СПОСОБЫ И УСТРОЙСТВА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ Российский патент 2023 года по МПК G16H50/00 A61B5/15 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящая заявка относится к способу оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, способу калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения и способу проведения аналитического измерения. Изобретение также относится к компьютерной программе определения пригодности, компьютерной программе калибровки и компьютерной программе измерения с программными средствами для выполнения способов согласно изобретению, соответственно. Кроме того, изобретение относится к мобильному устройству и набору для выполнения одного или нескольких способов согласно изобретению. Способы, компьютерные программы, мобильные устройства и наборы в соответствии с настоящим изобретением могут использовать в медицинской диагностике, чтобы, например, качественно или количественно определять один или более аналитов в одной или более физиологических жидкостях. Тем не менее, возможны и другие области применения настоящего изобретения.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В области медицинской диагностики во многих случаях необходимо обнаружить один или более аналитов в образцах физиологической жидкости, такой как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или другие типы физиологических жидкостей. Примерами аналитов, подлежащих определению, являются глюкоза, триглицериды, лактат, холестерин или другие типы аналитов, обычно присутствующие в этих физиологических жидкостях. В зависимости от концентрации и/или присутствия аналита при необходимости может быть выбрано соответствующее лечение. Без ограничения объема изобретение будет конкретно описано в отношении измерений глюкозы в крови. Однако следует отметить, что настоящее изобретение также может использоваться для других типов аналитических измерений с применением тестовых элементов.

Как правило, в устройствах и способах, известных специалисту в данной области техники, используют тестовые элементы, содержащие одно или более тестовых химических веществ, которые в присутствии аналита способны выполнять одну или более определяемых реакций определения, таких как реакции определения, определяемые оптически. Что касается этих тестовых химических веществ, может быть приведена ссылка, например, на J. Hoenes et al.: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26. Возможны и другие типы тестового химического вещества, которые могут быть использованы для реализации настоящего изобретения.

Обычно отслеживают одно или более оптически определяемых изменений в тестируемом химическом составе, чтобы определить концентрацию по меньшей мере одного аналита, подлежащего определению, на основе этих изменений. Для обнаружения по меньшей мере одного изменения оптических свойств тестового поля в данной области техники известны различные типы детекторов. Таким образом, известны различные типы источников света для освещения тестовых полей, а также различные типы детекторов. Как правило, необходимо учитывать переменные условия освещения. Таким образом, в качестве примера в WO 2016/25935 А2 раскрыта диагностическая система для биологических образцов. Диагностическая система содержит диагностический инструмент и портативное электронное устройство. Диагностический инструмент имеет контрольную цветовую полоску и множество химических тестовых площадок для получения биологического образца. Портативное электронное устройство имеет цифровую камеру для получения цифрового изображения диагностического инструмента в неконтролируемых условиях освещения, датчик для получения освещенности поверхности диагностического инструмента, процессор, соединенный с цифровой камерой, и датчик для получения цифрового изображения и освещенности, а также запоминающее устройство, подключенное к процессору. Запоминающее устройство хранит инструкции для выполнения процессором обработки цифрового изображения и освещенности, для нормализации цветов от множества химических тестовых площадок и определения результатов диагностических тестов в ответ на количественную оценку изменений цвета в химических тестовых площадках.

Помимо использования настраиваемых детекторов, которые конкретно разработаны для цели оптического обнаружения изменений в тестируемом химическом составе, который содержится в соответствующих тестовых элементах, последние разработки направлены на использование широкодоступных устройств, таких как смартфоны. Однако при использовании бытовой электроники с камерой, например смартфонов, могут потребоваться индивидуальные технические и оптические свойства, поскольку на рынке доступно огромное количество камер, которые могут повлиять на определение концентрации аналита.

В US 2014/072189 Al описаны система и способ анализа колориметрических тест-полосок и управления течением заболевания. Система может включать аксессуар, который функционально соединен с мобильным устройством, причем мобильное устройство получает и/или анализирует изображения колориметрических тест-полосок. Негатоскопный аксессуар может быть съемным образом прикреплен к мобильному устройству или оставаться прикрепленным к мобильному устройству, но с возможностью удаления негатоскопного аксессуара из поля зрения камеры для общих фотографических целей.

В интернет-статье «Permissions overview», Android Developers, 12 октября 2018 г. (2018-10-12), ХР055586158, приведен обзор того, как работают права доступа в Android, в том числе: как права доступа представляются пользователю, разница между временем установки и временем выполнения запроса на права доступа, как соблюдаются права доступа, а также типы прав доступа и их группы.

В US 2016/080548 A1 описан способ получения выбранных количественных показателей аналита на тест-полоске с применением смартфона в точке сбора, включающий получение изображения тест-полоски, на которой, благодаря освещенности тестовой полоски посредством смартфона, произошла колориметрическая реакция целевого образца. Смартфон имеет приложение для смартфона и аксессуар для смартфона, которые обеспечивают независимую от внешней среды/внутреннюю бессветовую среду обработки изображений независимо от используемой платформы смартфона.

Таким образом, несмотря на преимущества использования бытовой электроники с камерой для обнаружения аналита в образце или оценки аналитических измерений, остается ряд технических проблем. В общем, представление цвета в системах камер адаптировано для предоставления изображений, оптимизированных с точки зрения восприятия цвета человеком, например путем внутренней постобработки необработанных данных, полученных камерой. Однако такая постобработка ввиду восприятия цвета человеком может быть не идеальной для точного определения концентраций аналита в образце.

Проблема, подлежащая решению

Следовательно, желательно предоставить способы и устройства, которые решают вышеупомянутые технические проблемы аналитических измерений с применением мобильных устройств, таких как мобильные устройства бытовой электроники, в частности, многоцелевые мобильные устройства, которые не предназначены для аналитических измерений, такие как смартфоны или планшетные компьютеры. В частности, должны быть предложены способы, компьютерные программы и устройства, которые широко применимы к доступным мобильным устройствам и которые подходят для повышения точности измерений и повышения надежности, обеспечивая при этом удобство использования для пользователя.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Эта проблема решается с помощью способов, компьютерных программ и устройств с характеристиками независимых пунктов формулы изобретения.

Преимущественные варианты реализации изобретения, которые могут быть реализованы отдельно или в любых произвольных комбинациях, приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В дальнейшем используемые в данном документе термины «иметь», «содержать» или «включать в себя» или любые их произвольные грамматические вариации используются неисключительным образом. Таким образом, эти термины могут относиться как к ситуации, в которой, помимо признака, представленного этими терминами, в объекте, описанном в данном контексте, отсутствуют другие признаки, так и к ситуации, в которой присутствуют один или более дополнительных признаков. Например, выражения «А имеет Б», «А содержит Б» и «А включает в себя Б» могут относиться как к ситуации, в которой, помимо Б, в А отсутствует другой элемент (т.е. ситуации, в которой А состоит только и исключительно из Б), так и к ситуации, в которой, помимо Б, в объекте А присутствуют один или более дополнительных элементов, таких как элемент В, элементы В и Г или еще другие элементы.

Кроме того, следует отметить, что термины «по меньшей мере один», «один или более» или аналогичные выражения, указывающие на то, что признак или элемент может присутствовать один раз или более одного раза, обычно будут использоваться только один раз при представлении соответствующего признака или элемента. В дальнейшем, в большинстве случаев, когда речь будет идти о соответствующем признаке или элементе, выражения «по меньшей мере один» или «один или более» не будут повторяться несмотря на то, что соответствующий признак или элемент может присутствовать один раз или более одного раза.

Кроме того, в дальнейшем используемые в данном документе термины «предпочтительно», «более предпочтительно», «особенно», «в частности», «более конкретно» или аналогичные термины используются вместе с необязательными признаками, без ограничения альтернативных возможностей. Таким образом, признаки, представленные этими терминами, являются необязательными признаками и никоим образом не предназначены для ограничения объема формулы изобретения. Данное изобретение, как будет понятно специалисту в данной области техники, может быть реализовано с применением альтернативных признаков. Аналогичным образом признаки, представленные выражением «в варианте реализации данного изобретения» или аналогичными выражениями, предназначены для использования в качестве необязательных признаков, без каких-либо ограничений в отношении альтернативных вариантов реализации данного изобретения, без каких-либо ограничений в отношении объема данного изобретения и без каких-либо ограничений в отношении возможности объединения представленных таким образом признаков с другими необязательными или не необязательными признаками данного изобретения.

