УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОКАЛЫВАНИЯ ГЕПАРИНОВОГО КОЛПАЧКА И СИСТЕМА СОСУДИСТОГО ДОСТУПА Российский патент 2018 года по МПК A61M39/00 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к области сосудистого доступа и более конкретно к устройству вливания для прокалывания гепаринового колпачка в сосудистом доступе.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Как представлено на фиг. 1, гепариновый колпачок обычно включает два элемента: уплотнительный элемент 110 и корпус 120. Уплотнительный элемент обычно изготавливают из резины (такой как силикон) или других эластичных материалов. Корпус обычно изготавливают из прозрачного термопластичного пластмассового материала с проходом 130 для текучей среды внутри корпуса, один конец которого имеет стандартное 6% (люэровское) коническое запирающее сочленение 121, приспособленное для предотвращения случайного спадания неподвижного сочленения, вызванного неподобающим соединением при использовании в течение долгого периода, чтобы поддерживать надежность соединения. Уплотнительная резинка может быть вделана путем физического вдавливания в или химического приклеивания к внутренней стенке 122 одного конца пластмассового корпуса, расположенного на другом конце неподвижного сочленения, для создания крепко замкнутого узла, таким образом, образуется завершенный гепариновый колпачок 100.

Уплотнительная резинка 110 гепаринового колпачка позволяет вставлять заостренный стержень иглы в уплотнительную резинку 110 или вынимать из нее. Когда запирающее сочленение 121 на другом конце гепаринового колпачка соединяют с другим устройством, вставленная игла может устанавливать жидкостную связь с устройством через проход 130 для текучей среды в гепариновом колпачке. И когда иглу вытягивают из уплотнительной резинки, уплотнительная резинка может немедленно уплотняться, чтобы отрезать устройство от связи с внешним миром. Гепариновый колпачок можно прокалывать часто или многократно.

Гепариновый колпачок часто применяют вместе с устройством сосудистого доступа долговременного использования, и лекарственная жидкость может быть влита снаружи в кровеносный сосуд посредством взаимодействия между гепариновым колпачком и устройством сосудистого доступа. Устройство сосудистого доступа может содержать периферийный катетер короткой или средней длины (такой как постоянная игла (PVC)), устройство сердечнососудистого доступа (такое как центральный венозный катетер (CVC) и периферийно вставляемый центральный катетер (PICC)), и артериальный катетер. Следует отметить, что также можно применять другие типы устройств сосудистого доступа, включая любое устройство сосудистого доступа, известное в настоящее время или разработанное в будущем, при условии, что оно может быть использовано в сочетании с гепариновым колпачком. Конкретный тип устройства сосудистого доступа не должен представлять собой ограничение для варианта осуществления, описанного ниже, и объема настоящей заявки.

Когда устройство сосудистого доступа работает в неинфузионном состоянии, соответствующий солевой и/или гепариновый раствор может быть введен в устройство сосудистого доступа через гепариновый колпачок, чтобы промывать или закрывать устройство сосудистого доступа для предотвращения формирования образования из сгустка крови, вызванного лекарственной жидкостью, остающейся в устройстве сосудистого доступа, и обратным током крови.

В дополнение к устройству подачи лекарственной жидкости (такому как шприцевый и инфузионный прибор) устройство, применяемое вместе с устройством сосудистого доступа, такое как PVC, CVC и PICC, головка которого должна быть закрыта гепариновым колпачком, обычно включает иглу внутривенного вливания, когда лекарственную жидкость из устройства сосудистого доступа вливают в кровеносный сосуд человека для лечения. На фиг. 2 представлен режим соединения, когда эти устройства используют вместе. Во-первых, внешнее коническое (запирающее) сочленение 211 медицинского устройства подачи текучей среды, такого как шприц 200, соединено с внутренним коническим сочленением 311 иглы 300 внутривенного вливания; во-вторых, кончик 341 стержня иглы иглы внутривенного вливания вставляют в гепариновый колпачок 410 устройства сосудистого доступа, такого как постоянная игла 400, соединенного с кровеносным сосудом человека; наконец, лекарственную жидкость в устройстве подачи лекарственной текучей среды вливают в кровеносный сосуд человека через проход для текучей среды, соединяющий устройство подачи лекарственной текучей среды, иглу внутривенного вливания и устройство сосудистого доступа. Когда вливание жидкости завершается, соответствующее количество гепаринового раствора должно быть влито, чтобы закрыть устройство сосудистого доступа перед вытягиванием иглы внутривенного вливания из гепаринового колпачка, чтобы предотвратить формирование образования в виде сгустка крови, вызванного лекарственной жидкостью, остающейся в устройстве сосудистого доступа, и обратным током крови. Для следующего вливания устройство сосудистого доступа обычно следует промыть соответствующим количеством солевого раствора, до операций по вливанию лекарственной жидкости.

