активации скоб (86) смещается пружиной (346) в его полностью открытое положение (ФИГ. 6). Пальцы привода (350) плеча спускового механизма (340) поворачиваются против часовой стрелки, как показано на ФИГ. 6, перемещая пусковой зажим (352) и активирующий элемент выталкивателя (92) в проксимальном направлении. В результате этого выталкиватель скоб (62), который соединен фиксирующими пальцами (230) с активирующим элементом выталкивателя (92), а также круговой скальпель (69) оттягиваются в узел сшивающей головки (60). В случае захвата скоб, ткани или других органических остатков между держателем скоб (68) и пальцами выталкивателя (63), перед извлечением сшивающего инструмента (50) из организма пациента следует освободить узел сшивающей головки (60) от ткани путем оттягивания выталкивателя скоб (62). Если требуется значительное усилие, можно вручную вернуть рычаг активации скоб (86) в его полностью продвинутое положение, чтобы оттянуть выталкиватель скоб (62).

После этого предохранительный фиксатор (88, 488, 588, 688) поворачивают вниз, чтобы заблокировать рычаг активации скоб (86) и высвободить регулирующую ручку (82, 682, 782, 882) так, чтобы регулирующую ручку (82, 682, 782, 882) можно было свободно вращать. Сшитую ткань между упором (102) и держателем скоб (68) высвобождают путем вращения регулирующей ручки (82) против часовой стрелки для продвижения узла упора (100) в сторону от узла сшивающей головки (60). Упор (102) перемещают через просвет путем манипуляций со сшитой тканью способом, подходящим для проведения упора через сшитый просвет. Затем сшивающий инструмент (50) извлекают из организма пациента, оставляя сшитый просвет между участками трубчатой ткани (52) и (54).

II. Пример предохранительного переключателя привода с тормозом

Следует понимать, что непреднамеренные пуски по существу нежелательны, и они могут возникать в силу различных причин. В некоторых случаях непреднамеренные пуски могут быть вызваны простым случайным контактом с активирующим рычагом (86) после подъема предохранительного фиксатора (88) (ФИГ. 6). Таким образом, может быть желательно предотвращать перемещение активирующего рычага (86) даже после того, как индикатор (84), выполненный с возможностью вращения, расположен на шкале (87), а предохранительный фиксатор (88) поднят, до тех пор пока пользователь не будет готов ввести скобы в ткань. В некоторых случаях непреднамеренные или неполные пуски могут быть вызваны пуском сшивающего инструмента (50) при ненадлежащем размещении узла упора (100) на стержне упора (104). Таким образом, в этих случаях может быть желательно не допускать пуск хирургического инструмента (50) до тех пор, пока узел упора (100) не будет надлежащим образом размещен на стержне упора (104). Дополнительно следует понимать, что пуски могут быть по существу нежелательны, если индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, не расположен на шкале (87) (т.е. когда зазор упора находится за пределами «зеленой зоны»).

На ФИГ. 9 показан пример сшивающего инструмента (450), содержащего узел упора (410), установленный на стержне (404). Сшивающий инструмент (450), изображенный на ФИГ. 9, эксплуатируется по существу аналогично описанному выше сшивающему инструменту (50). Сшивающий инструмент (450) содержит предохранительный переключатель привода (451). Предохранительный переключатель привода (451) в настоящем примере расположен на трубчатом удлиненном конце (474). Более того, предохранительный переключатель привода (451) расположен на трубчатом удлиненном конце (474) так, чтобы была маловероятна непреднамеренная активация пользователем предохранительного переключателя привода (451), когда пользователь держит узел рукоятки привода (480), позиционируя сшивающий инструмент (450) для сшивания. На ФИГ. 10 показан вид сбоку предохранительного переключателя привода (451), когда предохранительный переключатель привода (451) находится в связи с активирующим элементом выталкивателя (492) внутри трубчатого удлиненного конца (474). Предохранительный переключатель привода (451) содержит две противоположно ориентированные кнопки и/или приводы, которые могут быть нажаты путем сжимания кнопок и/или переключателей в направлении друг друга. Предохранительный переключатель привода (451) находится в связи с тормозными накладками (453), которые сжимают активирующий элемент выталкивателя (492). Такое сжатие тормозными накладками (453) обеспечивает трение, которое по существу не позволяет активирующему элементу выталкивателя (492) поступательно перемещаться продольно так, что тормозные накладки (453) по существу предотвращают движение и сжимающие усилия на выталкиватель скоб (62).

