ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ УСТРОЙСТВА С ФУНКЦИЕЙ СТАБИЛИЗАЦИИ Российский патент 2017 года по МПК A61F9/00 

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Данное изобретение описывает способы, аппаратуру и устройства, поддерживающие функцию стабилизации в офтальмологическом устройстве, более точно в некоторых вариантах осуществления, в которых ориентация на глазном яблоке значительно влияет на функциональность офтальмологического устройства.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Традиционно офтальмологическое устройство, такое как контактная линза или искусственный хрусталик, включало в себя биосовместимое устройство с корригирующими, косметическими или терапевтическими свойствами. Контактная линза, например, может обеспечивать один или более эффектов функциональной коррекции зрения, усиление косметического эффекта и лечебное действие. Каждая функция обеспечивается физической характеристикой линзы. Конструкция, придающая линзе светопреломляющее свойство, позволяет обеспечить функцию коррекции зрения. Введенный в линзу пигмент позволяет обеспечить косметическое улучшение. Введенный в линзу активный агент позволяет обеспечить терапевтическую функцию. Подобные физические характеристики могут быть реализованы без подключения вводимой линзы к источнику энергии. Функциональность линзы может зависеть от специфического расположения линзы на глазном яблоке. Соответственно, необходимость в стабилизации положения на глазном яблоке может иметь важное значение.

Относительно недавно в контактные линзы удалось внедрить активные компоненты, и такое внедрение может представлять собой инкапсуляцию элементов питания в офтальмологическое устройство. Относительно сложные компоненты, обеспечивающие достижения этого эффекта, помогут получить улучшенные характеристики, будучи внедренными во вставляющиеся устройства и впоследствии установленными с использованием стандартных или подобных материалов для производства современных офтальмологических линз. Желательно улучшить процесс, способы и получаемые устройства для реализации различных видов устройств-вставок. Также предсказуемо, что некоторые решения по подключаемым к источнику питания вставкам могут обеспечить новые аспекты для неэлектрифицированных и прочих биомедицинских устройств. Соответственно, также важны новейшие способы, устройства и аппараты, связанные с термоформированием различных компонентов офтальмологических и биомедицинских устройств, содержащих вставки.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение содержит инновации, относящиеся к офтальмологическим устройствам с функцией стабилизации, содержащим линзу, состоящую из биосовместимого материала, который позволяет размещать линзу на глазном яблоке; первую жесткую вставку, где офтальмологическое устройство инкапсулирует первую жесткую вставку; и стабилизирующие детали, где стабилизирующие детали ориентируют линзу, когда офтальмологическое устройство помещают на глазное яблоко. Биосовместимый материал может содержать полимеризованный гидрогель, например гидрогель.

В некоторых вариантах осуществления стабилизирующая деталь может содержать второй материал, входящий в состав линзы. Стабилизирующие детали могут изменить кривизну передней поверхности офтальмологического устройства. Линза может быть изготовлена полимеризацией биосовместимого материала между передней и задней искривленными частями формы для литья. Стабилизирующая деталь может формироваться в аберрации поверхности формы для литья передней кривизны при контакте с биосовместимым материалом.

Альтернативно стабилизирующую деталь может включать в состав первая жесткая вставка. Жесткая вставка может содержать поверхность с цветным узором. Жесткая вставка может иметь трехмерную форму, образованную в процессе термоформирования. Стабилизирущие элементы могут быть созданы инъекцией второго материала.

Стабилизирующий элемент может содержать вторую и третью жесткую вставку. В подобных вариантах осуществления вторая и третья жесткие вставки изменяют топографию передней кривизны офтальмологического устройства. Вторая и третья жесткие вставки могут содержать краситель или метку, которая является видимой вехой, позволяющей пользователю визуально оценить правильность размещения офтальмологической линзы на глазном яблоке.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг. 1 представлен пример вставки-субстрата для офтальмологического устройства, подключенного к источнику питания, и пример осуществления офтальмологического устройства, подключенного к источнику питания.

На фиг. 2 представлены примеры офтальмологических линз с жесткими вставками в случаях, когда функциональность может зависеть от специфического размещения на глазном яблоке.

На фиг. 3A-3C представлены примеры офтальмологической линзы с функцией стабилизации, где она реализована отдельно от жесткой вставки.

На фиг. 4A-4C представлены альтернативные примеры офтальмологической линзы с функцией стабилизации, где она реализована отдельно от жесткой вставки.

На фиг. 5A-5B представлены примеры осуществления офтальмологической линзы с функцией стабилизации, где она обеспечивается элементами в составе жесткой вставки.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение включает способы и аппаратную часть для промышленного изготовления офтальмологических линз с жесткой вставкой, где офтальмологическая линза включает стабилизирующие элементы. Кроме того, настоящее изобретение включает офтальмологическую линзу с жесткой вставкой, где офтальмологическая линза включает стабилизирующие элементы. В соответствии с настоящим изобретением форму офтальмологической линзе придает жесткая вставка, а стабилизирующие элементы входят в устройство офтальмологической линзы. В некоторых вариантах осуществления функциональность офтальмологической линзы может зависеть от специфического расположения на глазном яблоке.

В некоторых случаях жесткая вставка может содержать множество частей, формирующих полость. Полость может содержать источник питания, такой как электрохимический аккумулятор, или батарею как средство хранения энергии. В некоторых вариантах осуществления жесткая вставка также содержит контур из электрических цепей, компонентов и источников питания. Разнообразные варианты осуществления могут включать жесткую вставку, в которой контур из электрических цепей, компонентов и источников питания расположен по периферии вокруг оптической зоны, через которую будет смотреть носящий линзу, тогда как другие варианты осуществления могут включать контур из электрических цепей, компонентов и источников питания достаточно малых размеров во избежание отрицательного воздействия на зрение носящего линзу, что позволит размещать элементы контура в оптической зоне.

Вставные части жесткой вставки могут быть изготовлены способом термоформирования, позволяющим осуществлять множественные действия, последовательно совершаемые на тонким субстратном слое до термоформирования и на вставной части после него, которые могут влиять на функциональность офтальмологических устройств, основанных на применении вставок.

В целом, учитывая некоторые варианты осуществления настоящего изобретения, жесткая вставка может быть помещена внутри офтальмологической линзы посредством автоматики, помещающей вставку в требуемое местоположение относительно части формы для отливки, используемой для придания линзе формы. Некоторые варианты осуществления с помещением в офтальмологическую линзу частей вставки могут включать этапы для герметизации или инкапсуляции деталей вставки.

Некоторые варианты осуществления могут включать цельную литую силикон-гидрогелевую контактную линзу с жесткой или гибкой электрифицированной вставкой, содержащейся внутри контактной биосовместимой линзы, где создание узора возможно как на поверхности вставки, так и на поверхности или возле поверхности самого офтальмологического устройства. Дальнейшие варианты осуществления могут проистекать из процесса термоформирования вставных деталей, где вставка, составляемая из деталей, содержит компоненты, которые могут быть не электрифицированы или могут размещаться в неэлектрифицированном офтальмологическом устройстве.

