СИСТЕМА ДОСТАВКИ ГЛАЗНОГО ИМПЛАНТАТА Российский патент 2017 года по МПК A61F9/07 

Ссылка на приоритетный документ

По этой заявке испрашивается приоритет согласно Разделу 35 Свода законов США, §1 19(e) относительно находящейся одновременно на рассмотрении предварительной заявки на патент U.S. №61/637789, зарегистрированной 24 апреля 2012 г., озаглавленной "Delivery System For Ocular Implant" (Система доставки глазного имплантата). Таким образом, заявлен приоритет по дате регистрации, и описание предварительной заявки на патент при этом включено в качестве ссылки во всей полноте. Кроме того, по этой заявке испрашивается приоритет согласно Разделу 35 Свода законов США, §1 19(e), относительно находящейся одновременно на рассмотрении предварительной заявки на патент U.S. №61/635471, зарегистрированной 19 апреля 2012 г. и озаглавленной "Direct Visualization System for Glaucoma Treatment" (Система прямой визуализации для лечения глаукомы). Таким образом, заявлен приоритет по дате регистрации, и описание предварительной заявки на патент при этом включено в качестве ссылки во всей полноте.

Уровень техники

Настоящее изобретение относится в основном к способам и устройствам для использования в системах доставки для лечения глаукомы.

Механизмы, вызывающие глаукому, известны не до конца. Известно, что глаукома приводит к аномально высокому глазному давлению, что ведет к поражению зрительного нерва. Со временем повышенное давление может вызывать поражение зрительного нерва, которое может привести к слепоте. Стратегии лечения сфокусированы на снижении внутриглазного давления, чтобы, насколько это возможно, сохранить зрение в последующей жизни пациента.

В соответствии с такой стратегией один или более имплантатов могут быть доставлены в глаз для отвода текучей среды из передней камеры, чтобы регулировать давление в глазу. Точное размещение имплантата в углу глаза критично для целевого снижения внутриглазного давления (IOP). Размещение имплантата слишком дистально в глазу, например, слишком дистально в супрацилиарном пространстве, может привести к тому, что никакая часть имплантата не будет оставаться в передней камере. Это может препятствовать оттоку влаги, поскольку текучая среда не будет обладать прямым сообщением по потоку с целевым местоположением потока, если нет отверстия в переднюю камеру.

И наоборот, если имплантат размещен слишком проксимально в супрацилиарном пространстве, чтобы значительная часть имплантата оставалась в передней камере, может произойти повреждение эндотелия роговицы имплантатами, которые выступают вверх и касаются роговицы. Имплантаты, размещенные слишком проксимально, также могут касаться радужной оболочки, что приводит к повышенной степени дисперсии пигмента в глазу, что может повысить сопротивление оттоку и внутриглазное давление из-за закупоривания трабекулярной сети. Правильное размещение имплантата необходимо для безопасного и успешного исхода хирургической операции.

С учетом вышеизложенного существует потребность в улучшенных системах доставки имплантатов в глаз, например, путем процедуры ab interno.

Сущность изобретения

Существует потребность в улучшенных системах, устройствах и способах доставки для лечения таких заболеваний глаз, как глаукома.

В первом варианте осуществления, описанном в настоящем документе, предлагается устройство доставки глазного имплантата в глаз. Устройство доставки может включать проксимальный участок ручки и дистальный участок доставки, присоединенный к дистальному концу участка ручки и сконфигурированный для разъемного удержания глазного имплантата. Кроме того, участок доставки может содержать защитную трубку, расположенную вдоль оси поверх проводника. Устройство доставки может дополнительно содержать пускатель, присоединенный к устройству, которое отсоединяет глазной имплантат от участка доставки при приведении в действие пускателя.

В настоящем документе также предлагаются способы доставки глазного имплантата в целевое местоположение внутри глаза. В одном варианте осуществления предлагается способ, включающий загрузку глазного имплантата на дистальный участок доставки системы доставки. Система доставки может содержать проксимальный участок ручки с участком доставки, присоединенным к дистальному концу участка ручки. Кроме того, участок доставки может быть предназначен для разъемного удержания глазного имплантата. Участок доставки дополнительно может содержать защитную трубку, позиционированную вдоль оси поверх проводника. Дополнительно устройство доставки может содержать пускатель, присоединенный к устройству, которое отсоединяет глазной имплантат от участка доставки при срабатывании пускателя. Способ может дополнительно включать вставку дистального участка доставки и глазного имплантата в глаз через разрез в роговице и позиционирование глазного имплантата в целевом местоположении внутри глаза посредством процедуры ab-interno. Кроме того, способ может включать приведение в действие пускателя и отсоединение глазного имплантата в целевом местоположении.

Другие особенности (элементы) и преимущества будут очевидны по следующему описанию различных вариантов осуществления, которые иллюстрируют, посредством примера, принципы описанного объекта изобретения.

Краткое описание чертежей

Эти и другие аспекты описаны далее подробно со ссылкой на следующие чертежи.

На фиг. 1 показан пример вида в сечении участка глаза человека.

На фиг. 2 показан пример вида в частичном разрезе и пример вида в частичном разрезе глаза, иллюстрирующий часть передней и задней камер глаза и глазного имплантата, имплантированного в глаз.

На фиг. 3 показан вид в перспективе одного варианта осуществления устройства доставки с проксимальным компонентом ручки и дистальным компонентом доставки с глазным имплантатом, загруженным на дистальный компонент доставки.

На фиг. 4 показан в увеличенном виде дистальный конец компонента доставки по фиг. 3, на котором показан имплантат, загруженный на проводник системы доставки.

На фиг. 5 показан вид в частичном разрезе системы доставки по фиг. 3, показывающий дистальный участок компонента ручки, содержащий пружинный пускатель в сжатом состоянии, и дистальный компонент доставки.

На фиг. 6 показан вид в частичном разрезе системы доставки по фиг. 5 с пружинным пускателем, показанным в несжатом состоянии, который отсоединяет имплантат от дистального компонента доставки.

На фиг. 7 показан один вариант осуществления проводника системы доставки изогнутой конфигурации.

На фиг. 8 показан один вариант осуществления проводника системы доставки синусоидальной конфигурации.

На фиг. 9 показан один вариант осуществления проводника системы доставки с длиной, достаточной для продолжения от супрацилиарного пространства вниз до субретинального пространства.

На фиг. 10 показана в увеличенном виде передняя область глаза с имплантатом, достигающим супрацилиарного пространства или супрахориоидального пространства из передней камеры.

На фиг. 11 показан вид в перспективе одного варианта осуществления системы прямой визуализации (DV).

На фиг. 12 показан в увеличенном виде дистальный конец DV системы, содержащий часть DV проводника 12 и ограничительной трубки 16.

На фиг. 13 показан вид в разрезе участка DV системы, показанной на фиг. 11.

На фиг. 14 показан дистальный конец DV системы, показанной на фиг. 11, введенной в глаз.

На фиг. 15 показан DV проводник DV системы, совмещенный вдоль приспособления для доставки имплантата, показывающий соответствующие индикаторы.

На фиг. 16 показан DV проводник, введенный в глаз для измерения анатомических особенностей глаза.

На фиг. 17 показан дистальный конец DV проводника, примыкающий к основанию угла глаза, и ограничительная трубка в продвинутом положении вдоль DV проводника.

На фиг. 18 показано приспособление для доставки имплантата, имплантирующее глазной имплантат через тот же самый разрез, который использован для DV системы на фиг. 8 и 9.

На фиг. 19 показаны индикаторы на приспособлении для доставки имплантата, используемые для определения правильной глубины вставки имплантата.

На фиг. 20 показан имплантат в имплантированном состоянии, обеспечивающий сообщение по потоку текучей среды между передней камерой и супрахориоидальным или супрацилиарным пространством.

На фиг. 21A показан один вариант осуществления приспособления для доставки имплантата с устройством обратной связи.

На фиг. 21B показано устройство обратной связи приспособления для доставки имплантата, показанного на фиг. 21A, во втянутом состоянии.

На фиг. 22 показан вид в разрезе одного варианта осуществления устройства загрузки имплантата в виде колпачка ручки, предназначенного для вмещения имплантата и разъемного присоединения к устройству доставки.

На фиг. 23 показан вид в перспективе устройства загрузки имплантата в виде колпачка ручки по фиг. 22.

На фиг. 24 показан вид в разрезе другого варианта осуществления устройства загрузки имплантата в виде колпачка ручки, предназначенного для вмещения имплантата и разъемного присоединения к устройству доставки.

На фиг. 25 показан вид в перспективе устройства загрузки имплантата в виде колпачка ручки по фиг. 24.

Одинаковые символы ссылочных позиций на разных чертежах указывают одинаковые элементы.

Подробное описание

На фиг. 1 показан вид в сечении в перспективе участка глаза, показывающий переднюю и заднюю камеры глаза. Схематически представленный имплантат 105 расположен внутри глаза таким образом, чтобы проксимальный конец 110 находился в передней камере 115, а дистальный конец 120 сообщался по потоку с и/или находился в или около супрацилиарного пространства или супрахориоидального пространства (иногда называемого перихориоидальным пространством). Очевидно, что чертежи на фиг. 1 и другие чертежи в настоящем документе являются схематическими и необязательно выполнены в масштабе относительно размеров и относительного положения фактической ткани глаза.

Имплантат 105 обеспечивает канал текучей среды между передней камерой 115 в супрацилиарное пространство и к супрахориоидальному пространству. Имплантат 105 обладает дистальным концом 120, который может быть позиционирован в супрацилиарном пространстве или супрахориоидальном пространстве. Имплантат 105 может быть позиционирован по меньшей мере частично между цилиарным телом и склерой, или он может быть по меньшей мере частично позиционирован между склерой и сосудистой оболочкой глаза. Дистальный конец 120 имплантата 105 необязательно позиционирован между сосудистой оболочкой глаза и склерой.

В одном варианте осуществления имплантат 105 представляет собой удлиненный элемент с одним или более внутренними просветами, через которые водянистая тканевая жидкость может протекать из передней камеры 115 в супрацилиарное пространство. Имплантат 105 может обладать по существу постоянным внутренним диаметром вдоль всей его длины, хотя форма имплантата 105 может быть различна вдоль его длины (либо до, либо после вставки имплантата), как указано далее. Кроме того, имплантат 105 может обладать разной формой в сечении (например, круглой, овальной или прямоугольной) и может быть разной формы в сечении вдоль его длины. Форма в сечении может быть выбрана для облегчения простого введения в глаз. В следующих заявках предложены примеры имплантатов: патентные публикации US №№2007-0191863 и 2009-0182421. Эти заявки включены в настоящий документ во всей полноте в качестве ссылки.

