Средство для пилинга при гиперкератозе стоп Российский патент 2020 года по МПК A61K31/00 A61K33/40 A61Q19/00 

Изобретение относится к гигиенической, косметической и фармацевтической промышленности, а именно к средствам по уходу за кожей и ногтями ног человека и может быть использовано в бытовых условиях как лечебное средство для лечения участков гиперкератоза и грибкового поражения кожи ступни и/или ногтевой пластинки, в частности, в виде сухой мозоли, натоптыша, грибка ногтя, с целью срочного размягчения и удаления слоя сухого и твердого эпидермиса, излишков деформированного ногтя, восстановления эластичности, гладкости, естественного цвета и формы участка кожи и/или ногтя, а также для профилактики появления трещин и грибкового поражения кожи стопы, зуда, боли в ступнях и дискомфорта при ходьбе.

Известно средство, представляющее собой сухую смесь с размером частиц 0,1-2,5 мм, включающую 0,1-44,9% калия перманганат и природную соль - остальное. При этом в качестве природной соли можно использовать морскую и/или каменную соль, и/или пищевую поваренную соль, и/или соль соленых озер. Средство дополнительно может содержать пищевые красители, различные эфирные масла и/или экстракты лекарственных растений в эффективном количестве (RU 2593794).

Недостатком средства является узкая сфера применения, низкая точность, скорость, эффективность и безопасность, поскольку средство не обладает моющим действием, не предназначено для экстренного размягчения, удаления участка кожи человека с гиперкератозом в виде сухой мозоли и натоптыша и отбеливания ее. Дело в том, что средство не является готовым раствором с определенным составом ингредиентов, не имеет определенной рецептуры, не содержит перекись водорода, щелочь и газ кислород под избыточным давлением, не обладает определенной осмотической, щелочной и температурной активностью.

Кроме этого, около половины сухой массы известного средства занимает перманганат калия. Поэтому средство окрашивает кожу рук и ног, а также одежду и посуду потребителя в малиново-коричневый цвет и представляет угрозу возгорания окисляемых веществ при локальном взаимодействии. В частности, при локальном взаимодействии могут воспламениться органические легко окисляемые вещества, такие, как спирты, жиры, масла и сахара. Помимо этого, известное средство не обеспечивает срочное размягчение и отбеливание участков сухого гиперкератоза. К тому же, перманганат калия способен оказывать дубящее и прижигающее действие на кожу, особенно у детей и у взрослых, страдающих некоторыми кожными заболеваниями. В связи с этим средство имеет низкую безопасность.

Вследствие неопределенного состава и неопределенных концентраций ингредиентов известное средство в некоторых случаях может оказаться недостаточно активным, поэтому иногда оно не способно оказывать санирующее действие. К тому же, известное средство не является теплым, более того, оно может быть очень горячим и очень холодным. Поэтому у некоторых людей оно вызывает чувство страха из-за вероятной возможности температурного раздражения и ожога, что способствует развитию нервного напряжения, приступа аритмии и гипертонического криза. Поэтому некоторые люди отказываются от повторного применения известного средства в виде раствора для обработки ног.

Известно жидкое средство, состоящее из 1 литра горячей воды, столовой ложки мыльной стружки и 2-3-х чайных ложек соды, либо из 1,5 литра горячей воды и 4-х больших ложек перекиси (https://beautydream.ru/ped/vannochki.html. Найдено в интернете 13.11.2019)

Недостатком средства является узкая сфера применения, низкая точность, скорость, эффективность и безопасность. Дело в том, что средство не имеет точной и определенной рецептуры, не имеет определенную осмотическую, щелочную и температурную активность. Кроме этого, средство не содержит именно перекись водорода. Вместо нее может использоваться любая перекись, то есть любой пероксид. Также не указан вид соды. Поэтому средство допускает применение любой соды, а не только питьевой соды. К тому же известное средство не содержит газ кислород под избыточным давлением.

К этому следует добавить, что известное средство содержит хозяйственное мыло неопределенного качества и не определенного объема, которое не исключает наличие в своем составе биологически активных веществ с гистаминоподобным действием, что вызывает у некоторых людей аллергическую реакцию, особенно при дерматитах и некоторых других кожных заболеваниях. В связи с этим известное средство в некоторых случаях может оказаться недостаточно активным, поэтому иногда оно не способно оказывать санирующее действие.

