Способ индивидуального подбора материалов для изготовления зубопротезных конструкций в полости рта Российский патент 2018 года по МПК G01N33/487 A61B5/05 

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано для индивидуального подбора материала для изготовления зубопротезных конструкций в полости рта, а также для диагностики непереносимости зубопротезных конструкций в полости рта.

Непереносимость стоматологических конструкционных материалов, проявляющаяся в виде гальваноза (гальванизм, гальванический синдром) представляет серьезную клиническую проблему в связи с полиэтиологичностью и сложностью возникающих биологических процессов. Частота непереносимости стоматологических металлических конструкций, по разным источникам, составляет 1,7-12,3% от обратившихся в клинику ортопедической стоматологии (Цимбалистов А.В., Михайлова Е.С. Иммунологические механизмы в патогенезе непереносимости стоматологических конструкционных материалов. Маэстро стоматологии №30, 2008).

Гальваноз - заболевание, которое возникает при наличии в полости рта пациента металлических протезов, приводящих к развитию таких симптомов, как металлический привкус во рту, извращение вкуса, жжение языка, снижение слюноотделения, нарушение общего состояния организма (головные боли, раздражительность, утомляемость, тревожность).

Гальваноз возникает в полости рта вследствие непереносимости зубных протезов, выполненных из различных материалов. При этом появляются гальванические токи, повышается электрическая проводимость слюны и возникают клинические признаки раздражения слизистой оболочки полости рта. В нормальных условиях в полости рта также протекают электрохимические процессы, однако их интенсивность значительно возрастает при наличии различных металлических включений - пломб с амальгамой и металлических вкладок, мостовидных протезов и отдельных коронок. Картина ухудшается при одновременном наличии во рту сплавов различных материалов и появлении признаков коррозии установленных ранее зубных протезов. Проблема непереносимости сплавов протезных конструкций усложняется тем, что происходит постоянное увеличение количества внедряемых сплавов металлов для изготовления зубных протезов, идет рост аллергизации населения. Кроме того, зачастую проводится только замена протеза без учета фактора аллергизации пациента и наличия в полости рта уже имеющихся металлов, и тогда разность потенциалов между ионами металлов значительно возрастает.

В связи с этим при выборе конструкционных материалов зубных протезов рядом исследователей проводится анализ коррозийной стойкости различных сплавов металлов в искусственной слюне, изучаются изменения металла в полости рта пациентов.

На сегодняшний день в научно-медицинской литературе и патентной документации описано достаточное количество способов диагностики и лечения гальваноза, которые имеют практически одинаковый алгоритм действий, в соответствии с которым на исследуемом участке ротовой полости измеряют контролируемый параметр, результат измерения сравнивают с контрольным значением и по результатам сравнения диагностируют гальваноз, например:

- в качестве контролируемого параметра измеряют индекс биоэлектромагнитной реактивности, обусловленной электрической составляющей электромагнитных колебаний (патент РФ №2151546, МПК А61В 5/05, публ. от 27.06.2000, Бюлл. №18);

- измерение величины потенциалов металлических конструкций производят относительно хлорсеребряного электрода сравнения (патент РФ №2218078, МПК А61В 5/05, публ. от 10.12.2003, Бюлл. №34);

- измерение биоэлектромагнитной реактивности проводят в средней части жевательной поверхности контролируемой металлической коронки зуба (патент РФ №2462184, МПК А61В 5/05, публ. от 27.09.2013, Бюлл. №27).

