УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОНСЕРВАТИВНОЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ НОСА И ОКОЛОНОСОВЫХ СИНУСОВ Российский патент 2018 года по МПК A61B17/12 A61B17/24 A61B1/233 

Устройство относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов, которая заключается в эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов и/или введения в них растворов медицинских препаратов в диагностических или лечебных целях, а также остановке носового кровотечения при возникновении последнего во время проведения лечебной процедуры.

Известно устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов, которое содержит обтураторы заднего и переднего отверстий носа, каждый из которых выполнен в виде расширяемой оболочки из упругого материала, снабженной подающей трубкой, дистальный конец которой сообщен с полостью под оболочкой, а ее проксимальный конец снабжен переходником с клапанным механизмом, причем оболочка обтуратора заднего отверстия носа герметично закреплена на дистальном участке своей подающей трубки, а оболочка обтуратора переднего отверстия носа герметично закреплена на манжете, при этом в манжете выполнено два канала, в одном из которых размещена подающая трубка обтуратора заднего отверстия носа так, что манжета может перемещаться по всей длине подающей трубки, а в другом канале размещен катетер для эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов и/или введения в них растворов медицинских препаратов в диагностических или лечебных целях (см. ЕР 2977014 публикация 27.01.2016). К недостаткам известного устройства можно отнести блокирование выходного отверстия катетера отечной слизистой оболочкой нижней носовой раковины вследствие воспалительного процесса, что затрудняет как проведение адекватной эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов, так и равномерное распределение в синусах лекарственного раствора, таким образом, значительно снижая эффективность проведения процедуры. Указанные выше факторы обусловлены невозможностью подведения катетера к области среднего и верхнего носовых ходов, то есть непосредственно к области естественных соустий околоносовых синусов, в которой обеспечивается нормальное функционирование катетера. Кроме того, вследствие создания перемежающегося давления в полости носа во время лечебной процедуры может открыться носовое кровотечение, источником которого служат кровеносные сосуды, питающие слизистую оболочку полости носа. Известное устройство не позволяет остановить такое кровотечение.

Наиболее близким к предлагаемому является устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов, которое содержит обтураторы заднего и переднего отверстий носа, каждый из которых выполнен в виде расширяемой оболочки из упругого материала, снабженной подающей трубкой, дистальный конец которой сообщен с полостью под оболочкой, а ее проксимальный конец снабжен переходником с клапанным механизмом, причем оболочка обтуратора заднего отверстия носа герметично закреплена на дистальном участке своей подающей трубки, а оболочка обтуратора переднего отверстия носа герметично закреплена на манжете, при этом в манжете выполнено два канала, в одном из которых размещена подающая трубка обтуратора заднего отверстия носа так, что манжета может перемещаться по всей длине подающей трубки, а в другом канале размещен катетер для эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов и/или введения в них растворов медицинских препаратов в диагностических или лечебных целях (см. авторское свидетельство СССР №1768141 публикация 15.10.1992). Данному устройству присущи недостатки, аналогичные недостаткам описанного выше устройства.

Предлагаемое техническое решение направлено на решение задачи и достижение технического результата, состоящего в повышении эффективности лечения заболеваний носа и околоносовых синусов за счет возможности подведения катетера к области полости носа, в которой обеспечивается нормальное функционирование катетера, в повышении эксплуатационных качеств, а также возможности выполнения дополнительных функций, обеспечивающих высокую эффективность лечения.

Решение данной задачи и достижение указанного технического результата достигается тем, что в устройстве для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов, содержащем обтураторы заднего и переднего отверстий носа, каждый из которых выполнен в виде расширяемой оболочки из упругого материала, снабженной подающей трубкой, дистальный конец которой сообщен с полостью под оболочкой, а ее проксимальный конец снабжен переходником с клапанным механизмом, причем оболочка обтуратора заднего отверстия носа герметично закреплена на дистальном участке своей подающей трубки, а оболочка обтуратора переднего отверстия носа герметично закреплена на манжете, при этом в манжете выполнено два канала, в одном из которых размещена подающая трубка обтуратора заднего отверстия носа так, что манжета может перемещаться по всей длине подающей трубки, а в другом канале размещен катетер для эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов и/или введения в них растворов медицинских препаратов в диагностических или лечебных целях, катетер размещен в указанном канале с возможностью перемещения его дистального участка в пространство между оболочками обтураторов.

