СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ УХОДА ЗА КОЖЕЙ Российский патент 2018 года по МПК A61B18/12 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к обработке кожной ткани с помощью радиочастотной (RF) энергии, например для омоложения, и, в частности, к фрагментарной RF-обработке.

Уровень техники

Радиочастота (RF) является широко используемой технологией, чтобы нагревать кожную ткань, чтобы обрабатывать морщины и дряблость кожи.

Для подтяжки кожи используется RF для нагрева под поверхностью кожи, чтобы сокращать коллаген. Дермальный коллаген сокращается, когда он нагревается при температурах между 60°C и 70°C и он изменяет естественные свойства при более высоких температурах в зависимости от продолжительности применения тепла. Сокращение ткани может достигать десятков процентов нагретого объема ткани и приводит в результате к стягиванию кожи.

Основным недостатком предшествующего уровня техники для обработок кожи на основе равномерного нагрева является то, что существует большой риск причинения боли и осложнений заживления.

Известны системы фрагментарной или "пиксельной" обработки, которые помогают обеспечивать то, что поврежденная ткань окружается неповрежденной тканью, чтобы способствовать заживлению и уменьшать боль, период реабилитации и риски. US 2006/0047281 раскрывает пример использования многоэлектродных систем RF-обработки, где электрод распределяется на несколько элементов, чтобы нагревать дискретно заданные объемы.

Устройства фрагментарной обработки в уровне техники не имеют возможности выборочно нагревать небольшие локализованные области кожи без использования сложных, множественных и относительно небольших конфигураций электродов. Также они, как правило, не имеют возможности неабляционно обрабатывать кожу, вызывая связанную боль и риск осложнений.

Техническим результатом заявленного изобретения является RF-обработка кожи с возможностью не абляционно обрабатывать кожу, уменьшая связанную боль и риск осложнений.

Раскрытие изобретения

Предложен способ обработки области кожной ткани, имеющей поверхность кожи, согласно прилагаемой формуле изобретения. Способ содержит этапы: деформации области кожной ткани в деформированную форму, содержащую множество складок в области кожной ткани; размещения радиочастотных (RF) электродов в контакте с поверхностью кожи на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани; и, во время поддерживания области кожной ткани в упомянутой деформированной форме, обеспечения пространственно непрерывного потока радиочастотной (RF) энергии между радиочастотными электродами на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани через деформированную область кожной ткани и освобождения области кожной ткани от упомянутой деформированной формы, таким образом деформируя упомянутый нагретый участок в волнообразную зону нагретой кожной ткани, имеющей глубину относительно поверхности кожи, которая варьируется между минимальным и максимальным значением в направлении между упомянутыми противоположными сторонами.

Складки могут быть любым типом неровности или морщины кожной ткани, изменяющейся в диапазоне от плавно изменяющейся ряби, имеющей множество выступов и впадин между ними, до одной или более полностью замкнутых складок с участками поверхности кожной ткани на противоположных сторонах складки, касающимися друг друга.

Таким образом, обеспечивается температурный профиль, имеющий изменение глубины колебаний относительно поверхности области кожной ткани, и шаблон нагретых зон поверхности и шаблон нагретых зон более глубокой ткани создаются эффективным образом. Волнообразный шаблон термальных зон в области кожной ткани предоставляется управляемым образом с помощью только двух контактирующих с кожей электродов. Это облегчает обработку. Дополнительно используя манипуляцию кожей для распределения энергии между дермой и эпидермисом, оставляя определенные зоны ткани необработанными, получающееся в результате повреждение ткани также распределяется, а наличие необработанной ткани способствует заживлению поврежденной ткани. Посредством регулировки амплитуды и/или "длины волны" складок кожной ткани глубина обработки может регулироваться, например, посредством определения и возможной регулировки разности высот между соседними относительными выступами и впадинами. Для увеличенной точности такое определение может выполнять дополнительную ссылку на рельеф области кожной ткани перед деформацией и/или недеформированные участки кожной ткани рядом с деформированной областью кожной ткани. Подходящее устройство для выполнения способа может содержать профилометр, соединенный с запоминающим устройством для хранения эталонных данных, и контроллер для сравнения данных измерений с сохраненными эталонными данными.

