ПЕРЕХОДНИК ДЛЯ УСТРОЙСТВА БЕЗЫГОЛЬНОГО ДОСТУПА И СПОСОБ СОЕДИНЕНИЯ УКАЗАННОГО УСТРОЙСТВА С УКАЗАННЫМ ПЕРЕХОДНИКОМ Российский патент 2017 года по МПК A61M5/34 

Предлагаемое изобретение относится к усовершенствованному переходнику для соединения устройства подачи лекарства с устройством безыгольного доступа. Предлагаемое изобретение относится также к устройству подачи лекарства, снабженному подобным усовершенствованным переходником. Кроме этого предлагаемое изобретение относится к способу соединения указанного переходника с безыгольным устройством доступа и к способу соединения устройства подачи лекарства с устройством безыгольного доступа посредством подобного переходника.

Известны различные медицинские устройства для передачи и/или хранения медицинских текучих сред, например шприцы, игольчатые сборные блоки, перфузионные устройства, трансфузионные устройства и соединители, например, IV соединители (Intra Venous (внутривенные)), IM соединители (Intra Muscular (внутримышечные)), подкожные соединители. По соображениям безопасности важно обеспечить возможность правильной и прочной сборки указанных различных медицинских устройств друг с другом.

В связи с этим и для упрощения медицинских процедур были разработаны стандартизованные соединительные системы, содержащие сборный блок конических соединительных элементов (фитингов) со специальными размерами, соответствующими критериям, определенным в стандартах ISO 594.

Как правило, устройства подачи лекарства, например подкожные шприцы, обычно содержат полый корпус, образующий резервуар для содержания медицинского препарата. Кроме этого дистальный конец образующего резервуар корпуса обычно содержит дистальный кончик, в котором расположен осевой проход, через который выталкивают указанный препарат из резервуара в иглу. По соображениям безопасности данная игла может находиться на игольном разъеме, соединяемом с дистальным кончиком только во время использования.

В данной заявке под дистальным концом компонента или устройства следует понимать конец, который наиболее удален от кисти пользователя, а под проксимальным концом следует пониматься конец, который наиболее приближен к кисти пользователя. Аналогичным образом, в данной заявке под "дистальным направлением" следует понимать направление инъекции относительно устройства подачи лекарства, выполненного для установки предлагаемого переходника на данном устройстве, а под "проксимальным направлением" следует понимать направление, противоположное указанному направлению инъекции.

В соответствии со стандартами ISO 594 дистальный кончик устройства подачи лекарства выполнен коническим и имеет сужение на 6%, с образованием, таким образом, охватываемого участка так называемой соединительной системы Луэра. В свою очередь, охватывающий участок соединительной системы Луэра представляет собой, например, соответствующее сужающееся на 6% отверстие в игольном разъеме, выполненное для соединения с указанным дистальным кончиком. Подобная соединительная система Луэра обеспечивает возможность герметичных соединений между устройствами подачи лекарства и, например, игольными разъемами и обеспечивает защиту от загрязнения медицинских жидких препаратов, содержащихся в данных устройствах.

Простая соединительная система Луэра содержит охватываемый и охватывающий соединительные элементы, которые просто соответствуют размерам конуса Луэра, причем данные элементы прижимаются друг к другу и удерживаются посредством трения. В любом случае, для повышения безопасности и устойчивости соединения между охватываемым соединительным элементом и охватывающим соединительным элементом было предложено фиксирующее средство, называемое соединителем типа Луэр-лок. В таком случае на охватывающем соединительном элементе имеется внешний рельеф, ввинчиваемый в резьбу, выполненную в манжете, окружающей охватываемый соединительный элемент.

При изготовлении устройств подачи лекарства из пластика манжета, окружающая охватываемый соединительный элемент, то есть дистальный кончик, может быть выполнена в виде единой детали с устройством подачи лекарства. Однако устройства подачи лекарства, изготовленные из стекла, обычно имеют отдельную манжету, прочно установленную на дистальном кончике данных устройств.

Подобная отдельная манжета, называемая также переходником, может быть использована для стеклянных устройств подачи или для пластиковых устройств подачи, и обычно сначала данную манжету устанавливают на дистальном кончике устройства подачи лекарства. Затем на втором этапе в указанный переходник может быть ввинчен медицинский инструмент, выполненный с возможностью соединения с устройством подачи лекарства, например с игольным разъемом.

Однако в целях повышения безопасности для медицинских работников и предотвращения травм от уколов иглой рекомендуется использовать "технические контрольные средства", например устройства безыгольного доступа. Устройства безыгольного доступа выполнены для уменьшения риска уколов иглой, снижения риска случайного контакта с переносимыми кровью патогенными микроорганизмами и рассматриваются также в качестве ключевого фактора в предотвращении инфекций кровяного русла (BSI).

