ИНЪЕКЦИОННЫЙ АППАРАТ Российский патент 2018 года по МПК A61M5/24 A61M5/315 

Область техники

Изобретение относится к инъекционному аппарату вида, указанного в ограничительной части пункта 1.

Уровень техники

Из патентного документа ЕР 1610848 В2 известен инъекционный аппарат, который имеет в качестве регулировочного элемента трубку со шкалой. При настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости трубка со шкалой перемещается в дистальном направлении. При выдавливании выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости трубка со шкалой перемещается в обратном направлении. Трубка со шкалой соединена посредством резьбового соединения с корпусом, так что в дополнение к перемещению в дистальном или проксимальном направлении трубка со шкалой также поворачивается относительно корпуса. Кроме того, инъекционный аппарат имеет фиксирующее устройство, которое действует между резьбовой деталью и корпусом. При настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости резьбовая деталь поворачивается относительно корпуса. При выдавливании выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости резьбовая деталь проводится в корпусе в осевом направлении, так что фиксирующее устройство при выдавливании дозы не действует, и щелчки фиксирующего устройства не слышны.

Инъекционный аппарат, известный из патентного документа ЕР 1610848 В2, имеет фиксированную величину шага для дозирования. Если для терапии требуется, например, устанавливать количества впрыскиваемой жидкости 0,20 мл и 0,25 мл, то известные инъекционные аппараты сконструированы таким образом, что имеется возможность регулировать дозирование с шагом не более 0,05 мл. Это означает, с одной стороны, что пользователю приходится преодолеть несколько положений фиксации, пока он не достигнет самой малой из доз, предусмотренных для терапии. С другой стороны, при самой маленькой постоянной величине шага для дозирования, равной, например, 0,05 мл, количество впрыскиваемой жидкости, выбрасываемое при процессе предварительной подготовки, сравнительно велико. Поэтому для процесса предварительной подготовки были бы желательны значительно меньшие значения шага дозирования. Однако это приводит к значительно большему количеству положений фиксации, через которые должен проходить пользователь при настройке дозы.

Раскрытие изобретения

В основе данного изобретения лежит задача создать такой инъекционный аппарат обычного вида, который делает возможным конструкцию с несколькими положениями фиксации, находящимися на разных расстояниях.

Эта задача решена инъекционным аппаратом с признаками пункта 1.

Данное изобретение предусматривает, что каждому положению фиксации однозначно соответствует определенное положение регулировочного элемента по отношению к корпусу. Вследствие этого необходимые положения фиксации могут располагаться на разных расстояниях друг от друга. Например, для терапии, описанной вначале в качестве примера, возможен предусматриваемый инъекционный аппарат, который предоставляет ровно три положения фиксации с объемами 0,01 мл для процесса предварительной подготовки и 0,20 мл и 0,25 мл для впрыскиваемых доз. В результате этого обслуживание инъекционного аппарата значительно упрощается.

В инъекционном аппарате согласно патентному документу ЕР 1610848 В2 радиальное положение резьбовой детали относительно трубки со шкалой изменяется при каждой инъекции. При настройке дозы трубка со шкалой и резьбовая деталь поворачиваются по отношению к корпусу. При выдавливании впрыскиваемой жидкости трубка со шкалой поворачивается в обратном направлении, в то время как резьбовая деталь проведена в корпусе без возможности относительного поворота и подвижно в осевом направлении. Вследствие этого положение поворота резьбовой детали в корпусе при заданной устанавливаемой дозе неопределенно и может изменяться при каждом процессе инъекции. Данное изобретение предусматривает, в противоположность этому, что каждому положению фиксации соответствует однозначное положение поворота регулировочного элемента по отношению к корпусу. Вследствие этого положения фиксации могут располагаться на разных расстояниях друг от друга.

Например, возможен пропуск тех положений фиксации, которые не поставлены в соответствие предусмотренным количествам впрыскиваемой жидкости.

Конструкция получается простой, если по меньшей мере одно положение фиксации определяется по меньшей мере одним первым фиксирующим элементом, соединенным без возможности относительного поворота с корпусом, и по меньшей мере одним вторым фиксирующим элементом, взаимодействующим с первым фиксирующим элементом и соединенным без возможности относительного поворота с регулировочным элементом. При этом фиксирующие элементы всегда соединены без возможности относительного поворота с корпусом или с регулировочным элементом. Вследствие того, что в процессе инъекции регулировочный элемент вместе со вторым фиксирующим элементом поворачивается в обратном направлении, простым способом достигается однозначное положение поворота регулировочного элемента по отношению к корпусу, поставленное в соответствие каждому положению фиксации. Фиксирующее устройство предпочтительно содержит фиксирующую деталь, которая выполнена с возможностью перемещения в осевом направлении независимо от регулировочного элемента. При этом фиксирующая деталь соединена без возможности относительного поворота с корпусом. На фиксирующей детали расположен по меньшей мере один первый фиксирующий элемент. По меньшей мере один первый и по меньшей мере один второй фиксирующий элемент определяют по меньшей мере одно положение фиксации в первом осевом положении фиксирующей детали и регулировочного элемента. В по меньшей мере одном втором осевом положении фиксирующей детали и регулировочного элемента фиксирующие элементы выведены из взаимодействия, независимо от положения поворота регулировочного элемента относительно фиксирующей детали. При этом первое осевое положение и второе осевое положение - это положения фиксирующей детали и регулировочного элемента по отношению друг к другу в осевом направлении. При этом положение фиксирующей детали и регулировочного элемента относительно корпуса может изменяться. Вследствие того, что фиксирующие элементы во втором осевом положении фиксирующей детали и регулировочного элемента не взаимодействуют, регулировочный элемент может оставаться во втором осевом положении относительно фиксирующей детали. Второе осевое положение предпочтительно имеет место тогда, когда впрыскиваемая жидкость выдавливается из инъекционного аппарата. Вследствие этого при выдавливании впрыскиваемой жидкости не слышатся щелчки фиксирующего устройства. Усилие, необходимое для выдавливания впрыскиваемой жидкости, может оставаться незначительным также и при тех положениях фиксации, которые при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости отчетливо слышны и ощутимы.

