Способ диагностики активности язвенной болезни 12-перстной кишки Российский патент 2018 года по МПК G01N33/53 

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано в клинической практике для диагностики активности язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, а также для контроля эффективности проводимой терапии.

Несмотря на достигнутые успехи в изучении этиологии, патогенеза, диагностики и лечения хронических заболеваний пищеварительного тракта, отмечается неуклонный рост патологии гастродуоденальной локализации, в структуре которой одно из ведущих мест занимает язвенная болезнь (ЯБ) [Маев И.В., Голубев Н.Н., 2010; Камалова А.А. и соавт., 2011; Сичинава И.В. и соавт., 2011; Скоморин М.С., 2012; Хафизова Г.Н. и соавт., 2014].

В последние годы проведен ряд научных исследований, которые расширили наши представления о механизмах патогенеза заболеваний гастродуоденальной зоны. Исследования такого рода продолжаются и в настоящее время. Одним из таких важных направлений современной иммунологии является изучение роли про- и противовоспалительных цитокинов в иммунном и воспалительном ответе. Накоплен обширный фактический материал, касающийся патогенетической роли ключевых, наиболее значимых цитокинов при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (Щербак В.А., Витковский Ю.А., 2005; Санникова Н. Е. соавт., 2006; Галова Е.А., 2008; Гуреев А.Н., 2007; Агеева Е.С., 2009; Хаитов P.M., 2010; Степченко А.А. и соавт., 2010; Матвеева Л.В., 2013; Хафизова Г.Н. и соавт., 2013, 2014; Орадова А.Ш., 2014; ColR., 2007). Имеющиеся данные, посвященные проблеме про- и противовоспалительных цитокинов при гастродуоденальной патологии касаются, в основном, их определении в сыворотке крови. Между тем очевидна ограниченность и специфичность получаемой информации о состоянии цитокинового профиля при исследовании его в крови, поскольку цитокины в первую очередь регулируют развитие местных воспалительных, иммунных и репаративных реакций в тканях (Рикке Карл-Хайнц, 2005).

В этой связи представляет значительный клинической интерес изучение цитокинового статуса пищеварительных секретов непосредственно в очаге воспаления. Оценка особенностей изменения цитокинового профиля в желудочном соке при заболеваниях гастродуоденальной локализации (в том числе Helicobacter pylori ассоциированных заболеваний) в значительно большей степени, чем в крови, будет отражать характер, выраженность воспаления, тип иммунной реакции и уровень местной защиты.

Аналоги

В качестве аналога выбран метод внутрижелудочной рН-метрии - метод определения хлористоводородной кислоты на разных отделах слизистой желудка (внутрижелудочное определение концентрации водородных ионов в желудочном содержимом). Код А09.16.004.

Критика аналогов

Метод внутрижелудочной рН-метрии не отражает степень активности процесса, который является очень важным показателем для объективной диагностики данной патологии.

Прототип

В качестве прототипа предлагаемого способа диагностики язвенной болезни выбран способ, включающий определение уровня провоспалительного цитокина ФНО-α в периферической крови больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (Царегородцева Т.М. Цитокины в гастроэнтерологии. Т.М. Царегородцева, Т.И. Серова. - М.: «Анархис», 2003. - 96 с.).

Критика прототипа

Определение провоспалительного цитокина ФНО-α в сыворотке крови недостаточно для оценки воспалительно-некротического процесса в желудке и двенадцатиперстной кишке, поскольку цитокины в первую очередь регулируют развитие местных воспалительных, иммунных и репаративных реакций в тканях.

Цель изобретения

Целью предлагаемого изобретения является повышение эффективности и информативности, достоверности способа диагностики активности язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Поставленная цель достигается тем, что в тощаковой порции желудочного сока определяют содержание провоспалительного цитокина ФНО-α и при значении показателя от 46,4 пг/мл и выше диагностируют наличие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Заявленные отличительные признаки являются новыми, так как по имеющимся данным диагностика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки по уровню провоспалительного цитокина ФНО-α в желудочном содержимом не осуществлялась. Сущность изобретения

Способ осуществляется следующим образом: у больного натощак, до завтрака, не менее чем через 12 часов после последнего приема пищи, без применения стимуляторов получают тощаковую порцию желудочного сока методом зондирования в течение 15-20 минут, центрифугируют полученную порцию в холодовой центрифуге 20 минут в режиме 5 тыс.оборотов в минуту. Затем отбирают 0,2 мл надосадочной жидкости, в которой методом ИФА определяют содержание провоспалительного цитокина ФНО-α в пг/мл с помощью иммуноферментных наборов реагентов «ЦИТОКИН-СТИМУЛ-БЕСТ» для ИФА фирмы «Вектор-Бест», РФ (в соответствии с инструкцией производителя). Анализируют полученный показатель и при его величине 46,4 пг/мл и выше определяют наличие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Примеры исполнения способа даны в виде выписки из историй болезни. Пример конкретного выполнения способа

Примеры исполнения способа даны в виде выписки из историй болезни.

