ЛАРИНГЕАЛЬНАЯ МАСКА, ИМЕЮЩАЯ ТРУБКУ, УСТАНАВЛИВАЕМУЮ НАД ГОЛОСОВОЙ ЩЕЛЬЮ Российский патент 2017 года по МПК A61M16/04 

Настоящее изобретение касается ларингеальной маски, имеющей трубку, устанавливаемую над голосовой щелью, для введения головки ларингеальной маски через гортань, при этом трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, имеет три просвета, а именно дыхательный просвет, который служит для подвода дыхательного воздуха и комплектации инструментарием, пищеводный просвет, который служит для пищеводного доступа, и проходящий медиально между ними проксимально закрытый направляющий просвет.

Ларингеальные маски состоят из пластмассы и чаще всего используются только однократно. Ларингеальная маска обычно состоит из трубки, устанавливаемой над голосовой щелью, и головки ларингеальной маски. Обе эти части изготавливаются отдельно и потом соединяются друг с другой сваркой или путем склеивания. Характерный пример такой ларингеальной маски показан в US 2003/037790. Здесь трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, имеет два параллельных просвета, при этом один просвет представляет собой дыхательный просвет, а другой просвет - пищеводный просвет. В отличие от этого в US 2006/032505 показана трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, которая образована тремя проходящими рядом друг с другом шлангами. Из US 2007/028923 известна ларингеальная маска, у которой трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, имеет центральный дыхательный просвет, а в стенках показано по одной трубке меньшего диаметра, одна дорсальная и одна вентральная. Хотя ни из описания, ни из чертежей не следует, что эта трубка и головка ларингеальной маски были изготовлены отдельно, уже одна только конструкция не допускает никакого другого вывода. Именно криволинейное прохождение трубки делает невозможным вытягивание стержня, образующего просвет. Также трубка, которая имеет заделанный в стенке просвет, не может изготавливаться иначе, чем путем экструзии или экстразии. При желании такой толстостенный шланг может также еще формоваться позднее путем термообработки.

Изобретение исходит из ларингеальной маски в соответствии с WO 2010/060227. Эта ларингеальная маска имеет трубку, устанавливаемую над голосовой щелью, на которой закреплена головка ларингеальной маски. Головка ларингеальной маски имеет соответственно крепежное гнездо, в которое вдвинута трубка, и может свариваться или склеиваться с головкой ларингеальной маски. Такое изготовление требует много ручной работы, занимает соответственно много времени и является дорогостоящим. Применяющаяся здесь трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, здесь изготавливается литьем под давлением. Головка ларингеальной маски изготавливается с помощью второй формы для литья под давлением тоже из двух частей. Изготовление литьем под давлением трубки, устанавливаемой над голосовой щелью, которая обычно имеет длину, равную приблизительно 20 см, возможно потому, что, с одной стороны, толщины стенок не имеют существенных различий, а с другой стороны, потому что образующие просвет стержни в виде тяг или шиберов подвижно удерживаются в одной части инструмента, в то время как в другой части инструмента концы стержней могут удерживаться с абсолютным силовым и геометрическим замыканием и поэтому наступление деформации стержней невозможно. Поэтому кажется очевидным цельное совместное изготовление как трубки, устанавливаемой над голосовой щелью, так и головки ларингеальной маски. Но до сих пор это оказывалось, по-видимому, неосуществимым, потому что как в трубке, устанавливаемой над голосовой щелью, так и в головке ларингеальной маски требуются соответствующие подвижные стержни, и эти-то стержни в противоположной части инструмента не могут уже захватываться с геометрическим и силовым замыканием. При действующем давлении в таких формах для литья пластмасс под давлением стержни не могут просто плоскостно прижиматься своими концами друг к другу. Если при такой конструкции наполнить форму пластмассой, при действующих или соответственно возникающих давлениях не позднее, чем через несколько тысяч процессов открытия и закрытия формы для литья под давлением стержни больше не смыкались бы безупречным образом и в местах стыков стержней образовывались бы пленки или, как это называется на профессиональном языке, перепонки. Другими словами, приходилось бы проверять готовые ларингеальные маски, чтобы убедиться, что как дыхательный проем, так и пищеводный проем имеют свободный проход. Но это, в свою очередь, потребовало бы дополнительных рабочих ходов, дополнительных контрольных устройств и, таким образом, увеличенных расходов. Поэтому задачей настоящего изобретения является цельное изготовление ларингеальной маски из пластмассы при устранении описанных проблем.

