СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АНГИОПАТИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА Российский патент 2018 года по МПК A61N2/04 A61K35/10 A61H33/04 A61P9/10 

Область техники

Изобретение относится к области медицины, в частности к физиотерапии, и может быть использовано в лечебно-профилактических, санаторных учреждениях для лечения и профилактики прогрессирования сосудистых осложнений сахарного диабета 2 типа.

Уровень техники

Сахарный диабет (СД) - это группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся хронической гипергликемией, которая является результатом нарушения секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов. Хроническая гипергликемия при СД сопровождается повреждением, дисфункцией и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервов, сердца и кровеносных сосудов.

«Диабетическая ангиопатия» - термин, введенный H.Burger в 1954 г., включает разнообразные по характеру морфофункциональные полиорганные поражения сосудов у больных СД. При этом поражение артериол, венул и капилляров относят к диабетической микроангиопатии. В то время как атеросклеротическое поражение средних и крупных сосудов - к диабетической макроангиопатии. Микроангиопатия наблюдается у 100% больных СД 2 типа, и у 30% больных при микроангиопатии имеются гнойно-некротические осложнения (Дибиров М.Д., 2003).

Лечение диабетических микро- и макроангиопатий и их осложнений занимает важное место в современной клинической практике. Однако, использование многочисленных лекарственных средств, влияющих на состояние сосудистой стенки и системы свертывания крови, при отсутствии

оптимальной коррекции углеводного и жирового обмена не оказывает существенного профилактического действия на появление и неуклонное прогрессирование диабетической ангиопатии. В связи с чем целесообразно сочетание медикаментозных и немедикаментозных методов лечения, которое позволяет сократить сроки достижения клинико-метаболической компенсации СД, предупредить прогрессирование развития сосудистых осложнений, а в ряде случаев предупредить их появление.

Применение различных методов физической терапии не теряет своей актуальности в лечении больных СД, в том числе при наличии его сосудистых осложнений. Используются вакуумная электростимулирующая терапия в сочетании с низкочастотным ультразвуком, локальная магнитотерапия, баротерапия, лазеротерапия (Светухин A.M., 2000; Турова Е.А. и соавт., 1997; Каменская О.В., 2006; Балаболкин М.И., 1990).

Известен способ лечения и профилактики сосудистых осложнений СД (Терещенко И.В., Яковлева Г.А. Пат. РФ №2169593 опубл. 27.06.2001), при котором на фоне назначения диеты и сахароснижающей терапии проводится внутрисосудистое лазерное облучение крови низкочастотным гелий-неоновым лазером в сочетании с применением аевита и антиагрегантов.

Основными недостатками вышеуказанного способа являются трудоемкость выполнения и возможные осложнения при проведении инвазивной процедуры лазеротерапии, высокий риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при применении антиагрегантной терапии, а также возможность возникновения аллергических реакций на лекарственные препараты.

Известен способ лечения диабетической периферической полинейропатии (Болотова Н.В., Худошина СВ. и соавт. Пат. РФ №2323751, опубл. 10.05.2008). Проводят воздействие на нижние конечности по направлению к дистальным отделам бегущим магнитным полем индукцией 25-45 мТл, с частотой сканирования поля в диапазоне 15-20 Гц.

Этот способ, оказывая лишь локальное действие, не может в должной

степени положительно влиять на системную микроциркуляцию, а также репаративные процессы.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу является способ лечения СД 2 типа с включением в лечебный комплекс процедур общесистемной магнитотерапии по программе: максимальная индукция - 3,2 мТл, вид модуляции - синусоидальный, частота вращения магнитного поля - 100 и 50 Гц, продолжительность цикла модуляции - 1 мин, длительность процедуры - 15 мин, на курс 10 ежедневных процедур (Дробышев В.А., Карева Н.П., Туниковская О.В. и соавт. Применение общесистемной магнитотерапии в комплексном лечении сахарного диабета 2 типа. Медицина и образование в Сибири. - 2011. - №6).

Однако изолированное применение магнитотерапии не оказывает выраженного бактерицидного эффекта, в связи с чем не происходит должного влияния на профилактику гнойно-некротических осложнений ангиопатии.

Задачей изобретения является разработка нового способа лечения и профилактики прогрессирования диабетической ангиопатии при СД 2 типа.

