СИСТЕМА ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРИ ПОНИЖЕННОМ ДАВЛЕНИИ И ПЛЕНКА ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СИСТЕМЫ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРИ ПОНИЖЕННОМ ДАВЛЕНИИ Российский патент 2018 года по МПК A61M1/00 A61M27/00 

Изобретение касается системы для обработки при пониженном давлении, включающей в себя по меньшей мере один открытопористый контактный элемент, посредством которого может создаваться пониженное давление и/или разрежение в полости тела.

Традиционная обработка при пониженном давлении или соответственно вакуум-терапия (терапия ран при низком давлении) применяется для лечения наружных ран. Открытопористая полиуретановая губка или открытопористое средство сбора жидкости закладывается в рану, запечатывается пленкой и затем помещается под пониженное давление. Под пленкой при помощи пониженного давления могут осуществляться очистка раны и заживление раны.

Эндоскопическая вакуум-терапия или соответственно обработка при пониженном давлении применяется для лечения внутренних ран. Ее эффективность смогла в первую очередь подтвердиться при неплотностях швов на прямой кишке, затем также при свищах кишки другой локализации, а также в области пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки. При внутренних, находящихся под поверхностью кожи ранах, полостях, абсцессах, эмпиемах, фистулах или т. п., которые эндоскопически доступны или делаются доступными через отверстие в наружном направлении, эндоскопическая вакуум-терапия может применяться для лечения ран. При эндоскопической вакуум-терапии эндоскопически используются естественные или искусственные пути доступа к полым органам, желудочно-кишечному тракту и полостям тела.

Открытопористые полиуретановые губчатые дренажи вводятся с применением эндоскопов внутренне, интракорпорально, интралюминально и интракавитарно. При интралюминальном варианте терапии губчатое тело размещается в просвете кишки на высоте дефекта. При интракавитарном варианте губчатое тело вводится насквозь через дефект в экстралюминальную полость раны.

В рамках описания этого изобретения интралюминальные области, также как и экстралюминальные области, называются полостями тела.

Обе вышеуказанные терапии могут также комбинироваться. После размещения губчатого тела через выведенный дренажный шланг подается пониженное давление или соответственно разрежение. Полость тела (полость раны или соответственно просвет кишки) под разрежением опадает вместе с эластичным губчатым телом. Поверхность губки присасывается к поверхности раны подобно вакуум-присосу. Одновременно губка фиксируется так также посредством разрежения в месте размещения. Происходит эффективный дренаж раны. Одновременно закрывается раневой дефект. При продолжительном воздействии дренажа и приложении вакуума к поверхности раны рана очищается, образуется грануляционная ткань, и рана вторично заживает. С интервалом в несколько дней производится эндоскопическая смена губчатого дренажа.

В рамках изобретения соответствующий губчатый дренаж называется также контактным элементом.

Для размещения губчатого дренажа или соответственно контактного элемента в прямой кишке для обработки послеоперационных недостаточностей анастомоза существует допущенная система размещения.

Для размещения контактных элементов или соответственно губчатых дренажей в областях тела, находящихся более глубоко, таких как, например, толстая кишка, пищевод или двенадцатиперстная кишка, имеющих частично извилистые пути доступа, используются губчатые дренажи, состоящие из дренажного шланга, к концу которого пришивается контактный элемент. Соответствующее губчатое тело захватывается с помощью зажимных щипцов, зажимов для полипов или петель и вводится, направляясь с помощью эндоскопа.

Для отвода раневых отделяемых жидкостей организма, нагноений и после операций устанавливаются дренажные шланги. При этом речь идет о шлангах, во внутренний просвет которых через боковые перфорационные отверстия могут отводиться отделяемые или газы. Отвод может осуществляться в виде гравитационного дренажа, переливного дренажа, капиллярного дренажа или под разрежением. Дренажи могут быть сконструированы в виде шланговых дренажей или же в виде поверхностных дренажей. Специальные дренажи, например для отвода застоя желчи, устанавливаются также оперативным или эндоскопическим способом. Через дренажи может также осуществляться промывка. К дренажам может подаваться пониженное давление.

Раневые дренажи проявляют свое действие чаще всего только непосредственно после операции, так как, в частности, при осаждениях фибрина, коагуляции крови и прилегании ткани происходит быстрое закупоривание дренажных отверстий. Возможен ли дренаж, зависит также от свойств отводимого материала. Стул, слюна или гной являются вязкотекучими и нуждаются в перфорационных отверстиях с относительно большим просветом, в то время как моча, асцит, желчь и т. п. являются очень жидкими и могут также отводиться через отверстия с небольшим просветом.

Традиционные дренажи состоят из шланга, на котором находятся одно или несколько перфорационных отверстий. Отверстия проводящим жидкость образом сообщаются непосредственно с внутренним просветом дренажа.

При открытопористом губчатом дренаже или соответственно открытопористом контактном элементе снабженный перфорационными отверстиями дренажный шланг вводится в открытопористую губку. Дренажный шланг через перфорационные отверстия проводящим жидкость образом соединен с открытопористым элементом сбора жидкости. Губка действует как фильтр. Благодаря структуре открытопористой губки поверхность губки при подаче пониженного давления может по большой площади присасываться к ране или соответственно краям раны. Открытопористая структура губки позволяет многочисленным отверстиям пор присасываться по большой площади. Отверстия пор губки действуют как небольшие вакуум-присосы. Благодаря открытопористой структуре средства сбора жидкости или соответственно контактного элемента многочисленные перфорационные отверстия проводящим жидкость образом сообщаются друг с другом. Благодаря этому обеспечивается поддержание подачи пониженного давления к прилегающей раневой поверхности даже при закупоривании отдельных пор. Даже если отделяемое может отсасываться только по небольшой поверхности, этот дренаж обеспечивается также благодаря открытопористому сообщению бесчисленных пор между собой. Это является существенным отличием от традиционных дренажных шлангов, у которых шланг имеет отдельные перфорационные отверстия. Как только эти отверстия закупориваются, из-за отсутствующего соединения между отдельными перфорационными отверстиями (кроме как через внутренний просвет шланга) действие разрежения и дренажа прерывается.

В EP-A-120010137 описана система для обработки при пониженном давлении, у которой контактные элементы образованы двумя открытопористыми дренажными слоями. Поры открытопористых дренажных слоев сообщаются друг с другом через находящееся между ними дренажное пространство. Между двумя дренажными слоями расположена соединяемая с отсасывающим устройством отсасывающая система для отсасывания экссудата, попадающего между дренажными слоями. Для стимуляции заживления раны в отсасывающей системе этой известной системы для обработки при пониженном давлении предусмотрена система промывки для подвода текучей среды между дренажными слоями. Через систему промывки жидкость втекает в полость тела. Благодаря этому непрерывно поддерживается поток в отсасывающей системе. Коагуляции предотвращаются, потому что основной экссудат непрерывно отсасывается с помощью отсасывающей системы в направлении отсасывающего устройства.

Содержание описания этой публикации, относящееся к исполнению дренажных слоев и расположенного между дренажными слоям отсасывающего устройства или соответственно системы промывки непосредственно путем ссылки включается в это описание.

При применении традиционных систем обработки при пониженном давлении вышеописанного рода во многих случаях размещение, в частности также эндоскопическое размещение, так же, как и удаление контактного элемента на или соответственно с места лечения в полости тела, создает проблемы.

Ввиду этих проблем в уровне техники, в основе изобретения лежит задача предоставить систему для обработки при пониженном давлении, которая без затруднений может располагаться на месте лечения в полости тела, а также снова удаляться с этого места лечения, а также пленку для изготовления соответствующего контактного элемента.