Эту задачу решает ларингеальная маска вышеназванного рода, которая отличается тем, что трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, и ларингеальная маска изготовлены в виде одной детали литьем под давлением, при этом между латеральным просветом и медиальным направляющим просветом по меньшей мере на части длины трубки, устанавливаемой над голосовой щелью, от проксимального конца проходит прорезь, соединяющая два этих просвета.

Эта упомянутая предлагаемая изобретением прорезь может образовываться, только когда формовочный инструмент для литья под давлением, который для этого необходим, имеет перемычку между стержнем для образования направляющего просвета и одним из соседних стержней, при этом, начиная от проксимального конца, в дистальном направлении эти два стержня соединены друг с другом посредством стабилизирующей перемычки.

Благодаря этому решению, в частности, стержень для образования направляющего просвета дополнительно стабилизирован, что особенно существенно, так как этот стержень представляет собой так называемый незакрепленный стержень, который не опирается ни на противоположную часть инструмента, ни на противоположный стержень. Только так может образовываться дистально закрытый направляющий просвет.

Так как известные до сих пор ларингеальные маски за исключением решения в соответствии с WO 2010/060227 не имеют медиального направляющего просвета, у других известных ларингеальных масок такое решение реализовываться не может. Если, например, трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, состоит только из дыхательного просвета и проходящего параллельно ему пищеводного просвета, то между этими двумя просветами не может существовать соединения. То есть, в частности, также не может быть прорези, которая соединяет эти два просвета, чтобы материал, отсасываемый через пищеводный просвет, не мог попадать в дыхательный просвет. Только у ларингеальной маски, имеющей трубку, устанавливаемую над голосовой щелью, как описано выше, может решаться поставленная изобретением проблема.

На чертежах изображены разные варианты осуществления, при этом различие состоит по существу только в конфигурации головки ларингеальной маски. При этом следует конкретизировать, что предлагаемое изобретением решение пригодно для разных видов ларингеальных масок, если они имеют вышеназванного рода трубку, устанавливаемую над голосовой щелью.

На чертежах изображены предпочтительные примеры осуществления предмета изобретения и пояснены с помощью последующего описания со ссылкой на чертежи. Показано:

фиг. 1: цельная ларингеальная маска на виде в направлении взгляда на вентральную сторону;

фиг. 2: показано центральное вертикальное сечение по линии D-D на фиг. 1, и

фиг. 3: такое же сечение по линии E-E в направлении взгляда на перегородку между пищеводным просветом и направляющим просветом, при этом фиг. 1-3 представляют собой изображения ларингеальной маски, снабженной надувной манжетой; на

фиг. 4: ларингеальная маска в горизонтальном сечении, при этом здесь речь идет о ларингеальной маске, манжета которой изготовлена без пустот, то есть из цельного материала;

фиг. 5: показана та же самая ларингеальная маска в соответствии с фиг. 4 на виде в направлении взгляда с дорсальной стороны на ларингеальную маску;

фиг. 6: показана ларингеальная маска в сечении по линии E-E на фиг. 5, при этом трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, рассечена перпендикулярно направлению ее прохождения, в то время как головка ларингеальной маски изображена на виде в направлении взгляда от этой плоскости сечения;

фиг. 7: показана головка ларингеальной маски в вертикальном сечении по линии D-D на фиг.5.

На фиг. 8-10 показан один из вариантов ларингеальной маски в соответствии с фиг. 4-7, причем здесь головка ларингеальной маски выполнена пружинящей в медиально-латеральном направлении.

Фиг. 8: показана эта ларингеальная маска на дорсальном виде и

фиг. 9: на латеральном виде, в то время как на

фиг. 10: показано вертикальное сечение головки ларингеальной маски по линии A-A на фиг. 8.