В настоящем примере предохранительный переключатель привода (451) соединен с тормозными накладками (453) с помощью механизма по типу ножниц так, чтобы пользователь мог активировать тормозные накладки (453), сжав предохранительный переключатель привода (451). В некоторых версиях тормозные накладки (453) упруго смещены, захватывая активирующий элемент выталкивателя (492). Таким образом, когда пользователь сжимает предохранительный переключатель привода (451), тормозные накладки (453) высвобождают активирующий элемент выталкивателя (492). Несмотря на то что тормозные накладки (453) в настоящем примере избирательно захватывают активирующий элемент выталкивателя (492), следует понимать, что тормозные накладки (453) могут захватывать любой подходящий компонент сшивающего инструмента (450) для предотвращения пуска сшивающего инструмента (450) до тех пор, пока пользователь вручную не высвободит тормозные накладки (453). В некоторых версиях тормозные накладки (453) препятствуют перемещению активирующего элемента выталкивателя (492) благодаря фрикционному захвату. В другом исключительно иллюстративном варианте тормозные накладки (453) могут предотвращать перемещение активирующего элемента выталкивателя (492) путем механического соединения с активирующим элементом выталкивателя (492). Например, тормозные накладки (453) могут иметь предохранители, выполненные с возможностью зацепления зубцов на активирующем элементе выталкивателя (492) так, что при зацеплении тормозные накладки (453) предотвращают перемещение активирующего элемента выталкивателя (492). В другом исключительно иллюстративном варианте тормозные накладки (453) могут быть оснащены зубцами, а активирующий элемент выталкивателя (492) оснащен предохранителями. Другие подходящие варианты будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

В некоторых версиях предохранительный переключатель привода (451) действует отдельно от других компонентов сшивающего инструмента (450) так, что пользователь может просто эксплуатировать предохранительный переключатель привода (451), позволяя активирующему элементу выталкивателя (492) поступательно перемещать выталкиватель скоб (62). В некоторых версиях предохранительный переключатель привода (451) находится в связи с предохранительным фиксатором (488), например, с помощью соединительного штока или звена, электрической связи и т.д. или любого другого подходящего механизма связи так, чтобы предохранительный переключатель привода (451) не мог высвободить тормозные накладки (453) до тех пор, пока не будет высвобожден предохранительный фиксатор (488). Таким образом, при эксплуатации некоторых версий необходимо прежде всего активировать предохранительный фиксатор (488), после чего можно сжать предохранительный переключатель привода (451) для высвобождения тормозных накладок (453). Например, на ФИГ. 11 показан предохранительный фиксатор (488), зацепленный так, что активирующий рычаг (486) активировать нельзя. В дополнение предохранительный переключатель привода (451) не может высвободить тормозные накладки (453), чтобы высвободить активирующий элемент выталкивателя (492), до тех пор пока не будет высвобожден предохранительный фиксатор (488).

На ФИГ. 19A-19C показан исключительно иллюстративный вариант, в котором механическое звено (855) соединено с предохранительным фиксатором (888) так, что механическое звено (855) перемещается продольно в ответ на поворот предохранительного фиксатора (888). Когда предохранительный фиксатор (888) расположен так, чтобы предотвращать активацию рычага активации скоб (такого как описанный выше рычаг активации скоб (86) и т.д.), механическое звено (855) расположено так, чтобы блокировать перемещение наружу тормозных накладок (853), как показано на ФИГ. 19A-19B. Таким образом, в положении, показанном на ФИГ. 19A-19B, механическое звено (855) удерживает тормозные накладки (853) в зацеплении с активирующим элементом выталкивателя (892), посредством чего не позволяя активирующему элементу выталкивателя (892) вытолкнуть скобы в ткань. При перемещении предохранительного фиксатора (888) в положение, позволяющее активировать рычаг активации скоб, механическое звено (855) расположено так, чтобы позволить тормозным накладкам (853) переместиться наружу, как показано на ФИГ. 19C, посредством чего высвобождая и позволяя активирующему элементу выталкивателя (892) выталкивать скобы в ткань. Пользователь может свободно манипулировать предохранительным переключателем привода (851), высвобождая тормозные накладки (853), посредством чего позволяя активирующему элементу выталкивателя (892) передавать движение после перемещения предохранительного фиксатора (888) и механического звена (855) в положение, показанное на ФИГ. 19C. Таким образом, тормозные накладки (853) не позволяют высвободить активирующий элемент выталкивателя (892) до тех пор, пока предохранительный фиксатор (888) не будет повернут, обеспечивая пространство для перемещения рычага активации скоб.

