Способ лечения фиброза кожи Российский патент 2024 года по МПК A61N1/28 A61K31/515 A61P43/00 

Изобретение относится к области косметологии и дерматологии, и может быть использовано для лечения фиброза кожи.

Фиброз кожи - заболевание, характеризующееся ускоренным процессом выработки коллагена и разрастанием вторичных морфологических элементов, которые возникают после перенесенных травм, операций или воспалений. Эта болезнь все чаще встречается в косметологии. После деструкции кожа имеет очаговое патологическое изменение. Оно представляет собой разросшуюся соединительную ткань с несбалансированным распределением функциональных изменений. Степень фиброза вызвана соотношением синтеза и распада коллагена. Во врачебной практике нередко можно наблюдать пациентов с постпроцедурными фиброзными изменениями. Это могут быть фиброзные каналы, вызванные контурной пластикой, фиброзные каркасы, появившиеся после нитевого армирования, а также рубцовые изменения различного происхождения. Традиционные способы лечения фиброза предполагают использование препаратов, которые имеют в своем составе компоненты, разрушающие соединительные волокна. Кроме того, применяется практика механической сепарации таких фиброзных изменений, как заломы со спайкой и рубцы. Использование препаратов в форме растворов в данном случае часто затруднено из-за их неконтролируемого распределения. Например, на практике клинических обращений нередко встречаются пациенты с осложнениями в виде различных атрофических изменений. Причем они вызваны применением растворов в патологической соединительной ткани.

Также важно то, что при работе с обычной сепарацией имеется дополнительный риск. Ведь у постпроцедурных пациентов она выполняется в местах, где уже был сформирован фиброз. Поэтому дополнительная травматизация часто приводит к активизации синтеза соединительной ткани и внутреннему рубцеванию.

В уровне техники известны различные способы лечения атрофических рубцов кожи. В частности, из RU 2230554, 20.06.2004 известен способ лечения нормо-атрофических рубцов кожи путем проведения комплекса предоперационных мероприятий и дермабразии, характеризующийся тем, что амбулаторно в стерильных условиях малой операционной обнажают зону операции, кожную поверхность дважды обрабатывают бутолом по 10 мл с помощью марлевой салфетки, захватывая более чем на 2-3 см области операционной зоны, а анастезию производят местно лидокаином, затем с помощью ротационного аппарата производят дермабразию и обрабатывают поверхности кожи, накладывая марлевую салфетку, смоченную предварительно бутолом, операционную рану обрабатывают бутолом дважды 10-15 мл из пластикового шприца без иглы, а через 3-5 мин после исчезновения у пациента чувства жжения удаляют корцангом марлевую салфетку, после дермабразии на операционную поверхность накладывают коллагеновое покрытие, которое превышает операционную зону на 1-2 см и операционную рану дважды без перерыва обрабатывают бутолом по 10-15 мл из пластикового шприца без иглы и операционную поверхность облучают инфракрасным излучением слабой мощности 5-8 раз в день, а в послеоперационный период в течение 7-10 дней спринцуют несколько раз в день марлевые повязки бутолом вплоть до заживления эпидермиса и самопроизвольного снятия струпа. Данный способ является относительно трудоемким и недостаточно эффективным.

Из RU 2524655, 27.07.2014 известно средство для лечения кожного рубца, в частности келоида, гипертрофического рубца и рубцовой контрактуры, содержащее основной фактор роста фибробластов (bFGF) как единственный активный ингредиент для лечения рубца на коже, которое вводится внутрикожно или подкожно в место рубца, являющегося объектом лечения, или в окружающую его часть. Указанное средство является недостаточно эффективным.

