ЛАРИНГЕАЛЬНЫЙ ВОЗДУХОВОД С ПИЩЕВОДНЫМ ОБТУРАТОРОМ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2006 года по МПК A61M16/04 

Группа изобретений относится к медицине, а именно к клинической анестезиологии и реанимации неотложных состояний.

Известны ротовые (орофарингеальные) и носовые (назофарингеальные) воздуховоды, представляющие собой резиновые или пластмассовые трубки, которые обеспечивают проходимость верхних дыхательных путей при масочных методах наркоза как со спонтанной, так и с искусственной вентиляцией легких (см. Андреев Г.Н., Современные масочные методы наркоза и искусственной вентиляции легких. - М.: Медицина, 1985. - 49-56 с.).

Недостатками известных воздуховодов являются необходимость визуального контроля, опасность западания нижней челюсти, аспирация слизи и содержимого желудка, гипервентиляция и гипокапния, опасность возникновения рефлекторного ларингоспазма, возможность западания надгортанника, вероятность возникновения кровотечения при использовании носовых воздуховодов, опасность раздувания желудка (см. Андреев Г.Н., Современные масочные методы наркоза и искусственной вентиляции легких. - М.: Медицина, 1985. - 176-177 с.; Маневич А.З., Михельсон В.А., Основы наркоза. - М.: Медицина, 1976. - 100-103 с.).

Известны эндотрахеальные трубки, содержащие трубку и манжету, используемые при интубации трахеи и обеспечивающие проходимость дыхательных путей при эндотрахеальном (интубационном) способе наркоза и искусственной вентиляции легких (см. Маневич А.З., Михельсон В.А., Основы наркоза. - М.: Медицина, 1976. - 122-128 с.; Авторское свидетельство СССР №1342510, А 61 М 16/04, 1987; Авторское свидетельство СССР №1593663 А 61 М 16/04, 1990; Авторское свидетельство СССР №1708356, А 61 М 16/04; 5/00, 1992).

Недостатками известных эндотрахеальных трубок являются сложность установки (необходимость ларингоскопии, миорелаксации и визуального контроля), возможные постэкстубационные осложнения (ларингоспазм, стридор, постэкстубационные стенозы трахеи), возможность нарушения проходимости эндотрахеальной трубки, вероятность попадания эндотрахеальной трубки в пищевод, возможность введения эндотрахеальной трубки в один из бронхов, смещение эндотрахеальной трубки во время наркоза (см. Маневич А.З., Михельсон В.А., Основы наркоза. - М.: Медицина, 1976. - 130 с.).

Известна ларингеальная маска (ЛМ) Брейна, включающая трубку с манжетой, которая обеспечивает проходимость верхних дыхательных путей без технических проблем и опасностей, связанных с эндотрахеальной интубацией. Особенность конструкции ЛМ подразумевает обеспечение герметичности дыхательного контура при плотном прилегании манжеты искусственного воздуховода к гортаноглотке (см. Brain I.J., Brit J. Anasth, 1983, Vol.55. P.801-804; Лукьянов М.В., ЛМ - новая концепция в поддержании проходимости дыхательных путей - обзор иностранной литературы // журнал Анестезиология и реаниматология. - 1994. - №5. - с.58-66; Шевченко В.П., Физиологические основы и проблемы использования ЛМ. - Новосибирск, 1997; Новое в педиатрической анестезиологии: диприван и ЛМ (предварительное сообщение) // журнал Анестезиология и реаниматология. - 1996. - №6. - с.78-81).

Недостатками известной ЛМ являются трудности установки, обеспечение герметичности дыхательного контура ЛМ - дыхательные пути пациента (8-30% неудач), осложнения - гиповентиляция, гипоксия, аспирация (см. Долбнева Е.Л., ЛМ: осложнения как следствие отхода от стандартов // журнал Анестезиология и реаниматология. - 1999. - №5. - с.78-81; Мизинов В.М., Варюшкина Т.В., Анализ осложнений и проблема герметичности дыхательного контура при использовании ЛМ у детей // журнал Анестезиология и реаниматология. - 2000. - №5.- с.50-53).

Известен воздуховод с надувной манжетой (СОРА), который обеспечивает проходимость дыхательных путей и построен на базе обычного воздуховода с надувной манжетой на дистальном конце. Возможно применение известного СОРА у пациентов со спонтанным дыханием в условиях общей анестезии (см. Мамая Б., Ванагс И., СОРА - новое устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей // журнал Анестезиология и реаниматология. - 2001. - №2. - С.20-23).

