ОТБЕЛИВАТЕЛЬ КРОВИ Российский патент 2018 года по МПК A61K33/00 A61K33/40 A61Q19/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к фармации, травматологии, хирургии, стоматологии, косметологии, акушерству и гинекологии, и предназначено для удаления крови и обесцвечивания свежих и старых пятен крови на слизистых оболочках, волосах, ногтях, коже, одежде, окровавленных бинтах, ватно-марлевых повязках в местах травм, кровоподтеков, ссадин и хирургических разрезов, а также на хирургических материалах.

Известно отбеливающее средство, представляющее собой водный раствор для инъекций под слизистую оболочку, под кожу или внутрь кожи, содержащее 1,7% натрия гидрокарбонат, 0,125-0,25% лидокаина гидрохлорид, 0,25% натрия этилендиаминтетраацетат и 0,01-0,03% перекись водорода (RU 2589682).

Недостатком известного средства является узкая сфера применения, низкая скорость, эффективность, безопасность и высокая стоимость. Дело в том, что известное средство не предназначено для наружного применения, но нередко возникает потребность в обесцвечивании белой одежды, волос, ногтей и изделий медицинского назначения.

С другой стороны, лидокаина гидрохлорид и натрия этилендиаминтетраацетат повышают вероятность развития аллергической реакции у пострадавших, а также у медицинских и фармацевтических работников, производящих, хранящих, продающих и применяющих средство, поскольку некоторая часть людей отвечает аллергической реакцией на них. Эта аллергическая реакция может проявиться у них воспалением кожи и слизистых оболочек верхних дыхательных путей от контакта с раствором или с его парами. При этом лидокаина гидрохлорид и натрия этилендиаминтетраацетат не обладают растворяющим и отбеливающим действием и не потенцируют растворяющее и отбеливающее действие на густую и сухую кровь основный действующих веществ: перекиси водорода и натрия гидрокарбоната. Иными словами, лидокаина гидрохлорид и натрия этилендиаминтетраацетат не могут претендовать на роль основных и/или вспомогательных ингредиентов средства, предназначенного для отбеливания пятен крови на одежде, хирургических перчатках, хирургических инструментах, слизистых оболочках, коже, слизистых оболочках. Поэтому лидокаина гидрохлорид и натрия этилендиаминтетраацетат являются лишними ингрединтами при отбеливании сгустков и пятен крови за пределами кровеносных сосудов и живых тканей организма человека и приводят к удорожанию средства.

Кроме этого известное средство содержит низкую концентрацию натрия гидрокарбоната и перекиси водорода, которая при взаимодействии с кровью еще более снижается вследствие разведения. Поэтому известное средство не обеспечивает быстрое растворение и отбеливание жидкой крови, ее сгустков и пятен крови.

Известен отбеливатель кровоподтеков, представляющий собой водный раствор, содержащий 1,8% натрия гидрокарбонат, 0,25% динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты и 0,03-0,01% перекись водорода (RU 2539380).

Недостатком средства является узкая сфера применения, низкая скорость, эффективность и высокая стоимость, поскольку динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты не обладает отбеливающим и растворяющим действием в отношении сгустков и пятен высохшей крови, а также не потенцирует отбеливающее и растворяющее действие перекиси водорода и натрия гидрокарбоната, поэтому является лишним ингредиентом. К тому же, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты несет опасность для организма человека, поскольку является комплексоном, который при случайном проникновении в общее кровеносное русло связывает ионы кальция. При этом связывание ионов кальция в плазме лишает кровь способности к свертыванию, что повышает кровоточивость, а связывание ионов кальция в сердце приводит к сердечной недостаточности.

Кроме того, известное средство не предназначено для растворения сгустков и пятен высохшей крови, находящихся на поверхности слизистых оболочек, кожи и хирургического материала. Причем, при взаимодействии с кровью концентрация натрия гидрокарбоната уменьшается ниже 1,8%, а концентрация перекиси водорода уменьшается меньше 0,01%. Поэтому известное средство не обеспечивает быстрое растворение и отбеливание сгустков крови и сухих пятен крови.

Известно гипероксигенированное средство для насыщения венозной крови кислородом, представляющий собой водный раствор, содержащий 0,1% натрия гидрокарбонат, 0,85% натрия хлорид, 0,05-0,29% перекись водорода (RU 2538662).

