СПОСОБ, СИСТЕМА И УСТРОЙСТВО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДАТЧИКОВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ С УСТРОЙСТВАМИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ/ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЭКСПРЕСС-ТЕСТОВ Российский патент 2018 года по МПК G07C3/14 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится в целом к способу, системе и устройству контроля качества, более точно, к способу, системе и устройству контроля качества с использованием датчиков для применения с устройствами для проведения биологических/экологических диагностических экспресс-тестов.

Предпосылки создания изобретения

Применение диагностических экспресс-тестов (ДЭТ или RDT, от английского - rapid diagnostic tests) могло быть ограничено в прошлом несоответствующим, недостаточным и/или отсутствующим контролем качества (КК).

На ДЭТ могут сказываться и/или влиять температура, стадии предварительного анализа, погрешности показаний и/или сложности хранения. С ДЭТ может быть связан ряд существующих сложностей, включая, например, следующие:

температура во время транспортировки и/или хранения может время от времени превышать температуру согласно техническим требованиям к ДЭТ, и/или пользователь ДЭТ может не замечать этого и/или не обращать на это достаточного внимания, что может приводить к получению одного или нескольких неточных результатов диагностики;

может требоваться считывание результатов ДЭТ в конкретный момент времени и/или в течение конкретного периода времени. С ДЭТ обычно может поставляться один или несколько таймеров. Тем не менее при работе на местах таймеры могут теряться, и/или пользователь(-и) ДЭТ могут быть заняты работой с другими ДЭТ в течение времени анализа. Время анализа может точно не соблюдаться по одной или нескольким причинам, и/или довольно часто результаты ДЭТ считываются слишком рано и/или слишком поздно. Такие факторы также могу приводить к получению неточных результатов диагностики;

при работе на местах с множеством пациентов врачи и/или медсестры могут объединять их в группы для проведения ДЭТ. Возможно, в целях экономии времени врачи и/или медсестры могут последовательно брать кровь у одного или нескольких пациентов, помещать пробы крови и/или буферы в ДЭТ и/или отсчитывать время. Ранее пользователям приходилось внимательно следить за тем, что не перепутать ДЭТ различных пациентов, и/или за соблюдением правильного выбора времени для каждого ДЭТ. Тем не менее это могло быть затруднительным при определенных обстоятельствах, возможно, из-за наличия множества пациентов; и/или

устройства для считывания результатов ДЭТ могли использоваться в центрах медицинской помощи неимущим, деревнях и/или в сочетании с передвижными медицинскими пунктами (например, такими как на автомобилях и/или в палатках). Большое значение могло иметь обеспечение длительной работоспособности и/или действующих функциональных возможностей таких устройств. Например, обеспечение длительной работоспособности устройств мониторинга ДЭТ в реальном времени могло быть сопряжено с огромными сложностями обеспечения контроля качества.

Один или несколько рассмотренных вопросов могли быть связаны с контролем качества ДЭТ и/или контролем технологического процесса.

Может существовать потребность в устройстве, системе и/или способе КК с использованием датчиков для мониторинга срока годности ДЭТ и/или температуры хранения (и/или транспортировки) ДЭТ. Может существовать потребность в устройстве, системе и/или способе КК с использованием датчиков, способных автоматически отсчитывать время анализа ДЭТ. Может существовать потребность в устройстве, системе и/или способе КК с использованием датчиков, способных повышать эффективность диагностики методом ДЭТ.

Кроме того, следует отметить, что по меньшей мере некоторые части настоящего изобретения также могут в равной мере относиться к диагностическому тестированию, не являющемуся ДЭТ, и, соответственно, специалисты в данной области техники учтут, что такой объект также входит в объем настоящего изобретения.

Может существовать потребность в системе, способе и/или устройстве КК с использованием датчиков, дистанционно управляемом поставщиком услуг, который (операционные части которого применительны к конечным пользователям) предпочтительно может обладать профессиональными знаниями в области диагностики, обработки изображений, сотовой связи, пользовательских интерфейсов, разработки программного обеспечения, химии наночастиц и полимеров, оптики, информатики, промышленного проектирования и/или баз данных. Профессиональные знания поставщика услуга в клинической области предпочтительно могут включать клиническую практику лечения внутренних болезней и/или инфекционных болезней и/или знания в области исследований, диагностики, вопросов правового регулирования и/или клинических исследований.

Некоторые из актуальных сопутствующих задач

Хотя согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) все случаи предположительной малярии подтверждаются диагностическим тестом, большинство случаев лихорадки должным образом не диагностируются до лечения. Медико-санитарные работники в эндемических очагах малярии часто могут предполагать, что лихорадка вызвана малярией, и/или могут вводить чрезмерные дозы противомалярийного лекарственного средства. Результатом ошибочного диагноза может являться увеличение заболеваемости и/или смертности. Передозировка может повышать риск возникновения устойчивости к лекарственным средствам. Соответственно, могут растрачиваться ценные и/или ограниченные медицинские ресурсы.

Хотя внедрение ДЭТ применительно к малярии могло способствовать борьбе с лихорадкой, этому могли препятствовать такие факторы, как вопросы качества, человеческий фактор и/или различия в интерпретации, некоторые или все из которых могут снижать точность и/или сказываться на качестве оказываемой помощи. Эти же факторы также могут снижать реальную точность не связанных с малярией ДЭТ.

Контроль инфекционных болезней в развивающихся странах может страдать из-за неточных, неполных и/или устаревших данных, возможно, вследствие существующего трудоемкого и/или подверженного ошибкам ручного сбора и/или преобразования диагностических данных. Это может отрицательно сказываться на способности диспетчеров программ принимать своевременные, управляемые данными решения о распределении ресурсов и, возможно, приводить к неэффективному использованию существующих ресурсов.

Обзор некоторых вспомогательных устройств, систем и/или способов

Система, способ и/или устройство КК с использованием датчиков согласно настоящему изобретению предпочтительно могут быть приспособлены к применению в мобильной цифровой диагностике в сочетании с информационными услугами на основе облачных вычислений, что предпочтительно позволит медико-санитарным работникам ставить более точные диагнозы и/или диспетчерам программ здравоохранения принимать обоснованные решения.

Система, способ и/или устройство КК с использованием датчиков согласно настоящему изобретению предпочтительно могут быть приспособлены к применению с мобильным устройством на основе смартфона, используемым медико-санитарным работником в месте оказания помощи. Такое устройство предпочтительно может: (а) интерпретировать имеющиеся на рынке ДЭТ на инфекционные болезни с целью повышения точности диагностики путем анализа цифровых изображений; (б) автоматически выгружать поступающие в реальном времени, зашифрованные и/или географически локализованные данные (например, диагностические, демографические данные, данные обследований и/или технологического процесса пользователя) в защищенную базу данных в сети на основе облачных вычислений; (в) автоматически загружать руководящие рекомендации (например, клинические протоколы, отчеты о сборе данных и/или предупреждения) диспетчеров программ здравоохранения, предназначенные медико-санитарным работникам, предпочтительно основанные на передовом медицинском опыте, в технологический процесс пользователя с помощью цифровых средств; и/или (г) объединять разнородные мобильные программы здравоохранения на одной платформе.

Например, таким вспомогательным устройством может являться универсальное устройство считывания существующих ДЭТ. Оно может обеспечивать качественную визуализацию ДЭТ во время интерпретации. Такое устройство может предпочтительно захватывать изображение ДЭТ во время интерпретации предпочтительно в условиях регулируемой компоновки и/или освещения. Изображение предпочтительно может передаваться системе облачных вычислений для накопления и/или последующего использования. Устройство также может обеспечивать точную обработку ДЭТ и/или интерпретацию в месте оказания помощи. Оно предпочтительно может повышать реальную точность ДЭТ предпочтительно за счет облегчения технологического процесса и/или объективной интерпретации результатов. Эта автоматическая интерпретация предпочтительно может являться совместимой с выборочными ДЭТ на малярию. Другие целевые болезни могут включать ВИЧ, лихорадку денге и гепатит (среди прочих). Устройство также может обеспечивать оцифровывание данных пациентов. Пользователи предпочтительно могут вводить данные пациентов, ответы на заказные анализы и/или результаты каких-либо диагностических исследований предпочтительно посредством сенсорного экрана. Вспомогательные устройства предпочтительно могут сочетать эти данные с датой, временем, географическим положением и/или другими метаданными в виде набора данных для передачи. Устройство также может обеспечивать автоматическое агрегирование данных. Наборы данных предпочтительно могут передаваться системе облачных вычислений предпочтительно в реальном времени по местной сети мобильной связи для использования диспетчерами программ. Вспомогательные устройства могут иметь доступ к передовому медицинскому опыту. Двусторонняя связь с такими устройствами предпочтительно может позволять диспетчерам программ распространять рекомендации, касающиеся ведения конкретного случая, и/или передовой опыт на основе собранных данных предпочтительно для включения в повседневный технологический процесс. Во вспомогательных устройствах предпочтительно могут быть установлены приложения, способные давать рекомендации, касающиеся ведения конкретного случая, предпочтительно на основе результатов диагностики и/или симптомов пациента.