В конкретном варианте осуществления область кожной ткани содержит слой эпидермиса и слой дермы, и амплитуда, по меньшей мере, части складок размещается так, что, по меньшей мере, часть пути, определенного пространственно непрерывным потоком радиочастотной энергии между радиочастотными электродами и через деформированную область кожной ткани, протягивается через участок слоя дермы. Таким образом, температурный рельеф простирается через эпидермис и дерму, которые контактируют через дермально-эпидермальное соединение. Когда обработка также направлена как на дерму, так и на эпидермально-дермальное соединение, тогда RF-обработка может также быть нацелена на пигментацию и порождать структурные изменения кожи через неоколлагенезис. Нагрев дермы может инициировать такой неоколлагенезис и/или неоэластогенезис, нагрев эпидермально-дермального соединения может стимулировать меланоциты и слой базальных клеток, а нагрев эпидермиса может возбуждать реакцию заживления, а также выявлять пигментацию. В результате, омоложение и подтяжка кожи могут быть улучшены.

Что касается дермы, основным недостатком известных способов и устройств, основанных на равномерном дермальном нагреве, является то, что нагревом трудно управлять. В частности, для монополярных и биполярных RF-конфигураций, время нагрева ткани может находиться в миллисекундном диапазоне, и тепло мгновенно рассеивается в окружающую ткань. Перегрев может вести к дискомфорту пациента, ожогам и атрофии жировой клетчатки. Представленный в настоящий момент способ преодолевает такие недостатки, рассеивая тепло в дерме в локальные зоны обработки, обеспечивая медленный нагрев дермы по сравнению с известными системами равномерного нагрева, что предоставляет возможность большего контроля.

Этап обеспечения пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии между радиочастотными электродами и через деформированную область кожной ткани может содержать нагрев, по меньшей мере, участка деформированной области кожной ткани до температуры выше приблизительно 60 градусов Цельсия.

Дермальный коллаген сокращается, когда он нагревается до температур между 60°C и 70°C, и он изменяет естественные свойства при более высоких температурах, причем этот эффект может зависеть от продолжительности применения тепла. Сокращение ткани может достигать десятков процентов нагретого объема ткани и заканчивается в результате стягиванием кожи. Чтобы предотвращать денатурацию и/или некроз, область кожной ткани может быть нагрета до температуры в диапазоне 60-70 градусов Цельсия, а нагрев до более высокой температуры может быть предотвращен.

Этап деформирования области кожной ткани в деформированную форму содержит деформацию, по меньшей мере, участка области кожной ткани с помощью механического деформатора. Использование механического деформатора, например устройства сжатия, надежно обеспечивает предоставление и/или поддержание желаемой деформированной формы, также в течение продлеваемого и/или повторяющегося применения способа. Такой способ может подходящим образом содержать прижимание маски к участку области кожной ткани, прижимание, по меньшей мере, двух участков кожной ткани друг к другу, и/или применение вакуум-отсоса, по меньшей мере, к части области кожной ткани, так что кожа может быть деформирована различными способами и согласно желаемому шаблону. Маска подходящим образом содержит шаблон выступов, соответствующих множеству складок, которые должны быть сформированы в области кожной ткани, а применение вакуум-отсоса подходящим образом содержит применение вакуум-отсоса к одной или более вакуумным камерам, соответствующим множеству складок, которые должны быть сформированы в контакте с областью кожной ткани.

В варианте осуществления этап деформирования области кожной ткани выполняется посредством зацепления кожной ткани с радиочастотными электродами, в частности, посредством приведения поверхности кожи во фрикционный контакт с радиочастотными электродами и смещения электродов по направлению друг к другу, что облегчает размещение электродов вокруг деформированной кожной ткани, которая должна быть обработана. В конкретном варианте осуществления RF-электроды могут вручную удерживаться человеком, выполняющим обработку, например, с RF-электродами, вставленными в пальцы гибкой перчатки, предоставляющей возможность одновременного манипулирования кожей и RF-обработки.

Способ может дополнительно содержать, по меньшей мере, один из этапов дермабразии, микродермабразии, применения микроповреждений и восстановления наружного слоя кожи, чтобы способствовать омоложению кожной ткани.

В соответствии с вышесказанным в аспекте предложено устройство для обработки области кожной ткани, имеющей поверхность кожи. Устройство содержит деформатор кожной ткани, сконфигурированный, чтобы деформировать область кожной ткани в деформированную форму, содержащую множество складок в области кожной ткани, и поддерживать область кожной ткани в деформированной форме, и множество радиочастотных (RF) электродов, конфигурируемых, чтобы находиться в контакте с поверхностью кожи на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани. Устройство конфигурируется для применения, в то же время поддерживая область кожной ткани в упомянутой деформированной форме, пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии (RF) между радиочастотными электродами на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани через деформированную область кожной ткани и для освобождения области кожной ткани от упомянутой деформированной формы после применения пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии. Таким образом, участок деформированной области кожной ткани нагревается так, что, когда область кожной ткани освобождается от упомянутой деформированной формы, упомянутый нагретый участок деформируется в зону нагретой кожной ткани, имеющей изменение глубины относительно поверхности кожи, которая изменяется между минимальным и различным максимальным значением в направлении между упомянутыми противоположными сторонами. Таким образом, применение фрагментарной RF-обработки упрощается.