Недостатком средства является узкая сфера применения, низкая скорость, эффективность и высокая стоимость, поскольку оно содержит натрия хлорид, представляющий собой лишний ингредиент, и не предназначено для растворения и отбеливания сгустков и пятен высохшей крови. При этом известное средство содержит очень малую концентрацию натрия гидрокарбоната. Дело в том, что в быту и в медицинской практике нередко возникает срочная необходимость обесцветить белую одежду или различные хирургические материалы, а также кожу и слизистые оболочки, окрашенные кровью. В некоторых случаях возникает необходимость срочно отбелить жидкую венозную или артериальную кровь, а в других случаях возникает срочная необходимость экстренно отбелить сгустки крови, пятна высохшей крови или подкожные, внутрикожные и/или подногтевые гематомы. При этом низкая концентрация натрия гидрокарбоната в средстве становится еще более низкой при взаимодействии средства с кровью, поскольку кровь разводит средство. Такое существенное снижение концентрации может происходить, например, при введении средства в ватно-марлевую повязку, обильно пропитанную кровью. При этом в некоторых случаях происходит разведение средства кровью более чем в 2 раза, что уменьшает концентрацию натрия гидрокарбоната менее 0,05%. Такое низкое содержание натрия гидрокарбоната не обеспечивает быстрое и надежное растворение форменных элементов и сгустков крови за счет омыления белково-липидных комплексов мембран клеток и свернувшейся плазмы крови, поскольку концентрация натрия гидрокарбоната начинает приближаться к физиологическому уровню его содержания в крови человека.

В свою очередь, наличие 0,85% натрия хлорида обеспечивает сохранение осмотической активности средства и среды его взаимодействия в пределах, близких к норме, что сохраняет целостность эритроцитов крови. А это препятствует отбеливающему действию перекиси водорода на гемоглобин, который находится внутри эритроцитов и защищен мембраной от отбеливающего действия перекиси водорода.

Известно средство для разжижения густого и липкого гноя, представляющее собой водный антисептический раствор, состоящий из 2,7-3,3% перекиси водорода и 5,0-10,0% натрия гидрокарбоната (RU 2360685).

Указанное антисептическое средство имеет узкую сферу применения, низкую скорость, точность и эффективность, поскольку в быту, медицинских учреждениях и/или в военно-полевых условиях ежедневно возникает необходимость срочного обесцвечивания окровавленной одежды и хирургических материалов, кожи, волос и слизистых оболочек, а известное средство не предназначено для этого. Дело в том, что оно не обеспечивает максимально высокое содержание натрия гидрокарбоната в растворе и наличие насыщенного раствора натрия гидрокарбоната при температуре до 42°С. Дело в том, что содержание натрия гидрокарбоната в растворе в концентрации 10% обеспечивает его насыщенность раствора только при комнатной температуре, а именно - при температуре 24-26°С. Стоит только повысить температуру этого раствора на несколько градусов, как раствор 10% натрия гидрокарбоната перестает быть насыщенным, и для его насыщения требуется дополнительно ввести натрия гидрокарбонат. Причем при прогрессирующем повышении температуры раствора вплоть до 42°С для сохранения насыщенности раствора натрия гидрокарбоната требуется прогрессивно увеличивать содержание этой соли в растворе. В связи с этим только избыток содержания натрия гидрокарбоната в количестве, превышающем необходимое его количество для создания насыщенного раствора этого раствора при 42°С, и нахождение его в виде выпавшего осадка обеспечивает сохранение статуса насыщенности раствора при любой его температуре, ниже указанного уровня температурного режима. При этом при уменьшении температуры растворенная часть натрия гидрокарбоната выпадает в осадок, а при последующем повышении осажденная часть соли растворяется.

Именно поэтому известное средство не обеспечивает наличие натрия гидрокарбоната всегда в максимально возможной высокой концентрации в своем растворе при локальной температуре в диапазоне 0-42°С и поэтому не обеспечивает максимально высокую растворяющую и отбеливающую активность известного средства при температуре выше 26°С.

Кроме того, известное средство не обеспечивает определенную концентрацию натрия гидрокарбоната в диапазоне 5-10%. В то же время, такая неопределенность концентрации натрия гидрокарбоната снижает эффективность и точность растворяющего и отбеливающего действия средства на кровь при локальном взаимодействии, поскольку местное действие веществ зависит в значительной мере от их концентрации в растворе, а не от их дозы (Ураков А.Л., Стрелков Н.С., Липанов A.M., Гаврилова Т.В., Дементьев В.Б., Уракова Н.А., Решетников А.П. Бином Ньютона как «формула» развития медицинской фармакологии. - Ижевск: Изд-во Института прикладной механики Уральского отделения РАН. - 2007, - 192 с.).

Задача изобретения - расширение сферы применения, уменьшение стоимости, повышение скорости, точности, эффективности и безопасности за счет обеспечения максимально высокой отбеливающей и омыляющей активности при различной локальной температуре вследствие избыточного содержания натрия гидрокарбоната в горячем насыщенном растворе.

