Область техники
Изобретение относится к сопловому узлу, а также к инъекционному устройству, обеспечивающему минимальную инвазивность. Более конкретно, предлагаются инъекционное устройство с минимальной инвазивностью и сопловый узел, позволяющий свести к минимуму болевые ощущения и кровотечение из кожи и, в то же время, обеспечивающий минимальные потери жидкости при ее инъекции.
Уровень техники
В ходе медицинских и косметических процедур возникает необходимость инъектировать жидкость под поверхность кожи. К примерам такого рода относятся инъекции инсулина, а также проводимые в косметических целях инъекции коллагена.
Наиболее распространенная методика инъектирования жидкости включает стадию введения инъекционной иглы в целевую часть тела на требуемую глубину. Однако использование такой иглы сопровождается болевыми ощущениями и кровотечением, а в случае недостаточных навыков пользователя инъекционная игла может быть введена неправильно или по ошибке. Кроме того, при неправильном проникновении в кожу может произойти сильное повреждение кожной ткани, после которого поврежденную кожу приходится лечить в течение значительного периода времени.
Для решения этой проблемы в последние годы были сконструированы шприцы без иглы (безыгольные шприцы). Примеры таких шприцев представлены в патентах США №8066662 и №7942845, в патенте Кореи №10-1062022, а также в международных заявках WO 2010/067345 и WO 2010/016049.
Безыгольные шприцы инъекционной иглы не имеют. Вместо этого они выбрасывают жидкость в виде микроструи, находящейся под высоким давлением, что позволяет жидкости, сохраняя форму микроструи, распространяться внутри кожи. Но, чтобы обеспечить возможность проникновения микроструи в кожу и распространения внутри кожи на желаемую глубину, для жидкости в шприце такого типа необходимо гарантировать достаточные давление и скорость, причем микроструя, распространяющаяся внутри кожи, должна немедленно диффундировать в ткань. Однако при переходе от слоя к слою изменяется толщина, эластичность, гибкость и твердость кожи (в особенности это относится к роговому слою и эпидермису), причем даже у одного и того же человека свойства слоев кожи изменяются при переходе к другим частям тела.
Поэтому, используя безыгольный шприц, очень трудно вводить жидкость единообразным образом. Кроме того, трудно контролировать потерю препарата и глубину его проникновения во время инъекции, поскольку во время распространения в коже на инъектируемое количество жидкости и глубину проникновения существенное воздействие оказывают такие параметры, как угол по отношению к коже и расстояние между ее поверхностью и соплом, выбрасывающим микрострую, а также свойства вводимого текучего медицинского препарата. Конкретно, во время введения текучего медицинского препарата, обладающего высокой вязкостью, возникает ситуация, в которой формируется микроструя, распространяющаяся с недостаточной скоростью, а некоторая часть введенной микроструи не диффундирует в кожу, а выходит из нее наружу и перекрывается в своем обратном ходе со следующей микроструей, испускаемой из сопла, тем самым дополнительно уменьшая скорость микроструи. В результате происходит дополнительное понижение способности проникновения в кожу.
Раскрытие изобретения
С учетом рассмотренных проблем настоящее изобретение направлено на создание инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность и, в то же время, позволяющего свести к минимуму коэффициент инъекционных потерь микроструи, а также болевые ощущения и кровотечение из кожи при прохождении через нее микроструи.
Кроме того, изобретение направлено на создание инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность и выполненного с возможностью единообразного введения жидкости без потерь, причем независимо от свойств жидкости и характеристик выбранного участка кожи.
Сопловый узел для инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность, выполненный согласно иллюстративному варианту изобретения, содержит выходной компонент, генерирующий микрострую жидкости, и микрогабаритный инъекционный блок, присоединенный к выходному компоненту и адаптированный для введения в кожную ткань на заданную глубину.
Выходной компонент может быть разъемным образом присоединен к первому резервуару, содержащему инъектируемую жидкость.
Для фиксированного соединения друг с другом выходной компонент и первый резервуар могут быть снабжены ответными сопрягающими элементами.
Минимальный диаметр выходного компонента можно выбрать равным 0,5 мм или менее.
Внутренний диаметр инъекционного блока может быть выбран в интервале 50-450 мкм.
Инъекционный блок выполнен с возможностью его введения в кожную ткань на глубину 0,1-20 мм.
Инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное согласно иллюстративному варианту осуществления, содержит: сопловую часть (сопловый узел), в которую (в который) входят следующие компоненты: первый резервуар, содержащий инъектируемую жидкость; выходной компонент, генерирующий микрострую жидкости, и микрогабаритный инъекционный блок, присоединенный к выходному компоненту и адаптированный для введения в кожную ткань на заданную глубину.
Кроме того, в данном инъекционном устройстве имеется часть, обеспечивающая давление. Она содержит первый узел приложения давления, связанный с первым резервуаром и выполненный с возможностью приложения давления к жидкости, а также первый генератор давления, обеспечивающий давление для первого узла приложения давления.
Предлагаемое инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность, может содержать также ручной или автоматический узел снабжения жидкостью, присоединенный к первому резервуару и выполненный с возможностью подачи заданного количества жидкости.
К первому резервуару, содержащему инъектируемую жидкость, выходной компонент может быть присоединен разъемным образом.
Для фиксированного соединения друг с другом выходной компонент и первый резервуар могут быть снабжены ответными сопрягающими элементами.
Однократная доза, выбрасываемая из первого резервуара, может составлять 1-1000 мкл.
Автоматический узел снабжения жидкостью может содержать второй резервуар, предназначенный для хранения инъектируемой жидкости, второй узел приложения давления для приложения давления ко второму резервуару, а также второй генератор давления, передающий давление на второй узел приложения давления.
Предлагаемое инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность, может дополнительно содержать контроллер, присоединенный ко второму генератору давления и выполненный с возможностью контролировать длину перемещения, обеспечиваемого вторым генератором давления.
Предлагаемое инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность, может дополнительно содержать третий узел приложения давления, присоединенный к первому узлу приложения давления и выполненный с возможностью приложения давления к первому резервуару.
Предлагаемое инъекционное устройство может дополнительно содержать контроллер, присоединенный к первому генератору давления и выполненный с возможностью контролировать по меньшей мере один параметр из группы, в которую входят значение давления, генерируемого первым генератором давления, и продолжительность генерирования давления.
Предусмотрена возможность выполнить данный контроллер, присоединенный к первому генератору давления, с возможностью контролировать расстояние, пройденное первым узлом приложения давления при выдвижении данного узла или его отведении обратно.
Предусмотрена также возможность выполнить данный контроллер, присоединенный к первому генератору давления, с возможностью контролировать перемещение первого узла приложения давления непрерывно вперед или, циклически, вперед-назад.
Усилие, вызывающее испускание микроструи, можно регулировать, изменяя диаметр выходного компонента.
Минимальный диаметр выходного компонента можно выбрать равным 0,5 мм или менее.
