УСТРОЙСТВО, СИСТЕМА И СПОСОБ РЕГУЛИРОВАНИЯ ВАКУУМА В НАКОНЕЧНИКЕ ВО ВРЕМЯ АСПИРАЦИИ Российский патент 2018 года по МПК A61F9/00 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Значительное ухудшение зрения при катаракте, или же помутнение хрусталика, является основной причиной предотвращаемой слепоты в мире. Общепринятым способом лечения катаракты является хирургическое удаление поврежденного хрусталика и замена его искусственной интраокулярной линзой ("ИОЛ"). Удаление катаракты является одной из наиболее часто выполняемых операций в мире.

На Фиг. 1 представлена схема глазного яблока 10, иллюстрирующая некоторые анатомические структуры, связанные с хирургическим удалением катаракты и имплантацией ИОЛ. Глазное яблоко 10 содержит хрусталик 12, оптически прозрачную роговицу 14 и радужную оболочку 16. Капсула хрусталика 18, расположенная позади радужной оболочки 16 глазного яблока 10, содержит хрусталик 12, который расположен между сегментом передней капсулы или передней капсулой 20 и сегментом задней капсулы или задней капсулой 22. Передняя капсула 20 и задняя капсула 22 сходятся в экваториальной области капсулы хрусталика 18. Глазное яблоко 10 также содержит переднюю камеру 24, расположенную перед радужной оболочкой 16, и заднюю камеру 26, расположенную между радужной оболочкой 16 и капсулой хрусталика 18.

Глазное яблоко 10 функционирует для того, чтобы обеспечить зрение посредством пропускания света сквозь роговицу 14, а также фокусировку изображения на сетчатке 25 посредством хрусталика 10. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включающих размер и форму глазного яблока, а также прозрачность роговицы 14 и хрусталика 10. В тех случаях, когда возраст или заболевание являются причиной того, что хрусталик становится менее прозрачным или помутневшим, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, который проходит к сетчатке 25. Катаракта является таким дефектом в хрусталике 10.

Общеизвестный способ операции по удалению катаракты, известный как экстракапсулярная экстракция катаракты ("ЕССЕ"), включает выполнение разреза 30 вблизи наружного края роговицы 14 и отверстия в передней капсуле 20 (т.е. переднюю капсулотомию), через который удаляется помутневший хрусталик 12. Хрусталик 12 может быть удален посредством различных известных способов, включающих факоэмульсификацию, при которой ультразвуковая энергия прикладывается к хрусталику 12 для того, чтобы разрушить его на мелкие кусочки, которые немедленно удаляются из капсулы хрусталика 18.

Частое затруднение в ходе операции факоэмульсификации возникает в связи с закупоркой или окклюзией аспирационной иглы. В связи с тем что ирригационная жидкость и эмульсифицированная ткань аспирируются из внутренней части глазного яблока через полую режущую иглу, фрагменты эмульсифицированной ткани могут по меньшей мере моментально застрять в аспирационном просвете. Такие закупорки вызывают нежелательные изменения давления в глазном яблоке и/или наконечнике. К примеру, в тех случаях, когда аспирационный просвет закупорен, внутри просвета быстро увеличивается разрежение. После устранения закупорки результатом является падение давления в передней камере, известное как постокклюзионная волна, которая может привести к слишком быстрой аспирации большого количества жидкости и ткани за пределы глазного яблока, что потенциально может стать причиной коллапса глазного яблока и/или причиной разрыва капсулы хрусталика 18.

Различные конструкции оборудования и способы были получены для того, чтобы свести к минимуму проблемы, представленные заблокированным аспирационным просветом во время операции факоэмульсификации, или же другой операции по удалению катаракты. Тем не менее, сохраняется потребность в устройствах, системах и способах более эффективного предотвращения или минимизации закупорок. Устройства, системы и способы, описанные в настоящем документе, преодолевают один или более недостатков известного уровня техники.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В одном приводимом в качестве примера аспекте настоящее изобретение относится к устройству для введения в глазное яблоко пациента для аспирации материала из глазного яблока при лечении офтальмологического заболевания. В одном аспекте настоящего изобретения устройство содержит иглу, расположенную на дистальном конце устройства, с аспирационным каналом, проходящим от дистального отверстия иглы к проксимальному концу устройства. В одном аспекте настоящего изобретения аспирационный канал содержит проксимальную часть, имеющую первый диаметр, обходной участок, имеющий второй диаметр, и дистальную часть, имеющую третий диаметр, при этом второй диаметр является большим, чем первый диаметр. В одном аспекте настоящего изобретения устройство содержит ирригационный патрубок, коаксиально расположенный вокруг иглы, при этом ирригационный патрубок и игла образуют кольцевой ирригационный канал между ними. В одном аспекте настоящего изобретения устройство содержит по меньшей мере один обходной канал, образованный внутри обходного участка аспирационного канала. В одном аспекте настоящего изобретения по меньшей мере один обходной канал имеет форму и выполнен для обеспечения сообщения с возможностью переноса текучей среды между ирригационным каналом и аспирационным каналом.

В другом приводимом в качестве примера аспекте настоящее изобретение относится к устройству для введения в глазное яблоко пациента для аспирации материала из глазного яблока при лечении офтальмологического заболевания. В одном аспекте настоящего изобретения устройство содержит аспирационный канал, проходящий от дистального конца к проксимальному концу устройства. В одном аспекте настоящего изобретения аспирационный канал содержит проксимальную часть, имеющую первый диаметр, обходной участок, имеющий второй диаметр, и дистальную часть, имеющую третий диаметр. В одном аспекте настоящего изобретения дистальная часть находится в сообщении по текучей среде с дистальным отверстием иглы. В одном аспекте настоящего изобретения второй диаметр является большим, чем первый диаметр. В одном аспекте настоящего изобретения устройство содержит ирригационный патрубок, коаксиально расположенный вокруг аспирационного канала, при этом ирригационный патрубок и аспирационный канал образуют кольцевой ирригационный канал между ними. В одном аспекте настоящего изобретения устройство содержит по меньшей мере один обходной канал, образованный внутри обходного участка аспирационного канала, при этом по меньшей мере один обходной канал имеет форму и выполнен для обеспечения сообщения с возможностью переноса текучей среды между ирригационным каналом и аспирационным каналом. В одном аспекте настоящего изобретения устройство содержит уплотнительный элемент, расположенный на ирригационном патрубке, прилегающий к ирригационному каналу, при этом уплотнительный элемент имеет форму и выполнен с возможностью селективной посадки по меньшей мере на один обходной канал и блокирования потока текучей среды по меньшей мере через один обходной канал с прикладыванием усилия к уплотнительному элементу.

В другом приводимом в качестве примера аспекте настоящее изобретение относится к способу управления разрежением внутри аспирационной рукоятки для введения внутрь глазного яблока пациента. В одном аспекте настоящего изобретения способ включает размещение дистального наконечника аспирационной рукоятки внутри глазного яблока, при этом дистальный наконечник находится в сообщении по текучей среде с аспирационным каналом, проходящим от дистального наконечника к проксимальному концу рукоятки. В одном аспекте настоящего изобретения аспирационный канал содержит дистальную часть, имеющую первый диаметр, и обходной участок, имеющий второй диаметр, который является большим, чем первый диаметр, а также содержит по меньшей мере один обходной канал. В одном аспекте настоящего изобретения способ включает подачу ирригационной жидкости в глазное яблоко через ирригационный патрубок, коаксиально расположенный вокруг аспирационного канала, при этом ирригационный патрубок и игла образуют кольцевой ирригационный канал между ними. В одном аспекте настоящего изобретения способ включает возможность прохождения ирригационной жидкости из ирригационного канала в аспирационный просвет по меньшей мере через один обходной канал. В одном аспекте настоящего изобретения способ включает обеспечение разрежения внутри аспирационного канала для аспирации жидкости и ткани из глазного яблока через дистальный наконечник в аспирационный канал.

Следует понимать, что как приведенное выше общее описание, так и нижеследующее подробное описание являются приводимыми в качестве примера и поясняющими по характеру, а также предназначены для обеспечения понимания настоящего описания без ограничения объема настоящего изобретения. В этой связи, дополнительные аспекты, конструктивные особенности и преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области техники из нижеследующего подробного описания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Прилагаемые графические материалы иллюстрируют варианты реализации изобретения устройств и способов, раскрытых в настоящем описании, и вместе с описанием служат для пояснения принципов настоящего изобретения.

Фиг. 1 иллюстрирует схему глазного яблока в поперечном разрезе.