Любой из разнообразных способов изготовления офтальмологических вставок с применением термоформирования может впоследствии быть использован в некоторых вариантах осуществления для создания устройств типа офтальмологических линз. Офтальмологическая линза может быть изготовлена путем установки вставки в полость, ограниченную частями отливки передней и задней кривизны, и в окружающую вставку реакционную смесь, которую затем можно полимеризовать. В некоторых вариантах осуществления вставка может размещаться в малом объеме реакционного материала, который впоследствии можно полимеризовать, а затем поместить в полость между частями отливки, в реакционную смесь с последующей ее полимеризацией.

В следующих разделах будут приведены подробные описания вариантов осуществления настоящего изобретения. Описания как предпочтительных, так и альтернативных примеров осуществления изобретения являются только примерами осуществления изобретения. Предполагается, что специалисту в данной области будет понятно, что существует возможность внесения изменений, модификаций и отклонений. Поэтому следует понимать, что область применения, охватываемая лежащим в основе изобретением, не ограничивается приведенными примерами его осуществления.

СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ

В приведенном описании и пунктах формулы, относящихся к настоящему изобретению, используется ряд терминов, которым будут соответствовать следующие определения.

Деталь задней кривизны или деталь задней вставки: в настоящем документе (иногда употребляется термин «вставка задней кривизны») относится к цельному фрагменту сборной жесткой вставки, который в сборке в составе упомянутой вставки займет место на обращенной назад стороне линзы. В составе офтальмологического устройства такой фрагмент будет расположен на стороне вставки, расположенной ближе к поверхности глазного яблока пользователя. В некоторых вариантах осуществления деталь передней кривизны может включать область в центре офтальмологического устройства, через которую в глаза пользователя проникает свет, которую также можно назвать оптической зоной. В других вариантах осуществления деталь может иметь кольцевую форму, где она не содержит одной или нескольких областей оптической зоны. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки можно использовать множество задних криволинейных элементов и один из них может включать в себя оптическую зону, в то время как другие могут иметь форму кольца или сегментов кольца.

Компонент: в настоящем документе относится к устройству, которое может получать электрический ток от источника энергии для осуществления одного или нескольких изменений логического или физического состояния.

Инкапсулирование: в настоящем документе обозначает создание барьера, отделяющего объект, такой как вставка-субстрат, от непосредственно прилегающей к объекту окружающей среды.

Инкапсулянт: в настоящем документе относится к прокладке, облегающей объект со всех сторон, такой как промежуточная вставка, создающей барьер, отделяющий объект от непосредственно прилегающей к нему части окружающей среды. Например, инкапсулянты могут состоять из силиконовых гидрогелей, таких как этафилкон, галифилкон, нарафилкон и сенофилкон, или иных гидрогелевых материалов для контактных линз. В некоторых вариантах осуществления инкапсулянт может быть полупроницаемым, дабы удерживать определенные вещества внутри объекта и предотвращать проникновение в объект определенных веществ, таких как вода.

Электропитание: в настоящем документе обозначает состояние способности обеспечить подачу электрического тока или хранение запаса электрической энергии.

Энергия: в настоящем документе обозначает способность физической системы к совершению работы. Многие упоминания термина в рамках настоящего изобретения могут относиться к возможности упомянутой способности к обеспечению электрических действий для совершения работы.

Источник энергии: в настоящем документе обозначает устройство, способное к подаче энергии или переводу биомедицинского устройства в напряженное состояние.

Устройство для сбора энергии: в настоящем документе относится к устройству, способному извлекать энергию из окружающей среды и преобразовывать ее в электрическую энергию.

Деталь передней кривизны или деталь передней вставки: в настоящем документе (иногда употребляется термин «вставка передней кривизны») относится к цельному фрагменту сборной жесткой вставки, который в сборке в составе упомянутой вставки займет место на обращенной вперед стороне линзы. В составе офтальмологического устройства такой фрагмент будет расположен на стороне вставки, расположенной дальше от поверхности глазного яблока пользователя. В некоторых вариантах осуществления деталь может включать область в центре офтальмологического устройства, через которую в глаза пользователя проникает свет, которую также можно назвать оптической зоной. В других вариантах осуществления деталь может иметь кольцевую форму, где она не содержит одной или нескольких областей оптической зоны. В некоторых вариантах осуществления офтальмологической вставки можно использовать множество передних криволинейных элементов и один из них может включать в себя оптическую зону, в то время как другие могут иметь форму кольца или сегментов кольца.

Линзообразующая смесь, или реакционная смесь, или реакционная мономерная смесь (РМС): в настоящем документе относится к мономерному или преполимерному веществу, которое может полимеризоваться и образовывать перекрестные связи или просто образовывать перекрестные связи для формирования офтальмологической линзы. Разнообразные реализации могут включать линзообразующие смеси с одной или более добавками, такими как УФ-блокаторы, красители, фотоинициаторы или катализаторы, а также другими добавками, которые могут быть предпочтительны для использования в составе офтальмологических линз, например контактных линз или искусственных хрусталиков.

Линзообразующая поверхность: относится к поверхности, которую используют для отливки линзы. В некоторых вариантах осуществления любая такая поверхность может иметь поверхность с обработкой оптического качества, что означает, что данная поверхность достаточно гладкая и изготовлена так, что поверхность линзы, изготовленной способом полимеризации линзообразующей смеси, находящейся в непосредственном контакте с поверхностью формы для литья, имеет оптическое качество. Кроме того, в ряде вариантов осуществления настоящего изобретения формирующая линзу поверхность может иметь геометрию, необходимую для придания поверхности изготавливаемой линзы требуемых оптических характеристик, включая, помимо прочего, коррекцию сферических, асферических и цилиндрических степенных аберраций волнового фронта, коррекцию топографии роговицы и так далее, а также любые их сочетания.

Литий-ионный элемент: относится к электрохимическому элементу, в котором ионы лития перемещаются по элементу для генерации электрической энергии. Такая электрохимическая ячейка, как правило называемая батареей, в своих типичных формах может быть возвращена в состояние с более высоким зарядом или перезаряжена.

Медиавставка: в настоящем документе относится к инкапсулированной вставке, включаемой в офтальмологическое устройство под напряжением. Элементы питания и электрические цепи могут быть встроены во вставку-субстрат. Вставка-субстрат определяет первичное предназначение офтальмологического устройства, подключенного к источнику питания. Например, в вариантах осуществления, где подключенное к источнику питания офтальмологическое устройство позволяет пользователю настраивать оптическую силу, вставка-субстрат может включать электроэлементы, контролирующие жидкую хрусталиковую порцию в оптической зоне. Напротив, вставка-субстрат может иметь кольцеобразную форму, чтобы оптическая зона была свободна от материала. В подобных вариантах осуществления функцией линзы, подключенной к источнику питания, может быть не улучшение качества зрения, а, например, наблюдение за уровнем глюкозы или подача лекарственного препарата.

Форма для литья: обозначает жесткий или полужесткий предмет, который можно использовать для получения линз из неполимеризованных составов. Некоторые предпочтительные формы для литья включают в себя две части, образующие переднюю изогнутую часть формы для литья и заднюю изогнутую часть формы для литья.

