СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ПРОСТАТИТА Российский патент 2008 года по МПК A61B8/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к области лечения хронических простатитов, и может быть использовано для оценки эффективности лечения больных хроническим простатитом.

Известен способ оценки течения острого деструктивного панкреатита, основанный на методике лазерной доплеровской флоуметрии, где для исследования берутся биологически активные точки поджелудочной железы [1].

Основным существенным недостатком данного способа является невозможность его использования для оценки эффективности лечения хронического простатита.

Наиболее близким к заявляемому решению аналогом является способ оценки эффективности лечения хронического простатита путем использования методики лазерной допплерофлоуметрии в точке на коже головки полового члена [2].

Основными недостатками его является следующее.

1) Анализ только одного показателя микроциркуляции. Показатель микроциркуляции является величиной абсолютной, ненормированной и зависящей от многих внешних факторов.

2) Исследование проводилось в одном волновом диапазоне. Использовался американский аппарат BLF-21 фирмы Transonic Systems Inc., оснащенный одним излучателем для зондирования исследуемой зоны.

3) Исследование проводилось в одном кожном локусе.

4) В ходе исследования не проводились нагрузочные функциональные пробы. Изучение реакции кожного кровотока на проведение функциональных проб позволяет не только оценить характер кровотока в микроциркуляторном русле, резерв капиллярного кровотока, но и осуществлять косвенную оценку регуляции сосудов микроциркуляторного русла во внутренних органах, проводя исследования в соответствующих зонах Захарьина-Геда.

В заявляемом изобретении указанные выше недостатки устраняются за счет проведения лазерной доплеровской флоуметрии в точке VC2 цюй-гу и на коже основания спинки полового члена с оценкой объемного кровотока и анализом амплитудно-частотных показателей, регистрацию параметров проводят до и после лечения и по достоверному увеличению нормированных значений амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний и снижению нормированной амплитуды дыхательных колебаний при одновременном повышении резерва капиллярного кровотока в тепловой пробе на коже основания спинки полового члена оценивают эффективность проведенной терапии.

Изобретение решает задачу оценки эффективности лечения хронического простатита. Это, тем самым, дает возможность оценить результаты проведенной терапии больных хроническим простатитом, выявить пациентов, у которых лечение оказалось малоэффективным, поможет уменьшить потери трудоспособности, затраты на лечение и реабилитацию данной группы больных.

Поставленная задача решается в изобретении за счет анализа относительных, нормированных (относительно средней модуляции кровотока и показателя микроциркуляции) величин амплитуд колебаний определенной группы ритмов. Такая нормировка позволяет исключить влияние нестандартных условий проведения исследований. Исследование проводят с помощью двухканального прибора "ЛАКК-01" (НПП "ЛАЗМА", Москва) в двух кожных локусах - точка VC2 цюй-гу и кожа основания полового члена, затем проводят измерение нейрозависимых параметров при функциональной нагрузке с помощью тепловой нагрузочной функциональной пробы в точке на коже основания полового члена.

Данный способ апробирован на 138 больных хроническим простатитом (ХП), молодого (18-29) и зрелого (30-44) возрастов в условиях Федерального государственного учреждения Центра реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки". Сравнительные данные амплитудно-частотного анализа колебательных процессов в микроциркуляторном русле у больных ХП в процессе лечения и результаты тепловой пробы приведены в таблицах 1, 2, 3. Ниже приводятся результаты апробации.

Средний возраст обследуемых составил 28,6±1,7 года. Давность заболевания составила в среднем 2,5 года. Наиболее часто в анамнезе у пациентов встречались: ИППП, переохлаждения, а также гиподинамия. У 94,2% больных выявлено сочетание вышеперечисленных факторов в различных комбинациях. Проведенные на докурортном этапе микробиологические исследования определили в 92,75% случаев наличие урогенитальных инфекций. Сочетание двух и более урогенитальных инфекций отмечено у 22 больных.