Наиболее близким аналогом заявленного изобретения является известный из патента RU 2627468, 08.08.2017 способ лечения атрофических рубцов кожи при помощи полностью выпрямленных фильтрованных радиоволн высокой частоты и аутологичной богатой тромбоцитами плазмы, характеризующийся тем, что из периферической вены пациента производят взятие крови в вакуумные пробирки, смешивают кровь с антикоагулянтом, центрифугируют смесь крови с антикоагулянтом в течение 4-6 мин со скоростью вращения центрифуги 700-900 об/мин, извлекают из пробирки верхний слой образовавшейся богатой тромбоцитами плазмы в отдельную пробирку, активируют богатую тромбоцитами плазму ионами кальция посредством добавления глюконата кальция и перемешивания с ним, активированную богатую тромбоцитами плазму набирают в шприц и инъецируют внутридермально в рубец, прогревают инъецированную область с помощью радиоволнового аппарата Сургитрон® электродами Pelleve GlideSafe или PelleFirm до 41-43°C на протяжении по меньшей мере 4 мин. Недостатком указанного способа является низкая эффективность и длительность лечения (6 месяцев).

Задачей изобретения является эффективное лечение фиброза кожи с достижением максимального косметического эффекта.

Техническим результатом заявленного изобретения является повышение эффективности лечения фиброза кожи и сокращение сроков лечения.

Для достижения указанного результата предложен способ лечения фиброза кожи, включающий радиоволновое дефиброзирование фиброзной ткани посредством RF-канюли, при частоте радиоволнового излучения 1-2 МГц и энергии 1-9 Дж, причем при введении RF-канюли, по ходу движения, опережая ее проход, вводится физиологический раствор (0,9% NaCl).

Предлагаемый способ позволяет добиться превосходного косметического результата в короткие сроки за счет применения малоинвазивного радиоволнового метода с помощью RF-канюли (в частности с помощью аппарата Иннофилл) по специальной методике (предварительное введение по ходу RF-канюли физраствора).

При осуществлении способа происходит нагрев, который разрушает фиброзные ткани и старый коллаген, разрыхляется и видоизменяется состояние коллагеновых волокон. Во время сеанса воздействие высокочастотных волн разогревает нижние слои кожи и подкожно-жировую клетчатку, что активизирует процессы терморегуляции. Температура обрабатываемой зоны повышается, сосуды расширяются, ткани получают больше кислорода, за счет ускорения метаболизма активнее выводятся продукты обмена и стимулируется выработка нового коллагена. За счет радиоволны с частотой в диапазоне 1-2 МГц и энергией 1-9 Дж в области воздействия формируется внутренняя температура до 50°C. Благодаря этому индуцируется проявление белка теплового шока (шаперона) HSP47 в фибробластах, что способствует оптимальной пространственной укладке белковых молекул, не вызывая коагуляции. При этом за счет того, что непосредственно перед воздействием радиоволнового излучения опережая проход RF-канюли производят введение физраствора, процедура является менее травматичной (более мягкое воздействие излучения), что приводит к ускорению заживления и более выраженному косметическому эффекту.

Способ применен в клинических условиях у 30 пациентов с фиброзными (рубцовыми) деформациями кожи в возрасте от 20 до 50 лет. Все пациенты были женского пола.

У всех пациентов наблюдалось значительное выравнивание рельефа кожи и исчезновение рубцов.

Пример 1.

Пациентка Н. 1970 года рождения обратилась в клинику с жалобами на появление двух симметричных объемных образований в области комиссуры губ с обеих сторон. Данное состояние возникло в результате хирургического вмешательства. Из анамнеза известно, что около 15 лет назад в область носогубных складок был введен филлер на основе биополимера, который в последствие мигрировал в область губоподбородочной складки с обеих сторон, с образованием плотных очагов. После этого пациентка обратилась к хирургу, который произвел иссечение этих очагов, что впоследствии привело к образованию фиброзных рубцов в этих местах.

При осмотре визуализировались фиброзные образования около 2 см с обеих сторон, при пальпации определялось уплотнение дермы и гиподермы в зоне фиброза. При ультразвуковом исследовании были зафиксированы зоны гиперэхогенности по всему участку фиброза. Перед процедурой было получено информированное согласие на проведение интрадермального дефиброзирования с помощью RF канюли.