В конкретном варианте осуществления устройство содержит блок управления, сконфигурированный и выполненный с возможностью управлять устройством так, чтобы деформировать область кожной ткани в деформированную форму, содержащую множество складок в области кожной ткани, поддерживать область кожной ткани в деформированной форме посредством применения деформатора кожной ткани, и применять пространственно непрерывный поток радиочастотной (RF) энергии через деформированную область кожной ткани посредством применения радиочастотных электродов, когда они размещены на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани, и освобождать область кожной ткани от упомянутой деформированной формы посредством применения деформатора кожной ткани после применения пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии.

В конкретном варианте осуществления устройство конфигурируется, чтобы нагревать, по меньшей мере, участок деформированной области кожной ткани до температуры выше приблизительно 60 градусов Цельсия, чтобы вызывать сжатие и/или денатурацию коллагена для натяжения кожной ткани и/или стимулирования омоложения. Предпочтительно нагрев выполняется до температуры в диапазоне около 60-70 градусов Цельсия.

Устройство может содержать контроллер, сконфигурированный, чтобы управлять устройством как функцией одного или более входных сигналов, например, от пользовательского интерфейса. В варианте осуществления контроллер может быть сконфигурирован, чтобы управлять деформатором.

Устройство может содержать термометр, сконфигурированный, чтобы измерять температуру области кожной ткани, а контроллер может быть сконфигурирован, чтобы управлять устройством как функцией одного или более сигналов от термометра. Это обеспечивает управляемую работу, например, обеспечивая безопасность против перегрева и/или включая в себя механизм обратной связи. Устройство может также включать в себя измерение импеданса кожи, чтобы предоставлять обратную связь, например, по температуре или степени нагрева.

Для того чтобы предоставлять управляемый термический шаблон, деформатор кожной ткани может содержать маску, содержащую шаблон выступов, соответствующих множеству складок, которые должны быть сформированы в области кожной ткани, чтобы определять множество соседних складок кожной ткани. Альтернативно деформатор кожной ткани может содержать вакуумную систему, содержащую одну или более вакуумных камер, соответствующих множеству складок, которые должны быть сформированы для создания складок кожной ткани посредством вакуум-отсоса. Деформатор кожной ткани может быть сконфигурирован так, чтобы обеспечивать двухмерный массив складок кожной ткани. Шаг маски и/или прижима с помощью вакуума может помогать в определении глубины складок кожной ткани.

Деформатор кожной ткани может содержать множество щупов и/или радиочастотных электродов, сконфигурированных, чтобы приводиться во фрикционный контакт с поверхностью кожи и зацеплять поверхность кожи и быть подвижными относительно друг друга, чтобы, таким образом, деформировать область кожной ткани в деформированную форму. Щупы и/или электроды могут содержать участки поверхности, обеспечивающие высокий коэффициент трения при нахождении в контакте с поверхностью кожи человека, например, содержащие резиновую и/или шероховатую контактную поверхность для контактирования с человеческой кожей и/или содержащие одну или более вакуумных присосок, сконфигурированных, чтобы сцепляться с кожей посредством всасывания. Таким образом, кожная ткань может толкаться и/или тянуться в желаемом направлении, чтобы складывать область кожной ткани. Такой деформатор обеспечивает поддержание конкретной деформации в течение длительных периодов времени неинвазивно. Деформатор может быть регулируемым, чтобы устанавливать и/или поддерживать конкретную деформированную форму. В варианте осуществления устройство может содержать гибкую перчатку, содержащую RF-электроды.

Предпочтительно устройство содержит охладитель, например, конфигурируемый, чтобы охлаждать область поверхности кожи до температуры, равной или близкой к обычной температуре тела. Таким образом, конкретный термический градиент в коже может быть обеспечен, и/или жгучее ощущение может быть сглажено.

Охладитель может содержать теплоотвод, такой как радиатор с высокой тепловой проводимостью и большой поверхностью, конвекционное охлаждение или охлажденный газ, возможно в комбинации с теплоотводом, и/или криогенный охлаждающий элемент, но предпочтителен активный охлаждающий элемент, такой как элемент Пельтье и/или рефрижераторное устройство, которое может управляемым образом эксплуатироваться.