На фиг. 2 показан вид в сечении участка глаза человека. Глаз является в основном сферическим и покрыт снаружи склерой S. Сетчатка (не показана) выстилает внутреннюю заднюю половину глаза. Сетчатка регистрирует свет и передает сигналы головному мозгу посредством зрительного нерва. Основная часть глаза заполнена и поддерживается стекловидным телом, прозрачной, гелеобразной массой. Упругий хрусталик L расположен около передней части глаза. Хрусталик L обеспечивает регулировку фокуса и подвешен внутри капсулярного мешка из цилиарного тела CB, который состоит из мышц, меняющих фокусное расстояние хрусталика. Объем в передней части хрусталика L разделен надвое радужной оболочкой I, которая управляет отверстием хрусталика и количеством света, падающего на сетчатку. Зрачок представляет собой отверстие в центре радужной оболочки I, через которое проходит свет. Объем между радужной оболочкой I и хрусталиком L представляет собой заднюю камеру PC. Объем между радужной оболочкой I и роговицей представляет собой переднюю камеру AC. Обе камеры заполнены прозрачной жидкостью, называемой водянистой тканевой жидкостью.

Цилиарное тело CB непрерывно образует водянистую тканевую жидкость в задней камере PC путем выделения из кровеносных сосудов. Водянистая тканевая жидкость протекает вокруг хрусталика L и радужной оболочки I в переднюю камеру и выходит из глаза через трабекулярную сеть, напоминающую сито структуру, расположенную в углу радужной оболочки I и стенки глаза (угол называется радужно-роговичным углом). Некоторая часть водянистой тканевой жидкости отфильтровывается через трабекулярную сеть около корня радужной оболочки в шлеммов канал - небольшой канал, который стекает в глазные вены. Меньший участок снова присоединяется к венозному кровообращению после прохождения через цилиарное тело и, наконец, через склеру (увеосклеральный путь).

Внутренний просвет имплантата 105 служит в качестве канала для потока водянистой тканевой жидкости через имплантат 105 непосредственно из передней камеры к или в супрацилиарное или супрахориоидальное пространство. Кроме того, внутренний просвет имплантата 105 может быть использован в качестве места доступа для установки имплантата 105 на устройство доставки, как указано подробно далее. Внутренний просвет также может быть использован в качестве канала для протекания текучей среды, такой как орошающая текучая среда или вязкоупругая среда(ы), в глаз для промывания или поддержания давления в передней камеры, или использования текучей среды для помощи при диссекции, визуализации или гидравлическом создании плоскости диссекции в или внутри супрахориоидального пространства.

Текучая среда может протекать к или в супрацилиарное или супрахориоидальное пространство, например, через канюлю доставки или через внутренний просвет шунта. Текучая среда может быть направлена в глаз с давлением, достаточным для формирования плоскости диссекции в или внутри супрацилиарного супрахориоидального пространства. Текучая среда может накапливаться внутри глаза, чтобы сформировать небольшое скопление. В основном гидродиссекция или впрыскивание текучих сред, таких как вязкоупругое вещество(а) может быть использована для отделения цилиарного тела от склеры для увеличения площади отсоединения цилиарного тела от склеры с или без вставки какого-либо устройства.

На фиг. 3 показан один вариант осуществления системы 305 доставки, которая может быть использована для доставки имплантата 105 в глаз. В некоторых вариантах осуществления имплантат 105 может обеспечивать сообщение по потоку текучей среды между передней камерой к супрахориоидальному или супрацилиарному пространству в имплантированном состоянии. Очевидно, что эти системы 305 доставки представляют собой примеры, и что возможны изменения структуры, формы и приведения в действие системы 305 доставки. Система 305 доставки может включать проксимальный участок (компонент) 310 ручки и дистальный участок (компонент) 312 доставки. Проксимальный компонент 310 ручки может включать пускатель 420, например, кнопку, чтобы управлять отсоединением имплантата от компонента 312 доставки в целевом местоположении в глазу. Пускатель 420 может быть различен по структуре и не ограничивается кнопкой.

Один вариант осуществления компонента 312 доставки включает удлиненное приспособление для доставки в форме проводника 515 и "ограничительную" или защитную трубку 510, позиционированную вдоль оси поверх проводника 515. Проводник 515 может быть вставлен продольно через внутренний просвет имплантата 105 и может способствовать вставке и позиционированию имплантата 105 в целевом местоположении. Защитная трубка 510 может способствовать отсоединению имплантата 105 от компонента 312 доставки в целевом местоположении в глазу. Кроме того, пускатель 420 может быть использован для управления перемещением или относительным перемещением проводника 515 и/или защитной трубки 510. Например, защитная трубка 510 может быть фиксирована относительно компонента 310 ручки и действовать в качестве ограничителя, который может препятствовать перемещению имплантата 105 в проксимальном направлении по мере извлечения проводника 515 проксимально из имплантата 105 при приведении в действие пускателя 420.

Например, в первом состоянии проводник 515 может быть протянут дистально относительно дистального конца защитной трубки 510. Приведение в действие пускателя 420, например, нажатие пускателя 420, может заставить проводник 515 сдвинуться проксимально или втянуться в защитную трубку 510. Это может эффективно отцеплять имплантат 105 от дистального конца проводника 515 и отсоединять имплантат 105 управляемым образом в целевом местоположении. Управляемое отцепление имплантата 105 от дистального конца проводника 515 может способствовать обеспечению того, что поддерживается позиционирование имплантата 105 в пределах целевого местоположения.

На фиг. 4 показан один вариант осуществления имплантата 105, установленного на компоненте 312 доставки системы 305 доставки. Более конкретно, имплантат 105 может быть установлен на дистальном участке проводника 515, как показано на фиг. 4. Кроме того, защитная трубка 510 может обладать размером и формой для приема или примыкания участка проксимального конца имплантата 105. В этом варианте осуществления при приведении в действие пускателя 420 проводник 515 может сдвигаться в проксимальном направлении (стрелка P) в защитную трубку 510, которая может обеспечить примыкание проксимального конца имплантата 105 к дистальному концу защитной трубки 510 и предотвращать сдвигания имплантата 105 в проксимальном направлении. Это может эффективно отцеплять имплантат 105 от дистального конца проводника 515 и управляемо отсоединять имплантат 105 в целевом местоположении внутри глаза.

В некоторых вариантах осуществления пускатель 420 может представлять собой кнопочный выключатель, который присоединен к пружинному устройству. При приложении силы к пускателю 420 пружинное устройство может втягивать проводник 515 к и/или в защитную трубку 510, что позволяет отсоединять имплантат 105 от проводника 515. Устройство, посредством которого проводник 515 может быть извлечен в защитную трубку 510, может представлять собой пружинную сборку или любое из множества устройств, которые позволяют втянуть проводник при приведении в действие пускателя.

На фиг. 5 показан один вариант осуществления участка системы 305 доставки в разрезе с имплантатом 105, загруженным на проводник 515. Система 305 доставки может включать переднюю пружину 550, которая может помогать при позиционировании проводника 515. Например, передняя пружина 550 может быть сжата или нагружена, что может позволить позиционировать проводник 515 в вытянутом состоянии относительно ручки 310. Когда проводник 515 находится в вытянутом состоянии, проводник 515 может быть загружен имплантатом 105, как показано на фиг. 5.

Система 305 доставки может включать различные устройства, помогающие позиционировать проводник 515. Например, система 305 доставки может включать особенность (элемент), которая может взаимодействовать с пускателем 420, чтобы пускатель мог помогать при позиционировании проводника 515. Например, проводник 515 может быть присоединен на проксимальном конце поршня 560 со стопором-защелкой 555. Стопор-защелка 555 может взаимодействовать с пускателем 420, чтобы при приведении в действие пускателя 420 защелка 555 могла отсоединять поршень 560 из заблокированного положения и позволять поршню 560 перемещаться. Например, когда поршень 560 может перемещаться, передняя пружина 550 может заставлять поршень перемещаться в некотором направлении, например, в проксимальном направлении, таким образом, заставляя проводник 515 перемещаться в проксимальном направлении. Перемещение проводника 515 в проксимальном направлении может позволить имплантату 105, загруженному на дистальном конце проводника 515, отсоединиться от проводника 515.

В некоторых вариантах осуществления пускатель 420 может быть предусмотрен таким образом, чтобы при приведении в действие или нажатии пользователем стопор-защелка 555 поршня 560 отгибалась вниз, тем самым позволяя освободить переднюю пружину 550. По мере того, как поршень 560 перемещается проксимально с проводником 515, имплантат 105 может примыкать к дистальному концу ограничительной трубки 510 и отсоединяться от проводника 515. На фиг. 6 показан один вариант осуществления системы 305 доставки во втянутом состоянии, когда передняя пружина 550 находится в развернутом состоянии с имплантатом 105, полностью отсоединенным от проводника 515.

Перемещение поршня 560 может быть определено таким образом, чтобы проводник 515 достигал полного останова в проксимальном направлении только после того, как имплантат 105 полностью отсоединен. Кроме того, сила передней пружины 550 может позволять извлекать проводник 515 из имплантата 105, когда имплантат 105 позиционирован под различными углами относительно ограничительной трубки 510. Например, сила передней пружины 550 может позволить извлечь проводник 515 из имплантата 105, когда имплантат 105 находится под углом 45 градусов относительно ограничительной трубки 510, чтобы они могли наталкиваться, когда имплантат 105 перемещается до супрацилиарного пространства.

Например, в некоторых вариантах осуществления, передняя пружина 550 может обеспечивать приблизительно от 1,0 до 2,0 фунтов-силы в сжатом или нагруженном состоянии, что может позволить извлечь проводник 515 из имплантата 105, включая ситуацию, когда имплантат 105 позиционирован под углом приблизительно 45 градусов относительно ограничительной трубки 510. Однако передняя пружина 550 может обеспечивать любую из различных сил, которая позволяет проводнику 515 отсоединить имплантат 105, позиционированный под различными углами относительно по меньшей мере ограничительной трубки 510.

В некоторых вариантах осуществления передняя пружина 550 может создавать усилие приблизительно от 2,0 до 10,0 фунтов-силы. Например, большее усилие передней пружины 550 может позволить втягивать проводник 515 в разных состояниях. Кроме того, меньшее усилие передней пружины, такое как от 0,10 до 1,0 фунта-силы, может снизить скорость втягивания и уменьшить силу, требуемую для перезагрузки системы. Любая из различных передних пружин 550 может быть осуществлена в системе 305 доставки.

Увлажняющий элемент, такой как смазка 565, может быть помещен между поршнем 560 и внутри стенки ручки 310, что может способствовать обеспечению более медленного втягивания проводника 515. Более медленное втягивание проводника 515 может предотвращать или уменьшать какое-либо толчкообразное движение системы доставки 305 в руках пользователя, включая перемещение на конце поршня 560. Этой увлажняющей смазкой 565 может быть силиконовая смазка, чтобы на смазку не влияла доза стерилизации пучком электронов на промышленном уровне 25-50 кГр. Кроме того, помимо смазки 565 могут быть использованы другие увлажняющие элементы. Для изменения увлажнения и скорости развертывания может быть использована увлажняющая смазка, такая как фтороуглероды низкой, средней или высокой вязкости. Эти материалы могут обладать большим приемлемым диапазоном стерилизации пучком электронов.