Инъекционный аппарат предпочтительно содержит пружину, которая поджимает фиксирующую деталь по направлению к первому осевому положению. Пружина представляет собой, в частности, нажимную или натяжную пружину, которая оказывает силовое воздействие на фиксирующую деталь в направлении центральной продольной оси инъекционного аппарата. Если никакое усилие не противодействует пружине, то фиксирующее устройство активно. Фиксирующие элементы предпочтительно направлены вдоль оси и действуют в осевом направлении. Перед достижением положения фиксации по меньшей мере один фиксирующий элемент предпочтительно отклоняется в направлении центральной продольной оси инъекционного аппарата.

Фиксирующее устройство предпочтительно допускает в каждом положении фиксации поворот регулировочного элемента по отношению к корпусу в первом направлении вращения и блокирует такой поворот во втором направлении вращения. Вследствие этого обратный поворот после уже заданной дозы невозможен. Однако может предусматриваться также такое исполнение фиксирующего устройства, которое позволяет пользователю преодолевать положения фиксации, надавливая во втором направлении вращения. В частности, в инъекционном аппарате имеется пружина, которая действует между регулировочным элементом и корпусом и которая поджимает регулировочный элемент во втором направлении вращения. Если регулировочный элемент не находится в положении фиксации, то пружина возвращает регулировочный элемент к ближайшему меньшему положению фиксации. Пружина представляет собой, в частности, пружину кручения. При этом фиксирующее устройство предпочтительно выполнено так, что при крутящем моменте, приложенном пружиной, фиксирующее устройство блокирует относительный поворот регулировочного элемента во втором направлении вращения. Однако имеется возможность предусматривать фиксирующее устройство, допускающее переведение из положения фиксации во втором направлении вращения до ближайшего меньшего положению фиксации в случае приложением пользователем большего крутящего момента. Соответствующий расчет фиксирующего устройства и пружины позволяет делать возможным возврат в случае ошибочно установленной слишком большой дозы. Пружина позволяет препятствовать остановке регулировочного элемента в промежуточном положении между положениями фиксации, чтобы предотвратить выдавливание непредусмотренного количества впрыскиваемой жидкости. Инъекционный аппарат предпочтительно содержит первую пружину, которая поджимает фиксирующую деталь по направлению к первому осевому положению, и вторую пружину, которая поджимает регулировочный элемент во втором направлении вращения. Однако возможно также предусмотренное наличие либо только первой пружины, либо только второй пружины.

Инъекционный аппарат предпочтительно содержит муфту, которая соединяет регулировочный элемент без возможности относительного поворота с органом управления в первом положении и допускает поворот регулировочного элемента относительно органа управления во втором положении. При настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости муфта предпочтительно находится в первом положении, а при выдавливании впрыскиваемой жидкости из инъекционного аппарата - во втором положении. Вследствие этого возможно такое управление, при котором орган управления при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости поворачивается вместе с регулировочным элементом, а при выдавливании выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости перемещается в проксимальном направлении. Поскольку регулировочный элемент, который при выдавливании впрыскиваемой жидкости поворачивается по отношению к корпусу, имеет возможность поворачиваться также относительно органа управления, орган управления не будет вынужденно поворачиваться при выдавливании впрыскиваемой жидкости. В предпочтительном случае при выдавливании дозы впрыскиваемой жидкости регулировочный элемент проводится по меньшей мере на части траектории его перемещения без возможности относительного поворота по отношению к корпусу.

Перестановка муфты из первого во второе положение предпочтительно производится посредством перемещения органа управления в проксимальном направлении. Фиксирующая деталь предпочтительно соединена с органом управления в осевом направлении таким образом, что перемещение органа управления в проксимальном направлении вызывает перемещение фиксирующей детали в проксимальном направлении. Вследствие этого обеспечивается неактивное положение фиксирующего устройства тогда, когда муфта находится во втором положении, то есть когда инъекция возможна. Конструкция получается простой, если фиксирующая деталь и орган управления жестко соединены друг с другом в осевом направлении и выполнены с возможностью поворота относительно друг друга. Пружина, которая поджимает фиксирующую деталь в осевом направлении, вследствие этого воздействует также на орган управления. Пружина предпочтительно действует на орган управления в дистальном направлении, так что при осуществлении инъекции орган управления должен двигаться в проксимальном направлении, преодолевая усилие пружины.

Простое исполнение муфты получается в том случае, если муфта имеет первые зубья у регулировочного элемента, которые взаимодействуют со вторыми зубьями у органа управления. Поскольку в процессе эксплуатации относительное положение органа управления и регулировочного элемента может изменяться, так как орган управления при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости поворачивается по отношению к корпусу, однако в ходе инъекции проводится без возможности поворота относительно корпуса, муфта должна осуществлять соединение между органом управления и регулировочным элементом без возможности относительного поворота при всех теоретически возможных положениях угла поворота органа управления и регулировочного элемента относительно друг друга. Это достигается простым способом посредством соответствующего точно выполненного зубчатого зацепления.

Регулировочный элемент предпочтительно соединен с корпусом посредством первого резьбового соединения и выполнен с возможностью перемещения в дистальном направлении при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости, в дополнение к повороту в первом направлении вращения, и с возможностью перемещения в проксимальном направлении при выдавливании установленного количества впрыскиваемой жидкости, дополнительно к повороту во втором направлении вращения. В предпочтительном варианте осуществления путь, который проходит регулировочный элемент в дистальном направлении, соответствует пути, который должен проходить дозирующий поршень инъекционного аппарата для выдавливания установленного количества впрыскиваемой жидкости. Это предпочтительно, в частности, в том случае, когда между регулировочным элементом и корпусом действует пружина, которая поджимает регулировочный элемент во втором направлении вращения. При этом поворот регулировочного элемента во втором направлении вращения, который вызывает выдавливание установленного количества впрыскиваемой жидкости, предпочтительно вызывается пружиной, так что выдавливание установленного количества впрыскиваемой жидкости происходит автоматически после высвобождения из положения фиксации.

