ИНТЕРФЕЙС ПАЦИЕНТА Российский патент 2018 года по МПК A61M16/06 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к интерфейсам пациента для транспортировки газа в и/или из дыхательных путей пользователя.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБЕТЕНИЯ

Существует множество ситуаций, когда необходимо или желательно подавать поток дыхательного газа неинвазивно в дыхательные пути пациента, т.е. без введения трубки в дыхательные пути пациента или введения трахеальной трубки хирургическим путем в его пищевод. Например, известна вентиляции пациента с использованием метода, называемого как неинвазивная вентиляция. Также известна подача постоянного положительного давления в дыхательные пути (CPAP) или переменного давления в дыхательные пути, которая изменяется с респираторным циклом пациента, для лечения заболевания, такого как синдром апноэ во время сна, в частности синдром обструктивного апноэ во время сна (OSA).

Неинвазивная вентиляция и терапия с поддержкой давления включают в себя размещение интерфейса пациента, содержащего компонент маски, на лице пациента. Компонент маски может представлять собой, в частности, назальную маску, которая покрывает нос пациента, назальную подушку/валик, имеющую назальные канюли, которые принимаются в ноздри пациента, назальную/приротовую маску, которая покрывает нос и рот, или полную лицевую маску, которая покрывает лицо пациента. Интерфейс пациента обеспечивает сопряжение между вентилятором или устройством поддержания давления и дыхательными путями пациента так, чтобы поток дыхательного газа мог быть подан от устройства генерирования давления/потока в дыхательные пути пациента.

Такие устройства обычно удерживаются на лице пациента посредством головной гарнитуры, имеющей одно или более креплений, выполненных с возможностью посадки на/вокруг головы пациента.

WO 2010/133218 описывает респираторное устройство, содержащее элемент устройства и налобную опору, присоединенную к элементу устройства, причем налобная опора содержит ось, а элемент устройства содержит полую трубку, в которую эта ось принята, с возможностью скольжения оси внутри трубки, чтобы предоставить возможность регулирования положения налобной опоры относительно элемента устройства.

Фиг. 1 показывает типичную систему для обеспечения респираторной терапии для пациента. В описании и формуле изобретения эта система будет называться "узлом интерфейса пациента".

Узел 2 включает в себя устройство 4 генерирования давления, канал 16 подачи, присоединенный к коленчатому соединителю 18, и интерфейс 10 пациента. Устройство 4 генерирования давления выполнено с возможностью генерирования потока дыхательного газа и может включать в себя, в частности, вентиляторы, устройства поддержания постоянного давления (такое как устройство непрерывного положительного давления в дыхательных путях или устройство CPAP), устройства переменного давления и устройства поддержания давления автотитрования.

Канал 16 подачи передает поток дыхательного газа от устройства 4 генерирования давления к интерфейсу 10 пациента через коленчатый соединитель 18. Канал 16 подачи, коленчатый соединитель 18 и интерфейс 10 пациента часто в совокупности упоминаются как контур пациента.

Интерфейс пациента включает в себя элемент интерфейса пациента, который представляет собой маску 12 в форме оболочки 15 и подушки 14, которая в примерном варианте осуществления представляет собой назальную или приротовую маску. Однако любой тип маски, такой, как только назальная маска, назальная подушка/валик или полная лицевая маска, которая облегчает подачу потока дыхательного газа в дыхательные пути пациента, может быть использован в качестве маски. Подушка 14 выполнена из мягкого, гибкого материала такого, как, в частности, силикон, соответствующий мягкий термопластичный эластомер, пенопласт с закрытыми порами или любая комбинация таких материалов.

Отверстие в оболочке 15, к которому присоединен коленчатый соединитель 18, делает возможным, чтобы поток дыхательного газа от устройства 4 генерирования давления был передан во внутреннее пространство, ограниченное оболочкой 15 и подушкой 14, и далее к дыхательным путям пациента.

Узел 10 интерфейса пациента также включает в себя компонент 19 головной гарнитуры, который в проиллюстрированном варианте осуществления представляет собой двухточечную головную гарнитуру. Компонент 19 головной гарнитуры включает в себя первое и второе крепления 20, каждое из которых выполнено с возможностью расположения на боковой стороне лица пациента над ухом пациента.