Внутренний диаметр инъекционного блока может быть выбран в интервале 50-450 мкм.
Инъекционный блок может быть выполнен с возможностью его введения в кожную ткань на глубину 0,1-20 мм.
Первый или второй генератор давления можно выбрать в виде любого компонента из группы, в которую входят: пружина сжатия, сжатый газ, взрывчатое химическое вещество, пьезоэлектрический элемент, электрический приводной двигатель, линейный приводной двигатель на основе силы Лоренца, электроцилиндр и линейный актуатор.
Функцию первого и второго генераторов давления может выполнять общий генератор давления, присоединенный как к первому, так и ко второму узлам приложения давления.
Предусмотрена возможность присоединить к первому резервуару несколько выходных компонентов и присоединенных к ним инъекционных блоков, причем зону, в которой находятся эти сопряженные между собой компоненты и блоки, можно изменять, регулируя тем самым размеры участка, выбрасывающего микрострую.
Первый или второй генератор давления может быть выполнен с возможностью генерировать давление в интервале 0,1-10 МПа.
Жидкость может содержать по меньшей мере один компонент из группы, в которую входят гиалуроновая кислота, коллаген, стволовые клетки, текучая среда, содержащая культуру стволовых клеток, жировые клетки, жир, силикон, витамин, экстракт плаценты, плазма крови, транексамовая кислота, солевой раствор, поливиниловый спирт, полиметилметакрилат, полиэтиленгликоль, поперечно сшитая модификация гиалуроновой кислоты, кальциевый гидроксиапатит, полилактидная кислота, сополимер молочной и гликолевой кислот, птероилглютаминовая кислота, поли-гамма-глутаминовая кислота, фосфолипид, дезоксихолевая кислота, миноксидил, финастерид, дутастерид, стимулятор роста, токсин ботулинуса, альгиновая кислота, хитозан, хондроитинсульфат, дерматансульфат, гиалуронат лиазы, антитела, обезболивающий ингредиент и анестезирующий ингредиент.
Жидкость может представлять собой по меньшей мере один компонент из группы, в которую входят раствор, суспензия и дисперсия, в которой диспергированы частицы, содержащие активные ингредиенты.
Преимущества
Согласно иллюстративному варианту осуществления предлагается инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и способное уменьшить у пациента дискомфорт, вызванный болевыми ощущениями и кровотечением, и в то же время свести к минимуму коэффициент инъекционных потерь под кожей, когда в нее проникает микроструя.
Предлагается также инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и при инъектировании жидкости, содержащей обладающие различными свойствами активные ингредиенты, способное выполнить введение единообразного количества жидкости на одну и ту же глубину, причем независимо от характеристик кожи индивидуального пациента.
Кроме того, предлагается инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и позволяющее выполнять непрерывную инъекцию, увеличив при этом зону инъекции в случае однократной инъекции или проводя процедуры инъекции на многих объектах.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 представлено схематичное изображение инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность и выполненного согласно первому иллюстративному варианту изобретения.
На фиг. 2 представлено схематичное изображение инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность и выполненного согласно второму иллюстративному варианту изобретения.
На фиг. 3А-3С представлены, в увеличенном масштабе, различные иллюстративные варианты выполнения фрагмента А устройства по фиг. 2.
На фиг. 4 представлено схематичное изображение инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность и выполненного согласно третьему иллюстративному варианту изобретения.
На фиг. 5 представлено, в разрезе, инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное согласно четвертому иллюстративному варианту изобретения.
На фиг. 6 представлено, в перспективном изображении, инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное согласно пятому иллюстративному варианту изобретения.
Осуществление изобретения
Далее, со ссылками на фиг. 1-6, приведено подробное описание инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность и выполненного согласно различным иллюстративным вариантам осуществления.
На фиг. 1 представлено схематичное изображение инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность и выполненного согласно первому иллюстративному варианту изобретения.
Как показано на фиг. 1, данное устройство 1 имеет сопловую часть 10 (далее именуемую также сопловым узлом) и часть 20, обеспечивающую давление.
В конструкцию сопловой части 10 согласно данному иллюстративному варианту входят выходной компонент 13, генерирующий микрострую, и микрогабаритный инъекционный блок 15, присоединенный к выходному компоненту 13 и адаптированный для его введения в кожную ткань на заданную глубину.
Предусмотрена возможность выполнить выходной компонент 13 так, чтобы его желаемый диаметр обеспечивал генерацию микроструи выбранной жидкости.
Согласно данному иллюстративному варианту усилие, вызывающее выбрасывание (испускание) микроструи, можно регулировать, изменяя диаметр выходного компонента 13. Поскольку данное усилие обратно пропорционально диаметру, это усилие можно регулировать, изменяя диаметр выходного компонента 13 с учетом выбранного участка кожи или ткани, а также принимая во внимание свойства этого участка.
Согласно данному иллюстративному варианту осуществления минимальный диаметр выходного компонента 13 можно выбрать равным 0,5 мм или менее. Желательно, чтобы этот диаметр был равен 0,3 мм или менее, предпочтительно 0,2 мм. При таком диаметре под воздействием давления, созданного внутри сопловой части (соплового узла) 10, обеспечивается быстрое проникновение жидкости в выбранную кожную ткань.
Согласно данному иллюстративному варианту предусмотрена возможность регулировать зону, из которой происходит испускание микроструи. Более конкретно, площадь этой зоны можно регулировать, если в ее границах размещено несколько инъекционных блоков 15. Если, как это известно из уровня техники, используется одна инъекционная игла, жидкость в случае однократной инъекции впрыскивается только в одну точку. Однако при применении сопловой части согласно данному иллюстративному варианту жидкость можно инъектировать в несколько точек в границах выбранного участка кожи инъецируемого человека, поскольку на заданной площади устройства размещено несколько инъекционных блоков 15. Таким образом, данным инъекционным устройством, обеспечивающим минимальную инвазивность, можно инъектировать жидкость по всему выбранному участку в процессе однократной инъекции, т.е. отпадает необходимость проводить инъекцию несколько раз.
Инъекционный блок 15 выполнен с возможностью инъектировать в целевую кожную ткань жидкость, заполняющую первый резервуар 11. Испускание микроструи через выходной компонент 13 в кожу можно произвести на заданной глубине, обеспеченной подходящим инъекционным блоком 15. Согласно данному иллюстративному варианту в качестве инъекционного блока 15 может использоваться микрогабаритная игла.
Согласно данному иллюстративному варианту перед инъекцией инъекционный блок 15 может вступить в контакт с кожей, пройти через роговой слой или эпидермис и оказаться локализованным на дерме. Тогда микроструя, имеющая большую скорость и находящаяся под высоким давлением, получает возможность на большой скорости под высоким давлением выбрасываться в дерму и под нее, проникнуть в выбранный участок и диффундировать, с поглощением, в окружающую ткань.