В первом аспекте раскрыт способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. Мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру. Способ включает следующие шаги, которые, например, можно выполнять в данном порядке. Однако следует отметить, что возможен и другой порядок. Кроме того, также возможно выполнить один или более шагов способа один или более раз. Кроме того, можно выполнять два или более шагов способа одновременно или перекрывающимся по времени образом. Способ может включать дополнительные шаги способа, которые не приведены. В частности, способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, также может называться способом определения пригодности.

Как правило, способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, включает следующие шаги:

а) оценка способности мобильного устройства и/или камеры иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства и\или камеры, управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве, причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством и/или камерой, причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения, в частности с применением кривой тонального отображения;

б) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство и/или камера могут иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, в частности, одному или нескольким мобильным устройствам, пользователь или программное обеспечение пользователя, запущенное на мобильном устройстве по меньшей мере один элемент управляющей информации, указывающий, что мобильное устройство, в частности, мобильное устройство, имеющее по меньшей мере одну камеру, подходит для проведения аналитического измерения; и

в) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство и/или камера не способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, в частности, одному или нескольким мобильным устройствам, пользователю или программному обеспечению пользователя, запущенному на мобильном устройстве, по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает на то, что мобильное устройство, в частности, мобильное устройство, имеющее по меньшей мере одну камеру, не пригодно для проведения аналитического измерения.

Используемый в данном документе термин «аналитическое измерение» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Данный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к количественному и/или качественному определению по меньшей мере одного аналита в произвольном образце. Например, образец может содержать физиологическую жидкость, такую как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или физиологические жидкости других типов. Результатом аналитического измерения, например, может быть концентрация аналита и/или присутствие или отсутствие аналита, подлежащего определению. В частности, в качестве примера, аналитическое измерение может быть измерением глюкозы в крови, таким образом, результатом аналитического измерения может быть, например, концентрация глюкозы в крови.

По меньшей мере один аналит, например, может представлять собой или может содержать одно или несколько конкретных химических соединений и/или других параметров. Например, можно провести определение одного или нескольких аналитов, которые принимают участие в метаболизме, например, уровня глюкозы в крови. Дополнительно или альтернативно могут быть определены другие типы аналитов или параметров, например, значение рН. По меньшей мере один образец, в частности, может представлять собой или может содержать по меньшей мере одну физиологическую жидкость, такую как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или тому подобное. Однако дополнительно или в качестве альтернативы можно использовать другие типы образцов, такие как вода.

Используемый в данном документ термин «мобильное устройство» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству мобильной электроники, более конкретно к устройству мобильной связи, такому как сотовый телефон или смартфон. Дополнительно или альтернативно, как будет более подробно описано ниже, мобильное устройство может также относиться к планшетному компьютеру или портативному компьютеру другого типа, содержащему по меньшей мере одну камеру.

Используемый в данном документе термин «камера» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству, содержащему по меньшей мере один элемент формирования изображений, выполненный с возможностью записи или получения пространственно разрешенных одномерных, двухмерных или даже трехмерных оптических данных или информации. В качестве примера камера может содержать по меньшей мере одну микросхему камеры, такую как по меньшей мере одна микросхема на приборе с зарядовой связью (ПЗС) и/или по меньшей мере одна микросхема со структурой комплементарного металл-оксидного полупроводника (КМОП), выполненную с возможностью записи изображений. Используемый в данном документе, без ограничения, термин «изображение», в частности, может относиться к данным, записанным с помощью камеры, таким как совокупность электронных показаний устройства формирования изображений, например пиксели микросхемы камеры.

Указанная камера, помимо по меньшей мере одной микросхемы камеры или микросхемы формирования изображений, может содержать дополнительные элементы, такие как один или более оптических элементов, например один или более объективов. В качестве примера камера может представлять собой камеру с постоянным фокусным расстоянием, имеющую по меньшей мере один объектив, который устойчиво отрегулирован по отношению к камере. Однако в качестве альтернативы камера может также содержать один или более регулируемых объективов, которые можно регулировать автоматически или вручную. В частности, изобретение должно быть применимо к камерам, которые обычно используют в устройствах мобильной связи, таких как портативные компьютеры типа «ноутбук», планшеты или, в частности, сотовые телефоны, такие как смартфоны. Таким образом, в частности, камера может представлять собой часть мобильного устройства, которое, помимо по меньшей мере одной камеры, содержит одно или более устройств обработки данных, таких как один или более процессоров для обработки данных. Однако практически возможно применять и другие камеры.

В частности, камера может представлять собой камеру для цветной съемки. Таким образом, например для каждого пикселя, можно обеспечивать или генерировать информацию о цвете, например значения цвета для трех цветов палитры «красный, зеленый, синий» (R, G, В). Также практически возможно большее количество значений цвета, например четыре значения цвета для каждого пикселя, например «красный, зеленый, зеленый, синий» R, G, G, В. Цветные камеры обычно известны специалисту. Таким образом, в качестве примера, микросхема камеры может состоять из множества трех или более разных датчиков цвета каждая, например пикселей цветной съемки, таких как один пиксель для красного (R), один пиксель для зеленого (G) и один пиксель для синего (В). Для каждого из пикселей, например для R, G, В, пикселями могут быть записаны значения, например цифровые значения в диапазоне от О до 255, в зависимости от интенсивности соответствующего цвета. Вместо использования цветовых троек, таких как R, G, В, в качестве примера, можно использовать четверки, такие как R, G, G, В. Цветовая чувствительность пикселей может быть сгенерирована с помощью цветных фильтров или соответствующей внутренней чувствительности сенсорных элементов, используемых в пикселях камеры. Эти методы, как правило, известны специалисту в данной области техники.

Термин «соответствующие настройки», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольной конфигурации или настройках, которые считаются подходящими для конкретной функции или операции. В частности, одна или несколько соответствующих настроек мобильного устройства и/или камеры могут представлять собой или могут содержать конфигурации, которые считаются подходящими для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. Таким образом, в качестве примера соответствующие настройки мобильного устройства и/или камеры могут относиться к конфигурациям обработки изображений. Более подробно, соответствующие настройки относятся к шагам обработки необработанных данных изображения. В частности, соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из преобразования цветового пространства и коррекции тонального отображения. Как указано выше, соответствующими настройками мобильного устройства можно, в частности, управлять с помощью программного обеспечения пользователя, запущенного на мобильном устройстве. В частности, как используется в данном документе, программное обеспечение пользователя может, например, представлять собой или может предусматривать программное обеспечение или программу, такую как программное приложение, например приложение, загруженное из магазина приложений или подобное, запущенное на мобильном устройстве.

Используемый в данном документе термин «преобразование цветового пространства» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к алгоритму или операции изменения информации из одного первого цветового пространства, например из одного конкретного математического представления цветов в другое цветовое пространство, например во второе цветовое пространство, например, в другое конкретное математическое представление цветов. Произвольный цвет может, например, быть представлен в первом цветовом пространстве первой математически структурированной информацией или данными, например первым вектором. В частности, преобразование цветового пространства может относиться к изменению представления цвета в первом цветовом пространстве на представление того же цвета во втором цветовом пространстве. Таким образом, в частности, преобразование цветового пространства может относиться к изменению математически структурированных данных, например вектора, представляющего цвет в первом цветовом пространстве, в математически структурированные данные или вектор, представляющий цвет во втором цветовом пространстве. Преобразование цветового пространства, в частности, может представлять собой или может предусматривать матричное преобразование, как будет объяснено в дополнительных иллюстративных деталях ниже. Тем не менее, дополнительно или альтернативно возможны другие преобразования, такие как функциональное преобразование.

В качестве простого примера преобразование цветового пространства может быть описано путем изменения входных переменных Р_вход, В_вход и G_вход RBG на выходные переменные R_выход, В_выход и G_выход RGB. В частности, преобразование цветового пространства входных переменных в выходные переменные может быть сформировано путем умножения матрицы на матрицу преобразования. В частности, в случае, если все недиагональные элементы матрицы преобразования равны нулю, переменные RGB, например входные и выходные переменные RGB остаются чистыми по цвету, в частности, значения RGB нельзя смешивать, а масштабировать только индивидуально.