В некоторых вариантах осуществления втягивание проводника 515 под действием пружины может улучшать доставку супрацилиарного и супрахориоидального имплантатов. Например, некоторые существующие инструменты для имплантации глазных имплантатов требуют скользящего движения пальца пользователя, например, в диапазоне приблизительно 0,280 дюймов перемещения, чтобы отсоединить имплантат. Скользящее движение может быть трудно для хирургов, чтобы достичь одновременного устойчивого удержания дистального конца инструмента доставки. В противоположность этому, приводимое в действие устройство по настоящему изобретению, включая приводимое в действие пружиной устройство нажимной кнопки, обеспечивает меньшее и более эргономичное движение пальца пользователя для приведения в действие втягивания проводника 515, что также дает пользователю возможность удерживать дистальный конец устройства 312 доставки в устойчивом положении. Кроме того, приводимое в действие пружиной устройство по настоящему изобретению может обеспечивать более быструю имплантацию с меньшим нежелательным дистальным перемещением имплантата 105 во время удержания проводника.

Внешний диаметр проводника 515 может быть меньше, чем внутренний диаметр имплантата 105 (т.е. канала текучей среды), чтобы имплантат 105 можно было загрузить на проводник 515 путем вдвигания проводника 515 в и через внутренний просвет имплантата 105. В некоторых вариантах осуществления проводник 515 может включать удерживающую особенность (элемент), которая может действовать для удержания имплантата 105 на проводнике 515. Например, проводник 515 может включать удерживающую особенность (элемент), которая может помогать удерживать имплантат 105 на проводнике 515 во время тупого отделения и имплантации, чтобы предотвратить непреднамеренное соскальзывание имплантата 105 с проводника 515.

До того, как имплантат 105 отсоединяется от проводника 515 и имплантируется в целевое местоположение внутри глаза, имплантат 105 можно переместить либо дистально, либо проксимально, чтобы отрегулировать его размещение. При этом на имплантат 105 могут оказывать действие направленные по оси силы, которые могут вызывать его соскальзывание с проводника 515, если он не удерживается надежно на проводнике 515. Поэтому в некоторых вариантах осуществления проводник 515 может включать особенности (элементы), которые могут способствовать удержанию имплантата 105 на проводнике 515 во время позиционирования имплантата 105, включая позиционирование имплантата 105 в пределах целевого местоположения.

На фиг. 7 показан один вариант осуществления проводника 515, который содержит по меньшей мере одну удерживающую особенность (элемент), включая изогнутую форму 520 вдоль длины проводника 515. В некоторых вариантах осуществления изогнутая форма 520 проводника 515 помогает облегчить ввод имплантата 105 в супрацилиарное пространство. Кроме того, изогнутость проводника 515 позволяет менять форму имплантата 105 за счет имплантата 105, соответствующего изогнутой форме проводника 515, что может облегчать размещение имплантата 105 в супрацилиарном пространстве по мере его изгибания вдоль стенки склеры. Радиус кривизны или дуга, включая изогнутую форму 520 проводника 515, может быть различна и может составлять в диапазоне от приблизительно 0,425 до примерно 0,525 дюйма с центральным углом от приблизительно 20 до приблизительно 40 градусов.

Кроме того, любая часть проводника 515 может обладать изогнутой формой 520, включая либо дистальный конец, либо всю длину проводника 515. К тому же проводник 515 может периодически принимать форму среди множества разных форм, включая и прямую, и изогнутые формы. Например, проводник 515 может обладать изогнутой формой в исходном состоянии, но может соответствовать по форме прямому каналу, например, каналу через ручку 310 системы 305 доставки. Следовательно, проводник 515 может соответствовать по форме прямому каналу и возвращаться к изогнутой форме после прохождения через прямой канал.

В некоторых вариантах осуществления проводник 515 может обладать одной или более насечками вдоль длины проводника 515, которые могут сделать проводник 515 более гибким, чем это позволяет материал, из которого изготовлен проводник 515. Например, дистальный конец или наконечник проводника 515 может включать спиральную насечку, которая позволяет наконечнику проводника 515 отклоняться или изгибаться в одном или более из разных направлений относительно продольной оси проводника 515. Кроме того, спиральная насечка может позволить дистальному концу или наконечнику проводника 515 отклоняться или изгибаться в большей степени, чем проводник мог бы без спиральной насечки. Эти насечки могут дополнительно служить в качестве каналов текучей среды, что может обеспечивать проход для веществ, впрыскиваемых в проводник 515 для выброса в области, окружающей проводник, включая либо имплантат, либо глаз.

На фиг. 8 показан один вариант осуществления проводника 515 по меньшей мере с одним удерживающим элементом, включающим синусоидальную или S-образную форму вдоль длины проводника 515. Синусоидальная или S-образная форма может способствовать удержанию имплантата 105 на проводнике 515, например, посредством по меньшей мере одной изогнутой области 524 вдоль длины проводника 515. По меньшей мере один изогнутый элемент может включать выступ, выпуклость и т.д. Например, изогнутый элемент 524 может быть предназначен для обеспечения посадки с натягом между проводником 515 и внутренним просветом имплантата 105.

В некоторых вариантах осуществления удерживающий элемент (особенность) может включать S-образный изгиб вдоль длины проводника 515, который может обладать одной или более скругленными изогнутыми элементами 524, включая изгибы или пики, как показано на фиг. 8. Кроме того, каждый удерживающий элемент, такой как изогнутый элемент 524, может формировать точку соприкосновения между внутренним просветом имплантата 105 и проводником 515. Изогнутые элементы 524 проводника с S-изгибом также могут снижать риск повреждения внутреннего просвета имплантата 105 по мере отсоединения проводника 515 от имплантата 105. Кроме того, удерживающие элементы могут обеспечивать плавное взаимодействие и удержание между проводником 515 и имплантатом 105, включая момент удаления проводника 515 от имплантата 105. В альтернативном варианте удерживающие элементы проводника 515 могут быть отштампованы, изогнуты или отверждены по форме, включая форму вздутий или других образований вдоль по меньшей мере части длины проводника 515.

В одном варианте осуществления величина удерживающей силы может быть определена расстоянием от пика до пика между двумя или более удерживающими элементами или изогнутыми элементами 524 имплантата 105. Например, большие расстояния от пика до пика между двумя или более изогнутыми элементами 524 могут приводить к большим силам удержания, а меньшие расстояние от пика до пика могут приводить к меньшим силам удержания. В некоторых вариантах осуществления расстояние от пика до пика, которое слишком велико, может вызывать повреждение имплантата 105, например, из-за того, что проводник 515 соскребает материал вдоль внутреннего просвета во время удаления. Например, расстояние от пика до пика может составлять в диапазоне от приблизительно 0,0100 до приблизительно 0,0200 дюйма или в диапазоне от приблизительно 0,0120 до приблизительно 0,0150 дюйма. Кроме того, по меньшей мере одна удерживающая сила, действующая на имплантат 105, такой как полиимидный имплантат, за счет проводника 515 приблизительно 0,050-200 фунтов-силы, может быть достаточна для удержания имплантата 105 вдоль проводника 515 во время манипуляций с имплантатом 105 перед имплантацией в целевое местоположение.

В альтернативных вариантах осуществления материалом проводника 515 может быть один или более из гибких материалов, таких как металлы, включая нержавеющую сталь или элгилой, и полимеры, такие как пебакс (Pebax), силиконы, уретаны, включая различные комбинации материалов. В некоторых вариантах осуществления проводник 515 может обладать радиусом кривизны или дугой, которая составляет менее 0,425 дюйма, чтобы обеспечивать малую изогнутость имплантата 105 во время вставки. Эта форма может быть предпочтительна, когда доступ между разрезом и целевым местоположением требует введения имплантата 105 в целевое местоположение по малому радиусу, например, менее 0,425 дюйма.

В альтернативном варианте радиус кривизны или дуги проводника 515 может быть больше 0,525 дюйма. Любой из различных радиусов кривизны или дуг проводника 515 могут быть осуществлены в любой системе 305 доставки, чтобы наилучшим образом обеспечить вставку имплантата 105 в предусмотренное целевое местоположение. Например, радиус кривизны или дуга проводника 515 может быть такой, чтобы позволить имплантату 105 изогнуться относительно стенки склеры во время вставки в супрацилиарное пространство. Кроме того, удерживающие элементы проводника 515 могут быть различны и могут включать одну или более различных форм и размеров вдоль длины проводника 515. Например, удерживающие элементы могут быть предусмотрены с включением спиральных форм, треугольных пиков или подобного. Дополнительно, удерживающие элементы могут продолжаться вдоль одной или более из разных плоскостей, включающих более одного удерживающего элемента, продолжающегося в плоскостях, расположенных перпендикулярно друг относительно друга.

Кроме того, любое число удерживающих элементов может быть расположено вдоль длины проводника 515. Например, по меньшей мере две, включая более пяти или более десяти удерживающих элементов, могут быть расположены вдоль длины проводника 515. Кроме того, каждый удерживающий элемент может обеспечивать одну и то же или разные величины удерживающей силы для прикрепления имплантата 105 в некотором положении вдоль проводника 515. В некоторых вариантах осуществления расстояние от пика до пика между удерживающими элементами может быть больше, чем внутренний диаметр имплантата 105, и может составлять по размеру больше 0,0150 дюйма, чтобы не повредить имплантат 105.

В некоторых вариантах осуществления системы 305 доставки, вместо использования проводника 515 для обеспечения удержания имплантата 105, может быть использована дополнительная особенность (элемент) или устройство системы 305 доставки, чтобы обеспечивать необходимое удержание имплантата 105 на проводнике 515. Она может включать, например, материал пебакс (Pebax), который может быть присоединен на части проводника 515 для создания по меньшей мере некоторого широкого участка вдоль проводника 515, который больше, чем внутренний диаметр имплантата 105. Например, материал пебакс (Pebax) может быть обжат на проводнике и может удерживать имплантат 105 относительно проводника 515, пока имплантат 150 не будет отсоединен от системы 305 доставки, например, после приведения в действие пускателя 420.

Как показано на фиг. 3 и 4, система 305 доставки может включать по меньшей мере один элемент доставки текучей среды, который может быть предназначен для доставки текучей среды по меньшей мере в одно из имплантата или глаза, включая момент имплантации имплантата 105 или после нее. Доставляемая текучая среда может быть различна и может включать вязкоупругую среду, лекарственные средства, стволовые клетки или их комбинации. Кроме того, доставка может осуществляться в комбинации с терапией сетчатки или макулы.

По меньшей мере один элемент для доставки текучей среды может включать удлиненную трубку 370 по меньшей мере с одним внутренним просветом. Удлиненная трубка 370 может продолжаться наружу от ручки 310. Кроме того, удлиненная трубка 370 может продолжаться через ручку 310. Дополнительно удлиненная трубка 370 может обладать внутренним просветом, который сообщается по потоку с внутренним просветом проводника 515.

В некоторых вариантах осуществления проводник 515 может включать одно или более выпускных отверстий, таких как прорези 541 (фиг. 4), которые могут быть расположены вдоль длины проводника 515, включая положение вдоль дистальной области проводника 515. Прорези 541 могут обеспечивать сообщение текучей среды между внутренним просветом проводника 515 и областью, окружающей проводник 515. Кроме того, выпускные отверстия или прорези 541 также могут сообщаться по потоку текучей среды по меньшей мере с одним внутренним просветом удлиненной трубки 370.

