УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОЗОН/NO-УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ ЭКССУДАТИВНЫХ СИНУСИТОВ Российский патент 2011 года по МПК A61H23/00 A61F7/00 A61N7/00 A61M11/00 A61K33/08 A61P11/00 

Изобретение относится к медицине и медицинской технике и касается способов и устройств, используемых в оториноларингологии для консервативного лечения экссудативных синуситов и ринитов различных форм и этиологии.

Экссудативные синуситы относятся к числу часто встречающихся гнойно-воспалительных заболеваний лор-органов. Они трудно поддаются лечению и, как правило, требуют больших затрат времени и применения большого количества дорогостоящих лекарственных средств для борьбы с анаэробной и ассоциативной патогенной микрофлорой, в 70-80% случаев инфицирующих слизистые оболочки полости носа и околоносовые пазухи, а также вызывающих гипоксию тканей очага инфекции. Известно, что анаэробы и ассоциированная аэробно-анаэробная микрофлора при гнойно-воспалительных заболеваниях, а также гипоксия тканей в очаге инфекции являются одними из основных патогенетических звеньев "порочного круга" воспаления.

Известные устройства, реализующие способы обработки биотканей (далее - тканей) очага инфекции при лечении экссудативных синуситов, а также лекарственные средства воздействия на очаг инфекции, имеющиеся в арсенале врача-оториноларинголога [1, 2 и др.] часто не могут обеспечить его качественную санацию, максимально возможное бактерицидное воздействие на анаэробную и ассоциативную микрофлору, а также купировать явления тканевой гипоксии. Указанное затягивает репаративные процессы и существенно увеличивает сроки лечения больных.

Известно устройство для осуществления способа ультразвуковой терапии экссудативных синуситов [3], основой которого является устройство для ультразвуковой обработки полости среднего уха [4, 5], состоящее из приточно-отточной системы подачи и отвода лекарственного раствора в виде цилиндрической конструкции с каналом, в котором установлен волновод-инструмент, присоединенный к акустическому узлу, а также ультразвуковой генератор. Устройство снабжено штуцером для подачи в канал раствора и его подвода к очагу инфекции, а также штуцером отвода из канала «отработанного» раствора. При этом рабочая часть устройства снабжена подвижным обтуратором-ограничителем положения, ограничивающего введение вглубь рабочей части при полостном озвучивании очага инфекции, а также окном для направленного озвучивания очага инфекции при его санировании. Устройство используют после предварительной адренализации слизистой оболочки полости носа и аспирационном промывании околоносовых пазух раствором антисептика посредством создания отрицательного давления, создаваемого, например, электроотсасывателем при одновременном озвучивании слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух низкочастотным ультразвуком.

Однако применение данного устройства для реализации известного способа ультразвуковой терапии экссудативных синуситов не лишено недостатков, связанных с:

- повторной обращаемостью из-за рецидивов заболевания из-за недостаточного качества санации очага инфекции и пораженных ею слизистых оболочек полостей носа, а также пазух от анаэробной и ассоциированной аэробно-анаэробной микрофлоры, что способствует дальнейшему распространению инфекционного процесса, его генерализации либо вялому, затяжному течению и хронизации заболевания;

- большим расходом и недостаточным антимикробным действием применяемых антисептиков и, особенно, антибиотиков, в том числе дорогостоящих, часто приводящих к параличу реснитчатого эпителия полости носа;

- не обеспечением в едином технологическом цикле лечения экссудативных синуситов, возможности принудительной импрегнации в ткани очага инфекции и сообщающихся с ним инфицированных полостей (полость носа и носоглотка) высокоактивных средств лечения, например озон/NО-содержащих лекарственных веществ, способствующих выраженной оксигенации и купированию гипоксии в области очага инфекции, а следовательно и стимулирующих репаративную регенерацию;

- опасностью попадания лекарственного раствора в дыхательные пути пациента с нарушением процедуры лечения.

Наиболее близким по технической сущности в отношении предлагаемого технического решения является устройство для консервативного лечения экссудативных синуситов в виде синус-катетера «Ямик», позволяющего создание в полости носа и околоносовых пазухах управляемого переменного (перемежающегося) давления порядка +(-) 10-15 мбар [6]. Устройство содержит несущий корпус, включающий задний носоглоточный баллон блокирования носоглотки и клапан для его раздувания, сопряженный с переходником для манипуляционного шприца; размещенную на несущем корпусе подвижную манжетку, содержащую передний баллон для блокирования преддверия носа, связанный с клапаном для его раздувания и переходником переднего баллона для манипуляционного шприца, и деформируемый металлический стержень для фиксации положения подвижной манжетки; патрубок с рабочим каналом, сопряженным с переходником рабочего канала для манипуляционного шприца. Манипуляционный шприц предназначен для раздувания баллонов синус-катетера, введения лекарственного раствора в околоносовые пазухи, а также эвакуации секрета из околоносовых пазух.