В другом исключительно иллюстративном варианте (не показан) предохранительный переключатель привода (451) может быть соединен с предохранительным фиксатором (488) так, чтобы предохранительный переключатель привода (451) зацеплял тормозные накладки (453), захватывая активирующий элемент выталкивателя (492) только после отцепления предохранительного фиксатора (488). Иными словами, изначально до отцепления предохранительного фиксатора (488) предохранительный фиксатор (488) эксплуатируется для предотвращения пуска сшивающего инструмента (450). Тормозные накладки (453) отцепляются от активирующего элемента выталкивателя (492), когда предохранительный фиксатор (488) зацепляет активирующий рычаг (486). После отцепления предохранительного фиксатора (488) от активирующего рычага (486) тормозные накладки (453) зацепляют активирующий элемент выталкивателя (492), не позволяя запустить сшивающий инструмент (450). В некоторых версиях тормозные накладки (453) могут отцеплять активирующий элемент выталкивателя (492) в результате эксплуатации пользователем ручного высвобождающего элемента путем повторного зацепления предохранительного фиксатора (488) и/или предохранительного переключателя (451). Более того, в некоторых версиях предохранительный переключатель (451) может не работать до тех пор, пока индикатор (84), выполненный с возможностью перемещения, не войдет в зону, показанную шкалой (87). В дополнение или в качестве альтернативы предохранительный переключатель (451) может не работать до тех пор, пока узел упора (410) не будет полностью установлен на стержень (404) или троакар, такой как показанный на ФИГ. 2. После того как предохранительный переключатель (451) был разблокирован и предотвращает перемещение активирующего элемента выталкивателя (492), пользователь может нажать на предохранительный переключатель привода (451), чтобы высвободить тормозные накладки (453) от активирующего элемента выталкивателя (492), посредством чего позволяя запустить сшивающий инструмент (450).

В других примерах версий предохранительный переключатель привода (451) может содержать две отдельные функциональные кнопки и/или переключателя, где одна кнопка/переключатель выполнены с возможностью обеспечивать захват с помощью тормозных накладок (453) и предотвращать перемещение активирующего элемента выталкивателя (492), а также где другая кнопка/переключатель выполнены с возможностью приводить к высвобождению активирующего элемента выталкивателя (492) из тормозных накладок (453). В некоторых версиях предохранительный переключатель привода (451) может содержать один переключатель, выполненный с возможностью переключения между двумя или более положениями, где каждое положение предохранительного переключателя привода (451) соответствует разному действию тормозных накладок (453). Например, одно положение предохранительного переключателя привода (451) приводит к захвату тормозными накладками (453) активирующего элемента выталкивателя (492), в то время как другое положение предохранительного переключателя привода (451) приводит к высвобождению тормозными накладками (453) активирующего элемента выталкивателя (492). Предохранительный переключатель (451) может включать в себя другие компоненты, элементы, конфигурации и функциональные возможности, которые будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

III. Пример предохранительного переключателя привода со штифтом

Следует понимать, что в некоторых случаях непреднамеренные пуски можно предотвратить путем обеспечения дополнительного способа ручного контроля предохранительного переключателя (588) так, чтобы предохранительный переключатель (588) не переключался непреднамеренно. На ФИГ. 12-14 показан пример версии сшивающего инструмента (550), в которой предохранительный переключатель (588) содержит предохранительный элемент в форме шпильки (551), выполненной с возможностью предотвращения непреднамеренного высвобождения предохранительного переключателя (588). Шпилька (551) может быть выполнена с возможностью перемещения между заблокированным и незаблокированным положениями. В заблокированном положении, как показано на ФИГ. 13, шпилька (551) не позволяет переместить предохранительный переключатель (588), так чтобы предохранительный переключатель по-прежнему не позволял пользователю переместить рычаг активации скоб (586). В незаблокированном положении, как показано на ФИГ. 14, шпилька (551) позволяет переместить предохранительный переключатель (588), посредством чего позволяя перемещение рычага активации скоб (586). Таким образом, в процессе эксплуатации, когда узел упора (100) расположен надлежащим образом, а пользователь готов к пуску сшивающего инструмента (550), пользователь прежде всего перемещает шпильку (551) из заблокированного положения в незаблокированное положение, посредством чего позволяя высвободить предохранительный переключатель (588) и запустить сшивающий инструмент (550). Шпилька (551) данного примера имеет цилиндрическую форму, хотя следует понимать, что может применяться любая другая форма или конфигурация. Например, шпильку (551) можно заменить или дополнить фиксатором, скользящим замком и т.д. или любым другим подходящим механизмом, выполненным с возможностью избирательного предотвращения перемещения предохранительного переключателя (588).