В некоторых вариантах осуществления удлиненная трубка 370 может быть присоединена на проксимальном конце к источнику текучей среды (например, посредством соединения типа Люэр). Источник текучей среды может обеспечивать текучую среду по меньшей мере в один внутренний просвет удлиненной трубки 370, которая может быть доставлена в различные места либо в пределах по меньшей мере одного из системы 305 доставки и имплантата 105, либо глаза. Например, некоторые из текучих сред, обеспечиваемые источником текучих сред, могут проходить через удлиненную трубку 370 и покидать проводник 515 через прорези 541 для доставки в глаз.

Размер по меньшей мере одного из внутренних просветов удлиненной трубки 370 и проводника 515 может быть различен. В одном варианте осуществления внутренний просвет либо удлиненной трубки 370, либо проводника 515 может составлять в диапазоне от приблизительно 0,001 до приблизительно 0,010 дюйма в диаметре, или от приблизительно 0,005 до приблизительно 0,009 дюйма в диаметре. Кроме того, размер внутреннего просвета может зависеть от ограничений по размеру внешнего диаметра любого из удлиненной трубки 370 или проводника 515.

В некоторых вариантах осуществления дистальные прорези 541 проводника 515 могут обеспечивать доставку текучей среды по меньшей мере от источника текучей среды до дистального конца имплантата 105, включая момент во время или после имплантации имплантата 105. Кроме того, текучая среда от источника текучей среды может быть доставлена в область, примыкающую к дистальному концу имплантата, чтобы создавать небольшое скопление влаги или эффект размещения вокруг по меньшей мере части или около имплантата 105. Размер и положение прорезей 541 может быть подобрано по размеру, форме и положению вдоль проводника 515, чтобы создавать различные эффекты доставки текучей среды. Например, по меньшей мере две прорези 541 могут быть предусмотрены симметрично относительно дистального конца проводника 515, что может обеспечивать доставку текучей среды симметрично вокруг или около дистального конца имплантата.

В одном варианте осуществления расход потока текучей среды от источника текучей среды может составлять в диапазоне от приблизительно 1 до приблизительно 10 мг/с, или приблизительно от 2 до 5 мг/с. Кроме того, давление разрыва системы 305 доставки, включая особенности (элементы) доставки текучей среды, может быть достаточно большим, чтобы выдерживать давление впрыскивания текучей среды через просветы системы 305 доставки и имплантатов 105.

В некоторых вариантах осуществления давление разрыва системы 305 доставки может быть больше, чем давление, требуемое для протекания текучей среды от источника текучей среды через по меньшей мере систему 305 доставки. Например, давление разрыва может составлять от приблизительно 400 до приблизительно 1500 psi (фунтов на кв. дюйм), или от приблизительно 600 до приблизительно 1200 psi. Кроме того, давление разрыва, требуемое для вязкоупругого потока Healon 5, может составлять от приблизительно 100 до приблизительно 500 psi, или от приблизительно 200 до приблизительно 300 psi.

В некоторых вариантах осуществления текучая среда от источника текучей среды может быть доставлена в одну или более секций вдоль длины по оси имплантата 105. Например, одно или более отверстий вдоль длины имплантата 105 (как показано на фиг. 4) может быть предусмотрено достаточно большим, чтобы текучая среда могла быть доставлена от проводника 515. Например, одна или более прорезей 514, расположенных вдоль длины проводника 515, например, под загруженным имплантатом 105, могут обеспечивать движение текучей среды через по меньшей мере одно отверстие вдоль длины имплантата 105 и в глаз. Например, текучая среда может протекать из одного или более отверстий вдоль длины имплантата и в супрацилиарное или супрахориоидальное пространство, окружающее тело имплантата 105 (в зависимости от того, где позиционирован имплантат, и длины имплантата). Выпуск текучей среды через по меньшей мере одно отверстие вдоль длины имплантата 105 может способствовать созданию дополнительного пространства, окружающего имплантат 105, что может улучшать размещение.

Одно или более лекарственных средств могут быть доставлены во внутренний просвет имплантата 105 через одно или более отверстий или прорезей 514 вдоль длины по оси проводника 515. В альтернативном или дополнительном варианте лекарственные средства могут быть доставлены через прорези 541 проводника 515, расположенные на или около дистального конца проводника 515, который может распределять текучую среду либо до, либо во время втягивания проводника 515. В некоторых случаях это может снизить ответ волокон окружающей ткани на имплантат 105. Кроме того, доставка текучих сред может быть назначена через отдельные компоненты, которые не удерживают имплантат 105. Например, отдельные трубки могут быть введены в глаз около имплантата 105, которые могут доставлять лекарственные средства или вязкоупругие среды, например, на дистальный конец имплантата 105.

Система также может быть использована для доставки ab-interno текучих сред в другие местоположения в глазу. На фиг. 9, например, показан проводник 515 с длиной, достаточной для продолжения от супрацилиарного пространства вниз до субретинального пространства. Доставка текучей среды в субретинальный участок глаза может быть предпочтительна, поскольку это может обеспечивать прямую доставку лекарственных средств к макуле при таких заболеваниях, как возрастная дегенерация макулы (AMD) или диабетическая ретинопатия или подобное. Различные лекарственные средства могут быть доставлены в субретинальное пространство, включая ингибитор фактора роста эндотелия сосудов или подобное. В альтернативном варианте другие текучие среды, содержащие терапевтические стволовые клетки, могут быть доставлены через проводник 515 и в субретинальное или субмакулярное пространство. Они могут быть использованы для лечения таких заболеваний, как глаукома, AMD и диабетическая ретинопатия.

Кроме того, текучая среда может быть доставлена к разным анатомическим структурам, включая глаз. Например, текучая среда может быть доставлена к таким анатомическим структурам, как шлеммов канал. В качестве другого примера, проводник 515 может проходить через трабекулярную сеть, например, посредством процедуры ab interno, и в шлеммов канал, куда затем могут быть впрыснуты вязкоупругие среды. Вязкоупругие среды затем могут перемещаться по периферии вокруг глаза в течение нескольких часов, что может расширить шлеммов канал. В другом варианте осуществления проводник 515 может быть введен через склеру с наконечником проводника 515 непосредственно под конъюнктивой. Текучие среды, такие как вязкоупругие, затем могут быть впрыснуты для создания субконъюнктивального пространства, которое может формировать фильтрационную подушку.

Сборка проводника 515 повышенной жесткости, например, изготовленная из нитинола (Nitinol), может обладать соответствующим размером и подаваться посредством процедуры ab-interno. Также могут быть использованы альтернативные материалы, такие как гибкие полимеры, включая пебакс (Pebax), силикон и уретан. Процедура ab-interno может обеспечить для пациента значительное сокращение осложнений и рисков, которые связаны с существующими процедурами ab-externo, включая конъюнктивит.

Пример способа доставки и имплантации глазного имплантата 105 в глаз может включать загрузку одного или более имплантатов 105 на систему 305 доставки и имплантацию имплантатов 105 посредством процедуры ab interno. Имплантат 105 может быть имплантирован таким образом, чтобы он мог обеспечивать сообщение по потоку текучей среды между передней камерой и супрацилиарным или супрахориоидальным пространством. Имплантат 105 затем может быть зафиксирован в глазу, чтобы он обеспечивал непрерывное сообщение по потоку текучей среды между передней камерой и супрацилиарным пространством или супрахориоидальным пространством.

Проводник 515 может быть позиционирован на системе 305 доставки таким образом, чтобы дистальный наконечник проводника 515, имплантат 105 и защитная трубка 510 могли проникать через небольшой разрез в роговице для доступа к передней камере, например, вдоль лимба роговицы. В одном варианте осуществления разрез может быть очень близко к лимбу, например, на уровне лимба или в пределах 2 мм от лимба в прозрачной роговице. Для выполнения разреза может быть использован проводник 515, или может быть использовано отдельное режущее устройство. Например, для первоначального вхождения в роговицу могут быть использованы устройство с резаком на конце или алмазный нож.

Разрез роговицы может обладать размером, достаточным для обеспечения прохождения по меньшей мере имплантата 105. В одном варианте осуществления разрез может обладать размером приблизительно 1 мм. В другом варианте осуществления разрез может обладать размером не больше приблизительно 2,85 мм. В другом варианте осуществления разрез может быть не больше приблизительно 2,85 мм и может быть больше приблизительно 1,5 мм.

После введения через разрез проводник 515 может быть продвинут в переднюю камеру вдоль пути, который позволяет доставить имплантат 105 в местоположение, в котором имплантат 105 обеспечивает прохождение потока из передней камеры к супрахориоидальному пространству. Проводник 515 может быть продвинут далее в глаз, чтобы тупой дистальный наконечник проводника 515 и/или имплантат 105 были зафиксированы и могли проникать в корень радужной оболочки IR или область цилиарного тела CB или часть корня радужной оболочки цилиарного тела около границы ткани со склеральной шпорой.

Проводник 515 может достигать корня радужной оболочки с той же самой стороны передней камеры, что и место размещения, чтобы проводник 515 не мог продвигаться сквозь радужную оболочку. В альтернативном варианте проводник 515 может достигать местоположения через переднюю камеру, чтобы проводник 515 продвигался сквозь радужную оболочку и/или переднюю камеру к противоположному корню радужной оболочки. Проводник 515 может достигать глаза и корня радужной оболочки вдоль различных путей. Например, проводник 515 может быть продвинут через переднюю камеру, чтобы он не пересекался с оптической осью глаза. Другими словами, разрез в роговице и местоположение, в которое имплантируется имплантат 105 у корня радужной оболочки, могут быть в одном и том же квадранте (если смотреть на глаз спереди и разделить его на четыре квадранта).

На фиг. 10 показана в увеличенном виде передняя область глаза, иллюстрирующая переднюю камеру AC, роговицу C, радужную оболочку I и склеру S. Кроме того, на фиг. 10 показан имплантат 105, загруженный на проводник 515 и достигающий супрацилиарного пространства или супрахориоидального пространства из передней камеры AC. Имплантат 105, установленный на проводник 515, может перемещаться вдоль некоторого пути, чтобы точка входа в разрез дистального наконечника проводника 515 могла проникнуть в корень радужной оболочки IR около его соединения со склеральной шпорой SSp или участком корня радужной оболочки цилиарного тела CB или другим нужным местоположением. Хирург может повернуть или изменить положение ручки 310 системы 305 доставки, чтобы получить правильную траекторию приближения для дистального наконечника проводника 515, как указано подробно далее.