При этом в устройстве для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов катетер может быть снабжен, по меньшей мере, одним дополнительным каналом, выходное отверстие которого расположено между оболочками обтураторов заднего и переднего отверстий носа, а дистальный участок катетера может быть выполнен с изгибом относительно центральной оси катетера. На поверхности дистального участка катетера может быть выполнено, по меньшей мере, одно дополнительное выходное отверстие, которое может иметь круглую, овальную или прямоугольную форму.

Также в устройстве для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов, по меньшей мере, дистальный участок катетера и/или подающая трубка обтуратора заднего отверстия носа могут быть армированы гибким металлическим стержнем. Кроме того, на катетере предлагаемого устройства проксимальнее и/или дистальнее манжеты может быть выполнен ограничитель перемещения катетера, а на подающей трубке обтуратора заднего отверстия носа между манжетой и переходником с клапанным механизмом может быть размещен фиксатор положения манжеты. При этом на участке подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа между его оболочкой и переходником с клапанным механизмом может быть расположена шкала положения манжеты.

Также в устройстве для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов латерально каналу подающей трубки может быть выполнен, по меньшей мере, один дополнительный канал, входное отверстие которого размещено на его проксимальном конце, а, по меньшей мере, одно выходное отверстие расположено между оболочками обтураторов заднего и переднего отверстий носа, и может иметь круглую, овальную или прямоугольную форму.

Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов может быть снабжено дополнительным обтуратором, выполненным в виде расширяемой оболочки и канала нагнетания, при этом указанная оболочка герметично закреплена на участке подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа между его оболочкой и манжетой, а канал нагнетания дополнительного обтуратора размещен латерально каналу подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа.

Размещение катетера в соответствующем канале манжеты с возможностью перемещения его дистального участка в пространство между оболочками обтураторов позволяет отвести выходное отверстие катетера от отечной слизистой оболочки нижней носовой раковины и подвести его непосредственно к области среднего и верхнего носовых ходов, то есть непосредственно к области естественных соустий околоносовых синусов. Выдвижение дистального участка катетера в область среднего и верхнего носового хода обеспечивает адекватную эвакуацию патологического секрета из околоносовых синусов и равномерное распределение в синусах лекарственного раствора, что значительно повышает эффективность проведения процедуры.

Снабжение катетера, по меньшей мере, одним дополнительным каналом, выходное отверстие которого расположено между оболочками обтураторов заднего и переднего отверстий носа, позволяет проводить введение раствора медицинского препарата в полость носа одновременно с эвакуацией экссудата. Лекарственный раствор омывает внутриносовые структуры и обеспечивает разжижение густого и вязкого патологического секрета, что обусловливает его более легкую эвакуацию, значительно повышая эффективность проведения процедуры.

Выполнение дистального участка катетера с изгибом относительно центральной оси дает возможность приподнять дистальный участок над отечной слизистой оболочкой нижней носовой раковины и подвести его непосредственно к области среднего и верхнего носовых ходов, то есть непосредственно к области естественных соустий околоносовых синусов, что значительно повышает эффективность эвакуации патологического секрета и заполнения околоносовых синусов лекарственным раствором.

Выполнение на поверхности дистального участка катетера, по меньшей мере, одного дополнительного выходного отверстия, причем оно может быть круглой, овальной или прямоугольной формы, уменьшает вероятность блокирования катетера отечной слизистой оболочкой полости носа при создании перемежающегося давления в полости носа и околоносовых синусах с последующей эвакуацией экссудата, что также повышает эффективность терапии.

Армирование, по меньшей мере, дистального участка катетера гибким металлическим стержнем улучшает маневренность катетера заявляемого устройства и повышает эксплуатационные качества устройства.

Выполнение на катетере проксимальнее и/или дистальнее манжеты ограничителя его перемещения позволяет устранить возможность проталкивания катетера в глубокие отделы полости носа и/или утопление его выходного отверстия в манжете.

Армирование подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа гибким металлическим стержнем улучшает маневренность трубки заявляемого устройства и повышает эксплуатационные качества устройства.

Размещение на подающей трубке обтуратора заднего отверстия носа между манжетой и переходником с клапанным механизмом фиксатора обеспечивает надежную фиксацию устройства в области колумеллы и крыла носа при расширении оболочки обтуратора заднего отверстия носа, при этом врачу не требуется удерживать устройство в руке. Кроме того, фиксатор обеспечивает стабильное положение манжеты в преддверии носа во время проведения лечебной процедуры, предупреждая нарушение изоляции полости носа.

