Способ лечения хронического простатита, осложненного эректильной дисфункцией Российский патент 2022 года по МПК A61N2/04 

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, урологии, андрологии и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях и санаторно-курортных организациях при лечении хронического простатита (ХП), осложненного эректильной дисфункцией (ЭД).

Важной составной частью физического и эмоционального состояния человека является сексуальное здоровье. В связи с этим разработка персонифицированных комплексных технологий для санаторно-курортного лечения пациентов с андрологическими и заболеваниями мужской репродуктивной системы является важной медико-социальной проблемой.

Известны способы лечения ХП, в которых используются различные физиотерапевтические методы, отличающиеся по своей физической природе, а также медикаментозные препараты.

Известен способ, включающий воздействие светодиодным излучением, магнитным полем ректально на проекцию предстательной железы. При хроническом простатите (ХП) в стадии обострения воздействие проводят синим, инфракрасным излучением и магнитным полем, а при хроническом простатите в стадии ремиссии - синим, инфракрасным излучением и магнитным полем первые 3-4 процедуры, а затем красным, инфракрасным излучением и магнитным полем последующие 5-8 процедур, ежедневно, на курс 8-12 процедур (Патент РФ на изобретение «Способ лечения хронического простатита» №2271234, от 10.03.2006). Недостатком метода является то, что осуществляют внутриполостное магнито- и световоздействие, к которым есть довольно обширные противопоказания.

Также известен способ лечения ХП, который включает одновременное воздействие СМТ электрофореза прозерина и импульсного магнитного поля. Сочетанное воздействие осуществляют в 2 этапа. На первом этапе СМТ электрофорез прозерина на область промежности проводят при выпрямленном режиме СМТ, I (ПМ) родом работы при частоте модуляции 20-30 Гц, глубине модуляции 75-100%, силе тока 20-30 мА и продолжительности воздействия 5-7 мин. Одновременно на область промежности воздействуют прямоугольным импульсным магнитным полем в течение 5-7 мин. Частота прямоугольного импульсного магнитного поля - 20-30 Гц, магнитная индукция 20-30 мТл. На втором этапе воздействие электрофорезом прозерина проводят в выпрямленном режиме IV (ПЧ) родом работы с частотой модуляции 20-30 Гц, глубиной модуляции 100% и более 100% при длительности посылок 4 и 6 с. Одновременно воздействуют биполярным прямоугольным импульсным магнитным полем в течение 8-10 мин. Частота биполярного прямоугольного импульсного магнитного поля 20-30 Гц. Способ увеличивает длительность ремиссии за счет использования сочетанного воздействия электрофореза прозерина и магнитного поля в указанных режимах, повышающих электрофоретическую проницаемость кожных покровов, увеличивая эффективную концентрацию прозерина в предстательной железе (Патент «Способ лечения хронического простатита с симптомами эректильной дисфункции» RU 2286810, от 10.11.2006). Недостатком данного способа является применение лекарственных препаратов и, в связи с этим, риски возникновения выраженных аллергических реакций различного типа. Кроме того, существует противопоказание к применению электростимуляции: непереносимость тока.

Известен способ лечения, который заключается в применении импульсного магнитного поля низкой частоты, с расположением источника магнитного поля таким образом, что силовые линии магнитного поля ориентированы на предстательную железу. Больной садится на стул, к сиденью которого снизу закреплен источник магнитного поля. Такое расположение источника магнитного поля обеспечивает воздействие на предстательную железу импульсного магнитного поля индукцией 30-35 мТл (Патент «Способ лечения хронического простатита» № 2145244, от 10.02.2000). Недостатком данного способа является отсутствие сведений об отдаленных результатах лечения.