В частности, связь между входными переменными R_вход, В_вход и G_вход RGB и выходными переменными R_выход, В_выход и G_выход RGB может быть описана следующим уравнением:

Таким образом, в случае, если все недиагональные элементы матрицы преобразования равны 0, выходные переменные RGB могут быть вычислены по следующим уравнениям:

Однако в случае, если недиагональные элементы матрицы преобразования не равны нулю, например RG, RB, GR, GB, BR и BG ≠ 0, выходные переменные RGB могут быть рассчитаны по следующим уравнениям:

Используемый в данном документе термин «преобразование тонального отображения» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к нелинейному сжатию динамики яркости. В частности, преобразование тонального отображения может представлять собой или может предусматривать алгоритм или нелинейную операцию преобразования связанных с пикселями значений яркости датчика получения изображения или по меньшей мере одной микросхемы камеры, например, по меньшей мере одной микросхемы ПЗС и/или по меньшей мере одной микросхемы КМОП, выполненной с возможностью записи изображений, в значения яркости изображения. В частности, преобразование тонального отображения может использовать кривую тонального отображения, устанавливающую соотношение между яркостью пикселя, при этом яркость пикселя может, например, измеряться в линейной шкале, и значением яркости, сохраненным в изображении для этого пикселя. В частности, преобразование тонального отображения может выполняться в форме функций передачи для определенного цветового пространства или для определенных цветовых каналов. Например, кривая тонального отображения для стандартного цветового пространства красный зеленый синий (цветовое пространство sRGB) содержит гамма-коррекцию.

Термин «пригодность», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к свойству элемента или устройства для выполнения одной или нескольких заранее заданных функций. Таким образом, например, пригодность может быть оценена качественно или количественно с применением одной или нескольких характеристик устройства. Эти одна или несколько характеристик, как описано выше или как будет описано более подробно ниже, могут, индивидуально или в соответствии с заранее заданной комбинацией, оцениваться с применением одного или нескольких условий. В частности, характеристики устройства могут конкретно представлять собой или могут включать способность устройства управлять одной или несколькими соответствующими настройками. В частности, характеристики, такие как способность мобильного устройства управлять одной или несколькими соответствующими настройками, например с помощью программного обеспечения пользователя, запущенного на мобильном устройстве, может быть оценена путем попытки управления одним или несколькими соответствующими настройками и последующего определения успешности управления. В качестве простого примера, программное обеспечение пользователя может использоваться для отправки команды для отдельных значений одной или нескольких соответствующих настроек, чтобы они равнялись предварительно установленным контрольным значениям, а затем, например, впоследствии сравнения одной или нескольких соответствующих настроек с упомянутым одним или несколькими контрольными значениями.

Для указания пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, результат сравнения может быть представлен по меньшей мере в одном элементе управляющей информации.

В частности, сравнение может быть качественным или количественным и может привести к двоичному или логическому результату, например, «пригодно», особенно в случае, если отдельные значения одной или нескольких соответствующих настроек равны контрольным значениям, или «не пригодно»/«неподходящее», например, если значения не совпадают. Таким образом, по меньшей мере один элемент управляющей информации может, в частности, содержать логическую информацию о том, что соответствующие настройки мобильного устройства и/или камеры являются «управляемыми» или «неуправляемыми». В качестве простого примера, по меньшей мере один элемент управляющей информации может отображать «0» или «ложное значение» в случае, если по меньшей мере одна соответствующая настройка является «неуправляемой», указывая, что мобильное устройство «не пригодно» или является «неподходящим» для проведения аналитических измерений. В качестве альтернативы, элемент управляющей информации может отображать «1» или «истина» в случае, если соответствующая настройка является «управляемой», указывая, что мобильное устройство «пригодно» для проведения измерения. Также возможны различные указания логической информации о соответствующих настройках управляемого мобильного устройства, например, обратное указание, причем «0» означает «управляемый», а «1» означает «неуправляемый».

Используемый в данном документе термин «обеспечение по меньшей мере одного элемента управляющей информации» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к выделению по меньшей мере одного элемента управляющей информации. В частности, по меньшей мере один элемент управляющей информации может быть предоставлен в электронном формате, например в аналоговом и/или цифровом формате. По меньшей мере один элемент управляющей информации может быть предоставлен путем передачи элемента управляющей информации по меньшей мере на один из: интерфейса; устройства хранения данных; устройства обработки; программного компонента, например программное обеспечение пользователя, запущенное на мобильном устройстве. По меньшей мере, один элемент управляющей информации может быть предоставлен как сигнал передачи данных, в частности, в форме электронного сигнала. Таким образом, обеспечение по меньшей мере одного элемента управляющей информации может, например, относиться к процессу предоставления по меньшей мере одного элемента управляющей информации в программное обеспечение пользователя, запущенное на мобильном устройстве, в частности, как сигнал передачи данных, например, в форме электронного сигнала, например двоичного сигнала.

Кроме того, как будет более подробно описано ниже, способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения может, в частности, выполняться или поддерживаться компьютером или компьютерной сетью, такой как компьютер или компьютерная сеть портативного устройства, например ноутбука, планшета или мобильного телефона, например смартфона.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыт способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру. Способ включает следующие шаги способа, которые могут выполняться в заданном порядке. Однако, опять же, также возможен и другой порядок. Кроме того, один, более чем один или даже все шаги способа могут выполняться один раз или повторно. Кроме того, шаги способа могут выполняться последовательно или, альтернативно, два или более шагов способа могут выполняться перекрывающимся по времени образом или даже параллельно. Способ может дополнительно включать дополнительные шаги способа, которые не перечислены. В частности, способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, также может называться способом калибровки.

Способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, включает следующие шаги:

i. оценка пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения с применением способа определения пригодности, как раскрыто в одном или нескольких вариантах реализации выше или как будет дополнительно раскрыто в дополнительных необязательных деталях ниже;

ii. если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство не пригодно для проведения аналитического измерения, способ прерывают;

iii. если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения, выполняют следующие шаги:

(1) обеспечение по меньшей мере одного объекта, имеющего по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику;

(2) получение по меньшей мере одного контрольного изображения по меньшей мере части заранее заданной контрольной цветовой характеристики с применением камеры;

(3) выделение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, имеющего отношение к соответствующим настройкам контрольного изображения; и

(4) сохранение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, выделенного на шаге (3), в частности, по меньшей мере в одной базе данных.

Для дополнительных возможных определений большинства используемых в данном документе терминов может быть сделана ссылка на раскрытие способа оценки пригодности мобильного устройства, как раскрыто выше или как раскрыто более подробно ниже. В частности, в связи с шагом i., способ определения пригодности используется для оценки пригодности мобильного устройства. Например, на шаге i. может использоваться по меньшей мере один элемент управляющей информации, который, в частности, может представлять собой или может содержать цифровую информацию или логическую информацию о том, является ли мобильное устройство «пригодным» или «не пригодным» для проведения аналитического измерения. В зависимости от этой управляющей информации способ может разделяться на шаги ii. и iii., причем запрос относительно пригодности на шаге i. может быть запрограммирован, например, как порядок «если…», порядок «если…то…» и т.п.

Термин «соответствующий объект», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному объекту, который содержит по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику. В качестве примера соответствующий объект может представлять собой или может содержать одну или несколько из заранее заданных визуальных контрольных цветовых характеристик, прикрепленных к, напечатанных на или интегрированных в объект, например: оптический тестовый элемент или оптическая тест-полоска; пробирка с тест-полосками; контейнер для тестового элемента, в частности, контейнер для тест-полоски; пакет для размещения по меньшей мере одного оптического тестового элемента или оптической тест-полоски или их части; справочная карта цветов. Используемый в данном документе термин «заранее заданная контрольная цветовая характеристика» может, в частности, относиться, без ограничения, к произвольному визуальному индикатору, качества или особенности которого известны или заранее определены. В качестве примера заранее заданная контрольная цветовая характеристика может представлять собой или может содержать контрольное поле или область, в частности, контрольный цвет и/или поле шкалы серого, произвольную область шкалы серого и/или цвет, например присущий цвет по меньшей мере одного контрольного объекта. В частности, значения оттенка, яркости и насыщенности контрольной цветовой характеристики могут быть известны или могут быть заранее определены.

Используемый в данном документе термин «элемент контрольной информации о настройках» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному элементу информации, например одному или нескольким числовым значениям, которые количественно определяют по меньшей мере одну соответствующую настройку контрольного изображения. Таким образом, в качестве примера, элемент контрольной информации может содержать информацию, количественно описывающую соответствующую настройку при получении по меньшей мере одного контрольного изображения. В частности, элемент контрольной информации может относиться к соответствующей настройках мобильного устройства и/или камеры, в частности, к конфигурациям обработки изображений мобильного устройства и/или камеры.

