ИМПЛАНТАТ ДЛЯ КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ ГОЛЕНИ Российский патент 2018 года по МПК A61F2/02 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к имплантируемым эндопротезам для увеличения объема и коррекции контура голеней при мышечной гипотрофии или гипоплазии.

Односторонняя или двусторонняя гипотрофия, или гипоплазия мышц голеней вызывает эстетически неприемлемое нарушение внутреннего контура ног, что, преимущественно у женщин, приводит к стойкому социально-психологическому дискомфорту и требует хирургической коррекции. Наиболее стабильный и предсказуемый результат увеличения объема голени достигается при размещении в мягких тканях силиконовых имплантатов.

Первые известные силиконовые имплантаты, содержащие гелевый наполнитель, для коррекции голеней при амиотрофии предложил J. Glitzenstein [1]. Их недостатком была сигарообразная форма, и 100% наполнение гелем, что в послеоперационном периоде придавало голени неестественный контур. Von Szalay изменил форму имплантатов, сделал их плоскими и наполненными гелем на 90% [2]. Несколько позже, L. Montellano дополнительно улучшил форму плоских имплантатов голени, сделал их асимметричными, придал большую наполненность верхней части имплантатов и уменьшил высоту его нижней части [3].

Большое число пациентов желает не только увеличить объем мышц голени, но и исправить визуальное проявление кривизны ног, обусловленное деформацией большеберцовой кости. Эта проблема решается установкой имплантата большей длины, превышающей длину головки икроножной мышцы. На фиг. 1 представлена схема расположения имплантата, где имплантат 1 расположен в проекции медиальной головки икроножной мышцы 2 и его нижняя часть 3 выходит дистальнее места крепления икроножной мышцы к ахиллову сухожилию.

Однако мы отметили, значительный недостаток известных плоских асимметричных имплантатов, который проявляется в заметной деформации мягких тканей нижней трети голени в отдаленном послеоперационном периоде (фиг. 2), обусловленной перемещением когезивного силиконового геля в плоскую нижнюю часть имплантата и ее утолщением. На фиг. 3 представлен удаленный силиконовый имплантат с утолщенной нижней частью 3 вследствие перемещения гелевого наполнителя.

Это осложнение обусловлено двумя причинами. Во-первых, верхняя часть имплантата находится под постоянно-изменяемым давлением икроножной мышцы, что приводит к постепенному выдавливанию когезивного геля. Во-вторых, нижняя часть всех известных асимметричных имплантатов выполнена плоской, таким образом, что их ширина больше высоты в 1,9 и более раз. Поэтому нижняя часть имплантата, находящаяся вне пределов икроножной мышцы, со временем наполняется выдавленным когезивным гелем и утолщается, вызывая видимую деформацию мягких тканей нижней трети голени. Чем больше уплощен имплантат, тем больше вероятность его деформации при расположении нижней части имплантата вне пределов икроножной мышцы.

Известно решение проблемы, предложенное Robert A. Gutstein - использование имплантата, не содержащего текучий гелевый наполнитель, выполненного из сплошного силиконового блока, в котором его нижняя часть удлинена за счет добавления стержня из того же материала [4]. Недостатком этого способа является неестественно высокая плотность тканей голени характерная для всех имплантатов из силиконовых блоков [5].

Целью изобретения является устранение недостатков известных имплантатов с сохранением их достоинств. Имплантат асимметричной формы состоит из силиконовой оболочки и заполнен когезивным гелем. Поставленная цель достигается тем, что верхняя часть имплантата выполнена уплощенной, причем его ширина больше высоты в два и более раза, что сохраняет достоинства известных имплантатов. Книзу верхняя часть имплантата постепенно сужена и плавно переходит в нижнюю узкую часть имплантата. Нижняя узкая часть на протяжении не менее 30 мм от нижнего (дистального) конца имплантата выполнена с постепенно уменьшающимся сечением, причем ширина нижней узкой части на части на всем протяжении не больше 1,6 раза ее высоты, оптимально меньше 1,4 раза. Такое выполнение нижней узкой части имплантата затрудняет ее заполнение гелевым наполнителем, что препятствует перемещению геля внутри имплантата и снижает возможность его деформации. Нижняя узкая часть позволяет удлинить имплантат в целом.

На фиг. 4 представлена схема предлагаемого силиконового имплантата голени с нижней узкой частью. Верхняя часть 4 имплантата выполнена уплощенной, таким образом, что по сечению А-А в верхней части ширина Ш больше высоты В в два и более раза. Нижняя часть 3 имплантата выполнена узкой, таким образом, что по сечению Б-Б в нижней узкой части имплантата ширина Ш меньше 1,6 раза высоты В. Нижняя узкая часть имплантата Н выполнена длиной не менее 30 мм, что позволяет дополнительно увеличить длину имплантата Д в целом.