Выполнение шкалы положения манжеты на участке подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа между его оболочкой и переходником с клапанным механизмом позволяет определить оптимальное расстояние между оболочками обтураторов во время проведения первой леченой процедуры и устанавливать манжету на том же расстоянии при повторных лечебных процедурах, что также повышает эксплуатационные качества устройства.

Выполнение латерально каналу подающей трубки, по меньшей мере, одного дополнительного канала, входное отверстие которого размещено на его проксимальном конце, а, по меньшей мере, одно выходное отверстие расположено между оболочками обтураторов заднего и переднего отверстий носа, и может иметь круглую, овальную или прямоугольную форму, позволяет проводить введение раствора медицинского препарата в полость носа одновременно с эвакуацией экссудата. Лекарственный раствор, введенный через дополнительный канал омывает внутриносовые структуры и обеспечивает разжижение густого и вязкого патологического секрета, что обусловливает его более легкую эвакуацию через катетер, значительно повышая эффективность проведения процедуры.

Снабжение предлагаемого устройства дополнительным обтуратором, выполненным в виде расширяемой оболочки и канала нагнетания, при этом указанная оболочка герметично закреплена на участке подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа между его оболочкой и манжетой, а канал нагнетания дополнительного обтуратора размещен латерально каналу подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа, позволяет использовать устройство для остановки носового кровотечения, которое может открываться во время лечебной процедуры, что расширяет функциональные возможности предлагаемого устройства.

На чертежах представлено предлагаемое устройство для консервативной терапии заболеваний носа, где:

на Фиг. 1 показано предлагаемое устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов в его рабочем состоянии, то есть введенное в полость носа до рабочего положения для проведения лечебной процедуры;

на Фиг. 2 представлена конструкция устройства для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов;

на Фиг. 3 представлено поперечное сечение по линии А-А на Фиг. 2;

на Фиг. 4 представлено предлагаемое устройство при выполнении катетера с дополнительным каналом;

на Фиг. 5 представлено предлагаемое устройство при выполнении катетера с изогнутым относительно центральной оси дистальным участком;

на Фиг. 6 представлено предлагаемое устройство при выполнении катетера с дополнительными выходными отверстиями на дистальном участке;

на Фиг. 7 представлено предлагаемое устройство при выполнении катетера, армированного гибким металлическим стержнем;

на Фиг. 8 представлено предлагаемое устройство при выполнении катетера устройства с ограничителями перемещения;

на Фиг. 9 представлено предлагаемое устройство при выполнении подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа, армированной гибким металлическим стержнем;

на Фиг. 10 представлено предлагаемое устройство при наличии фиксатора положения манжеты;

на Фиг. 11 представлено поперечное сечение по линии Б-Б на Фиг. 10;

на Фиг. 12 представлено предлагаемое устройство при выполнении с дополнительным каналом в подающей трубке обтуратора заднего отверстия носа;

на Фиг. 13 представлено предлагаемое устройство при выполнении его с дополнительным обтуратором.

Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов содержит катетер 1, через который осуществляется создание перемежающегося (отрицательного и положительного) давления в изолированной полости носа с последующей эвакуацией патологического секрета из околоносовых синусов и/или заполнением их лекарственным раствором в диагностических или лечебных целях (Фиг. 1). Также в конструкцию устройства входит обтуратор 2 заднего отверстия носа (далее задний обтуратор) и обтуратор 3 переднего отверстия носа (далее передний обтуратор), которые в совокупности обеспечивают изолирование полости носа со стороны носоглотки и преддверия носа.

Задний обтуратор 2 состоит из расширяемой оболочки 4 и подающей трубки 5 (Фиг. 2). Передний обтуратор 3 состоит из расширяемой оболочки 6 и подающей трубки 7. В качестве материала изготовления оболочек может быть использован любой полимер с упругими свойствами, например, латекс. Тем не менее, оболочки обтураторов предпочтительно изготавливать из силиконового каучука, который имеет большую эластичность по сравнению с латексом, поэтому для расширения оболочки обтуратора, изготовленной из силиконового каучука, требуется создать меньшее внутреннее давление. Следовательно, при расширении такой оболочки обтуратора в полости носа давление, приложенное к тканям со стороны оболочки, будет сведено к минимуму.

