Способ определения показаний к назначению антисклеротического лечения больным туберкулезом предстательной железы Российский патент 2018 года по МПК A61B8/06 A61B8/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиоурологии.

Исход заживления туберкулезного воспаления - рассасывание, рубцевание и кальцификация. При благоприятном исходе может наступить анатомическое излечение, когда не остается никаких следов после перенесенного туберкулеза. Напротив, избыточное рубцевание туберкулезного очага при мочеполовом туберкулезе может привести к необратимой потере функции органа. Таким образом, больным туберкулезом предстательной железы может быть показано антисклеротическое лечение.

Больные туберкулезом предстательной железы в течение как минимум 2-х месяцев получают не менее 4-х противотуберкулезных препаратов одновременно. Во избежание полипрагмазии нежелательно назначать дополнительные лекарственные препараты больному туберкулезом предстательной железы без соответствующих показаний, просто с профилактической целью.

Определить показания к назначению антисклеротической терапии можно сочетанным применением методов лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) и эхоморфометрии (ЭММ). Если на фоне проводимой в течение месяца противотуберкулезной терапии микроциркуляция, определяемая методом ЛДФ, ухудшается, остается стабильной или улучшается незначительно, и степень фиброзирования предстательной железы, определяемая методом ЭММ, остается прежней или увеличивается - больному показана антисклеротическая терапия.

Известен Способ дифференциальной диагностики рака предстательной железы (RU 2361520 С1), при котором осуществляют лазерную допплеровскую флоуметрию; допплерограмму раскладывают на гармонические составляющие, и рассчитывают индекс микроциркуляции. Если индекс микроциркуляции менее 0,433 ед., диагностируют злокачественное новообразование предстательной железы, а при индексе микроциркуляции более 0,433 ед. диагностируют доброкачественную гиперплазию. Данный способ основан на разности кровоснабжения доброкачественных и злокачественных опухолей, предназначен для дифференциальной диагностики опухолей и не пригоден для определения показаний к назначению антисклеротической терапии больным туберкулезом предстательной железы.

Также известен способ оценки эффективности лечения хронического простатита (RU 2264166 С1), при котором проводят ультразвуковое эходопплерометрическое исследование регионарного кровотока предстательной железы до и после лечения, и при положительном изменении количественных показателей "лечение считают эффективным. Известный способ предполагает введение датчика ректально, что не всегда возможно; изучаемые параметры известного способа не позволяют определить показания к назначению антисклеротического лечения больным туберкулезом предстательной железы, поскольку не позволяют определить степень выраженности фиброзирования простаты.

Также известен способ оценки эффективности лечения хронического простатита (RU 2198596 C1), когда определяют средние показатели микроциркуляции в центральной зоне головки полового члена методом ЛДФ, и по возрастанию регионарного кровотока определяют эффективность лечения. Однако определение микроциркуляции в центральной зоне головки полового члена очень опосредованно позволяет оценивать микроциркуляцию в зоне предстательной железы; известный способ не позволяет определить показания к назначению антисклеротического лечения больным туберкулезом предстательной железы, поскольку не позволяют определить степень выраженности фиброзирования простаты.

Также известен способ оценки эффективности лечения хронического простатита (RU 2314753 С1), при котором исследуют микроциркуляцию в точке VG2 шой-гу и на коже основания спинки полового члена путем проведения лазерной доплеровской флоуметрии с оценкой объемного кровотока и анализом амплитудно-частотных показателей. При этом регистрацию параметров проводят до и после лечения и по достоверному увеличению нормированных значений амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний и снижению нормированной амплитуды дыхательных колебаний при одновременном повышении резерва капиллярного кровотока в тепловой пробе на коже основания спинки полового Члена оценивают эффективность проведенной терапии. Способ позволяет проводить оценку эффективности лечения хронического простатита, дает возможность оценить результаты проведенной терапии, выявить больных, у которых лечение оказалось неэффективным, однако данный способ не позволяет определить показания к назначению антисклеротического лечения больным туберкулезом предстательной железы.

