ПЛАСТИНА ДЛЯ СТОМЫ Российский патент 2018 года по МПК A61F5/442 

Изобретение относится к пластине для стомы для применения в приспособлении для стомического использования; в частности, изобретение относится к пластинам для стом или созданных оперативным путем свищей, расположенных на выпуклости или грыже на поверхности кожи пользователя.

Предпосылки создания изобретения

Одним из последствий хирургического вмешательства для лечения ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта во многих случаях является выполнение абдоминальной стомы в брюшной стенке пациента, такой как колостома или уростома, для выведения содержимого висцелярных органов. Выведение содержимого висцеральных органов невозможно регулировать по желанию. С этой целью пользователю приходится полагаться на приспособление для сбора вещества, выходящего из подобного отверстия, в мешок, который затем опустошают и/или выбрасывают в подходящее время.

Приспособление для стомического использования может быть в виде однокомпонентного приспособления, в котором сборный мешок для выделений человеческого организма без возможности отсоединения, или снятия, закреплен на адгезивной пластине для прикрепления к коже человека. В качестве альтернативы приспособление для стомического использования может представлять собой двухкомпонентное приспособление, содержащее пластину и сборный мешок, которые можно соединять друг с другом и разъединять посредством соединительного средства. Это оказывает то действие, что пластину не нужно отделять от кожи пользователя каждый раз, когда необходимо заменить сборный мешок. Пластина может нуждаться в замене, например, каждые три или четыре дня в зависимости от пользователя, тогда как сборный мешок можно менять чаще, чем один раз в день. Как правило, для того чтобы уменьшить риск кожных осложнений, желательно, чтобы необходимость в замене пластины была как можно меньше.

Одной из основных проблем пациентов со стомой, использующих приспособления для стомического использования, имеющие адгезивную пластину для прикрепления к коже вокруг стомы, в которых сборный мешок прикреплен к пластине для сбора выходных веществ стомы, является то, что клеевое прикрепление вокруг стомы может быть нарушено, что в результате приведет к протеканию или даже полному откреплению приспособления для стомического использования.

Предпринимались многочисленные попытки для решения данной проблемы, и даже хотя некоторые попытки были частично успешными, все еще не существует изделий, которые бы полностью решили данную проблему.

Одной из причин сложности решения проблемы является тот факт, что стомы и строение тела людей очень отличаются. Следует учесть различные особенности, касающиеся как худых людей, так и более полных людей, различных типов кожи, местоположения стомы, которые могут значительно изменяться от человека к человеку, рубцовой ткани вокруг стомы, местного неправильного рельефа кожи и комбинаций всего вышесказанного.

В частности, что касается людей, страдающих грыжей, то есть от такого явления, когда часть тела (например, кишечный тракт) выступает через разрыв в гладкой мышечной ткани, окружающей его, опыт показывает, что часто очень сложно прикрепить приспособление для стомического использования к поверхности кожи, на которой находится грыжа, таким образом, чтобы обеспечить удовлетворительную защиту от протекания текучих сред из стомы. Нередко случается, что хирургическое вмешательство, проводимое для выполнения стомы на пациенте, также приводит к ослаблению мышечной ткани брюшной стенки, что может, следовательно, привести к образованию грыжи на поверхности кожи там, где расположена стома (или рядом, или смежно со стомой).

Более того, грыжа не является фиксированным явлением. Она практически никогда не имеет идеальную геометрическую форму, а вместо этого часто имеет очень неправильный рельеф. Это может быть вызвано многими факторами, такими как, например, условия физического окружения пользователя, уровень активности пользователя и содержимое кишечника в любое время.

Кроме образования грыж другие физические состояния или патологии могут также являться причиной или приводить к неправильному рельефу кожи, как, например, выпуклости или по-другому «холмистая» поверхность кожи на животе, при этом причинами являются, например, травма и/или ожирение.

Описание известного уровня техники

В документе GB2311467 описано приспособление для стомического использования, содержащее сборный мешок и клеевой фланец, соединенный с мешком, для закрепления приспособления относительно кожи пользователя. Клеевой фланец имеет отверстие, сообщающееся с внутренней стороной мешка, и фланец содержит множество пальцев, проходящих в направлении от отверстия. В документе также описан клеевой фланец для приспособления для стомического использования.