Фиг. 2 иллюстрирует вид в перспективе приводимого в качестве примера инструмента, размещенного внутри глазного яблока в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 3 иллюстрирует схему компонентов в системе циркуляции жидкости приводимой в качестве примера системы факоэмульсификации в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 4а иллюстрирует частично вид в поперечном разрезе дистальной части приводимого в качестве примера инструмента в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 4b иллюстрирует схему дистальной части приводимого в качестве примера инструмента, в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 4с иллюстрирует схему приводимого в качестве примера инструмента в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 5 иллюстрирует вид в поперечном разрезе инструмента, проиллюстрированного на Фиг. 4а, по линиям 5-5 в области приводимого в качестве примера обходного участка в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 6 иллюстрирует вид в поперечном разрезе приводимого в качестве примера инструмента в соответствии с другим вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 7 иллюстрирует вид в поперечном разрезе приводимого в качестве примера обходного участка инструмента, проиллюстрированного на Фиг. 6, в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 8 иллюстрирует вид в поперечном разрезе приводимого в качестве примера инструмента в соответствии с другим вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 9 иллюстрирует вид в поперечном разрезе приводимого в качестве примера обходного участка инструмента, проиллюстрированного на Фиг. 8, в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 10 иллюстрирует укрупненный вид приводимого в качестве примера обходного участка, проиллюстрированного на Фиг. 8, в котором обходной канал находится в открытом положении в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

Фиг. 11 иллюстрирует укрупненный вид приводимого в качестве примера обходного участка, проиллюстрированного на Фиг. 8, в котором обходной канал находится в закрытом положении в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В целях содействия пониманию принципов настоящего изобретения ссылки будут сделаны на варианты реализации изобретения, проиллюстрированные на графических материалах, а для его описания будут использоваться конкретные формулировки. Тем не менее, следует понимать, что ограничение объема изобретения не предусмотрено. Любые изменения и дальнейшие модификации описанных устройств, инструментов, способов и любые дополнительные направления практического применения настоящего изобретения в полной мере рассматриваются как обычно встречающиеся специалисту в данной области техники, к которой относится изобретение. В частности, в полной мере предполагается, что конструктивные особенности, компоненты и/или этапы, описанные по отношению к одному из вариантов реализации изобретения, могут быть объединены с конструктивными особенностями, компонентами и/или этапами, описанными по отношению к другим вариантам реализации изобретения. Тем не менее, в целях краткости изложения, многочисленные варианты этих комбинаций не будут описаны по отдельности. Для упрощения в некоторых примерах одинаковые ссылочные номера использованы во всех графических материалах для обозначения одинаковых или подобных частей.

Настоящее изобретение в целом относится к устройствам, системам и способам использования при лечении заболеваний, включающих офтальмологические заболевания, такие как катаракта. В некоторых примерах варианты реализации изобретения включают хирургические инструменты, сконструированные для снижения частоты возникновения закупорок аспирационного просвета хирургической рукоятки во время удаления катаракты и минимизации отрицательных эффектов, таких как закупорки. В некоторых приводимых в качестве примера вариантах реализации изобретения, описанных в настоящем документе, инструмент содержит по меньшей мере один обходной канал, расположенный внутри участка с увеличенным внутренним диаметром вдоль аспирационного пути. Имеющиеся обходные каналы, расположенные внутри участка с увеличенным внутренним диаметром вдоль аспирационного пути инструмента, могут уменьшать риск закупоривания обходного канала, что, следовательно, уменьшает риск постокклюзионной волны. В некоторых приводимых в качестве примера вариантах реализации изобретения, описанных в настоящем документе, хирургический инструмент выполнен таким образом, чтобы обеспечивать возможность пользователю селективно воздействовать на уровень вакуума внутри рукоятки посредством временного блокирования по меньшей мере одного обходного канала с аспирационным путем, используя ручное управление ирригационным патрубком, окружающим аспирационный путь. Варианты реализации изобретения, описанные в настоящем документе, обеспечивают возможность пользователю активно регулировать аспирационный вакуум в наконечнике инструмента посредством управления ирригационным патрубком интенсивностью аспирации протекающей жидкости либо для (1) уменьшения площади обходной поверхности и немедленного увеличения вакуума в наконечнике, либо для (2) возврата к первоначальной площади обходной поверхности для немедленного уменьшения вакуума в наконечнике.

Фиг. 2 иллюстрирует общеизвестный способ операции по удалению катаракты, известный как экстракапсулярная экстракция катаракты ("ЕССЕ"), который включает выполнение разреза 30 вблизи наружного края роговицы 14 и отверстия в передней капсуле 20 (т.е. переднюю капсулотомию), через который удаляется помутневший хрусталик 12. Хрусталик 12 может быть удален посредством различных известных способов, включающих факоэмульсификацию, при которой ультразвуковая энергия прикладывается к хрусталику 12 для того, чтобы разрушить его на мелкие кусочки, которые немедленно удаляются из капсулы хрусталика 18.

Фиг. 2 иллюстрирует аспирационный инструмент 100 для удаления хрусталика 12 посредством эмульсификации и аспирации через разрез 30 в соответствии с настоящим изобретением. Инструмент 100 может представлять собой любую из множества рукояток, выполненных для аспирации материала из внутренней части глазного яблока 10, включая, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, факоэмульсификационную рукоятку. Типичная хирургическая рукоятка, подходящая для операций факоэмульсификации, состоит из факоэмульсификационной рукоятки с ультразвуковым приводом, прикрепленной пустотелой режущей иглы, окруженной ирригационным патрубком, и электронной консоли управления. Инструмент 100 содержит аспирационный наконечник 105, полую режущую иглу 110 и ирригационный патрубок 115. Ирригационный патрубок 115 окружает режущую иглу 110 и располагается коаксиально вокруг продольной оси режущей иглы 110. Инструмент 100 может быть прикреплен к консоли управления 120 с помощью электрического кабеля 125 и гибкой трубки 130. Через электрический кабель 125 консоль 120 может изменять уровень мощности, передаваемой с помощью инструмента 100 к режущей игле 110. В некоторых вариантах реализации изобретения консоль управления 120 содержит дисплей, управляемый пользовательский интерфейс и/или другие вспомогательные устройства (не проиллюстрированы). Гибкая трубка 130 доставляет ирригационную жидкость в операционное поле через ирригационный патрубок 115 и отводит аспирационную текучую среду из глазного яблока 10 через аспирационный наконечник 105 инструмента 100.

Во время операции факоэмульсификации аспирационный наконечник 105 режущей иглы 110 и конец ирригационного патрубка 115 вводят в переднюю капсулу 20 через разрез возле наружного края роговицы 14. Хирург вводит режущую иглу 110 в соприкосновение хрусталиком 12 таким образом, что вибрирующий наконечник эмульсифицирует или фрагментирует хрусталик. В качестве примера, не имеющего ограничительного характера, к режущей игле 110 могут быть подведены различные формы энергии, включая ультразвуковую энергию, лазерную энергию, тепловую энергию, а также электрическую энергию. Полученные фрагменты аспирируются из глазного яблока 10 через внутренний просвет 135 (не проиллюстрировано на Фиг. 2) режущей иглы 110 вместе с ирригационным раствором, который поступает в глазное яблоко 10 во время операции. После удаления помутневшего хрусталика 12 внутрь капсулы хрусталика 18, как правило, имплантируют искусственную ИОЛ через отверстие в передней капсуле 20 для того, чтобы имитировать прозрачность и рефракционную функцию здорового хрусталика.

Фиг. 3 иллюстрирует схему компонентов в системе циркуляции жидкости приводимой в качестве примера системы факоэмульсификации 200 в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения. Фиг. 3 иллюстрирует систему циркуляции жидкости через глазное яблоко 10 во время операции факоэмульсификации. Компоненты содержат источник ирригационной жидкости 202, датчик ирригационного давления 205, ирригационный клапан 210, ирригационную магистраль 215, инструмент 100, аспирационную магистраль 225, датчик аспирационного давления 230, выпускной клапан или обходной канал 235, насос 240, резервуар 245, а также дренажный мешок 250. В некоторых вариантах реализации изобретения ирригационная магистраль 215 и аспирационная магистраль 225 могут быть такими же, как гибкая трубка 130, описанная выше, со ссылкой на Фиг. 2. Ирригационная магистраль 215 обеспечивает подачу ирригационной жидкости в глазное яблоко 10 во время операции. Насос 240 работает для отсасывания текучей среды и эмульсифицированной ткани (к примеру, ткани хрусталика) из глазного яблока через аспирационную магистраль 225 во время операции. Датчик аспирационного давления 230 измеряет разрежение внутри аспирационной магистрали 225 и может обнаруживать увеличение разрежения, связанное с окклюзией внутри аспирационной магистрали 225 (и/или уменьшение разрежения, связанное с прорывом окклюзии). Аспирированная текучая среда и ткань проходят через резервуар 245 в дренажный мешок 250.

В некоторых вариантах реализации изобретения активно отслеживаются принимаемые от датчика аспирационного давления данные и активно регулируется работа инструмента 100 (к примеру, уровень вакуума насоса 240 и/или скорость потока жидкости) в ответ на измеренное аспирационное давление. В некоторых вариантах реализации изобретения датчик аспирационного давления 230 может отсутствовать В некоторых вариантах реализации изобретения может полностью отсутствовать активный мониторинг измерения давления. Различные инструменты 100 могут быть выполнены с возможностью продуцировать разрежение более чем 700 мм ртутного столба за миллисекунды. Тем не менее, очень большое разрежение является нежелательным в некоторых хирургических направлениях практического применения, включая, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, полировку капсулы хрусталика и удаление коры хрусталика. В таких вариантах реализации изобретения уровни аспирационного вакуума, возможно, должны управляться с использованием регулировки интенсивности протекающей жидкости для уменьшения потенциальных рисков, связанных с резким повышением давления внутри аспирационной магистрали 225. В некоторых вариантах реализации изобретения инструмент 100 может использовать выпускной клапан 235 для выпуска или уменьшения разрежения внутри аспирационной магистрали 225, создаваемого насосом 240.