Устройство может содержать профилометр, например, чтобы предоставлять информацию о высотном профиле элемента рельефа кожной ткани. Профилометр может быть сконфигурирован, чтобы предоставлять один или более сигналов, таких как визуальные указания и/или сигналы, которые должны быть использованы в качестве входных сигналов, контроллеру, сконфигурированному, чтобы управлять устройством как функцией одного или более сигналов от профилометра, например, для регулировки деформатора, чтобы обеспечивать деформацию желаемой амплитуды и/или длины волны. Профилометр может также предоставлять информацию о ходе и/или эффективности способа. Возможно, что множество циклов нагрева, охлаждения, повторного нагрева и повторного охлаждения выполняются согласно способу, представленному в данном документе, до тех пор, пока конкретный профиль кожной ткани не будет достигнут.

Профилометр может содержать механический детектор, например, с одним или более механическими щупами, электрический детектор, например, с одним или более емкостными или резистивными датчиками и/или оптический детектор, например, с оптическим отражательным датчиком, камерой и т.д. Профилометр может быть соединен с памятью и/или контроллером, которые могут содержаться в устройстве.

Устройство может быть сконфигурировано для выполнения дермабразии, микродермабразии и для применения микроповреждений и/или восстановления наружного слоя кожи для области кожной ткани, с этой целью устройство содержит, например, механический перфоратор кожной ткани, подходящий источник света, ультразвуковой генератор и т.д. Такое устройство обеспечивает стимулирование омоложения кожи в дополнение к обеспечению восстановленной формы кожи, чтобы обеспечивать более гладкую, моложе выглядящую кожу.

Устройство может содержать контроллер, возможно имеющий память, которая может быть программируемой, контроллер конфигурируется, чтобы управлять устройством как функцией одного или более сигналов от термометра, профилометра и/или пользовательского интерфейса.

Краткое описание чертежей

На чертежах:

фиг. 1-4 показывают этапы способа обработки области кожной ткани;

фиг. 5 - это вид в разрезе кожной ткани, обработанной с помощью способа;

фиг. 6 указывает кожную ткань, обработанную с помощью фрагментарной RF-обработки, для сравнения;

фиг. 7 - это вид сверху кожной ткани, обработанной с помощью способа;

фиг. 8-12 - это термографы этапов способа обработки области кожной ткани, соответствующий рисунок и график результата измерений соответственно;

фиг. 13 указывает вариант осуществления устройства для обработки области кожной ткани, которое раскрыто в данном документе;

фиг. 14A-14F указывают шаблоны маски для использования в вариантах осуществления устройства;

фиг. 15A-15B указывают другой вариант осуществления устройства для обработки области кожной ткани, которое раскрыто в данном документе;

фиг. 16A-16B указывают часть варианта осуществления устройства с комбинацией маски и размещения электродов.

Осуществление изобретения

Отметим, что на чертежах аналогичные признаки могут быть идентифицированы с помощью аналогичных ссылочных знаков. Дополнительно отметим, что чертежи являются схематичными, необязательно соответствуют масштабу, и что подробности, которые не требуются для понимания настоящего изобретения, могут быть опущены. Термины "вверх", "вниз", "ниже", "выше" и т.п. относятся к вариантам осуществления, которые ориентированы на чертежах. Дополнительно элементы, которые являются, по меньшей мере, практически идентичными или которые выполняют, по меньшей мере, практически идентичную функцию, обозначаются одним и тем же числом.

Фиг. 1 и 2 показывают этапы способа обработки области кожной ткани. Фиг. 1 и 2 показывают в поперечном сечении устройство 1 для обработки кожной ткани, причем это устройство помещается на области 3 кожной ткани человека. Область 3 кожной ткани имеет поверхность 5 кожи, слой 7 эпидермиса, слой 9 дермы и дермально-эпидермальное соединение 11. Под слоем 9 дермы дополнительно присутствуют слои ткани, которые не показаны. Устройство 1 содержит множество радиочастотных (RF) электродов 13, размещаемых в контакте с поверхностью 5 кожи, и источник 15 энергии, соединенный с RF-электродами 13, чтобы подавать RF-энергию к области 3 кожной ткани.

В этом варианте осуществления RF-электроды 13 конфигурируются, чтобы приводиться во фрикционный контакт с поверхностью 5 кожи и быть подвижными относительно друг друга (указано стрелками на фиг. 1), чтобы, тем самым, деформировать область 3 кожной ткани между электродами 13 из первоначальной формы (фиг. 1) в деформированную форму (фиг. 2), имеющую множество складок 17 в области 3 кожной ткани с относительными выступами и впадинами желаемой амплитуды и расстоянием относительно друг друга, так что дермально-эпидермальное соединение 11 складывается в колеблющуюся волнистую форму (фиг. 2).

