СИСТЕМА ДЛЯ ОБРАБОТКИ РАНЫ Российский патент 2020 года по МПК A61M1/00 

Изобретение относится к системе для обработки раны, в частности, для лечения ран в области энтеро-атмосферных свищей, содержащей тормозящее прохождение текучих сред, в частности, непроницаемое для текучих сред закрывающее устройство для закрывания раны и окружающей рану области кожи.

Энтеро-атмосферные свищи образуют соединение между просветом кишки и кожей, через которое содержимое кишки может выходить через кожное отверстие. Свищи возникают в качестве осложнения в процессе абдоминальной операции. В процессе лечения содержимое кишки можно отводить через свищ в мешок, с целью лечения образовавшихся вокруг свищевого отверстия ран.

В основу изобретения положена задача создания системы для обработки раны, с помощью которой, с одной стороны, может обеспечиваться эффективная обработка существующих в области свищевых отверстий ран и, с другой стороны, желаемое лечение пациента с использованием свищевого отверстия.

Согласно изобретению, эта задача решена посредством усовершенствования систем для обработки раны указанного вначале вида, которое характеризуется по существу тем, что закрывающее устройство имеет отверстие, с которым согласовано соединенное с ним, противодействующее деформации закрывающего устройства в зоне отверстия усилительное устройство, при этом в ограниченном закрывающим устройством, закрываемой им кожей, соответственно раной, и усилительным устройством пространстве может создаваться разрежение.

Когда система для обработки раны, согласно изобретению, накладывается так, что отверстие закрывающего устройства расположено над свищевым отверстием, то лечение раны в области свищевого отверстия можно выполнять с помощью вакуумной терапии, при этом одновременно с помощью усилительного устройства обеспечивается, что само свищевое отверстие остается доступным, так что можно выполнять желаемую обработку, такую как, например, отвод выходящего содержимого кишки в мешок, через свищевое отверстие и через усилительное устройство.

Другими словами, с помощью изобретения может быть улучшен не только отвод содержимого кишки в мешок, но также лечение раны и облегчен уход за пациентом. При этом изобретение можно использовать для улавливания выделений раны, мочи или т.п., или для обработки открытых ран живота, при которой необходимо осуществлять, например, промывку через отверстие в перевязочном средстве. Его можно комбинировать с так называемыми вакуумными губковыми перевязочными средствами, которые используются при вакуумной обработке ран, и расширять их терапевтические возможности.

Отверстие закрывающего устройства может иметь круговую форму. Однако оно может иметь также другие формы, например, прямоугольную или эллиптическую форму. В любом случае отверстие при обработке может быть расположено над свищевым отверстием, так что через него может выходить содержимое свища и кишки.

В одном предпочтительном варианте выполнения изобретения закрывающее устройство имеет снабженную с одной стороны открытыми порами пленку, сторона которой с открытыми порами обращена к коже и окружена прилегающим непроницаемо для текучей среды к коже и соединенным с ней непроницаемо для текучей среды краем.

При этом снабженная на одной стороне открытыми порами пленка обозначает двухслойную или многослойную пленку, одна ограничительная поверхность которой образована сплошной, непроницаемой для текучей среды пленкой и в которой образованное между отдельными слоями пленки пространство находится в соединении с окружением через образованное в другом слое пленки отверстие. При этом снабженный порами слой пленки образует имеющую открытые поры сторону закрывающего устройства. Поры могут быть выполнены в виде так называемых трехмерных пор, которые проходят в виде воронки в образованное между слоями пленки пространство. Когда образованное между слоями пленки пространство соединено через соединенный непроницаемо для текучей среды с непроницаемым для текучей среды (наружном) слоем пленки трубопроводом с устройством для создания разряжения, то может осуществляться равномерное распределение давления в образованном между закрывающим устройством и кожей, соответственно раной, пространстве с помощью снабженной на одной стороне открытыми порами пленки. Это равномерное распределение давления способствует заживанию раны в этой области.