Пластины с контуром в форме цветка, такие как раскрытые в документе GB2311467, могут легче прикрепляться вокруг округлой стомы благодаря пальцам. Однако в части контура, соединяющей пальцы, могут возникать морщины и складки при прикреплении к изогнутым поверхностям. Если такие морщины становятся слишком большими, они могут приводить к протеканию и вызывать дискомфорт у пользователя.

Краткое описание изобретения

Настоящее изобретение предусматривает адгезивную пластину для применения в качестве части приспособления для стомического использования или вместе с ним. В частности, изобретение обеспечивает решение, направленное на сведение к минимуму риска протекания под пластину при использовании на неровной или округлой поверхности кожи. Пластина является особенно преимущественной для применения на пользователях, страдающих от наложения имя и ношения стомы на неплоской и неровной поверхности кожи.

Краткое описание графических материалов

На фиг. 1 проиллюстрирован схематический вид сегмента пластины в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 2 проиллюстрирован вид в поперечном сечении перехода в варианте осуществления в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 3 проиллюстрирован вид сверху одного варианта осуществления в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 4 проиллюстрирован вид сверху другого варианта осуществления в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 5 проиллюстрировано увеличенное изображение участка перехода пластины без линий тиснения.

На фиг. 6 проиллюстрировано увеличенное изображение участка перехода в варианте осуществления в соответствии с настоящим изобретением.

Подробное описание изобретения

Для толкований в контексте настоящей заявки некоторые определения касательно предмета прилагаемой формулы изобретения представлены ниже.

При ссылке на ближнюю сторону устройства или часть устройства упоминаемым элементом является сторона, обращенная к коже, когда приспособление для стомического использования прикреплено к пользователю. Подобным образом, при любой ссылке на дальнюю сторону устройства или части устройства, упоминаемым элементом является сторона, обращенная от кожи, когда приспособление для стомического использования прикреплено к пользователю. Другими словами, ближняя сторона представляет собой сторону, самую ближнюю к пользователю, когда приспособление закреплено на пользователе, а дальняя сторона представляет собой противоположную сторону, при применении самую дальнюю от пользователя.

Термины «осевое направление» или «в направлении вдоль оси» определены как направление стомы, когда приспособление прикреплено к пользователю. Таким образом, осевое направление по существу перпендикулярно абдоминальной поверхности пользователя.

Термины «радиальное направление» или «в радиальном направлении» определены как поперечные осевому направлению, то есть поперечные направлению стомы.

Предполагается, что «защитная прокладка» означает прокладку, покрывающую ближнюю (находящуюся в контакте с кожей) сторону благоприятного для кожи клейкого вещества, которая обеспечивает по меньшей мере сохранение свойств клейкого вещества и поддержание закрытого состояния клеевой поверхности до момента, непосредственно предшествующего ее применению.

Предполагается, что «поверхность перистомальной кожи» означает область поверхности кожи, которая рядом со стомой и окружает ее. Считается, что протяженность области может соответствовать приблизительно области поверхности кожи, покрытой по меньшей мере первой секцией пластины для стомы, при этом первая секция тогда находится ближе к стоме, чем вторая секция.

Термин «лепесток» предназначен для определения участка пластины, проходящего в радиальном направлении от центральной области пластины, подобно лепесткам цветка. Лепестки действуют как пальцы или створки, которые могут быть плотно подогнаны вокруг выступающей части тела. В области вершины лепесток может быть выполненным закругленным, образующим угол или заостренным.

Термин «переход» предназначен для определения части пластины, соединяющей два соседних лепестка.

Термин «центр» или «центральный» относится к отверстию для вмещения стомы или области, окружающей это отверстие. В случае, если пластина симметрична, центр будет совпадать с математически определяемым центром. Однако бывают асимметричные пластины, имеющие отверстие, расположенное эксцентрично относительно математически определяемого центра.

Термин «выпуклый» в данном описании относится к изогнутой линии, выгнутой в направлении от исходной точки. Таким образом, начальная точка и конечная точка находятся ближе к исходной точке, чем средняя часть линии. Таким же образом термин «вогнутый» определяет линию, выгнутую в направлении исходной точке. Если не указано иное, исходная точка является центральной областью/отверстием для вмещения стомы пластины.

