СРЕДСТВО ДЛЯ ЭКСТРЕННОГО ВОССТАНОВЛЕНИЯ ГОЛОСА ПРИ ВНЕЗАПНОЙ АФОНИИ Российский патент 2017 года по МПК A61K31/167 A61K33/10 A61P11/04 

Изобретение относится к медицине, фармации и в частности, к оториноларингологии, и предназначено для экстренного восстановления голоса, внезапно утраченного учителями, профессорами, певцами и артистами непосредственно перед выходом их па сцену.

Известно средство для восстановления голоса при афонии, представляющее собой процеженный настой, приготовленный в бытовом термосе путем заливания на 2 часа одним литром кипящей воды из-под крана 3-х столовых ложек измельченной сухой смеси равных частей листьев мать-и-мачехи, эвкалипта шаровидного, травы шалфея (Найдено в Интернет 13.06.2016. http://narmed24.ru/dyhanie/poterya-golosa/).

Недостатком средства является узкая сфера применения, низкая безопасность и эффективность. Дело в том, что средство не обеспечивает экстренное применение при утрате голоса у певцов и артистов за несколько минут до выхода их на сцену, поскольку оно не является транспортабельным, должно храниться в холодильнике при температуре не выше +7°С и становится готовым к использованию только не ранее, чем через 2 часа после начала его приготовления. Причем, известное средство сразу после приготовления имеет температуру кипящей воды, поэтому при ингаляционном введении может вызвать ожог губ, слизистых оболочек ротовой полости и гортани, что у некоторых людей вызывает афонию. Важно отметить еще и то, что известное средство хранится вначале в бытовом термосе, а затем - в бытовом холодильнике. Поэтому известное средство не приспособлено для транспортировки с целью индивидуального применения в экстренных ситуациях вдали от кухни и от места нахождения бытового холодильника.

К тому же, известное средство не обеспечивает хранение в кармане человека, в дамской, мужской сумке и в других условиях, допускающих неконтролируемое повышение температуры до уровня температуры тела человека и выше, поскольку представляет собой настой, который запрещено хранить и транспортировать в этих условиях хранения.

Помимо этого, известное средство предназначено для многократного ежедневного применения при курсовом лечении афонии, а не для экстренного применении при внезапной у трате голоса. Более того, известное средство представляет собой смесь аллергенов растительного происхождения, поэтому при ингаляционном введении оно способно вызвать у некоторых людей, предрасположенных к аллергии, аллергическую реакцию немедленного типа, которая может проявиться в виде острого ларингита, ларинготрахеита, ларингоспазма, броихоспазма, стоматита и гингивита, что у некоторой части людей может усилить афонию.

Кроме этого, известное средство не способно устранить локальное раздражение, болезненность, чувство першения в горле, поскольку не содержит в своем составе местный анестетик, легко проникающий сквозь неповрежденные слизистые оболочки.

Недостатком известного средства является то, что средство не растворяет густой гной и густую мокроту, которые могут покрывать собой голосовые связки у некоторых людей из-за имеющихся у них гнойно-воспалительных процессов в гортани и в трахее, а также из-за реактивного и/или рефлекторного воспаления слизистых оболочек голосовых связок при афонии. Дело в том, что известное средство не обеспечивает щелочность в пределах рН 8,4. Поэтому средство при местном действии не обеспечивает условия, необходимые для физико-химического растворения густого гноя (Ураков Л.Л., Уракова Н.А., Уракова Т.В. Новая группа лекарств: растворители гноя. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2016. №6 (часть 5). С. 881 884; Ураков А.Л., Никитюк Д.Б. Растворители гноя. Новые лекарства для лечения гнойных болезней. Успехи современного естествознания. 2015. №1. С. 1096-1101).

К тому же, известное средство не обладает быстрым успокаивающим действием, поскольку не содержит в своем составе средство, легко всасывающееся в кровь и успокаивающее людей при нервном напряжении. В то же время, афония, возникающая у артистов и певцов перед выходом их на сцену, усиливает у них волнение, нервное напряжение, страх и стресс, поэтому у некоторых певцов и артистов внезапная афония может трансформироваться в невроз. В свою очередь невроз сохраняет и усиливает афонию.