В некоторых случаях неполный пуск может быть вызван тем, что узел упора (100) не расположен надлежащим образом на стержне упора (104). На ФИГ. 15 показан пример версии сшивающего инструмента (650), имеющего элемент, выполненный с возможностью проверки того, что узел упора (100) надлежащим образом расположен на стержне упора (104), до обеспечения пуска сшивающего инструмента (650). Считается, что сшивающий инструмент (650) по существу аналогичен сшивающему инструменту (550), показанному на ФИГ. 12, хотя в данном примере сшивающий инструмент (650) дополнительно содержит шток упора (651). Шток упора (651) проходит продольно через сшивающий инструмент (650) и находится в связи с узлом упора (100). Когда узел упора (100) размещен на стержне упора (104), шток упора (651) толкается проксимально. Когда узел упора (100) не соединен со стержнем упора (104), шток упора (651) смещается дистально, например пружиной, поршнем, упругой проволокой или любым другим подходящим дистально смещающим механизмом. Следует отметить, что на ФИГ. 15 активирующий элемент выталкивателя (92) и управляющий шток (300) показаны в схематичной форме только для ясности. Активирующий элемент выталкивателя (92) и управляющий шток (300) данного примера могут быть выполнены и могут функционировать в точности так же, как такие же компоненты, описанные выше. Шток упора (651) может быть расположен вдоль активирующего элемента выталкивателя (92), а управляющий стержень (300) может свободно поступательно перемещаться внутри стержня (70).

На ФИГ. 17A-17B показан поворотный предохранительный переключатель (688) и шток упора (651), проходящий через предохранительный переключатель (688). Предохранительный переключатель (688) включает в себя предохранительное отверстие (655), форма и размер которого выбраны так, чтобы в него входил штифт (657), вставляемый в предохранительное отверстие (655). Как показано на ФИГ. 16, штифт (657) данного примера имеет форму гантели с первой рабочей частью (670) и второй рабочей частью (672), соединенными средней частью (674). Однако следует понимать, что может применяться штифт (657) любой другой подходящей формы, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Например, в качестве штифта (657) может применяться удлиненный шток, имеющий меньшую среднюю часть и большие концы. Следует понимать, что размер штифта (657) выбран так, чтобы его можно было полностью ввести через предохранительное отверстие (655), так чтобы штифт (657) мог полностью пройти через предохранительное отверстие (655) в любом направлении. Когда штифт (657) расположен внутри предохранительного отверстия (655), штифт (657) не позволяет активировать предохранительный переключатель (688), так что активирующий рычаг (686) заблокирован на месте предохранительным переключателем (688). При извлечении штифта (657) из предохранительного отверстия (655) предохранительный переключатель (688) может быть активирован, обеспечивая перемещение активирующего рычага (686), посредством чего позволяя запустить сшивающий инструмент (650).

Как показано на ФИГ. 18, в штоке упора (651) образовано отверстие (653), расположенное на проксимальном конце штока упора (651). Размер и форма штифта (657) выбраны так, чтобы они подходили для предохранительного отверстия (655). Отверстие (653) штока упора (651) имеет меньшую часть (660) и большую часть (662). Размер штифта (657) и отверстия (653) выбраны так, чтобы штифт (657) мог проходить через большую часть (662), но не через меньшую часть (660). Когда шток упора (651) продвинут дистально (т.е. упор не полностью установлен на стержень), как показано на ФИГ. 17A, меньшая часть (660) отверстия (653) выравнивается со штифтом (657), что не позволяет извлечь штифт (657) из отверстия (653). Когда шток упора (651) расположен проксимально (т.е. упор полностью установлен на стержень), как показано на ФИГ. 17B, большая часть (662) отверстия (653) выравнивается со штифтом (657), посредством чего позволяя извлечь штифт (657) из отверстия (653). В результате этого узел упора (100) можно эффективно применять для управления штоком упора (651), выравнивая меньшую часть (660) или большую часть (662) отверстия (653) со штифтом (657).