Термин «морщина» в данном описании предназначен для определения ситуации, когда клейкое вещество деформируется со стороны верхней пленки, но остается в контакте с кожей. Таким образом, клейкое вещество полностью прикреплено к коже, но при рассмотрении на расстоянии верхняя пленка может выглядеть сморщенной.

Термин «складка» в данном описании предназначен для определения ситуации, когда клейкое вещество теряет контакт с кожей, т. e. открепляется от кожи.

Термин «линии тиснения» в данном описании определяет рисунок из линий, выполненных тиснением в клейком веществе со стороны дистальной поверхности пластины. Таким образом, находящаяся в контакте с кожей поверхность пластины является непрерывной и не имеет тиснения, тогда как ненаходящаяся в контакте с кожей поверхность пластины имеет рисунок с углублениями.

В соответствии с первым аспектом изобретение относится к пластине для стомы, содержащей:

отверстие для вмещения стомы, выполненное в центре пластины, и центральную область, выполненную в виде непрерывной полосы материала вокруг отверстия для вмещения стомы;

внешний периметр пластины, образованный множеством лепестков, проходящих от центральной области; и

множество переходов, при этом каждый переход образован между смежными лепестками из множества лепестков;

при этом толщина переходов больше, чем толщина лепестков, и переходы выполнены с тисненым рисунком из линий.

Когда пластина для стомы соответствует кривизне тела, может быть необходимо, чтобы пластина образовывала складку (где клейкое вещество теряет контакт с кожей) или морщину (где клейкое вещество деформируется со стороны верхней пленки, но остается в контакте с кожей) для достаточной компрессии. В зависимости от нескольких факторов (тип клейкого вещества, свойства кожи, форма участка тела и т. д.) эта компрессия может быть сфокусирована в нескольких точках вдоль края. При рассмотрении с дистальной поверхности пользователю может быть трудно отличить морщины от складки.

Благодаря переходам с линиями тиснения может обеспечиваться повторение этих линий тиснения естественно возникающими в области перехода морщинами, когда пластина установлена на изогнутой поверхности. Кроме того, более толстый в этой области слой клейкого вещества дает возможность сглаживать морщин клейким веществом и исключить их превращение в глубокие складки. Такие складки могут развиться в каналы подтекания. Рисунок из линий тиснения может это предотвращать при использовании пластины посредством направления материала в сторону распределяемой компрессии, дающей в результате несколько морщин, вместо локализованной компрессии, дающей в результате складки.

Клейкое вещество в краевой части может быть клейким веществом, склеивающим при надавливании. Клейкое вещество может быть мягким и слегка пластичным/формуемым для лучшего вмещения и сглаживания морщин, которые могут возникать при применении на коже. Более толстый слой клейкого вещества имеет большую способность сглаживать морщины, чем тонкий слой.

Пластина может содержать по меньшей мере одно клейкое вещество. В вариантах осуществления пластина может содержать два или более клейких веществ, например первое клейкое вещество в центральной части и второе клейкое вещество в краевой части. Такое расположение первого и второго клейкого вещества эффективно обеспечивает базовую пластину для стомы, при этом первое клейкое вещество, имеющее один набор характеристик, покрывает перистомальную область, а второе клейкое вещество, имеющее другой набор характеристик, покрывает поверхность кожи вокруг (в радиальном направлении за пределами) поверхности перистомальной кожи.

В вариантах осуществления клейкое вещество может представлять собой благоприятную для кожи клеевую композицию, склеивающую при надавливании, подходящую для медицинских целей, содержащую резиноподобное упругое основание и один или несколько растворимых в воде или набухаемых в воде гидроколлоидов, при этом клеевая композиция содержит по существу однородную смесь 25-60% одного или нескольких полиизобутиленов, 3-35% одного или нескольких сополимеров стирола и 20-60% одного или нескольких гидроколлоидов, при этом процент по весу одного или нескольких полиизобутиленов, одного или нескольких сополимеров стирола и одного или нескольких гидроколлоидов достигает до 100% по весу клеевой композиции. Ссылка на дополнительную информацию относительно таких композиций сделана на выданный заявителю Европейский патент EP1541180B1.

