УЛУЧШЕННОЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ МОЧИ Российский патент 2018 года по МПК A61B5/20 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройству и способу для измерения образования мочи у пациента, носящего катетер. Более конкретно, изобретение относится к устройствам и способам для увеличения продолжительности работы и точности такого устройства.

Уровень техники

Электронные измерительные системы для мочи известны в данной области техники.

В патентном документе WO 2010/149708 A1 раскрывается устройство для измерения мочи для измерения образования мочи у пациента, имеющего мочевой катетер. Устройство использует емкостные измерения от электродов, расположенных рядом с самоопорожняющейся измерительной камерой для вычисления уровня мочи в измерительной камере.

В патентном документе US3919455 описано устройство, содержащее сифонную камеру для мочи с функцией самоопорожнения, в котором объем мочи измеряется посредством оптического и/или электрического датчика. Когда уровень мочи в сифонной камере повышается, емкость между электродами в стенках сифонной камеры изменяется. Таким образом, создается сигнал, который соответствует количеству мочи в сифонной камере. См. фиг.4, столбец 4, строки 34 и 52.

В патентном документе US20110146680A1 раскрывается способ изготовления силиконового катетера, в котором катетер погружают в масло до погружения его в жидкость, содержащую антимикробное вещество хлоргексидин глюконат для того, чтобы хлоргексидин глюконат лучше прилипал к катетеру.

Сущность изобретения

Системы для измерения мочи, в общем, зависят от соединения с мочевым катетером для того, чтобы иметь доступ к мочевому пузырю и выпускать мочу из мочевого пузыря через систему трубок. Моча проходит через измерительный блок и затем накапливается в приемном мешке.

Инфекция мочеполовых путей (ИМП) является в настоящее время наиболее распространенной внутрибольничной инфекцией в системе здравоохранения. ИМП увеличивает продолжительность пребывания в больнице, увеличивает затраты и приводит к дополнительному риску ухудшения состояния здоровья пациента. Это обычно относится к установке упомянутого мочевого катетера. Клинические исследования показывают, что риск ИМП увеличивается на 10% каждый день нахождения катетера в мочевыводящих путях. Бактерии попадают либо снаружи тела (64%), либо прямо изнутри (36%).

Из опубликованных исследований изобретатели поняли, что в системе вне организма образование колоний бактерий создает биопленку, которая минерализуется (затвердевает). Было показано, что в стерильной моче развитие затвердевания зависит от свойств мочи, таких как pH и ионная сила, а также от гидрофобных свойств биоматериала. Моча по существу свободна от бактерий и, таким образом, именно химический состав мочи является основным среди переменных величин при измерении и/или накапливании. В инфицированной моче энзим уреаза, производимый присоединенной бактерией, гидролизирует мочу для производства аммиака. Это повышает pH мочи, что является условием, которое способствует отложению магния и кальция в форме трипельфосфата и гидроксиапатита. Эти минералы являются двумя основными компонентами отвердевания.

Упомянутая биопленка и соответствующий риск возникновения внутрибольничных ИМП не видимы невооруженным глазом человека, по меньшей мере, на ранних стадиях образования.

Расположение датчика, обработка сигнала и способы интерпретации сигналов, идущих от емкостной сенсорной системы для измерения мочи, предназначенной для измерения образования мочи у пациента, имеющего мочевой катетер, все это может страдать от более сложных условий измерения, которые вероятно возникнут со временем во время длительного использования такой системы для измерений.

Изобретатели выдвинули идею, что дегенерация поверхности может ухудшать функцию емкостной системы для измерений и может вызывать дисфункцию сифонной части самоопорожняющейся камеры. Они провели эксперименты, выясняющие, как наличие специально выбранного масла в камере для измерений сифонной системы увеличивает продолжительность ее работы. Они также предположили, что заливка полостных поверхностей системы также может быть достигнута посредством самозаливания при помощи мочи, протекающей через систему.

В настоящем изобретении предлагается устройство и способ для улучшения вышеупомянутых недостатков посредством этапа (этапов) нанесения масла с низкой вязкостью на внутренние поверхности системы для сбора мочи с целью достижения постоянной функциональной надежности и постоянной точности измерения, в особенности во время продолжительного использования. Результат может быть достигнут благодаря свойствам масла, влияющим на рост бактерий и образование биопленки. Результат также может быть достигнут благодаря другим механизмам или синергетическому эффекту, еще не понятному полностью.

В настоящем изобретении раскрывается система для сбора мочи измерительного типа, имеющая емкостную сенсорную систему, работающую вместе с самоопорожняющейся измерительной камерой, в которой предусмотрена капсула из материала, который расщепляется при вхождении в контакт с мочой, например, водорастворимый материал. Капсула первоначально заполняется специально выбираемым маслом, и когда капсула расщепляется, масло переносится с помощью потока мочи для нанесения на такие поверхности системы для сбора мочи, которые доступны для мочи.

