Способ радиочастотной коррекции птоза молочных желез Российский патент 2019 года по МПК A61B18/12 

Изобретение относится к области медицины, а именно к пластической хирургии, и может быть использовано для коррекции птоза молочных желез I и II стадии при помощи аппарата BodyTite.

Птоз молочных желез (мастоптоз) часто возникает у женщин старше 40 лет, в связи с изменением функции молочных желез под влиянием беременности и кормления, а также ослабления связок Купера. При этом железы уменьшаются в размере и отвисают вниз, вызывая чувство эстетического дискомфорта. Потеря объема и формы груди, ее дряблая консистенция служат причиной беспокойства большинства женщин и многих из них побуждают обратиться за помощью к пластическим хирургам.

Известные способы коррекции опустившейся молочной железы во многом зависят от степени птоза. Мастоптоз определяется по классификации птозов Regnault: отсутствие птоза - сосок выше субмаммарной складки и смотрит вперед; 1-я степень - сосок на уровне субмаммарной складки и смотрит вперед; 2-я степень - сосок ниже субмаммарной складки и смотрит вперед; 3-я степень - сосок ниже субмаммарной складки и смотрит вниз; железистый птоз (псевдоптоз) - сосок выше складки и смотрит вперед или вверх, а тело молочной железы ниже субмаммарной складки.

В настоящее время для устранения мастоптоза применяются следующие хирургические методики.

Известен способ хирургической коррекции мастоптоза 1-2-й степени из периареолярного доступа, сущность которого заключается в том, что на коже молочной железы намечают периареолярный разрез и границы периареолярной деэпителизации эллипсоидной формы, размеры которой подбираются индивидуально, что позволяет равномерно сгофрировать кожу молочной железы к ареоле. Все манипуляции на железистой ткани проводят подкожно, после сепаровки кожи над нижними сегментами до грудной фасции. В связи с этим отпадает необходимость разрезов и наложения швов на коже молочной железы, чем достигается максимальный косметический эффект, так как швы расположены в конечном итоге только по краю ареолы, а возможность производства из этого доступа как секторальной резекции, так и погружения железистой ткани с сохранением объема молочной железы расширяет показания к данной операции, позволяя применять ее при 1 и 2 степенях мастоптоза (патент RU 2007131 С1, опубл. 15.02.1994).

Известен способ устранения птоза молочных желез I-III степени, заключающийся в следующем. Кожу от уровня выше сосково-ареолярного комплекса книзу до субмаммарной складки молочной железы деэпителизируют. Выкраивают площадку с основанием на уровне средней трети субмаммарной складки. Отделяют ткань молочной железы от фасции большой грудной мышцы и подшивают к ней площадку. Ткань железы подворачивают и фиксируют к площадке и фасции. Мобилизуют кожно-жировые лоскуты в стороны и кнаружи от деэпителизированной зоны. Иссекают кожу для новой позиции сосково-ареолярного комплекса и фиксируют его (патент RU 2121810 С1, опубл. 20.11.1998).

Операция является трудоемкой и травматичной, имеется опасность интра- и послеоперационных осложнений, таких как образование гематом, возникновение нагноений, деформация контуров железы.

Известен способ коррекции птоза молочных желез, который включает выполнение разрезов по наружной поверхности железы, выделение ее под кожей, освобождение от большой грудной мышцы, рассечение железы и формирование из нее верхней и нижней ножек с последующим их перемещением вверх, подшиванием к фасции большой грудной мышцы, перемещением вверх железы и ушиванием раны (Pitanguy I. Une nouvelle technigue de plastic mammary. Ann. Chir. Plast. 1962 - v. 7, №3, p. 199).

Недостатками способа являются побочные осложнения в виде послеоперационных рубцов вокруг ореолы и вертикального рубца от ареолы до подгрудной складки, наличие которых вызывает у большинства женщин такое же ощущение дискомфорта, как и птоз. Операция является трудоемкой и травматичной, имеется опасность интра- и послеоперационных осложнений, таких как образование гематом, возникновение нагноений, деформация контуров железы.

