СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИСТРОФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВУЛЬВЫ Российский патент 2013 года по МПК A61N5/67 A61K31/409 A61P15/00 

Изобретение относится к медицине, гинекологии, а именно к фотодинамической терапии, и может быть использовано для лечения женщин, страдающих дистрофическими заболеваниями вульвы.

Особую группу в структуре гинекологической патологии занимают неопухолевые поражения вульвы. Долгое время их относили к предраковым процессам, в настоящее время эти поражения считаются доброкачественными. В то же время гиперпластические и дистрофические изменения часто предшествуют развитию злокачественных новообразований в организме. Частота развития рака вульвы на фоне хронических дистрофических заболеваний составляет 3-5%.

Дистрофические заболевания вульвы включают две нозологические формы: склеротический лишай и плоскоклеточную гиперплазию. Склеротический лишай вульвы (склеротический и атрофический лишай, склероатрофический лишай, крауроз вульвы) - хроническое доброкачественное воспаление слизистой вульвы. Плоскоклеточная гиперплазия вульвы (вульварная эпителиальная гиперплазия, лейкоплакия вульвы) - хроническое заболевание вульвы, характеризующееся неадекватной пролиферативной реакцией эпителия. По объективным и субъективным клиническим проявлениям дистрофические заболевания вульвы характеризует зуд вульвы. Зуд вульвы может быть обусловлен разнообразными причинами и фактически является симптомом заболевания, в то время как его морфологическим субстратом являются дистрофические изменения слизистой вульвы по типу гиперкератоза. Дистрофические изменения на слизистой вульвы смешанного типа отмечаются приблизительно в 15% случаев. Для этого вида изменений характерно, что некоторые участки кожи имеют признаки склерозирующего лишая, тогда как на других наблюдается типичная картина плоскоклеточной гиперплазии. Склеротический лишай и плоскоклеточная гиперплазия вульвы может быть диагностирована во всех возрастных группах (от детского до постменопаузального периодов). В детском возрасте регистрируют лишь единичные случаи. Среди женщин репродуктивного возраста пик заболеваемости приходится на возраст старше 30 лет. Анализ анамнестических данных больных дистрофическими заболеваниями вульвы показал, что заболевание чаще встречается у женщин пре- и постменопаузального периода, что отражается на их трудоспособности и социальной активности. Важно отметить, что во всем мире отмечается постепенное, но неуклонное уменьшение возраста больных склеротическим лишаем вульвы. Упорный характер клинических проявлений дистрофических заболеваний - зуда вульвы - существенно ухудшает качество жизни больных. Кроме того, высокая частота неудовлетворительных результатов лечения (до 75%), определяют актуальность и социальную значимость этой проблемы. Отсутствие четких представлений об этиологии и патогенезе хронических дистрофических заболеваний вульвы привели к разнообразию терапевтических подходов к ведению пациенток с такими заболеваниями.

Известен способ лечения лейкоплакии вульвы, при котором на область поражения накладывают электроды и воздействуют постоянным электрическим током, затем электроды удаляют и производят криохирургическое воздействие [SU 1466725, МПК A61B 18/02].

Известен способ хирургического лечения крауроза и лейкоплакии вульвы - вульвэктомия, включающий удаление вульвы в пределах кожно-слизистых покровов [RU 2158113, МПК A61B 17/42].

Однако методы хирургического воздействия при хронических дистрофических заболеваниях вульвы в настоящее время практически не используются ввиду высокой вероятности рецидивов, высокой травматичности, возможных осложнений, что вызывает рубцовые изменения в этой анатомически сложной области, сказываясь на качестве сексуальной жизни пациенток.

Более эффективной считается лазерная коагуляция участков вульвы, пораженных дистрофическим процессом. Метод лазерной хирургии является более предпочтительным традиционному хирургическому вмешательству - вульвэктомии (удалении вульвы). Однако несмотря на широкое внедрение лазерных технологий в медицинскую практику и почти повсеместное использование хирургического лазера в гинекологической практике, в современной литературе отсутствуют публикации о результатах применения высокоэнергетического лазера в лечении крауроза и лейкоплакии вульвы, его преимуществах в сравнении с другими применяемыми методами терапии этой патологии.

