УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА С ВЫДВИГАЕМЫМИ КАНЮЛЕЙ И ИГЛОЙ Российский патент 2019 года по МПК A61F9/00 A61F9/07 

ПРИОРИТЕТЫ

Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/049 135, озаглавленный «Инъектор с возможностью выдвижения канюли в субарахноидальное пространство», выданный 11 сентября 2014 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки.

ДЕКЛАРАЦИЯ О СОВМЕСТНОМ ИССЛЕДОВАНИИ

Объект изобретения, раскрытый в данной заявке, был разработан и заявляемое изобретение было осуществлено с помощью, или по поручению, одной или более из сторон декларации о совместном исследовании, которое было в силе на момент или до действительной даты подачи заявляемого изобретения. Заявленное изобретение было сделано в результате деятельности, осуществляемой в рамках декларации о совместных исследованиях. Стороны декларации о совместных исследованиях включают Ethicon Endo-Surgery, Inc. и Janssen Research & Development, LLC.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Глаз человека содержит несколько слоев. Белый наружный слой представляет собой склеру, которая окружает хориоидальный слой. Сетчатка находится внутри хориоидального слоя. Склера содержит коллагеновое и эластичное волокно, обеспечивая защиту хориоидеи и сетчатки. Хориоидальный слой содержит васкулатуру, обеспечивая сетчатку кислородом и питательными веществами. Сетчатка содержит светочувствительные ткани, в том числе палочки и колбочки. Макула находится в центре сетчатки в задней части глаза, в общем, по центру оси, проходящей через центры линзы и роговицы глаза (т.е., оптической оси). Макула обеспечивает центральное зрение, в частности, посредством колбочковидных зрительных клеток.

Макулярная дегенерация представляет собой медицинское состояние, которое влияет на желтое пятно таким образом, что люди, страдающие от макулярной дегенерации, могут испытывать потерю или деградацию центрального зрения, сохраняя при этом некоторую степень периферийного зрения. Макулярная дегенерация может быть вызвана различными факторами, такими как возраст (также известная как «возрастная дегенерация макулы») и генетика. Макулярная дегенерация может происходить в «сухой» (неэкссудативной) форме, когда клеточные остатки, известные как друзы, скапливаются между сетчаткой и сосудистой оболочки глаза, что приводит к появлению области географической атрофии. Также макулярная дегенерация может возникать в «мокрой» (экссудативной) форме, когда кровеносные сосуды растут из хориоидеи позади сетчатки. Даже если люди, имеющие макулярную дегенерацию, могут сохранить некоторую степень периферийного зрения, потеря центрального зрения может оказать существенное негативное влияние на качество жизни. Кроме того, качество оставшегося периферийного зрения может ухудшаться, а также, в некоторых случаях, может исчезнуть. Поэтому может быть желательным предложение лечения макулярной дегенерации с целью предотвратить или способствовать устранению потери зрения, вызванной макулярной дегенерацией. В некоторых случаях, может быть желательным предложение такого лечения высоко локализованным образом, например, путем доставки терапевтического вещества в субретинальный слой (под нейросенсорный слой сетчатки и выше ретинального пигментного эпителия), который примыкает непосредственно к области географической атрофии, вблизи макулы. Тем не менее, так как макула находится в задней части глаза и подлежит под чувствительным слоем сетчатки, может быть трудно получить доступ к макуле на практике.

Несмотря на то, что изготавливается и применяется множество хирургические способов и инструментов, считается, что никто до авторов изобретения не создавал или не применял настоящее изобретение, описанное в прилагаемой формуле изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Хотя описание ограничивается формулой изобретения, которая подробно показывает и четко заявляет права на эту технологию, считается, что лучшему пониманию данной технологии послужит следующее описание некоторых примеров в сочетании с сопровождающими рисунками, на которых похожие числовые обозначения идентифицируют одинаковые элементы.

ФИГ. 1 иллюстрирует вид в перспективе приведенного в качестве примера инструмента для субретинального введения терапевтического средства супрахориоидальным способом;

ФИГ. 2 иллюстрирует вид сбоку в вертикальной проекции инструмента, проиллюстрированного на ФИГ. 1;

ФИГ. 3 иллюстрирует другой вид сбоку в вертикальной проекции инструмента, проиллюстрированного на ФИГ. 1, с удаленным запирающим элементом;

ФИГ. 4 иллюстрирует другой вид сбоку в вертикальной проекции инструмента, проиллюстрированного на ФИГ. 1, с рабочим элементом, продвинутым в дистальном направлении, чтобы игла проходила в дистальном направлении от канюли;

ФИГ. 5 иллюстрирует вид в перспективе дистального конца приведенной в качестве примера канюли, которая может быть включена в инструмент, проиллюстрированный на ФИГ. 1;

ФИГ. 6 иллюстрирует вид в поперечном сечении канюли, проиллюстрированной на ФИГ. 5, с поперечным сечением, взятым по линии 6-6 на ФИГ. 5;

ФИГ. 7 иллюстрирует вид в перспективе другого приведенного в качестве примера альтернативного инструмента для субретинального введения терапевтического средства супрахориоидальным способом;

На ФИГ. 8 показан вид в перспективе примера измерительного шовного шаблона для применения в примере способа введения терапевтического агента через супрахориоидальный доступ.

На ФИГ. 9А показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза пациента с иммобилизованными окружающими структурами глаза и установленным эндоиллюминатором.

На ФИГ. 9B показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с расположенным на глазу шаблоном, изображенным на ФИГ. 8.

На ФИГ. 9С показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с расположенным на глазу множеством маркеров.

На ФИГ. 9D показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с прикрепленной к глазу шовной петлей.

На ФИГ. 9E показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с выполнением склеротомии.

На ФИГ. 9F показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с инструментом, изображенным на ФИГ. 1, вставленным через склеротомическое отверстие и между склерой и сосудистой оболочкой глаза.

На ФИГ. 9G показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с прямой визуализацией в задней части глаза инструмента, изображенного на ФИГ. 1, между склерой и сосудистой оболочкой.

На ФИГ. 9H показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с прямой визуализацией в задней части глаза выдвинутой иглы инструмента, изображенного на ФИГ. 1, которая давит на внешнюю поверхность сосудистой оболочки, заставляя сосудистую оболочку приподниматься.

На ФИГ. 9I показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с прямой визуализацией в задней части глаза выдачи из иглы ведущего пузырька, причем игла находится между склерой и сосудистой оболочкой, а ведущий пузырек - в субретинальном пространстве между сосудистой оболочкой и сетчаткой.

На ФИГ. 9J показан вид сверху в горизонтальной проекции глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с выдачей из иглы терапевтического агента в глаз в задней части глаза, между склерой и сосудистой оболочкой.

На ФИГ. 10А показан вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с поперечным сечением, выполненным вдоль линии 10А-10А, изображенной на ФИГ. 9А.

На ФИГ. 10В показан вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с поперечным сечением, выполненным вдоль линии 10В-10В, изображенной на ФИГ. 9Е.

На ФИГ. 1°C показан вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с поперечным сечением, выполненным вдоль линии 10С-10С, изображенной на ФИГ. 9F.

На ФИГ. 10D показан вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с поперечным сечением, выполненным вдоль линии 10D-10D, изображенной на ФИГ. 9G.

На ФИГ. 10E показан вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с поперечным сечением, выполненным вдоль линии 10E-10E, изображенной на ФИГ. 9H.

На ФИГ. 10F показан вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с поперечным сечением, выполненным вдоль линии 10F-10F, изображенной на ФИГ. 9I.

На ФИГ. 10G показан вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, с поперечным сечением, выполненным вдоль линии 10G-10G, изображенной на ФИГ. 9J.

На ФИГ. 11A показан подробный вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, в состоянии, показанном на ФИГ. 10Е.

На ФИГ. 11B показан подробный вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, в состоянии, показанном на ФИГ. 10F.

На ФИГ. 11С показан подробный вид в поперечном разрезе глаза, изображенного на ФИГ. 9А, в состоянии, показанном на ФИГ. 10G.

На ФИГ. 12 показан вид в перспективе приведенного в качестве примера альтернативного инструмента для субретинального введения терапевтического средства супрахориоидальным способом;

На ФИГ. 13 показан иной вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с удаленной частью корпуса;

На ФИГ. 14 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов инструмента, изображенного на ФИГ. 12;

На ФИГ. 15 показан вид в перспективе салазок для канюли в инструменте, изображенном на ФИГ. 12.

На ФИГ. 16 показан вид в поперечном сечении сбоку салазок для канюли в инструменте, изображенном на ФИГ. 12, с поперечным сечением, взятым по линии 16-16 на ФИГ. 15;

На ФИГ. 17 показан вид в поперечном сечении спереди салазок для канюли в инструменте, изображенном на ФИГ. 12, с поперечным сечением, взятым по линии 17-17 на ФИГ. 15;

На ФИГ. 18 показан вид в перспективе элемента для выдвижения иглы инструмента, изображенного на ФИГ. 12;

На ФИГ. 19 показан другой вид в перспективе элемента для выдвижения иглы, изображенного на ФИГ. 18;

На ФИГ. 20 показан вид в перспективе эксцентрикового замка инструмента, изображенного на ФИГ. 12;

На ФИГ. 21 показан вид спереди в вертикальной проекции эксцентрикового замка, изображенного на ФИГ. 20;

На ФИГ. 22 показан вид спереди в поперечном сечении эксцентрикового замка, изображенного на ФИГ. 20, который расположен над салазками для канюли, изображенными на ФИГ. 15;

На ФИГ. 23A показан другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с канюлей и иглой в отведенном положении;

На ФИГ. 23B показан еще один вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с частично выдвинутой канюлей и зафиксированной и отведенной иглой;

На ФИГ. 23C показан еще один другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с полностью выдвинутой канюлей и зафиксированной и отведенной иглой;

На ФИГ. 23D показан еще один другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с полностью выдвинутой канюлей и незафиксированной, но отведенной иглой;

На ФИГ. 23E показан еще один другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с канюлей и иглой в выдвинутом положении;

На ФИГ. 24A показан еще один другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с удаленным корпусом инструмента и канюлей и иглой в отведенном положении;

На ФИГ. 24B показан еще один другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с удаленным корпусом инструмента, частично выдвинутой канюлей и зафиксированной и отведенной иглой;

На ФИГ. 24C показан еще один другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с удаленным корпусом инструмента, полностью выдвинутой канюлей и зафиксированной и отведенной иглой;

На ФИГ. 24D показан еще один другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с удаленным корпусом инструмента, полностью выдвинутой канюлей и незафиксированной, но отведенной иглой;

На ФИГ. 24E показан еще один другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с удаленным корпусом инструмента и канюлей и иглой в выдвинутом положении;

На ФИГ. 25A показан вид спереди в поперечном сечении инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с эксцентриковым замком в зафиксированном положении;

На ФИГ. 25B показан другой вид спереди в поперечном сечении инструмента, изображенного на ФИГ. 12, с элементом для выдвижения иглы в незафиксированном положении;

На ФИГ. 26A показан частичный вид снизу салазок для канюли и элемента для выдвижения иглы, с элементом для выдвижения иглы в зафиксированном и отведенном положении;

На ФИГ. 26B показан другой частичный вид снизу салазок для канюли и элемента для выдвижения иглы, с элементом для выдвижения иглы в незафиксированном и отведенном положении;

На ФИГ. 26C показан еще один частичный вид снизу салазок для канюли и элемента для выдвижения иглы, с элементом для выдвижения иглы в незафиксированном и выдвинутом положении;

ФИГ. 27 иллюстрирует вид в перспективе другого приведенного в качестве примера альтернативного инструмента для субретинального введения терапевтического средства супрахориоидальным способом;

На ФИГ. 28 показан другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 27, с удаленной частью корпуса;

На ФИГ. 29 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов инструмента, изображенного на ФИГ. 27;

На ФИГ. 30 показан вид в поперечном сечении инструмента, изображенного на ФИГ. 27, с поперечным сечением, взятым по линии 30-30 на ФИГ. 27;

На ФИГ. 31A показан вид сбоку в вертикальном разрезе инструмента, изображенного на ФИГ. 27, с удаленной частью корпуса и канюлей и иглой в отведенном положении;

На ФИГ. 31B показан другой вид сбоку в вертикальном разрезе инструмента, изображенного на ФИГ. 27, с канюлей в частично выдвинутом положении и иглой в отведенном положении;

На ФИГ. 31C показан еще один вид сбоку в вертикальном разрезе инструмента, изображенного на ФИГ. 27, с канюлей в полностью выдвинутом положении и иглой в отведенном положении;

На ФИГ. 31D показан еще один другой вид сбоку в вертикальном разрезе инструмента, изображенного на ФИГ. 27, с канюлей в полностью выдвинутом положении и иглой в выдвинутом положении;

На ФИГ. 32A показан вид в перспективе другого приведенного в качестве примера альтернативного инструмента для субретинального введения терапевтического средства через супрахориоидальный доступ;

На ФИГ. 32B показан другой вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 32A, с канюлей в выдвинутом положении и иглой в отведенном и зафиксированном положении; а на ФИГ. 32C показан еще один вид в перспективе инструмента, изображенного на ФИГ. 32A, с канюлей в выдвинутом положении и иглой в незафиксированном и выдвинутом положении.

Предполагается, что графические материалы не являются ограничивающими каким-либо образом, и считается, что различные варианты осуществления технологии можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на графических материалах. Прилагаемые рисунки, включенные в спецификацию и формирующие ее часть, иллюстрируют несколько аспектов данной технологии, и вместе с описанием служат для объяснения принципов технологии; при том понимается, что эта технология не ограничивается конкретными изображенными конструкциями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Следующее описание некоторых примеров технологии не следует использовать для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества технологии станут понятны специалистам в данной области техники из следующего описания, в котором для целей иллюстрации предложен один из лучших способов реализации технологии. После реализации технология, описанная в настоящем документе, может иметь другие разные и очевидные аспекты, все из которых не выходят за рамки технологии. Соответственно, графические материалы и описания следует рассматривать как иллюстративные по своей сути и не имеющие ограничительного характера.

Дополнительно следует понимать, что любое одно или более из идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе, может быть скомбинировано с любым одним или более из других идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе. Поэтому не следует рассматривать описанные ниже идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т. д. отдельно друг от друга. В контексте идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области техники будут очевидны различные подходящие способы, которыми можно комбинировать идеи, представленные в настоящем документе. Предполагается, что такие модификации и вариации включены в объем формулы изобретения.

Для ясности описания термины «проксимальный» и «дистальный» определены в настоящем документе относительно хирурга или другого оператора, удерживающего хирургический инструмент, имеющий дистальный хирургический концевой эффектор. Термин «проксимальный» относится к положению элемента ближе к хирургу или другому оператору, а термин «дистальный» относится к положению элемента ближе к хирургическому концевому эффектору хирургического инструмента и дальше в сторону от хирурга или другого оператора.

I. Пример инструмента с ползунковым шарнирным элементом

На ФИГ. 1-4 представлено приведенное в качестве примера устройство (10), которое выполнено с возможностью применения в процедуре субретинального введения терапевтического средства в глаз пациента супрахориоидальным способом. Устройство (10) содержит гибкую канюлю (20), корпус (40) и узел приведения в действие (60). Канюля (20) проходит в дистальном направлении из корпуса (40) и имеет, как правило, прямоугольное поперечное сечение. Канюля (20), как правило, выполнена с возможностью поддержки иглы (30), которая скользит внутри канюли (20), что будет описано ниже более подробно.

В настоящем примере, канюля (20) содержит гибкий материал, такой как термопластичный полиамидный эластомер (PEBA), который может быть изготовлен под торговой маркой PEBAX. Конечно, можно применять любой другой подходящий материал или комбинацию материалов. Помимо этого, в настоящем примере канюля (20) имеет размеры профиля в поперечном разрезе приблизительно 2,0 мм на 0,8 мм, с длиной приблизительно 80 мм. Альтернативно, могут быть применены любые другие подходящие размеры.

Как будет описано ниже более подробно, канюля (20) является достаточно гибкой, чтобы соответствовать конкретным структурам и контурам глаза пациента, еще канюля (20) имеет достаточную несгибаемость, чтобы сделать возможным продвижение канюли (20) между склерой и хориоидеей глаза пациента без изгибания. Подходящей гибкости канюли (20) могут способствовать несколько факторов. К примеру, показатель жесткости материала, применяемого для конструирования канюли (20), по меньшей мере, частично характеризует гибкость канюли (20). В качестве только примера, материал, применяемый для формирования канюли (20) может иметь твердость по Шору приблизительно 27 по шкале D, приблизительно 33 по шкале D, приблизительно 42 по шкале D, приблизительно 46 по шкале D или любую другую подходящую твердость по Шору. Следует понимать, что твердость по Шору может попадать в диапазон от приблизительно 27 по шкале D до приблизительно 46 по шкале D; или, более конкретно, в диапазон от приблизительно 33 по шкале D до приблизительно 46 по шкале D; или, более конкретно, в диапазон от приблизительно 40 по шкале D до приблизительно 45 по шкале D. Конкретная форма канюли (20) в поперечном разрезе также может, по меньшей мере, частично, характеризовать гибкость канюли (20). Кроме того, жесткость иглы (30), расположенной внутри канюли (20), может, по меньшей мере, частично, характеризовать гибкость канюли (20).

