СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИНФИЦИРОВАННЫХ РАН Российский патент 2018 года по МПК A61L15/26 A61M27/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к области хирургии, и может быть использовано для лечения инфицированных ран различного происхождения (в т.ч., для лечения гнойных ран).

Проблема лечения инфицированных ран на сегодняшний день остается актуальной, особенно в связи с ростом числа техногенных катастроф, военных конфликтов и террористических актов. В соответствии с современными представлениями, ведение больных с инфицированными ранами включает в себя хирургическую обработку ран, местное и общее медикаментозное лечение и другие меры (Раны и раневая инфекция. // Под ред. М.И. Кузина, Б.М. Костюченка. - М., «Книга по требованию», 2012, 592 с.).

Хирургическое лечение инфицированных ран включает в себя вторичную хирургическую обработку раны (при этом, если рана представляет собой гнойную рану, такую как абсцесс, то хирургическая обработка включает в себя вскрытие всех «карманов» и затеков абсцесса), активное или пассивное дренирование раны, закрытие раневой поверхности с помощью первичных, первично-отсроченных, ранних или поздних вторичных швов, кожной пластики и др. При этом основными целями хирургического лечения является удаление нежизнеспособных тканей, являющихся питательной средой для патогенных микроорганизмов, обеспечение условий для полноценного оттока раневого экссудата, эвакуации токсинов, продуктов тканевого распада, и, следовательно, снижение общей интоксикации организма, создание предпосылок для благоприятного течения воспалительного процесса и нормализации метаболизма тканей.

Известен способ лечения инфицированных ран, основанный на использовании адаптационно-репозиционных устройств, предназначенных для снижения времени заживления ран (Измайлов С.Г. и др. Применение адаптационно-репозиционных аппаратов для закрытия гранулирующих ран мягких тканей. // Вестник хирургии имени И.И. Грекова, 2000 г., т. 159, №2, стр. 66-70).

Известен способ лечения инфицированных ран, включающий наложение первичных швов после хирургической обработки гнойного очага с местным применением нейропептидов мозга (Гавриленко В.Г. и др. Применение окситоцина в комплексном лечении при гнойно-некротических поражениях стоп у больных с сахарным диабетом. // Вестник хирургии. 2000. - №3. - С. 59-63).

К недостаткам способов лечения инфицированных ран согласно Измайлову С.Г. и др., 2000 и согласно Гавриленко В.Г. и др., 2000 относятся относительно низкая эффективность лечения ран и большая продолжительность лечения, обусловленные недостаточной эффективностью воздействия применяемых средств.

Известен способ лечения гнойных ран, включающий хирургическую обработку гнойного очага и местное использование милиацила, отличающийся тем, что в полость гнойника устанавливают 2-4 ирригатора, в послеоперационном периоде на кожные покровы в проекции гнойника воздействуют инфракрасным расфокусированным излучением гелий-неонового лазера и через ирригаторы ежедневно вводят 2-20 мл милиацила (патент РФ №2203078, МПК⁷: A61K 35/78, дата публикации 27.04.2003). Использование лазерного излучения оптимизирует процессы васкуляризации и эпителизации раневых поверхностей и приводит к сокращению сроков очистки раны от гнойно-некротических масс (Мнихович М.В., Еремин Н.Р. Экспериментально-морфологический анализ гистогенеза кожной раны под влиянием низкоинтенсивного лазерного излучения. // Вестник новых медицинских технологий, 2013, т. 20, №2, с. 113-120; Пантелеев B.C. Антимикробная фотодинамическая терапия и лазерная активация антибиотиков при лечении больных с гнойно-некротическими ранами. // Креативная хирургия и онкология, 2011, №1, с. 11-13).

Хотя срок заживления раны при использовании лазера уменьшается, однако добиться полной стерилизации раны трудно, и зачастую развитие инфекции продолжается под струпом, образовавшимся на поверхности раны.

Кроме того, лазерное излучение небезопасно для медицинского персонала, поскольку при регулярном воздействии приводит к структурным поражениям глаз, кожи и функциональным нарушениям сердечно-сосудистой системы.

Следует также учитывать высокую стоимость оборудования, необходимого для осуществления вышеуказанного метода, а также необходимость дорогостоящего инженерного обслуживания указанного оборудования и подготовки отдельной операционной, с выполнением ряда санитарных норм.

Важнейшую роль в хирургическом лечении инфицированных (в т.ч., гнойных) ран играет эффективное дренирование раны, которое необходимо для полноценного оттока экссудата (в т.ч., гнойного, в случае гнойных ран) (Chiang В., et al. Enhancing skin wound healing by direct delivery of intracellular adenosine triphosphate. // American Journal of Surgery, 2007, vol. 193, №2, p. 213-218).

Известны способы лечения инфицированных ожоговых ран с использованием вакуумной терапии, в соответствии с которыми применяется отрицательное давление в области раны, предпочтительно, величиной от -50 до -250 мм рт. ст., совместно с раневыми покрытиями, пленками и дренажами (Богданов В.В. и соавт. Комплексное лечение ожоговых ран с использованием влажной среды и вакуум-терапии. // Международная практическая конференция «Вакуумная терапия ран у детей и взрослых», 16-17 апреля 2013 г., Москва. Воробьев А.А. и соавт. Вакуумная терапия ран в повседневной практике отделения гнойной хирургии. // Международная практическая конференция «Вакуумная терапия ран у детей и взрослых», апрель 2013 г., Москва.

Обе публикации доступны в сети Интернет по адресу (URL): http://общество-хирургов.рф/upload/conf-16-04-13_prog_tesis_full_pw05.pdf (стр. 15-17 и 20-21 соответственно); доступно по состоянию на 04.05.2016).

Способ лечения, предложенный Богдановым В.В. и соавт., включает применение вакуум-терапии на пересаженные аутодермотрансплантаты в сочетании с повязками «Suprasorb», поддерживающими рану во влажном состоянии и способствующими ее скорейшему заживлению. Указанные повязки, разрабатываемые компанией Lohmann & Rauscher, выполнены в виде полупроницаемых мембран, которые позволяют ране «дышать», не вызывая опрелостей, но при этом препятствуя проникновению в рану микроорганизмов и влаги.

Тем не менее, при способе лечения, предложенном Богдановым В.В. и соавт., как указано в статье, при отрицательных давлениях ниже -80 мм рт. ст. у больных наблюдались сильные болевые ощущения, также указано, что описанный способ не обеспечивал сокращения сроков эпителизации раны, что существенно ограничивает возможности его использования и требует разработки новых способов лечения инфицированных ран.