В вариантах осуществления клейкое вещество является упругим. Второе клейкое вещество может быть более или может быть менее упругим, чем первое клейкое вещество, или два клейких вещества могут даже иметь одинаковую упругость при необходимости.

В вариантах осуществления клейкое вещество содержит полярное придающее гибкость масло или комбинацию полярных придающих гибкость масел в содержании выше 10% (вес/вес) конечного клейкого вещества, а также по меньшей мере один полярный полиэтиленовый сополимер, при этом содержание полиэтиленового сополимера составляет 10-50% (вес/вес) конечного клейкого вещества, полиэтиленовый сополимер имеет индекс текучести расплава ниже 2 г/10 мин (190 °C/21,1 Н).

В вариантах осуществления полимеры, которые можно использовать для клейкого вещества, могут быть сополимерами этилена и полярного мономера. Сополимеры обычно содержат менее чем приблизительно 70% этилена, имеют паропроницаемость более чем 50 г/м²/сут и индекс текучести расплава менее чем 2 г/10 мин (190 °C/21,1 Н). Индекс текучести расплава можно измерять при помощи способов, указанных в ISO 1133 и ASTM D1238. Примеры таких полимеров представляют собой сополимеры этилена и винилацетата и сополимеры этилена и бутилакрилата. Особенно предпочтительными являются сополимеры этилена и винилацетата, имеющие более чем приблизительно 40% (вес/вес) винилацетата, индекс текучести расплава менее чем 2 г/10 мин (190 °C/21,1 Н) и паропроницаемость более чем 50 г/м²/сут для листа в 150 мкм при измерении в соответствии со способом испытания MVTR (метод перевернутой чаши).

В вариантах осуществления клейкое вещество может содержать полярные масла, как правило, представляющие собой те, которые имеют хорошую растворимость в полярных группах полимера, т. е. обеспечивают мягкость, не слишком сильно снижая предел прочности полимера. Масла, которые могут поддерживать хорошую паропроницаемость, являются предпочтительными. Примерами таким масел являются растительные и животные масла и их производные. Предпочтительными полярными маслами являются сложные эфиры, простые эфиры и гликоли, а особенно предпочтительным является полипропиленоксид, например альфа-бутокси-полиоксипропилен. Дополнительная информация о типах клейких веществ, подходящих для клейкого вещества, раскрытого в данных вариантах осуществления, доступна в опубликованной заявке заявителя WO 2009/006901A1.

Увеличенная толщина переходов может быть достигнута посредством более толстого слоя клейкого вещества. Несмотря на то, что казалось бы меньшая толщина перехода привела бы к образованию меньших/менее многочисленных морщин/складок, неожиданно было установлено, что более толстый слой материала в области перехода может быть в большей степени способен «сглаживать» морщины, уплотняя материал, вместо образования собственно складки.

Кроме того, равномерно распределяемая деформация обеспечивает лучшую адгезию в процессе ношения, поскольку в пластине меньше концентраций напряжения.

В некоторых случаях морщины возникают естественным образом, но в виде случайного рисунка из морщин. Этот рисунок может тревожить пользователя, поскольку морщины могут восприниматься как предвестники подтекания. Благодаря контролю морщин с помощью рисунка из линий тиснения, пластина при использовании может выглядеть очень похоже на то, как она выглядит до использования, и пользователь, таким образом, избавлен от потенциальной тревоги.

Линии тиснения пластины могут быть выполнены по сути там, где естественным образом образовывались бы линии складок, когда пластина прикреплена на выступающей части тела. Линии тиснения обеспечивают лучший контроль за образованием складок/морщин на пластине.

Тактильные ощущения от рисунка из линий тиснения могут привлекать внимание к этой области во время применения и могут способствовать уделению пользователем большего времени прижатию краев в этой области и облегчить применение пластины.

Лепестки также могут быть выполнены с линиями тиснения таким образом, чтобы весь край пластины содержал линии тиснения. Расстояние между линиями тиснения может быть больше на лепестках, чем на переходах.

Лепестки могут иметь выпуклую вершину, а переходы могут образовывать вогнутую форму между лепестками.

