Способ лечения билиарного сладжа у больных хроническим билиарнозависимым панкреатитом Российский патент 2017 года по МПК A61K31/37 A61N2/12 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии и гастроэнтерологии и предназначено для лечения билиарного сладжа у больных хроническим билиарнозависимым панкреатитом.

Известен способ лечения бескаменного холецистита с дисфункцией билиарного тракта и хронического калькулезного холецистита с дисфункциональными расстройствами с использованием одестона по 200-400 мг 3 раза в сутки за 30 минут до еды в течение 2-4-х недель (О.Н. Минушкин / Общие принципы и место Одестона в лечении билиарной дисфункции // Приложение РМЖ «Болезни Органов Пищеварения» №2 от 04.11.2003 стр. 67-73; Рубрика: Болезни органов пищеварения). При этом наблюдалось исчезновение феномена «негомогенности» желчи.

Известен способ консервативного лечения предкаменной стадии желчнокаменной болезни, включающий применение препарата урсодезоксихолевой кислоты внутрь (в частности, «Урсосан») в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела на ночь в сочетании с приемом минеральной воды «Увинская» в начальной дозе 50 мл 3 раза в день (перед завтраком, обедом и ужином) температурой 45°С. Минеральную воду принимают за 30 минут до еды при пониженной и за 1-1,5 часа до еды при повышенной кислотности желудка на фоне диеты №5 по М.И. Певзнеру. При нормальной переносимости минеральной воды в течение 3 дней ее дозу увеличивают до 200 мл 3 раза в день и продолжают в сочетании с приемом урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) по той же схеме. Данное комбинированное лечение продолжают в течение 24 дней, затем проводится монотералия УДХК в течение 2-х месяцев внутрь из расчета суточной дозы препарата 10-15 мг/кг массы тела на ночь.

Недостатками данного способа лечения являются длительный прием медикаментозной терапии (до двух месяцев) и минеральной воды (24 дня), необходимость предварительного определения кислотности желудка, а также неоднозначность результатов терапии: «…улучшения биохимического состава пузырной желчи после проведенной терапии в виде снижения холестерина желчи, увеличения содержания желчных кислот в желчи, повышения холато-холестеринового коэффициента» (⁽¹⁹⁾RU⁽¹¹⁾ патент №2490017⁽¹³⁾, МПК A61K 31/067575, опуб. 20.08.2013).

Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявленному изобретению является способ лечения сладж-синдрома у больных хроническим бескаменным холециститом (⁽¹⁹⁾RU⁽¹¹⁾ №2260439⁽¹³⁾, МПК A61K 35/08, А61Н 33/00, А61Р 1/16, опубл. 20.09.2005), который включает предварительное определение типа нарушения моторики сокращения желчного пузыря и желчевыводящих путей, затем назначения термальной маломинерализованной гидрокарбонатно-натриево-сульфатно-кальциевой магниевой минеральной воды по 200-300 мл 3 раза в день за один час до еды, тюбажей №3 с минеральной водой, ванн и душа с минеральной водой ежедневно в течение 10-14 дней. При гипомоторном типе моторики использовали минеральную воду 25-30°С, а при гипертоническом типе - 38-40°С. Кроме того, больным дополнительно назначали: «…фитотерапию, светотерапию, ЛФК по показаниям».

Недостатком прототипа является предварительное определение типа нарушения моторики сокращения желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также использование сложного лечебного комплекса, включающего внутренний прием минеральной воды, минеральные ванны и душ, тюбажи, а также фитотерапию, светотерапию, ЛФК по показаниям. Для приема ванн и душа в лечебном учреждении необходимо оборудовать специальное отделение водолечения, что приводит к дополнительным материальным и временным затратам. Бальнеотерапия также сужает контингент больных за счет ряда противопоказаний к этому виду лечения - наличие острого воспалительного процесса, сердечно-сосудистые заболевания при нарушении кровообращения II-III степени, далеко зашедшие явления атеросклероза, неспецифический аорто-артериит, посттромбофлебитическая болезнь, рецидивирующий тромбофлебит, посттромбофлебитическая болезнь с рецидивирующей рожей, выраженные явления стенокардии, гипертоническая болезнь III стадии, инфаркт миокарда и инсульт менее чем через 4-6 месяцев, злокачественные новообразования, доброкачественные новообразования с наклонностью к росту, заболевания с наклонностью к повторным кровотечениям, туберкулез легких в активной фазе, лимфогранулематоз, инфекционные заболевания, глаукома, некоторые заболевания кожи, вторая половина беременности и др. (Водо-теплолечение / В.Т. Олефиренко. - М.: Медицина, 1978. - 278 с.). Использование тюбажей с минеральной водой может привести к рецидиву хронического панкреатита, который зачастую ассоциирован с билиарным сладжем. Следует отметить также, что все больные находились в состоянии ремиссии. При этом отмечено исчезновение сладж-синдром лишь у каждого третьего больного с его уменьшением в 1,5-2,0 раза.

