КАТЕТЕР ДЛЯ ДЕНЕРВАЦИИ Российский патент 2018 года по МПК A61B18/12 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ

Настоящей заявкой испрашивается приоритет по заявкам на патент Кореи №№10-2013-0013100, 10-2013-0013101 и 10-2013-0013102, поданным 5 февраля 2013 г., и заявке на патент Кореи №10-2013-0018085, поданной 20 февраля 2013 г. в Республике Корея, содержание которых включено в настоящий документ путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к катетеру, и, более конкретно, к катетеру для денервации, который подвергает абляции часть нервов для инактивирования нервной проводимости, и устройству для денервации, которое содержит катетер.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Денервация - это хирургическая процедура, заключающаяся в блокировании части нервных путей для различных нервов, таких как сенсорные нервы и автоматические нервы, чтобы не поступала стимуляция или информация. Денервация все чаще и чаще используется для лечения ряда заболеваний, таких как аритмия, купирование боли, пластическая хирургия или что-либо подобное.

В частности, в соответствии с недавними сообщениями о том, что денервация может применяться для лечения гипертензии, предпринимается много попыток применить денервацию для эффективного лечения гипертензии.

В случае гипертензии, поскольку кровяное давление можно, в основном, контролировать с помощью лекарственных средств, большинство пациентов, страдающих гипертензией, до сих пор являются зависимыми от лекарств. Однако если кровяное давление понижается с помощью лекарств, пациент, страдающий гипертензией, должен принимать эти лекарства постоянно, что сопряжено с неудобствами и ростом затрат. Кроме того, если принимать лекарства в течение длительного времени, могут возникать различные проблемы, такие как повреждение внутренних органов, или прочие побочные эффекты. Более того, некоторые пациенты, страдающие гипертензией, испытывают хроническую гипертензию, которая не позволяет легко контролировать кровяное давление с помощью лекарственных средств. Поскольку хроническая гипертензия не лечится лекарствами, повышается возможность несчастных случаев, таких как инсульт, нерегулярное сердцебиение, заболевание почек или тому подобное. В соответствии с этим, лечение хронической гипертензии является очень серьезной и срочной проблемой.

При таких обстоятельствах, денервация привлекает внимание как инновационный подход к лечению гипертензии. В частности, денервация для лечения гипертензии может выполняться абляционным воздействием на симпатические нервы вокруг ренальных нервов, а именно, почечной артерии, для инактивирования нервной проводимости таким образом, чтобы заблокировать ренальные нервы. Если ренальный нерв активирован, повышается выработка гормона ренина почками, что может вызвать повышение кровяного давления. В соответствии с этим, если ренальный нерв заблокирован, отсутствует нервная проводимость, и, таким образом, осуществляться лечение гипертензии, как подтверждено различными недавними экспериментами.

Как описано выше, при репрезентативной ренальной денервации для лечения гипертензии используется катетер. При денервации с использованием катетера, катетер вставляют в часть тела человека, например, бедро, при этом дистальный конец катетера размещен в почечной артерии. В этом состоянии, на дистальном конце катетера создается тепло посредством радиочастотной (RF) энергии или чего-либо подобного, чтобы блокировать симпатические нервы вокруг почечной артерии.

Если выполняется денервация с применением катетера, в теле пациента делается очень небольшой разрез по сравнению с денервацией, для которой применяется полостная операция. В соответствии с этим, потенциальные осложнения или побочные эффекты могут значительно снизиться, при этом время, необходимое для лечения или возвращения в нормальное состояние, очень мало, благодаря местной анестезии. В соответствии с этим, денервация с применением катетера находится в центре внимания как перспективный способ лечения гипертензии, благодаря вышеперечисленным преимуществам.

Однако денервация с применением катетера, в частности денервация для лечения гипертензии, еще недостаточно разработана, и, таким образом, предоставляется много возможностей для усовершенствований.

В частности, некоторые из катетеров, предложенные для лечения денервацией, включают только один электрод, излучающий такую энергию, как высокочастотная, при этом электрод размещен в кровеносном сосуде, например, в почечной артерии, чтобы блокировать нервы вокруг кровеносного сосуда. Однако при такой компоновке электрод может не быть установлен в соответствующем местоположении ренального нерва, и, таким образом, ренальный нерв может не быть заблокирован соответствующим образом. В соответствии с этим, в случае применения такого катетера, электрод следует расположить в различных местах почечной артерии, чтобы соответствующим образом заблокировать ренальный нерв, что может увеличить время, необходимое для операции, и также привести к сложным операционным процедурам.

Для решения этой проблемы, недавно предложено расположить множество электродов на дистальном конце катетера. Однако если таким образом расположить множество электродов, дистальный конец катетера, где расположены электроды, а именно, кончик катетера, будет иметь сложную структуру и большой размер. Если дистальный конец катетера увеличивается, как упомянуто выше, катетер не может легко продвигаться по кровеносному сосуду, имеющему небольшой диаметр, такому как почечная артерия, и может также повредить внутреннюю стенку кровеносного сосуда. К тому же, в настоящее время, когда используется катетер, для защиты органов, таких как кровеносные сосуды, и обеспечить возможность легкого перемещения катетера к месту назначения, в орган, такой как кровеносный сосуд, помещают трубку, называемую проводником, и в этом случае катетер перемещается по проводнику к месту назначения. В этом случае, если у катетера большой дистальный конец, может быть затруднительным вставить его в проводник, что может создать осложнения для проводника во время операции.

Кроме того, некоторые из катетеров, которые предлагались в прошлом, могут обусловить стеноз, поскольку кровеносный сосуд может быть сужен в зоне проведения абляции, при этом некоторыми из катетеров, которые предлагались в прошлом, может также быть нелегко манипулировать.

Более того, некоторые из катетеров, которые предлагались в прошлом, могут не обеспечивать соответствующего контакта между электродом и кровеносным сосудом. В этом случае, тепловая энергия электрода, достигающая нерва, может не соответствовать достаточному уровню, что может не привести к соответствующей блокировке нерва.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Техническая проблема

Настоящее изобретение предназначено для решения проблем известного уровня техники, и, соответственно, настоящее изобретение направлено на представление катетера для денервации, который может эффективно блокировать нервы вокруг кровеносного сосуда путем включения множества электродов, и также - на усовершенствование структуры кончика, не увеличивая размер.

Другие задачи и преимущества настоящего изобретения будут понятны из последующих описаний, и станут очевидными с помощью вариантов осуществления настоящего изобретения. Кроме того, понятно, что задачи и преимущества настоящего изобретения могут быть реализованы посредством компонентов, определенных в приложенной формуле изобретения, или их комбинаций.

Техническое решение

В первом аспекте настоящего изобретения, представлен катетер для денервации, который включает корпус катетера, проходящий в одном направлении с образованием проксимального конца и дистального конца и имеющий внутреннее пространство, образованное в его продольном направлении; подвижный элемент, выполненный с возможностью перемещения во внутреннем пространстве корпуса катетера в его продольном направлении; управляющий элемент, дистальный конец которого присоединен с подвижным элементом для осуществления перемещения подвижного элемента; множество опорных элементов, один конец которых присоединен к подвижному элементу, и выполненных так, что их другой конец перемещается, приближаясь к корпусу катетера или удаляясь от него, в соответствии с перемещением подвижного элемента; множество электродов, соответственно, установленных на другом конце множества опорных элементов, чтобы создавать тепло; и питающий провод, соответственно, электрически подключенный к множеству электродов, чтобы обеспечить подвод питания к множеству электродов, питающий провод имеет регулируемый участок, длину которого можно изменять, при этом проксимальный конец регулируемого участка прикреплен к одной стороне корпуса катетера, а дистальный конец регулируемого участка прикреплен к подвижному элементу.

Предпочтительно, в корпусе катетера имеется множество боковых отверстий, выполненных на боковой поверхности его дистального конца, при этом множество опорных элементов перемещаются через боковые отверстия внутрь корпуса катетера или из него.

Более предпочтительно, множество боковых отверстий расположены рядом с дистальным концом корпуса катетера, по сравнению с подвижным элементом, подвижный элемент присоединен к проксимальному концу множества опорных элементов, а электрод установлен на дистальном конце множества опорных элементов, соответственно, и когда подвижный элемент перемещается в направлении от проксимального конца корпуса катетера к дистальному концу корпуса катетера, электрод перемещается, удаляясь от корпуса катетера.

Также предпочтительно, множество боковых отверстий расположены рядом с проксимальным концом корпуса катетера по сравнению с подвижным элементом, подвижный элемент соединен с дистальным концом множества опорных элементов, а электрод установлен на проксимальном конце множества опорных элементов, соответственно, и когда подвижный элемент перемещается в направлении от дистального конца корпуса катетера к проксимальному концу корпуса катетера, электрод перемещается, удаляясь от корпуса катетера.

Также предпочтительно, на корпусе катетера имеется боковая канавка для вставки, выполненная на участке, где расположено боковое отверстие, боковая канавка для вставки выполнена вогнутой к внутренней стороне корпуса катетера так, чтобы в нее был вставлен электрод.

Также предпочтительно, на корпусе катетера имеется множество передних отверстий, выполненных на передней поверхности его дистального конца, при этом множество опорных элементов перемещаются через передние отверстия внутрь корпуса катетера и из него.

Также предпочтительно, в корпусе катетера имеется отверстие, выполненное на передней поверхности его дистального конца, при этом множество опорных элементов и множество электродов перемещаются через отверстие, чтобы пройти во внутреннее пространство корпуса катетера, или быть извлеченными из него.

Также предпочтительно, в состоянии, в котором другой конец опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера.

Также предпочтительно, в состоянии, в котором другой конец опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на расстояние от 0,3 см до 0,8 см в продольном направлении корпуса катетера.

Также предпочтительно, множество электродов создают тепло посредством радиочастоты.

Также предпочтительно, опорному элементу предварительно придана такая форма, что другой его конец удаляется от корпуса катетера, в соответствии с перемещением подвижного элемента.

Также предпочтительно, корпус катетера включает по меньшей мере один ограничитель, установленный во внутреннем пространстве, для ограничения расстояния, на которое перемещается подвижный элемент.

Также предпочтительно, в корпусе катетера имеется направляющее отверстие, выполненное в дистальном конце так, что через него перемещается проволочный направитель.

Также предпочтительно, катетер для денервации может дополнительно включать упругий элемент, присоединенный между корпусом катетера и подвижным элементом.

В другом аспекте, представлено также устройство для денервации, которое включает катетер для денервации, в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения.

Во втором аспекте настоящего изобретения, представлен катетер для денервации, который включает корпус катетера, проходящий в одном направлении с образованием проксимального конца и дистального конца и имеющий внутреннее пространство, образованное в его продольном направлении; подвижный элемент, установленный на дистальном конце корпуса катетера с возможностью его перемещения в продольном направлении корпуса катетера; управляющий элемент с дистальным концом, присоединенным к подвижному элементу для осуществления перемещения подвижного элемента; множество опорных элементов, один конец которых присоединен к конечной части корпуса катетера, а другой конец присоединен к подвижному элементу, при этом, когда подвижный элемент перемещается с уменьшением расстояния между конечной частью корпуса катетера и подвижным элементом, по меньшей мере часть множества опорных элементов сгибается так, что сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера; множество электродов, соответственно, установленных на сгибающемся участке множества опорных элементов, для создания тепла; и питающий провод, соответственно, электрически подключенный к множеству электродов для обеспечения подвода питания к множеству электродов.

Предпочтительно, подвижный элемент установлен вне корпуса катетера.

Более предпочтительно, катетер, в соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения может дополнительно включать упрочняющий элемент, проходящий в продольном направлении корпуса катетера, и установленный между корпусом катетера и подвижным элементом, при этом дистальный конец упрочняющего элемента прикреплен к подвижному элементу, а проксимальный конец упрочняющего элемента вставлен в сквозное отверстие корпуса катетера так, что проксимальный конец упрочняющего элемента перемещается через сквозное отверстие корпуса катетера, в соответствии с перемещением подвижного элемента.

Также предпочтительно, подвижный элемент установлен во внутреннем пространстве корпуса катетера, при этом в корпусе катетера имеется отверстие, через которое сгибающийся участок опорного элемента вытягивается из корпуса катетера, когда сгибается опорный элемент.

Также предпочтительно, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера.

Также предпочтительно, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на расстояние от 0,3 см до 0,8 см в продольном направлении корпуса катетера.

Также предпочтительно, поверхности корпуса катетера и подвижного элемента, присоединенные к опорному элементу, перпендикулярны продольному направлению корпуса катетера.

Также предпочтительно, множество электродов создают тепло посредством радиочастоты.

Также предпочтительно, в корпусе катетера имеется направляющее отверстие, выполненное в дистальном конце так, что через него перемещается проволочный направитель.

Также предпочтительно, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, может включать по меньшей мере один ограничитель для ограничения расстояния перемещения подвижного элемента.

Также предпочтительно, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать упругий элемент, присоединенный к подвижному элементу для создания восстанавливающего усилия в отношении перемещения подвижного элемента.

В другом аспекте, представлено также устройство для денервации, которое включает катетер для денервации, в соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения.

В третьем аспекте настоящего изобретения, представлен катетер для денервации, который включает корпус катетера, проходящий в одном направлении, с образованием проксимального конца и дистального конца, и имеющий внутреннее пространство, образованное вдоль его продольной оси; подвижный элемент, установленный на дистальном конце корпуса катетера с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера; управляющий элемент с дистальным концом, присоединенным к подвижному элементу для осуществления перемещения подвижного элемента; множество опорных элементов, один конец которых присоединен к конечной части корпуса катетера, а другой конец присоединен к подвижному элементу, при этом, когда подвижный элемент перемещается с уменьшением расстояния между конечной частью корпуса катетера и подвижным элементом, то по меньшей мере часть множества опорных элементов сгибается так, что сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера; множество электродов, соответственно установленных на сгибающемся участке множества опорных элементов для создания тепла; и питающий провод соответственно электрически подключенный к множеству электродов для обеспечения подвода питания к множеству электродов, при этом по меньшей мере один из - корпуса катетера и подвижного элемента - присоединен по меньшей мере к двум опорным элементам в точках, разнесенных друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера.

Предпочтительно, по меньшей мере в одном из - корпуса катетера и подвижного элемента - имеется ступенька, образованная на его поверхности, которая присоединена к опорному элементу.

Также предпочтительно, по меньшей мере один из - корпуса катетера и подвижного элемента - выполнен с наклоном поверхности, которая присоединена к опорному элементу.

Также предпочтительно, подвижный элемент установлен вне корпуса катетера.

Более предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения, может дополнительно включать упрочняющий элемент, проходящий в продольном направлении корпуса катетера и установленный между корпусом катетера и подвижным элементом, при этом дистальный конец упрочняющего элемента прикреплен к подвижному элементу, а проксимальный конец упрочняющего элемента вставлен в сквозное отверстие корпуса катетера так, что проксимальный конец упрочняющего элемента перемещается через сквозное отверстие корпуса катетера, в соответствии с перемещением подвижного элемента.

Также предпочтительно, подвижный элемент установлен во внутреннем пространстве корпуса катетера, при этом в корпусе катетера имеется отверстие, через которое сгибающийся участок опорного элемента вытягивается из корпуса катетера, когда опорный элемент сгибается.

Также предпочтительно, поверхность корпуса катетера и поверхность подвижного элемента, которые соединены с опорным элементом, соответствуют друг другу.

Также предпочтительно, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на расстояние от 0,3 см до 0,8 см в продольном направлении корпуса катетера.

Также предпочтительно, сечение опорного элемента в направлении ширины имеет длину наружной поверхности больше, чем длина его внутренней поверхности.

Также предпочтительно, опорный элемент имеет криволинейный участок, выполненный так, что сгибающийся участок имеет направление сгиба, ориентированное в сторону удаления от корпуса катетера.

Также предпочтительно, опорному элементу предварительно придана такая форма, что сгибающийся участок имеет направление сгиба, ориентированное в сторону удаления от корпуса катетера.

Также предпочтительно, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на предварительно определенный угол, с основанием на центральной оси корпуса катетера в продольном направлении.

Также предпочтительно, множество электродов создают тепло посредством радиочастоты.

Также предпочтительно, в корпусе катетера имеется направляющее отверстие, выполненное в дистальном конце так, что через него перемещается проволочный направитель.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать по меньшей мере один ограничитель для ограничения расстояния перемещения подвижного элемента.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать упругий элемент, присоединенный к подвижному элементу для создания восстанавливающего усилия в отношении перемещения подвижного элемента.

В другом аспекте, представлено также устройство для денервации, которое включает катетер для денервации, в соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения.

В четвертом аспекте настоящего изобретения, представлен катетер для денервации, который включает корпус катетера, проходящий в одном направлении с образованием проксимального конца и дистального конца и имеющий внутреннее пространство, образованное в его продольном направлении; подвижный элемент, установленный на дистальном конце корпуса катетера с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера; управляющий элемент с дистальным концом, присоединенным к подвижному элементу для осуществления перемещения подвижного элемента; промежуточный элемент, установленный между конечной частью корпуса катетера и подвижным элементом с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера; первый ограничитель для обеспечения возможности промежуточного элемента перемещаться под действием управляющего элемента, когда расстояние между подвижным элементом и промежуточным элементом уменьшается до предварительно определенного уровня; первый опорный элемент, один конец которого присоединен к промежуточному элементу, а другой конец присоединен к подвижному элементу, при этом, когда подвижный элемент перемещается для уменьшения расстояния между промежуточным элементом и подвижным элементом, по меньшей мере отдельный участок первого опорного элемента сгибается так, что сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера; второй опорный элемент, один конец которого присоединен к конечной части корпуса катетера, а другой конец присоединен к промежуточному элементу, при этом, когда промежуточный элемент перемещается, чтобы уменьшить расстояние между промежуточным элементом и конечной частью корпуса катетера, по меньшей мере отдельный участок второго опорного элемента сгибается так, что сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера; множество электродов, соответственно, установлены на сгибающихся участках первого опорного элемента и второго опорного элемента для создания тепла; и питающий провод, соответственно, электрически подключенный к множеству электродов для обеспечения подвода питания к множеству электродов.

Предпочтительно, подвижный элемент и промежуточный элемент расположены вне корпуса катетера, при этом в промежуточном элементе имеется отверстие для вставки, в которое вставлен управляющий элемент.

Также предпочтительно, подвижный элемент и промежуточный элемент установлены в корпусе катетера, при этом в корпусе катетера имеется отверстие, через которое из корпуса катетера вытягиваются сгибающиеся участки первого опорного элемента и второго опорного элемента, когда сгибаются первый опорный элемент и второй опорный элемент.

Также предпочтительно, в состоянии, в котором сгибающиеся участки первого опорного элемента и второго опорного элемента удаляются от корпуса катетера, электроды, установленные на первом опорном элементе и втором опорном элементе, отстоят друг о друга на расстояние от 0,3 см до 0,8 см в продольном направлении корпуса катетера.

Также предпочтительно, длина наружной поверхности сечений первого опорного элемента и второго опорного элемента в направлении по ширине больше длины их внутренней поверхности.

Также предпочтительно, на первом опорном элементе и втором опорном элементе имеется криволинейный участок, выполненный так, что направление сгиба сгибающегося участка ориентировано в сторону удаления от корпуса катетера.

Также предпочтительно, первому опорному элементу и второму опорному элементу предварительно придана такая форма, что направление сгиба сгибающегося участка ориентировано в сторону удаления от корпуса катетера.

Также предпочтительно, в состоянии, в котором сгибающиеся участки первого опорного элемента и второго опорного элемента удаляются от корпуса катетера, множество электродов разнесены друг от друга на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера в продольном направлении.

Также предпочтительно, первый опорный элемент и второй опорный элемент, соответственно, включают множество единичных опорных элементов.

Также предпочтительно, промежуточный элемент включает множество единичных промежуточных элементов, катетер дополнительно содержит третий опорный элемент, два конца которого присоединены к множеству единичных промежуточных элементов, при этом, когда расстояние между множеством единичных промежуточных элементов уменьшается, по меньшей мере отдельный участок третьего опорного элемента сгибается так, что сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера, при этом на сгибающемся участке установлен электрод.

Также предпочтительно, множество электродов создают тепло посредством радиочастоты.

Также предпочтительно, в корпусе катетера имеется направляющее отверстие, выполненное в дистальном конце так, что через него перемещается проволочный направитель.

Также предпочтительно, на управляющем элементе предусмотрен первый ограничитель между подвижным элементом и промежуточным элементом, с возможностью захвата в отверстии для вставки, выполненном в промежуточном элементе, через которое вставлен управляющий элемент.

Также предпочтительно, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать второй ограничитель, установленный на управляющем элементе между промежуточным элементом и конечной частью корпуса катетера, с возможностью захвата в управляющем отверстии корпуса катетера, через которое вставлен управляющий элемент.

Также предпочтительно, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать упругий элемент, присоединенный к промежуточному элементу для создания восстанавливающего усилия в отношении перемещения промежуточного элемента.

В другом аспекте, представлено также устройство для денервации, которое включает катетер для денервации, в соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения.

Положительные эффекты

В соответствии с настоящим изобретением, поскольку на дистальном конце корпуса катетера предусмотрено множество электродов, можно эффективно заблокировать нервы вокруг кровеносного сосуда.

В частности, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, множество электродов наклонены на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера, чтобы быть расположенными широко в направлениях на 360° по внутренней окружности кровеносного сосуда, что обеспечивает возможность в максимальной степени подвергнуть абляции нервы вокруг кровеносного сосуда.

Дополнительно, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, множество электродов не находятся на единственной секции кровеносного сосуда, а отстоят друг от друга в продольном направлении кровеносного сосуда, что может предотвратить наступление стеноза из-за абляции.

Более того, в соответствии с настоящим изобретением, дистальный конец корпуса катетера, а именно, кончик катетера, может не иметь сложную структуру и большой размер. В соответствии с этим, кончик катетера может легко продвигаться по кровеносному сосуду небольшого диаметра, и также возможно предотвратить повреждение стенки кровеносного сосуда перемещающимся катетером. Более того, настоящее изобретение можно с легкостью применить в хирургической операции, в которой отдельный компонент, такой как проводник, вставлен в кровеносный сосуд, а затем в проводник вставляют катетер, не вставляя непосредственно сам катетер в кровеносный сосуд, такая вставка возможна.

Кроме того, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, питающий провод, подсоединенный к электродам для подвода к ним электрической энергии, частично выполнен в форме спирали у дистального конца. В соответствии с этим, длину питающего провода легко можно отрегулировать благодаря участку такой спиральной формы, при этом нет необходимости продвигать весь питающий провод через корпус катетера.

Более того, в соответствии с настоящим изобретением, поскольку электроды вставлены в корпус катетера, можно препятствовать или свести к минимуму выход электродов за пределы наружной поверхности корпуса катетера. В соответствии с этим, когда дистальный конец катетера продвигается по кровеносному сосуду, можно предотвратить повреждение электродами внутренней стенки кровеносного сосуда.

В то же время, настоящее изобретение может быть широко использовано для лечения различных заболеваний или купирования болей с применением катетера, и, в частности, настоящее изобретение может быть более эффективно использовано в медицинских операциях для лечения гипертензии путем блокирования симпатических нервов вокруг почечной артерии.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На сопроводительных чертежах проиллюстрированы предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, и, совместно со следующим далее описанием, они служат для того, чтобы обеспечить дальнейшее понимание технической сущности настоящего изобретения. Однако настоящее изобретение не может быть истолковано как ограниченное чертежами. На чертежах:

ФИГ. 1 - вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера, в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения;

ФИГ. 2 - вид в поперечном сечении, по линии А1-А1' ФИГ. 1;

ФИГ. 3 - вид в поперечном сечении, схематично показывающий, что другой конец опорного элемента, один конец которого присоединен к подвижному элементу, удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 2;

ФИГ. 4 - вид в перспективе ФИГ. 3;

ФИГ. 5 - вид спереди ФИГ. 3;

ФИГ. 6 - вид в поперечном сечении, на котором показан дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 7 - схематическое изображение, на котором представлено, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 6;

ФИГ. 8 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 9 - схематическое изображение, на котором представлено, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 8;

ФИГ. 10 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 11 - схематическое изображение, на котором представлено, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 10;

ФИГ. 12 - вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 13 - вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения;

ФИГ. 14 - вид в поперечном сечении по линии А2-А2' ФИГ. 13;

ФИГ. 15 - вид в поперечном сечении, схематично представляющий, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 14;

ФИГ. 16 - вид в перспективе ФИГ. 15;

ФИГ. 17 - вид спереди ФИГ. 16;

ФИГ. 18 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 19 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 18;

ФИГ. 20 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 21 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 20;

ФИГ. 22 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 23 - вид в поперечном сечении, представляющий катетер на ФИГ. 22 в продольном направлении;

ФИГ. 24 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 23;

ФИГ. 25 - вид в перспективе ФИГ. 24;

ФИГ. 26 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 27 - вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера, в соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения;

ФИГ. 28 - вид в поперечном сечении, по линии A31-A31' ФИГ. 27;

ФИГ. 29 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что сгибающийся участок опорного элемента удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 28;

ФИГ. 30 - вид в перспективе ФИГ. 29;

ФИГ. 31 - вид спереди ФИГ. 30;

ФИГ. 32 - вид в поперечном сечении по линии А32-А32' ФИГ. 27;

ФИГ. 33 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 34 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 35 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 34;

ФИГ. 36 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 37 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 36;

ФИГ. 38 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 39 - вид в поперечном сечении, на котором представлен катетер на ФИГ. 38 в продольном направлении;

ФИГ. 40 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 39;

ФИГ. 41 - вид в перспективе ФИГ. 40;

ФИГ. 42 - вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 43 - вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера, в соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения;

ФИГ. 44 - вид в поперечном сечении по линии А4-А4' ФИГ. 43;

ФИГ. 45 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что сгибающийся участок первого опорного элемента удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 44;

ФИГ. 46 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что сгибающийся участок второго опорного элемента удаляется от корпуса катетера при движении промежуточного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 45;

ФИГ. 47 - вид в перспективе ФИГ. 46;

ФИГ. 48 - вид спереди ФИГ. 47;

ФИГ. 49 - схематическое изображение, иллюстрирующее компоновку и сечения в направлении по ширине первого опорного элемента и второго опорного элемента, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 50 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 51 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента и промежуточного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 50;

ФИГ. 52 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 53 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод удаляется от корпуса катетера при движении подвижного элемента и промежуточного элемента, в компоновке, представленной на ФИГ. 52;

ФИГ. 54 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 55 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

ФИГ. 56 - вид в поперечном сечении, на котором представлен катетер на ФИГ. 55 в продольном направлении;

ФИГ. 57 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий, что подвижный элемент перемещается в направлении вправо, в компоновке, представленной на ФИГ. 56;

ФИГ. 58 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий, что промежуточный элемент перемещается в направлении вправо, в компоновке, представленной на ФИГ. 57;

ФИГ. 59 - вид в перспективе ФИГ. 58; и

ФИГ. 60 - вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

НАИЛУЧШИЙ РЕЖИМ

Далее в настоящем документе, предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения будут описаны подробно с обращением ка сопроводительным чертежам. Прежде чем перейти к описанию, следует понять, что термины, используемые в описании и формуле изобретения, нельзя истолковывать как ограниченные общими и словарными значениями, к ним следует относиться на основе значений и концепций, соответствующих техническим аспектам настоящего изобретения, на основе того принципа, что изобретателю предоставлена возможность присваивать соответствующие определения терминам в целях наилучшего пояснения.

В соответствии с этим, предложенное здесь описание является предпочтительным примером только в иллюстративных целях, не предусмотрено для ограничения объема изобретения, таким образом, следует понимать, что могут использоваться другие эквиваленты и модификации, не выходящие за рамки существа и объема данного изобретения.

Во-первых, катетер для денервации, в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения, будет описан обращением к ФИГ. с 1 по 12.

ФИГ. 1 - вид в перспективе, на котором схематично изображен дистальный конец катетера, в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения, а ФИГ. 2 - вид в поперечном сечении по линии А1-А1' ФИГ. 1. На ФИГ. 2 изображен опорный элемент и электрод, используемые в катетере, представленном на ФИГ. 1.

Здесь, дистальный конец катетера означает конец катетера, который, из обоих концов катетера, проходящих в продольном направлении, достигает участка тела человека при хирургической процедуре, и может также называться кончиком катетера. Кроме этого, конец катетера, противоположный дистальному концу, может называться проксимальным концом. Далее в этом документе, в отношении различных компонентов, проходящих в продольном направлении катетера и, соответственно, имеющих оба конца, расположенных в этом продольном направлении, конец компонента, расположенный у дистального конца катетера, будет называться дистальным концом соответствующего компонента, а проксимальный конец компонента, расположенный у проксимального конца катетера, будет называться проксимальным концом соответствующего компонента.

Обращаясь к ФИГ. 1 и 2, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, может включать корпус катетера 1100, подвижный элемент 1200, управляющий элемент 1300, опорный элемент 1400, электрод 1500 и питающий провод 1600.

Корпус катетера 1100 имеет форму трубки, проходящей в одном направлении, с внутренним пространством в продольном направлении. Здесь, у корпуса катетера 1100 оба конца расположены в продольном направлении, конец корпуса катетера 1100, сначала вставленный в тело человека во время хирургической процедуры с использованием катетера, и достигающий места назначения, а именно, объекта хирургической процедуры, называется дистальным концом 1101, а конец корпуса катетера 1100, расположенный рядом с оператором, который им манипулирует, называется проксимальным концом (не показан), как описано выше.

Корпус катетера 1100 имеет полую трубчатую форму с внутренним пространством в продольном направлении. В соответствии с этим, различные компоненты для хирургической процедуры могут находиться во внутреннем пространстве или перемещаться в нем, при этом через внутреннее пространство может осуществляться инъекция таких веществ, как лекарственные препараты или жидкости для промывания. Для этого, проксимальный конец корпуса катетера 1100 может иметь такую форму, чтобы внутреннее пространство было открыто наружу.

Корпус катетера 1100 может иметь различные формы, в зависимости от объекта или назначения, и может также иметь различные внутренние или наружные диаметры. Кроме того, корпус катетера 1100 может быть выполнен из различных материалов, например, мягких материалов, таких как резина и пластмасса, или твердого материала, такого как металл. Настоящее изобретение не ограничено конкретной формой, материалом или размером корпуса катетера 1100, при этом корпус катетера 1100 может иметь различные формы, размеры, для него могут быть использованы различные материалы, и тому подобное.

Предпочтительно, дистальный конец 1101 корпуса катетера может быть выполнен из мягкого и гибкого материала. Дистальный конец 1101 корпуса катетера расположен на переднем конце катетера. В соответствии с этим, когда катетер перемещается по кровеносному сосуду или чему-либо подобному, дистальный конец 1101 корпуса катетера способен контактировать с внутренней стенкой кровеносного сосуда или чего-либо подобного. Однако если дистальный конец 1101 корпуса катетера выполнен из такого мягкого и гибкого материала, можно свести к минимуму или предотвратить повреждение кровеносного сосуда или чего-либо подобного, вызываемое дистальным концом 1101 корпуса катетера, и также легко изменить направление перемещения дистального конца 1101 корпуса катетера.