Как предлагается в данном документе, шаг оценки пригодности мобильного устройства и шаг калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения могут выполняться отдельно, причем после определения пригодности может быть выполнено произвольное количество калибровок мобильного устройства или, как будет более подробно описано ниже, может быть выполнено произвольное количество аналитических измерений. В качестве альтернативы, однако, оценка пригодности мобильного устройства на шаге i) может быть повторена, например через заранее заданные или определяемые интервалы или в случае внесения каких-либо изменений в мобильное устройство. Программное обеспечение пользователя, запущенное на мобильном устройстве, например программное приложение может предложить пользователю выполнить шаг i) способа, например путем предоставления соответствующих инструкций на дисплее и/или в виде звуковых инструкций. В частности, однако, шаг i) может быть выполнен по меньшей мере один раз перед выполнением шага iii), если вообще выполняется. Шаг i) может быть выполнен один раз перед тем, как шаг iii) будет выполнен по меньшей мере один раз, или шаг i) может быть выполнен один раз перед повторным выполнением шага iii).

В случае, если по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство является неподходящим или не пригодно для выполнения аналитического измерения, способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, можно прервать. Такой отказ, в частности шаг ii., может дополнительно включать информирование пользователя мобильного устройства о непригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения. Информация, например, может быть обеспечена в обычной форме предоставления информации на мобильном устройстве. В частности, информация может быть предоставлена с применением одного или нескольких визуальных, акустических или тактильных интерфейсов мобильного устройства. Например, непригодность мобильного устройства может быть сообщена пользователю в визуальной, тактильной или акустической форме, например, на дисплее мобильного устройства и/или в виде звукового или тактильного принимаемого сигнала, например, по меньшей мере одного звукового сигнала или вибрации.

Дополнительно или альтернативно в случае, если мобильное устройство определено как непригодное для проведения аналитического измерения, шаг ii) может также включать блокирование будущих попыток проведения аналитического измерения с применением мобильного устройства. Таким образом, например, в случае если пользователь пытается запустить приложение на своем мобильном телефоне, сообщение типа «Извините, мобильное устройство не подходит!» или подобное может отображаться на дисплее, и аналитическое измерение может быть предотвращено.

Опять же, дополнительно или альтернативно, шаг ii) может также включать отправку информации о мобильном устройстве, которое является непригодным для проведения аналитических измерений, на сервер загрузки программного обеспечения, в частности, для того, чтобы информировать сервер загрузки программного обеспечения о том, что этот конкретный тип мобильного устройства не подходит, в частности, для предотвращения предложения в будущем загрузки программного обеспечения для аналитических измерений для этого конкретного типа мобильных устройств. Таким образом, например, сервер загрузки может получать информацию о непригодности и может не предоставлять загрузку аналитического программного обеспечения для этого конкретного типа мобильного устройства в будущем.

В случае, если по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает на то, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения, могут быть выполнены по меньшей мере шаги (1)-(4) способа калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, как указано в шаге iii. Далее, шаг iii. может включать информирование пользователя о пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства. В частности, информация о мобильном устройстве, пригодном для проведения аналитического измерения, может быть предоставлена пользователю в визуальной, тактильной или акустической форме, например, на дисплее мобильного устройства и/или в виде звукового или тактильного принимаемого сигнала, например, по меньшей мере в виде одного звукового сигнала или вибрации.

В качестве примера, по меньшей мере один контрольный объект, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, может быть выбран из группы, состоящей из: тест-полоски; пробирки с тест-полосками; контейнера, в частности контейнера с тест-полосками; пакета, например пакета для получения по меньшей мере одной тест-полоски или ее части.

Кроме того, в частности, по меньшей мере одна заранее заданная контрольная цветовая характеристика может представлять собой одно или несколько контрольных цветовых полей, в частности контрольное цветовое поле, напечатанное на или иным образом прикрепленное к по меньшей мере одному объекту, шкалу серого и/или цвет, в частности, цвет, присущий хотя бы одному объекту.

В частности, элемент контрольной информации о настройках может, например, представлять собой или может содержать одно или несколько числовых значений, количественно определяющих соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, выполняемым мобильным устройством и/или камерой при приеме изображения на шаге (2).

В качестве примера, элемент информации о настройках может, в частности, содержать по меньшей мере один параметр, относящийся по меньшей мере к одному из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения, в частности, с применением кривой тонального отображения, в частности относящийся по меньшей мере к одному шагу обработки изображения, выполняемому при приеме по меньшей мере одного контрольного изображения на шаге (2).

Что касается шага (4), по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках может, в частности, храниться по меньшей мере в одной базе данных, например, в устройстве хранения данных, таком как память мобильного устройства и/или камеры. Однако элемент контрольной информации о настройках может дополнительно или альтернативно храниться во внешней базе данных или носителе данных, например в онлайн-базе данных или памяти, например, в облаке.

В частности, на шаге (4) по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках может быть сохранен для использования в способе проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета.

Кроме того, как будет более подробно описано ниже, способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения может, в частности, целиком или частично поддерживаться или осуществляться компьютером или компьютерной сетью, такой как компьютер или компьютерная сеть портативного устройства, например ноутбука, планшета или мобильного телефона, например смартфона. В частности, по меньшей мере шаги i. и ii. или шаг i., iii. и (2) - (4) способа калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, могут быть проведены с применением компьютера или компьютерной сети.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыт способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, в оптической тест-полоске, причем используется мобильное устройство, при этом мобильное устройство имеет камеру. Способ включает следующие шаги способа, которые могут выполняться в заданном порядке. Однако, опять же, также возможен и другой порядок. Кроме того, один, более чем один или даже все шаги способа могут выполняться один раз или повторно. Кроме того, шаги способа могут выполняться последовательно или, альтернативно, два или более шагов способа могут выполняться перекрывающимся по времени образом или даже параллельно. Способ может дополнительно включать дополнительные шаги способа, которые не перечислены. В частности, способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, также может называться способом измерения.

Способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, в оптической тест-полоске включает следующие шаги:

A) проверка пригодности мобильного устройства путем выполнения по меньшей мере одного из

- оценки пригодности мобильного устройства с применением способа оценки пригодности мобильного устройства, в частности, с применением способа определения пригодности, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже; и

- проверки того, сохранен ли по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках, согласно шагу (4) способа калибровки мобильного устройства, в частности, способа калибровки, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже; Б) подсказка пользователю выполнить одно или несколько из нанесения образца, в частности капли физиологической жидкости, на оптическую тест-полоску и подтверждения указанного нанесения;

B) ожидание в течение заранее заданного минимального количества времени; и

Г) получение по меньшей мере одного изображения оптической тест-полоски с нанесенным на нее образцом физиологической жидкости, причем по меньшей мере один элемент информации о настройках используется для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства и/или камеры.

Аналитическое измерение, в частности, может представлять собой аналитическое измерение, включающее изменение по меньшей мере одного оптического свойства оптической тест-полоски, причем это изменение может быть измерено или определено визуально с помощью камеры. В частности, аналитическое измерение может представлять собой или может включать реакцию формирования цвета в присутствии по меньшей мере одного определяемого аналита. Используемый в данном документе термин «формирование цвета» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к химической, физиологической или физической реакции, во время которой цвет, в частности, коэффициент отражения по меньшей мере одного элемента, участвующего в реакции, изменяется по мере протекания реакции.

Используемый в данном документе термин «оптическая тест-полоска» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному элементу или устройству, выполненному с возможностью проведения реакции для определения изменения цвета. Оптическая тест-полоска также может называться тест-полоской или тестовым элементом, причем все три термина могут относиться к одному и тому же элементу. Оптическая тест-полоска, в частности, может иметь тестовое поле, содержащее по меньшей мере одно тестовое химическое вещество для определения по меньшей мере одного аналита. Оптическая тест-полоска, например, может содержать по меньшей мере одну подложку, такую как по меньшей мере один носитель, с нанесенным на нее или интегрированным в нее по меньшей мере одним тестовым полем. В качестве примера по меньшей мере один носитель может иметь форму полоски, тем самым превращая тестовый элемент в тест-полоску. Эти тест-полоски обычно широко используются и доступны. Одна тест-полоска может содержать одно тестовое поле или совокупность тестовых полей, содержащих идентичные или разные тестовые химические вещества.