Проводник 515 с позиционированным на нем имплантатом 105 может быть продвинут из области передней камеры, которую можно видеть через прозрачную зону роговицы, до области передней камеры, которая может быть загорожена непрозрачной зоной роговицы. Проводник 515 и имплантат 105 могут быть продвинуты через роговицу C, пока ощущается сопротивление, и устройство доставки может быть помещено в месте около корня радужной оболочки IR, цилиарного тела или участка корня радужной оболочки цилиарного тела. Проводник 515 затем может быть продвинут далее, чтобы проводник 515 и загруженный на него имплантат 105 могли проникать в область соединения волокон ткани между склеральной шпорой SSP и цилиарным телом CB. Эта область соединения волокон ткани может составлять приблизительно 1 мм в длину. Когда дистальный наконечник проводника 515 проникает и принудительно проталкивается за эту область соединения волокон ткани, проводник 515 затем может более вероятно вызвать отслоение склеры S или иным образом отделить ее от цилиарного тела CB и, возможно, сосудистой оболочки глаза, по мере того как проводник 515 повторяет внутренний изгиб склеры S и входит в супрацилиарное пространство. Комбинация формы, материала, свойств материала, диаметра, гибкости, пластичности, покрытий, предварительного изгиба и т.д. наконечника проводника может сделать его более подходящим для повторения пути имплантации, который зеркально повторяет искривление внутренней стенки склеры и между слоями ткани, например, между склерой и цилиарным телом, и между склерой и сосудистой оболочкой глаза.

Плоскость диссекции проводника 515 и имплантата 105 может повторять кривизну внутренней стенки склеры, чтобы имплантат 105, установленный на проводнике 515, мог тупо рассекать границу между склеральной шпорой SSp и цилиарным телом CB, чтобы дистальная область имплантата продолжалась в супрацилиарное пространство. Например, плоскость диссекции может быть сформирована проводником 515 и имплантатом 105 после того, как либо проводник 515, либо имплантат 105 проникнет в корень радужной оболочки или участок корня радужной оболочки цилиарного тела. В одном варианте осуществления имплантат 105 может быть позиционирован, чтобы он не продолжался за склеральную шпору SSP достаточно далеко, чтобы достигать или иным образом соприкасаться с сосудистой оболочкой глаза. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец имплантата 105 не достигает и не может соприкасаться с сосудистой оболочкой глаза. В другом варианте осуществления имплантат 105 может продолжаться в достаточной степени за склеральную шпору SSP, чтобы он был позиционирован между границами ткани склеры и сосудистой оболочки глаза (супрахориоидальное пространство).

В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере от приблизительно 1 до приблизительно 2 мм имплантата (вдоль длины) остаются в передней камере AC. Имплантат 105 может быть позиционирован таким образом, чтобы участок имплантата 105 был помещен на верхней части цилиарного тела CB. Цилиарное тело CB может действовать в качестве платформы, с которой имплантат 105 может выступать к или в супрахориоидальное пространство SChS, хотя имплантат фактически не может войти в супрахориоидальное пространство. Имплантат 105 может поднимать или "натягивать" склеру S снаружи, чтобы натянутая камера была сформирована вокруг дистального конца имплантата 105. Очевидно, что фактический контур натянутой области ткани может отличаться от фактической анатомической структуры. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец имплантата 105 не продолжается достаточно далеко, чтобы достигать сосудистой оболочки глаза. В другом варианте осуществления дистальный конец имплантата 105 достигает сосудистой оболочки глаза и может соприкасаться с сосудистой оболочкой глаза.

Когда имплантат 105 правильно позиционирован, он затем может быть отсоединен от проводника 515. Имплантат 105 может быть отсоединен, например, посредством извлечения проводника 515, чтобы имплантат 105 был эффективно отцеплен управляемым образом от наконечника проводника 515 с помощью защитной трубки 510, как указано выше.

Имплантат 105 может включать одну или более структурных элементов около его проксимальной области, что помогает закрепить или удерживать имплантат 105 в целевом местоположении в глазу. Структурные особенности (элементы) могут включать фланцы, выступы, лопасти, зубцы или штырьки и подобное, которые могут застревать в окружающей глаз анатомической структуре, чтобы удерживать имплантат 105 на месте и предотвращать перемещение имплантата 105 далее в супрахориоидальное пространство SchS.

Система 305 доставки может быть использована в комбинации с любым числом устройств и систем для выполнения различных процедур. Например, система 305 доставки может быть использована с системой прямой визуализации (DV), которая предназначена и предусмотрена для измерения одной или более анатомических особенностей глаза, включая радужно-роговичный угол глаза. DV система может, например, предоставлять пользователю измерения, которые могут позволить ему определять размер имплантата для имплантации в глаз. Кроме того, измерения могут помочь пользователю правильно позиционировать и имплантировать имплантат в глаз, включая имплантат 105, описанный выше. Более конкретно, система 305 доставки может использовать одно или более измерений, полученных DV системой, помогая системе 305 доставки правильно позиционировать и имплантировать имплантат соответствующего размера.

На фиг. 11 показан вид в перспективе одного варианта осуществления DV системы 10, которая может состоять из переносного инструмента с DV проводником 12, который подвижно присоединен к удлиненной ручке 14. По меньшей мере участок DV проводника 12 может быть подвижен и расположен по оси в ограничительной трубке 16, фиксированной на дистальном конце 19 ручки 14. И ограничительная трубка 16, и DV проводник 12 могут продолжаться наружу из дистального конца 19 ручки 14. Ручка 14 может обладать таким размером и формой, чтобы пользователь удерживал ее одной рукой. Кроме того, ручка 14 может быть предусмотрена таким образом, чтобы DV системой 10 можно было управлять одной рукой. Кроме того, ручка 14 может обладать одной или более особенностями (элементами) 18 для захвата, такими как рифление, для улучшенной эргономики и простоты удерживания.

DV проводник 12 может быть присоединен к пружине 30 внутри ручки 14, которая позволяет DV проводнику 12 перемещаться внутрь и наружу вдоль продольной оси DV системы 10 и относительно ручки 14 и ограничительной трубки 16. Пружина 30 может обеспечивать силу пружины, которая помогает DV проводнику 12 втягиваться проксимально в ручку 14 при приложении силы к дистальному концу DV проводника 12. Жесткость пружины 30 может быть относительно низкой, чтобы DV проводник 12 перемещался относительно легко, когда приложена сила. В одном аспекте жесткость пружины может быть достаточно низкой, чтобы DV проводник 12 пружинил, и ткань глаза не повреждалась, когда дистальный наконечник DV проводника 12 прижимается к ткани глаза. Кроме того, вставка 32 ручки (как показано на фиг. 13) внутри ручки 14 может обеспечивать резкий останов DV проводника 12, который может ограничивать расстояние, на которое DV проводник 12 может втягиваться в ограничительную трубку 16 и ручку 14.

В некоторых вариантах осуществления ограничительная трубка 16 может продолжаться прямо и вдоль той же самой продольной оси, что и ручка 14. Однако в некоторых вариантах осуществления ограничительная трубка 16 может быть изогнута или продолжаться в виде различных других форм. Например, ограничительная трубка 16 может быть изогнута, что может обеспечивать более легкий доступ к конкретным анатомическим частям глаза, таким как основание радужно-роговичного угла. Дистальный конец ограничительной трубки 16 может обладать скругленными краями, что может способствовать предотвращению повреждения ткани глаза во время использования. Кроме того, ограничительная трубка 16 может быть изготовлена из различных материалов, таких как нержавеющая сталь, титан, пластмасса или другие эквивалентные материалы, включая любое число материалов для использования в медицине.

На фиг. 12 показан в увеличенном виде DV проводник 12 и дистальная область ограничительной трубки 16. DV проводник 12 может обладать дистальным контактным наконечником 20, который может быть предназначен для надавливания на ткань глаза. Контактный наконечник 20 может быть закругленным или тупым, чтобы не допустить или уменьшить повреждение ткани контактным наконечником 20 при надавливании на ткань глаза. Кроме того, один или более индикаторов или меток 22 могут быть размещены вдоль длины DV проводника 12. В некоторых вариантах осуществления один или более индикаторов 22 могут быть расположены вдоль длины либо DV проводника 12, либо ограничительной трубки 16. Индикаторы 22 могут помогать пользователю при выполнении измерений одной или более анатомических особенностей глаза. Например, дистальный конец DV проводника 12 может быть размещен напротив основания угла глаза, чтобы пользователь мог затем определить глубину угла.

Индикаторы 22 могут быть расположены вдоль DV проводника 12, чтобы они соответствовали стандартной форме измерений, т.е. миллиметрам, долям дюйма и т.д. В таком варианте осуществления пользователь может использовать DV проводник 12 для выполнения специальных измерений, включая измерения конкретных анатомических особенностей глаза. В некоторых вариантах осуществления индикаторы 22 не коррелируют со стандартной формой измерения и являются просто референсными точками вдоль DV проводника 12. В любом из вариантов осуществления пользователь может позиционировать DV проводник 12 в глазу и использовать любой из индикаторов 22 в качестве референсных точек относительно различных анатомических особенностей в глазу. Как указано подробно далее, референсные индикаторы 22 помогают пользователю при последующих процедурах, включая определение соответствующего размера имплантата для глаза, а также помогают правильно вставить имплантат в глаз, включая использование системы 305 доставки.

DV проводник 12 может быть изготовлен из различных материалов, таких как нержавеющая сталь, титан, пластмасса или другие эквивалентные материалы, включая любое число материалов для использования в медицине. Кроме того, DV проводник 12 может быть по меньшей мере частично трубчатым или полым, чтобы позволить заключить один или более компонентов, таких как измерительные особенности (элементы), описанные далее, внутрь DV проводника 12, например, внутрь контактного наконечника 20.

Контактный наконечник 20 может быть предназначен для обеспечения достаточной площади поверхности, чтобы он не был травмирующим для тканей глаза и/или для создания добавочного циклодиализа. Индикаторы 22 могут быть видны врачу через роговицу, когда DV проводник 12 продолжается от ограничительной трубки 16. Кроме того, индикаторы 22 могут быть видны через роговицу, чтобы можно было обойтись без гониолинзы для определения глубины радужно-роговичного угла. Кроме того, DV система 10 позволяет выполнять достаточно измерений, чтобы гониолинза была не нужна для выполнения процедуры. Избавившись от потребности в гониолинзе для выполнения процедуры, можно сократить время и повысить эффективность процедуры.

DV проводник 12 отштампован, химически вытравлен или маркирован с использованием любого числа способов нанесения узора, чтобы предусмотреть индикаторы 22, которые может видеть пользователь, вводя проводник в глаз. Индикаторы 22 могут обнаруживать любую комбинацию особенностей (элементов) нумерации и/или нанесения узоров, с разной степенью темного цвета, контрастом, размером, формой и цветом.

В некоторых вариантах осуществления контактный наконечник 20 может включать петлю 24, которая может обеспечивать дополнительную амортизацию, когда контактный наконечник 20 соприкасается с тканью глаза. Кроме того, контактный наконечник 20 может быть изготовлен из материала, который позволяет деформировать петлю 24, такого как мягкий и гибкий материал, чтобы обеспечить амортизирующее действие. Петля 24 может быть изготовлена из того же самого или другого материала, чем остальная часть DV проводника 12, или петля 24 может быть покрыта материалом, таким как гибкий или мягкий материал.