При использовании иглы внутривенного вливания оператору (например, медсестре) сначала нужно удалить защитное покрытие 350 со стержня 340 иглы. В это время, будучи открытым, острый кончик 341 может нанести непредвиденную травму медицинскому работнику и/или пациенту, и риск возникновения повреждения будет возрастать в последующих операциях. Когда стальная игла (т.е. стержень иглы) прокалывает гепариновый колпачок, медицинский работник обычно держит гепариновый колпачок большим пальцем и указательным пальцем одной руки, держит иглу 330 иглы вливания большим пальцем и указательным пальцем другой руки и осторожно выполняет действие прокалывания. Если медицинский работник недостаточно опытен, теряет внимание или работает неправильно, в процессе прокалывания могут возникнуть следующие состояния.

(1) Медицинский работник или пациент может уколоться кончиком. Поскольку гепариновый колпачок обычно имеет небольшой размер и обычно закреплен на поверхности кожи пациента, кончиком легко проколоть и повредить палец медицинского работника, держащего гепариновый колпачок, и/или кожу пациента.

(2) Кончик может накалываться на поверхность пластмассовой внутренней стенки гепаринового колпачка, создавая пластмассовые обрывки, которые могут войти в тело с лекарственной жидкостью в последующем процессе вливания; и когда направление, в котором вставляют кончик, несоответствующее, или когда место, в которое вставляют кончик, недостаточно глубокое, кончик может быть вставлен в пластмассовую внутреннюю стенку и утоплен под пластмассовым корпусом, так что проход для текучей среды между стальной иглой и гепариновым колпачком не может быть создан, и не может быть осуществлено последующее вливание. Два вышеописанных состояния могут вызвать медицинское происшествие или нести потенциальную опасность для здоровья. Вышеуказанных последствий можно эффективно избежать только когда кончик вставляют вертикально в центральном положении уплотнительной резинки гепаринового колпачка.

(3) При промывании устройства сосудистого доступа гепариновый колпачок полностью не очищается. В целом стержень иглы иглы вливания является длинным, а гепариновый колпачок коротким, поэтому легко добиться вставки стержня иглы глубоко в гепариновый колпачок при несоответствующем контроле или при отсутствии контроля, и когда устройство сосудистого доступа промывают солевым раствором, внутреннюю стенку гепаринового колпачка рядом с уплотнительной резинкой помыть трудно, и лекарственная жидкость легко остается в этом месте после промывки устройства сосудистого доступа. При наличии несовместимости между лекарственной жидкостью для вливания и остающейся лекарственной жидкостью вероятно возникновение медицинского происшествия. Кроме того, препараты крови и питательный раствор, оставаясь, могут обеспечивать питание для роста биопленки, поэтому препараты крови и питательный раствор следует вымывать из полости катетера.

Игла внутривенного вливания имеет много компонентов со сложной структурой и сложных в изготовлении. Неподходящее соединение между стержнем 340 иглы, ручкой 330 иглы, гибкой трубкой 320 и иглодержателем (внутренним коническим сочленением) 310 может привести к недостаточному потоку, блокированию или протеканию в проход текучей среды во всей игле вливания и может вызвать происшествия в последующем медицинском применении. Гибкая трубка 320 является длинной (обычно не менее 250 мм), так что во время применения игла вливания может терять определенное количество лекарственной жидкости.

Устройство сосудистого доступа является медицинским устройством долговременного применения, которое может находиться на теле на протяжении длительного времени. Во время применения одного устройства сосудистого доступа от начала до конца игла внутривенного вливания может быть использована много раз, и гепариновый колпачок может прокалываться часто или многократно. В результате все риски, упомянутые выше, могут возрастать и количество теряемой лекарственной жидкости может увеличиваться.

На основе вышеизложенного требуется предоставить простую, безопасную и легкую в изготовлении иглу вливания, которая позволяет медицинскому работнику безопасно, легко и эффективно выполнять прокалывание гепаринового колпачка, не имея квалификации в эксплуатации и поддержке PVC, CVC, PICC, трехходового клапана (устройств или гнезд, которые требуют, чтобы гепариновый колпачок закрывал свою головку) и без тщательных и осторожных манипуляций. В то же время игла может значительно сокращать или устранять лишние потери лекарственной жидкости во время последующего вливания и помогать медицинскому работнику полностью вымывать лекарственную жидкость, оставшуюся в гепариновом колпачке.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к устройству и способу для прокалывания гепаринового колпачка и системе сосудистого доступа для прокалывания гепаринового колпачка.