Известны средства растительного происхождения, которые получают из различных видов китайских лекарственных материалов и в виде мази используют для лечения дистрофии вульвы [CN 1899512, МПК A61K 36/8969; CN 1899573, МПК A61K 36/9066; CN 1927332, МПК A61K 36/896]. Однако эти методы имеют короткий период терапевтического эффекта и не исключают возникновение рецидивов заболевания.

Известно использование эфиров витамина Е в качестве продукта для местного применения с эффектом увлажнения для лечения, в частности, дистрофии вульвы [WO 9745098, A61K 7/48].

Применение этого препарата не излечивает от дистрофических заболеваний, давая лишь временное облегчение клинических симптомов болезни - зуда вульвы.

Известен способ лечения дистрофии вульвы с использованием гамма-линоленовой (GLA) и/или дигомо-гамма-линоленовой кислот (DGLA) [US 5380757, A61K 31/20].

Известен способ лечения крауроза вульвы путем нанесения местных аппликаций, где на пораженные участки наносят аппликации озонированного оливкового масла [RU 2000130364, МПК A61K 33/00].

Эти методики также дают только кратковременный эффект, устраняя лишь симптомы заболевания, не влияя на морфологические изменения на слизистой вульвы.

Несмотря на широкий спектр применяемых вариантов консервативного лечения дистрофических заболеваний вульвы, эффективность их остается относительно невысокой. Существующие консервативные методы, уменьшая тягостный симптом - зуд наружных половых органов, не обеспечивают полного устранения местных морфологических проявлений заболевания, не дают длительных ремиссий, требуют многократных курсов терапии и продолжительных сроков лечения. Кроме того, длительная консервативная терапия дистрофических заболеваний вульвы не предупреждает развитие рака этой локализации.

Значительное место в традиционном лечении больных с дистрофическими заболеваниями вульвы отводится местной гормональной терапии.

Известен способ лечения состояния, возникающего в результате местного дефицита эстрогенов, например, таких как атрофия вульвы, зуд вульвы, дистрофия вульвы и др. Способ включает системное введение пациенту эстрогена и прогестагена и одновременно местное введение эстрогена [WO 2007118135, A61K 31/565].

Известен способ лечения дистрофии вульвы с использованием масляного раствора прогестерона [US 4150128, A61K 31/56].

Известен способ лечения лейкоплакии вульвы, включающий введение лекарственных средств, в том числе гормонотерапию [RU 2084220, МПК A61K 31/00].

Использование местной терапии половыми гормонами сопряжено с риском возникновения побочных симптомов, среди которых превалируют образование кист яичников, гиперпластических процессов эндометрия, маточных кровотечений, тромботических осложнений, а в ряде случаев гинекологического рака. Кроме того, гормонотерапия кортикостероидами небезопасна и может сопровождаться побочными реакциями в виде атрофии кожи, присоединения вторичной инфекции, замедления репаративных процессов.

Известен способ лечения больных краурозом вульвы физиотерапевтической направленности, включающий применение радоновых вод в комплексе с КВЧ-терапией [RU 2163822, МПК A61N 5/02] и способ лечения больных, страдающих краурозом вульвы, при котором на область вульвы оказывают воздействие ультразвуком в комплексе с радоновыми ваннами, микроклизмами и гинекологическими орошениями [RU 2082468, МПК A61N 7/00].

Эти методики также дают кратковременный эффект, устраняя лишь симптомы заболевания.

Известно применение лазерного облучения для лечения крауроза вульвы. На пораженную поверхность воздействуют лазерным излучением, длиной волны 441 нм, при плотности излучения 100-150 мВт/см и экспозиции облучения одного поля 2-3 мин [SU 1456169, МПК A61N 5/067].

Известно применение локальной лазеротерапии для лечения больных краурозом вульвы. На вульву воздействуют лазерным излучением в ауторезонансном режиме аппарата с меняющейся от 10 до 1500 Гц частотой при длине волны излучения 0,89 мкм, импульсном режиме мощностью 10 Вт, длительностью процедуры 4-5 мин, по 30 секунд на каждое поле воздействия [RU 2146957, МПК A61N 5/067].

В сравнении с традиционным консервативным лечением крауроза и лейкоплакии вульвы лазерная терапия существенно более эффективна, но и она не обеспечивает стойкого результата и требует продолжительных курсов лечения.