Изобретение в особенности полезно в системах, которые используют электронные способы для измерения количества мочи, проходящей через систему, например, емкостные способы измерений. Оно также обеспечивает преимущество в системах, использующих самоопорожняющуюся камеру (камеры) для проведения измерений мочи. Испытания показали, что функция самоопорожнения таких камер продолжает надежно действовать в течение нескольких дней, в то время как в системе, не использующей решение настоящего изобретения, функциональность может ухудшаться после 24 часов работы.

Система для измерения мочи в соответствии с настоящим изобретением, таким образом, содержит четко определенную измерительную камеру для временного сбора некоторого количества измеряемой мочи. Камера может представлять собой камеру самоопорожняющегося сифонного типа, то есть камеру, которая после наполнения самостоятельно опорожняется посредством сливания через сифон.

Таким образом, в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предлагается капсула системы для сбора мочи для высвобождения масляной смеси в полостное пространство системы для сбора мочи, причем капсула содержит стенку капсулы, образующую пространство, заполняемое масляной смесью, причем масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или их смеси, и имеющего вязкость не более 600 сСт, и причем стенка капсулы выполнена из водорастворимого материала.

Капсула, в которой водорастворимый материал выбирается из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы и поливинилового спирта (ПВС) или их смеси.

Капсула, в которой масляная смесь выбирается из группы кремнийсодержащих жидкостей.

Капсула, в которой масляная смесь выбирается из группы линейных полидиметилксилоксанов.

Капсула, в которой вязкость масла находится в диапазоне от 200 до 600 сСт.

Капсула, в которой вязкость масла находится в диапазоне от 300 до 400 сСт

Капсула, в которой вязкость масла находится в диапазоне от 345 до 355 сСт.

Капсула, в которой вязкость масла составляет около 350 сСт.

В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения предлагается система для измерения мочи, содержащая измерительную камеру для мочи, причем система для измерения мочи содержит электронную измерительную систему, содержащую электроды, расположенные снаружи упомянутой измерительной камеры для измерения значений емкости, изменяющихся по мере повышения уровня мочи внутри камеры, и/или измерительная камера для мочи содержит самоопорожняющееся сифонное устройство, образованное для самостоятельного опорожнения посредством способа сливания через сифон, причем масляная смесь находится в полостном пространстве системы для измерения мочи, причем масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или их смеси, и имеющего вязкость не более 600 сСт.

В соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения предлагается способ предотвращения ухудшения функциональности и точности измерения в системе для измерения мочи, имеющей внутренние поверхности, входящие в контакт с мочой, причем способ, содержащий следующие этапы:

- нанесения масляной смеси на внутренние поверхности системы для измерения мочи посредством самозаливания при помощи мочи.

Способ, который дополнительно содержит этап распределения масляной смеси по верхней поверхности мочи.

Способ, в котором моча увлекает за собой масляную смесь, когда уровень мочи в системе для измерения мочи повышается во время заполнения системы для измерения мочи и, в результате этого, масляная смесь входит в контакт с внутренними поверхностями и прилипает к внутренним поверхностям.

Способ, в котором масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или из их смеси.

Способ, в котором масло имеет вязкость не более 600 сСт.

Способ, в котором вязкость масла находится в диапазоне от 200 до 600 сСт.

Способ, в котором вязкость масла находится в диапазоне от 300 до 400 сСт.

Способ, в котором вязкость масла находится в диапазоне от 345 до 355 сСт.

Способ, в котором вязкость масла составляет около 350 сСт.

Способ, в котором масляная смесь наносится посредством соединения мочевого катетера пациента с упомянутой ранее системой для измерения мочи, в которой предусмотрена упомянутая ранее капсула.

В соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения предлагается использование масляной смеси в обработке полостных поверхностей системы для сбора мочи, причем масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или их смеси, и имеющего вязкость не более 600 сСт.

Вышеупомянутое использование, при котором вязкость находится в диапазоне от 200 до 600 сСт.

Вышеупомянутое использование, при котором вязкость находится в диапазоне от 300 до 400 сСт.

Вышеупомянутое использование, при котором вязкость находится в диапазоне от 345 до 355 сСт.

Вышеупомянутое использование, при котором вязкость составляет около 350 сСт.

Вышеупомянутое использование, при котором масляная смесь представляет собой масляную смесь, не содержащую антимикробного средства.

Краткое описание чертежей

Далее изобретение будет описано с помощью одного или более вариантов осуществления изобретения со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:

Фиг.1a представляет собой вид спереди измерительной камеры системы для сбора мочи.

Фиг.1b представляет собой вид измерительной камеры из фиг.1a, в которой передняя стенка удалена для показа внутренней структуры, включающей в себя размещение капсулы/масляной таблетки и размещение решетки.

Подробное описание определений

В контексте настоящего изобретения будут использованы термины и фразы, имеющие следующие значения:

"Система для сбора мочи " означает систему для сбора мочи, которую выделяет больной человек, за которым осуществляется уход, включая, но не ограничиваясь, ситуацией медицинского ухода и ситуацией лечения.