Однако данное устройство, несмотря на известную его эффективность в сравнении с традиционно применяемыми средствами для консервативного лечения экссудативных синуситов не лишено недостатков, связанных с:

- недостаточным качеством санации очага инфекции в полостях носа и сообщающихся с ними околоносовых пазухах, инфицированных анаэробной и ассоциированной аэробно-анаэробной микрофлорой, что приводит к выраженной гипоксии, генерализации процесса либо к вялому, затяжному течению и хронизации заболевания;

- низким антимикробным действием применяемых антисептиков и, особенно, антибиотиков с повышенной концентрацией, приводящих к параличу реснитчатого эпителия полости носа;

- большим расходом антибактериальных лекарственных средств, в том числе дорогостоящих;

- невозможностью обеспечения, вследствие малой функциональности, в едином технологическом цикле лечения экссудативных синуситов, комплексного ультразвукового воздействия через промежуточное высокоактивное лекарственное вещество (например, озон/NО-содержащее лекарственное вещество) на пораженные процессом слизистые, принудительную его импрегнацию лекарственного вещества в ткани очага инфекции и сообщающиеся с ними инфицированные полости носа и околоносовые пазухи, что способствует выраженной оксигенации, купированию гипоксии в области очага инфекции и стимулированию репаративной регенерации.

Задачей изобретения является повышение качества санации очага инфекции в полостях носа и сообщающихся с ними пазухах.

Поставленная задача достигается за счет того, что устройство для консервативного лечения экссудативных синуситов, содержащее синус-катетер, включающий несущий корпус, содержащий задний носоглоточный баллон блокирования носоглотки и клапан для его раздувания, сопряженный с переходником для манипуляционного шприца; размещенную на несущем корпусе подвижную манжетку, содержащую передний баллон для блокирования преддверия носа, связанный с клапаном для его раздувания и переходником переднего баллона для манипуляционного шприца, и деформируемый металлический стержень для фиксации положения подвижной манжетки; патрубок с рабочим каналом, сопряженным с переходником рабочего канала для манипуляционного шприца, дополнительно содержит генератор озон/NO-содержащей воздушной смеси, соединенный патрубком с емкостью для приготовления озон/NО-содержащего лекарственного вещества, имеющей крышку с закрепленными на ней барботатором озон/NО-содержащей воздушной смеси, переходником для сообщения полости емкости с дезактиватором избыточного озона и переходником забора из емкости приготовленного озон/NО-содержащего лекарственного вещества для манипуляционного шприца, а в рабочий канал ведена фторопластовая трубка-отражатель, рабочее окончание которой скошено под углом 30° с образованием защитного козырька, выполненная с возможностью контакта с волноводом-инструментом, присоединенным к акустическому узлу, связанному с генератором низкочастотных ультразвуковых колебаний.

Анализ известных технических решений показывает, что на дату подачи заявки на изобретение не известны технические решения в отношении предлагаемого устройства для консервативного лечения экссудативных синуситов, реализующего способ озон/NО-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов, с указанными выше отличительными признаками.

В едином технологическом процессе озон/NО-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов предлагаемое устройство для консервативного лечения экссудативных синуситов обеспечивает воздействие на очаг инфекции в полостях носа и сообщающихся с ними околоносовых пазухах комплексом физических и физико-химических факторов, а именно: управляемым переменным давлением, раствором озон/NO-содержащего лекарственного вещества, например озонированного физиологического раствора или озонированной 5-10% масляной эмульсии типа «масло в воде», приготавливаемых при барботировании озон/NО-содержащей воздушной смесью, соответственно, физиологического раствора или растительного масла (оливковое, подсолнечное и пр.), а также низкочастотным ультразвуком. При этом каждый из воздействующих факторов реализует значимые для успешного решения задач предлагаемого технического решения свойства и показатели:

1) воздействие управляемым переменным давлением на полости носа и околоносовые пазухи обеспечивает принудительную эвакуацию патологического секрета из околоносовых пазух в полость носа и далее через патрубок с рабочим каналом в манипуляционный шприц, а также введение в пазухи лекарственного раствора;