Кроме того, подобным образом, дистальный конец 1101 корпуса катетера может иметь скругленную кромку. Например, дистальный конец 1101 корпуса катетера может иметь кругообразно выступающую форму к переднему концу катетера.

Подвижный элемент 1200 включен во внутреннее пространство корпуса катетера 1100. Кроме того, подвижный элемент 1200 выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера 1100 во внутреннем пространстве корпуса катетера 1100. Например, если корпус катетера 1100 проходит протяженно в поперечном направлении, как показано на ФИГ. 2, подвижный элемент 1200 может быть выполнен с возможностью перемещения в поперечном направлении, как показано стрелкой b11.

Управляющий элемент 1300 может быть сформирован таким, чтобы проходить протяженно в продольном направлении корпуса катетера 1100, при этом один конец управляющего элемента 1300, а именно, его дистальный конец, присоединен и прикреплен к подвижному элементу 1200. Управляющий элемент 1300 может быть расположен, соответственно, во внутреннем пространстве корпуса катетера 1100, при этом другой конец управляющего элемента 1300, а именно, его проксимальный конец, может выступать наружу из корпуса катетера 1100 через открытый участок проксимального конца корпуса катетера 1100. В этом случае, оператор может прикладывать тянущее или толкающее усилие к управляющему элементу 1300 вручную или автоматически, используя отдельный инструмент. В этом случае, управляющий элемент 1300 может перемещаться в поперечном направлении, как показано стрелкой b12 на ФИГ. 2, и при этом подвижный элемент 1200, присоединенный к одному концу управляющего элемента 1300, может перемещаться в поперечном направлении, как показано стрелкой b11.

Опорный элемент 1400 может иметь форму стержня или пластины, проходящей в одном направлении. Кроме того, опорный элемент 1400 может быть выполнен так, что из обоих его концов в продольном направлении, один конец присоединен и прикреплен к подвижному элементу 1200. При этой компоновке, если подвижный элемент 1200 перемещается, другой конец опорного элемента 1400 может приближаться к центральной оси корпуса катетера 1100 или удаляться от нее. Это будет описано более подробно с обращением к ФИГ. с 3 по 5.

ФИГ. 3 представляет вид в поперечном сечении, схематично показывающий, что другой конец опорного элемента 1400, один конец которого присоединен к подвижному элементу 1200, удаляется от корпуса катетера 1100 при движении подвижного элемента 1200, в компоновке, представленной на ФИГ. 2. ФИГ. 4 представляет вид в перспективе ФИГ. 3, а ФИГ. 5 - вид спереди ФИГ. 3.

Обращаясь к ФИГ. с 3 по 5, в корпусе катетера 1100 имеется множество боковых отверстий 1111, выполненных в боковой поверхности дистального конца 1101. Например, как показано на ФИГ. 3, боковые отверстия 1111 могут быть выполнены вблизи дистального конца корпуса катетера 1100 (в направлении вправо на ФИГ. 3) по сравнению с подвижным элементом 1200.

Здесь, количество боковых отверстий 1111 может соответствовать количеству опорных элементов 1400. Например, как показано на ФИГ. 3 и 4, если у катетера три опорных элемента 1400, то в корпусе катетера 1100 могут быть также выполнены три боковых отверстия 1111.

В этом случае, множество опорных элементов 1400 могут перемещаться внутрь корпуса катетера 1100 или из него через боковые отверстия 1111 в соотношении один-к-одному. Например, как показано на ФИГ. 3, если три боковых отверстия 1111 выполнены вблизи дистального конца 1101 корпуса катетера 1100 относительно подвижного элемента 1200, проксимальные концы трех опорных элементов 1400 (левые концы на ФИГ. 3) могут быть присоединены к подвижному элементу 1200. Кроме того, три опорных элемента 1400 могут быть выполнены так, что их дистальные концы (правый конец на ФИГ. 3) выступают из корпуса катетера 1100, в соответствии с перемещением подвижного элемента 1200, соответственно, через три боковых отверстия 1111.

В этом случае, если подвижный элемент 1200 перемещается вправо, а именно, к дистальному концу корпуса катетера 1100, как показано стрелкой c11, три опорных элемента 1400 скользят сквозь боковые отверстия 1111, соответственно, так что их дистальные концы удаляются от корпуса катетера 1100, как показано стрелками d11, d12 и d13 на ФИГ. 3 и 4. Здесь, удаление дистального конца опорного элемента 1400 от корпуса катетера 1100 означает, что дистальный конец опорного элемента 1400 постепенно удаляется от центральной оси o1 корпуса катетера 1100.

В то же время, на другом конце множества опорных элементов 1400 установлен электрод 1500. Например, в варианте осуществления, изображенном на ФИГ. с 1 по 4, электрод 1500 может быть установлен на каждом дистальном конце множества опорных элементов 1400.

Электрод 1500 может быть подключен к блоку подвода питания (не показан) посредством питающего провода 1600, чтобы создавать тепло. Кроме того, тепло, создаваемое электродом 1500, может осуществлять абляцию окружающих тканей. Например, электрод 1500 может обеспечивать абляцию нервов вокруг кровеносного сосуда, создавая тепло с температурой около 40°С или выше, предпочтительно, от 40 до 80°С, и, таким образом, нервы могут быть заблокированы. Однако температура, создаваемая электродом 1500, может быть настроена различными путями, в соответствии с применением или целью использования катетера.

Электрод 1500 должен подводить тепло к нервным тканям вокруг кровеносного сосуда, находящимся в контакте со стенкой кровеносного сосуда, и, таким образом, электрод 1500, предпочтительно, вплотную прилегает к стенке кровеносного сосуда. В соответствии с этим, электрод 1500 может иметь криволинейную форму, например, круглую, полукруглую или овальную форму, чтобы соответствовать форме внутренней стенки кровеносного сосуда. В этом варианте осуществления, электрод 1500 может быть более явно прилегающим к стенке кровеносного сосуда, и, таким образом, тепло, создаваемое электродом 1500, может эффективно передаваться к нервным тканям вокруг кровеносного сосуда.

Электрод 1500 может быть выполнен из такого материала, как платина или нержавеющая сталь, но настоящее изобретение не ограничено такими конкретными материалами электрода 1500. Электрод 1500 может быть выполнен из разнообразных материалов с учетом различных факторов, таких как тип генерируемой энергии и объект оперативного вмешательства.

Предпочтительно, электрод 1500 может создавать тепло посредством радиочастоты (RF). Например, электрод 1500 может быть подсоединен к высокочастотному генератору через питающий провод 1600 и излучать высокочастотную энергию для осуществления абляции нервов.

Между тем, электрод 1500, установленный на катетере, может быть отрицательным электродом, а положительный электрод, соответствующий отрицательному электроду, может быть подсоединен к блоку подвода энергии, такому как высокочастотный генератор, подобно отрицательному электроду, и прикреплен к конкретному участку тела человека в форме пластыря или чего-либо подобного.

Поскольку электрод 1500 установлен на другом конце опорного элемента 1400, то когда другой конец опорного элемента 1400 приближается к корпусу катетера 1100 или удаляется от него, электрод 1500 также, соответственно, может приближаться к корпусу катетера 1100 или удаляться от него.

Например, как показано на ФИГ. 2 и 3, если боковое отверстие 1111 расположено ближе к дистальному концу корпуса катетера 1100 (справа на ФИГ. 2 и 3) по сравнению с подвижным элементом 1200, при этом подвижный элемент 1200 присоединен к проксимальному концу опорного элемента 1400, то электрод 1500 может быть расположен на дистальном конце опорного элемента 1400. В этом варианте осуществления, когда подвижный элемент 1200 перемещается в направлении от проксимального конца корпуса катетера 1100 к его дистальному концу, как указано стрелкой c11 на ФИГ. 3, электрод 1500, расположенный на дистальном конце опорного элемента 1400, может быть выполнен с возможностью удаления от корпуса катетера 1100. И наоборот, если подвижный элемент 1200 перемещается в направлении, противоположном стрелке c11 на ФИГ. 3, электрод 1500, расположенный на дистальном конце опорного элемента 1400, может быть выполнен с возможностью приближения к корпусу катетера 1100.

Другими словами, электрод 1500 может быть выполнен с возможностью приближения или удаления от линии, перпендикулярной к центральной оси o1, в соответствии с перемещением подвижного элемента 1200, на основании центральной оси o1 корпуса катетера 1100 в продольном направлении.

Для этого, опорный элемент 1400, имеющий электрод 1500 на другом своем конце, для опоры электрода 1500 может быть выполнен из подходящего материала или иметь такую форму, чтобы электрод 1500 мог приближаться к центральной оси o1 корпуса катетера 1100 или удаляться от нее, в соответствии с перемещением подвижного элемента 1200.

Например, опорному элементу 1400 может быть предварительно придана такая форма, что когда подвижный элемент 1200 перемещается по стрелке c11, другой конец может удаляться от центральной оси о1 корпуса катетера 1100, как показано на ФИГ. с 3 по 5. В частности, опорный элемент 1400 может быть также выполнен из сплава с памятью формы, такого как нитинол. В этом варианте осуществления, если опорный элемент 1400 отклоняется от корпуса катетера 1100, другой конец удаляется от центральной оси o1 корпуса катетера 1100, в соответствии с предварительно приданной формой, и, таким образом, электрод 1500, установленный на другом конце опорного элемента 1400, может также удаляться от центральной оси o1 корпуса катетера 1100.

Однако настоящее изобретение этим не ограничивается, и могут использоваться разнообразные компоновки так, что другой конец опорного элемента 1400, на котором имеется электрод 1500, приближается к корпусу катетера 1100 или удаляется от него, в соответствии с перемещением подвижного элемента 1200. Например, опорный элемент 1400 может быть выполнен так, что другой конец опорного элемента 1400 приближается к корпусу катетера 1100 или удаляется от него, при изменении углов между боковым отверстием 1111, одним концом опорного элемента 1400 и горизонтальной линией, в соответствии с перемещением подвижного элемента 1200. Другими словами, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 3, если подвижный элемент 1200 перемещается в направлении c11, углы между боковым отверстием 1111, одним концом опорного элемента 1400 и горизонтальной линией постепенно увеличиваются, другой конец опорного элемента 1400, снабженный электродом 1500, может быть выполнен с возможностью постепенного удаления от корпуса катетера 1100.

Как описано выше, в катетере для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, электрод 1500 установлен на другом конце опорного элемента 1400 для перемещения ближе к корпусу катетера 1100 или дальше от него. В соответствии с этим, если катетер, в соответствии с настоящим изобретением, используют для выполнения денервации, то в состоянии, в котором другой конец опорного элемента 1400, снабженный электродом 1500, расположен вблизи корпуса катетера 1100, дистальный конец катетера, а именно кончик катетера, может передвигаться к объекту операции по кровеносному сосуду. Кроме того, если кончик катетера достигает объекта операции, другой конец опорного элемента 1400, снабженный электродом, удаляется от корпуса катетера 1100, так что электрод 1500 контактирует или приближается к внутренней стенке кровеносного сосуда. Кроме того, в этом состоянии, энергия для создания тепла, например, высокочастотная энергия, излучается электродом 1500, тем самым блокируя нервы вокруг кровеносного сосуда. После этого, если денервация выполнена с помощью энергии, излучаемой электродом 1500, другой конец опорного элемента 1400, на котором установлен электрод 1500, опять приближается к корпусу катетера 1100, и затем катетер можно извлечь из кровеносного сосуда.

В то же время, в состоянии, в котором электрод 1500 удаляется от центральной оси o1 корпуса катетера, расстояние между электродом 1500 и центральной осью o1 корпуса катетера может быть выбрано различным образом, в соответствии с размером объекта оперативного вмешательства, например, внутренним диаметром кровеносного сосуда. Например, в состоянии, в котором электрод 1500 удаляется максимально далеко от центральной оси o1 корпуса катетера, расстояние между каждым электродом 1500 и центральной осью o1 корпуса катетера может составлять от 2 мм до 4 мм.

Питающий провод 1600, соответственно, электрически подключен к множеству электродов 1500, чтобы обеспечить траекторию подвода питания к множеству электродов 1500. Другими словами, питающий провод 1600 подсоединен между электродом 1500 и блоком подвода энергии (не показан), так что энергия, поступающая от блока подвода энергии, передается электроду 1500. Например, один конец питающего провода 1600 подсоединен к высокочастотному генератору, а другой его конец подсоединен к электроду 1500, чтобы передать электроду 1500 энергию, генерируемую высокочастотным генератором, тем самым обеспечивая возможность электроду 1500 создавать тепло за счет высокой частоты.

В частности, питающий провод 1600, в соответствии с настоящим изобретением, может включать регулируемый участок 1610, выполненный с возможностью регулирования его длины, как показано на ФИГ. 3 и 4. Здесь, проксимальный конец регулируемого участка 1610 может быть прикреплен к одной стороне корпуса катетера 1100, а дистальный конец регулируемого участка 1610 может быть прикреплен к подвижному элементу 1200. Для этого, на корпусе катетера 1100 может быть отдельно предусмотрен фиксирующий блок 1140 для закрепления одного конца регулируемого участка 1610 питающего провода 1600 во внутреннем пространстве, как показано на ФИГ. 3.

В компоновке настоящего изобретения, даже хотя электрод 1500 и выполнен с возможностью приближения к корпусу катетера 1100 или удаления от него, в соответствии с перемещением подвижного элемента 1200, питающий провод 1600 может оставаться, по существу, закрепленным, благодаря регулируемому участку 1610. Другими словами, даже хотя подвижный элемент 1200, к которому прикреплен дистальный конец регулируемого участка 1610 (правый конец на ФИГ. 3), перемещается в направлении c11, как показано на ФИГ. 3, происходит только увеличение длины регулируемого участка 1610, и, таким образом, проксимальный конец регулируемого участка 1610 (левый конец на ФИГ. 3) может быть зафиксирован. В соответствии с этим, даже хотя подвижный элемент 1200 перемещается, происходит перемещение только дистального конца питающего провода 1600, благодаря наличию регулируемого участка 1610, а в перемещении большей части участков питающего провода 1600, вставленного в корпус катетера 1100, нет необходимости. По этой причине, благодаря такой компоновке настоящего изобретения, даже хотя подвижный элемент 1200 перемещается, оператору не нужно вставлять или извлекать питающий провод 1600, что усложнило бы выполняемую оператором хирургическую процедуру. Кроме того, если кровеносный сосуд имеет значительную кривизну, питающий провод 1600 может не так легко перемещаться в корпусе катетера 1100. В это время, поскольку питающий провод 1600 не нужно перемещать в корпус катетера 1100, за исключением участка кончика катетера, в соответствии с настоящим изобретением, не возникает никаких проблем, которые были бы обусловлены затрудненным перемещением питающего провода 1600.

Предпочтительно, регулируемый участок 1610 питающего провода может иметь спиральную форму, как у пружины, как показано на чертежах. Однако настоящее изобретение не ограничивается такой формой регулируемого участка. Например, регулируемый участок 1610 питающего провода может быть согнут или сложен в различных направлениях в зигзагообразной форме. Другими словами, в настоящем изобретении, регулируемый участок 1610 питающего провода может быть выполнен разной формы, чтобы длину между обоими концами регулируемого участка 1610 можно было регулировать, раскладывая или сворачивая криволинейную часть регулируемого участка 1610, в соответствии с перемещением подвижного элемента 1200.

Между тем, даже хотя на ФИГ. 3 и 4 показано, что на дистальном конце корпуса катетера 1100 предусмотрено три питающих провода 1600, и регулируемый участок 1610 образован на каждом питающем проводе 1600, настоящее изобретение не ограничено этой компоновкой. Например, питающий провод 1600 может быть выполнен в виде единого провода до подвижного элемента 1200, который разветвляется на три провода с правой стороны подвижного элемента 1200. В этом случае, на питающем проводе 1600 может быть сформирован только один регулируемый участок 1610.

Питающий провод 1600 может быть прикреплен к верхнему или нижнему участку опорного элемента 1400 или размещен в опорном элементе 1400, между подвижным элементом 1200 и электродом 1500. Кроме того, питающий провод 1600 может не быть прикреплен к опорному элементу 1400, а соединен с электродом 1500, чтобы быть отделенным от опорного элемента 1400.

Более того, питающий провод 1600 может не быть установлен отдельно от опорного элемента 1400, а быть выполнен за одно целое с опорным элементом 1400. Например, по меньшей мере часть опорного элемента 1400 может быть выполнена из электропроводного материала, так что опорный элемент 1400 может служить в качестве питающего провода 1600 между подвижным элементом 1200 и электродом 1500.

В то же время, даже хотя в варианте осуществления на ФИГ. 2 и 3 проиллюстрировано, что множество боковых отверстий 1111 расположены вблизи дистального конца корпуса катетера 1100 (в направлении вправо) по сравнению с подвижным элементом 1200, настоящее изобретение этим не ограничивается.

ФИГ. 6 представляет собой вид в поперечном сечении, изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Кроме того, ФИГ. 7 представляет схематическое изображение, на котором показано, что электрод 1500 удаляется от корпуса катетера 1100 при движении подвижного элемента 1200, в компоновке, представленной на ФИГ. 6. В этом варианте осуществления, компоненты, сходные с компонентами на ФИГ. с 1 по 5, не будут подробно описаны, а компоненты, отличающиеся от них, будут описаны с подробностями.

Во-первых, обращаясь к ФИГ. 6, множество боковых отверстий 1111 выполнено в боковой поверхности корпуса катетера 1100, при этом, в отличие от ФИГ. 2 и 3, боковые отверстия 1111 расположены вблизи проксимального конца корпуса катетера 1100 (в направлении влево на ФИГ. 6) по сравнению с подвижным элементом 1200. Кроме того, подвижный элемент 1200 соединен с каждым дистальным концом множества опорных элементов 1400, при этом электрод 1500 установлен на проксимальном конце множества опорных элементов 1400.

В это время, как показано стрелкой e11 на ФИГ. 6, если подвижный элемент 1200 перемещается в направлении от дистального конца корпуса катетера 1100 к его проксимальному концу, электрод 1500, установленный на проксимальном конце опорного элемента 1400, может отклоняться и удаляться от корпуса катетера 1100, как указано стрелками f11, f12 и f13 на ФИГ. 7.

Другими словами, даже хотя электрод 1500 удаляется от корпуса катетера 1100 в варианте осуществления, изображенном на ФИГ. 2 и 3, если оператор проталкивает управляющий элемент 1300 к дистальному концу катетера, в варианте осуществления, изображенном на ФИГ. 6 и 7, когда оператор подтягивает управляющий элемент 1300 к проксимальному концу катетера, электрод 1500 удаляется от корпуса катетера 1100.

В то же время, в варианте осуществления на ФИГ. 6 и 7, питающий провод 1600 может также иметь регулируемый участок 1610, и, благодаря регулируемому участку 1610, вся часть питающего провода 1600 не должна перемещаться, даже хотя происходит перемещение подвижного элемента 1200. Другими словами, в варианте осуществления на ФИГ. 6 и 7, проксимальный конец регулируемого участка 1610 питающего провода 1600 прикреплен к одной стороне корпуса катетера 1100, а именно, к фиксирующему блоку 1140 корпуса катетера 1100, а дистальный конец регулируемого участка 1610 прикреплен к подвижному элементу 1200. В соответствии с этим, когда происходит перемещение подвижного элемента 1200, изменяется только длина регулируемого участка 1610, нет необходимости в перемещении всего полностью питающего провода 1600 в корпусе катетера 1100, а только его регулируемого участка 1610.

Предпочтительно, в корпусе катетера 1100 может быть выполнена боковая канавка 1121 под вставку. Другими словами, как показано на ФИГ. 2 и 6, боковая канавка 1121 под вставку может быть выполнена на боковой поверхности корпуса катетера 1100, где выполнено боковое отверстие 1111. Кроме того, боковая канавка 1121 под вставку может быть вогнута к внутренней стороне корпуса катетера 1100 так, что в нее может быть вставлен электрод 1500.

В этом варианте осуществления, в то время как дистальный конец корпуса катетера 1100, а именно, кончик катетера, перемещается по кровеносному сосуду, электрод 1500 может перемещаться в состоянии, когда он вставлен в боковую канавку 1121 под вставку. В соответствии с этим, можно свести к минимуму повреждение кровеносного сосуда, обусловленное электродом 1500, при движении кончика катетера.

Для этого, более предпочтительно, когда электрод 1500 вставлен в боковую канавку 1121 под вставку, электрод 1500 может не выступать к наружной стороне боковой поверхности корпуса катетера 1100. Например, в вариантах осуществления на ФИГ. 2 и 6, на основе боковой канавки 1121 под вставку и электрода 1500, расположенного в самом верхнем положении, глубина боковой канавки 1121 под вставку, а именно, вертикальная длина, равна или больше вертикальной длины электрода 1500. В этом случае, электрод 1500 может быть безукоризненно вставлен, не выступая к наружной стороне корпуса катетера 1100.

Также предпочтительно, в данном варианте осуществления, если электрод 1500 вставлен в боковую канавку 1121 под вставку, то боковое отверстие 1111, расположенное у боковой канавки 1121 под вставку может быть закрыто. Иначе говоря, в состоянии, в котором электрод 1500 вставлен в боковую канавку 1121 под вставку, боковое отверстие 1111 соответствующей боковой канавки 1121 под вставку может не обеспечивать возможности протекания жидкости внутрь или наружу. В этом варианте осуществления, если кончик катетера перемещается по кровеносному сосуду в состоянии, в котором электрод 1500 вставлен в боковую канавку 1121 под вставку, можно предотвратить перетекание крови внутрь через боковое отверстие 1111, и также можно препятствовать тому, чтобы работе каждого компонента, расположенного в катетере, мешала коагулированная кровь. Кроме того, можно препятствовать вытеканию крови наружу, к проксимальному концу корпуса катетера 1100 через внутреннее пространство корпуса катетера 1100.

В то же время, даже хотя и изображено для вариантов осуществления на ФИГ. 1 и 7, что сквозное отверстие для обеспечения возможности прохождения через него опорного элемента 1400 выполнено на боковой поверхности корпуса катетера 1100, настоящее изобретение не ограничивается этими вариантами осуществления.

ФИГ. 8 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Кроме того, ФИГ. 9 представляет собой схематичное изображение, на котором показано, что электрод 1500 удаляется от корпуса катетера 1100 при движении подвижного элемента 1200, в компоновке, представленной на ФИГ. 8. Далее в документе, компоненты, отличающиеся от компонентов предыдущего варианта осуществления, будут описаны подробно.

Во-первых, обращаясь к ФИГ. 8, множество передних отверстий 1112 может быть выполнено на передней поверхности корпуса катетера 1100, которая находится на самом удаленном кончике дистального конца. Кроме того, множество опорных элементов 1400 могут, соответственно, перемещаться внутрь корпуса катетера 1100 и из него наружу через переднее отверстие 1112. Здесь, подвижный элемент 1200 может быть присоединен к проксимальному концу множества опорных элементов 1400, при этом электрод 1500 может быть установлен на их дистальном конце.

В этом случае, как показано на ФИГ. 9, если подвижный элемент 1200 перемещается в направлении от проксимального конца корпуса катетера 1100 к его дистальному концу, электрод 1500 можно вынуть из корпуса катетера 1100.

Предпочтительно, если электрод 1500 вставлен в часть корпуса катетера 1100, где выполнено переднее отверстие 1112, передняя канавка 1122 под вставку вогнута к внутренней стороне корпуса катетера 1100. В этом случае, когда кончик катетера перемещается в кровеносном сосуде, электрод 1500 может перемещаться в состоянии, будучи вставленным в переднюю канавку 1122 под вставку. В соответствии с этим, можно препятствовать повреждению внутренней поверхности кровеносного сосуда от экструзии электрода 1500 во время продвижения кончика катетера.

В то же время, более предпочтительно, если электрод 1500 вставлен в переднюю канавку 1122 под вставку, чтобы переднее отверстие 1112 могло быть закрыто. В этом варианте осуществления, поскольку кончик катетера может перемещаться в состоянии, в котором переднее отверстие 1112 закрыто электродом 1500, можно воспрепятствовать перетеканию крови или другой жидкости в катетер через переднее отверстие 1112.

Между тем, в этом варианте осуществления, множество сквозных отверстий выполнено на боковой поверхности или передней поверхности корпуса катетера 1100, при этом только опорный элемент 1400 может быть частично размещен во внутреннем пространстве корпуса катетера 1100. Однако настоящее изобретение не ограничивается этим.

На ФИГ. 10 представлен вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения. В дополнение, ФИГ. 11 представляет собой схематическое изображение, на котором представлено, что электрод 1500 удаляется от корпуса катетера 1100 при движении подвижного элемента 1200, в компоновке, представленной на ФИГ. 10. В этом варианте осуществления, компоненты, сходные с компонентами на ФИГ. с 1 по 5, не будут подробно описаны, а компоненты, отличающиеся от них, будут описаны с подробностями.

Обращаясь к ФИГ. 10 и 11, на передней поверхности дистального конца корпуса катетера 1100 выполнено отверстие 1113. Иначе говоря, дистальный конец корпуса катетера 1100 может открывать внутреннее пространство корпуса катетера 1100 через отверстие 1113.

Кроме того, множество опорных элементов 1400 и множество электродов 1500 могут быть вставлены во внутреннее пространство корпуса катетера 1100 через отверстие 1113 и разместиться там, или их можно вытянуть из корпуса катетера 1100 через отверстие 1113.

Более подробно, как показано на ФИГ. 10 и 11, множество опорных элементов 1400 могут быть, соответственно, выполнены так, что подвижный элемент 1200 будет соединен с их проксимальным концом, а электрод 1500 будет установлен на их дистальном конце.

В этом случае, как показано на ФИГ. 11, если подвижный элемент 1200 перемещается в направлении от проксимального конца корпуса катетера 1100 к его дистальному концу, электрод 1500, установленный на дистальном конце опорного элемента 1400, можно вытянуть из корпуса катетера 1100 через отверстие 1113. Кроме того, вытягиваемый электрод 1500 удаляется от центральной оси o1 корпуса катетера 1100, чтобы контактировать с внутренней стенкой кровеносного сосуда или приблизиться к ней.

В этом варианте осуществления, множество опорных элементов 1400 и множество электродов 1500 могут быть выполнены с возможностью размещения во внутреннем пространстве корпуса катетера 1100, тогда как кончик катетера перемещается, как показано на ФИГ. 10. После этого, если кончик катетера достигнет объекта операционного вмешательства, то множество опорных элементов 1400 и множество электродов 1500 вытягивают из корпуса катетера 1100 через отверстие 1113, как показано на ФИГ. 11, так что электрод 1500 удаляется от корпуса катетера 1100. После этого, если нервы на соответствующем участке заблокированы благодаря эмиссии тепла от электрода 1500, опорный элемент 1400 и электрод 1500 снова устанавливают и размещают в корпусе катетера 1100 через отверстие 1113, и, в этом состоянии, кончик катетера можно вытянуть из тела человека вдоль стенки кровеносного сосуда или переместить в другую часть тела человека.

Предпочтительно, в нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения, множество электродов 1500 могут быть выполнены так, чтобы отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 1100 в состоянии, в котором другой конец опорного элемента 1400 удален от корпуса катетера 1100.

Например, обращаясь к варианту осуществления, представленному на ФИГ. 3, в состоянии, в котором три электрода 1500 удаляются от корпуса катетера 1100, как указано стрелками g11 и g12, три электрода 1500 могут быть выполнены так, чтобы отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 1100.

Если множество электродов 1500, соответственно, излучают тепло, нагретые участки кровеносного сосуда могут разбухнуть внутрь кровеносного сосуда, что может вызвать стеноз. Однако если три электрода 1500 отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 1100, как в этом варианте осуществления, то нагретые участки кровеносного сосуда отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении кровеносного сосуда, тем самым предотвращая возникновение стеноза.

В частности, расстояние между электродами 1500 в продольном направлении корпуса катетера 1100, как указано стрелками g11 и g12, может быть задано по-разному, в зависимости от размера катетера или объекта операционного вмешательства. Например, катетер может быть выполнен так, что в состоянии, в котором множество электродов 1500 удалены от корпуса катетера 1100, расстояние между электродами 1500 в продольном направлении корпуса катетера 1100 составляет от 0,3 до 0,8 см. В этом варианте осуществления, можно предотвратить стеноз кровеносного сосуда и препятствовать прохождению нервов вокруг кровеносного сосуда между электродами 1500 до минимума.

Между тем, в состоянии, в котором множество электродов 1500 находятся в корпусе катетера 1100, как в этом варианте осуществления, электроды 1500 могут быть выполнены так, чтобы отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 1100 различными путями.

Например, чтобы разнести электроды 1500 на расстояние друг от друга, множество опорных элементов 1400 могут быть выполнены так, чтобы расстояния между одним его концом и другим его концом отличались друг от друга. Другими словами, множество опорных элементов 1400 могут иметь форму стержня, проходящего в одном направлении, и их длины могут отличаться друг от друга. Например, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 2, три опорных элемента 1400 могут быть выполнены в форме стержней различной длины. В соответствии с этим, когда подвижный элемент 1200 перемещается в направлении вправо, электрод 1500, установленный на опорном элементе 1400, имеющем наибольшую длину, может быть размещен в самом переднем положении в продольном направлении корпуса катетера 1100, а электрод 1500, установленный на опорном элементе 1400, имеющем самую небольшую длину, может быть размещен в самом заднем положении в продольном направлении корпуса катетера 1100. В частности, в состоянии, в котором электрод 1500 удален от корпуса катетера 1100, для того, чтобы разнести множество опорных элементов 1400 друг от друга на расстояние от 0,3 см до 0,8 см, множество опорных элементов 1400 могут быть выполнены так, чтобы отличие их длин друг от друга составляло от 0,3 см до 0,8 см.

В качестве еще одного примера, чтобы разнести электроды 1500 друг от друга, подвижный элемент 1200 может быть выполнен со ступенькой на его поверхности, к которой присоединено множество опорных элементов 1400. Например, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 3, ступенька может быть выполнена на правой поверхности подвижного элемента 1200, при этом множество подвижных элементов 1200 могут быть присоединены к различным ступенькам. В этом варианте осуществления, даже хотя множество опорных элементов 1400 имеют одинаковую длину, благодаря ступенькам, выполненным на подвижном элементе 1200, электроды 1500 могут отстоять друг от друга на такую величину, которая соответствует длинам ступенек.

Кроме того, могут быть использованы различные схемы для разнесения электродов 1500 друг от друга, и, например, электроды 1500 могут отстоять друг от друга путем наклона поверхности подвижного элемента 1200, к которой присоединен опорный элемент 1400, на предварительно определенный угол относительно направления, перпендикулярного к центральной оси o1 катетера.