Известно бронхолитическое средство, полученное из штамма Staphylococcus aureus С2 ГИСК 222, предварительно прошедшего термофильную стадию развития, обладающее биологической активностью по индексу устранения воспалительной реакции не менее 19% и содержащее белок в количестве 0,0063-0,063 мг/мл, в ингаляционной форме, обеспечивающей размеры вдыхаемых частиц 2-5 мкм (RU 2191024).

Недостатком известного средства является узкая сфера применения, низкая безопасность и эффективность. Дело в том, что известное средство расширяет бронхи и является бронхолитическим средством, а не восстановителем голоса при внезапной афонии. Поэтому известное средство не предназначено для экстренного восстановления голоса при афонии, возникшей певцов и артистов внезапно перед самым выходом их на сцену.

Кроме этого, средство не обеспечивает экстренное устранение чувства раздражения, жжения и першения в горле, поскольку не содержит в своем составе местный анестетик, легко проникающий сквозь неповрежденную слизистую оболочку. Более того, средство содержит белок, поэтому представляет собой коллоидный раствор, который замедляет всасывание. Поэтому средство исключает скорое местное и общее действие при ингаляционном применении. Кроме этого, раствор белка и коллоидный раствор при ингаляционном введении оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку гортани и голосовых связок. В связи с этим в случае, когда раздражающее средство оказалось на поверхности голосовых связок раньше известного средства, средство покрывает собой слизистую оболочку голосовых связок вместе с оказавшимся на ней раздражающим средством. Поэтому известное средство продляет локальное действие раздражающего средства на слизистую оболочку. Поэтому известное средство не обеспечивает экстренное отмывание слизистой оболочки голосовых связок от раздражающих средств, не обеспечивает экстренное прекращение их раздражающего и воспалительного действия, удлиняет взаимодействие раздражающих средств со слизистой оболочкой голосовых связок и сохраняет афонию.

Помимо этого, известное средство не устраняет невроз, не оказывает успокаивающее действие, поскольку не содержит в своем составе средство, оказывающее седативный эффект после всасывания средства в кровь. Поэтому известное средство не разрывает порочный круг, формирующийся в связи с неврозом, не устраняет чувство высокого волнения и страха у певцов и артистов перед выходом их на сцену и не устраняет афонию.

Еще одним недостатком средства является то, что в нем формообразующее вещество представляет собой не чистую воду, а водный раствор бактерий штамма Staphylococcus aureus С2 ГИСК 222 и продуктов их жизнедеятельности, образовавшихся в результате развития бактерий в термофильную стадию развития. Поэтому качество средства в каждом номере серии имеет свои отличия. Эти отличия касаются микробиологической и биологической активности, гистаминоподобного действия, а также антигенных свойств. В связи с этим средство в каких-то определенных номерах серий может иметь повышенную гистаминоподобную активность и особую антигенную активность, поэтому способно вызывать у некоторых людей аллергическую реакцию. Эта аллергическая реакция проявляется отеком слизистой оболочки верхних дыхательных путей, что у некоторых людей может сохранить и усилить афонию.

К тому же, средство не обеспечивает щелочную и осмотическую активность в физиологическом диапазоне значений. В частности, средство не обеспечивает щелочность при рН 8.4 и осмотическую активность 280 мОсмоль/л воды. Более того, известное средство может быть кислым и иметь значение кислотности ниже pН 7,0. Высокая кислотная активность уплотняет белки гнойных масс и мокроты, что не способствует удалению густого и вязкого гноя и мокроты с поверхности голосовых связок, что способствует нахождению густых и вязких масс гноя и мокроты на поверхности голосовых связок и продлению афонии при гнойно-воспалительных процессах в гортани.