В настоящем примере, гибкость канюли (20) может быть количественно определена путем расчета жесткости на изгиб канюли (20). Жесткость на изгиб рассчитывают как произведение модуля упругости и момента инерции площади сечения. В качестве только примера, один приведенный в качестве примера материал, который может быть применен для формирования канюли (20), может иметь твердость по Шору равную 27 по шкале D, модуль Юнга (E) равный 1,2×10⁷ Н/м² и момент инерции площади сечения (I_x) равный 5,52×10^-14 м⁴, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 0,7×10^-6 Нм². Другой приведенный в качестве примера материал, который может быть применен для формирования канюли (20), может иметь твердость по Шору равную 33 по шкале D, модуль Юнга (E) равный 2,1×10⁷ Н/м² и момент инерции площади сечения (I_x) равный 5,52×10^-14 м⁴, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 1,2×10^-6 Нм². Другой приведенный в качестве примера материал, который может быть применен для формирования канюли (20), может иметь твердость по Шору равную 42 по шкале D, модуль Юнга (E) равный 7,7×10⁷ Н/м² и момент инерции площади сечения (I_x) равный 5,52×10^-14 м⁴, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 4,3×10^-6 Нм². Другой приведенный в качестве примера материал, который может быть применен для формирования канюли (20), может иметь твердость по Шору равную 46 по шкале D, модуль Юнга (E) равный 17,0×10⁷ Н/м² и момент инерции площади сечения (I_x) равный 5,52×10^-14 м⁴, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 9,4×10^-6 Нм². Таким образом, только в качестве примера, жесткость на изгиб канюли (20) может лежать в пределах диапазона от приблизительно 0,7×10^-6 Нм² до приблизительно 9,4×10^-6 Нм². или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 1,2×10^-6 Нм² до приблизительно 9,4×10^-6 Нм²; или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 2,0×10^-6 Нм² до приблизительно 7,5×10^-6 Нм²; или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 2,0×10^-6 Нм² до приблизительно 6,0×10^-6 Нм²; или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 3,0×10^-6 Нм² до приблизительно 5,0×10^-6 Нм²; или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 4,0×10^-6 Нм² до приблизительно 5,0×10^-6 Нм².

В настоящем примере, гибкость канюли (20) может быть количественно определена также с помощью следующей формулы:

В приведенном выше уравнении жесткость на изгиб (ЖИ) рассчитывают экспериментально с помощью отклонения канюли (20), имеющей фиксированную длина (L), на заданное расстояние, чтобы получить заранее определенную величину отклонения (δ). Величина силы (F), необходимая для такого отклонения затем может быть записана. К примеру, при применении такого способа канюля (20) может иметь длину 0,06 м и может быть отклонена на заданное расстояние. В качестве только примера, один приведенный в качестве примера материал, который может быть применен для формирования канюли (20), может требовать силу равную 0,0188 Н для достижения отклонения 0,0155 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 5,5×10^-6 Нм². В случае другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0205 Н для достижения отклонения равного 0,0135 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 6,8×10^-6 Нм². В случае еще одного приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0199 Н для достижения отклонения равного 0,0099 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 9,1×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0241 Н для достижения отклонения равного 0,0061 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 1,8×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0190 Н для достижения отклонения равного 0,0081 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 1,0×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0215 Н для достижения отклонения равного 0,0114 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 8,4×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0193 Н для достижения отклонения равного 0,0170 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 5,1×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0224 Н для достижения отклонения равного 0,0152 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 6,6×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0183 Н для достижения отклонения равного 0,0119 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 6,9×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0233 Н для достижения отклонения равного 0,0147 м, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 7,1×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0192 Н для достижения отклонения равного 0,0122, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 7,1×10^-6 Нм². В случае еще другого приведенного в качестве примера материала, который может быть применен для формирования канюли (20), может требоваться сила равная 0,0201 Н для достижения отклонения равного 0,0201, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 4,5×10^-6 Нм². Таким образом, только в качестве примера, жесткость на изгиб канюли (20) может лежать в пределах диапазона от приблизительно 1,0×10^-6 Нм² до приблизительно 9,1×10^-6 Нм². Следует понимать, что в других примерах, жесткость на изгиб канюли может попадать в диапазон от приблизительно 0,7×10^-6 Нм² до приблизительно 11,1×10^-6 Нм²; или, более конкретно, в диапазон от приблизительно 2,0×10^-6 Нм² до приблизительно 6,0×10^-6 Нм².

Игла (30) может иметь жесткость на изгиб, которая отличается от жесткости на изгиб канюли (20). В качестве только примера, игла (30) может быть выполнена из нитинола, материала, который имеет модуль Юнга (E) равный 7,9×10¹⁰ Н/м² и момент инерции площади сечения (I_x) равный 2,12×10^-17 м⁴, обеспечивая рассчитанную жесткость на изгиб около оси х равную 1,7×10^-6 Нм². В качестве только дополнительного примера, жесткость на изгиб иглы (30) может попадать в диапазон от приблизительно 0,5×10^-6 Нм² до приблизительно 2,5×10^-6 Нм²; или, более конкретно, в диапазон от приблизительно 0,75×10^-6 Нм² до приблизительно 2,0×10^-6 Нм²; или, более конкретно, в диапазон от приблизительно 1,25×10^-6 Нм² до приблизительно 1,75×10^-6 Нм².

Как можно видеть на ФИГ. 5 и 6, канюля (20) содержит два боковых просвета (22) и отдельный центральный просвет (24), проходящий в продольном направлении сквозь канюлю (20) и заканчивающийся атравматичным, скошенным дистальным концом (26). Скошенное латеральное отверстие (28) расположено проксимально относительно скошенного дистального конца (26). Боковые просветы (22) вносят свой вклад в гибкость канюли (20). Несмотря на то, что просветы (22, 24) показаны как открытые на скошенном дистальном конце (26), следует понимать, что в некоторых примерах боковые просветы (22, 24) необязательно могут быть закрыты на скошенном дистальном конце (26). Как будет описано ниже более подробно, центральный просвет (24) выполнен с возможностью приема иглы (30) и с направляющим каналом для иглы (80). В некоторых вариантах, оптическое волокно (не показано) также расположено в центральном просвете (24) вдоль иглы (30). Такое оптическое волокно может быть применено для обеспечения освещения и/или оптической обратной связи.

Скошенный дистальный конец (26), как правило, является скошенным для обеспечения разделения между склерой и хориоидальными слоями, чтобы канюля (20) была продвинута между такими слоями, не нанося травму склере или хориоидальным слоям. В настоящем примере, скошенный дистальный конец (26) является скошенным при угле в приблизительно 15° относительно продольной оси канюли (20) в настоящем примере. В других примерах, скошенный дистальный конец (26) может иметь угол скоса в диапазоне от приблизительно 5° до приблизительно 50°; или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 5° до приблизительно 40°; или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 10° до приблизительно 30°; или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 10° до приблизительно 20°. Конечно, дистальный конец (26) может иметь любую другую подходящую конфигурацию. Только в качестве примера, дистальный конец (26) может быть закруглен, а не скошен.

Направляющий канал для иглы (80) расположен внутри просвета (24) таким образом, что дистальный конец направляющего канала для иглы (80) примыкает к скошенному латеральному отверстию (28). Направляющий канал для иглы (80) как правило, выполнен с возможностью направления иглы (30) вверх вдоль оси выхода (ОВ), которая ориентирована под углом относительно продольной оси (ПО) канюли (20) через скошенное отверстие (28) канюли (20). Направляющий канал для иглы (80) может быть выполнен из пластика, нержавеющей стали и/или любого другого подходящего биосовместимого материала(ов). Направляющий канал для иглы (80) выполнен с возможностью введения в центральный просвет (24). В настоящем примере, направляющий канал для иглы (80) зафиксирован внутри центрального просвета (24) с помощью особо тугой посадки или посадки с натягом, хотя в других примерах для обеспечения крепления направляющего канала для иглы (80) могут быть применены связующие вещества и/или механические механизмы фиксации.

Как лучше всего можно видеть на ФИГ. 6, направляющий канал для иглы (80) образует внутренний просвет (84), который выполнен с возможностью приема иглы (30) со скольжением. В частности, внутренний просвет (84) содержит, как правило, прямую проксимальную часть (86) и изогнутую дистальную часть (88). Прямая проксимальная часть (86) соответствует продольной оси (ПО) канюли (20), тогда как изогнутая дистальная часть (88) изгибается вверх в сторону от продольной оси канюли (20). Изогнутая дистальная часть (88) по настоящему примеру изгибается для направления иглы (30) вдоль оси выхода (ОВ), которая дистально проходит из канюли (20) при угле в приблизительно 7° до приблизительно 9° относительно продольной оси (ПО) канюли (20). Следует понимать, что такой угол может быть желательным, чтобы отклонить иглу (30) в направлении для обеспечения проникновения иглы в хориоидею (306) и свести к минимуму возможность того, что игла (30) продолжает проникать под хориоидею (306) через супрахориоидальное пространство (в отличие от проникновения через сосудистую оболочку (306)), а также возможность перфорации сетчатки глаза. Только в качестве дополнительного примера, изогнутая дистальная часть (88) может заставлять иглу (30) выходить из канюли (20) вдоль оси выхода (ОВ), которая ориентирована под углом в диапазоне от приблизительно 5° до приблизительно 30° относительно продольной оси (ПО) канюли (20); или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 5° до приблизительно 20° относительно продольной оси (ПО) канюли (20); или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 5° до приблизительно 10° относительно продольной оси (ПО) канюли (20).

Игла (30) находится в форме внутренней канюли, которая имеет острый дистальный конец (32) и определяет внутренний просвет (34). Дистальный конец (32) по настоящему примеру имеет копьевидную конфигурацию. В некоторых других вариантах, дистальный конец (32) имеет трехгранную конфигурацию или любую другую конфигурацию, как описано в заявке на патент США № 14/619256, озаглавленной «Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent», поданной 11 февраля 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Еще другие подходящие формы такого дистального конца (32) очевидны специалистам в данной области техники в контексте изложенной в данной заявке информации. Игла (30) по настоящему примеру содержит гиподермальную иглу из нержавеющей стали, которая имеет такой размер, чтобы доставлять терапевтическое средство, и в то же время достаточно мала, чтобы свести к минимуму случайную травму, по мере того, как игла (30) проникает в структуры тканей глаза пациента, как это будет описано более подробно ниже. В качестве только примера, игла (30) может быть 35 калибра с внутренним диаметром 100 мкм, хотя возможны и могут быть применены другие подходящие размеры. Например, внешний диаметр иглы (30) может попадать в диапазон от 27 калибра до 45 калибра; или, более конкретно, в диапазон от 30 калибра до 42 калибра; или, более конкретно, в диапазон от 32 калибра до 39 калибра. В качестве еще одного иллюстративного примера, внутренний диаметр иглы (30) может попадать в диапазон от приблизительно 50 мкм до приблизительно 200 мкм; или, более конкретно, в диапазон от приблизительно 50 мкм до приблизительно 150 мкм; или, более конкретно, в диапазон от приблизительно 75 мкм до приблизительно 125 мкм.

Возвращаясь к ФИГ. 1-2, корпус (40), как правило, имеет форму вытянутого прямоугольника с изогнутым дистальным концом. Конкретная форма корпуса (40), который показан, выполнена с возможностью быть обхваченной оператором. Кроме того, корпус (40) может быть установлен на удерживающем устройстве или роботизированном манипуляторе для простоты позиционирования инструмента (10), как описано в заявке на патент США № 14/619256, озаглавленной «Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent», поданной 11 февраля 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.

Узел приведения в действие (60) содержит элемент приведения в действие (62) и запирающий элемент (66). Запирающий элемент (66) может быть прикреплен с возможностью снятия к зацепляющей части корпуса (50) между корпусом (40) и элементом приведения в действие (62). Как будет описано ниже более подробно, запирающий элемент (66) заполняет пространство между корпусом (40) и элементом приведения в действие (62), чтобы предотвратить элемент приведения в действие (62) от продвижения в дистальном направлении относительно корпуса (40). Однако, запирающий элемент (66) может быть удален, чтобы выборочно позволить элементу приведения в действие (62) быть продвинутым в дистальном направлении относительно корпуса (40).

На ФИГ. 2-4 представлено приведенное в качестве примера приведение в действие устройство (10). В частности, как можно видеть на ФИГ. 2, игла (30) изначально втянута в канюлю (20), а запирающий элемент (66) расположен между корпусом (40) и элементом приведения в действие (62), тем самым предотвращая продвижение элемента приведения в действие (62). С устройством (10) в этой конфигурации, канюля (20) может быть расположена внутри глаза пациента, как будет описано ниже более подробно.

После того, как канюля (20) расположена внутри глаза пациента, оператору может потребоваться продвинуть иглу (30) относительно канюли (20). Для продвижения иглы (30), оператор может сначала удалить запирающий элемент (66) оттянув запирающий элемент (66) от инструмента (10), как можно видеть на ФИГ. 3. После того, как запирающий элемент (66) удаляют, элемент приведения в действие (62) может быть смещен или перенесен относительно корпуса (40) для продвижения иглы (30) относительно канюли (20), как описано в заявке на патент США № 14/619256, озаглавленной «Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent», поданной 11 февраля 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Элемент приведения в действие (62) по настоящему примеру выполнен с возможностью только перенесения иглы (30), а не вращения иглы (30). В других примерах, может быть желательным вращение иглы (30). Соответственно, альтернативные примеры могут иметь функции элемента приведения в действие (62) для вращения и перенесения иглы (30).

В настоящем примере, продвижение элемента приведения в действие (62) в контакт с корпусом (40), как показано на ФИГ. 4, соответствует продвижению иглы (30) в положение относительно канюли (20) на заранее определенную величину проникновения в глаз пациента. Другими словами, устройство (10) сконфигурировано таким образом, что от оператора требуется только продвинуть элемент приведения в действие (62) в контакт с корпусом (40) для правильного расположения иглы (30) внутри глаза пациента. В некоторых примерах, заранее определенная степень выдвижения иглы (30) относительно канюли (20) составляет между относительно 0,25 мм до приблизительно 10 мм; или, более конкретно, в диапазоне от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 10 мм; или, более конкретно, в диапазон от приблизительно 2 мм до приблизительно 6 мм; или, более конкретно, до приблизительно 4 мм. В других примерах, контакт между элементом приведения в действие (62) и корпусом (40) может не иметь особого значения, кроме максимального выдвижения иглы (30) относительно канюли (20). Вместо этого, устройство (10) может быть оснащено некоторыми функциями тактильной обратной связи, чтобы указать оператору, что игла (30) была продвинута до заранее определенных заданных расстояний относительно канюли (20). Соответственно, оператор может определить требуемую глубину проникновения иглы (30) в глаз пациента на основании непосредственной визуализации знаков на устройстве и/или на основе тактильной обратной связи от устройства (10). Конечно, такие тактильные функции обратной связи могут быть объединены с настоящим примером, как будет очевидны специалистам в данной области техники с учетом изложенной в данной заявке информации.

II. Примеры альтернативных инструментов и элементов

В некоторых примерах, может быть желательно варьировать определенные компоненты или функции инструментов, описанных в настоящем описании. Например, может быть желательным использовать инструменты, аналогичные инструменту (10), с альтернативными механизмами приведения иглы в действие (30). В еще одних примерах может быть желательным использовать инструменты, аналогичные инструменту (10), оснащенные канюлей (20) или иглой (30) с другой геометрической формой. Инструменты, имеющие вышеупомянутые вариации, могут быть желательными для выполнения различных хирургических вмешательств или хирургических вмешательств, аналогичных вмешательству, описанному выше, для взаимодействия с тканевыми структурами, имеющими переменные физические свойства. И хотя некоторые примеры вариаций описаны в настоящем документе, следует понимать, что инструменты, описанные в настоящем документе, могут включать в себя любые другие альтернативные элементы, как будет очевидно обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

На ФИГ. 7 показан другой пример альтернативного инструмента (2010), аналогичного инструменту (10), описанному выше. В то время как некоторые признаки и рабочие характеристики устройства (2010) описаны ниже, следует понимать, что, в дополнение к или вместо следующих, устройство (2010) может быть сконфигурировано и/или функционировать в соответствии с любой информацией из заявки на патент США № 14/619256, озаглавленной «Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent», поданной 11 февраля 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Как и в случае с инструментом (10), инструмент (2010) настоящего примера по существу применим в процедуре, описанной в настоящем документе для доставки терапевтической жидкости супрахориоидально в глаз пациента. Таким образом, следует понимать, что инструмент (2010) можно с легкостью использовать вместо инструмента (10) для выполнения медицинских процедур, описанных в настоящем документе. Как и устройство (10), устройство (2010) по этому примеру содержит канюлю (2020), корпус (2040) и узел приведения в действие (2100). Канюля (2020) содержит нитиноловую иглу, проходящую через нее и являющуюся по существу такой же, как канюля (20), описанная выше. В настоящем примере, канюля (2020) и игла по существу идентичны канюле (20) и игле (30), описанным выше.