Также предпочтительно, в различных вариантах осуществления настоящего изобретения, в состоянии, в котором другой конец опорного элемента 1400 удален от корпуса катетера 1100, множество электродов 1500 могут быть выполнены так, чтобы быть разнесенными друг от друга на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси o1 корпуса катетера 1100 в продольном направлении.

Например, как показано на ФИГ. 5, в состоянии, в котором три электрода 1500 удаляются от корпуса катетера 1100, в соответствии с перемещением подвижного элемента 1200, допуская, что углы между тремя электродами 1500 соответствуют h11, h12 и h13 с основанием на центральной оси o1 катетера, h11, h12 и h13 равны предварительно определенной величине углов, так что три электрода 1500 отстоят друг от друга на предварительно определенные углы. Например, h11, h12 и h13 могут быть идентичными, равными 120°.

Кроме того, в варианте осуществления, включающем четыре или более опорных элементов 1400 и четыре или более электродов 1500, множество электродов 1500 могут также отстоять друг от друга на предварительно определенные углы с основанием на центральной оси o1 катетера.

В варианте осуществления, в котором электроды 1500 отстоят друг от друга на предварительно определенные углы с основанием на центральной оси o1 корпуса катетера 1100, как описано выше, электроды 1500 могут быть выполнены так, чтобы широко простираться во всех направлениях вокруг корпуса катетера 1100. В соответствии с этим, даже хотя нервы расположены на локальном участке кровеносного сосуда, электроды 1500 могут охватывать нервы.

Также предпочтительно, как показано на чертежах различных вариантов осуществления, корпус катетера 1100 может включать ограничитель 1130 во внутреннем пространстве. Ограничитель 1130 ограничивает расстояние, на которое перемещается подвижный элемент 1200, при этом корпус катетера 1100 может включать по меньшей мере один ограничитель.

Более предпочтительно, ограничитель 1130 может включать первый ограничитель 1131 и второй ограничитель 1132. Здесь, первый ограничитель 1131 может быть установлен вблизи проксимального конца по сравнению с подвижным элементом 1200, так что подвижный элемент 1200 ограничен в своем дальнейшем перемещении к проксимальному концу. Кроме того, второй ограничитель 1132 может быть установлен вблизи дистального конца по сравнению с подвижным элементом 1200, так что подвижный элемент 1200 ограничен в своем дальнейшем перемещении к дистальному концу.

В варианте осуществления, включающем ограничитель 1130 в корпусе катетера 1100, как описано выше, можно облегчить манипуляции оператора и также предотвратить повреждение различных компонентов, входящих в катетер. Например, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 2, первый ограничитель 1131 может ограничивать дальнейшее перемещение подвижного элемента 1200 в направлении влево, что может предотвратить срез соединения между электродом 1500 и опорным элементом 1400 или соединения между электродом 1500 и питающим проводом 1600. В другом примере, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 3, второй ограничитель 1132 может ограничивать дальнейшее перемещение подвижного элемента 1200 в направлении вправо, что может предотвратить срез питающего провода 1600 или предотвратить срез соединения между питающим проводом 1600 и фиксирующим блоком 1140.

Также предпочтительно, в корпусе катетера 1100 может быть выполнено направляющее отверстие, расположенное в его дистальном конце так, что через него может проходить проволочный направитель. Здесь, проволочный направитель используется для направления катетера к объекту хирургической операции и может достичь объекта операции раньше катетера. В этом варианте осуществления, проволочный направитель можно вставить в катетер через направляющее отверстие, при этом кончик катетера может достигнуть объекта хирургической операции по проволочному направителю.

По меньшей мере в корпусе катетера 1100 может быть выполнено одно направляющее отверстие. Например, в корпусе катетера 1100 может быть единственное направляющее отверстие на дистальном конце, так что проволочный направитель вставлен в направляющее отверстие. В этом случае, когда происходит перемещение корпуса катетера 1100, проволочный направитель, вставленный в направляющее отверстие, может перемещаться вдоль внутреннего пространства корпуса катетера 1100. В другом примере, корпус катетера 1100 может включать два направляющих отверстия на дистальном конце. В этом случае, проволочный направитель можно вставить в корпус катетера 1100 через одно направляющее отверстие и вытянуть из корпуса катетера 1100 через другое направляющее отверстие.

Как описано выше, в варианте осуществления, в котором направляющее отверстие выполнено в корпусе катетера 1100, поскольку проволочный направитель, вставленный в направляющее отверстие, направляет перемещение кончика катетера, катетер может плавно достичь объекта хирургической операции, при этом катетером можно легко манипулировать. Более того, поскольку для катетера нет необходимости во включении компонента для регулирования направления перемещения катетера, катетер может иметь более простую структуру, что является преимущественным для уменьшения размера катетера.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать упругий элемент (не показан).

Упругий элемент может быть присоединен между корпусом катетера 1100 и подвижным элементом 1200. Например, в вариантах осуществления, представленных на ФИГ. 2, 8 и 10, упругий элемент может быть присоединен между фиксирующим блоком 1140 корпуса катетера 1100 и подвижным элементом 1200. Кроме того, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 6, упругий элемент может быть присоединен между подвижным элементом 1200 и конечной частью (правый конечный участок корпуса катетера 1100 на ФИГ. 6) корпуса катетера 1100.

Как описано выше, в варианте осуществления, включающем упругий элемент, подвижный элемент 1200 может вернуться к своему первоначальному состоянию более легко, благодаря восстанавливающему усилию упругого элемента.

Например, как показано на ФИГ. 3, в состоянии, в котором подвижный элемент 1200 переместился в направлении вправо, после того, как нервы заблокированы электродом 1500, подвижный элемент 1200 должен снова переместиться в направлении влево. Однако если упругий элемент включен между фиксирующим блоком 1140 и подвижным элементом 1200, подвижному элементу 1200 легче переместиться в направлении влево, благодаря восстанавливающему усилию упругого элемента. В соответствии с этим, после того, как нервы заблокированы электродом 1500, оператор может не прикладывать значительных усилий к тому, чтобы вставить электрод 1500 в боковую канавку 1121 под вставку.

Кроме того, если предусмотрен упругий элемент, можно препятствовать отклонению электрода 1500 из боковой канавки 1121 под вставку, выполненной в корпусе катетера 1100, в то время как происходит перемещение кончика катетера, и, таким образом, можно также предотвратить повреждение кровеносного сосуда из-за отклонения или выступания электрода 1500. Более того, даже хотя ограничитель 1130 и не предусмотрен, расстояние перемещения подвижного элемента 1200 может быть ограничено упругим элементом, что может предотвратить повреждение различных компонентов из-за излишнего перемещения подвижного элемента 1200.

ФИГ. 12 представляет собой вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

Обращаясь к ФИГ. 12, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать концевой наконечник 1700.

Концевой наконечник 1700 установлен на передней поверхности дистального конца корпуса катетера. Другими словами, концевой наконечник 1700 может считаться расположенным дальше от конечной части корпуса катетера. В этом случае, концевой наконечник 1700 может быть компонентом, служащим в качестве конечной части катетера для денервации, в соответствии с настоящим изобретением.

Концевой наконечник 1700 может быть выполнен из мягкого и гибкого материала. В частности, концевой наконечник 1700 может быть выполнен из состава, содержащего полиэфир блок амид (РЕВА). Здесь, состав для концевого наконечника 1700 может содержать и другие присадки, в дополнение к полиэфиру блок амиду. Например, концевой наконечник 1700 может быть выполнен из состава, содержащего 70 весовых процентов полиэфир блок амида и 30 весовых процентов сульфата бария, из расчета на весь вес состава.

В этой компоновке настоящего изобретения, когда дистальный конец 1101 корпуса катетера перемещается по кровеносному сосуду или чему-либо подобному, концевой наконечник 1700, выполненный из мягкого и гибкого материала, расположен в самом переднем положении, что может уменьшить повреждения кровеносного сосуда и упростить процедуру изменения направления перемещения. Далее, концевой наконечник 1700, выполненный из вышеуказанного материала, может быть сфотографирован в рентгеновских лучах, и, таким образом, местоположение дистального конца корпуса катетера можно легко определить.

Предпочтительно, концевой наконечник 1700 может иметь форму полой трубки. Кроме того, полость концевого наконечника 1700 может проходить в том же самом направлении, что и продольное направление корпуса катетера. Если концевой наконечник 1700 имеет трубчатую форму, как описано выше, проволочный направитель может проходить через полость концевого наконечника. Например, концевой наконечник может иметь трубчатую форму, с длиной 6 мм и диаметром полости 0,7 мм.

Концевой наконечник может проходить в продольном направлении корпуса катетера. В это время, концевой наконечник может иметь различные размеры по своей длине. В частности, если концевой наконечник имеет цилиндрическую форму, дистальный конец концевого наконечника может иметь самый маленький диаметр по сравнению с другими участками. Например, дистальный конец концевого наконечника может иметь самый маленький диаметр, равный 1,1 мм, тогда как самый утолщенный участок концевого наконечника имеет диаметр 1,3 мм.

Концевой наконечник 1700 может иметь подходящую длину, не слишком большую и не слишком малую. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 12, длина концевого наконечника 1700, обозначенная символом L1, может составлять от 5 мм до 15 мм. В этой компоновке, когда катетер перемещается во внутреннем пространстве кровеносного сосуда или во внутреннем пространстве проводника, можно предотвратить помехи перемещению, создаваемые концевым наконечником 1700. Кроме того, в этой компоновке, форму кровеносного сосуда или чего-либо подобного, рядом с которым расположен концевой наконечник 1700, можно легко определить по форме изгиба или направлению изгиба концевого наконечника 1700.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать элемент для измерения температуры (не показан).

В частности, элемент для измерения температуры может быть установлен вокруг электрода 1500 для измерения температуры электрода 1500 или вокруг электрода 1500. Кроме того, температура, измеренная элементом для измерения температуры, как описано выше, может использоваться для контроля температуры электрода 1500. Здесь, элемент для измерения температуры может быть присоединен к питающему проводу 1600 с помощью отдельного провода, при этом отдельный провод может доходить до проксимального конца корпуса катетера 1100 через внутреннее пространство корпуса катетера 1100 и быть вытянутым из корпуса катетера 1100.

Между тем, даже хотя несколькими вариантами осуществления и проиллюстрировано наличие трех опорных элементов 1400 и трех электродов 1500, количество опорных элементов 1400 и электродов 1500 не ограничивается в настоящем изобретении, при этом количество опорных элементов 1400 и электродов 1500 может быть задано различным образом.

Устройство для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, включает катетер для денервации. Кроме того, устройство для денервации может дополнительно включать блок подвода энергии и электрод-оппонент, в дополнение к катетеру для денервации. Здесь, блок подвода энергии может быть электрически подключен к электроду 1500 через питающий провод 1600. Дополнительно, электрод-оппонент может быть электрически подключен к блоку подвода энергии через питающий провод 1600, который отличается от вышеуказанного питающего провода 1600. В этом случае, блок подвода энергии может подводить энергию к электроду 1500 катетера в высокочастотной форме или тому подобной, при этом электрод 1500 катетера создает тепло для осуществления абляции нервов вокруг кровеносного сосуда, тем самым блокируя нервы.

Далее, катетер для денервации, в соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения, будет описан с обращением к ФИГ. с 13 по 26.

ФИГ. 13 представляет собой вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера, в соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения, а ФИГ. 14 - вид в поперечном сечении, по линии А2-А2' ФИГ. 13. На ФИГ. 14 показаны опорный элемент, электрод и питающий провод, включенные в катетер на ФИГ. 13 для удобства.

Здесь, как описано выше, дистальный конец катетера означает тот конец катетера, из обоих его концов, проходящих в продольном направлении, который достигает участка тела человека при хирургической процедуре, и может также называться кончиком катетера. Кроме этого, конец катетера, противоположный дистальному концу, может называться проксимальным концом. Далее в этом документе, в отношении различных компонентов, проходящих в продольном направлении катетера и, соответственно, имеющих оба конца, расположенных в этом продольном направлении, конец компонента, расположенный у дистального конца катетера, будет называться дистальным концом соответствующего компонента, а проксимальный конец компонента, расположенный у проксимального конца катетера, будет называться проксимальным концом соответствующего компонента.

Обращаясь к ФИГ. 13 и 14, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, может включать корпус катетера 2100, подвижный элемент 2200, управляющий элемент 2300, опорный элемент 2400, электрод 2500 и питающий провод 2600.

Корпус катетера 2100 имеет форму трубки, проходящей в одном направлении, с внутренним пространством в продольном направлении. Здесь, у корпуса катетера 2100 оба конца расположены в продольном направлении, конец корпуса катетера 2100, первоначально вставленный в тело человека во время хирургической процедуры с использованием катетера, и достигающий места назначения, а именно, объекта хирургической процедуры, называется дистальным концом 2101, а конец корпуса катетера 2100, расположенный рядом с оператором, который им манипулирует, называется проксимальным концом (не показан), как описано выше.

Корпус катетера 2100 имеет полую трубчатую форму с внутренним пространством, ориентированным в продольном направлении. В соответствии с этим, различные компоненты для хирургической процедуры могут находиться во внутреннем пространстве или перемещаться в нем, при этом через внутреннее пространство может осуществляться инъекция таких веществ, как лекарственные препараты или жидкости для промывания. Для этого, проксимальный конец корпуса катетера 2100 может иметь такую форму, чтобы внутреннее пространство было открыто наружу.

Корпус катетера 2100 может иметь различные формы, в зависимости от объекта или назначения, и может также иметь различные внутренние или наружные диаметры. Кроме того, корпус катетера 2100 может быть выполнен из различных материалов, например, мягких материалов, таких как резина и пластмасса, или твердого материала, такого как металл. Настоящее изобретение не ограничено конкретной формой, материалом или размером корпуса катетера 2100, при этом корпус катетера 2100 может иметь различные формы, размеры, в нем могут быть использованы различные материалы, и тому подобное.

Подвижный элемент 2200 установлен на дистальном конце 2101 корпуса катетера и может быть выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера 2100. Кроме того, при перемещении подвижного элемента 2200, расстояние между конечной частью 2110 корпуса катетера и подвижным элементом 2200 может увеличиваться или уменьшаться.

В частности, как показано на ФИГ. 13 и 14, подвижный элемент 2200 может находиться вне корпуса катетера 2100. Другими словами, подвижный элемент 2200 может быть отделен от корпуса катетера 2100 и располагаться с наружной стороны, по отношению к конечной части 2110 корпуса катетера (с правой стороны на ФИГ. 14). В этом случае, если подвижный элемент 2200 перемещается в направлении влево, расстояние между подвижным элементом 2200 и корпусом катетера 2100 может уменьшаться, а если подвижный элемент 2200 перемещается в направлении вправо, расстояние между подвижным элементом 2200 и корпусом катетера 2100 может увеличиваться.

Предпочтительно, дистальный конец 2101 корпуса катетера и/или подвижный элемент 2200 могут быть выполнены из мягкого и гибкого материала. Поскольку дистальный конец 2101 корпуса катетера и подвижный элемент 2200 расположены на переднем конце катетера, то когда катетер перемещается по кровеносному сосуду или чему-либо подобному, существует вероятность контакта дистального конца 2101 корпуса катетера и подвижного элемента 2200 с внутренней стенкой кровеносного сосуда или чего-либо подобного. Однако если дистальный конец 2101 корпуса катетера и подвижный элемент 2200 выполнены из такого мягкого и гибкого материала, можно свести к минимуму или предотвратить повреждение кровеносного сосуда или чего-либо подобного, обусловленное дистальным концом 2101 корпуса катетера и подвижным элементом 2200, при этом также легко изменять направление перемещения дистального конца 2101 корпуса катетера и подвижного элемента 2200.

Кроме того, подобным образом, дистальный конец 2101 корпуса катетера и/или подвижный элемент 2200 могут быть выполнены с закругленной кромкой. В частности, как показано на чертеже, подвижный элемент 2200 может иметь наружную поверхность (правая поверхность на ФИГ. 14), которая кругообразно выступает к переднему концу катетера. Кроме того, внутренняя поверхность (левая поверхность на ФИГ. 14) подвижного элемента 2200 может также иметь закругленную кромку.

Управляющий элемент 2300 может быть сформирован таким, чтобы проходить протяженно в продольном направлении корпуса катетера 2100, и может перемещать подвижный элемент 2200 в продольном направлении. Для этого, один конец управляющего элемента 2300, а именно, его дистальный конец, присоединен и зафиксирован на подвижном элементе 2200, при этом управляющий элемент 2300 может быть расположен в соответствии с внутренним пространством корпуса катетера 2100. Кроме того, другой конец управляющего элемента 2300, а именно, его проксимальный конец, может выступать из корпуса катетера 2100 через открытый участок проксимального конца корпуса катетера 2100. В этом случае, оператор может прикладывать тянущее или толкающее усилие к управляющему элементу 2300 вручную или автоматически, используя для этого отдельный инструмент. В этом случае, управляющий элемент 2300 может перемещаться в поперечном направлении, как указано стрелкой b22 на ФИГ. 14, и, при совершении таких действий, подвижный элемент 2200, присоединенный к одному концу управляющего элемента 2300, может перемещаться в поперечном направлении, как указано стрелкой b21.

В то же время, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 14, поскольку управляющий элемент 2300 соединен с подвижным элементом 2200 вне корпуса катетера 2100, то в корпусе катетера 2100 может быть выполнено управляющее отверстие 2120, так что управляющий элемент 2300 может перемещаться через управляющее отверстие 2120.

Опорный элемент 2400 может быть выполнен в форме стержня или пластины, проходящей в одном направлении, и может быть присоединен между корпусом катетера 2100 и подвижным элементом 2200. Иначе говоря, один конец опорного элемента 2400 может быть присоединен к конечной части 2110 корпуса катетера, а именно, к самому удаленному участку дистального конца 2101 корпуса катетера, а другой его конец может быть присоединен к подвижному элементу 2200. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 14, проксимальный конец (левый конец) опорного элемента 2400 может быть прикреплен к наружной поверхности конечной части 2110 корпуса катетера, а дистальный конец (правый конец) опорного элемента 2400 может быть прикреплен к левой поверхности подвижного элемента 2200.

Здесь, корпус катетера 2100 и подвижный элемент 2200, предусмотренный с обоих концов опорного элемента 2400, могут иметь плоские поверхности, находясь в направлении, перпендикулярном продольному направлению корпуса катетера 2100. Иначе говоря, на основании ФИГ. 14, правая поверхность конечной части 2110 корпуса катетера, к которой присоединен проксимальный конец опорного элемента 2400, и левая поверхность подвижного элемента 2200, к которой присоединен дистальный конец опорного элемента 2400, могут быть вертикально плоскими относительно друг друга и располагаться перпендикулярно к центральной оси корпуса катетера 2100 в продольном направлении.

Между тем, как описано выше, подвижный элемент 2200 может быть выполнен с возможностью приближения или удаления от конечной части 2110 корпуса катетера в продольном направлении корпуса катетера 2100 посредством управляющего элемента 2300.

В частности, в настоящем изобретении, если подвижный элемент 2200 перемещается с целью уменьшения расстояния между конечной частью 2110 корпуса катетера и подвижным элементом 2200, опорный элемент 2400 может быть согнут по меньшей мере частично, и этот сгибающийся участок может быть выполнен с возможностью удаления от корпуса катетера 2100. Это будет описано более подробно со ссылками на ФИГ. с 15 по 17.

ФИГ. 15 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий, что сгибающийся участок опорного элемента 2400 удаляется от корпуса катетера 2100 при перемещении подвижного элемента 2200, в компоновке, представленной на ФИГ. 14. Кроме того, ФИГ. 16 представляет собой вид в перспективе ФИГ. 15, а ФИГ. 17 - это вид спереди ФИГ. 16.

Обращаясь к ФИГ. с 15 по 17, если подвижный элемент 2200 перемещается к корпусу катетера 2100, как указано стрелкой е2, расстояние между подвижным элементом 2200 и корпусом катетера 2100 может уменьшаться. Если это происходит, расстояния между обоими концами множества опорных элементов 2400, установленных между подвижным элементом 2200 и корпусом катетера 2100, могут уменьшаться, так что множество опорных элементов 2400 могут сгибаться по меньшей мере частично. Кроме того, если подвижный элемент 2200 продолжает перемещается к корпусу катетера 2100, сгибающийся участок опорного элемента 2400 может постепенно удаляться от корпуса катетера 2100. Здесь, как указано стрелкой с22 на ФИГ. 15, сгибающийся участок может рассматриваться как вершина сгибающегося участка, а именно, точка сгибающегося участка опорного элемента 2400, на которой степень сгиба является самой большой, или точка сгибающегося участка опорного элемента 2400, которая расположена наиболее далеко от центральной оси о2 корпуса катетера 2100. Кроме того, здесь, сгибающийся участок, удаляющийся от корпуса катетера 2100, означает, что направление сгиба сгибающегося участка обращено к наружной стороне корпуса катетера, так что сгибающийся участок удаляется от центральной оси о2 корпуса катетера 2100. Кроме того, если сгибающийся участок опорного элемента 2400 постепенно удаляется от корпуса катетера 2100, то сгибающийся участок может иметь постепенно уменьшающийся угол изгиба.

Поскольку опорный элемент 2400 должен сформировать сгибающийся участок, в соответствии с перемещением подвижного элемента 2200, опорный элемент 2400 может быть выполнен из материала, который может быть согнут при уменьшении расстояния между его обоими концами. Например, опорный элемент 2400 может быть выполнен из металла или полимера. Однако настоящее изобретение не ограничено такими конкретными материалами для опорного элемента 2400, при этом опорный элемент 2400 может быть выполнен из разнообразных материалов, которые могут сформировать частично сгибающийся участок.

Между тем, на сгибающемся участке с22 множества опорных элементов 2400 установлен электрод 2500. Например, как показано в варианте осуществления на ФИГ. с 13 по 16, электрод 2500 может быть установлен на каждом сгибающемся участке с22 множества опорных элементов 2400.

Электрод 2500 может быть подключен к блоку подвода энергии (не показан) посредством питающего провода 2600 для создания тепла. Кроме того, тепло, создаваемое электродом 2500, может обеспечить абляцию окружающих тканей. Например, электрод 2500 может выполнить абляцию нервов вокруг кровеносного сосуда, создавая тепло с температурой около 40°С или выше, предпочтительно, от 40 до 80°С, и, таким образом, нервы могут быть заблокированы. Однако температура тепла, создаваемого электродом 2500, может быть настроена различным образом, в соответствии с применением или назначением катетера.

Электрод 2500 может воздействовать теплом на нервные ткани вокруг кровеносного сосуда, контактирующие со стенкой кровеносного сосуда, и, таким образом, электрод 2500, предпочтительно, должен вплотную примыкать к стенке кровеносного сосуда. В соответствии с этим, электрод 2500 может иметь криволинейную форму, например, круглую, полукруглую или овальную форму, чтобы соответствовать форме внутренней стенки кровеносного сосуда. В этом варианте осуществления, электрод 2500 может более плотно примыкать к стенке кровеносного сосуда, и, таким образом, тепло, создаваемое электродом 2500, может эффективно передаваться к нервным тканям вокруг кровеносного сосуда.

Между тем, электрод 2500 может быть установлен в точке сгибающегося участка опорного элемента 2400, наиболее удаленной от центральной оси о2 корпуса катетера 2100. Другими словами, если расстояние между подвижным элементом 2200 и конечной частью 2110 корпуса катетера уменьшается с формированием сгибающегося участка в опорном элементе 2400, электрод 2500 может быть установлен на вершине сгибающегося участка, максимально удаленной от центральной оси о2 корпуса катетера 2100. В этом варианте осуществления, при выступании электрода 2500 из корпуса катетера 2100 на максимальную величину, можно дополнительно улучшить усилие контакта электрода 2500 со стенкой кровеносного сосуда.

Электрод 2500 может быть выполнен из такого материала, как платина или нержавеющая сталь, но настоящее изобретение не ограничено такими конкретными материалами для электрода 2500. Электрод 2500 может быть выполнен из разнообразных материалов, с учетом различных факторов, таких как способ создания тепла и объект операционного вмешательства.

Предпочтительно, электрод 2500 может создавать тепло посредством радиочастоты (RF). Например, электрод 2500 может быть подсоединен к высокочастотному генератору посредством питающего провода 2600 и излучать высокочастотную энергию для осуществления абляции нервов.

Между тем, электрод 2500, установленный на катетере, может быть отрицательным электродом, а положительный электрод, соответствующий отрицательному электроду, может быть подсоединен к блоку подвода энергии, такому как высокочастотный генератор, по аналогии с отрицательным электродом, и прикреплен к конкретному участку тела человека в форме накладки или чего-либо подобного.

Поскольку электрод 2500 установлен на сгибающемся участке опорного элемента 2400, то когда расстояние между корпусом катетера 2100 и подвижным элементом 2200 уменьшается из-за перемещения подвижного элемента 2200, электрод 2500 может удаляться от центральной оси о2 корпуса катетера 2100. Между тем, если подвижный элемент 2200 перемещается, чтобы увеличить расстояние между корпусом катетера 2100 и подвижным элементом 2200, электрод 2500, установленный на сгибающемся участке, может перемещаться к центральной оси о2 корпуса катетера 2100.

Например, как показано на ФИГ. 15, если подвижный элемент 2200 перемещается по стрелке е2, сгибающийся участок постепенно удаляется от центральной оси о2 корпуса катетера 2100, и электрод 2500, установленный на сгибающемся участке, также перемещается в направлении от центральной оси о2 корпуса катетера 2100, как указано стрелками f21, f22 и f23. И наоборот, если подвижный элемент 2200 перемещается в направлении, противоположном указанному стрелкой е2 на ФИГ. 15, то электрод 2500, утановленный на сгибающемся участке опорного элемента 2400, может быть выполнен так, чтобы снова приближаться к корпусу катетера 2100.

Другими словами, в соответствии с перемещением подвижного элемента 2200, электрод 2500 может перемещаться к наружной стороне корпуса катетера 2100 или в корпус катетера 2100, относительно центральной оси о2 корпуса катетера 2100 в продольном направлении.

Для этого, опорный элемент 2400, на сгибающемся участке которого установлен электрод 2500, может для опоры электрода 2500 иметь подходящий материал или форму, так чтобы электрод 2500 мог приближаться к центральной оси о2 корпуса катетера 2100 или удаляться от нее, в соответствии с перемещением подвижного элемента 2200.

Например, как указано стрелкой с21 на ФИГ. 14, у опорного элемента 2400 может быть криволинейный участок, сформированный по меньшей мере частично. Иначе говоря, даже в состоянии, в котором расстояние между подвижным элементом 2200 и корпусом катетера 2100 является наибольшим, опорный элемент 2400 может не быть безупречно плоским, а слегка изогнутым на криволинейном участке. В этом случае, если подвижный элемент 2200 перемещается для уменьшения расстояния между обоими концами опорного элемента 2400, степень изгиба криволинейного участка с21 увеличивается, что может сформировать сгибающийся участок с22. В соответствии с этим, в этом варианте осуществления, сгибающийся участок с22 может быть сформирован в зоне, где сформирован криволинейный участок с21 опорного элемента 2400.

Кроме того, опорному элементу 2400 может быть предварительно придана форма, при которой сгибающийся участок не перемещается к центральной оси корпуса катетера 2100, а удаляется от центральной оси корпуса катетера 2100. Например, опорному элементу 2400 может быть предварительно придана такая форма, как показано на ФИГ. 15 и 16, когда расстояние между обоими концами опорного элемента 2400 уменьшается.

В этом случае, опорный элемент 2400 может также быть выполнен из сплава с памятью формы, такого как нитинол. В этом варианте осуществления, опорный элемент 2400 может быть выполнен так, что когда расстояние между подвижным элементом 2200 и корпусом катетера 2100 уменьшается, сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера 2100, в соответствии с заложенной в память формой.

Кроме того, сгибающийся участок опорного элемента 2400 может быть получен путем формирования желобка на предварительно определенном участке опорного элемента 2400. В этом случае, если расстояние между обоими концами опорного элемента 2400 уменьшается, сгибающийся участок может быть сформирован на части опорного элемента 2400, где выполнен желобок. В этом варианте осуществления, путем регулирования направления желобка, сгибающийся участок может удаляться от корпуса катетера 2100, когда расстояние между обоими концами опорного элемента 2400 уменьшается.

Как описано выше, в катетере для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, электрод 2500 установлен на сгибающемся участке опорного элемента 2400, чтобы приближаться к корпусу катетера 2100 или удаляться от него. В соответствии с этим, если катетер, в соответствии с настоящим изобретением, используют для выполнения денервации, то в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента 2400, на котором имеется электрод 2500, находится вблизи корпуса катетера 2100, дистальный конец катетера, а именно, кончик катетера, можно переместить к объекту операции по кровеносному сосуду. Кроме того, если кончик катетера достигает объекта операции, то при перемещении сгибающегося участка опорного элемента 2400, на котором имеется электрод 2500, в направлении от корпуса катетера 2100, электрод 2500 может контактировать или приближаться к внутренней стенке кровеносного сосуда. Кроме того, в этом состоянии, при излучении энергии для создания тепла, например, высокочастотной энергии, посредством электрода 2500, нервы вокруг кровеносного сосуда могут быть заблокированы. После этого, если денервация выполнена с использованием энергии, излучаемой электродом 2500, сгибающийся участок опорного элемента 2400, на котором имеется электрод 2500, снова приближается к корпусу катетера 2100, и затем катетер можно извлечь из кровеносного сосуда или переместить в другое местоположение.

Между тем, в состоянии, в котором электрод 2500 удаляется от центральной оси корпуса катетера 2100, расстояние между электродом 2500 и центральной осью корпуса катетера 2100 можно выбрать различным образом, в соответствии с размером объекта операции, например, внутренним диаметром кровеносного сосуда. Например, в состоянии, в котором электрод 2500 перемещается наиболее далеко от центральной оси корпуса катетера 2100, расстояние между каждым электродом 2500 и центральной осью корпуса катетера 2100 может составлять от 2 мм до 4 мм.

Питающий провод 2600, соответственно, электрически подключен к множеству электродов 2500, для обеспечения траектории подвода питания к множеству электродов 2500. Иначе говоря, питающий провод 2600 подсоединен между электродом 2500 и блоком подвода энергии так, что энергия, поступающая от блока подвода энергии, передается к электроду 2500. Например, один конец питающего провода 2600 подсоединен к высокочастотному генератору, а другой его конец подсоединен к электроду 2500 так, что энергия, вырабатываемая высокочастотным генератором, передается на электрод 2500, тем самым обеспечивая возможность электрода 2500 создавать тепло за счет высокой частоты.

Питающий провод 2600 может быть прикреплен к верхнему или нижнему участку опорного элемента 2400 или быть установлен в опорном элементе 2400, между конечной частью 2110 корпуса катетера и электродом 2500. Кроме того, питающий провод 2600 может не быть прикреплен к опорному элементу 2400, а быть соединенным с электродом 2500, чтобы быть отделенным от опорного элемента 2400.