Упомянутый выше способ лечения длительно незаживающих инфицированных ран, предложенный Воробьевым А.А. и соавт., включающий воздействие на раневую поверхность контролируемым разрежением постоянной величины (90-120 мм вод. ст.), совместно с использованием гидрофобной пенополиуретановой губки VivanoMed^® и герметизирующих пленок Hydrofilm^®, имеет свои нежелательные эффекты, поскольку сообщается о случае активного диффузного кровотечения при использовании данного способа.

Недостатком перечисленных выше методов вакуумного дренирования инфицированных ран является использование для закрытия полости раны готовых пористых заполнителей, которые производятся заранее в виде полуфабрикатов, а во время лечения пористые полуфабрикаты подгоняются под форму раневой полости, что не позволяет конгруэнтно заполнить весь рельеф поверхности раны, следствием неполного прилегания наполнителя к раневой поверхности является неравномерное приложение к ней отрицательного давления, вызывающее болевые синдромы и кровотечения. То есть в местах, где наполнитель давит на выступы раневой поверхности, возможно врастание тканей организма в пористый наполнитель повязки, что делает смену вакуумной повязки травматичной и болезненной. В других местах, где наполнитель неплотно прилегает к раневой поверхности, возникают застойные зоны, наличие которых неблагоприятно для течения воспалительного процесса, что увеличивает длительность лечения инфицированных ран пациентов.

Задача создания дренажа в виде формоустойчивого пористого наполнителя, конгруэнтного рельефу раневой поверхности в полости раны, до настоящего времени еще не решена в уровне техники.

Из уровня техники известен способ лечения гнойных ран, включающий использование вакуумной повязки, состоящей из пенополиуретановой губки, прозрачного адгезивного покрытия, неспадающейся дренажной трубки и источника вакуума с емкостью для сбора жидкости (Никитин В.Г., Оболенский В.Н., Семенистый А.Ю., Сычев Д.В. Вакуум-терапия в лечении ран и раневой инфекции. // Регулярные выпуски «РМЖ» №17 от 03.08.2010, стр. 1064. Доступно посредством сети Интернет; режим доступа (URL): http://www.rmj.ru/articles/khirurgiya/Vakuumterapiya_v_lechenii_ran_i_ranevoy_infekcii/; доступно по состоянию на 04.05.2016).

Вакуумная повязка согласно Никитину В.Г. и соавт., 2010 состоит из подведенной к ране через контрапертуру дренажной трубки, на которой для обеспечения лучшего оттока из раны выполнены дополнительные сечения. Наполнитель выполнен в виде гидрофильной пенополиуретановой (поролоновой) губки с размером пор 400-2000 мкм, которая укладывается в рану двумя слоями, чтобы покрыть всю поверхность раны, причем дренаж располагается между слоями губки (либо губка укладывается в один слой с подведением дренажа к поверхности губки с помощью эластичного плоского переходника), с последующим закрытием раны антимикробной разрезаемой пленкой для операционного поля «ЗМ».

Дренажная трубка подсоединяется к медицинскому отсосу, создающему разрежение величиной от 25 до 200 мм рт. ст. для активной непрерывной аспирации отделяемого раневого экссудата. Оптимальным, согласно Никитину В.Г. и соавт., 2010, является уровень давления в ране 125 мм рт. ст.

Вакуумная аппаратура имеет внешнее контрольное устройство, поддерживающее широкий диапазон значений разрежения, способное обеспечить режимы как постоянного, так и прерывистого вакуумного воздействия на рану.

При большом объеме раневой полости губку укладывают в несколько слоев до заполнения раневой полости. При наличии узкого и длинного раневого канала или глубокой полости с узким входом губку оборачивают и фиксируют вокруг дренажной трубки. При наличии в травматической ране кости с поврежденной или некротизированной надкостницей последнюю до губки укрывают гидрогелевым перевязочным материалом, например Hydrosorb^®, Гелепран^® или Cica-Care^®. В случае, если дном раны являются петли кишечника, под губку дополнительно укладывают антибактериальную повязку, такую как Atrauman Ag.

В альтернативном варианте способа по Никитину В.Г. и соавт., 2010, дополнительно используют приточный дренаж, подведенный непосредственно к раневому ложу. С его помощью осуществляют промывание раны растворами антисептиков или гипербарически оксигенизированными растворами антисептиков. В этом случае растворы антисептиков омывают все ткани раневого ложа и слои губки, а затем аспирируются.

Способ, предложенный Никитиным В.Г. и соавт., 2010, имеет ряд противопоказаний, таких как активное кровотечение в ране, некротические раны и раны, представленные рубцовой тканью, кишечные и требующие обследования гнойные свищи.

Кроме того, клиническое применение указанного способа сопровождается нежелательными явлениями, включая выраженный болевой синдром, избыточное врастание грануляций в гидрофильную губку, кровоточивость тканей при смене вакуумной повязки, пересыхание и некротизацию раны при разгерметизации повязки, а в ряде случаев и реинфицирование раны и/или развитие перифокальной рожи.

Наконец, губка, используемая в соответствии с методикой Никитина В.Г. и соавт., 2010, не позволяет полностью заполнить весь рельеф гнойной раны с учетом всех ее затеков.

Наиболее близким техническим решением является способ лечения инфицированных ран, где указанный способ включает хирургическую обработку раны с образованием раневой полости, эвакуацию гноя, ревизию полости, удаление тканевого секвестра, промывание полости растворами и дренирование полости, с последующей установкой конца дренажной трубки в полость, при этом другой конец дренажной трубки соединяют с элементом вакуумного дренирования (патент РФ №2250783, МПК⁷: А61М 27/00, дата публикации 27.04.2005). Указанный способ предлагается в качестве прототипа настоящего изобретения.

Недостатком способа согласно прототипу является сложность технологического обслуживания, обусловленная наличием сложных технологических операций (введение артроскопической фрезы с поэтапным гемостазом эндокоагулятором, выполнением проколов вне полости для концов дренажной трубки и подшивание их к коже). Помимо этого, при осуществлении способа в соответствии с прототипом повышается риск нарушения герметичности покрытия и, как следствие, снижения эффективности лечения.

Задача, решаемая в рамках настоящего изобретения, заключается в упрощении методики и повышении эффективности лечения инфицированных ран методом вакуумной терапии.