В настоящее время в эстетической медицине для омолаживания и подтяжки стареющей кожи используют высокочастотный ток радиочастотного диапазона.

Известен способ обработки кожи человека с помощью системы, содержащей радиочастотный источник и аппликатор с роликом. Способ включает в себя этапы: определение периметра рельефного элемента кожи, прокатывание ролика по элементу в его продольном и поперечном направлении. Обработка с помощью системы подходит для подтяжки и омоложения кожи за счет нагревания RF энергией кожной ткани посредством подачи RF энергии посредством контакта кожи с одним или более радиочастотными электродами (патент RU 2637104 С2, оп.29.11.2017).

Недостатками способа являются возможность побочных осложнений, поскольку нагревание участка области кожной ткани осуществляют до температуры 60-70°С, а также непригодность для коррекции мастоптоза.

Наиболее близким к заявляемому способу - прототипом, является способ радиочастотного двухэтапного ремоделирования кожи с использованием высокочастотного тока с частотой в диапазоне от 0,5 МГц до 20 МГц (патент RU 2389516 С2, оп. 20.05.2010). На первом этапе осуществляют прогрев дермы на глубину 2-3 мм с помощью биполярного электрода-манипулятора, прикладываемого к поверхности кожи пациента. Перемещение электрода-манипулятора из обработанной зоны в необработанную осуществляется его переносом без перекрытия обрабатываемых зон. Перед началом обработки проводят определение радиочастотной пробы - минимальной эритемной дозы (МЭД). За одну процедуру обрабатывают не более 8% поверхности кожи пациента с общим временем воздействия от 20 минут до 2 часов. На втором этапе, сразу после радиочастотного прогрева дермы, на обрабатываемую кожу наносят лекарственное вещество иммунномоделирующего действия, преимущественно актовегин. Затем осуществляют депонирование лекарственного препарата импульсно-периодическим радиочастотным током, подводимым к коже пациента с помощью монополярного или биполярного электрода-манипулятора, плавно перемещаемого вдоль массажных линий с общим временем воздействия от 15 до 20 мин. Длительность импульсов радиочастотного тока выбирается в диапазоне 50-500 мкс, а частота их следования в диапазоне 100-1000 Гц. Общее количество процедур до 12 с периодичностью 1 раз в 7 дней.

Недостатками известного способа являются длительность, необходимость определения МЭД, трудоемкость и непригодность для коррекции мастоптоза.

Задачей изобретения является создание малоинвазивного способа коррекции птоза молочных желез, позволяющего получить высокий косметический эффект без рубцовых повреждений кожных покровов и тканей железы и исключить связанные с ними осложнения.

Технический результат: уменьшение длительности и трудоемкости способа, исключение рубцовых повреждений кожных покровов и тканей железы, повышение косметического эффекта.

Изобретение иллюстрируется следующими фигурами.

Фиг. 1 - общий вид радиочастотного аппарата BodyTite.

Фиг. 2 - двухэлектродная радиочастотная канюля (FaceTite).

Фиг.3 - радиочастотная манипула (Fractora), имеющая микроигольчатые насадки.

Поставленная задача достигается предлагаемым способом, заключающимся в двухэтапном радиочастотном воздействии на кожу молочной железы с использованием аппарата BodyTite.

После тщательной разметки молочной железы (МЖ) на 4 квадранта, в стерильных условиях, под внутривенной седацией, на передней поверхности МЖ, по краю ареолы, выполняют 4 разреза длиной 1,5-2 мм при помощи скальпеля, из расчета один разрез на 1 квадрант. Разрезы осуществляют, начиная с верхнемедиального квадранта, по часовой стрелке. Через данные разрезы в подкожно-жировое (прегландулярное) пространство (между кожей и железистой тканью) вводят раствор лидокаина 0,1% с добавлением адреналина (0,1 мл на 100 мл общего раствора). Раствор вводят из расчета от 40 до 60 мл на один квадрант.