Гаврусев А.А. и соавт., в своей публикации: Экстракорпоральная импульсная магнитная терапия: Результаты и перспективы применения в урологической практике. // Мед.новости. 2017, № 1. С.50-52, отмечают нейромиостимулирующее, противовоспалительное, противоотечное, анальгетическое действия экстракорпоральной импульсной магнитотерапии (ЭКИМТ), которую проводят с помощью аппарата системы NeoControl. Авторы установили, что такое воздействие эффективно при недержании мочи, эректильной дисфункции (ЭД), хронических воспалительных процессах органов таза. При ЭД предлагается воздействовать ИМП с частотой 20 Гц, что приводит к достоверному увеличению внутрикавернозного давления и достижению полной эрекции. В той же публикации при хроническом абактериальном простатите с хронической тазовой болью описывается 4-недельное лечение, эффект от которого сохранялся в течение 12 месяцев. Часть пациентов в начале лечения имели также проявления ЭД (32%). Использовали частоту МП 10-50 Гц, мощность 50-100%, количество сеансов - 8-16. Недостатком вышеуказанных методов является достаточно длительное лечение - в течение 3-4 недель.

В качестве ближайшего аналога (прототипа) может быть рассмотрен метод лечения пациентов с ХП, а также пациентов с синдромом хронической тазовой боли и пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД), с использованием ВИМП, описанный в диссертационной работе Маркосяна Т.Г. В данной работе рекомендована ВИМП на область промежности от аппарата AMT 2-"АГС" (Россия), цилиндрическим (S-образным) индуктором, интенсивность магнитного поля в импульсе 1100 мТл, 4 импульса с интервалом 40 мс, сгруппированых в серию, продолжительность серии 120 мс, частота серий 25 в минуту. Последовательно, без временного интервала воздействие импульсным магнитным полем осуществляли на лонную область с помощью цилиндрического (S-образного) индуктора с индукцией 20 мТл в низкоинтенсивном режиме с частотой импульсов 10 Гц, продолжительность процедуры 10 минут, на курс лечения 10 ежедневных процедур. Однако при этом все больные перед началом проведения магнитотерапии получали в течение 2-х недель медикаментозную терапию в соответствии со стандартом лечения при конкретной урологической патологии.

Данное исследование было проведено на 245 пациентах мужского пола с расстройствами мочеиспускания и эрекции в возрасте от 23 до 67 лет, средний возраст составил 37,6±9,5лет, из которых 60 пациентов были с воспалительными заболеваниями нижних мочевых путей (хронический простатит), 45 - со стрессовым недержанием мочи, 60 - с хронической тазовой болью, 60 - с эректильной дисфункцией.

Недостатком данного способа лечения является отсутствие в исследовании группы пациентов с сочетанными урологическими нарушениями, в частности больных с хроническим простатитом, осложненным эректильной дисфункцией. В данном известном способе не решалась задача разработки методики при сочетанной урологической патологии. Также в способе-прототипе пациенты, помимо ВИМП, получали медикаментозную терапию, вызывающую алергические реакции.

Техническим результатом предлагаемого способа является коррекция сочетанных функциональных нарушений, повышение качества жизни пациентов с ХП, осложненным ЭД, улучшение, восстановление гормонального статуса пациентов, при отсутствии побочных эффектов без дополнительного применения лекарственных препаратов и других методов воздействия, а также сохранение достигнутого клинического эффекта до 12 месяцев. Таким образом, предлагаемый нами способ позволяет комплексно (улучшение микроциркуляции, гормонального статуса, противовоспалительное, обезболивающее действие) и эффективно воздействовать на сочетанную патологию (ХП, осложненный ЭД) пациента без использования дополнительных лечебных методов, достаточно коротким курсом (10 процедур через день), но с таким же длительным сохранением положительных эффектов, как и в прототипе.

Указанный технический результат достигается тем, что пациентам с хроническим простатитом, осложненным эректильной дисфункцией, проводят лечение, включающее воздействие высокоинтенсивным импульсным магнитным полем (ВИМП) в области тазового дна. Воздействуют с частотой, равномерно меняющейся от 1 до 150 Гц в течение 60 сек, с последующей паузой в течение 60 сек и дальнейшим повторением такого чередующегося режима воздействий и пауз в течение всего времени процедуры, при этом значение интенсивности на поверхности катушки аппликатора меняется в следующем режиме: во время первой процедуры интенсивность магнитной индукции составляет 700 мТл, второй - 1000 мТл, третьей - 1500 мТл, четвертой - 2000 мТл, во время процедур с пятой по десятую - 2500 мТл, причем длительность первой процедуры 15 мин, длительность каждой последующей процедуры составляет 28 мин, на курс 10 процедур, проводимых через день.