В качестве примера, система, способ и/или машиночитаемый носитель согласно настоящему изобретению могут быть приспособлены к применению с одним или несколькими вспомогательными устройствами, которые предпочтительно могут обладать/обеспечивать одно или нескольких из следующих свойств: могут способствовать технологическому процессу одновременно множества ДЭТ; могут иметь простой пользовательский интерфейс с визуальными подсказками для пошагового обучения и/или управления; весь контент может дистанционно управляться диспетчерами программ посредством системы облачных вычислений; по сети мобильной связи могут загружаться приложения/обновления программного обеспечения для устройства и/или заказные анализы; в устройства могут быть встроены все функциональные возможности диагностики, необходимые медико-санитарному работнику, использующему ДЭТ, предпочтительно без необходимости функции сотовой связи; в устройствах могут храниться истории болезни сотен пациентов при нахождении вне зоны сотовой связи и/или автоматически передаваться при восстановлении связи; записи данных могут шифроваться и/или безопасно передаваться с использованием протокола защищенной передачи гипертекста (https); может регулярно (например, ежедневно) осуществляться автоматизированная программная проверка КК; могут действовать и/или быть совместимы с избранными приложениями операционной системы Android, предлагаемой компанией Google Inc. (Маунтин-Вью, шт. Калифорния, США), и/или операционной системы других мобильных устройств; могут питаться от аккумуляторной батареи, например, обеспечивающей около четырех суток работы от одной зарядки; по желанию могут предоставляться аксессуары для зарядки вручную и/или зарядки солнечной энергией; могут обеспечивать связь GSM, например, EDGE, 2G и/или 3G; могут иметь функциональные возможности SIM-карт; могут обеспечивать определение географического положения посредством GPS; и/или могут быть иметь ЖКД с высоким разрешением и/или с подсветкой (например, 3,75-дюймовый ЖКД), предпочтительно с емкостным сенсорным экраном.

Такие вспомогательные устройства предпочтительно могут обладать/обеспечивать одно или нескольких из следующих преимуществ: могут наделять минимально обученных медико-санитарных работников квалификацией опытного специалиста в области ДЭТ; могут унифицировать диагноз и/или данные; могут регистрировать данные каждого клинического случая с целью распределения ресурсов и/или определения политики в области здравоохранения; могут предупреждать диспетчеров программ о развитии тенденций и/или обеспечивать согласованные и/или своевременные ответные действия; медико-санитарные работники могут повышать свою квалификацию за счет распространения передового опыта ведения конкретных случаев; могут быть совместимы с разнообразными условиями мест оказания помощи, например, в амбулаториях, медпунктах, центрах помощи неимущим, в условиях военных действий и/или в аэропортах; изображения ДЭТ и/или совокупные клинические данные могут легко использоваться диспетчерами программ для контроля качества действий медико-санитарных работников и/или могут помогать выявлять нуждающихся в коррективном обучении; ведение учета может облегчать отчетность о распределении и/или использовании ресурсов; и/или могут служить платформой для разработки новых приложений, например, в области лечебных руководств, аутентификации лекарств и/или переподготовки медицинских кадров.

Система, способ и/или устройство КК с использованием датчиков согласно настоящему изобретению предпочтительно также могут быть приспособлены к применению с веб-интерфейсом с возможностью доступа к нему уполномоченного диспетчера программы здравоохранения посредством любого совместимого с Интернетом компьютера. Такой интерфейс предпочтительно может: (а) обеспечивать хранение, выборку и/или анализ данных; (б) обеспечивать контроль/управление устройствами, технологическими процессами пользователя, процедурами контроля качеств и/или сбором данных в дистанционном режиме и/или реальном времени; (в) обеспечивать распространение в реальном времени клинических протоколов, исследований и/или предупреждений среди устройств; (г) генерировать отчеты; (д) экспортировать/импортировать данные в другие базы данных/из других баз данных; и/или (е) обеспечивать связь в реальном времени и/или двустороннюю связь между диспетчерами программ и/или медико-санитарными работниками.

Например, вспомогательный интерфейс может обеспечивать доступ к системе облачных вычислений через сеть Интернет. Он может обеспечивать агрегирование и/или хранение данных. Данные, передаваемые устройствами на местах, предпочтительно могут в реальном времени направляться предпочтительно по меньшей мере в одно хранилище данных на основе облачных вычислений, в котором может использоваться избыточность данных корпоративного уровня и/или дистанционное резервирование. Доступ может предпочтительно защищаться паролями, и/или может не требоваться особая ИТ-инфраструктура. Такой вспомогательный интерфейс может обеспечивать представление отчетов и/или анализ в реальном времени. Он предпочтительно может анализировать данные с использованием регулярно (например, каждый 15 минут) обновляемых специализированных отчетов (например, карт, статистического анализа и/или графиков) и/или осуществлять поиск новейших данных в хранилище данных. Такой интерфейс может обеспечивать распространение основанных на передовом опыте рекомендаций. Он предпочтительно может использоваться для управления технологическим процессом в клиниках путем передачи заказных исследований, обновлений программного обеспечения для устройств и/или основанных на передовом опыте медицинских протоколов. Такой интерфейс также может в дистанционном режиме наблюдать за устройствами и/или пользователями. Он предпочтительно может передавать/принимать сообщения и/или передавать предупреждения устройствам на местах. Он предпочтительно может контролировать качество действий медико-санитарных работников и/или координировать вмешательства в дистанционном режиме. Этот интерфейс может обеспечивать способность к взаимодействию с другими информационными системами медицинской информации. Он предпочтительно может импортировать и/или экспортировать данные во внешние базы данных/из внешних баз данных с целью расширения доступа и/или управления данными. Он предпочтительно может выгодно использовать новейшие средства генерации отчетов и/или аналитические средства и/или мобильные медицинские приложения, например, аутентификации лекарств, отображения GIS-данных и/или последующего врачебного наблюдения посредством SMS.

В качестве еще одного примера, система, способ и/или машиночитаемый носитель согласно настоящему изобретению могут быть приспособлены к применению с одним или несколькими вспомогательными интерфейсами, которые предпочтительно могут обладать/обеспечивать одно или нескольких из следующих свойств: могут обеспечивать веб-хостинг; могут быть доступны посредством веб-браузера (например, Internet Explorer, Safari, Firefox и/или Chrome) в любом компьютере; могут не требовать установки какого-либо программного и/или аппаратного обеспечения; доступ может защищаться посредством защищенной регистрации; диспетчеры программ могут предоставлять учетные записи авторизованными пользователям; отчеты могут экспортироваться во множестве форматов, например .pdf, .csv, .xlsx, .docx и/или .xml; функция расширенного поиска может обеспечивать специализированный запрос базы данных; поиск может осуществляться на основании более чем сорока (40+) критериев; и/или передача и/или формат данных может быть совместимым с будущим стандартом HL7 и/или способным к взаимодействию с существующими базами данных и/или системами электронной медицинской документации.

Такие вспомогательные интерфейсы предпочтительно могут обладать/обеспечивать одно или нескольких из следующих преимуществ: могут способствовать своевременному одновременному доступу авторизованных пользователей с любого совместимого с Интернетом компьютера к точным, поступающим в реальном времени и/или эпидемиологическим данным с места оказания помощи в целях мониторинга и/или оценки программ, контроля качества клинической практика, надзора и/или принятия управляемых данными решений о распределении ресурсов; могут помогать созданию и управлению человеческим капиталом; могут помогать выявлять и/или поощрять высокоэффективных медико-санитарных работников; могут помогать предоставлять соответствующие материалы и/или помощь нуждающимся в коррективном обучении; могут помогать создавать и/или совершенствовать отчетность и/или открытость путем получения и/или предоставления доступа к своевременным и/или контролируемым данным выполненной работы; и/или могут централизовать различные инициативы по укреплению системы здравоохранения на одной платформе.

Один или несколько из упомянутых признаков и/или преимуществ вспомогательных устройств и/или интерфейсов потенциально могут достигаться и/или усовершенствоваться в сочетании с системой, способом и/или устройством КК с использованием датчиков согласно настоящему изобретению.

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложены способ, система и/или устройство контроля качества (КК).

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложена способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков для применения с устройствами для проведения биологических/экологических диагностических тестов.