2) воздействие низкочастотным ультразвуком обеспечивает местное высокоамплитудное озвучивание тканей очага инфекции низкочастотным ультразвуком (f=26,5 кГц) через промежуточный раствор лекарственного вещества, при этом в растворе инициируется комплекс физических и физико-химических факторов (Г.А.Николаев, В.И.Лощилов, 1980; В.В.Педдер, 1982 и др.): кавитация, акустические течения, знакопеременное звуковое давление, звукокапиллярные и звукохимические эффекты, нагрев среды и пр., влияющих на протекание процессов на границе раздела «биоткань-лекарственный раствор», которые приводят к интенсивной циркуляции раствора лекарственного вещества в области озвучивания очага инфекции, интенсификации процессов эвакуации и дренажа патологического секрета из пазухи и сообщающихся с нею полостях носа, качественной санации очага инфекции от остатков некротических масс, белковых наслоений, гноя и пр., подавлению патогенной микрофлоры, а также диффузии и импрегнации лекарственного вещества вглубь тканей и ускорению физиологических процессов их заживления и регенерации;

3) воздействие озон/NО-содержащим лекарственным веществом реализует механизмы лечебного действия экзогенных озона, озонидов и оксида азота (NO), получаемых из озон/NО-содержащей воздушной смеси, генерируемой аппаратом для газовой озонотерапии «Озотрон» (НПП «Метромед», г.Омск), и воздействующих на очаг инфекции в виде, например, озон/NО-содержащего физиологического раствора или озонид/NО-содержащей масляной эмульсии типа «масло в воде».

Указанные озон/NО-содержащие лекарственные вещества (в виде промежуточных лекарственных растворов, вводимых в полости носа и околоносовые пазухи) воздействуют на многие патогенетические звенья проявления экссудативных синуситов, сопровождающихся нарушением крово- и лимфообращения на микроциркуляторном уровне, приводящим к диффузной гипоксии, анаэробному метаболизу, продуцированию анаэробной и ассоциативной патогенной микрофлоры, накоплению токсичных радикалов и пр., что проявляется (С.Риллинг, Р.Вибан, 1985; В.В.Педдер и др. 1986-2008; С.П.Перетягин, 1992; В.А.Максимов, 1998; А.Ф.Ванин, 1998; А.Б.Шехтер и др., 1998; Г.И.Клебанов, 2003 и др.) в:

- инициировании местного и общего бактерицидного, фунгицидного и вирулицидного эффектов;

- активации кислородзависимых процессов в организме, нормализации ПОЛ, кислотно-основного состояния и потенциала антиоксидантной системы, приводящих к увеличению деформируемости эритроцитов и кислородно-транспортной функции крови;

- нормализации реологических свойств крови и лимфы, вазодилатации, улучшению микроциркуляции в крово- и лимфосистемах, сосудистой трофики и тканевого обмена;

- повышении синтетической активности организма за счет усиления пероксисомального окисления и работы глутатионзависимых систем, обеспечивающих защиту клеток от токсинов;

- коррекции и стимулировании общего детоксикационного, иммунокоррегирующего, вазодилатирующего, оксигенационного, антигипоксического, анальгетического эффектов и пр.

В отличие от антибактериальных препаратов, экзогенные озон (озониды) и оксид азота (NO) в озон- и озонид/NО-содержащих лекарственных веществах, используемых в различных фазовых состояниях, имеют ряд важных для клинического применения преимуществ:

- они азеотропны по отношению к организму, т.е. ведут себя как чистые и биологически совместимые с организмом вещества;

- их терапевтические дозы не оказывают отрицательного влияния на организм (при исключении прямого попадания озона в дыхательные пути);

- исключают развитие резистентности по отношению к ним патогенной микрофлоры;

- воздействуют на биообъект независимо от исходного этиологического фактора, вызвавшего заболевание;

- усиливают утилизацию кислорода тканями, стабилизируют клеточные мембраны, повышают защитные силы организма в борьбе с инфекцией;

- коррегируют нарушения синтеза эндогенного вазодилататора- оксида азота (NO), возникающего при воспалительном процессе вследствие истощения и дефицита НАДФН;

- являются сильными иммуномодуляторами и пр.;

- положительно воздействуют (на организменном уровне) на центральную нервную систему, эндокринную, дыхательную, кроветворную, иммунную другие системы организма и пр.