В условиях процедурного кабинета была проведена местная анестезия лидокаином 20 мг/мл по 0,5 мл на точку будущего вкола на расстоянии в 0,5 см от края рубцовой ткани. Далее был выполнен прокол иглой 21G, чтобы в дальнейшем можно было ввести радиочастотную канюлю для последующего дефиброзирования. После этого было проведено лечение аппаратом Иннофилл канюлей 21G с энергией 9 Дж на 1 MHz. При введении дефиброзирующей RF-канюли, по ходу движения, опережая ее проход, вводился физиологический раствор NaCl 0,9%.

Послепроцедурный период не требовал длительной реабилитации и назначения специфической терапии. Были рекомендованы увлажняющие мази и мазь на основе гепарина натрия при возникновении синяков. Жалоб пациентка не предъявляла. Всего было выполнено 3 аналогичных процедуры с интервалом в 21 день. Через 2 недели после третьей процедуры рельеф кожи выровнялся и наблюдалось полное исчезновение фиброзных образований.

Пример 2.

Пациентка М. 1990 года рождения обратилась с жалобами на нарушение мимики губ, ощущение стягивания в области верхней губы, визуальную асимметрию. Из анамнеза известно, что более 10 лет назад было проведено введение биополимера в область губ. Три года назад в связи с ощущением дискомфорта при мимике было проведено хирургическое иссечение биополимерного геля, с последующим ушиванием раны со стороны слизистой оболочки губы. Однако после оперативного вмешательства дискомфортное состояние сохранялось до момента обращения в клинику.

При осмотре со стороны слизистой оболочки губы определяется послеоперационный фиброзное образование (рубец), гиперплазия слизистой оболочки в зоне рубца.

Перед процедурой было получено информированное согласие на проведение интрадермального дефиброзирования с помощью RF канюли. В условиях процедурного кабинета была проведена местная анестезия лидокаином 20 мг/мл по 0,5 мл на каждую точку будущего вкола в области комиссур обеих губ. Далее был выполнен прокол иглой 21G, для введения радиочастотной канюли для последующего дефиброзирования. После этого было проведено лечение аппаратом Иннофилл канюлей 21G с энергией 1 Дж на 2 MHz. При введении дефиброзирующей канюли, по ходу движения, опережая ее проход, вводился физиологический раствор NaCl 0.9%.

Послепроцедурный период не требовал длительной реабилитации и назначения специфической терапии. Были рекомендованы увлажняющие мази и мазь на основе гепарина натрия при возникновении синяков. Жалоб пациентка не предъявляла. Всего было выполнено 4 аналогичных процедуры с интервалом раз в месяц. Через 2 недели после четвертой процедуры рельеф кожи выровнялся и наблюдалось полное исчезновение фиброзных образований.

Представленные примеры подтверждают достижение технического результата, а именно высокую эффективность удаления фиброзных образований кожи с достижением максимального косметического эффекта в короткие сроки.

Изобретение относится к медицине, а именно к косметологии и дерматологии и может быть использовано для лечения фиброза кожи. Выполняют радиоволновое дефиброзирование фиброзной ткани посредством RF-канюли, при частоте радиоволнового излучения 1-2 МГц и энергии 1-9 Дж. При введении RF-канюли, по ходу движения, опережая ее проход, вводят физиологический раствор, при этом курс лечения составляет 3-4 процедуры. Способ позволяет добиться косметического результата в короткие сроки, повысить эффективность и сократить сроки лечения фиброза кожи, за счет разрушения фиброзной ткани, разрыхления и видоизменения старых коллагеновых волокон, путем воздействия малоинвазивного радиоволнового метода с применением RF-канюли. 2 пр.

Способ лечения фиброза кожи, включающий радиоволновое дефиброзирование фиброзной ткани посредством RF-канюли, при частоте радиоволнового излучения 1-2 МГц и энергии 1-9 Дж, отличающийся тем, что при введении RF-канюли, по ходу движения, опережая ее проход, вводят физиологический раствор, при этом курс лечения составляет 3-4 процедуры.