К тому же, известное средство может быть очень горячим и очень холодным. Поэтому у многих людей оно вызывает чувство страха перед применением из-за вероятной возможности температурного раздражения, развития холодового спазма кровеносных сосудов и чувства боли, а также - из-за и вероятного температурного ожога. Все это может вызвать у некоторых пожилых людей нервное напряжение, аритмию, гипертонический криз, остановку сердца, инсульт, коллапс и даже коматозное состояние. Поэтому некоторые люди отказываются затем от повторного применения средства для обработки ног.

Известна терапевтическая композиция для лечения кожных заболеваний, содержащая до 5 мас.% органосилановые четвертичные соединения и до 20% пероксид водорода (RU 2380102).

Недостатком средства является узкая сфера применения, низкая точность, скорость, эффективность и безопасность. Дело в том, что средство не содержит щелочь и не представляет собой готовый кислородно-щелочной растворитель для экстренного размягчения участка гиперкератоза в коже в виде сухой мозоли и натоптыша, отбеливания и удаления его. К тому же, средство не имеет определенную осмотическую, щелочную и температурную активность, не содержит газ кислород под избыточным давлением и не обладает моющим действием.

Кроме этого, известное средство содержит до 20% пероксид водорода, поэтому оно обладает нестабильным окисляющим и отбеливающим действием.

Кроме этого, известное средство может очень горячим и очень холодным. В связи с этим у некоторых людей оно вызывает чувство страха из-за вероятной возможности температурного раздражения и ожога, что может вызвать у них нервное напряжение, аритмию, гипертонический криз, остановку сердца, инсульт, коллапс и даже коматозное состояние. Поэтому некоторые пожилые люди отказываются от повторного применения известного средства в виде раствора для обработки ног.

Известна фармацевтическая композиция для оказания первой медицинской помощи при ожогах в форме спрея, геля, аэрозоля, которая содержит анестетики, выбранные из группы: анестезин, лидокаин, промедол и антисептики, выбранные из группы: этакридина лактат, фурацилин, диоксидин, хлоргексидин, борная кислота, 0,5% раствор серебра и другие медикаменты при следующем соотношении компонентов (в г на 1 мл смеси):

анестетики - 0,00001-0,5

антисептики - 0,00001-0,5

консистентно-образующая основа - остальное

В качестве консистентно-образующей основы содержит компоненты, выбранные из поливинилпирролидонов (RU 2545798).

Недостатком средства является узкая сфера применения, низкая точность, скорость, эффективность и безопасность. Дело в том, что средство не предназначено для экстренного размягчения сухого кератина, удаления участка кожи с гиперкератозом в виде сухой мозоли и натоптыша и отбеливания ее. Более того, средство не уменьшает толщину кожного покрова, а увеличивает ее, так как покрывает кожу собой, как защитным слоем, поскольку предназначено для защиты ожоговой и раневой поверхности от местного раздражающего действия извне.

Кроме этого, известное средство не является готовым щелочным моющим и отбеливающим раствором с определенным составом ингредиентов, не имеет определенной осмотической, щелочной и температурной активности, не содержит перекись водорода в комбинации с щелочным средством в оптимальных концентрациях и не содержит газ кислород под избыточным давлением. Поэтому средство не обеспечивает быстрое размягчение, растворение кератина.

Кроме этого, известное средство может содержать наркотические анальгетики, которые требуют предметно-количественного учета и поэтому ограничивают применение препарата в бытовых условиях.

Вследствие неопределенного состава и неопределенных концентраций ингредиентов известное средство не обладает определенной фармакологической активностью. В некоторых случаях оно может вызвать неожиданную аллергическую реакцию у некоторых людей.

Известен водный раствор для растворения кератина, содержащий в воде 10-30% КОН (Воробьев А.А. Медицинская и санитарная микробиология: Учеб. Пособие для студ. высш. мед. учеб. заведений. А.А. Воробьев, Ю.С. Кривошеин, В.П. Широбоков. М.: Издательский центр «Академия», 2003. 464 с).

Недостатком средства является узкая сфера применения, низкая точность, скорость, эффективность и безопасность. Дело в том, что средство не предназначено для экстренного размягчения и удаления участка кожи с гиперкератозом в виде сухой мозоли и натоптыша и отбеливания ее на ступне у живого человека, поскольку не имеет определенной рецептуры, не является готовым раствором с определенным составом ингредиентов, не имеет определенную осмотическую, щелочную и температурную активность, не содержит перекись водорода в оптимальных концентрациях и газ кислород под избыточным давлением, не обладает эффектом «холодного кипения», окислительной и отбеливающей активностью.