Когда ирригационная жидкость выходит из источника ирригационной жидкости 202, жидкость проходит через ирригационную магистраль 215 и попадает в глазное яблоко 10. Датчик ирригационного давления 205 измеряет давление ирригационной жидкости в ирригационной магистрали 215 и при этом может быть выполнен с возможностью определения увеличения давления, связанного с окклюзией внутри аспирационной магистрали 225 (и или уменьшения разрежения, связанного с прорывом окклюзии). Датчик ирригационного давления 205 может представлять собой любой из множества датчиков давления жидкости и может быть расположен в любом месте системы циркуляции ирригационной жидкости (т.е. в любом месте между источником ирригационной жидкости 202 и глазным яблоком 10). Ирригационный клапан 210 может обеспечивать управление включением/выключением ирригации. В других вариантах реализации изобретения датчик ирригационного давления 205 и/или ирригационный клапан 210 могут отсутствовать.

Фиг. 4а иллюстрирует дистальную часть рукоятки 400, которая может быть такой же, как и инструмент 100, описанный выше со ссылкой на Фиг. 2 и 3. Рукоятка 400 содержит режущую иглу 410, ирригационный патрубок 415 и корпус 416. Режущая игла 410 и ирригационный патрубок 415 могут быть такими же, как и режущая игла 110 и ирригационный патрубок 115, описанные выше со ссылкой на Фиг. 2 и 3. Как было упомянуто выше, применительно к Фиг. 2, рукоятка 400 находится в глазном яблоке 10 во время операции по удалению катаракты, такой как, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, операция факоэмульсификации. В некоторых вариантах реализации изобретения режущая игла 410 может разрушать или эмульсифицировать пораженный хрусталик с помощью ультразвуковой вибрации. Ирригационная жидкость протекает из ирригационной магистрали 215 через ирригационный канал 416 для выхода в глазное яблоко через ирригационные порты 418 в направлении стрелок 440.

Ирригационный патрубок 415 концентрически окружает режущую иглу 410, чтобы образовать кольцевой ирригационный канал 417 между ними. Ирригационный патрубок 415 содержит по меньшей мере один ирригационный порт 418, расположенный возле дистального наконечника или дистального отверстия 422 режущей иглы 410. К примеру, в проиллюстрированном варианте реализации изобретения ирригационный патрубок 415 содержит два ирригационных порта 418.

В проиллюстрированном варианте реализации изобретения ирригационный патрубок 415 присоединен к режущей игле 410 с возможностью отсоединения. Ирригационный патрубок 415 может быть присоединен к режущей игле 410 с возможностью отсоединения с помощью любого из множества способов, включающих, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, резьбовое зацепление, соединение на защелках, фрикционное зацепление и/или любой другой механизм для временного соединения ирригационного патрубка 415 с рукояткой 400. Режущая игла 410 может быть аналогичным образом соединена с корпусом 418 рукоятки 400 с помощью любых из множества съемных или временных способов, включающих, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, резьбовое зацепление, соединение на защелках, фрикционное зацепление и/или любой другой механизм для временного соединения режущей иглы 410 с рукояткой 400.

Аспирационный канал 420 проходит через режущую иглу 410 и корпус 416 вдоль продольной оси LA рукоятки 400. Аспирационный канал 420 определяет аспирационный просвет 421, проходящий через него, который может быть соединен по текучей среде с аспирационной магистралью 225 для обеспечения возможности осаждения аспирированного материала в резервуар 245 и/или дренажный мешок 250 (описано выше со ссылкой на Фиг. 3). Дистальный наконечник 422 режущей иглы 410 содержит отверстие в сообщении по текучей среде с аспирационным просветом 421. Текучая среда и эмульсифицированная ткань может быть аспирирована из глазного яблока через дистальный наконечник 422 в аспирационный просвет 421 режущей иглы 410.

В проиллюстрированном варианте реализации изобретения аспирационный канал 420 содержит дистальную часть 424, обходной участок 425 и проксимальную часть 426. Обходной участок 425 имеет форму и выполнен в виде канала между дистальной частью 424 и проксимальной частью 426 аспирационного канала 420. Проксимальная часть проходит через корпус 416 рукоятки 400, а дистальная часть 424 проходит через режущую иглу 410.

Обходной участок 425 может быть выполнен в виде части режущей иглы 410 в виде отдельного соединительного элемента или дополнительного приспособления, или же в виде части корпуса 416 рукоятки 400. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения на Фиг. 4а обходной участок образует проксимальное расширение режущей иглы 410. В других вариантах реализации изобретения, как проиллюстрировано на Фиг. 4b, обходной участок 425' аспирационного просвета 420' инструмента 400' может содержать отдельный соединительный элемент 431, который может быть соединен с корпусом 416' и режущей иглой 410' с возможностью последующего отсоединения. В других вариантах реализации изобретения, как проиллюстрировано на Фиг. 4с, обходной участок 425ʺ аспирационного просвета 420ʺ инструмента 400ʺ может образовывать дистальное расширение корпуса 416ʺ, соединенного с рукояткой 410ʺ.

Аспирационный канал 420 проходит через различные составляющие части рукоятки 400, и образует внутренний диаметр или диаметр просвета, который изменяется вдоль длины аспирационного канала 420. Внутренний диаметр изменяется между дистальной частью 424, обходным участком 425 и проксимальной частью 426. Дистальная часть 424 имеет внутренний диаметр D1, обходной участок 425 имеет внутренний диаметр D2, и проксимальная часть имеет внутренний диаметр D3. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения внутренний диаметр D2 обходного участка 425 является большим, чем внутренний диаметр D1 дистальной части 424 и внутренний диаметр D3 проксимальной части 426. В некоторых других вариантах реализации изобретения внутренний диаметр D2 обходного участка 425 может быть, по существу, таким же, как внутренний диаметр D3 проксимальной части 426.

Фиг. 5 иллюстрирует вид в поперечном разрезе инструмента 400 по линии 5-5 на Фиг. 4а в обходном участке 425. Как проиллюстрировано на Фиг. 5, обходной участок 425 содержит корпус 427, имеющий внутреннюю поверхность 428 и наружную поверхность 429. Внутренняя поверхность 428 соприкасается с аспирированной текучей средой и тканевым материалом внутри аспирационного просвета 421 аспирационного канала 420. Наружная поверхность 429 соприкасается с ирригационным каналом 417. Корпус 427 имеет толщину стенки Т1, проходящую от внутренней поверхности 428 до наружной поверхности 429. В некоторых вариантах реализации изобретения толщина Т1 является постоянной по всему обходному участку 425. В других вариантах реализации изобретения толщина Т1 изменяется либо в продольном направлении по длине обходного участка 425, либо в отдельных участках, таких как прилегающий обходной канал 430, который описан ниже со ссылкой на Фиг. 4 и 5.

Как проиллюстрировано на Фиг. 4 и 5, обходной участок 425 содержит по меньшей мере один обходной канал 430. Обходной канал 430 представляет собой отверстие в корпусе 427 обходного участка 425, которое соединяет по текучей среде аспирационный просвет 421 с ирригационным каналом 417 в области обходного участка 425. Обходной канал 430 имеет толщину боковой стенки Т2, которая может быть, по существу, такой же, как толщина стенки Т1 обходного участка 425. В других вариантах реализации изобретения толщина Т2 боковой стенки обходного канала 430 может быть меньше, чем толщина остальной части корпуса 427 обходного участка. В некоторых вариантах реализации изобретения, как дополнительно описано ниже со ссылкой на Фиг. 6-11, пользователь может регулировать разрежение внутри аспирационного канала 420 с помощью селективного открытия и закрытия обходного канала 430, селективно уменьшая и увеличивая, соответственно, разрежение при поддержании, по существу, постоянной интенсивности аспирации протекающей жидкости.

Как проиллюстрировано на Фиг. 5, обходные каналы 430 имеют внутренний диаметр Db, который охватывает ширину отверстий в корпусе 427. В некоторых вариантах реализации изобретения диаметр Db варьирует в диапазоне от 0,0127 до 0,0508 см (от 0,005 до 0,020 дюйма). К примеру, в одном варианте реализации изобретения диаметр Db может иметь размер 0,015 см (0,006 дюйма). Эти размеры представлены исключительно в качестве примера и не имеют ограничительного характера. Также предусматриваются другие диаметры. Несмотря на то что обходные каналы 430 в проиллюстрированном варианте реализации изобретения имеют круглую форму, обходные каналы 430 могут быть выполнены в любой из множества форм, включая, но не ограничиваясь этим, овальные, прямоугольные, форму полумесяца, щелевидные, а также ромбовидные формы.