Задача изобретения - повышение эффективности лечения за счет устранения билиарного сладжа, улучшения коллоидных свойств желчи, снижения материальных затрат и расширения показаний.

Поставленная задача достигается тем, что согласно способу лечения билиарного сладжа у больных хроническим билиарнозависимым панкреатитом, включающему внутренний прием препарата одестон/гимекромон по 400 мг 3 раза в сутки, в течение 14 дней, при этом с 7 дня лечения дополнительно назначают процедуры интенсивного импульсного магнитного поля от аппарата АМТ2 - «АГС» с расположением индуктора «S» в зоне правого подреберья и индуктора «N» - в зоне сегментов Th_V-Th_X, с начальной величиной магнитной индукции 100 мТл и последующим ее увеличением на 100 мТл на каждой последующей процедуре с доведением до 800 мТл, при длительности импульсов в «S» индукторе - 180 мкс, в «N» индукторе - 110 мкс, количестве импульсов в посылке - 2, количестве посылок импульсов - 25 в 1 минуту, с длительностью первой процедуры - 6 минут и последующим увеличением каждой процедуры на 2 минуты, с конечным временем сеанса - 16 минут, осуществляемых ежедневно, в количестве - 7 воздействий.

Из анализа патентной и научно-технической литературы заявляемой совокупности признаков не выявлено, а именно обеспечивающих повышение эффективности лечения за счет устранения билиарного сладжа, улучшения коллоидных свойств желчи, снижение материальных затрат и расширение показаний, путем одновременного назначения препарата одестона/гимекромона и физиотерапевтического фактора - интенсивного импульсного магнитного поля, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Клинические испытания заявленного способа лечения билиарного сладжа у больных хроническим билиарнозависимым панкреатитом в терапевтической клинике ФБУН «Екатеринбургский медицинский-научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» Роспотребнадзора в течение 2014-2016 гг., что подтверждено историями болезни 41 больного.

Результаты лечения билиарного сладжа по аналогу и прототипу достоверно уступают заявленному способу, как по техническому выполнению лечебного комплекса и наличию противопоказаний (табл. 1), так и функциональным и лабораторным (табл. 2) исследованиям.

Способ осуществляется следующим образом: больной в течение 14 дней получает препарат одестон/гимекромон по 400 мг 3 раза в сутки, затем с 7 дня дополнительно назначают процедуры интенсивного импульсного магнитного поля от аппарата АМТ2 - «АГС» с расположением индуктора «S» в зоне правого подреберья и индуктора «N» - в зоне сегментов Th_V-Th_X, с начальной величиной магнитной индукции 100 мТл и последующим ее увеличением на 100 мТл на каждой последующей процедуре, доводя до 800 мТл, с длительностью импульсов в «S» индукторе - 180 мкс, в «N» индукторе - 110 мкс, количестве импульсов в посылке - 2, количестве посылок импульсов - 25 в 1 минуту, при длительности первой процедуры - 6 минут с последующим

увеличением каждой процедуры на 2 минуты, с конечным временем воздействия - 16 минут, осуществляемых ежедневно, в количестве - 7.

В качестве примера приводим две истории болезни.

Пример 1. История болезни №247. Больная Ч-ова., 52 года, поступила на лечение в терапевтическое отделение 20.05.14 г. с жалобами на постоянные ноющие боли в левом и правом подреберьях, периодически опоясывающего характера, связанные с приемом острой и жирной пищи. Отрыжка воздухом и горечь во рту. Стул оформленный 1 раз в день. Диурез в норме.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки физиологической окраски. Со стороны органов

дыхания и сердечно-сосудистой системы патологии не выявлено. Язык обложен желтым налетом у корня.

При пальпации - живот мягкий, легкая болезненность в зоне Шоффара. Печень, поджелудочная железа, селезенка и почки не пальпируются. Размеры печени по Курлову 11×9×6 см. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон.

Показатели лабораторных исследований до лечения. Общий анализ крови до лечения: эритроциты - 4,6⋅10¹²/л, гемоглобин - 119 г/л, цветной показатель - 0,9, лейкоциты - 7,3⋅10⁹/л, бэозинофилы - 1%, палочкоядерные - 1%, сегментоядерные - 28%, лимфоциты - 57%, моноциты - 13%, СОЭ - 8 мм/ч. Общий анализ мочи без изменений.

ЭКГ: Ритм синусовый, 84 в 1 мин.