"Система для измерения мочи" означает систему, сконструированную для измерения количества мочи, которую выделяет больной человек, за которым осуществляется уход, включая, но не ограничиваясь, ситуацией медицинского ухода и ситуацией лечения.

Термин "кремнийсодержащая жидкость" включает в себя кремниевые масла, такие как кремниевые сложные эфиры или другие жидкостные кремниевые компаунды с общей формулой:

,

где каждое R может быть алифатической группой, такой как алкильная группа, например, метиловый, этиловый или пропиловый радикал, или алкоксильной группой, или фенильной группой или их комбинациями; и

где x имеет значение примерно от 0 до 10,000, предпочтительно примерно от 1 до 200, и наиболее предпочтительно примерно от 10 до 125.

Проблема

Моча является жидкостью, которая может быть очень агрессивной на искусственных поверхностях, в особенности на поверхностях внутри системы для измерения мочи. Система для измерения мочи в соответствии с изобретением может быть замкнутой системой, которая содержит систему трубок, соединенную с катетером пациента, измерительную камеру и приемный мешок. Система для измерения мочи расположена снаружи тела пациента. Система трубок направляет мочу от мочевого пузыря к измерительной камере, в которой емкостная бесконтактная сенсорная система измеряет сигналы через стенку измерительной камеры и, следовательно, вычисляет объем. Стенка камеры предпочтительно выполнена из жесткого полимерного материала, который легко найти в классификациях для медицинского оборудования. Моча предпочтительно собирается в приемный мешок после ее измерения. Такой приемный мешок предпочтительно выполнен из упругого полимерного материала и имеет объем существенно больше, чем объем измерительной камеры.

Измерительная камера предпочтительно сконструирована для самостоятельного опорожнения при определенном объеме, составляющем около 15-20 мл. Задача в упомянутой самоопорожняющейся камере заключается в решении проблемы влияния дегенеративных процессов, ухудшающих электрические и физические свойства чувствительных поверхностей измерительной камеры, которые со временем происходят от воздействия мочи.

Таким образом, и также как упомянуто ранее, изобретатель обнаружил и также проверил, что в течение периода времени, который невозможно предвидеть, происходит снижение сигнала через стенку измерительной камеры, которое вероятно вызывается образованием биопленки на поверхности (поверхностях), соответствующих расположению датчиков. Вероятно, существует значительный риск дегенерации чувствительных поверхностей самоопорожняющейся системы, который может привести к дисфункции механизма самоопорожнения.

Одним из решений проблемы будет замена камеры, когда признаки дисфункции станут заметными. Однако преимущественным было бы, если этого можно было бы избежать, поскольку это требует больше ресурсов.

Решение

Со ссылкой на фиг.1a и 1b, в настоящем изобретении предлагается нанесение вещества на поверхности системы для измерения мочи для улучшения постоянной функциональности и точности измерений.

Если система для измерения мочи, в которой предусмотрена измерительная камера 101, содержащая сифонное самоопорожняющееся устройство, начинает осуществлять преждевременную последовательность действий по опорожнению, существует вероятность того, что поверхность (поверхности) измерительной камеры 101, критические для начала последовательности действий по самоопорожнению, становятся подверженными риску. Решение включает в себя размещение высвобождающего масло устройства 105 в начале пути прохождения потока системы для измерения мочи, и в обеспечении высвобождения масла упомянутым высвобождающим масло устройством 105 вовнутрь системы для прилипания к полостным поверхностям системы. После высвобождения масла моча, являясь жидкостью, отталкивающей масло, способствует распределению масла по поверхности мочи, и во время этапа заполнения измерительной камеры, забирает с собой масло, которое прилипает к полостным поверхностям, для которых оно необходимо.

Специалистам в данной области техники понятно, что наличие такого высвобождающего масло устройства улучшит не только измерительную систему для мочи, но и любую систему для сбора мочи, чувствительную или со временем подверженную деградации.

Настоящее изобретение относится к способу для улучшения постоянной функциональности и точности измерения в системе для измерения мочи, имеющей внутренние поверхности, входящие в контакт с мочой, причем способ содержит следующий этап (этапы):

- нанесения масляной смеси на внутренние поверхности измерительной системы для мочи.

Посредством улучшения постоянной функциональности и точности измерения предотвращается ухудшение функциональности и точности измерения.

Таким образом, настоящее изобретение относится к способу для предотвращения ухудшения функциональности и точности измерения в системе для измерения мочи, имеющей внутренние поверхности, входящие в контакт с мочой, причем способ содержит следующий этап (этапы):

- нанесение масляной смеси на внутренние поверхности измерительной системы для мочи.

Масляная смесь предпочтительно наносится на внутренние поверхности системы для измерения мочи посредством самозаливания при помощи мочи. Масляная смесь может наноситься на внутренние поверхности системы для измерения мочи посредством самозаливания при помощи мочи, протекающей через систему.