Помимо этого, средство не обеспечивает изотоническую активность, поэтому может быть гипо- или гиперосмотичным. При этом гипертоническая активность уменьшает скорость всасывания растворенных ингредиентов, отодвигает момент достижения максимальной концентрации их в мягких тканях гортани и в крови, циркулирующей в кровеносном русле, поэтому замедляет всасывание средства и скорость развития местного анестезирующего действия на голосовые связки, что замедляет устранение афонии.

Известен спрей лидокаина для местного применения дозированный 10% (4,8 мг/1 доза), представляющий бесцветный спиртовый раствор с запахом ментола для терминальной (поверхностной) анестезии слизистых оболочек в оториноларингологии при наложении швов, при проведении электрокоагуляции, при введении зонда, при интубации, а также при рентгенографическом обследовании (для устранения тошноты и глоточного рефлекса). Раствор содержит:

Этанол 96% - 27.3 г;

Лидокаина гидрохлорид - 3.8 г;

Пропиленгликоль - 6.82 г;

Масло листьев мяты перечной - 0.08 г.

(Найдено в Интернет 23.06.2016: http://www.vidal.ru/drugs/lidocain_2343)

Недостатком данного средства является узкая сфера применения, низкая безопасность и эффективность. Дело в том, что средство не предназначено для нанесения на голосовые связки и для устранения афонии, поскольку в качестве растворителя пропиленгликоля, лидокаина гидрохлорида и масла листьев мяты перечной в известном средстве выступает 96% этиловый спирт. Средство является раствором, но не водным, а спиртовым. Поэтому оно обладает прижигающим действием. Кроме этого, спирт этиловый легко испаряется, поэтому средство обладает охлаждающим действием, поскольку испарение спирта понижает температуру поверхности. Поэтому известное средство при нанесении на слизистую оболочку голосовых связок оказывает на нее местное раздражающее и прижигающее действие, которое при чрезмерно большой дозе и/или при чрезмерном увеличении длительности взаимодействия может вызвать гибель клеток эпителия, подслизистого слоя и язву. Поэтому средство само может стать причиной развития раздражения, ожога и афонии.

Помимо этого, средство обладает дубящим действием, поскольку этанол денатурирует и уплотняет белки. В связи с этим известное средство при нанесении на голосовые связки уплотняет белки слизи, мокроты, гноя, находящихся на поверхности слизистой оболочки голосовых связок, и покрывает голосовые связки плотной белковой пленкой, которая ухудшает эластичность голосовых связок и затрудняет процесс формирования голоса, то есть способствует афонии.

Еще одним недостатком средства является то, что по существу оно представляет собой спиртовый раствор 18% пропиленгликоля и 10% лидокаина гидрохлорида. Поэтому данное средство обладает выраженной гипертонической активностью, которая обеспечивает ему дегидратирующее действие. Оказываемое средством дегидратирующее действие на слизистую оболочку голосовых связок уменьшает их отек, но одновременно с этим может стать причиной чрезмерного сморщивания и гибели клеток слизистой оболочки голосовых связок. Гибель клеток слизистой оболочки наступает (помимо спиртового прижигания) вследствие их чрезмерно выраженного обезвоживания (в случае быстрого разведения средства водой или слюной). В связи с этим средство способствует повреждению слизистой оболочки голосовых связок, удлиняет репарацию и период афонии.

Кроме того, средство охлаждает гортань и голосовые связки. Охлаждение наступает из-за неконтролируемого испарения этанола, который является летучей жидкостью. Понижение температуры вызывает рефлекторный спазм кровеносных сосудов в слизистой оболочке гортани и голосовых связок, что сопровождается чувством боли в области гортани. Спазм сосудов проходит через несколько минут, но вслед за этим развивается паралич в мышечном слое сосудистых стенок, что ведет к появлению гиперемии. Гиперемия увеличивает объем мягких тканей голосовых связок и сопровождается локальной гипертермией, что усиливает симптомы воспаления в гортани, поэтому способствует сохранению афонии.