Основное различие между инструментом (10) и инструментом (2010) заключается в том, что приводящий узел (2100) инструмента (2010) выполнен с возможностью поворота вместо скольжения. Кроме того, инструмент (2010) содержит клапанный узел (не показан), который функционирует с возможностью изменения состояния текучей среды в игле. Приводящий узел (2100) по существу функционирует с возможностью перемещения клапанного узла в продольном направлении, чтобы, таким образом, перемещать иглу в продольном направлении по отношению к канюле (2020) путем вращения элемента ручки (2110).

Когда узел приведения в действие (2100) находится в проксимальном положении, оператор может вращать элемент круглой рукоятки (2110) либо в направлении против часовой стрелки, либо по часовой стрелке. Если элемент круглой рукоятки (2110) вращают в направлении против часовой стрелки, элемент вращения (2110) будет просто свободно вращаться. Чтобы начать выдвижение приводящего узла (2100), клапанного узла и иглы, оператор может повернуть элемент ручки (2110) в направлении по часовой стрелке. Вращение элемента ручки по часовой стрелке (2110) будет действовать с целью перемещения элемента ручки (2110) в дистальном направлении и будет также приводить к перемещению клапанного узла и иглы в дистальном направлении. Оператор может продолжать вращение по часовой стрелке элемента ручки (2110) для приведения в движение иглы наружу из дистального конца канюли (2020). После того, как игла была продвинута к его дальнему дистальному положению относительно дистального конца канюли (2020), дополнительное вращение по часовой стрелке элемента круглой рукоятки (2110) будет просто приводить к свободному вращению элемента круглой рукоятки (2110) из-за проскальзывания элементов сцепления, которые интегрированы в узел приведения в действие (2100). Когда игла находится в дистальном положении, оператор может приводить в действие клапанный узел, чтобы обеспечивать доставку терапевтического средства посредством иглы, как более подробно описано ниже.

После доставки терапевтического средства, оператор может пожелать впоследствии втянуть иглу. Вращение против часовой стрелки элемента ручки (2110) вызовет проксимальное перемещение приводящего узла (2100), клапанного узла и иглы по отношению к корпусу (2040). Следует понимать, что, поскольку приводящий узел (2100) вращают с приведением в действие клапанного узла и иглы, клапанный узел и игла остаются по существу вращательно неподвижными по отношению к корпусу (2040). Следует также понимать, что хотя элемент вращения (2110) по настоящему примеру описан как вращаемый вручную, элемент вращения (2110) может вращаться с помощью двигателя и/или с помощью какого-либо другого источника движения. Таким образом, следует понимать, что перенос иглы может быть приводимым в движение механически/электрически посредством сервомотора. Приведение в действие серводвигателя может управляться сервоконтроллером, как будет описано более подробно ниже. Такое управление сервоприводом может быть осуществлено вручную. Кроме того или в качестве альтернативы, такой сервоконтроллер может управляться с помощью компьютера, действующего на обратной связи с устройство (2010) или любого другого компонента, описанного в настоящем описании.

III. Приведенная в качестве примера матрица для измерения шва

На ФИГ. 8 показан пример измерительного шовного шаблона (210), который может использоваться в процедуре, обеспечивающей субретинальную доставку терапевтического агента через супрахориоидальный доступ, как будет описано более подробно ниже. Обычно, матрица (210) сконфигурирована с возможностью нажатия нею напротив глаза пациента для маркирования конкретного паттерна пигмента на глазе пациента. Следует понимать, что ссылка в настоящем документе на нажатие матрицей (210) напротив глаза пациента может содержать, но без обязательного ограничения ими, нажатие матрицей (210) непосредственно против поверхности склеры (304) (например, после того, как конъюнктива была снята или иным образом смещена). Матрица (210) содержит жесткий корпус (220) и жесткий стержень (240). Как будет описано ниже более подробно, корпус (220), как правило, имеет сложную форму, чтобы соответствовать кривизне глаза пациента таким образом, что корпус (220) может быть прижат или помещен на, по меньшей мере, часть глаза пациента. Корпус (220) содержит верхнюю направляющую часть (222) и множество выступов (230), проходящих в дистальном направлении от поверхности соприкосновения с глазом (224) корпуса (220).

Верхняя направляющая часть (222), как правило, имеет полукруглую форму и расположена сверху на корпусе (220). Полукруглая форма верхней направляющей части (222) имеет радиус, который соответствует кривизне лимба глаза пациента. Другими словами, верхняя направляющая часть (222) искривляется проксимально вдоль первого радиуса, соответствующего радиусу кривизны глазного яблока пациента; и вниз (в направлении продольной оси стержня (240)) вдоль второго радиуса, соответствующего радиусу кривизны лимба глаза пациента. Как будет описано ниже более подробно, верхняя направляющая часть (222) может быть применена для того, чтобы правильно расположить матрицу (210) относительно лимба глаза пациента. Соответственно, любая пигментации, которая может быть нанесена на глаз пациента с помощью матрицы, может быть расположена относительно лимба глаза пациента.

Выступы (230) расположены на заданном расстоянии от верхней направляющей части (222). В частности, выступы (230) образуют паттерн, который может соответствовать соответствующим отметкам для применения во время осуществления способа, описанного ниже. Выступы (230) по настоящему примеру содержат четыре выступа для шовной петли (230а-230h) и два выступа для склеротомии (230i, 230j). Выступы для шовной петли (230a-320h) и выступы для склеротомии (230i, 230j) проходят наружу из корпуса (220) на равное расстояние таким образом, что выступы (230) все вместе поддерживают кривизну, определяемую корпусом (220). Другими словами, все кончики выступов (230a-230j) лежат вдоль изогнутой плоскости, которая определяется радиусом кривизны, дополняющим радиус кривизны глазного яблока пациента. Кончики выступов (230a-230j) являются округленными и атравматическими таким образом, что на выступы (230a-230j) можно нажать в сторону глаза, не повреждая склеры или другие части глаза пациента.

Стержень (240) проходит из корпуса (220) проксимально. Стержень (240) выполнен с возможностью позволить оператору захватывать матрицу (210) и манипулировать корпусом (220). В настоящем примере, стержень (240) составляет единое целое с корпусом (220). В других примерах, стержень (240) может быть селективно прикреплен к корпусу с помощью механического крепежного средства, такого как резьбовое соединение или механическое соединение на защелках и т.д. В некоторых вариантах, оператору может быть представлен набор, включающий стержень (240) и множество корпусов (220). Корпуса (220) могут иметь различную кривизну, чтобы соответствовать различным глазным яблокам, имеющим различные радиусы кривизны. Оператор может, таким образом, выбирать соответствующий корпус (220) из набора, основываясь на анатомии конкретного пациента перед оператором; а затем оператор может фиксировать выбранный корпус (220) на стержне (240). Хотя это и не показано, следует понимать, что проксимальный конец стержня (240) может дополнительно содержать т-образную рукоятку, круглую рукоятку или другую захватную функцию, чтобы разрешить оператору более легко захватывать стержень (240).

В приведенном в качестве примера применении, каждый из выступов для шовной петли (232) и выступов для склеротомии (234) соответствует определенной части способа, описанного ниже. В частности, до или во время осуществления способа, описанного ниже, оператор может покрывать выступы (230) биосовместимым пигментом или чернилами, нажимая выступами (230) на штемпельную подушечку (250) с пигментом или чернилами, нанести пигмент или чернила на выступы (230) с помощью щетки или с помощью иных способов нанесения пигмента или чернил на выступы (230). Конечно, в некоторых вариантах могут быть предусмотрены предварительно окрашенные выступы (230), так, что оператор не должен выполнять этап нанесения чернил на выступы (230) во время описываемой сейчас процедуры. После того, как выступы (230) приняли пигмент или чернила, оператор может отметить глаз патента, нажимая выступами (230) матрицы (210) на глаз пациента, как будет описано ниже более подробно. После того, как матрицу (210) удаляют от глаза пациента, пигмент с выступов может оставаться прилипшим к глазу, чтобы отметить особые представляющие интерес точки, как будет описано ниже более подробно.

IV. Иллюстративный способ субретинальной доставки терапевтического средства супрахориоидальным способом

На ФИГ. 9A-11С показан пример процедуры субретинальной доставки терапевтического агента через супрахориоидальный доступ с использованием инструмента (10), описанного выше. Однако следует понимать, что инструмент (2010) можно с легкостью использовать в дополнение или вместо инструмента (10) в процедуре, описанной ниже. В качестве только примера, описанный в настоящем документе способ может быть применен для лечения макулярной дегенерации и/или других офтальмологических состояний. Хотя процедура, описанная в настоящем документе, обсуждается в контексте лечения возрастной макулярной дегенерации, следует понимать, что никакого подобного ограничения нет или не подразумевается. Например, в некоторых приведенных лишь в качестве примера альтернативных процедурах, те же самые техники, описанные в настоящем документе, могут быть применены для лечения пигментного ретинита, диабетической ретинопатии и/или других офтальмологических состояний. Кроме того, следует понимать, что процедура, описанная в настоящем документе, может быть применена для лечения сухой или мокрой возрастной макулярной дегенерации.

Как может быть видно на ФИГ. 9A, процедура начинается с иммобилизации оператором ткани, окружающей глаз (301) пациента (например, век), с применением расширителя (312) и/или любого другого устройства, подходящего для иммобилизации. В то время как иммобилизация, описанная в настоящем документе, имеет отношение к тканям, окружающим глаз (301), следует понимать, что глаз (301) сам по себе может оставаться свободным для движения. После того, как ткань, окружающая глаз (301), была иммобилизирована, глазной порт векодержателя (314) вставляют в глаз (301), чтобы обеспечить внутриглазное освещение, когда внутреннюю часть глаза (301) рассматривают через зрачок. В настоящем примере, глазной порт векодержателя (314) расположен в нижнем медиальной квадранте таким образом, что может быть подготовлена склеротомия верхнего темпорального квадранта. Как может быть видно на ФИГ. 10A, глазной порт векодержателя (314) располагают на прямой свет на внутренность глаза (314) для освещения, по меньшей мере, части сетчатки (например, в том числе, по меньшей мере части макулы). Как будет понятно, такое освещение соответствует области глаза (301), которая является мишенью для доставки терапевтического средства. В настоящем примере, на этом этапе вставляют только порт векодержателя (314), все еще без введения оптического волокна (315) в порт (314). В некоторых других вариантах, оптическое волокно (315) может быть вставлено в порт векодержателя (314) на этом этапе. В любом случае, необязательно, для визуального осмотра глаза может быть применен микроскоп, чтобы подтвердить правильное положение глазного порта векодержателя (314) относительно сайта-мишени. В некоторых примерах, область-мишень может быть идентифицирована посредством относительного отсутствия ретинальной пигментации. Хотя на ФИГ. 9А показано конкретное расположение порта (314) офтальмологического эндоиллюминатора, следует понимать, что порт (314) офтальмологического эндоиллюминатора может иметь любое другое расположение, как будет очевидно обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

После того, как глазной порт векодержателя (314) был расположен, склера (304) может быть доступной для рассечения конъюнктивы с помощью иссечения лоскута в конъюнктиве и вытягивания лоскута кзади. После того, как такое иссечение завершено, открытая поверхность (305) склеры (304) может быть необязательно обесцвечена с помощью прибора для прижигания, чтобы свести к минимуму кровотечение. После того, как иссечение конъюнктива завершено, открытая поверхность (305) склеры (304) необязательно может быть высушена с применением WECK-CEL или другого подходящего абсорбирующего устройства. Матрица (210), описанная выше, затем может быть применена для того, чтобы отметить глаз (301). Как может быть видно на ФИГ. 9B, матрицу (210) располагают для согласования с лимбом глаза (301). Оператор может прикладывать небольшое усилие по отношению к матрице (210), чтобы нанести пигмент на глаз (301). Матрицу (210) затем удаляют, оставляя пигмент прилипать к открытой поверхности (305) склеры (304), чтобы обеспечить визуальный указатель (320) для оператора, как можно видеть на ФИГ. 9C. Оператор затем может применять визуальный указатель (320) для прикрепления узла шовной петли (330) и осуществления склеротомии. Визуальный указатель (320) содержит набор маркеров для шовной петли (321, 322, 323, 324, 325, 326, 327) и пару маркеров для склеротомии (329).

На ФИГ. 9D показан завершенный узел шовной петли (330). Как будет описано ниже более подробно, узел шовной петли (330), как правило, выполнен с возможностью направлять канюлю (20) устройства (10) через склеротомию и в глаз (301). Приведенная в качестве примера процедура, которая может быть применена для создания узла шовной петли (330), который показан на ФИГ. 9D, описана в заявке на патент США № 14/619256, озаглавленной «Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent», поданной 11 февраля 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. После того, как узел шовной петли (330) был прикреплен к глазу (301), на глазу (301) может быть выполнена склеротомия. Как видно на ФИГ. 9E, глаз (301) разрезают между маркерами для склеротомии (329) с применением обычного скальпеля (313) или другого подходящего режущего инструмента. Хоть маркеры для склеротомии (329) показаны как содержащие две дискретные точки, следует понимать, что в других примерах маркеры (329) могут содержать любой другой тип маркировки, такой как сплошная, пунктирная или прерывистая линия. Процедура склеротомии образует небольшой надрез (316) через склеру (304) глаза (301). Как лучше всего можно видеть на ФИГ. 10B, склеротомия осуществляется с особой осторожностью, чтобы избежать проникновения в хориоидею (306). Таким образом, процедура склеротомия обеспечивает доступ к пространству между склерой (304) и хориоидеей (306). После того, как в глазу (301) сделан надрез (316), отслаивание необязательно может быть выполнено для локального отделения склеры (304) от хориоидеи (306). Такое рассечение может быть выполнено с применением небольшого тупого удлиненного инструмента, что будет очевидно обычному специалисту в данной области техники в контексте изложенной в данной заявке информации.

С помощью осуществленной процедуры склеротомии, оператор может вставить канюлю (20) устройства (10) сквозь надрез (316) и в пространство между склерой (304) и хориоидеей (306). Как может быть видно на ФИГ. 9F, канюля (20) направляется через направляющие скобы (336) узла шовной петли (330) и в надрез (316). Как описано выше, направляющие скобы (336) могут стабилизировать канюлю (20). Кроме того, направляющие скобы (336) поддерживают канюлю (20) в общем по касательной ориентации относительно надреза (316). Такая тангенциальная ориентация может уменьшить травму, так как канюля (20) направлена сквозь надрез (316) для стабилизации канюли (20) и для предотвращения повреждения окружающих тканей. Из-за того, что канюлю (20) вставляют в надрез (316) сквозь направляющие скобы (336), оператор может применять пинцет или другие инструменты для дальнейшего направления канюли (20) вдоль атравматического пути. Конечно, применение щипцов или других инструментов является лишь необязательным и может быть в некоторых примерах опущено. Хотя это и не показано, следует понимать, что в некоторых примерах канюля (20) может содержать один или несколько маркеров на поверхности канюли (20), чтобы указывать различные глубины введения. В то время как они всего лишь необязательны, такие маркеры могут быть желательными, чтобы помочь оператору в определении правильной глубины введения, когда канюля (20) направляется вдоль атравматического пути. К примеру, оператор может визуально наблюдать положение этих маркеров относительно направляющих скоб (336) и/или относительно надреза (316) как указания глубины, на которой канюлю (20) вставляют в глаз (301). В качестве только примера, один из таких маркеров может соответствовать приблизительно 6 мм глубины введения канюли (20).

После того, как канюля (20), по меньшей мере, частично вставлена в глаз (301), оператор может вставить оптическое волокно (315) в глазной порт векодержателя (314), если волокно (315) еще не было вставлено на этом этапе. С глазным портом векодержателя (314) на месте и в сборе с оптическим волокном (315), оператор может активировать глазной порт векодержателя (314) путем направления света через оптическое волокно (315) чтобы обеспечить освещение глаза (301) и тем самым визуализировать внутреннюю часть глаза (301). Дополнительные корректировки расположения канюли (20) могут быть необязательно сделаны в этой точке, чтобы обеспечить надлежащее положение относительно области географической атрофии сетчатки (308). В некоторых случаях оператор может пожелать вращать глаз (301), например, потянув за нити для сшивания (334, 339), чтобы направить зрачок глаза (301) по направлению к оператору, чтобы оптимизировать визуализацию внутренней части глаза (301) через зрачок.