Техническим результатом изобретения является получение конгруэнтного по форме раневой поверхности любого рельефа формоустойчивого наполнителя из пенополиуретана, что обеспечивает последующее равномерное приложение отрицательного давления к поверхности раны, что значительно снижает риск возникновения осложнений.

Достигаемый технический результат также заключается в сокращении сроков заживления инфицированных ран, снижении сроков стационарного лечения и уменьшении болевых синдромов при лечении инфицированных ран.

Поставленная задача решается за счет того, что в рамках настоящего изобретения предлагается способ лечения инфицированных ран, включающий хирургическую обработку полости раны, ее промывание, очистку и герметизацию с закреплением в полости раны дренажной трубки, другой конец которой соединяют с источником разрежения с обеспечением вакуумного воздействия на упомянутую полость. Предложенный способ отличается от известного тем, что перед герметизацией полость раны заполняют полужидкой полиуретановой композицией, осуществляют ее полимеризацию для получения формоустойчивого наполнителя из пенополиуретана, герметизацию осуществляют нанесением на внешнюю поверхность указанного наполнителя и на часть поверхности здоровой кожи, прилегающей к полости раны, герметизирующего покрытия, после чего в наполнителе со стороны покрытия выполняют канал, в котором размещают конец дренажной трубки, затем герметизируют пространство вокруг трубки на входе в канал.

В предпочтительном варианте полость раны заполняют полужидкой полиуретановой композицией в количестве, позволяющем полиуретановой композиции выступать за края раны на часть поверхности здоровой кожи, прилегающей к полости раны. Указанное переполнение полости раны позволяет получить дополнительное крепление наполнителя к поверхности здоровой кожи вокруг раны, поскольку выбранный наполнитель обладает адгезией к сухой коже.

В качестве герметизирующего покрытия в первом варианте осуществления заявленного способа лечения используют клейкую пленку, в частности самоклеящуюся пленку, которую наносят на внешнюю поверхность наполнителя, выступающую над краями раны, а также на часть поверхности здоровой кожи, прилегающей к краям полости раны. В этом варианте клейкая пленка является не только средством герметизации, но и средством крепления вакуумной повязки на теле пациента.

Однако клейкая пленка нетехнологична при использовании в качестве средства герметизации, поскольку может неплотно прилегать к рельефной поверхности наполнителя, оставляя пузыри или складки, образующие каналы, заполненные воздухом. Данная проблема преодолевается использованием в качестве герметизирующего покрытия, полученного из жидкого полимера, способного образовывать герметичную пленку после высыхания. Жидкий полимер наносят на внешнюю поверхность наполнителя, выступающую над краями раны, и на часть поверхности здоровой кожи при помощи кисточки или пульверизатора. В частности, в качестве герметизирующего покрытия можно наносить однокомпонентный водный полиуретан, который при испытаниях показал удовлетворительные свойства по воздухонепроницаемости. В другом варианте в качестве герметизирующего покрытия наносили жидкий полимер на основе пропилена, содержащий растворитель в виде смеси ацетона и этилацетата - 40,4 масс. % и сополимер акриловый - 3,6 масс. %, который также показал хороший результат.

После выполнения на внешней стороне наполнителя, т.е. со стороны покрытия, углубления в виде канала для размещения конца дренажной трубки пространство вокруг трубки герметизируют различными методами. Для выполнения данной операции заявленного способа технологично использовать готовые насадки типа коннекторов с кольцевым фланцем. Фланец выполняют достаточно широким с возможностью закрыть пространство вокруг трубки на поверхности наполнителя на входе в упомянутый канал, в том числе перекрыть надрез или иные повреждения первичного герметизирующего покрытия наполнителя, которые неизбежно возникают при формировании канала для введения дренажной трубки. Фланец закрепляют на поверхности наполнителя клеем или двухсторонним скотчем, или иными подходящими средствами.

При отсутствии в распоряжении медицинского персонала коннекторов подходящего размера пространство вокруг трубки герметизируют с использованием второго слоя клейкой пленки, которую накладывают на область вокруг входа трубки в канал, охватывая саму трубку и прижимая ее к поверхности наполнителя, либо повторно наносят на пространство вокруг трубки местное покрытие из жидкого полимера, способного образовать герметичную пленку после высыхания.

После соединения дренажной трубки с источником вакуума в оптимальном варианте поддерживают уровень разрежения в диапазоне от -25 до -150 мм рт. ст.

В заявленном способе лечения в качестве наполнителя, предпочтительно, используют эластичный мелкопористый пенополиуретан открытоячеистой структуры низкотемпературной полимеризации, отвечающий требованию формоустойчивости, т.е. пенополиуретановую губку, полученную из жидких исходных компонентов на месте использования.

В настоящее время разработана обширная рецептура полиуретановых композиций, позволяющая получать медицинский пенополиуретан in situ (в месте его использования), путем смешивания жидких полиольного и изоцианатного компонентов непосредственно там, где происходит использование продукта полимеризации. Известные составы полиуретановых композиций раскрыты, например, в следующих источниках информации, см. RU 2471506, МПК: A61L 15/26, опубл. 10.01.2013; RU 2379060, МПК: A61L 15/26, опубликовано: 20.01.2010; RU 2245164, МПК: A61L 15/26, опубл. 27.01.2005, однако ни одна из известных композиций ране не использовалась в вакуумной терапии для получения формоустойчивого пористого наполнителя.

При разработке заявленного изобретения авторы неожиданно обнаружили возможность эффективного использования медицинского пенополиуретана открытоячеистой структуры в качестве средства, позволяющего обеспечить равномерное дренирование раны при любом рельефе раневой поверхности с размещением в данном наполнителе конца дренажной трубки, соединенной с насосом. Для этого требуется введение в жидком виде в раневую полость смеси исходных ингредиентов композиции, а после полимеризации дополнительно требуется герметизация внешней поверхности наполнителя, а также стыков наполнителя с элементами вакуумной системы и с кожными покровами. Приложение отрицательного давления к наполнителю, полученному in situ из жидкой композиции, обеспечивает получение конгруэнтного слепка полости раны, обеспечивая плотное прилегание к раневой поверхности и равномерное образование по периферии наполнителя, соприкасающейся с поверхностью раны, множества микроканалов для отсоса гнойных выделений без повреждения сосудов, капилляров, и иных «живых» тканей организма пациента, что исключает осложнения, связанные с кровотечениями и болевыми синдромами, возникающими из-за неравномерной деформации раневой поверхности под действием приложенного вакуума.