Способ может содержать этап распределения масляной смеси по поверхности мочи. Этот этап может быть выполнен перед этапом нанесения масляной смеси на внутренние поверхности системы для измерения мочи.

В одном варианте осуществления масляная смесь наносится на внутренние поверхности системы для измерения мочи, когда уровень мочи в системе для измерения мочи повышается. Это может быть объединено с этапом распределения масляной смеси по поверхности мочи. Это является способом обеспечения достижения самозаливания внутренних поверхностей масляной смесью при помощи мочи.

В одном варианте осуществления моча увлекает за собой масляную смесь, кода уровень мочи в системе для измерения повышается во время заполнения системы для измерения, в результате чего масляная смесь входит в контакт и прилипает к внутренним поверхностям.

Моча увлекает за собой масляную смесь, когда уровень мочи в измерительной камере системы для измерения повышается во время заполнения измерительной камеры, в результате этого масляная смесь входит в контакт и прилипает к внутренним поверхностям.

Способ может содержать этап прилипания масляной смеси к внутренним поверхностям. Этот этап может быть выполнен в комбинации или после этапа распределения масляной смеси по поверхности мочи. Это является способом обеспечения самозаливания внутренних поверхностей посредством масляной смеси при помощи мочи.

Масляная смесь может быть распределена по поверхности мочи, введена в контакт с внутренними поверхностями посредством мочи и может прилипать к внутренним поверхностям. Следовательно, масляная смесь наносится на внутренние поверхности системы для измерения мочи посредством самозаливания. Моча может уносить с собой масляную смесь, когда уровень мочи в системе для измерения повышается во время заполнения системы для измерения, в результате чего масляная смесь входит в контакт с внутренними поверхностями и прилипает к внутренним поверхностям.

Масляная смесь может быть нанесена на внутренние поверхности системы для измерения мочи посредством предусматривания водорастворимой капсулы в системе для сбора мочи. Водорастворимая капсула может быть предусмотрена в системе для сбора мочи выше по потоку от измерительной части и сифонной части измерительной камеры для мочи системы для сбора мочи.

После высвобождения масляной смеси масляная смесь распределяется по поверхности мочи, поскольку моча является водной и отталкивающей масло текучей средой. Масляная смесь образует слой на поверхности мочи. Когда объем мочи в системе для измерения мочи и, таким образом, уровень мочи в системе для измерения мочи повышается, масляная смесь, которая плавает по поверхности мочи, входит в контакт с внутренними поверхностями системы для измерения мочи. Масляная смесь прилипает к внутренним поверхностям и наносится на внутренние поверхности. Следовательно, масляная смесь наносится на внутренние поверхности до того, как моча достигает более высоких уровней внутренних поверхностей. Таким образом, масляная смесь предотвращает вхождение мочи в прямой контакт с внутренними поверхностями системы для измерения мочи или, по меньшей мере, делает это более сложным. Масляная смесь перемещается посредством мочи, когда уровень мочи повышается, в результате чего масляная смесь наносится на внутренние поверхности системы для измерения мочи прямо перед тем, как моча достигает более высокого уровня в системе для измерения мочи. Таким образом, внутренние поверхности покрываются масляной смесью прямо перед тем, как моча достигает внутренних поверхностей. После опорожнения системы для измерения мочи масляная смесь снова наносится на внутренние поверхности перед тем, как моча достигнет внутренних поверхностей. Таким образом, внутренние поверхности всегда покрываются масляной смесью перед тем, как моча достигает внутренних поверхностей. Таким образом, обеспечивается улучшенное сопротивление дегенерации внутренних поверхностей системы для измерения мочи. Следовательно, функциональность системы для измерения мочи, такая как функциональность сифонного самоопорожняющегося устройства, улучшается. Например, деградация поверхностей сифонного самоопорожняющегося устройства предотвращается и, таким образом, поддерживается действие по сливанию через сифон. Улучшается функциональность в течение продолжительного времени и предотвращается ухудшение функциональности. Также улучшается точность измерения системы для измерения мочи, такая как точность измерения емкостной измерительной системы. Например, предотвращается деградация поверхностей стенки измерительной камеры, через которую емкостная измерительная система воспринимает сигналы, и, таким образом, сохраняется способность восприятия сигнала. Точность измерения в течение продолжительного времени улучшается и предотвращается ухудшение точности измерения.

Система для измерения мочи может содержать измерительную камеру для мочи. Система для измерения мочи может содержать электроды, расположенные снаружи, но рядом с измерительной камерой. Электроды могут быть расположены для измерения изменяющихся значений емкости по мере повышения уровня мочи в камере. Электроды могут быть расположены снаружи измерительной камеры. Электроды могут быть расположены на наружной поверхности измерительной камеры. Электроды могут быть интегрированы в измерительную камеру. Электроды могут быть интегрированы в измерительную камеру снаружи измерительной камеры.