Указанные устройства безыгольного доступа выполнены для соединения с устройством подачи лекарства посредством переходника, как описано выше. Устройства безыгольного доступа применимы, в частности, в случае парентерального лечения пациента, например, при выполнении инъекции посредством перфузионного устройства. В подобном случае устройство безыгольного доступа расположено в IV (Intra Veinous (внутривенной)) подводящей линии, связывающей устройство подачи лекарства, содержащее подаваемый препарат, с веной пациента. При этом IV (внутривенная) подводящая линия и устройство подачи лекарства должны быть правильно и прочно собраны друг с другом.

Тем не менее конструкция некоторых устройств безыгольного доступа первоначально не предусматривает возможность их соединения с устройством подачи лекарства, причем данные устройства не соответствуют стандартизованным размерам, заданным для соединителей с конусом Луэра, представляя тем самым неудовлетворительный конический фитинг, что в результате может приводить к неправильному соединению. Кроме этого некоторые устройства безыгольного доступа снабжены внутренними системами безопасности, что естественным образом ослабляет соединение данных устройств с устройством подачи лекарства. В действительности, подобные внутренние системы безопасности обычно содержат отклоняемый пружиной элемент, который необходимо сместить для обеспечения доступа к препарату. Наличие подобных пружин придает устройствам безыгольного доступа высокие противодействующие силы, которые необходимо преодолевать во время соединения устройства безыгольного доступа с устройством подачи лекарства, а также во время соединения устройства безыгольного доступа с устройством подачи лекарства посредством переходника.

В результате может происходить спонтанное отвинчивание устройства безыгольного доступа от переходника, в который было вкручено данное устройство, и, следовательно, случайное отсоединение от устройства подачи лекарства. В частности, противодействующая сила устройства безыгольного доступа в совокупности с тем фактом, что размеры устройства безыгольного доступа могут не соответствовать стандартам, может приводить к наличию отвинчивающей силы, превышающей прочность соединения, что в конечном итоге может вызывать отсоединение устройства безыгольного доступа от переходника и, таким образом, от устройства подачи лекарства. Описываемая ситуация может усугубиться, если устройство подачи лекарства и дистальный кончик данного устройства изготовлены из стекла, поскольку стеклянные поверхности по своей природе являются легко скользящими поверхностями.

Таким образом, существует необходимость в улучшенном переходнике, обеспечивающем надежную сборку устройства безыгольного доступа с переходником без необходимости приложения слишком большого крутящего момента во время ввинчивания устройства безыгольного доступа в данный переходник. Действительно, увеличение крутящего момента для ввинчивания устройства безыгольного доступа в переходник, установленный на дистальном кончике устройства подачи лекарства, повышает риск поворота переходника вокруг дистального кончика устройства подачи лекарства. Подобный поворот является нежелательным, поскольку ослабляет фиксацию переходника на дистальном кончике и не обеспечивает для пользователя возможность определения того, правильно ли ввинчено устройство безыгольного доступа в переходник.

Существует также необходимость в устройстве подачи лекарства, снабженном подобным улучшенным переходником.

В одном аспекте предлагаемое изобретение относится к переходнику, выполненному для установки, одним из своих концов, в частности своим проксимальным концом, на устройстве подачи лекарства, например на дистальном кончике данного устройства, и другим своим концом, то есть своим проксимальным концом, на устройстве безыгольного доступа, снабженном внешней резьбой, для обеспечения, таким образом, возможности безопасного соединения между устройством безыгольного доступа и переходником и, следовательно, между устройством безыгольного доступа и устройством подачи лекарства. В частности, предлагаемый переходник содержит специальную внутреннюю резьбу, выполненную для гарантированного обеспечения оптимальной фиксации переходника на устройстве безыгольного доступа, что, таким образом, устраняет возможность спонтанного и случайного отсоединения от переходника при использовании указанного устройства безыгольного доступа.

В первом аспекте предлагаемое изобретение относится к переходнику для соединения устройства подачи лекарства с устройством безыгольного доступа, снабженным прямой внешней резьбой, содержащим по существу трубчатый корпус, имеющий проксимальную зону и дистальную зону, причем указанная проксимальная зона снабжена сопрягающим средством для установки указанного переходника на устройстве подачи лекарства, причем указанная дистальная зона имеет на своей внутренней стенке внутреннюю резьбу, выполненную с возможностью взаимодействия с указанной внешней резьбой на заданной протяженности L указанной внутренней резьбы для соединения, таким образом, указанного устройства безыгольного доступа с указанным переходником, при этом указанная внутренняя резьба имеет на дистальном участке указанной протяженности L, имеющем длину L1, постоянный внешний диаметр D1, сопрягаемый с внешним диаметром указанной прямой внешней резьбы, отличающемуся тем, что указанная внутренняя резьба имеет на проксимальном участке указанной протяженности L внешний диаметр D2, причем диаметр D2 строго меньше чем D1, и при этом указанная внутренняя резьба дополнительно имеет конический участок, связывающий указанный проксимальный участок с указанным дистальным участком, причем указанный конический участок имеет длину L2. В частности, указанная проксимальная зона в целом трубчатого корпуса предназначена для сопряжения с устройством подачи лекарства. В частности, наличие указанного сопрягающего средства обеспечено на проксимальной зоне в целом трубчатого корпуса для сопряжения с устройством подачи лекарства.