При этом известное средство не является теплым. Оно может быть очень горячим или очень холодным. Поэтому у некоторых людей оно вызывает чувство страха из-за вероятной возможности температурного раздражения и ожога, что может вызвать у них нервное напряжение, аритмию, гипертонический криз, остановку сердца, инсульт, коллапс и даже коматозное состояние. Поэтому некоторые люди отказываются от повторного применения известного средства в виде раствора для обработки ног.

Задачей предлагаемого изобретения является расширение сферы применения, повышение скорости, эффективности, безопасности и точности за счет использования готового раствора с повышенной температурной, осмотической, щелочной, газированной и моющей активностью в диапазоне безопасных значений.

Технический результат - быстрое размягчение ороговевшего слоя эпидермиса в области сухой мозоли и натоптыша, размягчение излишков деформированной ногтевой пластинки при грибковом поражении ногтя, восстановление эластичности, гладкости, цвета кожи, формы и цвета деформированной ногтевой пластинки и улучшение эстетического результата без дубящего, красящего, местного раздражающего и прижигающего действия.

Поставленная цель достигается за счет нагретого до температуры 38-42°С и обогащенного газом кислородом щелочного раствора пероксида водорода, который разрыхляет и растворяет отвердевший кератин, составляющий основу сухой мозоли, натоптыша и ногтевой пластинки, оказывает дезодорирующее, обесцвечивающее и моющее действие без дубящего, красящего, местного раздражающего и прижигающего действия, без усиления симптомов дерматита, без грибкового и микробного инфицирования.

Сущность средства для пилинга при гиперкератозе стоп, включающего при температуре выше 37°С калия гидроокись, пероксид водорода до 20% и воду, заключается в том, что компоненты содержатся при следующем соотношении (мас. %):

калия гидроокись - 3,0-5,0

пероксид водорода - 0,5-20,0

кислород - до создания избыточного давления 0,2 атм. при +8°С.

вода - остальное при рН 12,0-13,0, осмотической активности 350-560

мосмоль/л воды и локальной температуре +38 - +42°С.

Дело в том, что нагретый до +38 - +42°С раствор 3,0-5,0% калия гидроокиси и 0,5-20% пероксида водорода, содержащий газ кислород при избыточном давлении 0,2 атм. при +8°С, представляет собой готовый к применению водный растворитель кератина, который составляет основу сухой мозоли и ногтевой пластинки. Причем, средство представляет собой водный щелочной раствор с окислительной, омыляющей, разрыхляющей, растворяющей, отбеливающей, моющей и выраженной проникающей способностью, обеспечивающей гипертермическое расплавление, щелочное растворение и окислительное отбеливание кератина, сгустков крови и гноя, стерилизующее действие на обрабатываемую поверхность при однократном применении, физико-химическое и внутритканевое кавитационное разрыхление, флотационное удаление органических масс с поверхности и в толще эпидермиса при одновременном промывании и отбеливании ниже лежащего слоя кожи. При этом применение раствора при температуре +38 - +42°С обеспечивает повышение эффективности и безопасности процесса чистки кожи ступни за счет гипертермии, которая ускоряет и усиливает чистку вследствие температурной зависимости скорости химических, физико-химических и биохимических реакций по закону Аррениуса. Выбранный температурный диапазон является физиологичным и оптимальным, поскольку локальная гипертермия предполагает температуру, превышающую нормальные значения, то есть выше +37°С, а повышение температуры выше +42°С становится опасным для живых клеток тела человека, так как такая локальная гипертермия может вызвать температурный ожег тканей в области трещин и ран кожи.