В проиллюстрированном варианте реализации изобретения обходной участок 425 имеет два обходных канала 430. Следует понимать, что может быть использовано различное количество обходных каналов 430, и что обходные каналы 430 могут быть расположены на обходном участке 425 в любом из множества расположений. К примеру, такие обходные каналы 430 могут быть расположены в шахматном порядке относительно друг друга, вместо расположения непосредственно напротив друг друга. Обходные каналы 430 могут быть расположены в одних и тех же, или разных продольных местоположениях вдоль длины обходного участка 425. К примеру, по меньшей мере один обходной канал 430 может быть расположен дальше от дистального наконечника 422 режущей иглы 410, чем по меньшей мере один другой обходной канал 430.

Как было упомянуто выше, очень большое разрежение является нежелательным в некоторых хирургических направлениях практического применения, включая, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, полировку капсулы хрусталика и удаление коры хрусталика. В таких хирургических направлениях практического применения, инструмент 100 может использовать обходной канал 430 (в сочетании с относительно низкой скоростью аспирации) для уменьшения разрежения внутри аспирационной магистрали 225, создаваемого с помощью насоса 240, а также для поддержания уровней вакуума на необходимом низком уровне. Обходные каналы в традиционных аспирационных магистралях могут быть закупорены аспирированной тканью в момент прохождения через обходной канал внутри аспирационного канала, что приводит к быстрому увеличению разрежения внутри аспирационного канала. В отличие от этого, обходные каналы 430, описанные в настоящем документе, расположены внутри обходного участка 425, который представляет собой область увеличенного внутреннего диаметра вдоль аспирационного канала 420. С помощью увеличения внутреннего диаметра части аспирационного канала 420 (т.е. обходного участка 425), содержащей обходные каналы 430, по отношению к остальной части аспирационного канала 420, риск окллюзии сводится к минимуму. В частности, относительно большой внутренний диаметр D2 обходного участка 425 уменьшает риск случайной окклюзии обходных каналов 430 аспирированными материалами. Это. в свою очередь, снижает риск непреднамеренного и/или неконтролируемого повышения уровня вакуума во время аспирации. Помимо всего прочего, при низкой скорости потока жидкости и больших объемах обходного канала или площади поперечного сечения, при возникновении окклюзии в наконечнике уровень вакуума в наконечнике будет существенно уменьшаться. К примеру, в применениях, связанных с полировкой капсулы хрусталика, это обеспечивает дополнительную защиту капсулы хрусталика, так как склонность наконечника к случайному "захвату" капсулы уменьшается. Таким образом, наличие обходных каналов 430, расположенных внутри большего обходного участка 425, позволяет пользователю осуществлять больший контроль над изменениями разрежения в хирургических инструментах, которые традиционно показывают быстрые изменения уровней вакуума внутри аспирационного канала 420 во время случайной окллюзии обходных каналов.

Аспирационные каналы 420 и, в частности, обходные участки 425, описанные в настоящем документе, могут быть изготовлены из множества подходящих материалов, не отступая от сущности и объема настоящего изобретения. В качестве примера, не имеющего ограничительного характера, наконечники инструмента, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены из титана, нержавеющей стали, их сплавов или из любых других подходящих материалов.

Фиг. 6 иллюстрирует вид в поперечном разрезе приводимой в качестве примера рукоятки 600 в соответствии с другим вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения. В некоторых вариантах реализации изобретения рукоятка 600 может быть такой же, как и инструмент 100, описанный выше со ссылкой на Фиг. 2 и 3. Рукоятка 600 содержит режущую иглу 610, ирригационный патрубок 615 и корпус 616. Режущая игла 610 и ирригационный патрубок 615 могут быть такими же, как и режущая игла 110 и ирригационный патрубок 115, описанные выше со ссылкой на Фиг. 2 и 3.

Ирригационный патрубок 615 концентрически окружает режущую иглу 610, чтобы образовать кольцевой ирригационный канал 617 между ними. Ирригационный патрубок 615 содержит по меньшей мере одно впускное отверстие 614, имеющее форму и выполненное для обеспечения возможности притока ирригационного раствора в ирригационный канал 617. Ирригационный патрубок 615 содержит по меньшей мере один ирригационный порт 618, расположенный возле дистального наконечника 619 режущей иглы 610. К примеру, в проиллюстрированном варианте реализации изобретения ирригационный патрубок 615 содержит два ирригационных порта 618. Ирригационные порты 618 имеют форму и выполнены для того, чтобы обеспечить истечение ирригационной жидкости в глазное яблоко во время хирургической операции. Ирригационный патрубок содержит уплотнительный элемент 650, который имеет форму и выполнен с возможностью селективного контакта и посадки на обходной канал 630. Уплотнительный элемент 650 дополнительно описан ниже со ссылкой на Фиг. 6 и 7.

В проиллюстрированном варианте реализации изобретения ирригационный патрубок 615 присоединен к режущей игле 610 с возможностью отсоединения. Ирригационный патрубок 615 может быть присоединен к режущей игле 610 с возможностью отсоединения с помощью любого из множества способов, включающих, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, резьбовое зацепление, соединение на защелках, фрикционное зацепление и/или любой другой механизм для временного соединения ирригационного патрубка 615 с рукояткой 600. Режущая игла 610 может быть аналогичным образом соединена с корпусом 618 рукоятки 600 с помощью любых из множества съемных или временных способов, включающих, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, резьбовое зацепление, соединение на защелках, фрикционное зацепление и/или любой другой механизм для временного соединения режущей иглы 610 с рукояткой 600.

Аспирационный канал 620 проходит через режущую иглу 610 и корпус 616 вдоль продольной оси LA рукоятки 600. Аспирационный канал 620 определяет аспирационный просвет 821, проходящий через него, который может быть соединен по текучей среде с аспирационной магистралью 225 для обеспечения возможности осаждения аспирированного материала в резервуар 245 и/или дренажный мешок 250 (описано выше со ссылкой на Фиг. 3). Дистальный наконечник 619 режущей иглы 610 содержит отверстие, в сообщении по текучей среде с аспирационным просветом 621. Аспирационный канал 620 проходит через различные составляющие части рукоятки 600 и может образовывать внутренний диаметр или диаметр просвета, который изменяется по всей длине аспирационного канала 620.

В проиллюстрированном варианте реализации изобретения аспирационный канал 620 содержит дистальную часть 624, обходной участок 625 и проксимальную часть 626. Обходной участок 625 имеет форму и выполнен в виде канала между дистальной частью 624 и проксимальной частью 626 аспирационного канала 620. Проксимальная часть 626 проходит через корпус 616 рукоятки 400, при этом дистальная часть 624 проходит через режущую иглу 610. Обходной участок 625 может быть выполнен в виде части режущей иглы 610, в виде отдельного соединительного элемента или дополнительного приспособления, или же в виде части корпуса 616 рукоятки 600. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения обходной участок образует проксимальное расширение режущей иглы 610. В других вариантах реализации изобретения обходной участок 625 может содержать отдельный соединительный элемент, который может быть соединен с корпусом 616 и режущей иглой 610 с возможностью последующего отсоединения. В других вариантах реализации изобретения обходной участок 625 может образовывать дистальное расширение корпуса 616.

В некоторых вариантах реализации изобретения обходной участок 625, по существу, является аналогичным обходному участку 425, описанному выше со ссылкой на Фиг. 4 и 5, за исключением различий, описанных в настоящем документе. Внутренний диаметр может изменяться между дистальной частью 624, обходным участком 625 и проксимальной частью 626, как описано применительно к рукоятке 400. В других вариантах реализации изобретения внутренний диаметр D4 обходного участка 625 может быть, по существу, таким же, как внутренний диаметр D3 дистальной части 624 и/или внутренний диаметр D5 проксимальной части 626. К примеру, в проиллюстрированном варианте реализации изобретения на Фиг. 6, внутренний диаметр D4 обходного участка 625 является большим, чем внутренний диаметр D3 дистальной части 624, но в то же время является, по существу, таким же, как внутренний диаметр D5 проксимальной части 626.

Как проиллюстрировано на Фиг. 6, обходной участок 625 содержит корпус 627, имеющий внутреннюю поверхность 628 и наружную поверхность 629. Внутренняя поверхность 628 соприкасается с аспирированной текучей средой и тканевым материалом внутри аспирационного просвета 621 аспирационного канала 620. Наружная поверхность 629 соприкасается с ирригационным каналом 617.

Фиг. 7 иллюстрирует вид в поперечном разрезе обходного участка 625 по линии 7-7 в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения. Как проиллюстрировано на Фиг. 6 и 7, обходной участок 625 содержит по меньшей мере один обходной канал 630. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения обходной участок 625 имеет два обходных канала 630а и 630b. Другие варианты реализации изобретения могут включать только обходной канал 630а. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения обходные каналы 630а и 630b расположены напротив друг друга, по существу, на одинаковом продольном расстоянии вдоль аспирационного канала 620 от дистального наконечника 619. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения обходные каналы 630а и 630b имеют одинаковые размеры. В других вариантах реализации изобретения обходной канал 630а может быть рассчитан по размерам с большей площадью поперечного сечения, чем у обходного канала 630b, таким образом обеспечивая большее снижение скорости потока жидкости в тех случаях, когда обходной канал 630а заблокирован для увеличения разрежения в наконечнике.