Фиг. 3 указывает работу RF-источника 15 с RF-электродами 13 в биполярной конфигурации, и полярность электродов изменяется относительно друг друга, с высокой радиочастотой, при этом поддерживая область 3 кожной ткани в деформированной форме. Поток RF-энергии получает путь, по меньшей мере, электрического сопротивления между RF-электродами 13, который, в целом, соответствует кратчайшему геометрическому пути. Таким образом, пространственно непрерывный поток радиочастотной энергии предоставляется от одного RF-электрода 13 к RF-электроду 13 на противоположной стороне деформированной области 3 кожной ткани через деформированную область 3 кожной ткани, при этом RF-энергия распределяется в зоне 19 кожной ткани, протягивающейся на изменяющихся глубинах относительно поверхности 5 кожи; здесь также пересекает дермально-эпидермальное соединение 11. RF-энергия рассеивается в зоне 19 кожной ткани и нагревает ее. Температура и пространственная протяженность зоны 19 кожной ткани связаны с мощностью и продолжительностью прикладываемой RF-энергии.

Фиг. 4 показывает, что, если (сила сжатия) кожная ткань 3 освобождается и складки 17 удаляются, зона 19 кожной ткани, которая была нагрета посредством RF-энергии, сохраняет свое изменение глубины относительно поверхности кожи, и зона 19 кожной ткани соответственно деформируется в волнообразную зону, имеющую глубину, которая изменяется между минимальным и различным максимальным значением относительно поверхности кожи в направлении между упомянутыми противоположными сторонами. Профиль по глубине нагретой кожной ткани может быть подходящим образом определен относительно (максимума) профиля температуры, перпендикулярного поверхности кожи, и/или относительно одной или более изотерм в кожной ткани. Минимальное значение глубины может быть практически нулевым, а максимальное значение глубины может составлять несколько миллиметров или даже быть больше сантиметра для глубоких складок 17 кожи, например, в области живота или спины человека.

Фиг. 5 показывает область 3 кожной ткани на фиг. 4 без устройства 1. Фиг. 6 указывает распределение RF-энергии и, таким образом, ассоциированного шаблона нагрева, предполагаемого при использовании известного фрагментарного RF-устройства с относительно компактным шаблоном электродов, указанным посредством жирных стрелок. Квалифицированный специалист увидит сходство. Однако, как изложено выше, RF-поля между каждой парой соседних электродов протягиваются, в целом, на небольшую глубину, причем эта глубина не может точно управляться. Дополнительно фрагментарные RF-системы и их использование являются значительно более сложными и деликатными по сравнению с настоящим устройством и способом.

Фиг. 7 является схематичным видом сверху поверхности 5 кожи области 3 кожной ткани, обрабатываемой с помощью варианта осуществления предоставленного в настоящий момент способа, указывающим полосатый шаблон нагретых (темных) в сравнении с более холодными (светлыми) участками кожной ткани, соответствующими поверхностным и глубоким участкам нагретой зоны 19 кожной ткани соответственно. Температура относительно поверхностных участков, соответствующих нижним частям складок 17, является индикатором для температуры в более глубоких областях, соответствующих максимумам складок 17.

Фиг. 8, 9 и 11 показывают фотографии, полученные с помощью чувствительной к температуре камеры, подмышечной области тестируемого субъекта. Фиг. 10 является рисунком фиг. 8 и 9. Термические изображения были записаны с помощью FLIR-инфракрасной камеры, отрегулированной для излучательной способности кожи человека (0,98). Для этой экспериментальной системы биполярные RF-электроды были внедрены в пальцы гибкой перчатки, предоставляя возможность одновременного манипулирования кожей и RF-обработки. Фиг. 10 показывает подмышечную область 21, положения пальцев 23 и ассоциированных электродов 13, а также складки 17 в обрабатываемой области 3 кожной ткани.

Фиг. 8 показывает кожную ткань, защемленную между (пальцами 22, несущими) RF-электродами с отдельными складками 17, указанными с помощью стрелок, см. также фиг. 10. Цветовая шкала соответствует диапазону температур поверхности приблизительно 29,2-33,5°C. Фиг. 9 показывает эффект применения RF к зажатой области на фиг. 8 в течение 2,0 секунд с увеличением средней температуры поверхности между электродами до 33°C приблизительно от 31°C. Фиг. 11 показывает эффект нагрева, когда зажимающее давление снимается. В целом, между электродами создаются линейные и параллельные участки с повышенными температурами поверхности около 32,7°C. Фиг. 12 показывает анализ линейного профиля через нагретую зону, которая указана на фиг. 11, демонстрируя периодический профиль распределения температуры поверхности, созданный посредством RF-энергии, сравнимый с фиг. 7. Это предоставляет возможность управлять работой устройства, применяя подходящий термометр и контроллер.