Выбор ВИМП для лечения больных с ХП, осложненным ЭД, обоснован тем, что основными клиническими эффектами вышеуказанного физического фактора являются: активизация микроциркуляции, сосудорасширяющий эффект, увеличение числа функционирующих капилляров, ускорение кровотока. По степени выраженности стимулирующего, обезболивающего и противовоспалительного действия ВИМП во много раз превосходит все известные виды низкочастотной магнитотерапии. Преимуществами импульсной магнитотерапии являются возможность более широкого варьирования дозиметрическими параметрами, доступность воздействия на более глубоко расположенные органы и ткани, более выраженная специфичность и физиологичность воздействия, включая положительные эффекты на гормональный статус пациентов с данной сочетанной патологией (ХП, осложненный ЭД).

Эффективность ВИМП при андрологических заболеваниях, в частности при ХП в сочетании с ЭД, еще недостаточно изучена, и определяющее значение имеет выбор параметров воздействия для лечения пациентов с ХП, осложненным ЭД.

Осуществление способа

Процедуры проводят с помощью аппарата BTL EMSELLA (Великобритания). Различные расстройства тазовых органов являются показаниями для использования данного аппарата, включая ХП, ЭД и другие, однако, разработка наиболее эффективных режимов воздействия с достижением указанного технического результата, тем более при сочетании нескольких нарушений (ХП, осложненного ЭД), представляет большой интерес. Пациент должен удобно сесть в центре кресла с прямой спиной. Высота кресла устанавливается таким образом, чтобы стопы пациента упирались в пол. Воздействие ВИМП осуществляется в области тазового дна с плавно, равномерно меняющейся частотой от 1 до 150 Гц в течение 60 сек, с последующей паузой в 60 сек, и дальнейшим повторением этого чередующегося режима воздействий и пауз в течение всего времени процедуры. При этом значение интенсивности на поверхности катушки аппликатора меняется. Во время первой процедуры интенсивность магнитной индукции составляет 700 мТл, второй - 1000 мТл, третьей - 1500 мТл, четвертой - 2000мТл, с пятой по десятую процедуры - 2500 мТл. Длительность первой процедуры 15 мин. Длительность каждой из последующих процедур составляет 28 мин. На курс 10 процедур, проводимых через день.

Клинические примеры

Пример 1. Пациент Д. А., 47 лет, находился под наблюдением с диагнозом: хронический простатит, латентная фаза активности воспалительного процесса, эректильная дисфункция васкулогенная. Сопутствующие заболевания: гипертоническая болезнь II ст. Жалобы на боли в области промежности и над лоном, учащенное мочеиспускание в период бодрствования до 7 раз, на редкое возникновение эрекции и невозможность сохранить эрекцию до окончания полового акта, что снижало качество жизни. Болен с 2018 года, когда впервые отметил боли в промежности и учащенное мочеиспускание, с 2020 г отметил ухудшение эрекции. Пациенту в 2018, 2019 и 2020 гг проводилась консервативная лекарственная терапия: селективные α₁-адреноблокатороы, биологические активные пептиды, нестероидные противовоспалительные препараты, антибактериальные препараты. В 2020 г после приема ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа с кратковременным эффектом до 12 недель пациент отмечал выраженные побочные эффекты в виде диспептических явлений, болей в эпигастральной области и правом подреберье, повышения артериального давления, одышки.