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложены способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков для применения с устройствами для проведения биологических/экологических диагностических экспресс-тестов.

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложены способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков, автоматических таймеров, напоминаний и/или изображений кассет ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложены способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков, обеспечивающие калиброванные и/или оптимизированные датчики и/или контроль качества устройств для проведения ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложены способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков, обеспечивающие анализ изображения с целью идентификации данных кассеты и/или пациента и/или оценку, технологический процесс и/или состояния устройств для проведения ДЭТ, кассет и/или ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложены способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков, обеспечивающие оценку и/или анализ результатов КК на удалении от устройств для проведения ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложены способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков, отслеживающие цепочку операций обеспечения сохранности ДЭТ и/или последовательности операций, инкубации и/или считывания ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из вариантов осуществления изобретения предложены способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков, обеспечивающие определение показателя КК для ДЭТ каждого отдельного пациента на основании критериев КК.

Одной из задач изобретения может являться преодоление и/или ослабление одного или нескольких их упомянутых недостатков и/или затруднений, характерных для известного уровня техники, и/или решение одной или нескольких из упомянутых задач изобретения.

Краткое изложение сущности изобретения

В изобретении предложены способ, система и/или устройство контроля качества с использованием датчиков (КК) для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ). Каждое из устройств для проведения ДЭТ имеет площадку для кассет ДЭТ. В способе, системе и/или устройстве КК с использованием датчиков используется один или несколько датчиков КК устройств для проведения ДЭТ. Одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одним или несколькими штриховыми кодами и/или радиочастотным идентификатором/радиометками (RFID), которые кодируют данные кассет. Датчики КК включают датчик температуры, и/или кассеты снабжены одним или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры. Получаемые изображения кассет содержат по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры. Путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры осуществляется мониторинг, оценка и/или определение одной или нескольких температур хранения кассет. Способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предусматривают беспроводное и/или проводное соединение с удаленной, центральной и/или распределенной базой данных. Датчики КК включают светочувствительный датчик и/или датчик веса, связанный с площадкой для кассет. В состав устройств для проведения ДЭТ входит таймер. Светочувствительный датчик и/или датчик веса определяет, когда одна из кассет установлена в заданное положение. Затем таймер автоматически начинает отсчет времени анализа. После завершения отсчета времени анализа (1) с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ, и/или (2) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ или считать с нее результаты ДЭТ. Площадка для кассет снабжена электродвигателем. После завершения ДЭТ электродвигатель перемещает площадку для кассет в положение, в котором камера устройства для проведения ДЭТ снимает изображение кассеты. Когда площадка для кассет перемещена в упомянутое положение, камера автоматически снимает изображение кассеты. Для каждого снятого изображения кассеты регистрируются параметры камеры с целью определения ее рабочих условий. Параметры камеры передаются базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств. Кассеты снабжены одним или несколькими визуальными признаками заданной интенсивности. Предусмотрено программное обеспечение для определения интенсивности, регулярно запрашивающее анализ интенсивности или изображение визуальных признаков кассеты, и/или при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты. Кассеты снабжены одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верного ДЭТ и его выполнения имеют заданный цвет. Предусмотрено программное обеспечение для определения цвета, регулярно запрашивающее анализ цвета или изображение цветовых признаков кассеты, и/или при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображением цветовых признаков кассеты. Предусмотрено программное обеспечение для опознавания, которое вместе с камерой позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету и/или ее маркировку. Способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков отслеживает (а) период времени и/или длительность одной или нескольких последовательностей операций, инкубации и/или считывания ДЭТ, и/или (б) цепочку операций обеспечения сохранности ДЭТ. Датчики КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков. Способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предусматривают: (i) изменение, калибровку или оптимизацию одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков; (ii) способ оптической калибровки, включающий обнаружение флуоресценции со съемкой и/или оценкой с течением времени множества изображений; (iii) оптимизацию времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых и/или оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций и/или инкубации; (iv) калибровку качественного и/или количественного анализа и соответствующий способ маркировки и/или опознавания кассет; (v) доступность по одной статической модели калибровки для каждого отличающегося ДЭТ и/или типа ДЭТ; (vi) предварительный анализ ДЭТ и/или кассеты с целью обнаружения ошибок путем распознавания изображений и/или образов; и/или (vii) калибровку или корректировку оптических детектирующих датчиков в зависимости от типа анализа. Для ДЭТ каждого отдельного пациента определяется, вычисляется и/или регистрируется показатель КК на основании и/или с учетом одного или нескольких критериев КК.

В изобретении также предложены способ, система и/или устройство контроля качества (КК) с использованием датчиков для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ). Каждое из устройств для проведения ДЭТ имеет площадку для кассет ДЭТ. В способе, системе и/или устройстве КК с использованием датчиков используется один или несколько датчиков КК устройств для проведения ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения одна или несколько кассет ДЭТ предпочтительно могут, но необязательно должны быть снабжены одним или несколькими штриховыми кодами и/или радиометками (RFID), которые предпочтительно могут, но необязательно должны кодировать данные кассет.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения данные кассет предпочтительно могут, но необязательно должны включать номер партии и/или срок годности кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно для считывания данных кассет, закодированных штриховыми кодами, может, но необязательно должен быть предусмотрен и/или приспособлен сканер штриховых кодов.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения для съемки изображений кассет предпочтительно может, но необязательно должна быть предусмотрена и/или приспособлена камера. Каждое из изображений предпочтительно может, но необязательно должно являться изображением соответствующей одной из кассет.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения для декодирования данных кассет, закодированных штриховыми кодами и/или радиометками, предпочтительно может, но необязательно должно быть предусмотрено декодирующее программное обеспечение.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения одна или несколько кассет предпочтительно могут, но необязательно должны быть снабжены одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры. Снимаемые изображения кассет предпочтительно могут, но необязательно должны содержать по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры. Путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры предпочтительно может, но необязательно должен осуществляться мониторинг, оценка и/или определение одной или нескольких температур хранения кассет.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны предусматривать беспроводное и/или проводное соединение с удаленной, центральной и/или распределенной базой данных.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения датчики КК предпочтительно могут, но необязательно должны включать датчик температуры.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения датчики КК предпочтительно могут, но необязательно должны включать светочувствительный датчик, связанный с площадкой для кассет и/или кассетой.

Когда светочувствительный датчик предпочтительно может определить, что одна или несколько кассет установлены в заданное положение и/или над светочувствительным датчиком, и/или, когда одна из кассет предпочтительно может влиять на свет, достигающий светочувствительного датчика, согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно может, но необязательно должен автоматически начинаться отсчет времени анализа таймером. Предпочтительно, но необязательно по завершении отсчета времени анализа (i) с кассет предпочтительно может, но необязательно должен автоматически считываться результат ДЭТ, и/или (ii) устройство для проведения ДЭТ предпочтительно может, но необязательно должен генерировать предупреждение предпочтительно в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ и/или считать с нее результаты ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения датчики КК предпочтительно могут, но необязательно должны включать датчик веса, связанный с площадкой для кассет и/или кассетой и/или находящийся под ними.