Более того, питающий провод 2600 может не быть выполнен отдельно от опорного элемента 2400, а быть выполненным за одно целое с опорным элементом 2400. Например, по меньшей мере часть опорного элемента 2400 может быть выполнена из электропроводного материала, так что опорный элемент 2400 может служить питающим проводом 2600 в зоне между конечной частью 2110 корпуса катетера и электродом 2500.

Предпочтительно, в настоящем изобретении, множество электродов 2500 могут быть выполнены так, что они отстоят друг от друга в продольном направлении корпуса катетера 2100 в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента 2400 удален от корпуса катетера 2100.

Например, обращаясь к варианту осуществления, представленному на ФИГ. 15, в состоянии, в котором три электрода 2500 удаляются от корпуса катетера 2100, как указано стрелками d21 и d22, эти три электрода 2500 могут быть выполнены так, чтобы быть разнесенными друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 2100.

Если множество электродов 2500, соответственно, излучают тепло, нагретые участки кровеносного сосуда могут разбухать внутрь кровеносного сосуда, что может вызвать стеноз. Однако если три электрода 2500 отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 2100, как в этом варианте осуществления, то нагретые участки кровеносного сосуда также отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении кровеносного сосуда, тем самым предотвращая возникновение такого стеноза.

В частности, расстояние между электродами 2500 в продольном направлении корпуса катетера 2100, как указано стрелками d21 и d22, может быть различным образом настроено, в соответствии с размером катетера или объекта операции. Например, катетер может быть выполнен так, что в состоянии, в котором множество электродов 2500 удалены от корпуса катетера 2100, расстояние между электродами 2500 в продольном состоянии корпуса катетера 2100 составляет от 0,3 см до 0,8 см. В этом варианте осуществления, можно предотвратить стеноз кровеносного сосуда и свести к минимуму проблему, заключающуюся в том, что нервы вокруг кровеносного сосуда проходят между электродами 2500 и не подвергаются абляции электродами 2500.

Между тем, в состоянии, в котором множество электродов 2500 удалены от корпуса катетера 2100, как в этом варианте осуществления, электроды 2500 могут быть выполнены так, чтобы быть разнесенными друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 2100 различными способами.

Например, как описано выше, на множестве опорных элементов 2400 может быть сформирован криволинейный участок, так что на криволинейном участке сформирован сгибающийся участок. В этом варианте осуществления, криволинейные участки множества опорных элементов 2400 могут отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 2100.

Кроме того, в варианте осуществления, в котором опорный элемент 2400 выполнен из сплава, обладающего памятью формы, сгибающиеся участки множества опорных элементов 2400 могут отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 2100 за счет использования множества опорных элементов 2400, обладающих памятью формы.

Также предпочтительно, в настоящем изобретении, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента 2400 удален от корпуса катетера 2100, множество электродов 2500 могут быть выполнены так, чтобы быть разнесенными друг от друга на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера 2100 в продольном направлении.

Например, как показано на ФИГ. 17, в состоянии, в котором три электрода 2500 удаляются от корпуса катетера 2100, в соответствии с перемещением подвижного элемента 2200, предполагается, что углы между тремя электродами 2500 - это g21, g22 и g23 с основанием на центральной оси о2 катетера, g21, g22 и g23 соответствуют предварительно определенным углам, так что три электрода 2500 отстоят друг от друга на предварительно определенные углы. Например, g21, g22 и g23 могут быть идентичными, равными 120°.

Кроме того, в варианте осуществления, включающем четыре или более опорных элементов 2400 и четыре или более электродов 2500, множество электродов 2500 могут также отстоять друг от друга на предварительно определенные углы с основанием на центральной оси о2 катетера.

В варианте осуществления, в котором электроды 2500 отстоят друг от друга на предварительно определенные углы с основанием на центральной оси корпуса катетера 2100, как описано выше, электроды 2500 могут быть выполнены с возможностью широко простираться во всех направлениях вокруг корпуса катетера 2100. В соответствии с этим, даже хотя нервы расположены на локальном участке кровеносного сосуда, электроды 2500 могут охватывать нервы.

ФИГ. 18 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 19 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий, что электрод 2500 удаляется от корпуса катетера 2100 при перемещении подвижного элемента 2200, в компоновке, соответствующей ФИГ. 18.

Обращаясь к ФИГ. 18 и 19, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может включать упрочняющий элемент 2700.

Упрочняющий элемент 2700 может быть выполнен в форме стержня или пластины, проходящей в продольном направлении корпуса катетера 2100, и быть установленным между корпусом катетера 2100 и подвижным элементом 2200. Кроме того, дистальный конец упрочняющего элемента 2700 может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 2200 с возможностью перемещения, в соответствии с перемещением подвижного элемента 2200.

В то же время, в корпусе катетера 2100 может быть выполнено сквозное отверстие 2130, при этом проксимальный конец подвижного элемента 2200 может быть вставлен в сквозное отверстие 2130.

В этом варианте осуществления, как показано на ФИГ. 19, если подвижный элемент 2200 перемещается в направлении влево, а именно, к корпусу катетера 2100, упрочняющий элемент 2700 может также перемещаться влево. В то же время, проксимальный конец упрочняющего элемента 2700 вставлен в сквозное отверстие 2130 корпуса катетера 2100, таким образом, упрочняющий элемент 2700 может скользить в сквозном отверстии 2130, в соответствии с перемещением подвижного элемента 2200.

В этом варианте осуществления, соединение между корпусом катетера 2100 и подвижным элементом 2200 может более прочно поддерживаться упрочняющим элементом 2700. Иначе говоря, если подвижный элемент 2200 отделен от корпуса катетера 2100, то в случае соединения корпуса катетера 2100 и подвижного элемента 2200 с использованием одиночного управляющего элемента 2300, состояние соединения и поддерживающее усилие между корпусом катетера 2100 и подвижным элементом 2200 может быть слабым. Однако если упрочняющий элемент 2700 предусмотрен отдельно от управляющего элемента 2300, как в этом варианте осуществления, то поддерживающее усилие для подвижного элемента 2200, отделенного от корпуса катетера 2100, является более подкрепленным, и состояние соединения между корпусом катетера 2100 и подвижным элементом 2200 может надежно сохраняться. Кроме того, поскольку упрочняющий элемент 2700 может направлять перемещение подвижного элемента 2200, то направление перемещения подвижного элемента 2200 может сохраняться без отклонения от центральной оси корпуса катетера 2100.

Между тем, даже хотя варианты осуществления на ФИГ. 18 и 19 и иллюстрируют, что предусмотрен только один упрочняющий элемент 2700, могут также быть установлены два или более упрочняющих элементов 2700.

Кроме того, даже хотя на нескольких чертежах и изображено, что предусмотрен только один управляющий элемент 2300, может также быть установлено два или более управляющих элемента 2300.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может включать ограничитель 2800. Ограничитель 2800 ограничивает расстояние перемещения подвижного элемента 2200, при этом корпус катетера может включать по меньшей мере один ограничитель.

Более предпочтительно, ограничитель 2800 может быть прикреплен к управляющему элементу 2300, как показано на ФИГ. 18 и 19. В то же время, ограничитель 2800 может включать первый ограничитель 2810, прикрепленный к участку управляющего элемента 2300, расположенному в корпусе катетера 2100, и второй ограничитель 2820, прикрепленный к участку управляющего элемента 2300, расположенному вне корпуса катетера 2100. Здесь, первый ограничитель 2810 может ограничивать перемещение подвижного элемента 2200, так что подвижный элемент 2200 не продолжает перемещение в направлении от корпуса катетера 2100. Кроме того, второй ограничитель 2820 может ограничивать перемещение подвижного элемента 2200, так что подвижный элемент 2200 не продолжает перемещение в направлении приближения к корпусу катетера 2100.

В варианте осуществления, включающем ограничитель 2800, как описано выше, можно облегчить манипулирования оператора и также предотвратить повреждение различных компонентов, включенных в катетер. Например, в варианте осуществления на ФИГ. 18, первый ограничитель 2810 ограничивает дальнейшее перемещение подвижного элемента 2200 в направлении вправо, тем самым препятствуя чрезмерному удалению подвижного элемента 2200 от корпуса катетера 2100 и тем самым предотвращая срез соединения между опорным элементом 2400 и корпусом катетера 2100 или соединения между опорным элементом 2400 и подвижным элементом 2200. В другом примере, второй ограничитель 2820 может ограничивать дальнейшее перемещение подвижного элемента 2200 в направлении влево, тем самым препятствуя чрезмерному приближению подвижного элемента 2200 к корпусу катетера 2100 и повреждению, в связи с этим, опорного элемента 2400 или срезу соединения между опорным элементом 2400 и корпусом катетера 2100 или соединения между опорным элементом 2400 и подвижным элементом 2200. Более того, оператор может не обращать внимания на рабочее расстояние управляющего элемента 2300, поскольку рабочее расстояние ограничено ограничителем 2800, в то время как управляющий элемент 2300 толкают или тянут.

ФИГ. 20 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 21 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий удаление электрода 2500 от корпуса катетера 2100 при перемещении подвижного элемента 2200, в компоновке, представленной на ФИГ. 20.

Обращаясь к ФИГ. 20 и 21, в корпусе катетера 2100 может быть выполнено направляющее отверстие 2140, находящееся в его дистальном конце, так что через него может проходить проволочный направитель w2. Здесь, проволочный направитель w2 предназначен для направления катетера к объекту хирургической операции и может достичь объекта операции раньше, чем катетер. В этом варианте осуществления, проволочный направитель w2 можно вставить в катетер через направляющее отверстие 2140, при этом кончик катетера может достичь объекта операции по проволочному направителю w2.

В корпусе катетера 2100 может быть выполнено одно или более направляющих отверстий 2140. Например, как показано на ФИГ. 20 и 21, в корпусе катетера 2100 имеется первое направляющее отверстие 2141, выполненное на его конечной части, и второе направляющее отверстие 2142, выполненное в месте, отстоящем от конечной части 2110 корпуса катетера на предварительно определенное расстояние. В этом случае, проволочный направитель можно вставить во внутреннее пространство корпуса катетера 2100 через первое направляющее отверстие 2141, а затем вытянуть наружу из корпуса катетера 2100 через второе направляющее отверстие 2142. Однако второго направляющего отверстия 2142 может и не быть, и в этом случае, проволочный направитель, вставленный во внутреннее пространство корпуса катетера 2100 через первое направляющее отверстие 2141, может проходить по длине вдоль внутреннего пространства корпуса катетера 2100 и затем быть вытянут из корпуса катетера 2100 на проксимальном конце корпуса катетера 2100.

Если предусмотрено второе направляющее отверстие 2142, то это второе направляющее отверстие может находиться в различных местах, в зависимости от различных ситуаций. В частности, второе направляющее отверстие 2142 может быть выполнено в точке, отстоящей на расстоянии от 10 до 15 см от конечной части 2110 корпуса катетера в продольном направлении корпуса катетера. Даже хотя на ФИГ. 20 и показано, что второе направляющее отверстие 2142 расположено рядом с конечной частью 2110 корпуса катетера, это изображено только для иллюстрации, при этом расстояние от конечной части корпуса катетера до второго направляющего отверстия, указанного символом L21, может составлять от 10 до 15 см. В этом варианте осуществления, при перемещении корпуса катетера, можно предотвратить проблему, заключающуюся в том, что проволочный направитель, вытягиваемый из корпуса катетера через второе направляющее отверстие, запутывается с корпусом катетера, и тем самым облегчить плавное перемещение корпуса катетера. Однако настоящее изобретение не ограничивается таким местоположением второго направляющего отверстия.

Между тем, в этом варианте осуществления, направляющее отверстие 2210 может также быть выполнено в подвижном элементе 2200, так что проволочный направитель может проходить через него.

В варианте осуществления, в котором направляющее отверстие 2140 выполнено в корпусе катетера 2100, как описано выше, поскольку проволочный направитель, вставленный в направляющее отверстие, направляет перемещение кончика катетера, катетер может плавно достичь объекта хирургической операции, при этом катетером можно легко манипулировать. Более того, поскольку в катетер не нужно включать компонент для регулирования направления перемещения катетера, катетер может иметь более простую структуру, что создает преимущества при уменьшении размера катетера.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать упругий элемент 2900.

Один конец упругого элемента 2900 может быть соединен с подвижным элементом 2200 для обеспечения восстанавливающего усилия при перемещении подвижного элемента 2200. Например, как показано на ФИГ. 20, упругий элемент 2900 может быть подсоединен между конечной частью 2110 корпуса катетера и подвижным элементом 2200. В этом случае, как показано на ФИГ. 21, если подвижный элемент 2200 перемещается в направлении влево, так что электрод 2500 удаляется от корпуса катетера 2100, восстанавливающее усилие, а именно, упругое восстанавливающее усилие, создаваемое упругим элементом 2900, приложено в направлении вправо. В соответствии с этим, после того, как нервы полностью заблокированы электродом 2500, подвижный элемент 2200 должен снова переместиться вправо и вернуться в свое исходное состояние, как показано на ФИГ. 20. Здесь, перемещение подвижного элемента 2200 в направлении вправо может быть выполнено более легко при участии восстанавливающего усилия упругого элемента 2900. В соответствии с этим, после того, как нервы заблокированы электродом 2500, оператор может не прикладывать значительных усилий для приближения электрода 2500 к центральной оси корпуса катетера 2100.

Кроме того, в варианте осуществления, в котором предусмотрен упругий элемент 2900, как описано выше, можно предотвратить отклонение электрода 2500 от центральной оси корпуса катетера 2100 при перемещении кончика катетера, и, таким образом, можно также предотвратить повреждение кровеносного сосуда выступающим электродом 2500 и облегчить перемещение кончика катетера. Более того, даже хотя ограничитель 2800 и не предусмотрен, расстояние перемещения подвижного элемента 2200 может быть ограничено упругим элементом 2900, который может предотвратить повреждение различных компонентов из-за излишнего перемещения подвижного элемента 2200.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать элемент для измерения температуры (не показан).

В частности, элемент для измерения температуры может быть установлен вокруг электрода 2500 для измерения температуры электрода 2500 или вокруг электрода 2500. Кроме того, температура, измеренная элементом для измерения температуры, как описано выше, может использоваться для контроля температуры электрода 2500. Здесь, элемент для измерения температуры может быть присоединен к питающему проводу 2600 с помощью отдельного провода, при этом отдельный провод может доходить до проксимального конца корпуса катетера 2100 через внутреннее пространство корпуса катетера 2100 и быть вытянутым из корпуса катетера 2100.

Между тем, даже хотя разнообразные варианты осуществления иллюстрируют то, что подвижный элемент 2200 размещен вне корпуса катетера 2100, настоящее изобретение этим не ограничивается.

ФИГ. 22 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 23 - вид в поперечном сечении, на котором представлен катетер ФИГ. 22 в продольном направлении. Однако характерные особенности, к которым может быть применено описание в отношении варианта осуществления, представленного на ФИГ. с 13 по 21, не будут сопровождаться подробным описанием, зато подробно будут описаны отличающиеся особенности.

Обращаясь к ФИГ. 22 и 23, подвижный элемент 2200 может быть размещен во внутреннем пространстве корпуса катетера 2100. Кроме того, подвижный элемент 2200 может перемещаться в поперечном направлении во внутреннем пространстве корпуса катетера 2100. Здесь, в отличие от вариантов осуществления, представленных на ФИГ. с 13 по 21, проксимальный конец опорного элемента 2400 может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 2200, а его дистальный конец может быть прикреплен к конечной части 2110 корпуса катетера.

Поскольку подвижный элемент 2200 расположен ближе к проксимальному концу катетера относительно корпуса катетера 2100, то если оператор прикладывает толкающее усилие к управляющему элементу 2300, подвижный элемент 2200 перемещается в направлении вправо на ФИГ. 23, при этом расстояние между подвижным элементом 2200 и конечной частью 2110 корпуса катетера уменьшается. Между тем, если оператор прикладывает тянущее усилие к управляющему элементу 2300, подвижный элемент 2200 перемещается в направлении влево на ФИГ. 23, при этом расстояние между подвижным элементом 2200 и конечной частью 2110 корпуса катетера увеличивается.

Даже в этом варианте осуществления, если расстояние между подвижным элементом 2200 и конечной частью 2110 корпуса катетера уменьшается, электрод 2500, установленный на сгибающемся участке опорного элемента 2400, может удаляться от корпуса катетера 2100, что будет описано более подробно с обращением к ФИГ. 24 и 25.

ФИГ. 24 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий электрод 2500, удаляющийся от корпуса катетера 2100 при перемещении подвижного элемента 2200, в компоновке, представленной на ФИГ. 23, а ФИГ. 25 - вид в перспективе ФИГ. 24.

Обращаясь к ФИГ. 24 и 25, если подвижный элемент 2200 перемещается к конечной части 2110 корпуса катетера (в направлении вправо на ФИГ. 24), так что расстояние между подвижным элементом 2200 и конечной частью 2110 корпуса катетера уменьшается, то расстояние между обоими концами опорного элемента 2400 может уменьшаться. В соответствии с этим, сгибающийся участок опорного элемента 2400 может удаляться от корпуса катетера 2100, при этом электрод 2500, размещенный на сгибающемся участке, удаляется от корпуса катетера 2100.

Как описано выше, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. с 22 по 25, опорный элемент 2400 и электрод 2500, расположенный во внутреннем пространстве корпуса катетера 2100, могут выдаваться к наружной стороне корпуса катетера 2100, в соответствии с перемещением подвижного элемента 2200. Для этого, в корпусе катетера 2100 может быть предусмотрено отверстие 2150, через которое опорный элемент 2400 и электрод 2500 могут выдаваться наружу. Другими словами, если подвижный элемент 2200 перемещается так, что расстояние между подвижным элементом 2200 и конечной частью 2110 корпуса катетера уменьшается, то сгибающийся участок опорного элемента 2400 и электрод 2500 можно вытянуть из корпуса катетера 2100 через отверстие 2150 корпуса катетера 2100. Между тем, если подвижный элемент 2200 перемещается так, что расстояние между подвижным элементом 2200 и конечной частью 2110 корпуса катетера увеличивается, то сгибающийся участок опорного элемента 2400 и электрод 2500 можно вставить во внутреннее пространство корпуса катетера 2100 через отверстие 2150 корпуса катетера 2100.

Между тем, особенности варианта осуществления по ФИГ. с 13 по 21 также могут быть применены к катетеру, в соответствии с вариантом осуществления, представленным на ФИГ. с 22 по 25. Например, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. с 22 по 25, множество электродов 2500 может быть разнесено друг от друга на предварительно определенную длину в продольном направлении в продольном направлении корпуса катетера 2100 в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента 2400 удален от корпуса катетера 2100. Кроме того, множество электродов 2500 могут также быть выполнены так, чтобы быть разнесенными друг от друга на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера 2100 в продольном направлении, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента 2400 удален от корпуса катетера 2100.

Кроме того, в варианте осуществления на ФИГ. с 22 по 25, в корпусе катетера 2100 может быть также выполнено направляющее отверстие 2100, при этом катетер может также дополнительно включать ограничитель или упругий элемент.

В частности, если катетер включает ограничитель, один или более ограничителей могут быть прикреплены к корпусу катетера 2100. Другими словами, поскольку подвижный элемент 2200 может перемещаться вправо или влево во внутреннем пространстве корпуса катетера 2100 в продольном направлении, ограничитель предусмотрен в левой стороне и/или правой стороне внутреннего пространства корпуса катетера 2100 на основании перемещения подвижного элемента 2200, чтобы ограничить перемещение подвижного элемента 2200 в поперечном направлении.

Кроме того, если катетер включает упругий элемент, то упругий элемент может быть размещен между подвижным элементом 2200 и конечной частью 2110 корпуса катетера. Иначе говоря, проксимальный конец упругого элемента может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 2200, а дистальный конец упругого элемента может быть прикреплен к конечной части 2110 корпуса катетера, так что упругий элемент может создать восстанавливающее усилие в направлении влево, когда подвижный элемент 2200 перемещается в направлении вправо.

ФИГ. 26 представляет собой вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

Обращаясь к ФИГ. 26, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать концевой наконечник 2950.

Концевой наконечник 2950 установлен на передних поверхностях дистальных концов корпуса катетера 2100 и подвижного элемента 2200. Например, если подвижный элемент расположен ближе к дистальному концу относительно корпуса катетера, как в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 26, концевой наконечник 2950 может быть установлен на передней поверхности дистального конца подвижного элемента. Однако если конечная часть корпуса катетера расположен ближе к дистальному концу, по сравнению с подвижным элементом, как в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 22, то концевой наконечник 2950 может быть установлен на передней поверхности дистального конца корпуса катетера. Другими словами, концевой наконечник 2950 может считаться размещенным дальше от конечной части корпуса катетера и подвижного элемента. В этом случае, концевой наконечник 2950 может быть компонентом, служащим в качестве конечной части катетера для денервации, в соответствии с настоящим изобретением.

Между тем, концевой наконечник 2950 может быть выполнен с возможностью отделения от подвижного элемента или корпуса катетера. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 26, концевой наконечник 2950 может быть отделен от подвижного элемента. В этом случае, если управляющий элемент работает на перемещение подвижного элемента, концевой наконечник 2950 не перемещается, при этом, расстояние между подвижным элементом и концевым наконечником 2950 может изменяться. Однако концевой наконечник 2950 может также быть прикреплен к подвижному элементу или корпусу катетера.

Концевой наконечник 2950 может быть выполнен из мягкого и гибкого материала. В частности, концевой наконечник 2950 может быть выполнен из состава, содержащего полиэфир блок амид (РЕВА). Здесь, состав для концевого наконечника 2950 может содержать другие присадки в дополнение к полиэфиру блок амиду. Например, концевой наконечник 2950 может быть выполнен из состава, содержащего 70 весовых процентов полиэфира блок амида и 30 весовых процентов сульфата бария, на основе общего веса состава.

В этой компоновке настоящего изобретения, когда дистальный конец 2101 корпуса катетера перемещается по кровеносному сосуду или чему-либо подобному, концевой наконечник 2950, выполненный из мягкого и гибкого материала, расположен в самом переднем положении, что может уменьшить повреждения кровеносного сосуда и облегчить изменение направления перемещения. Далее, концевой наконечник 2950, выполненный из вышеуказанного материала, может быть сфотографирован в рентгеновских лучах, и, таким образом, может быть легко установлено местоположение дистального конца корпуса катетера.

Предпочтительно, концевой наконечник 2950 может иметь форму полой трубки. Кроме того, полость концевого наконечника 2950 может проходить в том же самом продольном направлении корпуса катетера. Если концевой наконечник 2950 имеет трубчатую форму, как описано выше, проволочный направитель может проходить через полость концевого наконечника 2950. Например, концевой наконечник может иметь трубчатую форму с длиной 6 мм и с диаметром полости 0,7 мм.

Концевой наконечник может проходить в продольном направлении корпуса катетера. В то же время, концевой наконечник может иметь различные размеры по своей длине. В частности, если концевой наконечник имеет цилиндрическую форму, дистальный конец концевого наконечника может иметь самый маленький диаметр по сравнению с другими участками. Например, дистальный конец концевого наконечника может иметь самый маленький диаметр, равный 1,1 мм, тогда как участок концевого наконечника с наибольшей толщиной имеет диаметр 1,3 мм.

Концевой наконечник 2950 может иметь подходящую длину, не слишком большую и не слишком малую. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 26, длина концевого наконечника 2950, обозначенная символом L22, может составлять от 5 мм до 15 мм. В этой компоновке, когда катетер перемещается по внутреннему пространству кровеносного сосуда или внутреннему пространству проводника, можно предотвратить помехи перемещению от концевого наконечника 2950. Кроме того, в этой компоновке, форма кровеносного сосуда или чего-либо подобного, в котором расположен концевой наконечник 2950, может быть легко установлена по форме изгиба или направлению изгиба концевого наконечника 2950.

Кроме того, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать проходящую трубку (не показана). Проходящая трубка может иметь форму полой трубки, размещенной во внутреннем пространстве корпуса катетера, при этом управляющий элемент может быть расположен в полости проходящей трубки. Иначе говоря, управляющий элемент может перемещаться в состоянии, будучи вставленным во внутреннее пространство проходящей трубки. В этом случае, проходящая трубка может быть обращена не только к внутреннему пространству корпуса катетера, но также и к пространству за его пределами. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 26, проходящая трубка может быть размещена в пространстве между корпусом катетера и подвижным элементом. Кроме того, подвижный элемент может иметь форму подвижного кольца, расположенного вокруг наружной окружности проходящей трубки. В этой компоновке, траектория перемещения подвижного элемента может быть зафиксирована, при этом связывающая сила между корпусом катетера и подвижным элементом может быть дополнительно подкреплена.

Между тем, даже хотя представлено несколько таких вариантов осуществления, в которых предусмотрены три опорных элемента 2400 и три электрода 2500, количество опорных элементов 2400 и электродов 2500 не ограничено вышеупомянутым в настоящем изобретении, при этом количество опорных элементов 2400 и электродов 2500 можно настроить различным образом.

Кроме того, даже хотя и представлено несколько таких вариантов осуществления, в которых в единственном опорном элементе 2400 образован единственный сгибающийся участок, два или более сгибающихся участков могут быть сформированы в единственном опорном элементе 2400, и, соответственно, два или более электродов 2500 могут быть установлены на единственном опорном элементе 2400.

Устройство для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, включает катетер для денервации. Кроме того, устройство для денервации может дополнительно включать блок подвода энергии и противоположный электрод, в дополнение к катетеру для денервации. Здесь, блок подвода энергии может быть электрически подключен к электроду 2500 через питающий провод 2600. Дополнительно, электрод-оппонент может быть электрически подключен к блоку подвода энергии через питающий провод 2600, который отличается от вышеуказанного питающего провода 2600. В этом случае, блок подвода энергии может подводить энергию к электроду 2500 катетера в высокочастотной форме или тому подобной, при этом электрод 2500 катетера создает тепло для осуществления абляции нервов вокруг кровеносного сосуда, тем самым блокируя нервы.

Далее, катетер для денервации, в соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения, будет описан с обращением к ФИГ. с 27 по 42.

ФИГ. 27 представляет собой вид в перспективе, схематично изображающий дистальный конец катетера, в соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения, а ФИГ. 28 - вид в поперечном сечении, по линии A31-А31' на ФИГ. 27. На ФИГ. 28 показан опорный элемент 3400, электрод 3500 и питающий провод 3600, включенные в катетер на ФИГ. 27 для удобства.

Здесь, как описано выше, дистальный конец катетера означает тот конец катетера, из обоих концов катетера, проходящих в продольном направлении, который достигает участка тела человека при хирургической процедуре, и может также называться кончиком катетера. Кроме этого, конец катетера, противоположный дистальному концу, может называться проксимальным концом. Далее в этом документе, в отношении различных компонентов, проходящих в продольном направлении катетера и, соответственно, имеющих оба конца, расположенных в этом продольном направлении, конец компонента, расположенный у дистального конца катетера, будет называться дистальным концом соответствующего компонента, а проксимальный конец компонента, расположенный у проксимального конца катетера, будет называться проксимальным концом соответствующего компонента.

Обращаясь к ФИГ. 27 и 28, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, может включать корпус катетера 3100, подвижный элемент 3200, управляющий элемент 3300, опорный элемент 3400, электрод 3500 и питающий провод 3600.

Корпус катетера 3100 имеет форму трубки, проходящей в одном направлении, с внутренним пространством в продольном направлении. Здесь, у корпуса катетера 3100 оба конца расположены в продольном направлении, конец корпуса катетера 3100, первоначально вставленный в тело человека во время хирургической процедуры с использованием катетера, и достигающий места назначения, а именно, объекта хирургической процедуры, называется дистальным концом, а конец корпуса катетера 3100, расположенный рядом с оператором, который им манипулирует, называется проксимальным концом (не показан), как описано выше.

Корпус катетера 3100 имеет полую трубчатую форму с внутренним пространством в продольном направлении. В соответствии с этим, различные компоненты для хирургической процедуры могут находиться во внутреннем пространстве или перемещаться в нем, при этом через внутреннее пространство может осуществляться инъекция таких веществ, как лекарственные препараты или жидкости для промывания. Для этого, проксимальный конец корпуса катетера 3100 может иметь такую форму, чтобы внутреннее пространство было открыто наружу.

Корпус катетера 3100 может иметь различные формы, в зависимости от объекта или назначения, и может также иметь различные внутренние или наружные диаметры. Кроме того, корпус катетера 3100 может быть выполнен из различных материалов, например, мягких материалов, таких как резина и пластмасса, или твердого материала, такого как металл. Настоящее изобретение не ограничено конкретной формой, материалом или размером корпуса катетера 3100, при этом корпус катетера 3100 может иметь различные формы, размеры, в нем могут быть использованы различные материалы, и тому подобное.

Подвижный элемент 3200 установлен на дистальном конце 3101 корпуса катетера и может быть выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера 3100. Кроме того, при перемещении подвижного элемента 3200, расстояние между конечной частью 3110 корпуса катетера и подвижным элементом 3200 может увеличиваться или уменьшаться.

В частности, как показано на ФИГ. 27 и 28, подвижный элемент 3200 может находиться вне корпуса катетера 3100. Другими словами, подвижный элемент 3200 может быть отделен от корпуса катетера 2100 и располагаться с наружной стороны, по сравнению с конечной частью 3110 корпуса катетера (с правой стороны на ФИГ. 28). В этом случае, если подвижный элемент 3200 перемещается в направлении влево, расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100 может уменьшаться, а если подвижный элемент 3200 перемещается в направлении вправо, расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100 может увеличиваться.

Предпочтительно, дистальный конец 3101 корпуса катетера и/или подвижный элемент 3200 могут быть выполнены из мягкого и гибкого материала. Поскольку дистальный конец 3101 корпуса катетера и подвижный элемент 3200 расположены на переднем конце катетера, то когда катетер перемещается по кровеносному сосуду или чему-либо подобному, существует вероятность контакта дистального конца 3101 корпуса катетера и подвижного элемента 3200 с внутренней стенкой кровеносного сосуда или чего-либо подобного. Однако если дистальный конец 3101 корпуса катетера и подвижный элемент 3200 выполнены из такого мягкого и гибкого материала, можно свести к минимуму или предотвратить повреждение кровеносного сосуда или чего-либо подобного, обусловленное дистальным концом 3101 корпуса катетера и подвижным элементом 3200, при этом также легко изменять направление перемещения дистального конца 3101 корпуса катетера и подвижного элемента 3200.

Кроме того, подобным образом, дистальный конец 3101 корпуса катетера и/или подвижный элемент 3200 могут быть выполнены с закругленной кромкой. В частности, как показано на чертеже, подвижный элемент 3200 может иметь наружную поверхность (правая поверхность на ФИГ. 28), которая кругообразно выступает к переднему концу катетера. Кроме того, внутренняя поверхность (левая поверхность на ФИГ. 28) подвижного элемента 3200 может также иметь закругленную кромку.