Апробация предложенного способа лечения проведена с использованием эластичного мелкопористого пенополиуретана, который получали путем полимеризации жидкой полиуретановой композиции, изготовленной смешиванием полиольного и изоцианатного компонентов. Причем в качестве полиольного компонента использовали высокомолекулярный простой олигоэфирполиол на базе окиси пропилена и окиси этилена с добавлением воды и активатора уретанообразования, а в качестве изоцианатного компонента использовали смесь изомеров дифенилметандиизоцианата и активационной добавки, состоящей из удлинителя цепи полиуретана, пенооткрывателя, пеноотвердителя и вспенивателя. В качестве активатора уретанообразования выбрали смесь третичных аминов и оловоорганических соединений при соотношении (масс./масс.) 1:1. Изоцианатный компонент использовали с содержанием изоцианатных групп 26,0-32 масс. %, при следующем соотношении ингредиентов в композиции, масс. ч.:

высокомолекулярный простой олигоэфирполиол 100 вода 2,0-4,0 вспениватель не более 4,5 активатор уретанообразования 0,05-0,4 удлинитель цепи 0,2-1,5 пенооткрыватель 0,2-1,5 пеноотвердитель не более 2,0 изоцианатный компонент 30-60

Для улучшения дренажных свойств наполнителя из пенополиуретана в составе исходной композиции повышено содержание вспенивателя и пеноотвердителя, что приводит к увеличению размера пор и снижению эластичности, поскольку от наполнителя требуется сохранять жесткость под действием вакуума при достаточно большом размере пор, необходимом для вывода выделений из раны, а также чтобы каналы для вывода выделений из раны не спадались под действием отрицательного давления.

Проверка заявленного способа лечения проведена в отношении инфицированных ран, представляющих собой гнойные раны.

Согласно заявляемому изобретению в случае, когда инфицированная рана представляет собой абсцесс, хирургическая обработка раны включает в себя вскрытие абсцесса и его затеков, эвакуацию гноя, ревизию полости абсцесса и его затеков, секвестр- и некрэктомию и промывание образовавшейся при хирургической обработке полости, например, раствором перекиси водорода.

Заявленный способ лечения иллюстрируется фиг. 1-14 и примерами.

На фиг. 1 показан этап заполнения полости инфицированной раны полужидкой полиуретановой композицией для получения наполнителя.

На фиг. 2 показан этап лечения после полимеризации наполнителя, включающий нанесение на него герметизирующего покрытия распылением из баллончика жидкого полимера, способного образовывать герметичную пленку после высыхания.

На фиг. 3 показан этап закрепления конца дренажной трубки в углублении на внешней поверхности наполнителя с использованием коннектора, снабженного фланцем.

На фиг. 4 показан этап лечения инфицированной длительно незаживающей послеоперационной раны после остеосинтеза позвонков после хирургической обработки полости раны, промывания и очистки.

На фиг. 5 показана длительно незаживающая послеоперационная рана после остеосинтеза позвонков на этапе ее лечения после герметизации наполнения напылением жидкого полимера и повторной герметизации закрепленного конца дренажной трубки в наполнителе с использованием коннектора с фланцем.

На фиг. 6 показана длительно незаживающая послеоперационная рана после остеосинтеза позвонков на этапе после смены вакуумной повязки при первичной герметизации наполнителя клейкой пленкой и повторной герметизации места ввода в наполнитель дренажной трубки вторым слоем клейкой пленки.

На фиг. 7 показано состояние инфицированной электротравмы тыльной поверхности правой кисти пациента после хирургической обработки.

На фиг. 8 показан этап лечения инфицированной электротравмы после нанесения на полость раны наполнителя в виде полужидкой полиуретановой композиции в количестве, позволяющем полиуретановой композиции выступать за края раны на часть поверхности здоровой кожи, прилегающей к полости раны, и последующей полимеризации наполнителя.

На фиг. 9 показано лечение инфицированной электротравмы на этапе после герметизации наполнителя клейкой пленкой, закрепления в наполнителе через разрез конца дренажной трубки без коннектора и повторной герметизации места ввода трубки вторым слоем клейкой пленки.

На фиг. 10 показан начальный этап лечения пролежня, включающий хирургическую обработку инфицированной полости раны.

На фиг. 11 показан этап лечения пролежня после герметизации наполнителя клейкой пленкой, закрепления в наполнителе конца дренажной трубки и повторной герметизации места ввода трубки вторым слоем клейкой пленки.

На фиг. 12 показан этап лечения посттравматической язвы тыльной поверхности стопы, включающий предварительную хирургическую обработку полости инфицированной раны.

На фиг. 13 показан этап лечения посттравматической язвы после нанесения наполнителя в полость инфицированной раны в виде полужидкой полиуретановой композиции и последующей полимеризации наполнителя перед его герметизацией.

На фиг. 14 показан этап лечения посттравматической язвы после герметизации наполнителя клейкой пленкой, закрепления в наполнителе конца дренажной трубки и повторной герметизации места ввода трубки вторым слоем клейкой пленки.

Заявленный способ лечения предпочтительно осуществляют следующим образом. Проводят хирургическую обработку полости инфицированной раны, осуществляют ее промывание антисептическими средствами и механическую очистку. Затем подготовленную полость раны заполняют полужидкой полиуретановой композицией, как показано на фиг. 1. Для получения полужидкой полиуретановой композиции исходные компоненты на основе полиола и изоцианата тщательно перемешивают в двухкамерном пакете, где исходные компоненты в период хранения находятся в разделенном состоянии. Разрыв шва между камерами пакета достигается путем сжатия вручную одной из камер пакета для создания избыточного давления в ней и разрыва ослабленного участка сварного шва между ними. После чего осуществляют энергичное перемешивание полиольного и изоцианатного компонентов попеременным нажатием на первую и на вторую камеру пакета для осуществления между компонентами реакции уретанообразования, протекание которой сопровождается повышением температуры и вспениванием композиции. Реакторный пакет раздувается, после чего кончик пакета либо надрезают, либо открывают завинчивающуюся крышку, если она имеется, и изливают полужидкую вспененную композицию на подготовленную поверхность раневой полости. Этот этап лечения показан на фиг. 1, на которой видно, как массу полужидкой вспененной полиуретановой композиции 1 наносят на полость раны 2 из двухкамерного реакторного пакета, в котором исходные компоненты раздельно хранились и затем были перемешаны между собой перед вскрытием пакета. Масса вспененной композиции полимеризуется и застывает, образуя мелкопористый формоустойчивый наполнитель 3, как это показано на фиг. 2. После полной полимеризации на поверхность наполнителя 3 наносят герметизирующее покрытие разбрызгиванием жидкого полимера, способного образовывать герметичную пленку после высыхания, либо заклеивают пленкой, выходя за край раны на 1,5 - 3 см. На фиг. 2 показано, что жидкий полимер наносят при помощи пульверизатора 5 на внешнюю поверхность наполнителя 3, предпочтительно, выступающую над краями раны, а также на часть поверхности здоровой кожи 4.