Поставленная цель достигается за счет средства, обеспечивающего высокую омыляющую и отбеливающую активность в условиях меняющейся локальной температуры за счет содержания натрия гидрокарбоната в количестве, обеспечивающем насыщенный раствор при температуре 42°С, быстрого омыления белково-липидных комплексов свернувшейся и высохшей крови, мембран форменных элементов крови, гемолиза эритроцитов и быстрого отбеливания гемоглобина.

Сущность предложенного отбеливателя крови, предназначенного для промывания полостей подкожных, внутрикожных, подногтевых гематом, поверхности кожи, слизистых оболочек, волос, хирургических материалов и одежды, характеризуется тем, что включает при температуре +42°С натрия гидрокарбонат, перекись водорода и воду для инъекций при следующем соотношении указанных компонентов, масс. %:

перекись водорода - 3±0,3,

натрия гидрокарбонат - в количестве, обеспечивающем насыщение раствора с сохранением части ингредиента в осадке при температуре 42°С,

вода для инъекции - остальное.

Введение в состав щелочного и относительно тяжелого раствора (раствора, имеющего щелочность с рН 8,5 и приведенный удельный вес более 1, 040 г/см³) перекиси водорода в концентрации 3±0,3% обеспечивает высокую скорость и эффективность растворения и отбеливания сгустков и пятен высохшей крови за счет окисляющего, омыляющего, разрушающего, флотационного и суспензионного действия. Максимальные щелочные свойства насыщенного растворы натрия гидрокарбоната обеспечивают химическое омыление сгустков крови на границе разделения сред и диффузионное проникновение заявленного отбеливателя крови внутрь сгустков крови без повреждения живых тканей организма человека, окружающих кровяные сгустки и пятна крови. Наличие перекиси обеспечивает внутритканевое высвобождение молекулярного кислорода, образование пузырьков газа в толще разжиженного сгустка и высохшего фрагмента крови, разрушение «монолитной» структуры сгустка, адгезию пузырьков с растворенными и размельченными частицами сгустка крови, отрыв этих частиц от основной массы сгустка, перемещение их кверху (всплытие) и перемешивание раствора с растворенными и измельченными частицами сгустков крови.

Использование натрия гидрокарбоната в количестве, обеспечивающем его растворение вплоть до насыщения раствора при 42°С, обеспечивает надежное увеличение приведенного удельного веса средства выше 1,040 г/см³ при одновременном обеспечении его щелочности с показателем рН 8,5, что необходимо для надежного и эффективного отрыва частиц сгустков и сухих фрагментов крови от основной массы поверхности полости гематомы, поверхности тела человека, медицинских материалов и от тканной основы бинтов и одежды за счет увеличения силы выталкивания крови из раствора без чрезмерного защелачивания и без повреждающего щелочного гидролиза живых тканей. Использование натрия гидрокарбоната в количестве, обеспечивающем создание насыщенного раствора при 42°С, обеспечивает максимально высокую щелочную активность при снижении локальной температуры и безопасность при локальном взаимодействии. Дело в том, что насыщение раствора натрия гидрокарбоната с сохранением его избытка в виде выпавшего осадка при 42°С сохраняет показатель щелочности заявленного средства с рН 8,5 независимо от его разведения кровью и охлаждения вплоть до 0°С вследствие буферных свойств самого натрия гидрокарбоната.

Введение в раствор 3±0,3% перекиси водорода только растворимой соли натрия гидрокарбоната повышает безопасность, эффективность и стоимость средства, обеспечивает создание оптимальных значений удельного веса, превышающих плотность сгустков крови, и стабилизирует показатели щелочности в эффективном и безопасном диапазоне значений рН.

Раствор, предназначенный для растворения и отбеливания сгустков и сухих пятен крови, может быть влит сверху в полость гематомы, заполненную свежей или старой, а также гутой и высохшей крови, либо вылит на поверхность одежды и медицинского бинта в области кровавого пятна на 10-30 секунд для быстрого растворения густой и/или сухой крови за счет ее омыления на границе разделения сред посредством оптимальной щелочности при одновременном утоплении раствора в крови под силой гравитации. Проникновение раствора вниз, а также вглубь расположенной внизу густой массы, происходит, с одной стороны, за счет силы тяжести, а с другой стороны, за счет процесса эффективного физико-химического растворения и аэрогидродинамического разрушения сгустка крови на границе разделения сред, происходящего в слое густой массы крови, расположенной как под раствором, так внутри и над раствором заявленного отбеливателя крови. Растворение и разрушение конгломератов сгустка крови происходит за счет омыления крови щелочным средством и за счет внутритканевого холодного «кипения», возникающего при диффузии раствора, содержащего перекись водорода, в массу жидкой, густой и/или сухой крови. Дело в том, что при этом перекись водорода высвобождает газ кислород из-за каталазной реакции. За счет адгезии с частицами крови появляющиеся пузырьки газа поднимают их кверху при всплытии в растворе, имеющем более высокую плотность, чем кровь. За счет беспрерывного газообразования и флотации обеспечивается диспергирование разжиженных сгустков крови, суспензирование раствора и пенообразование.