Известен способ диагностики непереносимости металлических конструкций в полости рта, включающий определение микротоков полости рта, исследование рН слюны при последовательной изоляции металлических зубных конструкций и изучение жалоб пациента (патент РФ №2481787, МПК А61В 5/05, публ от 20.05.2013, Бюлл. №14). Известный способ заключается в том, что проводят последовательную изоляцию металлических конструкций путем наложения капы с эластичной массой на металлические конструкции. Измерение микротоков производят на оставленной неизолированной металлической конструкции. При значении микротоков до 15 мкА и отсутствии жалоб пациента судят о непереносимости изолированной металлической конструкции. При значении микротоков более 15 мкА и при наличии жалоб пациента производят наложение капы на следующую металлическую конструкцию. При величине микротоков до 15 мкА, рН слюны 6,9-7,0 и при наличии жалоб при всех изолированных металлических конструкциях судят о заболевании, не связанном с металлическими конструкциями в полости рта.

Способ позволяет выявить причины гальваноза и непереносимости металлических конструкций в полости рта за счет последовательной изоляции металлических зубных конструкций от слизистой оболочки полости рта, измерение значений микротоков и рН слюны. По мнению его авторов, способ позволяет упростить проведение диагностических мероприятий и снизить травматичность исследований.

Однако к недостаткам известного способа можно отнести недостаточную точность диагностики. Проведенные авторами предлагаемого способа исследования показали, что значимых отклонений рН ротовой жидкости у пациентов, использующих металлические протезы и практически здоровых людей не выявлено, что говорит о незначительном изменении буферных свойств ротовой жидкости. На точности известного способа сказывается и однократное измерение микротоков, и слишком малый интервал времени изоляции металлических конструкций пластмассовой каппой. Кроме того, данный способ предназначен для определения непереносимости уже имеющихся металлических зубных конструкций и не позволяет определить, какой материал следует использовать для протезирования пациента.

За прототип предлагаемого изобретения выбран способ профилактики гальваноза в полости рта (патент РФ №2248180, МПК А61В 5/05, публ. от 20.03.2005, Бюлл. №8), который позволяет осуществить быстрый подбор материала для ортопедического лечения при дополнительном протезировании. Сущность способа состоит в том, что у пациентов определяют величину электрохимического потенциала каждой металлической конструкции, уже имеющейся в полости рта, затем в полость рта пациента поочередно вводят заготовки из различных сплавов металлов, прошедших все технические этапы изготовления зубных протезов и хранящихся не менее 1 часа в искусственной слюне, и измеряют их электрохимические потенциалы. При этом выбирают сплав металла для будущего протеза, потенциал которого отличается от потенциалов металлических зубных конструкций, уже имеющихся в полости рта данного пациента не более чем на 80 мВ.

Недостатком этого известного способа является большая трудоемкость и экономическая нецелесообразность изготовления набора коронок из дорогостоящих сплавов металлов. Кроме того, способ не предназначен для выбора материала для первичного протезирования.

Технической проблемой, решаемой настоящим изобретением, является разработка способа индивидуального подбора материала для изготовления зубопротезных металлсодержащих конструкций в полости рта, который может быть использован как при первичном протезировании, так и у пациентов с уже имеющимися металлическими зубными конструкциями.

Техническим результатом предлагаемого способа является обеспечение возможности индивидуального подбора с высокой точностью оптимального материала для протезирования как при первичном протезировании, так и при дополнительном протезировании, при уже имеющихся металлических конструкциях в полости рта.

Проведенные статистические исследования групп пациентов позволили выявить набор диагностически значимых показателей, позволяющих с высокой точностью определить непереносимость материалов для предполагаемых протезных конструкций в полости рта в достаточно короткие сроки, с помощью доступного оборудования, с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента, и, соответственно, исключить такие материалы из числа предлагаемых пациенту, и выбрать тот материал для протезирования, который не приведет в дальнейшем к развитию непереносимости (в частности, к развитию гальваноза).

Технический результат достигается совокупностью приемов способа с определением сочетания показателей: содержания ионов металлов - никеля и хрома в ротовой жидкости и значения разности потенциалов в полости рта.

Сущность способа заключается в том, что осуществляют измерение разности потенциалов в полости рта пациента и, дополнительно, проводят спектрометрическое исследование ротовой жидкости с определением концентрации ионов никеля и ионов хрома.