Помимо этого, известное средство относится к горючим и к взрывоопасным веществам. В связи с этим запрещен провоз данного средства в метро, в самолетах и в других видах общественного транспорта. Запрещено пользоваться данным средством в местах вероятного появления открытого пламени и искр, поскольку это может привести к взрыву и к пожару. В частности, данным средством запрещено пользоваться для устранения афонии военным и пожарным во время пожара, а также запрещено пользоваться средством в местах, отведенных для курения, и на сцене театра в момент горения спичек, сигарет, бенгальских огней и фейерверков.

Известно средство для смазывания слизистых оболочек при интубации трахеи и бронхоэзофагоскопии. представляющее собой раствор 1-2% или 5% лидокаина гидрохлорида (Машковский М.Д. Лекарственные средства. В.2. 14-е издание. М.: ООО «Изд-во «Новая волна». 2000. Т. 1. С 294-295).

Недостатком данного средства является узкая сфера применения, низкая безопасность и эффективность. Дело в том, что средство не предназначено для восстановления пропавшего голоса при внезапной афонии и для ингаляционного введения в область гортани в виде аэрозоля. Дело в том, что известное средство не обеспечивает локальную безопасность, поскольку растворы 2-5% лидокаина гидрохлорида имеют осмотическую активность в диапазоне 340-750 мОсмоль/л воды, то есть являются гипертоническими. В свою очередь раствор 1% лидокаина гидрохлорида имеет осмотическую активность 170 мОсмоль/л воды, то есть является гипотоническим (Ураков А.Л., Уракова Н.А., Козлова Т.С. Локальная токсичность лекарств как показатель их вероятной агрессивности при местном применении. Вестник Уральской медицинской академической науки. 2011. №1 (33). С. 105-108). Чрезмерно большой диапазон осмотической активности известных растворов лидокаина гидрохлорида не обеспечивает предсказуемость локальной фармакокинетики и локальной фармакодинамики средства при местном применении.

Кроме этого, известное средство не обеспечивает щелочность при рН 8,4, поэтому оно не обладает способностью растворять густой гной, густую слизь, густую мокроту и смывать их с поверхности голосовых связок.

Задача изобретения расширение сферы применения, повышение безопасности и эффективности за счет хорошей проникающей способности, изотонической, буферной, щелочной, гноерастворяющей, отхаркивающей, моющей, местной анестезирующей и общей седативной активности.

Поставленная цель достигается за счет водного изотонического раствора лидокаина гидрохлорида и гидрокарбоната натрия, который при ингаляционном введении смывает с поверхности голосовых связок раздражающие вещества, угнетает функцию чувствительных рецепторов, уменьшает нервное напряжение, разрывает порочный круг формирования афонии без раздражающего и прижигающего действия на слизистые оболочки, повышает способность голосовых связок производить звуковые колебания при внезапной афонии.

Сущность предложенного средства для экстренного восстановления голоса при внезапной афонии, предназначенного для ингаляционного введения, включающего лидокаина гидрохлорид и воду, заключается в том, что в качестве ингредиентов используются лидокаина гидрохлорид и натрия гидрокарбонат, в качестве воды используется вода бидистиллированная при следующем соотношении (мас. %):

Лидокаина гидрохлорид - 1,2-1,5;

Натрия гидрокарбонат - 0,5;

Вода бидистиллированная – остальное,

при рН 8,4 и осмотической активности 280-330 мОсмоль/л воды.

Дело в том, что предложенный состав компонентов и соотношение их концентрации в водном растворе при щелочности со значениями рН 8.4 и осмотической активности в диапазоне 280-330 мОсмоль/л воды являются оптимальными для растворения и удаления мокроты, слизи и гноя, которые покрывают собой слизистые оболочки гортани и голосовых связок при их воспалении, без местного раздражающего и прижигающего действия с целью быстрого всасывания лидокаина гидрохлорида для экстренной поверхностной анестезии голосовых связок и оказания седативного эффекта.