Использование 3,0-5,0% калия гидроокиси обеспечивает щелочность в пределах рН 13,0-14,0, осмотическую активность в пределах 340-550 мосмоль/л воды и способность быстро растворять кератин в комбинации с 0,5-20,0% пероксида водорода при избыточном содержании газа кислорода. При этом такие ингредиенты средства, как пероксид водорода и газ кислород, являются экологически безопасными для окружающей среды. Указанный диапазон значений концентрации поташа (едкого калия) обеспечивает, с одной стороны, необходимую для дезинфекции стопы гипертоническую активность и отсутствие чрезмерно выраженной концентрации, что также повышает экологическую безопасность средства и уменьшает ульцерогенное действие на кожу ступней. Дело в том, что содержание едкого калия в концентрации менее 3% не обеспечивает эффективную гипертоническую, то есть гиперосмотическеую активность раствора, а содержание едкого калия в концентрации более 5% придает раствору чрезмерно высокую гиперосмотическую активность, которая может вызвать дегидратационное повреждение клеток в слое эпителия и/или грануляции ожог, которое может приобрести необратимый характер и ожег. Кроме этого, содержание гидроокиси калия более 5%, превращает раствор в чрезмерно агрессивное щелочное средство, губительно действующее на микрофлору и растения в окружающей среде при выливании использованного средства на землю.

Использование в растворе 0,5-20% пероксида водорода придает ему необходимую окислительную, кавитационную и отбеливающую активность. При этом указанный верхний предел концентрации пероксида соответствует аналогу (RU 2380102) и преследует цель сохранения безопасности раствора для кожи человека. Дело в том, растворы, содержащие пероксид водорода в концентрации до 20%, не обладают местным раздражающим действием (Molenda MA, Sroa N, Campbell SM, Bechtel MA, MD, Opremcak EM. Peroxide as a novel treatment for ecchymoses. J Clin Aesthet Dermatol. 2010; 3(11): 36-38).

Предел 0,5% концентрации перекиси водорода обусловлен тем, что менее этой концентрации раствор с пероксидом водорода не обеспечивают срочную растворяющую, кавитационную и отбеливающую активность. Поэтому растворы, содержащие пероксид водорода в концентрации ниже 0,5%, не обеспечивают срочное растворение и отбеливание участков гиперкератоза при однократном применении.

Использование воды в качестве растворителя расширяет перечень применяемого ингредиента, поскольку обеспечивает использование воды из-под крана, воды питьевой, воды сырой, воды кипяченой и другой. Поэтому заявленное средство расширяет сферу применения.

При выливании заявленного средства из закрытой емкости, в которой она хранится, в тазик или ванну в этом заявленном средстве сразу начинают появляться пузырьки газа кислорода. Дело в том, что раствор хранится под избыточным давлением в герметично закрытой емкости наподобие газированного напитка. Поэтому после разгерметизации и выливании в тазик в заявленном средстве начинается процесс «холодного кипения». Затем при контакте средства с тканью, содержащей фермент каталазу, в средстве дополнительно начинают образовываться пузырьки газа кислорода, который появляется из перекиси водорода в результате каталазной реакции. Обычно это происходит при наличии следов крови и/или гноя на поверхности кожи стоп. Причем, в заявленном средстве первыми образуются пузырьки газа кислорода за счет понижения давления в растворе.

В связи с этим процесс образования пузырьков газа (кавитация) в заявленном растворе не зависит от количества и качества биологических тканей, взаимодействующих с перекисью водорода, и происходит независимо от их наличия. При этом процесс образования пузырьков газа, который начинается сразу же после разгерметизации емкости, в первое время происходит гораздо интенсивнее процесса высвобождения молекулярного кислорода из перекиси водорода, зависящего от наличия и активности каталазы. Поэтому введение заявленного раствора в емкость тут же сопровождается образованием пузырьков газа кислорода и эффективной флотацией, которая перемешивает раствор и обеспечивает интенсивное и равномерное физико-химическое взаимодействие его со всей поверхностью кожи и ногтевых пластин в ступне ноги.

Сразу после помещения ступни в заявленный раствор средство тут же начинает растворять и удалять жидкие, вязкие и плотные биологические массы со всей поверхности кожи, с поверхности ногтевых пластинок и даже из-под них и из трещин. То есть данный раствор создает лучшие условия для механического очищения поверхности ступни при одновременном обеззараживающем и дезодорирующем действии.

Затем через некоторое время после этого в заявленном средстве начинает выделяться молекулярный кислород, который образуется при взаимодействии перекиси водорода с остатками гнилого кератина, гноя, крови и всей гниющей органики, находящейся на поверхности ступни. В связи с этим кислород, образующийся вследствие каталазной реакции из перекиси водорода, в этих условиях рационально используется для дезодорации и инактивации тех биологических тканей, которые не удалось инактивировать и удалить до начала каталазной реакции. Поэтому заявленное средство повышает скорость, эффективность, безопасность и точность расплавления и растворения кератина и расширяет сферу применения.