В случае традиционного безыгольного устройства микроструя входит непосредственно в роговой слой или эпидермис, не попадая в дерму и под нее. Более того, поскольку микроструя не проникает через роговой слой или эпидермис и не выходит из этих слоев, понижается эффективность инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность. Однако согласно данному иллюстративному варианту микроструя подводится к роговому слою или эпидермису инъекционным блоком 15 и поэтому имеет возможность безопасно пройти через эти слои и инъектироваться на желаемую глубину. В частности, хотя для каждого индивидуума и для каждой части тела индивидуума роговой слой и эпидермис имеют свою толщину и твердость, согласно данному иллюстративному варианту, поскольку микроструя направляется инъекционным блоком 15 через эти слои, она получает возможность инъектироваться в дерму и под нее несложным образом, не требующим отдельной процедуры регулировки скорости и давления микроструи.
Кроме того, при использовании традиционного шприца трудно регулировать глубину погружения иглы. К тому же, из-за отверстия, проделанного в коже иглой, инъецируемый человек испытывает болевые ощущения, иногда сопровождаемые кровотечением, а истечение жидкости из данного отверстия приводит к ее потере. Согласно же данному иллюстративному варианту осуществления инъекционный блок 15 проходит в кожу на минимальное расстояние. Поэтому инъецируемый человек вряд ли будет страдать от кровотечения и боли, а потери жидкости, вызванные ее истечением, будут предотвращены.
Согласно данному иллюстративному варианту глубина введения инъекционного блока 15 в тело может составлять 0,1-20 мм. При глубине введения менее 0,1 мм трудно направить микрострую через роговой слой или эпидермис, а когда глубина введения превышает 20 мм, инъецируемый человек может почувствовать боль.
Исходя из местоположения выбранного участка кожи и толщины кожи на нем предпочтительно глубину введения инъекционного блока 15 в тело выбирать в интервалах 0,5-10 мм и 0,2-5 мм.
Согласно данному иллюстративному варианту внутренний диаметр инъекционного блока 15 может быть выбран в интервале 50-450 мкм. Если данный диаметр менее 50 мкм, трудно генерировать микрострую, а когда он превышает 450 мкм, жидкость получает возможность выйти наружу или может произойти кровотечение.
Исходя из свойств выбранной жидкости, таких как вязкость, или из параметров целевого участка тела предпочтительно выбирать внутренний диаметр инъекционного блока 15 в интервалах 50-410 мкм, 50-220 мкм и 50-170 мкм.
Согласно данному иллюстративному варианту осуществления сопловая часть 10 может дополнительно содержать первый резервуар 11 для помещения в него жидкости в количестве, соответствующем однократной дозе. При этом резервуар 11 может быть сконструирован в виде шприца или напоминать шприц формой своего корпуса. Кроме того, предусмотрена возможность выполнить данный резервуар с возможностью помещать в него жидкость в объеме, соответствующем заданному количеству инъекций.
Первый резервуар 11 может быть присоединен к узлу снабжения жидкостью, вместе с которым согласно данному иллюстративному варианту резервуар 11 можно сформировать в виде цельного объекта. Тогда в резервуаре 11 может содержаться однократная доза или большее количество жидкости для выбрасывания из него за один или более раз. Однако нет необходимости ограничивать изобретение этим условием, и согласно другому иллюстративному варианту предусмотрена возможность использовать для этого отдельный ручной или автоматический узел, обеспечивающий снабжение заданным количеством жидкости, объем которой соответствует, например, однократной дозе.
Согласно данному иллюстративному варианту однократная доза, инъектируемая из первого резервуара 11, может составлять 1-1000 мкл. Ограничивать изобретение этим интервалом нет необходимости, и очевидно, что однократную дозу можно выбирать различным желаемым образом.
Как показано на фиг. 1, к первому резервуару 11, содержащему инъектируемую жидкость, выходной компонент 13 может быть присоединен разъемным образом.
В конструкцию выходного компонента 13 может входить первая соединительная часть 12, присоединенная к первому резервуару 11. Для фиксированного соединения с данным резервуаром часть 12 можно снабдить сопрягающим элементом 12а. Кроме того, первый резервуар 11 может содержать вторую соединительную часть 14, которая присоединена к выходному компоненту 13 и для фиксированного соединения с ним может быть снабжена сопрягающим элементом 14а.
Если сопрягающие элементы 12а, 14а первой и второй соединительных частей 12, 14 выполнены в форме резьб, способных вступать во взаимное сопряжение, выходной компонент 13 и первый резервуар 11 могут быть соединены посредством свинчивания.
В таком варианте игольчатый узел X, содержащий выходной компонент 13 и инъекционный блок 15, можно присоединить к первому резервуару 11 разъемным образом, т.е. сопловая часть 10 может быть собрана путем соединения компонента 13 и блока 15 с первым резервуаром 11.
Соответственно, поскольку пользователю приходится заменять в сопловой части 10 только игольчатый узел X, пользователь получает возможность сократить усилия, направленные на замену инъекционного устройства каждый раз, когда меняется объект инъекции, и сэкономить затраты на техническое обслуживание и замену деталей. Кроме того, меняя по мере необходимости игольчатый узел X, пользователь может использовать инъекционное устройство более гигиеничным образом.
Согласно данному иллюстративному варианту предусмотрена возможность использовать, кроме того, третий узел 19 приложения давления, прикладывающий давление к первому резервуару 11. Узлом 19 может быть плунжер, хотя нет необходимости ограничивать изобретение таким выбором.
Третий узел 19 приложения давления присоединен к части 20, обеспечивающей давление (конкретно - к первому узлу 21 приложения давления), и способен передавать давление, обеспеченное блоком 20, на первый резервуар 11.
Часть 20 выполнена с возможностью обеспечивать наличие давления, позволяющего сопловой части 10 генерировать микрострую. В конструкцию части 20 входят первый узел 21 приложения давления и первый генератор 23 давления.
Первым узлом 21 приложения давления может быть поршень, выполненный с возможностью совершать линейное перемещение внутри части 20, обеспечивающей давление, или внутри корпуса предлагаемого инъекционного устройства.
Первый генератор 23 давления является устройством, обеспечивающим наличие давления для первого узла 21 приложения давления, и может быть сконфигурирован с возможностью обеспечения давления различными способами, известными из уровня техники, например посредством двигателя, давления воздуха или газовыделения.
Первый генератор 23 давления может быть размещен вместе с первым узлом 21 приложения давления в одном корпусе, однако, нет необходимости ограничивать изобретение этим условием. Так, генератор 23 может находиться вне корпуса, в котором установлен первый узел 21 приложения давления, но в границах зоны, в которой он способен обеспечить подачу давления на узел 21.
Первый генератор 23 давления обеспечивает первому узлу 21 приложения давления возможность осуществить внутри части 20, обеспечивающей давление, мгновенное высокоскоростное линейное перемещение, во время которого давление может быть приложено к жидкости, содержащейся в первом резервуаре 11 сопловой части 10. Данное приложение давления может осуществляться непосредственно через первый узел 21 приложения давления или косвенным образом, через третий узел 19 приложения давления.