В данной заявке "устройство безыгольного доступа" означает любое устройство без иглы, выполненное для соединения с переходником, - либо для обеспечения возможности передачи препарата из устройства подачи лекарства в другое медицинское устройство, например, в пакетную капельницу, флакон, IV (внутривенную) подводящую линию, IM (внутримышечную) подводящую линию, катетер, или, наоборот, для безопасного закрытия заполненного устройства подачи лекарства до использования данного устройства и для предотвращения любого загрязнения, например, закрывающей крышки в положении хранения устройства подачи лекарства.

В данной заявке "прямая внешняя резьба" означает выступ, проходящий вокруг цилиндра в форме винтовой линии. В частности, при этом как высота выступа, так и диаметр цилиндра являются постоянными величинами. В данной заявке "прямая внутренняя резьба" означает выступ, размещенный на внутренней стенке трубки в форме винтовой линии. В частности, при этом высота выступа и внутренний диаметр трубки являются постоянными величинами.

В другом аспекте предлагаемое изобретение относится к устройству подачи лекарства, содержащему дистальный кончик, определяющий осевой проход для передачи продукта, содержащегося в указанном устройстве подачи лекарства, и дополнительно содержащему по меньшей мере один описываемый в данном документе переходник, установленный на указанном дистальном кончике.

В другом аспекте предлагаемое изобретение относится к способу соединения устройства безыгольного доступа, снабженного прямой внешней резьбой, с описываемым в данном документе переходником, содержащему по меньшей мере этап, на котором ввинчивают указанную прямую внешнюю резьбу во внутреннюю резьбу переходника на указанной заданной протяженности L указанной внутренней резьбы.

В другом аспекте предлагаемое изобретение относится к способу соединения устройства подачи лекарства с устройством безыгольного доступа, снабженным прямой внешней резьбой, включающему в себя следующие этапы:

обеспечивают наличие переходника, описываемого в данном документе,

соединяют указанный переходник с устройством подачи лекарства посредством сопрягающего средства,

ввинчивают указанную прямую внешнюю резьбу во внутреннюю резьбу переходника на указанной определенной протяженности L указанной внутренней резьбы.

Предлагаемый переходник может быть использован, например, для соединения IV (внутривенной) подводящей линии с устройством подачи лекарства.

Предлагаемый переходник обеспечивает возможность безопасного соединения устройства безыгольного доступа, снабженного прямой внешней резьбой, с переходником и, следовательно, с устройством подачи лекарства, на котором установлен указанный переходник.

Неожиданным является тот факт, что уменьшение диаметра на проксимальном участке протяженности внутренней резьбы обеспечивает возможность лучших радиальных натяжных контактов между переходником и устройством безыгольного доступа без необходимости, по сравнению с переходниками, выполненными согласно существующему уровню техники, приложения большего крутящего момента для ввинчивания безыгольного обеспечивающего доступ устройства в переходник. Большая сила трения, обеспеченная, таким образом, между устройством безыгольного доступа и предлагаемым переходником, обеспечивает возможность затяжки резьб и стабилизации получаемого в результате соединения. Кроме этого, указанное увеличенное трение может компенсировать высокие противодействующие силы, потенциально присутствующие в устройстве безыгольного доступа.

Кроме этого, благодаря предложенному переходнику, во время ввинчивания устройства безыгольного доступа в переходник для получения указанного улучшенного стабильного соединения необходим только ограниченный крутящий момент, в частности меньший, чем крутящий момент в переходниках, выполненных согласно уровню техники и снабженных обычными прямыми внутренними резьбами. Таким образом, сопрягающее средство переходника для установки переходника на дистальном кончике устройства подачи лекарства не нужно снабжать более высоким сопротивлением крутящему моменту.

В результате значительно ограничены риски случайного отсоединения устройства безыгольного доступа, вкрученного в предлагаемый переходник, и соответственно предлагаемый переходник обеспечивает возможность воспроизводимого и безопасного соединения устройства безыгольного доступа с указанным переходником и, далее, с устройством подачи лекарства.

Кроме этого уменьшение диаметра внутренней резьбы на проксимальном участке протяженности данной резьбы, причем данная протяженность измеряется по направлению продольной оси А трубчатого корпуса, обеспечивает наличие более толстой стенки проксимального участка трубчатого корпуса для увеличения, таким образом, сопротивления указанного трубчатого корпуса во время ввинчивания устройства безыгольного доступа в данный трубчатый корпус.