Повышение газированности раствора за счет введения в него газа кислорода под избыточным давлением обеспечивает высокую скорость и эффективность чистки кожи стопы от отмерших клеток эпителия, от слоя кератина в эпидермисе и от слоя высохшего пота и густого жира, выделенного сальными железами кожи. Дело в том, что введение кислорода в заявленное средство путем создания в растворе избыточного давления 0,2 атм. при +8°С позволяет обеспечить потенциальную кавитацию за счет образования пузырьков газа кислорода во всем объеме жидкости, но исключает чрезмерно бурное кипение и выплескивание брызг за пределы «рабочей» камеры (тазика или ванны).

Быстро наступающее холодное кипение всего объема раствора придает каждому его микрообъему хорошие чистящие и дезодорирующие свойства за счет кавитации и флотации при одновременной окисляющей активности. Поэтому такой раствор за счет быстрого образования пузырьков газа кислорода и всплытия их вверх сразу же начинает перемешиваться, обеззараживаться, дезодорироваться и вступать в физико-химическое взаимодействие с кератином и с другими органическими массами (в частности, с остатками клеток и плазмы крови, гноя и слущенного эпителия). Помимо этого, холодное кипение раствора обеспечивает процесс удаления за счет флотации клеток эпителия, крови, фрагментов кератина и гноя с поверхности кожи и из-под ногтей ступни. Кроме этого, раствор, обогащенный кислородом, обладает выраженным окисляющим и дезодорирующим действием, что придает ему обеззараживающую активность. В частности, наличие кислорода обеспечивает заявленному средству способность устранять дурной запах, исходящий от ног, особенно при грибковом поражении.

Избыточное давление газа кислорода в 0,2 атм. при +8°С обеспечивает достаточную безопасность его для потребителя при хранении и использовании заявленного средства, поскольку именно под такой величиной избыточного давления находится газ двуокиси углерода в питьевой и минеральной газированной воде сегодня.

Наличие гипертонической активности у раствора заявленного средства обеспечивает ему обеззараживающее действие. Гипертоническая и щелочная активность раствора при рН 13,0-14,0 обеспечивает ему надежное и эффективное размягчение кератина, пятен крови и гноя и отрыв их частиц от поверхности кожи без чрезмерного защелачивания и без повреждающего щелочного гидролиза живых тканей и без ульцерогенного действия. Дополнительное введение 0,5-20,0% пероксида водорода к этому раствору обеспечивает раствору сохранение оптимальных щелочных свойств и дополнительную физико-химическую активность в виде холодного кипения. Наличие у заявленного средства щелочной активности и активности холодного кипения обеспечивает средству эффективное химическое омыление масс гноя, крови и/или кератина на границе разделения сред и диффузионное проникновение раствора внутрь биологических масс без повреждения живых клеток эпидермиса.

Наличие в заявленном растворе перекиси водорода в концентрации 0,5-20% обеспечивает высокую скорость и эффективность разрыхления и обесцвечивания кератина, пятен крови, густого и липкого гноя и подногтевой органической среды за счет омыляющего, разрушающего, кавитационного, флотационного и суспензионного действия при наличии биологических масс, содержащих каталазу. Наличие перекиси водорода обеспечивает внутритканевое высвобождение молекулярного кислорода, образование пузырьков газа (кавитацию) во всем объеме, а также - в толще расплавленного кератина при одновременном разрушении «монолитной» структуры биологической массы за счет внутритканевого холодного кипения с образованием пузырьков газа кислорода. При этом происходит адгезия пузырьков с разрыхленными и измельченными частицами этих масс, отрыв этих частиц от поверхности живого слоя кожи за счет всплытия пузырьков (флотации) и перемешивание раствора с разжиженными и измельченными частицами биологических масс. Дополнительно к этому кислород окисляет органические пигменты и обесцвечивает их.

Все это повышает эффективность удаления избытков кератина в области сухой мозоли, натоптыша и деформированной грибком ногтевой пластинки и обеспечивает безопасность заявленного средства для живых тканей.

Предложенный состав ингредиентов и соотношение их концентрации в заявленном растворе при температуре +38 - +42°С являются оптимальными для удаления расплавления и растворения кератина путем помещения стопы в заявленный теплый раствор, влитый в тазик или в ванночку. Дело в том, что такой состав обеспечивает температурное экспресс размягчение, разрыхление биологических масс (кератина, остатков крови, гноя и других органических продуктов, загрязняющих щели под ногтевыми пластинками), находящихся на поверхности ступни без красящего и местного раздражающего действия.