В соответствии с изобретением эта задача решается путем усовершенствования известных систем обработки при пониженном давлении, которое по существу отличается тем, что открытопористый контактный элемент по меньшей мере на отдельных участках выполнен в виде шланга, имеющего по меньшей мере частично проходящую вокруг оси шланга наружную и/или внутреннюю ограничительную поверхность.

В соответствии с изобретением контактный элемент, который, например, может быть также выполнен в виде элемента сбора жидкости, для сбора жидкостей или газов, по своей форме и свойствам может адаптироваться к дренажному шлангу, необходимому для подачи пониженного давления и для вывода жидкостей организма и газа. Он может быть выполнен так, чтобы относительно оси шланга он не выступал радиально за дренажный шланг. В этом случае он может без затруднений вводиться в полость тела или соответственно снова удаляться из нее.

В других вариантах осуществления изобретения дренажный шланг может расширяться в области контактного элемента или соответственно элемента сбора жидкости, при этом бесступенчатое расширение оказалось особенно предпочтительным в отношении простого ввода или соответственно удаления контактного элемента в или соответственно из полости тела. Выполненный в виде элемента сбора жидкости контактный элемент проводящим жидкость образом может быть соединен с канальным просветом дренажного шланга таким образом, чтобы образовался шланговый дренаж, в котором конструктивно объединены открытопористый элемент сбора жидкости, как часть стенки шланга, и дренажный шланг, образующий элемент жидкостного сообщения.

В целом изобретение основано на следующих известных фактах.

Эндоскопическое размещение, а также удаление пришитой к дренажному шлангу открытопористой полиуретановой губки вследствие размера полиуретановой губки, а также ее объема и ее диаметра, может быть проблематичным.

Вследствие неконгруэнтности диаметра, служащего контактным элементом средства сбора жидкости или соответственно полиуретановой губки, и элемента жидкостного сообщения или соответственно дренажного шланга размещение и удаление дренажа может быть затруднено.

При размещении и, в частности, также при непреднамеренном неконтролируемом удалении традиционной системы для обработки при пониженном давлении при использовании в верхнем гастроинтестинальном тракте с выводом изо рта или носа может возникнуть непроходимость дыхательных путей и вместе с тем опасная для жизни ситуация для пациента. Для размещения и удаления дренажа предпочтительно, если средство сбора жидкости или соответственно контактный элемент и элемент жидкостного сообщения или соответственно дренажный шланг одинакового диаметра и бесступенчато переходят друг в друга.

Эффективность дренажного действия дренажа пониженного давления не зависит от объема контактного элемента или соответственно губчатого тела. Более того, с помощью губчатого тела, во много раз меньшего по сравнению с обрабатываемой раневой полостью или соответственно полостью тела, может достигаться такое же хорошее заживление ран, как с помощью контактного элемента, адаптированного к размеру полости тела, потому что небольшое губчатое тело может быть достаточным для дренирования большой раны, и рана вместе с губчатым телом опадает под разрежением над губчатым телом. При этом также было обнаружено, что стенка дренажного шланга может быть изготовлена в виде открытопористого контактного элемента или соответственно элемента сбора жидкости, при этом открытопористая область стенки дренажного шланга или соответственно область стенки дренажного шланга, образованная контактным элементом, должна иметь толщину только в несколько миллиметров, чтобы она могла использоваться в качестве вакуумного губчатого дренажа. Дренажный шланг или части дренажного шланга могут быть снабжены изгибом (петлей держателя).

Иначе чем пришитая к дренажному шлангу губка, которая в ходе обработки при пониженном давлении присасывалась к ране, маловероятно, что выполненный в соответствии с изобретением контактный элемент при его удалении из полости тела еще сможет оторваться от дренажного шланга. В рамках изобретения могут комбинироваться друг с другом разного рода открытопористые элементы сбора жидкости, при этом размещение дренажей и терапия может упрощаться с помощью специально оснащенных дренажей и комплектующих.

С помощью изобретения получаются многочисленные новые возможности терапии и применения, которые могут быть полезны, в частности, при обработке ран и при оперативном преодолении осложнений. В частности, при применении предлагаемых изобретением систем для обработки при пониженном давлении, у которых контактный элемент и элемент сообщения конструктивно объединены в одном дренажом шланге, предотвращается опасный для жизни риск непроходимости дыхательных путей, который, в частности, может возникнуть при непреднамеренном удалении или дислокации при применении в верхнем гастроинтестинальном тракте.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения применяется шланговый дренаж, который конструктивно объединяет в себе элемент сбора жидкости (контактный элемент) и элемент жидкостного сообщения этого дренажа. С особым преимуществом предлагаемые изобретением системы для обработки при пониженном давлении могут использоваться в рамках эндоскопической вакуум-терапии. Соответствующие системы могут также использоваться для интраабдоминального, торакального дренажа после операций, в лечении ран, облегчении абсцессов и при нарушениях заживления ран. В частности, предлагаемая изобретением система для обработки при пониженном давлении может применяться при профилактике анастомозов кишки и при лечении недостаточности анастомозов и перфорациях на кишке. Спектр применения очень широк.

Элемент жидкостного сообщения, который по одному из предпочтительных вариантов осуществления изобретения конструктивно объединен с элементом сбора жидкости, далее называется элементом жидкостного сообщения и сбора жидкости и сокращается «FE». Предлагаемый изобретением FE может представлять собой гибкие, устойчивые к пониженному давлению дренажные шланги, у которых стенка или части стенки шланга сконструированы в виде открытопористых контактных элементов или соответственно элементов сбора жидкости. Так, с помощью открытопористых контактных элементов в качестве составной части дренажных шлангов могут также отводиться жидкости или газы.

FE проводящим жидкость образом снабжен открытопористыми сегментами сбора жидкости или соответственно контактными элементами, которые состоят из стенки или частей стенки FE. Открытопористые сегменты сбора жидкости FE особенно предпочтительно находятся на дистальном конце шланга. Открытопористый сегмент сбора жидкости или соответственно контактный элемент может также находиться в участке между проксимальным и дистальным концом шланга. При этом варианте осуществления изобретения сегмент сбора жидкости целесообразным образом находится в среднем участке FE.

FE может быть снабжен только одним или же двумя, тремя или более сегментами сбора жидкости или соответственно контактными элементами. Сегменты сбора жидкости или соответственно контактные элементы могут иметь длину от нескольких мм до нескольких см. При особых показаниях, например, когда требуется полная разгрузка желудка или других участков кишки большой протяженности, или для предохранения и закрытия дефекта в пищеводе применяются также участки элемента сбора жидкости или соответственно открытопористые контактные элементы с длиной более 20 см, в частности 30 см или более. Этот дренаж пригоден, в частности, также для дополнительного предохранения от критической ситуации анастомоза при швах на всем желудочно-кишечном тракте для предотвращения послеоперационной недостаточности анастомоза.

Элемент сбора жидкости или соответственно контактный элемент может состоять из открытопористого, эластичного, комбинируемого полиуретанового губчатого тела. Предпочтительно контактный элемент имеет размер пор от 200 мкм до 1000 мкм, в частности, от 400 мкм до 600 мкм. Элемент сбора жидкости или соответственно контактный элемент может быть также образован из одно-, двух- или многослойной пленки или соответственно включать в себя такую пленку. Соответствующие пленки описаны в EP 2427477 A. Содержание описания этой публикации, относящееся к исполнению открытопористых многослойных пленок путем непосредственной ссылки включается настоящим в это описание.