Офтальмологическая линза или офтальмологическое устройство или линза: в настоящем документе относится к любому устройству, размещаемому в или на глазном яблоке. Устройство может обеспечивать оптическую коррекцию, иметь косметический эффект или обеспечивать функции, не влияющие на качество зрения. Например, термин «линза» может относиться к контактной линзе, внутриглазной линзе, накладной линзе, глазной вставке, оптической вставке или иному подобному устройству, посредством которого корригируется или видоизменяется зрение или безотносительно для зрения улучшаются косметические или физиологические характеристики глаза (например, цвет радужки). В иных случаях термин «линза» может относиться к устройству, которое может размещаться на глазном яблоке, с иными, нежели коррекция зрения, функциями, такими как наблюдение за составляющими слезной жидкости или средство подачи активного действующего вещества. В некоторых вариантах осуществления предпочтительные линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, представляют собой мягкие контактные линзы, изготовленные из силиконовых эластомеров или гидрогелей, в том числе, в частности, силикон-гидрогелей и фторгидрогелей.

Оптическая зона: в настоящем документе относится к области офтальмологической линзы, через которую смотрит пользователь офтальмологической линзы.

Мощность: в настоящем документе обозначает совершенную работу или переданную энергию за единицу времени.

Перезаряжаемый или перезапитываемый: в настоящем документе, относится к возможности быть перезаряженным или переведенным в состояние с более высокой способностью к совершению работы. В рамках настоящего изобретения упомянутая способность, как правило, может относиться к восстановлению способности испускать электрический ток определенной величины в течение определенного промежутка времени.

Перезапитывать или перезаряжать: переводить в состояние с более высокой способностью к совершению работы. В рамках настоящего изобретения упомянутая способность, как правило, может относиться к восстановлению способности испускать электрический ток определенной величины в течение определенного промежутка времени.

Высвобожденный из формы для литья: значит, что линза либо полностью отделена от формы для литья, либо лишь слабо прикреплена к ней так, что она может быть удалена легким встряхиванием или вытолкнута тампоном.

Жесткая вставка или вставное устройство: в этом документе относится к вставке, поддерживающей заранее определенную топографию. Будучи введенной в офтальмологическую линзу, жесткая вставка может расширить функциональность линзы. Например, изменение топографии поверхности или плотности жесткой вставки может активировать зоны, способные скорректировать зрение у больных астигматизмом. В некоторых вариантах осуществления вставное устройство может содержать множество разнообразных вставных деталей.

Стабилизирующий элемент: в настоящем документе относится к физической характеристике, стабилизирующей офтальмологическое устройство в необходимом положении на глазном яблоке при помещении офтальмологического устройства на глазное яблоко. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент может существенно увеличивать массу офтальмологического устройства, выступая в роли балласта. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент может менять топографию передней кривизны, где веко может зацепить стабилизирующий элемент и пользователь может изменить местоположение линзы при моргании. Подобные варианты осуществления могут быть улучшены включением стабилизирующих элементов с возможностью увеличения массы. В некоторых примерных вариантах осуществления стабилизирующие элементы могут состоять из иного материала, нежели инкапсулированный биосовместимый материал, могут представлять собой отдельно изготовленные вставки или входить в состав жесткой вставки или вставки-субстрата.

Используемый в настоящем документе термин «многослойные интегрированные многокомпонентные устройства» (SIC-устройства) относится к результату применения технологий упаковки, позволяющих собирать тонкие слои подложек, которые могут включать электрические и электромеханические устройства, в функциональные интегрированные устройства путем наложения по меньшей мере части каждого слоя друг на друга. Такие слои могут содержать изготовленные из различных материалов устройства различных типов, форм и размеров. Более того, слои могут быть изготовлены в соответствии с технологиями изготовления различных устройств, дабы обладать совместимостью и поддерживать различные электрические цепи.

Индекс набухания: в настоящем документе относится к расширяемости или тенденции к расширению конкретного материала в процессе изготовления офтальмологической линзы.

Трехмерная поверхность или трехмерный субстрат: в настоящем документе относится к любой поверхности или субстрату, сформированным в трех измерениях, топография которых преследует определенную цель, в отличие от плоской поверхности.

Стабилизирующие детали

В некоторых вариантах осуществления офтальмологических линз работоспособность линзы зависит от специфического расположения на глазном яблоке. Например, линзы, применяемые для коррекции зрения у пациентов с астигматизмом, с помощью функции стабилизации ориентируют для полноценной компенсации астигматизма осевым отражением. Включение в офтальмологическую линзу жесткой вставки может увеличить количество функций офтальмологической линзы. Эти функции в дальнейшем могут потребовать стабилизации. На данный момент стабилизирующие способности удовлетворяют базовые потребности в расположении относительно гомогенных линз. Хотя линзы могут иметь определенную трехмерную поверхность, материал может быть однороден во всех участках линзы, включая стабилизирующие элементы. Вдобавок стабилизирующие элементы в настоящее время включены в виде аберраций в поверхность формы для литья, создающей трехмерную поверхность офтальмологической линзы.

Напротив, жесткая вставка может быть создана отдельно и затем введена в плавильный аппарат до формирования офтальмологической линзы. Жесткая вставка может содержать вещество, отличное от инкапсулянта, который может представлять собой мягкий биосовместимый полимер. Жесткая вставка может обеспечить функциональность контактной линзы. Таким образом, стабилизирующие элементы могут ориентировать офтальмологическую линзу на глазном яблоке относительно жесткой вставки. Могут потребоваться сложные способы производства стабилизирующих деталей и включения их в офтальмологическую линзу в соответствии с относительным расположением жесткой вставки к стабилизирующим элементам в процессе плавки. Такого рода способы могут зависеть от специфической конструкции офтальмологической линзы и соответствующей жесткой вставки.

Перейдем к фиг. 1, на которой иллюстрирована примерная конструкция офтальмологической линзы с жесткой вставкой, включающей элементы питания. В некоторых вариантах осуществления жесткая вставка 100 может быть включена в состав офтальмологической линзы 150, которая может содержать полимерный биосовместимый материал, такой как силиконовый гидрогель. Офтальмологическая линза 150 может включать разработку с жестким центральным отделом и мягкой оболочкой, где центральный жесткий оптический элемент содержит жесткую вставку 100. В некоторых определенных вариантах осуществления жесткая вставка 100 может иметь непосредственный контакт с атмосферой и роговичной поверхностью соответственно на передней или задней поверхности или, напротив, жесткая вставка 100 может быть инкапсулирована офтальмологическим устройством 150. Периферический отдел 155 или в некоторых вариантах осуществления инкапсулянт офтальмологической линзы 150 может быть материалом для мягкого рукава, содержащего, например, гидрогелевый материал.

Иллюстрация жесткой вставки с элементами питания приведена исключительно в качестве примера. Некоторые варианты осуществления, например, могут включать однокомпонентную жесткую вставку, у которой функциональные элементы размещены на поверхности или встроены в нее. Напротив, жесткая вставка может содержать множество деталей с пассивными элементами, которые после сборки обеспечивают функцию устойчивости.