Согласно первой особенности настоящего изобретения предусмотрено устройство для прокалывания гепаринового колпачка, содержащее: соединительный элемент, приспособленный для соединения с устройством подачи лекарственной текучей среды в связи по текучей среде; направляющий элемент, приспособленный вмещать по меньшей мере одну часть гепаринового колпачка; и прокалывающий элемент для прокалывания гепаринового колпачка, приспособленный находиться в связи по текучей среде с соединительным элементом и по меньшей мере частично расположенный в заданном положении в направляющем элементе. Заданное положение приспособлено так, что в процессе вхождения по меньшей мере одной части гепаринового колпачка в направляющий элемент прокалывающий элемент вставляют в уплотнительную резинку гепаринового колпачка в соответствующем положении в гепариновом колпачке под соответствующим углом относительно гепаринового колпачка и в конечном счете прокалывают уплотнительную резинку.

Предпочтительно соответствующий угол подразумевает, что прокалывающий элемент перпендикулярен уплотнительной резинке, и соответствующее положение включает центральную часть уплотнительной резинки.

Предпочтительно направляющее устройство также содержит компонент ограничения положения, приспособленный ограничивать конечную глубину вхождения гепаринового колпачка в направляющий элемент. Кроме того, компонент ограничения положения содержит по меньшей мере одно из выступа, расположенного в направляющем элементе, и конической формы направляющего элемента в направлении от гепаринового колпачка к направляющему элементу. Кроме того, конечная глубина может гарантировать, что конечное положение прокалывающего элемента, вставленного в гепариновый колпачок, будет близким к уплотнительной резинке.

Предпочтительно по меньшей мере два из соединительного элемента, направляющего элемента и прокалывающего элемента выполнены как одно целое. Кроме того, все из соединительного элемента, направляющего элемента и прокалывающего элемента выполнены как одно целое. Кроме того, все из соединительного элемента, направляющего элемента и прокалывающего элемента изготовлены из пластмассового материала.

Предпочтительно по меньшей мере два из соединительного элемента, направляющего элемента и прокалывающего элемента образованы отдельно и собраны с возможностью разъединения. Кроме того, все из соединительного элемента, направляющего элемента и прокалывающего элемента образованы отдельно, внешняя поверхность прокалывающего элемента приклеена к внутренней поверхности соединительного элемента, и соединительный элемент установлен в направляющем элементе. Кроме того, соединительный элемент и направляющий элемент изготовлены из прозрачного термопластичного пластмассового материала, и прокалывающий элемент изготовлен из нержавеющей стали.

Предпочтительно соединение между соединительным элементом и устройством подачи лекарственной текучей среды является разъемным.

Предпочтительно прокалывающий элемент представляет собой компонент в форме иглы, имеющий внутри проход для текучей среды. Кроме того, прокалывающий элемент представляет собой полый компонент в форме иглы.

Согласно второй особенности настоящего изобретения предусмотрен способ для прокалывания гепаринового колпачка, включающий держание устройства для прокалывания гепаринового колпачка согласно первой особенности настоящего изобретения (которое может иметь один или несколько признаков в различных вышеуказанных предпочтительных и дополнительных признаках) и гепаринового колпачка соответственно; и приближение устройства и гепаринового колпачка друг к другу, так что в процессе вхождения по меньшей мере одной части гепаринового колпачка в направляющий элемент прокалывающий элемент вставляется в уплотнительную резинку гепаринового колпачка в соответствующем положении в гепариновом колпачке и под соответствующим углом относительно гепаринового колпачка, и в итоге проникает через уплотнительную резинку.

Согласно третьей особенности настоящего изобретения предусмотрена система сосудистого доступа, включающая: устройство сосудистого доступа; гепариновый колпачок, соединенный с устройством сосудистого доступа; устройство для прокалывания гепаринового колпачка согласно первой особенности настоящего изобретения (которое может иметь один или несколько признаков в различных вышеуказанных предпочтительных и дополнительных признаках); и устройство подачи лекарственной текучей среды в связи по текучей среде с устройством для подачи лекарственной текучей среды. Предпочтительно устройство сосудистого доступа содержит по меньшей мере одно из постоянной иглы, центрального венозного катетера, периферийно вставляемого центрального катетера и артериального катетера.