В качестве полимера, способного образовывать герметичную пленку, может использоваться однокомпонентный водный полиуретан или коммерчески доступное медицинское покрытие - аэрозольная пленочная повязка OpSite^® SPRAY, представляющая собой смесь 56% пропилена, 40,4% ацетона и этилацетата и 3,6% акрилового сополимера или аналогичные покрытия.

В альтернативном воплощении герметизацию обеспечивают, нанося на поверхность наполнителя и на часть поверхности здоровой кожи в радиусе примерно 5-7 см вокруг наполнителя самоклеющуюся полиуретановую пленку OpSite^® Flexifix или любую другую разрешенную для медицинского применения пленку, способную обеспечить герметизацию (разрезаемую операционную пленку ЗМ Steri-Drape, ЗМ Steri-Drape-2, ЗМ Ioban-2 или аналогичную).

После герметизации внешней поверхности наполнителя в герметизирующей пленке покрытия делают насечку и через нее формируют в наполнителе 3 канал подходящей величины, в который устанавливают дренажную трубку, ввод трубки в наполнитель повторно герметизируют. В предпочтительном варианте для повторной герметизации места введения дренажной трубки используют готовые насадки с широкими фланцами, например коннекторы, выполненные с кольцевым фланцем 6, показанном на фиг. 3. Фланец 6 эффективно закрывает пространство вокруг трубки на поверхности наполнителя на входе в упомянутый канал, в том числе перекрывает надрез или иные повреждения первичного герметизирующего покрытия наполнителя, которые возникают при формировании канала для введения дренажной трубки. Фланец 6 закрепляют на поверхности наполнителя клеем или двухсторонним скотчем или иными подходящими средствами. В другом варианте ввод дренажной трубки герметизируют дупликатурой пленки покрытия, то есть вторым слоем клейкой пленки, покрывающим место ввода трубки в наполнитель и фиксирующем саму трубку.

После герметизации вакуумной повязки с закреплением в наполнителе в полости раны дренажной трубки, другой конец указанной трубки соединяют с источником разрежения для обеспечения вакуумного воздействия на упомянутую полость инфицированной раны. В качестве источника разрежения используют, например, стационарный аспиратор, и устанавливают режим аспирации, как правило, непрерывный. Вакуумные системы для лечения ран локальным отрицательным давлением обычно состоят из генератора вакуума (аспиратора), емкости для сбора отделяемого, дренажных трубок, дренажного наполнителя и эластичной клейкой пленки для герметизации вакуумной повязки. В настоящее время возможно применение небольших мобильных вакуумных систем, позволяющих использовать вакуум-терапию амбулаторно.

Для использования в заявленном способе лечения инфицированных ран методом вакуум-терапии аспиратор должен иметь приемный резервуар (ресивер) с защитой от перелива раневой жидкости. В ресивер наливают концентрат дезинфекционной жидкости в количестве, предусмотренном для приготовления 100 мл дезинфекционного раствора. Это предотвращает размножение микроорганизмов в жидкости, поступающей в ресивер из раны.

Дренирующие трубки должны быть достаточно жесткими, чтобы не перегибаться и не пережиматься при приложении отрицательного давления. Место соединения трубок должно быть надежным, но легко размыкаемым и доступным для пациента. Это позволит ему самостоятельно отключаться от аспиратора при необходимости.

Дренирующий наполнитель должен сочетать свойства минимальной травматизации поверхности раны, способности свободно пропускать жидкость и мелкие включения (например, хлопья фибрина) без накапливания.

Герметизирующее покрытие должно быть гипоаллергенным, обладать высокой адгезией к поверхности наполнителя, при этом не оставляя клея на коже, быть эластичным и прочным.

В приводимых ниже примерах клинических случаев использовали дренирующий наполнитель на основе двухкомпонентной полиуретановой композиции, изготовленной фирмой «Локус»¹ (¹Пенополиуретановое медицинское покрытие (ПМП) «Локус» ТУ 9393-001-77812004-2011; (регистрационное удостоверение МЗ РФ ФСР2012/13629 от 17.07.2012, сертификат соответствия POCC.RU ИМ26.Н00082 №0854966, указаны в листовке для пользователей, производитель ООО «ЛОКУС», г. Саров, Россия). Выпускается в двухкамерном реактор-пакете из алюминизированного полиэтилена), которую наносили на рану в полужидком состоянии, что позволяло наполнителю легко моделироваться и конгруэнтно повторять рельеф и контур раны. Полимеризация полиуретановой композиции на поверхности раны происходила в течение 3-5 мин при температуре наполнителя 41-42°С. В результате полимеризации наполнитель приобретал плотноэластичную трабекулярную формоустойчивую структуру, что делало его хорошим дренажным материалом.

В процессе наложения выбранного наполнителя на основе двухкомпонентной полиуретановой композиции фирмы «Локус», как показано на фиг. 1, не происходит контакта композиции с руками персонала, что соответствует требованиям асептики. После полимеризации наполнитель на основе указанной двухкомпонентной полиуретановой композиции по характеристикам модуля упругости и модуля растяжения, открытоячеистому типу структуры и др. похож на ранее применявшуюся для вакуумной терапии полиуретановую губку, однако нанесение наполнителя на основе полужидкой двухкомпонентной полиуретановой композиции фирмы «Локус» на рану проще и удобнее, а хорошая адгезия к окружающей рану здоровой коже дополнительно фиксирует покрытие на теле пациента.

На этапе после получения формоустойчивого наполнителя из пенополиуретана осуществляют его герметизацию нанесением на внешнюю поверхность указанного наполнителя и на часть поверхности здоровой кожи, прилегающей к полости раны, герметизирующего покрытия. После чего в наполнителе со стороны покрытия выполняют канал. Для выполнения канала пленку покрытия надрезают, на поверхности наполнителя проделывают несквозное отверстие с углублением, глубина которого меньше толщины покрытия. В полученном канале размещают первый конец дренажной трубки, затем герметизируют пространство вокруг трубки на входе в канал, а другой конец дренажной трубки соединяют с источником разрежения, с обеспечением вакуумного воздействия на раневую полость через слой наполнителя.