Управляющий элемент 3300 может быть сформирован таким, чтобы проходить протяженно в продольном направлении корпуса катетера 3100, и может перемещать подвижный элемент 3200 в продольном направлении. Для этого, один конец управляющего элемента 3300, а именно, его дистальный конец, присоединен и прикреплен к подвижному элементу 3200, при этом управляющий элемент 3300 может быть расположен в соответствии с внутренним пространством корпуса катетера 3100. Кроме того, другой конец управляющего элемента 3300, а именно, его проксимальный конец, может выступать из корпуса катетера 3100 через открытый участок проксимального конца корпуса катетера 3100. В этом случае, оператор может прикладывать тянущее или толкающее усилие к управляющему элементу 3300 вручную или автоматически, используя для этого отдельный инструмент. В этом случае, управляющий элемент 3300 может перемещаться в поперечном направлении, как указано стрелкой b32 на ФИГ. 28, и, при совершении таких действий, подвижный элемент 3200, присоединенный к одному концу управляющего элемента 3300, может перемещаться в поперечном направлении, как указано стрелкой b31.

Между тем, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 28, поскольку управляющий элемент 3300 соединен с подвижным элементом 3200 вне корпуса катетера 3100, в корпусе катетера 3100 может быть выполнено управляющее отверстие 3120, так что управляющий элемент 3300 может перемещаться через управляющее отверстие 3120.

Опорный элемент 3400 может быть выполнен в форме стержня или пластины, проходящей в одном направлении, и может быть присоединен между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200. Иначе говоря, один конец опорного элемента 3400 может быть присоединен к конечной части 3110 корпуса катетера, а именно, к самому удаленному участку дистального конца 3101 корпуса катетера, а другой его конец может быть присоединен к подвижному элементу 3200. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 28, проксимальный конец (левый конец) опорного элемента 3400 может быть прикреплен к наружной поверхности конечной части 3110 корпуса катетера, а дистальный конец (правый конец) опорного элемента 3400 может быть прикреплен к левой поверхности подвижного элемента 3200.

Между тем, как описано выше, подвижный элемент 3200 может быть выполнен так, чтобы приближаться или удаляться от конечной части 3110 корпуса катетера в продольном направлении корпуса катетера 3100 посредством управляющего элемента 3300.

В частности, в настоящем изобретении, если подвижный элемент 3200 перемещается с целью уменьшения расстояния между конечной частью 3110 корпуса катетера и подвижным элементом 3200, опорный элемент 3400 может быть согнут по меньшей мере частично, и этот сгибающийся участок может быть выполнен с возможностью удаления от корпуса катетера 3100. Это будет описано более подробно с обращением к ФИГ. с 29 по 31.

ФИГ. 29 представляет собой вид в поперечном сечении, на котором схематично изображено, как сгибающийся участок опорного элемента 3400 удаляется от корпуса катетера 3100 при перемещении подвижного элемента 3200, в компоновке, представленной на ФИГ. 28. Кроме того, ФИГ. 30 представляет собой вид в перспективе ФИГ. 29, а ФИГ. 31 - вид спереди ФИГ. 30.

Обращаясь к ФИГ. с 29 по 31, если подвижный элемент 3200 перемещается к корпусу катетера 3100, как указано стрелкой g3, расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100 может уменьшаться. Если это происходит, расстояния между обоими концами множества опорных элементов 3400, предусмотренных между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100, могут уменьшаться, так что множество опорных элементов 3400 могут сгибаться по меньшей мере частично. Кроме того, если подвижный элемент 3200 продолжает перемещаться к корпусу катетера 3100, сгибающийся участок опорного элемента 3400 может постепенно удаляться от корпуса катетера 3100. Здесь, как указано стрелкой р3 на ФИГ. 29, сгибающийся участок может рассматриваться как вершина сгибающегося участка, а именно, точка сгибающегося участка опорного элемента 3400, на которой степень сгиба является самой большой, или точка сгибающегося участка опорного элемента 3400, которая расположена наиболее далеко от центральной оси 3100. Кроме того, здесь, сгибающийся участок, удаляющийся от корпуса катетера 3100, означает, что направление сгиба сгибающегося участка ориентировано к наружной стороне корпуса катетера, так что сгибающийся участок р3 удаляется от центральной оси 3100.

Поскольку опорный элемент 3400 должен сформировать сгибающийся участок, в соответствии с перемещением подвижного элемента 3200, опорный элемент 3400 может быть выполнен из материала, который может быть согнут при уменьшении расстояния между его обоими концами. Например, опорный элемент 3400 может быть выполнен из металла или полимера. Однако настоящее изобретение не ограничено такими конкретными материалами для опорного элемента 3400, при этом опорный элемент 3400 может быть выполнен из разнообразных материалов, которые могут сформировать частично сгибающийся участок.

Между тем, на сгибающемся участке р3 множества опорных элементов 3400 установлен электрод 3500. Например, как показано в варианте осуществления на ФИГ. с 27 по 30, электрод 3500 может быть установлен на каждом сгибающемся участке р3 множества опорных элементов 3400.

Электрод 3500 может быть подсоединен к блоку подвода энергии (не показан) посредством питающего провода 3600 для создания тепла. Кроме того, тепло, создаваемое электродом 3500, может обеспечить абляцию окружающих тканей. Например, электрод 3500 может выполнить абляцию нервов вокруг кровеносного сосуда, создавая тепло с температурой около 40°С или выше, предпочтительно, от 40 до 80°С, и, таким образом, нервы могут быть заблокированы. Однако температура тепла, создаваемого электродом 2500, может быть настроена различным образом, в соответствии с применением или назначением катетера.

Электрод 3500 может воздействовать теплом на нервные ткани вокруг кровеносного сосуда, контактирующие со стенкой кровеносного сосуда, и, таким образом, электрод 3500, предпочтительно, должен вплотную примыкать к стенке кровеносного сосуда. В соответствии с этим, электрод 3500 может иметь криволинейную форму, например, круглую, полукруглую или овальную форму, чтобы соответствовать форме внутренней стенки кровеносного сосуда. В этом варианте осуществления, электрод 3500 может более плотно примыкать к стенке кровеносного сосуда, и, таким образом, тепло, создаваемое электродом 3500, может эффективно передаваться к нервным тканям вокруг кровеносного сосуда.

Между тем, электрод 3500 может быть установлен в точке сгибающегося участка опорного элемента 3400, наиболее удаленной от центральной оси корпуса катетера 3100. Другими словами, если расстояние между подвижным элементом 3200 и конечной частью 3110 корпуса катетера уменьшается с формированием сгибающегося участка в опорном элементе 3400, электрод 3500 может быть установлен на вершине сгибающегося участка, максимально удаленной от центральной оси корпуса катетера 3100. В этом варианте осуществления, при выступании электрода 3500 из корпуса катетера 3100 на максимальную величину, можно дополнительно улучшить усилие контакта электрода 3500 со стенкой кровеносного сосуда.

Электрод 3500 может быть выполнен из такого материала, как платина или нержавеющая сталь, но настоящее изобретение не ограничено такими конкретными материалами для электрода 3500. Электрод 3500 может быть выполнен из разнообразных материалов, с учетом различных факторов, таких как способ создания тепла и объект операционного вмешательства.

Предпочтительно, электрод 3500 может создавать тепло посредством радиочастоты (RF). Например, электрод 3500 может быть подсоединен к высокочастотному генератору посредством питающего провода 3600 и излучать высокочастотную энергию для осуществления абляции нервов.

Между тем, электрод 3500 установленный на катетере, может быть отрицательным электродом, а положительный электрод, соответствующий отрицательному электроду, может быть подсоединен к блоку подвода энергии, такому как высокочастотный генератор, по аналогии с отрицательным электродом, и прикреплен к конкретному участку тела человека в форме накладки или чего-либо подобного.

Поскольку электрод 3500 установлен на сгибающемся участке опорного элемента 3400, то когда расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 уменьшается из-за перемещения подвижного элемента 3200, электрод 3500 может удаляться от центральной оси корпуса катетера 2100. Между тем, если подвижный элемент 3200 перемещается, чтобы увеличить расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200, электрод 3500, установленный на сгибающемся участке, может перемещаться к центральной оси корпуса катетера 3100.

Например, как показано на ФИГ. 29, если подвижный элемент 3200 перемещается по стрелке g3, сгибающийся участок р3 постепенно удаляется от центральной оси корпуса катетера 3100, и электрод 3500, установленный на сгибающемся участке, также перемещается в направлении от центральной оси корпуса катетера 3100, как указано стрелками h31, h32 и h33. И наоборот, если подвижный элемент 3200 перемещается в направлении, противоположном указанному стрелкой g3 на ФИГ. 29, то электрод 3500, установленный на сгибающемся участке опорного элемента 3400, может быть выполнен так, чтобы снова приближаться к корпусу катетера 3100.

Другими словами, в соответствии с перемещением подвижного элемента 3200, электрод 3500 может перемещаться к наружной стороне корпуса катетера 3100 или внутрь корпуса катетера 3100, относительно центральной оси корпуса катетера 3100 в продольном направлении.

Для этого, опорный элемент 3400, на сгибающемся участке которого установлен электрод 3500, может для опоры электрода 3500 быть выполненным из подходящего материала или иметь такую форму, чтобы направление сгиба сгибающегося участка могло быть ориентировано в сторону от центральной оси корпуса катетера 3100, когда расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера уменьшается, а именно, уменьшается расстояние между его обоими концами.

Например, опорный элемент 3400 может быть выполнен так, что длина наружной поверхности сечения в направлении ширины больше длины его внутренней поверхности. Это выполнение будет описано более подробно со ссылкой на ФИГ. 32.

ФИГ. 32 представляет собой вид в поперечном сечении по линии А32-А32' ФИГ. 27. Однако на ФИГ. 32 не изображен управляющий элемент 3300, электрод 3500 и питающий провод 3600, а показан единственный опорный элемент 3400 в увеличенном виде, для удобства.

Обращаясь к ФИГ. 32, с учетом сечения в направлении ширины, опорный элемент 3400 может быть выполнен так, что длина наружной поверхности больше, чем длина внутренней поверхности. Здесь, длина наружной поверхности означает длину поверхности, расположенной дальше от центральной оси корпуса катетера 3100, как указано символом L31 на ФИГ. 32, а длина внутренней поверхности означает длину поверхности, расположенной ближе к центральной оси корпуса катетера 3100, как указано символом L32 на ФИГ. 32.

Если длина наружной поверхности L31 опорного элемента 3400 больше длины внутренней поверхности L32, как описано выше, то когда к опорному элементу 3400 прикладывают усилие в продольном направлении 3400, опорный элемент 3400 может быть согнут от внутренней поверхности к наружной поверхности. Другими словами, в этом варианте осуществления, когда подвижный элемент 3200 перемещается так, что расстояние между обоими концами опорного элемента 3400 уменьшается, у каждого опорного элемента 3400 может быть направление сгиба, перемещающееся в сторону от центральной оси корпуса катетера 3100, как показано стрелками 131,132 и 133 на ФИГ. 32. В соответствии с этим, если расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 уменьшается, электрод 3500, установленный на сгибающемся участке опорного элемента 3400, может удаляться от корпуса катетера 3100, как показано на ФИГ. 29 и 30.

На другом примере, опорный элемент 3400 может иметь криволинейный участок, образованный по меньшей мере частично в направлении от центральной оси корпуса катетера 3100. Иначе говоря, даже в состоянии, когда расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100 наибольшее, опорный элемент 3400 может не быть идеально плоским, но иметь участок, согнутый наружу. В этом случае, если подвижный элемент 3200 перемещается для уменьшения расстояния между обоими концами опорного элемента 3400, степень сгиба криволинейного участка увеличивается, что может сформировать сгибающийся участок, при этом направление сгиба сгибающегося участка может быть ориентировано к наружной стороне корпуса катетера 3100. Кроме того, если перемещение подвижного элемента 3200 продолжается, сгибающийся участок может постепенно удаляться от корпуса катетера 3100.

Кроме того, опорному элементу 3400 может быть придана такая предварительная форма, что сгибающийся участок не перемещается к центральной оси корпуса катетера 3100, а удаляется от центральной оси корпуса катетера 3100, когда расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100 уменьшается. Например, опорному элементу 3400 может быть предварительно придана такая форма, как показано на ФИГ. 29 и 30, когда расстояние между обоими концами опорного элемента 3400 уменьшается.

В этом случае, опорный элемент 3400 может также быть выполнен из сплава, обладающего памятью формы, такого как нитинол. В этом варианте осуществления, опорный элемент 3400 может быть выполнен так, что когда расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100 уменьшается, сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера 3100, в соответствии с формой, заложенной в память.

Кроме того, сгибающийся участок опорного элемента 3400 может быть сформирован путем выполнения желобка на предварительно определенном участке опорного элемента 3400. В этом случае, если расстояние между обоими концами опорного элемента 3400 уменьшается, сгибающийся участок может быть сформирован на участке опорного элемента 3400, где выполнен желобок. В этом варианте осуществления, путем регулирования направления расположения желобка, сгибающийся участок может удаляться от корпуса катетера 3100, когда уменьшается расстояние между обоими концами опорного элемента 3400.

Как описано выше, в катетере для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, электрод 3500 установлен на сгибающемся участке опорного элемента 3400 для приближения к корпусу катетера 3100 или удаления от него 3100. В соответствии с этим, если катетер, в соответствии с настоящим изобретением, используется для выполнения денервации, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента 3400, имеющий электрод 3500, приближен к корпусу катетера 3100, дистальный конец катетера, а именно, кончик катетера, можно переместить к объекту хирургической операции по кровеносному сосуду. Кроме того, если кончик катетера достигает объекта операции, при перемещении сгибающегося участка опорного элемента 3400, имеющего электрод 3500, от корпуса катетера 3100, электрод 3500 может контактировать с внутренней стенкой кровеносного сосуда или приближаться к ней. Кроме того, в этом состоянии, при испускании энергии для создания тепла, например, высокочастотной энергии, посредством электрода 3500, нервы вокруг кровеносного сосуда могут быть заблокированы. После этого, если денервация завершена с использованием энергии, испускаемой электродом 3500, сгибающийся участок опорного элемента 3400, имеющий электрод 3500, снова приближается к корпусу катетера 3100, и после этого катетер может быть извлечен из кровеносного сосуда или перемещен в другое место.

Между тем, в состоянии, в котором электрод 3500 удаляется от центральной оси корпуса катетера 3100, расстояние между электродом 3500 и центральной осью корпуса катетера 3100 можно выбрать различными путями, в соответствии с размером объекта хирургической операции, например, внутренним диаметром кровеносного сосуда. Например, в состоянии, в котором электрод 3500 максимально удаляется от центральной оси корпуса катетера 3100, расстояние между каждым электродом 3500 и центральной осью корпуса катетера 3100 может составлять от 2 мм до 4 мм.

Питающий провод 3600, соответственно, электрически подключен к множеству электродов 3500, чтобы обеспечить к ним подвод энергии. Другими словами, питающий провод 3600 подсоединен между электродом 3500 и блоком подвода энергии, таким образом, энергия, поставляемая блоком подвода энергии, передается электроду 3500. Например, один конец питающего провода 3600 подсоединен к высокочастотному генератору, а другой его конец подсоединен к электроду 3500, таким образом, энергия, вырабатываемая высокочастотным генератором, передается к электроду 3500, тем самым обеспечивая возможность электрода 3500 создавать тепло за счет высокой частоты.

Питающий провод 3600 может быть прикреплен к верхнему или нижнему участку опорного элемента 3400 или установлен в опорном элементе 3400, между конечной частью 3110 корпуса катетера и электродом 3500. Кроме того, питающий провод 3600 может не быть прикреплен к опорному элементу 3400, а быть присоединенным к электроду 3500, чтобы обеспечивалось его отделение от опорного элемента 3400.

Более того, питающий провод 3600 может не быть предоставлен отдельно от опорного элемента 3400, а быть выполненным за одно целое с опорным элементом 3400. Например, по меньшей мере часть опорного элемента 3400 может быть выполнена из электропроводного материала, таким образом, опорный элемент 3400 может служить питающим проводом 3600 на участке между конечной частью 3110 корпуса катетера и электродом 3500.

В частности, в катетере, в соответствии с настоящим изобретением, по меньшей мере что-то одно - корпус катетера 3100 или подвижный элемент 3200 - подсоединенное к обоим концам опорного элемента 3400, может быть выполнено так, что точки соединения с опорным элементом 3400 разнесены на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 3100.

Более подробно, обращаясь к ФИГ. 28, проксимальные концы (левые концы) множества опорных элементов 3400 присоединены и прикреплены к наружной поверхности (правая поверхность) конечной части 3110 корпуса катетера, при этом соединительные точки соответственно обозначены символами с31, с32 и с33. В то же время, соединительные точки с31, с32 и с33 опорных элементов 3400 по отношению к корпусу катетера 3100 могут отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние, как указано символами f31 и f32. Иначе говоря, корпус катетера 3100 может быть выполнен так, чтобы соединительные точки проксимальных концов по меньшей мере двух опорных элементов 3400 отстояли друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 3100 (в поперечном направлении на ФИГ. 28).

Кроме того, обращаясь к ФИГ. 28, дистальные концы (правые концы) множества опорных элементов 3400 присоединены и прикреплены к внутренней поверхности (левая поверхность) подвижного элемента 3200, при этом соединительные точки соответственно обозначены символами е31, е32 и е33. В то же время, соединительные точки е31, е32 и е33 опорных элементов 3400 по отношению к подвижному элементу 3200 могут отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние, как указано символами f33 и f34. Иначе говоря, подвижный элемент 3200 может быть выполнен так, чтобы соединительные точки дистальных концов по меньшей мере двух опорных элементов 3400 отстояли друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 3100.

Чтобы разнести соединительные точки опорных элементов 3400 друг от друга, как показано на ФИГ. 28, по меньшей мере на одном из следующего - на корпусе катетера 3100 или на подвижном элементе 3200 может быть предусмотрена ступенька, выполненная на их поверхности, к которой присоединены опорные элементы 3400. Например, если три опорных элемента 3400 присоединены к наружной поверхности конечной части 3110 корпуса катетера, то на наружной поверхности конечной части 3110 корпуса катетера могут быть три выступа, образованных ступеньками.

Как описано выше, в катетере по настоящему изобретению, поскольку соединительные точки опорных элементов 3400 отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 3100, то если расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100 уменьшается так, что электроды 3500 удаляются от корпуса катетера 3100, эти электроды 3500 можно разнести друг от друга в продольном направлении корпуса катетера 3100.

Другими словами, если расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 уменьшается так, что уменьшается расстояние между обоими концами опорного элемента 3400, опорный элемент 3400 может быть согнут.В то же время, как показано на ФИГ. 29, вероятно то, что сгибающийся участок формируют на центральном участке опорного элемента 3400 в продольном направлении. В соответствии с этим, если ступенька выполнена в отношении к подвижному элементу 3200 и корпусу катетера 3100, как в этом варианте осуществления, то центральные участки опорных элементов 3400 могут отстоять друг от друга в продольном направлении корпуса катетера 3100. Кроме того, если электроды 3500 установлены на центральных участках опорных элементов 3400, то электроды 3500 могут отстоять друг от друга в продольном направлении корпуса катетера 3100. В частности, если расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 уменьшается так, что электрод 3500 удаляется от корпуса катетера 3100, множество электродов 3500 могут отстоять друг от друга в продольном направлении корпуса катетера 3100, как указано символами d31 и d32 на ФИГ. 29.

Как описано выше, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 уменьшается так, что электрод 3500 удаляется от корпуса катетера 3100, электроды 3500 могут отстоять друг от друга в продольном направлении корпуса катетера 3100, тем самым обеспечивается предотвращение стеноза. Иначе говоря, если множество электродов 3500, соответственно, испускают тепло, нагретые участки кровеносного сосуда могут разбухать в направлении к внутренней стороне кровеносного сосуда. В то же время, если расстояние между электродами 3500 небольшое в продольном направлении кровеносного сосуда, может возникнуть стеноз. Однако в настоящем изобретении, поскольку множество электродов 3500 отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 3100, нагретые участки кровеносного сосуда также разнесены на предварительно определенное расстояние в продольном направлении кровеносного сосуда. В соответствии с этим, даже хотя и применяется тепло для абляции нервов вокруг кровеносного сосуда при использовании катетера по настоящему изобретению, можно предотвратить возникновение стеноза на соответствующем участке.

Предпочтительно, в варианте осуществления, в котором соединительные точки корпуса катетера 3100 и подвижного элемента 3200 по отношению к опорным элементам 3400 отстоят друг от друга, поверхности корпуса катетера 3100 и подвижного элемента 3200, которые обращены друг к другу, могут соответствовать друг другу. Здесь, соответствие обращенных друг к другу поверхностей корпуса катетера 3100 и подвижного элемента 3200 означает, что когда корпус катетера 3100 и подвижный элемент 3200 перемещаются навстречу друг другу, их поверхности, обращенные друг к другу, по существу, согласуются друг с другом.

Например, как показано на ФИГ. 28, если ступеньки выполнены на наружной поверхности корпуса катетера 3100 и на внутренней поверхности подвижного элемента 3200, то ступенька, выполненная на корпусе катетера 3100, может быть соответствующей ступеньке, выполненной на подвижном элементе 3200. В этом случае, различия в расстояниях f31 и f32 между соединительными точками корпуса катетера 3100 могут быть, по существу, идентичными различиям в расстояниях f33 и f34 между соединительными точками подвижного элемента 3200.

В этом варианте осуществления, множество опорных элементов 3400 могут быть выполнены так, чтобы иметь одинаковую длину, при этом электрод 3500 может быть установлен на центральном участке каждого опорного элемента 3400 в продольном направлении. В этом случае, как показано на ФИГ. 29, если расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 уменьшается так, что электрод 3500 удаляется от корпуса катетера 3100, расстояние d31 между электродами 3500 может быть, по существу, идентично f31 (=f33), а расстояние d32 между электродами 3500 может быть, по существу, идентично f32 (=f34).

В соответствии с этим, если обращенные друг к другу поверхности корпуса катетера 3100 и подвижного элемента 3200 выполнены так, чтобы соответствовать друг другу, расстояние между ними можно контролировать, регулируя различие расстояний между соединительными точками, когда электроды 3500 удалены от корпуса катетера 3100. Таким образом, в этой компоновке, расстояние между электродами 3500 можно легко регулировать.

Здесь, когда расстояние между подвижным элементом 3200 и корпусом катетера 3100 уменьшается, а именно, когда электрод 3500 удаляется от корпуса катетера 3100, расстояние d31 и d32 между электродами 3500 можно выбирать различным образом, в зависимости от размера катетера или объекта хирургической операции. Например, катетер может быть выполнен так, что в состоянии, в котором множество электродов 3500 удалены от корпуса катетера 3100, расстояние между электродами 3500 в продольном направлении корпуса катетера 3100 составляет от 0,3 до 0,8 см. В этом варианте осуществления, можно предотвратить стеноз кровеносного сосуда и свести к минимуму проблему, заключающуюся в том, что нервы вокруг кровеносного сосуда проходят между электродами 3500 и не подвергаются абляции электродами 3500.

У опорного элемента 3400 может быть предварительно заданный криволинейный участок или желобок, образованные в месте, где должен быть сформирован сгибающийся участок, для обеспечения менее затрудненного образования сгибающегося участка. Например, опорный элемент 3400 может включать электрод 3500 на центральном участке в продольном направлении, а предварительно заданный криволинейный участок может быть сформирован на центральном участке, таким образом, сгибающийся участок должен быть сформирован на центральном участке.

Между тем, в варианте осуществления на ФИГ. с 27 по 30, ступеньки сформированы на поверхностях корпуса катетера 3100 и подвижного элемента 3200, так, что соединительные точки по отношению к множеству опорных элементов 3400 отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 3100. Однако настоящее изобретение этим не ограничено, и для того, чтобы разнести друг от друга соединительные точки по отношению к множеству опорных элементов 3400, корпус катетера 3100 и подвижный элемент 3200 могут быть выполнены различной формы.

ФИГ. 33 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

Обращаясь к ФИГ. 33, корпус катетера 3100 и подвижный элемент 3200 могут иметь наклон на своих поверхностях, соединенных с опорным элементом 3400. Иначе говоря, наружная поверхность конечной части 3110 корпуса катетера, соединенная с проксимальным концом опорного элемента 3400, и внутренняя поверхность подвижного элемента 3200, соединенная с дистальным концом опорного элемента 3400, могут быть выполнены с наклоном вниз.

В частности, как показано на чертежах, поверхность корпуса катетера 3100, имеющая наклон, и поверхность подвижного элемента 3200, имеющая наклон, могут иметь такой же самый угол наклона, таким образом, они могут быть совмещены друг с другом. В этом случае, множество опорных элементов 3400 могут иметь одну и ту же длину, при этом электроды 3500 могут быть, соответственно, расположены на центральном участке опорных элементов 3400.

В этом варианте осуществления, если расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 уменьшается, сгибающийся участок может быть сформирован на центральном участке опорного элемента 3400. В это время, поскольку концы опорных элементов 3400 отстоят друг от друга, сгибающиеся участки опорных элементов 3400 могут также отстоять друг от друга. В соответствии с этим, если расстояние между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 уменьшается так, что опорный элемент 3400 сгибается, множество электродов 3500 могут удаляться от корпуса катетера 3100 в состоянии, в котором они отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 3100.

Между тем, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 28 и 33, показано, что соединительные точки как корпуса катетера 3100, так и подвижного элемента 3200 по отношению по меньшей мере к двум опорным элементам 3400 отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 3100, но настоящее изобретение этим не ограничено. Например, возможно такое, что поверхность либо корпуса катетера 3100, либо подвижного элемента 3200, которая соединена с опорным элементом 3400, может быть выполнена со ступенькой или с наклоном.

Предпочтительно, в настоящем изобретении, множество электродов 3500 могут быть выполнены так, чтобы быть разнесенными друг от друга на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера 3100 в продольном направлении, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента 3400 удален от корпуса катетера 3100.

Например, как показано на ФИГ. 31, в состоянии, в котором три электрода 3500 удаляются от корпуса катетера 3100 при перемещении подвижных элементов 3200, допуская, что углы для трех электродов 3500 отмечены символами J31, J32 и J33, с основаниями на центральной оси о3 катетера, являются предварительно определенными углами, так что три электрода 3500 отстоят друг от друга на предварительно определенные углы. Например, J31, J32 и J33 могут быть идентичными и составлять 120°.

Кроме того, в варианте осуществления, включающем четыре или более опорных элементов 3400 и четыре или более электродов 3500, множество электродов 3500 также могут отстоять друг от друга на предварительно определенные углы с основанием на центральной оси о3 катетера.

В варианте осуществления, в котором электроды 3500 отстоят друг от друга на предварительно определенные углы с основанием на центральной оси о3 корпуса катетера 3100, как описано выше, электроды 3500 могут быть выполнены так, чтобы простираться широко во всех направлениях вокруг корпуса катетера 3100. В соответствии с этим, даже хотя нервы и расположены на локальном участке кровеносного сосуда, электроды 3500 могут охватывать нервы.

ФИГ. 34 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 35 - вид в поперечном сечении, схематично показывающий, что электрод 3500 удаляется от корпуса катетера 3100 при перемещении подвижного элемента 3200, при компоновке на ФИГ. 34.

Обращаясь к ФИГ. 34 и 35, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может включать упрочняющий элемент 3700.

Упрочняющий элемент 3700 может иметь форму стержня или пластины, проходящей в продольном направлении корпуса катетера 3100, и быть установлен между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200. Кроме того, дистальный конец упрочняющего элемента 3700 может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 3200, чтобы быть подвижным, в соответствии с перемещением подвижного элемента 3200.

В то же время, в корпусе катетера 3100 может быть выполнено сквозное отверстие 3130, при этом проксимальный конец подвижного элемента 3200 может быть вставлен в сквозное отверстие 3130.

В этом варианте осуществления, как показано на ФИГ. 35, если подвижный элемент 3200 перемещается в направлении влево, а именно, к корпусу катетера 3100, упрочняющий элемент 3700 также может перемещаться в направлении влево. В то же время, поскольку проксимальный конец упрочняющего элемента 3700 вставлен в сквозное отверстие 3130 корпуса катетера 3100, то упрочняющий элемент 3700 может скользить в сквозном отверстии 3130, в соответствии с перемещением подвижного элемента 3200.

В этом варианте осуществления, соединение между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 может более прочно поддерживаться упрочняющим элементом 3700. Иначе говоря, если подвижный элемент 3200 отделен от корпуса катетера 3100, то в случае соединения корпуса катетера 3100 и подвижного элемента 3200 с использованием единственного управляющего элемента 3300, состояние соединения и поддерживающее усилие между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 может быть слабым. Однако если упрочняющий элемент 3700 выполнен отдельно от управляющего элемента 3300, как в этом варианте осуществления, поддерживающее усилие для подвижного элемента 3200, отделенного от корпуса катетера 3100, является более мощным, при этом состояние соединения между корпусом катетера 3100 и подвижным элементом 3200 может надежно поддерживаться. Кроме того, поскольку упрочняющий элемент 3700 может направлять перемещение подвижного элемента 3200, направление перемещения подвижного элемента 3200 может быть сохранено без отклонения от центральной оси корпуса катетера 3100.

Между тем, даже хотя вариантами осуществления на ФИГ. 34 и 35 и представлено наличие только одного упрочняющего элемента 3700, могут быть также предусмотрены два или более упрочняющих элементов 3700.

Кроме того, даже хотя на нескольких чертежах и изображено, что установлен только один управляющий элемент 3300, могут быть также предусмотрены два или более управляющих элемента 3300.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может включать ограничитель 3800. Ограничитель 3800 ограничивает расстояние, на которое перемещается подвижный элемент 3200, при этом корпус катетера может включать по меньшей мере один ограничитель.

Более предпочтительно, ограничитель 3800 может быть прикреплен к управляющему элементу 3300, как показано на ФИГ. 34 и 35. В то же время, ограничитель 3800 может включать первый ограничитель 3810, прикрепленный к участку управляющего элемента 3300, расположенному к корпусу катетера 3100, и второй ограничитель 3820, прикрепленный к участку управляющего элемента 3300, расположенному вне корпуса катетера 3100. Здесь, первый ограничитель 3810 может ограничивать перемещение подвижного элемента 3200 таким образом, что подвижный элемент 3200 не продолжает перемещение в направлении от корпуса катетера 3100. Кроме того, второй ограничитель 3820 может ограничивать перемещение подвижного элемента 3200 таким образом, что подвижный элемент 3200 не продолжает перемещение в направлении приближения к корпусу катетера 3100.

