СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ПЕРВИЧНОГО ГИПЕРПАРАТИРЕОЗА ПРИ ПОМОЩИ ОПРОСНИКА ДЛЯ ОЦЕНКИ КЛИНИЧЕСКОЙ СИМПТОМАТИКИ Российский патент 2018 года по МПК A61B5/16 A61B10/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к способу диагностики заболеваний, включающему анкеты-опросники, и может использоваться для диагностики первичного гиперпаратиреоза.

Подобные инструменты ранее уже предлагались различными авторами. Наиболее часто упоминаемыми и применямыми из них являются опросник Pasieka (PAS), предложенный Pasieka J.L. и соавторами (Pasieka JL, Parsons LL. Prospective surgical outcome study of relief of symptoms following surgery in patients with primary hyperparathyroidism. World J. Surg. 1998; 22:513-518), а также опросник SF-36 (Ware, JE, Sherbourne, CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36): I, conceptual framework and item selection. Med Care. 1992; 30:473-483).

Опросник PAS включает 13 вопросов, в результате ответов на которые формируется оценка выраженности симптомов по шкале от 0 до 1300. К его недостаткам можно отнести отсутствие разделения симптомов на группы, относящиеся к разным системам органов, что не позволяет дифференцировать между собой разные клинические формы заболевания, а также оценивать динамику различных групп симптомов в зависимости от проводимого лечения. Данное разделение симптомов по группам может быть полезным, учитывая разную специфичность симптомов по отношению к первичному гиперпаратиреозу. Кроме того, опросник сложен для интерпретации пациентами, т.к. требует оценивать выраженность симптомов по 100-балльной шкале.

В качестве прототипа (ближайшего аналога) нами избран опросник SF-36, который позволяет оценивать связанное со здоровьем качество жизни и содержит 36 вопросов, касающихся самочувствия, настроения больного. Недостатками данного опросника являются громоздкость (36 вопросов), отсутствие ориентированности на симптоматику первичного гиперпаратиреоза (он применяется для диагностики различных заболеваний), схожесть и однотипность части вопросов, касающихся общего самочувствия пациента.

Технический результат изобретения - получение более точных оценок выраженности клинических симптомов первичного гиперпаратиреоза, а также раздельно - выраженности симптомов, связанных с различными системами органов.

Технический результат достигается за счет того, что были выделены 12 жалоб, наиболее часто предъявляемых больными гиперпаратиреозом, по данным исследований, изучавших частоту клинических симптомов рассматриваемого заболевания (Webb S.M., Puig-Domingo М., Villabona С. et al. Development of a new tool for assessing Health-Related Quality of Life in patients with primary hyperparathyroidism // Health Qual Life Outcomes. 2013 Jun 18; 11:97). Выбранные 12 наиболее частых симптомов были разделены на 3 домена по тому, к каким системам органов они имеют отношение: 1 - висцеральные симптомы, 2 - общесоматические симптомы, 3 - психологические симптомы.

Итоговый опросник содержит следующие пункты:

1) Общесоматические симптомы:

Я постоянно чувствую слабость;

Сонливость после вставания утром;

Мне трудно долго идти, я задыхаюсь, если мне приходится идти быстро;

Мне трудно выполнять и приходится ограничивать свой досуг и домашние обязанности;

2) Висцеральные симптомы:

Боль в пояснице;

Боль/ломота в костях и суставах;

Я постоянно испытываю жажду;

Боль в животе, изжога, запор;

3) Психологические симптомы:

Я чувствую раздражительность;

У меня постоянно плохое настроение/депрессия;

Из-за болезни я плохо сплю, просыпаюсь ночью;

Мне трудно сконцентрироваться на работе.

Каждый положительный ответ считали за 1 балл, по сумме которых оценивали выраженность клинических симптомов по 12-балльной шкале до и после операции. Отдельно оценивали сумму баллов в каждом из трех разделов. Пример полученного результата у больной Д., 64 года: до операции - 8 баллов (висцеральные - 2, общесоматические - 3, психологические - 3), после операции - 4 балла (висцеральные - 0, общесоматические - 2, психологические - 2).

Факт обнаружения отличительных признаков от предшествующих приемов служит основанием для вывода о соответствии заявленного способа критерию "существенные отличия".

Опросник применен авторами при анализе клинической симптоматики до и после операции у 108 пациентов, оперированных по поводу первичного гиперпаратиреоза, а также при изучении особенностей группы больных, у которых гиперпаратиреоз сочетался с уролитиазом. Сумма баллов клинических симптомов перед операцией в среднем (медиана) составила 4,5 баллов, интерквартильное расстояние - 3-6 баллов. Применение опросника позволило показать, что у больных с уролитиазом клинические симптомы первичного гиперпаратиреоза выражены более ярко (р=0,02). У больных первичным гиперпаратиреозом в сочетании с уролитиазом медиана суммы баллов составила 5 баллов. У больных без уролитиаза медиана суммы баллов равнялась 4 баллам.

Данные опросников позволили показать клиническую эффективность хирургического лечения первичного гиперпаратиреоза. После операции среднее значение (медиана) суммы баллов снизилось до 2 баллов, что стало статистически значимым отличием (р<0,01). Также было показано, что у больных с уролитиазом сумма симптомов в среднем (медиана) снижалась на 3 балла, а у больных без уролитиаза медиана снижения суммы симптомов составила 2 балла. У больных первичным гиперпаратиреозом, сочетанным с уролитиазом хирургическое лечение приносило больший клинический эффект по данным разработанного опросника (р=0,005).