Цель изобретения: повысить эффективность лечения диабетической ангиопатии при СД 2 типа за счет разработки способа, имеющего широкие функциональные возможности и позволяющего получить выраженный клинический эффект.

Сущность изобретения состоит в том, что на фоне диеты с ограничением легкоусвояемых углеводов и сахароснижающей терапии пациентам назначают процедуры общей магнитотерапии путем воздействия на весь организм пациента низкочастотным импульсным бегущим магнитным полем частотой 100 Гц, с изменяющимся направлением движения магнитного поля от головы пациента к ногам и обратно, величиной магнитной индукции 70% от максимального значения 3,5 мТл, с последующим нанесением тонкослойных аппликаций лечебной грязи, содержащей активные гуминовые кислоты, через один час после процедуры

общей магнитотерапии на область нижних конечностей от стоп до колен, с температурой грязи 22-24°С, экспозицией 30 мин. Данное комбинированное воздействие проводят с частотой 4-5 процедур в неделю. Курс лечения состоит из 10 комбинированных процедур.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения является восстановление нарушенной микроциркуляции, восстановление углеводного и жирового обмена, уменьшение отека тканей и выраженности болевого синдрома, усиление репаративных процессов, снижение риска возникновения гнойно-некротических осложнений и, как следствие, улучшение качества жизни.

Указанный технический результат достигается за счет разработанного авторами способа лечения, позволяющего оптимально использовать технические возможности метода и ресурсы организма при СД 2 типа. Для этого назначают процедуры общей магнитотерапии в комбинации с тонкослойными грязевыми аппликациями.

Достоинством тонкослойных грязевых аппликаций является их высокая эффективность при отсутствии нагрузочного действия на организм пациентов. Это обусловлено практически полным сохранением химического фактора грязи, при практически полном нивелировании теплового и механического факторов. Установлено, что содержащиеся в лечебной грязи гуминовые кислоты обладают рядом специфических свойств. Благодаря карбоксильным, гидроксильным, карбонильным группам и ароматическим фрагментам гуминовые кислоты вступают в ионные, донорно-акцепторные и гидрофобные взаимодействия, связывая экотоксиканты. Гуминовые вещества обладают широким спектром терапевтического действия: противовоспалительным, адаптогенным, антитоксическим, обезболивающим, противоотечным, бактерицидным, гипоаллергенным. Выявлена способность гуминовых веществ снижать воздействие свободнорадикального окисления.

Многочисленными исследованиями доказано иммуномодулирующий, репаративный, антиоксидантный, анальгезирующий эффекты общей

магнитотерапии (Гильмутдинова Л.Т. и соавт., 2012; Кузовлева Е.В., 2014; Гузеева З.А., 2010). В результате воздействия магнитными полями с малой величиной магнитной индукции на организм пациента происходит коррекция нейроэндокринных нарушений и гемодинамических (в том числе микроциркуляторных) расстройств. Комбинированное применение тонкослойных грязевых аппликаций и общей магнитотерапии позволяет повысить эффективность проводимой терапии вследствие влияния на основные патогенетические звенья заболевания.

Таким образом, авторами предложен способ лечения осложнений СД 2 типа, включающий применение общей магнитотерапии в комбинации с тонкослойными грязевыми аппликациями.

Способ осуществляют следующим образом:

Перед процедурой общей магнитотерапии пациент снимает с себя все металлосодержащие предметы. Затем пациент ложится на кушетку аппарата (УМТИ-ЗФ «Колибри-эксперт»; Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11030 от 21 июня 2011 года) внутрь колец-соленоидов, расположенных последовательно одно за другим по длине кушетки. На блоке управления устанавливают параметры процедуры и включают аппарат.

Параметры процедуры следующие: низкочастотное импульсное бегущее магнитное поле с частотой воздействия 100 Гц, с изменяющимся направлением движения магнитного поля от головы пациента к ногам и обратно (режим III на аппарате УМТИ - ЗФ «Колибри-эксперт»), с величиной магнитной индукции 70% от максимального значения 3,5 мТл, временем воздействия 20 минут. Через один час после процедуры общей магнитотерапии наносят тонкослойную грязевую аппликацию на область нижних конечностей от стоп до колен с препаратом лечебной грязи («ТОМЕД-АППЛИКАТ», ООО НПФ «Юнити», Россия), содержащим активные гуминовые кислоты. Температура грязи 22-24°С, экспозиция 30 мин. Данное комбинированное воздействие проводят с частотой 4-5

процедур в неделю. Курс лечения состоит из 10 комбинированных воздействий.