Изначально штифт (657) выровнен с меньшей частью (660). В результате этого предохранительный переключатель (688) остается в зацеплении с предотвращением эксплуатации сшивающего инструмента (650) пользователем. После того как узел упора (100) надлежащим образом размещен на стержне упора (104), шток упора (651) перемещается проксимально относительно штифта (657) так, что штифт (657) выравнивается с большей частью (662) отверстия (653), посредством чего позволяя извлечь штифт (657) так, что предохранительный переключатель (688) можно активировать. Следует понимать, что такое проксимальное перемещение штока упора (651) может происходить только если узел упора (100) полностью размещен на стержне упора (104). Таким образом, предохранительный переключатель (688) можно активировать только когда узел упора (100) надлежащим образом размещен на стержне упора (104). На ФИГ. 18 показано отверстие (653), имеющее по существу гантелеобразную форму; однако для отверстия может применяться любая подходящая форма, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.

Применительно к любой из версий сшивающего инструмента (50, 450, 550, 650), описанных выше, следует понимать, что после пуска сшивающего инструмента (50, 450, 550, 650) узел упора (100) может быть перемещен дистально так, чтобы сшивающий инструмент (50, 450, 550, 650) можно было извлечь из операционного поля. Следует понимать, что при извлечении сшивающего инструмента (50, 450, 550, 650) из операционного поля может быть желательно предотвратить повторный пуск сшивающего инструмента (50, 450, 550, 650). В примере версии в сшивающем инструменте (50, 450, 550, 650) применяется регулирующая ручка (82), как показано, например, на ФИГ. 1, которая может применяться для закрытия или расширения зазора между узлом упора (100) и узлом сшивающей головки (60). В некоторых версиях шток упора (751) может быть соединен с регулирующей ручкой (82) так, что если регулирующую ручку (82) вращать на предварительно заданную величину после завершения пускового цикла сшивающего инструмента (50, 450, 550, 650), то шток упора (751) можно переместить дистально так, чтобы предохранительный переключатель (688) повторно зацеплял активирующий рычаг (686), блокируя пуск активирующего рычага (686). Следует понимать, что в некоторых версиях регулирующая ручка (82) может быть механически соединена с любым подходящим предохранительным компонентом так, что, когда пользователь поворачивает регулировочную ручку (82) в конкретном направлении после хирургической процедуры, повторный пуск сшивающего инструмента (50, 450, 550, 650) предотвращается.

Также может быть желательно предотвратить повторный (например, непреднамеренный) пуск сшивающего инструмента (50, 450, 550, 650) после первого успешного пуска сшивающего инструмента (50, 450, 550, 650). Таким образом, в некоторых версиях предохранительный переключатель (88, 488, 588, 688) может быть подпружинен так, что предохранительный переключатель (88, 488, 588, 688) возвращается назад на место после успешного пуска сшивающего инструмента, посредством чего предотвращая непреднамеренную повторную эксплуатацию активирующего рычага (86, 486, 586, 686) пользователем. В некоторых таких версиях пользователь может впоследствии отцепить предохранительный переключатель (88, 488, 588, 688) так, чтобы активирующий рычаг (86, 486, 586, 686) можно было эксплуатировать повторно, но такая функциональная возможность не является обязательной, а в некоторых случаях может быть нежелательной.

Следует понимать, что любая одна или более из идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.д., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.д., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать описанные выше идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.д. отдельно друг от друга. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми идеи, представленные в настоящем документе, могут быть скомбинированы, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Предполагается, что объем формулы изобретения включает в себя все такие модификации и вариации.

Следует иметь в виду, что любой патент, публикация или другая информация, которые полностью или частично включены в настоящий документ путем ссылки, являются составной частью данного документа только в той степени, в которой они не противоречат существующим определениям, положениям или другой информации описания, представленной в настоящем описании. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей положениям настоящего документа, которая была включена в указанный документ путем ссылки. Любой материал или его часть, которая включена в настоящий документ путем ссылки и которая противоречит существующим определениям, положениям или другой информации, представленной в настоящем документе, включена в настоящий документ только в той мере, в которой между включенным путем ссылки материалом и настоящим документом не возникает противоречий.

Варианты осуществления настоящего изобретения применяются в традиционных хирургических приборах для эндоскопических и открытых операций, а также применяются в роботизированной хирургии.