Компонент 19 головной гарнитуры дополнительно включает в себя первый и второй элемент закрепления 22 маски для присоединения конца одного крепления 20 к соответствующей стороне маски 12.

Проблема с этим типом узла состоит в том, что векторы сил головной гарнитуры, необходимые для достижения надежного и стабильного уплотнения относительно лица пациента, могут прорезать прямую линию возле углов глаз пациента, что может быть некомфортным и отвлекающим.

Чтобы избежать этого, хорошо известно включение как части в составе интерфейса пациента налобной опоры для распределения сил по большей площади. Таким образом, дополнительная опора подушки на лбу балансирует силы, приложенные маской вокруг носа или носа и рта.

Все лица отличаются друг от друга. При использовании узла интерфейса пациента, который имеет налобную опору, эта налобная опора должна быть регулируемой для индивидуальной посадки. Расстояние между лицевой поверхностью и налобной опорой может изменяться в диапазоне 30 мм. Пример известной регулировочной конструкции использует поворотный механизм, управляемый с помощью вращающейся ручки. Этот механизм приводит к увеличению или уменьшению расстояния между лицевой поверхностью и налобной опорой. Пользователь должен поворачивать ручку для достижения правильного расстояния и надлежащей посадки.

С эргономичной точки зрения, поворот ручки не является наиболее удобным путем для выполнения регулировки. Ряд элементов и требуемая точность являются дорогостоящими, и узел может создавать шум из-за люфта между компонентами.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно настоящему изобретению, обеспечен узел, как заявлено в пункте 1 формулы изобретения.

В первом аспекте, настоящее изобретение обеспечивает интерфейс пациента, содержащий:

- элемент интерфейса пациента для доставки дыхательного газа пользователю; и

- налобную опору, присоединенную к элементу интерфейса пациента,

причем одно из налобной опоры и элемента интерфейса пациента содержит ось, а другое из налобной опоры и элемента интерфейса пациента, содержит полую трубку, в которую эта ось принята, с возможностью скольжения оси внутри трубки, чтобы предоставлять возможность регулирования положения налобной опоры относительно элемента интерфейса пациента, причем ось и полая трубка способны поворачиваться относительно друг друга между свободной конфигурацией, в которой ось может скользить внутри трубки, и фиксированной конфигурацией, в которой скольжение оси внутри трубки блокировано.

Эта конструкция предусматривает скользящее регулирование положения налобной опоры. Это обеспечивает, чтобы требуемое положение было достигнуто быстро и легко. Например, налобная опора просто может быть выдвинута из втянутого положения в положение, в котором она контактирует со лбом, и затем быть зафиксирована на месте. Фиксация достигается путем относительного поворота и, таким образом, может представлять собой простой поворот ручки или рычага в небольшом угле, например, менее чем 90 градусов. Благодаря устранению полного поворота ручки или рычага управления, задача является более удобной для пациента.

Ось может иметь форму поперечного сечения, которая вписывается в трубку с зазором вокруг нее в поворотном положении, соответствующем свободной конфигурации, но имеет вершины, которые зацепляются с внутренней поверхностью трубки в поворотном положении, соответствующем фиксированной конфигурации. Таким образом, фиксация представляет собой заклинивание одной формы внутри другой.

Ось и внутренняя поверхность трубки, каждая, могут иметь одинаковую многоугольную форму, при этом размер внутренней поверхности трубки больше чем размер оси. В заклиненной конфигурации, вершины меньшего многоугольника сопрягаются со сторонами большего многоугольника.

Многоугольная форма может представлять собой треугольник. Это означает, что поворот между конфигурациями может составлять только 60 градусов - угол между одной вершиной и серединой одной боковой стороны.

Налобная опора может быть установлена так, что относительный поворот между налобной опорой и элементом интерфейса пациента предотвращен. Таким образом, выполняется только скользящее регулирование, а относительный поворот имеет место только для функции фиксирования.