В рамках изобретения предусмотрено также применение комбинации из открытопористого полиуретанового губчатого тела и открытопористой пленки для получения открытопористого элемента сбора жидкости или соответственно контактного элемента. Элемент сбора жидкости может состоять из открытопористой пластмассы. Предпочтительно в качестве материала для FE применяются полиуретан, поливинил и полиэтилен. Если сегмент сбора жидкости или соответственно контактный элемент снаружи покрыт открытопористой пленкой, тем самым должно улучшаться скользящее свойство FE. Конструкция, включающая в себя открытопористые пленки в качестве контактного элемента, позволяет также получить конфигурацию с минимальным диаметром при хорошем проведении жидкости. Кроме того, оснащение пленками повышает прочность FE на разрыв.

Выполненный в виде элемента сбора жидкости контактный элемент целесообразным образом проводящим жидкость образом соединен с элементом жидкостного сообщения или соответственно дренажным шлангом. Элемент жидкостного сообщения состоит предпочтительно из дренажного шланга, имеющего центральный, проводящий жидкость канал, который в виде шланга продлен в элемент сбора жидкости или соответственно контактный элемент, и здесь проводящим жидкость образом через боковые отверстия соединен с открытопористым элементом сбора жидкости, который является частью стенки элемента жидкостного сообщения. Элемент жидкостного сообщения или соответственно дренажный шланг состоит предпочтительно из шланга, имеющего центральный канал и другие каналы, которые находятся в стенках FE и которые также проводящим жидкость образом соединены с сегментом сбора жидкости или соответственно контактным элементом. Элемент жидкостного сообщения может состоять из шланга, имеющего несколько каналов или соответственно просветов.

Элемент жидкостного сообщения может включать в себя дренажный шланг, который состоит из множества проводящих жидкость каналов. Проводящие жидкость каналы могут быть с одинаковыми просветами или иметь разные просветы. Каналы могут быть соединены между собой проводящим жидкость образом. Каналы элемента жидкостного сообщения могут использоваться для отсасывания и промывки. В каналы могут вводиться направляющая проволока, измерительные зонты или инструменты. По длине и расположению в FE каналы могут иметь такие размеры, чтобы отдельные каналы были соединены с отдельными элементами сбора жидкости или соответственно контактными элементами. Один или несколько каналов в FE могут быть также выполнены так, чтобы они выдавались за собственно FE на несколько см или соответственно дм или соответственно могли использоваться в качестве зонда для кормления. Это особенно предпочтительно при интралюминальном применении зонда в верхнем гастроинтестинальном тракте.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения в FE может вводиться направляющая проволока, по которой может скользить FE. В целом FE может иметь длину от 80 см до 250 см.

Так как на FE при маневре протягивания или маневре удаления действует значительное растяжение, он предпочтительно сконструирован прочно на растяжение и прочно на разрыв, чтобы он не мог оборваться. Предпочтительно должна быть обеспечена прочность на растяжение 50 Н, в частности 100 Н, целесообразным образом до 200 Н. FE должен быть также рентгенонепроницаемым. В рамках изобретения оказалось целесообразным, если FE не может сминаться, так как при смятии прервана передача пониженного давления или соответственно отвод отделяемых.

Выведенный из полости тела FE через соединительные элементы может быть соединен с системой, создающей пониженное давление, в частности, электронным вакуумным насосом. Если выведена как проксимальная, так и дистальная сторона элемента жидкостного сообщения, как на дистальном, так и/или на проксимальном конце может подаваться пониженное давление или соответственно разрежение. Применяются пониженные давления в пределах от 40 мм рт. ст. до 200 мм рт. ст. При торакальном применении используются также более низкие пониженные давления.

Предпочтительно предлагаемый изобретением FE имеет наружный диаметр от 2 мм до 20 мм. При одном из особенно предпочтительных вариантов осуществления изобретения оснащенный предлагаемым изобретением открытопористым контактным элементом дренаж, имеющий небольшой диаметр, может размещаться эндоскопически через рабочий канал эндоскопа. Целесообразным образом FE на всех участках имеет один и тот же наружный диаметр. Один или несколько открытопористых, проводящих жидкость сегментов сбора жидкости или соответственно контактных элементов дренажа предпочтительно бесступенчато переходят в участки жидкостного сообщения. Благодаря этому становится возможным трансназальный ввод предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении при использовании в верхнем гастроинтестинальном тракте. С помощью известных систем это невозможно. Кроме того, предлагаемая изобретением система для обработки при пониженном давлении при адаптации диаметра контактного элемента к диаметру дренажного шланга может легче удаляться вытягиванием без механического препятствования, обусловленного конструкцией контактного элемента. Благодаря этому становится возможным использование предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении в качестве кожновыведенного целевого дренажа при операциях или для отвода жидкостей во всех полостях тела. Обработка при пониженном давлении или соответственно вакуум-терапия может применяться в этих местах, и удаление дренажа возможно без повторного хирургического вмешательства.

Через FE в рамках изобретения может также производиться обработка промывкой. В частности, при размещении FE в среднем участке и выводе обеих сторон жидкостного сообщения или соответственно дренажных шлангов одна сторона может использоваться для отсасывания, а другая для промывки.

В стенки FE в продольном направлении могут быть заделаны проволоки или нити, с помощью которых может повышаться устойчивость или соответственно прочность на растяжение FE и вместе с тем предотвращаться обрыв FE.

На своем дистальном конце FE целесообразным образом выполнен коническим и заканчивается острием. Благодаря этому облегчается маневр по размещению дренажа. Коническое острие дренажа особенно предпочтительно выполнено мягким и атравматичным во избежание травмирования прилегающей ткани.

На дистальном конце элемента жидкостного сообщения или соответственно дренажного шланга на элементе сбора жидкости или соответственно контактном элементе или в элементе сбора жидкости предпочтительно закреплено устройство, которое может захватываться клещами, крючком, петлей или другим направляющим инструментом. В частности, может быть закреплена петля из нити или проволоки. Особенно предпочтительно может быть предусмотрен захватный шарик из металла или пластмассы. В частности, может быть закреплена металлическая или пластмассовая проушина. Может быть также закреплена нить. Эти устройства предпочтительно выполнены прочными на растяжение, так чтобы дренаж или соответственно система для обработки при пониженном давлении за эти элементы могла вытягиваться через ткань, кишечные просветы и фистулы. Устройства выполнены гибкими и атравматичными.

Размещение предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении может осуществляться с помощью направляющего инструмента ортоградно при эндоскопическом обзоре. При наличии дополнительного соединения в наружном направлении с помощью направляющего инструмента или закрепленной нити может также осуществляться размещение по технологии (про-) вытягивания. Маневры замены могут значительно упрощаться при использовании технологии протягивания.

В известных до сих пор вариантах осуществления изобретения открытопористый контактный элемент предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении применяется в сочетании с дренажным шлангом для отвода жидкостей или газов из полости тела. Дополнительно или альтернативно система для обработки при пониженном давлении может иметь трубчатое полое тело для медицинских применений в теле человека или животного, наружная сторона которого оснащена контактным элементом, у которого контактный элемент состоит из непроницаемой для газов и жидкостей пленки или мембраны, находящаяся снаружи сторона которой имеет открытопористую поверхность, по которой текут жидкости и/или газы, а находящаяся внутри сторона которой предпочтительно имеет неоткрытопористую, непроницаемую для жидкостей и/или газов поверхность.

Дефекты кишечных стенок и неплотности дыхательных путей могут приводить к тяжелейшим симптомам заболеваний. Несмотря на трудоемкие операционные способы и интенсивное медицинское лечение, они связаны с высокой смертностью.

Для шунтирования и уплотнения дефектов в гастроинтестинальном тракте в качестве альтернативы операционной терапии применяются саморасширяющиеся металлические и/или пластмассовые стенты. При этом стенты могут быть полностью или частично покрыты непроницаемым для газов и/или жидкостей пленочным покрытием. Тогда речь идет о стентах с оболочкой. С помощью покрытия достигается непроницаемое для жидкостей и газов разграничение между внутренним просветом и наружной стороной стента. В принципе, эти конструкции представляют собой саморасширящиеся полые тела или трубки, которые размещаются с помощью направляющего инструмента.