Заявленное средство может быть влито в емкость (тазик или ванну), в которую затем тут же может быть помещена ступня (или обе ступни ног) и оставлена в ней на 5-15 минут. В этих условиях заявленное средство обеспечивает быстрое разрыхление, растворение, отбеливание и автоматическое удаление слоя ороговевшего кератина, следов гноя и крови за счет омыления, окисления и кавитационного разрушения на границе разделения сред посредством оптимальной щелочности и газированности газом кислородом, эффективного физико-химического разрыхления в процессе внутритканевой кавитации, внутритканевого «кипения» раствора при диффузии раствора, растворения и отбеливания биологических масс, а также за счет омыления биологических масс щелочным средством и разрыхления биологических масс внутритканевым кипением при наличии каталазы. За счет адгезии с клетками слущенного эпителия, избытков кератина появляющиеся пузырьки газа поднимают их кверху при всплытии в растворе. За счет беспрерывного образования пузырьков газа кислорода и флотации обеспечивается диспергирование разжиженной массы кератина и других биологических тканей и суспензирование раствора.

Дело в том, что интенсивность процесса газообразования молекулярного кислорода, образуемого из перекиси водорода, определяется активностью каталаз, которые содержатся в значительном количестве именно в биологических массах, содержащих следы крови и гноя, либо обсемененных микроорганизмами и разлагающихся в результате гниения. Поэтому газообразование происходит в слое межфазного взаимодействия двух сред: жидкого средства и плотной биологической массы. Молекулярный кислород в этих условиях рационально используется для разрыхления густой, зараженной и гниющей под влиянием микроорганизмов биологической массы, состоящей из кератина и других органических остатков (пот, гной, кровь), поскольку средство обеспечивает холодное «кипение» внутри этой массы. Эта способность щелочного водного раствора перекиси водорода растворять и отбеливать густой гной, высохшую кровь и гниющие остатки пищи (органических веществ) при локальном взаимодействии описана ранее (Urakov A., Urakova N., Reshetnikov A. Oxygen alkaline dental's cleaners from tooth plaque, food debris, stains of blood and pus: A narrative review of the history of inventions. Journal of International Society of Preventive & Community Dentistry. 2019, V. 9. N 5. P. 427-433).

Следовательно, заявленное средство расширяет сферу применения, создает оптимальные условия для безопасного, быстрого и эффективного разрыхления, размягчения, растворения, обеззараживания и отбеливания избытков кератина в коже и в деформированной грибковым поражением ногтевой пластинке, без раздражающего и прижигающего действия. Поэтому оно повышает скорость, эффективность и безопасность удаления сухой мозоли, натоптыша и излишков деформированной ногтевой пластинки, улучшает восстановление формы и цвета пораженных участков кожи и ногтевой пластинки, удаление эпидермиса, восстановление эластичности, гладкости, цвета кожи и эстетический результат без местного раздражающего действия, без образования ожогов и язв.

Нами было проведено исследование сферы применения, скорости, эффективности и безопасности заявленного средства в бытовых условиях при гиперкератозе обеих стоп у пожилого человека в виде двухсторонних сухих мозолей с трещиной в утолщенной коже на левой пятке с одновременным двухсторонним грибковым поражением ногтей. Перед исследованием приготовили следующие средства:

Средство №1 - Сухая смесь с размером частиц 0,1-2,5 мм, включающая 0,1% калия перманганат и пищевую поваренную соль - остальное. Масса сухой смеси составила 10,0 г.

Средство №2 - Раствор, приготовленный из 1 литра воды при температуре +90°С, столовой ложки мыльной стружки, приготовленной из твердого хозяйственного мыла «Невская косметика», и 2-х чайных ложек питьевой соды. При этом исследование кислотности раствора показало, что раствор обладает щелочностью при рН 8,4.

Средство №3 - Раствор объемом 10 л, приготовленный на холодной воде из-под-крана при температуре +18°С, содержащий 5% 3-(триметоксисилил)пропилоктадециламмоний хлорида и 0,01% перекиси водорода. При этом исследование кислотности показало, что раствор обладает кислотной активностью при рН 5,8.