Согласно данному иллюстративному варианту первый генератор 23 давления может дополнительно содержать контроллер (не изображен), контролирующий по меньшей мере один параметр из группы, в которую входят значение давления, генерируемого генератором 23, и продолжительность генерирования давления. Конкретно, контроллер выполнен так, что пользователь имеет возможность регулировать с его помощью количество энергии, генерируемой первым генератором 23 давления. В частности, контроллер выполнен с возможностью регулировать выбором давления глубину проникновения микроструи, например, так чтобы эта глубина была достаточной для проникновения в дерму и под нее, а также регулировать объем струи, изменяя продолжительность генерирования давления.
Очевидно, что согласно данному иллюстративному варианту прозрачное окно, через которое виден объем содержимого первого резервуара 11, может быть выполнено так, чтобы можно было отслеживать и количество инъектируемой жидкости.
Предусмотрена возможность установить третий узел 19 приложения давления так, чтобы его отведенное положение соответствовало состоянию, в котором устройство заполнено жидкостью, а выдвинутое положение - состоянию, в котором жидкость из устройства выведена. Расстояние, отвечающее однократному выдвижению, пропорционально однократной дозе. Таким образом, согласно данному иллюстративному варианту не изображенный контроллер может быть выполнен с возможностью регулировать однократную дозу, изменяя давление, которое генерируется частью 20, обеспечивающей давление, и, тем самым, задавая длину однократного выдвижения.
Согласно данному иллюстративному варианту первый генератор 23 давления можно выбрать в виде любого компонента из группы, в которую входят: пружина сжатия, сжатый газ, взрывчатое химическое вещество, пьезоэлектрический элемент, электрический приводной двигатель, линейный приводной двигатель на основе силы Лоренца, электроцилиндр и линейный актуатор. Однако нет необходимости ограничивать изобретение таким выбором, и предусмотрена возможность использовать другие генераторы давления, известные из уровня техники.
На фиг. 2 представлено схематичное изображение инъекционного устройства 2, обеспечивающего минимальную инвазивность и выполненного согласно второму варианту осуществления. Фиг. 3А представляет, в увеличенном масштабе, выделенный на фиг. 2 фрагмент А устройства и иллюстрирует состояние, в котором сопловая часть 100 заполнена жидкостью. Фиг. 3В представляет, в увеличенном масштабе, этот же фрагмент и иллюстрирует состояние, в котором жидкость из сопловой части 100 выведена. На фиг. 3С представлена, в этом же масштабе, сопловая часть 100 согласно другому иллюстративному варианту осуществления.
Как показано на фиг. 2 и 3А, в инъекционном устройстве 2, обеспечивающем минимальную инвазивность и выполненном согласно второму варианту изобретения, сопловая часть (сопловый узел) 100 и часть 200, обеспечивающая давление, сформированы в виде цельного объекта.
В данном варианте устройства сопловая часть 100 содержит следующие компоненты: первый резервуар 101, в который подается жидкость, подлежащая инъектированию; микрогабаритный выходной компонент 103, генерирующий микрострую жидкости, и микрогабаритный инъекционный блок 105, присоединенный к выходному компоненту 103 и адаптированный для введения в кожную ткань на заданную глубину.
Часть 200, обеспечивающая давление, содержит первый узел 201 приложения давления, связанный с первым резервуаром 101 и выполненный с возможностью приложения давления к жидкости, а также первый генератор 203 давления, обеспечивающий давление для первого узла 201 приложения давления.
Сопловая часть 100 выполнена с возможностью выбрасывать микрострую, которая может быть инъектирована в кожу. В конструкцию сопловой части 100 входят первый резервуар 101, выходной компонент 103 и инъекционный блок 105. Кроме того, согласно другому иллюстративному варианту осуществления изобретения в конструкцию сопловой части 100 может быть дополнительно включен третий узел 109 приложения давления, прикладывающий давление к первому резервуару 101.
Согласно данному иллюстративному варианту первый резервуар 101 выполнен с возможностью содержать жидкость в количестве, соответствующем однократной дозе. Предусмотрена возможность подсоединить первый резервуар 101 к узлу снабжения жидкостью, который подает жидкость через первую соединительную часть 107. Согласно данному иллюстративному варианту осуществления этот дополнительно подключенный узел относится к ручному или автоматическому типу и обеспечивает наличие заданного количества жидкости, соответствующего, например, однократной дозе. Нет необходимости ограничивать изобретение такой конструкцией. Например, как и в предыдущем варианте, узел снабжения жидкостью может быть сформирован заодно с первым резервуаром 101.
Согласно данному иллюстративному варианту однократная доза, инъектируемая через первый резервуар 101, может составлять 1-1000 мкл. Ограничивать изобретение этим интервалом нет необходимости, и очевидно, что однократную дозу можно выбирать различным желаемым образом.
Предусмотрена возможность выполнить представленный на фиг. 3В выходной компонент 103 так, чтобы его желательный диаметр обеспечивал генерацию микроструи выбранной жидкости.
Согласно данному иллюстративному варианту усилие, вызывающее испускание микроструи, можно регулировать, изменяя диаметр выходного компонента 103. Поскольку данное усилие обратно пропорционально диаметру, это усилие можно регулировать, изменяя диаметр выходного компонента 103 с учетом выбранного участка кожи или ткани, а также принимая во внимание свойства такого участка.
Согласно данному иллюстративному варианту осуществления минимальный диаметр (t1) выходного компонента 103 можно выбрать равным 0,5 мм или менее. Если диаметр (t1) превышает 0,5 мм, для микроструи не обеспечиваются большая скорость и высокое давление, и ей трудно проникнуть в кожу на желаемую глубину.
В частности, минимальный диаметр (t1) выходного компонента 103 может быть равным 0,3 мм или менее, а предпочтительно - равным 0,2 мм или менее. При таком диаметре под воздействием давления, созданного внутри сопловой части 100, обеспечивается быстрое проникновение жидкости в выбранную кожную ткань.
Согласно данному иллюстративному варианту предусмотрена возможность регулировать площадь участка, из которого происходит испускание микроструи. Если в границах заданного участка, инъектирующего микрострую, размещено несколько выходных компонентов 103 и инъекционных блоков 105, появляется возможность инъектировать жидкость не в одну точку кожи, а в несколько точек, расположенных на большой площади. Таким образом, согласно данному иллюстративному варианту осуществления выбранная жидкость может быть инъектирована в большой участок не посредством нескольких инъекций, а в процессе единичной инъекции.
Инъекционный блок 105 выполнен с возможностью инъектировать в целевую кожную ткань жидкость, заполняющую первый резервуар 101. Испускание микроструи через выходной компонент 103 можно произвести на заданной глубине, обеспеченной подходящим инъекционным блоком 105. Согласно данному иллюстративному варианту в качестве инъекционного блока 105 может использоваться микрогабаритная игла.