При показателях концентрации ионов никеля не более 0,042 мкг/л, концентрации ионов хрома не более 0,0077 мкг/л, показателе разности потенциалов не выше 50 мВ (данные показатели наблюдаются у людей с ортопедическими конструкциями в полости рта без явления непереносимости (практически здоровых)) осуществляют подбор материала для протезирования. В случае выявления показателей, превышающих указанные значения, осуществляют лечебные мероприятия, направленные на нормализацию этих показателей.

Осуществляют последовательную установку и фиксацию с помощью композитного цемента пробников материалов, предполагаемых для протезирования пациента, на вестибулярную поверхность зуба, не участвующего в акте жевания. Каждый пробник устанавливают на 5 дней. Затем вновь проводят измерение разности потенциалов и спектрометрическое исследование ротовой жидкости с определением концентрации ионов хрома и ионов никеля. Для протезирования выбирают тот материал, при котором показатели концентрации ионов никеля составляют не более 0,050 мкг/л, концентрации ионов хрома не более 0,009 мкг/л, показатель разности потенциалов не выше 80 мВ, и жалобы пациента на жжение во рту отсутствуют.

Выбор диагностических критериев был осуществлен на основании комплексного обследования пациентов с ортопедическими конструкциями в полости рта, в которое было включено определение разности потенциалов в полости рта, определение содержания провоспалительных цитокинов ИЛ-1β и ФНО-α в ротовой жидкости иммуноферментным способом и спектрометрическое определение содержания ионов различных металлов в ротовой жидкости. Выявленная корреляция между содержанием ионов никеля и хрома в ротовой жидкости и уровнем цитокинов ИЛ-1β и ФНО-α, отражающим степень воспалительной реакции в полости рта на ортопедические конструкции, позволила выделить концентрации ионов хрома и никеля в качестве диагностически значимых показателей для выбора подходящих материалов для изготовления зубопротезных конструкций. Опытным путем был также выявлен период нахождения пробника зубопротезного материала в полости рта, достаточный для выявления реакции организма, свидетельствующей о возможном развитии непереносимости при использовании данного материала для изготовления стоматологических конструкций.

С учетом результатов, полученных в группе людей с различными ортопедическими конструкциями в полости рта без явлений непереносимости (практически здоровых), были выбраны следующие пороговые значения содержания ионов хрома и никеля в ротовой жидкости, превышение которых может свидетельствовать о возможном развитии непереносимости к стоматологическому конструкционному материалу: ионы никеля - 0,050 мкг/л, ионы хрома - 0,009 мкг/л, в сочетании с показателем разности потенциалов в полости рта выше 80 мВ.

Способ осуществляют следующим образом.

Проводят спектрографическое исследование ротовой жидкости для определения в ней концентрации ионов никеля и хрома, например, с помощью атомно-абсорбционного спектрометра iCE 3000.

Определяют разность потенциалов в полости рта с помощью мультиметра (милливольтметра).

При значении показателей, не превышающих значения 0,042 мкг/л для ионов никеля, 0,0077 мкг/л для ионов хрома, показателе разности потенциалов не выше 50 мВ нормы, с верхней и нижней челюсти у пациента снимают оттиски и отливают модели.

На зубе, не участвующем в акте жевания, на вестибулярной поверхности моделируют восковую заготовку, из которой отливают пробники металлов и сплавов, предполагаемых для протезирования пациента. Также возможно изготовление пробников методом фрезеровки, например, из диоксида циркония, титана, кобальт-хромового сплава, керамики.

Полученные пробники поочередно фиксируют на композитный цемент (например, Relyx U200) в полости рта пациента к зубу на 5 дней. Через 5 дней проводят измерения разности потенциалов и забор ротовой жидкости для спектрометрического анализа на содержание ионов никеля и хрома.