Как предлагается в данном документе, шаг оценки пригодности мобильного устройства и фактический шаг проведения аналитического измерения могут выполняться отдельно, причем после определения пригодности может быть проведено произвольное количество аналитических измерений, основанных на реакции формирования цвета, с помощью мобильного устройства. В качестве альтернативы, однако, оценка пригодности мобильного устройства может быть повторена, например через заранее заданные или определяемые интервалы или в случае внесения каких-либо изменений в мобильное устройство.

В частности, шаг А) может быть выполнен по меньшей мере один раз перед выполнением шага Б). Таким образом, например, при проведении аналитического измерения проверка пригодности мобильного устройства может быть выполнена до того, как программное обеспечение пользователя будет запущено на мобильном устройстве, например программное приложение может предложить пользователю выполнить или подтвердить нанесение образца в соответствии с шагом способа Б), например путем предоставления соответствующих инструкций на дисплее и/или в виде звуковых инструкций. В качестве примера, пригодность мобильного устройства может быть проверена с помощью одного или обоих способов: выполнение способа определения пригодности или проверка эффективности шага (4) способа калибровки. Таким образом, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, приведенное выше или более подробно описанное ниже.

Например, при выполнении способа измерения сначала может быть проверена пригодность мобильного устройства. В частности, как указано на шаге А) способа, пригодность может быть проверена путем выполнения одного или обоих вариантов, приведенных выше. В частности, можно проверить, что внутренняя обработка изображений мобильного устройства является управляемой. Впоследствии может быть выполнен шаг Б), например пользователю может быть предложено нанести образец, в частности каплю физиологической жидкости, на оптическую тест-полоску. После выполнения шага В) может быть выполнен шаг Г), например может быть получено по меньшей мере одно изображение оптической тест-полоски с нанесенным на нее образцом, при этом по меньшей мере один элемент информации о настройках может использоваться для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства. Таким образом, в качестве примера, при выполнении шага Г) способа измерения элемент информации о настройках может быть равен элементу информации о настройках, выделенному на шаге (3) способа калибровки. В частности, по меньшей мере один элемент информации о настройках, относящийся к соответствующим настройкам мобильного устройства при выполнении шага Г), может быть установлен равным элементу контрольной информации о настройках, выделенному на шаге (3) способа калибровки.

Способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, может дополнительно включать шаг Д) определения по меньшей мере одной концентрации аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску. В частности, по меньшей мере одна концентрация аналита в образце физиологической жидкости может быть определена, например, путем оценки реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, такой как, например, реакция формирования цвета в оптической тест-полоске в зависимости от концентрации аналита в образце, в частности реакция формирования цвета тестового поля в оптической тест-полоске.

Например, на шаге Д) данные изображения, такие как измеренное значение, относящееся по меньшей мере к одному цвету в изображении, могут быть сгенерированы путем получения изображения оптической тест-полоски. Среднее значение измеренного значения, например среднее значение цвета, такое как среднее значение цвета тестового поля оптической тестовой полоски, может быть определено и может дополнительно устанавливаться в зависимости от контрольного цвета, например, со значением известного или заранее заданного цвета, например белый цвет тест-полоски, например белая полоса. В частности, для определения концентрации аналита средний цвет тестового поля оптической тест-полоски, в частности, среднее значение измеренного значения, относящееся к цвету тестового поля оптической тест-полоски, может быть установлено в отношении к значению, относящемуся к контрольному цвету.

В частности, шаг В) ожидания в течение заранее заданного минимального количества времени может, в частности, включать ожидание в течение по меньшей мере 5 с. Таким образом, в качестве примера, способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, может включать ожидание в течение 5 с после нанесения образца на оптическую тест-полоску на шаге Б) перед получением по меньшей мере одного изображения на шаге Г) способа.

Кроме того, в качестве примера на шаге Г) может быть получено по меньшей мере одно изображение оптической тест-полоски, а также контрольного объекта, такого как, например, справочная карта цветов. В частности, по меньшей мере одна концентрация аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску, может быть определена с применением изображения контрольного объекта, в частности справочной карты цветов. В частности, среднее значение измеренного значения остаточного поля оптической тест-полоски может быть установлено относительно контрольной цветовой характеристики контрольного объекта, например, справочной карты цветов. Таким образом, например, на шаге Г) может быть получено комбинированное изображение оптической тест-полоски и контрольного объекта, например справочной карты цветов.

Кроме того, как будет более подробно описано ниже, способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, может, в частности, выполняться или поддерживаться компьютером или компьютерной сетью, такими как компьютер или компьютерная сеть портативного устройства, например ноутбука, планшета или мобильного телефона, например смартфона.

В дополнительном аспекте раскрыта компьютерная программа определения пригодности, в частности приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа оценки пригодности мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. Компьютерная программа определения пригодности выполнена с возможностью выполнения способа оценки пригодности мобильного устройства, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности, с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. В частности, компьютерная программа определения пригодности может быть выполнена с возможностью выполнения способа определения пригодности при выполнении на компьютере или в компьютерной сети. Таким образом, пригодная компьютерная программа может быть, в частности, выполнена с возможностью проведения по меньшей мере шагов а) и б) или шагов а) и в) способа определения пригодности, как описано выше, при выполнении на компьютере или в компьютерной сети.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.

В частности, компьютерная программа определения пригодности может храниться на машиночитаемом носителе данных. Таким образом, в настоящем документе описан и предложен носитель данных, содержащий хранящуюся на нем структуру данных, которая после загрузки в компьютер или компьютерную сеть, например в оперативное запоминающее устройство или основное запоминающее устройство компьютера или компьютерной сети, может выполнять способ для определения пригодности по одному или более вариантам реализации изобретения, описанным в настоящем документе.

В дополнительном аспекте раскрыта компьютерная программа калибровки, в частности приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа калибровки мобильного устройства. Компьютерная программа калибровки выполнена с возможностью выполнения способа калибровки, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности, с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. В частности, компьютерная программа калибровки может быть выполнена с возможностью выполнения способа калибровки при выполнении на компьютере или в компьютерной сети. Таким образом, компьютерная программа калибровки может быть конкретно выполнена с возможностью выполнения по меньшей мере шагов i. и ii. или по меньшей мере шагов i. и iii., в частности шагов i. и iii., а также шагов (2) - (4) способа калибровки, как описано выше, при выполнении на компьютере или в компьютерной сети.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.

В частности, компьютерная программа калибровки может храниться на машиночитаемом носителе данных. Кроме того, в настоящем документе описан и предложен носитель данных, содержащий хранящуюся на нем структуру данных, которая после загрузки в компьютер или компьютерную сеть, например в оперативное запоминающее устройство или основное запоминающее устройство компьютера или компьютерной сети, в частности, в процессор мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру, может выполнять способ калибровки по одному или более вариантам реализации изобретения, описанным в настоящем документе.

В дополнительном аспекте раскрыта компьютерная программа измерения, в частности приложение для смартфона, в том числе выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. Компьютерная программа измерения выполнена с возможностью выполнения способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности, с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. В частности, компьютерная программа измерения может быть выполнена с возможностью выполнения способа измерения при выполнении на компьютере или компьютерной сети. Таким образом, компьютерная программа измерения может быть конкретно выполнена с возможностью выполнения по меньшей мере шагов от А) до Г) способа измерения, как описано выше, при выполнении на компьютере или в компьютерной сети.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.

В частности, компьютерная программа измерения может храниться на машиночитаемом носителе данных. Таким образом, в настоящем документе описан и предложен носитель данных, содержащий хранящуюся на нем структуру данных, который после загрузки в компьютер или компьютерную сеть, например в оперативное запоминающее устройство или основное запоминающее устройство компьютера или компьютерной сети, в частности в процессор мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру, может выполнять способ измерения по одному или более вариантам реализации изобретения, описанным в настоящем документе.

В дополнительном аспекте описано мобильное устройство. Мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру и по меньшей мере один процессор с программным обеспечением, выполненным с возможностью выполнения одного или нескольких из:

способа оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже; способа калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже; и способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске с применением мобильного устройства, имеющего камеру, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.

В дополнительном аспекте раскрыт набор. Набор содержит мобильное устройство, как описано выше или как будет описано ниже. Набор дополнительно содержит по меньшей мере один контрольный объект, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, причем набор дополнительно содержит по меньшей мере одну оптическую тест-полоску. Как описано выше, сам контрольный объект может представлять собой или может содержать оптическую тест-полоску. Таким образом, по меньшей мере один контрольный объект и по меньшей мере одна оптическая тест-полоска, содержащиеся в наборе, могут, например, быть объединены в одну оптическую тест-полоску, имеющую по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.