Согласно данному иллюстративному варианту перед инъекцией инъекционный блок 105 может вступить в контакт с кожей, пройти через роговой слой или эпидермис и оказаться локализованным на дерме. Тогда микроструя, имеющая большую скорость и находящаяся под высоким давлением, получает возможность на большой скорости пройти в дерму и под нее, проникнуть в выбранный участок и диффундировать, с поглощением, в окружающую ткань.
Согласно данному иллюстративному варианту осуществления глубина (t2) (см. фиг. 3В) введения инъекционного блока 105 в тело может составлять 0,1-20 мм. При глубине введения менее 0,1 мм трудно направить микрострую через роговой слой или эпидермис, а когда глубина введения превышает 20 мм, инъецируемый человек может почувствовать боль.
Исходя из местоположения выбранного участка и толщины кожи на нем предпочтительно глубину (t2) введения инъекционного блока 105 в тело выбирать в интервалах 0,5-10 мм и 0,2-5 мм.
Согласно данному иллюстративному варианту осуществления внутренний диаметр (t3) инъекционного блока 105 может быть выбран в интервале 50-450 мкм. Если выбрать данный диаметр менее 50 мкм, трудно генерировать микрострую, а когда он превышает 450 мкм, жидкость получает возможность выйти наружу или может произойти кровотечение.
Исходя из свойств выбранной жидкости, таких как вязкость, или из параметров целевого участка тела предпочтительно выбирать внутренний диаметр (t3) инъекционного блока 105 в интервалах 50-410 мкм, 50-220 мкм и 50-170 мкм.
Как показано на фиг. 3А и 3В, согласно данному иллюстративному варианту предусмотрена возможность использовать, кроме того, третий узел 109 приложения давления, прикладывающий давление к первому резервуару. Узлом 109 может быть, например, плунжер, хотя нет необходимости ограничивать изобретение таким выбором.
Третий узел 109 приложения давления присоединен к части 200, обеспечивающей давление (конкретно - к первому узлу 201 приложения давления), и выполнен с возможностью приложения давления, обеспеченного частью 200, к первому резервуару 101.
Предусмотрена возможность установить третий узел 109 приложения давления так, чтобы его отведенное положение соответствовало состоянию, в котором устройство заполнено жидкостью (см. фиг. 3А), а выдвинутое положение - состоянию, в котором жидкость из устройства выведена (см. фиг. 3В). Конкретно, согласно данному иллюстративному варианту третий узел 109 приложения давления может быть выполнен с выступами 108, согласованными с конструкцией выходного компонента 103, в ответную часть которого они могут вводиться, чтобы более эффективно обеспечивать для микроструи большую скорость и высокое давление.
Как показано на фиг. 3А, чтобы ограничить длину выдвижения первого узла 201 приложения давления и, соответственно, третьего узла 109 приложения давления, в одном из этих узлов сформировано кольцо 401, а в первом резервуаре 101 предусмотрена канавка 403, причем ее местоположение отвечает длине выдвижения, а сама она выполнена с возможностью сопрягаться с кольцом 401. Посредством такого сопряжения может быть ограничена длина выдвижения.
Кроме того, как показано на фиг. 3С (соответствующей увеличенному изображению сопловой части 100, выполненной согласно другому иллюстративному варианту изобретения), в данном варианте на третьем узле 109 приложения давления сформирован подпружиненный стопорный выступ 405, выполненный с возможностью приходить в сопряжение с канавкой 407, местоположение которой отвечает длине выдвижения, а также позиции первой соединительной части 107.
Как показано на фиг. 2 и 4, часть 200, обеспечивающая давление, выполнена с возможностью обеспечивать наличие давления, позволяющего сопловой части 100 генерировать микрострую.
В конструкцию данного блока входят первый узел 201 приложения давления и первый генератор 203 давления.
Первым узлом 201 приложения давления может быть поршень, выполненный с возможностью осуществлять линейное перемещение внутри части 200 или внутри корпуса инъекционного устройства, обеспечивающего минимальную инвазивность.
Первый генератор 203 давления является устройством, обеспечивающим наличие давления для первого узла 201 приложения давления, и может быть сконструирован с возможностью обеспечения давления различными способами, известными из уровня техники, например, посредством двигателя, давления воздуха или газовыделения.
Первый генератор 203 давления обеспечивает первому узлу 201 приложения давления возможность осуществить внутри части 200 мгновенное высокоскоростное линейное перемещение, во время которого давление может быть приложено к жидкости, содержащейся в первом резервуаре 101 сопловой части 100, непосредственно через первый узел 201 приложения давления или косвенным образом, через третий узел 109 приложения давления.
Согласно данному иллюстративному варианту первый генератор 203 давления может дополнительно содержать контроллер (не изображен), контролирующий по меньшей мере один параметр из группы, в которую входят значение давления, генерируемого генератором 203, и продолжительность генерирования давления. Конкретно, контроллер выполнен так, что пользователь имеет возможность регулировать с его помощью количество энергии, генерируемой первым генератором 203 давления. В частности, контроллер выполнен с возможностью регулировать выбором давления глубину проникновения микроструи, например, так чтобы эта глубина была достаточной для проникновения микроструи в дерму и под нее, а также регулировать объем струи, изменяя продолжительность генерирования давления.
Согласно другому иллюстративному варианту первый генератор 203 давления может быть выполнен с возможностью регулировать, посредством контроллера, длину перемещения первого узла 201 приложения давления при выдвижении данного узла или отведении его обратно.
Длина перемещения узла 201 при его выдвижении соответствует однократной дозе, в то время как длина перемещения этого же узла при отведении его обратно пропорциональна объему жидкости, поступающему в первый резервуар 101.
Согласно иллюстративному варианту изобретения предусмотрена возможность регулировать количество жидкости, содержащейся в первом резервуаре 101, изменяя расстояние, на которое перемещается первый узел 201 приложения давления при своем отведении. Например, для помещения однократной дозы в первый резервуар 101 соответствующее количество жидкости может быть введено в него посредством перемещения узла 201 в обратном направлении.
Для введения однократной дозы в первый резервуар 101 жидкость можно подать в него, используя ручной или автоматический узел 300 снабжения жидкостью и регулируя длину перемещения отводимого обратно первого узла 201 приложения давления или третьего узла 109 приложения давления. Возможен также вариант, в котором длина перемещения отводимого первого узла 201 приложения давления регулируется контроллером таким образом, чтобы первый резервуар 101 был подсоединен к источнику жидкости (не изображен).
Очевидно, что согласно данному иллюстративному варианту изобретения прозрачное окно, через которое виден объем содержимого первого резервуара 101, может быть выполнено так, чтобы можно было отслеживать и количество инъектируемой жидкости.
Согласно данному иллюстративному варианту предусмотрена возможность подсоединить контроллер к первому генератору 203 давления и выполнить контроллер так, чтобы он обеспечивал первому узлу 201 приложения давления возможность непрерывно двигаться вперед или перемещаться циклически вперед-назад.
