ШПРИЦ-РУЧКА Российский патент 2018 года по МПК A61M5/20 

Изобретение относится к шприц-ручке с карпулой и вмещающим ее корпусом согласно ограничительной части пункта 1 формулы изобретения.

Шприц-ручки указанного типа известны. Они служат для введения медикамента пациенту. Зачастую они рассчитаны таким образом, что пациент может самостоятельно произвести ввод при помощи шприц-ручки. Карпула подобных шприц-ручек имеет полое пространство, которое закрывается смещаемой заглушкой. Благодаря смещению заглушки медикамент выдавливается из полого пространства и вводится пациенту. Здесь упомянуты шприц-ручки с приводом, который служит для смещения заглушки внутри полого пространства предпочтительно на определенное расстояние для введения определенного объема медикамента. Было выявлено, что размер шприц-ручек существенно ухудшает удобство использования подобных средств введения. Поэтому предпочтительны шприц-ручки, которые рассчитаны относительно небольшими. Это имеет тот недостаток, что вследствие этого может иметься в распоряжении лишь ограниченное количество медикамента.

Поэтому задача изобретения состоит в создании шприц-ручки, которая может вмещать относительно большой объем медикамента.

Для решения этой задачи предлагается шприц-ручка указанного выше типа, которая обладает признаками пункта 1 формулы изобретения. Она отличается тем, что она рассчитана таким образом, что карпула при приведении в действие привода для смещения заглушки внутри внутреннего пространства карпулы втягивается в корпус шприц-ручки. Это приводит к тому, что шприц-ручка при каждом введении медикамента становится меньше, если смотреть в направлении ее продольного распространения, и, следовательно, лишь в своем исходном положении относительно велика. Таким образом, по меньшей мере, после первого введения, однако также, если карпула выполнена в виде двухкамерной карпулы, после реконструкции имеющейся в ней субстанции соответствующая изобретению шприц-ручка короче, чем обычные шприц-ручки и потому может незаметно носиться с собой пользователем.

Предпочтителен пример осуществления шприц-ручки, который отличается тем, что шприц-ручка имеет втулку, в которую может вставляться карпула. При приведении в действие привода шприц-ручки вмещающая карпулу втулка втягивается в корпус шприц-ручки, так что длина шприц-ручки уменьшается. Втулка имеет то преимущество, что карпула защищена и не может настолько легко повреждаться.

Предпочтительный пример осуществления шприц-ручки отличается тем, что привод имеет приводной элемент, который снабжен по меньшей мере одним элементом фрикционного замыкания. Последний воздействует на карпулу или на втулку таким образом, что она смещается внутрь корпуса шприц-ручки, если выдается медикамент. Следовательно, этот тип исполнения наиболее оптимален, так как карпула или втулка не должны быть специально адаптированы, для того чтобы при помощи подобного привода втягиваться в корпус. Элемент фрикционного замыкания может взаимодействовать с любым типом карпул и втулок для смещения карпулы.

В дальнейшем предпочтительном варианте осуществления предусмотрено то, что привод имеет приводной элемент, который включает в себя по меньшей мере один первый элемент геометрического замыкания, и что карпула или втулка снабжена по меньшей мере одним вторым элементом геометрического замыкания. Оба элемента геометрического замыкания взаимодействуют друг с другом таким образом, что при активации привода карпула смещается внутрь корпуса шприц-ручки. То есть в этом примере осуществления карпула или втулка имеет на своей наружной стороне специальное исполнение, для того чтобы реализовывать второй элемент геометрического замыкания, который взаимодействует с первым элементом геометрического замыкания. Таким образом, карпула или втулка должны быть адаптированы к первому элементу геометрического замыкания. Если именно втулка снабжена по меньшей мере одним элементом геометрического замыкания, то в нее может вставляться обычная карпула, без того чтобы в этом случае карпула должна была бы быть адаптирована к приводному элементу с первым элементом геометрического замыкания.

Наиболее предпочтителен пример осуществления, в котором приводной элемент выполнен в виде резьбовой втулки по меньшей мере с одним участком внутренней резьбы. Резьбовая втулка может приводиться во вращение внутри корпуса посредством привода, и при этом она установлена таким образом, что она, если смотреть в продольном направлении корпуса, удерживается в неподвижном состоянии. Соответственно карпула или втулка снабжена на своей наружной стороне по меньшей мере одним участком наружной резьбы, который образует второй элемент геометрического замыкания и взаимодействует с внутренней резьбой первого элемента геометрического замыкания. Карпула или втулка удерживается в корпусе без возможности вращения, так что при активации приводного элемента, то есть резьбовой втулки, карпула сама или с втулкой втягивается в корпус шприц-ручки.

Наиболее предпочтителен пример осуществления шприц-ручки, который отличается тем, что предусмотрен по меньшей мере один датчик, который регистрирует положение карпулы относительно корпуса, в частности положение по меньшей мере одной заглушки относительно поршневого штока. Тем самым при вставке карпулы, при необходимости вместе с втулкой, возможно регистрировать определенное исходное положение, благодаря которому может обеспечиваться то, что уже первое введение медикамента осуществляется с точно заданным объемом.