Обследованию подлежали мужчины, имевшие жалобы со стороны мочеполовой системы, характерные для ХП. При отборе больных на лечение учитывалась фаза процесса в ПЖ (активная, латентная и ремиссии). В исследование не включались больные с наличием острого простатита или его обострения, пациенты с острыми воспалительными заболеваниями мочевых путей, острым воспалением придатка и яичка, наличием камней в мочевых путях, трещин заднего прохода, доброкачественных опухолей прямой кишки и других заболеваний, противопоказанных для физиотерапии.

Лечение проводилось по курсовкам индивидуально в течение 24 календарных дней по общепринятым схемам с применением санаторно-курортных методов лечения и включением в комплекс лечебных мероприятий вазоактивных препаратов, дезагрегантов, антикоагулянтов.

Эффективность лечения больных оценивалась по результатам клинико-лабораторно-инструментального комплекса, который включал данные анамнеза, пальпацию ПЖ, двустаканную пробу Томпсона, бактериологическое и бактериоскопическое исследования отделяемого уретры, простатического секрета, ультразвуковое обследования (ТРУЗИ, ТАУЗИ), лазерную допплерофлоуметрию, оценку показателя качества жизни больного по шкале QOL, оценку субъективных симптомов по шкале НИИ урологии МЗ РФ (на основе шкалы IPSS).

После окончания курса лечения пациенты были разделены на три группы: 1 - со значительным улучшением (109 мужчин), 2 - с существенными улучшениями, но требующими дополнительной терапии (19 человек), 3 - и с низким эффектом от терапии (10 мужчин).

Анализ результатов проведенного исследования показал, что под воздействием комплексной терапии у больных ХП первой и второй групп достоверно подверглись регрессу болевой, дизурический и сексопатологический синдромы. Уменьшение дизурических явлений у больных второй группы наблюдалось на 7-10 дни от начала лечения, а их ликвидация на 12-16 дни, тогда как в первой группе уменьшение дизурии наблюдалось к 2-5 дню и ее исчезновение на 8-11 день от начала курсового лечения.

Больные первых двух групп отмечали уменьшение раздражительности, слабости, нормализацию сна, повышение работоспособности, улучшение настроения.

Оценивая изменения субъективных проявлений после комплексного лечения ХП можно отметить следующее: оценка субъективных симптомов ХП по шкале IPSS и показатель качества жизни по шкале QOL в первой и во второй группах достоверно уменьшились, причем показатель качества жизни по шкале QOL в первой группе стал достоверно (р<0,01) ниже аналогичного показателя во второй группе.

После окончания курса лечения выявлена положительная динамика объективных показателей у больных обеих групп.

У больных первой группы после лечения произошло достоверное изменение всех показателей при пальцевом ректальном исследовании, кроме показателя плотной консистенции ПЖ, который имел тенденцию к уменьшению (р>0,05). У больных второй группы произошло достоверное уменьшение размеров и болезненности ПЖ.

По данным микроскопического исследования мазков из уретры явления воспалительного процесса (более 15 лейкоцитов в поле зрения) сохранились у 3 (2,86%) больных в первой и 3 (9,09%) во второй группах.

Секрет ПЖ у больных подвергался осмотру как в нативных, так и в окрашенных препаратах. После проведенного комплексного лечения количество лейкоцитов в секрете достоверно (р<0,001) уменьшилось в первой и во второй группах. Количество лецитиновых зерен, характеризующих функциональную активность ПЖ, после лечения у больных первых двух групп увеличилось до 30 в поле зрения микроскопа.

При проведении 45 больным ХП эходопплерометрии при спектральном анализе гемодинамики ПЖ в первой группе наблюдали достоверное (р<0,05) снижение индекса пульсации и повышение скорости венозного кровотока. Во второй группе скорость венозного кровотока имела тенденцию к увеличению, индекс пульсации - тенденцию к снижению, достоверность исследуемых показателей при статистической обработке не подтвердилась.