Перейдем к фиг. 2, иллюстрирующей примерные варианты осуществления офтальмологических линз 200, 240, 280 с жесткими вставками 201, 241, 281, где жесткие вставки 201, 241, 281 в составе офтальмологических линз 200, 240, 280 обеспечивают различные функции, которые могут потребовать применения стабилизирующих элементов 205, 206, 245, 246, 285, 286. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая линза 200 может включать жесткую вставку 201, обеспечивающую поляризующую функцию. Поляризация может быть направленной и может потребовать определенного расположения офтальмологической линзы 200 на глазном яблоке. Стабилизирующие элементы 205, 206 обеспечивают правильное расположение жесткой вставки 201 при размещении офтальмологической линзы 200 на глазном яблоке.

Иные варианты осуществления могут включать офтальмологическую линзу 240 с жесткой вставкой 241, корректирующую зрение пациентов с астигматизмом. Чтобы обеспечить аккомодацию видоизмененной кривизны глазных яблок, жесткие вставки 241 могут быть несимметричны. Например, жесткая вставка 241 может включать зоны 242-244, где каждая зона 242-244 корригирует отдельный угол рефракции. Каждая зона 242-244 может быть обработана до получения определенного набора астигматических характеристик. Соответственно, стабилизирующие элементы 245, 246 могут должным образом ориентировать офтальмологическую линзу 240 так, чтобы зоны 242-244 должным образом прилегали к соответствующей им кривизне глазного яблока.

Жесткая вставка 241 может быть более эффективной при коррекции астигматизма, чем обычная мягкая контактная линза, которая может препятствовать точной коррекции зрения. Заключение жесткой вставки 241 внутрь офтальмологической линзы 240 может быть более комфортно, чем ношение типичной жесткой газонепроницаемой линзы. Добавление стабилизирующих элементов 245, 246 может совместить комфорт и точную коррекцию зрения при астигматизме.

В иных альтернативных вариантах осуществления жесткая вставка 281, включенная в контактную линзу 280, может содержать множество деталей, которые могут образовывать полость для размещения активных электрических компонентов 282-284. В подобных вариантах осуществления жесткая вставка 281 может содержать область с переменной оптической силой 287, например жидкостный искусственный хрусталик, где активация жидкостного компонента меняет корригирующую оптическую силу линзы. Для активации жесткая вставка 281 может содержать груз 282, источник питания 283 и проводящие пути 284 по периферии вставки, так что электрические компоненты не попадают в оптическую зону 287.

В некоторых вариантах осуществления жесткая вставка 281 с областью с переменной оптической силой 287 может быть асимметричной. В некоторых подобных вариантах осуществления различные компоненты 282-284 могут добавлять различные количества массы. Например, груз 282 может добавлять значительно большую массу, чем проводящие пути 284 и источник питания 283. В отсутствие стабилизирующих элементов 285, 286 груз 282 может тянуть офтальмологическую линзу вниз, так что область с переменной оптической силой 287 не совпадает со зрительной областью глаза. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующие элементы 285, 286 могут также ориентировать офтальмологическую линзу 280 на глазном яблоке для уменьшения дискомфорта.

Варианты осуществления на фиг. 2 показаны исключительно в иллюстративных целях, и прочие функции офтальмологической линзы могут требовать специфической ориентации на глазном яблоке. Функциональность, требующая ориентации, может предполагаться для последующих схем. Для иллюстративных целей жесткие вставки отображены как обеспечивающие функцию, показанную на фиг. 2, но жесткие вставки могут обеспечивать и иные функции, и эти функции следует принимать во внимание как относящиеся к области охвата изобретения.

Перейдем к фиг. 3A, на которой показан пример осуществления офтальмологической линзы 300, включающей поляризующую жесткую вставку 301 и стабилизирующие элементы 305, 306. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующие элементы 305, 306 могут размещаться в мягкой биосовместимой части 302, состоящей из полимеризованной РМС, типа гидрогеля, офтальмологической линзы 300. В подобных вариантах осуществления стабилизирующие элементы 305, 306 могут состоять из иного материала, нежели составляющий мягкую часть 302. Например, стабилизирующий элемент 305, 306 может содержать более плотный материал, нежели окружающая мягкая часть 302 или стабилизирующий элемент 305, 306, или может содержать материал с иным индексом набухания, нежели у мягкой части 302. Например, иная величина индекса набухания может позволять стабилизирующему элементу набухать с другой скоростью либо набухать больше, чем инкапсулянт, или может осуществляться комбинация этих процессов.

Перейдем к фиг. 3B, на которой показаны примеры осуществления офтальмологических линз 320, 340, включающих жесткую вставку 321, 341 и стабилизирующие элементы 325, 345 в поперечном сечении, где стабилизирующие элементы 325, 345 независимы от жесткой вставки 321, 341. В упомянутых примерах осуществления стабилизирующие элементы 325, 345 состоят из иного материала, нежели мягкая часть 322, 342, содержащая в составе особый материал. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент 325 может быть полностью инкапсулирован мягкой частью 322 офтальмологической линзы 320, где стабилизирующий элемент 325 не влияет на топографию поверхности передней кривизны офтальмологической линзы. В подобных вариантах осуществления дополнительная масса стабилизирующего элемента 325 может быть востребована для ориентации офтальмологической линзы 320 на глазном яблоке.

В альтернативных вариантах осуществления стабилизирующий элемент 345 может изменять топографию поверхности передней кривизны офтальмологической линзы 340. В подобных вариантах осуществления, когда пользователь моргает, веко может зацепить стабилизирующий элемент 345, так что каждое моргательное движение меняет ориентацию офтальмологической линзы 340 на глазном яблоке. Стабилизирующий элемент 345 может также утяжелять специфическую область мягкой части 342 офтальмологической линзы 340, что может увеличить стабильность линзы на глазном яблоке.

Перейдем к фиг. 3C, на которой иллюстрированы примеры осуществлений плавильных аппаратов 360, 380 для формирования офтальмологической линзы, включающей жесткую вставку 361, 381 и стабилизирующие элементы 365, 385 в поперечном сечении. Стабилизирующие элементы 365, 385 могут быть размещены относительно жестких вставок 361, 381 таким образом, чтобы стабилизирующие элементы 365, 385 могли ориентировать офтальмологическую линзу, включающую жесткие вставки 361, 381 на глазном яблоке в положении, позволяющем линзе проявить предполагаемую функциональность.

В некоторых вариантах осуществления жесткой вставке 361, 381 можно придать форму посредством вырезания вставных деталей из термоформированного материала на вставке, таким образом, могут быть вырезаны размещающие элементы вроде штрихов, бороздок или уплощений, например. Эти элементы могут применяться для настройки положения жесткой вставки или сформированных офтальмологических вставных устройств при пошаговой обработке. Ориентирующие элементы на вставной детали могут быть полезны при высокоточном размещении компонентов. Оборудование для обработки тонкослойного субстрата может использовать эти элементы при смещении листа с прикрепленными или присоединенными аппаратными элементами во внутреннюю ориентирующую область в своем рабочем пространстве. Например, некоторые вставные детали могут иметь прорези для точного расположения детали в аппарате и бороздки для обеспечения точности взаиморасположения с другой деталью или с литейным аппаратом.