Термины, служащие ниже для определения положения у пациента, относятся к положению ларингеальной маски в пациенте. Соответственно «дистальный» означает удаленный от середины тела пациента, в то время как «проксимальный» - направленный к середине тела. Соответственно «латеральный» означает здесь отвернутый от середины тела, в то время как «медиальный» означает направленный к середине тела.

В этой заявке на патент под термином «ларингеальная маска» понимается совокупность, состоящая из трубки, устанавливаемой над голосовой щелью, и соединенной с ней головки ларингеальной маски. Следовательно, ларингеальная маска, то есть совокупность, состоит из трубки 2, устанавливаемой над голосовой щелью, и в виде одной детали соединенной с ней головки 3 ларингеальной маски.

Следовательно, трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, представляет собой трубку, которая может проводиться выше или соответственно над голосовой щелью. Трубка 2, устанавливаемая над голосовой щелью, имеет несколько просветов. В предлагаемом изобретением варианте осуществления трубка 2, устанавливаемая над голосовой щелью, имеет три просвета. В этой связи ссылаемся на фиг. 4. Просвет с наибольшим диаметром или соответственно с наибольшей шириной в свету представляет собой латерально расположенный дыхательный просвет 4. Он граничит с проходящим медиально направляющим просветом 6. В свою очередь, латерально с другой стороны направляющего просвета 6 проходит таким образом латеральный пищеводный просвет 5. Поперечное сечение трубки 2, устанавливаемой над голосовой щелью, видно на фиг.6 в сечении, причем это сечение проходит по линии E-E на фиг. 5. На этой фиг. 5 показана ларингеальная маска 1 в направлении взгляда на вентральную сторону ларингеальной маски. Фиг. 4 представляет собой уже горизонтальное сечение, которое проходит в середине высоты трубки 2, устанавливаемой над голосовой щелью. Эта плоскость A-A сечения изображена на фиг. 6.

Трубка 2, устанавливаемая над голосовой щелью, без мест прерывания переходит в головку 3 ларингеальной маски. Область, в которой трубка 2, устанавливаемая над голосовой щелью, переходит в головку 3 ларингеальной маски, называется переходной областью 18. В этой переходной области 18 имеется проксимальная концевая стенка 17, которая проксимально закрывает направляющий просвет 6. В той же переходной области 18 пищеводный просвет 5 в области головки 3 ларингеальной маски переходит в пищеводный проход 11. Этот пищеводный проход 11 проходит над дыхательным пространством 10, как это яснее всего видно на фиг.7, на которой показано сечение головки 3 ларингеальной маски в области линии D-D сечения на фиг. 5. На этой фигуре виден пищеводный проход 11 в виде цилиндрического отверстия, которое, как упомянуто, проходит над дыхательным пространством 10. На фиг. 4 также отчетливо видно, что пищеводный проход 11 абсолютно прямолинейно распространяется через головку 3 ларингеальной маски и в упомянутой переходной области 18 этот пищеводный проход 11 заканчивается в пищеводном просвете 5. В переходной области 18 здесь получается зона 19 изменения направления. Из этого изображения также ясно видно, что длина пищеводного прохода 11 соответствует округленно трети или больше длины трубки 2, устанавливаемой над голосовой щелью.

В той же переходной области 18 дыхательный просвет 4 впадает также в дыхательное пространство 10, как это видно как на фиг.4, так и на фиг. 7. При этом варианте осуществления в соответствии с фиг. 4-6 речь идет о решении, при котором манжета 12 выполнена в виде манжеты 12', не имеющей полости. Манжета 12', не имеющая полости, дает несколько повышенную прочность, что облегчает введение ларингеальной маски в пациента. Ларингеальные маски этой конструкции целесообразны, в частности, для применения в области неотложной помощи.