В целом, после окончания лечения отмечена благоприятная динамика в объективном состоянии больных первой и второй групп, но более значимая нормализация регионарной гемодинамики, функциональной активности ПЖ, копулятивной функции произошла у больных первой группы. В третьей группе больных достоверных субъективных и объективных признаков положительной динамики заболевания не отмечено.

В ходе лазерной допплерофлоуметрии было установлено, что при положительной динамике заболевания отмечается достоверное увеличение нормированных значений амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний (активный механизм регуляции кровотока) и снижение нормированной амплитуды дыхательных колебаний (пассивный механизм регуляции кровотока) при одновременном повышении резерва капиллярного кровотока в тепловой пробе.

После лечения зарегистрирована разная динамика изменения нормированных показателей в группах больных ХП.

В группе больных ХП первой группы отмечалась достоверное увеличение после лечения нормированных по СКО и ПМ амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний и уменьшение нормированной амплитуды дыхательных колебаний в обоих кожных локусах.

Нормированная по М и СКО амплитуда дыхательных колебаний достоверно (р<0,05) уменьшилась также и во второй группе больных ХП. Достоверных изменений амплитудно-частотного спектра в третьей группе пациентов отмечено не было.

Таким образом, как по данным анализа абсолютных, так и относительных (нормированных) величин амплитудно-частотного спектра (АЧС) наибольшие изменения, обусловливающие положительную динамику течения ХП в ходе терапии, были отмечены после лечения у пациентов первой группы. У больных второй группы лишь отмечалась тенденция к нормализации измененных показателей АЧС, не достигшая в большинстве случаев после лечения положительных достоверных изменений. В третьей группе данные АЧС оставались после проведенной терапии практически без изменения.

Важным этапом диагностической стратегии в оценке микроциркуляторных нарушений являлось проведение функциональной пробы. На коже корня полового члена проводилась термопроба (Табл.3). Рассчитывались следующие параметры пробы: среднее значение ПМ до начала нагрева кожи (Мисх.), максимальный показатель микроциркуляции (Mmax), прирост показателя микроциркуляции (Мувел.), время от начала подъема показателя микроциркуляции до достижения его максимального уровня (Т₂-Т₄), выраженное в секундах; время восстановления кровотока в секундах (T₄-T₆); углы подъема (α) и снижения (β) ЛДФ-граммы; резерв капиллярного кровотока (РКК), вычислявшийся по формуле: Mmax/Мисх.·100%.

Наиболее выраженными у больных ХП при поступлении в санаторий были изменения показателя РКК, демонстрируя снижение резервов микроциркуляторного русла. В процессе реабилитации происходила стабилизация показателей функциональной пробы: увеличивались показатели РКК микроциркуляции, увеличивались углы подъема и спада кривой ЛДФ-граммы, уменьшались время достижения Mmax и полувосстановления кровотока. Наиболее выраженная динамика данных параметров термопробы регистрировалась в первой группе пациентов, что свидетельствовало о снижении застоя крови в венулах и явлений ишемизации тканей, о повышении реактивности прекапилляров и, в целом, о более выраженном положительном эффекте санаторного лечения в сравнении с больными ХП второй и третьей групп.

Пример 1. Больной Н., 28 лет. Диагноз: Хронический простатит, II стадия, фаза латентного воспаления. Застойный везикулит.

Получал в ЦР "Тинаки" комплексную терапию, в ходе которой отмечено улучшение субъективных (исчез болевой и дизурический синдромы, восстановилась копулятивная функция, улучшилось настроение, исчезла раздражительность, слабость, уменьшились показатели по шкалам IPSS и QOL) и объективных показателей заболевания (нормализовались размеры железы, исчезла болезненность при пальпации, нормализовались показатели секрета ПЖ, данные ТРУЗИ и эходопплерометрии). По данным лазерной допплерофлоуметрии в обоих кожных локусах возросли показатели нормированных амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний, снизилась амплитуда дыхательных колебаний (в среднем на 15 ед.), в тепловой пробе увеличился резерв капиллярного кровотока (на 150%). Результаты лечения оценены как значительное улучшение.