Современной активно развивающейся высокотехнологичной методикой лечения многих заболеваний является фотодинамическая терапия (ФДТ). Метод фотодинамической терапии заключается в использовании фотоактивных препаратов (фотосенсибилизаторов), которые вводят в организм пациентки и активируют воздействием излучения. Этот метод основан на селективном разрушении тканей посредством взаимодействия накапливающегося в клетках фотосенсибилизатора и поглощаемого им света. Фотодинамическая терапия - органосохраняющий метод лечения, его можно проводить как пациенткам репродуктивного возраста, так и пациенткам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Возможность лечения заболеваний с избирательным устранением только тех клеток, которые являются причиной патологического процесса и отсутствием негативного влияния на нормально функционирующие клетки, выдвигает фотодинамическую терапию на уникальные позиции в ряду существующих методов лечения.

Известен способ фотодинамической терапии интраэпителиальной дисплазии вульвы путем локальной обработки пораженного участка препаратом, содержащим 5-аминолевулиновую кислоту, и последующего воздействия лазерным излучением. Обработанный пораженный участок покрывают светонепроницаемой повязкой и выдерживают в течение 4-6 часов, после которого осуществляют двухкратное лазерное облучение вульвы с длиной волны 630 нм в дозе от 30 до 75 Дж/см² с перерывом 1 час, что суммарно составляет от 100 до 150 Дж/см². Общий курс фотодинамической терапии может составлять 2-10 сеансов [RU 2284839, МПК A61N 5/067].

Известен способ фотодинамической терапии с использованием мощных светодиодов для лечения дистрофических заболеваний и дисплазии вульвы. Сеанс ФДТ проводили с использованием в качестве анестезина 2% р-ра лидокаина. Для ФДТ применяли препарат 5-аминолевулиновой кислоты ("Аласенс") в виде аппликации 20% мази. Время экспозиции составляло 4 часа. В качестве источника излучения для ФДТ применяли аппарат фототерапевтический светодиодный АФС. Мощность излучения в среднем составляла 1,5 Вт в спектральном диапазоне 630±10 нм. Доза светового излучения составляла 100-120 Дж/см² [Сайт Интернет ООО "Полироник", статья "Фотодинамическая терапия с использованием мощных светодиодов для лечения дистрофических заболеваний и дисплазии вульвы", авторы Чулкова Е.А., Сидорова И.С., Кафедра акушерства и гинекологии ФППОВ Московской Медицинской академии им. И.М.Сеченова, г.Москва].

Известен способ фотодинамической терапии остроконечных кондилом вульвы, заключающийся в пероральном введении препарата "Аласенс" в дозе 25 мг/кг веса тела с воздействием через 4 часа лазерным излучением с длиной волны 635 нм посредством оптического волокна. Облучение проводят со световой дозой 70 Дж/см² при мощности лазерного излучения на выходе 100 мВт [RU 2395316, МПК A61N 5/067].

Известен способ лечения и профилактики рецидивов генитальной папилломавирусной инфекции, включающий проведение фотодинамической терапии путем внутривенного введения в организм фотосенсибилизатора "Фотогем" в дозе 1,5-3,0 мг/кг с последующим через 48 часов лазерным воздействием при длине волны 630 нм на влагалищную порцию шейки матки, и/или свод влагалища, и/или вульву, и/или перианальную зоны, при этом доза лазерного облучения составляет 100-150 Дж/см² [RU 2237500, МПК A61N 5/067].

Лечебный и диагностический эффекты у препаратов "Аласенс" и "Фотогем" проявляются при взаимодействии со светом с длиной волны 630-635 нм. Эти препараты недостаточно селективны, имеют относительно низкий коэффициент накопления в патологических тканях и обладают фототоксичностью, которая является следствием низкой скорости выведения препаратов из организма. В течение нескольких недель при попадании яркого света на кожу пациенток возможны ожоги, что ведет к длительному ограничению светового режима. Местное использование фотосенсибилизатора в виде апликации для фотодинамической терапии может привести к неравномерному накоплению фотосенсибилизатора в патологических тканях, в результате может иметь место недостаточный терапевтический эффект, что в свою очередь ведет к рецидивам заболевания.