Настоящее изобретение предоставляет простую, безопасную и легкую в изготовлении иглу вливания (т.е. устройство для прокалывания гепаринового колпачка), которая позволяет медицинскому работнику безопасно, легко и эффективно выполнять прокалывание гепаринового колпачка, не имея опыта и без тщательных и осторожных манипуляций. Одновременно устройство может значительно сокращать или устранять ненужные потери лекарственной жидкости во время последующего вливания и помогать медицинскому работнику полностью вымывать лекарственную жидкость, оставшуюся в гепариновом колпачке.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Признаки, преимущества и техническая важность показательных вариантов осуществления настоящего изобретения будут описаны ниже со ссылкой на сопутствующие графические материалы, на которых подобные численные обозначения означают подобные элементы, и на которых:

Фиг. 1 представляет собой вид в поперечном сечении, представляющий обычный гепариновый колпачок, известный из уровня техники.

Фиг. 2 представляет собой покомпонентный вид в поперечном сечении, представляющий шприц, иглу для внутривенного вливания и постоянную иглу, применяемые вместе в известном уровне техники.

Фиг. 3 представляет собой перспективный вид в поперечном сечении, представляющий иглу вливания для прокалывания гепаринового колпачка согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 4 представляет собой вид в поперечном сечении, представляющий иглу вливания для прокалывания гепаринового колпачка, представленную на фиг. 3.

Фиг. 5 представляет собой покомпонентный вид в поперечном сечении, представляющий частичное сечение шприца, иглы вливания для прокалывания гепаринового колпачка, представленной на фиг. 3, и постоянной иглы, применяемых вместе.

Фиг. 6 представляет собой вид в поперечном сечении, представляющий иглу вливания для прокалывания гепаринового колпачка, представленную на фиг. 3, прокалывающую гепариновый колпачок.

Фиг. 7 и фиг. 8 представляют собой виды в поперечном сечении, представляющие иглы вливания для прокалывания гепаринового колпачка, согласно двум альтернативным вариантам осуществления настоящего изобретения, соответственно.

Фиг. 9 и фиг. 10 представляют собой виды в поперечном сечении, представляющие иглы вливания для прокалывания гепаринового колпачка, согласно двум другим альтернативным вариантам осуществления настоящего изобретения, соответственно.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Как представлено на фиг. 3-4, показана игла вливания согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, включающая иглодержатель 510 и стержень 520 иглы. Иглодержатель 510 предпочтительно изготавливают из термопластичного пластмассового материала, приспособленного для инжекционного формования, и особенно прозрачного термопластичного пластмассового материала, такого как поликарбонат или полипропилен. Стержень иглы предпочтительно изготавливают из материала на основе нержавеющей стали.

Как представлено на графических материалах, иглодержатель 510 может дополнительно содержать толстый конец 511 с отверстием, приспособленный вмещать по меньшей мере одну часть гепаринового колпачка 410, представленного на фиг. 2, и тонкий конец 515 с отверстием, приспособленный для соединения и связи по текучей среде с верхней частью медицинского устройства 200 подачи текучей среды, представленного на фиг. 2 (более конкретное совместное взаимодействие представлено схематически на фиг. 5). До полного описания соединения и взаимодействия между иглодержателем и стержнем иглы, будет подробно описан предпочтительный вариант осуществления толстого конца 511 с отверстием и тонкого конца 515 с отверстием, в сочетании с фиг. 3-4.

(1) Толстый конец 511 с отверстием имеет боковую стенку 512 по существу цилиндрической формы и внутреннюю стенку 513 по существу цилиндрической формы, боковая стенка 512 предпочтительно имеет форму цилиндра или правильного прямоугольного цилиндра по меньшей мере с шестью сторонами, и внутренняя стенка 513 предпочтительно имеет форму цилиндра или конического цилиндра. Диаметр отверстия внутренней стенки обозначен как A, и A предпочтительно больше 8,5 мм.

(2) Тонкий конец 515 с отверстием имеет внутреннюю стенку 516, которая удовлетворяет стандартам ISO 594-2:1998 и GB/T 1962.2-2001, и боковую стенку 517 с выступом 518. Тонкий конец 515 с отверстием представляет собой стандартное 6% (люэровское) внутреннее коническое запирающееся сочленение, которое соответствует стандартам медицинской отрасли, приспособленное для сцепления с внешним коническим запирающим сочленением 211 устройства подачи лекарственной текучей среды, такого как шприц 200.