Недостатками известного воздуховода СОРА являются его непригодность для использования у больных с повышенным риском аспирации, проблема установки пациентам с предполагаемой трудной интубацией, возможность осложнений - гиповентиляция, гипоксия.

Альтернативой интубации трахеи является известный воздуховод с пищеводным обтуратором и воздуховод с пищеводным обтуратором и желудочным зондом, представляющие собой снабженные манжеткой трубки, слепо заканчивающиеся на дистальном конце, с множеством отверстий, расположенных на уровне глотки. К проксимильному его концу присоединена специальная маска (см. Дж. Эдвард Морган-мл., С.Михаил, Клиническая анестезиология. - кн.3. - БИНОМ, М., 2003. - 201-202 с.).

Недостатками известного воздуховода с пищеводным обтуратором является риск неадекватной вентиляции, возможность регургитации, осложнения, связанные с возможностью установки в трахею.

Наиболее близким устройством того же назначения к заявленному варианту 1 в группе изобретений по совокупности признаков является известный ларингеальный воздуховод с пищеводным обтуратором, содержащий двухпросветную трубку с каналом для искусственной вентиляции легких, дистальный конец которого заглушен, а напротив голосовой щели имеются респираторные отверстия, и с каналом для введения желудочного зонда и выравнивания давления при случайном барбодаже с косым открытым срезом на дистальном конце, рабочий конец трубки охватывает раздувная манжета, снабженная воздуховодом, а свободный конец канала для искусственной вентиляции легких снабжен стандартным коннектором (см. Дж. Эдвард Морган-мл., и др., Клиническая анестезиология, - кн.1. - БИНОМ, М., 1998. - 79-81 с.).

Недостатком известного ларингеального воздуховода с пищеводным обтуратором является трудность обеспечения герметичности дыхательного контура, связанная с необходимостью применения затылочного ремня и прижатия маски рукой для более плотного ее прилегания к лицу пациента, приводящая к ограничению времени и свободы действия медицинского персонала при массовом поступлении пострадавших.

Наиболее близким устройством того же назначения к заявленному варианту 2 в группе изобретений по совокупности признаков является известный спаренный носоглоточный воздуховод (СНВ), состоящий из двух мягких носоглоточных трубочек, соединенных адаптером, применяемый как при операциях, так и во время реанимации больных для поддержания проходимости дыхательных путей (см. под ред. Латто И.П., Роузена М., Трудности при интубации трахеи. - 1989. - 228 с.).

Недостатком известного СНВ является невозможность его применения у больных с полным желудком.

Задачей, решаемой в предложении заявителя, является повышение эффективности и безопасности процесса поддержания проходимости дыхательных путей как орофарингеальным (вариант 1 в группе изобретений), так и назофарингеальным (вариант 2 в группе изобретений) введением, особенно при массовом поступлении пострадавших и отсутствии достаточной квалифицированной медицинской помощи, использование среднего медицинского персонала и сил парамедиков путем обеспечения надежной герметичности дыхательного контура без технических проблем, связанных с использованием лицевой маски, модификации трубки.

1. Сущность изобретения варианта 1 в группе изобретений состоит в том, что в ларингеальном воздуховоде с пищеводным обтуратором, содержащем двухпросветную трубку с каналом для искусственной вентиляции легких, дистальный конец которого заглушен, а напротив голосовой щели имеются респираторные отверстия, и с каналом для введения желудочного зонда и выравнивания давления при случайном барбодаже с косым открытым срезом на дистальном конце, рабочий конец трубки охватывает раздувная манжета, снабженная воздуховодом, а свободный конец канала для искусственной вентиляции легких снабжен стандартным коннектором, особенность состоит в том, что он содержит устройство для крепления трубки, выполненное в виде каппы - загубника с фиксирующей скобой, включающей заглушки для герметизации носовых ходов, при этом трубка выполнена термопластичной, а воздуховод выполнен с контрольной манжеткой.

2. Сущность изобретения варианта 2 в группе изобретений состоит в том, что в биназальном ларингеальном воздуховоде с пищеводным обтуратором, содержащем две мягкие носоглоточные трубки, соединенные адаптером, особенность состоит в том, что трубки выполнены из термопластичного материала различной длины, при этом длинная трубка с заглушенным дистальным концом, раздувной манжетой, снабженной воздуховодом с контрольной манжеткой, представляет собой пищеводный обтуратор, а короткая трубка с косым открытым срезом на дистальном конце, раздувной манжетой, снабженной воздуховодом с контрольной манжеткой представляет собой респираторный канал, адаптер снабжен стандартным коннектором.