Дальнейшие варианты осуществления проистекают из остальных зависимых пунктов формулы изобретения.

Далее изобретение разъясняется более подробно при помощи чертежа. На чертеже показаны:

фиг. 1 - продольный разрез шприц-ручки в первом функциональном положении; и

фиг. 2 - продольный разрез шприц-ручки согласно фиг. 1 во втором функциональном положении.

Фиг. 1 показывает на продольном разрезе шприц-ручку 1 с карпулой 3. Карпула 3 имеет первый конец 5, который на фиг. 1 расположен сверху и закрыт запорной деталью 7. Противоположный, расположенный на фиг. 1 снизу второй конец 9 карпулы 3 находится внутри корпуса 11 шприц-ручки 1. Таким образом, карпула 3 может вставляться вторым концом 9 спереди в корпус 11. Карпула 3 закрывается здесь введенной в нее первой заглушкой 13, так что между запорной деталью 7 и первой заглушкой 13 задается внутреннее пространство 15 карпулы 3. Оно герметично закрывается запорной деталью 7 и первой заглушкой 13.

Говоря о карпуле 3, которая может использоваться в связи со шприц-ручкой 1, речь может идти об известной однокамерной карпуле, которая имеет цилиндрическое тело, которое выполнено сплошным между запорной деталью 7 и изображенной здесь первой заглушкой 13 и содержит вводимый медикамент.

В данном же случае изображена известная двухкамерная карпула, которая стандартно включает в себя цилиндрическое основное тело 17, причем оно окружает внутреннее пространство 15. У двухкамерной карпулы кроме первой заглушки 13 предусмотрена в нижнем втором конце 9 вторая заглушка 19, которая разделяет внутреннее пространство 15 на верхнее частичное пространство 21 и нижнее частичное пространство 23. В нижнем частичном пространстве 23, как правило, размещен первый компонент медикамента, например, растворяющее средство, в то время как в верхнем частичном пространстве 21 находится второй компонент медикамента, например, лиофилизат. Также оба частичных пространства 21, 23 могут содержать жидкости, которые перед применением шприц-ручки 1 смешиваются. Для активации или восстановления лиофилизата первая заглушка 13 смещается внутри внутреннего пространства 15 вверх. Вследствие этого в нижнем частичном пространстве 23 создается избыточное давление, которое приводит к тому, что вторая заглушка 19 также смещается вверх. Вследствие этого вторая заглушка 19 достигает области не изображенного здесь обвода, так что растворяющее средство может протекать мимо второго поршня 19 и таким образом поступает, например, из нижнего частичного пространства 23 в верхнее частичное пространство 21 и растворяет лиофилизат. Карпула может встряхиваться для улучшения процесса растворения. Конструкция и принцип действия или активация двухкамерной карпулы известны, так что здесь на них более подробно не останавливаются.

В свете вышесказанного изображенная здесь шприц-ручка 1 имеет, таким образом, карпулу 3, будь то однокамерная или двухкамерная карпула, как изображено на фиг. 1, и по меньшей мере один поршень, в данном случае первую заглушку 13. Двухкамерные карпулы дополнительно снабжены изображенной здесь второй заглушкой 19.

Изображенный на фиг. 1 пример осуществления шприц-ручки 1 имеет корпус 11, который по существу выполнен в виде цилиндра и на своем, в данном случае нижнем конце включает в себя дно 25, а на своем, изображенном на фиг. 1 верхнем конце крышку 27 с отверстием 29, через которое карпула 3 может вводиться внутрь корпуса 11.

Внутри корпуса 11, предпочтительно в области дна 25, находится привод 31, который имеет не изображенное здесь энергоснабжение.

Привод 31 служит для того, чтобы смещать карпулу 3 внутрь корпуса 11, если имеющийся во внутреннем пространстве 15 медикамент должен выдаваться. Для того чтобы делать возможной выдачу медикамента, запорная деталь 7 карпулы 3 должна прокалываться обычной канюлей.

Решающим является то, что при смещении карпулы 3 внутрь корпуса 11 первая заглушка 13 смещается во внутренне пространство 15 относительно продольной оси L карпулы 3 и расположенной соосно с ней средней оси M. Для того чтобы вызывать смещение карпулы 3 внутрь корпуса 11, то есть для того чтобы смещать карпулу 3 из изображенного на фиг. 1 верхнего первого функционального положения вниз, привод 31 может иметь не изображенный на фиг. 1 приводной элемент, который взаимодействует с карпулой 3 посредством фрикционного или геометрического замыкания таким образом, что она при активации привода смещается в направлении своей продольной оси L и тем самым в направлении средней оси M вниз в корпус 11.