В варианте осуществления, включающем ограничитель 3800, как описано выше, можно облегчить манипуляции оператора и также предотвратить повреждение различных компонентов, включенных в катетер. Например, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 34, первый ограничитель 3810 ограничивает дальнейшее перемещение подвижного элемента 3200 в направлении вправо, тем самым препятствуя чрезмерному удалению подвижного элемента 3200 от корпуса катетера 3100 и срезу из-за этого соединения между опорным элементом 3400 и корпусом катетера 3100 или соединения между опорным элементом 3400 и подвижным элементом 3200. В другом примере, второй ограничитель 3820 может ограничивать дальнейшее перемещение подвижного элемента 3200 в направлении влево, тем самым препятствуя чрезмерному приближению подвижного элемента 3200 от корпуса катетера 3100 и повреждению при этом опорного элемента 3400 или срезу соединения между опорным элементом 3400 и корпусом катетера 3100 или соединения между опорным элементом 3400 и подвижным элементом 3200. Более того, оператор может не обращать внимания на рабочее расстояние управляющего элемента 3300, поскольку рабочее расстояние ограничено ограничителем 3800 при нажатии на управляющий элемент 3300 или его вытягивании.

ФИГ. 36 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 37 - вид в поперечном сечении, схематично изображающий удаление электрода 3500 от корпуса катетера 3100 при перемещении подвижного элемента 3200, в соответствии с компоновкой, представленной на ФИГ. 36.

Обращаясь к ФИГ. 36 и 37, в корпусе катетера 3100 может быть выполнено направляющее отверстие 3140, расположенное в его дистальном конце, так что через него может проходить проволочный направитель W3. Здесь, проволочный направитель W3 предназначен для направления катетера к объекту хирургической операции и может достичь объекта хирургической операции ранее катетера. В этом варианте осуществления, проволочный направитель W3 можно вставить в катетер через направляющее отверстие 3140, при этом кончик катетера может достичь объекта хирургической операции по проволочному направителю W3.

В корпусе катетера 3100 может быть выполнено одно или более направляющих отверстий 3140. Например, как показано на ФИГ. 36 и 37, в корпусе катетера 3100 имеется первое направляющее отверстие 3141, выполненное на его конечной части, и второе направляющее отверстие 3142, выполненное в месте, отстоящем от конечной части 3110 корпуса катетера на предварительно определенном расстоянии. В этом случае, проволочный направитель можно вставить во внутреннее пространство корпуса катетера 3100 через первое направляющее отверстие 3141, а затем вытянуть из корпуса катетера 3100 через второе направляющее отверстие 3142. Однако второго направляющего отверстия 3142 может и не быть, и, в этом случае, проволочный направитель, вставленный во внутреннее пространство корпуса катетера 3100 через первое направляющее отверстие 3141, может проходить вдоль внутреннего пространства корпуса катетера 3100, а затем его вытягивают из корпуса катетера 3100 на проксимальном конце корпуса катетера 3100.

При наличии второго направляющего отверстия 3142, оно может быть расположено в различных местах, в зависимости от различных ситуаций. В частности, второе направляющее отверстие 3142 может быть выполнено в точке, расположенной на расстоянии от 10 см до 15 см от конечной части 3110 корпуса катетера в продольном направлении корпуса катетера. Даже хотя на ФИГ. 36 и показано, что второе направляющее отверстие 3142 расположено вблизи конечной части 3110 корпуса катетера, это сделано в иллюстративных целях, и расстояние от конечной части корпуса катетера до второго направляющего отверстия, обозначенное символом L33, может составлять от 10 см до 15 см. В этом варианте осуществления, в то время как происходит перемещение корпуса катетера, можно предотвратить проблему, состоящую в том, что проволочный направитель, вытягиваемый из корпуса катетера через второе направляющее отверстие, запутывается в корпусе катетера, тем самым облегчается плавное перемещение корпуса катетера. Однако настоящее изобретение не ограничено таким расположением второго направляющего отверстия.

Между тем, в этом варианте осуществления, направляющее отверстие 3210 может также быть выполнено в подвижном элементе 3200, так что проволочный направитель может проходить через него.

В варианте осуществления, в котором направляющее отверстие 3140 выполнено в корпусе катетера 3100, как описано выше, поскольку проволочный направитель, вставленный в направляющее отверстие, направляет перемещение кончика катетера, катетер может плавно достичь объекта хирургической операции, при этом катетером можно без затруднений манипулировать. Более того, поскольку для катетера нет необходимости включать компонент для регулирования направления перемещения катетера, он может иметь более простую структуру, что является преимущественным при уменьшении размеров катетера.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать упругий элемент 3900.

Один конец упругого элемента 3900 может быть присоединен к подвижному элементу 3200, чтобы создать восстанавливающее усилие при перемещении подвижного элемента 3200. Например, как показано на ФИГ. 36, упругий элемент 3900 может быть подсоединен между конечной частью 3110 корпуса катетера и подвижным элементом 3200. В этом случае, как показано на ФИГ. 37, если подвижный элемент 3200 перемещается в направлении влево, так что электрод 3500 удаляется от корпуса катетера 3100, восстанавливающее усилие, а именно, упругое восстанавливающее усилие упругого элемента 3900 приложено в направлении вправо. В соответствии с этим, после того, как нервы полностью блокированы электродом 3500, подвижный элемент 3200 должен снова переместиться в направлении вправо и вернуться в свое первоначальное состояние, как показано на ФИГ. 36. Здесь, перемещение подвижного элемента 3200 в направлении вправо может быть легко выполнено посредством восстанавливающего усилия, создаваемого упругим элементом 3900. В соответствии с этим, после того, как нервы заблокированы электродом 3500, оператор может не прикладывать значительных усилий для перемещения электрода 3500 к центральной оси корпуса катетера 3100.

Дополнительно, в варианте осуществления, в котором предусмотрен упругий элемент 3900, как описано выше, можно предотвратить отклонение электрода 3500 от центральной оси корпуса катетера 3100 при перемещении корпуса катетера, и, таким образом, можно также предотвратить повреждение кровеносного сосуда из-за выступающего электрода 3500 и облегчить незатрудненное перемещение кончика катетера. Более того, даже хотя ограничитель 3800 и не предусмотрен, расстояние перемещения подвижного элемента 3200 может быть ограничено посредством упругого элемента 3900, что может предотвратить повреждение различных компонентов из-за излишнего перемещения подвижного элемента 3200.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать элемент для измерения температуры (не показан).

В частности, элемент для измерения температуры может быть установлен вокруг электрода 3500 для измерения температуры электрода 3500 или вокруг электрода 3500. Дополнительно, температура, измеренная элементом для измерения температуры, как описано выше, может быть использована для контроля температуры электрода 3500. Здесь, элемент для измерения температуры может быть подсоединен к питающему проводу 3600 через отдельный провод, при этом отдельный провод может проходить к проксимальному концу корпуса катетера 3100 через внутреннее пространство корпуса катетера 3100 и может быть вытянут из корпуса катетера 3100.

Между тем, даже хотя в различных вариантах осуществления и проиллюстрировано, что подвижный элемент 3200 установлен вне корпуса катетера 3100, настоящее изобретение этим не ограничивается.

ФИГ. 38 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 39 - вид в поперечном сечении, на котором показан катетер с ФИГ. 38 в продольном направлении. Однако характерные особенности, к которым может быть применено описание, относящееся к варианту осуществления, представленному на ФИГ. с 27 по 37, не будут описаны подробно, подробное же описание будет приведено в отношении отличающихся характерных особенностей.

Обращаясь к ФИГ. 38 и 39, подвижный элемент 3200 может быть установлен во внутреннем пространстве корпуса катетера 3100. Дополнительно, подвижный элемент 3200 может перемещаться в поперечном направлении во внутреннем пространстве корпуса катетера 3100. Здесь, в отличие от вариантов осуществления, представленных на ФИГ. с 27 по 37, проксимальный конец опорного элемента 3400 может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 3200, а его дистальный конец может быть прикреплен к конечной части 3110 корпуса катетера.

Дополнительно, в этом варианте осуществления, конфигурация для создания разницы в расстояниях между соединительными точками опорных элементов 3400, например, ступенька или наклон, может быть обеспечена на наружной поверхности (правая поверхность на ФИГ. 39) подвижного элемента 3200 и/или на внутренней поверхности (левая поверхность на ФИГ. 39) конечной части 3110 корпуса катетера.

Поскольку подвижный элемент 3200 расположен ближе к проксимальному концу катетера, по сравнению с корпусом катетера 3100, то если оператор нажимает на управляющий элемент 3300, подвижный элемент 3200 перемещается в направлении вправо на ФИГ. 39, так что расстояние между подвижным элементом 3200 и конечной частью 3110 корпуса катетера уменьшается. Между тем, если оператор прикладывает тянущее усилие к управляющему элементу 3300, подвижный элемент 3200 перемещается в направлении влево на ФИГ. 39, так что расстояние между подвижным элементом 3200 и конечной частью 3110 корпуса катетера увеличивается.

Даже в этом варианте осуществления, если расстояние между подвижным элементом 3200 и конечной частью 3110 корпуса катетера уменьшается, электрод 3500, установленный на сгибающемся участке опорного элемента 3400, может удаляться от корпуса катетера 3100, что будет описано более подробно с обращением к ФИГ. 40 и 41.

ФИГ. 40 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично показывающий, что электрод 3500 удаляется от корпуса катетера 3100 при перемещении подвижного элемента 3200, в компоновке, представленной на ФИГ. 39, а ФИГ. 41 - вид в перспективе ФИГ. 40.

Обращаясь к ФИГ. 40 и 41, если подвижный элемент 3200 перемещается к конечной части 3110 корпуса катетера (в направлении вправо на ФИГ. 40) так, что расстояние между подвижным элементом 3200 и конечной частью 3110 корпуса катетера уменьшается, расстояние между обоими концами опорного элемента 3400 может уменьшиться. В соответствии с этим, сгибающийся участок опорного элемента 3400 может удаляться от корпуса катетера 3100, при этом электрод 3500, установленный на сгибающемся участке, удаляется от корпуса катетера 3100.

Как описано выше, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. с 38 по 41, опорный элемент 3400 и электрод 3500, находящийся во внутреннем пространстве корпуса катетера 3100, могут выступать к наружной стороне корпуса катетера 3100, в соответствии с перемещением подвижного элемента 3200. Для этого, в корпусе катетера 3100 может быть выполнено отверстие 3150, через которое могут выступать наружу опорный элемент 3400 и электрод 3500. Другими словами, если подвижный элемент 3200 перемещается так, что расстояние между подвижным элементом 3200 и конечной частью 3110 корпуса катетера уменьшается, сгибающийся участок опорного элемента 3400 и электрод 3500 можно вытянуть из корпуса катетера 3100 через отверстие 3150 корпуса катетера 3100. Между тем, если подвижный элемент 3200 перемещается так, что расстояние между подвижным элементом 3200 и конечной частью 3110 корпуса катетера увеличивается, сгибающийся участок опорного элемента 3400 и электрод 3500 можно вставить во внутреннее пространство корпуса катетера 3100 через отверстие 3150 корпуса катетера 3100.

Между тем, характерные особенности варианта осуществления, представленного на ФИГ. с 27 по 37, могут также быть применены к катетеру, в соответствии с вариантом осуществления, представленному на ФИГ. с 38 по 41. Например, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. с 38 по 41, множество электродов 3500 могут отстоять друг от друга на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера 3100 в продольном направлении, в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента 3400 удален от корпуса катетера 3100.

Кроме того, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. с 38 по 41, направляющее отверстие может быть также выполнено в корпусе катетера 3100, при этом катетер может также дополнительно включать ограничитель или упругий элемент.

В частности, если катетер включает ограничитель, один или более ограничителей могут быть прикреплены к корпусу катетера 3100. Другими словами, поскольку подвижный элемент 3200 может перемещаться вправо или влево во внутреннем пространстве корпуса катетера 3100 в продольном направлении, ограничитель устанавливают в левой части и/или в правой части внутреннего пространства корпуса катетера 3100 с целью ограничения перемещения подвижного элемента 3200 в поперечном направлении.

Кроме того, если катетер включает упругий элемент, то этот упругий элемент может быть установлен между подвижным элементом 3200 и конечной частью 3110 корпуса катетера. Иначе говоря, проксимальный конец упругого элемента может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 3200, а дистальный конец упругого элемента может быть прикреплен к конечной части 3110 корпуса катетера, таким образом, упругий элемент может создавать восстанавливающее усилие в направлении влево, когда подвижный элемент 3200 перемещается в направлении вправо.

ФИГ. 42 представляет собой вид в перспективе, на котором схематично изображен дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

Обращаясь к ФИГ. 42, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать концевой наконечник 3950.

Концевой наконечник 3950 установлен на передних поверхностях дистальных концов корпуса катетера 3100 и подвижного элемента 3200. Например, если подвижный элемент расположен ближе к дистальному концу по сравнению с корпусом катетера, как в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 42, то концевой наконечник 3950 может быть установлен на передней поверхности дистального конца подвижного элемента. Однако если конечная часть корпуса катетера расположен ближе к дистальному концу, по сравнению с подвижным элементом, как в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 38, концевой наконечник 3950 может быть установлен на передней поверхности дистального конца корпуса катетера. Иначе говоря, концевой наконечник 3950 может считаться расположенным дальше от конечной части корпуса катетера и подвижного элемента. В этом случае, концевой наконечник 3950 может быть компонентом, служащим конечной частью катетера для денервации, в соответствии с настоящим изобретением.

Между тем, концевой наконечник 3950 может быть выполнен с возможностью отделения от подвижного элемента или корпуса катетера. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 42, концевой наконечник 3950 может быть отделен от подвижного элемента. В этом случае, если управляющий элемент действует, вызывая перемещение подвижного элемента, концевой наконечник 3950 не перемещается, при этом расстояние между подвижным элементом и концевым наконечником может изменяться. Однако концевой наконечник 3950 может также быть прикреплен к подвижному элементу или корпусу катетера.

Концевой наконечник 3950 может быть выполнен из мягкого и гибкого материала. В частности, концевой наконечник 3950 может быть выполнен из состава, содержащего полиэфир блок амид (РЕВА). Здесь, состав для концевого наконечника 3950 может содержать другие присадки в дополнение к полиэфиру блок амиду. Например, концевой наконечник 3950 может быть выполнен из состава, содержащего 70 весовых процентов полиэфира блок амида и 30 весовых процентов сульфата бария, из расчета общего веса состава.

В этой компоновке настоящего изобретения, когда дистальный конец 3101 корпуса катетера перемещается по кровеносному сосуду или чему-либо подобному, концевой наконечник 3950, выполненный из мягкого и гибкого материала, расположен в самом переднем положении, что может уменьшить повреждения кровеносного сосуда и облегчить более быстрое изменение направления перемещения. Далее, концевой наконечник 3950, выполненный из вышеуказанного материала, может быть сфотографирован в рентгеновских лучах, и таким образом, местоположение дистального конца корпуса катетера может быть определено без затруднений.

Предпочтительно, концевой наконечник 3950 может иметь форму полой трубки. Кроме того, полость концевого наконечника 3950 может простираться в том же самом направлении, соответствующем продольному направлению корпуса катетера. Если концевой наконечник 3950 имеет трубчатую форму, как описано выше, проволочный направитель может проходить через полость концевого наконечника 3950. Например, концевой наконечник может иметь форму трубки с длиной 6 мм и полостью диаметром 0,7 мм.

Концевой наконечник может проходить в продольном направлении корпуса катетера. В то же время, концевой наконечник может иметь различные размеры по своей длине. В частности, если концевой наконечник имеет цилиндрическую форму, то дистальный конец концевого наконечника может иметь наименьший диаметр по сравнению с другими участками. Например, дистальный конец концевого наконечника может иметь наименьший диаметр 1,1 мм, тогда как участок концевого наконечник с наибольшей толщиной имеет диаметр 1,3 мм.

Концевой наконечник 3950 может иметь подходящую длину, не слишком большую и не слишком малую. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 42, длина концевого наконечника 3950, обозначенная символом L34, может составлять от 5 мм до 15 мм. При такой компоновке, когда катетер перемещается во внутреннем пространстве кровеносного сосуда или внутреннем пространстве проводника, можно предотвратить помехи перемещению посредством концевого наконечника 3950. Кроме того, в этой компоновке, форму кровеносного сосуда или чего-либо подобного, в чем расположен концевой наконечник 3950, можно без затруднений установить по форме изгиба или по направлению изгиба концевого наконечника 3950.

Кроме того, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать проходящую трубку (не показана). Проходящая трубка может иметь форму полой трубки, размещенной во внутреннем пространстве корпуса катетера, при этом управляющий элемент может быть расположен в полости проходящей трубки. Иначе говоря, управляющий элемент может перемещаться в состоянии, будучи вставленным во внутреннее пространство проходящей трубки. В этом случае, проходящая трубка может быть обращена не только к внутреннему пространству корпуса катетера, но также и к пространству за его пределами. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 42, проходящая трубка может быть размещена в пространстве между корпусом катетера и подвижным элементом. Кроме того, подвижный элемент может иметь форму подвижного кольца, расположенного вокруг наружной окружности проходящей трубки. В этой компоновке, траектория перемещения подвижного элемента может быть зафиксирована, при этом связывающая сила между корпусом катетера и подвижным элементом может быть дополнительно подкреплена.

Между тем, даже хотя несколькими вариантами осуществления и проиллюстрировано, что предусмотрено три опорных элемента 3400 и три электрода 3500, количество опорных элементов 3400 и электродов 3500 не ограничено вышеуказанным в настоящем изобретении, при этом количество опорных элементов 3400 и электродов 3500 может быть задано различным образом.

Кроме того, даже хотя несколькими вариантами осуществления и проиллюстрировано, что в единственном опорном элементе 3400 сформирован единственный сгибающийся участок, в единственном опорном элементе 3400 могут быть сформированы два или более сгибающихся участков, и, соответственно, два или более электродов 3500 могут быть установлены на единственном опорном элементе 3400.

Устройство для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, включает катетер для денервации. Кроме того, устройство для денервации может дополнительно включать блок подвода энергии и электрод-оппонент, в дополнение к катетеру для денервации. Здесь, блок подвода энергии может быть электрически подключен к электроду 3500 посредством питающего провода 3600. Кроме того, электрод-оппонент может быть электрически подключен к блоку подвода энергии посредством питающего провода 3600, который отличается от вышеупомянутого питающего провода 3600. В этом случае, блок подвода энергии может подводить энергию к электроду 3500 катетера в высокочастотной форме или тому подобной, при этом электрод 3500 катетера создает тепло для абляции нервов вокруг кровеносного сосуда, тем самым блокируя нервы.

Далее, катетер для денервации, в соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения, будет описан с обращением к ФИГ. с 43 по 60.

ФИГ. 43 представляет собой вид в перспективе, на котором схематично изображен дистальный конец катетера, в соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения, а ФИГ. 44 - вид в поперечном сечении, по линии А4-А4' ФИГ. 43. На ФИГ. 44 представлены первый опорный элемент, второй опорный элемент, электрод и питающий провод, включенные в катетер на ФИГ. 43, для удобства восприятия.

Здесь, как описано выше, дистальный конец катетера означает тот конец катетера, из двух концов катетера, проходящих в продольном направлении, который достигает участка тела человека при выполнении хирургической операции, при этом его можно также называть кончиком катетера. Кроме того, конец катетера, противоположный дистальному концу, может называться проксимальным концом. Далее в этом документе, в отношении различных компонентов, проходящих в продольном направлении катетера и, таким образом, имеющих оба конца в этом продольном направлении, конец компонента, расположенный у дистального конца катетера, будет называться дистальным концом соответствующего компонента, а проксимальный конец компонента, расположенный у проксимального конца катетера, будет называться проксимальным концом соответствующего компонента.

Обращаясь к ФИГ. 43 и 44, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, может включать корпус катетера 4100, подвижный элемент 4200, управляющий элемент 4300, промежуточный элемент 4400, первый ограничитель 4310, первый опорный элемент 4510, второй опорный элемент 4520, электрод 4600 и питающий провод 4700.

Корпус катетера 4100 имеет форму трубы или трубки, проходящей в одном направлении, с расположенным в ней внутренним пространством, ориентированным в продольном направлении. Здесь, у корпуса катетера 4100 имеются два конца, оба ориентированные в продольном направлении, из которых конец корпуса катетера 4100, первым вставленный в тело человека во время хирургической операции с использованием катетера и достигающий места назначения, а именно, объекта хирургической операции, называется дистальным концом, а конец корпуса катетера 4100, расположенный рядом с оператором, и которым оператор манипулирует, называется проксимальным концом (не показан), как описано выше.

Корпус катетера 4100 имеет форму полой трубки с внутренним пространством, ориентированным в продольном направлении. В соответствии с этим, различные компоненты для хирургической операции могут быть установлены или могут перемещаться во внутреннем пространстве, при этом такие вещества, как лекарственные препараты или жидкости для промывки могут инжектироваться через внутреннее пространство. Для этого, проксимальный конец корпуса катетера 4100 может быть сформирован так, чтобы внутреннее пространство было открыто наружу.

Корпус катетера 4100 может иметь различные формы, в зависимости от объекта или назначения, и может также иметь различные внутренние или наружные диаметры. Кроме того, корпус катетера 4100 может быть выполнен из различных материалов, например, мягких материалов, таких как резина и пластмасса, или твердого материала, такого как металл. Настоящее изобретение не ограничено конкретной формой, материалом или размером корпуса катетера 4100, при этом корпус катетера 4100 может иметь разнообразные формы, быть выполнен из различных материалов, различных размеров и тому подобное.

Подвижный элемент 4200 установлен на дистальном конце 4101 корпуса катетера и может быть выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера 4100. Кроме того, при перемещении подвижного элемента 4200, расстояние между промежуточным элементом 4400 и подвижным элементом 4200 может увеличиваться или уменьшаться.

В частности, как показано на ФИГ. 43 и 44, подвижный элемент 4200 может быть установлен вне корпуса катетера 4100, вместе с промежуточным элементом 4400. Иначе говоря, подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 может быть отделен от корпуса катетера 4100 и расположен на наружной стороне, по сравнению с конечной частью 4110 корпуса катетера (с правой стороны на ФИГ. 44). В этом случае, если подвижный элемент 4200 перемещается в направлении влево, расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 может уменьшаться, а если подвижный элемент 4200 перемещается в направлении вправо, расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 может увеличиваться.

Управляющий элемент 4300 может быть сформирован так, чтобы проходить по длине в продольном направлении корпуса катетера 4100, и иметь возможность перемещать подвижный элемент 4200 в продольном направлении. Для этого, один конец управляющего элемента 4300, а именно, его дистальный конец, присоединен и прикреплен к подвижному элементу 4200, при этом управляющий элемент 4300 может быть расположен в соответствии с внутренним пространством корпуса катетера 4100. Кроме того, другой конец управляющего элемента 4300, а именно, его проксимальный конец, может быть выставлен наружу из корпуса катетера 4100 через открытый участок проксимального конца корпуса катетера 4100. В этом случае, оператор может прикладывать к управляющему элементу 4300 тянущее или толкающее усилие вручную или автоматически, с использованием отдельного инструмента. В этом случае, управляющий элемент 4300 может перемещаться в поперечном направлении, как указано стрелкой b42 на ФИГ. 44, и при совершении такого действия, подвижный элемент 4200, соединенный с одним концом управляющего элемента 4300, может перемещаться в поперечном направлении, как указано стрелкой b41.

Между тем, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 44, поскольку управляющий элемент 4300 присоединен к подвижному элементу 4200 за пределами корпуса катетера 4100, в корпусе катетера 4100 может быть выполнено управляющее отверстие 4120 таким образом, чтобы управляющий элемент 4300 мог перемещаться через управляющее отверстие 4120.

Промежуточный элемент 4400 установлен между конечной частью 4110 корпуса катетера и подвижным элементом 4200. Например, как показано в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 44, если промежуточный элемент 4400 и подвижный элемент 4200 установлены за пределами корпуса катетера 4100, промежуточный элемент 4400 может быть расположен с правой стороны конечной части 4110 корпуса катетера и с левой стороны подвижного элемента 4200.

Промежуточный элемент 4400 может быть выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера 4100, подобно подвижному элементу 4200. Кроме того, при перемещении промежуточного элемента 4400, расстояние между конечной частью 4110 корпуса катетера и промежуточным элементом 4400 может увеличиваться или уменьшаться.

Поскольку промежуточный элемент 4400 расположен между корпусом катетера 4100 и подвижным элементом 4200, в варианте осуществления, в котором промежуточный элемент 4400 установлен за пределами корпуса катетера 4100 вместе с подвижным элементом 4200, в нем может быть выполнено отверстие для вставки 4401, через которое может быть вставлен управляющий элемент 4300. Кроме того, управляющий элемент 4300 может перемещаться в поперечном направлении, скользя через отверстие для вставки 4401, выполненное в промежуточном элементе 4400.

Поскольку управляющий элемент 4300 перемещается через отверстие для вставки 4401, выполненное в промежуточном элементе 4400, как описано выше, промежуточный элемент 4400 может не перемещаться только за счет перемещения управляющего элемента 4300. В соответствии с этим, чтобы перемещать промежуточный элемент 4400 при перемещении управляющего элемента 4300, катетер, в соответствии с настоящим изобретением, включает первый ограничитель 4310.

С учетом первого ограничителя 4310, если расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 уменьшается до предварительно определенного уровня, управляющий элемент 4300 действует на перемещение промежуточного элемента 4400.

Предпочтительно, первый ограничитель 4310 может быть установлен на участке управляющего элемента 4300, расположенном между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400. Например, как показано на ФИГ. 44, первый ограничитель 4310 может быть прикреплен к управляющему элементу 4300 в месте, отстоящем на предварительно определенное расстояние в направлении наружу от промежуточного элемента 4400.

Первый ограничитель 4310 может быть выполнен таким, чтобы он мог быть захвачен в отверстии для вставки 4401, выполненном в промежуточном элементе 4400. Например, первый ограничитель 4310 может быть выполнен так, чтобы по меньшей мере его отдельный участок был большего размера, чем диаметр отверстия для вставки 4401, выполненного в промежуточном элементе 4400. В этом случае, управляющий элемент 4300 перемещается, чтобы выйти из отверстия для вставки в промежуточном элементе 4400 на предварительно определенное расстояние, и затем, если участок, к которому прикреплен первый ограничитель 4310, достигнет отверстия для вставки 4401, первый ограничитель 4310 захватывается в отверстии для вставки 4401. В соответствии с этим, управляющий элемент 4300 не может перемещаться дальше из отверстия для вставки 4401 в промежуточном элементе 4400, и промежуточный элемент 4400 может перемещаться совместно, когда перемещается управляющий элемент 4300.

Подобно этому, первый ограничитель 4310 обеспечивает такое ограничение, что расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 уменьшается только до предварительно определенного уровня, при этом, после того, как расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 уменьшится до предварительно определенного уровня, подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 могут перемещаться вместе, сохраняя предварительно определенное расстояние.

Между тем, дистальный конец 4101 корпуса катетера, подвижный элемент и/или промежуточный элемент 4400 могут быть выполнены из мягкого и гибкого материала. Поскольку дистальный конец 4101 корпуса катетера, подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 расположены у переднего конца катетера, то когда катетер перемещается по кровеносному сосуду или чему-то подобному, существует вероятность их контакта с внутренней стенкой кровеносного сосуда или чего-то подобного. Однако если они выполнены из такого мягкого и гибкого материала, можно свести к минимуму или предотвратить повреждение кровеносного сосуда или чего-либо подобного, и также облегчается изменение направления перемещения.

Кроме того, подобным образом, дистальный конец 4101 корпуса катетера, подвижный элемент 4200 и/или промежуточный элемент 4400 могут иметь закругленную кромку. В частности, как показано на ФИГ. 43, если подвижный элемент 4200 расположен в самом переднем положении, у подвижного элемента 4200 может быть наружная поверхность (поверхность справа на ФИГ. 44), которая вкруговую выступает к переднему концу катетера. Кроме того, подвижный элемент 4200 может также иметь внутреннюю поверхность (поверхность слева на ФИГ. 44), имеющую закругленную кромку. Кроме того, кромка внутренней или наружной поверхности промежуточного элемента 4400 и кромка конечной части 4110 корпуса катетера также могут иметь закругленную форму.

Первый опорный элемент 4510 может иметь форму стержня или пластины, проходящей в одном направлении, и может быть присоединен между промежуточным элементом 4400 и подвижным элементом 4200. Иначе говоря, один конец первого опорного элемента 4510 может быть присоединен к промежуточному элементу 4400, а другой его конец может быть присоединен к подвижному элементу 4200. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 44, проксимальный конец (левый конец) первого опорного элемента 4510 может быть прикреплен к наружной поверхности промежуточного элемента 4400, а дистальный конец (правый конец) первого опорного элемента 4510 может быть прикреплен к внутренней поверхности подвижного элемента 4200.

Между тем, как описано выше, подвижный элемент 4200 может быть выполнен с возможностью приближения к промежуточному элементу 4400 или удаления от него в продольном направлении корпуса катетера 4100 посредством управляющего элемента 4300.

В частности, в настоящем изобретении, если подвижный элемент 4200 перемещается для уменьшения расстояния между промежуточным элементом 4400 и подвижным элементом 4200, первый опорный элемент 4510 может быть согнут по меньшей мере частично, причем этот сгибающийся участок может быть выполнен с возможностью удаления от корпуса катетера 4100. Это будет описано более подробно с обращением к ФИГ. 45.

ФИГ. 45 представляет собой вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что сгибающийся участок первого опорного элемента 4510 удаляется от корпуса катетера 4100 при перемещении подвижного элемента 4200, в компоновке, представленной на ФИГ. 44.

Обращаясь к ФИГ. 45, когда к управляющему элементу 4300 прикладывают тянущее усилие в направлении влево, подвижный элемент 4200 перемещается влево, как показано стрелкой с41. В это время, поскольку управляющий элемент 4300 перемещается через отверстие для вставки, выполненное в промежуточном элементе 4400, промежуточный элемент 4400 некоторое время не перемещается, несмотря на перемещение управляющего элемента 4300. В соответствии с этим, поскольку промежуточный элемент 4400 закреплен, и только подвижный элемент 4200 перемещается к промежуточному элементу 4400, расстояние между промежуточным элементом 4400 и подвижным элементом 4200 может уменьшаться.

Если так, расстояния между обоими концами первого опорного элемента 4510, установленного между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400, могут уменьшаться так, что первый опорный элемент 4510 может по меньшей мере частично сгибаться. Кроме того, если подвижный элемент 4200 продолжает перемещаться к промежуточному элементу 4400, сгибающийся участок первого опорного элемента 4510 может постепенно удаляться от корпуса катетера 4100. Здесь, как показано стрелкой е4 на ФИГ. 45, сгибающийся участок может рассматриваться как вершина сгибающегося участка, а именно, точка сгибающегося участка первого опорного элемента 4510, в которой степень сгиба является наибольшей, или точкой сгибающегося участка первого опорного элемента 4510, которая расположена наиболее далеко от центральной оси корпуса катетера 4100. Кроме того, здесь, сгибающийся участок, удаляющийся от корпуса катетера 4100, означает, что направление сгиба сгибающегося участка ориентировано к наружной стороне корпуса катетера 4100, так что сгибающийся участок удаляется от центральной оси корпуса катетера 4100.