Пример 2. Больной Д., 35 лет. Диагноз: Хронический простатит, II стадия, фаза латентного воспаления.

В результате терапии в условиях ЦР "Тинаки" отмечено улучшение субъективных (уменьшился болевой и дизурический синдромы, незначительно улучшилась копулятивная функция, исчезла раздражительность, слабость, незначительно уменьшились показатели по шкалам IPSS и QOL) и незначительное изменение объективных показателей заболевания (отсутствие изменений по данным дигитального исследования, несколько улучшились показатели секрета ПЖ, данные ТРУЗИ и эходопплерометрии без изменений). По данным лазерной допплерофлоуметрии в обоих кожных локусах показатели нормированных амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний возросли мало, снизилась амплитуда дыхательных колебаний (в среднем на 6 ед. ), в тепловой пробе увеличился резерв капиллярного кровотока (на 55%). Результаты лечения оценены как улучшение, требующее дополнительной терапии.

Пример 3. Больной Р., 39 лет. Диагноз: Хронический простатит, III стадия, фаза латентного воспаления. Застойный везикулит.

В ходе лечения не отмечено какого-либо изменения субъективных (за исключением улучшения настроения и уменьшения раздражительности) и объективных показателей заболевания. По данным лазерной допплерофлоуметрии в обоих кожных локусах практически без изменения остались показатели нормированных амплитуд нейрогенных, миогенных и дыхательных колебаний, в тепловой пробе резерв капиллярного кровотока остался на прежнем уровне. Отмечен низкий эффект от полученной терапии.

Таким образом, проведенное исследование показало, что увеличение в биологически активной точке ПЖ VC2 цюй-гу и в точке на коже основания полового члена нормированных значений амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний и снижение нормированной амплитуды дыхательных колебаний при одновременном повышении резерва капиллярного кровотока в тепловой пробе имеет прямую зависимость с восстановлением нарушенных функций ПЖ. Это служит ценным диагностическим критерием при оценке эффективности проводимого лечения ХП.

Следовательно, предложенный способ лазерной доплеровской флоуметрии дает возможность оценить результаты проведенной терапии больных ХП и выявить пациентов, у которых лечение оказалось малоэффективным.

Источники информации

[1] Брискин B.C., Букатко В.Н., Никитин А.Н. Способ оценки течения острого деструктивного панкреатита. Патент 2173951. // Изобретения. Полезные модели. Офиц. бюллетень Рос. агентства по патентам и товарным знакам, 2001. - №27. - С.184-185.

[2] Винник Ю.Ю., Прохоренков В.И., Николаев В.Г. Способ оценки эффективности лечения хронического простатита. Патент 2198596. // Изобретения. Полезные модели. Офиц. бюллетень Рос. агентства по патентам и товарным знакам, 2003. - №5. - С.283-284.