Для подтверждения эффективности лечения заявленным способом всем больным проводили клинико-лабораторное исследование, определение вибрационной чувствительности, лазерную допплеровскую флоуметрию и реовазографическое исследование сосудов нижних конечностей, определение выраженности боли по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценку самочувствия, активности и настроения с использованием опросника САН (Доскин В.А. и соавт., 1973 г.)

Пример применения способа №1

Пациент К., 62 года.

Диагноз: Сахарный диабет 2 типа, средней тяжести, стадия субкомпенсации. Диабетическая ретинопатия, непролиферативная стадия. Диабетическая микроангиопатия нижних конечностей. Дистальная диабетическая полинейропатия.

Пациент предъявлял жалобы на боль в нижних конечностях средней степени интенсивности, усиливающуюся при ходьбе, нарушение чувствительности по типу «ползания мурашек», нарушения сна, снижение физической активности.

При обследовании: Правильного телосложения. Повышенного питания. Кожные покровы чистые, обычной окраски. Изменение трофики кожи нижних конечностей: кожа сухая, стопы прохладные на ощупь. Периферические лимфоузлы не увеличены. Температура тела 36,5. Дыхание везикулярное, проводится во все отделы. Хрипов нет. Тоны сердца приглушенные, ритмичные. Пульс 74 уд/мин. АД 135/85 мм рт.ст. Живот мягкий, безболезненный при пальпации во всех отделах.

Для оценки самочувствия, активности и настроения был использован опросник САН. До лечения: самочувствие - 4,1, активность - 4,1, настроение

По данным ВАШ уровень боли до лечения составлял 5,7 баллов.

В крови отмечено повышение уровня гликемии до 7,9 ммоль/л и уровня гликированного гемоглобина до 7,0%. Выявлены нарушения липидного обмена - гипертриглицеридемия (2,66 ммоль/л), гиперхолестериемия (7,0 ммоль/л), снижение уровня липидов высокой плотности (1,15 ммоль/л) и повышение уровня липидов низкой плотности (3,8 ммоль/л). В моче определялась умеренная глюкозурия (13,8 г).

При реовазографическом исследовании сосудов нижних конечностей выявлены нарушения гемодинамики в артериальном и венозном руслах, проявляющиеся снижением скоростных показателей, повышением кинетического сопротивления.

При изучении микроциркуляции в области дистальных отделов нижних конечностей методом лазерной допплеровской флоуметрии выявлено умеренное снижение показателя микроциркуляции на фоне существенного изменения соотношения низкочастотных и высокочастотных компонентов вазомоторных колебаний.

При исследовании вибрационной чувствительности значения показателя чувствительности в области голени составляли 26,61 дБ, а стопы -29,58 дБ.

Пациенту одновременно со специфическим медикаментозным лечением, которое назначал эндокринолог, и диетой с ограничением легкоусвояемых углеводов, было проведено 10 процедур комбинированного применения общей магнитотерапии и тонкослойных грязевых аппликаций путем воздействия низкочастотного импульсного бегущего магнитного поля с частотой воздействия 100 Гц, с изменяющимся направлением движения магнитного поля от головы пациента к ногам и обратно, с величиной магнитной индукции 70% от максимального значения 3,5 мТл, временем воздействия 20 минут. Через один час после процедуры общей магнитотерапии на область нижних конечностей от стоп до колен наносили тонкослойную грязевую аппликацию с препаратом лечебной грязи

(«ТОМЕД-АППЛИКАТ», ООО НПФ «Юнити», Россия), температура грязи 22-24°С, экспозиция 30 мин. Данное комбинированное воздействие проводили с частотой 4 процедуры в неделю. Курс лечения состоял из 10 комбинированных воздействий.

К концу курса лечения пациент отметил улучшение общего самочувствия, повышение активности и работоспособности. Боли и парастезии в нижних конечностях исчезли. Отмечалась нормализация результатов анкетирования по опроснику САН. По данным ВАШ уровень боли после лечения достоверно снизился до 2,4 баллов.