На ФИГ. 9G и 10С-10D показана канюля (20) по мере ее направления между склерой (304) и сосудистой оболочкой (306) к месту доставки терапевтического агента. В настоящем примере, сайт доставки соответствует в общем задней области глаз (301) рядом с участком географической атрофии сетчатки (308). В частности, сайт доставки по настоящему примеру является превосходным для макулы, в потенциальном пространстве между нейросенсорной сетчаткой и пигментным слоем эпителия сетчатки. На ФИГ. 9G показан глаз (301) под прямой визуализацией с помощью микроскопа, направленного через зрачок глаза (301), с подсветкой, обеспечиваемой через волокно (315) и порт (314). Как может быть видно, канюля (20),по меньшей мере, частично видна через сетчатку (308) и хориоидею (306) глаза (301). Таким образом, оператор может отслеживать канюлю (20), когда она продвинута сквозь глаз (301) из положения, показанного на ФИГ. 10C, в положение, показанное на 10D. Такое отслеживание может быть улучшено в вариантах, где оптическое волокно (34) применяется для излучения видимого света через дистальный конец канюли (20).

После того, как канюля (20) была продвинута к сайту доставки, как показано на ФИГ. 10D, оператор может продвинуть иглу (30) устройства (10), как описано выше, в соответствии с ФИГ. 3-4. Как видно на ФИГ. 9Н-9I, 10Е и 11A, игла (30) выдвигается по отношению к канюле (20) таким образом, что игла (30) прокалывает сосудистую оболочку (306), не проникая в сетчатку (308). Непосредственно перед проникновением в хориоидею (306), игла (30) может наблюдаться под прямой визуализацией как «тентирование» поверхности хориоидеи (306), как можно видеть на ФИГ. 9H. Другими словами, игла (30) может деформировать хориоидею (306) нажав вверх на хориоидею, обеспечивая внешний вид, похожий на опорную стойку палатки, деформирующую крышу палатки. Такое визуальное явление может быть применено оператором с целью определить, будет ли хориоидея (306) пробита и местоположение любого возможного прокола. Конкретная длина продвижения иглы (30), достаточного для инициирования «тентирования» и последующего прокалывания хориоидеи (306), может иметь любую подходящую длину, которая может быть определена с помощью ряда факторов, таких как, но не ограничиваясь ими, общей анатомии пациента, локальной анатомии пациента, предпочтениями оператора и/или другими факторами. Как описано выше, приведенный всего лишь в качестве примера диапазон продвижения иглы (30) может лежать между приблизительно 0,25 мм и приблизительно 10 мм; или, более конкретно, между приблизительно 2 мм и приблизительно 6 мм.

В настоящем примере, после того, как оператор подтвердил, что игла (30) была правильно продвинута с помощью визуализирования эффекта тентирования, описанного выше, оператор вливает сбалансированный солевой раствор (ССР) или другой подобный раствор, когда игла (30) продвинута относительно канюли (20). Такой ССР раствор может образовывать направляющий пузырек (340) перед иглой (30), когда иглу (30) продвигают через хориоидею (306). Направляющий пузырек (340) может быть желательным по двум причинам. Во-первых, как показано на ФИГ. 9I, 10F и 11В, ведущий пузырек (340) может обеспечить дополнительный визуальный индикатор для оператора, чтобы указать, когда игла (30) правильно расположена в месте доставки. Во-вторых, направляющий пузырек (340) может обеспечивать барьер между иглой (30) и сетчаткой (308), как только игла (30) проникает в хориоидею (306). Такой барьер может подтолкнуть стенку сетчатки наружу (как лучше всего видно на ФИГ. 10F и 11B), тем самым сводя к минимуму риск перфорации сетчатки глаза, когда иглу (30) продвигают к сайту доставки. В некоторых вариантах, приводится в действие ножной педалью, для того, чтобы вытеснять направляющий пузырек (340) из иглы (30). Кроме того, другие подходящие функции, которые могут быть применены для вытеснения пузырька (340) из иглы (30) будут очевидны обычным специалистам в данной области техники в контексте изложенной в данной заявке информации.

После того, как оператор визуализирует направляющий пузырек (340), оператор может прекратить инфузию ССР, покинув карман жидкости, как можно видеть на ФИГ. 9I, 10F и 11B. Далее, терапевтическое средство (341) может быть влито путем приведения в действие шприца или другого устройства для доставки жидкости, как описано выше по отношению к устройству (10). Конкретное поставляемое терапевтическое средство (341) может быть любым подходящим терапевтическим средством, сконфигурированным с возможностью лечения офтальмологического состояния. Некоторые приведенные всего лишь в качестве примера подходящие терапевтические средства могут содержать, но не обязательно ограничиваются ими, лекарственные средства, имеющие меньшие или большие молекулы, терапевтические клеточные растворы, некоторые растворы для генной терапии и/или любое другое подходящее терапевтическое средство, что будет очевидно обычным специалистам в данной области техники в контексте изложенной в данной заявке информации. В качестве только примера, терапевтическое средство (341) может быть предложено в соответствии с, по меньшей мере, некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 7413734, озаглавленном «Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells», выданном 19 августа 2008 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки.

В настоящем примере, количество терапевтического средства (341), которое в конечном счете доставляется на сайт доставки, составляет приблизительно 50 мкл, также может быть доставлено любое другое подходящее количество. В некоторых вариантах для подачи средства (341) из иглы (30) используется ножная педаль. В качестве альтернативы другие подходящие устройства могут быть применены для подачи средства (341) из иглы (30), причем они будут очевидны обычным специалистам в данной области техники в контексте изложенной в данной заявке информации. Доставку терапевтического агента можно визуализировать по увеличению полости с текучей средой, как видно на ФИГ. 9J, 10G и 11C. Как показано, терапевтическое средство (341) главным образом смешивается с жидкостью направляющего пузырька (340), когда терапевтическое средство (341) инъектируют в супрахориоидальное пространство.

После того, как доставка завершена, игла (20) может быть втянута путем скольжения узла приведения в действие (60) проксимально относительно корпуса (40); а канюля (30) затем может быть удалена из глаза (301). Следует понимать, что из-за размера иглы (20), сайт, где игла (20) проникает сквозь хориоидею (306), самоуплотняется таким образом, что не требуется никаких дальнейших этапов для уплотнения сайта доставки сквозь хориоидею (306). Узел шовной петли (330) и векодержатель (314) могут быть удалены, а надрез (316) в склере (304) может быть закрыт с применением любых подходящих обычных техник.

Как было отмечено выше, описанная выше процедура может быть проведена для лечения пациента, имеющего макулярную дегенерации. В некоторых подобных случаях терапевтическое средство (341), которое доставляют с помощью иглы (20), может содержать клетки, которые получают из послеродовой пуповины и плаценты. Как указано выше, в качестве только примера, терапевтическое средство (341) может быть предложено в соответствии с, по меньшей мере, некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 7413734, озаглавленном «Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells», выданном 19 августа 2008 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки. Кроме того, игла (20) может быть применена для доставки любого другого подходящего вещества или веществ, в дополнение к тем или вместо тех, которые описаны в патенте США № 7413734 и/или в других местах настоящего описания. В качестве только примера, терапевтическое средство (341) может содержать различные виды лекарственных средств, в том числе, но не ограничиваясь ими, малые молекулы, большие молекулы, клетки и/или генные терапии. Следует также понимать, что макулярная дегенерация представляет собой только один лишь приведенный в качестве иллюстрации пример состояния, которое может быть вылечено с помощью процедуры, описанной в настоящем описании. Другие биологические условия, которые могут быть решены с применением инструментов и процедур, описанных в настоящем документе, будут очевидны обычным специалистам в данной области техники.

V. Приведенные в качестве примера альтернативные инструменты для субретинального введения терапевтического средства через супрахориоидальный доступ

В некоторых примерах, может быть желательно варьировать определенные компоненты или функции инструментов, описанных в настоящем описании. Например, может быть желательным использовать инструменты, аналогичные инструменту (10), с альтернативными механизмами приведения иглы в действие (30). Дополнительно или в качестве альтернативы, может быть желательным применять инструменты, аналогичные инструменту (10), с дополнительными механизмами приведения канюли в действие (20). Инструменты, имеющие вышеупомянутые вариации, могут быть желательными для выполнения различных хирургических процедур или хирургических процедур, аналогичных процедуре, описанной выше, для взаимодействия с тканевыми структурами, имеющими переменные физические свойства. И хотя некоторые примеры вариаций описаны в настоящем документе, следует понимать, что инструменты, описанные в настоящем документе, могут включать в себя любые другие альтернативные элементы, как будет очевидно обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

A. Приведенный в качестве примера альтернативный инструмент с механизмом приведения в действие с помощью рычагов

На ФИГ. 12-26С показан приведенный в качестве примера альтернативный инструмент (410), который является аналогичным инструменту (10), описанному выше. Следует понимать, что инструмент (410) можно с легкостью применять вместо инструмента (10) для выполнения медицинских процедур, описанных выше. Следует также понимать, что инструмент (410) в этом примере, за исключением описанного в настоящем документе, по существу является таким же, как и инструмент (10), описанный выше. Инструмент (410) содержит канюлю (420), корпус (440), направляющий канал для канюли (442), проходящие в дистальном направлении из корпуса (440), узел приведения в действие канюли (500) и узел приведения в действие иглы (550). В отличие от инструмента (10), описанного выше, инструмент (410) в общем выполнен с возможностью селективного выдвижения и канюли (420), и иглы (430) относительно корпуса (440). Канюля (420) и игла (430) по существу являются такими же, как и канюля (20) и игла (30), описанные выше, так что дополнительные подробности в настоящем документе не будут описаны.

Корпусу (440), как правило, придают форму для захвата рукой оператора и для заключения в него различных компонентов узла приведения в действие канюли (500) и узла приведения в действие иглы (550). Чтобы разрешить эксплуатацию узла приведения в действие канюли (500), корпус (440) содержит два канала для рычагов (444) и два канала для штырей приведения в действие (445). Подобным образом, чтобы разрешить эксплуатацию узла приведения в действие иглы (550), корпус (440) содержит отдельное отверстие для механизма приведения в действие (446), расположенное проксимально в корпусе (440). Как будет описано более подробно ниже, каналы (444, 445) и отверстие (446) делают возможным движение различных компонентов узла приведения в действие канюли (500) и узла приведения в действие иглы (550), таким образом, что оператор может приводить в действие подобные компоненты, тем самым выдвигая канюлю (420) и/или иглу (430).

Как описано выше, направляющий канал для канюли (442) проходит в дистальном направлении из корпуса (440). В частности, направляющий канал для канюли (442) содержит относительно прямую проксимальную часть (441) и, как правило, изогнутую дистальную часть (443). Проксимальная часть (441) проходит в дистальном направлении из корпуса (440) под углом относительно продольной оси корпуса (440). Дистальная часть (443) показана как изгибающаяся от продольной оси корпуса (440) под увеличивающимся углом. Следует понимать, что комбинация проксимальной и дистальной частей (441, 443) выполнена с возможностью ориентирования направляющего канала для канюли (442) в место, или около него, склеротомии (316) или узла шовной петли (330), описанного выше. Соответственно, как будет описано более подробно ниже, направляющий канал для канюли (442) выполнен с возможностью направления канюли (420) в подходящее положение, в котором канюлю (420) продвигают в дистальном направлении относительно корпуса (440). Хотя направляющий канал для канюли (442) показан и описан в настоящем документе как имеющий конкретную форму, следует понимать, что в других примерах направляющий канал для канюли (442) может иметь любую другую подходящую форму, что будет очевидно обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

Направляющий канал для канюли (442) обычно имеет форму поперечного сечения, соответствующую форме канюли (420). К примеру, как описано выше, канюля (420) имеет в общем прямоугольную форму поперечного сечения. Соответственно, направляющий канал для канюли (442) может также иметь соответствующую прямоугольную форму поперечного сечения. Направляющий канал для канюли (442) является, как правило, пустотелым или иным образом содержит просвет (не показан), такой, что направляющий канал для канюли (442) выполнен с возможностью приема канюли (420) со скольжением. Кроме того, чтобы иметь форму, соответствующую канюле (420), направляющий канал для канюли (442) также содержит такие закругленные края, что направляющий канал для канюли (420) является атравматичным по своей природе.

В настоящем примере, направляющий канал для канюли (442) состоит из, как правило, жесткого или полужесткого материала, такого, что направляющий канал для канюли (442) может поддерживать свою форму, когда канюлю (420) выдвигают сквозь направляющий канал для канюли (442). Так как направляющий канал для канюли (442) является атравматичным и жестким или полужестким, следует понимать, что, когда инструмент применяют в способе супрахориоидальной доставки терапевтического средства, описанного выше, направляющий канал для канюли (442) может, необязательно, опираться или слегка прижиматься к глазу пациента для создания плеча рычага и для обеспечения тангенциального выдвижения канюли (420).

На ФИГ. 13-21 детально показаны узел приведения в действие канюли (500) и узел приведения в действие иглы (550). В частности, узел приведения в действие канюли (500) и узел приведения в действие иглы (550) можно видеть полностью собранными на ФИГ. 13, где одна половина корпуса (440) удалена. Как может быть видно, узел приведения в действие канюли (500) содержит салазки для канюли (510), приводную шестерню (530) и рычаг выдвижения канюли (540) (в частичном разрезе на ФИГ. 13). Аналогично, узел приведения в действие иглы (550) содержит элемент для выдвижения иглы (560) и эксцентриковый замок (570), расположенный внутри салазок для канюли (510). Как будет описано более подробно ниже, узел приведения в действие канюли (500) приводится в действие оператором нажатием рычага выдвижения канюли (540) вперед, тем самым заставляя канюлю (420) и иглу (430) выдвигаться в дистальном направлении относительно корпуса (440). Игла (430) после этого выдвигается оператором отдельно от канюли (420), сначала вращая элемент для выдвижения иглы (560), а затем выдвигая элемент для выдвижения иглы (560) в дистальном направлении относительно корпуса (440).

На ФИГ. 14-17 детально показаны различные компоненты узла приведения в действие канюли (500) и взаимосвязь этих компонентов с остальным инструментом (410). Как будет описано более подробно ниже, узел приведения в действие канюли (500) приводят в действие посредством рычага выдвижения канюли (540), который поворачивается для приведения в движение приводной шестерни (530) вращением. Приводная шестерня (530) затем взаимодействует с салазками для канюли (510) для перемещения салазок для канюли (510) относительно корпуса (440).

На ФИГ. 15-17 детально показаны виды салазок для канюли (510). Как может быть видно на ФИГ. 15, салазки для канюли (510) содержат канал для канюли (512), часть с зубчатой рейкой (514), часть с замком (516) и часть, принимающую элемент для выдвижения иглы (526). Канал для канюли (512) выполнен с возможностью принятия канюли (420) и расположен, по меньшей мере, частично, в части с зубчатой рейкой (514). Как может быть видно на ФИГ. 16, канал для канюли (512) определяют в просвете для иглы (519), который проходит через салазки для канюли (510). Канюля (420) может быть надежно закреплена внутри канала для канюли (512) любыми подходящими способами, такими как склеивание, сварка, механическое крепление и/или с применением любых других подходящих структур или технологий. Кроме того, следует понимать, что канал для канюли (512) может содержать дополнительные структурные элементы, сконфигурированные для принятия канюли (420). Только в качестве примера, в некоторых примерах проксимальный конец канюли (420) может содержать фланец или другую подобную структуру, тогда как канал для канюли (512) может содержать соответствующее углубление для дополнительного закрепления канюли (420) внутри канала для канюли (512). Другие подходящие способы, которыми канюля (420) может быть закреплена внутри канала для канюли (512), будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

Часть с зубчатой рейкой (514) содержит множество зубцов (515), которые отстоят друг от друга вдоль линейного, проходящего в продольном направлении пути. Дистальная область зубца (515) разделена на две расположенные на некотором расстоянии друг от друга области, разделенные каналом для канюли (512). Конкретный размер и шаг зубца (515) соответствуют зубцу (532) приводной шестерни (530). Соответственно, зубец (515) части с зубчатой рейкой (514) выполнен с возможностью зацепления с зубцом (532) приводной шестерни (530) для образования реечно-шестереночного механизма. Как будет описано более подробно ниже, подобный механизм приводит в движение перемещение салазок для канюли (510) для приведения в действие канюли (420).

Часть с замком (516) салазок для канюли (510) содержит, как правило, цилиндрический корпус (518) с двумя проходящими в продольном направлении элементами (520, 522), встроенными в него. Как лучше всего можно видеть на ФИГ. 17, каждый проходящий в продольном направлении элемент (520, 522) содержит соответствующую внутреннюю кулачковую поверхность (521, 523). Как будет описано более подробно ниже, кулачковые поверхности (521, 523) сконфигурированы для селективного зацепления с эксцентриковым замком (570) узла приведения в действие иглы (550) для замыкания салазок для канюли (510) в конкретном продольном положении относительно корпуса (440) инструмента (410).