Усилительное устройство системы для обработки раны, согласно изобретению, может иметь усилительное кольцо, в частности пластмассовое кольцо, которое в рабочем состоянии полностью окружает свищевое отверстие, и с которым соединено непроницаемо для текучей среды закрывающее устройство. Для этого закрывающее устройство может быть, например, наклеено на противоположную ране сторону ограничительной поверхности усилительного кольца. Усилительное кольцо может состоять из поливинила, полиуретана и/или силикона. В рамках изобретения предусмотрено изготовление усилительного кольца массивным, сплошным из пластмассы. При этом кольцо может иметь в осевой плоскости разреза прямоугольное поперечное сечение. В другом варианте выполнения изобретения предусмотрено, что усилительное кольцо имеет накладываемую на кожу фланцевую зону и проходящую перпендикулярно ей, проходящую примерно параллельно оси кольца патрубковую зону, при этом закрывающее устройство предпочтительно лежит на противоположной коже ограничительной поверхности фланцевой зоны и может быть соединено с нею непроницаемо для текучей среды. Патрубковая зона обеспечивает возможность соединения, например, имеющего форму мешка приемного устройства, в которое могут направляться содержимое кишки и/или выделения раны, моча или т.п.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, патрубковая зона имеет на своем противоположном фланцевой зоне осевом конце проходящий наружу соединительный фланец. Усилительное кольцо может быть изготовлено на противоположной ране стороне (наружной поверхности закрывающего устройства) вместе с закрывающим устройством также в виде соединительной системы для обычной для стомы искусственного заднего прохода мешочной системы с соответствующим адаптером. За счет этого изобретение можно одновременно использовать в качестве прижимной пластины стомы и герметично закрывающего перевязочного средства.

Кроме того, в рамках изобретения предпочтительно, когда усилительное кольцо выполнено с возможностью деформации по меньшей мере на некоторых участках. В этом случае усилительное кольцо может согласовываться с контуром раны или, соответственно, с поверхностью кожи в области раны. Затем за счет создания разрежения в ограниченном закрывающим устройством, закрываемой им кожей и усилительным устройством пространстве, оно прилегает к коже или, соответственно, к поверхности раны, так, что пространство также в зоне усилительного устройства в виде деформируемого усилительного кольца соединяется непроницаемо для текучей среды за счет прилегания усилительного кольца к коже.

В указанном последним варианте выполнения изобретения усилительное кольцо по меньшей мере в некоторых зонах может быть выполнено в виде ограниченного деформируемой стенкой полого тела, которое при необходимости может быть заполнено через клапанную систему текучей средой. В этом варианте выполнения усилительное кольцо может быть выполнено в виде шланга с заполняемым воздухом или другим газом внутренним просветом. При этом стенка шлангового кольца может быть тонкой, с целью обеспечения хорошей деформации. Внутренний просвет шлангового кольца может быть соединен с возможностью прохождения текучей среды с каналом, через который воздух, другой газ или жидкость можно вводить во внутренний просвет, и кольцо можно накачивать как плавательное кольцо. Канал может быть снабжен клапаном, так что газ или, соответственно, жидкость не могут выводить или выходить лишь контролируемым образом. За счет выполнения аналогично плавательному кольцу, кольцо, с одной стороны, можно согласовывать относительно давления для опоры вокруг раны, с другой стороны, при опустошении может быть реализован меньший размер упаковки.

Профиль кольца может быть округленным, круглым, прямоугольным или треугольным. Контактная поверхность на стороне рамы может быть округленной или же плоской. Когда она выполнена плоской, то за счет этого должно более равномерно распределяться давление прижимания к поверхности раны, так что не возникают повреждения за счет давления. Предпочтительно, профиль кольца заканчивается заподлицо с закрывающим устройством. При этом профиль кольца может выступать за закрывающее устройство вблизи раны и/или вдали от раны.