Можно понять, что вышеуказанные особые ограничения для толстого конца 511 с отверстием и тонкого конца 515 с отверстием являются показательными вариантами осуществления. Следует отметить, что изменения и усовершенствования будут очевидны специалистам в данной области техники, включая предоставление толстого конца с отверстием и тонкого конца с отверстием других форм, размеров и связей относительных положений, согласно практическим требованиям, и других компонентов, относящихся к толстому концу с отверстием и тонкому концу с отверстием (например, других форм и размеров гепаринового колпачка и других стандартных сочленений шприца), без отступления от сущности и объема настоящего изобретения.

Толстый конец с отверстием обычно применяют для размещения и направления гепаринового колпачка 410, и тонкий конец с отверстием обычно применяют для соединения/сообщения с устройством подачи лекарственной текучей среды, поэтому в контексте иногда толстый конец с отверстием также называют "направляющим элементом", а тонкий конец с отверстием также называют "соединительным элементом". Следует отметить, что вышеуказанные разные имена обозначают один и тот же компонент согласно форме и функции, соответственно, поэтому по существу нет разницы между толстым концом с отверстием и направляющим элементом, и между тонким концом с отверстием и соединительным элементом.

Возвращаясь к фиг. 3-4, толстый конец 511 с отверстием и тонкий конец 515 с отверстием объединены вместе в центральном положении иглодержателя 510 и имеют общий нижний слой 531. Центральное положение нижнего слоя снабжено бобышкой 541, проходящей в направлении отверстия толстого конца, и ступенчатым цилиндрическим каналом 534, проходящим через нижний слой 531 и бобышку 541, осуществляя связь между толстым концом с отверстием и тонким концом с отверстием. Предпочтительно, ступенчатый цилиндрический канал 534 является соосным с внутренней стенкой 513 толстого конца 511 с отверстием. По меньшей мере одно плечо 551 расположено между нижним слоем 531, бобышкой 541 и внутренней стенкой 513. Верхняя часть плеча снабжена плоскостью 552, которая параллельна торцевой плоскости 519 толстого конца с отверстием, диаметр окружности, где плоскость 552 соединяется с внутренней стенкой 513, обозначен A, и расстояние между плоскостью 522 и торцевой плоскостью 519 толстого конца с отверстием обозначено C. B предпочтительно больше 8 мм, и C предпочтительно больше 12 мм.

Стержень 520 иглы имеет ближний конец 521, дальний конец 523 и полость 522, проходящую через стержень 520 иглы. Ближний конец 521 предпочтительно закреплен в ступенчатом цилиндрическом канале 534 склеиванием. Дальний конец 523 может включать тупой конец кончика или острый конец кончика 524, как представлено на фиг. 4. Расстояние между толстой частью конца 524 кончика и плоскостью верхней части плеча 551 обозначено D, и расстояние между концевой точкой конца 524 кончика и торцевой плоскостью 519 толстого конца с отверстием обозначено E. D предпочтительно больше 5 мм, и E предпочтительно больше 2 мм. Связь между толстым концом с отверстием и тонким концом с отверстием может быть установлена посредством полости 522 стержня 520 иглы. В предпочтительном варианте осуществления стержень 520 иглы является соосным с внутренней стенкой 513 толстого конца 511.

Стержень 520 иглы обычно применяют для прокалывания гепаринового колпачка, поэтому иногда в контексте стержень 520 иглы также называют "прокалывающим элементом". Подобно данному выше объяснению, по существу нет разницы между названиями "стержень иглы" и "прокалывающий элемент".

Далее будет описано, как применять иглу 500 вливания согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, в сочетании с гепариновым колпачком и устройством подачи лекарственной текучей среды.

Как представлено на фиг. 5, тонкий конец 515 с отверстием, толстый конец 511 с отверстием и стержень 520 иглы иглы 500 вливания для прокалывания гепаринового колпачка выполняют следующие действия, соответственно, для достижения технологической цели настоящего изобретения. Толстый конец 511 с отверстием соединен с соответствующим сочленением (например, 6% (люэровским)) внешнего конического запирающего сочленения 221 шприца 200, представленного на фиг. 5), устройства подачи лекарственной текучей среды известным способом; внутренняя стенка 513 толстого конца 511 с отверстием покрывает (т.е., вмещает) гепариновый колпачок устройства сосудистого доступа или устройства трехпроходного клапана (например, гепариновый колпачок 410, используемый для постоянной иглы 400); и стержень иглы может прокалывать (направляемый внутренней стенкой 513) и входить внутрь гепаринового колпачка 410 в толстом конце с отверстием, и на фиг. 6 (i)-(iii) последовательно представлен процесс прохождения стержня иглы в гепариновый колпачок.