Пластина может содержать по меньшей мере три лепестка, например по меньшей мере четыре лепестка, пять лепестков или даже по меньшей мере шесть лепестков.

Все лепестки могут иметь одинаковую длину, или длина лепестков может отличаться.

Каждый из множества лепестков имеет длину лепестка, измеряемую от отверстия для вмещения стомы до вершины лепестка, и переход имеет длину перехода, измеряемую от отверстия для вмещения стомы до вершины перехода, при этом длина перехода может быть меньше длины лепестка.

Проходящие в радиальном направлении лепестки могут располагаться на равном расстоянии друг от друга по окружности центральной области.

Пользователю со стомой, расположенной на выпуклости, или грыже, или на по-другому «холмистой» рельефной поверхности кожи, может предоставляться улучшенный контроль над процедурой использования пластины согласно настоящему изобретению.

Обращенный к коже слой клейкого вещества пластины для стомы может содержать любое подходящее клейкое вещество. Клейкое вещество может содержать частицы абсорбента, такие как гидроколлоиды. Дистальная поверхность пластины может содержать защитный слой.

Центральная область пластины может содержать второе клейкое вещество, отличное от первого клейкого вещества пластины.

Линии тиснения могут проходить от краевой части пластины в направлении центра. Линии тиснения имеют внутренний конец, ближний к центру пластины, и внешний конец на краю пластины. Таким образом, линии тиснения образуют полосу линий тиснения вдоль по меньшей мере части краевой части пластины. Часть перехода, содержащая линии тиснения, может иметь серповидную форму.

Линии тиснения на переходе могут быть по сути параллельными, и, таким образом, проходить не строго в радиальном направлении. Расстояние между линиями может по сути быть одинаковым для линий в середине перехода, тогда как расстояние между линиями может сокращаться в направлении лепестков.

Линии тиснения могут описываться следующим кубическим уравнением:

F(x)=ax3+bx2+cx+d

где x - число линий тиснения (Xn), отсчитываемых от области перехода, а F(x) - углы от линии между центром (O) и внутренним или вешним концом линии тиснения, соответствующей линии, проходящей от центра (O) к переходу, см. фиг. 1. Все размеры составляют в миллиметрах, если не указано иное.

В одном варианте осуществления угол, образуемый линией между центром (O) пластины и внутренним концом линии тиснения определяется кубическим уравнением F(x), ограниченным следующим образом:

G1(x) ≤ F(x) ≤ G2(x), где F(x)=ax3+bx2+cx+d, а G1(x)=a1×3+b1×2+c1x+d1 и

G2(x)=a2×3+b2×2+c2x+d2.

Внутренние точки:

a1=0,2 ≤ a ≤ a2=0,3 например, a=0,242; и

b1=-0,13 ≤ b ≤ b2=-0,09 например, b=-0,104; и

c1=3 ≤ c ≤ c2=3,4 например, c=3,18; и

d1=6 ≤ d ≤ d2=9 например, d=7,82;

например, F(x)=0,242×3-0,104×2+3,18x+7,82.

Внешние точки:

В одном варианте осуществления угол, образуемый линии между центром (O) пластины и внутренней начальной точкой линии тиснения определяется кубическим уравнением F(x), ограниченным следующим образом:

G1(x) ≤ F(x) ≤ G2(x), где F(x)=ax3+bx2+cx+d, а G1(x)=a1×3+b1×2+c1x+d1 и

G2(x)=a2×3+b2×2+c2x+d2.

В одном варианте осуществления

a1=0,045 ≤ a ≤ a2=0,075 например, a=0,0503; и

b1=-0,6 ≤ b ≤ b2=-0,3 например, b=-0,356; и

c1=3 ≤ c ≤ c2=4,5 например, c=3,60; и

d1=5 ≤ d ≤ d2=7 например, d=6,53.

Например, F(x)=0,0503×3-0,356×2+3,60x+6,53.

Линии тиснения могут быть распределены согласно вышеуказанному уравнению, но за исключением 2-5 самых внутренних линий тиснения. Эти линии могут быть распределены с равным расстоянием друг относительно друга.