Фиг. 13 показывает, аналогично фиг. 1-4, вариант осуществления устройства 1', которое, в частности, подходит для областей 3 кожной ткани, которые нелегко складываются посредством зажатия, как объяснено выше, содержащего механический деформатор 25 в форме маски, содержащей шаблон электрически изолирующих выступов 27, соответствующих множеству складок 17, которые должны быть сформированы в области 3 кожной ткани.

Виды сверху типичных шаблонов электродов 13 и выступов 27 для формирования одномерного массива впадин и складок в области 3 кожной ткани должны трактоваться, как показано на фиг. 14A-14D, а фиг 14E-14F аналогично показывают примерные шаблоны выступов 27, сконфигурированных, чтобы деформировать область 3 кожной ткани в деформированную форму, содержащую двухмерный массив складок 17 кожной ткани. Деформатор может иметь шипы или кромки любого типа и/или конфигурации, например, как указано на фиг. 14A, шипы 27, расположенные в ряд с RF-электродами 13, и/или продолговатые кромки, расположенные в ряд с электродами 13, как на фиг. 14B-14C. Электроды 13 могут иметь различные геометрии и могут даже иметь высокое относительное удлинение, чтобы охватывать значительную область кожи. Другие шаблоны, возможно неправильной формы и/или создающие неэквидистантные или неравномерно глубокие складки кожной ткани, одинаково допустимы.

Фиг. 15A-15B показывают, аналогично фиг. 1-4 и 13, дополнительный вариант осуществления устройства 1’’, содержащего механический деформатор 29, содержащий множество электрически изолирующих выступов 27, соединенных с вакуумной системой 31, способной обеспечивать давление меньше атмосферного, по меньшей мере, между некоторыми из выступов 27. Когда деформатор 29 помещается в контакт с поверхностью 3 кожи, и вакуумная система активизируется, кожа 3 может всасываться в области 33 отрицательного давления между выступами 27 и принимать форму кромок 27, формируя желаемые складки 17 (фиг. 15B). Вакуумметрическое давление может контролироваться посредством применения подходящего профилометра и контроллера.

В предпочтительном варианте осуществления изолирующие участки 27 деформатора и RF-электроды 13 объединяются в одну последовательность объектов, формирующих складки 17 посредством куполовидного поднятия кожи 3 между объектами, когда они прижимаются к поверхности 5 кожи. Такая конфигурация показана в варианте осуществления на фиг. 16A, использование которой показано на фиг. 16B аналогичным образом, что и на фиг. 1-4, 13 и 15A-15B. Показанный вариант осуществления, напоминающий известное устройство для бритья, предоставляет возможность создания радиального шаблона складок 17 кожи и ассоциированных нагретых зон 19 кожной ткани.

В частности, для пластических участков кожи, например кожи лица, деформирующие признаки 27 деформатора кожи могут быть близко расположены в миллиметровом или даже субмиллиметровом диапазоне, а амплитуды складок в диапазоне приблизительно 100-300 микрометров, например в диапазоне приблизительно 150-250 микрометров, могут достаточными для подходящего нагрева дермально-эпидермального соединения, которое может быть расположено на глубине приблизительно 100-200 микрометров от поверхности кожи. Небольшое разделение между RF-электродами 13 может уменьшать RF-мощность, требуемую для подходящего нагрева кожной ткани.

Предложенное далее устройство предоставляет возможность обработки гораздо меньших зон слоев ткани, чем известные устройства, которые служат, чтобы обрабатывать области кожной ткани в 1-50 см, типично области около 10 см. Однако использование настоящего устройства и способа не обусловлено межэлектродными расстояниями, и допустимы гораздо меньшие области обработки и/или детали. Например, допустимы области ткани со складками с взаимным расстоянием 0,1-2 см (относительно направления, в целом перпендикулярного складкам) и размерами электродов 0,1-1 см, дающие в результате нагретые зоны ткани с типичными размерами и/или деталями порядка 0,01-2 см. Также в устройстве, использующем вакуумное давление, может быть достаточным относительно небольшое пониженное давление, например 0,01-0,05 атмосфер (отрицательное давление) относительно окружающего давления. Другие вариации в раскрытых вариантах осуществления могут быть поняты и выполнены специалистами в данной области техники, применяющими на практике заявленное изобретение, из изучения чертежей, раскрытия и прилагаемой формулы изобретения. Например, любой шаблон, способный формировать, по меньшей мере, два выступа кожи, может быть использован с обеими вакуумными конфигурациями с положительным и отрицательным давлением. Глубина складки и расстояние между складками могут изменяться, чтобы влиять на обработку.