Таблица 1 ДАННЫЕ НОРМИРОВАННЫХ ВЕЛИЧИН АМПЛИТУДНО-ЧАСТОТНОГО АНАЛИЗА КОЛЕБАТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ В МИКРОЦИРКУЛЯТОРНОМ РУСЛЕ У БОЛЬНЫХ ХП В ПРОЦЕССЕ САНАТОРНО-КУРОРТНОГО ЛЕЧЕНИЯ (ТОЧКА VC2)ПараметрыКонтроль (n=40)Больные ХП I группа (n=109)Больные ХП II группа (n=19)Больные ХП III группа (n=10)  до леченияпосле лечениядо леченияпосле лечениядо леченияпосле леченияAmaxH/3*CKO*100%21,28±4,6411,58±2,4927,67±7,52^11,48±2,5418,56±3,9611,44±2,3612,64±2,49AmaxM/3*CKO*100%19,16±4,9910,68±2,5626,56±6,54^10,35±2,9419,44±3,7910,48±2,6413,78±2,89AmaxД/3*СКО*100%8,98±2,2917,56±3,09*10,08±1,85^16,39±2,81*9,45±1,94^∧16,86±2,91*14,56±2,89AmaxC/3*CKO*100%11,36±1,6810,78±2,9810,16±1,779,05±2,6312,65±2,069,88±2,7711,71±2,72AmaxН/М*100%10,01±1,865,59±0,46*13,39±1,23^^5,25±0,78*9,45±2,055,41±0,43*6,62±0,57AmaxМ/М*100%8,88±1,245,14±0,68*12,81±1,33^^4,89±0,94*9,25±2,235,03±0,48*7,24±0,71AmaxД/М*100%3,38±0,658,03±1,46*4,68±0,69^7,93±1,54*3,95±0,79^∧7,96±1,52*6,13±1,67AmaxС/М*100%2,91±0,645,17±0,984,82±0,643,93±1,325,64±1,064,93±0,755,17±0,98НТ1,54±0,552,78+0,381,19±0,42^2,92±0,481,69±0,592,84±0,362,78±0,38МТ1,69±0,552,84+0,451,25±0,58^3,16±0,561,79±0,642,94±0,472,96±0,45ПШ1,11±0,11,08±0,191,04±0,11,11±0,281,08±0,161,04±0,241,06±0,17Примечание. Знаком «*» обозначены статистически достоверные различия по сравнению с группой контроля * - p<0,05; ** - p<0,01.Знаком «^» обозначены статистически достоверные различия по сравнению с данными до лечения ^ - p<0,05; ^^ - p<0,01.

Таблица 2ДАННЫЕ НОРМИРОВАННЫХ ВЕЛИЧИН АМПЛИТУДНО-ЧАСТОТНОГО АНАЛИЗА КОЛЕБАТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ В МИКРОЦИРКУЛЯТОРНОМ РУСЛЕ У БОЛЬНЫХ ХП В ПРОЦЕССЕ САНАТОРНО-КУРОРТНОГО ЛЕЧЕНИЯ (КОРЕНЬ ПОЛОВОГО ЧЛЕНА)ПараметрыКонтроль (n=40)Больные ХП I группа (n=109)Больные ХП II группа (n=19)Больные ХП III группа (n=10)  до леченияпосле лечениядо леченияпосле лечениядо леченияпосле леченияAmaxН/3*СКО*100%17,29±2,8410,56±2,6224,56±14,97^10,49±2,9619,65±3,8910,52±2,6712,56±3,62AmaxМ/3*СКО*100%16,42±12,979,33±2,3422,12±4,32^9,94±3,0220,05±4,569,63±2,3412,33±4,34AmaxД/3*СКО*100%10,73±1,3816,69±2,34*10,12±2,09^16,78±2,5610,26±1,38^∧16,72±2,24*13,69±2,32AmaxС/3*СКО*100%8,33±0,588,59±0,958,78±1,657,42±0,686,83±0,578,25±0,858,64±0,95AmaxН/М*100%8,11±0,944,63±1,5911,13±2,36^4,77±1,397,96±2,574,73+1,476,63±1,41AmaxМ/М*100%7,05±1,734,03±1,3110,11±2,12^4,49±1,718,65±2,494,23±1,426,03±1,71AmaxД/М*100%4,7±0,727,2±0,98*4,63±10,65^7,46±0,78*4,15±1,33^∧7,31±0,88*5,25±0,98AmaxС/М*100%3,19±0,283,65±0,373,78±0,763,37±0,412,77±0,353,45±0,273,65±0,37НТ1,54+0,383,13±0,56*1,35±0,37^3,21±0,72*1,56±0,443,18±0,66*3,13±0,56МТ1,83±0,443,57±0,781,52±10,39^3,37±0,981,69±0,433,57±0,723,21±0,68ПШ1,15±0,151,16±0,191,12±0,121,09±0,171,11±0,121,12±0,241,04±0,19Примечание. Знаком "*" обозначены статистически достоверные различия по сравнению с группой контроля * - p<0,05; ** - p<0,01.Знаком "^" обозначены статистически достоверные различия по сравнению с данными до лечения ^ - p<0,05; ^^ - p<0,01.

