Способ лечения пациентов с эректильной дисфункцией Российский патент 2020 года по МПК A61N2/00 A61H23/04 

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, урологии и сексопатологии, и может быть использовано при лечении эректильной дисфункции в лечебно-профилактических учреждениях и санаторно-курортных организациях.

Лечение пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД) является наиболее актуальной и сложной проблемой современной урологии, андрологии и сексопатологии. В последние годы ЭД все чаще возникает у лиц молодого возраста, что ведет к нарушениям репродуктивной функции, сексуальной дисгармонии и распаду семей. Кроме того, данная проблема может приводить к резкому нарушению общего физического и нервно-психического состояния больных. В патогенезе ЭД имеют значение расстройства органического и функционального происхождения, причем многие авторы считают определяющим недостаточность артериального кровоснабжения полового члена различного генеза (Вагнер Г., Грин Р., 1985; Васильченко Г.С., 1990; Кротовский Г.С., 1998, Kaiser D, 1999). В некоторых случаях ЭД обусловлена поражением центров эрекции в ЦНС и\или нервных стволов периферической нервной системы. Гормональная ЭД возникает при нарушении обмена половых гормонов, в первую очередь тестостерона. На долю васкулогенной ЭД приходится более 70% клинических случаев.

Известны способы лечения ЭД, в которых используются различные сочетания физиотерапевтических методов, как правило, отличающихся по своей физической природе, но однонаправленных на получение определенных клинических результатов.

Известен способ лечения ЭД, согласно которому одновременно воздействуют на половой член пониженным давлением до 500-580 мм рт.ст. и изменяющимся магнитным полем с частотой 6-12 Гц и магнитной индукцией 30-50 мТл, при этом курс лечения составляет 12-15 процедур (Патент РФ №2103973, опубл. 10.02.1998 г.). Недостатками данного способа являются риски возникновения подкожных пластинчатых гематом, геморрагий, при выраженном спазме и стенозе мелких сосудов полового члена остается возможность ишемии кавернозной ткани. Кроме того, при данном способе лечения рекомендован длительный курс лечения до 15 процедур.

Также известен способ лечения хронического простатита с нарушением половой функции с помощью одновременного воздействия трансуретральной электростимуляции и гелий-неонового лазерного излучения, а затем через промежность инфракрасным лазерным излучением. При этом электростимуляцию и инфракрасное лазерное излучение синхронизируют с пульсом (Патент РФ №2022577, опубл. 15.11.1994 г.). Недостатком данного способа является высокий риск инфицирования уретры, приводящий к возникновению или обострению хронических инфекционно-воспалительных заболеваний (уретритов, простатитов, эпидидимитов, везикулитов). Также к недостаткам можно отнести отсутствие воздействия на центральные структуры мозга, отвечающие за эрекцию.

Наиболее близким по технической сущности предлагаемому способу является способ лечения ЭД путем последовательного воздействия электростимуляцией и инфракрасным лазерным излучением на область промежности, отличающийся тем, что последовательно проводят двухстороннее магнитное воздействие на зоны проекции гипоталамуса на височную кость и на паравертебральные зоны на уровне Th8-Th11, затем воздействуют биполярной электрической стимуляцией между прямой кишкой и надлобковой зоной, причем магнитное воздействие проводят низкоинтенсивными магнитными волнами с амплитудно-частотной модуляцией с частотой до 3 Гц и глубиной модуляции до 30%, индуктивностью до 2 мТл, лазерное воздействие проводят низкоинтенсивными инфракрасными волнами с амплитудно-частотной модуляцией с частотой до 3 Гц и глубиной модуляции до 30%, энергией до 50 Дж, длиной волны 960 дм, а электростимуляцию проводят инфранизкими электрическими волнами с частотой до 3 Гц и амплитудой до 100 мкА, время магнитного воздействия на одну зону 5 мин, время лазерного воздействия 10 мин, время электрического воздействия 30 мин, курс лечения 15 дней.

Авторы заявляют, что данный способ лечения пациентов с хроническим простатитом и нарушением половой функции позволяет добиться улучшения функционального состояния центральных и спинальных вегетативных центров, регулирующих деятельность предстательной железы, улучшения кровотока, повышения обменных процессов между кровью, межклеточными пространствами и клетками железы, обеспечения оттока межклеточной жидкости в лимфатические сосуды и создания оптимальных условий для электростимуляции железы. (Патент РФ №2334528, опубл. 27.09.2008 г.). Недостатком данного способа является большое количество процедур на курс (№15), длительность одной процедуры до часа, в течение которого воздействуют последовательно тремя физическими факторами, отсутствие данных о влиянии предлагаемого способа на уровень половых гормонов, в частности, тестостерона.