Следует понимать, что может быть использовано различное количество обходных каналов 630, и что обходные каналы 630 могут быть расположены на обходном участке 625 в любом из множества расположений. К примеру, как проиллюстрировано, обходные каналы 630а, 630b могут быть расположены в шахматном порядке относительно друг друга, вместо расположения непосредственно напротив друг друга. Обходные каналы 630а, 630b могут быть расположены в одних и тех же, или разных продольных местоположениях вдоль длины обходного участка 625. К примеру, обходной канал 630а может быть расположен дальше от дистального наконечника 619 режущей иглы 610, чем обходной канал 630b. Несмотря на то что обходные каналы 630а, 630b в проиллюстрированном варианте реализации изобретения имеют круглую форму, обходные каналы 630а, 630b могут быть выполнены в любой из множества форм, включая, но не ограничиваясь этим, овальные, прямоугольные, форму полумесяца, щелевидные, а также ромбовидные формы.

Корпус 627 имеет толщину стенки T3, проходящую от внутренней поверхности 628 до наружной поверхности 629. В других вариантах реализации изобретения толщина T3 изменяется либо в продольном направлении по длине обходного участка 625, либо в отдельных участках, таких как прилегающий обходной канал 630. К примеру, в проиллюстрированном варианте реализации изобретения корпус 627 имеет форму для приема по меньшей мере части уплотнительного элемента 650, при этом толщина T3 уменьшается в примыкающей области обходных каналов 630а, 630b для размещения уплотнительного элемента 650. В других вариантах реализации изобретения толщина T3 является постоянной по всему обходному участку 625.

Обходные каналы 630а, 630b представляют собой отверстия в корпусе 627 обходного участка 625, которые соединяют по текучей среде аспирационный просвет 621 с ирригационным каналом 617 в области обходного участка 625. Как проиллюстрировано на Фиг. 6 и 7, обходные каналы 630а, 630b имеют толщину боковой стенки Т4, которая является меньшей, чем толщина T3 корпуса 627 в других участках обходного участка 625. В других вариантах реализации изобретения толщина Т4 боковой стенки обходных участков 630а, 630b может быть, по существу, такой же, как толщина стенки T3 обходного участка 625.

Как было упомянуто выше, ирригационный патрубок 615 содержит уплотнительный элемент 650, который расположен на ирригационном патрубке 615 для того, чтобы перекрывать по меньшей мере один их обходных каналов 630. Как проиллюстрировано на Фиг. 7, уплотнительный элемент 650 расположен на ирригационном патрубке 615 таким образом, что уплотнительный элемент 650 и обходной канал 630а коаксиально располагаются вокруг центральной оси СА, проходящей через обходной канал 630а. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения на Фиг. 6 и 7 уплотнительный элемент 650 содержит конструкцию кнопочного типа, которая может нажимать на обходной канал 630а для уменьшения или устранения потока жидкости через обходной канал 630а.

Уплотнительный элемент 650 содержит наружную сторону 655 и противоположную, внутреннюю сторону 660. Наружная сторона 655, по существу, является единой с наружной поверхностью 665 ирригационного патрубка 615. Наружная сторона 655 имеет форму и выполнена для облегчения ручного нажатия пользователем на уплотнительный элемент 650. Внутренняя сторона 660, по существу, является единой с внутренней поверхностью 670 ирригационного патрубка 615. Внутренняя часть 660 имеет форму и выполнена с возможностью блокирования потока через обходной канал 630а в тех случаях, когда уплотнительный элемент 650 нажимается вовнутрь для соприкосновения с наружной поверхностью 629 корпуса 627 обходного участка 625. В некоторых вариантах реализации изобретения внутренняя сторона 660 может быть деформируемой и принимать форму под воздействием давления для по меньшей мере частичной посадки внутри обходного канала 630а.

Уплотнительный элемент 650 содержит центральный участок 675 и периферический участок 680, который по периферии окружает центральный участок 675. В тех случаях, когда уплотнительный элемент 650 находится в нажатом состоянии, центральный участок 675 перемещается в направлении корпуса 627 обходного участка 625. В тех случаях, когда внутренняя сторона 660 уплотнительного элемента 650 соприкасается с наружной поверхностью 629 корпуса 627, уплотнительный элемент 650 блокирует проникновение и/или выход текучей среды и ткани через обходной канал 630а. Уплотнительный элемент 650 соприкасается с ирригационным патрубком 615 в периферическом участке 680. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения центральный участок 675 является существенно толще, чем периферический участок 680. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения периферический участок 680 является изогнутым для облегчения перемещения вовнутрь и наружу уплотнительного элемента 650. В других вариантах реализации изобретения, периферический участок 680, по существу, является плоским.

В некоторых вариантах реализации изобретения уплотнительный элемент 650 может быть выполнен в виде составной части ирригационного патрубка 615. В других вариантах реализации изобретения уплотнительный элемент 650 может быть выполнен в виде отдельного компонента рукоятки 600, который прикрепляется к ирригационному патрубку 615 с помощью периферического участка 680 посредством сварки, многослойного литья, адгезива, или же любых других подходящих средств для закрепления уплотнительного элемента 650 к ирригационному патрубку 615 герметичным способом.

В некоторых вариантах реализации изобретения уплотнительный элемент 650 выполнен из силикона. В других вариантах реализации изобретения уплотнительный элемент 650 может выполнен из любого из множества подходящих материалов, включающих в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, силикон, нитриловый каучук, а также полиизопрен.

Следует понимать, что может быть использовано различное количество уплотнительных элементов 650 в соответствии количеству обходных каналов 630 в рукоятке 600. К примеру, другие варианты реализации изобретения могут включать другой уплотнительный элемент 650b (не проиллюстрировано) на ирригационном патрубке 615, который имеет форму и выполнен с возможностью блокирования потока через обходной канал 630b. Обходные каналы 630 и их соответствующие уплотнительные элементы 650 могут быть расположены относительно обходного участка 625 в любом из множества расположений. Как упоминалось выше, в некоторых вариантах реализации изобретения обходной канал 630b может отсутствовать.

Аспирационные каналы 620 и, в частности, обходные участки 625, описанные в настоящем документе, могут быть изготовлены из множества подходящих материалов, не отступая от сущности и объема настоящего изобретения. В качестве примера, не имеющего ограничительного характера, наконечники инструмента, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены из титана, нержавеющей стали, их сплавов или из любых других подходящих материалов.

При использовании рукояток, выполненных с возможностью продуцирования быстрого увеличения разрежения до 700 мм рт.ст. или более в течение короткого времени (к примеру от 20 до 30 миллисекунд), пользователь может регулировать разрежение посредством использования обходных каналов (к примеру, обходных каналов 630а, 630b) и изменять общую скорость аспирации протекающей жидкости. В целом полученное в результате разрежение в наконечнике, создаваемое при конкретной скорости аспирации протекающей жидкости, является повторяемым с высокой точностью и предсказуемым. В некоторых направлениях практического применения очень высокое разрежение может быть желательным для очень коротких промежутков времени, включая, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, время окклюзии дистального наконечника 619 аспирационного канала 620 для того, чтобы устранить окклюзию. В некоторых направлениях практического применения быстрое увеличение разрежения может улучшить отсасывание материала хрусталика при соприкосновении дистального наконечника 619 с материалом хрусталика. Пользователь, использующий рукоятку 600, может быстро увеличить разрежение в наконечнике внутри аспирационного просвета 620 без необходимости изменения скорости аспирации протекающей жидкости.

В частности, пользователь может быстро увеличить разрежение в наконечнике внутри аспирационного просвета 620 с помощью нажатия на уплотнительный элемент 650 до тех пор, пока уплотнительный элемент 650 не соприкоснется с обходным каналом 630а для того, чтобы селективно изменить объем обходного пути в системе. В частности, когда внутренняя сторона 660 центрального участка 675 уплотнительного элемента 650 соприкасается с наружной поверхностью 629 корпуса 627, перекрывая обходной канал 630а, уплотнительный элемент 650 блокирует поток через обходной канал 630а. Когда уплотнительный элемент 650 соприкасается с обходным каналом 630а, разрежение внутри аспирационного просвета 621 быстро увеличивается, тем самым позволяя пользователю захватывать и аспирировать нежелательный тканевой материал через дистальный наконечник 619 в аспирационный просвет 621. Путем селективного блокирования обходного канала 630а и уменьшения общей площади поперечного сечения обходных каналов высокий уровень вакуума в наконечнике может быть быстро достигнут для того, чтобы захватить и аспирировать нежелательную ткань, в то время как рукоятка 600 работает при постоянной скорости аспирации протекающей жидкости.