Средство №4 (Заявленное средство) - Раствор объемом 10 л, включающий 3,0% калия гидроокись, 0,5% перекиси водорода, газ кислород при избыточном давлении 0,2 атм. при +8°С и воду при рН 13,075. До использования раствора он был помещен в герметичную емкость и закупорен. Непосредственно перед применением раствора для приготовления ножной ванны его нагрели до температуры +42°С. Исследование показало, что этот раствор обладал осмотической активностью 354 мосмоль/л воды.

Исследование эффективности и безопасности сравниваемых средств было проведено в домашних условиях непрерывно на протяжении 60 минут при температуре воздуха +24°С. Исследуемые средства применялись поочередно с №1 до №4.

Первым было исследовано средство №1. Для этого влили холодную воду из-под крана при температуре +18°С в фарфоровую чашку объемом 250 мл и высыпали в нее порошок готовой смеси массой 5 г. После этого содержимое чашки размешали пластмассовой палочкой для коктейля до полного растворения порошка, вылили приготовленный раствор в холодную пластиковую емкость и попытались опустить оголенную правую стопу в этот раствор. Однако испытуемый не смог удержать стопу в растворе из-за чувства холода и появления чувства боли в стопе. Было проведено измерение температуры раствора в емкости. Оказалось, что раствор охладился и его температура снизилась до +14°С. Дело в том, что процесс растворения соли в воде относится к эндотермическим реакциям, поэтому температура воды при растворении пищевой соли снижается. Острая локальная гипотермия пальцев рук и/или ног человека, вызывающая уменьшение температуры мягких тканей ниже +18 - +20°С, вызывает реактивный холодовой спазм кровеносных сосудов, в стенках которых гладкомышечные элементы механически сдавливают болевые рецепторы, что является причиной появления чувства боли (Ураков А.Л. Холод в защиту сердца. Наука в СССР. 1987. №2. С. 63-65).

В связи с этим средство №1 не обеспечило экстренное размягчение участка гиперкератоза на стопе в виде сухой мозоли. В результате кожа и ногтевые пластинки в области обеих ног не имели изменений толщины, размера, формы, цвет и эластичности.

Поэтому решили применить средство №2. Для чистоты исследования было решено продолжить исследование не ранее, чем через 8 минут после локальной гипотермии (Ураков А.Л. Рецепт на температуру. Ижевск: Удмуртия. 1988. 108 с).

Через 9 минут после завершения первого исследования было начато исследование средства №2, а именно - 1 л щелочного мыльного раствора при температуре +90°С. Этот раствор был влит в пластмассовую ванну для ног, после чего испытуемый попытался опустить оголенную правую стопу в ванну с горячей водой, но получил ожог мизинца первой степени. В итоге ногтевые пластинки ног и кожа в области пяток остались без существенных изменений.

Одновременно с этим было проведено исследование кислотности раствора. Результат исследования показал, что раствор обладает слабой щелочной активностью, поскольку имеет рН 8,4. Следовательно, средство №2 лишено безопасности, поэтому не может быть использовано в бытовых условиях в качестве средства само- и взаимопомощи.

Через 10 минут после завершения указанного выше исследования было начато исследование эффективности и безопасности средства №3, а именно - 10 литров кислого раствора при температуре +18°С, содержащего 5% 3-(триметоксисилил)пропилоктадециламмоний хлорида и 0,01% перекиси водорода. Это раствор целиком был влит в чистый пластмассовый тазик, после чего исследуемый опустил в него обе ступни. Через 5 секунд исследуемый не выдержал и с криком достал обе ноги из тазика, так как почувствовал боль в обоих голеностопных суставах, которая возникла в ответ на их охлаждение, поскольку уровень воды в тазике был выше щиколоток. Кожа в области пяток и ногтевые пластинки обеих ног остались без существенных изменений. В связи с этим средство №3 не обеспечивает срочность и безопасность размягчения участка гиперкератоза при сухой мозоли в бытовых условиях.