В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе для измерения мочи, содержащей измерительную камеру для мочи, причем система для измерения мочи содержит электронную измерительную систему, содержащую электроды, расположенные снаружи упомянутой измерительной камеры для измерения изменяющихся значений емкости, изменяющихся по мере повышения уровня мочи внутри камеры, причем масляная смесь расположена в полостном пространстве системы для измерения мочи, причем масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или из их смеси, и имеющего вязкость не более 600 сСт.

В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе для измерения мочи, содержащей измерительную камеру для мочи, причем измерительная камера для мочи содержит самоопорожняющееся сифонное устройство, образованное для самостоятельного опорожнения посредством способа сливания через сифоном, причем масляную смесь располагают в полостном пространстве системы для измерения мочи, причем масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или их смеси, и имеющего вязкость не более 600 сСт. Самоопорожняющееся сифонное устройство может быть образовано для самостоятельного опорожнения посредством способа сливания через сифон, когда в измерительной камере для мочи находится определенный объем мочи.

В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе для измерения мочи, содержащей измерительную камеру для мочи и электронную измерительную систему, содержащую электроды, расположенные снаружи упомянутой измерительной камеры, но радом с измерительной камерой для измерения изменяющихся значений емкости по мере повышения уровня мочи в камере, причем капсула настоящего изобретения расположена в полостном пространстве измерительной системы.

В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе для измерения мочи, содержащей измерительную камеру для мочи, причем измерительная камера для мочи содержит самоопорожняющееся сифонное устройство, образованное для самостоятельного опорожнения посредством способа сливания через сифон, причем капсула настоящего изобретения расположена в полостном пространстве измерительной системы. Самоопорожняющееся сифонное устройство может быть образовано для самостоятельного опорожнения посредством способа сливания через сифон, когда в измерительной камере находится определенный объем мочи.

В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе для измерения мочи, содержащей измерительную камеру для мочи, причем система для измерения мочи содержит электронную измерительную систему, содержащую электроды, расположенные снаружи, но рядом с упомянутой измерительной камерой для измерений изменяющихся значений емкости по мере повышения уровня мочи, и измерительная камера содержит самоопорожняющееся сифонное устройство, образованное для самостоятельного опорожнения посредством способа сливания через сифон, причем капсула настоящего изобретения расположена в полостном пространстве измерительной системы.

Капсула

Устройство для высвобождения масла предпочтительно выполнено в виде капсулы 105, содержащей стенку капсулы, выполненную из водорастворимого материала. Капсула вмещает в себя некоторое количество масла. Капсула предпочтительно имеет форму, выбранную из группы таких форм, как цилиндрическая, цилиндрическая с полусферическими концами, сферическая, овальная, эллиптическая форма или форма закругленного куба или таблетки, или любая форма, подходящая для этой цели.

Материал стенки капсулы является водорастворимым материалом, предпочтительно таким, который расщепляется в течении нескольких минут под действием потока мочи. Одним из предпочтительных материалов капсулы является поливиниловый спирт (ПВС). Однако наиболее предпочтительным материалом стенки капсулы является гидроксипропилметилцеллюлоза, такая как, например, материал капсул "LICAPS" фирмы "CAPSUGEL" - www.capsugel.com. Одним из особенных преимуществ ПВС является очень быстрое высвобождение масла из-за быстрого расщепления. Одним из преимуществ гидроксипропилметилцеллюлозы является ее стабильность, что способствует манипуляциям с капсулой, хранению и транспортировке.

В одном варианте осуществления материал стенки капсулы расщепляется в течении одного часа. Следовательно, материал стенки капсулы разрушается в течение часа после того, как он был подвергнут воздействию мочи. Это имеет преимущество в том, что масляная смесь в капсуле высвобождается быстро и, таким образом, быстро образуется защита внутренних поверхностей системы для сбора мочи. Материал стенки капсулы может расщепляться в течение 30 минут после того, как он будет подвергнут воздействию мочи, также как и в течение 15 минут, также как и в течение 10 минут, также как и в течение примерно 5 минут. Материал стенки капсулы может расщепляться в течение нескольких минут. Материал стенки капсулы может расщепляться в течение нескольких минут после того, как он будет подвергнут воздействию мочи. Материал стенки капсулы предпочтительно полностью разрушается в течение установленных ранее временных интервалов.

В дополнение к улучшенной точности измерения и к улучшенной продолжительности работы измерительной камеры, капсула обеспечивает то, что масло, будучи активным ингредиентом, становится неактивным в течение срока хранения и впервые активизируется в клинических условиях.