Оболочка 4 заднего обтуратора 2 герметично закреплена на дистальном конце подающей трубки 5 таким образом, что ее выходное отверстие 8 размещено во внутреннем пространстве 9 оболочки 4, в результате чего внутреннее пространство 9 оболочки 4 соединено подающей трубкой 5 с источником положительного давления, например, шприцем (не показан). В результате подачи газа (например, воздуха) или жидкости (например, воды) под давлением во внутреннее пространство 9 по подающей трубке 5 от источника положительного давления оболочка 4 расширяется радиально наружу до рабочего состояния, как показано на Фиг. 1. Для подсоединения к источнику положительного давления проксимальный конец подающей трубки 5 снабжен переходником 10 с клапанным механизмом (Фиг. 2), что исключает обратный ток газа или жидкости из внутреннего пространства 9 оболочки 4 и обеспечивает поддержание желаемого давления в нем.

В заявляемом устройстве предусмотрена возможность изменения расстояния между оболочками 4 и 6 обтураторов для обеспечения полной изоляции со стороны носоглотки и преддверия носа у лиц с разной длиной полости носа, что достигается следующим конструктивным исполнением (Фиг. 2). На участке подающей трубки 5 между оболочкой 4 и переходником 10 с клапанным механизмом установлена манжета 11, в которой выполнено два канала 12 и 13 (Фиг. 2). В канале 12 размещена подающая трубка 5 заднего обтуратора 2 так, что манжета 11 может перемещаться по всей длине подающей трубки 5. В канале 13 размещен катетер 1 так, что его дистальный участок 14 может перемещаться в пространство между оболочками 4 и 6 обтураторов, то есть в изолированную полость носа.

Оболочка 6 переднего обтуратора 3 герметично закреплена на манжете 11, а дистальный конец подающей трубки 7 фиксирован в манжете 11 так, что выходное отверстие 15 подающей трубки 7 сообщено с внутренним пространством 16 оболочки 6 (Фиг. 3). Таким образом, внутреннее пространство 16 оболочки 6 соединено подающей трубкой 7 с источником положительного давления, например, шприцем (не показан). В результате подачи газа (например, воздуха) или жидкости (например, воды) под давлением во внутреннее пространство 16 по подающей трубке 7 от источника положительного давления оболочка 6 расширяется радиально наружу до рабочего состояния, как показано на Фиг. 1. Для подсоединения к источнику положительного давления проксимальный конец подающей трубки 7 снабжен переходником 17 с клапанным механизмом (Фиг. 2), что исключает обратный ток газа или жидкости из внутреннего пространства 16 оболочки 6 и обеспечивает поддержание желаемого давления в нем.

Перемещение манжеты 11 относительно подающей трубки 5 позволяет выбрать расстояние между оболочкой 4 заднего обтуратора 2 и оболочкой 6 переднего обтуратора 3 оптимальное для конкретного пациента, учитывая длину его полости носа.

В транспортном состоянии устройства оболочка 4 плотно прилегает к поверхности подающей трубки 5, а оболочка 6 к поверхности манжеты 11, не препятствуя перемещению устройства в полости носа.

В предлагаемом устройстве для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов катетер 1 подвижно размещен в канале 13 манжеты 11, что обеспечивает возможность выдвижения дистального участка 14 катетера 1 в пространство между оболочками 4 и 6 обтураторов, то есть в изолированную полость носа. Таким образом, выходное отверстие 18 катетера 1 отводится от отечной слизистой оболочки нижней носовой раковины и подводится непосредственно к области среднего и верхнего носовых ходов, то есть непосредственно к области естественных соустий околоносовых синусов. Проксимальный конец катетера 1 снабжен переходником 19 для подсоединения к шприцу или аспиратору.

В предлагаемом устройстве катетер 1 может содержать помимо основного канала 20, по меньшей мере, один дополнительный канал 21 (Фиг. 4). Основной канал 20 имеет выходное отверстие 22 и предназначен для создания перемежающегося давления в полости носа и околоносовых синусах с последующей эвакуацией экссудата. Для подсоединения к шприцу или аспиратору проксимальный конец основного канала 20 снабжен переходником 23. Дополнительный канал 21 имеет выходное отверстие 24 и предназначен для введения раствора медицинского препарата (например, раствора антисептика) в полость носа. Для подсоединения к шприцу проксимальный конец дополнительного канала 21 снабжен переходником 25 с клапанным механизмом, что исключает обратный ток лекарственного раствора из полости носа, а также исключает поступление воздуха в полость носа в момент создания перемежающегося давления и эвакуации патологического секрета.