Сочетанное воздействие на полости носа и околоносовые пазухи управляемым переменным давлением, низкочастотным ультразвуком и озон/NО-содержащим лекарственным веществом приводит к резкому снижению уровня бактериальной обсемененности тканей очага инфекции (прежде всего в отношении анаэробной и ассоциативной патогенной микрофлоры), вазодилатации, импрегнации и депонированию компонентов озон/NО-содержащего лекарственного вещества - озона (озонидов) и оксида азота (NO) в ткани пораженной зоны и ее «принудительной» экзогенной оксигенации и монооксидации азотом, позволяющих блокировать ацидоз в очаге воспаления, путем утилизации элементов воспалительной реакции, нейтрализации токсических продуктов и пр., обеспечить стимулирование процессов нормализации санно-генно-потентных функций лимфосистемы в области очага инфекции. Вовлечение крово- и лимфосистем в процесс диффузионного массообмена посредством ультразвука и транспорта экзогенных озона (озонидов) и оксида азота (NO), поглощенных тканями, а также крово- и лимфосистемами вглубь пораженных воспалительным процессом тканей, позволяет рассматривать их в качестве основных магистралей внедрения высокоактивных лекарственных веществ в организм для оказания целенаправленного лечебного воздействия при терапии экссудативных синуситов. Сущность изобретения поясняется чертежами, где:

- на Фиг.1 изображена обобщенная схема введения в полости носа и околоносовые пазухи раствора озон/NО-содержащего лекарственного вещества (например, озон/NO-содержащий физиологический раствор или озонид/NО-содержащая масляная эмульсия типа «масло в воде»), приготовленного с применением озон/NО-содержащей воздушной смеси, генерируемой аппаратом для газовой озонотерапии «Озотрон»;

- на Фиг.2 изображена обобщенная схема местной озон/NО-ультразвуковой обработки очага инфекции в полостях носа и околоносовых пазухах путем их санации озвучиванием через промежуточный раствор озон/NО-содержащего лекарственного вещества (например, озон/NО-содержащий физиологический раствор или озонид/NO-содержащая масляная эмульсия типа «масло в воде»);

- на Фиг.3 изображено устройство для консервативного лечения экссудативных синуситов (сечение);

- на Фиг.4 изображено сечение оконечной части патрубка синус-катетера с рабочим каналом и установленной в нем фторопластовой трубкой-отражателем, имеющей рабочее окончание, скошенное под углом 30°, с введенным в нее волноводом-инструментом (Фиг.3).

Устройство для консервативного лечения экссудативных синуситов путем их озон/NО-ультразвуковой терапии содержит (Фиг.1, 2, 3 и 4): синус-катетер 1 (выполнен из натурального латекса устойчивого к озону), состоящего: из эластичного полого несущего корпуса 2 (далее - несущий корпус 2), включающего в себя задний носоглоточный баллон 3 (далее - баллон 3) блокирования носоглотки и клапан 4 для его раздувания, сопряженного с переходником 5 для манипуляционного шприца 6 (временно присоединяемого на этапе раздувания баллона 3), деформируемый металлический стержень 7 с петлей на конце, обеспечивающий фиксацию положения подвижной манжетки 8, размещенной на несущем корпусе 2. Подвижная манжетка 8, содержит передний баллон 9 для блокирования преддверия носа, связанный с клапаном 10 для его раздувания, сопряженного с переходником 11 для манипуляционного шприца 6 (временно присоединяемого на этапе раздувания переднего баллона 9); патрубок 12 с рабочим каналом 13, сопряженным с введенной в него фторопластовой трубкой-отражателем 14, рабочее окончание которой скошено под углом 30°, и переходником 15, сопрягаемым на разных этапах лечения как с манипуляционным шприцом 6, так и с волноводом-инструментом 16, предназначенным для озвучивания полостей носа и околоносовых пазух.

Манипуляционный шприц 6 служит:

- для раздувания оболочки баллона 3 путем введения в нее 6-12 мл воздуха или смыкания оболочки путем удаления воздуха из этого баллона; перед этим манипуляционный шприц 6 присоединяют к переходнику 5, установленному на линии несущего корпуса 2, а после раздувания баллона 3 манипуляционный шприц 6 отсоединяют от переходника 5;

- для раздувания оболочки переднего баллона 9 на подвижной манжетке 8 путем введения в нее 2-3 мл воздуха или смыкания оболочки путем удаления воздуха из этого баллона; перед этим манипуляционный шприц 6 присоединяют к переходнику 11, установленному на линии патрубка, соединенного с передним баллоном 9, а после раздувания переднего баллона 9 манипуляционный шприц 6 отсоединяют от к переходника 11;

- для забора из емкости 17 с барботатором 18 приготовленного в ней озон/NO-coдержащего лекарственного вещества 19 с применением генератора озон/NО-содержащей воздушной смеси 20 и введения указанного лекарственного вещества 19 в полости носа и околоносовые пазухи; при этом манипуляционный шприц 6 присоединяют к переходнику 21, установленному на крышке 22 емкости 17 для приготовления озон/NО-содержащего лекарственного вещества 19, и осуществляют его забор в тубус шприца;

- для введения в полость носа и околоносовых пазух через патрубок 12 с рабочим каналом 13 манипуляционным шприцом 6, присоединенным к переходнику 15, озон/NО-содержащего лекарственного вещества 19, забранного ранее из емкости 17;

- для эвакуации (при необходимости) отработанного лекарственного вещества 19 и секрета из околоносовых пазух и полостей носа через патрубок 12 с рабочим каналом 13 манипуляционным шприцом 6, присоединенным к переходнику 15.