Техническим результатом предлагаемого способа является коррекция функциональных нарушений, повышение эффективности лечения и удлинение периода ремиссии у пациентов с ЭД при отсутствии побочных эффектов и дополнительного применения лекарственных препаратов и коротком курсе лечения.

Указанный технический результат достигается тем, что последовательно без временного интервала пациенту проводят ударно-волновую терапию на половой член в проекцию кавернозных тел и губчатого тела от аппарата Well-Wave, воздействуя фокусированными ударными волнами низкой интенсивности при плотности потока энергии 0,15 мДж/мм², частоте генерации 3 Гц и количестве импульсов за процедуру 1800, затем осуществляют магнитотерапию индуктором в виде оголовья, являющимся источником бегущего импульсного магнитного поля с индукцией 20 мТл, экспозицией 20 мин, всего на курс лечения проводят 8 комплексных процедур с очередностью три раза в неделю.

Выбор ударно-волновой терапии обоснован тем, что данный метод рекомендован для улучшения кровообращения в предстательной железе и для уменьшения выраженности болевого синдрома, воспалительного и рубцово-спаечного процесса (Кульчицкая Д.Б. с соавт., 2019). В механизме действия ударно-волновой терапии имеют значение стимуляция ангиогенеза; увеличение выработки васкулярных эндотелиальных факторов роста VEGF, что вызывает расширение сосудов (улучшение микроциркуляции) и образование новых коллатералей; усиление лимфооттока; разрыхление участков уплотнений; блокада болевых рецепторов и стимуляция выделения эндорфинов, что, в свою очередь, приводит к уменьшению болевой чувствительности.

Выбор метода трансцеребральной магнитотерапии в комплексном лечении пациентов с ЭД обоснован его доказанным влиянием на регуляторные структуры головного мозга, что вызывает ответные реакции со стороны различных органов и клеточных механизмов. В клинических исследованиях показано положительное влияние трансцеребральной магнитотерапии на многоуровневый характер изменений церебральной макро- и микрогемодинамики. Под влиянием магнитных полей изменяется условно-рефлекторная деятельность с преимущественным развитием тормозных процессов, повышается устойчивость мозга к гипоксии, снижается тонус церебральных сосудов, усиливаются некоторые обменные процессы, стимулируется нейроэндокринная система. Возбуждение гипоталамогипофизной области вызывает цепную реакцию со стороны не только периферических эндокринных желез, но и регулируемых ими метаболических реакций, иммунитета (Мусаев А.В. с соавт., 2012).

Однако эффективность комплексного применения ударно-волновой терапии и трансцеребральной магнитотерапии при андрологических заболеваниях ранее не изучалась.

Описание способа

Больному последовательно без временного интервала проводят процедуру ударно-волновой терапии в положении лежа на спине на половой член в проекцию кавернозных тел и губчатого тела воздействуют аппликатором контактно фокусированными ударными волнами низкой интенсивности. Предварительно на кожу в области воздействия наносят гель для ультразвуковой терапии для обеспечения прохождения ударных волн в ткани полового члена. Ударно-волновая терапия проводится при помощи аппарата Well-Wave с параметрами процедуры: плотность потока энергии 0,15 мДж/мм², частота генерации 3 Гц и количество импульсов за процедуру 1800.

Затем без временного интервала проводят процедуру трансцеребральной магнитотерапии, используя оголовье как источник бегущего импульсного магнитного поля. Индукция магнитного поля 20 мТл, время воздействия 20 минут.

На курс лечения проводится 8 комплексных процедур 2 раза в неделю.