Дистальный участок 14 катетера 1 может быть выполнен с изгибом относительно центральной оси (Фиг. 5).

В конструкции заявляемого устройства на поверхности дистального участка 14 катетера 1 может быть выполнено, по меньшей мере, одно дополнительное выходное отверстие 26, причем оно может быть круглой, овальной или прямоугольной формы (Фиг. 6).

Для улучшения маневренности катетера 1 заявляемого устройства он может быть армирован гибким металлическим стержнем 27 (Фиг. 7), по меньшей мере, в области дистального участка 14.

На катетере 1 может быть выполнен ограничитель его перемещения 28 (например, в виде конусного выступа) (Фиг. 8). Ограничитель 28 может быть выполнен проксимальнее манжеты 11 (исключается возможность проталкивания дистального участка 14 катетера 1 в глубокие отделы полости носа), дистальнее манжеты 11 (исключается возможность утопления выходного отверстия 18 катетера 1 в манжете 11), а также проксимальнее и дистальнее манжеты 11 (обеспечивается заранее определенный люфт катетера 1).

Для улучшения маневренности заявляемого устройства в полости носа и, соответственно, его эксплуатационных качеств подающая трубка 5 заднего обтуратора 2 может быть армирована гибким металлическим стержнем 29 (Фиг. 9).

Для повышения эксплуатационных качеств в заявляемом устройстве для исключения смещения оболочки 4 заднего обтуратора 2 из носоглотки в ротоглотку, а также манжеты 11 с оболочкой 6 переднего обтуратора 3, предусмотрен фиксатор 30 (например, в виде клипсы) (Фиг. 10, 11), который установлен на участке подающей трубки 5 заднего обтуратора 2 между манжетой 11 и переходником 10 с клапанным механизмом. В транспортном состоянии фиксатор 30 может перемещаться относительно подающей трубки 5. После выбора оптимальной дистанции между оболочками 4 и 6 обтураторов фиксатор 30 подводят к манжете 11 и приводят в рабочее состояние, таким образом, он становится неподвижным относительно подающей трубки 5 и создает упор устройства в области колумеллы и крыла носа.

Также повышение эксплуатационных качеств обеспечивается выполнением на участке подающей трубки 5 заднего обтуратора 2 между его оболочкой 4 и переходником 10 с клапанным механизмом шкалы положения манжеты (не показана).

Заявляемое устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов может содержать, по меньшей мере, один дополнительный канал 31, который размещен латерально каналу подающей трубки 5. Следует отметить, не принципиально, каким образом будет выполнен дополнительный канал 31: в подающей трубке 5 (Фиг. 12) или в виде самостоятельного элемента, то есть трубки, расположенной вдоль подающей трубки 5. При этом, по меньшей мере, одно выходное отверстие 32 дополнительного канала 31 расположено между оболочками 4 и 6 заднего и переднего обтураторов, причем выходное отверстие 32 может быть круглой, овальной или прямоугольной формы. Через дополнительный канал 31 в полость носа подают лекарственный раствор (например, раствор антисептика), а затем его удаляют через катетер 1 посредством шприца или аспиратора. Для подсоединения к шприцу проксимальный конец дополнительного канала 31 снабжен переходником 33 с клапанным механизмом, что исключает обратный ток лекарственного раствора из полости носа, а также исключает поступление воздуха в полость носа в момент создания перемежающегося давления и эвакуации патологического секрета.

Вследствие создания перемещающегося давления для обеспечения эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов во время лечебной процедуры может открыться носовое кровотечение, источником которого служат кровеносные сосуды, питающие слизистую оболочку полости носа. При этом в шприц через катетер 1 начинает поступать кровь. Для остановки такого кровотечения предлагаемое устройство может быть снабжено дополнительным обтуратором 34 (Фиг. 13). Дополнительный обтуратор 34 выполнен в виде расширяемой оболочки 35, герметично соединенной с подающей трубкой 5 заднего обтуратора 2 и канала нагнетания 36. При этом оболочка 35 размещена на участке подающей трубки 5 заднего обтуратора 2 между его оболочкой 4 и манжетой 11, а канал нагнетания 36 дополнительного обтуратора 34 размещен латерально каналу подающей трубки 5. Выходное отверстие 37 канала нагнетания 36 сообщено с внутренним пространством 38 оболочки 35. Таким образом, внутреннее пространство 38 оболочки 35 соединено каналом нагнетания 36 с источником положительного давления, например, шприцем (не показан). В результате подачи газа (например, воздуха) или жидкости (например, воды) под давлением во внутреннее пространство 38 по каналу нагнетания 36 от источника положительного давления оболочка 35 расширяется радиально наружу до рабочего состояния. Для подсоединения к источнику положительного давления проксимальный конец канала нагнетания 36 снабжен переходником 39 с клапанным механизмом, что исключает обратный ток газа или жидкости из внутреннего пространства 38 оболочки 35 и обеспечивает поддержание желаемого давления в нем.