В предпочтительном случае использования впрыскиваемая жидкость находится в по существу цилиндрическом резервуаре из стекла, который на одной стороне закрыт пробкой, а на другой стороне - уплотняющим диском. Уплотняющий диск прижимают к резервуару посредством колпачка с отбортовкой. Прежде чем появится возможность выдавливать впрыскиваемую жидкость, уплотняющий диск должен быть проколот иглой для инъекций. Для выдавливания впрыскиваемой жидкости пробка с дозирующим поршнем инъекционного аппарата перемещается на желаемое расстояние, вследствие чего через иглу для инъекций выдавливается соответствующее количество впрыскиваемой жидкости. Орган управления предпочтительно соединен без возможности относительного поворота с подающей деталью, причем подающая деталь посредством второго резьбового соединения соединена с дозирующим поршнем. Дозирующий поршень удерживается без возможности относительного поворота по отношению к корпусу. Вследствие этого при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости подающая деталь посредством второго резьбового соединения перемещается в дистальном направлении. Так как при выдавливании выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости подающая деталь соединена без возможности относительного поворота с органом управления, при выдавливании впрыскиваемой жидкости подающая деталь не поворачивается, а лишь перемещается в проксимальном направлении. Вследствие этого дозирующий поршень также перемещается в проксимальном направлении и двигает пробку карпулы. Регулировочный элемент предпочтительно действует на подающую деталь таким образом, что перемещение регулировочного элемента в проксимальном направлении вызывает перемещение подающей детали в проксимальном направлении. При этом, в частности, возможно выполнение первого и второго резьбового соединения таким образом, что при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости регулировочный элемент проходит по меньшей мере такой же путь в дистальном направлении, как подающая деталь. Предпочтительно предусмотрено, что подающая деталь и регулировочный элемент проходят примерно одинаковый путь в дистальном направлении.

Краткое описание чертежей

Ниже вариант осуществления изобретения разъясняется на основе чертежа. Показаны:

фиг. 1 вид сбоку инъекционного аппарата перед настройкой выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости,

фиг. 2 инъекционный аппарат с фиг. 1 после настройки выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости,

фиг. 3 вид сбоку инъекционного аппарата с фигур 1 и 2 после выдавливания впрыскиваемой жидкости, причем держатель для карпулы снят,

фиг. 4 разрез по линии IV-IV на фиг. 3,

фиг. 5 разрез по линии IV-IV на фиг. 3 в положении инъекционного аппарата согласно фиг. 1,

фиг. 6 разрез по линии IV-IV на фиг. 3 в положении инъекционного аппарата согласно фиг. 2,

фиг. 7 вид сбоку органа управления инъекционного аппарата,

фиг. 8 разрез по линии VIII-VIII на фиг. 7,

фиг. 9 вид снизу на орган управления в направлении стрелки IX на фиг. 7,

фиг. 10 вид сбоку подающей детали инъекционного аппарата,

фиг. 11 разрез по линии XI-XI на фиг. 10,

фиг. 12 вид сбоку дозирующего поршня инъекционного аппарата,

фиг. 13 разрез по линии XIII-XIII на фиг. 12,

фиг. 14 аксонометрическое изображение регулировочного элемента инъекционного аппарата,

фиг. 15 вид сбоку регулировочного элемента из фиг. 14,

фиг. 16 разрез по линии XVI-XVI на фиг. 15,

фиг. 17 разрез по линии XVII-XVII на фиг. 15,

фиг. 18 разрез по линии XVIII-XVIII на фиг. 15,

фиг. 19 вид сбоку в направлении стрелки XIX на фиг. 15,

фиг. 20-23 вид сбоку регулировочного элемента из фиг. 14,

фиг. 24 аксонометрическое изображение фиксирующей детали инъекционного аппарата,

фиг. 25 вид сбоку фиксирующей детали из фиг. 22,

фиг. 26 разрез по линии XXVI-XXVI на фиг. 25,

фиг. 27 вид сверху фиксирующей детали в направлении стрелки XXVII на фиг. 25,

фиг. 28 вид снизу в направлении стрелки XXVIII на фиг. 25,

фиг. 29 вид сбоку верхней детали корпуса инъекционного аппарата,

фиг. 30 разрез по линии ХХХ-ХХХ на фиг. 29.

Осуществление изобретения

На фигурах 1 и 2 показан инъекционный аппарат 1, который служит для того, чтобы устанавливать и выдавливать из удерживаемой в инъекционном аппарате 1 карпулы предусмотренное количество впрыскиваемой жидкости. Инъекционный аппарат 1 имеет корпус 2, который включает в себя верхнюю часть 3 корпуса, а также расположенный в верхней части 3 корпуса держатель 4. В держателе 4 расположена карпула, которая предпочтительно включает в себя прозрачный резервуар 78 с впрыскиваемой жидкостью и расположенную в резервуаре 78 пробку 79, предпочтительно видимую снаружи. Держатель 4 в варианте осуществления имеет два расположенных напротив друг друга окошка 7 указателя, через которые пользователь видит, сколько впрыскиваемой жидкости еще содержится в резервуаре 78. К пробке 79 прилегает дозирующий поршень 12 инъекционного аппарата 1. Дозирующий поршень 12 имеет поршневой шток 13, на котором удерживается диск 14 поршня. Диск 14 дозирующего поршня 12 прилегает к пробке 79 резервуара 78 и выдавливает впрыскиваемую жидкость, перемещая пробку 79 в проксимальном направлении. При этом проксимальное направление означает направление инъекции, то есть направление к гнезду для иглы для инъекций или направление, в котором впрыскиваемая жидкость выдавливается из резервуара 78. Дистальное направление означает противоположное направление, то есть направление удаления от иглы для инъекций. Дистальный конец инъекционного аппарата - это конец, противоположный удерживаемой в инъекционном аппарате игле для инъекций. "Проксимальной" называется та сторона инъекционного аппарата, которая при инъекции обращена к месту укола, а "дистальной" стороной - та, которая обращена в направлении, противоположном месту укола.

Как показывают фиг. 1 и фиг. 2, на проксимальной стороне держателя 4 имеется наружная резьба 8, на которую установлена игла 9 для инъекций. Вместо наружной резьбы 8 возможен также любой другой вид крепежного устройства, предусмотренный для фиксации иглы 9 для инъекций в держателе 4. На фиг. 2 игла 9 для инъекций снята, так что наружная резьба 8 видна.