Варианты осуществления устройств, описанных в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения или могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Варианты осуществления либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, а затем очистки или замены конкретных элементов и последующей повторной сборки. В частности, варианты осуществления устройства могут быть разобраны, и любое число конкретных фрагментов или деталей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных деталей варианты осуществления устройства можно повторно собрать для последующего применения либо в специальном отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами хирургической бригады до хирургической операции. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства к повторному применению могут использоваться различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное в результате восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера описанные в настоящем документе варианты осуществления могут быть обработаны до операции. Во-первых, новый или использованный инструмент может быть получен и при необходимости очищен. Затем его можно стерилизовать. Согласно одной методике стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер с инструментом можно поместить в поле действия излучения, способного проникнуть в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или пучок быстрых электронов. Излучение может убить бактерии на поверхности инструмента и в контейнере. После этого стерильный инструмент может храниться в стерильном контейнере. Герметичный контейнер может сохранять стерильность инструмента до тех пор, пока он не будет вскрыт в медицинском учреждении. Устройство также может быть стерилизовано любой другой известной в данной области методикой, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.

Показанные и описанные различные варианты осуществления настоящего изобретения, дополнительная адаптация способов и систем, описанных в настоящем документе, могут быть достигнуты путем надлежащих модификаций любым специалистом в данной области, не отходя от объема настоящего изобретения. Было упомянуто о нескольких из таких потенциальных модификаций, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, варианты осуществления, геометрические параметры, материалы, размеры, пропорции, шаги и т.п., описанные выше, являются иллюстративными и не обязательны. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих пунктов формулы изобретения, и следует понимать, что они не ограничены подробной информацией о структуре и способе эксплуатации, показанными и описанными в техническом описании и на фигурах.

Изобретение относится к медицине. Хирургический сшивающий инструмент содержит узел упора, стержень упора, выталкиватель, активирующее плечо, предохранительный переключатель и предохранительный элемент. Узел упора соединяется со стержнем упора. Выталкиватель выталкивает множество скоб в ткань. Активирующее плечо находится в связи с хирургическим сшивающим инструментом и выполнено с возможностью активации выталкивателя для выталкивания множества скоб в ткань. Предохранительный переключатель выполнен с возможностью перемещения между заблокированным и незаблокированным положением. Предохранительный переключатель предотвращает эксплуатацию активирующего плеча, когда предохранительный переключатель находится в заблокированном положении. Предохранительный переключатель позволяет эксплуатацию активирующего плеча, когда предохранительный переключатель находится в незаблокированном положении. Предохранительный элемент предотвращает эксплуатацию выталкивателя, когда предохранительный переключатель находится в незаблокированном положении, или предотвращает эксплуатацию предохранительного переключателя. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Хирургический сшивающий инструмент, содержащий:

(a) концевой эффектор, причем концевой эффектор выполнен с возможностью выталкивать множество скоб в ткань;

(b) выталкиватель, выполненный с возможностью активировать концевой эффектор для выталкивания множества скоб в ткань;

(c) спусковой механизм, находящийся в связи с выталкивателем, причем спусковой механизм выполнен с возможностью активировать выталкиватель, чтобы посредством этого активировать концевой эффектор;

(d) предохранительный переключатель, находящийся в связи со спусковым механизмом, причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью перемещения между заблокированным положением и незаблокированным положением, причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью предотвращать эксплуатацию спускового механизма, когда предохранительный переключатель находится в заблокированном положении, и причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью позволять эксплуатацию спускового механизма, когда предохранительный переключатель находится в незаблокированном положении; и

(e) предохранительный элемент, находящийся в связи с предохранительным переключателем, причем предохранительный элемент выполнен с возможностью предотвращать эксплуатацию выталкивателя, когда предохранительный переключатель находится в незаблокированном положении;

причем предохранительный элемент выполнен с возможностью зацепления выталкивателя после сшивания части ткани.

2. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором предохранительный переключатель содержит поворотный элемент, выполненный с возможностью блокировать перемещение спускового механизма.

3. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором предохранительный элемент содержит активирующий переключатель и тормозной узел.

4. Хирургический сшивающий инструмент по п. 3, в котором выталкиватель находится в связи с поступательно перемещающимся активирующим элементом выталкивателя, причем тормозной узел находится в связи с активирующим элементом выталкивателя.