Капсула обеспечивает удобный способ хранения и обращения с масляной смесью во время транспортировки и хранения системы для измерения мочи. Капсула также обеспечивает удобный способ активирования защиты внутренних поверхностей системы для измерения мочи в клинической ситуации, то есть, тогда, когда система для измерения мочи должна быть задействована. Капсула может храниться в системе для измерения мочи или отдельно до тех пор, пока система для измерения мочи не будет использована. Поскольку масляная смесь не наносится на внутренние поверхности системы для измерения мочи до тех пор, пока не будет использована система для измерения мочи, защита масляной смеси, наносимой на внутренние поверхности, не повреждается или не разрушается до тех пор, пока не будет использована система для измерения мочи. Если капсула не хранится в системе для измерения мочи, капсулу вставляют в систему для измерения мочи перед использованием. Когда система для измерения мочи приводится в действие, моча, которая поступает в систему для измерения мочи, растворяет водорастворимый материал стенки капсулы, высвобождая масляную смесь. Масляная смесь передается с мочой в измерительную камеру и в результате этого масляная смесь распределяется в измерительной камере. Водорастворимый материал предпочтительно расщепляется в течение нескольких минут после того, как будет подвергнут воздействию мочи для того, чтобы быстро высвобождать масляную смесь и обеспечивать быстрое нанесение масляной смеси на внутренние поверхности системы для измерения посредством мочи, как это было описано ранее. Вследствие этого быстро создается защита внутренних поверхностей системы для измерения мочи.

Для предотвращения взаимодействия капсулы с мочой в измерительной камере преимущественно предусматривать решетку 110 или подобную конструкцию для заблаговременного предотвращения засорения потока мочи нерастворенными фрагментами. Также преимущественно предусматривать такую решетку для удерживания капсулы во время транспортировки и во время предварительного использования верхней части измерительной камеры.

Таким образом, решетку 110 размещают для того, чтобы предотвращать перемещение кусочков нерастворенной капсулы вместе с потоком мочи и временную блокировку клапанов, которые могут быть предусмотрены, и сифонной системы. Термин "измерительная камера" может быть использован в качестве общего термина, обозначающего всю камеру, содержащую первую часть 115, то есть входную часть, расположенную выше по потоку, или "атриум", вторую часть 120, расположенную в середине по потоку, которая является действительной измерительной частью измерительной камеры, имеющей важные поверхности для датчиков. Далее ниже по потоку предусмотрена третья часть 130, 140, обеспечивающая самоопорожнение сифонного устройства 130 и выходных трубок 140. Для обеспечения обработки поверхностей второй части 120 и третьей части 130 маслом из капсулы, капсулу размещают в первой части 115, в атриуме. Решетку 110 размещают между атриумом 115 и второй частью 120 камеры 101 для измерений.

Масло

Масло является специально выбранным маслом. Вязкость может быть не более, чем 600 сантистокс (сСт, мм²/с). Вязкость предпочтительно находится в диапазоне от 200 до 600 сантистокс (сСт, мм²/с). Вязкость более предпочтительно находится в диапазоне от 300 до 400 сантистокс (сСт, мм²/с). Вязкость даже более предпочтительно находится в диапазоне от 345 до 355 сантистокс (сСт, мм²/с). Масло, имеющее значение вязкости не более 600 сСт или значение, расположенное внутри этих диапазонов, распределяется по верхней поверхности мочи и образует слой масла на верхней поверхности мочи. Масло распределяется по поверхности мочи. Масло, имеющее такие значения вязкости, распределяется по верхней поверхности мочи, входит в контакт с внутренними поверхностями системы для измерения мочи и наносится на внутренние поверхности системы для измерения мочи способом, описанным ранее. Слишком высокая вязкость будет приводить к тому, что масло не будет распределяться по поверхности мочи и, следовательно, не будет входить в контакт с внутренними поверхностям системы для измерения мочи и не будет наноситься на внутренние поверхности системы для измерения мочи. Вместо этого масло, имеющее слишком большую вязкость, будет накапливаться и образовывать ком.

Масло предпочтительно относится к маслам, одобренным для использования в медицине. Оно предпочтительно является маслом, содержащим в качестве основного компонента масло, предпочтительно выбираемого из группы кремнийсодержащих жидкостей или минеральных масел, или их комбинации.

Кремнийсодержащее масло предпочтительно выбирается из полидиметилксилоксанов, полиметилфенилксилоксанов, полидипропилксилоксанов и полифенилксилоксанов. Более конкретно, кремнийсодержащее масло выбирается из полидиметилксилоксанов. Более предпочтительно, композиция масла выбирается из группы линейных полидиметилксилоксанов, например, масло "SILBIONE oil 70047 V 350" от фирмы "Bluestar Silicones" - www.blustarsilicones.com. Наиболее предпочтительным является масло, содержащее 90-100% кремнийсодержащего масла с вязкостью около 350 сСт. Масло может не иметь добавок, или может содержать одну или более добавок.

Объем масла, предусматриваемого в капсуле для достижения вышеописанного эффекта, был определен при испытаниях, и эффект достигался при объеме 0,5 мл масла.

Масляная смесь не оказывала воздействия на емкостные датчики или оказывала пренебрежимо малое воздействие.