Когда пользователь вручную сбрасывает или уменьшает давление на уплотнительный элемент 650, уплотнительный элемент 650 будет подниматься от обходного канала 630а и возвращаться в состояние покоя или нейтральное положение. Когда обходной канал 630а разблокирован, вакуум в наконечнике будет немедленно уменьшаться. Соответственно, если ткань (к примеру, капсула хрусталика) случайно "захвачена" дистальным наконечником 619, пользователь может немедленно сбросить или уменьшить давление на уплотнительный элемент 650 для уменьшения вакуума в наконечнике и высвобождения ткани из дистального наконечника 619. Таким образом, рукоятка 600 позволяет пользователю временно создавать высокий уровень вакуума в наконечнике без необходимости изменения скорости аспирации протекающей жидкости в целом. Это позволяет вакууму в наконечнике с определенной скоростью потока протекающей жидкости оставаться повторяющимся и предсказуемым. В качестве альтернативы пользователь может уменьшать скорость аспирации протекающей жидкости для уменьшения вакуума в наконечнике и высвобождения ткани из дистального наконечника 619. Кроме того, наконечник 600 позволяет пользователю больше контролировать аспирационный вакуум в режиме реального времени во время офтальмологических операций, к примеру, в ответ на окклюзии внутри аспирационного просвета 621.

В некоторых вариантах реализации изобретения рукоятка 600 может быть присоединена к консоли управления 120 (как проиллюстрировано на Фиг. 2), имеющей возможности отображения на дисплее. В таких вариантах реализации изобретения консоль управления может быть сконфигурирована таким образом, чтобы отображать на дисплее диапазон величин разрежения в наконечнике, что является возможным, с помощью использования рукоятки 600. К примеру, при известной скорости аспирации протекающей жидкости консоль управления 120 может отображать на дисплее как величину разрежения в наконечнике, возможного когда уплотнительный элемент 650 блокирует обходной канал 630а, так и величину разрежения в наконечнике, возможного когда уплотнительный элемент 650 не блокирует обходной канал 630а. Таким образом, максимальный и минимальный уровни вакуума в наконечнике могут отображаться на дисплее консоли управления 120 в виде непосредственной функции скорости аспирации протекающей жидкости. В некоторых вариантах реализации изобретения консоль управления 120 может отображать разрежение в наконечнике в режиме реального времени.

Фиг. 8 иллюстрирует вид в поперечном разрезе дистальной части приводимой в качестве примера рукоятки 800 в соответствии с другим вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения. В некоторых вариантах реализации изобретения рукоятка 800 может быть такой же, как и инструмент 100, описанный выше со ссылкой на Фиг. 2 и 3. Рукоятка 800 содержит режущую иглу 810, ирригационный патрубок 815 и корпус 816. Режущая игла 810 и ирригационный патрубок 815 могут быть такими же, как и режущая игла 110 и ирригационный патрубок 115, описанные выше со ссылкой на Фиг. 2 и 3. Режущая игла 815, корпус 816 и ирригационный патрубок 815, по существу, являются аналогичными режущей игле 610 и корпусу 616, описанным выше со ссылкой на Фиг. 6 и 7, за исключением различий, описанных в настоящем документе.

Ирригационный патрубок 815 концентрически окружает режущую иглу 810, чтобы образовать кольцевой ирригационный канал 817 между ними. Ирригационный патрубок 815 содержит по меньшей мере один ирригационный порт 818, расположенный вблизи дистального наконечника 819 режущей иглы 810. К примеру, в проиллюстрированном варианте реализации изобретения ирригационный патрубок 815 имеет два ирригационных порта 818. Ирригационные порты 818 имеют форму и выполнены для того, чтобы обеспечить истечение ирригационной жидкости в глазное яблоко во время хирургической операции.

Ирригационный патрубок 815 имеет герметичную камеру 880. Герметичная камера 880 содержит кольцевое пространство, выполненное полностью внутри ирригационного патрубка 815. Кроме того, ирригационный патрубок имеет уплотнительный элемент 850, который имеет форму и выполнен с возможностью селективного контакта и посадки на обходной канал 830а. Уплотнительный элемент 850, обходной канал 830а и камера 880 дополнительно описаны ниже со ссылкой на Фиг. 8 и 9.

Аспирационный канал 820 проходит через режущую иглу 810 и корпус 816 вдоль продольной оси LA рукоятки 400. Аспирационный канал 820 определяет аспирационный просвет 821, проходящий через него, который может быть соединен по текучей среде с аспирационной магистралью 225 для обеспечения возможности осаждения аспирированного материала в резервуар 245 и/или дренажный мешок 250 (описано выше со ссылкой на Фиг. 3). Дистальный наконечник 819 режущей иглы 810 содержит отверстие, в сообщении по текучей среде с аспирационным просветом 821. Аспирационный канал 820 проходит через различные составляющие части рукоятки 800 и может образовывать внутренний диаметр или диаметр просвета, который изменяется вдоль длины аспирационного канала 820.

В проиллюстрированном варианте реализации изобретения аспирационный канал 820 содержит дистальную часть 824, обходной участок 825 и проксимальную часть 826. Обходной участок 825 имеет форму и выполнен в виде канала между дистальной частью 824 и проксимальной частью 826 аспирационного канала 820. Проксимальная часть 826 проходит через корпус 816 рукоятки 800, при этом дистальная часть 824 проходит через режущую иглу 810. Обходной участок 825 может быть выполнен в виде части режущей иглы 810, в виде отдельного соединительного элемента или дополнительного приспособления, или же в виде части корпуса 816 рукоятки 400. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения обходной участок образует дистальное расширение корпуса 816. В других вариантах реализации изобретения обходной участок 825 может содержать отдельный соединительный элемент, который может быть соединен с корпусом 816 и режущей иглой 810 с возможностью последующего отсоединения. В других вариантах реализации изобретения обходной участок 825 может образовывать проксимальное расширение режущей иглы 810.

В некоторых вариантах реализации изобретения обходной участок 825, по существу, является аналогичным обходному участку 425, описанному выше со ссылкой на Фиг. 4 и 5, за исключением различий, описанных в настоящем документе. Внутренний диаметр может изменяться между дистальной частью 824, обходным участком 825 и проксимальной частью 826, как описано применительно к рукоятке 400. В других вариантах реализации изобретения внутренний диаметр D7 обходного участка 825 может быть, по существу, таким же, как внутренний диаметр D6 дистальной части 824 и/или внутренний диаметр D8 проксимальной части 826. К примеру, в проиллюстрированном варианте реализации изобретения на Фиг. 8 внутренний диаметр D7 обходного участка 825 является большим, чем внутренний диаметр D6 дистальной части 824, но в то же время является, по существу, таким же, как внутренний диаметр D8 проксимальной части 826.

Как проиллюстрировано на Фиг. 8, обходной участок 825 содержит корпус 827, имеющий внутреннюю поверхность 828 и наружную поверхность 829. Внутренняя поверхность 828 соприкасается с аспирированной текучей средой и тканевым материалом внутри аспирационного просвета 821 аспирационного канала 820. Наружная поверхность 829 соприкасается с ирригационным каналом 817.

Фиг. 9 иллюстрирует вид в поперечном разрезе обходного участка 825 по линии 9-9 в соответствии с одним вариантом реализации изобретения согласно принципам настоящего изобретения. Обходной участок 825, по существу, является аналогичным обходному участку 625, описанному выше со ссылкой на Фиг. 6 и 7, за исключением различий, описанных в настоящем документе. Как проиллюстрировано на Фиг. 8 и 9, обходной участок 825 содержит два обходных канала 830а и 830b, которые расположены друг напротив друга, по существу, на одинаковом продольном расстоянии вдоль аспирационного канала 820 от дистального наконечника 819. Обходные каналы 830а, 830b соединяют по текучей среде аспирационный просвет 821 с ирригационным каналом 817. Следует понимать, что может быть использовано различное количество обходных каналов 830 и что обходные каналы 830 могут быть расположены на обходном участке 825 в любом из множества расположений.

Как было упомянуто выше, ирригационный патрубок 815 содержит камеру 880, которая содержит кольцевое пространство, расположенное полностью внутри ирригационного патрубка 815. Ирригационный патрубок 815 также содержит уплотнительный элемент 850, который расположен на ирригационном патрубке 815 между камерой 880 и ирригационным каналом 817 Как проиллюстрировано на Фиг. 7, уплотнительный элемент 850 расположен на ирригационном патрубке 815 таким образом, что камера 880, уплотнительный элемент 850 и обходной канал 830а, коаксиально располагаются вокруг центральной оси СА, проходящей через обходной канал 830а. Камера 880 может иметь предварительно заданный объем текучей среды, такой как газ или жидкость. Камера 880 является герметичной, в связи с чем сдавливание камеры 880 приводит к деформации камеры 880 и перемещению уплотнительного элемента 850.

