Способ комплексного лечения крауроза и лейкоплакии вульвы Российский патент 2018 года по МПК A61N5/67 A61K35/16 A61K35/19 A61K38/41 A61P15/00 A61B6/08 A61M5/178 

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано при комплексном лечении крауроза и лейкоплакии вульвы.

Серьезной проблемой для женщин климактерического возраста являются дистрофические изменения вульвы - крауроз и лейкоплакия.

Крауроз - атрофия многослойного плоского эпителия.

Лейкоплакия - гиперплазия плоского эпителия, нарушение его дифференцировки и созревания.

Очень часто крауроз вульвы сочетается с лейкоплакией, причем если ранее лейкоплакию рассматривали как стадию крауроза, то в настоящее время наблюдается тенденция рассматривать эти заболевания как самостоятельные, которые могут сочетаться или следовать одно за другим.

Крауроз и лейкоплакия вульвы относятся к фоновым заболеваниям вульвы и являются трудноизлечимыми. Их симптоматические проявления (сухость, постоянное образование трещин, воспаление, зуд и жжение, диспареуния, болезненность мочеиспускания и дефекации) приводят к бессоннице, психоэмоциональным расстройствам, к снижению работоспособности, иногда к суицидальным мыслям. Основная опасность фоновых заболеваний вульвы заключается в том, что в 20-50% случаев они могут перерождаться в рак.

Применяющиеся методы консервативной терапии (диета, гормонотерапия, антигистаминные препараты, седативные средства, витамины, физиотерапия) дают лишь временный эффект и не приводят к полному излечению. Хирургическое лечение является слишком травматичным и не всегда приводит к удовлетворительному результату.

Так, из уровня техники известен способ хирургического лечения крауроза и лейкоплании вульвы согласно патенту RU 2158113 С1 (Гробель О.В.) 27.10.2000. Удаляют вульву в пределах кожно-слизистых покровов. Для денервации вульвы пересекают нервные образования из четырех каналов. Удаляют подкожно-жировую клетчатку с нервными образованиями. В нижнелатеральных каналах пересекают веточки срамного нерва и промежностные веточки заднебедренного кожного нерва. В верхнелатеральных каналах пересекают веточки полового, бедренно-полового и подвздошно-пахового нервов. Дренируют рану через отдельный прокол. Дренажи располагают по ходу верхнелатерального канала. Выводят дренажи на вершине нижнелатерального канала. Для гемостаза и сужения краев раны накладывают погружные кетгутовые швы.

Однако указанный способ имеет ряд недостатков, таких как высокий травматизм, за счет удаления вульвы, осложнения, связанные с наркозом. Так как заболевание в большинстве случаев связано с вирусом папилломы человека, поражается не только кожа и слизистая вульвы, но и область предануса и анус. У 40% пациентов после вульвэктомии заболевание распространяется в область предануса и ануса. Следовательно, хирургическая операция не всегда приводит к полному излечению пациента.

В последнее время, при лечении предраковых и фоновых заболеваний вульвы, хорошо себя зарекомендовал метод фотодинамической терапии (ФДТ), при котором происходит избирательное поражение тканей, что делает метод щадящим и органосохраняющим. Например, известен способ, изложенный в статье Купеевой Е.С. Фотодинамическая терапия с использованием фотосенсибилизатора фотодитазин в лечении дистрофических заболевай вульвы. Москва, 2014.

Однако указанный способ не обладает комплексностью воздействия на заболевание так как реабилитация после ФДТ с внутривенным препаратом проходит болезненно и занимает длительное время (2 и более месяца). После ФДТ пациентам назначается обезболивающая регенерирующая терапия.

Наиболее близким по технической сущности является способ комплексного лечения, описанный в статье Штемберг М.И., Шендерева Т.С. Комплексная патогенетическая терапия крауроза и лейкоплакии вульвы. Здравоохранение, Кишинев, 1980; 4: 10-12.