Деформатор или вакуумная поверхность могут быть использованы, чтобы непосредственно охлаждать кожу, чтобы улучшать RF-нагрев в более глубоких слоях ткани.

Дополнительным признаком манипуляции с кожей может быть профилометр, например контактный датчик и/или оптический датчик, который обеспечивает определение того, достаточна ли амплитуда, по меньшей мере, участка складок кожной ткани, например отдельные выступы кожной ткани между структурами деформатора, чтобы начинать приложение RF-тока.

Любой тип настроек RF-мощности может быть использован. В одном варианте осуществления частота 1 МГц и мощность 25 кВт применяются к коже в течение испытанного периода в диапазоне 1 мс - 5 с.

В любом из вариантов осуществления устройства 1, 1’, 1’’ согласно изобретению, описанному ранее, устройство может содержать блок управления, сконфигурированный и выполненный с возможностью управлять устройством так, чтобы формировать область кожной ткани в желаемую деформированную форму, содержащую множество складок в области кожной ткани, поддерживать область кожной ткани в деформированной форме посредством применения деформатора кожной ткани и применять желаемый пространственно непрерывный поток радиочастотной энергии через деформированную область кожной ткани посредством применения радиочастотных электродов, которые размещены на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани, и освобождать область кожной ткани от упомянутой деформированной формы посредством применения деформатора кожной ткани после применения пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии.

Дополнительно отметим, что в формуле изобретения слово "содержащий" не исключает других элементов или этапов, и перечисление элементов или этапов в единственном числе не исключает их множества. Один процессор или другой блок может выполнять функции нескольких элементов, перечисленных в формуле изобретения. Простой факт того, что определенные меры упомянуты во взаимно различных вариантах осуществления и/или зависимых пунктах формулы изобретения, не означает того, что комбинация этих мер не может быть использована с выгодой. Компьютерная программа может быть сохранена или может распространяться на подходящем носителе, таком как оптический носитель хранения или твердотельный хранитель, поставляемый вместе или как часть других аппаратных средств, но может также распространяться в других формах, например, через Интернет или другие проводные или беспроводные системы связи. Все ссылки с номерами в формуле изобретения не должны рассматриваться как ограничивающие объем.

Изобретения относятся к медицине. Способ обработки области кожной ткани, имеющей поверхность кожи, осуществляют с помощью устройства для обработки области кожной ткани. При этом с помощью деформатора деформируют область кожной ткани в деформированную форму, содержащую складку в области кожной ткани. Размещают радиочастотные электроды в контакте с поверхностью кожи на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани. Поддерживая область кожной ткани в деформированной форме, обеспечивают пространственно непрерывный поток радиочастотной энергии между радиочастотными электродами на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани через деформированную область кожной ткани, тем самым нагревая участок деформированной области кожной ткани. Освобождают область кожной ткани от деформированной формы, тем самым деформируя нагретый участок в волнообразную зону нагретой кожной ткани, имеющую глубину относительно поверхности кожи, которая изменяется между минимальным и максимальным значением в направлении между упомянутыми противоположными сторонами. Достигается радиочастотная обработка кожи с возможностью неабляционно обрабатывать кожу, уменьшая связанную боль и риск осложнений. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Способ обработки области (3) кожной ткани, имеющей поверхность (5) кожи, содержащий этапы, на которых:

деформируют область кожной ткани в деформированную форму, содержащую по меньшей мере одну складку (17) в области кожной ткани;

размещают радиочастотные электроды (13) в контакте с поверхностью кожи на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани; и

поддерживая область кожной ткани в упомянутой деформированной форме, обеспечивают пространственно непрерывный поток радиочастотной энергии между радиочастотными электродами на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани через деформированную область кожной ткани, тем самым нагревая, по меньшей мере, участок (19) деформированной области кожной ткани; и

освобождают область кожной ткани от упомянутой деформированной формы, тем самым деформируя упомянутый нагретый участок (19) в волнообразную зону нагретой кожной ткани, имеющую глубину относительно поверхности кожи, которая изменяется между минимальным и максимальным значением в направлении между упомянутыми противоположными сторонами.

2. Способ по п. 1, в котором область (3) кожной ткани содержит слой (7) эпидермиса и слой (9) дермы, при этом амплитуда, по меньшей мере, части складок (17) такова, что, по меньшей мере, часть пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии между радиочастотными электродами (13) через деформированную область кожной ткани продолжается через участок слоя дермы.