Дело в том, что водный раствор 1,2-1,5% лидокаина гидрохлорида создает и 0,5% натрия гидрокарбоната при ингаляционном введении обладает местной гноеразжижающей и анестезирующей активностью без местного раздражающего действия, а при всасывании в кровь обладает седативной активностью. Предложенный состав ингредиентов и соотношение их концентрации в водном растворе являются оптимальными для безопасного ингаляционного введения с целью отмывания голосовых связок от густой мокроты и гноя и поверхностной анестезии слизистой оболочки голосовых связок. При ингаляции происходит пропитывание тканей этим раствором, лишение их всех видов чувствительности, отмывание и удаление густой и вязкой мокроты и гноя с поверхности голосовых связок. Причем, локальное поверхностное лишение чувствительности и промывание поверхности голосовых связок осуществляется без местного раздражающего действия и локального воспаления тканей, а общее (резорбтивное) действие после всасывания средства в кровь осуществляется без отравления пациента ингредиентами раствора.

Суммарная концентрация ингредиентов в растворе обеспечивает ему осмотическую активность 280-330 мОсмоль/л воды. В частности, наличие в предложенном водном растворе 1,2-1,5% лидокаина гидрохлорида обеспечивает базовую осмотическую активность раствора в пределах 200-250 мОсмоль/л воды. Наличие в растворе 0,5% натрия гидрокарбоната повышает его осмотическую активность на 80 мОсмоль/л воды. Поэтому раствор имеет осмотическую активность 280-330 мОсмоль/л воды, то есть обладает осмотической активностью, присущей плазме и межклеточной жидкости человека в норме (280-300 м/Осмоль/л воды).

Помимо этого, наличие в предложенном растворе 0,5% натрия гидрокарбоната обеспечивает оптимальную буферность и щелочность раствора в пределах рН 8,4. Такая буферная и щелочная активность является достаточной для эффективного растворения гноя (Urakov A.L. The change of physical-chemical factors of the local interaction with the human body as the basis for the creation of materials with new properties. Epitoanyag Journal of Silicate Based and Composite Materials. 2015. Vol.67. No. 1 (2015), P. 2-6; Urakov A., Urakova N., Chernova I.. Possibility of Dissolution and Removal of Thick Pus due to the Physical-Chemical Characteristics of the Medicines. Journal of Materials Science and Engineering B. 2013. V. 3. N 11. P. 714-720).

При этом натрия гидрокарбонат идентичен основному компоненту щелочного бикарбонатного буфера, содержащегося в плазме крови человека в норме. Поэтому средство обладает стабильной, эффективной и безопасной щелочностью, которая сохраняет его гноерастворяющую и отхаркивающую активность при взаимодействии со слюной, гноем и другими жидкостями (например, с выпитой водой из-под крана). Водный раствор 1,2-1,5% лидокаина гидрохлорида обладает хорошей проникающей активностью, поэтому быстро проникает внутрь «очищенной» слизистой оболочки голосовых связок и быстро всасывается в кровь. Это обеспечивает средству создание поверхностной анестезии и общего седативного действия, что уменьшает раздражение в голосовых связках и невроз, поэтому восстанавливает голос при внезапной афонии. Наличие в растворе 1,2-1,5% лидокаина гидрохлорида обеспечивает средству быстрое развитие местной анестезии, отсутствие общего анестезирующего и токсического действия. К тому же, растворы 1-2% лидокаина гидрохлорида традиционно применяются для терминальной анестезии в оториноларингологии и офтальмологии.

Разработанное средство, восстанавливающее голос при внезапной афонии, может быть применено для безболезненного ингаляционного орошения голосовых связок. С этой целью раствор вводится в виде аэрозоля (смеси мелких брызг с вдыхаемым воздухом) в открытый рот в фазе вдоха. При этом ингредиенты, входящие в состав раствора, находятся в нем в дозах в концентрациях, исключающих отравление человека при ингаляции и/или при случайном проглатывании (Машковский М.Д. Лекарственные средства. В.2. - 14-е издание. М.: ООО «Изд-во «Новая волна». 2000. Т. 1. С 294-295; Т. 2. С. 140).