Известен также способ цветного допплеровского картирования при трансректальном ультразвуковом исследовании в комплексной диагностике хронического простатита, однако сами авторы отмечают, что применение цветного допплеровского картирования не влияет на точность диагностики хронического простатита, хотя и может помочь в установлении стадийности воспалительного процесса, и не дает точного определения степени выраженности фиброзирования предстательной железы {Гриднева Л.М., Новиков Ю.К. Опыт применения цветного допплеровского картирования в комплексной диагностике хронического простатита. Врач-аспирант.2010. Т. 39. №2.2. С. 254-257).

Известен способ определения степени выраженности фиброзирования предстательной железы путем применения иммуногистохимического исследования, однако для выполнения этого способа материал получают путем пункционной биопсии предстательной железы, что болезненно, инвазивно, и чревато развитием осложнений, вплоть до летальных (Логвинов Л.А., Кудрявцев Ю.В., Дегтярев С.С., Кузнецов Г.В., Кумачев К.В., Чернятин А.А. Опыт применения иммуногистохимического исследования в диагностике хронического простатита. Андрология и генитальная хирургия. 2011. №2. С. 107-109).

Заявляемый Способ определения показаний к назначению антисклеротического лечения больным туберкулезом предстательной железы, отличающийся тем, что до и через месяц после начала приема противотуберкулезных препаратов измеряют уровень микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) в точке проекции предстательной железы, и степень фиброзирования методом эхо-морфометрии, и при расчете суммы баллов индекса микроциркуляции и степени фиброзирования из таблиц 1, 2 описания больше 2-х баллов дополнительно назначают антисклеротическое лечение, прост в исполнении, позволяет объективизировать данные, доступен к применению как в стационаре, так и на амбулаторном приеме в диспансере, позволяет избежать ненужного назначения препаратов, что имеет как медико-социальное, так и фармако-экономическое значение.

Способ осуществляют следующим образом.

После проведения стандартных диагностических процедур определяют микроциркуляцию в зоне предстательной железы методом ЛДФ с помощью лазерного анализатора микроциркуляции крови ЛАКК-02 (НЛП «ЛАЗМА», Россия). Анатомическое расположение предстательной железы исключает прямое неинвазивное исследование микроциркуляции крови, в связи с чем ЛДФ выполняют в биологически активных точках, которые имеют четкую локализацию, хорошее кровоснабжение, так как в них анатомически всегда расположен сосудистый пучок. Накожный зонд, работающий через инфракрасный канал, устанавливают в точке VC1 хуэй-инь в области промежности между мошонкой и анусом по передней серединной линии.

С целью оптимизации получаемых результатов все измерения проводят в едином тепловом режиме помещения, в одно и то же время суток. После наложения зондов в течение 5 минут регистрируют показания прибора. С помощью программного обеспечения производят обработку кривых непосредственно после каждого проведенного исследования.

Для оценки микроциркуляции методом ЛДФ использовали индекс эффективности микроциркуляции; он характеризует взаимоотношения между колебаниями кровотока в разных областях частотного спектра.

Для унификации расчетов применяли следующую шкалу (см. табл. №1):

Всем пациентам также выполняют эхо-морфометрию при помощи трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ), при котором определяют эхоструктуру железы и степень фибротизации в следующей градации по шкале (см. табл. №2):

Для определения прогноза заболевания и показаний к проведению антисклеротической терапии баллы суммируют (см. табл. №3)

Таким образом, положительный исход заболевания можно прогнозировать у пациента, набравшего суммарно 0-2 балла, антисклеротическая терапия ему не показана, при большем количестве суммы баллов пациенту необходимо назначать специальное антисклеротическое лечение.

Пример 1.

Больной; Д.П., 46 лет, поступил с жалобами на боль в промежности, нарушение мочеиспускания, сексуальную дисфункцию. При обследовании: диаскинтест положительный, провокационная проба Коха с подкожным введением 50 ТЕ положительная, пиоспермия. В эякуляте методом полимеразной цепной реакции идентифицирована ДНК М. Tuberculosis. На уретрограмме деструкция не визуализируется. Комплекс данных позволил установить диагноз: инфильтративный туберкулез предстательной железы, МБТ+. Больному методом ЛДФ определили умеренное нарушение микроциркуляции (индекс микроциркуляции 0,87 у.е.; 1 балл); методом ЭММ уровень фибротизации определен в 2 балла. Таким образом, исходно сумма баллов равнялась 3.