Представленные ниже примеры приводятся в целях иллюстрации конкретных воплощений настоящего изобретения и не могут рассматриваться как ограничивающие объем притязаний в соответствии с настоящей заявкой.

Пример 1.

Больная Е., 37 лет. Поступила на лечение после операции остеосинтеза поясничных позвонков с инфицированной длительно незаживающей послеоперационной раной (см. фиг. 4). Наблюдаются нагноение и расхождение краев послеоперационной раны в области поясничного отдела позвоночника после установки металлоконструкций. Применялось длительное неэффективное лечение традиционными мазевыми повязками. В раневой полости видны частично некротизированные, инфицированные остистые отростки и дуги четырех позвонков, а также металлоконструкции. Длительная лихорадка до 38,5°С на фоне антибиотикотерапии.

Проведено лечение вакуумными повязками в течение 45 суток. Лечение проводилось следующим образом. После хирургической обработки раны, включающей очистку и промывание раны антисептиками, произведено заполнение полости раны полужидкой полиуретановой композицией с получением после полимеризации на воздухе дренажного наполнителя в виде эластичного мелкопористого пенополиуретана открытоячеистой структуры. Полиуретановую композицию получали путем смешения исходных полиольного и изоцианатного компонентов в двухкамерном реакторном пакете, в котором исходные компоненты находились в период хранения в разделенном состоянии. Использование реакторного пакета осуществляют разрывом шва между камерами пакета путем сжатия вручную одной из камер пакета для создания в ней избыточного давления и разрыва ослабленного участка сварного шва между ними. После чего осуществляют энергичное перемешивание полиольного и изоцианатного компонентов композиции попеременным нажатием на первую и на вторую камеру пакета для осуществления между указанными компонентами реакции уретанообразования, протекание которой сопровождается повышением температуры и вспениванием композиции. При протекании реакции реакторный пакет раздувается, после чего кончик пакета надрезают и изливают полужидкую вспененную полиуретановую композицию на подготовленную поверхность раневой полости. Полимеризация пенополиуретана под действием атмосферного воздуха протекала в течение 5 минут, после чего наполнитель отвердел и потерял липкость. Затем на поверхность пенополиуретанового наполнителя и в радиусе нескольких сантиметров вокруг краев раны из пульверизатора нанесли герметизирующее покрытие разбрызгиванием однокомпонентного жидкого пенополиуретана, который при высыхании на воздухе образовал герметичное пленочное покрытие.

Затем на внешней поверхности наполнителя, прорезав покрытие, выполнили углубление размером примерно 1,5×1,5 см. В углубление вводили коннектор воронкообразной формы с клейкой нижней поверхностью фланца, обращенной к наполнителю. В коннектор вставили один конец дренажной трубки (фиг. 5). Другим концом дренажную трубку соединяли с аспиратором, создающим разрежение величиной 50 мм рт. ст.

Повторное наложение вакуумной повязки той же больной показано на фиг. 6. В данном случае первичную герметизацию наполнителя выполнили клейкой пленкой, нанося ее на поверхность наполнителя и на часть поверхности здоровой кожи в радиусе 5-7 см вокруг наполнителя. Использовали самоклеящуюся полиуретановую пленку OpSite^® Flexifix.

Смену вакуумных повязок осуществляли каждые 4-5 суток.

В результате проведенного лечения рана сократилась на 45%, полностью очистилась от нежизнеспособных тканей, раневая поверхность выполнена грануляционой тканью. Закрылись металлоконструкции, позвонки и подкожные «карманы». Лихорадки нет. Больная Е. переведена для долечивания с плоскостным раневым дефектом.

Пример 2.

Больной Т., 52 лет. Электротравма тыльной поверхности правой кисти (фиг. 7). Выполнена хирургическая обработка раны, включающая иссечение и удаление омертвевших тканей (некрэктомию), с последующей очисткой и обработкой поверхности электротравмы растворами антисептиков. После некрэктомии оказались обнаженными сухожилия разгибателей пальцев. Оболочки сухожилий утрачены, повреждены собственные мышцы кисти. Надежных источников реваскуляризации сухожилий нет. Проводили лечение раны вакуумными повязками с получением дренажного наполнителя из полужидкой полиуретановой композиции «Локус», три смены повязки за 14 суток. Полученный наполнитель представляет собой эластичный мелкопористый пенополиуретан открытоячеистой структуры низкотемпературной полимеризации, проведенной под действием атмосферного воздуха (вплоть до полной полимеризации) (фиг. 8).

Герметизацию наполнителя обеспечили, нанося на его поверхность и на часть поверхности здоровой кожи в радиусе примерно 5-7 см вокруг наполнителя, самоклеящуюся полиуретановую пленку OpSite^® Flexifix, разрешенную для медицинского применения. Чтобы вставить в наполнитель дренажную трубку, на пленке сделали небольшой надрез, через который в толще наполнителя выполнили канал под острым углом.

Затем в канал наполнителя ввели конец дренажной трубки. Место ввода трубки в поверхность наполнителя и вокруг него для герметизации покрыли вторым слоем самоклеящейся полиуретановой пленки OpSite^® Flexifix (фиг. 9). Другой конец дренажной трубки соединяли с источником разрежения - медицинским отсосом, создающим разрежение величиной 50 мм рт. ст.

Покрытие меняли через 4 суток.

На 10-е сутки поверхность раны очистилась от некротизированных тканей, рана была готова к аутодермопластике. Закрылись подкожные «карманы», сухожилия не дегидратировались. Для полного закрытия дефекта кисти выполнено перемещение кожно-фасциального лоскута на основе лучевого сосудистого пучка при ретроградном артериальном кровоснабжении. Полностью восстановлена функция кисти.

Пример 3.