Дистальный участок внутренней резьбы предлагаемого переходника имеет длину L1 и внешний диаметр D1, соединяемый с прямой внешней резьбой безыгольного устройства, для соединения с которым предназначен предлагаемый переходник. Таким образом, по длине L1 дистального участка внутренней резьбы внешний диаметр D1 имеет постоянное значение и определяет прямую внутреннюю резьбу на длине L1. Таким образом, дистальный участок внутренней резьбы предлагаемого переходника определяет прямую внутреннюю резьбу. Дистальный участок внутренней резьбы связан коническим участком внутренней резьбы с проксимальным участком, имеющим внешний диаметр D2, строго меньший чем D1. Следовательно, внутренняя резьба предлагаемого переходника содержит дистальный участок, по форме выполненный в виде прямой внутренней резьбы, проксимальный участок, имеющий внешний диаметр, меньший, чем внешний диаметр дистального участка, и конический участок, связывающий дистальный участок с проксимальным участком. При этом значение внешнего диаметра конического участка внутренней резьбы варьируется от внешнего диаметра D1 до внешнего диаметра D2.

В вариантах осуществления предлагаемого изобретения на указанном проксимальном участке, имеющем длину L4, D2 имеет постоянное значение по длине L4. Таким образом, проксимальный участок внутренней резьбы представляет собой прямую внутреннюю резьбу на длине L4.

Предлагаемый переходник обеспечивает плавное и постепенное ввинчивание устройства безыгольного доступа в предлагаемый переходник на всей протяженности L внутренней резьбы.

В вариантах осуществления предлагаемого изобретения отношение D2 к D1 находится в диапазоне от 0,95 до 0,98. Дополнительная сила трения, созданная, таким образом, между внешней резьбой и внутренней резьбой, обеспечивает возможность более прочной фиксации между устройством безыгольного доступа и предлагаемым переходником.

В вариантах осуществления предлагаемого изобретения отношение длины L1 дистального участка к длине L2 конического участка находится в диапазоне от 0,9 до 1,1, предпочтительно около 1. В подобных вариантах осуществления предлагаемого изобретения обеспечено оптимальное устойчивое соединение между устройством безыгольного доступа и предлагаемым переходником.

В вариантах осуществления предлагаемого изобретения отношение длины L1 дистального участка к длине L4 проксимального участка находится в диапазоне от 1,125 до 1,325, предпочтительно около 1,225. В вариантах осуществления предлагаемого изобретения отношение длины L2 конического участка к длине L4 проксимального участка находится в диапазоне от 1,125 до 1,325, предпочтительно около 1,225. В подобных вариантах осуществления предлагаемого изобретения обеспечено оптимальное устойчивое соединение между устройством безыгольного доступа и предлагаемым переходником.

В вариантах осуществления предлагаемого изобретения указанное сопрягающее средство содержит проксимальную внутреннюю кромку, выполненную с возможностью фрикционного сцепления с дистальным кончиком устройства подачи лекарства. Например, указанный дистальный кончик выполнен коническим и определяет осевой проход для передачи содержимого в указанном устройстве подачи лекарства препарата. В вариантах осуществления предлагаемого изобретения указанная внутренняя кромка выполнена с возможностью расширения в радиальном направлении.

В данной заявке "пользователь" означает медицинский работник, которому может быть необходимо использовать предлагаемый переходник для соединения с данным переходником устройств безыгольного доступа, например, IV (внутривенной) подводящей линии. Как вариант, это может быть производитель устройства подачи лекарства, выполняющий установку предлагаемого переходника на дистальный кончик устройства подачи лекарства для обеспечения наличия устройства подачи лекарства с уже установленным переходником на данном устройстве.

Действительно, например, предлагаемый переходник обычно сначала устанавливают на дистальном кончике устройства подачи лекарства посредством сопрягающего средства данного переходника, наличие которого обеспечено на проксимальной зоне по существу трубчатого корпуса, сопрягаемого с дистальным кончиком, например, силой трения. Затем устройство безыгольного доступа ввинчивают по резьбе в специальную внутреннюю резьбу предлагаемого переходника. Благодаря данной специальной внутренней резьбе оптимизировано соединение устройства безыгольного доступа на переходнике, и устройство безыгольного доступа не может быть случайно отсоединено от переходника.

В вариантах осуществления предлагаемого изобретения указанный дистальный кончик устройства подачи лекарства изготовлен из стекла. В вариантах осуществления предлагаемого изобретения указанный дистальный кончик выполнен коническим и сужающимся к дистальному концу.

Предлагаемое изобретение и обусловленные данным изобретением преимущества станут очевидны из приведенного далее подробного описания со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

на фиг. 1 показано поперечное сечение предлагаемого переходника, выполненного согласно одному варианту осуществления предлагаемого изобретения;

на фиг. 2 показан частичный увеличенный вид переходника с фиг. 1;

на фиг. 3 показано поперечное сечение, на котором проиллюстрирован этап соединения устройства безыгольного доступа с переходником с фиг. 1;

на фиг. 4 в аксонометрии показан вид с покомпонентным разделением элементов соединения устройства безыгольного доступа с устройством подачи лекарства посредством переходника с фиг. 1.