Как представлено на фиг. 6, согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, диаметр внутренней стенки 513 толстого конца 511 с отверстием иглы 500 вливания для прокалывания гепаринового колпачка немного больше, чем внешний диаметр конца 110 уплотнительной резинки гепаринового колпачка 100. Процесс прохождения стержня иглы в гепариновый колпачок может быть в общем разделен на три следующих этапа:

(1) Сначала, когда конец 110 уплотнительной резинки гепаринового колпачка 100 вставляют в иглу 500 вливания для прокалывания гепаринового колпачка вдоль внутренней стенки 513, стержень 520 иглы и конец 110 уплотнительной резинки приближаются друг к другу (см. фиг. 6 (i)). Тело иглы всегда расположено в толстом конце 511 с отверстием, когда тело иглы приближается к концу уплотнительной резинки, так что риск укалывания медицинского работника или пациента значительно сокращается.

(2) Затем, конец 524 кончика стержня иглы касается уплотнительной резинки, и конец 524 кончика по существу перпендикулярно вставляют внутрь гепаринового колпачка из центрального положения уплотнительной резинки 100 гепаринового колпачка (см. фиг. 6 (ii)). Как описано в приведенных выше предпосылках изобретения, если положение и/или направление, в котором проходит игла, является несоответствующим, могут иметь место некоторые неблагоприятные последствия, такие как создание пластмассовых обрезков или утопление кончика под пластмассовый корпус. Настоящее изобретение эффективно устранило вышеуказанный недостаток путем обеспечения соответствующих положения и направления конца 524 кончика относительно конца 110 уплотнительной резинки. Кроме того, специалистам в данной области техники должно быть понятно, что стержень 520 иглы может проникать в конец 110 уплотнительной резинки в других положениях или других направлениях относительно конца 110 уплотнительной резинки, в зависимости от особых потребностей, путем соответствующего размещения относительных положений между толстым концом 511 с отверстием и стержнем 520 иглы.

(3) Наконец, когда торцевая поверхность 111 гепаринового колпачка касается плоскости 552 верхней части плеча 551 на нижней части внутренней стенки 513 и не может двигаться дальше (то есть, положение гепаринового колпачка ограничено), конец 524 кончика для прокалывания стержня иглы остается внутри гепаринового колпачка 100 возле конца 110 уплотнительной резинки (см. фиг. 6 (iii)). Как описано в приведенных выше предпосылках изобретения, такой способ определения положения помогает медицинскому работнику полностью вымывать лекарственную жидкость, оставшуюся в гепариновом колпачке, во время промывания, чтобы эффективно избегать медицинских происшествий, вызванных несовместимостью между лекарственной жидкостью, которую нужно ввести, и оставшейся медицинской жидкостью.

Система, собранная в соответствии с вышеописанным способом, может быть названа системой сосудистого доступа, в которой тонкий конец 515 с отверстием иглы 500 вливания для прокалывания гепаринового колпачка может быть соединен с сочленением шприца 200, и стержень 520 иглы может проходить в гепариновый колпачок 410 постоянной иглы 400. Система сосудистого доступа согласно настоящему изобретению гарантирует создание соответствующего прохода для текучей среды между шприцем 200 и кровеносным сосудом человека (не показан), соединенным со стержнем 420 иглы постоянной иглы, и медицинский работник может вливать лекарственную жидкость в шприце в кровеносный сосуд человека, нажимая на толкатель 220 шприца, для достижения соответствующих медицинских целей.

На фиг. 7 представлена игла 600 вливания для прокалывания гепаринового колпачка согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления компоненты иглы 600 вливания для прокалывания гепаринового колпачка выполнены как одно целое. Целостная структура может быть подразделена на часть 611 толстого конца с отверстием, часть 621 тонкого конца с отверстием и часть 631 стержня иглы, и эти три части могут быть изготовлены из одного и того же пластмассового материала, и предпочтительно изготовлены одинарным пластическим формованием с помощью инжекционного формования. Выполненная как одно целое игла 600 вливания может дополнительно сокращать затраты производства и трудовые затраты и может быть прямо использована без установки пользователем.