Обработка раны в области свищевого отверстия может быть дополнительно улучшена, когда предусмотрена подлежащая расположению между закрывающим устройством и кожей или, соответственно, раной, эластичная и пропускающая текучую среду прокладка, которая по меньшей мере на некоторых участках окружает отверстие и соединена с усилительным устройством. За счет модификации изобретения, можно при создании разрежения в образованном между усилительным устройством, закрывающим устройством и кожей или, соответственно, раной пространстве достигать особенно тесного контакта системы для обработки раны посредством расположения прокладки в зоне усилительного устройства или, соответственно, отверстия. За счет этого улучшается в целом герметичность в зоне лежащего вблизи свища на ране усилительного кольца и тем самым системы для обработки раны. Затем можно выполнять герметизацию поверхности раны, при этом, с другой стороны, может осуществляться опустошение выделений свища/содержимого кишки в установленный над отверстием мешок.

Прокладка может быть выполнена по меньшей мере на некоторых участках в виде пены с открытыми порами, в частности полиуретановой пены. За счет часто расположенных пор полиуретановой пены может достигаться более прочное сцепление с поверхностью раны, чем с помощью снабженной открытыми порами пленки, так что, в частности, в граничащей со свищевым отверстием области может достигаться тесное соединение.

Прокладка может прилегать почти в любом виде к стороне с открытыми порами снабженной на одной стороне открытыми порами пленки. Для этого полосы прокладки, в частности полосы полиуретановой пены, могут быть снабжены на одной стороне клеевой поверхностью, так что полосы с помощью этой клеевой поверхности можно наклеивать на сторону с открытыми порами снабженной на одной стороне открытыми порами пленки. При этом не ухудшаются впитывающие свойства узла с открытыми порами из пленки и полиуретановой пены.

Прокладка может иметь окружающее усилительное устройство прокладочное кольцо и по меньшей мере одно, предпочтительно два, три или больше исходящих из него, проходящих наружу прокладочных плеч, при этом соединение с устройством создания разрежения может происходить в зоне противоположного прокладочному кольцу конца одного из прокладочных плеч.

От отверстия закрывающего устройства, которое должно лежать в середине закрывающей поверхности, может исходить аналогичная паутине структура из полиуретановой пены. В другом варианте выполнения изобретения может быть предусмотрена сетевая с лучами система с пальцеобразными ответвлениями. За счет такого выполнения прокладки может достигаться определенная жесткость закрывающего устройства, которая облегчает плоское расстилание и позиционирование закрывающего устройства на ране.

В одном предпочтительном варианте выполнения изобретения закрывающее устройство выполнено по меньшей мере на некоторых участках прозрачным. За счет прозрачного участка закрывающего устройства можно наблюдать за лечением раны. Кроме того, может быть предусмотрено, что прокладка имеет расположенные в прозрачной зоне закрывающего устройства буквенные и/или цифровые маркировочные элементы. Маркировочные элементы просвечивают с возможностью считывания через предпочтительно пленочное закрывающее устройство. За счет этого можно, например, сохранять даты обработки раны в самой системе для обработки раны или даты смены повязки системы для обработки раны. Указанный выше вид маркировки и надписей на системе для обработки раны можно выполнять также с помощью материала без открытых пор, такого как ткань или марля. Пены и материалы могут быть окрашены.

Используемые в рамках изобретения полосы прокладки, в частности полиуретановые полосы, должны предпочтительно иметь ширину от 2 до 10 мм и высоту до 10 мм. Прилегающее непосредственно к усилительному устройству прокладочное кольцо или, соответственно, окружающая или отходящая от нее полоса, должна иметь высоту приблизительно равную высоте профиля кольца. Когда затем прикладывается разрежение, то эта пена сжимается и приводит к определенному присасыванию или, соответственно, прижиманию к ближней к свищу поверхности раны.