3. Способ по п. 1, в котором этап обеспечения пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии между радиочастотными электродами (13) и через деформированную область кожной ткани содержит этап, на котором нагревают, по меньшей мере, участок (19) деформированной области кожной ткани до температуры выше 60 градусов Цельсия.

4. Способ по п. 1, в котором этап деформации области (3) кожной ткани в деформированную форму содержит этап, на котором деформируют, по меньшей мере, участок области кожной ткани с помощью механического деформатора (25, 29).

5. Способ по п. 4, в котором этап деформации области (3) кожной ткани в деформированную форму содержит, по меньшей мере, один из этапов, на которых

прижимают маску (25, 29), содержащую шаблон выступов (27), соответствующих складкам (17), которые должны быть сформированы, к области кожной ткани,

сжимают область кожной ткани в направлении, параллельном поверхности (5) кожи, и

применяют вакуум-отсос в одну или более вакуумных камер (33), соответствующих складкам, которые должны быть сформированы в контакте с областью кожной ткани.

6. Способ по п. 4, в котором этап деформации области (3) кожной ткани выполняется посредством приведения поверхности (5) кожи во фрикционный контакт с радиочастотными электродами (13) и смещения электродов по направлению друг к другу.

7. Устройство (1, 1', 1'') для обработки области (3) кожной ткани, имеющей поверхность (5) кожи, содержащее:

деформатор (1, 25, 29) кожной ткани, выполненный с возможностью деформировать область кожной ткани в деформированную форму, содержащую по меньшей мере одну складку (17) в области кожной ткани, и поддерживать область кожной ткани в деформированной форме, и

радиочастотные (RF) электроды (13), выполненные с возможностью нахождения в контакте с поверхностью кожи на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани; при этом устройство выполнено с возможностью применения, поддерживая область кожной ткани в упомянутой деформированной форме, пространственно непрерывного потока радиочастотной (RF) энергии между радиочастотными электродами на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани через деформированную область кожной ткани и освобождения области кожной ткани от упомянутой деформированной формы после применения пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии.

8. Устройство (1, 1', 1'') по п. 7, содержащее блок управления, сконфигурированный и выполненный с возможностью управлять устройством так, чтобы формировать область кожной ткани в деформированную форму, содержащую по меньшей мере одну складку (17) в области кожной ткани, поддерживать область кожной ткани в деформированной форме посредством применения деформатора кожной ткани и применять пространственно непрерывный поток радиочастотной (RF) энергии через деформированную область кожной ткани посредством применения радиочастотных электродов, которые размещены на противоположных сторонах деформированной области кожной ткани,

и освобождать область кожной ткани от упомянутой деформированной формы посредством применения деформатора кожной ткани после применения пространственно непрерывного потока радиочастотной энергии.

9. Устройство (1, 1', 1'') по п. 7, выполненное с возможностью нагревать, по меньшей мере, участок (19) деформированной области кожной ткани до температуры выше 60 градусов Цельсия.

10. Устройство (1, 1', 1'') по п. 7, содержащее термометр, выполненный с возможностью измерять температуру области (3) кожной ткани, и контроллер, выполненный с возможностью управлять устройством в зависимости от одного или более сигналов от термометра.

11. Устройство (1, 1', 1'') по п. 7, в котором деформатор (25, 29) кожной ткани содержит, по меньшей мере, одно из

маски, содержащей шаблон выступов (27), соответствующих складкам (17), которые должны быть сформированы в области кожной ткани, и

вакуумной системы (31), содержащей одну или более вакуумных камер (33), соответствующих складкам, которые должны быть сформированы, для создания складок кожной ткани посредством вакуум-отсоса.

12. Устройство (1, 1', 1'') по п. 7, в котором деформатор (25, 29) кожной ткани выполнен с возможностью деформировать область кожной ткани в деформированную форму, содержащую двухмерный массив складок кожной ткани.

13. Устройство (1, 1', 1'') по п. 7, в котором деформатор (25, 29) кожной ткани содержит щупы и/или радиочастотные электроды (13), выполненные с возможностью приводиться во фрикционный контакт с поверхностью кожи и перемещения относительно друг друга, чтобы, тем самым, деформировать область кожной ткани в деформированную форму.

14. Устройство (1, 1', 1'') по п. 7, содержащее профилометр.

15. Устройство (1, 1', 1'') по любому из пп. 7-14, выполненное с возможностью осуществления дермабразии, микродермабразии и применения микроповреждений и/или восстановления формы кожи в области кожной ткани.