Однако преимуществом заявленного способа перед ранее известными являются сочетанное воздействие фотодинамической терапии как метода, приводящего к резорбции атипичных клеток и плазмотерапии, - способа, приводящего к быстрой эпителизации дефекта тканей.

Нами разработан и успешно практикуется комплексный подход к лечению крауроза и лейкоплакии.

Задачей настоящего способа является не только эффективное и щадящее лечение крауроза и лейкоплакии вульвы методом фотодинамической терапии, но быстрое восстановление пораженных тканей вульвы.

Технический результат заключается не только в эффективном лечении пациента с краурозом и лейкоплакией вульвы, но и в значительном уменьшении сроков реабилитации, а также элиминации ВПЧ и вируса герпеса.

Заявленный технический результат реализуется за счет выполнения комплексного воздействия на заболевание. Разработанный нами метод лечения включает последовательное выполнение следующих этапов. На первом этапе пациентке проводится фотодинамическая терапия (ФДТ). По сравнению с традиционно применяемыми методами лечения ФДТ обладает рядом преимуществ (возможность применения пациентам любого возраста и пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями; возможность, при необходимости, многократного применения; проведение данного метода в амбулаторных условиях; возможность избежать хирургического лечения и сохранить анатомо-функциональную целостность органа, что немаловажно для пациенток молодого возраста). При этом ФДТ проводилась с определенным подобранным режимом воздействия. Внутривенно вводился фотосенсибилизатор из расчета 0,7-1,2 мг на килограмм веса пациентки. Препарат накапливался в течение 2-3 часов. Далее проводилась флюоресцентная диагностика и рассчитывалось время облучения. Доза света при краурозах составляла 50-100 Дж/см², при лейкоплакиях - 100-200 Дж/см². В качестве излучателя применялась лазерная установка "Эломед" с длиной волны 662 нм. Использовался световод с прямым торцом. После ФДТ на месте воздействия независимо от оптимизации применяемых параметров образуются некротические ткани, которые отторгаются и замещаются здоровыми тканями в течение 3-8 недель. Соответственно большой проблемой остается реабилитация после проведенного лечения, которая в большинстве случаев оказывается довольно тяжелой и длительной.

Поэтому вторым этапом лечения является плазмотерапия, которая заключается в мезотерапевтическом введении в пораженный участок тканей богатой тромбоцитами собственной плазмы пациентки. Плазма готовится из крови пациентки, соответственно исключается вероятность аллергических реакций или отторжения. Тем самым мы добиваемся усиленной регенерации (восстановления) клеток.

Через месяц после ФДТ проводилось от 3 до 5-ти процедур плазмотерапии с интервалом между процедурами в 2 недели. Забор венозной крови происходил в специальные пробирки с антикоагулянтом. Далее проводилось однократное центрифугирование на автоматически заданных оборотах в течение 8 мин. Полученные после центрифугирования крови фракции разделялись с помощью устройства для переноса плазмы и переносились во фракционные пробирки. Для плазмотерапии использовалась фракция обогащенной тромбоцитами плазмы (верхняя), которая активировалась с помощью специального активатора (хлористый кальций) непосредственно перед инъекциями. Затем выполнялись микроинъекции зоны поврежденной ткани обогащенной тромбоцитами плазмой (микродозах - 3,5 мл.)

Параллельно с плазмотерапией на втором этапе лечения пациенткам назначались процедуры внутривенного лазерного облучения крови (ВЛОК), суть которого состоит в воздействии лазерного луча (через световой проводник, который с помощью иглы вводится в вену) на всю массу крови организма пациентки. В качестве излучателя применялся АЛТ «Мулат», длина волны 0.63 мкм.

ВЛОК повышает кислородтранспортную функцию крови, улучшает ее текучесть, оказывает дезинтоксикационное действие. В результате воздействия лазера на кровь все системы организма активизируются для коррекции имеющихся нарушений, восстанавливаются все обменные процессы. Процедуры ВЛОК проводились ежедневно или через день в количестве 6-12.