В транспортном состоянии устройства оболочка 35 плотно прилегает к поверхности подающей трубки 5, не препятствуя перемещению устройства в полости носа.

Предлагаемое устройство работает следующим образом.

Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов моделируют в соответствии с анатомией полости носа. Для этого определяют расстояние от преддверия носа до носоглотки и согласно измерению устанавливают дистанцию между оболочками 4 и 6 обтураторов.

Положение манжеты 11 фиксируют посредством байонетного изгиба подающей трубки 5 заднего обтуратора 2 проксимальнее манжеты 11 (как в прототипе), а если применяют вариант конструкции заявляемого устройства с фиксатором 30 (например, в виде клипсы), то указанный фиксатор подводят к манжете 11 и приводят в рабочее состояние, таким образом, фиксатор 30 становится неподвижным относительно подающей трубки 5 и создает упор устройства в области колумеллы и крыла носа.

Для сокращения времени проведения повторных процедур можно использовать исполнение устройства с визуальной индикацией положения манжеты 11 (шкалой положения манжеты, нанесенной на участок подающей трубки 5 заднего обтуратора 2 между его оболочкой 4 и переходником 10 с клапанным механизмом). Подобрав оптимальное расстояние между оболочками 4 и 6 обтураторов во время проведения первой лечебной процедуры, врач вносит данные о положении манжеты 11 в соответствии со шкалой в карту пациента и при повторных лечебных процедурах устанавливает манжету 11 на ту же метку.

Затем определяют расстояние от преддверия носа до средней носовой раковины. Согласно результату измерения путем перемещения катетера 1 относительно манжеты 11 выдвигают его дистальный участок 14 так, чтобы подвести выходное отверстие 18 катетера 1 максимально близко к области среднего и верхнего носового хода.

Под контролем зрения устройство вводят в полость носа по нижней части общего носового хода параллельно нижней носовой раковине до носоглотки.

Передний обтуратор 3 устанавливают в преддверии носа и визуально контролируют подведение дистального участка 14 катетера 1 к области среднего и верхнего носовых ходов.

Затем в носоглотке расширяют оболочку 4 заднего обтуратора 2. Для этого при помощи шприца через переходник 10 с клапанным механизмом во внутреннее пространство 9 под оболочкой 4 вводят 10-12 мл газа (например, воздуха) или жидкости (например, воды). Дозированное нагнетание газа или жидкости под оболочку приводит к управляемому расширению оболочки 4 и изоляции полости носа со стороны носоглотки.

Далее в преддверии носа расширяют оболочку 6 переднего обтуратора 3. Для этого при помощи шприца через переходник 17 с клапанным механизмом во внутреннее пространство 16 оболочки 6 вводят 6-8 мл газа (например, воздуха) или жидкости (например, воды). Дозированное нагнетание газа или жидкости под оболочку приводит к управляемому расширению оболочки 6 и изоляции полости носа со стороны преддверия.

В результате выполненных действий полость носа и околоносовые синусы становятся изолированными со стороны носоглотки и преддверия носа от окружающей среды.

Затем к катетеру 1 через переходник 19 присоединяют шприц емкостью 20 мл, при этом поршень шприца должен стоять на отметке 10 мл. Совершая экскурсии поршнем шприца, чередуют создание отрицательного и положительного давления в полости носа и околоносовых синусах. Поршень передвигают внутри корпуса шприца в пределах отметок от 14 до 6 мл. Доказано, что это соответствует созданию в полости носа и околоносовых синусах давления +/- 10-15 мbar.

При создании перемежающегося давления экссудат перемещается из околоносовых синусов сначала в полость носа, а затем в шприц. Эвакуацию патологического секрета продолжают до момента прекращения поступления его в шприц. По завершении эвакуации шприц отсоединяют от катетера 1.