На дистальном конце инъекционного аппарата 1 имеется орган 6 управления. На органе 6 управления на его стороне, обращенной к верхней части 3 корпуса, расположены несколько продольных ребер 11, проходящих параллельно центральной продольной оси 10 инъекционного аппарата 1, что также показано на фиг. 1. Кроме того, верхняя часть 3 корпуса имеет выемку 5, сквозь которую видна шкала 77, показывающая установленное количество впрыскиваемой жидкости. При показанном на фиг. 1 положении инъекционного аппарата 1 доза не установлена. Для настройки дозы нужно поворачивать орган 6 управления по отношению к корпусу 2 в первом направлении 43 вращения, которое в варианте осуществления соответствует направлению по часовой стрелке. При этом орган 6 управления перемещается по отношению к корпусу 2 в дистальном направлении, то есть в направлении стрелки 15.

В положении, показанном на фиг. 2, установлена доза, которая в данном варианте осуществления обозначена цифрой "4". Чтобы выдавить установленную дозу, орган 6 управления должен перемещаться по отношению к корпусу 2 в проксимальном направлении, то есть в направлении стрелки 45 на фиг. 2. При этом пользователь нажимает на орган 6 управления в проксимальном направлении, преодолевая силу пружины 37, более подробно описанной ниже (фиг. 4). На фиг. 3 показан инъекционный аппарат 1 в положении, в котором орган 6 управления передвинут в проксимальном направлении до упора 73, образованного между органом 6 управления и верхней частью 3 корпуса. Как показано также на фиг. 4, орган 6 управления удерживается в этом положении без возможности поворота по отношению к корпусу 2 посредством продольных ребер 11, которые входят в продольные пазы 31 верхней части 3 корпуса. Чтобы иметь возможность вновь установить выдавливаемое количество впрыскиваемой жидкости, орган 6 управления должен сначала двигаться в направлении центральной продольной оси 10 в дистальном направлении, как показано стрелкой 15, до тех пор, пока продольные ребра 11 не выйдут из продольных пазов 31 и орган 6 управления не будет находиться в положении, показанном на фиг. 1. Перемещение органа 6 управления в дистальном направлении происходит за счет показанных на фиг. 4 пружин 37. После того как орган 6 управления передвинут пружиной 37 в дистальном направлении, выдавливаемое количество впрыскиваемой жидкости может быть установлено заново посредством поворота органа 6 управления в первом направлении 43 вращения.

Как показано на фигурах 3 и 4, верхняя часть 3 корпуса имеет на своем проксимальном конце резьбу 16, на которую возможно навинчивание держателя 4. На проксимальном конце из верхней части 3 корпуса выступает направляющая 17 поршневого штока, на внешней боковой поверхности которой имеется накатанное рифление 18. Направляющая 17 поршневого штока соединена без возможности относительного поворота с поршневым штоком 13. Для этого поршневой шток 13 имеет на продольной стороне по меньшей мере один срез 19, с которым взаимодействует известным способом соответствующий срез направляющей 17 поршневого штока. Направляющая 17 поршневого штока поджата не показанной пружиной в положение, показанное на фигурах 3 и 4. Если резервуар 78 вложен в держатель 4 и держатель 4 навинчивают на резьбу 16, то направляющая 17 поршневого штока перемещается резервуаром 78 в дистальном направлении. Как показано на фиг. 4, направляющая поршневого штока 17 имеет по меньшей мере одну рампу 20, которая в дистальном положении направляющей 17 поршневого штока взаимодействует с по меньшей мере одной рампой 21 верхней части 3 корпуса и в результате этого соединяет направляющую 17 поршневого штока без возможности относительного поворота с верхней частью 3 корпуса. Вследствие этого при смонтированном держателе 4 поршневой шток 13 соединен без возможности относительного поворота с верхней частью 3 корпуса. Как также показано на фиг. 4, направляющая 17 поршневого штока имеет фиксирующую кромку 22, которая взаимодействует с фиксирующей кромкой 23 верхней части 3 корпуса и вследствие этого удерживает направляющую 17 поршневого штока, преодолевая усилие не показанной пружины, в проксимальном направлении у верхней части 3 корпуса. Направляющая 17 поршневого штока служит для обеспечения возможности завинчивания поршневого штока 13 в верхнюю часть 3 корпуса после смены карпулы. При этом пользователь имеет возможность брать направляющую 17 поршневого штока за накатанное рифление 18 и поворачивать ее по отношению к корпусу 2. При инъекционных аппаратах, в которых не предусмотрена смена карпулы, поршневой шток 13 может удерживаться в верхней части 3 корпуса непосредственно, без возможности относительного поворота. В показанном на фиг. 4 проксимальном положении направляющей 17 поршневого штока рампы 20 и 21 выведены из взаимодействия, так что направляющая 17 поршневого штока имеет возможность поворачиваться относительно верхней части 3 корпуса.

Как показано на фиг. 4, инъекционный аппарат 1 имеет подающую деталь 24, которая в варианте осуществления выполнена по существу цилиндрической и в которую входит поршневой шток 13. Поршневой шток 13 соединен с подающей деталью 24 посредством резьбового соединения 27. Поворот подающей детали 24 вследствие фиксации поршневого штока 13 в верхней части 3 корпуса без возможности относительного поворота вызывает перемещение подающей детали 24 в дистальном направлении. Подающая деталь 24 соединена без возможности относительного поворота с органом 6 управления посредством продольной направляющей 32. Кроме того, инъекционный аппарат 1 имеет регулировочный элемент 25. Регулировочный элемент 25 в варианте осуществления также выполнен по существу цилиндрическим и расположен на внешней боковой поверхности подающей детали 24. Регулировочный элемент 25 своей проксимальной торцевой стороной 74 прилегает к кромке 75 подающей детали 24. Регулировочный элемент 25 соединен посредством резьбового соединения 26 с верхней частью 3 корпуса. Поворот регулировочного элемента 25 в первом направлении 43 вращения (фиг. 1) вызывает за счет резьбового соединения 26 перемещение регулировочного элемента 25 в дистальном направлении, а поворот в противоположном направлении 44 вращения (фиг. 6) вызывает перемещение регулировочного элемента 25 в проксимальном направлении.