Термин «набор», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к совокупности множества компонентов, в которой каждый из компонентов может функционировать и с ними можно работать независимо друг от друга, причем компоненты набора могут взаимодействовать для выполнения общей функции.

Раскрытые в данном документе способы, компьютерные программы и устройства могут обеспечить большое количество преимуществ по сравнению с известными способами, компьютерными программами и устройствами. Таким образом, в частности, процесс проведения аналитического измерения, предлагаемый в настоящем изобретении, может занимать меньше времени по сравнению с другими процессами, известными в данной области техники. В частности, настоящее изобретение может оценивать общую уместность мобильного устройства, используемого для проведения измерения. Установленная уместность или пригодность мобильного устройства может быть достоверной для одного, более чем одного или даже для всех последующих измерений, так что, например, при проведении самого измерения может потребоваться просто проверка пригодности. Таким образом, настоящее изобретение может потребовать меньше времени для проведения аналитического измерения по сравнению с подходами известного уровня техники.

Кроме того, настоящее изобретение может упростить для пользователя процесс проведения аналитических измерений. В частности, при установлении общей пригодности мобильного устройства, процесс проведения аналитического измерения может быть упрощен, по сравнению с принятыми в данной области техники измерениями. В частности, с применением пригодного мобильного устройства при помощи настоящего изобретения можно упростить для пользователя процесс проведения измерения уровня глюкозы в крови. При использовании подходящего мобильного устройства процесс проведения измерения уровня глюкозы в крови может, в частности, потребовать меньше времени, чем принятые в данной области техники процессы.

Настоящее изобретение может обеспечить использование только пригодного мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. В частности, настоящее изобретение может обеспечить использование только компьютерной программы, в частности компьютерной программы измерения, в том числе выполняемые компьютером инструкции для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, в сочетании с мобильным устройством, способным иметь один или несколько соответствующих настроек, контролируемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве. Таким образом, настоящее изобретение может повысить безопасность использования мобильного устройства для проведения аналитических измерений. В частности, безопасность достоверного результата, например, достоверность результата аналитического измерения, может быть гарантирована настоящим изобретением.

Обобщая и не исключая дополнительные возможные варианты реализации изобретения, можно предусмотреть следующие варианты реализации изобретения:

Вариант реализации 1. Способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру, причем способ включает:

а) оценку способности мобильного устройства иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства, управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве, причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством, причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения, в частности с применением кривой тонального отображения;

б) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, в частности, одному или нескольким мобильным устройствам, пользователю или программному обеспечению пользователя, запущенному на мобильном устройстве, по меньшей мере один элемент управляющей информации, указывает, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения; и

в) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство не способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, в частности, одному или нескольким мобильным устройствам, пользователю или программному обеспечению пользователя, запущенному на мобильном устройстве, по меньшей мере один элемент управляющей информации, указывает на то, что мобильное устройство не пригодно для проведения аналитического измерения.

Вариант реализации 2. Способ по предыдущему варианту реализации, причем по меньшей мере один элемент управляющей информации содержит логическую информацию о том, что соответствующие настройки мобильного устройства и/или камеры являются «управляемыми» или «неуправляемыми».

Вариант реализации 3. Способ по любому одному из предыдущих вариантов реализации, причем способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, выполняется с применением компьютера или компьютерной сети.

Вариант реализации 4. Способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру, причем способ включает:

i. оценку пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения с применением способа по любому одному из предыдущих вариантов реализации;

ii. если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство не пригодно для проведения аналитического измерения, способ прерывают;

iii. если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения, выполняют следующие шаги:

(1) обеспечение по меньшей мере одного контрольного объекта, имеющего по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику;

(2) получение по меньшей мере одного контрольного изображения по меньшей мере части заранее заданной контрольной цветовой характеристики с применением камеры;

(3) выделение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, имеющего отношение к соответствующим настройкам контрольного изображения; и

(4) сохранение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, выделенного на шаге (3), в частности, по меньшей мере в одной базе данных.

Вариант реализации 5. Способ по предыдущему варианту реализации, причем шаг ii. дополнительно включает информирование пользователя мобильного устройства о непригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства.

Вариант реализации 6. Способ по любому одному из двух предыдущих вариантов реализации, причем шаг iii. дополнительно включает информирование пользователя о пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства.

Вариант реализации 7. Способ по любому одному из трех предыдущих вариантов реализации, причем по меньшей мере один контрольный объект, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, может быть выбран из группы, состоящей из: тест-полоски; пробирки с тест-полосками; контейнера, в частности контейнера с тест-полосками; пакета, например пакета для получения хотя бы одной тест-полоски или ее части; справочной карты цветов.

Вариант реализации 8. Способ по любому одному из четырех предыдущих вариантов реализации, причем по меньшей мере одна заранее заданная контрольная цветовая характеристика представляет собой одно или несколько контрольных цветовых полей, в частности контрольное цветовое поле, напечатанное на или иным образом прикрепленное к по меньшей мере одному объекту, шкалу серого и/или цвет, в частности, цвет, присущий хотя бы одному объекту.

Вариант реализации 9. Способ по любому одному из пяти предыдущих вариантов реализации, причем элемент управляющей информации содержит по меньшей мере один параметр, относящийся к по меньшей мере одному из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения, в частности, с применением кривой тонального отображения, в частности относящийся по меньшей мере к одному шагу обработки изображения, выполняемому при приеме по меньшей мере одного контрольного изображения на шаге (2).

Вариант реализации 10. Способ по любому одному из шести предыдущих вариантов реализации, причем на шаге (4) по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках сохранен для использования в способе проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета.

Вариант реализации 11. Способ по любому одному из семи предыдущих вариантов реализации, причем способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, выполняется с применением компьютера или компьютерной сети.

Вариант реализации 12. Способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске с применением мобильного устройства, имеющего камеру, включающий:

A) проверка пригодности мобильного устройства путем выполнения по меньшей мере одного из

- оценки пригодности мобильного устройства с применением способа по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу оценки пригодности мобильного устройства; и

- проверки того, сохранен ли по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках, согласно шагу (4) способа калибровки мобильного устройства по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу калибровки мобильного устройства;

Б) подсказку пользователю выполнить одно или несколько из нанесения образца физиологической жидкости, в частности капли, на оптическую тест-полоску и подтверждения нанесения образца физиологической жидкости, в частности капли, на оптическую тест-полоску;

B) ожидание в течение заранее заданного минимального количества времени; и

Г) получение по меньшей мере одного изображения оптической тест-полоски с нанесенным на нее образцом физиологической жидкости, причем по меньшей мере один элемент информации о настройках используется для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства.

Вариант реализации 13. Способ по предыдущему варианту реализации, причем шаг А) выполняют по меньшей мере один раз перед проведением шага Б).

Вариант реализации 14. Способ по любому одному из двух предыдущих вариантов реализации, причем способ дополнительно включает шаг Д) определения по меньшей мере одной концентрации аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску.

Вариант реализации 15. Способ по любому одному из трех предыдущих вариантов реализации, причем шаг В) включает ожидание в течение по меньшей мере 5 с.

Вариант реализации 16. Способ по любому одному из четырех предыдущих вариантов реализации, причем способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, выполняется с применением компьютера или компьютерной сети.

Вариант реализации 17. Компьютерная программа определения пригодности, в частности, приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа оценки пригодности мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру, для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу оценки пригодности мобильного устройства, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру.

Вариант реализации 18. Компьютерная программа калибровки, в частности приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа калибровки мобильного устройства по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу калибровки мобильного устройства, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру.

Вариант реализации 19. Компьютерная программа измерения, в частности приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу проведения аналитического измерения, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру.

Вариант реализации 20. Мобильное устройство, имеющее по меньшей мере одну камеру, мобильное устройство, имеющее по меньшей мере один процессор с программным обеспечением, выполненным с возможностью проведения одного или нескольких из:

- способа оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как заявлено в любом одном из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу оценки пригодности мобильного устройства;

- способа калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как заявлено в любом одном из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу калибровки мобильного устройства; и

- способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске с применением мобильного устройства, имеющего камеру, как заявлено в любом одном из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу проведения аналитического измерения.