Заявляемая совокупность существенных признаков группы изобретений позволяет получить следующий технический результат.

Вариант 1. Использование каппы-загубника и фиксирующей скобы с носовыми заглушками обеспечивает более надежную герметичность контура ларингеальный воздуховод с пищеводным обтуратором (ЛВПО) - дыхательные пути пациента, обеспечивает быстрое и простое атравматичное крепление трубки, предотвращая возможность ее продольных смещений, полностью освобождает руки медицинского персонала, позволяя оказать помощь большему числу пострадавших за меньшее время, что повышает эффективность процесса поддержания проходимости дыхательных путей.

Вариант 2. Выполнение длинной трубки с пищеводным обтуратором исключает регургитацию и аспирацию у людей с травмами лицевого скелета, а выполнение надувной манжеты на короткой трубке обеспечивает надежную герметичность дыхательных путей. Это позволяет быстро и просто произвести установку, полностью освободить руки медицинского персонала, оказать помощь большему числу пострадавших за меньшее время, привлечь силы парамедиков, что повышает безопасность пациентов и эффективность процесса поддержания проходимости дыхательных путей.

На фиг.1 представлено изображение ЛВПО (вариант 1 в заявленной группе изобретений), общий вид; на фиг.2 - разрез А-А на фиг.1; на фиг.3 - расположение ЛВПО (вариант 1 в заявленной группе изобретений) в дыхательных путях пациента; на фиг.4 - изображение биназального ЛВПО (вариант 2 в заявленной группе изобретений), общий вид; на фиг.5 - расположение биназального ЛВПО (вариант 2 в заявленной группе изобретений) в дыхательных путях пациента; на фиг.6 - таблица проведенных в клинических условиях операций, в которых для поддержания проходимости дыхательных путей и искусственной вентиляции легких применены ЛВПО или биназальный ЛВПО.

Вариант 1 в заявленной группе изобретений. ЛВПО представляет собой двухпросветную трубку 1, выполненную из термопластичного материала, с каналом 2 для искусственной вентиляции легких и каналом 3 для введения желудочного зонда (не показан) и выравнивания давления при случайном барбодаже или для искусственной вентиляции легких при случайной установке «вслепую» в трахее 4. Рабочий конец трубки 1 герметично охватывает снабженная воздуховодом 5 с контрольной манжеткой 6 раздувная манжета 7, которая вместе с заглушенным дистальным концом 8 канала 2 представляет собой пищеводный обтуратор 9. Вблизи дистального конца 8 канала 2 расположен открытый с косым срезом дистальный конец 10 канала 3. Канал 2 имеет респираторные отверстия 11 напротив голосовой щели 12. Общая площадь респираторных отверстий 11 соответствует диаметру канала 2. На трубке 1, с возможностью ее быстрого надежного крепления и обеспечения герметичности дыхательных путей, неподвижно закреплены каппа-загубник 13 и фиксирующая скоба 14 с носовыми заглушками 15. Свободные концы 16, 17 каналов 2, 3 разведены. Свободный конец 16 канала 2 снабжен стандартным коннектором 18, а свободный конец 17 канала 3 выполнен с возможностью установки стандартного коннектора (не показана). Предложено пять типоразмеров ЛВПО по величине фиксирующей скобы 14 и трубки 1, как правило больших размеров №9-12, т.к. размеры и растяжимость пищевода 19 больше, чем трахеи 4.

Вариант 2 в заявленной группе изобретений. Биназальный ЛВПО представляет собой длинную трубку 20 и короткую трубку 21, выполненные из термопластичного материала, соединенные между собой адаптером 22 со стандартным коннектором 23. Раздувная манжета 24, снабженная воздуховодом 25 с контрольной манжеткой 26 и заглушенный дистальный конец 27 трубки 20 представляет собой пищеводный обтуратор 28. Трубка 21 с открытым косым срезом дистального конца 29 и охватывающая ее раздувная манжета 30, выполненная с возможностью обеспечения герметичности дыхательных путей, снабженная воздуховодом 31 с контрольной манжеткой 32 представляет собой респираторный канал 33. Предложено три типоразмера биназального ЛВПО.

Заявляемая группа изобретений работает следующим образом.