Несмотря на разнообразие применяемых методов лечения дистрофических заболеваний вульвы процент излечимости этой патологии по-прежнему остается катастрофически низким. Все это обусловливает актуальность поиска нового эффективного метода лечения.

Задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является создание высокоэффективного минимально инвазивного, органосохраняющего способа лечения дистрофических заболеваний вульвы, который дает полное излечение заболевания, не сопровождается побочными эффектами, позволяет сократить сроки лечения, обеспечивает проведение лечения в амбулаторных условиях.

Для решения поставленной задачи способ лечения дистрофических заболеваний вульвы путем проведения фотодинамической терапии включает внутривенное введение «Фотодитазина» в дозе 0,8-1,0 мг/кг и через 90-120 минут после введения световое воздействие на область вульвы в непрерывном режиме без анестезии светодиодным аппаратом при длине волны 660 нм и дозе подводимой световой энергии 180-250 Дж/см² в течение суммарного времени светового воздействия 30-50 минут.

В частном варианте в случае сохранения клинических симптомов заболевания, фотодинамическую терапию проводят повторно для достижения положительного лечебного эффекта.

В другом частном варианте при большой площади патологического очага область вульвы делят на квадранты, которые последовательно подвергают световому воздействию.

Практическая реализация метода фотодинамической терапии вульвы с использованием фотосенсибилизатора включала следующие этапы. Сначала пациентке внутривенно вводили раствор фотосенсибилизатора. Второй этап заключался в распределении и накоплении фотосенсибилизатора в патологической ткани вульвы. На третьем этапе осуществляли световое воздействие на слизистую вульвы при определенной длине волны, соответствующей пику поглощения фотосенсибилизатора, в течение определенного времени. Одним из принципиальных моментов оптимального проведения фотодинамической терапии является применение фотосенсибилизатора, способного обеспечить адекватный квантовый выход синглетного кислорода, быстро накапливаться в патологической ткани, а также обладать высокой скоростью катаболизма.

Одним из отечественных препаратов, применяемым для фотодинамической терапии, является «Фотодитазин» (Photoditazin), производство ООО «Вета-Гранд», который содержит в качестве основного активного компонента производное хлорина Е6. Препарат «Фотодитазин» изготовлен в соответствии с ТУ 4-19-162-92 и соответствует санитарным правилам СанПиН 1.2681-97 (Санитарно-эпидемиологическое заключение №77.99.03.915.Д.008729.12.03 от 03.12.2003 г.).

«Фотодитазин» обладает сильной полосой поглощения в длинноволновой красной области спектра с максимумом на длине волны 662±2 нм, что соответствует эффективной глубине проникновения света в ткани до 7 мм, и способностью связываться с клеточными мембранами пораженной патологической ткани, что обуславливает его высокую фотодинамическую активность. Препарат отличается высокой степенью чистоты и низкой токсичностью. Активное вещество препарата «Фотодитазин» избирательно накапливается в пораженной биологической ткани и при световом локальном воздействии при длине волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатора, обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению и разрушению пораженной биологической ткани.

Через 90-120 мин после внутривенного введения препарата «Фотодитазин» в поврежденной ткани регистрируется максимальное количество активного вещества препарата, затем концентрация активного вещества препарата снижается, а через 24 часа после введения в крови обнаруживаются только следовые количества активного вещества препарата, что позволяет считать риск побочных фототоксических эффектов через 24 часа минимальным.

Экспериментальным путем было установлено, что для проведения фотодинамической терапии при лечении пациенток с дистрофическими заболеваниеми вульвы терапевтическая доза препарата «Фотодитазин» в 0,8-1 мг/кг массы тела является оптимальной.

Через 90-120 минут после введения фотосенсибилизатора проводили сеанс локального светового воздействия. При большой площади патологического очага для проведения светового воздействия всю слизистую вульвы делили на квадранты, которые облучали последовательно для равномерного подведения дозы световой энергии. Суммарное время воздействия каждой пациентке подбирали индивидуально, и оно зависело от площади патологического очага.