Больная П., страдает обширными пролежнями. Пролежень в области ягодиц инфицирован. На фиг. 10 показан начальный этап лечения пролежня, включающий хирургическую обработку инфицированной полости раны. Введение в полость раны дренажного наполнителя из полужидкой полиуретановой композиции выполнили так же, как в примере 2. Причем в качестве полиуретановой композиции использовали композицию «Локус» в фольгированном двухкамерном реакторном пакете при следующем соотношении ингредиентов в композиции, масс. ч.:

высокомолекулярный простой олигоэфирполиол 100 вода 2,0-4,0 вспениватель не более 4,5 активатор уретанообразования 0,05-0,4 удлинитель цепи 0,2-1,5 пенооткрыватель 0,2-1,5 пеноотвердитель не более 2,0 изоцианатный компонент 30-60

Повышенное содержание вспенивателя и пеноотвердителя в указанной композиции приводит к увеличению размера пор пенополиуретановой губки и снижению ее эластичности, поскольку от наполнителя требуется сохранять жесткость под действием вакуума при относительно большом размере пор, необходимом для вывода выделений из раны, а также чтобы каналы для вывода выделений из раны не спадались под действием отрицательного давления.

Следует отметить, что конгруэнтное выполнение «Локусом» за счет полужидкого состояния дна и стенок пролежня позволяет избежать образования «карманов» и затеков, а последующее равномерное распределение отрицательного давления на ткани определяет отсутствие дополнительной травматизации ткани.

На фиг. 11 показан этап лечения пролежня после герметизации наполнителя клейкой пленкой, закрепления в наполнителе конца дренажной трубки без коннектора при повторной герметизации места ввода трубки вторым слоем клейкой пленки.

В результате проведенного лечения рана сократилась и полностью очистилась от нежизнеспособных тканей, раневая поверхность выполнена грануляционной тканью. Закрылись подкожные «карманы».

Пример 4.

Больной К., поступил на лечение с посттравматической язвой тыльной поверхности стопы правой ноги. Рана инфицирована. На фиг. 12 показан начальный этап лечения посттравматической язвы тыльной поверхности стопы, включающий хирургическую обработку полости инфицированной раны.

Введение в полость раны дренажного наполнителя из полужидкой полиуретановой композиции «Локус», выполнили так же, как в примере 2. На фиг. 13 показан этап лечения посттравматической язвы после нанесения в полость инфицированной раны наполнителя в виде полужидкой полиуретановой композиции и последующей полимеризации наполнителя перед его герметизацией, на фиг. 14 - этап лечения посттравматической язвы после герметизации наполнителя.

В результате проведенного лечения рана сократилась и полностью очистилась от нежизнеспособных тканей, закрылись подкожные «карманы». Рана готова к аутодермопластике.

Пример 5.

Исследован вопрос применения заявленного способа лечения инфицированных ран для лечения боевой травмы.

В основе разрушающего действия любого огнестрельного снаряда лежит образование временной пульсирующей полости (ВПП) с зонами избыточного давления по периферии, т.н. «гидроудар». Раневой канал имеет неправильный ломаный ход из-за первичной и вторичной девиации тканей и заполнен тканевым детритом, инородными телами, сгустками крови, свободными и связанными с надкостницей и мышцами костными фрагментами. Для огнестрельных переломов, нанесенных высокоскоростными малокалиберными пулями, характерна коническая форма раневого канала с расширением к выходному отверстию. Стенки раневого канала, представленные некротизированными мышцами, формируют зону первичного травматического некроза. Границы данной зоны сильно размыты и визуально определяются с большим трудом. Зона молекулярного сотрясения отражает специфику огнестрельных ранений. Она формируется под воздействием ВПП или «гидроудара». В зависимости от баллистических параметров ранящего снаряда эта зона простирается на несколько десятков сантиметров от стенок раневого канала. Ткани, находящиеся в этой зоне, страдают от воздействия циклических пластических деформаций, порожденных ВПП, а также от вторичных нарушений микроциркуляции и нервной трофики. Если патологические изменения в клетках и тканях зоны молекулярного сотрясения становятся необратимыми, то формируются фокусы вторичного травматического или позднего некроза. Эти очаги расположены мозаично, что объясняется неоднородностью тканей поврежденных сегментов конечностей. Гипоксия тканей сопровождается выходом свободной жидкости в интерстициальное пространство. При этом увеличивается объем мышц и повышается гидростатическое давление в костно-фасциальных и фасциальных футлярах. Дальнейшее снижение перфузии тканей углубляет их гипоксию, приводя к возникновению ишемических некрозов (вторичный или поздний некроз). В загрязненных микроорганизмами ранах параллельно происходят селекция патогенной микрофлоры и ее накопление до критического уровня (10⁶ микробных тел на 1 г ткани). Микробные токсины, воздействуя на страдающие от гипоксии клетки, вызывают их цитолиз и высвобождение большого количества биологически активных веществ (гепарин, гистамин, серотонин, простагландины и др.), которые усугубляют нарушения кровотока и гипоксию в тканях поврежденного сегмента. Таким образом, замыкается порочный круг, приводящий к прогрессированию некротических процессов в огнестрельных костно-мышечных ранах.

В этих условиях вакуумная терапия ран в полевых условиях с применением полужидкой полиуретановой композицией «ЛОКУС» позволяет значительно снизить количество медиаторов воспаления, удалить тканевой детрит, экссудат и вместе с ним патогенную микрофлору. При этом значительно облегчается процесс заживления ран и сокращается время лечения.

Введение в полость раны дренажного наполнителя из полужидкой полиуретановой композиции типа «Локус» или аналогичной, его полимеризацию, герметизацию, введение в наполнитель дренажной трубки и повторную герметизацию места ввода при лечении инфицированных ран на основе боевой травмы выполняют так же, как в примере 1 или 2.

Вакуумная терапия с применением упомянутого пенополиуретанового покрытия улучшает течение всех стадий раневого процесса: уменьшает локальный отек, как результат способствует усилению местного кровообращения, снижает уровень микробной обсемененности раны, вызывает уменьшение раневой полости, приводя к ускорению заживления раны. Также вакуум-терапия снижает выраженность раневой экссудации, способствуя поддержанию оптимальной влажности раневой среды, необходимой для нормального заживления раны.

Примеры клинического применения заявляемого способа демонстрируют упрощение методики и повышение эффективности лечения инфицированных ран методом вакуумной терапии, и подтверждают достижение результата по сокращению сроков заживления раны и сроков стационарного лечения, а также уменьшения частоты осложнений.

Техническим результатом изобретения является получение конгруэнтного по форме раневой поверхности любого рельефа формоустойчивого наполнителя из пенополиуретана, что обеспечивает последующее равномерное приложение отрицательного давления к поверхности раны, что приводит к значительному снижению риска возникновения осложнений.

Достигаемый технический результат также заключается в уменьшении болевых синдромов при лечении инфицированных ран.