Конкретно, обеспечивается возможность непрерывного выбрасывания микроструи посредством непрерывного перемещения узла 201 вперед. Если в первом резервуаре 101 содержится однократная доза жидкости, это выбрасывание может происходить автоматически в ходе однократной инъекции. Если же устройство присоединено к блоку подачи жидкости, попорционное выбрасывание и введение в резервуар 101 новой жидкости производится автоматически, посредством циклического перемещения узла 201 вперед-назад.
Таким образом, согласно данному иллюстративному варианту изобретения предлагаемое инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность, может инъектировать жидкость непрерывно, не требуя проведения раздельных процедур подачи новой жидкости и ее выбрасывания. Соответственно, могут уменьшиться усилия, прилагаемые пользователем для каждого инъектирования жидкости.
Согласно данному иллюстративному варианту первый генератор давления можно выбрать в виде любого компонента из группы, в которую входят пружина сжатия, сжатый газ, взрывчатое химическое вещество, пьезоэлектрический элемент, электрический приводной двигатель, линейный приводной двигатель на основе силы Лоренца, электроцилиндр и линейный актуатор. Однако нет необходимости ограничивать изобретение таким выбором, и предусмотрена возможность использовать другие генераторы давления, известные из уровня техники.
Согласно данному иллюстративному варианту изобретения первый генератор 203 давления может быть выполнен с возможностью генерировать давление в интервале 0,1-10 МПа. Если генерируется давление менее 0,1 МПа, формирование микроструи затруднено; если же генерируемое давление превышает 10 МПа, инъецируемый человек может получить нежелательное повреждение.
На фиг. 4 представлено, в сечении, схематичное изображение инъекционного устройства 3, обеспечивающего минимальную инвазивность, выполненного согласно третьему иллюстративному варианту изобретения и содержащего сопловую часть 100, часть 200, обеспечивающую давление, и узел 300 снабжения жидкостью.
Согласно данному иллюстративному варианту сопловая часть 100 может быть выполнена с возможностью подачи жидкости в первый резервуар 101 посредством присоединения трубки, на выбор, к первой соединительной части 107, непосредственно к источнику жидкости или к автоматическому или ручному узлу 300 снабжения жидкостью.
Согласно данному варианту, если по такому соединению жидкость подводится из источника жидкости, как это описано выше, или в первом резервуаре 101 содержится одна или более однократных доз, жидкость можно выбрасывать, перемещая вперед-назад первый узел 201 приложения давления, входящий в конструкцию части 200, обеспечивающей давление.
Кроме того, когда используется ручной узел снабжения жидкостью, она может быть подана в первый резервуар 101, если к первой соединительной части 107 напрямую или косвенно (через трубку) подсоединить такое устройство, как обычный шприц, содержащий поршень.
Альтернативно, согласно данному иллюстративному варианту (т.е. варианту по фиг. 4) в случае использования автоматического узла 300 снабжения жидкостью данный узел может содержать второй резервуар 301, содержащий подлежащую инъектированию жидкость, второй узел 303 приложения давления, выполняющий свою функцию по отношению ко второму резервуару 301, и второй генератор 305 давления, обеспечивающий давление для второго узла приложения давления.
Согласно данному иллюстративному варианту осуществления к первой соединительной части 107 трубкой 309 может быть присоединена вторая соединительная часть 307. Тогда для хранения жидкости используется второй резервуар 301, который обеспечивает для первого резервуара 101 наличие жидкости в заданном количестве, отвечающем, например, однократной дозе.
Предусмотрена возможность снабдить узел 300 снабжения жидкостью вторым узлом 303 приложения давления, выполняющим свою функцию по отношению ко второму резервуару 301, причем согласно данному иллюстративному варианту узел 303 может содержать поршень и, возможно, шток, присоединенный к поршню, чтобы осуществить его линейное перемещение.
Кроме того, в конструкцию узла 300 снабжения жидкостью может входить второй генератор 305 давления, выполняющий свою функцию по отношению ко второму узлу 303 приложения давления и, тем самым, активирующий его линейное перемещение. Количество жидкости, подаваемой в первый резервуар 101, можно определить исходя из расстояния, на которое вторым генератором 305 давления перемещается второй узел 303 приложения давления.
Согласно данному иллюстративному варианту изобретения предусмотрена также возможность наличия контроллера (на чертеже не изображен), который подсоединен ко второму генератору 305 давления и выполнен с возможностью контролировать длину перемещения второго узла 303 приложения давления. Данное перемещение осуществляется вторым генератором 305 давления для регулировки однократной дозы. Таким образом, второй генератор 305 давления может регулироваться отдельным контроллером, который можно выбрать аналогичным контроллеру, входящему в состав первого генератора 203 давления.
Второй генератор 305 давления можно выбрать в виде любого компонента из группы, в которую входят пружина сжатия, сжатый газ, взрывчатое химическое вещество, пьезоэлектрический элемент, электрический приводной двигатель, линейный приводной двигатель на основе силы Лоренца, электроцилиндр и линейный актуатор. Однако нет необходимости ограничивать изобретение таким выбором, и предусмотрена возможность использовать другие генераторы давления, известные из уровня техники.
Согласно данному иллюстративному варианту второй генератор 305 давления может быть выполнен с возможностью генерировать давление в интервале 0,1-10 МПа, однако ограничивать изобретение этими значениями нет необходимости.
Согласно данному иллюстративному варианту изобретения первый генератор 203 давления и второй генератор 305 давления могут быть выполнены в виде единого (общего) генератора давления с присоединением его соответственно к первому и второму узлам 201, 303 приложения давления, однако ограничивать изобретение такой конструкцией нет необходимости. Очевидно, что данные генераторы 203, 305 давления могут располагаться и отдельно друг от друга.
Жидкость может содержать по меньшей мере один компонент из группы, в которую входят гиалуроновая кислота, коллаген, стволовые клетки, текучая среда, содержащая культуру стволовых клеток, жировые клетки, жир, силикон, витамин, экстракт плаценты, плазма крови, транексамовая кислота, солевой раствор, поливиниловый спирт, полиметилметакрилат, полиэтиленгликоль, поперечно сшитая модификация гиалуроновой кислоты, кальциевый гидроксиапатит, полилактидная кислота, сополимер молочной и гликолевой кислот, птероилглютаминовая кислота, поли-гамма-глутаминовая кислота, фосфолипид, дезоксихолевая кислота, миноксидил, финастерид, дутастерид, стимулятор роста, токсин ботулинуса, альгиновая кислота, хитозан, хондроитинсульфат, дерматансульфат, гиалуронат лиазы, антитела, обезболивающий ингредиент и анестезирующий ингредиент. Могут быть использованы и другие вещества, известные из уровня техники.
Жидкость может представлять собой по меньшей мере один компонент из группы, в которую входят раствор, суспензия и дисперсия, в которой диспергированы частицы, содержащие активные ингредиенты. Однако ограничивать изобретение этими системами нет необходимости, и возможны другие состояния жидкости, известные из уровня техники.