Первый этап операции выполняют при помощи двухэлектродной радиочастотной канюли (FaceTite), которая подключена к аппарату BodyTite (фиг. 1). Тонкий конец канюли (фиг.2) вводят через прокол в подкожно-жировой слой МЖ на глубину 3-5 мм, а широкий конец канюли помещают на поверхность кожи в проекции над тонким концом. Далее, при помощи педали аппарата, подают радиочастотную энергию мощностью 10,0-15,0 Вт на электроды и путем возвратно-поступательных движений канюли параллельно поверхности кожи, производят постепенный нагрев до температуры 38,5-39°С кожи каждого квадранта МЖ по очереди, по часовой стрелке, не заходя в зону ареолы и соска. Нагрев кожи происходит в результате возникшего радиочастотного потенциала между электродами. Контроль температурного режима проводят при помощи звукового оповещения аппаратом BodyTite (при достижении заданной температуры звуковые сигналы ускоряются до частоты 3-4 в секунду). Также можно визуально контролировать режим температуры на мониторе аппарата. Следствием прогрева является сокращение кожных тканей (кожных лоскутов) МЖ. После обработки всей площади каждого квадранта МЖ, на разрезы накладывают узловые микрошвы из полипропиленовой мононити, толщиной - 5/0. Радиочастотную энергию подбирают исходя из состояния кожи: чем тоньше кожа, тем меньше энергия. Также энергию уменьшают при сниженном тургоре кожи и растяжках на поверхности кожи молочных желез.

Второй этап операции выполняют при помощи радиочастотной манипулы (Fractora), имеющей микроигольчатые насадки (фиг. 3), которая также подключается к аппарату BodyTite. Выбор той или иной насадки зависит от состояния кожи: если тургор кожи не снижен, то используют насадку с силиконовой изоляцией иголок для уплотнения кожи; если тургор кожи снижен и имеются растяжки, то используют насадку без изоляции для сокращения эпидермального слоя и уплотнения кожи. Обработку поверхности кожи каждого квадранта МЖ производят следующим образом. Манипулу с микроигольчатой насадкой прикладывают перпендикулярно к поверхности кожи и прижимают с силой, достаточной чтобы иголки полностью погрузились в толщу кожи, а затем, однократно, при помощи педали аппарата, подают радиочастотную энергию на иголки мощностью 25-35 Вт. Перемещение манипулы из обработанной зоны на необработанную осуществляют путем ее переноса с частичным 20-25% перекрытием обработанной зоны. Таким образом, шаг за шагом, методом "закрашивания", обрабатывают всю поверхность кожи каждого квадранта МЖ по часовой стрелке. Поверхность кожи МЖ обрабатывают 2 раза.

Определяющими отличиями предлагаемого способа, по сравнению с прототипом, являются:

1. По краю ареолы выполняют 4 разреза длиной 1,5-2,0 мм, начиная с верхнемедиального квадранта, по часовой стрелке, из расчета один разрез на 1 квадрант, что позволяет обеспечить оптимальный доступ для введения электрода (канюли) и минимизировать травматичность способа.

2. Через сформированные разрезы в подкожно-жировой слой МЖ на глубину 3-5 мм вводят тонкий конец двуполярной радиочастотной канюли (FaceTite), подключенной к аппарату BodyTite, подают радиочастотную энергию на электроды мощностью 10,0-15,0 Вт, а затем путем возвратно-поступательных движений канюлей параллельно поверхности кожи, производят постепенный нагрев всей толщи кожи МЖ до температуры 38,5-39°С, при этом обрабатывают всю площадь каждого квадранта МЖ по очереди, по часовой стрелке, не заходя в зону ареолы и соска, что позволяет произвести равномерный контролируемый нагрев кожи МЖ до необходимой температуры и сократить кожные лоскуты МЖ.