Когда датчик веса предпочтительно может определять, что одна из кассет опирается на датчик веса, согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно может, но необязательно должен автоматически начинаться отсчет времени анализа таймером. Предпочтительно, но необязательно по завершении отсчета времени анализа (i) с кассет предпочтительно может, но необязательно должен автоматически считываться результат ДЭТ, и/или (ii) устройство для проведения ДЭТ предпочтительно может, но необязательно должен генерировать предупреждение предпочтительно в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ и/или считать с нее результаты ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения площадка для кассет предпочтительно может, но необязательно должна быть оснащена электродвигателем. Предпочтительно, но необязательно по завершении ДЭТ электродвигатель может перемещать площадку для кассет в положение, в котором камера устройства для проведения ДЭТ предпочтительно снимает изображение кассеты. Предпочтительно, но необязательно когда площадка для кассет может быть перемещена в упомянутое положение, камера предпочтительно может, но необязательно должна автоматически снимать изображение кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения площадкой для кассет предпочтительно может, но необязательно должна являться круглая пластина. Электродвигатель предпочтительно может, но необязательно должен поворачивать круглую пластину в упомянутое положение.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно могут, но необязательно должны регистрироваться параметры камеры для каждого изображения кассеты предпочтительно с целью определения рабочих условий камеры и/или одного или нескольких оптических детектирующих датчиков.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения параметры камеры предпочтительно могут, но необязательно должны включать время выдержки экспозиции и/или оптоэлектронное усиление камеры и/или оптических детектирующих датчиков.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения параметры камеры предпочтительно могут, но необязательно должны передаваться базе данных для доступа и/или анализа на удалении от устройств.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения кассеты предпочтительно, но необязательно должны быть снабжены одним или несколькими визуальными признаками заданной интенсивности. Предпочтительно может, но необязательно должно использоваться программное обеспечение для определения интенсивности, регулярно запрашивающее анализ интенсивности и/или изображение визуальных признаков кассеты. При передаче базе данных каждый результат ДЭТ предпочтительно может, но необязательно должен сопровождаться анализом интенсивности и/или изображением визуальных признаков кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения кассеты предпочтительно могут, но необязательно должны быть снабжены одним или несколькими цветовыми признаками, которые предпочтительно в случае верного ДЭТ и его выполнения имеют заданный цвет. Предпочтительно может, но необязательно должно использоваться программное обеспечение для определения цвета, регулярно запрашивающее анализ цвета и/или изображение цветовых признаков кассеты. При передаче базе данных каждый результат ДЭТ предпочтительно может, но необязательно должен сопровождаться анализом цвета и/или изображением цветовых признаков кассеты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения анализ цвета/или изображение цветовых признаков кассеты предпочтительно может, но необязательно должен запрашиваться в начале, середине и/или конце ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно может, но необязательно должно использоваться программное обеспечение для опознавания, которое предпочтительно вместе с камерой может позволять обнаруживать и/или идентифицировать кассету и/или ее маркировку.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения камера и/или программное обеспечение для опознавания предпочтительно могут, но необязательно должны вместе обеспечивать оптическое распознавание символов и/или рукописных знаков идентифицирующих пациента признаков, которыми снабжена кассета.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны отслеживать один или несколько периодов времени и/или длительностей одной или нескольких последовательность операций, инкубации и/или считывания ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны отслеживать цепочку операций обеспечения сохранности ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения датчики КК предпочтительно могут, но необязательно должны включать один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков. Способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны предусматривать изменение, калибровку и/или оптимизацию одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения датчики КК предпочтительно могут, но необязательно должны включать один или несколько детектирующих датчиков. Способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны предусматривать способ оптической калибровки, которые может предпочтительно включать обнаружение флуоресценции, предпочтительно, но необязательно со съемкой и/или оценкой с течением времени множества изображений.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения датчики КК предпочтительно могут, но необязательно должны включать один или несколько оптических детектирующих датчиков. Способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны предусматривать оптимизацию времени обнаружения предпочтительно на основании множества изображений, которые предпочтительно могут, но необязательно должны сниматься и/или оцениваться предпочтительно во время одной или нескольких последовательность операций и/или инкубации.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны предусматривать калибровку качественного и/или количественного анализа и/или соответствующий способ маркировки и/или опознавания кассет.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны предусматривать статическую модель калибровки, предпочтительно, но необязательно доступную для каждого отличающегося ДЭТ и/или типа ДЭТ.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны предусматривать предварительный анализ ДЭТ и/или кассет предпочтительно с целью обнаружения ошибок и предпочтительно путем распознавания изображений и/или образов.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения ошибки, которые предпочтительно могут, но необязательно должны распознаваться, включают ошибки пользователей; производственные дефекты; кровь в буферной лунке; проблемы с объемом крови; уже использованные диагностические тесты; и/или неправильное совмещение контрольных и/или тестовых линий.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения датчики КК предпочтительно могут, но необязательно должны включать один или несколько оптических детектирующих датчиков. Способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно могут, но необязательно должны предусматривать калибровку и/или корректировку оптических детектирующих датчиков, предпочтительно на основании типа анализа.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения предпочтительно может, но необязательно должен определяться, вычисляться и/или регистрироваться показатель КК для диагностического теста каждого отдельного пациента предпочтительно на основании и/или с учетом одного или нескольких критериев КК.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения показатель КК предпочтительно может, но необязательно должен регистрироваться в базе данных для просмотра и/или сравнения и/или определения того, находится ли показатель КК в пределах параметров приемлемого показателя КК.

Другие преимущества, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы действия и функции сопутствующих элементов системы, способа и устройства и сочетание шагов, частей и повышения эффективности производства станут ясны при рассмотрении следующего далее подробного описания и прилагаемой формулы изобретения со ссылкой на сопровождающие чертежи, которые вкратце описаны далее.

Краткое описание чертежей

Элементы, предположительно характеризующие новую систему, способ и устройство согласно настоящему изобретению в том, что касается структуры, организации, использования и способа действия, в сочетании с их дополнительными задачами и преимуществами будут лучше поняты из следующих чертежей, на которых в качестве примера проиллюстрированы предпочтительные на данный момент варианты осуществления изобретения. Тем не менее в прямой форме подразумевается, что чертежи имеют целью лишь иллюстрацию и описание, а не определение границ изобретения.

На сопровождающей фигуре схематически изображены напечатанные линии заданной интенсивности, предусмотренные согласно изобретению на кассете КК, приданной устройству для проведения ДЭТ.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления

При описании предпочтительных вариантов осуществления система, способ и устройство контроля качества (КК) с использованием датчиков согласно изобретению в качестве альтернативы собирательно и/или по отдельности именуются системой КК, способом КК и/или устройством КК (или просто системой, способом и/или устройством). Упоминания одного или нескольких из следующего: системы КК, способа КК и/или устройства КК могут пониматься специалистами в данной области техники как относящиеся друг к другу с соответствующими изменениями, если это приемлемо.

Как указано выше, система, способ и устройство КК с использованием датчиков согласно изобретению предпочтительно предназначены для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических и/или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ). Каждое из устройств для проведения ДЭТ имеет площадку для кассет ДЭТ. В соответствии с изобретением для контроля качества устройств для проведения ДЭТ предусмотрены датчики КК.

Кассеты ДЭТ предпочтительно снабжены штриховыми кодами и/или радиометками (RFID), которые предпочтительно кодируют данные кассет. Данные кассет предпочтительно включают номер партии и срок годности кассеты. Для считывания данных кассет, закодированных штриховыми кодами, предпочтительно предусмотрен и приспособлен сканер штриховых кодов. Для съемки изображений кассет предпочтительно предусмотрена и приспособлена камера. Каждым из изображений предпочтительно является изображение соответствующей одной из кассет. Для декодирования данных кассет, закодированных штриховыми кодами и/или радиометками, предпочтительно предусмотрено декодирующее программное обеспечение.

Кассеты предпочтительно снабжены полосками-индикаторами цветовой температуры. Снимаемые изображения кассет предпочтительно содержат по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры. Путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры осуществляется мониторинг, оценка и/или определение одной или нескольких температур хранения кассет.

Способ, система и/или устройство КК с использованием датчиков предпочтительно предусматривают беспроводное и/или проводное соединение с удаленной, центральной и/или распределенной базой данных.

Датчики КК предпочтительно включают датчик температуры, светочувствительный датчик, связанный с площадкой для кассет (и кассетами), и датчик веса под площадкой для кассет (и кассетами) или связанный с ними.

Когда светочувствительный датчик определяет, что кассета установлена в заданное положение (или над светочувствительным датчиком), и в некоторых вариантах осуществления просто, если определено, что кассета влияет на свет, достигающий светочувствительного датчика, предусмотренный таймер предпочтительно автоматически начинает отчет времени анализа.

Когда датчик веса определяет, что на него опирается кассета, в некоторых вариантах осуществления таймер предпочтительно автоматически начинает отчет времени анализа.

Предпочтительно по завершении отсчета времени анализа с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ. В некоторых вариантах осуществления устройство для проведения ДЭТ может дополнительно или вместо этого генерировать предупреждение в качестве напоминания пользователю о необходимости снять изображение кассеты или считать с нее результат ДЭТ.

В некоторых вариантах осуществления предпочтительно предусмотрен электродвигатель, связанный с площадкой для кассет. По завершении ДЭТ электродвигатель перемещает площадку для кассет в положение, в котором камера устройства для проведения ДЭТ снимает изображение кассеты. Предпочтительно, когда площадка для кассет перемещена в это положение, камера автоматически снимает изображение кассеты. Площадкой для кассет может являться, например, круглая пластина, и электродвигатель может поворачивать ее (например, преимущественно с постоянной скоростью) в указанное положение.

Для каждого изображения кассеты предпочтительно регистрируются параметры камеры с целью определения ее рабочих условий (или детектирующих датчиков). Упоминания в описании камеры могут считаться, если это приемлемо, также относящимися к оптическим детектирующим датчикам (в качестве альтернативы, оптическим датчикам) и наоборот. Параметры камеры предпочтительно включают время выдержки экспозиции и/или оптоэлектронное усиление камеры. Параметры камеры передают базе данных для доступа и анализа на удалении от устройств.