На фиг. 1 показан переходник 1 согласно изобретению для соединения устройства подачи лекарства, например представленного на фиг. 4 устройства 100 подачи лекарства, с устройством безыгольного доступа, например с устройством 200 безыгольного доступа, показанным на фигурах 3 и 4.

Переходник 1 содержит трубчатый корпус 2, имеющий проксимальную зону 2а и дистальную зону 2b. Как станет ясно из нижеприводимого описания, переходник 1 выполнен для соединения с устройством 100 подачи лекарства посредством проксимальной зоны 2а данного переходника.

На этом виде проксимальная зона 2а трубчатого корпуса 2 имеет внутреннюю кольцевую кромку 3, определяющую центральное отверстие 4. При этом внутренняя кольцевая кромка 3 выполнена радиально расширяемой для фрикционной посадки данной кромки на дистальном кончике 101 устройства 100 подачи лекарства. В показанном примере внутренняя кольцевая кромка 3 образована множеством распределенных по окружности язычков 3а (как можно также видеть на фиг. 4), отделенных друг от друга множеством зазоров 3b, что обеспечивает возможность радиального расширения указанной внутренней кромки 3. Как видно на фиг. 4, дистальный кончик 101 выполнен коническим. Кольцевая кромка 3 образует сопрягающее средство для сопряжения переходника 1 с дистальным кончиком 101 устройства 100 подачи лекарства, поскольку внутренняя поверхность язычков 3а предназначена для контакта с внешней поверхностью дистального кончика 101 при сопряжении переходника 1 с дистальным кончиком 101, и, таким образом, обеспечена возможность воздействия язычков 3а, в качестве удерживающего средства переходника 1, на дистальный кончик 101. В других, не показанных вариантах осуществления предлагаемого изобретения указанная кромка может иметь альтернативную конфигурацию, при условии того, что такая конфигурация обеспечит гибкость указанной кромке.

Переходник 1 может быть изготовлен из любого пластикового материала, обеспечивающего необходимую гибкость данному переходнику, например из материала, выбранного из группы, включающей в себя: акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS), поликарбонат (ПК), полиоксиметилен (РОМ), полистирол (ПС), полибутилентерефталат (ПБТ), полипропилен (ПП), полиэтилен (ПЭ), полиамид (РА), термопластичный эластомер (ТРЕ) и комбинацию перечисленных материалов.

Переходник 1 выполнен с возможностью соединения с устройством 200 безыгольного доступа посредством дистальной зоны 2b данного переходника.

Дистальная зона 2b трубчатого корпуса 2 содержит, на своей внутренней стенке, внутреннюю резьбу 5, имеющую протяженность L, измеряемую по продольной оси А указанного трубчатого корпуса 2. На указанной внутренней стенке внутренняя резьба 5 определяет выступы 6 и впадины 7. При этом внешний диаметр внутренней резьбы традиционно определен как диаметр, определенный впадинами.

В показанном примере, как лучше видно на фигурах 1 и 2, внутренняя резьба 5 содержит проксимальный участок 5а, имеющий длину L4, дистальный участок 5b, имеющий длину L1, и конический участок 5с, связывающий проксимальный участок 5а с дистальным участком 5b, причем конический участок 5с имеет длину L2. Длины L1, L2 и L4 измерены по продольной оси А, а полная протяженность L внутренней резьбы 5 соответствует сумме длин L1, L2 и L4. В рассматриваемом случае ни одна длина из протяженности L и длин L1, L2 и L4 не равна нулю. Например, L1 может находиться в диапазоне от 1,9 мм до 2,1 мм, L2 может находиться в диапазоне от 1,9 мм до 2,1 мм, L4 может находиться в диапазоне от 2,35 мм до 2,55 мм.

Дистальный участок 5b внутренней резьбы 5 определяет внешний диаметр D1, причем проксимальный участок 5а внутренней резьбы определяет внешний диаметр D2. Как видно на фигурах 1 и 2, D2 выполнен определенно меньше, чем D1. При этом, как показано на фигурах 1 и 2, значение внешнего диаметра конического участка 5 с внутренней резьбы 5 варьируется от внешнего диаметра D1 до внешнего диаметра D2. Кроме этого D2 имеет постоянное значение по длине L4. Таким образом, проксимальный участок 5а внутренней резьбы 5 представляет собой прямую внутреннюю резьбу на длине L4.