3. На втором этапе, проводят обработку поверхности кожи каждого квадранта МЖ при помощи радиочастотной манипулы с микроигольчатой насадкой, имеющей силиконовую изоляцию иголок или без изоляции, которую прикладывают перпендикулярно к поверхности кожи и прижимают с силой таким образом, чтобы иголки полностью погрузились в толщу кожи и подают радиочастотную энергию на иголки мощностью 25-35 Вт, что позволяет уплотнить структуру кожи и дополнительно сократить площадь кожного покрова МЖ.

4. Перемещение манипулы из обработанной зоны на необработанную осуществляют с частичным 20-25% перекрытием обработанной зоны, что позволяет плотно обработать всю поверхность каждого квадранта МЖ по часовой стрелке и дополнительно сократить площадь кожного покрова МЖ.

Известно использование аппарата Body Tite для проведения радиочастотной липосакции путем воздействия радиочастотных сигналов на жировые отложения. Разработчиком данного аппарата является израильская компания Invasix Ltd. Аппарат Body Tite (см. фиг. 1) состоит из генератора тока высокой частоты, блока управления, где задаются нужные настройки, и специальных насадок, имеющих два электрода, между которыми и циркулирует радиоволновая энергия. Для обеспечения полной безопасности процесса аппарат постоянно контролирует и, при необходимости, корректирует температуру тканей, что позволяет избежать ожогов. Однако в общедоступных источниках не обнаружено сведений об использовании данного аппарата для коррекции мастоптоза.

Проведенный патентный поиск и анализ научно-медицинской информации, отражающей существующий уровень техники в данной области, не выявил известных способов, идентичных предложенному, в связи с чем можно сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию изобретения «новизна».

Последовательность и взаимосвязь приемов предлагаемого способа обеспечивают достижение нового технического результата в решении поставленной задачи, а именно: сократить площадь кожных лоскутов без иссечения излишков в области нижних квадрантов, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого способа критерию патентоспособности «изобретательский уровень».

Возможность осуществления заявляемого способа подтверждена описанными в заявке приемами и средствами, а также примерами конкретного выполнения изобретения, следовательно, предлагаемое техническое решение соответствует критерию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ может быть использован для коррекции мастоптоза 1-2 степени по классификации Regnault, а также асимметрий молочных желез без вертикального разреза, который выполняется при вертикальной мастопексии. Разработанный способ не предусматривает уменьшение объема молочной железы, а позволяет изменить ее форму и расположение.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения способа.

Пример 1.

Пациентка X., 35 лет, диагноз: I стадия птоза (фиг. 4). Кожа МЖ тонкая, тургор кожи снижен, имеются растяжки на поверхности кожи МЖ.

Пациентке выполнена радиочастотная коррекция птоза молочных желез с использованием аппарата BodyTite предлагаемым способом.

После тщательной разметки МЖ на 4 квадранта, в стерильных условиях, под внутривенной седацией на передней поверхности молочной железы по краю ареолы выполнено 4 разреза длиной 1,5 мм, при помощи скальпеля, из расчета один разрез на 1 квадрант. Разрезы осуществлены начиная с верхнемедиального квадранта по часовой стрелке. Через данные разрезы в подкожно-жировое пространство введен раствор лидокаина 0,1% с добавлением адреналина (0,1 мл на 100 мл общего раствора) из расчета 40 мл на один квадрант.

Первый этап операции. Тонкий конец радиочастотной канюли FaceTite введен через прокол в подкожно-жировой слой молочной железы на глубину 3 мм, а широкий конец канюли помещен на поверхность кожи в проекции над тонким концом. Далее, при помощи педали аппарата BodyTite, подана радиочастотная энергия мощностью 10,0 Вт на электроды канюли и произведен постепенный нагрев до температуры 38,5С кожи МЖ каждого квадранта по очереди, по часовой стрелке, путем возвратно-поступательных движений канюли параллельно поверхности кожи. Контроль температурного режима проводили при помощи звукового оповещения аппаратом BodyTite. После прогревания на разрезы накладывали узловые швы нитью пролен 5/0.