При первичном врачебном приеме рейтинг выраженности симптомов ХП проводился по шкале симптомов хронического простатита и синдрома тазовых болей у мужчин (ХП-СХТБ) с общей оценкой 19 баллов. По данным анкеты при оценке эректильной дисфункции (IIEF-5) было отмечено снижение суммарного балла до 15 баллов (умеренная степень выраженности эректильной дисфункции). При исследовании per rectum предстательная железа незначительно увеличена в размерах, болезненная, эластической консистенции, границы четкие, междолевая бороздка сглажена. При микроскопическом исследовании секрета предстательной железы: лейкоциты 18-22 в поле зрения, эритроциты 0-1 в поле зрения, лецитиновые зерна в небольшом количестве, единичные амилоидные тельца. Содержание общего тестостерона в крови 10,51 нмоль/л. Для оценки кровотока в пещеристых телах полового члена было проведено исследование микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). По данным ЛДФ кавернозных тел исходно у пациента выявлено увеличение тонуса артериол, наличие застойных явлений в венулярном звене микроциркуляции полового члена, что обусловливало ухудшение транскапиллярного обмена и развитие гипоксии и ишемии тканей полового члена.

Пациент получал лечение, включающее ВИМП на область тазового дна (проекция предстательной железы). Воздействие проводили с плавно, равномерно меняющейся частотой от 1 до 150 Гц в течение 60 сек с последующей паузой 60 сек, и с дальнейшим повторением этого чередующегося режима воздействий и пауз в течение всей длительности каждой процедуры. При этом значение интенсивности на поверхности катушки аппликатора менялось. Так, во время первой процедуры интенсивность магнитной индукции составляла 700 мТл, во второй - 1000 мТл, третьей - 1500 мТл, четвертой - 2000 мТл, с пятой по десятую - 2500 мТл. Время воздействия (длительность) первой процедуры составило 15 мин. Время воздействия каждой из всех последующих процедур составляло 28 мин, на курс 10 процедур, проводимых через день. Дополнительного медикаментозного лечения в период непосредственно перед поступлением и во время курса физиотерапевтических воздействий ВИМП пациент не получал.

В результате проведенного курса воздействия ВИМП на область тазового дна (проекция предстательной железы) пациент отметил значительное уменьшение боли в области промежности и над лоном, урежение мочеиспускания в период бодрствования до 4 раз, возникновение утренних и ночных эрекций, возникновение эрекции и возможность сохранить эрекцию до окончания полового акта, что улучшало качество жизни. В результате проведенной терапии рейтинг выраженности симптомов ХП по шкале симптомов ХП-СХТБ уменьшился до 8 баллов, суммарный балл опросника МИЭФ-5 увеличился до 20 баллов. При исследовании per rectum предстательная железа нормальных размеров, безболезненная, эластической консистенции, границы четкие, междолевая бороздка выражена. Микроскопическое исследование секрета предстательной железы выявило снижение количества лейкоцитов до 10-12 в поле зрения, не изменилось количество эритроцитов 0-1 в поле зрения, отмечено исчезновение амилоидных телец, что свидетельствует о противовоспалительном действии и отсутствии травматического действия ВИМП, применяемого по данной методике, в данном режиме, на предстательную железу. Содержание общего тестостерона в крови увеличилось, по сравнению с уровнем при поступлении, до 13,3±1,2 нмоль/л.

Изучение пенильной микроциркуляции по данным ЛДФ показало увеличение нутритивного кровотока за счет снижения изначально увеличенного миогенного тонуса артериол, устранения застойных явлений в венулярном звенье увеличения числа функционирующих капилляров. Полученные отдаленные результаты лечения через 12 месяцев показали сохранение эректильной функции по данным шкалы МИЭФ-5 на уровне 19 баллов, а общей суммы баллов на уровне 9 баллов по шкале симптомов ХП и синдрома тазовых болей у мужчин (ХП-СХТБ).