Причем, интенсивность процесса газообразования молекулярного кислорода из перекиси водорода определяется активностью каталаз, которые содержатся в значительном количестве именно в крови. Поэтому газообразование происходит в слое межфазного взаимодействия двух сред: раствора и крови. Молекулярный кислород в этих условиях рационально используется для разрушения густых кровавых конгломератов, поскольку средство обеспечивает за счет высокого удельного веса и показателя щелочности верхнее, среднее и нижнее внутритканевое «кипение». Кроме этого, кислород рационально используется для флотации размягченных частиц сгустков крови, диспергирования и суспензирования сред, а также - для быстрого окисления и отбеливания гемоглобина. В связи с этим при введении в кровь заявленное средство практически моментально формирует образование пены, которая с самого начала имеет белый цвет.

Следовательно, данное средство имеет низкую стоимость, создает оптимальные условия для безопасного быстрого и эффективного разжижения и растворения сгустков и сухих пятен крови. Поэтому оно повышает скорость и эффективность лечения подкожных, внутрикожных, подногтевых гематом, уменьшает стоимость лечения, а также повышает скорость, безопасность, эффективность и снижает стоимость мытья и отбеливания одежды и хирургических материалов.

Нами в модельных условиях был воспроизведен процесс растворения и отбеливания сухих пятен крови предложенным средством. Моделями служили листки картона, на поверхность которых было помещено по 0,5 мл бычьей венозной крови, а затем картонки с кровью были помещены в термостат, где инкубировались при температуре 37°С вплоть до полного высушивания крови. Через 2 дня картонные листки имели на своей поверхности твердые пятна высохшей крови практически черного цвета. Затем эти картонки в лабораторных условиях помещались на дно теплых чашек Петри при температуре 37°С и в каждую картонку сверху вливалось по 3 мл одного из исследуемых растворов при температуре 37°С каждый.

На сухое пятно крови первой картонки было введено 3 мл раствора, содержащего 1,7% натрия гидрокарбонат, 0,125% лидокаина гидрохлорид, 0,25% натрия этилендиаминтетраацетат и 0,01% перекись водорода.

На сухое пятно крови второй картонки было введено 3 мл раствора, содержащего 1,8% натрия гидрокарбонат, 0,25% динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты и 0,01% перекись водорода.

На сухое пятно крови третьей картонки было введено 3 мл раствора, содержащего 0,1% натрия гидрокарбонат, 0,85% натрия хлорид и 0,29% перекись водорода.

На сухое пятно крови четвертой картонки было введено 3 мл раствора, содержащего 3% перекись водорода и 5,0% натрия гидрокарбоната.

На сухое пятно пятой картонки было введено 3 мл раствора, содержащего 3% перекись водорода и натрия гидрокарбонат в избытке вплоть до насыщения раствора при 42°С.

После этого наблюдали за динамикой их состояния при взаимодействии. При этом установлено следующее.

На первой картонке сразу же после введения раствора в нем появились редкие и мелкие (диаметром не более 1 мм) пузырьки газа, поднимающиеся кверху на поверхность прозрачного и бесцветного раствора, где пузырьки лопались и исчезали. При этом газообразование происходило над толщей сухого пятна крови, а процесс всплытия пузырьков кверху сопровождался незначительным перемешиванием сгустков крови. Причем основная часть пятна крови сохранила своего расположение на поверхности картонки на протяжении 20 минут наблюдения. Последующее выливание раствора с поверхности картонки не привело к удалению с нее сухой крови.

На второй картонке сразу же после введения раствора в нем появились редкие и мелкие (диаметром не более 1 мм) пузырьки газа, поднимающиеся кверху на поверхность прозрачного и бесцветного раствора, где пузырьки лопались и исчезали. При этом газообразование происходило над толщей сухого пятна крови, а процесс всплытия пузырьков кверху сопровождался незначительным перемешиванием сгустков крови. Причем основная часть пятна крови сохранила своего расположение на поверхности картонки на протяжении 20 минут наблюдения. Последующее выливание раствора с поверхности картонки не привело к удалению с нее сухой крови.