Вслед за этим через 10 минут было принято решение о применении средства №4 (заявленного средства). Для этого закупоренная герметично емкость с раствором, а именно - металлическая канистра объемом 10 литров, была предварительно утоплена целиком в ванне с горячей водой при температуре +43°С и находилась в этой ванне 10 минут. Затем канистра была изъята из-под воды и открыта. Измерение температуры ее содержимого показало, что раствор имеет температуру +42°С. Тут же этот раствор был вылит в пластмассовую ванну, а исследуемый опустил в ванну с теплой водой стопы обеих конечностей на 15 минут. При этом он отмечал приятные ощущения. После завершения приема ванны исследуемый достал из нее ступни и протер полотенцем кожу обеих ног досуха. При этом наружный слой кожи в области пяток был легко удален и остался на полотенце. Пораженные грибком ногти были обесцвечены, выглядели набухшими и рыхлыми, а на ощупь были мягкими. Содержимое щелей под ногтями было обесцвеченным. Было проведено исследование состояния кожи в области обеих стоп. Результаты исследования показали, что кожа в областях гиперкератоза в виде сухих мозолей в обеих стопах у исследуемого человека выглядела побелевшей, рыхлой и была очень мягкой. Поэтому было принято решение удалить оставшийся слой ороговевшего эпидермиса с помощью натуральной пемзы и мягкие излишки ногтевых пластинок с помощью обычных ножниц. Для этого кожу в области каждой пятки протерли 5 раз стандартным кусочком пемзы, после чего весь оставшийся слой гиперкератоза на обеих пятках был полностью удален. После этого кожа на обеих пятках стала выглядеть гладкой и чистой. Кожа на пятках восстановила свою эластичность, гладкость и цвет. При этом трещина в слое гиперкератоза в области левой пятки исчезла бесследно. Никаких следов ожога и язв не было выявлено. Кроме этого, легко подстригли пораженные грибком ногти обычными бытовыми ножницами. При этом быстро восстановили размеры и формы ногтевых пластинок, их эластичность, гладкость, что значительно улучшило эстетический результат.

На поверхности кожи обеих ног отсутствовали симптомы дубящего, красящего, местного раздражающего и прижигающего действия от примененного средства. Следовательно, заявленное средство обеспечивает безопасный и срочный пилинг при гиперкератозе в области стоп и стрижку ногтей при грибковом поражении.

Таким образом, средство для пилинга при гиперкератозе стоп, содержащее 3,0-5,0% калия гидроокись, 0,5-20% пероксид водорода, воду и газ кислород под избыточным давлением 0,2 ATM при +8°С при рН 13,0-14,0, осмотической активности 350-560 мосмоль/л воды и локальной температуре +38 - +42°С обеспечивает быстрое размягчение ороговевшего слоя эпидермиса в области сухой мозоли и натоптыша, размягчение излишков деформированной ногтевой пластинки при грибковом поражении ногтя, восстановление эластичности, гладкости, цвета кожи, формы и цвета деформированной ногтевой пластинки и улучшение эстетического результата без дубящего, красящего, местного раздражающего и прижигающего действия.

Изобретение расширяет сферу применения, повышает скорость, эффективность, безопасность и точность за счет использования готового раствора с повышенной температурной, осмотической, щелочной, газированной и моющей активностью в диапазоне безопасных значений.

Изобретение относится к гигиенической, косметической и фармацевтической промышленности, а именно к средствам по уходу за кожей и ногтями ног человека. Средство для пилинга при гиперкератозе стоп включает при температуре выше 37°С калия гидроокись, пероксид водорода до 20% и воду, при этом компоненты содержатся при следующем соотношении (мас.%): калия гидроокись - 3,0-5,0, пероксид водорода - 0,5-20,0, кислород - до создания избыточного давления 0,2 атм. при +8°С, вода - остальное при рН 13,0-14,0, осмотической активности 350-560 мосмоль/л воды и локальной температуре +38 - +42°С. Изобретение обеспечивает быстрое размягчение ороговевшего слоя эпидермиса в области сухой мозоли и натоптыша, размягчение излишков омертвевшей ногтевой пластинки при грибковом поражении ногтя, восстановление эластичности, гладкости, цвета кожи, формы и цвета деформированной ногтевой пластинки. 1 пр.

Средство для пилинга при гиперкератозе стоп, включающее при температуре выше 37°С калия гидроокись, пероксид водорода до 20% и воду, отличающееся тем, что компоненты содержатся при следующем соотношении, мас.%:

калия гидроокись - 3,0-5,0

пероксид водорода - 0,5-20,0

кислород - до создания избыточного давления 0,2 атм. при +8°С

вода - остальное при рН 13,0-14,0, осмотической активности 350-560 мосмоль/л воды и локальной температуре +38 - +42°С.