В некоторых вариантах осуществления аппарат может производить литье офтальмологической линзы между частями формы для литья передней 364, 384 и задней 363, 383 кривизны. Жесткая вставка 361, 381 может быть размещена между частями формы для литья 363, 364, 383, 384 перед добавлением мономерного инкапсулянта. Затем мономер может быть полимеризован в процессе отвердения.

В некоторых вариантах осуществления материал стабилизирующего элемента 365 может быть добавлен на поверхность передней изогнутой части формы для плавки 364 перед добавлением инкапсулирующего материала. В подобных вариантах осуществления получаемая офтальмологическая линза 340 может включать стабилизирующие элементы 345, не полностью инкапсулированные мягкой частью 342 линзы 340, как показано на фиг. 3B. В местах, где стабилизирующий элемент 365 оголен, стабилизирующий элемент 365 может содержать материал с иным индексом набухания, нежели мягкая порция офтальмологической линзы, где стабилизирующий элемент 365 приобретает самостоятельную форму в процессе изготовления офтальмологической линзы. Например, материал стабилизирующего элемента 365 может быть частично полимеризован перед добавлением инкапсулянта. В дальнейшем материал стабилизирующего элемента 365 может дополнительно содержать адгезивные свойства, чтобы стабилизирующий элемент 365 мог быть должным образом закреплен на поверхности офтальмологической линзы.

Как альтернатива, не показанная на фигуре, стабилизирующий элемент может быть присоединен к жесткой вставке до инкапсуляции. В подобных вариантах осуществления взаимное расположение стабилизирующего элемента относительно жесткой вставки может быть установлено до начала процесса литья.

В альтернативных вариантах осуществления стабилизирующий элемент 385 может быть введен в структуру офтальмологической линзы после добавления инкапсулянта в промежуток между передней 384 и задней 383 изогнутыми частями формы для литья. Добавление стабилизирующего элемента 385 может происходить до завершения полимеризации инкапсулянта 382. Например, стабилизирующий элемент 385 может быть инъецирован в частично затвердевший инкапсулянт 382, где дальнейший процесс полностью полимеризует инкапсулянт 382 и стабилизирующий элемент 385. Индекс набухания материала стабилизирующего элемента 385 может отличаться от индекса набухания инкапсулянта, чтобы при полной полимеризации стабилизирующий элемент 385 мог принять специфическую форму. Например, материал стабилизирующего элемента 385 может быть инъецирован в инкапсулянт на определенную глубину, где набухание материала стабилизирующего элемента 385 в процессе полимеризации меняет топографию передней поверхности офтальмологической линзы.

Перейдем к фиг. 4A с альтернативным вариантом конструкции офтальмологической линзы 400, включающей стабилизирующие элементы 405, 406 и жесткую вставку 401. В подобных вариантах осуществления стабилизирующие элементы 405, 406 могут представлять собой отдельные стабилизирующие вставки. Такие вставки могут производиться независимо от процесса изготовления офтальмологической линзы 400.

Перейдем к фиг. 4B, на которой показаны примеры осуществления офтальмологической линзы 420, 430 с жесткой вставкой 421, 431 и стабилизирующими элементами 425, 435, где стабилизирующие элементы 425, 435 являются стабилизирующими вставками, в поперечном разрезе. Подобно вариантам осуществления на фиг. 3B стабилизирующие элементы 425, 435 могут быть размещены на разной глубине в офтальмологической линзе 420, 430.

В некоторых вариантах осуществления вставка со стабилизирующим элементом 425 может быть помещена в мягкую часть 422 на достаточную глубину, чтобы не влиять на топографию поверхности передней кривизны офтальмологической линзы 420, где дополнительный вес ориентирует офтальмологическую линзу 420 на глазном яблоке без дополнительных действий со стороны пользователя. В качестве альтернативы вставка со стабилизирующим элементом 431 может быть введена для изменения топографии передней поверхности офтальмологической линзы 430, где пользователь может ориентировать офтальмологическую линзу 430 на глазном яблоке посредством моргания. Дополнительная масса может увеличить стабильность офтальмологической линзы 430 на глазном яблоке.

Перейдем к фиг. 4C, на которой показаны примеры аппарата для изготовления офтальмологической линзы, включающей жесткую вставку 461, 471 и вставки со стабилизирующими элементами 465, 475, в поперечном сечении. Стабилизирующие элементы 465, 475 могут быть размещены в таких положениях относительно жестких вставок 461, 471, что стабилизирующие элементы 465, 475 могут ориентировать офтальмологическую линзу, содержащую жесткую вставку 461, 471, на глазном яблоке для обеспечения предполагаемой функциональности линзы.

Стабилизирующие элементы 465, 475 могут быть изготовлены теми же этапами процесса, что и жесткая вставка 461, 471. В некоторых вариантах осуществления вставки со стабилизирующими элементами 465, 475 могут быть изготовлены с применением процесса термоформирования. В подобных вариантах осуществления в состав стабилизирующих элементов 465, 475 могут быть введены элементы размещения, что может обеспечить сверхточную взаимную ориентацию жесткой вставки 461, 471 и стабилизирующих элементов 465, 475.

Как и на фиг. 3C, офтальмологическая линза может быть изготовлена с применением процесса отливки инкапсулянта, такого как гидрогель, между частью формы для литья передней кривизны 464, 474 и задней кривизны 463, 473. Жесткая вставка 461, 471 может быть размещена внутри офтальмологической линзы помещением жесткой вставки 461, 471 между частями формы для отливки передней и задней кривизны 463, 473, 464, 474 до введения инкапсулянта.

В некоторых вариантах осуществления вставные стабилизирующие элементы 465 могут быть размещены на передней изогнутой части формы для литья 464 перед добавлением инкапсулирующего материала и независимо от добавления жесткой вставки 461. Передняя изогнутая часть формы для литья 464 может иметь аберрации на своей поверхности, позволяющие зафиксировать положение вставного стабилизирующего элемента 465. Такие аберрации могут обеспечивать более точное размещение вставок стабилизирующего элемента 465 подобно жесткой вставке 461. В подобных вариантах осуществления вставной стабилизирующий элемент 465 может не полностью инкапсулироваться гидрогелем, что может позволить стабилизирующему элементу 465 изменять топографию офтальмологической линзы 430, как показано, например, на фиг. 4B.

В альтернативных вариантах осуществления вставной стабилизирующий элемент 475 может изначально быть адгезирован на соединительной точке 476 к жесткой вставке 471 до размещения между задней 474 и передней 473 частями формы для литья. Закрепление стабилизирующего элемента 475 на жесткой вставке 471 может обеспечить высокоточное размещение. Например, варианты осуществления, где жесткая вставка 471 может быть изготовлена посредством процесса термоформирования с целью присоединения элементов ориентации, которые могут определять соединительную точку 476. Подобные элементы размещения могут обозначать ожидаемую ориентацию жесткой вставки 471, что может иметь значительную важность в случаях, когда жесткая вставка 471 может изготавливаться отдельно от вставных стабилизирующих элементов 475.