Обработка маслом

Изобретатели также сделали вывод, что описанное ранее специально выбираемое масло может быть нанесено на поверхности системы для сбора мочи посредством других способов, чем посредством капсулы. Такое конкретное использование масла является целью настоящего изобретения.

Раскрывается использование компаунда X в применении Y, причем компаунд X является масляной смесью, содержащей 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или их смеси, и имеющего вязкость не более 600 сСт, предпочтительно в диапазоне от 300 до 400 сСт, более предпочтительно в диапазоне от 345 до 355 сСт, и наиболее предпочтительно около 350 сСт, и причем применение Y представляет собой обработку полостных поверхностей системы для сбора мочи или системы для измерения мочи. Термин "обработка" в настоящем документе означает операцию, в которой масло наносится на рассматриваемую поверхность независимо от способа распределения масла в полостном пространстве системы для сбора мочи. Предпочтительные способы включают в себя заливание масла в полостное пространство, распыление, нанесение, погружение, намачивание, высвобождение и распределение посредством жидкой текучей среды. Жидкая текучая среда может быть мочой. В особенности распределение включает в себя высвобождение масляной смеси из капсулы, как описано ранее, и более предпочтительно, распределение из такой капсулы, в которой высвобождаемая масляная смесь переносится в полостное пространство посредством мочи. Независимо от способа распределения масляной смеси в полостном пространстве, масляная смесь может наноситься на полостные поверхности системы для сбора мочи посредством самозаливания, как было описано ранее.

В настоящем изобретении обработка маслом, как описано ранее, является единственным этапом обработки поверхностей для увеличения продолжительности работы. Масло представляет собой несложное соединение, которое не включает в себя другое вещество, подобное антимикробному веществу, подобное антимикробному средству, такому как хлоргексидин. Преимущественным является то, что не требуется другое вещество, подобное антимикробному средству, такому, как хлоргексидин. Масляная смесь преимущественно может не включать в себя такое антимикробное вещество. Это также относится к масляной смеси, когда она высвобождается из капсулы.

Материал измерительной камеры

Материал измерительной камеры предпочтительно является полимером, одобренным для использования в медицинском оборудовании. Более предпочтительно материал камеры для измерений является полимером, одобренным для использования в медицинском оборудовании, причем полимером, имеющим липофильную поверхность. Более предпочтительно, материал измерительной камеры является полипропиленом. Испытания показали, что липофильный материал удерживает масло на поверхности камеры, в отличии липофобного материала, который отталкивает масло. Таким образом, при липофобном материале масло будет со временем очень быстро смываться.

Примеры/испытания

В следующей таблице показаны комбинации материал капсулы, масла и материала измерительной камеры.

ПРИМЕР Материал капсулы Масло/вязкость Мате-риал камеры Увеличен-ная продолжи-тельносить работы (%) Пример гидроксипропил-метилцеллюлоза Кремний/350 сСт поли-пропи-лен от 480 до 840

Была выполнена серия испытаний системы для измерения мочи, имеющей электронную измерительную систему и самоопорожняющееся сифонное устройство. Время до деградации поверхности в форме образования биопленки было определено посредством измерения времени до того момента, когда либо электронный измерительный перестает быть сигнал удовлетворительным или исчезает, или до тех пор, пока функция самоопорожняющегося сифонного устройства перестает быть удовлетворительной или прекращается. Материал измерительной камеры системы для измерения является полипропиленом. Испытания были выполнены с маслом и без масла. При испытаниях с маслом масло обеспечивалось посредством капсулы. Масло, а также материал стенки капсулы указаны в приведенной выше таблице. Были испытаны два различных образца мочи, и результаты представлены далее.

Время до разрушения поверхности в часах Время до деградации в часах Номер испытания Образец мочи С маслом Без масла 1 1 479 2 1 68 3 1 68 4 1 57 5 1 74 6 2 336 7 2 70 8 2 58

Для образца мочи 1 продолжительность работы до деградации поверхности увеличивалось с 57-74 часов без масла до 479 часов при наличии масла, что соответствует увеличенной продолжительности работы на 650-840%. Для образца мочи 2 продолжительность работы до деградации поверхности увеличилась от 58-70 часов без масла до 336 часов при наличии масла, что соответствует увеличенной продолжительности работы на 480-580%.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к урологии, лабораторной диагностике, и может быть использована при необходимости измерения количества мочи у пациентов с мочевым катетером. Для этого предложена система для измерения, содержащая электронную измерительную систему, включающую электроды, расположенные снаружи измерительной камеры для измерения значений емкости, изменяющихся по мере повышения уровня мочи внутри камеры; и/или измерительная камера для мочи содержит самоопорожняющееся сифонное устройство, выполненное с возможностью самостоятельного опорожнения посредством сливания через сифон. Причем в полостном пространстве системы для измерения мочи расположена капсула со стенками из водорастворимого материала для высвобождения масляной смеси, содержащей 90-100% масла. Предложен способ предотвращения ухудшения функциональности и точности измерения в системе для измерения мочи. Способ включает нанесение масляной смеси на внутренние поверхности системы для измерения мочи. Также предложено применение капсулы для высвобождения масляной смеси при обработке полостных поверхностей системы для сбора мочи. Изобретения обеспечивают увеличение длительности работы системы измерения мочи за счет использования гидрофобного покрытия, предотвращающего деградацию стенок системы. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 2 табл., 1 ил.