Как показано на фиг. 3, D1 представляет собой внешний диаметр внутренней резьбы 5, предназначенный для сопряжения с внешним диаметром D3 прямой внешней резьбы 201, выполненной на устройстве 200 безыгольного доступа. В действительности, D1 выполнен аналогично D3, и таким образом обеспечено взаимодействие прямой внешней резьбы 201 и дистального участка 5b внутренней резьбы 5 переходника 1 путем планомерного ввинчивания для резьбового сопряжения. Кроме этого D1 имеет постоянное значение по длине L1. Таким образом, дистальный участок 5b внутренней резьбы 5 представляет собой прямую внутреннюю резьбу на длине L1. В данной заявке "прямая внешняя резьба" означает ребро, обвитое вокруг цилиндра в форме винтовой линии. В частности, высота ребра и диаметр цилиндра являются постоянными величинами. В данной заявке "прямая внутренняя резьба" означает ребро, расположенное на внутренней стенке трубки в форме винтовой линии. В частности, при этом высота ребра и внутренний диаметр трубки являются постоянными величинами.

В примере, показанном на фиг. 3, прямая внешняя резьба 201 определяет выступы 202 и впадины 203. При этом внешний диаметр D3 внешней резьбы 201 представляет собой диаметр, определенный выступами 202, выполненный постоянным по всей длине L3 внешней резьбы 201. Данная длина L3 внешней резьбы 201 в целом соответствует протяженности L внутренней резьбы 5 переходника 1.

Устройство 200 безыгольного доступа с фигур 3 и 4 показано частично. При этом прямая внешняя резьба 201 образует проксимальный конец устройства 200 безыгольного доступа. Устройство 200 безыгольного доступа может представлять собой любое устройство, выполненное для соединения с переходником 1, - либо для обеспечения возможности передачи препарата из устройства 100 подачи лекарства в другое медицинское устройство без иглы, например в пакетную капельницу, флакон, IV (внутривенную) подводящую линию, IM (внутримышечную) подводящую линию, катетер, или, наоборот, для безопасного закрытия заполненного устройства 100 подачи лекарства до использования данного устройства и для предотвращения любого загрязнения, например закрывающей крышки в положении хранения устройства подачи лекарства.

Поскольку D2 выполнен меньше, чем D1, то проксимальный участок 5а внутренней резьбы 5 не имеет правильных размеров для обычного резьбового сопряжения с прямой внешней резьбой 201. Результат отсутствия таких размеров станет очевиден в нижеприведенном описании. При этом отношение D2 к D1 предпочтительно находится в диапазоне от 0,95 до 0,98.

Отношение длины L1 дистального участка 5b внутренней резьбы 5 к длине L2 конического участка 5с, измеренной вдоль направления продольной оси А указанного трубчатого корпуса 2, предпочтительно находится в диапазоне от 0,9 до 1,1, предпочтительно около 1. В вариантах осуществления предлагаемого изобретения отношение длины L1 дистального участка 5b к длине L4 проксимального участка 5а находится в диапазоне от 1,125 до 1,325, предпочтительно около 1,225. В вариантах осуществления предлагаемого изобретения отношение длины L2 конического участка 5 с к длине L4 проксимального участка 5а находится в диапазоне от 1,125 до 1,325, предпочтительно около 1,225.

Как показано на фиг. 4, переходник с фигур 1-3 предназначен для соединения устройства 100 подачи лекарства с устройством 200 безыгольного доступа. Далее соединение устройства 200 безыгольного доступа с устройством 100 подачи лекарства описано со ссылкой на фигуры 1-4.

Устройство 100 подачи лекарства и переходник 1 выровнены друг с другом и имеют общую продольную ось А. Дистальный кончик 101 устройства подачи лекарства выполнен коническим и сужающимся к дистальному концу и определяет осевой проход 102 для передачи препарата (не показан), содержащегося в данном проходе. При этом осевой проход 102 открыт на своем дистальном конце. В других, не показанных вариантах осуществления предлагаемого изобретения внешняя поверхность дистального кончика 101 снабжена кольцевой канавкой или, как вариант, кольцевым выступом.

Дистальный кончик 101 может быть изготовлен из пластикового или стеклянного материала. В вариантах осуществления предлагаемого изобретения дистальный кончик 101 изготовлен из стеклянного материала. В другом варианте осуществления предлагаемого изобретения дистальный кончик 101, а также устройство 100 подачи лекарства изготовлены из пластикового материала, выбранного из чистого прозрачного полимера (ССР), акрилонитрил-бутадиен-стирола (ABS), поликарбоната (ПК), полистирола (ПС), полипропилена (ПП), полиэтилена (ПЭ), полиамида (РА) и из комбинаций перечисленных материалов.

На первом этапе переходник 1 соединяют с дистальным кончиком 101 устройства 100 подачи лекарства посредством радиально расширяемой внутренней кромки 3 данного переходника. Данный этап может быть легко выполнен вследствие сужающейся к дистальному концу формы дистального кончика 101 и возможности радиального расширения внутренней кромки 3. В одном, не показанном варианте осуществления предлагаемого изобретения возможность сопряжения переходника и правильного позиционирования данного переходника обеспечена благодаря соответствующему соединительному элементу данного переходника с кольцевой канавкой, размещенной на дистальном кончике устройства подачи лекарства. В других, не показанных вариантах осуществления предлагаемого изобретения возможность удержания переходника в проксимальном участке дистального кончика устройства подачи лекарства обеспечена благодаря кольцевому выступу.