Второй этап операции. Проведена обработка поверхности кожи каждого квадранта молочной железы при помощи радиочастотной манипулы Fractora следующим образом. Манипулу с микроигольчатой насадкой, выполненной без силиконовой изоляции иголок, прикладывали перпендикулярно к поверхности кожи и прижимали с небольшой силой таким образом, чтобы иголки полностью погрузились в толщу кожи, а затем, однократно, при помощи педали аппарата, подавали радиочастотную энергию на иголки мощностью 25 Вт. Далее игольчатую насадку манипулы переставляли на новое место (рядом с обработанным участком), с частичным 20% перекрытием площади предыдущего обработанного участка. Таким образом, шаг за шагом, методом "закрашивания", обрабатывали всю поверхность кожи каждого квадранта МЖ по часовой стрелке. Поверхность кожи обработали 2 раза.

В послеоперационном периоде пациентка осмотрена на 6-е сутки, швы сняты, железа за счет сокращения площади кожной поверхности, подтянута вверх. Через 1,5 месяца после операции контуры желез гладкие, железа мягкая на ощупь (фиг. 5).

Пациентка довольна результатом. Осложнений не было. Рубцов на коже железы нет, форма железы значительно улучшилась и птоз устранен. Задача социальной реабилитации пациентки успешно решена.

Пример 2.

Пациентка Н., 38 лет, диагноз: I стадия птоза. Кожа МЖ толстая, тургор кожи нормальный.

Пациентке выполнена радиочастотная коррекция птоза молочных желез с использованием аппарата BodyTite предлагаемым способом.

После тщательной разметки МЖ на 4 квадранта, в стерильных условиях, под внутривенной седацией, на передней поверхности молочной железы по краю ареолы выполнено 4 разреза длиной 2 мм, при помощи скальпеля, из расчета один разрез на 1 квадрант. Разрезы осуществлены начиная с верхнемедиального квадранта по часовой стрелке. Через данные разрезы в подкожно-жировое пространство введен раствор лидокаина 0,1% с добавлением адреналина (0,1 мл на 100 мл общего раствора) из расчета 60 мл на один квадрант.

Первый этап операции. Тонкий конец радиочастотной канюли FaceTite введен через прокол в подкожно-жировой слой молочной железы на глубину 5 мм, а широкий конец канюли помещен на поверхность кожи в проекции над тонким концом. Далее, при помощи педали аппарата BodyTite, подана радиочастотная энергия мощностью 15,0 Вт на электроды канюли и произведен постепенный нагрев до температуры 39°С кожи МЖ каждого квадранта по очереди, по часовой стрелке, путем возвратно-поступательных движений канюли параллельно поверхности кожи. После прогревания кожи на разрезы накладывали узловые швы нитью пролен 5/0.

Второй этап операции. Радиочастотную манипулу Fractora с микроигольчатой насадкой с силиконовой изоляцией иголок прикладывали перпендикулярно к поверхности кожи МЖ и прижимали с небольшой силой таким образом, чтобы иголки полностью погрузились в толщу кожи, затем, однократно, при помощи педали аппарата, подавали радиочастотную энергию на иголки мощностью 35 Вт.Далее игольчатую насадку манипулы переставляли на новое место (рядом с обработанным участком), с частичным 25% перекрытием площади предыдущего обработанного участка, обрабатывали всю поверхность кожи каждого квадранта МЖ по часовой стрелке. Поверхность кожи обработали 2 раза.

В послеоперационном периоде пациентка осмотрена на 6-е сутки, швы сняты, железа подтянута вверх. Через 2 месяца после операции контуры желез гладкие, железа мягкая на ощупь.