Также для уплотнения дефектов применяются трубки, которые, в принципе, состоят из открытой с двух концов пластмассовой трубки. Стенты и трубка применяются также для шунтирования преграждающих просвет препятствий, таких как, например, раковые опухоли. Уплотнение с помощью стента с оболочкой осуществляется, когда стент расширяется и своей наружной стороной прижимается к стенке кишки. Недостаток стентов заключается в недостаточном уплотнении при неконгруэнтности просветов. Она имеет место всегда, когда при операции кишки разные просветы соединяются одним швом. Это происходит, например, при соединении швом пищевода и желудка. Когда в этой области шва имеется неплотность, например, в переходе от пищевода (с небольшим просветом) и желудком (с большим просветом), уплотнение при расширении стента чаще всего удается не полностью. Эта ситуация часто возникает в ситуациях анастомоза. Этим может затрудняться лечение послеоперационных неплотностей с помощью стентов и трубок. Стент расширяется после срабатывания и должен прижиматься к стенке кишки и при этом закрепляться на ней и уплотнять относительно слизистой, в то время как трубка может производить только шунтирование по ходу просвета, не создавая давления расширения в наружном направлении.

Другой проблемой стентов и трубок является их дислокация. Она возникает, когда полые тела не могут достаточно закрепиться в стенке кишки.

Другим осложнением стентов и трубок является перфорация находящимся в просвете кишки полого тела через стенку изнутри наружу. Перфорации возникают, в частности, у воронкообразных расширений трубчатых полых тел.

Новая возможность лечения неплотностей, например на пищеводе, желудке, или вызванных слишком сильным растяжением, а также на прямой кишке, заключается в методе эндоскопической обработки при пониженном давлении или соответственно вакуум-терапии. При этом открытопористые полиуретановые губчатые дренажи вводятся эндоскопически интракавитарно и интралюминально и через дренажный канал помещаются под пониженное давление. Под действием разрежения происходит присасывание губчатого тела к стенке кишки с уплотнением шунтированного дефекта и индукцией вторичной раны, которая тогда может заживать сама.

В соответствии с этим аспектом изобретения предлагается соединить технические преимущества вакуум-терапии с помощью стента или соответственно трубки с использованием открытопористой с одной стороны пленки или соответственно открытопористого с одной стороны контактного элемента. При этом в соответствии с изобретением устраняются описанные выше недостатки или соответственно решаются соответствующие проблемы. Безопасность пациента вследствие предотвращения осложнений, обусловленных стентом, повышается, и спектр показаний терапии расширяется. Открываются многочисленные новые возможности терапии, и, в частности, при преодолении операционных и эндоскопических осложнений могут применяться стент и трубка. Применение должно быть возможным в теле человека и животного.

Покрытие оболочкой саморасширяющегося металлического и пластмассового сетчатого стента в соответствии с этим аспектом изобретения производится с помощью открытопористого контактного элемента в виде открытопористой с одной стороны пленки, при этом форма применяемой в качестве контактного элемента пленки соответственно форме стента или трубки выполнена по меньшей мере частично проходящей вокруг оси шланга. Образующая контактный элемент специальная пленка может состоять из непроницаемой для газа и жидкости мембраны. Эта мембрана имеет две стороны, которые отличаются друг от друга своими свойствами.

Одна сторона мембраны неоткрытопористая. Эта сторона ложится на проволоки металлической сетки или соответственно пластмассовую сетку стента и конструктивно соединяется с ней. Образованный пленкой контактный элемент путем склеивания и/или сварки может прочно соединяться с проволоками или сеткой. Пленка образует внутреннюю сторону трубчатого, открытого с двух концов полого тела.

Другая сторона мембраны образует наружную сторону этого трубчатого полого тела. Она имеет открытопористую поверхность. Эта поверхность отличается тем, что по этой стороне пленки или соответственно этой стороне контактного элемента могут свободно сообщаться, двигаться и течь газы и жидкости. Благодаря открытопористой поверхностной структуре пленка или соответственно контактный элемент обладает с этой стороны свойствами элемента сбора жидкости. На этой открытопористой стороне поверхности может подаваться пониженное давление. Когда на этой стороне подается пониженное давление, благодаря открытопористой конструкции становится возможным направленное к источнику вакуума разрежение по всей открытопористой поверхности пленки. Эта открытопористая сторона пленки или соответственно эта открытопористая сторона контактного элемента попадает в контакт с окружающей тканью и за счет пониженного давления присасывается к ткани.

Таким образом может компенсироваться недостаточное уплотнение традиционных стентов с оболочкой, например, при неконгруэнтности кишечных просветов. Наружная сторона стента с помощью открытопористого (с одной стороны) контактного элемента под разрежением, как вакуум-присос, прилипает к стенке кишки. Так стент фиксируется на месте размещения, и предотвращается дислокация, которая является характерным осложнением при применении традиционных стентов. Как показывает опыт, важно не дренировать большие количества жидкости посредством пониженного давления, а создать внутреннее соединение посредством разрежения между стенкой кишки и стентом.

Предпочтительно в проксимальной и/или дистальной краевой области контактного элемента или соответственно пленочной оболочки открытопористая наружная сторона переходит в неоткрытопористую поверхностную структуру, так что при этом в краевой области пленки образуется не проводящее жидкость ограничение. При этом создание пониженного давления, подаваемого на открытопористой поверхности, облегчается. Открытая пористость этой стороны пленки или соответственно стороны контактного элемента может достигаться посредством различной конфигурации поверхностной структуры открытопористой стороны пленки. Открытая пористость может, например, достигаться за счет сетчатой, пузырчатой, узелковой, штырьковой или канальной структур. Размер пор должен быть от 200 мкм до 1000 мкм. Пониженное давление предпочтительно создается с помощью электрически управляемого насоса. Впрочем, пониженное давление может также создаваться с помощью вакуумного баллона. Необходимое пониженное давление, согласно данным эндоскопической вакуумной пенной терапии, составляет предпочтительно от 40 мм рт. ст. до 200 мм рт. ст.

Пониженное давление может передаваться с помощью элемента жидкостного сообщения, который предпочтительно состоит из одного или нескольких устойчивых к пониженному давлению шлангов, которые проводящим жидкость образом соединены с открытопористой стороной контактного элемента. Элемент жидкостного сообщения может веерообразно или корневидно разветвляться на открытопористой стороне пленки. Так может оптимизироваться отсасывающее действие на всей стороне поверхности. Элемент жидкостного сообщения может быть сконструирован с возможностью удаления, т. е. отсоединения от трубчатого полого тела, так что стент может использоваться также без воздействия пониженного давления. Благодаря возможности удаления можно в первые дни терапии выполнять вакуумную обработку или соответственно обработку при пониженном давлении, а затем снимать разрежение, но еще оставлять стент в месте лечения. Благодаря этому свойству можно варьировать конфигурацию стентов. Характерной конфигурацией стентов является тюльпанообразное, воронкообразное отверстие просвета наружу. Благодаря этому может достигаться лучшее уплотнение и крепление стента к стенке.