В крови уровень гликемии нормализовался, снизилось содержание общего холестерина и откоррегировались нарушенные показатели липопротеидов низкой и высокой плотности.

При реовазографическом исследовании сосудов нижних конечностей улучшилось периферическое кровообращение. Произошло возрастание величины реографического индекса на 37%, и улучшились показатели, характеризующе венозный отток.

При проведении лазерной допплеровской флоуметрии выявлено возрастание величины показателя микроциркуляции на 14,5%. Также отмечено возрастание в 1,8 раза показателя среднеквадратичного отклонения показателя микроциркуляции и в 1,5 раза коэффициента вариации.

Анализ динамики показателей вибрационной чувствительности показал их снижение до 23,08 дБ в области голени и до 25,93 дБ - в области стопы.

Пример применения способа №2

Пациентка Л., 58 лет.

Диагноз: Сахарный диабет 2 типа, средней тяжести, стадия субкомпенсации. Диабетическая микроангиопатия нижних конечностей. Дистальная диабетическая полинейропатия.

Пациентка предъявляла жалобы на ухудшение общего самочувствия, нарушения сна, снижение физической активности, эмоциональную

неустойчивость, выраженную боль в нижних конечностях, усиливающуюся при ходьбе, нарушение чувствительности по типу «покалывания булавкой».

При обследовании: Правильного телосложения. Повышенного питания. Кожные покровы чистые, обычной окраски. Кожный покров в области голеней и стоп бледный, прохладный на ощупь. Периферические лимфоузлы не увеличены. Температура тела 36,7. Дыхание везикулярное, проводится во все отделы. Хрипов нет. Тоны сердца приглушенные, ритмичные. Пульс 80 уд/мин. АД 130/90 мм.рт.ст. Живот мягкий, безболезненный при пальпации во всех отделах.

Для оценки самочувствия, активности и настроения был использован опросник САН. До лечения: самочувствие - 4,3, активность - 4,0, настроение -4,5.

По данным ВАШ уровень боли до лечения составлял 6,1 балла.

В крови отмечено повышение уровня гликемии до 8,1 ммоль/л и уровня гликированного гемоглобина до 7,3%. Также в сыворотке крови наблюдали нарушения липидного обмена - гипертриглицеридемию (2,8 ммоль/л), гиперхолестериемию (7,3 ммоль/л), снижение уровня липидов высокой плотности (1,22 ммоль/л) и повышение уровня липидов низкой плотности (3,6 ммоль/л). В моче определялась умеренная глюкозурия (12,9 г).

При реовазографическом исследовании сосудов нижних конечностей выявлены нарушения гемодинамики в артериальном и венозном руслах. При изучении микроциркуляции в области дистальных отделов нижних клонечностей методом лазерной допплеровской флоуметрии выявлено умеренное снижение показателя микроциркуляции.

При исследовании вибрационной чувствительности значения показателя чувствительности в области голени составляли 26,93 дБ, а стопы - 30,22 дБ.

Пациентке одновременно со специфическим медикаментозным лечением, которое назначал эндокринолог, и диетой с ограничением легкоусвояемых углеводов, было проведено 10 процедур сочетанного

применения общей магнитотерапии и тонкослойных грязевых аппликаций путем воздействия низкочастотного импульсного бегущего магнитного поля с частотой воздействия 100 Гц, с изменяющимся направлением движения магнитного поля от головы пациента к ногам и обратно, с величиной магнитной индукции 70% от максимального значения 3,5 мТл, временем воздействия 20 минут. Через один час после процедуры общей магнитотерапии на область нижних конечностей от стоп до колен наносили тонкослойную грязевую аппликацию с препаратом лечебной грязи («ТОМЕД-АППЛИКАТ», ООО НПФ «Юнити», Россия), температура грязи 22-24°С, экспозиция 30 мин. Данное комбинированное воздействие проводили с частотой 5 процедур в неделю. Курс лечения состоял из 10 комбинированных воздействий.

К концу курса лечения пациентка отметила улучшение общего самочувствия, нормализацию сна, повышение активности и работоспособности. Боль и парастезии в нижних конечностях значительно уменьшились. Также отмечалась нормализация результатов анкетирования по опроснику САН.

По данным ВАШ уровень боли после лечения достоверно снизился до 3,0 баллов. В крови уровень гликемии нормализовался, снизилось содержание общего холестерина.