Ингаляционное введение предложенного раствора в полость гортани и нанесение на слизистые оболочки голосовых связок при афонии растворяет густой гной и густую слизь, облегчает их удаление с поверхности гортани путем облегченного отхаркивания, очищает голосовые связки, облегчает проникновение средства внутрь ткани и всасывание его в кровь, обеспечивает высокую скорость и эффективность устранения симптомов локального воспаления голосовых связок и симптомов невроза, чем обеспечивает высокую скорость и эффективность прерывания порочного круга формирования афонии и быстрого восстановления голоса.

Следовательно, данное средство расширяет диапазон применения, повышает эффективность и безопасность, поскольку создаст оптимальные условия для экстренного седативного и анестезирующего действия на слизистую оболочку голосовых связок гортани при сохранении щелочности и изотонической активности жидкой среды, покрывающей голосовые связки, в условиях внезапной афонии, что необходимо для прерывания порочного круга, вызванного болезненностью и повышенной чувствительностью голосовых связок, и быстрою устранения афонии, представляющей собой защитную реакцию рефлекторного характера. Ингаляционное введение предложенного средства в область гортани при внезапной афонии у певцов, дикторов, артистов и учителей восстанавливает функцию гортани и обеспечивает появление голоса. В связи с этим средство представляет собой экстренный восстановитель голоса, который может быть использован для ингаляционного введения в полость гортани с целью уменьшения симптомов воспаления голосовых связок за счет растворения густого налета биологической природы (мокроты, слизи и гноя), поверхностной анестезии гортани и седативного действия без раздражающего, прижигающего и токсического действия.

В условиях клинических наблюдений за 5 взрослыми здоровыми некурящими добровольцами в возрасте 22-24 лет был воспроизведен процесс внезапного развития афонии и ингаляционного введения жидких средств. Острая афония вызывалась однократным вдыханием табачного дыма. Использовался табачный дым при горении кубинской сигары марки «H.UPMANN». Испытуемые жидкие средства при комнатной температуре вводились путем ингаляции в виде мелких брызг в открытую полость рта каждого добровольца во время вдоха. Формирование брызг настоя и раствора заявленного средства производилось с помощью бытового пульверизатора, предназначенного для опрыскивания кожи лица средствами гигиены и косметическими средствами. Стандартный спрей 10% лидокаина гидрохлорида вводился с помощью устройства, имеющегося в его баллончике. Средства вводились в виде однократной ингаляции немедленно вслед за появлением афонии, вызванной вдыханием табачного дыма.

При этом в открытую полость рта добровольцам вводились следующие средства:

Средство №1 - Процеженный настой, приготовленный в бытовом термосе путем заливания на 2 часа одним литром кипящей воды из-под крана 3-х столовых ложек измельченной сухой смеси равных частей листьев мать-и-мачехи, эвкалипта шаровидного, травы шалфея;

Средство №2 - Стандартный заводского изготовления спрей спиртового раствора 10% лидокаина гидрохлорида с пропиленгликолем и маслом листьев мяты перечной;

Средство №3 - Раствор в бидистиллированной воде 1,2% лидокаина гидрохлорида и 0,5% натрия гидрокарбоната при рН 8,4 и осмотической активности 280 мОсмоль/л воды.

Как показали результаты наших исследований, у всех без исключения добровольцев вдыхание табачного дыма кубинской сигары позволяло вызывать неукротимый кашель, нервное возбуждение и афонию. Помимо этого местное раздражающее действие табачного дыма вызывало чувство раздражения в области гортани, першения в горле, усиливало выделение жидкого секрета в носу, вызывало развитие реактивного ринита, кратковременную остановку дыхания и двухстороннюю слезоточивость. У всех добровольцев данные симптомы начинали проявляться практически одновременно, длительность периода их комбинации составляла в среднем 17,6±1,8 с (Р≤0,05, n=5). Период афонии длился в среднем 27,8±2,3 с (Р≤0,05, n=5). Остальные симптомы локального раздражения верхних дыхательных путей проявлялись у каждого добровольца в разной степени и с разной продолжительностью и постепенно уменьшались наполовину через 2-3 минут. Большинство симптомов раздражения слизистых оболочек гортани исчезало у всех добровольцев самостоятельно через 5 минут. Ларингоскопия, проведенная через 5 и 30 минут, показала наличие у всех добровольцев симптомов воспаления в слизистой оболочке гортани, включая голосовые связки, в виде гиперемии, отечности и дисфункции. Ларингоскопия, проведенная у добровольцев через 60 минут после введения табачного дыма, не выявляла у них симптомы воспаления в слизистой оболочке гортани и голосовых связок.