Устройство также снабжено однополуволновым (п=1) волноводом-инструментом 16 из титанового сплава (например, ВТ3-1, ВТ-5), имеющим на рабочей части скошенный под углом 45° излучающий торец (возможно применение волновода-инструмента с полусферическим излучающим торцом).

Волновод-инструмент 16 устанавливают на этапе озвучивания полостей носа и околоносовых пазух через переходник 15 и патрубок 12 с рабочим каналом 13, снабженным введенной в него фторопластовой трубкой-отражателем 14, рабочее окончание которой скошено под углом 30° с образованием защитного козырька, исключающего прямой контакт волновода-инструмента 16 с окружающими тканями полости носа. Этим обеспечивается их защита от возможного повреждающего контактного взаимодействия с ними излучающего торца волновода-инструмента 16, могущего вызывать их термо- и механическую деструкцию в поле высокоамплитудного низкочастотного ультразвука. Указанное, с одной стороны, исключает «отекание» ультразвука с волновода-инструмента 16 на патрубок 12, а с другой - позволяет обеспечить при санации очага инфекции направленное озон/NО-ультразвуковое воздействие на него, в том числе интенсивными гидротечениями и кавитацией. Волновод-инструмент 16 присоединен к акустическому узлу 23, связаннному с генератором низкочастотных ультразвуковых колебаний 24 (например, аппарат ультразвуковой оториноларингологический типа «Тонзиллор-ММ» (НПП «Метромед», г.Омск). Генератор озон/NO-coдержащей воздушной смеси 20 соединен патрубком с емкостью 17 для приготовления озон/NО-содержащего лекарственного вещества 19 в виде, например, озонированного физиологического раствора или озонированной 5-10% масляной эмульсии типа «масло в воде» (используют рафинированные оливковое или подсолнечное масло), имеющей крышку 22 с закрепленными на ней барботатором 18 озон/NО-содержащей воздушной смеси, подаваемой от генератора озон/NО-содержащей воздушной смеси 20, переходником 21 для манипуляционного шприца 6, забирающего из емкости 17 приготовленный раствор озон/NО-содержащего лекарственного вещества 19, а также переходником 25, сообщающим полость емкости 17 с дезактиватором избыточного озона 26, исключающего образование повышенных концентраций непрореагировавшего с раствором 19 избыточного озона вблизи лечебной зоны.

Устройство для консервативного лечения экссудативных синуситов путем их озон/NО-ультразвуковой терапии применяют следующим образом. Подготовку больного к лечению проводят по общепринятой методике обследования больного с заболеваниями придаточных пазух носа. После анализа данных обследования выбирают тактику лечения, осуществляют выбор лекарственных средств с учетом возбудителя заболевания и его лекарственной чувствительности, планируют количество процедур лечения с учетом степени поражения полостей носа и пазух, а также давности заболевания.

Предварительно осуществляют подготовку синус-катетера 1 к его установке в полости носа согласно инструкции [7] с учетом выбора расстояния между баллоном 3 и передним баллоном 9, которое колеблется от 25 до 35 мм в зависимости от индивидуальных размеров общего носового хода, а также количества воздуха, вводимого в процессе процедуры в указанные баллоны. В баллон 3 - для детей и женщин вводят 8 мл, а для мужчин - 12 мл воздуха. Количество воздуха, необходимого для раздувания переднего баллона 9 подвижной манжетки 8, определяется индивидуально и зависит от преддверия полости носа (в среднем в него вводят 2-3 мл воздуха). В результате раздувания переднего баллона 9 преддверие носа должно быть плотно обтурировано.