1. Больной Т., 26 лет, поступил 06.06.2014 года с жалобами на ноющие боли в эпигастральной области, возникающие через 1,5-2 часа после приема пищи, голодные боли, ночные боли. ФГДС от 9.06.14 заключение: язва нижней стенки луковицы в диаметре 7 мм, глубокая, с воспалительным валом. Проведена диагностика больного по предлагаемому способу для подтверждения диагноза язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, определена активность язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Уровень провоспалительного цитокина ФНО-α в желудочном соке составил 98,7 пг/мл. Лечение: омепразол 20 мг 2 раза в день, амоксициллин 500 мг 4 раза в день, метронидазол 500 мг 2 раза в день. Курс лечения 7 дней. Динамика лечения положительная. ФГДС от 16.06.14 заключение: язва нижней стенки луковицы 12-перстной кишки 4×2 мм, эпителизация с краев и со дна язвы. ФГДС от 22.06.14 заключение: незрелый красный рубец на нижней стенки луковицы 12-перстной кишки. Уровень провоспалительного цитокина ФНО-α в желудочном соке после лечения составил 44,7 пг/мл

2. Больной М., 39 лет, поступил 15.08.2014 года с жалобами на боли в эпигастральной области, возникающие натощак, через 1 час после приема пищи, голодные, ночные боли, на высоте болей рвоту, приносящую облегчение. ФГДС от 18.08.2014 г заключение: язва луковицы 12-перстной кишки диаметром 4 мм, рубцово-язвенная деформация луковицы 12-перстной кишки. Проведена диагностика больного по предлагаемому способу для подтверждения диагноза язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, определена активность язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Уровень провоспалительного цитокина ФНО-α в тощаковой порции желудочного сока составил 88,7 пг/мл. Лечение: омепразол 20 мг 2 раза в день, амоксициллин 500 мг 4 раза в день, метронидазол 500 мг 2 раза в день. Курс лечения 7 дней. Динамика лечения положительная. ФГДС от 28.08.14 заключение: незрелый красный рубец на нижней стенке луковицы 12-перстной кишки. Уровень провоспалительного цитокина ФНО-α в желудочном соке после лечения составил 34,7 пг/мл.

При обследовании больных после проведенного лечения отмечено существенное снижение уровня провоспалительного цитокина ФНО-α в желудочном соке одновременно с положительной динамикой клинических и эндоскопических показателей. Неполная нормализация показателя провоспалительного цитокина ФНО-α свидетельствует о незаконченности воспалительного процесса в слизистой оболочке гастродуоденальной зоны, что требует дополнительной терапевтической коррекции (продолжить прием антисекреторного препарата - омепразол 20 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней).

Признаки изобретения, отличительные от прототипа

Отличительным признаком предлагаемого способа является то, что содержание провоспалительного цитокина ФНО-α определяют в тощаковой порции желудочного сока, и при значении показателя от 46,4 пг/мл и выше диагностируют наличие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

По способу-прототипу диагностику язвенной болезни двенадцатиперстной кишки проводят определением уровня ФНО-α в периферической крови больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.

Положительный эффект от использования изобретения

Предлагаемый способ диагностики активности язвенной болезни двенадцатиперстной кишки является более точным, достоверным и эффективным по сравнению с известными способами, более информативным, что позволяет широко использовать его в практике. Впервые у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки определяют содержание провоспалительного цитокина ФНО-α в желудочном соке, что дает диагностическое обоснование полученных показателей. Предложенный способ диагностики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки позволяет получить клиническую оценку динамики показателя провоспалительного цитокина ФНО-α в желудочном соке до и после курсовой медикаментозной терапии, позволяет быстро и объективно выявить наличие язвенного дефекта. Он дает возможность в течение 1 часа после извлечения тощаковой порции желудочного сока установить дефект слизистой двенадцатиперстной кишки, что важно в плане дифференциальной диагностики с гастродуоденитами и для своевременного назначения терапии.

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано в клинической практике для диагностики активности язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Для этого определяют содержание провоспалительного цитокина ФНО-α в тощаковой порции желудочного сока. У больного натощак, до завтрака, не менее чем через 12 часов после последнего приема пищи, без применения стимуляторов получают тощаковую порцию желудочного сока методом зондирования в течение 15-20 минут. Центрифугируют полученную порцию в холодовой центрифуге 20 минут в режиме 5 тыс. оборотов в минуту, затем отбирают 0,2 мл надосадочной жидкости. Методом ИФА определяют содержание ФНО-α в пг/мл и при его величине 46,4 пг/мл и выше определяют наличие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Предложенный способ оценки динамики показателя провоспалительного цитокина ФНО-α в желудочном соке позволяет получить клиническую оценку язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, установить дефект слизистой двенадцатиперстной кишки, что важно для дифференциальной диагностики с гастродуоденитами и для своевременного назначения терапии. 2 пр.

Способ диагностики активности язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, заключающийся в определении содержания провоспалительного цитокина ФНО-α, отличающийся тем, что содержание провоспалительного цитокина ФНО-α определяют в тощаковой порции желудочного сока следующим образом: у больного натощак, до завтрака, не менее чем через 12 часов после последнего приема пищи, без применения стимуляторов получают тощаковую порцию желудочного сока методом зондирования в течение 15-20 минут, центрифугируют полученную порцию в холодовой центрифуге 20 минут в режиме 5 тыс. оборотов в минуту, затем отбирают 0,2 мл надосадочной жидкости, в которой методом ИФА определяют содержание ФНО-α в пг/мл, и при его величине 46,4 пг/мл и выше определяют наличие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.