В качестве осложнения при применении стентов часто наблюдаются перфорации, вызванные этими тюльпанообразными расширениями. У стента, оснащенного в соответствии с изобретением, имеющего открытопористую с одной стороны поверхность, прилипание к стенке поддерживается пониженным давлением, так что воронкообразная форма может сводиться к минимуму. В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения полностью отказываются от воронкообразной формы. Благодаря этому значительно повышается безопасность пациента при применении стентов в гастроинтестинальном тракте. Обусловленные стентами осложнения, вызванные перфорациями и дислокациями, могут предотвращаться. Одновременно оптимизируется эффективность стента. Контактный элемент в соответствии с этим аспектом изобретения целесообразным образом выполнен в виде пленки. Пленка может быть тонкостенной, и/или эластичной, и/или гибкой, и/или прозрачной.

В рамках предлагаемого изобретением применения трубчатых полых тел, имеющих открытопористые контактные элементы, в частности, становится возможным также осуществление вакуум-терапии или соответственно терапии при пониженном давлении на бронхиальной системе при травмах трахеи или бронхов. При этом создаются совсем новые опции терапии для этих трудно поддающихся лечению симптомов заболеваний. Осуществление эндоскопической вакуум-терапии для этого показания до сих пор невозможно. Можно представить себе, что многочисленных операций можно будет избежать благодаря применению этой новой возможности лечения.

Приведенные выше представления равным образом относятся к трубке, которая состоит из открытой с обеих сторон пластмассовой трубки, наружная поверхность которой шлангообразно обертывается открытопористой с одной стороны пленкой или соответственно открытопористым с одной стороны контактным элементом.

Одну из особых форм открытопористой с одной стороны трубки представляет собой трубка, в котором стенки трубки сами конструируются со свойствами открытопористой с одной стороны пленки или соответственно открытопористого с одной стороны контактного элемента. Это означает, что трубка состоит из полой трубки, у которой стенка с одной стороны открыта. Эта стенка непроницаема для газа и жидкости. Находящийся внутри просвет не является открытопористым. Наружная сторона поверхности трубки по своей поверхностной структуре сконструирована открытопористой и выполнена в виде открытопористого контактного элемента.

Одним их особых примеров осуществления открытопористой с одной стороны трубки является трубка для эндоскопии, снабженная внешней трубкой. Внешняя трубка может быть предпочтительно по всей длине снабжена продольной прорезью.

Одним из особых примеров осуществления открытопористой с одной стороны трубки является одно- или двухпросветная эндотрахеальная интубационная трубка. Альтернативно или дополнительно к трахеальному уплотнению трубка может эндотрахеально через один или несколько открытопористых круговых сегментов трубки при разрежении за счет пониженного давления присасываться к стенке трахеи.

Применяемая для изготовления открытопористого контактного элемента предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении предлагаемая изобретением пленка отличается по существу тем, что она состоит из не проницаемой для газов и жидкостей мембраны, одна сторона которой имеет неоткрытопористую поверхность, а другая сторона которой имеет открытопористую поверхность, по которой могут течь жидкости и/или газы. Неоткрытопористая поверхность предлагаемой изобретением пленки может по меньшей мере на отдельных участках быть выполнена гладкой. Дополнительно или альтернативно она может также иметь профилированные области поверхности. В частности, эта поверхность может быть оснащена желобчатым профилем и/или сетчатым профилем.

Другая сторона пленки имеет открытопористую структуру. Открытая пористость этой поверхности отличается тем, что жидкости или газы могут свободно двигаться по этой поверхности во всех направлениях и сообщаются друг с другом. Когда открытопористая сторона поверхности накладывается на ткань тела, жидкости и газы, благодаря открытой пористости, могут двигаться между поверхностью ткани и этой стороной поверхности пленки. Пониженное давление может подаваться в промежуточном пространстве между тканью и/или на открытопористой стороне поверхности. Может подаваться направленное пониженное давление в этом пространстве. Под этим подразумевается, что жидкости могут отсасываться одним или несколькими источниками пониженного давления и двигаться в направлении этих источников. По этому пространству открытопористой стороны поверхности пленки жидкости и газы могут течь, направляясь пониженным давлением. Жидкости и газы могут также, наоборот, вводиться в это пространство снаружи. Например, может подводиться жидкий медикамент. Открытопористая сторона поверхности может выполнять функцию носителя медикамента и снабжаться специальными веществами, например, антисептиками. За счет подаваемого пониженного давления эта сторона пленки может по большой площади по всей поверхности присасываться к ткани тела или другим закрытым поверхностям. Открытая пористость при приложении пониженного давления сохраняется.

Открытопористая структура поверхности является конструктивной частью самой пленки. Пленка объединяет в себе открытую пористость и неоткрытую пористость или соответственно непроницаемость на другой стороне.

Открытая пористость приобретается за счет открытопористой поверхностной структуры самой пленки. Открытопористая поверхностная структура может, в частности, достигаться за счет открытопористой сетчатой поверхностной структуры. Она может достигаться за счет узелковой и/или сотовой структуры или комбинации различных рисунков поверхности.

Открытая пористость поверхности может достигаться, когда мембрана, например, снабжается открытопористым веществом. Поверхность может быть, в частности, снабжена тонким слоем открытопористого элемента сбора жидкости. Элемент сбора жидкости может быть, в частности, снабжен слоем открытопористой полиуретановой пены.

Открытая пористость одной стороны пленки может также достигаться за счет того, что пленка на открытопористой стороне состоит из открытопористых двух- или многослойных перфорированных пленок, например, в соответствии с EP-A-2424477. Эти многослойные пленки удалены на расстояние друг от друга посредством проставок так, что мембраны не имеют непосредственного поверхностного контакта друг с другом. Пленочные мембраны многослойных открытопористых пленок снабжены множеством мелких перфорационных отверстий. Эти перфорационные отверстия могут быть выполнены в виде упорядоченного рисунка или они могут быть также распределены неупорядоченно.

В слое многослойной пленки в краевой области пленки эти пленки могут быть предпочтительно не сварены друг с другом проводящим жидкость образом, так что проведение жидкости через край за его пределы невозможно. У однослойной, открытопористой с одной стороны пленки две стороны пленки с обеих сторон предпочтительно переходят в неоткрытопористую поверхностную структуру этой стороны пленки. Благодаря этому открытопористая с одной стороны пленка в краевой области является не проводящей жидкость.

Краевая область, в зависимости от применения, может быть снабжена клеем как с гладкой, неоткрытопористой стороны, так и с открытопористой стороны. Таким образом, пленка, как пластырь, может наклеиваться на рану, уплотнять и закрывать ее.

Благодаря проводящему жидкость соединению с элементом жидкостного сообщения, который проводящим жидкость образом соединен с открытопористой стороной пленки, с помощью системы, создающей пониженное давление, например, электронного насоса или вакуумного баллона, может создаваться пониженное давление на открытопористой стороне пленки. Элемент жидкостного сообщения может состоять из шланговых дренажных линий. Шланговые элементы жидкостного сообщения могут быть интегрированы в пленку и проводящим жидкость образом соединены с открытопористой стороной пленки. Элементы жидкостного сообщения могут разветвляться, подобно капиллярам, на открытопористой поверхности. Закрытая сторона пленки также может раскрываться проводящим жидкость образом и через это отверстие элемент жидкостного сообщения проводящим жидкость образом соединяться с открытопористой стороной пленки. Это может производиться с помощью проводящего жидкость пелота, который наклеивается на пленку.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения краевая область может быть также открытопористой проводящим жидкость образом. Это может быть предпочтительно, например, при применении в открытых брюшных полостях, когда пленка используется, чтобы обернуть орган (например, селезенку или печень) и открытопористой стороной поместить под пониженное давление. Пленка будет тогда также в краевой области закрываться путем присасывания ткани. Благодаря тому, что при этом применении не нужна закрытая краевая область, пленка может свободно раскраиваться и адаптироваться к требованиям. Благодаря тому, что пленка с одной стороны является открытопористой, отсасывающее действие проявляется только с этой стороны, в то время как на закрытой стороне прилегающие органы не подвержены действию разрежения. Благодаря этому предотвращается травмирование пониженным давлением органов, не требующих лечения. Это является особым преимуществом.