Вариант реализации 21. Набор, содержащий мобильное устройство по предыдущему варианту реализации, дополнительно содержащий по меньшей мере один контрольный объект, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, причем набор дополнительно содержит по меньшей мере одну оптическую тест-полоску.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Дополнительные необязательные признаки и варианты реализации изобретения будут более подробно изложены в последующем описании вариантов реализации, предпочтительно в сочетании с зависимыми вариантами реализации изобретения. При этом соответствующие необязательные признаки могут быть реализованы отдельно, а также в любой произвольной возможной комбинации, что будет понятно специалисту в данной области техники. Объем данного изобретения не ограничен предпочтительными вариантами реализации изобретения. Варианты реализации изобретения схематично изображены на фигурах. В данном документе идентичные ссылочные позиции на этих фигурах относятся к идентичным или функционально сопоставимым элементам.

Фигуры включают следующее:

На фиг. 1 показан вид в перспективе варианта реализации набора и

мобильного устройства;

На фиг. 2 показан вариант реализации блок-схемы цепи обработки изображений;

На фиг. 3 показан вариант реализации блок-схемы способа оценки

пригодности мобильного устройства;

На фиг. 4 и 5 показаны варианты реализации блок-схем способа калибровки мобильного устройства;

На фиг. 6 и 7 показаны варианты реализации блок-схем способа проведения аналитического измерения; и

На фиг. 8 показан вариант реализации диаграммы, указывающей взаимосвязь между фактическими концентрациями аналита и обнаруженными концентрациями аналита, что показывает разницу между использованием традиционных способов и устройств и использованием данных способов и устройств для проведения аналитических измерений.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ РЕАЛИЗАЦИИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг. 1 показан вид в перспективе набора 110 для проведения аналитических измерений. Набор 110 содержит по меньшей мере одно мобильное устройство 112, имеющее по меньшей мере одну камеру 114 и по меньшей мере один процессор 116 с программным обеспечением. Набор 110 дополнительно имеет по меньшей мере один контрольный объект 118, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, и по меньшей мере одну оптическую тест-полоску 120. В частности, контрольный объект 118 и оптическая тест-полоска 120 могут быть объединены в один объект, таким образом, как показано на фигуре, контрольный объект 118 может представлять собой или может содержать оптическую тест-полоску 120.

На фигуре 2 проиллюстрирован примерный вариант реализации блок-схемы цепи обработки изображений мобильного устройства 112. В частности, процедуры обработки изображений мобильного устройства 116 могут быть, например, оптимизированы для создания изображений, которые максимально привлекательны для человеческого глаза. В частности, для этой цели могут использоваться различные алгоритмы, например алгоритмы оптимизации изображения. Например, такие алгоритмы могут содержать изменение данных изображения, в частности данных четырехмерного изображения, таких как информация об изображении в каналах R, G, G и В, например, данные 122 RGGB в вектор 124 канала RGGB и выполнение алгоритма 126 демозаики для создания трехмерных данных 128 RGB RAW изображения. Кроме того, различные алгоритмы 130 коррекции, такие как коррекция горячих пикселей, уменьшение шума, коррекция затенения и геометрическая коррекция, могут дополнительно выполняться при создании данных 128 RGB RAW. Впоследствии, например, может быть выполнено преобразование 132 цветового пространства для создания данных 134 RGB из данных 128 RGB RAW. Кроме того, может быть выполнена коррекция 136 тонального отображения для создания окончательных данных 138 RGB из данных 134 RGB. Однако эти алгоритмы могут, например, изменять информацию об изображении, например информация о пикселях изображения нелинейным образом и, следовательно, могут изменять информацию об изображении, сделав ее непригодной для задач измерения, таких как проведение измерения аналита. В частности, шаги преобразования 132 цветового пространства и коррекции 136 тонального отображения могут, например, привести к нежелательным смешениям цветов и внесению нелинейностей в данные изображения. Таким образом, не все мобильные устройства 112 могут быть пригодными для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета.

На фиг. 3 показан вариант реализации блок-схемы способа оценки пригодности мобильного устройства 112, имеющего по меньшей мере одну камеру 114. Способ оценки пригодности мобильного устройства 112, также относящийся к способу определения пригодности, включает шаг а) (обозначено ссылочной позицией 140) оценки способности мобильного устройства 112 иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства 112, управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве 112, причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством 112, причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из преобразования цветового пространства 132 и коррекции тонального отображения 136. Кроме того, способ определения пригодности может содержать точку 142 разделения, указывающую запрос условия, например, выбор между первой ветвью 144, указывающей, что соответствующие настройки мобильного устройства 112 могут («да») быть управляемыми программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве 112, и второй ветвью 146, указывающей, что соответствующие настройки мобильного устройства 112 не могут («нет») быть управляемыми. Первая ветвь 144 указывает, что соответствующие настройки мобильного устройства 112 управляются программным обеспечением пользователя, таким образом, ветвь может привести к шагу б) (обозначено ссылочной позицией 148), если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство 112 способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, что указывает на то, что мобильное устройство 112 пригодно для проведения аналитического измерения. Вторая ветвь 146 указывает, что соответствующие настройки мобильного устройства 112 не могут управляться программным обеспечением пользователя, таким образом, ветвь может привести к шагу в) (обозначено ссылочной позицией 150), если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство не способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, что указывает на то, что мобильное устройство не пригодно для проведения аналитического измерения.

На фиг. 4 проиллюстрирован вариант реализации блок-схемы способа калибровки мобильного устройства 112 для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. Способ калибровки мобильного устройства 112 для проведения аналитического измерения, также называемый способом калибровки, включает шаг i. (обозначено ссылочной позицией 152) оценки пригодности мобильного устройства 112 для проведения аналитических измерений с применением способа определения пригодности, как описано выше. Кроме того, способ калибровки может содержать точку 154 ветвления, указывающую запрос условия, например, выбор между первой ветвью 156, указывающей, что мобильное устройство 112 «не пригодно» или «является неподходящим» («н.п.») для проведения аналитического измерения, и второй ветвью 158, указывающей, что мобильное устройство 112 «пригодно» («п.») для проведения аналитического измерения. Таким образом, первая ветвь 156 может привести к шагу ii. (обозначено ссылочной позицией 160), если элемент управляющей информации указывает, что мобильное 112 не пригодно для проведения аналитического измерения, способ прерывают. Однако, вторая ветвь 158 может привести к шагу ii. (обозначено ссылочной позицией 162), если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения, выполняют следующие шаги:

(1) (обозначено ссылочной позицией 164), обеспечение по меньшей мере одного контрольного объекта 118, имеющего по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику;

(2) (обозначено ссылочной позицией 166), прием по меньшей мере одного контрольного изображения по меньшей мере части заранее заданной контрольной цветовой характеристики с применением камеры;

(3) (обозначено ссылочной позицией 168), выделение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, имеющего отношение к соответствующим настройкам контрольного изображения; и

(4) (обозначено ссылочной позицией 170), сохранение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, выделенного на шаге (3).

Далее, как показано на фиг.5, шаг ii. способа калибровки может дополнительно включать по меньшей мере один подшаг (обозначено ссылочной позицией 172) информирования пользователя мобильного устройства 112 о непригодности мобильного устройства 112 для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства 112. В частности, шаг iii. способа калибровки может дополнительно включать по меньшей мере один дополнительный подшаг (обозначено ссылочной позицией 174) информирования пользователя мобильного устройства 112 о пригодности мобильного устройства 112 для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства 112.

На Фигуре 6 показан вариант реализации блок-схемы способа проведения аналитического измерения. Способ проведения аналитического измерения, также называемый способом измерения, включает следующие шаги: А) (обозначено ссылочной позицией 176), проверка пригодности мобильного устройства 112 путем выполнения по меньшей мере одного из

- оценки пригодности мобильного устройства 112 с применением способа оценки пригодности мобильного устройства 112, как, например, проиллюстрировано на фиг. 3; и

- проверки того, сохранен ли по меньшей мере один элемент справочной информации о настройках, согласно шагу (4) способа калибровки мобильного устройства 112, как, например, проиллюстрировано на фиг. 4 и 5;

Б) (обозначено ссылочной позицией 178) подсказка пользователю выполнить одно или несколько из нанесения образца физиологической жидкости, в частности капли, на оптическую тест-полоску и/или подсказка пользователю подтвердить нанесение образца физиологической жидкости, в частности капли, на оптическую тест-полоску;

В) (обозначено ссылочной позицией 180) ожидание в течение заранее заданного минимального количества времени; и

Г) (обозначено ссылочной позицией 182) получение по меньшей мере одного изображения оптической тест-полоски с нанесенным на нее образцом физиологической жидкости, причем по меньшей мере один элемент информации о настройках используется для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства.