На фиг. 1-3 изображена ларингеальная маска в надувной манжете 12'. Показанное здесь решение, которое сегодня применяется, в частности, в клинической области, в свою очередь, изготовлено в виде одной детали. Здесь также, в свою очередь, ларингеальная маска в целом обозначена позицией 1, в то время как трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, позицией 2, а головка ларингеальной маски позицией 3. Ларингеальная маска 1 здесь показана в том состоянии, в котором ларингеальная маска 1 выходит из формы для литья под давлением. Манжета 12 соответственно еще открыта и должна закрываться путем сварки или склеивания. Манжета 12 охватывает дыхательное пространство 10 и заканчивается в направленном внутрь, то есть к центру дыхательного пространства 10, крае 14 для сварки. Само дыхательное пространство 10 ограничивается окружной стенкой 13 для склеивания или соответственно сварки. Уже упомянутый край 14 для склеивания или соответственно сварки в виде бортика в окончательно смонтированном состоянии уплотняющим образом наклеен или наварен на стенку 13 для склеивания или соответственно сварки. Понятнее, чем в версиях в соответствии с фиг. 4-7, здесь, в частности на фиг. 3, видна предлагаемая изобретением прорезь 8. Эта прорезь 8 проходит от дистального конца 9 трубки 2, устанавливаемой над голосовой щелью, в проксимальном направлении к головке 3 ларингеальной маски. Длина этой прорези 8 составляет по меньшей мере 1/3 общей длины трубки 2, устанавливаемой над голосовой щелью. Прорезь 8 может быть расположена в одной из двух перегородок 20, 21 либо в перегородке 20, которая отделяет направляющий просвет 6 от пищеводного просвета 5, либо в перегородке 21, которая отделяет направляющий просвет 6 от дыхательного просвета 4. Как в варианте осуществления в соответствии с фиг. 1-3, так и в версии в соответствии с фиг. 4-7 прорезь проходит в перегородке 20, которая отделяет направляющий просвет 6 от пищеводного просвета 5. Пищеводный проход в обеих версиях впадает перед манжетой 12 на проксимальном конце ларингеальной маски и проходит над манжетой, обходя ее, в открытом желобе 22. Прорезь 8 образуется сама собой за счет того, что между ее стержнем, который образует один из двух латеральных просветов 4 или 5, и медиальным направляющим просветом 6 в форме для литья под давлением имеется соединительная перемычка. Благодаря этой перемычке эти два наименьших в диаметре стержня оперты друг на друга и им соответственно придана жесткость. Но так как, в частности, медиальный стержень формовочного инструмента для литья под давлением представляет собой проблему, так как он не может опираться на противоположный стержень, прорезь 8 может также проходить в перегородке 21 между направляющим просветом 6 и дыхательным просветом 4. Тот стержень формовочного инструмента для литья под давлением, с помощью которого изготавливается предлагаемая изобретением ларингеальная маска, выполнен так, что другой стержень, с помощью которого образуется пищевой проход 11, с тем стержнем, который образует пищевой просвет 5, в области стыка могут вставляться друг в друга с геометрическим замыканием. Соответственно один стержень на одном конце, который направлен на другой стержень, будет иметь отверстие, а другой стержень, входящий в него с геометрическим замыканием. шип, так чтобы эти два стержня взаимно фиксировались, усиливая жесткость.

В последнем варианте осуществления изобретения, причем здесь также речь идет об изготовленной в виде одной детали ларингеальной маске, в которой трубка 2, устанавливаемая над голосовой щелью, выполнена точно так же, как в описанных выше двух вариантах осуществления, изображена головка 3 ларингеальной маски, имеющая иначе выполненную манжету 12''. В этом решении комбинируются преимущества двух описанных выше решений, включающих в себя манжету 12 или соответственно манжету 12'. Здесь речь идет не о надувной манжете, а в принципе о манжете без пустот, которая, однако, несмотря на это, выполнена пружинящей в латерально-медиальном направлении. Здесь также одинаковые части снабжены одинаковыми ссылочными обозначениями, как и в описанном выше варианте. Манжета 12'' параллельно своей периферийной линии очертания в латеральной области имеет здесь U-образный в поперечном сечении пружинящий желоб 15. Этот пружинящий желоб позволяет пружинить наружным латеральным областям стенки из латерального в медиальном направлении. Это позволяет адаптировать ширину головки ларингеальной маски без необходимости надувать ее для этого. Сила упругости при адаптации в латерально-медиальном направлении может адаптироваться с помощью дополнительных конструктивных средств. Для этого в U-образном в поперечном сечении пружинящем желобе 15 могут быть отформованы несколько тонкостенных, проходящих поперек к направлению прохождения пружинящего желоба 15 пружинящих стенок 23 (см. фиг. 8). Такие пружинящие стенки 23 могут быть расположены, проходя перпендикулярно к направлению прохождения пружинящего желоба 18 или же к его продольному направлению наискосок, как изображено здесь на чертеже. Также такие пружинящие стенки необязательно должны быть прямолинейными, но и могут быть выполнены проходящими криволинейно, дугообразно или же S-образно. Все эти варианты дают возможности получения подходящей силы упругости.