5. Хирургический сшивающий инструмент по п. 4, в котором активирующий переключатель выполнен с возможностью управления тормозным узлом так, чтобы тормозной узел был выполнен с возможностью избирательно захватывать или высвобождать активирующий элемент выталкивателя.

6. Хирургический сшивающий инструмент по п. 5, в котором активирующий переключатель содержит по меньшей мере одну кнопку, причем по меньшей мере одна кнопка выполнена с возможностью активации между по меньшей мере двумя положениями, причем по меньшей мере одна кнопка выполнена с возможностью направления тормозных накладок для захвата активирующего элемента выталкивателя, причем по меньшей мере одна кнопка дополнительно выполнена с возможностью направления тормозных накладок для высвобождения активирующего элемента выталкивателя.

7. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, дополнительно содержащий шток упора, проходящий между предохранительным переключателем.

8. Хирургический сшивающий инструмент по п. 7, в котором шток упора выполнен с возможностью избирательно блокировать перемещение предохранительного переключателя.

9. Хирургический сшивающий инструмент по п. 8, в котором концевой эффектор содержит узел упора и стержень упора, причем шток упора выполнен с возможностью перемещения проксимально или дистально, в зависимости от того, прикреплен ли упор к стержню упора.

10. Хирургический сшивающий инструмент по п. 9, в котором шток упора выполнен с возможностью передачи статуса соединения между упором и стержнем упора на видимый индикатор.

11. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором предохранительный переключатель и предохранительный элемент выполнены с возможностью одновременной активации одной рукой.

12. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором предохранительный элемент выполнен с возможностью повторного зацепления после одного применения хирургического сшивающего инструмента.

13. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, дополнительно содержащий высвобождающую кнопку, выполненную с возможностью повторного зацепления предохранительного элемента.

14. Хирургический сшивающий инструмент, содержащий:

(а) концевой эффектор, причем концевой эффектор выполнен с возможностью выталкивать множество скоб в ткань;

(b) выталкиватель, выполненный с возможностью активировать концевой эффектор для выталкивания множества скоб в ткань;

(c) спусковой механизм, находящийся в связи с выталкивателем, причем спусковой механизм выполнен с возможностью активировать выталкиватель, чтобы посредством этого активировать концевой эффектор;

(d) предохранительный переключатель, находящийся в связи со спусковым механизмом, причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью перемещения между заблокированным положением и незаблокированным положением, причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью предотвращать эксплуатацию спускового механизма, когда предохранительный переключатель находится в заблокированном положении, и причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью позволять эксплуатацию спускового механизма, когда предохранительный переключатель находится в незаблокированном положении; и

(e) предохранительный элемент, находящийся в связи с предохранительным переключателем, причем предохранительный элемент выполнен с возможностью предотвращать эксплуатацию выталкивателя, когда предохранительный переключатель находится в незаблокированном положении; и

(f) высвобождающую кнопку, выполненную с возможностью повторного зацепления предохранительного элемента.

15. Хирургический сшивающий инструмент, содержащий:

(а) концевой эффектор, причем концевой эффектор выполнен с возможностью выталкивать множество скоб в ткань;

(b) выталкиватель, выполненный с возможностью активировать концевой эффектор для выталкивания множества скоб в ткань;

(c) спусковой механизм, находящийся в связи с выталкивателем, причем спусковой механизм выполнен с возможностью активировать выталкиватель, чтобы посредством этого активировать концевой эффектор;

(d) предохранительный переключатель, находящийся в связи со спусковым механизмом, причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью перемещения между заблокированным положением и незаблокированным положением, причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью предотвращать эксплуатацию спускового механизма, когда предохранительный переключатель находится в заблокированном положении, и причем предохранительный переключатель выполнен с возможностью позволять эксплуатацию спускового механизма, когда предохранительный переключатель находится в незаблокированном положении; и

(e) предохранительный элемент, находящийся в связи с предохранительным переключателем, причем предохранительный элемент выполнен с возможностью предотвращать эксплуатацию выталкивателя, когда предохранительный переключатель находится в незаблокированном положении;

причем предохранительный элемент содержит активирующий переключатель и тормозной узел;

причем выталкиватель находится в связи с поступательно перемещающимся активирующим элементом выталкивателя, причем тормозной узел находится в связи с активирующим элементом выталкивателя;

причем активирующий переключатель выполнен с возможностью управления тормозным узлом так, чтобы тормозной узел был выполнен с возможностью избирательно захватывать или высвобождать активирующий элемент выталкивателя.