Пленка, в частности, является складывающейся и/или мягкой и атравматичной, и/или эластичной, и/или прозрачной и/или непрозрачной и/или цветной. Пленка может сшиваться, свариваться и склеиваться.

Толщина пленки целесообразным образом составляет от 0,5 мм до 5 мм. Когда пленка используется для оснащения медицинского вспомогательного средства, например, саморасширяющегося стента, толщина пленки может быть также выбрана еще тоньше, чтобы стент мог сжиматься до наименьших возможных размеров.

Пленка может проводящим жидкость образом соединяться с другими элементами сбора жидкости. Например, она может использоваться при окклюзионной повязке или при терапии ран низким давлением на наружных ранах в качестве пленки.

Пленка может складываться или свертываться в рулон с получением многослойной пленки. Она может применяться в сочетании с элементом жидкостного сообщения в качестве активной пленки пониженного давления и/или активной пленки.

Пленка может адаптироваться к разным формам тела. Например, из пленки может изготавливаться перчатка или маска для лица, так чтобы адаптированная к форме тела раневая повязка могла надеваться как предмет одежды.

В краевой области пленка предпочтительно снабжена возможностью приклеивания, так что повязка может приклеиваться к коже.

Через элемент жидкостного сообщения, который проводящим жидкость образом соединен с открытопористой стороной пленки, пониженное давление может подаваться к ране или соответственно коже.

Вследствие пониженного давления возникает как эффект разрежения, так и эффект давления на прилегающие ткани. За счет пониженного давления дренируется раневое отделяемое, характерным образом имеющееся при ране, так чтобы рана была дренирована при легкой компрессии.

Особенно предпочтительно пленка выполнена прозрачной, так чтобы могло осуществляться освидетельствование поверхностной раны сквозь повязку. Если пленка накладывается на поверхность кожи или рану свободно и является эластичной, за счет подаваемого пониженного давления она притягивается к поверхности ткани и адаптируется к ней.

Другим характерным примером применения является уход за ранами после трансплантаций кожи.

Предлагаемой изобретением пленкой, в частности, могут также оснащаться медицинские приборы или терапевтические вспомогательные средства. Предпочтительно она может находить применение в областях, в которых, с одной стороны, желательно непроницаемое для жидкостей и/или газов отграничение от аппаратуры или ткани, а с другой стороны, предпочтительно отведение жидкостей или газов по пленке. В зависимости от потребности при этом может предпочтительно использоваться как одна, так и другая сторона пленки. Особенно предпочтительно при этом, чтобы за счет тонкостенной пленки не производилось существенного увеличения размера обернутого пленкой прибора.

Как, в частности, пояснялось ниже, так называемые саморасширяющиеся стенты с оболочкой, которые применяются для лечения свищей в гастроинтестинальном тракте, могут оснащаться открытопористой пленкой. Если пленка используется при этом в качестве оболочечной пленки на стенте (открытопористая сторона к ткани, гладкая закрытая сторона к стенту), одновременно возможно обычное шунтирование стентом с приложением вакуума к прилегающим тканям.

Особенно предпочтительным такое использование было бы при неконгруэнтности перекрываемых кишечных просветов или в бронхиальной системе. Равным образом трубки, трубки, снабженные наружной трубкой, зонды, эндоскопы, которые вводятся интракорпорально, могут обертываться открытопористой оболочкой. Когда закрытая сторона находится со стороны прибора, возможно одновременное приложение вакуума к ткани и осуществление вакуум-терапии. Если пленка открытопористой стороной кладется на медицинский прибор, это может служить защитной оберткой. За счет разрежения пленка смыкается с прибором и вызывает несущественное увеличение объема.

Предпочтительно возможно также оснащение дыхательных трубок и наркозных трубок. До сих пор здесь производится уплотнение трубки относительно трахеи с помощью баллона. Если здесь трубка оснащена открытопористой с одной стороны пленкой, уплотнение может производиться посредством вакуума. У всех медицинских инструментов, у которых фиксация производится посредством расширения баллона, эта фиксация может также осуществляться за счет вакуумного разрежения. Другим примером оснащения прибора является применение пленки в вакуумной эндоскопии как способе эндоскопического исследования тонкой кишки. По аналогии с одно- или двухбаллонной эндоскопией фиксация наружной трубки и эндоскопа может осуществляться за счет разрежения.

Ниже изобретение поясняется со ссылкой на чертеж, на который непосредственно делается ссылка в отношении всех подробностей, существенных для изобретения и не отмеченных подробнее в описании.

Фиг. 1a является изображением предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении в виде открытопористого дренажного шланга. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 находится на дистальном конце шлангового элемента 2 жидкостного сообщения. Направляющая проволока 3 введена в канал 4.

Фиг. 1b является изображением поперечного сечения фиг. 1a. Сегмент 1 сбора жидкости и элемент 2 жидкостного сообщения бесступенчато переходят друг в друга. В оба через канал 4 введена направляющая проволока 3. Канал 4 проводящим жидкость образом соединен с сегментом 1 сбора жидкости или соответственно контактным элементом 1.

Фиг. 1c является изображением открытопористого дренажного шланга, снабженного несколькими сегментами 1 сбора жидкости или соответственно контактными элементами 1.

Фиг. 2a является изображением предлагаемой изобретением системы в виде открытопористого дренажного шланга. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 находится на дистальном конце шлангового элемента 2 жидкостного сообщения. В элементе 2 жидкостного сообщения расположен трехпросветный канал 4a.

Фиг. 2b является изображением поперечного сечения фиг. 2a на высоте элемента 2 жидкостного сообщения. В центре имеется трехпросветный канал 4a.

Фиг. 2c является изображением продольного сечения открытопористого дренажного шланга, снабженного двумя сегментами 1 сбора жидкости. Каждый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 соединен проводящим жидкость образом с каналом 4b, который пронизывает элемент 2 жидкостного сообщения.

Фиг. 3a является изображением открытопористого дренажного шланга. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 находится на дистальном конце шлангового элемента 2 жидкостного сообщения. В элементе 2 жидкостного сообщения находится множество каналов 5 с небольшими просветами, которые проводящим жидкость образом распространяются до сегмента 1 сбора жидкости.

Фиг. 3b является изображением поперечного сечения фиг. 3a на высоте элемента 2 жидкостного сообщения, который снабжен множеством каналов 5.

Фиг. 4 является изображением продольного сечения предлагаемой изобретением системы в виде открытопористого дренажного шланга. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 находится на дистальном конце шлангового элемента 2 жидкостного сообщения. В стенке шланга для повышения прочности стенки на растяжение находится проволочная нить 6. Она может также проходить изгибами и витками 6a.

Фиг. 5 является изображением предлагаемой изобретением системы в виде открытопористого дренажного шланга. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 находится в середине шлангового сегмента 2 жидкостного сообщения.

Фиг. 6 является изображением предлагаемой изобретением системы в виде открытопористого дренажного шланга. Спиралеобразно изогнутый открытопористый сегмент 1a сбора жидкости находится на дистальном конце шлангового элемента 2 жидкостного сообщения. В проводящий жидкость канал 4 введена направляющая проволока 3.

Фиг. 7 является изображением продольного сечения предлагаемой изобретением системы в виде открытопористого дренажного шланга. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 находится на дистальном конце шлангового элемента 2 жидкостного сообщения. Проведен шланг 7, который на конце имеет перфорационное отверстие 7a. Он может применяться в качестве зонда для кормления. Канал 4 проводящим жидкость образом соединен с сегментом 1 сбора жидкости.