Эти разные варианты осуществления должны только подтверждать, что концепция цельного изготовления ларингеальной маски допускает много вариантов в отношении исполнения головки ларингеальной маски. Однако главной основой для того, чтобы вообще обеспечить возможность такого цельного изготовления, является то, что посредством прорези 8 в одной из двух перегородок между одним из двух латеральных просветов, а именно дыхательным просветом 4 или пищеводным просветом 5, и медиальным направляющим просветом 6 эти просветы соединены друг с другом.

Список ссылочных обозначений

1. Ларингеальная маска

2. Трубка

3. Головка ларингеальной маски

4. Дыхательный просвет

5. Пищеводный просвет

6. Направляющий просвет

7. Проксимальный конец

8. Прорезь

9. Дистальный конец

10. Дыхательное пространство

11. Пищеводный проход

12 Манжета

12'. Манжета

12''. Манжета

13. Стенка для сварки

14. Край для сварки

15. Пружинящий желоб

16. Латеральная стенка

17. Проксимальная концевая стенка

18. Переходная область

19. Зона изменения направления

Заявленная группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ларингеальной маске и форме для литья под давлением для изготовления ларингеальной маски. Ларингеальная маска содержит трубку, устанавливаемую над голосовой щелью, для введения головки ларингеальной маски через гортань. Трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, имеет три просвета, а именно дыхательный просвет для подвода дыхательного воздуха и комплектации инструментарием, пищеводный просвет для пищеводного доступа и проходящий медиально между ними проксимально закрытый направляющий просвет. Трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, и головка ларингеальной маски изготовлены в виде одной детали литьем под давлением. Между латеральным просветом и медиальным направляющим просветом на части длины трубки, устанавливаемой над голосовой щелью, начинаясь от дистального конца, проходит прорезь, соединяющая два эти просвета. Форма для литья под давлением для изготовления ларингеальной маски, в которой для образования трубки, устанавливаемой над голосовой щелью, имеются три параллельных стержня. Стержень для образования направляющего просвета и один из соседних стержней, начиная от проксимального конца, в дистальном направлении посредством стабилизирующей перемычки соединены друг с другом. Заявленная группа изобретений повышает износостойкость стержней, исключает образование пленок и перепонок, уменьшает количество операций при производстве и контроле. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Ларингеальная маска (1), имеющая трубку (2), устанавливаемую над голосовой щелью, для введения головки (3) ларингеальной маски через гортань, при этом трубка, устанавливаемая над голосовой щелью, имеет три просвета, а именно дыхательный просвет (4), который служит для подвода дыхательного воздуха и комплектации инструментарием, пищеводный просвет (5), который служит для пищеводного доступа, и проходящий медиально между ними проксимально закрытый направляющий просвет (6), отличающаяся тем, что трубка (2), устанавливаемая над голосовой щелью, и головка (3) ларингеальной маски изготовлены в виде одной детали литьем под давлением, при этом между латеральным просветом (4, 5) и медиальным направляющим просветом (6) по меньшей мере на части длины трубки (2), устанавливаемой над голосовой щелью, начинаясь от дистального конца (9), проходит прорезь (8), соединяющая два эти просвета.

2. Ларингеальная маска (1) по п. 1, отличающаяся тем, что соединяющая прорезь (8) соединяет дыхательный просвет (4) с направляющим просветом (6).