Затем больного располагают в оториноларингологическом кресле в положении «сидя», осуществляют анестезию и анемизацию слизистой оболочки полости носа и ее очистку путем высмаркиваения. После этого под контролем передней риноскопии вводят несущий корпус 2 синус-катетера 1 в полость носа по нижней части общего носового хода параллельно нижней носовой раковине до момента установки подвижной манжетки 8, содержащей передний баллон 9 в преддверии полости носа. Подвижную манжетку 8, содержащую передний баллон 9, устанавливают путем перемещения по несущему корпусу 2 в преддверие носа в соответствии с индивидуальными размерами общего носового хода, перед передним концом нижней носовой раковины. Для фиксации подвижной манжетки 8 в заданном положении несущий корпус 2 штыкообразно изгибают позади подвижной манжетки 8 за счет пластического деформирования стержня 7 с петлей на конце, размещенного внутри несущего корпуса 2.

Далее, через переходник 5 с клапаном 4 (для раздувания баллона 3) соединяют с манипуляционным шприцом 6 (емкость 20 мл) и через патрубок несущего корпуса 2 раздувают баллон 3 с достижением обтурирования носоглотки, после чего манипуляционный шприц 6 отсоединяют. Затем через переходник 11 синус-катетера 1 клапан 10 (для раздувания переднего баллона 9) соединяют с манипуляционным шприцом 6 и через патрубок на линии переднего баллона 9 раздувают его на подвижной манжетке 8 с достижением плотного обтурирования преддверия полости носа, после чего манипуляционный шприц 6 отсоединяют. Этим обеспечивается создание замкнутого пространства, включающего в себя полости носа и околоносовые пазухи.

Затем в установленной последовательности выполняют известные процедуры [6, 7], реализуемые синус-катетером 1, связанные с эвакуацией из полостей носа и околоносовых пазух патологического секрета, их промывание, введение в ткани очага инфекции растворов лекарственных веществ, а также смыв материала из полости носа и околоносовых пазух для исследования путем соединения указанных полостей через переходник 15, патрубок 12 с рабочим каналом 13 с манипуляционным шприцом 6, создающим в полости носа и околоносовых пазухах управляемое переменное (перемежающееся) положительное и отрицательное давление порядка +(-) 10-15 мбар.

Для повышения качества санации очага инфекции в полостях носа и сообщающихся с ними пазухах, а также расширения функциональных возможностей синус-катетера 1 на завершающем этапе использования синус-катетера 1 (положение пациента «лежа на боку») в полость носа и околоносовые пазухзи с помощью манипуляционного шприца 6, присоединяемого к переходнику 15, через патрубок 12 с рабочим каналом 13 вводят ранее приготовленное озон/NО-содержащее лекарственное вещество 19, забираемое из емкости 17, где его предварительно получают путем барботирования озон/NО-содержащей воздушной смесью, создаваемой генератором озон/NО-содержащей воздушной смеси 20, например озон/NО-содержащего физиологического раствора или озонид/NО-содержащей масляной эмульсии типа «масло в воде». После этого манипуляционный шприц 6 выводят из патрубка 12 с рабочим каналом 13, сопряженным с введенной в него фторопластовой трубкой-отражателем 14, а вместо него вводят волновод -инструмент 16, связанный с акустическим узлом 23, и включают ультразвуковой генератор 24. При этом во введенном ранее промежуточном растворе озон/NО-содержащего лекарственного вещества 19, заполняющем замкнутое пространство (между оболочками баллона 3 и переднего баллона 9 на подвижной манжетке 8), включающее в себя полости носа и околоносовые пазухи, инициируется комплекс физических и физико-химических факторов: кавитация, акустические течения, знакопеременное звуковое давление, звукокапиллярные и звукохимические эффекты, нагрев среды и пр., влияющих на интенсификацию процессов на границе раздела «биоткань - лекарственный раствор», приводящих к возникновению гидродинамических потоков раствора в области озвучивания очага инфекции, интенсификации процессов очистки патологически измененных поверхностей от некротических масс, подавление патогенной анаэробной и ассоциированной аэробно-анаэробной микрофлоры, инактивации токсинов, дренажа патологического секрета, внедрение в санированную слизистую раствора озон/NО-содержащего лекарственного вещества 19 и пр. Последнее обеспечивается активацией в поле высокоамплитудного ультразвука раствора озон/NO-coдержащего лекарственного вещества 19, взаимодействующего с поверхностями слизистой полостей носа и околоносовых пазух, очагом инфекции (слизь, гной, белковые наслоения, токсины, патогенная микрофлора и пр.), а также тканевыми жидкостями, поглощающими озон с образованием озонидов и производных озона, а после их гидролитического расщепления с пероксидами (супероксидные и гидроксильные радикалы, перекиси водорода и пр.), обладающих высокой антибактериальной, фунгицидной и вирулицидной активностью, являющихся высокоэффективными катализаторами, влияющими на процессы окисления липидов мембран клеток факультативных анаэробных и аэробных микроорганизмов очага инфекции в перекисные соединения, вызывая их «отравление» кислородом через посредство свободных радикалов (Р.Гершман, 1954, 1978). Кроме того, они, влияя на процессы разрушения и/или инактивации токсинов содержимого очага инфекции, образуют анатоксины, дополнительно обеспечивая противоацидозный и бактерицидный эффекты, нормализацию ферментативных метаболических реакций.