В качестве источника светового воздействия при осуществлении фотодинамической терапии применяли аппарат физиотерапевтический светодиодный «АФС» (ООО «Полироник») с длиной волны 660 нм и максимальной мощностью излучения на выходе 700 мВт, состоящий из соединенных оптического блока с резьбовым разъемом для подсоединения насадок и блока питания типа БПС, который включался в сеть. В аппарате предусмотрен непрерывный режим работы. Основу аппарата «АФС» составляют сверхяркие светодиоды - новейший продукт современных нанотехнологий. Излучение таких светодиодов отличается от лазерного отсутствием только одного параметра-когерентности, но превосходит лазерное излучение диодных лазеров по выходной оптической мощности. Аппараты «АФС» обладают рядом преимуществ по сравнению с лазерными аппаратами, а именно: низкой стоимостью, которая в несколько раз ниже, чем стоимость лазерных аппаратов для фотодинамической терапии, большим ресурсом работы, который составляет порядка 30 тысяч часов и высокой надежностью. Аппарат «АФС» имеет мощность излучения на выходе от десятков до сотен мВт и превосходит по этому значению излучатели многих терапевтических лазерных аппаратов. Высокая мощность позволяет намного быстрее передать пациенту эффективную терапевтическую дозу облучения, что существенно сокращает время процедуры.

Экспериментальным путем было определено, что доза подводимой световой энергии 180-250 Дж/см² и суммарное время светового воздействия в течение 30-50 минут являются оптимальными, поскольку позволяют, с одной стороны, избежать выраженного болевого синдрома и проводить процедуру без анестезии, а с другой стороны достичь терапевтического эффекта при проведении фотодинамической терапии предлагаемым способом лечения дистрофических заболеваний вульвы.

Фотодинамическую терапию изучали при лечении 12 пациенток с дистрофическими заболеваниями вульвы. Из них у 8-ми пациенток со склеротическим лишаем вульвы и у 4-х - с плоскоклеточной гиперплазией вульвы. Для уточнения характера выявленной патологии производили онкоцитологическое исследование соскоба с вульвы, вульвоскопию, ПЦР-диагностику для выявления вируса папилломы человека различных типов, а на заключительном этапе диагностики была проведена биопсия патологических участков. Фотодинамическую терапию проводили с использованием фотосенсибилизатора «Фотодитазин» в дозе 0,8-1,0 мг/кг массы тела, который вводили внутривенно. Время экспозиции облучения физиотерапевтическим светодиодным аппаратом «АФС» при длине волны 660 нм и мощности на выходе 700 мВт без анестезии составляло 30-50 минут, при дозе подводимой световой энергии 180-250 Дж/см². Лечебный эффект оценивали визуально и на основании указаний на наличие или отсутствие зуда в области вульвы. Так, исчезновение зуда в области вульвы отмечено у 6 из 8 пациенток склеротическим лишаем вульвы. У всех пациенток плоскоклеточной гиперплазией проводили цитологическое исследование соскоба с вульвы и вульвоскопию, на основании которых было достоверно диагностировано клиническое излечение. Полная клиническая ремиссия отмечена у 10 из 12 пациенток. У двух пациенток со склеротическим лишаем вульвы потребовалось проведение, повторного сеанса фотодинамической терапии, после чего было диагностировано клиническое излечение. Побочные реакции заключались в умеренно выраженном болевом синдроме во время проведения процедуры фотодинамической терапии. В послеоперационном периоде, когда запускался механизм действия фотодинамической терапии по типу апоптоза и происходили деструктивные изменения в ткани вульвы, как закономерное следствие этих процессов, возникал умеренно выраженный болевой синдром, который снижал качество жизни пациенток на ограниченный период времени. Во всех случаях был зафиксирован хороший косметический эффект, что является особенно актуальным у молодых пациенток репродуктивного возраста. При наблюдении через 5 месяцев лечебный эффект сохранялся.

Изобретение иллюстрируют следующие клинические примеры.

Пример 1.

Пациентка П., 49 лет, поступила в стационар с диагнозом:

склеротический лишай вульвы. Считает себя больной около 7 лет, когда впервые появился зуд в области вульвы, преимущественно в ночное время. Обратилась к гинекологу по месту жительства, который порекомендовал пациентке прием витаминов группы B, соблюдение диеты, применение мазей и травяных ванночек местно. Лечебные мероприятия полностью не купировали основных симптомов заболевания, а лишь незначительно снижали интенсивность зуда на короткое время. Для уточнения диагноза больной была проведена вульвоскопия, цитологическое исследование мазков-отпечатков с области вульвы, ПЦР-диагностика для выявления вируса папилломы человека. При цитологическом исследовании атипических клеток выявлено не было, при ПНР-диагностике было выявлено носительство вируса пацилломы человека низкого онкологического риска.