В одном варианте осуществления внутреннее расстояние (Di) может составлять от 1,60 мм до 1,80 мм, например от 1,65 мм до 1,75 мм или даже 1,70 мм, а внешнее расстояние (Do) может составлять от 1,70 мм до 1,90 мм, например от 1,75 мм до 1,85 мм или даже 1,80 мм.

В одном варианте осуществления число внутренних линий тиснения с равным расстоянием друг относительно друга зависит от диаметра описанной окружности. Например, диаметр A величиной 117 мм может давать количество линий тиснения, равное трем; например, диаметр величиной 126 мм может давать количество линий тиснения, равное трем с половиной (центральные линии тиснения могут принадлежать к двум смежным рисункам из линий тиснения); и, например, диаметр величиной 135 мм может давать количество, равное четырем.

Высота линий тиснения определяется на виде в поперечном сечении посредством четырех размеров на верхней поверхности и четырех размеров на углубленной поверхности, см. фиг. 2, показывающую поперечное сечение перехода. Эти размеры от перехода до вершины лепестка изменяются. Линии тиснения выполнены в виде линий, вдавленных в клейкое вещество, таким образом они определяют каналы (самую низкую точку среди лини) и ребра (самую высокую точку среди линий).

A определяет высоту ребер на внутреннем конце линий тиснения;

B определяет высоту каналов на внутреннем конце линий тиснения;

С определяет высоту ребер на внешнем конце линий тиснения;

D определяет высоту ребер на внешнем конце линий тиснения;

E и G определяют высоту ребер на краю; и

F и H определяют высоту каналов на краю.

Размеры на переходе, например, могут быть следующими:

A составляет от 0,6 мм до 3 мм, например 1,4 мм; B составляет от 0,3 мм до 2,5 мм, например 0,8 мм; C составляет от 0,6 мм до 3 мм, например 1,4 мм; D составляет от 0,3 мм до 2,5 мм, например 0,8 мм; E составляет от 0,2 мм до 2 мм, например 0,6 мм; F составляет от 0,2 мм до 1,5 мм, например 0,45 мм; G составляет от 0,2 мм до 1 мм, например 0,4 мм; и H составляет от 0,2 мм до 1 мм, например 0,3 мм.

Размеры на вершине лепестка, например, могут быть следующими:

A составляет от 0,6 мм до 3 мм, например 1 мм; B составляет от 0,3 мм до 2 мм, например 0,8 мм; C составляет от 0,6 мм до 3 мм, например 0,75 мм; D составляет от 0,3 мм до 2 мм, например 0,6 мм; E составляет от 0,2 мм до 1 мм, например 0,6 мм; F составляет от 0,2 мм до 1 мм, например 0,45 мм; G составляет от 0,2 мм до 1 мм, например 0,4 мм; и H составляет от 0,2 мм до 1 мм, например 0,3 мм.

Пластина может содержать соединительные средства для прикрепления сборного мешка к пластине (двухкомпонентное устройство) или сборный мешок может быть без возможности отсоединения прикреплен к пластине (однокомпонентное устройство).

Во время применения сборный мешок прикреплен к адгезивной пластине. Таким образом, в одном варианте осуществления приспособление для стомического применения является неразъемным приспособлением для стомического применения, в котором сборный мешок без возможности отсоединения прикреплен к адгезивной пластине, например, посредством клейкого вещества или сварки. В последнем варианте осуществления сборный мешок может составлять одно целое с пластиной.

В другом варианте осуществления сборный мешок и адгезивная пластина образуют двухкомпонентное приспособление для стомического применения, которое предоставляется пользователю в виде двух компонентов, которые должны быть соединены пользователем друг с другом. Сборный мешок может быть прикреплен к адгезивной пластине посредством клейкого вещества, расположенного между сборным мешком и адгезивной пластиной. Последнее клейкое вещество может быть нанесено на стороне адгезивной пластины, противоположной обращенному к коже слою клейкого вещества. Альтернативно или в дополнение, сборный мешок может быть соединен с адгезивной пластиной с помощью механических соединительных средств.

Форма центральной области адгезивной пластины по сути может быть закругленной, например круглой или овальной, или может иметь форму, соответствующую форме контура пластины, с язычками, проходящими в направлении лепестков.