Уплотнительный элемент 850 содержит гибкий, подвижный участок ирригационного патрубка 815, который может смещаться к обходному каналу 830а для уменьшения или устранения потока жидкости через обходной канал 830а. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения на Фиг. 8 и 9 уплотнительный элемент 850 содержит М-образную конструкцию кнопочного типа. Уплотнительный элемент 850 содержит первую сторону 855 и противоположную, вторую сторону 860. Первая сторона 855 обращена к камере 880, и по существу, является единой с поверхностью камеры 865 ирригационного патрубка 815. Вторая сторона 860 является, по существу, единой с внутренней поверхностью 870 ирригационного патрубка 815. Вторая сторона 860 имеет форму и выполнена с возможностью блокирования потока через обходной канал 830а при соприкосновении уплотнительного элемента 850 с обходным каналом 830а. В частности, вторая сторона 860 имеет форму и выполнена с возможностью блокирования потока через обходной канал 830а, когда уплотнительный элемент 850 нажимается вовнутрь для соприкосновения с наружной поверхностью 829 корпуса 827 обходного участка 825. В некоторых вариантах реализации изобретения вторая сторона 860 может быть деформируемой под воздействием давления по меньшей мере для частичной посадки внутри обходного канала 830а.

Как проиллюстрировано на Фиг. 8-11, уплотнительный элемент 850 содержит центральный участок 875 и периферический участок 885, который по периферии окружает центральный участок 875. Как подробно проиллюстрировано на Фиг. 10, уплотнительный элемент 850 соприкасается с ирригационным патрубком 815 в периферическом участке 885. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения центральный участок 875, по существу, толще, чем периферический участок 885. Периферический участок 885 является изогнутым для облегчения перемещения вовнутрь и наружу уплотнительного элемента 850. В других вариантах реализации изобретения, периферический участок 885, по существу, является плоским. Уплотнительный элемент 850 имеет форму и выполнен с возможностью образования внутри камеры 880 области наименьшего сопротивления к деформированию.

Таким образом, как проиллюстрировано на Фиг. 11, когда камера 800 сжата или приложено усилие к ирригационному патрубку 815 (к примеру, пользователь физически сжимает ирригационный патрубок 815) и внутри камеры 880 увеличивается давление, периферический участок 885 деформируется и центральный участок 875 уплотнительного элемента 850 перемещается в направлении корпуса 827 обходного участка 825. Важно отметить, что пользователь может прикладывать усилие к любой части ирригационного патрубка 815, окружающего кольцевую камеру 880, для того, чтобы увеличить давление внутри камеры 880 и сместить уплотнительный элемент 850 в направлении обходного канала 830а. Таким образом, для того чтобы увеличить аспирационный вакуум внутри аспирационного просвета 821, пользователю не требуется размещение или перемещение его или ее руки для сжатия области ирригационного патрубка 815, покрывающего уплотнительный элемент 850 или прилегающего к нему. Вместо этого пользователь может просто прикладывать давление к ирригационному патрубку 815 в любом месте, окружающем камеру 880. В тех случаях, когда вторая сторона 860 уплотнительного элемента 850 соприкасается с наружной поверхностью 829 корпуса 827, уплотнительный элемент 850 блокирует проникновение и/или выход текучей среды и ткани через обходной канал 830а. Когда уплотнительный элемент 850 блокирует обходной канал 830а, разрежение внутри аспирационного просвета 821 быстро увеличивается.

В некоторых вариантах реализации изобретения уплотнительный элемент 850 может быть выполнен в виде составной части ирригационного патрубка 815. В других вариантах реализации изобретения уплотнительный элемент 850 может быть выполнен в виде отдельного компонента рукоятки 800, который прикреплен к ирригационному патрубку 815 с помощью периферического участка 885 посредством сварки, многослойного литья, адгезива или же любых других подходящих средств для прикрепления уплотнительного элемента 850 к ирригационному патрубку 815 герметичным способом. Ирригационный патрубок 815 и/или уплотнительный элемент 850 может быть выполнен из множества подходящих материалов, включающих в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, силикон, нитриловый каучук, а также полиизопрен.

При использовании рукояток, выполненных с возможностью продуцирования быстрого увеличения разрежения до 700 мм рт.ст. или более в течение короткого времени (к примеру, от 20 до 30 миллисекунд), пользователь может регулировать разрежение посредством использования обходных каналов (к примеру, обходных каналов 830а, 830b) и изменять общую скорость аспирации протекающей жидкости. В целом полученное в результате разрежение в наконечнике, создаваемое при конкретной скорости аспирации протекающей жидкости, является повторяемым с высокой точностью и предсказуемым. В некоторых направлениях практического применения очень высокое разрежение может быть желательным для очень коротких промежутков времени, включая, в качестве примера, не имеющего ограничительного характера, время окклюзии дистального наконечника 819 аспирационного канала 820 для того, чтобы устранить окклюзию. В некоторых направлениях практического применения быстрое увеличение разрежения может улучшить отсасывание материала хрусталика при соприкосновении дистального наконечника 819 с материалом хрусталика.

Пользователь, использующий рукоятку 800, может быстро увеличить разрежение в наконечнике внутри аспирационного просвета 820, без необходимости изменения скорости аспирации протекающей жидкости. В силу того что камера 880 является герметичной и окружает по периферии аспирационный просвет 820, и в силу того, что уплотнительный элемент 850 является областью наименьшего сопротивления внутри камеры 880, пользователь может сжимать любую часть камеры 880 для увеличения давления внутри камеры 880 и вызывать смещение уплотнительного элемента 850 и блокирование обходного канала 830а. В частности, пользователь может сжимать ирригационный патрубок 815 в любом месте по периферии патрубка 815 в области камеры 880 для увеличения давления внутри камеры 880 до тех пор, пока уплотнительный элемент 850 не соприкоснется с обходным каналом 830а. Это позволяет пользователю блокировать обходной канал 830а без необходимости изменения положения рукоятки 800 или изменения положения захвата рукоятки 800. При соприкосновении уплотнительного элемента 850 с обходным каналом 830а разрежение внутри аспирационного просвета 821 быстро увеличивается. Рукоятка 800 позволяет пользователю больше контролировать аспирационный вакуум в режиме реального времени во время офтальмологических операций, к примеру, в ответ на окклюзии внутри аспирационного просвета 821.

При использовании вариантов реализации изобретения, описанных в настоящем документе, для управления объемом обходного канала и скоростью протекающей жидкости, разрежение в наконечнике может активно регулироваться для достижения очень низких величин разрежения в наконечнике, необходимых для определенных офтальмологических применений (к примеру, не ограничиваясь этим, полировки капсулы хрусталика), в то же время пользователь может селективно увеличивать разрежение в наконечнике для аспирации ткани посредством нажатия на уплотнительный элемент 650, 850 (к примеру, либо напрямую, как в рукоятке 600, либо с помощью прикладывания усилия к силиконовому патрубку 815 в рукоятке 800). Нажатие уплотнительного элемента 650, 850 на обходной канал 630а, 830а, соответственно, уменьшает объем обходного канала при определенной скорости потока протекающей жидкости и практически немедленно повышает уровень вакуума в наконечнике. Ослабление усилия, прикладываемого к уплотнительному элементу 650, 850, позволяет возобновить поток протекающей жидкости через обходной канал 630а, 830а и практически немедленно снижает уровень вакуума в наконечнике или же восстанавливает первоначальный уровень вакуума в наконечнике (к примеру, как обусловлено, с помощью консоли управления 120).

Варианты реализации изобретения, в соответствии с настоящим изобретением представляют пользователям инструмент, имеющий по меньшей мере один обходной канал в области увеличенного внутреннего диаметра внутри аспирационного канала, тем самым уменьшая риск случайного увеличения аспирационного разрежения вторично для блокирования обходного канала. Некоторые варианты реализации изобретения представляют пользователям инструмент, который позволяет пользователю селективно увеличивать давление внутри аспирационного наконечника/просвета (к примеру, для того, чтобы захватить и аспирировать нежелательную ткань) посредством нажатия кнопки или уплотнительного элемента для блокирования по меньшей мере одного обходного канала без регулировки предварительно заданной интенсивности аспирации протекающей жидкости. Ослабление усилия, прикладываемого к кнопке, позволяет возобновить поток протекающей жидкости через обходной(ые) канал(ы), тем самым уменьшая разрежение внутри аспирационного просвета/наконечника. Некоторые варианты реализации изобретения представляют пользователям инструмент, который позволяет пользователю селективно увеличивать давление внутри аспирационного наконечника/просвета посредством сжатия ирригационного патрубка для блокирования по меньшей мере одного обходного канала без регулировки предварительно заданной интенсивности аспирации протекающей жидкости, или же изменения положения захвата пользователем инструмента. Ослабление усилия, прикладываемого к ирригационному патрубку, позволяет возобновить поток протекающей жидкости через обходной(ые) канал(ы), тем самым уменьшая разрежение внутри аспирационного просвета/наконечника.