Было показано, что висцеральные симптомы у больных первичным гиперпаратиреозом, сочетанным с уролитиазом, были статистически значимо более выражены, чем у больных без уролитиаза (р>0,01); также статистически значимо большим было у них значение, на которое снижалась сумма баллов висцеральных симптомов после операции (р>0,01). При этом висцеральные симптомы после операции снижались сильнее, чем общесоматические и психологические. Это подчеркивает важность раздельной оценки выраженности симптомов по доменам.

Клинические примеры

1. Больная Г., 39 лет. концентрация паратгормона до операции - 312 пг/мл, после операции - 154 пг/мл. У данной пациентки первичный гиперпаратиреоз развился в рамках наследственного синдрома множественной эндокринной неоплазии. Ранее ей уже выполнялась паратиреоидэктомия по поводу одиночной аденомы околощитовидной железы. Данный эпизод является рецидивом заболевания. В ходе операции удалены 3 околощитовидных железы. После операции сохранялся повышенный уровень паратгормона, однако по данным опросника сумма баллов до операции была 3 (висцеральные - 1, общесоматические - 0, психологические - 2), после операции сумма баллов составила 1 (висцеральные - 0, общесоматические - 0, психологические - 1). Таким образом, использование опросника позволяет получить объективные (выраженные в цифровом виде) данные, позволяющие судить о клинической эффективности операции, несмотря на сохраняющиеся лабораторные отклонения.

2. Больная С., 43 года. До операции уровень кальция у больной составлял 3,04 ммоль/л, паратгормон - 649 пг/мл, сумма баллов клинических симптомов составляла 7 баллов (висцеральные - 2, общесоматические - 3, психологические - 2). В результате операции уровень паратгормона снизился до 119 пг/мл, однако клиническая симптоматика изменилась незначительно: сумма баллов составила 6 баллов (висцеральные - 2, общесоматические - 2, психологические - 2). В этом случае использование опросника демонстрирует отсутствие клинического эффекта от операции и позволяет судить о том, что клинические симптомы были, вероятно, связаны с другой сопутствующей патологией.

Изобретение относится к медицине, в частности к способу диагностики заболеваний, включающему анкеты-опросники, и может использоваться для диагностики первичного гиперпаратиреоза. Больному предлагают опросник для оценки клинической симптоматики. Опросник включает 12 вопросов, соответствующих наиболее частым жалобам среди больных первичным гиперпаратиреозом, которые разделены на 3 домена в соответствии с системами органов, к которым они относятся. общесоматические: 1 - я постоянно чувствую слабость; 2 - сонливость после вставания утром; 3 - мне трудно долго идти, я задыхаюсь, если мне приходится идти быстро; 4 - мне трудно выполнять и приходится ограничивать свой досуг и домашние обязанности. Висцеральные: 1 - боль в пояснице; 2 - боль/ломота в костях и суставах; 3 - я постоянно испытываю жажду; 4 - боль в животе, изжога, запор. Психологические: 1 - я чувствую раздражительность; 2 - у меня постоянно плохое настроение/депрессия; 3 - из-за болезни я плохо сплю, просыпаюсь ночью; 4 - мне трудно сконцентрироваться на работе. Каждый положительный ответ считается за 1 балл. По сумме оценивают выраженность симптомов по 12-балльной шкале и отдельно оценивают сумму баллов в каждом из трех доменов при результате в виде объективных оценок выраженности клинических симптомов. Способ позволяет получить точные оценки выраженности клинических симптомов первичного гиперпаратиреоза, а также раздельно - выраженности симптомов, связанных с различными системами органов, за счет оценки тяжести клинической симптоматики. 2 пр.

Способ оценки эффективности хирургического лечения первичного гиперпаратиреоза, включающий опросник для оценки клинической симптоматики, отличающийся тем, что опросник включает 12 вопросов, соответствующих наиболее частым жалобам среди больных первичным гиперпаратиреозом, которые разделены на 3 домена в соответствии с системами органов, к которым они относятся: общесоматические симптомы: 1 - я постоянно чувствую слабость; 2 - сонливость после вставания утром; 3 - мне трудно долго идти, я задыхаюсь, если мне приходится идти быстро; 4 - мне трудно выполнять и приходится ограничивать свой досуг и домашние обязанности, висцеральные симптомы: 1 - боль в пояснице; 2 - боль/ломота в костях и суставах; 3 - я постоянно испытываю жажду; 4 - боль в животе, изжога, запор, и психологические симптомы: 1 - я чувствую раздражительность; 2 - у меня постоянно плохое настроение/депрессия; 3 - из-за болезни я плохо сплю, просыпаюсь ночью; 4 - мне трудно сконцентрироваться на работе; опросник представляется больному в виде анкеты для заполнения, каждый положительный ответ считается за 1 балл, по сумме которых оценивают выраженность симптомов по 12-балльной шкале и отдельно оценивают сумму баллов в каждом из трех доменов при результате в виде объективных оценок выраженности клинических симптомов.