Вариант 1 в заявленной группе изобретений. Установка ЛВПО производится введением трубки 1 через ротовую полость (поз. не указана) вслепую, т.е. без ларингоскопа и ассистента-анестезиста до крепления ее каппой-загубником 13 и фиксирующей скобой 14 (как правило трубка 1 идет по задней стенке глотки (поз. не указана) и попадает в пищевод 19), потом по общепризнанной методике раздувается манжета 7, и достигается герметичность системы ЛВПО-дыхательные пути. Респираторные отверстия 11 находятся при этом напротив голосовой щели 12, надгортанник 34 отжимается за счет давления трубки 1 на корень языка. Общая площадь респираторных отверстий не создает препятствий ламинарному потоку газонаркотической смеси. Удаление ЛВПО осуществляется по общепринятой методике на фоне восстановления самостоятельного дыхания и почти восстановленного сознания. Случаев западания надгортанника 34 и необходимости прямой ларингоскопии в клинических условиях не было.

Вариант 2 в заявленной группе изобретений. Установка биназального ЛВПО производится введением «вслепую» трубок 20, 21 через носовые ходы (поз. не указана) (пациент не может закусить трубки 20, 21, гортанные и ларингеальные рефлексы гораздо менее выражены) до упора адаптера 22. Затем раздуваются манжеты 24, 30 по общепринятой методике и подтягиваются трубки 20, 21 на 2-3 см до появления распираторных движений. В этот момент респираторный канал 33 открытым косым срезом дистального конца 29 оказывается напротив голосовой щели 12, манжета 30 герметизирует ротоглотку (поз. не указана), пищеводный обтуратор 28 защищает от регургитации, что обеспечивает надежность контура биназальный ЛВПО - дыхательные пути пациента. Удаление биназального ЛВПО производится по общепринятой методике на фоне восстановления самостоятельного дыхания и почти восстановленного сознания. Опыт применения в плановой и ургентной анестезиологии доказывает надежность и простоту применения биназального ЛВПО, особенно в случаях анатомических аномалий или повреждения лицевого скелета, когда орофарингеальное введение ЛВПО невозможно. При травмах лицевого скелета в сочетании с черепно-мозговой травмой, когда больной не адекватен, тризм жевательной мускулатуры, необходимость искусственной вентиляции легких с ларингоскопией и применение миорелаксантов может еще более усугубить ситуацию.

Заявленная группа изобретений применена в условиях миорелаксации и искусственной вентиляции легких в плановой и ургентной анестезиологии в хирургии, проктологии, урологии, травматологии и соответствует данным таблицы. Надежность и эффективность подтверждена.

Установка ЛВПО и биназального ЛВПО производилась на фоне вводного внутривенного или ингаляционного наркоза после предварительного орошения ротоглотки аэрозолем 10% лидокаина. Если предполагалась искусственная вентиляция легких, то вводились сразу же недеполяризующие миорелаксанты. Надежность установки на спонтанном дыхании при ингаляционном наркозе фторотаном или внутривенной седации с орошением местными анестетиками не вызывала сомнений почти в 100% случаев, а в условиях тотальной миорелаксации эффективность искусственной вентиляции легких контролировалась пульсоксиметрией, визуальной оценкой экскурсии грудной клетки, аускультацией (симметричность дыхательных шумов и отсутствие «барбодажа» желудка), оценкой клинических признаков гипоксии (гипердинамия и тахикардия). При использовании ЛВПО и биназального ЛВПО совершенно отпадает необходимость предынтубационной преоксигенации, т.е. снижается опасность переполнения желудка воздухом и регургитации. Отмечено статистически достоверное снижение случаев прессорной гипердинамической реакции, как при интубации трахеи, в связи с чем применение заявленной группы изобретений можно рекомендовать больным с опасностью развития инфаркта, инсульта или разрыва аневризмы. Не отмечено заметной реакции миокарда при установке группы изобретений в пищевод и при раздувании манжеты, что контролировалось интраоперационным ЭКГ-мониторингом. Удаление ЛВПО и биназального ЛВПО в конце операции производилось на фоне восстановления самостоятельного дыхания и почти восстановленного сознания и не сопровождалось психомоторной реакцией как при нахождении эндотрахеальной трубки в трахее. Не отмечено случаев ларингоспазма и стридорозного дыхания. В послеоперационном периоде в 12% случаев больные отмечали субъективные ощущения комка за грудиной. Указанные явления самопроизвольно проходили к концу первого послеоперационного дня без лечения. Такие симптомы, как кашель, дисфония, острый бронхит, характерные для интубации трахеи, не отмечались.