Специалистам в данной области техники будет понятно, что варианты реализации изобретения, охватываемые настоящим описанием, не ограничиваются конкретными приводимыми в качестве примера вариантами реализации изобретения, описанными выше. В этой связи, несмотря на то что были проиллюстрированы и описаны иллюстративные варианты реализации изобретения, широкий спектр модификаций, изменений и замен предполагается в вышеприведенном описании. Следует понимать, что такие изменения могут быть сделаны для вышеизложенного, не отступая от объема настоящего изобретения. Соответственно, следует принимать во внимание, что прилагаемая формула изобретения понимается в широком смысле и в соответствии с настоящим изобретением.

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для введения в глазное яблоко пациента для аспирации материала из глазного яблока при лечении офтальмологического заболевания содержит: иглу, расположенную на дистальном конце устройства, при этом игла содержит дистальное отверстие; аспирационный канал, проходящий от дистального отверстия иглы к проксимальному концу устройства, причем аспирационный канал содержит проксимальную часть, имеющую первый диаметр, обходной участок, имеющий второй диаметр, и дистальную часть, имеющую третий диаметр, при этом второй диаметр является большим, чем третий диаметр; ирригационный канал, коаксиально расположенный вокруг по меньшей мере части обходного участка и дистальной части аспирационного канала; и обходной канал, образованный в стенке между обходным участком аспирационного канала и ирригационным каналом, для обеспечения прямого сообщения с возможностью переноса текучей среды между ирригационным каналом и аспирационным каналом. Способ управления разрежением внутри аспирационной рукоятки для введения внутрь глазного яблока пациента включает: размещение дистального наконечника аспирационной рукоятки внутри глазного яблока; подачу ирригационной жидкости в глазное яблоко через ирригационный патрубок, коаксиально расположенный вокруг аспирационного канала, причем ирригационный патрубок и игла образуют кольцевой ирригационный канал между ними; обеспечение возможности прохождения ирригационной жидкости из ирригационного канала в аспирационный канал по меньшей мере через один обходной канал; и обеспечение разрежения внутри аспирационного канала для аспирации жидкости и ткани из глазного яблока в аспирационный канал через дистальный наконечник; увеличение разрежения внутри аспирационного канала посредством селективного блокирования потока по меньшей мере через один обходной канал. Применение данной группы изобретений позволит предотвратить и минимизировать закупорку аспирационного просвета во время операции факоэмульсификации. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Устройство для введения в глазное яблоко пациента для аспирации материала из глазного яблока при лечении офтальмологического заболевания, содержащее:

иглу, расположенную на дистальном конце устройства, при этом игла содержит дистальное отверстие;

аспирационный канал, проходящий от дистального отверстия иглы к проксимальному концу устройства, причем аспирационный канал содержит проксимальную часть, имеющую первый диаметр, обходной участок, имеющий второй диаметр, и дистальную часть, имеющую третий диаметр, при этом второй диаметр является большим, чем третий диаметр;

ирригационный канал, коаксиально расположенный вокруг по меньшей мере части обходного участка и дистальной части аспирационного канала; и

по меньшей мере один обходной канал, образованный в стенке между обходным участком аспирационного канала и ирригационным каналом, для обеспечения прямого сообщения с возможностью переноса текучей среды между ирригационным каналом и аспирационным каналом.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что обходной участок аспирационного канала является частью иглы.

3. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее корпус, расположенный на проксимальном конце устройства, при этом аспирационный канал проходит через иглу и корпус, а обходной участок аспирационного канала расположен внутри корпуса.

4. Устройство по п. 3, дополнительно содержащее соединительный элемент, имеющий форму и выполненный для соединения иглы и корпуса, при этом аспирационный канал проходит через соединительный элемент, а обходной участок аспирационного канала расположен внутри соединительного элемента.

5. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее уплотнительный элемент, расположенный на ирригационном патрубке, прилегающий к ирригационному каналу, при этом уплотнительный элемент имеет форму и выполнен с возможностью селективной посадки по меньшей мере на один обходной канал и блокирования потока текучей среды по меньшей мере через один обходной канал с прикладыванием усилия к уплотнительному элементу.

6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что уплотнительный элемент содержит подвижный участок ирригационного патрубка, выполненный с возможностью смещения в ирригационный канал для посадки по меньшей мере на один обходной канал с прикладыванием усилия к уплотнительному элементу по направлению к аспирационному каналу.

7. Устройство по п. 6, дополнительно содержащее кольцевую камеру, выполненную внутри ирригационного патрубка, по периферии окружающую аспирационный канал, при этом уплотнительный элемент расположен на ирригационном патрубке между кольцевой камерой и ирригационным каналом.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что по меньшей мере один обходной канал размещен на обходном участке между дистальной частью и имеющей резьбу областью стенки между аспирационным каналом и ирригационным каналом.

9. Устройство по п. 8, отличающееся тем, что имеющая резьбу область указанной стенки имеет внутренний диаметр, соответствующий второму диаметру.

10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит ирригационный патрубок, расположенный вокруг иглы, при этом ирригационный патрубок и игла образуют ирригационный канал между ними.

11. Устройство по п. 10, отличающееся тем, что ирригационный канал проходит проксимально от конца ирригационного патрубка, соединенного с устройством.

12. Устройство для введения в глазное яблоко пациента для аспирации материала из глазного яблока при лечении офтальмологического заболевания, содержащее:

аспирационный канал, проходящий от дистального конца к проксимальному концу устройства, причем аспирационный канал содержит проксимальную часть, имеющую первый диаметр, обходной участок, имеющий второй диаметр, и дистальную часть, имеющую третий диаметр, при этом дистальная часть находится в сообщении по текучей среде с дистальным отверстием иглы, а второй диаметр является большим, чем третий диаметр;

ирригационный патрубок, коаксиально расположенный вокруг аспирационного канала, при этом ирригационный патрубок и аспирационный канал образуют кольцевой ирригационный канал между ними;

по меньшей мере один обходной канал, образованный в стенке между обходным участком аспирационного канала и ирригационным каналом, для обеспечения прямого сообщения с возможностью переноса текучей среды между ирригационным каналом и аспирационным каналом; и

уплотнительный элемент, расположенный на ирригационном патрубке, прилегающий к ирригационному каналу, при этом уплотнительный элемент имеет форму и выполнен с возможностью селективной посадки по меньшей мере на один обходной канал и блокирования потока текучей среды по меньшей мере через один обходной канал с прикладыванием усилия к уплотнительному элементу.

13. Устройство по п. 12, дополнительно содержащее иглу, расположенную на дистальном конце устройства, при этом обходной участок аспирационного канала является частью иглы.

14. Устройство по п. 13, дополнительно содержащее корпус, расположенный на проксимальном конце устройства, при этом аспирационный канал проходит через иглу и корпус и обходной участок аспирационного канала расположен внутри корпуса.

15. Устройство по п. 14, дополнительно содержащее соединительный элемент, имеющий форму и выполненный с возможностью соединения иглы и корпуса, при этом аспирационный канал проходит через соединительный элемент и обходной участок аспирационного канала расположен внутри соединительного элемента.

16. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что уплотнительный элемент содержит подвижный участок ирригационного патрубка, выполненный с возможностью смещения в ирригационный канал для посадки по меньшей мере на один обходной канал с прикладыванием усилия к уплотнительному элементу по направлению к аспирационному каналу.

17. Устройство по п. 16, дополнительно содержащее кольцевую камеру, выполненную внутри ирригационного патрубка, по периферии окружающую аспирационный канал, при этом уплотнительный элемент расположен между кольцевой камерой и ирригационным каналом.

18. Способ управления разрежением внутри аспирационной рукоятки для введения внутрь глазного яблока пациента, включающий:

размещение дистального наконечника аспирационной рукоятки внутри глазного яблока, причем дистальный наконечник находится в сообщении по текучей среде с аспирационным каналом, проходящим от дистального наконечника к проксимальному концу рукоятки, при этом аспирационный канал содержит дистальную часть, имеющую первый диаметр, и обходной участок, имеющий второй диаметр, который является большим, чем первый диаметр, и обходной участок содержит по меньшей мере один обходной канал;

подачу ирригационной жидкости в глазное яблоко через ирригационный патрубок, коаксиально расположенный вокруг аспирационного канала, причем ирригационный патрубок и игла образуют кольцевой ирригационный канал между ними;

обеспечение возможности прохождения ирригационной жидкости из ирригационного канала в аспирационный канал по меньшей мере через один обходной канал; и

обеспечение разрежения внутри аспирационного канала для аспирации жидкости и ткани из глазного яблока в аспирационный канал через дистальный наконечник;

увеличение разрежения внутри аспирационного канала посредством селективного блокирования потока по меньшей мере через один обходной канал.

19. Способ по п. 18, дополнительно включающий прикладывание усилия к уплотнительному элементу, расположенному на ирригационном патрубке, прилегающему к ирригационному каналу, причем уплотнительный элемент имеет форму и выполнен с возможностью селективной посадки по меньшей мере на один обходной канал и блокирования потока текучей среды по меньшей мере через один обходной канал.

20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что прикладывание усилия к уплотнительному элементу включает сжатие кольцевой камеры, выполненной внутри ирригационного патрубка, по периферии окружающей аспирационный канал, при этом уплотнительный элемент расположен на ирригационном патрубке между кольцевой камерой и ирригационным каналом.