Кассеты снабжены визуальными признаками заданной интенсивности. Предусмотрено программное обеспечение для определения интенсивности, регулярно запрашивающее изображение кассеты и анализ интенсивности визуальных признаков. Дополнительно или вместо этого кассеты снабжены цветовыми признаками, имеющими заданный цвет в случае верного ДЭТ и его выполнения. Предусмотрено программное обеспечение для определения цвета, регулярно запрашивающее изображение кассеты и анализ цвета цветовых признаков. (Изображение кассеты анализ цвета цветовых признаков предпочтительно запрашивается в начале, середине и/или конце ДЭТ.) При передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается изображением кассеты и анализом интенсивности и/или цвета.

Предусмотрено программное обеспечение для опознавания, которое вместе с камерой позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету и ее маркировку. Камера и программное обеспечение для опознавания вместе обеспечивают оптическое распознавание символов и распознавание рукописных знаков идентифицирующих пациента признаков, которыми снабжена кассета.

Способ, система и устройство КК с использованием датчиков отслеживают периоды времени и длительность последовательностей операций, инкубации и считывания, а также цепочки операций обеспечения сохранности ДЭТ.

Датчики КК предпочтительно включают оптические и электрические детектирующие датчики. Способ, система и устройство КК с использованием датчиков предпочтительно предусматривают:

(а) изменение, калибровку или оптимизацию одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков;

(б) способ оптической калибровки, включающий обнаружение флуоресценции со съемкой и/или оценкой с течением времени множества изображений;

(в) оптимизацию времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых и/или оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций и/или инкубации;

(г) калибровку качественного и/или количественного анализа и соответствующий способ маркировки и/или опознавания кассет;

(д) доступность по одной статической модели калибровки для каждого отличающегося ДЭТ и/или типа ДЭТ;

(е) предварительный анализ ДЭТ и/или кассеты с целью обнаружения ошибок путем распознавания изображений и/или образов; и

(ж) калибровку или корректировку оптических детектирующих датчиков в зависимости от типа анализа.

Согласно подпункту (е) предыдущего абзаца ошибки, которые могут обнаруживаться, включают (среди прочего) ошибки пользователей; производственные дефекты; кровь в буферной лунке; проблемы с объемом крови; уже использованные диагностические тесты; неправильное совмещение контрольных и/или тестовых линий.

Для диагностического теста каждого отдельного пациента на основании и/или с учетом критериев КК предпочтительно определяется, вычисляется и регистрируется показатель КК. Показатель КК регистрируется в базе данных для просмотра и сравнения и определения того, находится ли показатель КК в пределах параметров приемлемого показателя КК

Способ КК с использованием датчиков

Специалисты в данной области техники учтут, что, хотя некоторые из компонентов, зависимостей, функциональных возможностей и применений системы и устройства КК с использованием датчиков конкретно не упомянуты или не описаны в связи со способом КК с использованием датчиков, они могут использоваться или приспосабливаться к использованию с ним. Способ КК с использованием датчиков применим для использования с описанной в изобретении системой и устройством КК с использованием датчиков, но не ограничен таким применением.

Машиночитаемый носитель

Согласно изобретению также может быть предусмотрен машиночитаемый носитель (например, ПЗУ на компакт-диске, ПЗУ на DVD, карта флэш-памяти с USB-интерфейсом, ОЗУ, ПЗУ и/или другое компьютерное запоминающее устройство), содержащий выполняемые команды, которые физически хранятся на нем. Согласно изобретению выполняемые команды при их выполнении предпочтительно кодируют процессоры на выполнение способа КК с использованием датчиков (согласно изобретению).

Дополнительное описание

В соответствии с изобретением предпочтительно:

(а) ДЭТ кассеты снабжены штриховым кодом и/или радиометкой, которая содержит данные, касающиеся изготовления кассеты, такие как, например, номер партии и/или срок годности;

(б) в устройстве, системе и/или способе согласно настоящему изобретению предусмотрен сканер штриховых кодов. Сканер штриховых кодов предпочтительно приспособлен считывать данные штрихового кода;

в другом варианте осуществления устройства, системы и/или способа согласно настоящему изобретению предусмотрена камера. Камера предпочтительно способна снимать изображение всей кассеты ДЭТ;

(в) в устройстве, системе и/или способе согласно настоящему изобретению предпочтительно предусмотрено программное обеспечение для декодирования данных штрихового кода;

(г) каждая из кассет ДЭТ при изготовлении снабжается полоской-индикатором цветовой температуры. В устройстве, системе и/или способе согласно настоящему изобретению снимаемое изображение всей кассеты предпочтительно содержит полоску-индикатор цветовой температуры, и/или выполняется анализ изменения цвета полоски-индикатора предпочтительно с целью мониторинга и/или оценки температуры хранения кассет;

(д) в соответствии с настоящим изобретением устройство соединено беспроводной и/или проводной связью с удаленной, центральной и/или распределенной базой данных;

(е) устройство снабжено датчиком температуры;

(ж) устройство снабжено светочувствительным датчиком под кассетой. Предпочтительно после установки кассеты ДЭТ в заданное положение (например, после того, как может быть добавлена отобранная кровь и/или буфер) светочувствительный датчик передает сигнал устройству, и устройство автоматически отсчитывает время анализа и/или автоматически считывает результат ДЭТ, когда время заканчивается;

в одном из вариантов осуществления изобретения устройство необязательно снабжено датчиком веса под кассетой. Предпочтительно после установки кассеты ДЭТ в заданное положение датчик веса передает сигнал устройству (например, после того, как может быть добавлена отобранная кровь и/или буфер), и/или устройство автоматически отсчитывает время анализа и/или считывает результат ДЭТ, когда время заканчивается;

(з) устройство согласно изобретению снабжено считывателем и/или площадкой для кассет. Площадка для кассет предпочтительно вмонтирована и/или встроена в считыватель. Площадка для кассет предпочтительно имеет несколько выемок в форме кассет ДЭТ. В положении каждой выемки предпочтительно находится светочувствительный датчик (и/или датчик веса) и/или таймер. Предпочтительно после того, как каждая кассета ДЭТ помещена на площадку, и/или после того, как добавлена проба и/или буфер, автоматически запускается таймер. Предпочтительно после того, как остающееся время анализа достигает нуля, звучит зуммер (предусмотренный согласно настоящему изобретению), напоминающий одному или нескольким пользователям устройства о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ.

Дополнительно и/или вместо этого устройство оснащено электродвигателем. В этом варианте осуществления площадкой для кассет ДЭТ предпочтительно является круглая пластина. Электродвигатель предпочтительно поворачивает круглую площадку для кассет ДЭТ с заданной скоростью. Предпочтительно после того время анализа заканчивается, кассета находится в соответствующем положении для съемки изображения ДЭТ камерой;

(и) устройство согласно изобретению способно регистрировать параметры камеры при съемке изображения ДЭТ. Эти параметры предпочтительно включают, например, (но без ограничения) время выдержки экспозиции и/или оптоэлектронное усиление одного или нескольких соответствующих оптических датчиков. Устройство согласно изобретению предпочтительно передает эти параметры удаленной/центральной базе данных. Если устройство не действует или не работает надлежащим образом, предпочтительно эти параметры могут изменяться. Администратор базы данных предпочтительно способен в дистанционном режиме определять рабочие условия каждого из устройств. В случае устройств в местах оказания помощи возможность мониторинга в реальном времени рабочих условий таких устройств может иметь решающее значение;

(к) устройство придано кассете КК. На кассете КК имеется несколько напечатанных линий. Смотри, например, фиг. 1. Эти напечатанные линии предпочтительно имеют постоянную и/или заданную величину интенсивности. Программное обеспечение устройство предпочтительно регулярно предлагает пользователям проверить интенсивность кассеты КК, и/или данные кассеты КК сопровождают каждый результат тестов и/или передаются базе данных;

(л) согласно одной из особенностей настоящего изобретения на кассете имеются предварительно напечатанные линии первого цвета, которые в качестве средства КК изменяют цвет на заданный второй цвет в случае верного ДЭТ и/или его выполнения. Устройство, система и/или способ с использованием датчиков согласно изобретению предпочтительно предусматривают считывание цвета линий в начале, середине и конце тестов, чтобы проверить его верность;

(м) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают обнаружения маркировки на кассетах, а также обнаружение и идентификацию кассет. Согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предпочтительно предусматривают обнаружение рукописного текста, включая, например, имя и/или идентификатор пациента и т.д.;