Обращенный к коже слой клейкого вещества может быть покрыт защитной прокладкой. Защитная прокладка может быть насыщена кремнием или, в противном случае, может содержать нелипкую поверхность на стороне, обращенной к обращенному к коже слою клейкого вещества. Защитная прокладка может быть однокомпонентной, или она может быть двух- или многокомпонентной, способствуя постепенному прикреплению. Такую защитную прокладку необходимо удалять для того, чтобы пользователь мог приклеить обращенный к коже слой клейкого вещества к коже пользователя, и она не является частью изобретения.

Краевая часть пластины может быть скошенной для обеспечения плавного перехода к коже и предотвращения закатывания краев.

Подробное описание графических материалов

Вначале следует отметить, что фигуры являются схематическими изображениями, предназначенными лишь для обозначения принципов и функций пластины согласно изобретению, и не должны быть истолкованы как ограничивающие объем прилагаемой формулы изобретения. Кроме этого, фигуры и, в частности, отдельно изображенные элементы не обязательно представлены в масштабе, ни по отдельности, ни по отношению друг к другу.

На фиг. 3 показан схематический вид пластины для стомы согласно изобретению, рассматриваемый со стороны, обращенной к коже. Пластина содержит центральную часть 1, окружающую отверстие 2 для вмещения стомы. Из центральной части 1 в радиальном направлении проходят лепестки 3, имеющие выпуклую вершину 4, и соседние лепестки соединены переходами 5. Переходы содержат линии 6 тиснения, по сути параллельные и отстоящие друг от друга на одинаковом расстоянии.

На фиг. 4 показан другой вариант осуществления изобретения, в котором вся краевая часть пластины содержит линии тиснения. Переход выполнен содержащим по сути параллельные линии, как показано на фиг. 1, при этом лепестки содержат меньше линий и линии могут быть изогнутыми.

На фиг. 5 показана пластина без рисунка из линий тиснения после прикрепления к изогнутой поверхности. Как можно видеть, переход образует складки, формирующие каналы для подтекания.

На фиг. 6 показан переход согласно варианту осуществления настоящего изобретения после прикрепления к той же изогнутой поверхности, что и на фиг. 5. Как можно видеть, никаких морщин или складок не образуется.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к пластинам для стомы. Пластина содержит: отверстие для вмещения стомы, выполненное в центре пластины, и центральную область, выполненную в виде непрерывной полосы материала вокруг отверстия для вмещения стомы; внешний периметр пластины, образованный множеством лепестков, проходящих от центральной области; и множество переходов, при этом каждый переход образован между смежными лепестками из множества лепестков. При этом толщина переходов больше, чем толщина лепестков, и переходы выполнены с тисненым рисунком из линий. 9 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Пластина для стомы, содержащая:

- отверстие для вмещения стомы, выполненное в центре пластины, и центральную область, выполненную в виде непрерывной полосы материала вокруг отверстия для вмещения стомы;

- внешний периметр пластины, образованный множеством лепестков, проходящих от центральной области; и

- множество переходов, при этом каждый переход образован между смежными лепестками из множества лепестков;

- при этом толщина переходов больше, чем толщина лепестков, и переходы выполнены с тисненым рисунком из линий.

2. Пластина для стомы по п. 1, в которой весь внешний периметр пластины содержит линии тиснения.

3. Пластина для стомы по п. 1 или 2, в которой линии тисненого рисунка проходят в радиальном направлении.

4. Пластина для стомы по п. 1 или 2, в которой центральная перистомальная область является по существу круглой или овальной.

5. Пластина для стомы по п. 1 или 2, которая содержит по меньшей мере три лепестка.

6. Пластина для стомы по п. 1 или 2, которая содержит по меньшей мере пять лепестков.

7. Пластина для стомы по п. 1 или 2, в которой лепестки расположены на равном расстоянии друг от друга по окружности центральной части.

8. Пластина для стомы по п. 1 или 2, в которой линии на переходе являются по существу параллельными.

9. Пластина для стомы по п. 1 или 2, в которой расстояние между линиями является одинаковым.

10. Пластина для стомы по п. 1 или 2, в которой расстояние между линиями изменяется в направлении от перехода к лепестку.