На фиг. 8 представлена игла 700 вливания для прокалывания гепаринового колпачка согласно еще одному варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления игла 700 вливания для прокалывания гепаринового колпачка может быть разделена на три отдельных компонента: компонент 710 толстого конца с отверстием, компонент 720 тонкого конца с отверстием и компонент 730 стержня иглы. Компонент 710 толстого конца с отверстием и компонент 720 тонкого конца с отверстием предпочтительно изготовлены из термопластичного пластмассового материала, приспособленного для инжекционного формования, и особенно прозрачного термопластичного пластмассового материала, такого как поликарбонат или полипропилен. Компонент 730 стержня иглы предпочтительно изготовлен из материала на основе нержавеющей стали. Как представлено на фиг. 8, компонент 730 стержня иглы и компонент 720 тонкого конца с отверстием скреплены вместе склеиванием, и компонент 710 толстого конца с отверстием и компонент 720 тонкого конца с отверстием соединены вместе физическим способом (таким как защелки 711, 721 в этом варианте осуществления). Предпочтительно, в варианте осуществления, представленном на фиг. 8, компонент 710 толстого конца с отверстием и компонент 720 тонкого конца с отверстием соединены вместе механическим способом (например, защелкой с зубцом), чтобы образовывать сборку, которая является несъемной или очень трудной для разборки, чтобы гарантировать одноразовое применение медицинского устройства и гарантировать медицинскую безопасность всего процесса подачи лекарственной жидкости.

На фиг. 9 представлена игла 800 вливания для прокалывания гепаринового колпачка согласно еще одному варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления игла 800 вливания для прокалывания гепаринового колпачка по-прежнему разделена на три отдельных компонента: компонент 810 толстого конца с отверстием, компонент 820 тонкого конца с отверстием и компонент 830 стержня иглы. Отличие от варианта осуществления, представленного на фиг. 8 состоит в том, что компонент 810 толстого конца с отверстием и компонент 820 тонкого конца с отверстием непосредственно механически не соединены друг с другом, но нанизаны посредством компонента 830 стержня иглы. В дополнение, как представлено на фиг. 10, противоположные стороны компонента 810 толстого конца с отверстием и компонента 820 тонкого конца с отверстием снабжены компонентами 811 и 821 позиционирования, для облегчения соединения между компонентом 810 толстого конца с отверстием и компонентом 820 тонкого конца с отверстием. Предпочтительно, компонент 810 толстого конца с отверстием, компонент 820 тонкого конца с отверстием и компонент 830 стержня иглы, представленные на фиг. 9, являются отделимыми друг от друга. На фиг. 10 представлена игла 800 вливания для прокалывания гепаринового колпачка согласно еще одному варианту осуществления настоящего изобретения. В этом варианте осуществления игла 900 вливания для прокалывания гепаринового колпачка разделена на пять отдельных компонентов: компонент 910 толстого конца с отверстием, компонент 920 внутреннего конического сочленения, компонент 930 стержня иглы, компонент 940 иглодержателя и компонент 950 катетера. Компонент 920 внутреннего конического сочленения прикреплен к компоненту 950 катетера склеиванием, компонент 950 катетера прикреплен к компоненту 940 иглодержателя склеиванием, компонент 940 иглодержателя прикреплен к стержню 930 иглы склеиванием, и компонент 940 иглодержателя с возможностью отсоединения соединен резьбой с компонентом 910 толстого конца с отверстием. Отличие от вариантов осуществления, представленных на фиг. 8 и фиг. 9 состоит в том, что компонент 910 толстого конца с отверстием и компонент 920 тонкого конца с отверстием являются физически отдельными, и соединены по текучей среде вместе только компонентом 930 стержня иглы, компонентом 950 катетера и компонентом 940 иглодержателя. Другими словами, лекарственная жидкость из компонента 920 тонкого конца с отверстием (например, шприца) может достичь компонента 910 толстого конца с отверстием через проход для текучей среды (компонент 950 катетера, компонент 940 иглодержателя и компонент 930 стержня иглы), как представлено на фиг. 10, чтобы при необходимости выполнить обычное перемещение лекарственной текучей среды.

Хотя некоторые средние части могут быть добавлены в качестве разделяющих компонент 910 толстого конца с отверстием и компонент 920 тонкого конца с отверстием, для сокращения затрат, отделяемая игла 900 вливания для прокалывания гепаринового колпачка несомненно повышает гибкость, чтобы гарантировать эффективность терапевтического процесса.

Хотя особо не показано, следует понимать, что игла 600, 700, 800 и 900 вливания для прокалывания гепаринового колпачка может быть соединена со шприцем 200 и гепариновым колпачком 410 постоянной иглы 400, соответственно, подобно способам, описанным выше в сочетании с фиг. 5-6, и создать проход для текучей среды между шприцем и кровеносным сосудом пациента путем прохождения иглы вливания для прокалывания в гепариновый колпачок.