Затем к катетеру 1 через переходник 19 присоединяют шприц с лекарственным раствором. В полость носа подают первую порцию раствора в объеме не более 1 мл, после чего поршень шприца возвращают в прежнее положение, эвакуируя воздух из околоносовых синусов. При этом в синусах создается отрицательное давление, и в них перемещается раствор. Последовательное введение препарата и создание отрицательного давления приводит к заполнению околоносовых синусов раствором медицинского препарата. По завершении введения раствора шприц отсоединяют от катетера 1.

После введения лекарственного раствора в околоносовые синусы удаляют газ или жидкость из-под оболочки 6 переднего обтуратора 3, затем из-под оболочки 4 заднего обтуратора 2. Устройство извлекают из полости носа.

При наличии в предлагаемом устройстве для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов катетера, снабженного, по меньшей мере, одним дополнительным каналом 21, данное устройство можно использовать для одновременного выполнения эвакуации патологического секрета и ирригации полости носа раствором медицинского препарата (например, раствором антисептика).

При этом осуществляют операции по установке заднего 2 и переднего 3 обтураторов, манжеты 11 и других элементов конструкции, аналогичные описанным выше для устройства без дополнительного канала катетера 1, выполненного с возможностью осевого перемещения катетера 1. Изменения в функционировании предлагаемого устройства при наличии дополнительного канала имеют место только в отношении функционирования основного 20 и дополнительного 21 каналов катетера 1.

К основному каналу 20 катетера 1 через переходник 23 присоединяют шприц или аспиратор. К дополнительному каналу 21 катетера 1 через переходник 25 с клапанным механизмом присоединяют шприц, содержащий лекарственный раствор.

В полости носа в течение 1-2 мин через основной канал 20 катетера 1 создают перемежающееся давление с целью перемещения патологического секрета из околоносовых синусов в полость носа. Если экссудат имеет густую и вязкую консистенцию, в полость носа струйно вводят лекарственный раствор через дополнительный канал 21. Раствор поступает в полость носа через выходное отверстие 24 дополнительного канала 21 и омывает слизистую оболочку полости носа, расположенную в изолированном пространстве между оболочками 4 и 6 обтураторов, и эвакуируется через основной канал 20 катетера 1 в шприц или приемник аспиратора. Эвакуация экссудата из полости носа значительно ускоряется в результате его разжижения. Процедура проводится до тех пор, пока промывные воды не будут содержать патологический секрет.

По окончании процедуры удаляют газ или жидкость из-под оболочки 6 переднего обтуратора 3, затем из-под оболочки 4 заднего обтуратора 2. Устройство извлекают из полости носа.

Аналогичным образом работает предлагаемое устройство при наличии дополнительного канала 31.

При наличии в предлагаемом устройстве для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов дополнительного обтуратора 34 данное устройство можно использовать для эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов и последующего введения в них лекарственного раствора (функционирует только один канал катетера), одновременного выполнения эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов и ирригации полости носа лекарственным раствором (функционирует основной и дополнительный канал/каналы катетера или канал катетера и дополнительный канал/каналы подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа), а также для остановки носового кровотечения, открывшегося во время проведения лечебной процедуры.

При этом осуществляют операции по установке заднего 2 и переднего 3 обтураторов, манжеты 11 и других элементов конструкции, аналогичные описанным выше для устройства без дополнительного обтуратора, выполненного с возможностью осевого перемещения катетера 1. При этом оболочка 35 дополнительного обтуратора 34 плотно прилегает к поверхности подающей трубки 5.

Обеспечив изоляцию полости носа со стороны носоглотки и преддверия носа от окружающей среды, приступают к проведения лечебной процедуры, как описано выше в случае функционирования устройства только с одним каналом катетера, или в случае функционирования устройства с основным и дополнительным каналом/каналами катетера, или в случае функционирования устройства с каналом катетера и дополнительным каналом/каналами подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа.

В случае поступления в шприц через катетер 1 крови прекращают проведение эвакуации экссудата и в полости носа расширяют оболочку 35 дополнительного обтуратора 34. Для этого при помощи шприца через переходник 39 с клапанным механизмом во внутреннее пространство 38 оболочки 35 по каналу нагнетания 36 вводят газ (например, воздуха) или жидкость (например, воды) в объеме, который необходим для компрессии кровоточащего участка слизистой оболочки полости носа.