Параметры и режимы озон/NО-ультразвукового воздействия следующие:

- частота ультразвуковых колебаний- 26,5 кГц;

- амплитуда ультразвуковых колебаний волновода-инструмента- 30-80 мкм;

- режим озвучивания - прерывистый, со скважностью 2:1 (озвучивание - 5-10 с, пауза - 2,5-5 с);

- общая экспозиция озон/NО-ультразвукового воздействия - не менее 60 с;

- концентрация озона в озонированном физиологическом растворе - не менее 2 мг/л;

- концентрация озонидов в озонированной 5-10% масляной эмульсии типа «масло в воде» - не менее 100 ммоль O₂/ кг эмульсии.

В конце последней процедуры манипуляционным шприцом 6, присоединяемым к переходнику 15, через патрубок 12 с рабочим каналом 13 заполняют полости носа и околоносовые пазухи озон/NО-содержащим лекарственным веществом 19 без их озвучивания. На этом процедура завершается. После ее окончания последовательно удаляют воздух из оболочек баллона 3 и переднего баллона 9 на подвижной манжетке 8 через их соответствующие клапаны 4 и 10 с применением манипуляционного шприца 6. Синус-катетер 1 извлекают из носа.

Результатом каждой процедуры озвучивания является достижение качественной санации полостей носа и околоносовых пазух от патологического содержимого, а именно - до «чистых вод». В зависимости от стадии заболевания и степени активности патологического процесса, количество чередующихся манипуляций, связанных с озон/ NO-ультразвуковой обработкой очага инфекции, последующей эвакуацией отработанного раствора и заполнением манипуляционным шприцом 6 полостей носа и околоносовых пазух свежим раствором, проводимых в течение одной процедуры, определяется лечащим врачом, а общее количество процедур определяется динамикой купирования воспалительного процесса и может варьировать от 1 до 3, проводимых ежедневно. Все дальнейшие манипуляции, связанные с завершением сеанса лечения, осуществляют в установленном порядке. Возможно двухэтапное применение устройства. На первом этапе производят только озвучивание полостей носа и околоносовых пазух через озон/NO-содержащее лекарственное вещество 19 до стихания воспалительного процесса, а затем на втором этапе осуществляют совместное последовательное (как описано выше) воздействие на полости носа и околоносовые пазухи озон/ NO-содержащим лекарственным веществом 19, управляемым переменным давлением, а затем их озвучиванием низкочастотным ультразвуком.

Предлагаемое устройство для озон/NО-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов апробировано и внедрено в клиниках кафедр оториноларингологии Южно-Казахстанской государственной медицинской академии (г.Шымкент, Республика Казахстан) и Алтайского государственного медицинского университета (г.Барнаул, РФ) с 2007 г. Пролечено 48 больных в возрасте от 18 до 42 лет с острой формой экссудативного синусита - 20 пациентов и с обострением хронического экссудативного синусита - 28 пациентов (из них около 70% - мужского пола, остальные - женского).

После проведения лечения с применением предлагаемого устройства для консервативного лечения экссудативных синуситов путем осуществления их озон/NО-ультразвуковой терапии практически у всех пациентов отмечено улучшение. Положительный результат лечения подтвержден риноскопическими, рентгенологическими, лабораторными и функциональными исследованиями, проводимыми как в процессе лечения, так и в ближайший после лечения период. Восстановлены функции дыхания, обоняния, нормализовался микробный пейзаж, прекратились головные боли, улучшилось общее самочувствие. Контрольные осмотры пациентов, проведенные в последующие 3-6 месяцев, рецидивов заболевания не выявили, что превышает показатели ремиссии у больных с данными формами экссудативных синуситов, леченных традиционными способами. При этом сроки лечения больных уменьшились в среднем в 2-2,5 раза (в зависимости от выраженности, локализации и тяжести воспалительного процесса) при отсутствии рецидива заболевания. Указанное достигнуто за счет использования предложенного многофункционального устройства для реализации озон/NО-ультразвукового воздействия на ткани очага инфекции полостей носа и околоносовых пазух, позволяющего повысить качество их санации, обеспечить выраженную оксигенацию и купирование гипоксии в полостях носа и в сообщающихся с ними околоносовых пазухах, инфицированных анаэробной и ассоциативной микрофлорой, что, в конечном итоге, способствует ускорению репаративной регенерации. Устройство также может быть применено при консервативном лечении различных форм синуситов и ринитов.