Второй опорный элемент 4520 может иметь форму стержня или пластины, проходящей в одном направлении, сходно с первым опорным элементом 4510. Однако второй опорный элемент 4520 может быть подсоединен между корпусом катетера 4100 и промежуточным элементом 4400. Иначе говоря, один конец второго опорного элемента 4520 подсоединен к конечной части 4110 корпуса катетера, а именно, к самому дальнему окончанию дистального конца 4101 корпуса катетера, при этом другой его конец может быть подсоединен к промежуточному элементу 4400. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 44, проксимальный конец второго опорного элемента 4520 может быть прикреплен к наружной поверхности конечной части 4110 корпуса катетера, а дистальный конец второго опорного элемента 4520 может быть прикреплен к внутренней поверхности промежуточного элемента 4400.

Между тем, если управляющий элемент 4300 продолжает перемещаться внутрь корпуса катетера 4100 (в направлении влево на ФИГ. 44) в состоянии, в котором первый ограничитель 4310 захвачен в отверстии для вставки 4401, выполненном в промежуточном элементе 4400, как описано выше, промежуточный элемент 4400 может перемещаться внутрь корпуса катетера 4100.

В частности, в настоящем изобретении, если промежуточный элемент 4400 перемещается для уменьшения расстояния между конечной частью 4110 корпуса катетера и промежуточным элементом 4400, второй опорный элемент 4520 может быть согнут по меньшей мере частично, при этом сгибающийся участок может быть выполнен с возможностью удаления от корпуса катетера 4100. Это будет описано более подробно с обращением к ФИГ. с 46 по 48.

ФИГ. 46 представляет собой вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что сгибающийся участок второго опорного элемента 4520 удаляется от корпуса катетера 4100 при перемещении промежуточного элемента 4400, в компоновке, представленной на ФИГ. 45. Кроме того, ФИГ. 47 является видом в перспективе ФИГ. 46, а ФИГ. 48 - вид спереди ФИГ. 47.

Во-первых, как показано на ФИГ. 45, если первый ограничитель 4310 захвачен промежуточным элементом 4400, в то время как подвижный элемент 4200 совершает первичное перемещение в направлении влево, в связи с перемещением управляющего элемента 4300 в направлении влево, промежуточный элемент 4400 может вторично перемещаться в связи с перемещением управляющего элемента 4300. Иначе говоря, после того, как ограничитель захвачен промежуточным элементом 4400, если управляющий элемент 4300 продолжают тянуть для перемещения в направлении влево, подвижный элемент 4200 перемещается влево, при этом промежуточный элемент 4400 также может перемещаться влево.

Если промежуточный элемент 4400 приближается к корпусу катетера 4100, как показано стрелкой с42 на ФИГ. 46, расстояние между промежуточным элементом 4400 и корпусом катетера 4100 может уменьшаться. Если это происходит, расстояние между обоими концами второго опорного элемента 4520, установленного между промежуточным элементом 4400 и корпусом катетера 4100 уменьшается, и, таким образом, по меньшей мере отдельный участок второго опорного элемента 4520 может быть согнут к наружной стороне корпуса катетера 4100. Кроме того, если промежуточный элемент 4400 продолжает перемещаться к корпусу катетера 4100, сгибающийся участок второго опорного элемента 4520 может постепенно удаляться от центральной оси корпуса катетера 4100.

В катетере по настоящему изобретению, поскольку первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 должны сформировать сгибающиеся участки, в соответствии с перемещением подвижного элемента 4200 и промежуточного элемента 4400, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут быть выполнены из материала, который можно согнуть, когда расстояние между их обоими концами уменьшается. Например, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут быть выполнены из металла или полимера. Однако настоящее изобретение не ограничено такими конкретными материалами опорного элемента.

Между тем, электроды 4600 могут быть установлены на сгибающихся участках е4 первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520. В частности, поскольку катетер, в соответствии с настоящим изобретением, включает электроды 4600 на первом опорном элементе 4510 и втором опорном элементе 4520, возможно установить множество электродов 4600.

Электрод 4600 может быть подсоединен к блоку подвода энергии (не показан) посредством питающего провода 4700 для создания тепла. Кроме того, тепло, создаваемое электродом 4600, может обеспечить абляцию окружающих тканей. Например, электрод 4600 может обеспечить абляцию нервов вокруг кровеносного сосуда путем создания тепла с температурой около 40°С или выше, предпочтительно, от 40 до 80°С, и, таким образом, нервы могут быть заблокированы. Однако температуру, создаваемую электродом 4600, можно настроить различными путями, в соответствии с применением или назначением катетера.

Электрод 4600 может воздействовать теплом на нервные ткани вокруг кровеносного сосуда, находящиеся в контакте со стенкой кровеносного сосуда, и, таким образом, электрод 4600, предпочтительно, тесно прилегает к стенке кровеносного сосуда. В соответствии с этим, электрод 4600 может иметь криволинейную форму, например, круглую, полукруглую или овальную форму, для обеспечения соответствия форме внутренней стенки кровеносного сосуда. В этом варианте осуществления, электрод 4600 может более тесно прилегать к стенке кровеносного сосуда, и, таким образом, тепло, создаваемое электродом 4600, может эффективно передаваться к нервным тканям вокруг кровеносного сосуда.

Между тем, электрод 4600 может быть установлен в точке сгибающихся участков первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520, которая наиболее удалена от центральной оси корпуса катетера 4100. Другими словами, если расстояние между обоими концами уменьшается для формирования сгибающихся участков в первом опорном элементе 4510 и втором опорном элементе 4520, то электрод 4600 может быть установлен на вершине сгибающегося участка, которая расположена максимально удаленно от центральной оси корпуса катетера 4100. В этом варианте осуществления, за счет выступания электрода 4600 от корпуса катетера 4100 на максимальную величину, контактное усилие воздействия электрода 4600 на стенку кровеносного сосуда может быть дополнительно улучшено.

Электрод 4600 может быть выполнен из такого материала, как платина или нержавеющая сталь, но настоящее изобретение не ограничено такими конкретными материалами электрода 4600. Электрод 4600 может быть выполнен из разнообразных материалов, с учетом различных факторов, таких как способ создания тепла и объект хирургической операции.

Предпочтительно, электрод 4600 может создавать тепло посредством радиочастоты (RF). Например, электрод 4600 может быть подсоединен к высокочастотному генератору посредством питающего провода 4700 и излучает высокочастотную энергию для выполнения абляции нервов.

Между тем, электрод 4600, установленный на катетере, может быть отрицательным электродом, а положительный электрод, соответствующий отрицательному электроду, может быть подсоединен к блоку подвода энергии, такому как высокочастотный генератор, подобно отрицательному электроду, и прикреплен к конкретному участку тела пациента в форме накладки или чего-либо подобного.

Поскольку электрод 4600 установлен на сгибающихся участках первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520, то когда расстояние между обоими концами уменьшается, электрод 4600 может удаляться от центральной оси корпуса катетера 4100.

Например, в компоновке, изображенной на ФИГ. 45, если подвижный элемент 4200 перемещается по стрелке с41, сгибающийся участок первого опорного элемента 4510 постепенно удаляется от центральной оси корпуса катетера 4100, при этом электрод 4600, установленный на сгибающемся участке первого опорного элемента 4510 также перемещается в направлении от центральной оси корпуса катетера 4100, как показано стрелками f41 и f42. И наоборот, если подвижный элемент 4200 перемещается в направлении, противоположном направлению, указанному стрелкой с41 на ФИГ. 45, электрод 4600, установленный на сгибающемся участке первого опорного элемента 4510, может быть выполнен с возможностью снова приближаться к центральной оси корпуса катетера 4100.

Кроме того, в компоновке, изображенной на ФИГ. 46, если промежуточный элемент 4400 перемещается в направлении с42, сгибающийся участок второго опорного элемента 4520 постепенно удаляется от центральной оси корпуса катетера 4100, при этом электрод 4600, установленный на сгибающемся участке второго опорного элемента 4520, также удаляется от центральной оси корпуса катетера 4100, как указано стрелками f43 и f44. И наоборот, если подвижный элемент 4200 перемещается в направлении, противоположном направлению, обозначенному символом с42 на ФИГ. 46, электрод 4600, установленный на сгибающемся участке второго опорного элемента 4520, может быть выполнен с возможностью приближения снова к центральной оси корпуса катетера 4100.

Подобно этому, в соответствии с перемещением подвижного элемента 4200 или промежуточного элемента 4400, электрод 4600 может перемещаться к наружной стороне корпуса катетера 4100 или внутрь корпуса катетера 4100, на основании центральной оси корпуса катетера 4100 в продольном направлении.

Для этого, первый опорный элемент 4510 и/или второй опорный элемент 4520, на сгибающихся участках которых установлены электроды 4600 для обеспечения опоры электродов 4600, могут быть выполнены из подходящего материала или иметь такую форму, чтобы направление сгиба сгибающегося участка могло обеспечить удаление от центральной оси корпуса катетера 4100 при уменьшении расстояния между обоими концами.

Например, по меньшей мере один из опорных элементов - первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут быть выполнены так, чтобы длина наружной поверхности участка в направлении ширины была больше длины его внутренней поверхности. Эта компоновка будет описана более подробно с обращением к ФИГ. 49.

ФИГ. 49 представляет собой схематическое изображение, на котором показаны устройства и сечения в направлении ширины первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. На ФИГ. 49, для удобства восприятия, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 показаны на одной плоскости, при этом другие компоненты, помимо корпуса катетера 4100, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 не показаны. Кроме того, единственный опорный элемент увеличен.

Обращаясь к ФИГ. 49, на виде сечения, сделанного в направлении ширины, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут быть выполнены так, что наружная поверхность имеет большую длину, чем внутренняя поверхность. Здесь, направление ширины означает направление, ортогональное к продольному направлению катетера.

Для иллюстрации, увеличенный вид, показывающий сечение второго опорного элемента 4520 в направлении ширины, представлен в правой части ФИГ. 49. Обращаясь к увеличенному виду, длина наружной поверхности второго опорного элемента 4520 означает длину поверхности, расположенной далеко от центральной оси корпуса катетера 4100, как указано символом L41, а длина внутренней поверхности второго опорного элемента 4520 означает длину поверхности, расположенной вблизи центральной оси корпуса катетера 4100, как указано символом L42.

Как видно из ФИГ. 49, второй опорный элемент 4520 выполнен так, что длина L41 наружной поверхности больше длины L42 внутренней поверхности, при этом первый опорный элемент 4510 тоже выполнен так, что длина наружной поверхности больше длины внутренней поверхности.

Если длина наружной поверхности первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 больше, чем длина внутренней поверхности, как описано выше, то когда к каждому опорному элементу приложено усилие в продольном направлении, каждый опорный элемент может быть согнут в направлении от внутренней поверхности к наружной поверхности. Иначе говоря, в этом варианте осуществления, когда подвижный элемент 4200 перемещается так, что расстояние между обоими концами первого опорного элемента 4510 уменьшается, и промежуточный элемент 4400 перемещается, чтобы уменьшить расстояние между обоими концами второго опорного элемента 4520, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут, соответственно, иметь направление сгиба, соответствующее удалению от центральной оси корпуса катетера 4100, как указано стрелками 141, 142, 143 и 144 на ФИГ. 49. В соответствии с этим, если расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 уменьшается, и расстояние между промежуточным элементом 4400 и корпусом катетера 4100 уменьшается, электрод 4600, установленный на сгибающихся участках первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520, может удаляться от корпуса катетера 4100, как показано на ФИГ. 46 и 47.

В качестве еще одного примера, по меньшей мере один из опорных элементов - первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 - может иметь криволинейный участок, сформированный по меньшей мере частично в направлении удаления от центральной оси корпуса катетера 4100. Иначе говоря, даже в состоянии, в котором расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 является наибольшим, первый опорный элемент 4510 может не быть идеально плоским, но может иметь участок, согнутый к наружной стороне центральной оси корпуса катетера 4100. Кроме того, в состоянии, в котором расстояние между промежуточным элементом 4400 и конечной частью 4110 корпуса катетера является наибольшим, второй опорный элемент 4520 может не быть идеально плоским, но может иметь участок, согнутый к наружной стороне центральной оси корпуса катетера 4100.

В этом случае, если подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 перемещаются, чтобы уменьшить расстояние между обоими концами первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520, степень сгиба криволинейных участков увеличивается, что может сформировать сгибающийся участок, при этом сгибающийся участок может иметь направление сгиба, ориентированное к наружной стороне корпуса катетера 4100. Кроме того, если подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 продолжают перемещаться, сгибающийся участок может постепенно удаляться от корпуса катетера 4100.

В качестве еще одного примера, по меньшей мере одному из опорных элементов - первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 - может быть предварительно придана такая форма, что сгибающийся участок не перемещается к центральной оси корпуса катетера 4100, а удаляется от центральной оси корпуса катетера 4100, когда расстояние между обоими концами уменьшается. Например, первому опорному элементу 4510 и второму опорному элементу 4520 может быть предварительно придана форма, чтобы она выглядела так, как показано на ФИГ. 46 и 47, когда расстояние между обоими концами уменьшается.

В этом случае, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут также быть выполнены из сплава с памятью формы, такого как нитинол. В этом варианте осуществления, первый опорный элемент 4510 может быть выполнен так, чтобы когда расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 уменьшается, сгибающийся участок удалялся от корпуса катетера 4100, в соответствии с заложенной в память формой. Кроме того, второй опорный элемент 4520 может быть выполнен так, чтобы когда расстояние между промежуточным элементом 4400 и корпусом катетера 4100 уменьшается, сгибающийся участок удалялся от корпуса катетера 4100, в соответствии с заложенной в память формой.

Кроме того, сгибающиеся участки первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 могут быть образованы с выполнением желобка на предварительно определенном участке. В этом случае, если расстояние между обоими концами каждого опорного элемента уменьшается, сгибающийся участок может быть образован на участке опорного элемента, где выполнен желобок. В этом варианте осуществления, путем регулирования направления желобка, сгибающийся участок может удаляться от корпуса катетера 4100, когда уменьшается расстояние между обоими концами опорного элемента.

Как описано выше, в катетере для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, электрод 4600 установлен на сгибающихся участках первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 для приближения или удаления от центральной оси корпуса катетера 4100. В соответствии с этим, если катетер, в соответствии с настоящим изобретением, используется для выполнения денервации, в состоянии, в котором сгибающиеся участки первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520, имеющие электроды 4600, расположены близко к корпусу катетера 4100, дистальный конец катетера, а именно, кончик катетера, может быть перемещен к объекту хирургической операции по кровеносному сосуду. Кроме того, если кончик катетера достигает объекта хирургической операции, сгибающийся участок первого опорного элемента 4510 первично удаляется от корпуса катетера 4100, а затем сгибающийся участок второго опорного элемента 4520 вторично удаляется от корпуса катетера 4100. При осуществлении таких действий, множество электродов 4600, установленных на сгибающихся участках первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 могут контактировать с внутренней стенкой кровеносного сосуда или приближаться к ней. Кроме того, в этом состоянии, при испускании энергии для создания тепла, например, высокочастотной энергии, посредством электрода 4600, нервы вокруг кровеносного сосуда могут быть заблокированы. После этого, если денервация выполнена с помощью энергии, испускаемой электродом 4600, сгибающиеся участки первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520, имеющие электроды 4600, снова приближаются к корпусу катетера 4100, и затем катетер можно извлечь из кровеносного сосуда или он может быть перемещен в другое место.

Здесь, в состоянии, в котором электрод 4600 удаляется от центральной оси корпуса катетера 4100, расстояние между электродом 4600 и центральной осью корпуса катетера 4100 можно выбрать различными путями, в соответствии с размером объекта хирургической операции, например, внутренним диаметром кровеносного сосуда. Например, в состоянии, в котором электрод 4600 перемещается наиболее далеко от центральной оси корпуса катетера 4100, расстояние между каждым электродом 4600 и центральной осью корпуса катетера 4100 может составлять от 2 мм до 4 мм.

Предпочтительно, первый опорный элемент 4510 и/или второй опорный элемент 4520 может включать множество единичных опорных элементов.

Например, как показано в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 43, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут, соответственно, включать два единичных опорных элемента. Кроме того, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут также включать три или более единичных опорных элементов, соответственно.

Если первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 включают по меньшей мере два единичных опорных элемента, как описано выше, электрод 4600 может быть установлен на каждом единичном опорном элементе. В соответствии с этим, больше электродов 4600 может быть установлено на первом опорном элементе 4510 и втором опорном элементе 4520, при этом электроды 4600 могут быть расположены в различных положениях. В соответствии с этим, в этом варианте осуществления, можно предотвратить прохождение нервов между электродами 4600, тем самым улучшая эффект блокирования нервов.

Питающий провод 4700, соответственно, электрически подключен к множеству электродов 4600, чтобы подвести питание к множеству электродов 4600. Другими словами, питающий провод 4700 подсоединен между электродом 4600 и блоком подвода энергии, так что энергия, подводимая от блока подвода энергии, передается к электроду 4600. Например, один конец питающего провода 4700 подсоединен к высокочастотному генератору, а другой его конец подсоединен к электроду 4600, таким образом, энергия, вырабатываемая высокочастотным генератором, передается к электроду 4600, тем самым обеспечивая возможность создания электродом 4600 тепла за счет высокой частоты.

Питающий провод 4700 может быть прикреплен к верхнему или нижнему участку первого опорного элемента 4510 или второго опорного элемента 4520, или быть установленным в первом опорном элементе 4510 или втором опорном элементе 4520, между конечной частью 4110 корпуса катетера и электродом 4600. Кроме того, питающий провод 4700 может не быть прикреплен к первому опорному элементу 4510 или второму опорному элементу 4520, а присоединен к электроду 4600, чтобы быть отделенным от первого опорного элемента 4510 или второго опорного элемента 4520.

Более того, питающий провод 4700 может не быть установленным отдельно от первого опорного элемента 4510 или второго опорного элемента 4520, а быть выполненным за одно целое с опорным элементом. Например, по меньшей мере часть первого опорного элемента 4510 может быть выполнена из электропроводного материала, так что первый опорный элемент 4510 может служить в качестве питающего провода 4700 на участке между промежуточным элементом 4400 и электродом 4600.

В катетере по настоящему изобретению, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 размещены в определенном порядке в продольном направлении корпуса катетера 4100. Например, в катетере, в соответствии с вариантом осуществления, представленном на ФИГ. 43, корпус катетера 4100, второй опорный элемент 4520 и первый опорный элемент 4510 размещены по порядку в направлении от проксимального конца к дистальному концу.

Поскольку первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 размещены по порядку в продольном направлении корпуса катетера 4100, как описано выше, электрод 4600, установленный у первого опорного элемента 4510, и электрод 4600, установленный у второго опорного элемента, 4520 могут быть расположены так, чтобы быть разнесенными друг от друга в продольном направлении корпуса катетера 4100.

В частности, в состоянии, в котором сгибающиеся участки первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 расположены на расстоянии от корпуса катетера 4100, электрод 4600, установленный у первого опорного элемента 4510, и электрод 4600, установленный у второго опорного элемента 4520, могут отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние.

Более подробно, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 46, в состоянии, в котором первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520, соответственно, согнуты к наружной стороне корпуса катетера 4100, электрод 4600, установленный у сгибающегося участка первого опорного элемента 4510, и электрод 4600, установленный у сгибающегося участка второго опорного элемента 4520, могут отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 4100, как указано символом d41.

В настоящем изобретении, поскольку электрод 4600, установленный у первого опорного элемента 4510, и электрод 4600, установленный у второго опорного элемента 4520, отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние, как описано выше, можно предотвратить возникновение стеноза. Если множество электродов 4600, соответственно, создают тепло, нагретые участки кровеносного сосуда могут набухать к внутренней стороне кровеносного сосуда. В то же время, поскольку в катетере по настоящему изобретению по меньшей мере два электрода 4600 отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 4100, то и нагретые участки кровеносного сосуда отстоят друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении кровеносного сосуда. В соответствии с этим, в настоящем изобретении можно предотвратить возникновение стеноза.

Здесь, расстояние между электродом 4600, установленным у первого опорного элемента 4510, и электродом 4600, установленным у второго опорного элемента 4520, в продольном направлении корпуса катетера 4100, как указано символом d41, может быть выбрано различным образом, в зависимости от размера катетера или объекта хирургической операции. Например, катетер может быть выполнен так, что в состоянии, в котором электрод 4600, установленный на первом опорном элементе 4510, и электрод 4600, установленный на втором опорном элементе 4520, удалены от корпуса катетера 4100, расстояние между электродами 4600 в продольном направлении корпуса катетера 4100 составляет от 0,3 см до 0,8 см. В этом варианте осуществления, можно предотвратить стеноз кровеносного сосуда и свести к минимуму проблему, заключающуюся в том, что нервы вокруг кровеносного сосуда проходят между электродами 4600 и не подвергаются абляции электродами 4600.

Между тем, если множество электродов 4600 установлено на первом опорном элементе 4510 или втором опорном элементе 4520, то множество электродов 4600, установленных на первом опорном элементе 4510, или множество электродов 4600, установленных на втором опорном элементе 4520, также могут отстоять друг от друга на предварительно определенное расстояние. Например, даже хотя два электрода 4600, установленные на первом опорном элементе 4510, не создают различий в расстоянии в продольном направлении корпуса катетера 4100 в компоновке, изображенной на ФИГ. 46, два электрода 4600 могут также быть выполнены так, чтобы обеспечивать различные расстояния.

Предпочтительно, в настоящем изобретении, множество электродов 4600 могут быть выполнены с возможностью разнесения друг от друга на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера 4100 в продольном направлении, в состоянии, в котором сгибающиеся участки первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 удалены от центральной оси корпуса катетера 4100 в продольном направлении.

Например, как показано на ФИГ. 48, в состоянии, в котором электроды 4600, установленные на первом опорном элементе 4510 и на втором опорном элементе 4520, удаляются от корпуса катетера 4100, предполагая, что углы для четырех электродов 4600 соответствуют g41, g42, g43 и g44 с основанием на центральной оси о4 катетера, g41, g42, g43 и g44 составляют предварительно определенные величины углов, таким образом, четыре электрода 4600 отстоят друг от друга на предварительно определенные углы. Например, g41, g42, g43 и g44 могут быть идентичными и составлять 90°

В варианте осуществления, в котором электроды 4600 отстоят друг от друга на предварительно определенные углы с основанием на центральной оси о4 корпуса катетера 4100, как описано выше, электроды 4600 могут быть выполнены так, чтобы широко простираться во всех направлениях вокруг корпуса катетера 4100. В соответствии с этим, даже хотя нервы и расположены на локальном участке кровеносного сосуда, электроды 4600 могут максимально охватывать нервы.

ФИГ. 50 представляет собой вид в поперечном сечении, на котором схематично изображен дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 51 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий, что электрод 4600 удаляется от корпуса катетера 4100 при перемещении подвижного элемента 4200 и промежуточного элемента 4400, в компоновке, представленной на ФИГ. 50.

Обращаясь к ФИГ. 50 и 51, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может включать второй ограничитель 4320.

Второй ограничитель 4320 может препятствовать уменьшению расстояния между промежуточным элементом 4400 и корпусом катетера 4100 ниже предварительно установленного уровня. Для этого, второй ограничитель 4320 может быть установлен на участке управляющего элемента 4300, расположенном между промежуточным элементом 4400 и конечной частью 4110 корпуса катетера. В этом случае, второй ограничитель 4320 может быть захвачен в управляющем отверстии 4120, выполненном в корпусе катетера 4100, через которое вставлен управляющий элемент 4300.

Более подробно, в катетере, в соответствии с вариантом осуществления, представленным на ФИГ. 50, если оператор прикладывает тянущее усилие к управляющему элементу 4300, направленное влево, то сначала, промежуточный элемент 4400 закреплен, а подвижный элемент 4200 перемещается в направлении влево, при этом первый опорный элемент 4510 может сгибаться, поскольку расстояние между его обоими концами уменьшается. А затем, если первый ограничитель 4310 захвачен в отверстии для вставки 4401, выполненном в промежуточном элементе 4400, промежуточный элемент 4400 начинает перемещаться в направлении влево. Если происходят такие действия, расстояние между промежуточным элементом 4400 и конечной частью 4110 корпуса катетера уменьшается, благодаря чему второй опорный элемент 4520 может согнуться, поскольку расстояние между его обоими концами уменьшается. После этого, если второй ограничитель 4320 захватывается в управляющем отверстии 4120, выполненном в корпусе катетера 4100, как показано на ФИГ. 51, то промежуточный элемент 4400 больше не перемещается в направлении влево, и, таким образом, оператор больше не может тянуть управляющий элемент 4300 в направлении влево.

В варианте осуществления, включающем второй ограничитель 4320, как описано выше, можно облегчить манипулирующие действия оператора, а также - предотвратить повреждение различных компонентов, входящих в конструкцию катетера. Например, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 51, второй ограничитель 4320 может ограничивать дальнейшее перемещение промежуточного элемента 4400 в направлении влево, тем самым предотвращая слишком близкое перемещение промежуточного элемента 4400 к корпусу катетера 4100, что могло бы обусловить повреждение второго опорного элемента 4520 или срез соединения между вторым опорным элементом 4520 и корпусом катетера 4100 или соединения между вторым опорным элементом 4520 и промежуточным элементом 4400. Более того, оператор может не обращать внимания на рабочее расстояние управляющего элемента 4300, поскольку это рабочее расстояние ограничено первым ограничителем 4310 и вторым ограничителем 4320, в то время как к управляющему элементу 4300 прикладывают толкающее или тянущее усилие.

Кроме того, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может включать упрочняющий элемент 4800, как показано на ФИГ. 50.

Упрочняющий элемент 4800 может иметь форму стержня или пластины, проходящей в продольном направлении корпуса катетера 4100, и быть установлен между корпусом катетера 4100 и подвижным элементом 4200. Кроме того, дистальный конец упрочняющего элемента 4800 может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 4200, чтобы обладать возможностью перемещения, в соответствии с перемещением подвижного элемента 4200.

В то же время, в корпусе катетера 4100 и в промежуточном элементе 4400 могут быть выполнены, соответственно, первое сквозное отверстие 4130 и второе сквозное отверстие 4402, при этом упрочняющий элемент 4800 может быть вставлен в сквозные отверстия 4130, 4402.

В этом варианте осуществления, как показано на ФИГ. 51, если подвижный элемент 4200 перемещается в направлении влево, то упрочняющий элемент 4800 также может перемещаться в направлении влево. В то же время, упрочняющий элемент 4800 вставлен в первое сквозное отверстие 4130 корпуса катетера 4100 и второе сквозное отверстие 4402 промежуточного элемента 4400, таким образом, упрочняющий элемент 4800 может скользить в сквозных отверстиях 4130, 4402, в соответствии с перемещением подвижного элемента 4200.

В этом варианте осуществления, соединения между корпусом катетера 4100, промежуточным элементом 4400 и подвижным элементом 4200 могут более прочно поддерживаться посредством упрочняющего элемента 4800. Иначе говоря, если подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 отделены от корпуса катетера 4100, как в этом варианте осуществления, в случае соединения корпуса катетера 4100, промежуточного элемента 4400 и подвижного элемента 4200 с использованием единственного управляющего элемента 4300, состояние соединения и поддерживающее усилие для корпуса катетера 4100, поддерживающего элемента 4400 и подвижного элемента 4200 могут быть ослабленными. Однако если упрочняющий элемент 4800 установлен отдельно от управляющего элемента 4300, как в этом варианте осуществления, поддерживающее усилие для подвижного элемента 4200 и промежуточного элемента 4400, отделенных от корпуса катетера 4100, является более подкрепленным, при этом состояние соединения между корпусом катетера 4100, промежуточным элементом 4400 и подвижным элементом 4200 может поддерживаться более надежно. Кроме того, поскольку упрочняющий элемент 4800 может направлять перемещение подвижного элемента 4200 и промежуточного элемента 4400, то направление перемещения подвижного элемента 4200 и промежуточного элемента 4400 может, соответственно, сохраняться, без отклонения от центральной оси корпуса катетера 4100.

Между тем, в варианте осуществления, включающем упрочняющий элемент 4800, первый ограничитель 4310 и/или второй ограничитель 4320 могут быть установлены на упрочняющем элементе 4800. Другими словами, первый ограничитель 4310 и/или второй ограничитель 4320 могут не быть установлены на управляющем элементе 4300, а быть установлены на упрочняющем элементе 4800, или первый ограничитель 4310 и/или второй ограничитель 4320 могут быть установлены как на управляющем элементе 4300, так и на упрочняющем элементе 4800.

Кроме того, даже хотя в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 50 и 51, и показано, что предусмотрен единственный упрочняющий элемент 4800, могут также быть установлены два или более упрочняющих элементов 4800.

Более того, даже хотя на нескольких чертежах и показано, что предусмотрен только один управляющий элемент 4300, могут быть также установлены два или более управляющих элементов 4300.

ФИГ. 52 представляет собой вид в поперечном сечении, на котором схематично изображен дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 53 - вид в поперечном сечении, на котором схематично показано, что электрод 4600 удаляется от корпуса катетера 4100 при перемещении подвижного элемента 4200 и промежуточного элемента 4400, в компоновке, представленной на ФИГ. 52.

Обращаясь к ФИГ. 52 и 53, в корпусе катетера 4100 может быть предусмотрено направляющее отверстие 4140, выполненное в его дистальном конце, таким образом, через него может быть пропущен проволочный направитель W4. Здесь, проволочный направитель W4 предназначен для направления катетера к объекту хирургической операции и может достичь объекта хирургической операции раньше катетера. В этом варианте осуществления, проволочный направитель W4 можно вставить в катетер через направляющее отверстие 4140, при этом кончик катетера может достичь объекта хирургической операции по проволочному направителю W4.

В корпусе катетера 4100 может быть одно или более направляющих отверстий 4140. Например, как показано на ФИГ. 52 и 53, в корпусе катетера 4100 имеется первое направляющее отверстие 4141, выполненное в его конечной части, и второе направляющее отверстие 4142, выполненное в месте, отстоящем от конечной части 4110 корпуса катетера на предварительно определенное расстояние. В этом случае, проволочный направитель W4 может быть вставлен во внутреннее пространство корпуса катетера 4100 через первое направляющее отверстие 4141 и затем вытянут из корпуса катетера 4100 через второе направляющее отверстие 4142. Однако второго направляющего отверстия 4142 может и не быть, и в этом случае, проволочный направитель W4, вставленный во внутреннее пространство корпуса катетера 4100 через первое направляющее отверстие 4141, может проходить по длине вдоль внутреннего пространства корпуса катетера 4100, а затем быть вытянут из корпуса катетера 4100 на проксимальном конце корпуса катетера 4100.