Для проведения фотодинамической терапии в качестве фотосенсибилизатора использовали «Фотодитазин» в дозе 0,8 мг/кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата «Фотодитазин» растворяли в 200 мл физиологического раствора. Препарат вводили в виде внутривенной инфузии (внутривенного капельного введения) в течение 30 минут.

Через 120 мин после внутривенного введения раствора фотосенсибилизатора проводили облучение слизистой вульвы в непрерывном режиме с использованием физиотерапевтического светодиодного аппарата «АФС» при длине волны 660 нм, мощности излучения на выходе 700 мВт и дозе подводимой световой энергии 200 Дж/см². Суммарное время облучения составило 45 минут. Световое воздействие осуществляли без анестезии ввиду отсутствия болезенности ткани вульвы, подвергавшейся световому воздействию. В процессе проведения процедуры пациентка отмечала чувство тепла, а в некоторые моменты жжение. В послеоперационном периоде через 12-24 часа отмечалось нарастание отека, появлялась гиперемия в зоне операции, усиливался болевой синдром. В дальнейшем деструктивные изменения ткани вульвы нарастали, что характеризовало адекватное фотодеструктивное действие. Начало эпителизации отмечалось на 15-й день, полная эпителизация отмечена через 1,5 месяца после процедуры ФДТ.

Пример 2.

Пациентка К., 54 года, поступила в стационар с диагнозом: склеротический лишай, плоскоклеточная гиперплазия вульвы. Впервые диагноз поставлен 3 года назад, когда появились зуд в области вульвы, очаги белесоватого цвета на слизистой больших половых губ общими размерами до 2 см в диаметре. Пациентке проведена вульвоскопия, при которой обнаружены йоднегативные очаги гиперкератоза, не прокрашивающиеся раствором Люголя. Проведена биопсия патологических участков. Гистологическое заключение подтвердило диагноз - гиперкератоз с признаками койлоцитоза. Учитывая наличие койлоцитоза, который может свидетельствовать о наличии вирусной инфекции, пациентка была обследована методом ПЦР на вирус папилломы человека. Выявлены вирусы следующих типов: 5, 11, 31 и 57. Проведена терапия противовирусными препаратами в сочетании с фотодинамической терапией. Фотодинамическую деструкцию слизистой вульвы проводили с использованием фотосенсибилизатора «Фотодитазин», который вводили внутривенно в дозе 1,0 мг/кг массы тела. Световое воздействие осуществляли через 110 мин после внутривенного введения фотосенсибилизатора в непрерывном режиме с использованием физиотерапевтического светодиодного аппарата «АФС» при длине волны 660 нм, выходной мощностью 700 мВт и при дозе подводимой световой энергии 250 Дж/см². Вся слизистая вульвы была поделена на квадранты, которые облучались последовательно. Суммарное время облучения патологического очага составило 50 мин. При наблюдении пациентки в послеоперационном периоде отмечался умеренно выраженный болевой синдром, что потребовало применения нестероидных противовоспалительных препаратов. Местно отмечались отек и гиперемия. На 10 день после операции зона патологических очагов была покрыта струпом с частичным краевым отторжением и обнажением участков ярко-красного цвета с признаками краевой эпителизации. Полная эпителизация была зафиксирована через 2 месяца после фотодинамической терапии. При наблюдении за пациенткой в течение 5 месяцев рецидива заболевания отмечено не было. При цитологическом исследовании соскоба с вульвы цитограмма без особенностей.

Пример 3.