Предназначенная для обработки энтеро-атмосферных свищей система для обработки раны выполнена плоской как липкий пластырь. Она имеет предпочтительно площадь от 5 на 5 см до 50 на 50 см. Отверстие закрывающего устройства предпочтительно расположено центрально и особенно предпочтительно снабжено усилительным кольцом. Усилительное кольцо может иметь диаметр до 15 см. С кольцом соединено непроницаемо для текучей среды предпочтительно выполненное в виде снабженной на одной стороне открытыми порами пленки закрывающее устройство. При этом снабженная на одной стороне открытыми порами пленка прилегает к ране. Соответствующая поверхность снабженной на одной стороне открытыми порами пленки может быть дополнительно снабжена материалом с открытыми порами, предпочтительно полиуретановой пеной с открытыми порами, по поверхности, полосами или в виде надписей. Эта сторона может также лежать непосредственно на здоровой коже. В краевой зоне закрывающее устройство может быть снабжено в этом случае клеевой полосой, которая наклеивается на здоровую кожу. Это склеивание в краевой зоне должно закрывать непроницаемо для текучей среды повязку относительно края.

Система для обработки раны, согласно изобретению, особенно предпочтительно предназначена для использования при вакуумной обработке в области энтеро-атмосферных свищей. При этом можно комбинировать различные материалы с открытыми порами (одностороннюю пленку/пену) в комбинации с усилительным устройством, в частности усилительным кольцом, которое накладывается на свищевое отверстие. Речь идет о снабженной на одной стороне открытыми порами повязке с центральным отверстием в области раны, с создающей вакуум системой, предпочтительно электронным насосом, который может создавать разрежение. Отверстие системы для обработки раны может быть при необходимости выполнено с возможностью соединения с мешком для стомы искусственного заднего прохода. Целесообразно, система для обработки раны большей частью прозрачна, так что предпочтительно при наложенной системе для обработки раны можно выполнять контролирование раны. Система для обработки раны может быть непосредственно наклеена на кожу. Особенным преимуществом является экономия времени и значительное упрощение сложного лечения таких ран.

Во всех вариантах выполнения изобретения над стороной отверстия, противоположной ране, может быть установлено неподвижно или разъемно приемное устройство предпочтительно в виде мешка.

Ниже приводится подробное пояснение изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи со всеми существенными для изобретения и не представленными отдельно в описании подробностями, на которых изображено:

фиг. 1 - система для обработки раны, согласно первому варианту выполнения изобретения;

фиг. 2 - разрез системы для обработки раны, согласно фиг. 1;

фиг. 3 - система для обработки раны, согласно второму варианту выполнения изобретения; и

фиг. 4 - различные варианты выполнения усилительного устройства системы для обработки раны, согласно изобретению.

На фиг. 1 показано на виде сверху закрывающее устройство в виде прозрачной, снабженной на одной стороне открытыми порами пленки 1. Окружной край 1а снабжен клеем, с помощью которого пленка может быть фиксирована на коже. В середине пленки находится круглое отверстие 2. Отверстие ограничено пластмассовым кольцом 3, которое сварено с пленкой непроницаемо для текучей среды. С примыканием к кольцу находится с прилеганием к нижней стороне с открытыми порами имеющая открытые поры полиуретановая пена 4, которая звездообразно с подобными пальцам ответвлениями 4а проходит по пленке. Имеющая открытые поры полиуретановая пена соединена проницаемо для текучей среды со снабженной открытыми порами стороной пленки. Одно пальцевидное ответвление 4b пены соединено проницаемо для текучей среды со шлангом 5, который соединен с создающей вакуум системой 6.

На фиг. 2а показан поперечный разрез фиг. 1 на высоте отверстия кольца. Снабженная на одной стороне открытыми порами пленка 1 наложена имеющей открытые поры нижней стороной на рану 20, которая окружает свищевое отверстие 20а на кишке 20b. В краевой зоне 1а пленки пленка наклеена и закрывает непроницаемо для текучей среды рану или кожу. Над свищевым отверстием 20а установлено кольцо 3. К кольцу прилегает проницаемая для текучей среды прокладка в виде полиуретановой пены с открытыми порами. На пленку наклеен шланг 5 с помощью клеевой поверхности 5а. Через отверстие 5b шланг соединен проницаемо для текучей среды со снабженной открытыми порами стороной пленки и пеной с открытыми порами, так что может прикладываться разрежение.