Введение в открытую полость рта брызг, приготовленных из средства №1 (настоя из листьев мать-и-мачехи, эвкалипта шаровидного и травы шалфея), облегчало отхаркивание мокроты, но не устраняло чувство раздражения в горле, нервное возбуждение, не уменьшало период кашля, насморка, слезотечения и не ускоряло восстановление голоса при афонии. У всех добровольцев длительность периода комбинации симптомов раздражения верхних дыхательных путей составляла в среднем 17,1±1,5 с (Р≤0,05, n=5). Период афонии длился в среднем 26,6±2,2 с (Р≤0,05, n=5). Остальные симптомы локального раздражения верхних дыхательных путей проявлялись у каждого добровольца в разной степени и с разной продолжительностью и уменьшались наполовину через 2-3 минуты. Большинство симптомов раздражения гортани исчезало самостоятельно через 4-5 минут. Проведенная ларингоскопия показала, что через 5 и 30 минут после вдыхания табачного дыма и последующего ингаляционного введения брызг исследуемого настоя в слизистых оболочках гортани и голосовых связок у добровольцев сохранялись такие симптомы реактивного воспаления, как гиперемия и отечность. Результаты ларингоскопии, проведенной через 60 минут, показали, что у всех добровольцев состояние слизистых оболочек восстанавливалось, и они выглядели нормальными.

Введение в открытую полость рта добровольцев вслед за табачным дымом брызг, приготовленных из средства №2 (спрея лидокаина гидрохлорида 10%), немедленно вызывало у всех добровольцев появление чувства горечи на корне языка, усиливало нервное напряжение, чувство раздражения в области гортани, першения в горле, усиливало лающий кашель, не устраняло кратковременную остановку дыхания, удлиняло продолжительность периода болезненности, першения в горле, слезотечения и афонии. Более того, у одного из 5 добровольцев появились неукротимый лающий кашель и однократная рвота. У всех добровольцев длительность периода комбинации симптомов раздражения верхних дыхательных путей составляла в среднем 35,1±2,5 с (Р≤0,05, n=5). Симптом афонии длился в среднем 34,6±2,4 с (Р≤0,05, n=5). Остальные симптомы локальных раздражений верхних дыхательных путей проявлялись у каждого добровольца в разной степени и с разной продолжительностью и через 30-40 секунд начинали уменьшаться. При этом через 60-70 секунд они уменьшились наполовину, а через 125±9,5 с (Р≤0,05, n=5) все симптомы местного раздражающего действия табачного дыма и примененного средства исчезли полностью у всех добровольцев. Проведенная через 5 минут ларингоскопия показала отсутствие у всех добровольцев симптомов локального воспаления в слизистой оболочке гортани и, в частности, в голосовых связках, в виде гиперемии и отечности. Исследование состояния слизистой оболочки гортани, проведенное с помощью ларингоскопии через 30 и 60 минут, показало наличие симптомов воспаления в слизистой оболочке гортани и, в частности, в голосовых связках, в виде гиперемии и отечности. При этом 2 из 5 добровольцев чувствовали на протяжении всего дня першение и болезненность в горле и кашляли.