ФГДС: признаки умеренно выраженного антрального гастрита.

УЗИ брюшной полости: печень - размеры в пределах нормы, структура уплотненной эхогенности. Желчный пузырь - 33,5 см³, толщина стенки - до 2,3 мм, содержимое желчного пузыря - негомогенное сладж толщиной 6 мм. Поджелудочная железа: признаки умеренного фиброза ткани.

Многофракционное дуоденальное зондирование (МФДЗ): 4 фаза - пузырная желчь (объем - 52,4 мл, микроорганизмы - 0, лейкоциты - 10-15 сгустками, кристаллы холестерина). Биохимическое исследование пузырной желчи: желчные кислоты - 30,1 г/л, холестерин - 7,3 г/л, билирубин - 2,3 г/л, ХХК - 4,1 ед.

Диагноз: хронический паренхиматозный, билиарнозависимый панкреатит, рецидивирующее течение, стадия ремиссии. Хронический бескаменный холецистит, стадия ремиссии. Холестериновый сладж-синдром.

Проведен курс лечения по вышеописанной методике (14 дней получала препарат одестон/гимекромон по 400 мг 3 раза в сутки, затем с 7 дня дополнительно - процедуры интенсивного импульсного магнитного поля от аппарата АМТ2 - «АГС») на фоне диетического питания.

При выписке исчезли боли в подреберьях, отрыжка, горечь во рту. Стул 1 раз в сутки, оформленный.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки физиологической окраски. Со стороны органов дыхания и сердечнососудистой системы патологии не выявлено. Язык влажный, обычной окраски, налета нет.

При пальпации - живот мягкий, безболезненный. Печень, поджелудочная железа, селезенка и почки не пальпируются. Размеры печени по Курлову 10×8×5 см. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Диурез в норме.

Результат лечения - значительное улучшение.

При повторном обследовании:

Общий анализ крови: эритроциты - 4,95⋅10¹²/л, гемоглобин - 132 г/л, цветной показатель - 0,9, лейкоциты - 5,1⋅10⁹/л, эозинофилы - 1%, палочкоядерные - 2%, сегментоядерные - 62%, лимфоциты - 30%, моноциты - 5%, СОЭ - 5 мм/ч. Общий анализ мочи без изменений.

ЭКГ: Ритм синусовый, 72 в 1 мин.

УЗИ брюшной полости: печень - размеры в пределах нормы, структура уплотненной эхогенности. Желчный пузырь - 36,0 см³, толщина стенки - до 1,5 мм, содержимое желчного пузыря - гомогенное. Поджелудочная железа: признаки умеренного фиброза ткани.

Многофракционное дуоденальное зондирование (МФДЗ): 4 фаза - пузырная желчь (объем - 56,0 мл, микроорганизмы - 0, лейкоциты - 1-2 в поле зрения, кристаллы единичные). Биохимическое исследование пузырной желчи: желчные кислоты - 63,2 г/л, холестерин - 4,5 г/л, билирубин - 2,5 г/л, ХХК - 14,0 ед.

Пример 2. История болезни №197. Больная О-ва, 54 года, поступила на лечение в терапевтическое отделение 06.04.15 г. с жалобами на тупые, ноющие боли в левом подреберье, периодически опоясывающего характера, усиливающиеся после прима пищи, сопровождающиеся отрыжкой горьким содержимым. Стул кашицеобразный 1 раз в день. Диурез в норме.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки физиологической окраски. Со стороны органов дыхания и сердечнососудистой системы патологии не выявлено. Язык отечен, обложен желтым налетом у корня.

При пальпации - живот мягкий, умеренно болезненный в зоне Шоффара и Губергрица. Печень, поджелудочная железа, селезенка и почки не пальпируются. Размеры печени по Курлову 9×5×4 см. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон.

Показатели лабораторных исследований до лечения. Общий анализ крови до лечения: эритроциты - 4,17⋅10¹²/л, гемоглобин - 123 г/л, цветной показатель - 0,89, лейкоциты - 6,3⋅10⁹/л, палочкоядерные - 1%, сегментоядерные - 58%, лимфоциты - 29%, моноциты - 12%, СОЭ - 6 мм/ч. Общий анализ мочи без изменений.

ЭКГ: Ритм синусовый, 78 в 1 мин. Мышечные изменения миокарда.

УЗИ брюшной полости: печень - размеры в пределах нормы, структура уплотненной эхогенности. Желчный пузырь - 62,8 см³, стенка пузыря утолщена - до 3,5 мм, содержимое желчного пузыря - негомогенное сладж толщиной 5 мм, имеется свободно плавающая взвесь. Поджелудочная железа без изменения.