В некоторых вариантах осуществления адгезивный материал в соединительной точке 476 может иметь иной индекс набухания, нежели окружающий инкапсулянт. Это может привести к отделению вставного стабилизирующего элемента 475 от жесткой вставки 471 в процессе полимеризации. Например, адгезивный материал может набухать до такого уровня, что толкает вставной стабилизирующий элемент 475 с целью изменения топографии передней поверхности офтальмологической линзы 435, как показано, например, на фиг. 4B. Подобное осуществление может обеспечить полную инкапсуляцию стабилизирующего элемента 475.

Перейдем к фиг. 5A, на которой показан вариант конструкции офтальмологической линзы 500, включающей жесткую вставку 501 со стабилизирующими элементами 505, 506. В упомянутом варианте осуществления стабилизирующие элементы 505, 506 вводятся совместно с жесткой вставкой 501, где жесткая вставка 501 инкапсулирована мягким биосовместимым материалом 502, таким как гидрогель. В некоторых подобных вариантах осуществления стабилизирующие элементы 505, 506 могут размещаться на жесткой вставке 501 посредством процесса термоформирования. Например, жесткая вставка 501 может быть вырезана из термоформированного листа, который может позволить формировать сложные конструкции жесткой вставки 501 с асимметрией жесткой вставки 501. В различных вариантах осуществления с термоформированием жесткая вставка 501 может включать элементы размещения, где стабилизирующие элементы 505, 506 могут быть фиксированы отдельным процессом адгезии, включающим, например, процесс сварки.

Подобные варианты осуществления отличны от примеров, проиллюстрированных на фиг. 4B и 4C. На фиг. 4B стабилизирующие элементы 425, 435 могут быть отделены от жесткой вставки 421, 431 внутри офтальмологической линзы. Соединительная точка 476 может обеспечить временную адгезию между жесткой вставкой 471 и стабилизирующими элементами 475.

Перейдем к фиг. 5B, где показаны примеры конструкций офтальмологической линзы 520, 530, 540, включающие жесткую вставку 521, 531, 541, где жесткая вставка 521, 531, 541 содержит стабилизирующие элементы 525, 535, 545, в поперечном разрезе. Некоторые варианты осуществления могут включать офтальмологическую линзу 520, 530 с однокомпонентной жесткой вставкой 521, 531, где жесткая вставка 521, 531 включает стабилизирующие элементы 525, 535. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий элемент 525 может быть включен в жесткую вставку 521 таким образом, чтобы предотвращать изменение топографии передней поверхности офтальмологической линзы 520. В подобных вариантах осуществления добавочный вес стабилизирующего элемента 525 может играть важную роль в ориентировании офтальмологической линзы 520 на глазном яблоке. Альтернативно стабилизирующий элемент 535 может отходить от жесткой вставки 531 с целью изменения топографии передней поверхности офтальмологической линзы 530, где веко может зацепиться за выступ. В подобных вариантах осуществления пользователь может переориентировать офтальмологическую линзу 530 посредством моргания.

В иных вариантах осуществления жесткая вставка 541, 551 может содержать многокомпонентную жесткую вставку. Жесткая вставка 541, 551 может включать переднюю 547, 557 и заднюю 548, 558 вставные детали. В некоторых подобных вариантах осуществления передняя вставная деталь 547, 557 и задняя вставная деталь 548, 558 могут формировать полость, которая может, например, позволить разместить электрически активные элементы и зрительную часть переменной оптической силы. Альтернативно передняя 547, 557 и задняя 548, 558 вставные детали могут содержать 2 пассивных слоя, которые могут совмещаться для обеспечения функциональности офтальмологической линзы 540, 550.

В вариантах осуществления с многокомпонентными жесткими вставками 541, 551 стабилизирующие элементы 545, 555 могут присоединяться различными способами. В некоторых вариантах осуществления задняя вставная деталь 548 или передняя вставная деталь 547 может включать стабилизирующий элемент 545, например, посредством процесса термоформирования, что подходит и для однокомпонентной жесткой вставки 521, 531. В подобных вариантах осуществления передняя вставная часть 547 может быть скреплена с задней вставной частью 548 на отдельном от включения стабилизирующего элемента 545 этапе процесса.

В качестве альтернативы стабилизирующий элемент 555 может быть присоединен к жесткой вставке 551 в процессе соединения передней 557 и задней вставных частей 558. В подобных вариантах осуществления стабилизирующий элемент может быть размещен между передней 557 и задней 558 вставными деталями. Передняя вставная часть 557, задняя вставная часть 558 и стабилизирующий элемент 55 могут быть соединены множеством различных способов, включая, например, адгезию, сварку или элементы совмещающего выравнивания. В вариантах осуществления, включающих термоформирование, передняя вставная часть 557, задняя вставная часть 558 и стабилизирующие элементы 555 могут включать элементы расположения для уверенности в правильной ориентировке офтальмологической линзы 550 на глазном яблоке относительно жесткой вставки 551.

Материалы для офтальмологических линз, основанных на вставках

В некоторых вариантах осуществления тип линзы может быть линзой, включающей силиконсодержащий компонент. Под «силиконсодержащим компонентом» подразумевается любой компонент, имеющий по меньшей мере один [-Si-O-] фрагмент в составе мономера, макромера или преполимера. Полное содержание Si и непосредственно связанного с ним O в рассматриваемом силиконсодержащем компоненте предпочтительно составляет более чем приблизительно 20 весовых процентов и более предпочтительно более чем 30 весовых процентов полного молекулярного веса силиконсодержащего компонента. Полезные для целей настоящего изобретения силиконсодержащие компоненты предпочтительно содержат полимеризуемые функциональные группы, такие как акрилатная, метакрилатная, акриламидная, метакриламидная, винильная, N-виниллактамовая, N-виниламидная и стириловая функциональные группы.

В некоторых вариантах осуществления рубашка офтальмологической линзы, иногда называемая инкапсулирующим вставку слоем, облегающая вставку, может содержать стандартные гидрогелевые составы для линз. Демонстрационные материалы с характеристиками, способными обеспечить приемлемую замену многочисленным материалам для вставок, могут включать семейство нарафилконов, в том числе нарафилкон A и нарафилкон B. Альтернативно семейство этафилконов, включая этафилкон A, может представить хороший выбор демонстрационных материалов. Продолжается дискуссия, включающая большее количество технической информации, по поводу природы материалов, соответствующих современному уровню техники, но уже сейчас ясно, что любой материал, способный образовывать приемлемую герметичную оболочку или частичную оболочку запечатанных и инкапсулированных вставок, считается удовлетворительным и включается в обсуждение.

Пригодные силиконсодержащие компоненты включают в себя соединения по формуле I

где:

R¹ независимо выбирают из группы, включающей моновалентные реакционноспособные группы, моновалентные алкильные группы или моновалентные арильные группы, причем каждая из перечисленных химических групп может дополнительно содержать функциональные группы, выбираемые из следующего ряда: гидрокси, амино, окса, карбокси, алкилкарбокси, алкокси, амидо, карбамат, карбонат, галоген, а также их различные комбинации, а моновалентные силоксановые цепи имеют в своем составе 1-100 повторяющихся блоков Si-O и могут дополнительно содержать функциональные группы, выбираемые из следующего ряда: алкил, гидрокси, амино, окса, карбокси, алкилкарбокси, алкокси, амидо, карбамат, галоген, а также их различные комбинации;

где b = от 0 до 500, причем подразумевается, что если b отлично от нуля 0, то по b имеется распределение с модой, равной указанному значению;

причем по меньшей мере один фрагмент R¹ содержит моновалентную реакционноспособную группу, а в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения от одного до трех фрагментов R¹ содержат моновалентные реакционноспособные группы.