В частности, шаг А) 176 может выполняться по меньшей мере один раз перед выполнением шага Б) 178. Кроме того, как показано на фиг. 7, способ проведения аналитического измерения, например способ измерения может дополнительно включать шаг Д) (указано со ссылочной позицией 184), для определения по меньшей мере одной концентрации аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску.

На фиг. 8 проиллюстрирован вариант реализации диаграммы, указывающей взаимосвязь между фактическими концентрациями аналита и обнаруженными концентрациями аналита, что показывает разницу между использованием традиционных способов и устройств и использованием данных способов и устройств для проведения аналитических измерений. Аналит, указанный на фиг.8, представляет собой глюкозу в крови, поэтому на диаграмме показаны концентрации глюкозы в крови. В частности, диаграмма, проиллюстрированная на фиг.8, указывает взаимосвязь между фактическими значениями глюкозы в крови (с) и обнаруженными значениями глюкозы в крови (dBG). Показаны две серии или последовательности измерений. Точки данных первой последовательности 186 измерений показаны на диаграмме с помощью символа «*» и относятся к концентрациям аналита, обнаруженным с применением традиционных способов и устройств. Точки данных второй последовательности 188 измерения проиллюстрированы на диаграмме с применением символа «⋅» и относятся к концентрациям аналита, обнаруженным с применением данных способов и устройств, в частности способов и устройств, раскрытых в данном документе. В частности, сравнение точек данных первой последовательности 186 измерений и точек данных второй последовательности 188 измерений показывает улучшенную точность при использовании данных способов и устройств по сравнению с применением традиционных подходов для определения концентрации глюкозы в крови. В частности, как проиллюстрировано на диаграмме, при использовании настоящих способов и устройств может быть достигнут более низкий разброс обнаруженных значений глюкозы в крови.

Кроме того, на фиг.8 показаны области от А до Д анализа погрешностей с применением зон разной клинической достоверности, в частности области от А до Д сетки погрешностей Паркса, количественно определяющие клиническую точность обнаруженной концентрации глюкозы в крови по сравнению с фактической концентрацией глюкозы в крови. Для получения дополнительной информации об анализе с применением сетки погрешностей можно обратиться к Clarke WL, Сох D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL: Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care 10:622-628,1987.

Перечень ссылочных позиций

110 набор

112 мобильное устройство

114 камера

116 процессор

118 контрольный объект

120 оптическая тест-полоска

122 данные RGGB

124 вектор канала RGGB

126 демозаика

128 данные RGB RAW

130 алгоритм коррекции

132 преобразование цветового пространства

134 данные RGB

136 коррекция тонального отображения

138 конечные данные RGB

140 шаг а)

142 точка разделения

144 первая ветвь

146 вторая ветвь

148 шаг б)

150 шаг в)

152 шаг i.

154 точка разделения

156 первая ветвь

158 вторая ветвь

160 шаг ii.

162 шаг iii.

164 шаг (1):

166 этап (2):

168 этап (3):

170 шаг (4):

172 подшаг: информирование пользователя мобильного устройства о непригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения

174 подшаг: информирование пользователя мобильного устройства о пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения

176 шаг А)

178 шаг Б)

180 шаг В)

182 шаг Г)

184 шаг Д)

186 точки данных первой последовательности измерений

188 точки данных второй последовательности измерений

Изобретение относится к оценке пригодности и калибровке мобильного устройства, а также к проведению аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске с применением мобильного устройства. Технический результат заключается в повышении точности измерений и повышении надежности, обеспечивая при этом удобство использования для пользователя. Способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, включает оценку способности мобильного устройства иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства, управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве, причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством, причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения. 8 н. и 6 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Способ оценки пригодности мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство (112) имеет по меньшей мере одну камеру (113), причем способ включает:

а) оценку способности мобильного устройства (112) иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства (112), управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве (112), причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством (112), причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из: преобразования цветового пространства (132) и преобразования тонального отображения (136);

б) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство (112) способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает на то, что мобильное устройство (112) пригодно для проведения аналитических измерений; и

в) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство (112) не способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает на то, что мобильное устройство (112) не пригодно для проведения аналитических измерений,

причем пригодность представляет собой свойство мобильного устройства, позволяющее ему выполнять одну или несколько заранее заданных функций, и поддается качественной или количественной оценке с применением одной или нескольких характеристик мобильного устройства,

причем характеристики мобильного устройства представляют собой или включают способность устройства к управлению одной или несколькими его соответствующими настройками.

2. Способ по п. 1, причем по меньшей мере один элемент управляющей информации содержит логическую информацию о том, что соответствующие настройки мобильного устройства (112) являются "управляемыми" или "неуправляемыми".

3. Способ калибровки мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство (112) имеет по меньшей мере одну камеру (114), причем способ включает:

i) оценку пригодности мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения с применением способа по любому из пп.1 или 2;

ii) если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство (112) не пригодно для проведения аналитического измерения, способ прерывают;

iii) если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство (112) пригодно для проведения аналитического измерения, выполняют следующие шаги:

(1) обеспечение по меньшей мере одного контрольного объекта (118), имеющего по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику;

(2) прием по меньшей мере одного контрольного изображения по меньшей мере части заранее заданной контрольной цветовой характеристики с применением камеры (114);

(3) выделение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, имеющего отношение к соответствующим настройкам контрольного изображения; и

(4) сохранение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, выделенного на шаге (3).

4. Способ по п. 3, причем по меньшей мере один контрольный объект (118), имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, выбран из группы, состоящей из: тест-полоски (120); пробирки для тест-полоски; контейнера; упаковки; справочной карты цветов.

5. Способ по п. 3 или 4, причем элемент информации о настройках содержит по меньшей мере один параметр, относящийся по меньшей мере к одному из: преобразования цветового пространства (132) и преобразования тонального отображения, в частности, с применением кривой тонального отображения (136).

6. Способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске (120) с применением мобильного устройства (112), имеющего камеру, включающий:

A) проверку пригодности мобильного устройства (112) путем проведения по меньшей мере одного из:

- оценки пригодности мобильного устройства (112) с применением способа по п. 1 или 2; и

- проверки того, сохранен ли по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках, согласно шагу (4) способа калибровки мобильного устройства (112) по любому из пп. 3-5;

Б) подсказку пользователю выполнить одно или несколько из нанесения образца физиологической жидкости на оптическую тест-полоску (120) и подтверждения нанесения образца физиологической жидкости на оптическую тест-полоску (120);

B) ожидание в течение заранее заданного минимального количества времени; и

Г) получение по меньшей мере одного изображения оптической тест-полоски (120) с нанесенным на нее образцом физиологической жидкости, причем по меньшей мере один элемент информации о настройках используется для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства (112).

7. Способ по п. 6, причем шаг А) выполняют по меньшей мере один раз перед проведением шага Б).

8. Способ по п. 6 или 7, причем способ дополнительно включает шаг Д) определения по меньшей мере одной концентрации аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску (120).

9. Способ по любому из пп. 6-8, причем шаг В) включает ожидание в течение по меньшей мере 5 с.

10. Машиночитаемый носитель данных, в котором хранится компьютерная программа определения пригодности, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа оценки пригодности мобильного устройства (112), имеющего по меньшей мере одну камеру (114), для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по п. 1 или 2, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети.

11. Машиночитаемый носитель данных, в котором хранится компьютерная программа калибровки, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа калибровки мобильного устройства (112) по любому из пп. 3-5, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети.

12. Машиночитаемый носитель данных, в котором хранится компьютерная программа измерения, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по любому из пп. 6-9, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети.

13. Мобильное устройство (112), имеющее по меньшей мере одну камеру (114) и по меньшей мере один процессор (116) с программным обеспечением, выполненным с возможностью проведения одного или нескольких из:

- способа оценки пригодности мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по п. 1 или 2;

- способа калибровки мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по любому из пп. 3-5; и

- способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске (120) с применением мобильного устройства (112), имеющего камеру (114), по любому из пп. 6-9.

14. Набор (110), содержащий мобильное устройство (112) по п. 13, по меньшей мере один контрольный объект (118), имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, и по меньшей мере одну оптическую тест-полоску (120).