Многофракционное дуоденальное зондирование (МФДЗ): 4 фаза - пузырная желчь (объем - 64,6 мл, микроорганизмы - 0, лейкоциты - 20-30 сгустками, кристаллы холестерина). Биохимическое исследование пузырной желчи: желчные кислоты - 28,3 г/л, холестерин - 8,2 г/л, билирубин - 4,5 г/л, ХХК - 3,5 ед.

Диагноз: хронический паренхиматозный, билиарнозависимый панкреатит, рецидивирующее течение, стадия неполной ремиссии. Хронический бескаменный холецистит, стадия ремиссии. Холестериновый сладж-синдром.

Проведен курс лечения по вышеописанной методике (14 дней получала препарат одестон/гимекромон по 400 мг 3 раза в сутки, затем с 7 дня дополнительно - процедуры интенсивного импульсного магнитного поля от аппарата АМТ2 - «АГС») на фоне диетического питания.

При выписке исчезли боли в подреберьях, отрыжка, горечь во рту. Стул 1 раз в сутки, оформленный.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые оболочки физиологической окраски. Со стороны органов дыхания и сердечнососудистой системы патологии не выявлено. Язык влажный, обычной окраски.

При пальпации - живот мягкий, безболезненный. Печень, поджелудочная железа, селезенка и почки не пальпируются. Размеры печени по Курлову 9×7×4 см. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Диурез в норме.

Результат лечения - значительное улучшение.

При повторном обследовании:

Общий анализ крови: эритроциты - 5,05⋅10¹²/л, гемоглобин - 122 г/л, цветной показатель - 0,9, лейкоциты - 5,7⋅10⁹/л, эозинофилы - 1%, палочкоядерные - 1%, сегментоядерные - 60%, лимфоциты - 32%, моноциты - 6%, СОЭ - 10 мм/ч. Общий анализ мочи без изменений.

ЭКГ: Ритм синусовый, 76 в 1 мин.Умеренные мышечные изменения.

УЗИ брюшной полости: печень - размеры в пределах нормы, структура уплотненной эхогенности. Желчный пузырь - 52,5 см³, толщина стенки - 2,5 мм, содержимое желчного пузыря - гомогенное. Поджелудочная железа: без изменений.

Многофракционное дуоденальное зондирование (МФДЗ): 4 фаза - пузырная желчь (объем - 56,0 мл, микроорганизмы - 0, лейкоциты - 2-3 в поле зрения). Биохимическое исследование пузырной желчи: желчные кислоты - 53,2 г/л, холестерин - 3,5 г/л, билирубин - 2,5 г/л, ХХК - 15,2 ед.

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения билиарного сладжа. Назначают лечебное питание по диете №5, per os препарат одестон/гимекромон по 400 мг 3 раза в сутки, в течение 14 дней. С 7 дня лечения дополнительно назначают процедуры интенсивного импульсного магнитного поля от аппарата АМТ2-«АТС» с расположением индуктора «S» в зоне правого подреберья и индуктора «N» - в зоне сегментов Th_V-Th_X, с начальной величиной магнитной индукции 100 мТл и последующим ее увеличением на 100 мТл на каждой последующей процедуре с доведением до 800 мТл, при длительности импульсов в «S» индукторе - 180 мкс, в «N» индукторе - 110 мкс, количестве импульсов в посылке - 2, количестве посылок импульсов - 25 в 1 минуту, с длительностью первой процедуры 6 минут и последующим увеличением каждой процедуры на 2 минуты, с конечным временем сеанса 18 минут, ежедневно, в количестве 7 процедур. Способ повышает эффективность лечения за счет устранения билиарного сладжа, улучшения коллоидных свойств желчи. 2 пр., 2 табл.

Способ лечения билиарного сладжа у больных хроническим билиарнозависимым панкреатитом, включающий лечебное питание по диете №5, внутренний прием препарата одестон/гимекромон по 400 мг 3 раза в сутки, в течение 14 дней, отличающийся тем, что с 7 дня лечения дополнительно назначают процедуры интенсивного импульсного магнитного поля от аппарата АМТ2 - «АГС» с расположением индуктора «S» в зоне правого подреберья и индуктора «N» - в зоне сегментов ThV-ThX, с начальной величиной магнитной индукции 100 мТл и последующим ее увеличением на 100 мТл на каждой последующей процедуре с доведением до 800 мТл, при длительности импульсов в «S» индукторе - 180 мкс, в «N» индукторе - 110 мкс, количестве импульсов в посылке - 2, количестве посылок импульсов - 25 в 1 минуту, с длительностью первой процедуры - 6 минут и последующим увеличением каждой процедуры на 2 минуты, с конечным временем сеанса - 18 минут, осуществляемых ежедневно, в количестве - 7 воздействий.