(н) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают отслеживание времени различных последовательностей операций (например, последовательностей инкубации, считывания), связанных с ДЭТ;

(о) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков обеспечивают и/или регистрируют цепочку операций обеспечения сохранности ДЭТ пациента;

(п) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают и/или обеспечивают изменение, калибровку и/или оптимизацию одного или нескольких параметров оптических и/или электрических детектирующих датчиков;

согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают соответствующий способ оптической калибровки. Например, согласно одной из особенностей изобретения способ оптической калибровки предпочтительно предусматривает обнаружение флуоресценции с течением времени и/или в различные моменты времени (например, с использованием множества изображений/видеоизображений, снимаемых и/или оцениваемых в зависимости от времени);

согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают оптимизацию времени обнаружения. Например, согласно одной из особенностей изобретения время обнаружения предпочтительно оптимизируется на основании множества изображений/видеоизображений, снимаемых и/или оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций (например, согласно одной из особенностей изобретения предпочтительно во время последовательности инкубации);

(р) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают калибровку качественного и/или количественного анализа. Например, согласно одной из особенностей изобретения калибровка качественного и/или количественного анализа предпочтительно предусматривает способ, основанный на маркировке и/или опознавании кассет, и/или связана с ним;

(с) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают статическую модель калибровки. Например, согласно одной из особенностей изобретения для каждого отличающегося тестов и/или типа тестов предпочтительно обеспечивается и/или предоставляется по одной статической модели калибровки;

(т) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают выполнение стадий предварительного анализа с целью обнаружения ошибок путем распознавания изображений и/или образов. Например, согласно одной из особенностей изобретения обнаруживаемые таким способом ошибки предпочтительно включают ошибки пользователей, производственные дефекты, кровь в буферной лунке, проблемы с объемом крови, уже использованные ДЭТ и/или неправильное совмещение контрольных и тестовых линий (и т.д.);

(у) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков предусматривают калибровку и/или корректировку оптических датчиков на основании типа анализа, и/или

(ф) согласно одной из особенностей изобретения устройство система и/или способ с использованием датчиков обеспечивают, определяют, вычисляют и/или регистрируют показатель КК для ДЭТ отдельного пациента. Согласно одной из особенностей изобретения показатель КК предпочтительно определяется и/или вычисляется в зависимости от одного или нескольких описанных элементов и/или признаков настоящего изобретения и/или с учетом других критериев КК. Согласно одной из особенностей изобретения показатель КК предпочтительно регистрируется в базе данных для просмотра, сравнения с другими показателями КК, и/или чтобы определять, находится ли показатель КК в пределах приемлемых параметров или за их пределами и/или до какой степени.

Предпочтительно все описанные и рассмотренные различные структуры, конфигурации, зависимости, процессы, полезные свойства и т.п. могут, но необязательно должны быть включены в одну или несколько особенностей изобретения и/или достигаться посредством одной или нескольких особенностей изобретения. Любая одна или несколько из описанных структур, конфигураций, зависимостей, процессов, полезных свойств и т.п. могут быть реализованы в одной или несколько особенностей изобретения и/или посредством одной или нескольких особенностей изобретения сами по себе и/или безотносительно реализации любой другой из описанных структур, конфигураций, зависимостей, процессов, полезных свойств и т.п. в различных сочетаниях и комбинациях, известных специалистам в данной области техники и не выходящих за пределы существа описанного изобретения.

На этом завершается описание предпочтительных на данный момент вариантов осуществления изобретения. Изложенное выше описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения приведено в качестве иллюстрации, и не имеет целью исчерпывающе раскрыть изобретение или ограничить его точной раскрытой формой. В свете описанных идей возможны другие модификации, варианты и изменения, которые будут ясны специалистам в данной области техники и могут применяться при создании и реализации других вариантов осуществления настоящего изобретения, не выходящих за пределы существа и объема изобретения. Предполагается, что объем изобретения ограничен не описанием, а лишь формулой изобретения, являющейся частью настоящей заявки, и(или) любого выданного по ней патента.

В заявке описаны способы, системы и устройства контроля качества (КК) с использованием датчиков, предназначенные для применения с устройствами для проведения биологических/экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ). Технический результат заключается в повышении качества контроля, предусматривает автоматические таймеры, напоминания и/или изображения кассет ДЭТ. Датчики калибруются и оптимизируются, и обеспечивают контроль качества устройств для проведения ДЭТ. Путем анализа изображений идентифицируется кассета и данные пациента и оценивается технологический процесс и состояния устройств для проведения ДЭТ, кассет и ДЭТ. Доступ к результатам и их анализ могут осуществляться на удалении от устройств для проведения ДЭТ. Отслеживается цепочка операций обеспечения сохранности ДЭТ и последовательности операций, инкубации и считывания. Для ДЭТ каждого отдельного пациента определяется показатель КК на основании критериев КК. 4 н. и 62 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Способ контроля качества (КК) посредством датчиков, для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку кассет ДЭТ для приема кассет ДЭТ, при осуществлении которого используют один или несколько датчиков КК, связанных с площадкой кассет ДЭТ и предназначенных для контроля качества результатов ДЭТ, представленных устройствами для проведения ДЭТ, и в котором:

(а) одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одним или несколькими штриховыми кодами и радиочастотными идентификаторами (RFID-чипами), которые кодируют данные кассет ДЭТ, относящиеся к соответствующим кассетам ДЭТ,

(б) датчики КК включают датчик температуры, кассеты ДЭТ снабжены одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, снимаемые изображения кассет ДЭТ включают по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, и путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры осуществляют мониторинг, оценку и определение одной или нескольких температур хранения, относящихся к кассетам ДЭТ,

(в) предусмотрена стадия беспроводного установления беспроводного или проводного соединения с удаленной, центральной и распределенной базой данных,

(г) датчики КК включают светочувствительный датчик и датчик веса, связанные с площадкой для кассет ДЭТ, причем в состав устройств для проведения ДЭТ входит таймер, а светочувствительный датчик и датчик веса определяют, когда одна из кассет ДЭТ установлена в заданное положение, после чего таймер автоматически начинает отсчет время анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты ДЭТ автоматически считывается результат ДЭТ, и (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ или считать с нее результаты ДЭТ,

(д) причем датчики КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков,

(е) с площадкой для кассет ДЭТ связан двигатель; по завершении ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, электродвигатель перемещает площадку для кассет ДЭТ в положение, в котором один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков устройства для проведения ДЭТ снимают изображение кассеты ДЭТ; и после перемещения площадки для кассет ДЭТ в упомянутое положение один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков автоматически снимают изображение кассеты ДЭТ,

(ж) для каждого изображения кассеты ДЭТ регистрируют соответствующие параметры оптических или электрических детектирующих датчиков для определения рабочих условий для оптических или электрических детектирующих датчиков; и параметры оптических или электрических детектирующих датчиков передаются базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств для проведения ДЭТ,

(з) кассеты ДЭТ снабжены одним или несколькими визуальными признаками заданной интенсивности, включающих одну или несколько напечатанных линий; предусмотрено программное обеспечение для определения интенсивности, регулярно запрашивающее анализ интенсивности или изображение визуальных признаков кассеты ДЭТ, и при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты ДЭТ,

(и) кассеты ДЭТ снабжены одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верного ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, и его выполнения имеют заданный цвет; используется программное обеспечение для определения цвета, регулярно запрашивающее анализ цвета или изображение цветовых признаков кассеты ДЭТ, и при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображение цветовых признаков кассеты ДЭТ,

(к) используется программное обеспечение для опознавания, которое вместе с одним или несколькими оптическими или электрическими детектирующими датчиками позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету ДЭТ и ее маркировку,

(л) предусмотрена стадия отслеживания (i) периодов времени и длительности одной или нескольких последовательностей операций, инкубации и считывания ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, и (ii) цепочки операций обеспечения сохранности ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, и

(м) предусмотрена стадия для одного или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков для обеспечения следующего: (i) изменение, калибровка или оптимизация одного или нескольких параметров, связанных с оптическими или электрическими детектирующими датчиками; (ii) метод оптической калибровки, включающий обнаружение флуоресценции со съемкой и оценкой с течением времени множества изображений; (iii) оптимизация времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых и оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций и инкубации; (iv) калибровка качественного и количественного анализа и опознавания кассет ДЭТ; (v) доступность по одной статической модели для каждого отличающегося ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, и типа ДЭТ; и (vi) калибровка или корректировка оптических или электрических детектирующих датчиков в зависимости от типа анализа ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ.