На фиг. 5 представлено, в разрезе, инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное согласно четвертому иллюстративному варианту изобретения.
Как показано на фиг. 5, данное инъекционное устройство 4 содержит сопловую часть 100 и часть 200, обеспечивающую давление.
В конструкцию сопловой части 100 устройства 4, выполненного согласно четвертому иллюстративному варианту, входят первый резервуар 101, выходной компонент 103 и инъекционный блок 105, присоединенный к выходному компоненту. В первом резервуаре 101 установлен третий узел 109 приложения давления, выполняющий свою функцию по отношению к данному резервуару. Кроме того, резервуар 101 снабжен первой соединительной частью 107, через которую жидкость подается с использованием источника жидкости или ручной/автоматической части, обеспечивающей давление.
В конструкцию части 200, обеспечивающей давление, входит первый узел приложения давления, совершающий линейное перемещение и присоединенный к третьему узлу 109 приложения давления. Предусмотрена возможность сконструировать первый узел приложения давления в виде группы соединительных стержней 211а, 211b, передающих давление на третий узел 109 приложения давления.
Согласно данному (четвертому) иллюстративному варианту изобретения соединительные стержни 211а и 211b присоединены к первому генератору давления (на чертеже не изображен) и выполнены с возможностью совершать линейное возвратно-поступательное перемещение. Конкретно, не изображенный на чертеже первый генератор давления может быть сконструирован так, чтобы контролировать ввод воздуха в два узла 213а, 213b подачи воздуха или выведение его из них, в результате чего происходит высокоскоростное смещение соединительных стержней 211а и 211b вперед.
На фиг. 6 представлено, в перспективном изображении, инъекционное устройство 5, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное согласно пятому иллюстративному варианту изобретения.
Как показано на фиг. 6, данное инъекционное устройство 5 содержит сопловую часть 100, часть 200, обеспечивающую давление, и узел 300 снабжения жидкостью. Согласно данному (пятому) иллюстративному варианту осуществления эти три части установлены в корпусе, и инъекционное устройство 5, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное в таком цельном варианте, может быть эффективным для пользователя благодаря своей портативности и удобству обращения.
В конструкцию сопловой части (соплового узла) 100 устройства 5, выполненного согласно пятому иллюстративному варианту, входят первый резервуар, выходной компонент и инъекционный блок 105, присоединенный к выходному компоненту. В первом резервуаре установлен третий узел приложения давления, выполняющий свою функцию по отношению к данному резервуару. Кроме того, первый резервуар может быть снабжен первой соединительной частью 107, связанной со второй соединительной частью 307 для получения жидкости от автоматического узла 300 снабжения жидкостью.
Часть 200, обеспечивающая давление, может быть выполнена с возможностью приложения давления к сопловой части 100, из которой в результате происходит выбрасывание микроструи. Согласно данному иллюстративному варианту, поскольку в границах заранее заданного участка устройства установлено несколько инъекционных блоков 105 и выходных компонентов, 103, появляется возможность генерировать в желаемой зоне одновременно несколько микроструй, что позволяет выбрасывать в желаемой зоне сразу все требуемое количество жидкости.
Кроме того, предусмотрена возможность присоединить сопловую часть 100 к автоматическому узлу 300 снабжения жидкостью, который может содержать второй резервуар 311 и второй узел приложения давления. В конструкцию данного узла входят плунжеры 313а, 313b, расположенные последовательно и прикладывающие давление ко второму резервуару 311. Второй узел приложения давления может быть присоединен также ко второму генератору давления (на чертеже не изображен), который способен функционировать с использованием механизмов различного типа, таких как двигатель или гидравлика, и создает давление, вызывающее линейное возвратно-поступательное перемещение.
Согласно рассмотренным иллюстративным вариантам изобретения предлагается инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное с возможностью производить подачу жидкости и ее инъектирование посредством последовательности автоматизированных операций, стабильно обеспечивая жидкостью целевую зону под эпидермисом.
Согласно рассмотренным иллюстративным вариантам предлагается инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное с возможностью инъектировать жидкость на желаемую намеченную глубину, причем независимо от свойств активного вещества (т.е. жидкости), выбранного (выбранной) для инъекции. Конкретно, при использовании жидкости, обладающей высокой вязкостью, обычно создается ситуация, в которой жидкость вследствие своей высокой вязкости не проникает через роговой слой или эпидермис кожи или генерируется струя, которая вследствие своей недостаточной скорости не диффундирует в кожу достаточно быстро и выходит из нее наружу. Однако инъекционное устройство по изобретению, обеспечивающее минимальную инвазивность, выбрасывает микрострую только после доставки ее посредством инъекционного блока на минимальную глубину. Это позволяет активному веществу поглотиться на заданной глубине и избежать выхода наружу.
Кроме того, согласно рассмотренным иллюстративным вариантам осуществления предлагается инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и выполненное с возможностью минимизировать у пациента болевые ощущения и кровотечение, избежать формирования большого отверстия, оставленного иглой и, таким образом, предотвратить вытекание введенной жидкости в обратном направлении, а также потери жидкости, вызванные таким вытеканием, что выражается в улучшении проникающей способности микроструи и повышении эффективности устройства.
Промышленная применимость
Предлагается инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность, и сопловый узел, позволяющий уменьшить у пациента дискомфорт, вызванный болевыми ощущениями и кровотечением, и в то же время сводящий к минимуму коэффициент инъекционных потерь под кожей, когда сквозь нее проходит микроструя. Кроме того, предлагаются инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность, и сопловый узел, выполненный с возможностью введения единообразного количества жидкости на одну и ту же глубину, причем независимо от характеристик кожи индивидуального пациента, в процессе инъектирования жидкости, которая содержит активные ингредиенты, обладающие различными свойствами.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ГЕНЕРАЦИИ СИГНАЛА ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ НА ОСНОВЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СИЛЫ ВЕТРА | 1997 |
|
RU2154189C2 |
РАСПЫЛИТЕЛЬ И КОРПУС РАСПЫЛИТЕЛЬНОЙ ФОРСУНКИ | 2016 |
|
RU2720787C2 |
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА | 2008 |
|
RU2481128C2 |
СПОСОБ ОХЛАЖДЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ МИКРОСТРУЙ | 2011 |
|
RU2452048C1 |
РОЛИКОВАЯ ОПОРА И СПОСОБ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ | 1995 |
|
RU2114039C1 |
УПАКОВОЧНЫЙ УЗЕЛ | 2016 |
|
RU2732830C2 |
УПАКОВОЧНЫЙ УЗЕЛ | 2016 |
|
RU2734912C2 |
СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОДКОЖНОЙ ИНЪЕКЦИИ С ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИЕЙ НЕРВА | 2016 |
|
RU2717373C2 |
АВТОМАТИЧЕСКОЕ ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО | 2012 |
|
RU2620351C2 |
АВТОМАТИЧЕСКОЕ ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО | 2012 |
|
RU2620350C2 |
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам, обеспечивающим минимальную инвазивность. Устройство содержит сопловый узел, в который входят первый резервуар для помещения в него жидкости, подлежащей инъектированию, выходной компонент для генерирования микроструи жидкости и микрогабаритный инъекционный блок, присоединенный к выходному компоненту и адаптированный для введения в кожную ткань на заданную глубину, и часть, обеспечивающую давление и содержащую первый узел приложения давления, третий узел приложения давления, присоединенный к первому узлу приложения давления и выполненный с возможностью приложения давления к первому резервуару, а также первый генератор давления, обеспечивающий давление для первого узла приложения давления. Причем в третьем узле приложения давления сформировано кольцо или стопорный выступ, а в первом узле приложения давления, в соответствующем длине выдвижения месте сформирована канавка, выполненная с возможностью сопряжения с кольцом, или канавка, выполненная с возможностью сопряжения со стопорным выступом. Причем к первому резервуару присоединено несколько выходных компонентов и сопряженных с ними инъекционных блоков, а в третьем узле приложения давления выполнены несколько выступов, согласованных с конструкцией выходных компонентов. 19 з.п. ф-лы, 6 ил.