Оценка динамики осуществлялась на 2, 7, 14, 30-е, 60-е сутки.

Фотодинамическая терапия приводит к резорбции атипичных клеток, а плазмолифтинг + ВЛОК - к быстрой регенерации поврежденной ткани. Но в комплексе они обладают синергетическим иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Известно, что нижеуказанные заболевания являются мультифакторными, но ключевая роль в развитии этих заболеваний принадлежит ВПЧ онкогенного типа и вирусу герпеса.

У всех пациентов после ФДТ в сочетании с плазмотерапией и ВЛОК ВПЧ не определялся.

Больные с заболеваниями вульвы были разделены на три группы. Первой группе была проведена лазерная абляция в сочетании с противовирусной терапией, второй группе больных была проведена фотодинамическая терапия в монорежиме. Третьей группе пациентов была проведена фотодинамическая терапия в сочетании с плазмотерапией и ВЛОК. У 1-й группы пациентов ВПЧ определялся в 73,4% случаев и после лечения, у пациентов 2-й группы ВПЧ элиминировал в 70% случаев, а у 3-й группы пациентов ВПЧ после лечения не определялся. Следовательно, ФДТ в сочетании с плазмотерапией и ВЛОК обладает синергетическим иммуномодулирующим и противовирусным эффектом, см. табл. 1.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для комплексного лечения крауроза и/или лейкоплакии вульвы. Лечение проводят в два этапа. На первом этапе лечения проводят фотодинамическую терапию (ФДТ). Для этого внутривенно вводят фотосенсибилизатор из расчета 0,7-1,2 мг/кг. Затем через 2-3 часа осуществляют флюоресцентную диагностику и рассчитывают время облучения. В качестве излучателя применяют лазерную установку с длиной волны 662 нм при использовании световода с прямым торцом. Через месяц после фотодинамической терапии осуществляют второй этап лечения, на котором в пораженный участок тканей мезотерапевтическим путём вводят обогащенную тромбоцитами собственную плазму пациентки в дозе 3,5 мл. Проводят от 3 до 5 процедур с интервалом между процедурами в 2 недели. Одновременно проводят внутривенное лазерное облучение крови (ВЛОК). Для этого используют аппарат с длиной волны 0.63 мкм. Процедуры ВЛОК проводят ежедневно или через день. Способ обеспечивает эффективное и щадящее лечение при уменьшении сроков реабилитации за счёт резорбции атипичных клеток, быстрой регенерации повреждённых тканей, элиминации вируса папилломы человека и вируса герпеса в результате синергетического иммуномодулирующего и противовирусного эффектов комплексного воздействия. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Способ комплексного лечения крауроза и/или лейкоплакии вульвы, отличающийся тем, что на первом этапе проводят фотодинамическую терапию (ФДТ), для чего внутривенно вводят фотосенсибилизатор из расчета 0,7-1,2 мг/кг, затем через 2-3 часа осуществляют флюоресцентную диагностику и рассчитывают время облучения, в качестве излучателя применяют лазерную установку с длиной волны 662 нм при использовании световода с прямым торцом, через месяц после фотодинамической терапии осуществляют второй этап лечения, на котором в пораженный участок тканей мезотерапевтическим путем вводят обогащенную тромбоцитами собственную плазму пациентки в дозе 3,5 мл, проводя от 3 до 5 процедур с интервалом между процедурами в 2 недели, одновременно проводят внутривенное лазерное облучение крови (ВЛОК), для чего используют аппарат с длиной волны 0.63 мкм, причем процедуры ВЛОК проводят ежедневно или через день.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что доза световой энергии для лечения крауроза вульвы составляет 50-100 Дж/см² и доза световой энергии при лейкоплакии составляет 100-200 Дж/см².