Во всех приведенных выше примерах наблюдались следующие эффекты вакуумной терапии с применением в качестве наполнителя полужидкой полиуретановой композиции типа «Локус» или аналогичной:

- активное удаление избыточного раневого отделяемого, в том числе веществ, замедляющих заживление раны (например, матриксные металлопротеиназы и продукты их распада);

- сохранение влажной раневой среды, стимулирующей ангиогенез, усиливающей фибринолиз и способствующей функционированию факторов роста;

- ускорение снижения бактериальной обсемененности тканей раны, поскольку полиуретановая композиция «Локус» на этапе полимеризации оказывает бактерицидное действие;

- снижение локального интерстициального отека тканей, снижение межклеточного давления, усиление местного лимфообращения и транскапиллярного транспорта;

- усиление местного кровообращения;

- деформация тканевого ложа, которая приводит к усилению пролиферации клеток;

- уменьшение площади раны. Прямое воздействие отрицательного давления на дно и края раны в условиях внешней изоляции оказывает постоянный эффект в отношении краев раны, способствуя ее стяжению;

- Раневая гипоксия. Прямое воздействие вакуума на раневое ложе приводит к локальному снижению парциального давления кислорода в ране, однако это стимулирует формирование новых сосудов и дальнейшее улучшение качества грануляционной ткани.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения инфицированных ран. Для этого проводят хирургическую обработку полости раны, ее промывание, очистку и герметизацию с закреплением в полости раны дренажной трубки, другой конец которой соединяют с источником разрежения, с обеспечением вакуумного воздействия на упомянутую полость. При этом перед герметизацией полость раны заполняют полужидкой полиуретановой композицией, осуществляют ее полимеризацию для получения формоустойчивого наполнителя из пенополиуретана. Герметизацию осуществляют нанесением герметизирующего покрытия на внешнюю поверхность указанного наполнителя и на часть поверхности здоровой кожи, прилегающей к полости раны. После этого в наполнителе со стороны покрытия выполняют канал, в котором размещают конец дренажной трубки. Затем герметизируют пространство вокруг трубки на входе в канал. Полиуретановую композицию изготавливают смешиванием полиольного и изоцианатного компонентов, при этом в качестве полиольного компонента используют высокомолекулярный простой олигоэфирполиол на базе окиси пропилена и окиси этилена с добавлением воды и активатора уретанообразования. В качестве изоцианатного компонента используют смесь изомеров дифенилметандиизоцианата, активационной добавки, состоящей из удлинителя цепи полиуретана, пенооткрывателя, пеноотвердителя и вспенивателя. В качестве активатора уретанообразования выбирают смесь третичных аминов и оловоорганических соединений при соотношении (масс./масс.) 1:1. Изоцианатный компонент используют с содержанием изоцианатных групп 26,0-32 масс. %. Компоненты композиции находятся при определенном соотношении ингредиентов масс. ч. Изобретение позволяет повысить эффективность лечения инфицированных ран методом вакуумной терапии, сократить сроки заживления, уменьшить болевой синдром и риск осложнений. 9 з.п. ф-лы, 14 ил., 5 пр.

1. Способ лечения инфицированных ран, включающий хирургическую обработку полости раны, ее промывание, очистку и герметизацию с закреплением в полости раны дренажной трубки, другой конец которой соединяют с источником разрежения, с обеспечением вакуумного воздействия на упомянутую полость, отличающийся тем, что перед герметизацией полость раны заполняют полужидкой полиуретановой композицией, осуществляют ее полимеризацию для получения формоустойчивого наполнителя из пенополиуретана, герметизацию осуществляют нанесением герметизирующего покрытия на внешнюю поверхность указанного наполнителя и на часть поверхности здоровой кожи, прилегающей к полости раны, после чего в наполнителе со стороны покрытия выполняют канал, в котором размещают конец дренажной трубки, затем герметизируют пространство вокруг трубки на входе в канал, причем полиуретановую композицию изготавливают смешиванием полиольного и изоцианатного компонентов, при этом в качестве полиольного компонента используют высокомолекулярный простой олигоэфирполиол на базе окиси пропилена и окиси этилена с добавлением воды и активатора уретанообразования, в качестве изоцианатного компонента используют смесь изомеров дифенилметандиизоцианата, активационной добавки, состоящей из удлинителя цепи полиуретана, пенооткрывателя, пеноотвердителя и вспенивателя, в качестве активатора уретанообразования выбирают смесь третичных аминов и оловоорганических соединений при соотношении (масс./масс.) 1:1, изоцианатный компонент используют с содержанием изоцианатных групп 26,0-32 масс. %, при следующем соотношении ингредиентов в композиции, масс. ч.:

высокомолекулярный простой олигоэфирполиол 100 вода 2,0-4,0 вспениватель не более 4,5 активатор уретанообразования 0,05-0,4 удлинитель цепи 0,2-1,5 пенооткрыватель 0,2-1,5 пеноотвердитель не более 2,0 изоцианатный компонент 30-60

2. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что полость раны заполняют полужидкой полиуретановой композицией в количестве, позволяющем полиуретановой композиции выступать за края раны на часть поверхности здоровой кожи, прилегающей к полости раны.

3. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что после соединения дренажной трубки с источником разрежения поддерживают уровень разрежения в диапазоне от -25 до -150 мм рт.ст.

4. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что в качестве герметизирующего покрытия наносят клейкую пленку, в частности самоклеющуюся пленку.

5. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что в качестве герметизирующего покрытия наносят жидкий полимер, способный образовывать герметичную пленку после высыхания.

6. Способ лечения по п. 4, отличающийся тем, что в качестве герметизирующего покрытия наносят однокомпонентный водный полиуретан.

7. Способ лечения по п. 4, отличающийся тем, что в качестве герметизирующего покрытия наносят жидкий полимер на основе пропилена, содержащий растворитель в виде смеси ацетона и этилацетата 40,4 масс. % и сополимер акриловый 3,6 масс. %.

8. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что пространство вокруг трубки герметизируют с использованием насадки типа коннектора с кольцевым фланцем, закрывающим пространство вокруг трубки на поверхности наполнителя на входе в упомянутый канал, и закрепляют коннектор на поверхности наполнителя.

9. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что пространство вокруг трубки герметизируют с использованием второго слоя клейкой пленки.

10. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что в качестве наполнителя используют эластичный мелкопористый пенополиуретан открытоячеистой структуры низкотемпературной полимеризации.