1. Инъекционное устройство, обеспечивающее минимальную инвазивность и содержащее:
- сопловый узел, в который входят первый резервуар для помещения в него жидкости, подлежащей инъектированию, выходной компонент для генерирования микроструи жидкости и микрогабаритный инъекционный блок, присоединенный к выходному компоненту и адаптированный для введения в кожную ткань на заданную глубину, и
- часть, обеспечивающую давление и содержащую первый узел приложения давления, третий узел приложения давления, присоединенный к первому узлу приложения давления и выполненный с возможностью приложения давления к первому резервуару, а также первый генератор давления, обеспечивающий давление для первого узла приложения давления,
причем в третьем узле приложения давления сформировано кольцо или стопорный выступ, а в первом узле приложения давления, в соответствующем длине выдвижения месте сформирована канавка, выполненная с возможностью сопряжения с кольцом, или канавка, выполненная с возможностью сопряжения со стопорным выступом,
причем к первому резервуару присоединено несколько выходных компонентов и сопряженных с ними инъекционных блоков, а в третьем узле приложения давления выполнены несколько выступов, согласованных с конструкцией выходных компонентов.
2. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее ручной или автоматический узел снабжения жидкостью, присоединенный к первому резервуару и выполненный с возможностью обеспечить подачу заданного количества жидкости.
3. Устройство по п. 1, в котором выходной компонент разъемным образом присоединен к первому резервуару, содержащему жидкость, подлежащую инъектированию.
4. Устройство по п. 3, в котором для фиксированного соединения друг с другом выходной компонент и первый резервуар снабжены ответными сопрягающими элементами.
5. Устройство по п. 1, в котором однократная доза, выбрасываемая из первого резервуара, составляет 1-1000 мкл.
6. Устройство по п. 2, в котором автоматический узел снабжения жидкостью содержит второй резервуар для хранения жидкости, подлежащей инъектированию, второй узел приложения давления, предназначенный для приложения давления ко второму резервуару, и второй генератор давления, обеспечивающий давление для второго узла приложения давления.
7. Устройство по п. 6, дополнительно содержащее контроллер, присоединенный ко второму генератору давления и выполненный с возможностью контролировать длину перемещения, обеспечиваемого вторым генератором давления.
8. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее контроллер, присоединенный к первому генератору давления и выполненный с возможностью контролировать по меньшей мере один параметр из группы, в которую входят значение давления, генерируемого первым генератором давления, и продолжительность генерирования давления.
9. Устройство по п. 8, в котором контроллер, присоединенный к первому генератору давления, выполнен с возможностью контролировать длину перемещения первого узла приложения давления при выдвижении данного узла или его отведении.
10. Устройство по п. 8, в котором контроллер, присоединенный к первому генератору давления, выполнен с возможностью контролировать непрерывное перемещение вперед первого узла приложения давления или его циклическое перемещение вперед-назад.
11. Устройство по п. 1, выполненное с возможностью регулировать усилие, вызывающее выбрасывание надлежащей микроструи, изменением диаметра выходного компонента.
12. Устройство по п. 1, в котором минимальный диаметр выходного компонента составляет 0,5 мм или менее.
13. Устройство по п. 1, в котором внутренний диаметр инъекционного блока выбран в интервале 50-450 мкм.
14. Устройство по п. 1, в котором инъекционный блок выполнен с возможностью его введения в кожную ткань на глубину 0,1-20 мм.
15. Устройство по п. 6, в котором первый или второй генератор давления представляет собой по меньшей мере один компонент из группы, в которую входят: пружина сжатия, сжатый газ, взрывчатое химическое вещество, пьезоэлектрический элемент, электрический приводной двигатель, линейный приводной двигатель на основе силы Лоренца, электроцилиндр и линейный актуатор.
16. Устройство по п. 6, в котором функцию первого и второго генераторов давления выполняет общий генератор давления, подсоединенный к первому узлу приложения давления и ко второму узлу приложения давления.
17. Устройство по п. 7, причем устройство выполнено с возможностью изменения зоны, в которой находятся сопряженные между собой выходные компоненты и инъекционные блоки, с регулировкой тем самым размеров участка, выбрасывающего микрострую.
18. Устройство по п. 6, в котором первый генератор давления или второй генератор давления может быть выполнен с возможностью генерировать давление в интервале 0,1-10 МПа.
19. Устройство по п. 1, в котором жидкость может содержать по меньшей мере один компонент из группы, в которую входят гиалуроновая кислота, коллаген, стволовые клетки, текучая среда, содержащая культуру стволовых клеток, жировые клетки, жир, силикон, витамин, экстракт плаценты, плазма крови, транексамовая кислота, солевой раствор, поливиниловый спирт, полиметилметакрилат, полиэтиленгликоль, поперечно сшитая модификация гиалуроновой кислоты, кальциевый гидроксиапатит, полилактидная кислота, сополимер молочной и гликолевой кислот, птероилглютаминовая кислота, поли-гамма-глутаминовая кислота, фосфолипид, дезоксихолевая кислота, миноксидил, финастерид, дутастерид, стимулятор роста, токсин ботулинуса, альгиновая кислота, хитозан, хондроитинсульфат, дерматансульфат, гиалуронат лиазы, антитела, обезболивающий ингредиент и анестезирующий ингредиент.
20. Устройство по п. 1, в котором жидкость представляет собой по меньшей мере один компонент из группы, в которую входят раствор, суспензия и дисперсия, в которой диспергированы частицы, содержащие активные ингредиенты.
US 2003050602 A1, 13.03.2003 | |||
US 2011015567 A1, 20.01.2011 | |||
WO 2005049107 A2, 02.06.2005 | |||
МНОГОКАРТРИДЖНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЖИДКОСТИ | 2007 |
|
RU2438719C2 |
Авторы
Даты
2018-01-23—Публикация
2013-07-12—Подача