Источники информации

1. И.А.Кюлев. Ирригационная терапия верхних дыхательных путей. - М.: Медицина, 1987. - 128 с.

2. Низкочастотный ультразвук в лечении заболеваний лор-органов: Методические рекомендации /Под общей ред. В.В.Педдера и Ю.М.Овчинникова. - Омск, 1999. - 60 с.

3. Патент РФ 2195348 "Способ ультразвуковой терапии экссудативных синуситов" /К.И.Нестерова, И.А.Нестеров, кл. А61N 7/00, А61Н23/00, 2002.

4. Аппарат ультразвуковой оториноларингологический "Тонзиллор-2" (ГКТЕ 943533.13.000.000ТУ). Разработчик: НПП "Метромед" (рук. В.В.Педдер), г.Омск, 1994.

5. Патент РФ 2076750 "Способ обработки послеоперационных полостей среднего уха и устройство для его осуществления" /В.В.Педдер, Ю.М.Овчинников, В.Г.Папулов, С.Н.Афанасьев, кл. А61N 1/30, А61Н 23/00, 1997.

6. Патент РФ 1768141 "Устройство для лечения синуситов" /В.С.Козлов, Г.И.Марков, кл. А61В 17/12, 17/24, 1992.

7. Инструкция по применению синус-катетера "Ямик-321". Разработчик: ООО "Яртек Медикал. Медицинские катетеры", г.Ярославль. /WWW. yartec.ru. (прототип).

Изобретение относится к медицинской технике и касается устройства для консервативного лечения экссудативных синуситов различных форм и этиологии. Устройство содержит синус-катетер, включающий несущий корпус, содержащий задний носоглоточный баллон блокирования носоглотки и клапан для его раздувания, сопряженный с переходником для манипуляционного шприца; размешенную на несущем корпусе подвижную манжетку, содержащую передний баллон для блокирования преддверия носа, связанный с клапаном для его раздувания и переходником переднего баллона для манипуляционного шприца, и деформируемый металлический стержень для фиксации положения подвижной манжетки, а также патрубок с рабочим каналом, сопряженным с переходником рабочего канала для манипуляционного шприца. Дополнительно генератор озон/NO-содержащей воздушной смеси соединен патрубком с емкостью для приготовления озон/NО-содержащего лекарственного вещества, имеющей крышку с закрепленными на ней барботатором, переходником для сообщения полости емкости с дезактиватором избыточного озона и переходником забора из емкости приготовленного озон/NO-содержащего лекарственного вещества. В рабочий канал введена фторопластовая трубка-отражатель, рабочее окончание которой скошено под углом 30° с образованием защитного козырька, выполненная с возможностью контакта с волноводом-инструментом, присоединенным к акустическому узлу, связанному с генератором низкочастотных ультразвуковых колебаний. Изобретение позволяет повысить эффективность санации очага инфекции в полостях носа и сообщающихся с ними пазухах. 4 ил.

Устройство для консервативного лечения экссудативных синуситов, содержащее синус-катетер, включающий несущий корпус, содержащий задний носоглоточный баллон блокирования носоглотки и клапан для его раздувания, сопряженный с переходником для манипуляционного шприца; размещенную на несущем корпусе подвижную манжетку, содержащую передний баллон для блокирования преддверия носа, связанный с клапаном для его раздувания и переходником переднего баллона для манипуляционного шприца, и деформируемый металлический стержень для фиксации положения подвижной манжетки; патрубок с рабочим каналом, сопряженным с переходником рабочего канала для манипуляционного шприца, отличающееся тем, что дополнительно содержит генератор озон/NО-содержащей воздушной смеси, соединенный патрубком с емкостью для приготовления озон/NО-содержащего лекарственного вещества, имеющей крышку с закрепленными на ней барботатором озон/NО-содержащей воздушной смеси, переходником для сообщения полости емкости с дезактиватором избыточного озона и переходником забора из емкости приготовленного озон/NО-содержащего лекарственного вещества для манипуляционного шприца, а в рабочий канал введена фторопластовая трубка-отражатель, рабочее окончание которой скошено под углом 30° с образованием защитного козырька, выполненная с возможностью контакта с волноводом-инструментом, присоединенным к акустическому узлу, связанному с генератором низкочастотных ультразвуковых колебаний.