В некоторых вариантах осуществления деформация контактного наконечника 20 или петли 24 может способствовать обеспечению визуального ориентира для пользователя, что дистальный конец DV проводника 12, например, контактный наконечник 20 или петля 24, соприкасается с тканью. Например, контактный наконечник 20 может содержать одну или более особенностей (элементов) со спиральным вырезом или любое число петельчатых образцов, которые могут позволить визуально идентифицировать перемещение при малых силах. Кроме того, деформация петли 24 может действовать, как деформируемый элемент, который может обеспечивать визуальные ориентиры для пользователя, например, когда петля 24 соприкасается с тканью.

Сечение DV проводника 12 может быть прямоугольным, хотя его форма может быть разной. Например, DV проводник 12 может обладать круглым, эллиптическим или любым одним или более из разных сечений вдоль длины DV проводника 12. Кроме того, края DV проводника 12 могут быть гладкими и не содержать острой кромки во избежание повреждения ткани. Проксимальный конец DV проводника 12 может обладать ребрами для удержания пружины 30 на месте, а также жестким стопором для предотвращения соскальзывания пружины 30 с проксимального конца.

На фиг. 13 показан вид в разрезе части DV системы 10, содержащей дистальный конец 19 ручки 14. DV проводник 12 DV системы 10 может быть присоединен к пружине 30 у проксимальной области, что позволяет сместить DV проводник 12 в дистальном направлении наружу относительно ручки 14. Кроме того, пружина 30 может оказывать сопротивление перемещению DV проводника 12 в проксимальном направлении (т.е. в ручку 14) и принудительно перемещать DV проводник в дистальном направлении (т.е. из ручки 14).

Пружина 30 может быть пружиной с малой силой (т.е. жесткость пружины составляет в диапазоне от 0,001 до 0,100 Н). Пружина 30 может быть изготовлена из нитинола, нержавеющей стали, титана, пластмассы или других эквивалентных материалов и может проявлять вызванную растяжением деформацию. Кроме того, пружина 30 может быть по меньшей мере одной из пружины растяжения, пружины сжатия, пружины, работающей на скручивание, пластинчатой пружины, тарельчатой пружины, пружины с постоянным коэффициентом упругости или уретановой пружины. Пружина 30 может быть пружиной со сверхнизкой силой (т.е. менее 0,001 Н) для большей чувствительности, или пружиной с большой силой (т.е. больше 0,100 Н) для преодоления силы вязкого сопротивления водных текучих сред.

Одна или более особенностей (элементов) могут быть добавлены или удалены из DV системы 10 на основании ее предполагаемого использования (т.е. одноразовая, многократного использования и т.д.). Например, одно или более отверстий в ручке 14 и вставка 32 ручки могут быть включены в систему, чтобы можно было стерилизовать и повторно использовать DV систему 10. Другие особенности (элементы) могут быть осуществлены для специального или улучшенного использования DV системы 10.

На фиг. 14 показан пример части дистальной области DV системы 10, введенной в глаз. DV система 10 может быть введена в переднюю камеру 115 глаза через разрез в роговице или лимбе, чтобы DV проводник 12 мог проходить через переднюю камеру 15 (согласно способу ab-interno) к основанию угла, например, под склеральной шпорой 124 и над радужной оболочкой 122. Дистальный конец DV проводника 12, например, контактный наконечник 20, может надавливать на ткань глаза, как показано в качестве примера на фиг. 14.

DV проводник 12 может прикладывать силу к ткани глаза, в то время как ручка 14 и ограничительная трубка 16 продолжают продвигаться в направлении глаза. Пружина 30 может позволять проксимальному концу DV проводника 20 перемещаться к вставке 32 ручки, в то время как ручка 14 и ограничительная трубка 16 продолжают перемещаться в направлении глаза. В некоторых вариантах осуществления DV проводник 20 может продолжать втягиваться в ручку 14, в то время как проксимальный конец DV проводника 20 примыкает к вставке 32 ручки. Втягивание DV проводника 20 в ограничительную трубку 16 и ручку 14 может указывать пользователю, что контактный наконечник 20 DV проводника 12 позиционирован правильно, например, дистальный конец DV проводника 12 позиционирован напротив основания угла. Это может помочь по меньшей мере свести к минимуму повреждение тканей глаза за счет предотвращения приложения пользователем большей силы, чем это необходимо при попытке правильно позиционировать DV проводник 12 в глазу.

Когда хирург знает, что DV проводник 20 позиционирован правильно, хирург затем может выполнить соответствующие измерения, такие как измерение радужно-роговичного угла глаза. Измерения могут быть выполнены, например, с привязкой к индикаторам 22 вдоль DV проводника 12 относительно одной или более анатомических особенностей глаза. После выполнения измерений хирург затем может втянуть дистальный конец DV системы 10 из глаза. Любое число процедур может последовать за удалением DV системы 10, включая введение глазного имплантата, например, с помощью системы 305 доставки, описанной выше.

На фиг. 15 показан дистальный конец DV системы 20, содержащей DV проводник 12, совмещенный вдоль дистального конца приспособления 30 для доставки имплантата. Приспособление 30 для доставки имплантата может обладать удлиненной основной частью 32 с переходной особенностью (элементом) 34 на дистальном конце 36 удлиненной основной части 32. Переходная особенность (элемент) 34 может быть предназначена для установки одного или более глазных имплантатов 50 на дистальном конце 36 приспособления 30 для доставки имплантата, как показано на фиг. 15. Основная часть 32 приспособления 30 для доставки имплантата может включать индикаторы или метки 38, которые соответствуют индикаторам 22 вдоль DV проводника 12, как также показано на фиг. 15. Соответствующие индикаторы вдоль приспособления 30 для доставки имплантата и DV проводника 12 могут обеспечивать измерения и позиционирование DV проводника 12 относительно анатомических особенностей глаза для простого воспроизведения с приспособлением 30 для доставки имплантата, как указано подробно далее.

Кроме того, система 305 доставки, описанная выше, может включать одну или более особенностей (элементов) приспособления 30 для доставки имплантата, чтобы систему 305 доставки можно было использовать аналогично приспособлению 30 для доставки имплантата, как описано в настоящем документе. Например, система 305 доставки может включать один или более индикаторов или меток, которые соответствуют одному или более индикаторам 22 вдоль длины DV проводника 12. Однако любая функция или особенность (элемент), предлагаемая или предполагаемая в настоящем документе, относящаяся к приспособлению 30 для доставки имплантата, может быть включена в систему 305 доставки. Аналогично этому, любая функция или особенность (элемент), предлагаемая или предполагаемая в настоящем документе, относящаяся к системе 305 доставки, может быть включена в приспособление 30 для доставки имплантата.

На фиг. 16-19 показан пример способа использования приспособления 30 для доставки имплантата и DV проводника 12 DV системы 10 с соответствующими метками 38 и 22, соответственно, для правильного введения имплантата в глаз. Показанный способ может быть использован, например, по меньшей мере для выполнения одного или более измерений глаза, определения правильного размера имплантата и имплантации имплантата правильного размера, такого как имплантат 105, описанный выше, в глаз. Кроме того, этот способ может быть осуществлен без использования гониолинзы, что может сократить время и повысить эффективность процедуры.

Как показано на фиг. 16, пользователь может сначала вставить дистальный конец DV проводника 12 через разрез в роговице или лимбе вдоль глаза и продвинуть дистальный конец DV проводника 12 через переднюю камеру глаза (в соответствии с процедурой ab-interno). Вязкоупругие среды или сбалансированные солевые растворы могут быть использованы для сохранения передней камеры глаза и открытия пространства, содержащего часть угла глаза. Разрез может составлять приблизительно от 0,08 до 2,0 мм в длину и может быть создан либо DV проводником 12, либо отдельным инструментом. Кроме того, разрез может составлять от приблизительно 1,2 до 1,7 мм в длину.

Пользователь может продвинуть DV систему 10 и позиционировать дистальный конец DV проводника 12 напротив ткани глаза, например, между склеральной шпорой 124 и радужной оболочкой 122, чтобы измерить глубину радужно-роговичного угла. Приводимая в действие пружиной особенность (элемент) DV проводника 12 может помочь пользователю определить, когда дистальный конец, например, петля 24 или контактный наконечник 20, DV проводника 12 соприкасается с тканью глаза. Например, пользователь может продолжить продвигать DV систему 10 в глаз, пока он не увидит перемещение ограничительной трубки 16 поверх DV проводника 12. Перемещение ограничительной трубки 16 относительно DV проводника 12 может предупредить пользователя, что дистальный конец DV проводника 12 позиционирован напротив ткани внутри глаза.

Когда пользователь определяет, что дистальный конец DV проводника 12 позиционирован напротив основания угла глаза, например, между склеральной шпорой 124 и радужной оболочкой 122, пользователь может выполнить измерения глаза с помощью DV проводника 12. Например, пользователь может использовать индикаторы 22 вдоль DV проводника 12, чтобы выполнить измерения некоторых анатомических особенностей глаза, включая глубину угла глаза. Как показано на фиг. 17, пользователь может наблюдать за DV проводником 12 вдоль в основном вертикальной линии взгляда 40, чтобы проследить, какой индикатор 22 совмещен с одной или более анатомическими особенностями глаза, когда дистальный конец DV проводника 12 позиционирован напротив основания угла. Например, пользователь может наблюдать за DV проводником 12 вдоль вертикальной линии взгляда 40 и проследить, какой индикатор 22 совмещен, например, с внутренней кромкой радужной оболочки 122. Любое число анатомических особенностей (элементов) может быть измерено с использованием индикаторов 22 вдоль DV проводника 12 без отступления от объема настоящего изобретения.

Кроме того, пользователь может продвигать особенность (элемент) DV системы 10, такую как ограничительная трубка 16, чтобы помочь пользователю определить, какой индикатор 22 совмещен с некоторыми анатомическими особенностями (элементами) глаза. На фиг. 17 показан пример ограничительной трубки 16, используемой так, чтобы помочь пользователю определить, какой индикатор 22 или часть DV проводника 12 совмещена с внутренней кромкой радужной оболочки 122, когда дистальный конец DV проводника 12 расположен напротив основания радужно-роговичного угла, чтобы измерить глубину угла. Ограничительная трубка 16 может быть продвинута через DV проводник 12 просто продолжением продвижения DV системы 10, после того, как дистальный конец DV проводника 12 позиционирован напротив ткани глаза в пределах угла глаза, как указано выше.

Когда пользователь выполнил соответствующие измерения, он может удалить DV проводник 12 из глаза. Затем имплантат 50, присоединенный к приспособлению 30 для доставки имплантата или к системе 305 доставки, может быть введен в глаз. Тот же самый разрез, который был использован для введения DV проводника 12, может быть использован для введения приспособления 30 для доставки имплантата и имплантата 50. Кроме того, имплантат 50 может быть продвинут через глаз вдоль той же самой или аналогичной траектории, чтобы дистальный конец имплантата 50 соприкасался в основном с той же самой областью ткани глаза между склеральной шпорой 124 и радужной оболочкой 122, с которой дистальный конец DV проводника 12 ранее соприкасался при выполнении измерений.