1. Система для измерения количества мочи у пациентов с мочевым катетером, содержащая измерительную камеру (101) для мочи, причем система для измерения мочи содержит электронную измерительную систему, содержащую электроды, расположенные снаружи измерительной камеры (101) для измерения значений емкости, изменяющихся по мере повышения уровня мочи внутри камеры (101), и/или измерительная камера (101) для мочи содержит самоопорожняющееся сифонное устройство (130), выполненное с возможностью самостоятельного опорожнения посредством сливания через сифон, причем в полостном пространстве системы для измерения мочи расположена капсула для высвобождения масляной смеси, причем капсула (105) содержит стенку капсулы, образующую пространство, заполняемое масляной смесью, причем масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или их смеси, и имеющего вязкость не более 600 сСт, причем стенка капсулы выполнена из водорастворимого материала.

2. Система по п.1, в которой водорастворимый материал выбирается из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы и поливинилового спирта (ПВС) или из их смеси.

3. Система по п.1 или 2, в которой масляная смесь выбирается из группы кремнийсодержащих жидкостей.

4. Система по п.3, в которой масляная смесь выбирается из группы линейных полидиметилсилоксанов.

5. Система по п.1, в которой вязкость масла находится в диапазоне от 200 до 600 сСт, в частности в диапазоне от 300 до 400 сСт, в частности в диапазоне от 345 до 355 сСт, в частности составляет около 350 сСт.

6. Система по п.1, в которой капсула (105) расположена выше по потоку от измерительной камеры (101) или в части измерительной камеры (101), расположенной выше по потоку, при этом решётка (110) предотвращает ее вхождение в измерительную камеру.

7. Система по п.6, в которой решётка (110) выполнена из металла или из полимерного материала.

8. Система по п.1, в которой материал измерительной камеры выбирается из группы, состоящей из полимерных материалов.

9. Система по п.1, в которой материал измерительной камеры выбирается из группы, состоящей из прозрачных материалов.

10. Система по п.1, в которой материал измерительной камеры выбирается из группы материалов, имеющих липофильные свойства.

11. Способ предотвращения ухудшения функциональности и точности измерения в системе для измерения количества мочи у пациентов с мочевым катетером, содержащей измерительную камеру для мочи, имеющую внутренние поверхности, входящие в контакт с мочой, причем способ содержит следующий(е) этап (этапы):

- нанесения масляной смеси на внутренние поверхности измерительной камеры для мочи посредством самозаливания мочи посредством обеспечения водорастворимой капсулы в системе для измерения мочи, причем капсула содержит стенку капсулы, образующую пространство, заполненное масляной смесью, при этом стенка капсулы образована из водорастворимого материала.

12. Способ по п.11, который содержит этап распределения масляной смеси по верхней поверхности мочи.

13. Способ по п.11 или 12, в котором масляная смесь наносится на внутренние поверхности системы для измерения мочи, когда уровень мочи в системе для измерения мочи повышается.

14. Способ по п.11, в котором моча увлекает за собой масляную смесь, когда уровень мочи в системе для измерения мочи повышается во время заполнения системы для измерения мочи, и в результате этого масляная смесь входит в контакт с внутренними поверхностями и прилипает к внутренним поверхностям.

15. Способ по п.11, в котором масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или из их смеси.

16. Способ по п. 15, в котором масло имеет вязкость не более 600 сСт, в частности в диапазоне от 200 до 600 сСт, в частности в диапазоне от 300 до 400 сСт, в частности в диапазоне от 345 до 355 сСт, в частности составляет около 350 сСт.

17. Способ по п.11, в котором масляная смесь наносится посредством соединения мочевого катетера пациента с системой для измерения мочи по п.1.

18. Применение капсулы (105) для высвобождения масляной смеси в обработке полостных поверхностей системы для сбора мочи, причем капсула (105) содержит стенку капсулы, образующую пространство, заполненное масляной смесью, причем масляная смесь содержит 90-100% масла, выбираемого из группы, состоящей из кремнийсодержащих жидкостей и минеральных масел или их смеси, и имеющего вязкость не более 600 сСт, при этом стенка капсулы выполнена из водорастворимого материала.

19. Применение по п.18, при котором вязкость находится в диапазоне от 200 до 600 сСт, в частности в диапазоне от 300 до 400 сСт, в частности в диапазоне от 345 до 355 сСт, в частности составляет около 350 сСт.

20. Применение по п.18 или 19, при котором масляная смесь не содержит антимикробного средства.