Пациентка М., 35 лет поступила в гинекологическое отделение с диагнозом плоскоклеточная гиперплазия вульвы. Впервые диагноз поставлен 1 год назад при профилактическом осмотре у гинеколога. Жалобы со стороны пациентки отсутствовали. При цитологическом исследовании выявлены очаги гиперкератоза. При ПНР-диагностике инфекций вирусоносительства не выявлено. Патологический очаг располагался в области клитора и уретры, ввиду чего невозможно было применять различные виды хирургических энергий ввиду высокого риска травматизации указанных анатомических областей. Поэтому решено было применить фотодинамическую терапию, т.к. данная методика обладает избирательностью воздействия ввиду повышенного накопления фотосенсибилизатора в патологической ткани, что исключает сколько-нибудь серьезную возможность повреждения здоровой ткани слизистой вульвы. Фотосенсибилизатор «Фотодитазин» вводили внутривенно в дозе 1,0 мг/кг массы тела. Световое воздействие осуществляли через 90 мин после внутривенного введения фотосенсибилизатора. Облучение проводили без анестезии и осуществляли в непрерывном режиме с использованием физиотерапевтического светодиодного аппарата «АФС» при длине волны 660 нм, выходной мощностью 700 мВт и при дозе подводимой световой энергии 180 Дж/см². Время облучения патологического очага составило 30 мин. При наблюдении пациентки в послеоперационном периоде отмечался умеренно выраженный болевой синдром, болезненное мочеиспускание. Процессы эпителизации протекали сравнительно быстро и завершились через 2 недели после проведения фотодинамической терапии. Через 3 месяца после ФДТ рецидива заболевания зафиксировано не было.

Таким образом, предлагаемый способ лечения дистрофических заболеваний вульвы методом фотодинамической терапии с использованием в качестве фотосенсибилизатора препарата «Фотодитазин» обеспечивает высокую эффективность лечения, обладает высокой избирательностью воздействия, исключает возможность повреждения окружающих здоровых тканей, не сопровождается побочными эффектами, в частности кожной фототоксичностыо, не дает осложнений, позволяет расширить показания к использованию и достичь сокращения суммарного курса лечения, обеспечивает хороший косметический эффект, так как не вызывает образование рубцовой ткани, обеспечивает полное излечение заболевания. Методика проведения процедуры не требует применения анестезии, что делает возможным ее использование в амбулаторных условиях.

Предлагаемый способ лечения дистрофических заболеваний вульвы обладает значительными преимуществами по сравнению с известными способами того же назначения, а использование для фотодинамической терапии аппарата «АФС», обладающего рядом преимуществ по сравнению с лазерными аппаратами, в частности низкой стоимостью, большим ресурсом работы и высокой надежностью, делает возможным использование предлагаемого способа лечения дистрофических заболеваний вульвы для широкого применения в клинической и амбулаторной практике.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения дистрофических заболеваний вульвы путем проведения фотодинамической терапии. Для этого внутривенно вводят «Фотодитазин» в дозе 0,8-1,0 мг/кг и через 90-120 минут после введения проводят световое воздействие на область вульвы в непрерывном режиме без анестезии светодиодным аппаратом при длине волны 660 нм. Доза подводимой световой энергии составляет 180-250 Дж/см² в течение суммарного времени светового воздействия 30-50 минут. В случае сохранения клинических симптомов заболевания, фотодинамическую терапию проводят повторно для достижения положительного лечебного эффекта. При большой площади патологического очага область вульвы делят на квадранты, которые последовательно подвергают световому воздействию. Способ обеспечивает создание высокоэффективного минимально инвазивного, органосохраняющего способа лечения дистрофических заболеваний вульвы, который дает полное излечение заболевания, не сопровождается побочными эффектами, позволяет сократить сроки лечения, обеспечивает проведение лечения в амбулаторных условиях. 2 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ лечения дистрофических заболеваний вульвы путем проведения фотодинамической терапии включает внутривенное введение «Фотодитазина» в дозе 0,8-1,0 мг/кг и через 90-120 мин после введения световое воздействие на область вульвы в непрерывном режиме без анестезии светодиодным аппаратом при длине волны 660 нм и дозе подводимой световой энергии 180-250 Дж/см² в течение суммарного времени светового воздействия 30-50 мин.

2. Способ по п.1, характеризующийся тем, что в случае сохранения клинических симптомов заболевания, фотодинамическую терапию проводят повторно для достижения положительного лечебного эффекта.

3. Способ по п.1, характеризующийся тем, что при большой площади патологического очага область вульвы делят на квадранты, которые последовательно подвергают световому воздействию.