На фиг. 2b показан поперечный разрез, как на фиг. 2а, с тем отличием, что с помощью шланга 5 приложено разрежение, и за счет этого сжата имеющая открытые поры полиуретановая пена 4.

На фиг. 3а показано на виде сверху закрывающее устройство в виде прозрачной снабженной на одной стороне открытыми порами пленки 1. Окружной край 1а снабжен клеем, с помощью которого пленка может быть фиксирована на коже. В середине пленки находится круглое отверстие 2. Отверстие ограничено пластмассовым кольцом 3, которое сварено непроницаемо для текучей среды с пленкой. С примыканием к кольцу находится с прилеганием к нижней стороне с открытыми порами имеющая открытые поры полиуретановая пена 4. Пена 4 соединена проницаемо для текучей среды со шлангом 5, который соединен с создающей вакуум системой 6. На нижней стороне снабженной открытыми порами пленки выложены состоящие из полос полиуретановой пены буквы и цифры 7. Поскольку пленка прозрачна, они видны. Они соединены проницаемо для текучей среды с пленкой и при приложении разрежения сдавливаются.

На фиг. 3 показан поперечный разрез пленки на высоте букв или, соответственно, цифр, которые наклеены в виде полос проницаемо для текучей среды на нижнюю поверхность пленки.

На фиг. 4а, b, с показаны различные профили поперечного сечения изготовленного массивным пластмассового кольца 3. Снабженная на одной стороне открытыми порами пленка 1 нанесена на различные места кольца, и различно высокая полиуретановая пена 4 прилегает к кольцу. Край 1а пленки непроницаем для текучей среды и может быть наклеен на рану.

На фиг. 4а кольцо 3 имеет прямоугольный профиль.

На фиг. 4b кольцо 3 имеет L-образный профиль с узким выступающим за пленку 1 краем. За счет этого должно облегчаться наклеивание мешка для стомы.

На фиг. 4с кольцо 3 имеет скобовидный, С-образный профиль. Этот профиль выполнен как запорный профиль для мешков стомы, так что в этом случае мешок можно надевать непосредственно.

На фиг. 4d показан профиль поперечного сечения пластмассового кольца 3b, которое является полым и может быть заполнено газом или жидкостью через канал 8, который снабжен клапаном 8а.