Пример 2. Пациент О.С., 57 лет, находился под наблюдением с диагнозом ХП и эректильная дисфункция. При первичном врачебном осмотре пациент предъявлял жалобы на тупые постоянные боли в промежности, учащенное, периодически с ощущением жжения в уретре, мочеиспускание днем до 8 раз, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, а также на редкое возникновение ослабленной эрекции. В 2017 г установлен диагноз: хронический простатит, эректильная дисфункция. В 2017, 2019 и 2020 гг проводилась консервативная лекарственная терапия: противовоспалительная, антибактериальная, а также α₁-адреноблокаторы с клиническим эффектом на протяжении 40-60 дней. При приеме лекарственных препаратов отмечена аллергическая реакция на левофлоксацин и цефиксим. Степень выраженности симптомов ХП определяли по шкале симптомов ХП и синдрома тазовых болей у мужчин (ХП-СХТБ) с общей оценкой 19 баллов, а эксплицированность эректильной дисфункции, оргастических ощущений, полового влечения и удовлетворенность половым актом исчисляли по Международному индексу эректильной дисфункции (IIEF-5). По данным анкеты при оценке эректильной дисфункции (IIEF-5) суммарный балл составлял 16 баллов (легкая степень выраженности эректильной дисфункции). При исследовании per rectum предстательная железа незначительно увеличена в размерах, болезненная, эластической консистенции, границы четкие, междолевая бороздка сглажена. При микроскопическом исследовании секрета предстательной железы: лейкоциты 20-26 в поле зрения, эритроциты 0-1 в поле зрения, лецитиновые зерна в незначительном количестве, амилоидные тельца 1-2 в поле зрения.

Содержание общего тестостерона в крови составляло 10,2 нмоль/л.

Для оценки кровотока в пещеристых телах полового члена было проведено исследование микроциркуляции методом ЛДФ. Данные, полученые с помощью ЛДФ, выявили застойные явления в венулярном и прекапиллярном звеньях, наличие эндотелиальной дисфункции, снижение уровня капиллярной перфузии. Все вышеизложенное свидетельствует о наличии гипоксии и ишемии тканей полового члена. Диагноз: ХП и эректильная дисфункция.

Пациент получал лечение, включающее ВИМП на область тазового дна (проекция предстательной железы). Воздействие проводили с плавно, равномерно меняющейся частотой от 1 до 150 Гц в течение 60 сек с последующей паузой в течение 60 сек и дальнейшим повторением этого чередующегося режима воздействий с возрастающей частотой и пауз по 60 сек. При этом значение интенсивности на поверхности катушки аппликатора менялось. Во время первой процедуры интенсивность магнитной индукции составляла 700 мТл, второй - 1000 мТл, третьей - 1500 мТл, четвертой - 2000 мТл, с пятой по десятую - 2500 мТл. Время воздействия (длительность) первой процедуры составило 15 мин. Время воздействия (длительность) каждой из всех последующих процедур составляло 28 мин, на курс 10 процедур, проводимых через день.

По окончании курса физиотерапии с использованием ВИМП на область тазового дна (проекция предстательной железы) пациент отметил исчезновение боли в промежности, сокращение актов мочеиспускания днем до 4-5 раз, без ощущения болезненности и неполного опорожнения мочевого пузыря, пациент отметил появление утренних и дневных эрекций и возможность сохранять эрекцию до окончания полового акта, что улучшало качество его жизни. В результате проведенной терапии степень выраженности симптомов ХП по шкале симптомов ХП-СХТБ уменьшилась до 8 баллов, суммарный балл опросника МИЭФ-5 увеличился до 21 балла. При исследовании per rectum предстательная железа нормальных размеров, безболезненная, эластической консистенции, границы четкие, междолевая бороздка выражена. Микроскопическое исследование секрета предстательной железы выявило снижение количества лейкоцитов до 10-12 в поле зрения, не изменилось количество эритроцитов 0-1 в поле зрения, отмечено исчезновение амилоидных телец, что свидетельствует о противовоспалительном действии и отсутствии травматического действия ВИМП, применяемого по данной методике на предстательную железу. Содержание общего тестостерона в крови увеличилось до 13,9±1,5 нмоль/л.