Часть, принимающая элемент для выдвижения иглы (526), расположена проксимально от проходящих в продольном направлении элементов (520, 522). Часть, принимающая элемент для выдвижения иглы (526), содержит закругленный верхний принимающий канал (528) (лучше всего видно на ФИГ. 15) и прямоугольный нижний принимающий канал (529) (лучше всего видно на ФИГ. 16). Как будет описано более подробно ниже, верхний принимающий канал (528) выполнен с возможностью принятия соответствующей удлиненной цилиндрической части (566) элемента для выдвижения иглы (560). Подобным образом, нижний принимающий канал (529) выполнен с возможностью принятия соответствующего запорного выступа (569) элемента для выдвижения иглы (560). Несмотря на то, что принимающие каналы (528, 529) показаны как имеющие определенную форму, следует понимать, что в других примерах форма принимающих каналов (528, 529) может быть изменена в зависимости от конкретной геометрии элемента для выдвижения иглы (560).

Возвращаясь к ФИГ. 14, приводная шестерня (530) показана как содержащая, как правило, цилиндрический корпус с множеством зубьев (532), выступающих оттуда наружу. Корпус приводной шестерни (530) дополнительно содержит сквозное отверстие. Отверстие выполнено с возможностью принятия штыря приводной шестерни (538). Как будет описано более подробно ниже, штырь приводной шестерни (538) принимают внутри отверстия для поворотного соединения приводной шестерни (530) с рычагом выдвижения канюли (540).

Рычаг выдвижения канюли (540) также показан на ФИГ. 14. Как может быть видно, рычаг (540) содержит участок захвата (542) и два плеча (544, 546), отходящих от участка захвата (542). Каждое плечо (544, 546) содержит соответствующий паз для штыря (545, 547), который выполнен с возможностью принятия штыря приводной шестерни (538). Пазы для штыря (545, 547) являются удлиненными по форме, допускающими некоторую степень вертикального перемещения штыря приводной шестерни (538) в каждом пазу для штыря (545, 547). Каждое плечо (544, 546) дополнительно содержит соответствующее отверстие для присоединения (548, 549), которое закреплено с возможностью вращения внутри каналов для рычагов (444) корпуса (440) (смотри ФИГ. 120).

На ФИГ. 14 и 18-22 детально показаны узел приведения в действие иглы (550) и взаимосвязь узла приведения в действие иглы (550) с остальным инструментом (410). Как будет описано более подробно ниже, узел приведения в действие иглы (550), как правило, выполнен с возможностью перемещения с узлом приведения в действие канюли (500), до тех пор, пока узел приведения в действие канюли (500) зафиксирован на месте с помощью узла приведения в действие иглы (550), тем самым допуская, чтобы игла (430) была выдвинута относительно канюли (420).

Как описано выше, узел приведения в действие иглы (550) содержит элемент для выдвижения иглы (560) и эксцентриковый замок (570). Детальные виды элемента для выдвижения иглы (560) показаны на ФИГ. 18 и 19. Как может быть видно, элемент для выдвижения иглы (560) содержит выступ для приведения в действие (562) и удлиненную цилиндрическую часть (566), выступающую оттуда. Выступ для приведения в действие (562) имеет выступообразную форму и выполнен с возможностью захвата оператором. Несмотря на то, что выступ для приведения в действие (562) в настоящем примере показан как имеющий выступообразную форму, следует понимать, что в других примерах выступ для приведения в действие (562) может принимать любую другую форму, подходящую для захвата. Выступ для приведения в действие (562) дополнительно содержит запорный выступ (569). Запорный выступ (569), как правило, имеет прямоугольную форму и располагается на границе между выступом для приведения в действие (562) и удлиненной цилиндрической частью (566). Как будет описано более подробно ниже, запорный выступ (569) выполнен с возможностью предотвращения перемещения иглы (430) относительно канюли (420), когда узел приведения в действие иглы (550) расположен в закрытом положении.

Как лучше всего можно видеть на ФИГ. 19, удлиненная цилиндрическая часть (566) содержит пару удлиненных выступов (568) в форме пластин, проходящих наружу из удлиненной цилиндрической части (566). Как будет описано более подробно ниже, удлиненные выступы (568) сконфигурированы для зацепления со скольжением соответствующей пары удлиненных каналов (574), расположенных внутри эксцентрикового замка (570), таким образом, что удлиненная цилиндрическая часть (566) выполнена с возможностью вращения эксцентрикового замка (570), а еще перемещения относительно эксцентрикового замка (570). Тогда как удлиненная цилиндрическая часть (566) показана, как правило, как цилиндрическая с удлиненными выступами (568), выступающими наружу из удлиненной цилиндрической части (566), в других примерах подобная функциональность удлиненной цилиндрической части (566) может быть выполнена с применением других конфигураций. К примеру, в других примерах удлиненные выступы (568) могут быть опущены. Вместо удлиненных выступов (568), удлиненная цилиндрическая часть (566) может содержать такую нерегулярную форму поперечного разреза, как шестиугольная, овальная, треугольная и т. д. Конечно, в таких конфигурациях форма эксцентрикового замка (570) также будет соответствующим образом изменена, чтобы соответствовать форме поперечного сечения удлиненной цилиндрической части (566).

Удлиненная цилиндрическая часть (566) дополнительно содержит просвет (567), проходящий сквозь нее. Просвет (567) выполнен с возможностью принятия иглы (430). Следует понимать, что просвет (567) может проходить через проксимальный конец элемента для выдвижения иглы (560), тем самым позволяя просвету (567) принимать подводящую трубку или множество подводящих трубок. Соответственно, следует понимать, что элемент для выдвижения иглы (560) выполнен с возможностью действия в качестве устройства для соединения с иглой, таким образом соединяя иглу (430) с элементом для выдвижения иглы (560) и/или подводящей трубкой или трубками. В некоторых примерах, игла (430) может быть надежно закреплена на элементе для выдвижения иглы (560), таким образом, что любое вращательное или поступательное движение элемента для выдвижения иглы (560) передается игле (430). В других примерах, игла (430) может быть просто трансляционно зафиксирована относительно элемента для выдвижения иглы (560), таким образом, что только поступательное движение элемента для выдвижения иглы (560) передается игле (430), тогда как игла (430) остается вращательно независимой от элемента для выдвижения иглы (560). Различные подходящие конфигурации для соединения иглы (430) с элементом для выдвижения иглы (560) для достижения желательной функциональности, описанной в настоящем документе, будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

Эксцентриковый замок (570) лучше всего видно на ФИГ. 20 и 21. Как может быть видно, эксцентриковый замок (570) содержит удлиненная структуру с, как правило, поперечным сечением эллиптической формы. Эксцентриковый замок (570) дополнительно определяет просвет (572), проходящий через эксцентриковый замок (570). Просвет (570) обычно имеет круглую форму с парой удлиненных каналов (574), определяемых эксцентриковым замком (570) на противоположных сторонах просвета (572). Как можно видеть на ФИГ. 22 и как описано выше, просвет (572) и каналы (574) сконфигурированы для приема удлиненной цилиндрической части (566) и удлиненных выступов (568) элемента для выдвижения иглы (560) со скольжением. Таким образом, следует понимать, что когда оператор вращает элемент для выдвижения иглы (560) посредством выступа для приведения в действие (562), эксцентриковый замок (570) будет соответственно вращаться унитарно с удлиненной цилиндрической частью (566). Но когда элемент для выдвижения иглы (560) перемещают относительно инструмента (410), эксцентриковый замок (570) может оставаться неподвижным относительно элемента для выдвижения иглы (560).

На ФИГ. 23A-26C показан приведенный в качестве примера режим эксплуатации с применением инструмента (410). В частности, инструмент (410) начинает работу в состоянии, показанном на ФИГ. 23A и 24A. Как может быть видно, и узел приведения в действие канюли (500), и узел приведения в действие иглы (550) первоначально находятся в отведенном проксимальном положение относительно корпуса (440). В этом положении, рычаг выдвижения канюли (540) отводят проксимально относительно корпуса (440). Соответственно, салазки для канюли (510) и приводная шестерня (530) расположены проксимально в корпусе (440). Так как канюля (420) надежно закреплена на салазках для канюли (510), канюля (420) аналогичным образом расположена проксимально относительно корпуса (440), таким образом, что канюля (420) расположена в направляющем канале для канюли (442). В этом положении, игла (430) также находится в проксимальном положении, таким образом, что дистальный конец иглы (430) расположен в канюле (442).

Чтобы инициировать выдвижение канюли (420), оператор может применить силу к рычагу выдвижения канюли (540) с целью поворачивания рычага выдвижения канюли (540) в дистальном направлении относительно корпуса (440), как можно видеть на ФИГ. 23B и 24B. Так как приводная шестерня (530) присоединена с возможностью вращения с рычагом выдвижения канюли (540) посредством штыря приводной шестерни (538), выдвижение рычага выдвижения канюли (540) вызовет то, что приводная шестерня (530) соответственно выдвигается вдоль линейного пути. По мере того, как приводная шестерня (530) выдвигается линейно, зубец (532) приводной шестерни (530) будет зацеплять зубец (515) салазок для канюли (510). Дополнительно, зубец (532) приводной шестерни (530) будет также зацеплять соответствующий зубец (449), которые составляют единое целое с корпусом (440). Таким образом, линейное движение приводной шестерни (530) будет инициировать вращение по часовой стрелке приводной шестерни (530) посредством зацепления между зубцом (532) приводной шестерни (530) и зубцом (449) корпуса (440). Вращение по часовой стрелке приводной шестерни (530) затем будет инициировать дистальное перемещение салазок для канюли (510) посредством зацепления между зубцом (532) приводной шестерни (530) и зубцом (515) салазок для канюли (510). Так как канюля (420) надежно закреплена на салазках для канюли (510), выдвижение салазок для канюли (510) приведет к соответствующему выдвижению канюли (420). Тогда как салазки для канюли (510) выдвинуты, узел выдвижения иглы (550) может также случайно выдвигаться с салазками для канюли (510) из-за трения между различными частями узла выдвижения иглы (550) и салазками для канюли (510).

На ФИГ. 24C и 25C показан инструмент (410) с канюлей (420) в полностью выдвинутом положении. Как может быть видно, в полностью выдвинутом положении салазки для канюли (510) были полностью выдвинуты относительно корпуса (440) посредством приводной шестерни (530) оператором полностью поворачивая рычаг выдвижения канюли (540) в дистальном направлении. Хотя канюля (420) была полностью выдвинута в дистальном направлении, следует понимать, что в этом положении игла (430) все еще остается внутри канюли (420). В частности, иглу (430) поддерживают внутри канюли (420) с помощью запорного выступа (569) элемента для выдвижения иглы (560). Как будет описано более подробно ниже, запорный выступ (569) элемента для выдвижения иглы (560) предотвращает элемент для выдвижения иглы (560) от выдвижения относительно салазок для канюли (510), пока оператор вращает элемент для выдвижения иглы (560), чтобы разрешить зацепление запорного выступа (569) с нижним принимающим каналом (529) салазок для канюли (510).

Как только канюля (420) была полностью выдвинута в дистальном направлении, оператор может инициировать процесс выдвижения иглы (430). Как можно видеть на ФИГ. 23C, 24C, 25A и 26A, элемент для выдвижения иглы (560) изначально расположен под углом поворота относительно корпуса (440). Чтобы инициировать выдвижение иглы (430), оператор может вращать элемент для выдвижения иглы (560) в направлении против часовой стрелки до вертикального положения, показанному на ФИГ. 23D, 24D, 25B и 26B. Когда элемент для выдвижения иглы (560) вращают до вертикального положения, салазки для канюли (510) фиксируют в положение относительно корпуса (440). В частности, как лучше всего можно видеть на ФИГ. 25B, эксцентриковый замок (570) вращается тогда, когда вращается элемент для выдвижения иглы (560). Тогда как эксцентриковый замок (570) вращается, эллиптическая конфигурация эксцентрикового замка (570) взаимодействует с кулачковыми поверхностями (521, 523) салазок для канюли (510) для поддержания положения салазок для канюли (510) относительно эксцентрикового замка (570). Эксцентриковый замок (570) дополнительно зацепляет пару выступов замка (447, 448), которые встроены вовнутрь корпуса (440). Выступы замка (447, 448) зацепляют эксцентриковый замок (570), таким образом, что положение эксцентрикового замка (570) фиксируется продольно относительно корпуса (440), тем самым блокируя салазки для канюли (510).

Вращение элемента для выдвижения иглы (560) в вертикальное положение также выравнивает запорный выступ (569) элемента для выдвижения иглы (560) с нижним принимающим каналом (529) салазок для канюли (510), что лучше всего можно видеть на ФИГ. 26B. Выровняв с запорным выступом (569) и нижним принимающим каналом (529), оператор затем может перемещать элемент для выдвижения иглы (560) в дистальном направлении в дистальное положение, показанное на ФИГ. 23E, 24E и 25C. Тогда как элемент для выдвижения иглы (560) выдвинут в дистальном направлении, игла (430) выдвигается соответственным образом. Так как салазки для канюли (510) на данный момент зафиксированы относительно элемента для выдвижения иглы (560), выдвижение элемента для выдвижения иглы (560) будет вызывать выдвижение иглы (430) относительно канюли (420), таким образом, что дистальный конец иглы (430) проходит наружу из канюли (420). Терапевтическое средство может быть затем доставлено таким образом, как описано выше, по отношению к способу супрахориоидальной доставки терапевтического средства. Следует понимать, что когда элемент для выдвижения иглы (560) находится в угловом положение, показанном на ФИГ. 26A, запорный выступ (569) может зацеплять проксимальный конец принимающую часть элемента для выдвижения иглы (526), тем самым предотвращая элемент для выдвижения иглы (560) от выдвижения в дистальном направлении относительно части с замком (516).

B. Приведенный в качестве примера альтернативный инструмент с механизмом приведения в действие колеса прокрутки

На ФИГ. 27-31D показан приведенный в качестве примера альтернативный инструмент (610), аналогичный инструментам (10, 410), описанным выше. Следует понимать, что инструмент (610) можно с легкостью применять вместо инструментов (10, 410) для выполнения медицинских процедур, описанных выше. Следует также понимать, что инструмент (610) в этом примере, за исключением описанного в настоящем документе, по существу является таким же, как и инструменты (10, 410), описанные выше. Инструмент (610) содержит канюлю (620), корпус (640), направляющий канал для канюли (642), проходящие в дистальном направлении из корпуса (640), узел приведения в действие канюли (700) и узел приведения в действие иглы (750). В отличие от инструмента (10), описанного выше, инструмент (610) в общем выполнен с возможностью селективного выдвижения и канюли (620), и иглы (630) относительно корпуса (640). Канюля (620) и игла (630) по существу являются такими же, как и канюля (20) и игла (30), описанные выше, так что дополнительные подробности в настоящем документе не будут описаны.

Корпусу (640), как правило, придают форму для захвата рукой оператора и для заключения в него различных компонентов узла приведения в действие канюли (700) и узла приведения в действие иглы (750). Чтобы разрешить эксплуатацию узла приведения в действие канюли (700), корпус (640) содержит два крепления колеса (644), расположенные возле дистального конца корпуса (640). Подобным образом, чтобы разрешить эксплуатацию узла приведения в действие иглы (750), корпус (640) содержит отдельное отверстие для механизма приведения в действие (646), расположенное проксимально в корпусе (640). Как будет описано более подробно ниже, крепления (644) и отверстие (646) делают возможным движение различных компонентов узла приведения в действие канюли (700) и узла приведения в действие иглы (750), таким образом, что оператор может приводить в действие подобные компоненты, тем самым выдвигая канюлю (620) и/или иглу (630).

Как описано выше, направляющий канал для канюли (642) проходит в дистальном направлении из корпуса (640). В частности, направляющий канал для канюли (642) содержит относительно прямую проксимальную часть (641) и, как правило, изогнутую дистальную часть (643). Проксимальная часть (641) проходит в дистальном направлении из корпуса (640) под углом относительно продольной оси корпуса (640). Дистальная часть (643) показана как изгибающаяся от продольной оси корпуса (640) под увеличивающимся углом. Следует понимать, что комбинация проксимальной и дистальной частей (641, 643) выполнена с возможностью ориентирования направляющего канала для канюли (642) в место, или около него, склеротомии (316) или узла шовной петли (330), описанного выше. Соответственно, как будет описано более подробно ниже, направляющий канал для канюли (642) выполнен с возможностью направления канюли (620) в подходящее положение, в котором канюлю (620) продвигают в дистальном направлении относительно инструмента. Хотя направляющий канал для канюли (642) показан и описан в настоящем документе как имеющий конкретную форму, следует понимать, что в других примерах направляющий канал для канюли (642) может иметь любую другую подходящую форму, что будет очевидно обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

Направляющий канал для канюли (642) обычно имеет форму поперечного сечения, соответствующую форме канюли (620). К примеру, как описано выше, канюля (620) имеет в общем прямоугольную форму поперечного сечения. Соответственно, направляющий канал для канюли (642) может также иметь соответствующую прямоугольную форму поперечного сечения. Направляющий канал для канюли (642) является, как правило, пустотелым или иным образом содержит просвет (не показан), такой, что направляющий канал для канюли (642) выполнен с возможностью приема канюли (620) со скольжением. Кроме того, чтобы иметь форму, соответствующую канюле (620), направляющий канал для канюли (642) также содержит такие закругленные края, что направляющий канал для канюли (620) является атравматичным по своей природе.