Примеры осуществления способа

Пример 1. Пациент В. 67 лет, обратился с жалобами на значительное ухудшение эрекции, редкое возникновение эрекции, слабую твердость эрекции препятствующей проведению половых актов не менее чем в 50% в течение года, отсутствие спонтанных утренних и вечерних эрекций в течение последних 6 месяцев. Нарушение эрекции впервые отметил в 2015 г. При обследовании установлен диагноз: эректильная дисфункция, васкулогенная, аретриогенная форма. Гиперплазия предстательной железы. Проводилась терапия ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (силденафил, уденафил, варденофил) с недостаточным эффектом и умеренно выраженными побочными эффектами в виде покраснения кожи лица, тошноты, а также тамсулозин с целью уменьшения нарушений мочеиспускания без побочного действия. Степень выраженности эректильной дисфункции, оргастические ощущения, половое влечение и удовлетворенность половым актом определяли по Международному индексу эректильной дисфункции (IIEF-5). По данным анкеты по оценке эректильной дисфункции (IIEF-5) суммарный балл составлял 10 баллов (значительная степень выраженности эректильной дисфункции. Твердость эрекции оценивали в баллах по данным шкалы твердости эрекции Голдстейна, которая составила 2 балла. Содержание общего тестостерона в крови 8,55 Нмоль/л. Для оценки кровотока в пещеристых телах полового члена было проведено исследование микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). По результатам ЛДФ выявлено наличие эндотелиальной дисфункции, снижение уровня капиллярной перфузии, слабость и застойные явления в венулярном и прекапиллярном звеньях, что в целом свидетельствовало об ухудшении транскапиллярного обмена и развитии гипоксии и ишемии тканей полового члена.

Процедуры ударно-волновой терапии проводились с использованием аппарата Well-Wave, конфигурация ударной волны пьезоэлектрического аппликатора - фокусированная. Аппликатором воздействовали контактно на область полового члена пациента. Использовали плотность потока энергии 0,15 мДж/мм²; частоту генерации ударных волн 3 Гц; количество импульсов за процедуру 1500, 3 раза в неделю, на курс 8 процедур. Затем проводили процедуру трансцеребральной магнитотерапии. Без временного интервала проводились процедуры транскраниальной магнитотерапии с индукцией 10 мТл, частотой 25 Гц, длительность воздействия 20 мин, 3 раза в неделю, на курс 8 процедур (аппарат «Диамаг»). Курс комплексного лечения составил 8 процедур, которые проводились три раза в неделю.

В период терапии предлагаемым способом у пациента отмечено появление спонтанных утренних, дневных и ночных эрекций. В результате проведенного курса комплексной ударно-волновой и трансцеребральной магнитотерапии суммарный балл опросника МИЭФ-5 увеличился до 25 баллов и на 150,0% (р<0,05), а твердость эрекции составила 5 баллов, увеличение качества твердости эрекции по шкале Голдштейна после окончания комплексной физиотерапии отмечено на 100%. Содержание общего тестостерона в крови увеличилось до 11,30 Нмоль/л.

Изучение пенильной микроциркуляции по данным ЛДФ показало снижение изначально увеличенного миогенного тонуса артериол, что свидетельствовало о вазодилятации прекапилляров, увеличении числа функционирующих капилляров, а также о приросте нутритивного кровотока после завершения комплексной физиотерапии.

Пациент отметил улучшение качества половой жизни, твердости полового члена достаточной для проведения полноценного полового акта. Изучение отдаленных результатов лечения через 6 месяцев показало сохранение эректильной функции по данным шкалы МИЭФ-5 на уровне 21 балла, а твердости эрекции на уровне 3 баллов.

Пример 2. Пациент Д. 56 лет, находился под наблюдением с диагнозом: эректильная дисфункция васкулогенная. Гиперплазия предстательной железы 1 ст. Хронический простатит, фаза ремиссии. Сопутствующие заболевания: гипертоническая болезнь 11 ст. Жалобы на редкое возникновение эрекции, снижение плотности эрегированного члена, неспособность довести половой акт до эякуляции, вяловатую струю мочи, нокутрию до 2 раз. Ухудшение эрекции впервые отметил три года назад. Пациенту дважды проводился электорофорез вазоактивных препаратов (2,0% раствор папаверина, 0,1 раствор дигидроэрготамина) на область полового члена, №10, с длительностью клинического эффекта до 2 месяцев, также использовались ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (Варденофил и Тадалафил) с кратковременным эффектом и выраженными побочными эффектами в виде повышения артериального давления и одышки, а также альфузозин с целью уменьшения нарушений мочеиспускания без побочного действия.

При первичном приеме по данным опросника МИЭФ-5 у пациента выявлено снижение суммарного балла до 9 баллов, а также снижение качества твердости эрекции по шкале Голдштейна до 2 баллов. Содержание общего тестостерона в крови 8,31 Нмоль/л. Для оценки кровотока в пещеристых телах полового члена было проведено исследование микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). По данным ЛДФ кавернозных тел исходно у пациента выявлено увеличение тонуса артериол, наличие застойных явлений в венулярном звене микроциркуляции полового члена, что обуславливало ухудшении транскапиллярного обмена и развитии гипоксии и ишемии тканей полового члена.