Регулировочный элемент 25 имеет перемычку 42, которая выступает в радиальном направлении наружу из цилиндрического участка регулировочного элемента 25 и на которой удерживается пружина 28. Пружина 28 выполнена как пружина кручения и другим ее концом закреплена на верхней части 3 корпуса. Пружина 28 поджимает регулировочный элемент 25 относительно верхней части 3 корпуса в направлении, противоположном первому направлению 43 вращения (фиг. 1).

Между органом 6 управления и регулировочным элементом 25 действует муфта 33, которая на фиг. 4 находится в положении 47, в котором муфта 33 открыта. В положении 47 муфта 33 допускает поворот регулировочного элемента 25 относительно органа 6 управления. Муфта 33 включает в себя зубья 34 на органе 6 управления, которые в положении 46 муфты 33 (фиг. 5) могут взаимодействовать с зубьями 35 на регулировочном элементе 25 и в результате этого соединять орган 6 управления и регулировочный элемент 25 друг с другом без возможности относительного поворота. Как показано на фиг. 4, зубья 34 имеют высоту Ь, измеренную параллельно центральной продольной оси 10. В положении, показанном на фигурах 3 и 4, орган 6 управления прилегает к упору 73 верхней части 3 корпуса.

Как также показано на фиг. 4, орган 6 управления жестко соединен в осевом направлении с фиксирующей деталью 29. Фиксирующая деталь 29 выполнена в форме втулки и соединена с верхней частью 3 корпуса посредством продольной направляющей 36 без возможности относительного поворота. Фиксирующая деталь 29 поджата в дистальном направлении пружиной 37, которая в варианте осуществления выполнена как нажимная пружина. Фиксирующая деталь 29 имеет углубление 80, в котором расположена пружина 37. Пружина 37 опирается на уступ 81 фиксирующей детали 29. Углубление 80 ограничивает полый цилиндрический приемник для пружины 37, выполненный между фиксирующей деталью 29 и регулировочным элементом 25. Для жесткого в осевом направлении соединения органа 6 управления с фиксирующей деталью 29 служит фиксирующая кромка 39 органа 6 управления, которая входит в углубление 38 фиксирующей детали 29. Однако также может быть предусмотрено, что орган 6 управления воздействует на фиксирующую деталь 29 только при перемещении в проксимальном направлении, и перемещение фиксирующей детали 29 в дистальном направлении, вслед за органом 6 управления, происходит за счет пружины 37.

Фиксирующая деталь 29 имеет торцевую сторону 50, которая обращена к кромке 40 регулировочного элемента 25. Торцевая сторона 50 - это дистальная торцевая сторона фиксирующей детали 29. На торцевой стороне 50 расположен первый фиксирующий элемент 30 фиксирующей детали 29. Первый фиксирующий элемент 30 в положении, показанном на фиг. 4, имеет расстояние а до кромки 40, измеренное в направлении центральной продольной оси 10. Фиксирующий элемент 30 здесь выведен из взаимодействия с не показанным на фиг. 4 фиксирующим элементом в регулировочной детали 25, расположенным той на стороне кромки 40, которая обращена к торцевой стороне 50. Регулировочный элемент 25 и фиксирующая деталь 29 на фиг. 4 находятся во втором осевом положении 49, в котором независимо от положения поворота регулировочного элемента 25 и фиксирующей детали 29 фиксация между регулировочным элементом 25 и фиксирующей деталью 29 невозможна.

После выдавливания впрыскиваемой жидкости пружина 37 перемещает орган 6 управления из показанного на фиг. 4 положения в направлении стрелки 15, то есть в дистальном направлении, до тех пор, пока орган 6 управления не приходит в положение, показанное на фиг. 5. Орган 6 управления имеет уступ 41, который на фиг. 4 прилегает к упору 73, а на фиг. 5 находится на расстоянии с от упора 73. Расстояние с соответствует показанному на фиг. 4 расстоянию а между фиксирующим элементом 30 и кромкой 40. На фиг. 5 показано фиксирующее устройство 72, образованное между регулировочным элементом 25 и фиксирующей деталью 29, в его первом осевом положении 48, в котором первый фиксирующий элемент 30 может взаимодействовать с фиксирующим элементом, расположенным на регулировочном элементе 25, и определять положения фиксации инъекционного аппарата 1. Фиксирующая деталь 29 в первом осевом положении 48 прилегает своим фиксирующим элементом 30 к краю 40. Как также показано на фиг. 5, продольные ребра 11 в органе 6 управления короче, чем расстояние с, так что в положении инъекционного аппарата 1, показанном на фиг. 5, продольные ребра 11 вышли из области продольных пазов 31. При перемещении органа 6 управления в проксимальном направлении зубья 34 органа 6 управления входят в зацепление с зубьями 35 регулировочного элемента 25. В показанном на фиг. 5 первом положении 46 муфты 33 орган 6 управления и регулировочный элемент 25 соединены друг с другом без возможности относительного поворота.

Для настройки дозы инъекции орган 6 управления должен поворачиваться в первом направлении 43 вращения вокруг центральной продольной оси 10. Вследствие соединения между органом 6 управления и подающей деталью 24 без возможности относительного поворота подающая деталь 24 также поворачивается. За счет второго резьбового соединения 27 подающая деталь 24 дополнительно перемещается в дистальном направлении. Регулировочный элемент 25 также соединен с органом 6 управления без возможности относительного поворота посредством муфты 33 и при его повороте также дополнительно перемещается в дистальном направлении на основе резьбового соединения 26. При этом пути, которые проходят подающая деталь 24 и регулировочный элемент 25, могут иметь примерно одинаковую длину. Предпочтительно путь, который проходит регулировочный элемент 25, несколько больше, чем путь подающей детали 24, чтобы избегать перемещения дозирующего поршня 12 в проксимальном направлении при настройке дозы. Фиксирующая деталь 29 перемещается в дистальном направлении посредством пружины 37 и следует за перемещением регулировочного элемента 25. Вследствие этого жестко соединенный с фиксирующей деталью 29 орган 6 управления также перемещается в дистальном направлении.

На фиг. 6 показан инъекционный аппарат 1 после настройки выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости. Уступ 41 находится от упора 73 на расстоянии е, которое значительно больше, чем расстояние с. Подающая деталь 24 имеет проксимальную торцевую сторону 76, которая сдвинулась в дистальном направлении по сравнению с положением, показанным на фиг. 5, на расстояние d. Расстояние е соответствует сумме расстояния d и расстояния с, показанного на фиг. 5. Сквозь выемку 5 части 3 корпуса видна перемычка 42 регулировочного элемента 25, на внешней боковой поверхности которой расположена шкала 77 (фиг. 14).