Как показано на фиг. 18 и 19, приспособление 30 для доставки имплантата может быть продвинуто, чтобы можно было ввести имплантат 50 в супрахориоидальное или супрацилиарное пространство. Пользователь может продолжать продвигать имплантат 50 в супрахориоидальное или супрацилиарное пространство, пока один или более индикаторов 38 вдоль приспособления 30 для доставки имплантата не будут совмещены с одной или более анатомическими особенностями глаза. В частности, пользователь может продвигать приспособление 30 для доставки имплантата, пока тот же самый индикатор 38 вдоль приспособления 30 для доставки имплантата не будет совмещен с радужной оболочкой 122, который был вдоль DV проводника 12, когда дистальный конец DV проводника 12 соприкасался с основанием угла (см., например, фиг. 17 и 19).

Как показано на фиг. 19, пользователь может продвигать приспособление 30 для доставки имплантата, пока пользователь видит анатомическую особенность глаза, совмещенную с индикатором 38 вдоль приспособления 30 для доставки имплантата, которая соответствует индикатору 22 вдоль DV проводника 12, который был ранее совмещен с той же самой анатомической особенностью (элементом), когда дистальный конец DV проводника 12 соприкасался с основанием угла. Когда этот соответствующий индикатор 38 на приспособлении 30 для доставки имплантата совмещен с конкретной анатомической особенностью глаза, пользователь может определить, что имплантат 50 правильно позиционирован в глазу для постоянной имплантации. Например, правильное позиционирование в глазу для постоянной имплантации включает позиционирование имплантата, чтобы он мог обеспечивать сообщение по потоку текучей среды между передней камерой и супрахориоидальным или супрацилиарным пространством без дискомфорта или раздражения глаза. Поэтому, когда пользователь совмещает соответствующий индикатор 38 вдоль приспособления 30 для доставки имплантата с конкретной анатомической особенностью (элементом), пользователь затем может отсоединить имплантат 50 от приспособления 30 для доставки имплантата и вынуть приспособление 30 для доставки имплантата из глаза. Как показано на фиг. 20, имплантат 50 затем может оставаться в имплантированном положении постоянно или в течение нужного промежутка времени.

DV проводник может быть совмещен с приспособлением для доставки имплантата, чтобы дистальный конец DV проводника был совмещен с положением вдоль длины передней части имплантата 50, когда имплантат 50 присоединен к приспособлению 30 для доставки имплантата. Совмещение дистального конца DV проводника 12 относительно передней части имплантата 50, присоединенной к приспособлению 30 для доставки имплантата, может быть различно в зависимости от нужного расположения передней части относительно передней камеры глаза, когда имплантат 50 находится в постоянно имплантированном положении. Например, и как показано в качестве примера на фиг. 20, оно может быть предпочтительным при наличии по меньшей мере некоторого участка передней части имплантата 50, продолжающейся в переднюю камеру глаза. Это может способствовать обеспечению того, что имплантат 50 предусматривает путь потока текучей среды между передней камерой и супрацилиарным или супрахориоидальным пространством.

На фиг. 21A-21B показан один вариант осуществления устройства 52 с обратной связью, присоединенного к или содержащего приспособление 30 для доставки имплантата. Устройство 52 с обратной связью может содержать ограничительную трубку 54, присоединенную к пружине 56 на проксимальном конце ограничительной трубки 52. В таком варианте осуществления пружинная ограничительная трубка 54 может быть использована для указания глубины или знания момента, когда достигается некоторая опорная метка. Например, ограничительная трубка 54 может быть позиционирована таким образом, чтобы дистальный конец ограничительной трубки 54 продолжался на некоторое расстояние поверх имплантата 50, присоединенного к дистальному концу приспособления 30 для доставки имплантата. При имплантации имплантата 50 внутрь глаза ограничительную трубку 54 можно протолкнуть в проксимальном направлении или втянуть, когда имплантат 54 имплантирован на предпочтительную глубину внутрь глаза. Втягивание ограничительной трубки 54 может указывать пользователю, что ограничительная трубка 54 столкнулась с жестким стопором, таким как ткань глаза, и имплантат 50 был имплантирован правильно. Имплантат 50 затем может быть отсоединен для постоянной имплантации, когда определено правильное позиционирование имплантата.

Кроме того, устройство 52 с обратной связью может помогать пользователю при позиционировании имплантата 50, чтобы проксимальный конец имплантата 50 напрямую сообщался по потоку с передней камерой глаза в имплантированном состоянии. Это может обеспечить то, чтобы имплантат 50 мог предусматривать путь текучей среды из передней камеры глаза в другую часть глаза, такую как супрахориоидальное или супрацилиарное пространство, и улучшать поток текучей среды внутри глаза.

Кроме того, DV система 10 может быть использована для различных хирургических процедур. Например, DV система может быть использована для точного размещения и выполнения измерений относительно различных анатомических структур, таких как трабекулярная сеть и шлеммов канал. Различные измерения, выполненные с DV системой 10, могут быть использованы для точного позиционирования имплантатов в одной или более анатомических структурах, включая по меньшей мере трабекулярную сеть и шлеммов канал.

Кроме того, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец DV системы 10, такой как дистальный конец DV проводника 12, может обладать особенностями (элементами) бесконтактного измерения для выполнения одного или более измерений или расстояния внутри глаза. Например, дистальный конец DV проводника 12 может обладать одной или более измерительными особенностями (элементами), которые могут включать ультразвуковое исследование, измерение инфракрасного излучения, оптическую когерентную томографию или подобное. В некоторых вариантах осуществления измерительные особенности (элементы) могут помогать измерить относительное расстояние анатомической особенности глаза относительно части DV проводника 12, такой как дистальный конец. Кроме того, DV проводник 12 может содержать различные другие особенности (элементы), которые могут помогать в обеспечении пользователя информацией, такие как датчики давления и температуры.

В некоторых вариантах осуществления ручка может содержать индикаторное устройство, которое может указывать пользователю один или более параметров, измеренных DV системой 10, например, посредством измерительной особенности (элемента) DV системы 10. Информация, показанная на индикаторном устройстве, может включать, например, по меньшей мере одно или более из расстояния, измеренного между дистальным концом DV проводника 12 и анатомической особенностью (элементом), измерения анатомической особенности (элемента), давления, оказываемого дистальным концом DV проводника 12 на ткань, давления внутри глаза или температуры.

По меньшей мере некоторые глазные имплантаты малы, например, обладают длиной и шириной порядка нескольких миллиметров, что может затруднить для пользователя манипулирование имплантатом. В частности, для пользователя может быть трудно подготовить имплантат для загрузки, а также загрузить имплантат на устройство доставки, такое как приспособление 30 для доставки имплантата и система 305 доставки, описанная выше. Поэтому предпочтительно обеспечить устройство, которое может помогать защитить имплантат, включая имплантаты 105 и 50, описанные в настоящем документе, перед загрузкой на устройство доставки. Кроме того, может быть предпочтительно обеспечение устройства, которое может помогать при загрузке имплантата на устройство доставки. Кроме того, может быть предпочтительно обеспечение устройства, которое помогает гарантировать, что имплантат правильно загружен на устройство доставки без повреждения имплантата.

Настоящее изобретение включает устройство загрузки имплантата в виде колпачка ручки, которое может способствовать защите имплантата, включая время хранения и загрузки имплантата на устройство доставки. Кроме того, устройство загрузки имплантата в виде колпачка ручки может способствовать загрузке имплантата на устройство доставки и обеспечивать, чтобы имплантат был правильно загружен на устройство доставки без повреждения имплантата. Поэтому варианты осуществления устройства загрузки имплантата в виде колпачка ручки, описанные в настоящем документе, могут сокращать время хирургической операции, упрощать хирургические процедуры и по меньшей мере минимизировать осложнения, связанные с загрузкой имплантатов.

На фиг. 22 и 23 показан один вариант осуществления устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки, которое содержит полость 202 для имплантата и переходную часть 204 устройства доставки. Полость 202 для имплантата может быть предназначена для вмещения имплантата по меньшей мере либо до, либо во время загрузки имплантата на устройство доставки. Кроме того, полость 202 для имплантата может быть предназначена для вмещения нескольких из одного или более имплантатов, включая имплантаты 105 и 50, описанные в настоящем документе.

Переходная часть 204 устройства доставки может быть предназначена для подгонки к любому числу устройств доставки имплантатов, включая приспособление 30 для доставки имплантата и систему 305 доставки, описанные выше. В некоторых вариантах осуществления переходная часть 204 устройства доставки может содержать две удерживающие лапки 206, которые могут обладать удерживающими особенностями (элементами) 208, которые могут захватывать и фиксировать устройство доставки в некотором положении относительно устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки. Например, удерживающие лапки 206 и удерживающие особенности (элементы) 208 могут фиксировать устройство доставки относительно устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки, чтобы устройство доставки могло действительно и эффективно загружать имплантат, содержащийся в полости 202 для имплантата на устройство доставки. Кроме того, удерживающие лапки 206 и удерживающие особенности (элементы) 208 могут фиксировать устройство доставки таким образом, чтобы особенность (элемент) загрузки имплантата устройства доставки была совмещена с полостью 202 для имплантата, чтобы позволить особенности (элементы) для загрузки имплантата, такой как проводник, загрузить имплантат правильно и без повреждения имплантата.

В некоторых вариантах осуществления переходная часть 204 устройства доставки может содержать по меньшей мере одну пружинную удерживающую лапку 206, как показано на фиг. 22. Пружинная удерживающая лапка 206 может позволить пользователю сжать удерживающие лапки 206, чтобы присоединить или отсоединить устройство доставки от устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки. Кроме того, удерживающие особенности (элементы) 208 могут надежно сопрягаться с особенностями (элементами) вдоль устройства доставки, чтобы зафиксировать соединение между устройством 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки и устройством доставки.

Удерживающие лапки 206 могут быть изготовлены из различных материалов, включая материалы, которые обеспечивают удерживающие лапки 206 с пружинной фиксацией для присоединения и отсоединения устройства доставки. Однако удерживающие лапки 206 могут быть изготовлены из одного или более различных материалов. Кроме того, удерживающие лапки 206 могут содержать одну или более особенностей (элементов) 222 для захвата, включая ребра вдоль длины ручки. Особенности (элементы) 222 для захвата могут помогать пользователю при захвате и манипулировании устройством 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки.

В некоторых вариантах осуществления устройство 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки может содержать выпуклый рисунок 220, который может способствовать тому, что дистальный конец устройства доставки сопрягается с устройством загрузки имплантата в виде колпачка ручки, например, без сдавливания в устройстве 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки. Кроме того, выпуклый рисунок 220 может способствовать обеспечению того, что удерживающие лапки 206 присоединяют и отсоединяют устройство доставки, например, обеспечивая дополнительное перемещение удерживающих лапок 206.

Устройство 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки может быть изготовлено из любого числа различных материалов, включая нержавеющую сталь, титан, пластмассу или любые материалы, используемые в медицине, или подобные. Кроме того, устройство 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки может содержать канал 210, который продолжается через по меньшей мере часть устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки. Канал 210 может позволить загрузить имплантат в полость 202 для имплантата, а также позволить проводнику или другому компоненту устройства доставки продвинуться в устройство 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки, чтобы загрузить имплантат на устройство доставки.