Ось может быть прикреплена к налобной опоре, а трубка при этом установлена с возможностью поворота по отношению к интерфейсу пациента, а также трубка имеет рычаг управления для предоставления возможности пользователю управлять поворотом трубки между свободной и фиксированной конфигурациями. Рычаг управления может простираться наружу от трубки в радиальном направлении. Это дает выигрыш в силе в рычаге, чтобы сделать функцию его поворота легкой для пациента функции вращения.

Альтернативно, в этом случае также с помощью оси, прикрепленной к налобной опоре, и трубки, прикрепленной с возможностью поворота по отношению к интерфейсу пациента, трубка может иметь ручку управления для предоставления возможности пользователю управлять поворотом трубки между свободной и фиксированной конфигурациями.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Далее будут подробно описаны примеры настоящего изобретения со ссылкой на сопроводительные чертежи, в которых:

Фиг. 1 показывает известный интерфейс пациента;

Фиг. 2 показывает известный интерфейс пациента, как раскрыто в US2010/0000542;

Фиг. 3 показывает первый пример интерфейса из настоящего изобретения; и

Фиг. 4 показывает второй пример интерфейса из настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Настоящее изобретение обеспечивает интерфейс пациента, содержащий элемент интерфейса пациента для доставки дыхательного газа пациенту (т.е. маску) и налобную опору. Одно из налобной опоры и элемента интерфейса пациента содержит ось, а другое из налобной опоры и элемента интерфейса пациента содержит полую трубку, в которую эта ось принята, с возможностью скольжения оси внутри трубки, чтобы предоставлять возможность регулирования положения налобной опоры относительно интерфейса пациента. Ось и полая трубка способны поворачиваться между свободной и фиксированной конфигурацией. Это обеспечивает простое использование регулировочного механизма с несколькими компонентами.

Фиг. 2 взята из US 2010/0000542 и показывает узел интерфейса пациента в форме узла 10 полной лицевой маски, включающей в себя налобную опору 30. Элемент интерфейса пациента (масочная часть) предназначен для доставки газа пользователю, и включает в себя каркас 16, подушку 14, выполненную с возможностью образования уплотнения с лицом пациента, коленчатый узел 18 для присоединения к подающей воздух трубке (компоненты 10, 14, 16, 18 соответствуют таковым с теми же ссылочными позициями на фиг. 1).

Фиг. 2 показывает налобную опору 30 для уменьшения сил, воздействующих на лицо пациента, и включающую в себя каркас 34, который несет подушки налобной опоры 41. В этом примере, положение налобной опоры является регулируемым с помощью вращающейся ручки 40.

Вращающаяся ручка содержит привод винтового типа, который перемещает налобную опору 30 вдоль, как правило, прямолинейной траектории. Вращающаяся регулировочная ручка 40 включает в себя резьбовую ось, а каркас 34 налобной опоры включает в себя трубку с внутренней резьбой.

Когда регулировочная ручка 40 повернута, трубка с внутренней резьбой налобной опоры 34 простирается или смещается назад из резьбовой оси регулировочной ручки 40, что вызывает регулировочное перемещение налобной подушки 41.

Фиг. 3 показывает первый пример интерфейса пациента из настоящего изобретения, подобного по исполнению конструкции с фиг. 2, с подушкой 14 и оболочкой 15, а также налобной опорой 30.

Фиг. 3а показывает интерфейс пациента в перспективном виде. Фиг. 3b показывает поперечное сечение фиксирующей конструкции в свободной конфигурации, и фиг. 3с показывает поперечное сечение фиксирующей конструкции в фиксированной конфигурации.

Налобная опора 30 присоединена к оси 50, которая принята внутри трубки 51, сформированной как часть оболочки 15 (которая в этом примере представляет собой жесткую каркасную часть маски).