В настоящем примере, направляющий канал для канюли (642) состоит из, как правило, жесткого или полужесткого материала, такого, что направляющий канал для канюли (642) может поддерживать свою форму, когда канюлю (620) выдвигают сквозь направляющий канал для канюли (642). Так как направляющий канал для канюли (642) является атравматичным и жестким или полужестким, следует понимать, что, когда инструмент применяют в способе супрахориоидальной доставки терапевтического средства, описанного выше, направляющий канал для канюли (642) может, необязательно, опираться или слегка прижиматься к глазу пациента для создания плеча и для обеспечения тангенциального выдвижения канюли (620).

На ФИГ. 28-30 детально показаны узел приведения в действие канюли (700) и узел приведения в действие иглы (750). В частности, узел приведения в действие канюли (700) и узел приведения в действие иглы (750) можно видеть полностью собранными на ФИГ. 28, где одна половина корпуса (740) удалена. Как может быть видно, узел приведения в действие канюли (700) содержит салазки для канюли (710), пару приводных шестерней (730) и колесо для выдвижения канюли (740). Узел приведения в действие иглы (750) содержит элемент для выдвижения иглы (760), по меньшей мере, частично расположенный внутри салазок для канюли (710). Как будет описано более подробно ниже, узел приведения в действие канюли (700) приводится в действие оператором с помощью вращения (например, в направлении против часовой стрелки) колеса выдвижения канюли (740) вперед, тем самым заставляя канюлю (620) и иглу (630) выдвигаться в дистальном направлении относительно корпуса (640). Игла (630) после этого выдвигается отдельно от канюли (620) оператором, выдвигая элемент для выдвижения иглы (760) в дистальном направлении относительно корпуса (640).

На ФИГ. 29 детально показаны узел приведения в действие канюли (700) и взаимосвязь узла приведения в действие канюли (700) с остальным инструментом (610). Как будет описано более подробно ниже, узел приведения в действие канюли (700) приводят в действие посредством колеса выдвижения канюли (740), которое вращается для приведения в движение приводных шестерней (730). Приводные шестерни (730) затем взаимодействуют с салазками для канюли (710) для перемещения салазок для канюли (710) относительно корпуса (640).

На ФИГ. 29 и 30 показаны детальные виды салазок для канюли (710). Как может быть видно, салазки для канюли (710) содержат канал для канюли (712), часть с зубчатой рейкой (714), удлиненную часть (716) и принимающую часть элемента для выдвижения иглы (726). Канал для канюли (712) выполнен с возможностью принятия канюли (620) и расположен, по меньшей мере, частично, в части с зубчатой рейкой (714). Как лучше всего можно видеть на ФИГ. 30, канал для канюли (712) определяют в просвете для иглы (719), который проходит через салазки для канюли (710). Канюля (620) может быть надежно закреплена внутри канала для канюли (712) любыми подходящими способами, такими как склеивание, сварка, механическое крепление, и т.д. Кроме того, следует понимать, что канал для канюли (712) может содержать дополнительные структурные элементы, сконфигурированные для принятия канюли (620). Только в качестве примера, в некоторых примерах проксимальный конец канюли (620) может содержать фланец или другую подобную структуру, тогда как канал для канюли (712) может содержать соответствующий канал для дополнительного закрепления канюли (620) внутри канала для канюли (712). Конечно, другие способы закрепления канюли (620) внутри канала для канюли (712) будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

Часть с зубчатой рейкой (714) содержит множество зубцов (715), которые отстоят друг от друга вдоль линейного, проходящего в продольном направлении пути. Дистальная область зубца (715) разделена на две расположенные на некотором расстоянии друг от друга области, разделенные каналом для канюли (712). Конкретный размер и шаг зубца (715) соответствуют зубцу (732) приводных шестерен (730). Соответственно, зубец (715) части с зубчатой рейкой (714) выполнен с возможностью зацепления с зубцом (732) каждой приводной шестерни (730) для образования реечно-шестереночного механизма. Как будет описано более подробно ниже, подобный механизм приводит в движение перемещение салазок для канюли (710) для приведения в действие канюли (620).

Удлиненная часть (716) салазок для канюли (710) является, как правило, цилиндрической и проходит между частью с зубчатой рейкой (714) и принимающей частью элемента для выдвижения иглы (726). Как лучше всего можно видеть на ФИГ. 30, удлиненная часть (716) определяет отверстие (720), проходящее через удлиненную часть (716) и принимающую часть элемента для выдвижения иглы (726). Отверстие (720) сконфигурировано с возможностью приема элемента для выдвижения иглы (760) со скольжением, таким образом, что этот элемент для выдвижения иглы (760) может быть селективно перемещен относительно салазок для канюли (710). Дистальный конец отверстия (720) находится в сообщении с просветом для иглы (719), таким образом, что игла (630) может проходить из элемента для выдвижения иглы (760) через просвет для иглы (719).

Принимающая часть элемента для выдвижения иглы (726) расположена проксимально от удлиненной части (716). Принимающая часть элемента для выдвижения иглы (726) имеет, как правило, цилиндрическую форму, имеющую больший радиус, чем у удлиненного элемента детали (716). Как описано выше, отверстие (720) в удлиненной части (716) проходит через принимающую часть элемента для выдвижения иглы (726). Как лучше всего видно на ФИГ. 30, внутри принимающая часть элемента для выдвижения иглы (726) содержит верхний принимающий канал (728). Как будет описано более подробно ниже, верхний принимающий канал (728) выполнен с возможностью принятия соответствующего выступа (769) элемента для выдвижения иглы (760). Продольная длина верхнего принимающего канала (728) соответствует расстоянию хода элемента для выдвижения иглы (760). Как будет понятно, выступ (769) элемента для выдвижения иглы (760) перемещают внутри верхнего принимающего канала (728), тогда как элемент для выдвижения иглы (760) перемещают относительно салазок для канюли (710) с целью выдвижения иглы (630). Перемещение элемента для выдвижения иглы (760) возможно до тех пор, пока выступ (769) элемента для выдвижения иглы (760) достигает дистального конца верхнего принимающего канала (728). Таким образом, следует понимать, что верхний принимающий канал (728) может действовать в качестве элемента для выдвижения иглы (760) для предотвращения того, что игла (630) выдвигалась бы далее, чем на конкретное расстояние.

Возвращаясь к ФИГ. 29, каждая приводная шестерня (730) показана как содержащая, как правило, цилиндрический корпус (734) с множеством зубьев (732), проходящий оттуда наружу. Корпус (734) каждой приводной шестерни (730) дополнительно содержит сквозное отверстие (736). Отверстие (736) выполнено с возможностью принятия штыря приводной шестерни (738). Как будет описано более подробно ниже, штырь приводной шестерни (738) принимают внутри отверстия (736) для поворотного соединения приводной шестерни (730) с корпусом (640) инструмента (610).

Колесо выдвижения канюли (740) также показано на ФИГ. 29. Как может быть видно, колесо (740) содержит участок захвата (742) и две части приведения в действие (744, 746), отходящие наружу от участка захвата (742). Каждая часть приведения в действие (744, 746) имеет круглую форму форма и содержит соответствующий набор зубьев (745, 747). Зубец (745, 747) сконфигурирован так, чтобы зацеплять зубец (732) каждой приводной шестерни (730), тогда как зубец (745, 747) может приводить в действие вращение каждой приводной шестерни (730) синхронно. Колесо выдвижения канюли (740) дополнительно содержит сквозное отверстие (748). Отверстие (748) выполнено с возможностью принятия штыря колеса (749) для поворотного соединения колеса (740) с корпусом (640) инструмента (610).

На ФИГ. 28-30 детально показаны узел приведения в действие иглы (750) и взаимосвязь узла приведения в действие иглы (750) с остальным инструментом (610). Как будет описано более подробно ниже, узел приведения в действие иглы (750), как правило, выполнен с возможностью перемещения с узлом приведения в действие канюли (700), до тех пор, пока узел приведения в действие канюли (700) зафиксирован на месте с помощью узла приведения в действие иглы (750), тем самым допуская, чтобы игла (630) была выдвинута относительно канюли (620). Как описано выше, узел приведения в действие иглы (750) содержит элемент для выдвижения иглы (760) и две подводящие трубки (790), проходящие проксимально от проксимального конца элемента для выдвижения иглы (760). Как может быть видно, элемент для выдвижения иглы (760) содержит часть для приведения в действие (762) и удлиненную цилиндрическую часть (766), выступающую оттуда. Часть для приведения в действие (762) имеет, как правило, цилиндрическую форму и выполнена с возможностью захвата оператором. Несмотря на то, что часть для приведения в действие (762) в настоящем примере показана как имеющая цилиндрическую форму, следует понимать, что в других примерах часть для приведения в действие (762) может принимать любую другую форму, подходящую для захвата. Как будет описано более подробно ниже, элемент приведения в действие (762) получает подводящие трубки (790), таким образом, что подводящие трубки (790) могут находиться в сообщении с иглой (730).

Как лучше всего можно видеть на ФИГ. 29, удлиненная цилиндрическая часть (766) содержит выступ (769), проходящий наружу из удлиненной цилиндрической части (766). Как описано выше, выступ (769) выполнен с возможностью посадки внутри верхнего принимающего канала (728) салазок для канюли (710), чтобы, таким образом, сделать возможной ограниченную возможность проскальзывания элемента для выдвижения иглы (760) относительно салазок для канюли (710). Следует понимать, что «ограниченная возможность проскальзывания» в этом контексте относится к ограничению движения выступа (769) в продольном направлении верхним принимающим каналом (728), таким образом, что элемент для выдвижения иглы (760) может перемещаться относительно салазок для канюли (710) на определенное заданное расстояние. В поперечном направлении или в направлении вращения, выступ (769) относительно фиксируется верхним принимающим каналом (728), таким образом, что в поперечном направлении или в направлении вращения движение выступа (769) относительно верхнего принимающего канала (728) минимизировано. Другими словами, выступ (769) и верхний принимающий канал (728) действуют совместно, таким образом, что элемент для выдвижения иглы (760) может перемещаться на заданное расстояние относительно салазок для канюли (710); тогда как элемент для выдвижения иглы (760) лишен возможности вращения относительно салазок для канюли (710).

Удлиненная цилиндрическая часть (766) дополнительно содержит просвет (770), проходящий, по меньшей мере, частично, через удлиненную цилиндрическую часть (766) от дистального конца удлиненной цилиндрической части (766). Просвет (770) выполнен с возможностью принятия иглы (430) и следует понимать, что в некоторых примерах просвет (770) может содержать элементы для принятия иглы, такие как каналы, порты для связующих веществ, и т.д. Как лучше всего можно видеть на ФИГ. 30, просвет (770) проходит проксимально через удлиненную цилиндрическую часть (766) до просвета (770), пересекаясь с конической смесительной камерой (772). В частности, в настоящем примере элемент для выдвижения иглы (760) выполнен с возможностью размещения двух подводящих трубок (790). Соответственно, коническая смесительная камера (772) расположена между подводящими трубками (790) и просветом (770) для обеспечения надлежащего потока и/или смешивания вытесненной жидкости из подводящих трубок (790). Следует понимать, что смесительная камера (772) является полностью необязательной и может быть опущена в некоторых примерах. К примеру, в некоторых примерах элемент для выдвижения иглы (760) может быть оснащен отдельной подводящей трубкой (790), тем самым устраняя необходимость в смесительной камере (772). Следует также понимать, что нет необходимости смешивать два или более жидких компонента в смесительной камере (772), таким образом, что камера (772) может служить просто многовходовым впускным коллектором для иглы (630). К примеру, во время медицинской процедуры, как описано выше, камера (772) может селективно получать направляющий пузырек (340) с последующим терапевтическим средством (341).

Подводящие трубки (790) соединены со смесительной камерой (772) с помощью просветов для трубок (774, 775), проходящих проксимально от смесительной камеры (772). Просветы для трубок (774, 775) сконфигурированы для надежного закрепления подводящих трубок (790) в удлиненную цилиндрическую часть (766). В некоторых примерах это может быть достигнуто с помощью посадки с натягом между просветами для трубок (774, 775) и подводящими трубками (790). В других примерах, подводящие трубки (790) могут быть надежно закреплены любыми другими подходящими способами, такими как склеивание, механическое крепление и т. д. Просветы для трубок (774, 775), проходящие проксимально внутри удлиненной цилиндрической части (766) до просветов для трубок (774, 775), пересекаются с отверстием для трубок (776). Отверстие для трубок (776) проходит до конца удлиненной цилиндрической части (766) и части для приведения в действие (762) к проксимальному концу элемента для выдвижения иглы (760) и позволяет подводящим трубкам (790) свободно перемещаться внутри отверстия для трубок (776). Кроме этого, просветы для трубок (774, 775) показаны только как частично проходящие через удлиненную цилиндрическую часть (766), следует понимать, что в других примерах просветы для трубок (774, 775) могут проходить через удлиненную цилиндрическую часть (766) в месте отверстия для трубок (776).

На ФИГ. 31A-31D показан приведенный в качестве примера режим эксплуатации с применением инструмента (610). В частности, инструмент (610) начинает работу в состоянии, показанном на ФИГ. 31A. Как может быть видно, и узел приведения в действие канюли (700), и узел приведения в действие иглы (750) первоначально находятся в отведенном проксимальном положение относительно корпуса (640). В этом положении, колесо выдвижения канюли (740) вращают против часовой стрелки до самого дальнего положения. Соответственно, салазки для канюли (710) были приведены в действие проксимально к их наиболее близкому к проксимальному положению внутри корпуса (640). Так как канюля (620) надежно закреплена на салазках для канюли (710), канюля (620) аналогичным образом расположена проксимально относительно корпуса (640), таким образом, что канюля (620) расположена в направляющем канале для канюли (642). В этом положении, игла (630) также находится в проксимальном положении, таким образом, что дистальный конец иглы (630) расположен в канюле (642).

Чтобы инициировать выдвижение канюли (620), оператор может применить силу к колесу выдвижения канюли (740) для вращения колеса выдвижения канюли (740) в направлении против часовой стрелки относительно корпуса (640), как можно видеть на ФИГ. 31B. Так как зубец (732) приводных шестерней (730) зацепляется с зубцом (745, 747) колеса выдвижения канюли (740), вращение колеса выдвижения канюли (740) будет вызывать соответственное вращение приводных шестерней (730) в направлении по часовой стрелке. По мере того, как приводные шестерни (730) вращаются в направлении по часовой стрелке, зубец (732) приводных шестерней (730) будет зацеплять зубец (715) салазок для канюли (710) для перемещения салазок для канюли (710) в дистальном направлении. Таким образом, вращательное движение колеса выдвижения канюли (740) против часовой стрелки будет инициировать дистальное перемещение салазок для канюли (710) посредством приводных шестерней (730). Так как канюля (620) надежно закреплена на салазках для канюли (710), выдвижение салазок для канюли (710) приведет к соответствующему выдвижению канюли (620). По мере того, как салазки для канюли (710) выдвигаются, узел выдвижения иглы (750) также соответственно выдвигается в соответствии с зацеплением между выступом (769) элемента для выдвижения иглы (760) и верхним принимающим каналом (728) салазок для канюли (710).

На ФИГ. 31C показан инструмент (610) с канюлей (620) в полностью выдвинутом положении. Как может быть видно, в полностью выдвинутом положении, салазки для канюли (710) были полностью выдвинуты относительно корпуса (640) посредством приводных шестерней (730) оператором, полностью вращая колесо выдвижения канюли (740). Кроме этого, канюля (620) была полностью выдвинута в дистальном направлении, следует понимать, что в этом положении игла (630) все еще остается внутри канюли (620), до тех пор, пока оператор не применит силу по отношению к элементу для выдвижения иглы (760) в дистальном направлении с целью перемещения элемента для выдвижения иглы (760) относительно салазок для канюли (710).

Как только канюля (620) была полностью выдвинута в дистальном направлении, оператор может инициировать процесс выдвижения иглы (630). Как можно видеть на ФИГ. 31C, элемент для выдвижения иглы (760) изначально расположен таким образом, что присутствует, по меньшей мере, некоторый зазор между принимающей частью элемента для выдвижения иглы (726) салазок для канюли (710) и частью для приведения в действие (762) элемента для выдвижения иглы (760). Хотя это не показано, следует понимать, что в некоторых примерах такой зазор может поддерживаться с помощью съемного элемента, расположенного между принимающей частью элемента для выдвижения иглы (726) салазок для канюли (710) и частью для приведения в действие (762) элемента для выдвижения иглы (760). Когда инструмент (610) оснащен, например, съемным элементом, такой съемный элемент будет удален перед инициированием выдвижения иглы (630). Чтобы инициировать выдвижение иглы (630) в настоящем примере, оператор может захватить элемент для выдвижения иглы (760) и перемещать элемент для выдвижения иглы (760) относительно салазок для канюли до тех пор, пока игла (630) не расположится в желательном положении относительно канюли (620). Альтернативно, оператор может перемещать элемент для выдвижения иглы (760) до тех пор, пока выступ (769) элемента для выдвижения иглы (760) контактирует с дистальным концом верхнего принимающего канала (728) салазок для канюли (710), тем самым предотвращая дальнейшее выдвижение элемента для выдвижения иглы (760) относительно салазок для канюли (710). Терапевтическое средство может быть затем доставлено таким образом, как описано выше, по отношению к способу супрахориоидальной доставки терапевтического средства.