Для выдавливания установленного количества впрыскиваемой жидкости пользователь перемещает орган 6 управления в проксимальном направлении, преодолевая усилие пружины 37, как показано стрелкой 45. Вследствие этого орган 6 управления перемещается относительно регулировочного элемента 25. Муфта 33 перемещается в показанное на фиг. 4 второе положение 47. Фиксирующий элемент 30 также перемещается в проксимальном направлении относительно регулировочного элемента 25, так что первый фиксирующий элемент 30 выходит из взаимодействия с фиксирующим элементом, расположенным на кромке 40. Перемещением органа 6 управления в проксимальном направлении фиксирующее устройство 72 перемещается во второе осевое положение 49, которое показано на фиг. 4. В варианте осуществления сначала фиксирующее устройство 72 выводится из взаимодействия, а затем разъединяется муфта 33. Как только муфта 33 и фиксирующее устройство 72 разъединены, регулировочный элемент 25 посредством пружины 28 поворачивается во втором направлении 44 вращения (фиг. 6), которое противоположно первому направлению 43 вращения. Посредством резьбового соединения 26 регулировочный элемент 25 в дополнение к повороту перемещается в соответствии со стрелкой 45 в проксимальном направлении. Торцевая сторона 74 регулировочного элемента 25 действует на кромку 75 подающей детали 24 и перемещает подающую деталь 24 в проксимальном направлении на расстояние d. Так как подающая деталь 24 соединена без возможности относительного поворота с органом 6 управления, подающая деталь 24 не может поворачиваться. Поэтому дозирующий поршень 12, соединенный без возможности относительного поворота с верхней частью 3 корпуса, перемещается в проксимальном направлении и выдавливает впрыскиваемую жидкость из резервуара.

На фигурах 7-26 показаны в подробностях детали инъекционного аппарата 1. На фигурах 7-9 показан орган 6 управления. На фиг. 7 показаны продольные ребра 11 на органе 6 управления. В варианте осуществления предусмотрены расположенные на нем четыре продольных ребра 11, равномерно распределенные на боковой поверхности.

Как показано на фигурах 8 и 9, орган 6 управления выполнен примерно цилиндрическим и имеет втулку 55, на проксимальном конце которой расположена выступающая внутрь фиксирующая кромка 39. На ее дистальном конце втулка 55 закрыта. Внутри втулки 55 помещен патрубок 54 примерно цилиндрической формы, который полностью находится в пределах втулки 55 и на проксимальной стороне которого выполнены зубья 34. В варианте осуществления зубья 34 выполнены на наружной стороне патрубка 54. Зубья 34 имеют наружный диаметр f. Как также показано на фигурах 8 и 9, на внутренней боковой поверхности патрубка 54 предусмотрены перемычки 51, которые взаимодействуют с показанным на фигурах 10 и 11 пазом 52 во внешней боковой поверхности подающей детали 24 и соединяют друг с другом без возможности относительного поворота орган 6 управления в каждом положении органа 6 управления относительно подающей детали 24. Как показано на фигурах 6 и 9, патрубок 54 ограничивает гнездо 53, в которое входит подающая деталь 24.

Как показано на фиг. 11, в области кромки 75 подающая деталь 24 имеет внутреннюю резьбу 56. Поршневой шток 13 имеет показанную на фиг. 12 наружную резьбу 61, которая завинчена во внутреннюю резьбу 56 подающей детали 24. На кромке 75 расположен уступ 57, в который упирается упор 58 поршневого штока 13, если устанавливается доза, которая больше, чем имеющееся в карпуле остаточное количество. Упор 58 расположен на дистальном конце поршневого штока 13 и имеет больший наружный диаметр, чем наружная резьба 61 поршневого штока 13. Чтобы был возможен монтаж поршневого штока 13 на подающей детали 24, диск поршня 14 выполнен отдельно от поршневого штока 13 и укреплен на нем. Как показано на фиг. 13, на поршневом штоке 13 имеются два среза 19, находящиеся на противоположных продольных сторонах поршневого штока 13, для соединения с направляющей 17 поршневого штока 13 без возможности относительного поворота. Однако возможна также другая предпочтительная форма соединения без возможности относительного поворота.

На фигурах 14-19 показано в подробностях оформление регулировочного элемента 25. Регулировочный элемент 25 также выполнен приблизительно в форме втулки и имеет обращенную наружу кромку 40, на проксимальной стороне которой расположен второй фиксирующий элемент 60. Второй фиксирующий элемент 60 взаимодействует с фиксирующими элементами в фиксирующей детали 29 и образует с ними фиксирующее устройство 72. На фиг. 15 схематично показан фиксирующий элемент 60 в виде сбоку. Фиксирующий элемент 60 находится на фиг. 15 за плоскостью чертежа. Фиксирующий элемент 60 выполнен в форме наклонной площадки, причем при повороте регулировочного элемента 25 во втором направлении 44 вращения впереди оказывается боковая поверхность фиксирующего элемента 60, проходящая приблизительно параллельно центральной продольной оси 10, а пологая наклонная поверхность расположена так, что она оказывается впереди при повороте регулировочного элемента 25 в первом направлении 43 вращения. В проксимальной области подающей детали 25 предусмотрена наружная резьба 59, которая является частью первого резьбового соединения 26.

Как показано на фигурах 16 и 19, зубья 35 муфты 33 расположены на дистальной стороне регулировочного элемента 25 и обращены внутрь. К проксимальной стороне зубьев 35 примыкает участок 63 в форме втулки регулировочного элемента 25, внутренний диаметр которого g больше, чем показанный на фиг. 8 наружный диаметр f зубьев 34. Когда зубья 34 находятся на участке 63 в форме втулки, зубья 34 и 35 не взаимодействуют друг с другом, и орган 6 управления имеет возможность поворачиваться относительно подающей детали 25.