По данным ЛДФ полового члена, наблюдалось снижение изначально повышенного миогенного тонуса артериол, увеличение нутритивного кровотока. Выявлено устранение застойных явлений в венулярном звене. Полученные отдаленные результаты лечения через 12 месяцев показали, что степень выраженности симптомов ХП по шкале симптомов ХП-СХТБ увеличилась до 9 баллов, суммарный балл опросника МИЭФ-5 снизился до 20 баллов.

Предлагаемый способ лечения сочетанной урологической патологии в виде ХП, осложненного ЭД, с использованием указанных параметров воздействия был применен у 30 пациентов в возрасте 43-67 лет, получавших амбулаторное лечение в ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России. Способ позволяет не только улучшить микроциркуляцию в половом члене за счет нормализации тонуса артериальных сосудов, устранения венозного застоя и увеличения нутритивного кровотока, но и оказывает гормонокорригирующее и противовоспалительное действие.

Данный способ лечения не приводит к побочным
эффектам и не оказывает системной нагрузки на другие органы и здоровые ткани, помогая достичь положительных эффектов без медикаментозного воздействия, и, как следствие, приводит к улучшению качества жизни пациентов с ХП, осложненного эректильной дисфункцией, которое сохраняется не менее чем 12 месяцев.

Основными ограничениями для применения данного способа являются наличие опухолевых процессов в организме пациента, таких как новообразования на коже, в проекции полового члена и мошонки и/или рак предстательной железы, острые инфекционно-воспалительные и воспалительные процессы в мочеполовой системе, гиперплазия простаты II и III стадии, заболевания прямой и сигмовидной кишки (опухоли, трещина, геморрой, парапроктит, неспецифический язвенный колит). Помимо этого, к ограничениям относятся острые инфекции, заболевания крови и геморрагические синдромы, а также наличие у пациента кардиостимулятора.

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии, урологии, андрологии и может быть использовано в лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждениях при лечении хронического простатита (ХП), осложненного эректильной дисфункцией (ЭД). Для этого проводят воздействие высокоинтенсивным импульсным магнитным полем в области тазового дна с частотой, равномерно меняющейся от 1 до 150 Гц в течение 60 сек, с последующей паузой в течение 60 сек и дальнейшим повторением такого чередующегося режима воздействий и пауз в течение всего времени процедуры. При этом значение интенсивности на поверхности катушки аппликатора меняется в следующем режиме: во время первой процедуры интенсивность магнитной индукции составляет 700 мТл, второй – 1000 мТл, третьей – 1500 мТл, четвертой – 2000 мТл, во время процедур с пятой по десятую – 2500 мТл, причем длительность первой процедуры 15 мин, длительность каждой последующей процедуры составляет 28 мин, на курс 10 процедур, проводимых через день. Изобретение обеспечивает коррекцию сочетанных функциональных нарушений, повышение качества жизни пациентов с ХП, осложненным ЭД, улучшение, восстановление гормонального статуса пациентов, при отсутствии побочных эффектов без дополнительного применения лекарственных препаратов и других методов воздействия, а также сохранение достигнутого клинического эффекта до 12 месяцев за счет улучшения микроциркуляции, гормонального статуса, противовоспалительного и обезболивающего действий. 2 пр.

Способ лечения пациентов с хроническим простатитом, осложненным эректильной дисфункцией, включающий воздействие высокоинтенсивным импульсным магнитным полем в области тазового дна, отличающийся тем, что воздействие проводят с частотой, равномерно меняющейся от 1 до 150 Гц в течение 60 сек, с последующей паузой в течение 60 сек и дальнейшим повторением такого чередующегося режима воздействий и пауз в течение всего времени процедуры, при этом значение интенсивности на поверхности катушки аппликатора меняется в следующем режиме: во время первой процедуры интенсивность магнитной индукции составляет 700 мТл, второй – 1000 мТл, третьей – 1500 мТл, четвертой – 2000 мТл, во время процедур с пятой по десятую – 2500 мТл, причем длительность первой процедуры 15 мин, длительность каждой последующей процедуры составляет 28 мин, на курс 10 процедур, проводимых через день.