При достижении гемостатического эффекта удаляют газ или жидкость из-под оболочки 6 переднего обтуратора 3, затем из-под оболочки 35 дополнительного обтуратора 34 и, наконец, из-под оболочки 4 заднего обтуратора 2. Устройство извлекают из полости носа.

Таким образом, заявляемое устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых пазух по сравнению с прототипом обладает улучшенными эксплуатационными и функциональными качествами, а также обеспечивает повышение эффективности и надежности лечения синусита и расширяет область его использования.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов. Устройство содержит обтураторы заднего и переднего отверстий носа, каждый из которых выполнен в виде расширяемой оболочки из упругого материала, снабженной подающей трубкой. Дистальный конец оболочки сообщен с полостью под оболочкой, а ее проксимальный конец снабжен переходником с клапанным механизмом. Оболочка обтуратора заднего отверстия носа герметично закреплена на дистальном участке своей подающей трубки. Оболочка обтуратора переднего отверстия носа герметично закреплена на манжете. В манжете выполнено два канала, в одном из которых размещена подающая трубка обтуратора заднего отверстия носа так, что манжета может перемещаться по всей длине подающей трубки. В другом канале размещен катетер для эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов и/или введения в них растворов медицинских препаратов в диагностических или лечебных целях. Катетер размещен в указанном канале с возможностью перемещения его дистального участка в пространство между оболочками обтураторов. Техническим результатом является повышение эффективности лечения заболеваний носа и околоносовых синусов. 12 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов, содержащее обтураторы заднего и переднего отверстий носа, каждый из которых выполнен в виде расширяемой оболочки из упругого материала, снабженной подающей трубкой, дистальный конец которой сообщен с полостью под оболочкой, а ее проксимальный конец снабжен переходником с клапанным механизмом, причем оболочка обтуратора заднего отверстия носа герметично закреплена на дистальном участке своей подающей трубки, а оболочка обтуратора переднего отверстия носа герметично закреплена на манжете, при этом в манжете выполнено два канала, в одном из которых размещена подающая трубка обтуратора заднего отверстия носа так, что манжета может перемещаться по всей длине подающей трубки, а в другом канале размещен катетер для эвакуации патологического секрета из околоносовых синусов и/или введения в них растворов медицинских препаратов в диагностических или лечебных целях, отличающееся тем, что катетер размещен в указанном канале с возможностью перемещения его дистального участка в пространство между оболочками обтураторов.

2. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что катетер снабжен, по меньшей мере, одним дополнительным каналом, выходное отверстие которого расположено между оболочками обтураторов заднего и переднего отверстий носа.

3. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что дистальный участок катетера выполнен с изгибом относительно его центральной оси.

4. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что на поверхности дистального участка катетера выполнено, по меньшей мере, одно дополнительное выходное отверстие.

5. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 4, отличающееся тем, что отверстие выполнено круглой, или овальной, или прямоугольной формы.

6. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что, по меньшей мере, дистальный участок катетера армирован гибким металлическим стержнем.

7. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что на катетере проксимальнее и/или дистальнее манжеты выполнен ограничитель его перемещения.

8. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что подающая трубка обтуратора заднего отверстия носа армирована гибким металлическим стержнем.

9. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что на подающей трубке обтуратора заднего отверстия носа между манжетой и переходником с клапанным механизмом размещен фиксатор.

10. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что на участке подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа между его оболочкой и переходником с клапанным механизмом нанесена шкала положения манжеты.

11. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 1, отличающееся тем, что латерально каналу подающей трубки выполнен, по меньшей мере, один дополнительный канал в полость носа, входное отверстие которого размещено на проксимальном конце, а, по меньшей мере, одно выходное отверстие расположено между оболочками обтураторов заднего и переднего отверстий носа.

12. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по п. 11, отличающееся тем, что выходное отверстие для дополнительного канала выполнено круглой, или овальной, или прямоугольной формы.

13. Устройство для консервативной терапии заболеваний носа и околоносовых синусов по пп. 1, 2, 11, отличающееся тем, что оно снабжено дополнительным обтуратором, выполненным в виде расширяемой оболочки и канала нагнетания, при этом указанная оболочка герметично закреплена на подающей трубке обтуратора заднего отверстия носа между его оболочкой и манжетой, а канал нагнетания дополнительного обтуратора размещен латерально каналу подающей трубки обтуратора заднего отверстия носа.