Показанный на фиг. 4 переходник 1 затем закрепляют на дистальном кончике 101 устройства 100 подачи лекарства фрикционной посадкой внутренней кромки 3 на дистальном кончике 101. В частности, при этом язычки 3а внутренней кромки 3 прикладывают к внешней поверхности дистального кончика 101 радиальную, направленную вовнутрь силу, и ограничивают поворот и поступательное перемещение переходника 1 относительно дистального кончика 101.

Затем пользователь захватывает рукой устройство 200 безыгольного доступа и ввинчивает прямую внешнюю резьбу 201 во внутреннюю резьбу 5 переходника 1. Сначала ввинчивают прямую внешнюю резьбу 201 в дистальном участке 5b внутренней резьбы 5 путем планомерного и обычного ввинчивания, так как происходит сопряжение D1 и D3, и дистальный участок 5b внутренней резьбы 5 определяет прямую внутреннюю резьбу.

Далее больше не происходит идеального сопряжения внешнего диаметра внутренней резьбы 5 на длине L2 конического участка и на длине проксимального участка 5а с внешним диаметром D3 прямой внешней резьбы 201, поскольку конический участок 5с и проксимальный участок 5а внутренней резьбы 5 имеют различные диаметры, в частности меньше значения D1. Указанная разница приводит к повышению трения между прямой внешней резьбой 201 и коническим участком 5с и проксимальным участком 5а внутренней резьбы 5, не предотвращая полное ввинчивание прямой внешней резьбы 201 в переходник 1. Действительно, остается возможность ввинчивания вплоть до проксимального конца внутренней резьбы 5 переходника 1, и при этом пользователю нет необходимости значительно увеличивать прикладываемый крутящий момент для получения повышенного трения между внешней резьбой 201 и внутренней резьбой 5. В результате значительно ограничены риски поворота переходника 1 относительно дистального кончика 101 во время ввинчивания устройства 200 безыгольного доступа в переходник 1.

Затем продолжают ввинчивание устройства 200 безыгольного доступа в переходник 1 на всей протяженности L внутренней резьбы 5 до достижения проксимальным концом устройства 200 безыгольного доступа проксимального конца проксимального участка внутренней резьбы 5.

Неожиданным является тот факт, что уменьшение внешнего диаметра внутренней резьбы 5 на проксимальном участке данной резьбы, например на коническом участке данной резьбы, обеспечивает возможность повышенной силы трения между прямой внешней резьбой устройства безыгольного доступа и предлагаемым переходником и более стабильное получаемое в результате соединение без необходимости, при этом, приложения большего крутящего момента для ввинчивания устройства безыгольного доступа в переходник и без предотвращения ввинчивания внешней резьбы 201 устройства безыгольного доступа вплоть до проксимального конца внутренней резьбы 5 переходника 1.

В частности, если отношение D2 к D1 находится в диапазоне от 0,95 до 0,98, то ввинчивание является плавным и постепенным. При этом отношение длины L1 дистального участка к длине L2 конического участка предпочтительно находится в диапазоне от 0,9 до 1,1, предпочтительно около 1. Получаемое в результате соединение является особенно стабильным и прочным.

В результате, значительно ограничены риски спонтанного отсоединения устройства 200 безыгольного доступа, вкрученного в предлагаемый переходник 1, даже если дистальный кончик изготовлен из стекла, или устройство безыгольного доступа содержит отклоняемый пружиной элемент, прикладывающий большие усилия, противодействующие соединению. Таким образом, предлагаемый переходник обеспечивает возможность воспроизводимого и безопасного соединения устройства 200 безыгольного доступа на указанном переходнике, что обеспечивает возможность гарантированного и надежного прохождения текучей среды из устройства подачи лекарства безыгольного доступа. Кроме этого предлагаемый переходник может быть совместим с различными соединителями, предлагаемыми на рынке.

Кроме этого, уменьшение внешнего диаметра внутренней резьбы 5 на проксимальном участке указанной внутренней резьбы 5 обеспечивает наличие более толстой стенки проксимального участка трубчатого корпуса 2 для увеличения, таким образом, сопротивления указанного трубчатого корпуса 2 во время ввинчивания устройства 200 безыгольного доступа в данный трубчатый корпус. Таким образом, предлагаемый переходник имеет повышенное сопротивление.