Через месяц противотуберкулезной химиотерапии индекс микроциркуляции составил 1,4 (+27,3%; 0 баллов); по ЭММ уровень фибротизации по-прежнему определен в 2 балла. Таким образом, сумма баллов 0+2=2, что означает, что антисклеротическая терапия пациенту не показана.

Пример 2.

Больной З.Н., 48 лет. Туберкулез предстательной железы впервые выявлен в 2006 году, был успешно излечен, в настоящее время диагностирован рецидив. При обследовании: индекс микроциркуляции до лечения 0,91 у.е. (1 балл), уровень фибротизации 2 балла; сумма баллов 3. Через месяц противотуберкулезной химиотерапии индекс микроциркуляции снизился до 0,64 у.е. (-26,4%, 3 балла); уровень фибротизации также составил 3 балла; сумма баллов 6 - больному показана антисклеротическая терапия.

Способ апробирован в урогенитальной клинике ФГБУ «Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза» Минздрава России у 11 пациентов (см. диаграмму)

Таким образом, применение заявляемого Способа определения показаний к назначению антисклеротического лечения больным туберкулезом предстательной железы, отличающийся тем, что до и через месяц после начала приема противотуберкулезных препаратов измеряют уровень микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) в точке проекции предстательной железы, и степень фиброзирования методом эхо-морфометрии, и при расчете суммы баллов индекса микроциркуляции и степени фиброзирования из таблиц 1, 2 описания больше 2-х баллов позволило объективно определить у 5 пациентов показания к проведению антисклеротической терапии, несмотря на то, что исходно нарушение микроциркуляции и повышение эхоплотности предстательной железы наблюдалось у 9 пациентов. Тем не менее, комплексная противотуберкулезная терапия у четверых позволила добиться нормализации микроциркуляции и предотвратить избыточную фибротизацию. Без объективизации данных, которую обеспечивает заявляемый способ, антисклеротическую терапию могли назначить пациенту, которому она исходно не показана, или пациенту с благоприятным прогнозом, у которого избыточная фибротизация и нарушение микроциркуляции были предотвращены этиотропной терапией. Способ прост в исполнении, позволяет объективизировать данные, доступен к применению как в стационаре, так и на амбулаторном приеме в диспансере, кроме того позволяет избежать ненужного назначения препаратов, что имеет как медико-социальное, так и фармако-экономическое значение.

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиоурологии, и может быть использовано для определения показаний к назначению антисклеротического лечения больным туберкулезом предстательной железы. Через месяц после начала приема противотуберкулезных препаратов измеряют уровень микроциркуляции методом лазерной доплеровской флоурометрии (ЛДФ) в точке VCI хуэй-инь в области промежности между мошонкой и анусом по передней срединной линии и степень фиброзирования методом эхоморфометрии. Рассчитывают сумму баллов индекса микроциркуляции и степени фиброзирования, используя таблицу 1 «Расчет баллов индекса микроциркуляции» и таблицу 2 «Расчет баллов степени фиброзирования», которые содержатся в описании. При сумме более 2-х баллов дополнительно назначают антисклеротическое лечение. Способ позволяет объективизировать данные исследований, избежать ненужного назначения препаратов. 1 ил., 3 табл., 2 пр.

Способ определения показаний к назначению антисклеротического лечения больным туберкулезом предстательной железы, отличающийся тем, что через месяц после начала приема противотуберкулезных препаратов измеряют уровень микроциркуляции методом лазерной доплеровской флоурометрии (ЛДФ) в точке VCI хуэй-инь в области промежности между мошонкой и анусом по передней срединной линии и степень фиброзирования методом эхоморфометрии и рассчитывают сумму баллов индекса микроциркуляции и степени фиброзирования, используя таблицу 1 «Расчет баллов индекса микроциркуляции» и таблицу 2 «Расчет баллов степени фиброзирования», которые содержатся в описании, и при сумме более 2-х баллов дополнительно назначают антисклеротическое лечение.