Преимущества применения заявленной группы изобретений в медицине, а именно в анестезиологии - реаниматологии:

- техническая простота и быстрота введения;

- альтернатива при трудной интубации (особую ценность представляет применение заявленной группы изобретений для поддержания проходимости дыхательных путей и проведении искусственной вентиляции легких при травме шейного отдела позвоночника, что снижает риск дополнительной травмы спинного мозга при переразгибании шеи во время интубации трахеи, а также при анатомических аномалиях и травмах лицевого скелета);

- снижение числа постнаркозных и постинтубационных осложнений;

- уменьшение риска бактериальной кантоминации;

- быстрота и надежность применения при первичной сердечно-легочной реанимации, возможность применения ЛВПО средним медперсоналом скорой помощи и военной медицины на догоспитальном этапе и при эвакуации;

- возможность широкого применения парамедиками (МЧС, ГО, ГИБДД) при массовом поступлении пострадавших.

Перечисленные преимущества использования заявленной группы изобретений позволяют рекомендовать их для широкого внедрения и применения, особенно при нарастании в мире техногенных катастроф (пожары, отравления угарным газом, взрывы метана в шахтах, бытового газа), террористических актов (применение спецсредств) и появления вследствие этого большого количества пораженных, когда одномоментно требуется быстрое применение эффективных мероприятий по первичной сердечно-легочной реанимации (поддержание проходимости верхних дыхательных путей и искусственной вентиляции легких) большому количеству пострадавших при дефиците времени и квалифицированной медпомощи.

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической анестезиологии и реанимации неотложных состояний. Ларингеальный воздуховод с пищеводным обтуратором содержит двухпросветную трубку с каналом для искусственной вентиляции легких, дистальный конец которого заглушен, а напротив голосовой щели имеются респираторные отверстия, и с каналом для введения желудочного зонда и выравнивания давления при случайном барбодаже с косым открытым срезом на дистальном конце. Рабочий конец трубки охватывает раздувная манжета, снабженная воздуховодом. Свободный конец канала для искусственной вентиляции легких снабжен стандартным коннектором. Воздуховод содержит устройство для крепления трубки, выполненное в виде каппы-загубника с фиксирующей скобой, включающей заглушки для герметизации носовых ходов. Трубка выполнена термопластичной. Воздуховод выполнен с контрольной манжеткой. Биназальный ларингеальный воздуховод с пищеводным обтуратором содержит две мягкие носоглоточные трубки, соединенные адаптером. Трубки выполнены из термопластичного материала различной длины. Длинная трубка с заглушенным дистальным концом, раздувной манжетой, снабженной воздуховодом с контрольной манжеткой, представляет собой пищеводный обтуратор. Короткая трубка с косым открытым срезом на дистальном конце, раздувной манжетой, снабженной воздуховодом с контрольной манжеткой, представляет собой респираторный канал. Адаптер снабжен стандартным коннектором. Технический результат - надежная герметичность контура воздуховод - дыхательные пути пациента, быстрое и простое атравматичное крепление трубки, повышение безопасности пациента. 2 н.п. ф-лы, 6 ил.

1. Ларингеальный воздуховод с пищеводным обтуратором, содержащий двухпросветную трубку с каналом для искусственной вентиляции легких, дистальный конец которого заглушен, а напротив голосовой щели имеются респираторные отверстия, и с каналом для введения желудочного зонда и выравнивания давления при случайном барбодаже с косым открытым срезом на дистальном конце, рабочий конец трубки охватывает раздувная манжета, снабженная воздуховодом, а свободный конец канала для искусственной вентиляции легких снабжен стандартным коннектором, отличающийся тем, что содержит устройство для крепления трубки, выполненное в виде каппы-загубника с фиксирующей скобой, включающей заглушки для герметизации носовых ходов, при этом трубка выполнена термопластичной, а воздуховод выполнен с контрольной манжеткой.2. Биназальный ларингеальный воздуховод с пищеводным обтуратором, содержащий две мягкие носоглоточные трубки, соединенные адаптером, отличающийся тем, что трубки выполнены из термопластичного материала различной длины, при этом длинная трубка с заглушенным дистальным концом, раздувной манжетой, снабженной воздуховодом с контрольной манжеткой представляет собой пищеводный обтуратор, а короткая трубка с косым открытым срезом на дистальном конце, раздувной манжетой, снабженной воздуховодом с контрольной манжеткой представляет собой респираторный канал, адаптер снабжен стандартным коннектором.