Как показано на фиг. 17, второй фиксирующий элемент 60 проходит по всей ширине кромки 40, измеренной в радиальном направлении от центральной продольной оси 10. В варианте осуществления предусмотрен единственный второй фиксирующий элемент 60. Однако возможно также другое предпочтительное количество вторых фиксирующих элементов 60, например, если требуется только незначительный угол поворота органа 6 управления и желательно отчетливое восприятие положений фиксации на слух и посредством осязания. Как показано на фиг. 18, перемычка 42 имеет отверстие 62. В отверстии 62 подвешена пружина 28.

На фигурах 20-23 показана в подробностях шкала 77 регулировочного элемента 25, нанесенная на перемычку 42. Отдельные значения шкалы 77 находятся на разных расстояниях друг от друга в направлении окружности. Величина бокового смещения между значениями, то есть их сдвига в направлении центральной продольной оси 10 (фиг. 15), также различна. Расстояния между значениями в направлении окружности соответствуют измеренным от центра шкалы 77 расстояниям между фиксирующими элементами в фиксирующей детали 29, поставленными в соответствие этим значениям. Разная величина бокового сдвига обусловлена путем, который проходит регулировочный элемент 25 в осевом направлении от одного положения фиксации до следующего положения фиксации.

На фигурах 24-28 показана в подробностях фиксирующая деталь 29. Фиксирующая деталь 29 выполнена приблизительно в форме втулки, и на ее торцевой стороне 50 имеются первые фиксирующие элементы 30, 64, 65, 66, 67 и 68. Фиксирующий элемент 64 соответствует нулевому положению, а первый фиксирующий элемент 65, расположенный на малом расстоянии от фиксирующего элемента 64 в направлении окружности, соответствует положению для предварительной подготовки. Фиксирующие элементы 66, 67, 68 и 30, которые расположены на разных расстояниях друг от друга, соответствуют разным устанавливаемым количествам впрыскиваемой жидкости. Все первые фиксирующие элементы 30 и 64-68 выполнены в форме наклонных поверхностей, причем при повороте регулировочного элемента 25 в направлении 43 вращения поверхность, находящаяся впереди, слегка скошена, а находящаяся сзади поверхность резко обрывается. Если регулировочный элемент 25 перемещают относительно фиксирующей детали 29 в первом направлении 43 вращения, то поверхность с плавным наклоном второго фиксирующего элемента 60 скользит по скошенной проходящей поверхности одного из фиксирующих элементов 30 и 64-68. Вследствие этого на фиксирующую деталь 29 действует в проксимальном направлении усилие, которое приводит к отклонению фиксирующей детали 29 с преодолением силы пружины 37. В результате этого достижение положения фиксации слышно пользователю и чувствуется на ощупь.

Как показано на фигурах 24-26, на фиксирующей детали 29 непосредственно рядом с ее торцевой стороной 50 имеется углубление 38, в которое входит фиксирующая кромка 39 органа 6 управления. Как показано на фиг. 26, на стороне, противоположной торцевой стороне 50, фиксирующая деталь 29 имеет углубление 80, в котором внутренний диаметр фиксирующей детали 29 увеличен. Углубление 80 переходит в участок с меньшим внутренним диаметром с уступом 81. Углубление 80 вместе с регулировочным элементом 25 ограничивает приемное пространство для пружины 37. На уступ 81 пружина 37 опирается. Как показано на фигурах 24, 25, 26 и 28, по боковой поверхности фиксирующей детали 29 равномерно распределены четыре углубления 69. Углубления 69 проходят параллельно центральной продольной оси 10 инъекционного аппарата 1 и служат для соединения фиксирующей детали 29 с верхней частью 3 корпуса без возможности относительного поворота. Фиг. 27 показывает также неравномерное расположение первых фиксирующих элементов на торцевой стороне 50. Первые фиксирующие элементы 30 и 64-68 могут располагаться на торцевой стороне 50 почти любым образом. В предпочтительном варианте орган 6 управления поворачивается до достижения максимальной дозы меньше чем на полный оборот. Вследствие этого при настройке дозы каждый фиксирующий элемент проходится самое большее один раз, так что возможна любая конструкция фиксирующих элементов и соответственно любой выбор устанавливаемых количеств впрыскиваемой жидкости.

На фигурах 29 и 30 показана верхняя часть 3 корпуса. Как показано на фиг. 29, на внутренней стороне верхней части корпуса имеются три продольных ребра 70, которые входят в углубления 69 фиксирующей детали 29 и вследствие этого удерживают фиксирующую деталь 29 в корпусе 2 без возможности относительного поворота. Часть 3 корпуса имеет в проксимальной области внутреннюю резьбу 71, которая взаимодействует с наружной резьбой 59 регулировочного элемента 25 (фиг. 14) и образует с ним первое резьбовое соединение 26. Как также показано на фиг. 26, верхняя часть 3 корпуса на ее дистальном конце имеет множество продольных пазов 31, так что имеется возможность вдавливать орган 6 управления в часть 3 корпуса в разных положениях поворота.

Вследствие того, что при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости регулировочный элемент 25 поворачивается по отношению к корпусу 2, а при выдавливании дозы поворачивается на столько же обратно, регулировочный элемент 25 и фиксирующая деталь 29, удерживаемая без возможности относительного поворота в корпусе 2, в каждом положении фиксации находятся по отношению друг к другу в однозначно определенном положении поворота. Так как в случае регулировочного элемента, который при настройке дозы инъекции проходит самое большее один целый оборот, положение поворота регулировочного элемента также всегда соответствует дозе инъекции, имеется возможность предусматривать отдельное положение фиксации для каждой дозы. Промежуточные положения фиксации не требуются.

Изобретение относится к медицине. Инъекционный аппарат с регулировочным элементом, который выполнен с возможностью, при настройке количества впрыскиваемой жидкости, выдавливаемого из инъекционного аппарата, поворота по отношению к корпусу инъекционного аппарата вокруг центральной продольной оси инъекционного аппарата в первом направлении вращения и с возможностью, при выдавливании впрыскиваемой жидкости из инъекционного аппарата, поворота во втором направлении вращения, противоположном первому направлению вращения. Регулировочный элемент соединен с корпусом посредством первого резьбового соединения и выполнен с возможностью перемещения в дистальном направлении при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости дополнительно к повороту в первом направлении вращения и с возможностью перемещения в проксимальном направлении при выдавливании установленного количества впрыскиваемой жидкости дополнительно к повороту во втором направлении вращения, и с фиксирующим устройством , которое определяет по меньшей мере одно положение фиксации регулировочного элемента. Фиксирующее устройство действует между регулировочным элементом и корпусом, причем фиксирующее устройство действует по меньшей мере при настройке количества впрыскиваемой жидкости, выдавливаемого из инъекционного аппарата. Каждому положению фиксации соответствует однозначное положение поворота регулировочного элемента по отношению к корпусу. Изобретение обеспечивает несколько положений фиксации, находящихся на разных расстояниях. 13 з.п. ф-лы; 30 ил.