Используемый в настоящей заявке термин «моновалентные реакционноспособные группы» относится к группам, способным к реакциям свободнорадикальной и/или катионной полимеризации. Характерные, но не ограничивающие примеры свободнорадикальных реакционноспособных групп включают (мет)акрилаты, стирилы, винилы, виниловые эфиры, C_1-6алкил(мет)акрилаты, (мет)акриламиды, C_1-6алкил(мет)акриламиды, N-виниллактамы, N-виниламиды, C_2-12алкенилы, C_2-12алкенилфенилы, C_2-12алкенилнафтилы, C_2-6алкенилфенил-C_1-6алкилы, O-винилкарбаматы и O-винилкарбонаты. Характерные, но не ограничивающие примеры катионных реакционноспособных групп включают винилэфирные или эпоксидные группы, а также их смеси. В одном примере осуществления настоящего изобретения свободнорадикальные реакционноспособные группы содержат (мет)акрилаты, акрилокси, (мет)акриламиды, а также их смеси.

Соответствующие целям настоящего изобретения моновалентные алкильные и арильные группы включают незамещенные моновалентные C₁-C₁₆алкильные группы, C₆-C₁₄ арильные группы, такие как замещенные и незамещенные метил, этил, пропил, бутил, 2-гидроксипропил, пропоксипропил, полиэтиленоксипропил, а также их различные комбинации и т.д.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения b равно нулю, один фрагмент R¹ представляет собой моновалентную реакционноспособную группу, и по меньшей мере три фрагмента R¹ выбраны из моновалентных алкильных групп, содержащих от одного до 16 атомов углерода, и в другом варианте осуществления - из моновалентных алкильных групп, содержащих от одного до 6 атомов углерода. Неограничивающие примеры силиконсодержащих компонентов в настоящем варианте осуществления включают в себя 2-метил-, 2-гидрокси-3-[3-[1,3,3,3-тетраметил-1-[(триметилсилил)окси]дисилоксанил]пропокси]пропиловый эфир (SiGMA),

2-гидрокси-3-метакрилоксипропилоксипропил-трис(триметилсилокси)силан,

3-метакрилоксипропилтрис(триметилсилокси)силан (TRIS),

3-метакрилоксипропилбис(триметилсилокси)метилсилан и

3-метакрилоксипропилпентаметилдисилоксан.

В других вариантах осуществления b составляет от 2 до 20, от 3 до 15 или в некоторых вариантах осуществления от 3 до 10. По меньшей мере один концевой фрагмент R¹ содержит одновалентную реакционноспособную группу, а остальные группы R¹ выбраны из одновалентных алкильных групп, содержащих от 1 до 16 атомов углерода, а в другом варианте осуществления - из одновалентных алкильных групп, содержащих от 1 до 6 атомов углерода. В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения b находится в диапазоне от 3 до 15, один концевой фрагмент R¹ содержит моновалентную реакционноспособную группу, другой концевой фрагмент R¹ содержит моновалентную алкильную группу, имеющую от одного до 6 атомов углерода, а остальные фрагменты R¹ содержат моновалентные алкильные группы, имеющие от 1 до 3 атомов углерода. Характерные, но не ограничивающие примеры силиконсодержащих компонентов такого варианта осуществления настоящего изобретения включают (полидиметилсилоксан (МВ 400-1000) с концевой моно-(2-гидрокси-3-метакрилоксипропил)-пропил эфирной группой) (OH-mPDMS), (полидиметилсилоксаны (МВ 800-1000) с концевыми моно-н-бутильными и концевыми монометакрилоксипропильными группами), (mPDMS).

В другом варианте осуществления настоящего изобретения b находится в диапазоне от 5 до 400 или от 10 до 300, оба концевых фрагмента R¹ содержат моновалентные реакционноспособные группы, а остальные фрагменты R¹ независимо выбираются из моновалентных алкильных групп, содержащих от одного до 18 атомов углерода, которые могут иметь эфирные мостиковые группы между атомами углерода и могут дополнительно содержать атомы галогенов.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения, когда требуется изготовить линзу на основе силиконового гидрогеля, линза, составляющая предмет настоящего изобретения, изготавливается из реакционной смеси, содержащей по меньшей мере приблизительно 20 и предпочтительно приблизительно от 20 до 70 вес.% силиконсодержащих компонентов в расчете на полный вес содержащих реакционноспособные мономеры компонентов, из которых изготавливается искомый полимер.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения от одного до четырех фрагментов R¹ содержат винилкарбамат или винилкарбонат со следующей формулой:

Формула II

в которой: Y означает O-, S- или NH-;

R означает водород или метил; d равно 1, 2, 3 или 4 и q равен 0 или 1.

К числу силиконсодержащих-винилкарбонатных или винилкарбаматных мономеров относятся: 1,3-бис[4-(винилоксикарбонилокси)бут-1-ил]тетраметилдисилоксан; 3-(винилоксикарбонилтио)пропил-[трис(триметилсилокси)силан]; 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилаллилкарбамат; 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилвинилкарбамат; триметилсилилэтилвинилкарбонат; триметилсилилметилвинилкарбонат и

Если необходимы биомедицинские устройства с модулем упругости менее 200, только один из фрагментов R¹ должен содержать моновалентную реакционноспособную группу, и не более двух из остальных фрагментов R¹ должны содержать моновалентные силоксановые группы.

Другой класс силиконсодержащих компонентов включает в себя полиуретановые макромеры со следующими формулами:

Формулы IV-VI

(*D*A*D*G)_a *D*D*E¹,

E(*D*G*D*A)_a *D*G*D*E¹ или

E(*D*A*D*G)_a *D*A*D*E¹,

в которой:

D обозначает алкильный бирадикал, алкилциклоалкильный бирадикал, циклоалкильный бирадикал, арильный бирадикал или алкиларильный бирадикал, содержащий от 6 до 30 атомов углерода;

G обозначает алкильный бирадикал, циклоалкильный бирадикал, алкилциклоалкильный бирадикал, арильный бирадикал или алкиларильный бирадикал, содержащий от 1 до 40 атомов углерода, который может иметь в основной цепи эфирные, тиоэфирные или аминовые мостиковые группы;

* обозначает уретановую или уреидо-мостиковую группу;

_a равен по меньшей мере 1;

A обозначает дивалентный полимерный радикал со следующей формулой:

Формула VII

R¹¹ независимо обозначает алкильную или фторзамещенную алкильную группу, содержащую от 1 до 10 атомов углерода, которая может иметь эфирные мостиковые группы между атомами углерода; y равно по меньшей мере 1; и p обеспечивает молекулярную массу фрагмента от 400 до 10 000; каждый символ E и E¹ независимо означает полимеризующийся ненасыщенный органический радикал, представленный формулой:

формула VIII

в которой R¹² представляет собой водород или метил; R¹³ представляет собой водород, алкильный радикал, имеющий от 1 до 6 атомов углерода, или радикал -CO-Y-R¹⁵, в котором Y представляет собой -O-,Y-S- или -NH-; R¹⁴ представляет собой бивалентный радикал, имеющий от 1 до 12 атомов углерода; X означает -CO- или -OCO-; Z означает -O- или -NH-; Ar означает ароматический радикал, имеющий от 6 до 30 атомов углерода; w равно от 0 до 6; x равно 0 или 1; y равно 0 или 1 и z равно 0 или 1.