Хотя выше для иллюстрации представлены различные альтернативные варианты осуществления, специалист в данной области техники легко представит другие варианты, замены или изменения, по прочтении представленного выше описания. Например, относительные положения соединительного элемента, направляющего элемента и прокалывающего элемента могут отличаться от вышеописанных вариантов осуществления (например, соединительный элемент, направляющий элемент и прокалывающий элемент не расположены и не являются по существу соосными), что по-прежнему попадает в объем настоящего изобретения. Также, например, для сокращения общего размера устройства для прокалывания гепаринового колпачка, прокалывающий элемент не полностью, а частично расположен в направляющем элементе. Также, например, два компонента из соединительного элемента, направляющего элемента и прокалывающего элемента могут быть вделаны в крупный компонент в целом, а другой компонент может находиться в съемном или несъемном соединении и/или связи по текучей среде с крупным компонентом, или другой компонент может находиться только в связи по текучей среде с крупным компонентом (т.е., физически отдельным от него).

Кроме того, если нет противоречия, ограничения в различных вариантах осуществления могут быть объединены друг с другом. Например, целиком возможно частично или полностью применять материал или режим изготовления некоторого упомянутого в определенном варианте осуществления компонента к компоненту в других вариантах осуществления, о чем легко подумать, так что это не выходит за пределы идеи и рамок настоящего изобретения.

В завершение, иллюстративные варианты осуществления, описанные выше, раскрывают предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения и дают специалистам в данной области техники возможность осуществить настоящее изобретение на практике, включая способ для изготовления и применения любого устройства или системы и осуществления любой комбинации. Однако рамки настоящего изобретения определяются прилагающимися пунктами формулы изобретения, которые могут включать другие варианты осуществления, которые могут придумать специалисты в данной области техники.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для прокалывания гепаринового колпачка. Устройство содержит: соединительный элемент, приспособленный для соединения с устройством подачи лекарственной текучей среды в связи по текучей среде; направляющий элемент, приспособленный вмещать по меньшей мере одну часть гепаринового колпачка; и прокалывающий элемент для прокалывания гепаринового колпачка, приспособленный находиться в связи по текучей среде с соединительным элементом и по меньшей мере частично расположенный в заданном положении в направляющем элементе. При этом заданное положение сконфигурировано так, что в процессе вхождения по меньшей мере одной части гепаринового колпачка в направляющий элемент прокалывающий элемент вставляют в уплотнительную резинку гепаринового колпачка в соответствующем положении в гепариновом колпачке под соответствующим углом относительно гепаринового колпачка, и, в конечном счете, проводят через уплотнительную резинку. При этом соединительный элемент, направляющий элемент и прокалывающий элемент выполнены как одно целое одинарным пластическим формованием с помощью инжекционного формования. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Устройство для прокалывания гепаринового колпачка (410), содержащее:

соединительный элемент (621), приспособленный для соединения с устройством (200) подачи лекарственной текучей среды в связи по текучей среде;

направляющий элемент (611), приспособленный вмещать по меньшей мере одну часть гепаринового колпачка; и

прокалывающий элемент (631) для прокалывания гепаринового колпачка, приспособленный находиться в связи по текучей среде с соединительным элементом и по меньшей мере частично расположенный в заданном положении в направляющем элементе,

при этом заданное положение сконфигурировано так, что в процессе вхождения по меньшей мере одной части гепаринового колпачка в направляющий элемент прокалывающий элемент вставляют в уплотнительную резинку гепаринового колпачка в соответствующем положении в гепариновом колпачке под соответствующим углом относительно гепаринового колпачка и в конечном счете проводят через уплотнительную резинку, и

при этом соединительный элемент, направляющий элемент и прокалывающий элемент выполнены как одно целое одинарным пластическим формованием с помощью инжекционного формования.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что соответствующий угол подразумевает, что прокалывающий элемент расположен перпендикулярно уплотнительной резинке, и соответствующее положение включает центральную часть уплотнительной резинки.

3. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что направляющее устройство дополнительно содержит компонент ограничения положения, сконфигурированный ограничивать конечную глубину вхождения гепаринового колпачка в направляющий элемент.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что компонент ограничения положения содержит по меньшей мере одно из выступа, расположенного в направляющем элементе, и конической формы направляющего элемента в направлении от гепаринового колпачка к направляющему элементу.

5. Система сосудистого доступа, содержащая:

устройство сосудистого доступа;

гепариновый колпачок, соединенный с устройством сосудистого доступа;

устройство для прокалывания гепаринового колпачка по любому из пп. 1-4; и

устройство подачи лекарственной текучей среды, находящееся в связи по текучей среде с устройством сосудистого доступа.

6. Система сосудистого доступа по п. 5, отличающаяся тем, что устройство сосудистого доступа содержит по меньшей мере одно из постоянной иглы, центрального венозного катетера, периферийно вставляемого центрального катетера и артериального катетера.