Переходник согласно изобретению обеспечивает возможность надежного соединения устройства безыгольного доступа на дистальном кончике устройства подачи лекарства. При этом сильно ограничены риски спонтанного и случайного отвинчивания устройства безыгольного доступа от предлагаемого переходника.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к переходнику для соединения устройства подачи лекарства с устройством безыгольного доступа, снабженным прямой внешней резьбой, содержащему сопрягающее средство для установки указанного переходника на устройстве подачи лекарства и внутреннюю резьбу, выполненную с возможностью взаимодействия с указанной внешней резьбой на заданной протяженности L. При этом указанная внутренняя резьба имеет на дистальном участке указанной протяженности L внешний диаметр D1, сопрягаемый с внешним диаметром указанной прямой внешней резьбы, отличается переходник тем, что указанная внутренняя резьба имеет на проксимальном участке указанной протяженности L внешний диаметр D2, причем диаметр D2 строго меньше, чем D1, и при этом указанная внутренняя резьба дополнительно имеет конический участок, связывающий указанный проксимальный участок с указанным дистальным участком. Изобретение также относится к устройству подачи лекарства, содержащему такой переходник, и способам соединения устройства безыгольного доступа с переходником, а также с устройством подачи лекарства. 4 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Переходник (1) для соединения устройства (100) подачи лекарства с устройством (200) безыгольного доступа, снабженным прямой внешней резьбой (201), содержащий по существу трубчатый корпус (2), имеющий проксимальную зону (2а) и дистальную зону (2b), причем указанная проксимальная зона снабжена сопрягающим средством (3) для установки указанного переходника на устройстве подачи лекарства, причем указанная дистальная зона имеет на своей внутренней стенке внутреннюю резьбу (5), выполненную с возможностью взаимодействия с указанной внешней резьбой (201) на заданной протяженности L указанной внутренней резьбы для соединения, таким образом, указанного устройства безыгольного доступа с указанным переходником, при этом указанная внутренняя резьба имеет на дистальном участке (5b) указанной протяженности L, имеющем длину L1, постоянный внешний диаметр D1, сопрягаемый с внешним диаметром указанной прямой внешней резьбы, отличающийся тем, что указанная внутренняя резьба имеет на проксимальном участке (5а) указанной протяженности L внешний диаметр D2, причем диаметр D2 строго меньше чем D1, и при этом указанная внутренняя резьба дополнительно имеет конический участок (5с), соединяющий указанный проксимальный участок (5а) с указанным дистальным участком (5b), причем указанный конический участок имеет длину L2.

2. Переходник (1) по п. 1, отличающийся тем, что отношение D2 к D1 находится в диапазоне от 0,95 до 0,98.

3. Переходник (1) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что указанный проксимальный участок (5а) имеет длину L4, причем D2 имеет постоянное значение по длине L4.

4. Переходник (1) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что отношение длины L1 дистального участка (5b) к длине L2 конического участка (5с) находится в диапазоне от 0,9 до 1,1, предпочтительно равно около 1.

5. Переходник (1) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что указанное сопрягающее средство содержит проксимальную внутреннюю кромку (3), выполненную с возможностью фрикционного сцепления с дистальным кончиком (101) устройства подачи лекарства.

6. Переходник (1) по п. 5, отличающийся тем, что указанная внутренняя кромка выполнена с возможностью расширения в радиальном направлении.

7. Переходник (1) по п. 3, отличающийся тем, что отношение длины L1 дистального участка (5b) к длине L4 проксимального участка (5а) находится в диапазоне от 1,125 до 1,325, предпочтительно составляет около 1,225.

8. Переходник (1) по п. 3, отличающийся тем, что отношение длины L2 конического участка к длине L4 проксимального участка находится в диапазоне от 1,125 до 1,325, предпочтительно составляет около 1,225.

9. Устройство подачи лекарства, содержащее дистальный кончик (101), определяющий осевой проход (102) для передачи продукта, содержащегося в указанном устройстве подачи лекарства, отличающееся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере один переходник (1) по любому из пп. 1-8, установленный на указанном дистальном кончике.

10. Устройство (100) по п. 9, отличающееся тем, что дистальный кончик (101) изготовлен из стекла.

11. Устройство (100) по п. 9 или 10, отличающееся тем, что дистальный кончик (101) выполнен коническим и сужающимся к дистальному концу.

12. Способ соединения устройства (200) безыгольного доступа, снабженного прямой внешней резьбой (201), с переходником (1) по любому из пп. 1-8, включающий в себя по меньшей мере этап, на котором ввинчивают указанную прямую внешнюю резьбу (201) во внутреннюю резьбу (5) переходника (1) на указанной заданной протяженности L указанной внутренней резьбы.

13. Способ соединения устройства (100) подачи лекарства с устройством (200) безыгольного доступа, снабженным прямой внешней резьбой (201), включающий в себя этапы, на которых:

обеспечивают наличие переходника (1) по любому из пп. 1-8,

соединяют указанный переходник (1) с устройством (100) подачи лекарства посредством сопрягающего средства (3),

ввинчивают указанную прямую внешнюю резьбу (201) во внутреннюю резьбу (5) переходника (1) на указанной заданной протяженности L указанной внутренней резьбы.