Если предусмотрено второе направляющее отверстие 4142, то это второе направляющее отверстие может быть расположено в различных положениях, в зависимости от различных ситуаций. В частности, второе направляющее отверстие 4142 может быть выполнено в точке, отстоящей на расстоянии от 10 см до 15 см от конечной части 4110 корпуса катетера в продольном направлении корпуса катетера. Даже хотя на ФИГ. 52 показано, что второе направляющее отверстие 4142 расположено вблизи конечной части 4110 корпуса катетера, это сделано только в иллюстративных целях, при этом расстояние от конечной части корпуса катетера до второго направляющего отверстия, указанное символом L43, может составлять от 10 см до 15 см. В этом варианте осуществления, при перемещении корпуса катетера, можно предотвратить проблему, заключающуюся в том, что проволочный направитель, вытягиваемый из корпуса катетера через второе направляющее отверстие, может запутаться в корпусе катетера, тем самым облегчая плавное перемещение корпуса катетера. Однако настоящее изобретение не ограничено таким местоположением второго направляющего отверстия.

Между тем, в этом варианте осуществления, направляющее отверстие 4210 может быть выполнено в подвижном элементе 4200, таким образом, проволочный направитель W4 может быть пропущен через него, при этом направляющее отверстие 4403 может также быть выполнено в промежуточном элементе 4400, таким образом, проволочный направитель W4 может быть пропущен через него.

В варианте осуществления, в котором направляющее отверстие 4140 выполнено в корпусе катетера 4100, как описано выше, и, поскольку, проволочный направитель W4, вставленный в направляющее отверстие 4140, направляет перемещение кончика катетера, катетер может плавно достичь объекта хирургической операции, при этом катетером можно без затруднений манипулировать. Более того, поскольку нет необходимости оснащать катетер компонентом для регулирования направления перемещения контейнера, катетер имеет более простую структуру, что является преимущественным для уменьшения размера катетера.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать упругий элемент 4900.

Один конец упругого элемента 4900 может быть соединен с промежуточным элементом 4400 для создания восстанавливающего усилия при перемещении промежуточного элемента 4400. Например, как показано на ФИГ. 52, упругий элемент 4900 может быть подсоединен между конечной частью 4110 корпуса катетера и промежуточным элементом 4400. В этом случае, как показано на ФИГ. 53, если к управляющему элементу 4300 непрерывно прикладывать тянущее усилие в направлении влево после того, как первый ограничитель 4310 захвачен в отверстии для вставки, выполненном в промежуточном элементе 4400, промежуточный элемент 4400 перемещается в направлении влево. В этом случае, восстанавливающее усилие, а именно, упругое восстанавливающее усилие, создаваемое упругим элементом 4900, приложено в направлении вправо. В соответствии с этим, после того, как нервы полностью заблокированы электродом 4600, промежуточный элемент 4400 должен снова переместиться вправо и вернуться в свое первоначальное состояние, как показано на ФИГ. 52. Здесь, перемещение промежуточного элемента 4400 в направлении вправо может быть выполнено более легко за счет восстанавливающего усилия упругого элемента 4900. В соответствии с этим, после того, как нервы заблокированы электродом 4600, оператор может не прикладывать значительных усилий для перемещения электрода 4600 к центральной оси корпуса катетера 4100.

Кроме того, в варианте осуществления, в котором предусмотрено наличие упругого элемента 4900, как описано выше, можно препятствовать отклонению электрода 4600 от центральной оси корпуса катетера 4100 при перемещении кончика катетера, и, таким образом, можно также предотвратить повреждение кровеносного сосуда из-за выступания электрода 4600 и обеспечить незатрудненное перемещение кончика катетера. Более того, даже хотя второй ограничитель 4320 не предусмотрен, расстояние, на которое происходит перемещение промежуточного элемента 4400, может быть ограничено упругим элементом 4900, что может предотвратить повреждение различных компонентов из-за излишнего перемещения промежуточного элемента 4400.

Далее, если между конечной частью 4110 корпуса катетера и промежуточным элементом 4400 установлен упругий элемент 4900, как в этом варианте осуществления, то когда подвижный элемент 4200 перемещается, чтобы согнуть первый опорный элемент 4510, можно препятствовать проталкиванию промежуточного элемента 4400 к конечной части 4110 корпуса катетера. В соответствии с этим, можно предотвратить возникновение проблемы, заключающейся в том, что первый опорный элемент 4510 будет согнут не полностью, поскольку промежуточный элемент 4400 перемещается прежде, чем первый опорный элемент 4510 будет полностью согнут.

Кроме того, даже хотя в компоновке, изображенной на ФИГ. 52 и 53, упругий элемент 4900 установлен между промежуточным элементом 4400 и корпусом катетера 4100, упругий элемент 4900 может также быть установлен между промежуточным элементом 4400 и подвижным элементом 4200. Более того, по меньшей мере два упругих элемента 4900 могут также быть установлены в различных местах катетера.

Между тем, даже хотя различными вариантами осуществления проиллюстрировано, что только единственный промежуточный элемент 4400 установлен между подвижным элементом 4200 и конечной частью 4110 корпуса катетера, между ними могут быть также установлены два или более промежуточных элементов 4400.

ФИГ. 54 представляет собой вид в поперечном сечении, на котором схематично изображен дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

Обращаясь к ФИГ. 54, промежуточный элемент 4400 может включать множество единичных промежуточных элементов. Здесь, единичный промежуточный элемент представляет индивидуальный единичный промежуточный элемент в случае, когда предусмотрено множество промежуточных элементов 4400. На ФИГ. 54 показано, что промежуточный элемент 4400 состоит из двух единичных промежуточных элементов. Здесь, единичный промежуточный элемент в правой части ФИГ. 54 называется первым единичным промежуточным элементом 4410, а единичный промежуточный элемент в левой части называется вторым единичным промежуточным элементом 4420.

В этой компоновке, первый единичный промежуточный элемент 4410 может быть соединен с проксимальным концом первого опорного элемента 4510, а второй единичный промежуточный элемент 4420 может быть соединен с дистальным концом второго опорного элемента 4520.

В варианте осуществления, в котором промежуточный элемент 4400 включает множество единичных промежуточных элементов, как описано выше, катетер может включать отдельный опорный элемент в дополнение к первому опорному элементу 4510 и второму опорному элементу 4520.

Например, катетер может включать третий опорный элемент 4530 между первым единичным промежуточным элементом 4410 и вторым единичным промежуточным элементом 4420. Дистальный конец третьего опорного элемента 4530 может быть присоединен и прикреплен к первому единичному промежуточному элементу 4410, а его проксимальный конец может быть присоединен и прикреплен ко второму единичному промежуточному элементу 4420.

Третий опорный элемент 4530 может быть выполнен так, чтобы иметь форму, сходную с первым опорным элементом 4510 и вторым опорным элементом 4520, даже хотя его местоположение отличается от их местоположения. Например, третий опорный элемент 4530 может быть выполнен так, чтобы по меньшей мере его отдельный участок был согнут при уменьшении расстояния между его обоими концами. В то же время, направление сгиба может быть ориентировано к наружной стороне корпуса катетера 4100, так что сгибающийся участок постепенно удаляется от центральной оси корпуса катетера 4100 при уменьшении расстояния между его обоими концами. Кроме того, на сгибающемся участке третьего опорного элемента 4530 может быть установлен электрод 4600.

Более того, в варианте осуществления, включающем множество единичных промежуточных элементов в промежуточном элементе 4400, может быть дополнительно включен ограничитель, дополнительно к первому ограничителю 4310.

Например, как показано на ФИГ. 54, катетер может дополнительно включать третий ограничитель 4330, чтобы перемещать второй единичный промежуточный элемент 4420. Здесь, третий ограничитель 4330 может быть установлен в предварительно определенном месте управляющего элемента 4300 между первым единичным промежуточным элементом 4410 и вторым единичным промежуточным элементом 4420.

В этом варианте осуществления, если оператор прикладывает тянущее усилие к управляющему элементу 4300, то сначала подвижный элемент 4200 перемещается, в результате чего уменьшается расстояние между первым единичным промежуточным элементом 4410 и подвижным элементом 4200, что приводит к сгибанию первого опорного элемента 4510. После этого, если первый ограничитель 4310 захвачен в отверстии для вставки 4401, выполненном в первом единичном промежуточном элементе 4410, то первый единичный промежуточный элемент 4410 начинает перемещаться, в результате чего расстояние между первым единичным промежуточным элементом 4410 и вторым единичным промежуточным элементом 4420 уменьшается, что приводит к сгибанию третьего опорного элемента 4530. После этого, если третий ограничитель 4330 захвачен в отверстии для вставки 4401, выполненном во втором единичном промежуточном элементе 4420, то второй единичный промежуточный элемент 4420 начинает перемещаться, в результате чего расстояние между вторым единичным промежуточным элементом 4420 и корпусом катетера 4100 уменьшается, что приводит к сгибанию второго опорного элемента 4520.

Другими словами, в этом варианте осуществления, если оператор прикладывает тянущее усилие к управляющему элементу 4300, первый опорный элемент 4510 может быть согнут первым, третий опорный элемент 4530 может быть согнут вторым, а второй опорный элемент может быть согнут третьим.

В варианте осуществления, в котором множество промежуточных элементов 4400 включены между подвижным элементом 4200 и конечной частью 4110 корпуса катетера, как описано выше, множество электродов 4600 могут быть размещены в несколько ярусов, чтобы быть разнесенными друг от друга на предварительно определенное расстояние в продольном направлении корпуса катетера 4100. Кроме того, электроды 4600 могут быть размещены под большими углами с основанием на центральной оси корпуса катетера 4100. Например, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 54, на базе центральной оси о4 корпуса катетера, шесть электродов 4600, установленных на первом опорном элементе 4510, втором опорном элементе 4520 и третьем опорном элементе 4530, могут быть размещены с возможностью широкого распространения под углом 60° к соседним электродам. В этом варианте осуществления, можно дополнительно улучшить эффект блокирования нервов электродами 4600.

Также предпочтительно, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать элемент для измерения температуры (не показан).

В частности, элемент для измерения температуры может быть установлен вокруг электрода 4600 для измерения температуры электрода 4600 или вокруг электрода 4600. Кроме того, температура, измеренная элементом для измерения температуры, как описано выше, может быть использована для контроля температуры электрода 4600. Здесь, элемент для измерения температуры может быть подсоединен к питающему проводу 4700 с помощью отдельного провода, при этом отдельный провод может проходить к проксимальному концу корпуса катетера 4100 через внутреннее пространство корпуса катетера 4100 и быть вытянутым из корпуса катетера 4100.

Между тем, даже хотя различными вариантами осуществления проиллюстрировано, что подвижный элемент 4200 установлен вне корпуса катетера 4100, настоящее изобретение этим не ограничивается.

ФИГ. 55 представляет собой вид в поперечном сечении, на котором схематично изображен дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, а ФИГ. 56 - вид в поперечном сечении, изображающий катетер на ФИГ. 55 в продольном направлении. Однако характерные особенности, к которым может быть применено описание, относящееся к варианту осуществления, представленному на ФИГ. с 43 по 54, не будут описаны подробно, а отличающиеся характерные особенности будут описаны подробно.

Обращаясь к ФИГ. 55 и 56, подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 могут быть установлены во внутреннем пространстве корпуса катетера 4100. Дополнительно, подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 могут перемещаться в поперечном направлении во внутреннем пространстве корпуса катетера 4100.

Кроме того, подвижный элемент 4200 может быть расположен вблизи проксимального конца катетера (слева на ФИГ. 56) по сравнению с промежуточным элементом 4400, а управляющий элемент 4300 может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 4200.

Здесь, проксимальный конец первого опорного элемента 4510 может быть присоединен и прикреплен к подвижному элементу 4200, а его дистальный конец может быть присоединен и прикреплен к промежуточному элементу 4400. Кроме того, проксимальный конец второго опорного элемента 4520 может быть присоединен и прикреплен к промежуточному элементу 4400, а его дистальный конец может быть присоединен и прикреплен к конечной части 4110 корпуса катетера.

Более того, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520 могут быть согнуты к наружной стороне корпуса катетера 4100, когда расстояние между его обоими концами уменьшается, подобно предыдущим вариантам осуществления, при этом электроды 4600, установленные на сгибающихся участках, удаляются от корпуса катетера 4100.

Между тем, может быть предусмотрен первый ограничитель 4310, чтобы выступать к подвижному элементу 4200 на по меньшей мере отдельном участке промежуточного элемента 4400, как показано на ФИГ. 55 и 56, чтобы ограничивать расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 и также обеспечить возможность перемещения промежуточного элемента 4400, в соответствии с работой управляющего элемента 4300. В другом случае, первый ограничитель 4310 может также быть предусмотрен, чтобы выступать к промежуточному элементу 4400 по меньшей мере на отдельном участке подвижного элемента 4200.

В этом варианте осуществления, поскольку подвижный элемент 4200 расположен ближе к проксимальному концу катетера, по сравнению с промежуточным элементом 4400, то если оператор оказывает толкающее воздействие на управляющий элемент 4300, подвижный элемент 4200 может перемещаться в направлении вправо на ФИГ. 56.

ФИГ. 57 представляет собой вид в поперечном сечении, схематично изображающий, что подвижный элемент 4200 перемещается в направлении вправо, в компоновке, представленной на ФИГ. 56.

Обращаясь к ФИГ. 57, если подвижный элемент 4200 перемещается в направлении вправо, то поскольку промежуточный элемент 4400 на начальном этапе не перемещается, расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 уменьшается. В соответствии с этим, первый опорный элемент 4510 может быть согнут к наружной стороне корпуса катетера 4100, и, таким образом, электрод 4600, установленный на сгибающемся участке первого опорного элемента 4510, может удаляться от центральной оси корпуса катетера 4100.

После этого, если подвижный элемент 4200 достигает первого ограничителя 4310, расстояние между подвижным элементом 4200 и промежуточным элементом 4400 больше не уменьшается, благодаря первому ограничителю 4310. Кроме того, если оператор продолжает оказывать толкающее воздействие на управляющий элемент 4300, промежуточный элемент 4400 может перемещаться в направлении вправо на ФИГ. 57.

ФИГ. 58 представляет собой вид в поперечном сечении, на котором схематически показано, что промежуточный элемент 4400 перемещается в направлении вправо, в компоновке, представленной на ФИГ. 57, а ФИГ. 59 - вид в перспективе ФИГ. 58.

Обращаясь к ФИГ. 58 и 59, если промежуточный элемент 4400 перемещается в направлении вправо, расстояние между конечной частью 4110 корпуса катетера и промежуточным элементом 4400 уменьшается. В соответствии с этим, второй опорный элемент 4520 может быть согнут к наружной стороне корпуса катетера 4100, и, таким образом, электрод 4600, установленный на сгибающемся участке второго опорного элемента 4520, может удаляться от центральной оси корпуса катетера 4100.

Кроме того, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. с 55 по 59, первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520, включающие множество электродов 4600, установленных на этих опорных элементах, расположены во внутреннем пространстве корпуса катетера и могут выступать к наружной стороне корпуса катетера 4100, в соответствии с перемещением подвижного элемента 4200 и промежуточного элемента 4400. Для этого, в корпусе катетера 4100 может иметься отверстие 4150, через которое первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520, а также электроды 4600 выступают к наружной стороне. Иначе говоря, если подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 перемещаются так, что расстояние между обоими концами первого опорного элемента 4510 или второго опорного элемента 4520 уменьшается, сгибающийся участок первого опорного элемента 4510 или второго опорного элемента 4520, а также - электрод 4600 могут быть вытянуты из корпуса катетера 4100 через отверстие 4150 в корпусе катетера 4100. Между тем, если подвижный элемент 4200 и промежуточный элемент 4400 перемещаются так, что расстояние между обоими концами первого опорного элемента 4510 или второго опорного элемента 4520 увеличивается, сгибающийся участок первого опорного элемента 4510 или второго опорного элемента 4520, а также - электрод 4600 могут быть вставлены во внутреннее пространство корпуса катетера 4100 через отверстие 4150 в корпусе катетера 4100.

Между тем, характерные особенности варианта осуществления, представленного на ФИГ. с 43 to 54 также могут быть применены к катетеру, в соответствии с вариантом осуществления на ФИГ. с 55 по 59.

Например, в варианте осуществления на ФИГ. с 55 по 59, множество электродов 4600 могут отстоять друг от друга на предварительно определенный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера 4100 в продольном направлении, в состоянии, в котором сгибающиеся участки первого опорного элемента 4510 и второго опорного элемента 4520 удалены от корпуса катетера 4100.

Кроме того, в варианте осуществления, представленном на ФИГ. с 55 по 59, может быть предусмотрено множество промежуточных элементов 4400, при этом может быть дополнительно включен второй ограничитель 4320 или упругий элемент 4900. В частности, второй ограничитель 4320 может быть установлен между промежуточным элементом 4400 и конечной частью 4110 корпуса катетера, для ограничения расстояния между промежуточным элементом 4400 и конечной частью 4110 корпуса катетера.

ФИГ. 60 представляет собой вид в перспективе, на котором схематически изображен дистальный конец катетера для денервации, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.

Обращаясь к ФИГ. 60, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать концевой наконечник 4950.

Концевой наконечник 4950 установлен на передних поверхностях дистальных концов корпуса катетера 4100 и подвижного элемента 4200. Например, если подвижный элемент расположен ближе к дистальному концу, по сравнению с корпусом катетера, как в варианте осуществления, представленном на ФИГ. 60, концевой наконечник 4950 может быть установлен на передней поверхности дистального конца подвижного элемента. Однако если конечная часть корпуса катетера расположен ближе к дистальному концу, по сравнению с подвижным элементом, как в варианте осуществления на ФИГ. 55, концевой наконечник 4950 может быть установлен на передней поверхности дистального конца корпуса катетера. Иначе говоря, концевой наконечник 4950 может считаться расположенным дальше от конечной части корпуса катетера и подвижного элемента. В этом случае, концевой наконечник 4950 может быть компонентом, служащим конечной частью катетера для денервации, в соответствии с настоящим изобретением.

Между тем, концевой наконечник 4950 может быть выполнен с возможностью отделения от подвижного элемента или корпуса катетера. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 60, концевой наконечник 4950 может быть отделен от подвижного элемента. В этом случае, если управляющий элемент действует на перемещение подвижного элемента, концевой наконечник 4950 не перемещается, при этом расстояние между подвижным элементом и концевым наконечником 4950 может изменяться. Однако концевой наконечник 4950 может также быть прикреплен к подвижному элементу или корпусу катетера.

Концевой наконечник 4950 может быть выполнен из мягкого и гибкого материала. В частности, концевой наконечник 4950 может быть выполнен из состава, содержащего полиэфир блок амид (РЕВА). Здесь, состав для концевого наконечника 4950 может содержать другие присадки, в дополнение к полиэфиру блок амиду. Например, концевой наконечник 4950 может быть выполнен из состава, содержащего 70 весовых процентов полиэфира блок амида и 30 весовых процентов сульфата бария, на основе общего веса состава.

В этой компоновке настоящего изобретения, когда дистальный конец 4101 корпуса катетера перемещается по кровеносному сосуду или чему-либо подобному, концевой наконечник 4950, выполненный из мягкого и гибкого материала, расположен в самом переднем положении, что может уменьшить повреждения кровеносного сосуда и обеспечить более легкое изменение направления перемещения. Далее, концевой наконечник 4950, выполненный из указанного выше материала, может быть сфотографирован в рентгеновских лучах, таким образом, местоположение дистального конца корпуса катетера может быть без затруднений определено.

Предпочтительно, концевой наконечник 4950 может иметь форму полой трубки. Кроме того, полость концевого наконечника 4950 может простираться в том же самом направлении, соответствующем продольному направлению корпуса катетера. Если концевой наконечник 4950 имеет трубчатую форму, как описано выше, проволочный направитель может проходить через полость концевого наконечника 4950. Например, концевой наконечник может иметь форму трубки с длиной 6 мм и полостью диаметром 0,7 мм.

Концевой наконечник может проходить в продольном направлении корпуса катетера. В то же время, концевой наконечник может иметь различные размеры по своей длине. В частности, если концевой наконечник имеет цилиндрическую форму, то дистальный конец концевого наконечника может иметь наименьший диаметр по сравнению с другими участками. Например, дистальный конец концевого наконечника может иметь наименьший диаметр 1,1 мм, тогда как участок концевого наконечника с наибольшей толщиной имеет диаметр 1,3 мм.

Концевой наконечник 4950 может иметь подходящую длину, не слишком большую и не слишком малую. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 60, длина концевого наконечника 4950, обозначенная символом L44, может составлять от 5 мм до 15 мм. При такой компоновке, когда катетер перемещается во внутреннем пространстве кровеносного сосуда или внутреннем пространстве проводника, можно предотвратить помехи перемещению посредством концевого наконечника 4950. Кроме того, в этой компоновке, форму кровеносного сосуда или чего-либо подобного, в чем расположен концевой наконечник 4950, можно без затруднений установить по форме изгиба или по направлению изгиба концевого наконечника 4950.

Кроме того, катетер для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать проходящую трубку (не показана). Проходящая трубка может иметь форму полой трубки, размещенной во внутреннем пространстве корпуса катетера, при этом управляющий элемент может быть расположен в полости проходящей трубки. Иначе говоря, управляющий элемент может перемещаться в состоянии, будучи вставленным во внутреннее пространство проходящей трубки. В этом случае, проходящая трубка может быть обращена не только к внутреннему пространству корпуса катетера, но также и к пространству за его пределами. Например, в компоновке, представленной на ФИГ. 60, проходящая трубка может быть размещена в пространстве между корпусом катетера и подвижным элементом. Кроме того, подвижный элемент может иметь форму подвижного кольца, расположенного вокруг наружной окружности проходящей трубки. В этой компоновке, траектория перемещения подвижного элемента может быть зафиксирована, при этом связывающая сила между корпусом катетера и подвижным элементом может быть дополнительно подкреплена.

Между тем, даже хотя на чертежах, иллюстрирующих вышеприведенные варианты осуществления, изображено, что используются два первых опорных элемента 4510 и два вторых опорных элемента 4520, настоящее изобретение не ограничено таким конкретным количеством опорных элементов. Другими словами, количество первых опорных элементов 4510 и вторых опорных элементов 4520 может быть равно трем или больше, а также может отличаться друг от друга.

Например, могут быть предусмотрены два первых опорных элемента 4510 и четыре вторых опорных элемента 4520. В частности, в компоновке, изображенной на ФИГ. 43, если количество вторых опорных элементов 4520 больше, чем количество первых опорных элементов 4510, то когда оператор прикладывает тянущее усилие к управляющему элементу 4300, можно предотвратить такое явление, что промежуточный элемент 4400 перемещается, чтобы согнуть второй опорный элемент 4520, прежде чем будет полностью согнут первый опорный элемент 4510.

Кроме того, даже хотя различными вариантами осуществления проиллюстрировано, что один электрод 4600 установлен на каждом единичном опорном элементе, включенном в первый опорный элемент 4510 и второй опорный элемент 4520, возможно, чтобы на каждом единичном опорном элементе были установлены два или более электродов 4600, а также возможно, чтобы на некоторых единичных опорных элементах не было установлено никаких электродов.

Устройство для денервации, в соответствии с настоящим изобретением, включает катетер для денервации. Кроме того, устройство для денервации может дополнительно включать блок подвода энергии и электрод-оппонент, в дополнение к катетеру для денервации. Здесь, блок подвода энергии может быть электрически подключен к электроду 4600 посредством питающего провода 4700. Кроме того, электрод-оппонент может быть электрически подключен к блоку подвода энергии посредством питающего провода 4700, который отличается от вышеупомянутого питающего провода 4700. В этом случае, блок подвода энергии может подводить энергию к электроду 4600 катетера в высокочастотной форме или тому подобной, при этом электрод 4600 катетера создает тепло для абляции нервов вокруг кровеносного сосуда, тем самым блокируя нервы.

Настоящее изобретение описано подробно. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, указывающие на предпочтительные варианты осуществления изобретения, приведены только в иллюстративных целях, поскольку разнообразные изменения и модификации в рамках существа и объема данного изобретения будут очевидными для специалистов в данной области техники из этого подробного описания.

Кроме того, даже хотя в описании использованы термины, представляющие направления, такие как проксимальный, дистальный, верхний, нижний, правый, левый или тому подобные, эти термины использованы только лишь для указания относительных местоположений в целях удобства восприятия, и могут быть заменены другими словами, в соответствии с точкой наблюдения наблюдателя или размещением компонента, очевидными для специалистов обычного уровня в данной области.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройствам денервации. Катетер для денервации содержит корпус катетера, проходящий в одном направлении с образованием проксимального конца и дистального конца и имеющий внутреннее пространство, образованное в его продольном направлении, подвижный элемент, установленный на дистальном конце корпуса катетера с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера, управляющий элемент, имеющий дистальный конец, присоединенный к подвижному элементу для перемещения подвижного элемента, множество опорных элементов, имеющих один конец, присоединенный к конечной части корпуса катетера, и другой конец, присоединенный к подвижному элементу, при этом, когда подвижный элемент перемещается для уменьшения расстояния между конечной частью корпуса катетера и подвижным элементом, по меньшей мере отдельный участок множества опорных элементов сгибается так, что сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера, множество электродов, установленных на сгибающемся участке множества опорных элементов для генерации тепла, питающий провод, электрически подсоединенный к множеству электродов для обеспечения пути подачи питания к множеству электродов, причем по меньшей мере один из корпуса катетера и подвижного элемента присоединен к по меньшей мере двум опорным элементам в точках, которые отстоят друг от друга на предварительно заданное расстояние в продольном направлении корпуса катетера. Согласно изобретению по меньшей мере одно из корпуса катетера и подвижного элемента имеет ступеньку, выполненную на поверхности, которая присоединена к опорному элементу или имеет наклон на поверхности, которая присоединена к опорному элементу. Устройство для денервации включает катетер для денервации. Использование изобретения обеспечивает расширение арсенала средств для денервации нервных путей посредством катетера. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 60 ил.

1. Катетер для денервации, содержащий:

корпус катетера, проходящий в одном направлении с образованием проксимального конца и дистального конца и имеющий внутреннее пространство, образованное в его продольном направлении;

подвижный элемент, установленный на дистальном конце корпуса катетера с возможностью перемещения в продольном направлении корпуса катетера;

управляющий элемент, имеющий дистальный конец, присоединенный к подвижному элементу для перемещения подвижного элемента;

множество опорных элементов, имеющих один конец, присоединенный к конечной части корпуса катетера, и другой конец, присоединенный к подвижному элементу, при этом, когда подвижный элемент перемещается для уменьшения расстояния между конечной частью корпуса катетера и подвижным элементом, по меньшей мере отдельный участок множества опорных элементов сгибается так, что сгибающийся участок удаляется от корпуса катетера;

множество электродов, соответственно, установленных на сгибающемся участке множества опорных элементов для генерации тепла; и

питающий провод, соответственно, электрически подсоединенный к множеству электродов, для обеспечения пути подачи питания к множеству электродов,

причем по меньшей мере один из корпуса катетера и подвижного элемента присоединен к по меньшей мере двум опорным элементам в точках, которые отстоят друг от друга на предварительно заданное расстояние в продольном направлении корпуса катетера,

отличающийся тем, что по меньшей мере одно из корпуса катетера и подвижного элемента имеет ступеньку, выполненную на поверхности, которая присоединена к опорному элементу или имеет наклон на поверхности, которая присоединена к опорному элементу.

2. Катетер для денервации по п. 1,

отличающийся тем, что подвижный элемент установлен вне корпуса катетера.

3. Катетер для денервации по п. 2, дополнительно содержащий упрочняющий элемент, проходящий в продольном направлении корпуса катетера и установленный между корпусом катетера и подвижным элементом,

отличающийся тем, что дистальный конец упрочняющего элемента прикреплен к подвижному элементу, а проксимальный конец упрочняющего элемента вставлен в сквозное отверстие корпуса катетера так, что проксимальный конец упрочняющего элемента перемещается через сквозное отверстие корпуса катетера, в соответствии с перемещением подвижного элемента.

4. Катетер для денервации по п. 1,

отличающийся тем, что подвижный элемент установлен во внутреннем пространстве корпуса катетера,

и

отличающийся тем, что в корпусе катетера имеется отверстие, через которое выходит из корпуса катетера сгибающийся участок опорного элемента, когда сгибается опорный элемент.

5. Катетер для денервации по п. 1,

отличающийся тем, что в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на предварительно заданное расстояние в продольном направлении корпуса катетера.

6. Катетер для денервации по п. 5,

отличающийся тем, что в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на расстояние от 0,3 см до 0,8 см в продольном направлении корпуса катетера.

7. Катетер для денервации по п. 5,

отличающийся тем, что по меньшей мере на одном из множества опорных элементов имеется криволинейный участок для образования сгибающегося участка, в соответствии с перемещением подвижного элемента.

8. Катетер для денервации по п. 5,

отличающийся тем, что по меньшей мере одному из множества опорных элементов предварительно придана форма для образования сгибающегося участка, в соответствии с перемещением подвижного элемента.

9. Катетер для денервации по п. 1,

отличающийся тем, что в состоянии, в котором сгибающийся участок опорного элемента удаляется от корпуса катетера, множество электродов отстоят друг от друга на предварительно заданный угол с основанием на центральной оси корпуса катетера в продольном направлении.

10. Катетер для денервации по п. 1,

отличающийся тем, что поверхности корпуса катетера и подвижного элемента, присоединенные к опорному элементу, перпендикулярны продольному направлению корпуса катетера.

11. Катетер для денервации по п. 1,

отличающийся тем, что множество электродов выполнены с возможностью генерации тепла посредством радиочастоты.

12. Катетер для денервации по п. 1, отличающийся тем, что в корпусе катетера имеется направляющее отверстие, выполненное в дистальном конце так, что через него перемещается проволочный направитель.

13. Катетер для денервации по п. 1, дополнительно содержащий по меньшей мере один ограничитель для ограничения расстояния перемещения подвижного элемента.

14. Катетер для денервации по п. 13, отличающийся тем, что по меньшей мере один ограничитель прикреплен к управляющему элементу.

15. Катетер для денервации по п. 13, отличающийся тем, что по меньшей мере один ограничитель прикреплен к корпусу катетера.

16. Катетер для денервации по п. 1, дополнительно содержащий упругий элемент, присоединенный к подвижному элементу для создания восстанавливающего усилия относительно перемещения подвижного элемента.

17. Катетер для денервации по п. 1, дополнительно содержащий концевой наконечник, выполненный из состава, содержащего полиэфир блок амид и расположенный на передней поверхности дистального конца корпуса катетера и подвижного элемента.

18. Катетер для денервации по п. 1,

отличающийся тем, что поверхность корпуса катетера и поверхность подвижного элемента, которые присоединены к опорному элементу, сопряжены друг с другом.

19. Катетер для денервации по п. 1,

отличающийся тем, что в сечении опорного элемента в направлении ширины длина наружной поверхности больше, чем длина его внутренней поверхности.

20. Устройство для денервации, которое включает катетер для денервации по п. 1.