Введение в открытую полость рта вслед за табачным дымом брызг, приготовленных из средства №3 (раствора в бидистиллированной воде 1, 2% лидокаина гидрохлорида и 0,5% натрия гидрокарбоната при рН 8,4 и осмотической активности 280 мОсмоль/л воды), не усиливало симптомы раздражения верхних дыхательных путей и нервное напряжение. Наоборот, введение этого средства уменьшало нервное напряжение, чувство раздражения в области гортани, першения в горле, продолжительность периода лающего кашля, слезотечения и афонии. У всех добровольцев длительность периода комбинации симптомов раздражения верхних дыхательных путей составляла в среднем 10,1±0,7 с (Р≤0,05, n=5). Период афонии длился в среднем 12,4±0,6 с (Р≤0,05, n=5). Остальные симптомы локального раздражения верхних дыхательных путей проявлялись у каждого добровольца в разной степени и с разной продолжительностью и прекращались самостоятельно через 60-90 с. Проведенная ларингоскопия показала, что через 5 минут после вдыхания табачного дыма и последующего ингаляционного введения брызг из раствора заявленного средства слизистые оболочки гортани и голосовых связок у добровольцев имели такие симптомы реактивного воспаления, как гиперемия и отечность. Результаты ларингоскопии, поведенной через 30 минут, показали, что у всех добровольцев состояние слизистых оболочек восстанавливалось, и они выглядели нормальными. Исследование состояния слизистой оболочки гортани и голосовых связок, проведенное через 60 минут после вдыхания табачного дыма и ингаляционного введения заявленного средства, показало, что слизистая оболочка выглядела нормальной. В ней отсутствовали симптомы воспаления.

Таким образом, восстановитель голоса, представляющий собой раствор в бидистиллированной воде 1,2-1,5% лидокаина гидрохлорида и 0,5% натрия гидрокарбоната при рН 8,4 и осмотической активности 280 мОсмоль/л воды, является единственным средством, которое быстро устраняет внезапно возникшую афонию, вызванную табачным дымом, без местного раздражающего действия на слизистые оболочки верхних дыхательных путей. В связи с этим именно этот раствор является безопасным и эффективным восстановителем голоса для экстренного устранения дисфункции голосовых связок при внезапной афонии.

Следовательно, предложенное средство, представляющее собой раствор в бидистиллированной воде 1,2-1,5% % лидокаина гидрохлорида и 0,5% натрия гидрокарбоната при рН 8,4 и осмотической активности 280-330 мОсмоль/л воды, при ингаляционном введении быстро устраняет все симптомы локального воспаления гортани и рефлекторную афонию, разрывает порочный круг ее формирования без прижигающего действия на слизистую оболочку, восстанавливает функцию воспаленных голосовых связок и способность производить звуковые колебания.

Изобретение расширяет сферу применения, повышает эффективность и безопасность за счет хорошей проникающей способности, изотонической, буферной, щелочной, гноерастворяющей, отхаркивающей, моющей и местной анестезирующей активности.

Изобретение относится к медицине, фармации и, в частности, к оториноларингологии и представляет собой средство для экстренного восстановления голоса при внезапной афонии, предназначенное для ингаляционного введения, включающее лидокаина гидрохлорид в количестве 1,2-1,5 мас.%, натрия гидрокарбонат в количестве 0,5 мас.% и воду бидистилированную – остальное, при рH 8,4 и осмотической активности 280-330 мОсмоль/л воды. Изобретение обеспечивает экстренное восстановление внезапно утраченного голоса, уменьшает симптомы воспаления голосовых связок, оказывает анестезирующее действие на гортань, оказывает седативное действие без раздражающего, прижигающего и токсического действия.

Средство для экстренного восстановления голоса при внезапной афонии, предназначенное для ингаляционного введения, включающее лидокаина гидрохлорид и воду, отличающееся тем, что в качестве ингредиентов используются лидокаина гидрохлорид и натрия гидрокарбонат, в качестве воды используется вода бидистиллированная при следующем соотношении, мас. %:

Лидокаина гидрохлорид 1,2-1,5 Натрия гидрокарбонат 0,5 Вода бидистиллированная Остальное,

при рH 8,4 и осмотической активности 280-330 мОсмоль/л воды