Трубка 51 имеет центральное отверстие, в котором принята ось 50. Трубка 51 требует длину, достаточную только для удерживания налобной опоры в фиксированной конфигурации, как объяснено ниже. Вращающийся переключатель 52 управляет фиксированием системы, и фиксирующий переключатель выполнен в форме рычага, который направляется внутри паза 54 оболочки 15. Этот рычаг 52 управляет поворотом трубки 51. Однако ось 50 не способна поворачиваться. Например, между налобной опорой 30 и оболочкой 15 маски обеспечено дополнительное соединение (не показано), которое позволяет только скользящее перемещение. Оно может представлять собой направляющую внутри направляющего канала, идущего вдоль аксиального направления оси 50, или штырек, вмещенный внутри паза. Может быть использовано любое подходящее соединение между налобной опорой и оболочкой маски, которое позволяет линейное регулирование, но предотвращает относительное угловое перемещение.

Таким образом, поворот рычага 52 вызывает относительный поворот между осью и трубкой. При снятии фиксации пользователь может регулировать отдаленность для налобной опоры с помощью простого управления линейным скольжением между налобной опорой 30 и оболочкой маски.

Фиксирующая функция основана на заклинивающем взаимодействии, т.е. фиксировании посредством формы.

В этом примере, ось 50 имеет треугольное сечение (например, равносторонний треугольник) и внутреннее отверстие трубки имеет ту же форму, но несколько большую. Это означает, что когда два треугольника имеют одно и то же угловое положение, имеется зазор между ними, как показано на фиг. 3b.

Расстояние от центра до вершин меньшего треугольника равно или несколько больше, чем расстояние от центра до сторон большего треугольника (т.е. расстояние по прямой от центра до середины одной стороны), так, что когда ось треугольника повернута на 60 градусов, она заклинивается с трубкой, как показано на фиг. 3с.

Ось 50 удерживает свою угловую ориентацию с помощью соединения между налобной опорой и оболочкой 15 маски.

Этот вариант осуществления использует треугольную форму, но форма может быть любой многоугольной, например, пятиугольной. Для правильного многоугольника, расстояние от центра до вершины меньшей оси является таким же или несколько большим, чем расстояние от центра до стороны большего отверстия, чтобы заклинивание было эффективным.

Фиг. 4 показывает второй пример узла интерфейса пациента из настоящего изобретения, подобный по строению конструкции с фиг. 2, с подушкой 14 и оболочкой 15 и налобной опорой 30.

Фиг. 4а показывает узел в перспективном виде. Фиг. 4b показывает сечение фиксирующей конструкции в свободной конфигурации и фиг. 4с показывает сечение фиксирующей конструкции в фиксирующей конфигурации.

Используются ссылочные позиции такие же, как на фиг. 3. Вместо вращающегося переключателя используется вращающаяся ручка.

Ось 50 присоединена к вращающейся ручке 60, а также треугольная (или иной формы) ось 50 присоединена к налобной опоре 30. В этом примере, ось повернута для осуществления фиксирования. Это означает, что ось должна иметь возможность поворачиваться относительно налобной опоры, поскольку поворот оси не должен вызывать поворот налобной опоры. Налобная опора 30 опять присоединена к каркасу маски для предотвращения относительного поворота, но позволяет линейное регулирование тем же самым образом, который объяснен выше, но ось способна дополнительно поворачиваться относительно налобной опоры, к которой она присоединена. Таким образом, фиксирующая функция фиксирует и отпускает линейное регулирование. Угловое положение налобной опоры остается постоянным во время функций фиксирования и снятия фиксации, а также во время линейного регулирования. В двух вышеприведенных примерах налобная опора имеет ось, а каркас маски имеет трубку. Однако эти роли могут быть обратными.