Перечень позиций

1 Снабженная открытыми порами пленка

1а Окружной край

2 Отверстие

3 Пластмассовое кольцо

4 Полиуретановая пена

4а, b Пальцевидные ответвления полиуретановой пены

5 Шланг

5а Клеевая поверхность

5b Отверстие

6 Создающая вакуум система

7 Маркировочные элементы

8 Канал

8а Клапан

20 Рана

20а Свищевое отверстие

20b Кишка

Изобретение относится медицинской технике, а именно к системе для лечения ран в области энтеро-атмосферных свищей. Система содержит тормозящее прохождение текучих сред, непроницаемое для газов закрывающее устройство (1) для закрывания раны и окружающей рану области кожи. Система включает предусмотренное в закрывающем устройстве (1) отверстие (2), а также согласованное с отверстием (2) и соединенное непроницаемо для текучей среды с закрывающим устройством (1), противодействующее деформации закрывающего устройства в зоне отверстия усилительное устройство (3, 3b). В пространстве, ограниченном закрывающим устройством (1), закрываемой им кожей или, соответственно, раной и усилительным устройством, может создаваться разрежение. Закрывающее устройство имеет снабженную с одной стороны открытыми порами пленку (1), сторона которой с открытыми порами обращена к коже и окружена прилегающим непроницаемо для текучей среды к ране и соединенным с ней непроницаемо для текучей среды краем. Техническим результатом является упрощение накладывания системы для лечения ран с одновременным достижением равномерного распределения давления в области раны. 15 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Система для лечения ран в области энтеро-атмосферных свищей, содержащая тормозящее прохождение текучих сред, непроницаемое для газов закрывающее устройство (1) для закрывания раны и окружающей рану области кожи, предусмотренное в закрывающем устройстве (1) отверстие (2), а также согласованное с отверстием (2) и соединенное непроницаемо для текучей среды с закрывающим устройством (1), противодействующее деформации закрывающего устройства в зоне отверстия усилительное устройство (3, 3b), при этом в пространстве, ограниченном закрывающим устройством (1), закрываемой им кожей или, соответственно, раной и усилительным устройством, может создаваться разрежение, отличающаяся тем, что закрывающее устройство имеет снабженную с одной стороны открытыми порами пленку (1), сторона которой с открытыми порами обращена к коже и окружена прилегающим непроницаемо для текучей среды к ране и соединенным с ней непроницаемо для текучей среды краем.

2. Система по п. 1, отличающаяся тем, что усилительное устройство (3) имеет усилительное кольцо, с которым соединено непроницаемо для текучей среды закрывающее устройство (1).

3. Система по п. 2, отличающаяся тем, что усилительное кольцо выполнено в виде пластмассового кольца.

4. Система по п. 2 или 3, отличающаяся тем, что усилительное кольцо (3) имеет накладываемую на кожу фланцевую зону и проходящую перпендикулярно ей, параллельно оси кольца патрубковую зону.

5. Система по п. 4, отличающаяся тем, что патрубковая зона имеет на своем противоположном фланцевой зоне конце проходящий наружу соединительный фланец.

6. Система по любому из пп. 2-5, отличающаяся тем, что усилительное кольцо (3b) выполнено с возможностью деформации по меньшей мере на некоторых участках.

7. Система по п. 6, отличающаяся тем, что усилительное кольцо (3b) по меньшей мере в некоторых зонах выполнено в виде ограниченного деформируемой стенкой полого тела, которое при необходимости может быть заполнено через клапанную систему (8а) текучей средой.

8. Система по любому из пп. 1-7, отличающаяся тем, что предусмотрена подлежащая расположению между закрывающим устройством (1) и кожей эластичная и пропускающая текучую среду прокладка (4, 4а, 4b), которая по меньшей мере на некоторых участках окружает отверстие (2) и соединена с усилительным устройством (3).

9. Система по п. 8, отличающаяся тем, что прокладка (4, 4а, 4b) имеет пену с открытыми порами.

10. Система по п. 9, отличающаяся тем, что пена представляет собой полиуретановую пену.

11. Система по любому из пп. 8-10, отличающаяся тем, что прокладка (4, 4а, 4b) имеет окружающее усилительное устройство (3, 3b) прокладочное кольцо и по меньшей мере одно исходящее из него, проходящее радиально наружу прокладочное плечо (4а).

12. Система по п. 11, отличающаяся тем, что предусмотрено два, три или более прокладочных плеч (4а).

13. Система любому из пп. 8-12, отличающаяся тем, что закрывающее устройство (1) выполнено по меньшей мере на некоторых участках прозрачным и прокладка (4, 4а, 4b) имеет расположенные в прозрачной зоне закрывающего устройства буквенные и/или цифровые маркировочные элементы (7).

14. Система по любому из пп. 1-13, отличающаяся тем, что предусмотрено устройство (6) для создания разрежения, которое через соединительное устройство (5) соединено с закрывающим устройством (1).

15. Система по любому из пп. 1-14, отличающаяся тем, что предусмотрено приемное устройство, установленное разъемно на усилительном устройстве (3, 3b).

16. Система по п. 15, отличающаяся тем, что приемное устройство выполнено в форме мешка.