При реовазографическом исследовании сосудов нижних конечностей улучшилось периферическое кровообращение. Произошло возрастание величины реографического индекса на 41%, и улучшились показатели, характеризующе венозный отток.

При проведении лазерной допплеровской флоуметрии выявлено возрастание величины показателя микроциркуляции на 12,5%. Также отмечено возрастание в 1,6 раза показателя среднеквадратичного отклонения показателя микроциркуляции и в 1,2 раза коэффициента вариации.

Анализ динамики показателей вибрационной чувствительности показал их снижение до 24,07 дБ в области голени и до 26,33 дБ - в области стопы.

Предлагаемый способ лечения был проведен 32 пациентам с диабетической ангиопатией при СД 2 типа в состоянии компенсации и субкомпенсации. В результате применения предлагаемого способа исчезновение или уменьшению болей в области нижних конечностей отмечалось у 27 из 32 больных (84,4%) и уменьшение явлений парестезии - у 23 больных (71,8%). Под влиянием лечения большинство пациентов (87,5%) отмечало улучшение общего самочувствия, повышение физической активности, нормализацию сна, что подтверждалось улучшением результатов анкетирования по опроснику САН. Анализ динамики показателей степени выраженности болевого синдрома с помощью шкалы ВАШ позволил установить их достоверное (р<0,05) снижение с 5,66±0,46 до 2,65±0,31 балла. В результате лечения разработанным способом уровень гликемии нормализовался в 65,0% случаев. Изучение микроциркуляции в области тыльной поверхности стопы выявило возрастание величины показателя микроциркуляции на 14,9±1,0%. Также происходило возрастание в 1,7 раза показателя среднеквадратичного отклонения показателя микроциркуляции и практически в полтора раза коэффициента вариации, свидетельствующих об улучшении микрогемодинамических процессов в коже в области поражения.

Положительная динамика нарушенного соотношения амплитуд низкочастотных и высокочастотных колебаний капиллярного кровотока способствовала достоверному возрастанию показателя индекса эффективности микроциркуляции с 0,77+0,06 отн. ед. до 1,21±0,08 отн. ед., что свидетельствовало о значительном усилении процессов микроциркуляции. Анализ динамики показателей вибрационной чувствительности показал их достоверное (р<0,05) снижение до 23,26±0,81 дБ в области голени и до 25,78±0,88 дБ - в области стопы. У 75% пациентов происходило возрастание величины реографического индекса (на 22-47%), у 68,8% больных - улучшение (в ряде случаев до нормальных значений) показателей, характеризующих венозный отток.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии и физиотерапии, и может быть использовано при лечении диабетической ангиопатии нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Осуществляют общее воздействие на организм пациента магнитным полем с частотой 100 Гц, меняющимся направлением движения магнитного поля от головы пациента к ногам и обратно. Величина магнитной индукции 70% от максимального значения 3,5 мТл. Продолжительность воздействия 20 минут. Через один час после процедуры магнитотерапии осуществляют тонкослойную аппликацию лечебной грязи с активными гуминовыми кислотами на область нижних конечностей от стоп до колен. Температура грязи 22-24°С, экспозиция 30 минут. Частота проведения комбинированных процедур 4-5 раз в неделю, на курс 10 процедур. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, способствуя купированию прогрессирования сосудистых осложнений за счет восстановления нарушенной микроциркуляции, углеводного и жирового обмена, уменьшения отека тканей и усиления репаративных процессов, снижения риска возникновения гнойно-некротических осложнений. 2 пр.

Способ лечения пациентов с поздними хроническими осложнениями сахарного диабета 2 типа в виде диабетической ангиопатии нижних конечностей, включающий применение магнитотерапии, отличающийся тем, что в качестве магнитотерапии используют общее воздействие на организм пациента магнитным полем с частотой 100 Гц, меняющимся направлением движения магнитного поля от головы пациента к ногам и обратно, величиной магнитной индукции 70% от максимального значения 3,5 мТл, временем воздействия 20 минут в комбинации с тонкослойными аппликациями лечебной грязи с активными гуминовыми кислотами на область нижних конечностей от стоп до колен, назначаемыми через один час после процедуры магнитотерапии, с температурой грязи 22-24°С, экспозицией 30 минут, с частотой проведения комбинированных процедур 4-5 раз в неделю, на курс 10 процедур.