2. Способ контроля качества (КК) посредством датчиков, для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку кассет ДЭТ для приема кассет ДЭТ, включающий стадию оснащения устройств для проведения ДЭТ одним или несколькими датчиками КК, связанными с площадкой кассет ДЭТ и применимыми для контроля качества результатов ДЭТ, представленных устройствами для проведения ДЭТ.

3. Способ по п. 2, в котором одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одним или несколькими штриховыми кодами, которые кодируют данные кассет ДЭТ.

4. Способ по п. 2, в котором одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одной или несколькими RFID-чипами, которые кодируют данные кассет ДЭТ.

5. Способ по п. 3, в котором данные кассет содержат номер партии и/или срок годности кассеты ДЭТ.

6. Способ по п. 3, в котором один или несколько датчиков КК включают сканер штриховых кодов для считывания данных кассет ДЭТ, закодированных штриховыми кодами.

7. Способ по любому из пп. 3-6, в котором один или несколько датчиков КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков, приспособленных для снятия изображений кассет ДЭТ, каждым из которых является изображение соответствующей одной из кассет ДЭТ.

8. Способ по любому из пп. 3-6, в котором для декодирования данных кассет ДЭТ, закодированных штриховыми кодами и/или RFID-чипами, предусмотрено декодирующее программное обеспечение.

9. Способ по любому из пп. 2-6, в котором одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, снимаемые изображения кассет ДЭТ содержат по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, и путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры осуществляется мониторинг, оценка и/или определение одной или нескольких температур хранения кассет ДЭТ.

10. Способ по любому из пп. 2-6, включающий установление соединения с удаленной, центральной и/или распределенной базой данных.

11. Способ по любому из пп. 2-6, в котором один или несколько датчиков КК включают датчик температуры.

12. Способ по любому из пп. 2-6, в котором один или несколько датчиков КК включают светочувствительный датчик, связанный с площадкой для кассет и/или кассетами ДЭТ.

13. Способ по п. 12, в котором, когда светочувствительный датчик определяет, что одна из кассет ДЭТ установлена в заданное положение или над светочувствительным датчиком, или, когда одна из кассет ДЭТ влияет на свет, достигающий светочувствительного датчика, таймер автоматически начинает отсчет времени анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты ДЭТ автоматически считывается результат ДЭТ, или (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ или считать с нее результат ДЭТ.

14. Способ по любому из пп. 2-6, в котором один или несколько датчиков КК включают датчик веса, связанный с площадкой для кассет ДЭТ и/или кассетами ДЭТ.

15. Способ по п. 14, в котором, когда датчик веса определяет, что одна из кассет ДЭТ опирается на датчик веса, таймер автоматически начинает отсчет времени анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты ДЭТ автоматически считывается результат ДЭТ, или (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ или считать с нее результат ДЭТ.

16. Способ по любому из пп. 2-6, в котором с площадкой для кассет ДЭТ связан двигатель, который по завершении ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, перемещает площадку для кассет ДЭТ в положение, в котором один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков устройства для проведения ДЭТ снимают изображение кассеты ДЭТ; и после перемещения площадки для кассет ДЭТ в упомянутое положение один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков автоматически снимают изображение кассеты ДЭТ.

17. Способ по п. 16, в котором площадкой для кассет ДЭТ является круглая пластина, которую двигатель поворачивает в упомянутое положение.

18. Способ по любому из пп. 2-6, в котором для каждого изображения кассеты ДЭТ регистрируются параметры одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков для определения их рабочих условий.

19. Способ по п. 18, в котором параметры одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков включают время выдержки экспозиции или оптоэлектронное усиление одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков или одного или нескольких оптических электрических детектирующих датчиков.

20. Способ по одному из пп. 2 или 6, в котором параметры одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков передаются удаленной, центральной и/или распределенной базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств ДЭТ.

21. Способ по любому из пп. 2-6, в котором кассеты ДЭТ снабжены одним или несколькими признаками заданной интенсивности; предусмотрено программное обеспечение для определения интенсивности, регулярно запрашивающее анализ интенсивности или изображение визуальных признаков кассеты ДЭТ, и при передаче центральной, удаленной и/или распределенной базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты ДЭТ.

22. Способ по любому из пп. 2-6, в котором кассеты ДЭТ снабжены одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верной кассеты ДЭТ и его выполнения имеют заданный цвет; предусмотрено программное обеспечение для определения цвета, регулярно запрашивающее анализ цвета или изображение цветовых признаков кассеты ДЭТ, и при передаче удаленной, центральной и/или распределенной базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображения цветовых признаков кассеты ДЭТ.

23. Способ по любому из пп. 2-6, в котором предусмотрено программное обеспечение для опознавания, которое вместе с одним или несколькими оптическими или электрическими детектирующими датчиками позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету ДЭТ и/или ее маркировку.

24. Способ по п. 23, в котором один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков и программное обеспечение для опознавания вместе предусматривают оптическое распознавание символов и/или рукописных знаков идентифицирующих пациента признаков, которыми снабжена кассета ДЭТ.

25. Способ по любому из пп. 2-6, в котором отслеживается один или несколько периодов времени или длительностей одного или нескольких из последовательности операций, инкубации или считывания ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ.

26. Способ по любому из пп. 2-6, в котором отслеживается цепочка операций обеспечения сохранности ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ.

27. Способ по любому из пп. 2-6, в котором один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков предусматривают изменение, калибровку или оптимизацию одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков.

28. Способ по любому из пп. 2-6, в котором или несколько оптических детектирующих датчиков предусмотрены для метода оптической калибровки, включающего обнаружение флуоресценции со съемкой или оценкой с течением времени множества изображений.

29. Способ по любому из пп. 2-6, в котором один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков предусмотрены для оптимизации времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых или оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций или инкубации.

30. Способ по любому из пп. 2-6, предусматривающий калибровку качественного или количественного анализа и опознавание кассет ДЭТ.

31. Способ по любому из пп. 2-6, предусматривающий доступность по одной статической модели калибровки для каждого отличающегося ДЭТ или типа ДЭТ, обеспечиваемого кассетами ДЭТ.

32. Способ по любому из пп. 2-6, предусматривающий предварительный анализ ДЭТ, обеспечиваемых кассетами ДЭТ, или кассет ДЭТ для обнаружения ошибок путем распознавания изображений и/или образов, при этом обнаружимые ошибки включают ошибки пользователей, производственные дефекты, кровь в буферной лунке, проблемы с объемом крови, уже использованные диагностические тесты, и/или неправильное совмещение контрольных и/или тестовых линий.

33. Способ по любому из пп. 2-6, в котором один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков предусматривают калибровку и/или корректировку оптических или электрических детектирующих датчиков на основании ДЭТ, обеспечиваемых кассетами ДЭТ.

34. Система с датчиками, предназначенная для контроля качества (КК) и использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку кассет ДЭТ для приема кассет ДЭТ, при этом в систему входит один или несколько датчиков КК, связанных с площадкой кассет ДЭТ и предназначенных для контроля результатов ДЭТ, представленных устройствами для проведения ДЭТ, и

(а) система содержит одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одним или несколькими штриховыми кодами и радиочастотными идентификаторами (RFID-чипами), которые кодируют данные кассет ДЭТ, относящиеся к соответствующим кассетам ДЭТ,

(б) датчики КК включают датчик температуры, кассеты ДЭТ снабжены одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, снимаемые изображения кассет ДЭТ включают по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, и путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры обеспечивается мониторинг, оценка и определение одной или нескольких температур хранения кассет ДЭТ,

(в) в системе обеспечено беспроводное и проводное соединение с удаленной, центральной и распределенной базой данных,

(г) датчики КК включают светочувствительный датчик и датчик веса, связанные с площадкой для кассет; в систему дополнительно входит таймер, являющийся частью устройств для проведения ДЭТ; светочувствительный датчик и датчик веса обеспечивают определение, когда одна из кассет ДЭТ установлена в заданное положение, после чего таймер автоматически начинает отсчет времени анализа; и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты ДЭТ автоматически считывается результат ДЭТ, и (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ или считать с нее результаты ДЭТ от кассет ДЭТ,

(д) датчики КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков,

(е) в систему дополнительно входит двигатель, связанный с площадкой для кассет; по завершении ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, двигатель способен перемещать площадку для кассет ДЭТ в положение, в котором один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков устройства для проведения ДЭТ снимают изображение кассеты ДЭТ; и после перемещения площадки для кассет ДЭТ в упомянутое положение один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков автоматически снимают изображение кассеты ДЭТ,

(ж) для каждого изображения кассеты ДЭТ обеспечивается регистрация соответствующих параметров одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков для определения рабочих условий одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков и передача параметров одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств для проведения ДЭТ,