Пациентка довольна результатом. Осложнений не было. Рубцов на коже железы нет, форма железы значительно улучшилась и птоз устранен.

Способ является высокоэффективным, что выражается в достижении высокого косметического результата при минимальной травматизации тканей.

Предлагаемый способ позволяет избежать разрезов и рубцов для иссечения лишней кожи, как при классических подтяжках молочных желез. Соответственно, после процесса реабилитации у пациенток не остается следов вмешательства, в виде вертикального рубца в области границы нижних квадрантов молочной железы.

Изобретение относится к области медицины, а именно к пластической хирургии. По краю ареолы выполняют 4 разреза длиной 1,5-2,0 мм, начиная с верхнемедиального квадранта, по часовой стрелке, из расчета один разрез на 1 квадрант. Затем на первой стадии через сформированные разрезы в подкожно-жировой слой молочной железы (МЖ) на глубину 3-5 мм вводят тонкий конец двуполярной радиочастотной канюли, подключенной к аппарату BodyTite, подают радиочастотную энергию на ее электроды мощностью 10,0-15,0 Вт. Путем возвратно-поступательных движений канюли параллельно поверхности кожи производят постепенный нагрев кожи МЖ до температуры 38,5-39°С, при этом обрабатывают всю площадь каждого квадранта по очереди, по часовой стрелке, не заходя в зону ареолы и соска. На второй стадии проводят обработку поверхности кожи каждого квадранта МЖ при помощи радиочастотной манипулы с микроигольчатой насадкой, которую прикладывают перпендикулярно к поверхности кожи, прижимают с силой, достаточной для того, чтобы иголки полностью погрузились в толщу кожи, и подают радиочастотную энергию на иголки мощностью 25-35 Вт, а затем перемещают манипулу на необработанную поверхность кожи, при этом перемещение манипулы из обработанной зоны на необработанную осуществляют с частичным 20-25% перекрытием обработанной зоны. Способ позволяет уменьшить длительность и трудоемкость оперативного вмешательства и повысить косметический эффект процедуры. 2 з.п. ф-лы, 5 ил., 2 пр.

1. Способ радиочастотной коррекции птоза молочных желез, включающий обработку поверхности кожи молочной железы при помощи двуполярного радиочастотного электрода-манипулятора, отличающийся тем, что по краю ареолы выполняют 4 разреза длиной 1,5-2,0 мм, начиная с верхнемедиального квадранта, по часовой стрелке, из расчета один разрез на 1 квадрант, затем на первой стадии через сформированные разрезы в подкожно-жировой слой молочной железы на глубину 3-5 мм вводят тонкий конец двуполярной радиочастотной канюли, подключенной к аппарату BodyTite, подают радиочастотную энергию на ее электроды мощностью 10,0-15,0 Вт, а затем путем возвратно-поступательных движений канюли параллельно поверхности кожи производят постепенный нагрев кожи молочной железы до температуры 38,5-39°С, при этом обрабатывают всю площадь каждого квадранта по очереди, по часовой стрелке, не заходя в зону ареолы и соска, далее на второй стадии проводят обработку поверхности кожи каждого квадранта молочной железы при помощи радиочастотной манипулы с микроигольчатой насадкой, которую прикладывают перпендикулярно к поверхности кожи и прижимают с силой, достаточной для того, чтобы иголки полностью погрузились в толщу кожи, а затем подают радиочастотную энергию на иголки мощностью 25-35 Вт, далее манипулу перемещают на необработанный участок кожи, при этом перемещение манипулы из обработанной зоны в необработанную осуществляют с частичным 20-25% перекрытием обработанной зоны.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на первом этапе операции используют двуполярную радиочастотную канюлю FaceTite.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на втором этапе операции используют радиочастотную манипулу Fractora с микроигольчатой насадкой, выполненную с силиконовой изоляцией иголок или без изоляции.