Также оценивают субъективное состояние пациента и его жалобы, если таковые присутствуют.

На основании полученных результатов выбирают тот материал для протезирования, для которого значения показателя концентрации ионов никеля не превышают 0,05 мкг/л, концентрации ионов хрома не превышают 0,009 мкг/л, показатели разности потенциалов - не выше 80 мВ. При концентрации ионов никеля выше 3,8 мкг/л, концентрации ионов хрома выше 0,34 мкг/л, разности потенциалов выше 130 мВ и наличия жалоб пациента диагностируют выраженное аллергическое и токсическое действие материала, присущее гальваническому синдрому и непереносимости зубопротезного материала.

Пример 1

Пациент А. Жалобы: беспокоит жжение в области языка. В полости рта на нижней челюсти литой мостовидный протез.

Мультиметром измерена разность потенциалов в полости рта - 187 мВ. Содержание ионов никеля и хрома в ротовой жидкости пациента: Ni - 4,1 мкг/л, Cr - 0,364 мкг/л. Значения показателей свидетельствуют о выраженном аллергическом и токсическом действии зубопротезного материала, присущем гальваническому синдрому и непереносимости металлических конструкций.

С учетом клинической ситуации принято решение о снятии конструкций и составлении ортопедического плана лечения с подбором подходящего материала для протезирования, не вызывающего жалоб у пациента.

После нормализации показателей (ионы никеля - менее 0,042 мкг/л, ионы хрома - менее 0,0077 мкг/л, разность потенциалов 33 мВ), пациенту предложен ряд материалов для протезирования (титан, золото, кобальт-хромовый сплав, диоксид циркония). Изготовлены пробники. Результаты исследования после 5 дней фиксации каждого материала приведены в Таблице 1.

На основании полученных результатов сделан вывод о том, что для данного пациента оптимальными материалами для протезирования являются титан и диоксид циркония. В связи с тем, что требуется протезирование фронтальной группы зубов, был выбран диоксид циркония. При контрольном осмотре через год после протезирования какие-либо жалобы у пациента отсутствовали, явления непереносимости зубопротезных конструкций выявлены не были.

Пример 2

Пациент Б. Жалобы: отсутствие зубов 3.4, 3.5. Рекомендовано: протезирование мостовидным протезом нижней челюсти с опорами 3.6, 3.3.

Разность потенциалов в полости рта - 23 мВ.

Содержание ионов хрома и никеля в ротовой жидкости пациента: Ni - 0,01 мкг/л, Cr - 0,0064 мкг/л. С учетом клинической ситуации и пожеланий пациента подобран ряд материалов для протезирования. Изготовлены пробники. Результаты исследования после 5 дней фиксации каждого материала приведены в Таблице 2.

На основании полученных результатов сделан вывод о том, что для данного пациента оптимальными материалами для протезирования являются титан и диоксид циркония. В связи с требованием пациента максимальной эстетики был выбран диоксид циркония. При контрольном осмотре через год после протезирования какие-либо жалобы у пациента отсутствовали, явления непереносимости зубопротезных конструкций выявлены не были.

Пример 3

Пациент В. В полости рта, на нижней и верхней челюстях несъемные металлические протезы. Жалобы: беспокоит жжение, сухость, ощущение металлического вкуса в полости рта.

Разность потенциалов в полости рта: 130 мВ.

Содержание ионов хрома и никеля в ротовой жидкости пациента: Ni - 3,65 мкг/л, Cr - 1,24 мкг/л.

Принято решение о снятии конструкций и составлении ортопедического плана лечения с подбором подходящего материала для протезирования.

После нормализации показателей разности потенциалов и содержания ионов хрома и никеля в ротовой жидкости, с учетом клинической ситуации и пожеланий пациента подобран ряд материалов для протезирования. Изготовлены пробники.

Результаты исследования после 5 дней фиксации каждого материала приведены в Таблице 3.