(з) кассеты ДЭТ снабжены одним или несколькими признаками заданной интенсивности, включающих одну или несколько напечатанных линий; в систему дополнительно входит программное обеспечение для определения интенсивности, обеспечивающее регулярный запрос анализа интенсивности или изображения визуальных признаков кассеты ДЭТ, и при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты ДЭТ,

(и) кассеты ДЭТ снабжены одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верного ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, или верного выполнения имеют заданный цвет; предусмотрено программное обеспечение для определения цвета, обеспечивающее регулярный запрос анализа цвета или изображения цветовых признаков кассеты ДЭТ, и при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображения цветовых признаков кассеты ДЭТ,

(к) в систему дополнительно входит программное обеспечение для опознавания, которое вместе с одним или несколькими оптическими или электрическими детектирующими датчиками позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету ДЭТ и ее маркировку,

(л) система способна отслеживать (i) периоды времени и длительности одной или нескольких последовательностей операций, инкубации и считывания ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, и (ii) цепочку операций обеспечения сохранности ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ,

(м) система обеспечивает для одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков: (i) изменение, калибровку или оптимизацию одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков; (ii) оптическую калибровку, включающую обнаружение флуоресценции со съемкой и оценкой с течением времени множества изображений; (iii) оптимизацию времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых и оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций и инкубации; (iv) калибровку качественного и количественного анализа и опознавания кассет; (v) доступность по одной статической модели для каждого отличающегося ДЭТ и типа ДЭТ, обеспечиваемых кассетами ДЭТ; и (vi) калибровку или корректировку оптических детектирующих датчиков в зависимости от типа анализа ДЭТ, обеспечиваемых кассетами ДЭТ.

35. Система с датчиками, предназначенная для контроля качества (КК) и использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку кассет ДЭТ для приема кассет ДЭТ, при этом в систему входит один или несколько датчиков КК, связанных с площадкой кассет ДЭТ, и также связанных с устройствами для проведения ДЭТ и применимых для контроля качества результатов ДЭТ, представленных устройствами для проведения ДЭТ.

36. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одним или несколькими штриховыми кодами, которые кодируют данные кассет ДЭТ.

37. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одной или несколькими RFID-чипами, которые кодируют данные кассет ДЭТ.

38. Система по п. 36, в которой данные кассет ДЭТ включают номер партии и/или срок годности кассеты ДЭТ.

39. Система по п. 36, один или несколько датчиков КК включают сканер штриховых кодов, приспособленный для считывания данных кассет ДЭТ, закодированных штриховыми кодами.

40. Система по любому из пп. 36-39, один или несколько датчиков КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков, приспособленных для съемки изображений кассет ДЭТ, каждое из которых является изображением соответствующей одной из кассет ДЭТ.

41. Система по любому из пп. 36-39, дополнительно содержащая декодирующее программное обеспечение для декодирования данных кассет ДЭТ, закодированных штриховыми кодами и/или RFID-чипами.

42. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков, приспособленных для съемки изображений кассет ДЭТ, каждое из которых является изображением соответствующей одной из кассет ДЭТ и содержит по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, при этом путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры обеспечивается мониторинг, оценка и определение одной или нескольких температур хранения кассет ДЭТ.

43. Система по любому из пп. 35-39, дополнительно содержащая соединение с удаленной, центральной и/или распределенной базой данных.

44. Система по любому из пп. 35-39, в которой один или несколько датчиков КК включают датчик температуры.

45. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, при этом один или несколько датчиков КК включают светочувствительный датчик, связанный с площадкой для кассет ДЭТ и/или кассетами ДЭТ.

46. Система по п. 45, в которой, когда светочувствительный датчик определяет, что одна из кассет ДЭТ установлена в заданное положение или над светочувствительным датчиком, или, когда одна из кассет ДЭТ влияет на свет, достигающий светочувствительного датчика, система предусматривает, что таймер автоматически начинает отсчет времени анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты ДЭТ автоматически считывается результат ДЭТ, или (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ или считать с нее результат ДЭТ.

47. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, при этом один или несколько датчиков КК включают датчик веса, связанный с площадкой для кассет ДЭТ и/или кассетами ДЭТ.

48. Система по п. 47, в которой, когда датчик веса обеспечивает определение, что одна из кассет ДЭТ опирается на датчик веса, система предусматривает, что таймер автоматически начинает отсчет времени анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты ДЭТ автоматически считывается результат ДЭТ, или (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты ДЭТ или считать с нее результат ДЭТ.

49. Система по любому из пп. 35-39, дополнительно содержащая двигатель, связанный с площадкой для кассет; при этом по завершении ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ, двигатель обеспечивает перемещение площадки для кассет ДЭТ в положение, в котором один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков устройства для проведения ДЭТ снимают изображение кассеты ДЭТ; и после перемещения площадки для кассет ДЭТ в упомянутое положение один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков автоматически снимают изображение кассеты ДЭТ.

50. Система по п. 49, в которой площадкой для кассет ДЭТ является круглая пластина, которую двигатель поворачивает в упомянутое положение.

51. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, и один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков приспособлены для съемки изображений кассет ДЭТ, каждое из которых является изображением соответствующей одной из кассет; при этом для каждого изображения кассеты ДЭТ обеспечивается регистрация параметров одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков для определения рабочих условий, связанных с одним или несколькими оптическими или электрическими детектирующими датчиками.

52. Система по п. 51, в которой параметры одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков включают время выдержки экспозиции или оптоэлектронное усиление одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков.

53. Система по одному из пп. 51 или 52, в которой обеспечивается передача параметров одного или нескольких оптических или электрических детектирующих датчиков удаленной, центральной и/или распределенной базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств для проведения ДЭТ.

54. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одним или несколькими признаками заданной интенсивности; и дополнительно содержащая программное обеспечение для определения интенсивности, обеспечивающее регулярный запрос анализа интенсивности или изображения визуальных признаков кассеты ДЭТ, при этом при передаче центральной, удаленной и/или распределенной базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты ДЭТ.

55. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верной кассеты ДЭТ или верного выполнения имеют заданный цвет; и дополнительно содержащая программное обеспечение для определения цвета, обеспечивающее регулярный запрос анализа цвета или изображения цветовых признаков кассеты ДЭТ, при этом при передаче удаленной, центральной и/или распределенной базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображением цветовых признаков кассеты ДЭТ при передаче.

56. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ; один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков, приспособленных для съемки изображений кассет ДЭТ, каждое из которых является изображением соответствующей одной из кассет; и программное обеспечение для опознавания, которое совместно с одним или несколькими оптическими или электрическими детектирующими датчиками позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету ДЭТ и/или ее маркировку.

57. Система по п. 56, в которой один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков и программное обеспечение для опознавания вместе обеспечивают оптическое распознавание символов и/или рукописных знаков идентифицирующих пациента признаков, которыми снабжена кассета.

58. Система по любому из пп. 35-39, обеспечивающая отслеживание одного или нескольких периодов времени или длительности одного или нескольких из последовательности операций, инкубации или считывания ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ.

59. Система по любому из пп. 35-39, обеспечивающая отслеживание цепочки операций обеспечения сохранности ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ.

60. Система по любому из пп. 35-39, в которой один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков предусмотрены для изменения, калибровки или оптимизации одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков.

61. Система по любому из пп. 35-39, в которой один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков предусмотрены для метода оптической калибровки, включающего обнаружение флуоресценции со съемкой или оценкой с течением времени множества изображений.

62. Система по любому из пп. 35-39, в которой один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков предусмотрены для оптимизации времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых или оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций или инкубации.

63. Система по любому из пп. 35-39, в которой обеспечивается калибровка качественного или количественного анализа и опознавание кассет ДЭТ.

64. Система по любому из пп. 35-39, в которой обеспечивается по одной статической модели калибровки, доступной для каждого отличающегося ДЭТ или типа ДЭТ, обеспечиваемых кассетами ДЭТ.

65. Система по любому из пп. 35-39, в которой обеспечивается предварительный анализ ДЭТ, обеспечиваемых кассетами ДЭТ, или кассет ДЭТ для обнаружения ошибок путем распознавания изображений и/или образов, при этом обнаружимые ошибки включают ошибки пользователей, производственные дефекты, кровь в буферной лунке, проблемы с объемом крови, уже использованные диагностические тесты, и/или неправильное совмещение контрольных и/или тестовых линий.

66. Система по любому из пп. 35-39, в которой датчики КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков, и в которой обеспечивается калибровка и/или корректировка оптических или электрических детектирующих датчиков на основании ДЭТ, обеспечиваемого кассетой ДЭТ.