3. Ларингеальная маска (1) по п. 1, отличающаяся тем, что соединяющая прорезь (8) соединяет пищеводный просвет (5) с направляющим просветом (6).

4. Ларингеальная маска (1) по п. 1, отличающаяся тем, что длина прорези (8) простирается по меньшей мере по четверти, предпочтительно по трети, общей длины трубки (2) от проксимального (7) к дистальному концу (9).

5. Ларингеальная маска (1) по п. 1, отличающаяся тем, что цельная ларингеальная маска (1) в головке (3) ларингеальной маски имеет центральное дыхательное пространство (10), в которое впадает дыхательный просвет (4) трубки (2), и над дыхательным пространством (10) проходит пищеводный проход (11), в который впадает пищеводный просвет (5), причем дыхательное пространство (10) окружено манжетой (12).

6. Ларингеальная маска (1) по п. 5, отличающаяся тем, что манжета (12) представляет собой надувную манжету.

7. Ларингеальная маска (1) по п. 5, отличающаяся тем, что дыхательное пространство (10) ограничено окружной стенкой (13) для склеивания или соответственно сварки, причем открытая полученная литьем под давлением манжета (12) имеет окружной адаптированный к форме и размеру стенки (13) для склеивания или соответственно сварки край (14) для склеивания или соответственно сварки в виде бортика, который в окончательно смонтированном состоянии соединен уплотняющим образом со стенкой (13) для склеивания или соответственно сварки.

8. Ларингеальная маска (1) по п. 5, отличающаяся тем, что манжета (12') без пустот состоит из цельного материала.

9. Ларингеальная маска (1) по п. 8, отличающаяся тем, что в манжете (12'') с дорсальной стороны по меньшей мере по одному из латеральных краев манжеты отформован по меньшей мере один проходящий в продольном направлении, повышающий сжимаемость в медиально-латеральном направлении пружинящий желоб (15).

10. Ларингеальная маска (1) по п. 9, отличающаяся тем, что по обеим латеральным стенкам (16) манжеты (12'') и по меньшей мере приблизительно параллельно им отформовано по меньшей мере по одному пружинящему желобу (15).

11. Ларингеальная маска (1) по п. 1, отличающаяся тем, что направляющий просвет (6) в переходной области (18) у дистального конца (9) трубки (2) закрыт в направлении головки (3) ларингеальной маски, в то время как в той же области дыхательный просвет (4) переходит в дыхательное пространство (10), в то время как в той же переходной области (18) в месте, в котором пищеводный просвет (5) переходит в пищеводный проход (11), имеется зона (19) изменения направления.

12. Форма для литья под давлением для изготовления ларингеальной маски (1), имеющей трубку (2), устанавливаемую над голосовой щелью по меньшей мере по одному из пп. 1-11, отличающаяся тем, что для образования трубки (2) имеются три параллельных стержня, при этом стержень для образования направляющего просвета (6) и один из соседних стержней, начиная от проксимального конца, в дистальном направлении посредством стабилизирующей перемычки соединены друг с другом.

13. Форма для литья под давлением по п. 12, отличающаяся тем, что два стержня, формующие дыхательное пространство и проходящий выше него пищеводный проход, являются частями первой половины формы для литья под давлением, а три стержня, образующие просветы трубки, - частью второй половины формы для литья под давлением.

14. Форма для литья под давлением по п. 12, отличающаяся тем, что стержень, образующий пищеводный просвет, и стержень, образующий пищеводный проход, в области смыкания двух половин формы для литья под давлением с геометрическим замыканием в направлении движения смыкания вставлены друг в друга.

15. Форма для литья под давлением по п. 13, отличающаяся тем, что стержень, образующий дыхательное пространство, и стержень, образующий дыхательный просвет, в области смыкания двух половин формы для литья под давлением с геометрическим замыканием в направлении движения смыкания вставлены друг в друга.

16. Форма для литья под давлением по п. 12, отличающаяся тем, что стержни, образующие просветы, выполнены в виде подвижных толкателей или тяг.