C. Приведенный в качестве примера альтернативный инструмент со стопорной скобкой

На ФИГ. 32A-32C показан приведенный в качестве примера альтернативный инструмент (810), который является аналогичным инструментам (410, 610), описанным выше. Следует понимать, что инструмент (810) можно с легкостью применять вместо инструментов (10, 410, 610) для выполнения медицинских процедур, описанных выше. Следует также понимать, что инструмент (810) в этом примере, за исключением описанного в настоящем документе, по существу является таким же, как и инструменты (10, 410, 610), описанные выше. Инструмент (810) содержит канюлю (820) (на ФИГ. 32B), корпус (840), направляющий канал для канюли (842), проходящие в дистальном направлении из корпуса (840), узел приведения в действие канюли (900) и узел приведения в действие иглы (950). В отличие от инструмента (10), описанного выше, инструмент (810) в общем выполнен с возможностью селективного выдвижения и канюли (820), и иглы (830) (на ФИГ. 32С) относительно корпуса (840). Канюля (820) и игла (830) по существу являются такими же, как и канюля (20) и игла (30), описанные выше, так что дополнительные подробности в настоящем документе не будут описаны.

Корпусу (840), как правило, придают форму для захвата рукой оператора и для заключения в него различных компонентов узла приведения в действие канюли (900) и узла приведения в действие иглы (950). Чтобы разрешить эксплуатацию узла приведения в действие канюли (900), корпус (840) содержит два крепления колеса (844), расположенные возле дистального конца корпуса (840). Подобным образом, чтобы разрешить эксплуатацию узла приведения в действие иглы (950), корпус (840) содержит отдельное отверстие для механизма приведения в действие (846), расположенное проксимально в корпусе (840). Как будет описано более подробно ниже, крепления (844) и отверстие (846) делают возможным движение различных компонентов узла приведения в действие канюли (900) и узла приведения в действие иглы (850), таким образом, что оператор может приводить в действие подобные компоненты, тем самым выдвигая канюлю (820) и/или иглу (830).

Как описано выше, направляющий канал для канюли (842) проходит в дистальном направлении из корпуса (840). В частности, направляющий канал для канюли (842) содержит относительно прямую проксимальную часть (841) и, как правило, изогнутую дистальную часть (843). Проксимальная часть (841) проходит в дистальном направлении из корпуса (840) под углом относительно продольной оси корпуса (840). Дистальная часть (843) показана как изгибающаяся от продольной оси корпуса (840) под увеличивающимся углом. Следует понимать, что комбинация проксимальной и дистальной частей (841, 843) выполнена с возможностью ориентирования направляющего канала для канюли (842) в место, или около него, склеротомии (316) или узла шовной петли (330), описанного выше. Соответственно, как будет описано более подробно ниже, направляющий канал для канюли (842) выполнен с возможностью направления канюли (820) в подходящее положение, в котором канюлю (820) продвигают в дистальном направлении относительно инструмента. Хотя направляющий канал для канюли (842) показан и описан в настоящем документе как имеющий конкретную форму, следует понимать, что в других примерах направляющий канал для канюли (842) может иметь любую другую подходящую форму, что будет очевидно обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

Направляющий канал для канюли (842) обычно имеет форму поперечного сечения, соответствующую форме канюли (820). К примеру, как описано выше, канюля (820) имеет в общем прямоугольную форму поперечного сечения. Соответственно, направляющий канал для канюли (842) может также иметь соответствующую прямоугольную форму поперечного сечения. Направляющий канал для канюли (842) является, как правило, пустотелым или иным образом содержит просвет (не показан), такой, что направляющий канал для канюли (842) выполнен с возможностью приема канюли (820) со скольжением. Кроме того, чтобы иметь форму, соответствующую канюле (820), направляющий канал для канюли (842) также содержит такие закругленные края, что направляющий канал для канюли (820) является атравматичным по своей природе.

В настоящем примере, направляющий канал для канюли (842) состоит из, как правило, жесткого или полужесткого материала, такого, что направляющий канал для канюли (842) может поддерживать свою форму, когда канюлю (820) выдвигают сквозь направляющий канал для канюли (842). Так как направляющий канал для канюли (842) является атравматичным и жестким или полужестким, следует понимать, что, когда инструмент применяют в способе супрахориоидальной доставки терапевтического средства, описанного выше, направляющий канал для канюли (842) может, необязательно, опираться или слегка прижиматься к глазу пациента для создания плеча и для обеспечения тангенциального выдвижения канюли (820).

Узел приведения в действие канюли (900) по настоящему примеру по существу является таким же, как и узел приведения в действие канюли (700), описанный выше. К примеру, узел приведения в действие канюли (900) содержит салазки для канюли (910), пару приводных шестерней (не показано) и колесо выдвижения канюли (940). Узел приведения в действие канюли (900) по настоящему примеру управляется аналогично узлу приведения в действие канюли (700) с кольцом (940) будет вращаться для приведения в движение приводных шестерней (не показано), которые, в свою очередь, приводят в движение салазки для канюли (910), чтобы, таким образом, выдвигать канюлю (820) относительно корпуса (840).

Узел приведения в действие иглы (950) является аналогичным узлу приведения в действие иглы (550), описанному выше, за исключением того, что узел приведения в действие иглы (950) по настоящему примеру содержит другой механизм фиксации. Узел приведения в действие иглы (950) содержит элемент для выдвижения иглы (960), по меньшей мере, частично расположенный внутри салазок для канюли (910). Элемент выдвижения иглы (960) по существу является таким же, как и элемент для выдвижения иглы (560), описанный выше. К примеру, таким образом, как с элементом для выдвижения иглы (560), элемент для выдвижения иглы (960) по настоящему примеру содержит выступ для приведения в действие (962), который по существу является таким же, как и выступ для приведения в действие (562), описанный выше. Как будет описано более подробно ниже, в некоторых примерах выступ для приведения в действие (962) может быть применен для вращения элемента с целью выдвижения иглы (960) в вертикальное положение, тем самым деблокируя перемещение элемента для выдвижения иглы (960) относительно салазок для канюли (910).

В отличие от узла приведения в действие иглы (550), описанного выше, в узле приведения в действие иглы (950) по настоящему примеру отсутствует элемент, аналогичный эксцентриковому замку (570), описанному выше. Вместо этого, узел приведения в действие иглы (950) содержит цангу замка (970), расположенную над корпусом (840). Цанга замка (970) выполнена с возможностью зацепления салазок для канюли (910) узла приведения в действие канюли (900) для селективного блокирующего и деблокирующего поступательного движения салазок для канюли (910). Как будет описано более подробно ниже, цанга замка (970) сконфигурирована таким образом, что вращение цанги замка (970) относительно корпуса (840) будет вызывать смещение цанги замка (970) между зафиксированным и незафиксированным состоянием.

На ФИГ. 32A-31C показан приведенный в качестве примера режим эксплуатации с применением инструмента (810). В частности, инструмент (810) начинает работу в состоянии, показанном на ФИГ. 32A. Как может быть видно, и узел приведения в действие канюли (900), и узел приведения в действие иглы (950) первоначально находятся в отведенном проксимальном положение относительно корпуса (840). В этом положении, колесо выдвижения канюли (940) вращают против часовой стрелки до самого дальнего положения. Соответственно, салазки для канюли (910) были приведены в действие проксимально к их наиболее близкому к проксимальному положению внутри корпуса (840). Так как канюля (820) надежно закреплена на салазках для канюли (910), канюля (820) аналогичным образом расположена проксимально относительно корпуса (840), таким образом, что канюля (820) расположена в направляющем канале для канюли (842). В этом положении, игла (830) также находится в проксимальном положении, таким образом, что дистальный конец иглы (830) расположен в канюле (842).

Чтобы инициировать выдвижение канюли (820), оператор может сначала вращать цангу замка (970) узла приведения в действие иглы (950), при условии, что цанга замка (970) находится в зафиксированном состоянии. При условии, что цанга замка (970) находится в незафиксированном состоянии, оператор может альтернативно немедленно начать выдвижение канюли (820) без первого движения цанги замка (970) в незафиксированное состояние. Оператор может выдвигать канюлю (820) с помощью применения силы к колесу выдвижения канюли (940) для вращения колеса выдвижения канюли (940) в направлении против часовой стрелки относительно корпуса (840), как можно видеть на ФИГ. 32B. Так как зубец (не показан) приводных шестерней зацепляется с зубцом колеса выдвижения канюли (940), вращение колеса выдвижения канюли (940) будет вызывать соответственное вращение приводных шестерней в направлении по часовой стрелке. По мере того, как приводные шестерни вращаются в направлении по часовой стрелке, зубец приводных шестерней будет зацеплять зубец салазок для канюли (910) для перемещения салазок для канюли (910) в дистальном направлении. Таким образом, вращательное движение колеса выдвижения канюли (940) против часовой стрелки будет инициировать дистальное перемещение салазок для канюли (910) посредством приводных шестерней. Так как канюля (820) надежно закреплена на салазках для канюли (910), выдвижение салазок для канюли (910) приведет к соответствующему выдвижению канюли (820). По мере того, как салазки для канюли (910) выдвигаются, узел выдвижения иглы (950) может также соответствующим образом выдвигается из-за случайного трения между частями элемента для выдвижения иглы (960) и салазками для канюли (910).

На ФИГ. 32B показан инструмент (810) с канюлей (820) в полностью выдвинутом положении. В полностью выдвинутом положении, салазки для канюли (910) были полностью выдвинуты относительно корпуса (840) посредством приводных шестерней оператором, полностью вращая колесо выдвижения канюли (940). Кроме этого, канюля (820) была полностью выдвинута в дистальном направлении, следует понимать, что на этом этапе игла (830) все еще остается внутри канюли (820), до тех пор, пока оператор не применит силу по отношению к элементу для выдвижения иглы (960) в дистальном направлении с целью перемещения элемента для выдвижения иглы (960) относительно салазок для канюли (910).

Как только канюля (820) была полностью выдвинута в дистальном направлении, оператор может инициировать процесс выдвижения иглы (830). Как можно видеть на ФИГ. 32C, элемент для выдвижения иглы (960) изначально расположен таким образом, что присутствует, по меньшей мере, некоторый зазор между салазками для канюли (910) и элементом для выдвижения иглы (960). Хоть это и не показано, следует понимать, что в некоторых примерах, подобный зазор может поддерживаться со съемным элементом, расположенным между салазками для канюли (910) и элементом для выдвижения иглы (960). Когда инструмент (810) оснащен, например, съемным элементом, такой съемный элемент будет удален перед инициированием выдвижения иглы (830). Альтернативно, элемент для выдвижения иглы (960) и салазки для канюли (910) могут содержать, такие элементы, как запорный выступ и соответствующий канал, аналогичный запорному выступу (569) элемента для выдвижения иглы (560) и нижнему принимающему каналу (529) салазок для канюли (510), описанным выше по отношению к инструменту (410). По мере того, как описано выше, при условии, что элемент для выдвижения иглы (960) оснащен такой функцией, элемент для выдвижения иглы (960) вращают до вертикального положения перед выдвижением иглы (830) (как показано на ФИГ. 32C). После завершения оператором любого этапа деблокирования, оператор может затем зафиксировать салазки для канюли (910) на месте с помощью вращения цанги замка (970). Далее, игла (830) может быть выдвинута оператором с помощью захвата элемента для выдвижения иглы (960) и перемещения элемента для выдвижения иглы (960) в дистальном направлении относительно салазок для канюли (910) до тех пор, пока игла (830) не расположится в желательном положении относительно канюли (820). Терапевтическое средство может быть затем доставлено таким образом, как описано выше, по отношению к способу супрахориоидальной доставки терапевтического средства.

VI. Приведенные в качестве примера комбинации

Следующие примеры относятся к различным не исчерпывающим способам, в которых изложенная в настоящем документе информация может быть объединена или применена. Следует понимать, что следующие примеры не предназначены для ограничения охвата любых пунктов формулы изобретения, которые могут быть представлены в любой момент времени в этой заявке или в последующих документах по данной заявке. Никакого ограничения ответственности не предполагается. Следующие примеры предлагаются не более чем просто с целью иллюстрации. Предполагается, что различная информация в настоящем документе может быть изложена и применена многими другими способами. Также предполагается, что некоторые варианты могут не иметь той или иной функции, упомянутой в приведенных ниже примерах. Следовательно, ни один из аспектов или функций, упомянутых ниже, не следует считать критическими, если иное явным образом не указано впоследствии авторами настоящего изобретения или правопреемником в интересах авторов настоящего изобретения. Если какие-либо пункты формулы изобретения, представленные в данной заявке или в последующих документах, связанных с этой заявкой, включают дополнительные функции, помимо тех, которые упомянуты ниже, не следует считать, что такие функции могут быть добавлены по любой причине, относящейся к патентоспособности.

ПРИМЕР 1

Устройство для доставки терапевтического средства в глаз, содержащее: (a) корпус; (b) канюлю, подвижную относительно корпуса, причем канюля имеет размер и конфигурацию для введения между хориоидеей и склерой глаза пациента, при этом канюля определяет продольную ось; (c) полую иглу, причем игла является подвижной относительно канюли; (d) узел приведения в действие канюли, причем узел приведения в действие канюли выполнен с возможностью приведения в действие канюли относительно корпуса; и (e) узел приведения в действие иглы, причем узел приведения в действие иглы выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно канюли.

ПРИМЕР 2

Устройство по Примеру 1, в котором узел приведения в действие канюли и узел приведения в действие иглы могут функционировать независимо друг от друга.

ПРИМЕР 3

Устройство по любому одному или более из Примеров от 1 до 2, в которых узел приведения в действие иглы реагирует на приведение в действие канюли относительно корпуса.

ПРИМЕР 4

Устройство по Примеру 3, в котором узел приведения в действие иглы выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно корпуса, тогда как узел приведения в действие канюли приводит в действие канюлю относительно корпуса.

ПРИМЕР 5

Устройство по любому одному или более из Примеров от 1 до 4, дополнительно содержащее фиксирующий элемент, причем фиксирующий элемент может оперироваться для перехода между первым состоянием и вторым состоянием, где фиксирующий элемент выполнен с возможностью фиксирования узла приведения в действие канюли, чтобы, таким образом, предотвратить приведение в действие канюли относительно корпуса, когда фиксирующий элемент находится во втором состоянии.

ПРИМЕР 6

Устройство по Примеру 5, в котором фиксирующий элемент выполнен с возможностью фиксирования узла приведения в действие иглы, чтобы, таким образом, предотвратить приведение в действие иглы относительно канюли, когда фиксирующий элемент находится в первом состоянии.

ПРИМЕР 7

Устройство по Примеру 6, в котором фиксирующий элемент содержит кулачковый элемент, при этом кулачковый элемент имеет эллиптическую форму поперечного сечения, причем кулачковый элемент выполнен с возможностью поворота для перехода фиксирующего элемента между первым состоянием и вторым состоянием.

ПРИМЕР 8

Устройство по любому одному или более из Примеров от 1 до 7, в котором узел приведения в действие канюли содержит элемент, содержащий канюлю, причем элемент, содержащий канюлю, выполнен с возможностью перемещения относительно корпуса для приведения в действие канюли относительно корпуса.

ПРИМЕР 9

Устройство по Примеру 8, в котором узел приведения в действие канюли дополнительно содержит реечно-шестереночный узел, причем реечно-шестереночный узел находится в сообщении с элементом, содержащим канюлю, причем реечно-шестереночный узел выполнен с возможностью приведения в действие перемещения элемента, содержащего канюлю.

ПРИМЕР 10

Устройство по любому одному или более из Примеров от 8 до 9, в котором элемент, содержащий канюлю, содержит просвет, проходящий от дистального конца элемента канюли к проксимальному концу элемента, содержащего канюлю, причем просвет выполнен с возможностью приема иглы со скольжением.

ПРИМЕР 11

Устройство по любому одному или более из Примеров 8 через 10, в котором узел приведения в действие иглы содержит элемент, содержащий иглу, причем, по меньшей мере, часть элемента, содержащего иглу, является вставляемой вовнутрь элемента, содержащего канюлю.

ПРИМЕР 12

Устройство по Примеру 11, в котором элемент, содержащий иглу, выполнен с возможностью селективного перемещения относительно элемента, содержащего канюлю.

ПРИМЕР 13

Устройство по Примеру 12, в котором узел приведения в действие иглы дополнительно содержит переключатель приведения в действие, причем переключатель приведения в действие реагирует на вращение элемента, содержащего иглу, для одновременного деблокирования перемещения элемента, содержащего иглу, относительно элемента, содержащего канюлю, и блокирования перемещения элемента, содержащего канюлю, относительно корпуса.