Фиг. 7a представляет собой другое изображение фиг. 7. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости находится на дистальном конце шлангового элемента 2 жидкостного сообщения. Проведен шланг 7, который на конце имеет перфорационное отверстие 7a. Он может применяться в качестве зонда для кормления. Канал 4 проводящим жидкость образом соединен с сегментом 1 сбора жидкости.

Фиг. 8 является изображением открытопористого дренажного шланга. Изображаются разные варианты мест перехода от сегмента 1 сбора жидкости к элементу 2 жидкостного сообщения.

Фиг. 8a является изображением продольного сечения перехода от сегмента 1 сбора жидкости к элементу 2 жидкостного сообщения. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 бесступенчато соединен с элементом 2 жидкостного сообщения. В элементе 2 жидкостного сообщения предусмотрен проводящий жидкость канал 4.

Фиг. 8b является изображением продольного сечения перехода от сегмента 1 сбора жидкости к элементу 2 жидкостного сообщения. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 бесступенчато соединен с элементом 2 жидкостного сообщения. В элементе 2 жидкостного сообщения находится проводящий жидкость канал 4, который в виде устойчивого к пониженному давлению шланга продлен в сегменте 1 сбора жидкости и боковыми перфорационными отверстиями 8 проводящим жидкость образом соединен с сегментом 1 сбора жидкости. В канал 4 введена направляющая проволока 3.

Фиг. 8c является изображением продольного сечения перехода от сегмента 1 сбора жидкости к элементу 2 жидкостного сообщения. Открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 бесступенчато соединен с элементом 2 жидкостного сообщения. В элементе 2 жидкостного сообщения находится проводящий жидкость канал 4, который в виде устойчивого к пониженному давлению шланга продлен в сегменте 1 сбора жидкости и боковыми перфорационными отверстиями 8 проводящим жидкость образом соединен с сегментом 1 сбора жидкости. Сегмент 1 сбора жидкости покрыт пленкой 9, снабженной проводящими жидкость перфорационными отверстиями 9a. Пленка 9 бесступенчато переходит в элемент 2 жидкостного сообщения. Наружное покрытие пленки 9 должно приводить к улучшенной способности дренажа к скольжению, которая облегчает размещение и удаление.

Фиг. 8d соответствует изображению продольного сечения на фиг. 8c. Дополнительно открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 снабжен или соответственно пронизан другой пленкой 9c, снабженной проводящими жидкость перфорационными отверстиями 9a.

Фиг. 8e соответствует изображению продольного сечения на фиг. 8d. Дополнительно открытопористый сегмент 1 сбора жидкости или соответственно контактный элемент 1 снабжен или соответственно пронизан другой шланговой пленкой 9d, снабженной проводящими жидкость перфорационными отверстиями 9a. Посредством многослойной пленочной конструкции повышается прочность на растяжение. С помощью этой конструкции из открытопористых многослойных пленок 9, 9c, 9d должно достигаться максимальное проведение жидкости при малом диаметре дренажа.

Фиг. 8f соответствует изображению поперечного сечения оснащенного четырьмя слоями 9, 9c, 9d, 9f шланговой пленки дренажа, имеющего центральный, проводящий жидкость канал 4a.

Фиг. 9 является изображением вида сверху саморасширяющегося металлического или пластмассового сетчатого стента, который состоит из саморасширяющейся металлической или пластмассовой проволочной сетки 14. Стент полностью покрыт оболочкой из открытопористой с одной стороны пленки 9 или соответственно контактного элемента 1, наружная сторона 12 которой имеет открытопористую структуру, а внутренняя сторона 11 которой, не являющейся открытопористой, прилегает к проволокам 14 металлической или пластмассовой сетки. Наружная открытопористая поверхность проводящим жидкость образом соединена с дренажным шлангом 13. Оба конца воронкообразно расширены.

Фиг. 10 является изображением продольного сечения фиг. 1. Находящаяся внутри сторона 11 поверхности пленки не является открытопористой и прилегает к проволокам 14 металлической или пластмассовой сетки. Открытопористая сторона 12 поверхности пленки находится снаружи и проводящим жидкость образом соединена со шланговым дренажом 13. Оба конца воронкообразно расширены.

Фиг. 11 является изображением вида сверху саморасширяющегося y-образного металлического или пластмассового сетчатого стента, который состоит из саморасширяющейся металлической или пластмассовой проволочной сетки 14. Стент полностью покрыт оболочкой из открытопористой с одной стороны пленки, наружная сторона 12 которой имеет открытопористую структуру, а внутренняя сторона 11 которой, не являющаяся открытопористой, прилегает к проволокам 14 металлической или пластмассовой сетки. Наружная открытопористая поверхность 12 проводящим жидкость образом соединена с дренажным шлангом 13. Этот пример осуществления y-образного стента должен наглядно отображать возможность применения в трахеобронхиальной системе.

Фиг. 12 является изображением вида сверху пустотелой трубки, стенка которой в среднем участке трубки со всех сторон имеет открытопористую с одной стороны структуру. Позицией 12 обозначена видимая снаружи открытопористая структура стенки. Она проводящим жидкость образом соединена со шланговой дренажной линией 13, которая подводится с внутренней стороны трубки. Конец воронкообразно расширен.

Фиг. 13 является изображением продольного сечения фиг. 4. Стенка трубки сконструирована открытой с одной стороны. Внутренняя сторона 11 стенки не является открытопористой, наружная стенка 12 в средней части трубки открытопористая. Изнутри через перфорационное отверстие 13a дренажный канал 13 проводящим жидкость образом подведен к наружной стороне. Конец воронкообразно расширен.

Фиг. 14 является изображением вида сверху одной из особых форм трубки. Речь идет об интубационной трубке. Трубка 15 на дистальном участке обернута открытопористой пленкой. Шланг 13 проводящим жидкость образом ведет к открытопористой поверхности 12.

Фиг. 15 является изображением продольного сечения фиг. 6. Трубка 15 на дистальном участке обернута открытопористой пленкой. Позиция 12 представляет собой открытопористую наружную поверхность. Неоткрытопористая поверхность 11 прилегает к трубке 15. Имеется проводящее жидкость соединение со шлангом 13.

Фиг. 16 является изображением продольного сечения трубки, у которого стенка самой трубки является снаружи открытопористой 12, а внутри неоткрытопористой 11. В стенке заложены шланговые дренажные линии 13, которые проводящим жидкость образом соединены с открытопористой поверхностью.

Фиг. 17 является изображением поперечного сечения открытопористой с одной стороны пленки, имеющей неоткрытопористую сторону 21 поверхности и открытопористую сторону 22 поверхности.

Фиг. 18 является изображением вида сверху открытопористой с одной стороны пленки, имеющей неоткрытопористую сторону 21 поверхности и открытопористую сторону 22 поверхности. Пленка раскроена под прямым углом.

Фиг. 19 является изображением поперечного сечения открытопористой с одной стороны пленки, имеющей неоткрытопористую сторону 21 поверхности и открытопористую сторону 22 поверхности. В краевой области пленки как открытопористая сторона 21a поверхности, так и открытопористая сторона 22a поверхности не являются открытопористыми. Краевая область 21a и/или 22a может быть снабжена клеем, так чтобы пленка в краевой области 21a, 22a газо- и воздухонепроницаемо замыкалась, когда она наклеивается и/или склеивается противоположными сторонами.

Фиг. 20 является изображением поперечного сечения открытопористой с одной стороны пленки, имеющей неоткрытопористую сторону 21 поверхности и открытопористую сторону 22 поверхности. С открытопористой стороной 22 поверхности проводящим жидкость образом соединено шланговое средство 23 жидкостного сообщения, которое снаружи подведено к открытопористой стороне 22 поверхности и проводящим жидкость образом соединено с ней.