На основании полученных результатов сделан вывод о том, что для данного пациента подходящими для протезирования материалами являются титан и кобальт-хромовый сплав. В связи с требованием пациента максимальной эстетики был выбран кобальт-хромовый сплав с покрытием керамикой. При контрольном осмотре через год после протезирования какие-либо жалобы у пациента отсутствовали, явления непереносимости зубопротезных конструкций выявлены не были.

Пример 4

Пациент Д. Первично обратился в клинику с жалобами на стираемость и отсутствие зубов верхней и нижней челюстей.

Принято решение о полной реабилитации пациента ортопедическими коронками и мостовидными конструкциями с предварительным подбором материала для протезирования.

Содержание ионов хрома и никеля в ротовой жидкости пациента соответствует норме, значение разности потенциалов: 31 мВ. С учетом клинической ситуации и пожеланий пациента подобран ряд материалов для протезирования.

Изготовлены пробники. Результаты исследования после 5 дней фиксации каждого материала приведены в Таблице 4.

На основании полученных результатов сделан вывод о том, что для данного пациента подходящим для протезирования материалом является кобальт-хромовый сплав. Применен кобальт-хромовый сплав, покрытый керамикой. При контрольном осмотре через год после протезирования какие-либо жалобы у пациента отсутствовали, явления непереносимости зубопротезных конструкций выявлены не были.

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано для индивидуального подбора материала для изготовления зубопротезных конструкций в полости рта. Сущность способа заключается в том, что осуществляют измерение разности потенциалов в полости рта пациента и спектрометрическое исследование ротовой жидкости с определением концентрации ионов никеля и ионов хрома. При показателях концентрации ионов никеля не более 0,042 мкг/л, концентрации ионов хрома не более 0,0077 мкг/л, показателе разности потенциалов - не более 50 мВ, осуществляют последовательную установку и фиксацию с помощью композитного цемента пробников материала, предполагаемых для протезирования пациента, на вестибулярную поверхность зуба, не участвующего в акте жевания. Каждый пробник устанавливают на 5 дней. Затем вновь проводят измерение разности потенциалов и спектрометрическое исследование ротовой жидкости с определением концентрации ионов хрома и ионов никеля. Для протезирования выбирают тот материал, при котором показатели концентрации ионов никеля составляют не более 0,050 мкг/л, концентрации ионов хрома не более 0,009 мкг/л, показатели разности потенциалов не выше 80 мВ и жалобы пациента на жжение во рту отсутствуют. Технический результат: обеспечение возможности индивидуального подбора с высокой точностью и в достаточно короткие сроки оптимального материала для протезирования как при первичном протезировании, так и при дополнительном протезировании, при уже имеющихся металлических конструкциях в полости рта. 4 табл., 4 пр.

Способ индивидуального подбора материала для изготовления зубопротезных конструкций в полости рта, включающий измерение разности потенциалов в полости рта, отличающийся тем, что дополнительно проводят спектрометрическое исследование ротовой жидкости и определяют концентрации ионов никеля и ионов хрома, при показателях, не превышающих для концентрации ионов никеля 0,042 мкг/л, для концентрации ионов хрома 0,0077 мкг/л, для разности потенциалов - не более 50 мВ, осуществляют последовательную установку и фиксацию с помощью композитного цемента пробников материалов, предполагаемых для протезирования пациента, на вестибулярную поверхность зуба, не участвующего в акте жевания, причем каждый пробник устанавливают на 5 дней, затем вновь проводят измерение разности потенциалов и спектрометрическое исследование ротовой жидкости с определением концентрации ионов хрома и ионов никеля и выбирают для протезирования тот материал, при котором показатели концентрации ионов никеля составляют не более 0,050 мкг/л, концентрации ионов хрома не более 0,009 мкг/л, показатель разности потенциалов не выше 80 мВ и жалобы пациента на жжение во рту отсутствуют.