Предлагаемый силиконовый имплантат изготовлен для клинического использования. На фиг. 5 для сравнения представлены известные имплантаты асимметричной 5 и симметричной 6 формы и предлагаемый 1 имплантат с нижней узкой частью, который заметно отличается от известных. Применение предлагаемого силиконового имплантата апробировано на 25 пациентах.

В 11 случаях выполнена замена ранее установленных деформированных имплантатов.

Пример. Пациентка И., 29 лет, поступила в клинику с жалобами на неудовлетворенность формой голеней. Ранее, 2 года назад, выполнена контурная пластика голеней силиконовыми имплантатами по поводу врожденной гипоплазии медиальных головок икроножных мышц. Через год после операции отметила выбухание в области дистальной части имплантата. Диагностирована деформация нижней части имплантата. Рекомендована замена имплантатов на предлагаемые с нижней узкой частью. Под эпидуральной анестезией в положении пациентки на животе выполнен разрез кожи длиной 3 см по естественной складке в подколенной ямке справа. Обнажена собственная подколенная фасция. Отступя 2 см медиально от срединной линии фасция рассечена продольно с продолжением на собственную фасцию голени. Под фасцией выделен и удален деформированный силиконовый имплантат. Под медиальной головкой икроножной мышцы сформирована полость, в которую установлен предлагаемый имплантат с нижней узкой частью. Аналогично с левой стороны. Деформация устранена, получен стабильный результат. Фотографии до и через 7 месяцев после хирургического вмешательства представлены на фиг. 6.

В 14 случаях выполнена первичная контурная пластика голеней.

Пример. Пациентка М., 26 лет, поступила в клинику с жалобами на неудовлетворенность формой голеней. Диагностирована врожденная гипоплазия медиальных головок икроножных мышц, короткая медиальная головка икроножной мышцы, высокий риск деформации имплантата в послеоперационном периоде. Рекомендована контурная пластика голени предлагаемыми имплантатами с нижней узкой частью. Под эпидуральной анестезией в положении пациентки на животе выполнен разрез кожи длиной 3 см по естественной складке в подколенной ямке справа. Обнажена собственная подколенная фасция. Отступя 2 см медиально от срединной линии фасция рассечена продольно с продолжением на собственную фасцию голени. Под фасцией голени сформирована полость, в которую установлен предлагаемый имплантат с измененной нижней частью. Аналогично с левой стороны, получен стабильный результат. Фотографии до и через 5 месяцев после хирургического вмешательства представлены на фиг. 7.

Применение предлагаемого имплантата позволяет сохранить достоинства существующих имплантатов и устранить их недостатки. Снижена возможность перетекания гелевого содержимого в нижнюю узкую часть имплантата, что препятствует контурированию имплантата, в то же время сохранен естественный внешний вид голени и ощущение натуральной мягкости тканей. Предлагаемый имплантат предназначен для повторных операций при замене деформированных имплантатов, а также для первичной контурной пластики голеней.

Источники информации

1. Glitzenstein J. Correction of the amyotrophies of the limb with silicone prothesis inclusions // Rev. Bras. Cir. - 1979. - Vol. 69 - p.117.

2. Szalay L. Calf augmentation: a new calf prosthesis // Plast. Reconstr. Surg. - 1985.-Vol. 75. - p. 83-87.

3. Montellano L. Calf augmentation // Ann. Plast. Surg. - 1991. - N. 5. - Vol. 27. -p. 429-438.

4. Gutstein R.A. Augmentation of the lower leg: a new combined calf-tibial implant // Plast. Reconstr. Surg. - 2006. - Vol. 117. - p. 817-826.

5. Kalixto M.A., Vergara R. Submuscular calf implants // Aesth. Plast. Surg. - 2003. - Vol. 27(2).-p. 135-138.

Изобретение относится к медицине. Имплантат голени асимметричной формы включает наружную оболочку и гелевый наполнитель. Верхняя часть имплантата выполнена уплощенной, причем ее ширина больше высоты в два и более раза. Нижняя часть имплантата на протяжении не менее 30 мм от его нижнего конца выполнена более узкой с постепенно уменьшающимся сечением, таким образом, что ее ширина на всем протяжении составляет меньше 1,6 раза высоты. Переход от верхней части имплантата к его нижней части выполнен плавно. Изобретение обеспечивает снижение вероятности перетекания гелевого содержимого в нижнюю часть имплантата, что препятствует контурированию имплантата. 7 ил.

Имплантат голени асимметричной формы, включающий наружную оболочку и гелевый наполнитель, отличающийся тем, что верхняя часть имплантата выполнена уплощенной, причем ее ширина больше высоты в два и более раза, а нижняя часть имплантата на протяжении не менее 30 мм от его нижнего конца выполнена более узкой с постепенно уменьшающимся сечением, таким образом, что ее ширина на всем протяжении составляет меньше 1,6 раза высоты, переход от верхней части имплантата к его нижней части выполнен плавно.