Фиг. 21 является изображением вида сверху открытопористой с одной стороны пленки, имеющей неоткрытопористую сторону 21 поверхности и открытопористую сторону 22 поверхности. С открытопористой стороной 22 поверхности проводящим жидкость образом соединены два шланговых средства 23 жидкостного сообщения, которые снаружи подведены к открытопористой стороне 22 поверхности и проводящим жидкость образом соединены с ней.

Фиг. 22 является изображением поперечного сечения открытопористой с одной стороны пленки, имеющей неоткрытопористую сторону 21 поверхности и открытопористую сторону 22 поверхности. Пелотом 24 шланговое средство 23 жидкостного сообщения через отверстие 21b неоткрытопористой стороны 21 поверхности проводящим жидкость образом соединяется с открытопористой стороной 22 поверхности. Позиция 25 обозначает переход, в котором обе стороны поверхности в краевой области переходят в неоткрытопористую поверхность (21a и 22a).

Фиг. 23 является изображением вида сверху фиг. 22. Проводящий жидкость пелот 24 центрально прикреплен к прямоугольной пленке. Пленка в краевой области 22a с обеих сторон не является открытопористой. Переход к открытопористой (здесь не видимой) поверхности обозначен позицией 25.

Фиг. 24 является наглядным изображением пленки, адаптированной к форме одежды, здесь форме перчатки. Снаружи находится неоткрытопористая сторона 21 пленки, к открытопористой (невидимой, находящейся внутри) стороне пленки подводятся шланговые средства 23 жидкостного сообщения, одно из них через пелот 24. Нижний край 26 перчатки приклеен к коже, внутренний невидимый переход к открытопористой стороне краевой области обозначен позицией 25.

Список ссылочных обозначений

1, 1a Сегмент сбора жидкости/контактный элемент

2 Элемент жидкостного сообщения

3 Направляющая проволока

4, 4a, 4b, 5 Канал

6 Проволочная нить

6a Витки

7 Шланг

7a, 8, 9a, 13a Перфорационные отверстия

9, 9c, 9d, 9f Пленка

11 Внутренняя сторона/находящаяся внутри сторона поверхности пленки

12 Наружная сторона/находящаяся снаружи сторона поверхности пленки/наружная стенка

13 Дренажный шланг/дренажная линия

14 Прутки металлической или пластмассовой сетки/металлическая или пластмассовая сетка

15 Трубка

21 Сторона поверхности пленки (неоткрытопористая)

22 Сторона поверхности пленки (открытопористая)

21a, 22a Краевая область

21b Отверстие

23 Средство жидкостного сообщения

24 Пелот

25 Переход

26 Нижний край (перчатки)

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройству для обработки внутренних ран при пониженном давлении и способу обработки внутренних ран с использованием вакуумной терапии. Устройство содержит гибкий устойчивый к пониженному давлению дренажный шланг, образующий канальный просвет дренажного шланга. Устройство включает открытопористый контактный элемент для сбора жидкости, конструктивно объединенный с дренажным шлангом и проводящим жидкость образом соединен с канальным просветом дренажного шланга. Наружный диаметр открытопористого контактного элемента для сбора жидкости не выступает радиально за пределы внешнего диаметра дренажного шланга, так что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости бесступенчато переходит в дренажный шланг. Способ включает размещение устройства для обработки внутренних ран при пониженном давлении вблизи раны. Затем соединяют устройство для обработки внутренних ран при пониженном давлении с вакуумным насосом. Потом используют пониженное давление в устройстве для обработки внутренних ран при пониженном давлении. Жидкости и газы отводят от раны через открытопористый контактный элемент для сбора жидкости и дренажный шланг для содействия заживлению ран. Далее удаляют устройство для обработки внутренних ран при пониженном давлении путем вытягивания без механического препятствования за счет внешнего диаметра открытопористого контактного элемента для сбора жидкости, не выступающего радиально за пределы внешнего диаметра дренажного шланга. Техническим результатом является упрощение расположения на месте лечения в полости тела. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 24 ил.

1. Устройство для обработки внутренних ран при пониженном давлении, содержащее:

гибкий устойчивый к пониженному давлению дренажный шланг, образующий по меньшей мере один канальный просвет дренажного шланга;

по меньшей мере один открытопористый контактный элемент для сбора жидкости, конструктивно объединенный с дренажным шлангом и проводящим жидкость образом соединен с канальным просветом дренажного шланга;

причем наружный диаметр открытопористого контактного элемента для сбора жидкости не выступает радиально за пределы внешнего диаметра дренажного шланга, так что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости бесступенчато переходит в дренажный шланг.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что дренажный шланг имеет один и тот же наружный диаметр, что и открытопористый контактный элемент для сбора жидкости.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости образует по меньшей мере один канальный просвет, который проводящим жидкость образом соединен с канальным просветом дренажного шланга.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит направляющую проволоку, проходящую в канальный просвет открытопористого контактного элемента для сбора жидкости и в канальный просвет дренажного шланга.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости расположен на дистальном конце дренажного шланга.

6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости выполнен спиралеобразно изогнутым.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости расположен между проксимальным концом и дистальным концом дренажного шланга.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит несколько открытопористых контактных элементов для сбора жидкости, расположенных на расстоянии друг от друга.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости содержит открытопористое губчатое тело.

10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит пленку, снабженную проводящими жидкость перфорационными отверстиями, покрывающую открытопористый контактный элемент для сбора жидкости и бесступенчато переходящую в дренажный шланг.

11. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит открытопористую пленку, покрывающую открытопористый контактный элемент для сбора жидкости и бесступенчато переходящую в дренажный шланг.

12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости содержит несколько слоев открытопористой пленки.

13. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что дренажный шланг образует несколько канальных просветов.

14. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит проволочную нить, заделанную в стенку дренажного шланга и в стенку открытопористого контактного элемента для сбора жидкости, причем проволочная нить увеличивает прочность на растяжение открытопористого контактного элемента для сбора жидкости и дренажного шланга до 200 Н.

15. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит вакуумный насос, соединенный с дренажным шлангом, причем вакуумный насос создает пониженное давление в пределах от 40 до 200 мм рт. ст.

16. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит часть элемента жидкостного соединения, проходящего в открытопористый контактный элемент для сбора жидкости в качестве устойчивого к пониженному давлению шланга, причем шланг имеет боковые перфорационные отверстия и проводящим жидкость образом соединен с открытопористым контактным элементом для сбора жидкости.

17. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что оно содержит пленку, снабженную проводящими жидкость перфорационными отверстиями, покрывающую открытопористый контактный элемент для сбора жидкости и бесступенчато переходящую в дренажный шланг.

18. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что оно содержит открытопористую пленку, покрывающую открытопористый контактный элемент для сбора жидкости и бесступенчато переходящую в дренажный шланг.

19. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что открытопористый контактный элемент для сбора жидкости содержит несколько слоев открытопористой пленки.

20. Способ обработки внутренних ран с использованием вакуумной терапии, включающий:

размещение устройства для обработки внутренних ран при пониженном давлении по п.1 вблизи раны;

соединение устройства для обработки внутренних ран при пониженном давлении с вакуумным насосом;

использование пониженного давления в устройстве для обработки внутренних ран при пониженном давлении, причем жидкости и газы отводят от раны через открытопористый контактный элемент для сбора жидкости и дренажный шланг для содействия заживлению ран; а также

удаление устройства для обработки внутренних ран при пониженном давлении путем вытягивания без механического препятствования за счет внешнего диаметра открытопористого контактного элемента для сбора жидкости, не выступающего радиально за пределы внешнего диаметра дренажного шланга.