Процедуры ударно-волновой терапии проводились с использованием аппарата Well-Wave, конфигурация ударной волны пьезоэлектрического аппликатора - фокусированная. Аппликатором воздействовали контактно на область полового члена пациента. Использовали плотность потока энергии 0,15 мДж/мм²; частоту генерации ударных волн 3 Гц; количество импульсов за процедуру 1500. Затем проводили процедуру трансцеребральной магнитотерапии. Без временного интервала проводились процедуры транскраниальной магнитотерапии с индукцией 10 мТл, частотой 25 Гц, длительность воздействия 20 мин, 2-3 раза в неделю, на курс 7 процедур (аппарат «Диамаг»). Курс лечения составил 8 процедур, которые проводились три раза в неделю.

Во время проведения курса комплексной физиотерапии предлагаемым способом пациент отметил возникновение спонтанных утренних и ночных эрекций. В результате проведенного курса комплексной ударно-волновой и трансцеребральной магнитотерапии суммарный балл опросника МИЭФ-5 увеличился до 21 балла и на 120,0% (р<0,05), а твердость эрекции составила 3 баллов, качество твердости эрекции по шкале Голдштейна после окончания комплексной физиотерапии увеличилось на 50,0%. Содержание общего тестостерона в крови по окончании комплексной физиотерапии увеличилось до 10,94 Нмоль/л.

По данным ЛДФ полового члена после завершения курса терапии наблюдалось снижение изначально увеличенного миогенного тонуса артериол, что свидетельствовало о вазодилятации прекапилляров, увеличении числа функционирующих капилляров, а также о приросте нутритивного кровотока.

Пациент отметил улучшение качества половой жизни, твердости полового члена достаточной для проведения полноценного полового акта. Изучение отдаленных результатов лечения через 6 месяцев показало выраженность эрекции по данным шкалы IIEF-5 на уровне 19 баллов, а твердости эрекции на уровне 3 баллов.

Предлагаемый способ лечения ЭД был применен у 60 пациентов в возрасте 44-68 лет, получавших амбулаторное лечение в ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России. Способ позволяет не только улучшить микроциркуляцию в половом члене за счет нормализации тонуса артериальных сосудов, устранения венозного застоя и увеличения нутритивного кровотока, а и оказывает гормонокоррегирующее действие, вызывая повышение уровня выработки гомона тестостерона, оказывает седативное действие, улучшая психо-эмоциональные показатели и значительно пролонгирует период ремиссии за счет взаимоусиления терапевтических эффектов местного и общего физиотерапевтических воздействий. Данный способ лечения не приводит к побочным эффектам и не оказывает системной нагрузки на другие органы и здоровые ткани и, как следствие, приводит к улучшению качества жизни пациентов с эректильной дисфункцией.

Основными ограничениями при применении данного способа является наличие опухолевых процессов в организме пациента, таких как новообразования на коже, в проекции полового члена и мошонки и/или рак предстательной железы. Помимо этого к ограничениям относятся острые инфекции, заболевания крови и геморрагические синдромы, а также наличие у пациента кардиостимулятора.

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, урологии и сексопатологии, и может быть использовано для лечения пациентов с эректильной дисфункцией. В положении лежа на спине пациенту на половой член в проекцию кавернозных тел и губчатого тела воздействуют фокусированными ударными волнами контактно при помощи аппарата Well-Wave (производитель фирма «Физиомед») при плотности потока энергии 0,15 мДж/мм², частоте генерации ударных волн 3 Гц, количестве импульсов за процедуру 1800. Осуществляют последующее без временного интервала трансцеребральное воздействие бегущим импульсным магнитным полем от оголовья с индукцией 20 мТл и экспозицией 20 мин. Курс 8 процедур с очередностью два раза в неделю. Способ обеспечивает коррекцию эректильной дисфункции, повышение эффективности лечения и удлинение периода ремиссии за счет комбинированного воздействия фокусированными ударными волнами контактно и бегущим импульсным магнитным полем. 2 пр.

Способ лечения пациентов с эректильной дисфункцией путем комплексного воздействия ударными волнами, отличающийся тем, что в положении лежа на спине пациенту на половой член в проекцию кавернозных тел и губчатого тела воздействуют фокусированными ударными волнами контактно при помощи аппарата Well-Wave (производитель фирма «Физиомед») при плотности потока энергии 0,15 мДж/мм²; частоте генерации ударных волн 3 Гц; количестве импульсов за процедуру 1800, с последующим без временного интервала трансцеребральным воздействием бегущим импульсным магнитным полем от оголовья с индукцией 20 мТл и экспозицией 20 мин, на курс 8 процедур с очередностью два раза в неделю.