Предпочтительно силиконсодержащий компонент представляет собой полиуретановый макромер, представленный следующей формулой:

формула IX

где R¹⁶ представляет собой бирадикал диизоцианата после удаления собственно изоцианатной группы, например бирадикал изофоронизоцианата. Другим силиконсодержащим макромером, соответствующим целям настоящего изобретения, является соединение по формуле X (где x+y представляет собой число в диапазоне от 10 до 30), получаемое при реакции фторэфира, полидиметилсилоксана с концевой гидроксильной группой, изофоронизоцианата и изоцианатоэтилметакрилата.

Формула X

Иные силиконсодержащие компоненты, соответствующие целям настоящего изобретения, включают в себя макромеры, содержащие полисилоксановые, полиалкиленэфирные, диизоцианатные, полифторуглеводородные, полифторэфирные и полисахаридные группы; полисилоксаны с полярной фторированной привитой или боковой группой, содержащей атом водорода, присоединенный к концевому дифторзамещенному атому углерода; гидрофильные силоксанилметакрилаты, содержащие эфирные и силоксанильные мостиковые группы, а также поперечно-сшиваемые мономеры, содержащие полиэфирные и полисилоксанильные группы. Любой из перечисленных выше полисилоксанов также может быть использован в качестве силиконсодержащего компонента в рамках настоящего изобретения.

Хотя данное изобретение может использоваться для обеспечения вставками, содержащими плотные или мягкие контактные линзы, изготовленные из любого известного материала для линз или любого материала, подходящего для изготовления такого рода линз, линзы в данном изобретении предпочтительно представляют собой мягкие контактные линзы с содержанием воды от 0 до примерно 90%. Более предпочтительно, чтобы указанные линзы были изготовлены из мономеров, содержащих гидроксильные группы, карбоксильные группы или оба типа групп, или были изготовлены из содержащих силикон полимеров, таких как силоксаны, гидрогели, силиконовые гидрогели и их комбинации. Материал, пригодный для изготовления линз настоящего изобретения, может быть получен путем взаимодействия смесей макромеров, мономеров и их комбинаций вместе с добавками, такими как инициаторы полимеризации. Подходящие материалы без ограничений включают в себя силикон-гидрогели, изготовленные из силиконовых макромеров и гидрофильных мономеров.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Настоящее изобретение, как описано выше и будет подробнее раскрыто элементами формулы изобретения ниже, обеспечивает способы изготовления офтальмологической линзы со стабилизирующими элементами и жесткой вставкой, где стабилизирующие элементы могут ориентировать офтальмологическую линзу при размещении на глазном яблоке. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующие элементы могут быть включены в виде уникальной реакционной мономерной смеси с иными свойствами, нежели инкапсулянт РМС. Другие варианты осуществления могут включать стабилизирующие элементы, состоящие из отдельных вставных деталей. В альтернативных вариантах осуществления жесткая вставка может включать стабилизирующие элементы, полученные, например, посредством техник термоформирования.

Группа изобретений относится к медицине. Офтальмологическое устройство со стабилизирующими элементами содержит линзу, состоящую из биосовместимого материала, причем биосовместимый материал позволяет размещать линзу на глазном яблоке; первую жесткую вставку, причем офтальмологическое устройство инкапсулирует первую жесткую вставку; стабилизирующий элемент, причем стабилизирующий элемент ориентирует линзу в процессе размещения офтальмологического устройства на глазном яблоке. Причем первая жесткая вставка включает стабилизирующий элемент. В другом варианте стабилизирующий элемент содержит второй материал, включенный в состав линзы. В третьем варианте устройства стабилизирующий элемент содержит вторую и третью жесткие вставки. Применение данной группы позволит расширить арсенал технических средств, а именно офтальмологических устройств со стабилизирующими элементами. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Офтальмологическое устройство со стабилизирующими элементами, содержащее:

линзу, состоящую из биосовместимого материала, причем биосовместимый материал позволяет размещать линзу на глазном яблоке;

первую жесткую вставку, причем офтальмологическое устройство инкапсулирует первую жесткую вставку;

стабилизирующий элемент, причем стабилизирующий элемент ориентирует линзу в процессе размещения офтальмологического устройства на глазном яблоке, причем первая жесткая вставка включает стабилизирующий элемент.

2. Офтальмологическое устройство со стабилизирующими элементами, содержащее:

линзу, состоящую из биосовместимого материала, причем биосовместимый материал позволяет размещать линзу на глазном яблоке;

первую жесткую вставку, причем офтальмологическое устройство инкапсулирует первую жесткую вставку;

стабилизирующий элемент, причем стабилизирующий элемент ориентирует линзу в процессе размещения офтальмологического устройства на глазном яблоке, причем стабилизирующий элемент содержит второй материал, включенный в состав линзы.

3. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором стабилизирующий элемент изменяет переднюю изогнутую поверхность офтальмологического устройства.

4. Офтальмологическое устройство по п. 1, в котором линза образована в результате полимеризации реакционной мономерной смеси (РМС) в гидрогель между частями формы для литья передней и задней кривизны линзы.

5. Офтальмологическое устройство по п. 4, в котором стабилизирующий элемент образуется при контакте биосовместимого материала с аберрацией на поверхности части формы для литья передней кривизны.

6. Офтальмологическое устройство по п. 1, где жесткая вставка содержит поверхность с цветным узором.

7. Офтальмологическое устройство по п. 1, где жесткая вставка имеет термоформированную трехмерную форму.

8. Офтальмологическое устройство по п. 2, где стабилизирующий элемент образуется при инъекции второго материала.

9. Офтальмологическое устройство со стабилизирующими элементами, содержащее:

линзу, состоящую из биосовместимого материала, причем биосовместимый материал позволяет размещать линзу на глазном яблоке;

первую жесткую вставку, причем офтальмологическое устройство инкапсулирует первую жесткую вставку;

стабилизирующий элемент, причем стабилизирующий элемент ориентирует линзу в процессе размещения офтальмологического устройства на глазном яблоке, причем стабилизирующий элемент содержит вторую и третью жесткие вставки.

10. Офтальмологическое устройство по п. 9, в котором вторая и третья жесткие вставки меняют топографию передней поверхности офтальмологического устройства.

11. Офтальмологическое устройство по п. 9, в котором вторая и третья жесткие вставки содержат пигмент или метку, где пигмент или метка является видимым ориентиром для размещения.

12. Офтальмологическое устройство по п. 1, где биосовместимый материал содержит полимеризованный гидрогель.

13. Офтальмологическое устройство по п. 12, где полимеризованный гидрогель содержит силикон.