1. Инъекционный аппарат с регулировочным элементом (25), который выполнен с возможностью, при настройке количества впрыскиваемой жидкости, выдавливаемого из инъекционного аппарата (1), поворота по отношению к корпусу (2) инъекционного аппарата (1) вокруг центральной продольной оси (10) инъекционного аппарата (1) в первом направлении (43) вращения и с возможностью, при выдавливании впрыскиваемой жидкости из инъекционного аппарата (1), поворота во втором направлении (44) вращения, противоположном первому направлению (43) вращения, при этом регулировочный элемент (25) соединен с корпусом (2) посредством первого резьбового соединения (26) и выполнен с возможностью перемещения в дистальном направлении при настройке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости дополнительно к повороту в первом направлении (43) вращения и с возможностью перемещения в проксимальном направлении при выдавливании установленного количества впрыскиваемой жидкости дополнительно к повороту во втором направлении (44) вращения, и с фиксирующим устройством (72), которое определяет по меньшей мере одно положение фиксации регулировочного элемента (25), причем фиксирующее устройство (72) действует между регулировочным элементом (25) и корпусом (2) и причем фиксирующее устройство (72) действует по меньшей мере при настройке количества впрыскиваемой жидкости, выдавливаемого из инъекционного аппарата (1), отличающийся тем, что каждому положению фиксации соответствует однозначное положение поворота регулировочного элемента (25) по отношению к корпусу (2).

2. Инъекционный аппарат по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере одно положение фиксации определено по меньшей мере одним первым фиксирующим элементом (30, 64, 65, 66, 67, 68), соединенным без возможности относительного поворота с корпусом (2), и по меньшей мере одним вторым фиксирующим элементом (60), взаимодействующим с первым фиксирующим элементом (30, 64, 65, 66, 67, 68) и соединенным без возможности относительного поворота с регулировочным элементом (25).

3. Инъекционный аппарат по п. 2, отличающийся тем, что фиксирующее устройство (72) включает в себя фиксирующую деталь (29), которая выполнена с возможностью перемещения в осевом направлении независимо от регулировочного элемента (25) и соединена без возможности относительного поворота с корпусом (2) и в которой расположен по меньшей мере один первый фиксирующий элемент (30, 64, 65, 66, 67, 68), причем по меньшей мере один первый фиксирующий элемент (30, 64, 65, 66, 67, 68) и по меньшей мере один второй фиксирующий элемент (60) в первом осевом положении фиксирующей детали (29) и регулировочного элемента (25) определяют по меньшей мере одно положение фиксации и в по меньшей мере одном втором осевом положении (49) фиксирующей детали (29) и регулировочного элемента (25) выведены из взаимодействия независимо от положения поворота регулировочного элемента (25) относительно фиксирующей детали (29).

4. Инъекционный аппарат по п. 3, отличающийся тем, что инъекционный аппарат (1) содержит пружину (37), которая поджимает фиксирующую деталь (29) по направлению к первому осевому положению (48).

5. Инъекционный аппарат по одному из пп. 2-4, отличающийся тем, что по меньшей мере один фиксирующий элемент (30, 64, 65, 66, 67, 68) перед достижением положения фиксации отклоняется в направлении центральной продольной оси (10) инъекционного аппарата (1).

6. Инъекционный аппарат по п. 1, отличающийся тем, что в каждом положении фиксации фиксирующее устройство (72) допускает поворот регулировочного элемента (25) относительно корпуса (2) в первом направлении (43) вращения и блокирует поворот во втором направлении (44) вращения.

7. Инъекционный аппарат по п. 1, отличающийся тем, что инъекционный аппарат (1) содержит пружину (28), которая действует между регулировочным элементом (25) и корпусом (2) и которая поджимает регулировочный элемент (25) во втором направлении (44) вращения.

8. Инъекционный аппарат по п. 1, отличающийся тем, что инъекционный аппарат (1) содержит муфту (33), которая в первом положении (46) соединяет регулировочный элемент (25) с органом (6) управления без возможности относительного поворота, а во втором положении (47) допускает поворот регулировочного элемента (25) относительно органа (6) управления.

9. Инъекционный аппарат по п. 8, отличающийся тем, что перемещение муфты (33) из первого положения (46) во второе положение (47) происходит посредством перемещения органа (6) управления в проксимальном направлении.

10. Инъекционный аппарат по п. 8 или 9, отличающийся тем, что фиксирующая деталь (29) соединена с органом (6) управления в осевом направлении таким образом, что перемещение органа (6) управления в проксимальном направлении вызывает перемещение фиксирующей детали (29) в проксимальном направлении.

11. Инъекционный аппарат по п. 8 или 9, отличающийся тем, что фиксирующая деталь (29) и орган (6) управления жестко соединены друг с другом в осевом направлении и выполнены с возможностью поворота по отношению друг к другу.

12. Инъекционный аппарат по п. 8 или 9, отличающийся тем, что муфта (33) имеет в регулировочном элементе (25) первые зубья (35), выполненные с возможностью взаимодействия со вторыми зубьями (34) в органе (6) управления.

13. Инъекционный аппарат по п. 8 или 9, отличающийся тем, что орган (6) управления соединен без возможности относительного поворота с подающей деталью (24), причем подающая деталь (24) посредством второго резьбового соединения (27) соединена с дозирующим поршнем (12), который удерживается без возможности поворота относительно корпуса (2).

14. Инъекционный аппарат по п. 13, отличающийся тем, что регулировочный элемент (25) воздействует на подающую деталь (24) таким образом, что перемещение регулировочного элемента (25) в проксимальном направлении вызывает перемещение подающей детали (24) в проксимальном направлении.