Другие изменения в отношении раскрытых вариантов осуществления могут быть поняты и осуществлены специалистами в данной области техники при применении на практике заявленного изобретения, на основании изучения чертежей, раскрытия и приложенной формулы изобретения. В формуле изобретения, слово "содержащий" не исключает другие элементы и этапы, и единственное число не исключает множества. Один процессор или другое устройство может выполнять функции нескольких пунктов, перечисленных в формуле изобретения. Сам факт, что некоторые меры перечислены в разных взаимозависимых пунктах формулы изобретения, не указывает, что комбинация этих мер не может быть использована для получения преимущества. Любые ссылочные позиции в формуле изобретения не следует рассматривать как ограничивающие объем настоящего изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Интерфейс пациента содержит элемент интерфейса пациента для доставки дыхательного газа пользователю и налобную опору, присоединенную к элементу интерфейса пациента. Одно из налобной опоры и элемента интерфейса пациента содержит ось. Другое из налобной опоры и элемента интерфейса пациента содержит полую трубку, в которую эта ось принята, с возможностью скольжения оси внутри трубки для регулирования положения налобной опоры относительно элемента интерфейса пациента. Ось и полая трубка способны поворачиваться относительно друг друга вокруг оси между свободной конфигурацией, в которой ось может скользить внутри трубки в продольном направлении, и фиксированной конфигурацией, в которой скольжение оси в продольном направлении внутри трубки блокировано. Трубка имеет рычаг или ручку управления для предоставления возможности пользователю управлять поворотом трубки между свободной и фиксированной конфигурациями для задания требуемой конфигурации. В свободной конфигурации ось может скользить внутри трубки в продольном направлении между первым и вторым положениями внутри трубки с возможностью установки фиксированной конфигурации путем поворота оси и полой трубки относительно друг друга вокруг оси в любом положении оси относительно трубки между первым и вторым положениями. Раскрыт узел интерфейса, содержащий интерфейс и головную гарнитуру для удерживания элемента интерфейса пациента и налобной опоры на голове пациента. Технический результат состоит в повышении эргономичности. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Интерфейс (10) пациента, содержащий:

- элемент (12, 14, 15) интерфейса (10) пациента для доставки дыхательного газа пользователю; и

- налобную опору (30), присоединенную к элементу интерфейса (10) пациента;

причем одно из налобной опоры (30) и элемента интерфейса (10) пациента содержит ось (50), а другое из налобной опоры (30) и элемента интерфейса (10) пациента содержит полую трубку (51), в которую эта ось (50) принята, с возможностью скольжения оси (50) внутри трубки (51), чтобы предоставлять возможность регулирования положения налобной опоры (30) относительно элемента интерфейса (10) пациента, отличающийся тем, что ось (50) и полая трубка (51) способны поворачиваться относительно друг друга вокруг оси между свободной конфигурацией, в которой ось (50) может скользить внутри трубки (51) в продольном направлении, и фиксированной конфигурацией, в которой скольжение оси (50) в продольном направлении внутри трубки (51) блокировано,

причем трубка (51) имеет рычаг или ручку управления для предоставления возможности пользователю управлять поворотом трубки (51) между свободной и фиксированной конфигурациями для задания требуемой конфигурации,

причем в свободной конфигурации ось (50) может скользить внутри трубки (51) в продольном направлении между первым и вторым положениями внутри трубки (51) с возможностью установки фиксированной конфигурации путем поворота оси (50) и полой трубки (51) относительно друг друга вокруг оси в любом положении оси (50) относительно трубки (51) между первым и вторым положениями.

2. Интерфейс (10) пациента по п.1, причем угол поворота между свободной и фиксированной конфигурациями составляет менее чем 90 градусов.

3. Интерфейс (10) пациента по п.1, причем ось (50) имеет форму поперечного сечения, которая вписывается в трубку (51) с зазором вокруг нее во вращательном положении, соответствующем свободной конфигурации, но имеет вершины, которые зацепляются с внутренней поверхностью трубки (51) во вращательном положении, соответствующем фиксированной конфигурации.

4. Интерфейс (10) пациента по п.3, причем ось (50) и внутренняя поверхность трубки (51), каждая, имеют одинаковую многоугольную форму, при этом размер внутренней поверхности трубки (51) больше чем размер оси (50).

5. Интерфейс (10) пациента по п.4, причем многоугольная форма представляет собой треугольник.

6. Интерфейс (10) пациента по п.1, причем налобная опора (30) содержит дополнительное соединение, при котором относительный поворот между налобной опорой (30) и элементом интерфейса (10) пациента предотвращен.

7. Интерфейс (10) пациента по п.1, причем рычаг управления простирается наружу от трубки (51) в радиальном направлении.

8. Узел интерфейса (10) пациента, содержащий интерфейс (10) пациента по п.1 и головную гарнитуру для удерживания элемента интерфейса (10) пациента и налобной опоры (30) на голове пациента.