Таблица 3РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕРМОПРОБЫ У БОЛЬНЫХ ХП В ПРОЦЕССЕ САНАТОРНО-КУРОРТНОГО ЛЕЧЕНИЯ (КОРЕНЬ ПОЛОВОГО ЧЛЕНА)ПараметрыКонтроль (n=40)Больные ХП I группа (n=109)Больные ХП II группа (n=19)Больные ХП III группа (n=10)  до леченияпосле лечениядо леченияпосле лечениядо леченияпосле леченияМисх.2,69±0,293,29±0,142,71±0,21^3,45±0,252,79±0,21^∧3,37±0,183,19±0,14Мувел.8,97±0,816,35±0,56*8,78±0,78^6,31±0,49*6,23±0,876,29±0,54*6,31±0,56Mmax11,17±0,928,71±0,61*10,89±0,83^8,94±0,59*9,22±0,798,81±0,51*8,95±0,61Мвосст.4,89±0,596,61±0,985,33±0,846,88±0,565,84±0,456,72±0,775,98±0,94Т₂-Т₄84,53±5,497,05±2,12*82,37±1,86^^96,89±3,5686,45±4,9996,95±3,1290,05±2,56Т₄-Т₆64,57±5,0295,07±3,57**78,25±4,25^^96,12±4,44**85,78±3,4295,89±2,57**93,07±2,61РКК425,39±34,42282,24±12,37**401,24±25,69^^261,26±18,33**335,64±31,89^263,24±13,41**281,64±15,97α55,23±7,6237,25±6,0653,16±6,7238,31±5,4443,11±5,1237,39±5,0641,25±6,01β43,37±6,4827,56±5,7739,28±6,4129,54±4,6933,16±5,4728,51±4,6834,56±5,84Примечание. Знаком "*" обозначены статистически достоверные различия по сравнению с группой контроля * - p<0,05; ** - p<0,01.Знаком "^" обозначены статистически достоверные различия по сравнению с данными до лечения ^ - p<0,05; ^^ - p<0,01.

Изобретение относится к области медицины, а именно к области лечения хронического простатита. Для этого исследуют микроциркуляцию в точке VC2 цюй-гу и на коже основания спинки полового члена путем проведения лазерной доплеровской флоуметрии с оценкой объемного кровотока и анализом амплитудно-частотных показателей. При этом регистрацию параметров проводят до и после лечения и по достоверному увеличению нормированных значений амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний и снижению нормированной амплитуды дыхательных колебаний при одновременном повышении резерва капиллярного кровотока в тепловой пробе на коже основания спинки полового члена оценивают эффективность проведенной терапии. Способ позволяет проводить оценку эффективности лечения хронического простатита, дает оценить результаты проведенной терапии, выявить больных, у которых лечение оказалось неэффективным. 3 табл.

Способ оценки эффективности лечения хронического простатита, включающий анализ данных лабораторно-инструментального обследования, отличающийся тем, что исследуют микроциркуляцию в точке VC2 цюй-гу и на коже основания спинки полового члена путем проведения лазерной доплеровской флоуметрии с оценкой объемного кровотока и анализом амплитудно-частотных показателей, регистрацию параметров проводят до и после лечения и по достоверному увеличению нормированных значений амплитуд нейрогенных и миогенных колебаний и снижению нормированной амплитуды дыхательных колебаний при одновременном повышении резерва капиллярного кровотока в тепловой пробе на коже основания спинки полового члена оценивают эффективность проведенной терапии.