В некоторых вариантах осуществления канал 210 может обладать более чем одним внутренним диаметром. Например, дистальный сегмент 212 канала может обладать самым малым диаметром вдоль длины канала 210, размер и форма которого могут обеспечивать проход проводника через него. Кроме того, полость 202 для имплантата может содержать второй средний сегмент канала 210, размер и форма которого могут обеспечивать введение имплантата и проводника. Однако дистальный сегмент 212 может обладать размером и формой, которые обеспечивают прохождение только проводника и предотвращают прохождение через него имплантата. Это может обеспечивать правильное размещение имплантата внутри полости 202 для имплантата и ограничение его перемещения дистальнее относительно полости 202 для имплантата.

Кроме того, канал 210 может содержать третий проксимальный сегмент 214, который может обладать большим диаметром, чем и дистальный сегмент 212, и полость 202 для имплантата, чтобы обеспечивать прохождение через него по меньшей мере имплантата и проводника. Третий сегмент 214 также может обладать размером и формой, чтобы обеспечивать введение дистальной части устройства доставки по меньшей мере на некоторое расстояние в третий сегмент 214. Например, третий сегмент 214 может обеспечивать введение по меньшей мере части ограничительной трубки 510 приспособления 30 для доставки имплантата на некоторое расстояние внутри третьего сегмента 214.

Как указано далее, в некоторых вариантах осуществления устройство 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки может быть предназначено для присоединения к устройству доставки, например, приспособлению 30 для доставки имплантата, включая период хранения устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки и устройства доставки. Следовательно, по меньшей мере один сегмент канала может быть предназначен, чтобы обеспечивать присоединение по меньшей мере части устройства доставки к устройству 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки, чтобы обеспечить разъемное присоединение устройства доставки к устройству 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки в течение продолжительного периода времени.

Пример способа использования устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки включает присоединение устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки по меньшей мере с одним имплантатом, заключенным в полость 202 для имплантата, к устройству доставки. Устройство 200 загрузки в виде колпачка ручки в присоединенном состоянии к устройству доставки затем упаковывается и хранится для последующего использования пользователем. При использовании пользователь может вынуть соединенные устройство 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки и устройство доставки из упаковки и отсоединить устройство 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки от устройства доставки. При отсоединении устройство доставки содержит по меньшей мере один имплантат, который заключен в полость для имплантата, загруженного в устройство доставки для имплантации в глаз.

В некоторых вариантах осуществления перед отсоединением устройства 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки от устройства доставки пользователь может вызвать выдвижение особенности (элемента) доставки имплантата, такой как проводник, в полость 202 для имплантата, чтобы загрузить по меньшей мере один имплантат на особенность (элемент) доставки имплантата. Когда особенность (элемент) доставки имплантата продвинута достаточно в полость для имплантата, чтобы имплантат был загружен на особенность (элемент) доставки имплантата, устройство 200 загрузки имплантата в виде колпачка ручки может быть отсоединено от устройства доставки.

В некоторых вариантах осуществления устройство 200 загрузки имплантата может быть загружено одним или более имплантатами и храниться до использования без присоединения к устройству доставки. Поэтому при использовании пользователь может вручную присоединить устройство 200 загрузки имплантата к устройству доставки, чтобы загрузить по меньшей мере один имплантат, содержащийся в устройстве 200 загрузки имплантата, на устройство доставки.

На фиг. 24 и 25 показан другой вариант осуществления устройства 300 загрузки имплантата, содержащего полость 202 для имплантата и переходную часть 204 устройства доставки. Устройство 300 загрузки имплантата может содержать одну или более тех же самых элементов, что и описанные выше в отношении устройства 200 загрузки имплантата, включая первый дистальный сегмент 212 и третий проксимальный сегмент 214. Кроме того, переходная часть 204 устройства доставки содержит скручивающийся удерживающий элемент 230, который предусматривает ту же функцию, что и удерживающие лапки 206, описанные выше.

Скручивающий удерживающий элемент 230 может содержать по меньшей мере один элемент 232 в виде удерживающего штырька, который может способствовать присоединению устройства 300 загрузки имплантата к устройству доставки. В некоторых вариантах осуществления для отсоединения устройства 300 загрузки имплантата от устройства доставки пользователь может поворачивать устройство 300 загрузки имплантата, например, в направлении стрелки 234, показанной на фиг. 24 и 25. При повороте устройства 300 загрузки имплантата элемент 232 в виде удерживающего штырька может способствовать освобождению скручивающей удерживающей особенности (элемента) от закрепления соединения между устройством 300 загрузки имплантата и устройством доставки.

В некоторых вариантах осуществления устройство 200 и 300 загрузки имплантата может содержать элемент, который либо предотвращает, либо позволяет повторно закрыть колпачком устройство загрузки имплантата в виде колпачка ручки на устройстве доставки. Кроме того, устройство 200 и 300 загрузки имплантата может содержать снабженную пружиной особенность (элемент), которая может смещать имплантат проксимально и сдвигать его к правильному положению при загрузке.

Хотя это описание содержит много специфических деталей, их не следует рассматривать, как ограничение объема настоящего изобретения, который заявлен, или который может быть заявлен, а считать их описанием особенностей (элементов), специфических для конкретных вариантов осуществления. Некоторые особенности (элементы) или элементы, которые указаны в этом описании в контексте отдельных вариантов осуществления, также могут быть осуществлены в комбинации в одном варианте осуществления. И наоборот, различные особенности, или элементы, которые описаны в контексте одного варианта осуществления, также могут быть осуществлены в нескольких вариантах осуществления по отдельности или в любой подходящей подкомбинации. Кроме того, хотя особенности (элементы) могут быть описаны выше, как действующие в некоторых комбинациях и даже исходно заявленные как таковые, одна или более особенностей (элементов) из заявленной комбинации в некоторых случаях могут быть исключены из этой комбинации, и заявленная комбинация может быть направлена на подкомбинацию или вариант подкомбинации. Аналогичным образом, хотя операции описаны на чертежах в определенном порядке, это не следует понимать как требование, чтобы такие операции были выполнены в конкретном показанном порядке или в последовательном порядке, или что все показанные операции должны быть выполнены для достижения предпочтительных результатов. Описаны только несколько примеров и вариантов осуществления. На основе описанного могут быть внесены изменения, модификации и усовершенствования описанных примеров и вариантов осуществления и другие варианты осуществления.

Изобретение относится к медицине. Устройство доставки для доставки глазного имплантата в глаз содержит: проксимальный участок ручки; дистальный участок доставки, присоединенный к дистальному концу участка ручки и выполненный с возможностью разъемного удержания глазного имплантата, пускатель, присоединенный к устройству, которое отсоединяет глазной имплантат от участка доставки при приведении пускателя в действие, при этом проводник соединен с частью устройства, которая содержит пружину, увлажняющий элемент, присоединенный к участку ручки. При этом глазной имплантат представляет собой удлиненный элемент с одним или более внутренними просветами. Участок доставки содержит защитную трубку, расположенную по оси поверх проводника. Проводник включает удерживающий элемент вдоль длины проводника, который способствует удержанию глазного имплантата вдоль длины проводника. Удерживающий элемент имеет синусоидальную конфигурацию вдоль длины проводника. При этом синусоидальная конфигурация содержит изогнутый элемент, выполненный с возможностью обеспечения посадки с натягом между проводником и внутренним просветом глазного имплантата. Устройство выполнено с возможностью втягивания проводника при приведении пускателя в действие. Увлажняющий элемент выполнен с возможностью медленного возврата проводника при приведении пускателя в действие. Применение данного изобретения позволит расширить арсенал технических средств, а именно устройств для доставки глазного имплантата в глаз. 12 з.п. ф-лы, 25 ил.

1. Устройство доставки для доставки глазного имплантата в глаз, содержащее:

проксимальный участок ручки;

дистальный участок доставки, присоединенный к дистальному концу участка ручки и выполненный с возможностью разъемного удержания глазного имплантата, при этом глазной имплантат представляет собой удлиненный элемент с одним или более внутренними просветами, при этом участок доставки содержит защитную трубку, расположенную по оси поверх проводника, причем проводник включает по меньшей мере один удерживающий элемент вдоль длины проводника, который способствует удержанию глазного имплантата вдоль длины проводника, причем по меньшей мере один удерживающий элемент имеет синусоидальную конфигурацию вдоль длины проводника, при этом синусоидальная конфигурация содержит по меньшей мере один изогнутый элемент, выполненный с возможностью обеспечения посадки с натягом между проводником и внутренним просветом глазного имплантата; и

пускатель, присоединенный к устройству, которое отсоединяет глазной имплантат от участка доставки при приведении пускателя в действие, при этом проводник соединен с частью устройства, которая содержит пружину, при этом указанное устройство выполнено с возможностью втягивания проводника при приведении пускателя в действие,

увлажняющий элемент, присоединенный к участку ручки и выполненный с возможностью медленного возврата проводника при приведении пускателя в действие.

2. Устройство доставки по п. 1, в котором дистальный конец проводника продолжается дистально от дистального конца защитной трубки, когда пружина находится в первом состоянии.

3. Устройство доставки по п. 2, в котором дистальный конец проводника проксимально втягивается от дистального конца защитной трубки, когда пружина находится во втором состоянии.

4. Устройство доставки по п. 3, в котором приведение в действие пускателя вызывает переход пружины между первым и вторым состояниями.

5. Устройство доставки по п. 1, в котором дистальный конец защитной трубки по меньшей мере принимает или примыкает к проксимальному концу глазного имплантата и предотвращает выскальзывание глазного имплантата в проксимальном направлении по мере проксимального втягивания проводника.

6. Устройство доставки по п. 1, в котором синусоидальная конфигурация обладает радиусом кривизны в диапазоне от 0,425 до 0,525 дюйма с центральным углом в диапазоне от 20 до 40 градусов.

7. Устройство доставки по п. 1, в котором по меньшей мере один удерживающий элемент содержит удерживающие элементы, которые расположены с промежутком в диапазоне от 0,0100 до 0,0200 дюйма между ними вдоль длины проводника.

8. Устройство доставки по п. 1, в котором проводник содержит по меньшей мере один внутренний просвет.

9. Устройство доставки по п. 8, в котором проводник содержит по меньшей мере одно отверстие вдоль длины проводника, которое обеспечивает сообщение по потоку текучей среды между внутренним просветом проводника и областью, окружающей проводник.

10. Устройство доставки по п. 9, в котором областью, окружающей проводник, является по меньшей мере одно из внутреннего просвета глазного имплантата или части глаза.

11. Устройство доставки по п. 10, в котором имплантат содержит по меньшей мере одно отверстие вдоль длины глазного имплантата, которое обеспечивает сообщение по потоку текучей среды между внутренним просветом имплантата и областью, окружающей глазной имплантат.

12. Устройство доставки по п. 1, в котором устройство доставки содержит по меньшей мере один элемент для доставки текучей среды, который доставляет текучую среду от источника текучей среды по меньшей мере к одному глазному имплантату или глазу.

13. Устройство доставки по п. 12, в котором текучая среда из источника текучей среды включает одно или более из вязкоупругой среды, лекарственного средства и стволовых клеток.