На третьей картонке сразу после введения раствора в нем стали появляться частые мелкие (диаметром не более 1 мм) пузырьки газа, поднимающиеся кверху на поверхность прозрачного и бесцветного раствора, где пузырьки лопались и исчезали. При этом газообразование происходило над толщей сухого пятна крови, а процесс всплытия пузырьков кверху сопровождался незначительным перемешиванием сгустков крови. Причем основная часть пятна крови сохранила своего расположение на поверхности картонки на протяжении 20 минут наблюдения. Последующее выливание раствора с поверхности картонки не привело к удалению с нее сухой крови.

На четвертой картонке сразу после введения раствора в нем началось интенсивное образование пузырьков газа среднего размера. Однако процесс газообразования происходил над массой сухой крови, не растворяя пятно крови на протяжении 3-х минут. Лишь затем часть крови стала подниматься кверху вместе с пузырьками газа. Тем не менее, через 20 минут наблюдения пятно сухой крови продолжало находиться на поверхности картонки без существенных изменений размера и цвета. Последующее выливание раствора из пакета не привело к удалению пятна крови с поверхности картонки.

На пятой картонке сразу после введения раствора в нем началось интенсивное образование крупных пузырьков газа с образованием пены белого цвета. Процесс газообразования происходил над массой сухой крови и внутри нее, растворяя пятно крови. При этом частицы крови поднимались вверх вместе с пузырьками газа, растворялись и обесцвечивались. Через 30 секунд наблюдения пятно сухой крови растворилось практически полностью. Через 1 минуту вылили оставшийся раствор с поверхности картонки. Осмотр картонки не выявил на ней следов крови.

Таким образом, заявленный водный раствор 3±0,3% перекиси водорода и натрия гидрокарбоната в количестве, обеспечивающем насыщение раствора и сохранение осадка, при температуре +42°С, обладает наиболее выраженной способностью быстро растворять и отбеливать сухую кровь. В связи с этим именно этот раствор является самым скорым и эффективным средством, отбеливающим кровь.

Следовательно, отбеливатель крови, представляющий собой водный раствор 3±0,3% перекиси водорода, в котором содержится натрия гидрокарбонат в избыточном количестве, обеспечивающем насыщение раствора и сохранение осадка, при температуре +42°С, обладает способностью быстрого растворения и отбеливания сухой крови при более низкой локальной температуре. Поэтому заявленное средство может быть применено для отбеливания гематом, кожи, слизистых оболочек, волос, бинтов и других хирургических материалов, испачканных кровью, что расширяет сферу применения, повышает скорость, эффективность и снижает стоимость лечения.

Изобретение обеспечивает расширение сферы применения, повышение скорости, эффективности и безопасности за счет обеспечения максимально высокой отбеливающей и омыляющей активности в условиях изменяющейся локальной температуры вследствие избыточного содержания натрия гидрокарбоната в горячем насыщенном растворе.

Изобретение относится к медицине, в частности к фармации, травматологии, хирургии, стоматологии, косметологии, акушерству и гинекологии, и предназначено для удаления крови и обесцвечивания свежих и старых пятен крови на одежде, окровавленных бинтах, ватно-марлевых повязках, хирургических перчатках, инструментах, слизистых оболочках, волосах и коже в местах травм, кровоподтеков, ссадин и хирургических разрезов. Раствор для растворения и отбеливания сгустков и сухих пятен крови, предназначенный для промывания полостей подкожных, внутрикожных, подногтевых гематом, поверхности кожи, слизистых оболочек, хирургических материалов и одежды, характеризующийся тем, что включает при температуре +42°С натрия гидрокарбонат, перекись водорода и воду для инъекций при следующем соотношении указанных компонентов, мас.%:

перекись водорода - 3±0,3,

натрия гидрокарбонат - в количестве, обеспечивающем насыщение раствора и сохранение осадка при температуре 42°С,

вода для инъекции - остальное.

Раствор для растворения и отбеливания сгустков и сухих пятен крови, предназначенный для промывания полостей подкожных, внутрикожных, подногтевых гематом, поверхности кожи, слизистых оболочек, хирургических материалов и одежды, характеризующийся тем, что включает при температуре +42°С натрия гидрокарбонат, перекись водорода и воду для инъекций при следующем соотношении указанных компонентов, мас.%:

перекись водорода - 3±0,3,

натрия гидрокарбонат - в количестве, обеспечивающем насыщение раствора и сохранение осадка при температуре 42°С,

вода для инъекции - остальное.