ПРИМЕР 14

Устройство по любому одному или более из Примеров от 1 до 13, дополнительно содержащее направляющий канал для канюли, причем направляющий канал для канюли проходит в дистальном направлении из корпуса, при этом направляющий канал для канюли выполнен с возможностью направления канюли вдоль заданного пути.

ПРИМЕР 15

Устройство по Примеру 14, в котором направляющий канал для канюли содержит просвет, проходящий от проксимального конца к дистальному концу направляющего канала для канюли, причем просвет выполнен с возможностью принятия канюли и направления канюли вдоль заданного пути.

ПРИМЕР 16

Устройство для доставки терапевтического средства в глаз, содержащее: (a) корпус; (b) канюлю, причем канюля имеет размер и конфигурацию для введения между хориоидеей и склерой глаза пациента, при этом канюля содержит просвет иглы, проходящий через него; (c) полую иглу, причем игла выполнена с возможностью взаимодействия с просветом для иглы канюли со скольжением; и (d) узел приведения в действие, причем узел приведения в действие содержит: (i) механизм приведения в действие канюли и (ii) механизм приведения в действие иглы.

ПРИМЕР 17

Устройство по Примеру 16, дополнительно содержащее механизм приведения в действие, причем механизм приведения в действие выполнен с возможностью приведения в действие механизма приведения в действие канюли в дистальном направлении относительно корпуса.

ПРИМЕР 18

Устройство по Примеру 17, в котором механизм приведения в действие содержит колесо и шестерню, при этом колесо имеет множество зубцов, причем зубец выполнен с возможностью зацепления соответствующего множество зубьев шестерни, при этом механизм приведения в действие канюли находится в сообщении с шестерней.

ПРИМЕР 19

Способ введения терапевтического раствора в глаз пациента, содержащий этапы: (a) продевания шовного материала через глаз пациента для образования, по меньшей мере, одной петли, определяемой швом; (b) надрезания, по меньшей мере, части глаза для обеспечения доступа к хориоидеи глаза; (c) расположения направляющего канала для канюли инструмента возле глаза, таким образом, что дистальный конец направляющего канала для канюли расположен рядом с, по меньшей мере, одной петлей, определяемой швом; (d) выдвижения канюли через, по меньшей мере, одну петлю, определяемую швом, и в разрез, созданный надрезанием, по меньшей мере, части глаза с помощью выдвижения механизма приведения в действие инструмента; и (e) выдвижения иглы через канюлю для проникновения сквозь хореоидею и введения терапевтического раствора с помощью выдвижения второго механизма приведения в действие инструмента.

ПРИМЕР 20

Способ по Примеру 19, в котором способ дополнительно включает блокирование канюли относительно инструмента перед выдвижением иглы через канюлю с применением блокирующего элемента инструмента.

VII. Прочая информация

Хотя процедуры и устройства, описанные в настоящем документе, обсуждаются в контексте лечения возрастной макулярной дегенерации, следует понимать, что никакого подобного ограничения нет или не подразумевается. Процедуры и устройства, описанные в настоящем документе, могут быть применены для лечения других различных видов медицинских состояний. Только в качестве примера, процедуры и устройства, описанные в настоящем документе (и их вариации), могут быть применены для лечения пигментной дистрофии сетчатки, диабетической ретинопатии, влажной формы возрастной макулярной дегенерации сетчатки и/или других заболеваний. Различные подходящие медицинские контексты, в которых могут быть применены процедуры и устройства, описанные в настоящем документе, будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей настоящего документа.

Следует понимать, что любое исполнение инструментов, описанных в настоящем документе, может включать различные другие элементы, в дополнение к тем, которые описаны выше, или вместо них. Только в качестве примера, любое из устройств по настоящему документу также может включать один или более различных элементов, описанных в любом из различных документов, включенных в настоящий документ путем ссылки.

Следует понимать, что любое одно или более из идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе, можно скомбинировать с любым одним или более из других идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе. Поэтому не следует рассматривать описанные выше идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т. д. отдельно друг от друга. В контексте идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области техники будут очевидны различные подходящие способы, которыми можно комбинировать идеи, представленные в настоящем документе. Предполагается, что такие модификации и вариации включены в объем формулы изобретения.

Следует учитывать, что любой патент, публикация или другой материал описания, полностью или частично включенный в настоящий документ путем ссылки, включен в него только в той степени, в которой включенный материал не противоречит существующим определениям, заявлениям или другим материалам описания, представленным в настоящем описании. Таким образом, в необходимой степени описание, как явно представлено в настоящем документе, имеет преимущество перед любым противоречащим ему материалом, включенным в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, включенный в настоящий документ путем ссылки, но противоречащий существующим определениям, положениям или другому материалу описания, представленному в настоящем документе, будет включен в настоящий документ только в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом описания не возникает противоречий.

Описанные выше варианты можно выполнить с возможностью утилизации после однократного применения или их можно выполнить с возможностью многократного применения. В каждом либо в обоих случаях варианты можно восстановить для повторного применения после, по меньшей мере, одного применения. Восстановление может включать любую комбинацию этапов разборки устройства, затем очистки или замены конкретных фрагментов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые варианты устройства можно разобрать, и любое число конкретных фрагментов или частей устройства можно избирательно заменить или удалить в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных деталей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами оператора непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области техники будет понятно, что восстановление устройства может включать различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное восстановленное устройство целиком входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера: описанные в настоящем документе варианты можно стерилизовать до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала «Тайвек» (TYVEK). Впоследствии контейнер и устройство можно поместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такое как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Впоследствии стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для дальнейшего применения. Устройство также можно стерилизовать с применением любой другой методики, известной в данной области, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.

Обычный специалист в данной области техники может осуществить различные показанные и описанные варианты осуществления настоящего изобретения, дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, путем соответствующих модификаций без отступления от объема настоящего изобретения. Некоторые из таких потенциальных модификаций были упомянуты, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, варианты осуществления, геометрические формы, материалы, размеры, коэффициенты, этапы и т. п., описанные выше, являются иллюстративными и не являются обязательными. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете представленной ниже формулы изобретения, и следует понимать, что он не ограничивается подробной информацией о конструкции и эксплуатации, показанной и описанной в описании и на рисунках.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к вариантам устройства для доставки терапевтического средства в глаз. В первом варианте устройство содержит (a) корпус и (b) канюлю, проходящую дистально от корпуса. Канюля имеет размер и конфигурацию для введения между хориоидеей и склерой глаза пациента. Канюля определяет продольную ось. Устройство включает (c) полую иглу, имеющую проксимальный конец, острый дистальный конец и просвет иглы, проходящий через него с одинаковым внутренним диаметром. Игла выполнена с возможностью скольжения внутри канюли. Устройство имеет (d) узел приведения в действие, причем узел приведения в действие выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно корпуса. Узел приведения в действие содержит (i) вращающийся элемент, соединенный с возможностью вращения с корпусом. Узел включает (ii) перемещающий элемент, соединенный с возможностью перемещения с корпусом, так что дистальный конец перемещающего элемента размещен внутри корпуса. Перемещающий элемент функционально соединён с вращающимся элементом и с иглой, так что проксимальный конец иглы продолжается непосредственно от дистального конца перемещающего элемента. Перемещающий элемент выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно корпуса в ответ на вращение вращающегося элемента. Устройство содержит (e) путь для текучей среды, проходящий от проксимального конца устройства к дистальному концу иглы. Дистальная часть пути для текучей среды образована просветом иглы. Путь для текучей среды сконфигурирован с возможностью соединения с источником текучей среды через проксимальный конец устройства для доставки терапевтического средства в глаз. Устройство выполнено с возможностью доставки терапевтического средства дистально, вдоль пути для текучей среды, независимо от перемещения перемещающего элемента. Устройство имеет узел приведения в действие иглы. Узел приведения в действие иглы выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно канюли. Во втором варианте узел приведения в действие содержит (iii) выступ, зафиксированный к перемещающему элементу, и (iv) подвижную структуру, функционально соединенную с корпусом, причем подвижная структура включает канал. Выступ размещен с возможностью скольжения в канале, причем подвижная структура выполнена с возможностью перемещения относительно корпуса для взаимодействия с выступом и приведения в действие перемещающего элемента относительно корпуса в ответ на вращение вращающегося элемента. В третьем варианте узел приведения в действие содержит (iii) второй перемещающий элемент, соединенный с возможностью перемещения с первым перемещающим элементом. Игла фиксирована аксиально относительно второго узла для приведения в действие. Первый и второй перемещающие элементы выполнены с возможностью перемещения вместе относительно корпуса в ответ на вращение вращающегося элемента так, чтобы приводить в действие канюлю и иглу относительно корпуса. Второй элемент приведения в действие выполнен с возможностью перемещения относительно первого элемента приведения в действие для приведения в действие иглы относительно канюли. Техническим результатом является упрощение доступа к макуле. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 32 ил.

1. Устройство для доставки терапевтического средства в глаз, содержащее:

(a) корпус;

(b) канюлю, проходящую дистально от корпуса, причем канюля имеет размер и конфигурацию для введения между хориоидеей и склерой глаза пациента, при этом канюля определяет продольную ось;

(c) полую иглу, имеющую проксимальный конец, острый дистальный конец и просвет иглы, проходящий через него с одинаковым внутренним диаметром, причем игла выполнена с возможностью скольжения внутри канюли;

(d) узел приведения в действие, причем узел приведения в действие выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно корпуса, причем узел приведения в действие содержит:

(i) вращающийся элемент, соединенный с возможностью вращения с корпусом; и

(ii) перемещающий элемент, соединенный с возможностью перемещения с корпусом, так что дистальный конец перемещающего элемента размещен внутри корпуса, причем перемещающий элемент функционально соединён с вращающимся элементом и с иглой, так что проксимальный конец иглы продолжается непосредственно от дистального конца перемещающего элемента, причем перемещающий элемент выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно корпуса в ответ на вращение вращающегося элемента; и

(e) путь для текучей среды, проходящий от проксимального конца устройства к дистальному концу иглы, причем дистальная часть пути для текучей среды образована просветом иглы, причем путь для текучей среды сконфигурирован с возможностью соединения с источником текучей среды через проксимальный конец устройства для доставки терапевтического средства в глаз,

причем устройство выполнено с возможностью доставки терапевтического средства дистально, вдоль пути для текучей среды, независимо от перемещения перемещающего элемента.

2. Устройство по п. 1, в котором узел приведения в действие содержит узел приведения в действие канюли и узел приведения в действие иглы, причем узел приведения в действие канюли содержит вращающийся элемент, причем угол приведения в действие иглы содержит перемещающий элемент.

3. Устройство по п. 1, в котором узел приведения в действие иглы реагирует на приведение в действие канюли относительно корпуса.

4. Устройство по п. 3, в котором узел приведения в действие иглы выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно корпуса, когда узел приведения в действие канюли приводит в действие канюлю относительно корпуса.

5. Устройство по п. 2, дополнительно содержащее фиксирующий элемент, причем фиксирующий элемент выполнен с возможностью перехода между первым состоянием и вторым состоянием, и фиксирующий элемент выполнен с возможностью фиксирования узла приведения в действие канюли, чтобы, таким образом, предотвратить приведение в действие канюли относительно корпуса, когда фиксирующий элемент находится во втором состоянии.

6. Устройство по п. 5, в котором фиксирующий элемент выполнен с возможностью фиксирования узла приведения в действие иглы, чтобы, таким образом, предотвратить приведение в действие иглы относительно канюли, когда фиксирующий элемент находится в первом состоянии.

7. Устройство по п. 6, в котором фиксирующий элемент содержит кулачковый элемент, причем кулачковый элемент имеет эллиптическую форму поперечного сечения, при этом кулачковый элемент выполнен с возможностью поворота для перехода фиксирующего элемента между первым состоянием и вторым состоянием.

8. Устройство по п. 2, в котором узел приведения в действие канюли содержит элемент, содержащий канюлю, причем элемент, содержащий канюлю, выполнен с возможностью перемещения относительно корпуса для приведения в действие канюли относительно корпуса.

9. Устройство по п. 8, в котором узел приведения в действие канюли дополнительно содержит реечно-шестереночный узел, причем реечно-шестереночный узел находится в сообщении с элементом, содержащим канюлю, при этом реечно-шестереночный узел выполнен с возможностью приведения в действие перемещения элемента, содержащего канюлю.

10. Устройство по п. 8, в котором элемент канюли содержит просвет, проходящий от дистального конца элемента, содержащего канюлю, к проксимальному концу элемента, содержащего канюлю, при этом просвет выполнен с возможностью приема иглы со скольжением.

11. Устройство по п. 8, в котором узел приведения в действие иглы содержит перемещающий элемент, причем по меньшей мере часть перемещающего элемента выполнена с возможностью вставки в элемент, содержащий канюлю.

12. Устройство по п. 11, в котором перемещающий элемент выполнен с возможностью селективного перемещения относительно элемента, содержащего канюлю.

13. Устройство по п. 12, в котором узел приведения в действие иглы дополнительно содержит переключатель приведения в действие, причем переключатель приведения в действие реагирует на вращение перемещающего элемента, для одновременного деблокирования перемещения перемещающего элемента, относительно элемента, содержащего канюлю, и блокирования перемещения элемента, содержащего канюлю, относительно корпуса.

14. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее направляющий канал для канюли, причем направляющий канал для канюли проходит в дистальном направлении из корпуса, при этом направляющий канал для канюли выполнен с возможностью направления канюли вдоль заданного пути.

15. Устройство по п. 14, в котором направляющий канал для канюли содержит просвет, проходящий от проксимального конца к дистальному концу направляющего канала для канюли, причем просвет выполнен с возможностью принятия канюли и направления канюли вдоль заданного пути.

16. Устройство по п. 1, в котором узел приведения в действие дополнительно содержит

(a) выступ, зафиксированный к перемещающему элементу, и

(b) канал, образованный стенкой канала, причем выступ расположен с возможностью скольжения внутри канала, причем стенка канала выполнена с возможностью перемещения относительно корпуса, для взаимодействия с выступом и приведения в действие перемещающего элемента относительно корпуса, чтобы приводить в действие иглу относительно корпуса в ответ на вращение вращающегося элемента.

17. Устройство для доставки терапевтического средства в глаз, содержащее:

(a) корпус;

(b) канюлю, причем канюля имеет размер и конфигурацию для введения между хориоидеей и склерой глаза пациента, при этом канюля содержит просвет иглы, проходящий через него;

(c) полую иглу, причем игла выполнена с возможностью скольжения внутри просвета канюли; и

(d) узел приведения в действие, причем узел приведения в действие выполнен с возможностью приведения в действие иглы относительно корпуса, причем узел для приведения в действие содержит:

(i) вращающийся элемент, соединенный с возможностью вращения с корпусом; и

(ii) перемещающий элемент, соединенный с возможностью перемещения с корпусом, причем перемещающий элемент функционально соединён с вращающимся элементом и с иглой,

(iii) выступ, зафиксированный к перемещающему элементу, и

(iv) подвижную структуру, функционально соединенную с корпусом, причем подвижная структура включает канал, причем

выступ размещен с возможностью скольжения в канале, причем подвижная структура выполнена с возможностью перемещения относительно корпуса для взаимодействия с выступом и приведения в действие перемещающего элемента относительно корпуса в ответ на вращение вращающегося элемента.

18. Устройство по п. 17, в котором вращающийся элемент выполнен с возможностью приведения в действие перемещающего элемента, дистально, при вращении в первом направлении, причем вращающийся элемент выполнен с возможностью приведения в действие перемещающего элемента проксимально, при вращении во втором направлении.

19. Устройство по п. 18, в котором вращающийся элемент содержит колесо, причем узел приведения в действие дополнительно содержит шестерню, причем колесо имеет зубцы, причем зубцы выполнены с возможностью зацепления соответствующих зубцов шестерни, при этом перемещающий элемент находится во взаимодействии с шестерней.

20. Устройство для доставки терапевтического средства в глаз, содержащее:

(a) корпус;

(b) направляющий канал, проходящий дистально от корпуса;

(с) канюлю, расположенную в направляющем канале, причем канюля имеет размер и конфигурацию для введения между хориоидеей и склерой глаза пациента,

(d) полую иглу, размещенную с возможностью скольжения внутри канюли; и

(e) узел приведения в действие, причем узел приведения в действие содержит:

(i) вращающийся элемент, соединенный с возможностью вращения с корпусом;

(ii) первый перемещающий элемент, соединенный с возможностью перемещения с корпусом, причем канюля аксиально зафиксирована относительно первого перемещающего элемента, и

(iii) второй перемещающий элемент, соединенный с возможностью перемещения с первым перемещающим элементом, причем игла фиксирована аксиально относительно второго узла для приведения в действие,

причем первый и второй перемещающие элементы выполнены с возможностью перемещения вместе, относительно корпуса в ответ на вращение вращающегося элемента, так чтобы приводить в действие канюлю и иглу относительно корпуса,

причем второй элемент приведения в действие выполнен с возможностью перемещения относительно первого элемента приведения в действие для приведения в действие иглы относительно канюли.