Изображенная здесь шприц-ручка 1 имеет расположенный внутри корпуса 11 соосно со средней осью M и продольной осью L поршневой шток 34, который, если смотреть в направлении средней оси M, расположен в корпусе 11 неподвижно. То есть он, в то время как карпула 3 смещается вовнутрь корпуса 11, не может отклоняться вниз. Вследствие этого имеет место движение верхнего конца 35 поршневого штока 34 относительно карпулы 3, в то время как она втягивается в корпус 11. Таким образом, первый конец 5 карпулы 3 перемещается по направлению к верхнему концу 35 поршневого штока 34, так что также первая заглушка 13 смещается во внутреннем пространстве 15 вверх по направлению к первому концу 5 карпулы 3.

В изображенном на фиг. 1 примере осуществления шприц-ручки 1 карпула 3 расположена внутри втулки 36, которая сверху имеет первое отверстие 37 для первого конца 5 карпулы 3, так что имеется доступ к этому первому концу 5. Кроме того, втулка 36 имеет второе отверстие 39 на своем нижнем конце, через которое имеется доступ по меньшей мере к одной заглушке карпулы 3, то есть в данном случае к первой заглушке 13. С точки зрения основной функции шприц-ручки 1, которая рассчитана на то, чтобы смещать карпулу 3 вовнутрь корпуса 11 при помощи привода 31, а также его приводного элемента 33, не имеет значения, воздействует ли приводной элемент 33 непосредственно на карпулу 3 или на вмещающую карпулу 3 втулку 36.

Кроме того, для реализованной у имеющейся здесь шприц-ручки 1 основной идеи не имеет значения, воздействует ли привод 31 приводным элементом 33 на карпулу 3 и соответственно втулку 36 и имеет для этого по меньшей мере один элемент фрикционного замыкания, или приводной элемент 33 включает в себя по меньшей мере один элемент геометрического замыкания, который воздействует по меньшей мере на один второй элемент геометрического замыкания на карпуле 3 или втулке 36, для того чтобы при активации привода 31 смещать карпулу 3 внутрь корпуса 11, при необходимости вместе с втулкой 36. Если карпула 3 расположена внутри втулки 36, не является необходимым адаптировать карпулу 3 к приводному элементу 33, так как он воздействует на втулку 36 и смещает ее вместе с карпулой 3 внутрь корпуса 11.

В изображенном на фиг. 1 примере осуществления шприц-ручки 1 предусмотрено то, что приводной элемент 33 имеет резьбовую втулку 41 с внутренней резьбой, которая представляет собой первый элемент геометрического замыкания. Внутренняя резьба выполнена здесь предпочтительно сплошной. Однако вполне достаточно предусматривать на внутренней стороне резьбовой втулки 41 по меньшей мере один распространяющийся в продольном направлении участок с резьбой. Резьбовая втулка 41 может приводиться во вращение приводом 31. Для этого она установлена внутри корпуса 11 с возможностью вращения, однако при этом размещена в корпусе 11 таким образом, что она, если смотреть в направлении средней оси, удерживается в неподвижном состоянии.

Фиг. 1 показывает шприц-ручку 1, у которой карпула 3 окружена втулкой 36. На ее наружной стороне предусмотрен второй элемент геометрического замыкания, который выполнен в виде наружной резьбы 43.

При активации привода 31 выполненный в виде резьбовой втулки 41 приводной элемент 33 приводится во вращение, так что он вращается вокруг средней оси M, однако относительно этой оси он удерживается в неподвижном состоянии в корпусе 11. Образующая первый элемент геометрического замыкания приводного элемента 33 внутренняя резьба взаимодействует таким образом с образующей второй элемент геометрического замыкания наружной резьбой 43 на наружной стороне втулки 36, что втулка 36, тем самым также карпула 3 смещается вдоль продольной оси L или средней оси M внутрь корпуса 11. Для того чтобы делать возможным смещение карпулы 3 в ее продольном направлении при вращении приводного элемента 33, втулка 36 расположена в корпусе 11 без возможности вращения, причем это расположение без возможности вращения допускает осевое смещение карпулы 3 в направлении ее продольной оси L.

Из разъяснений становится ясно, что второй элемент геометрического замыкания, то есть наружная резьба может также реализовываться непосредственно на наружной поверхности карпулы 3. То есть для реализации описанного здесь принципа действия шприц-ручки 1 не является необходимым использовать карпулу 3 вместе с вмещающей ее втулкой 36. В то же время оказалось, что втулка 36 указанного здесь типа вполне подходит для того, чтобы защищать карпулу 3 шприц-ручки 1. Сверх этого, при использовании подобной втулки 36 не является необходимым выполнять карпулу 3 специально для применения в связи со шприц-ручкой 1 указанного здесь типа. То есть обычные карпулы могут вставляться в указанную здесь втулку 36 для реализации шприц-ручку 1.

Наиболее предпочтительно приводной элемент 33 и поршневой шток 34 выполнены за одно целое. То есть, если приводной элемент 33 приводится во вращение приводом 31, то также поршневой шток 34 вращается синхронно с приводным элементом 33 вокруг средней оси M. Вследствие этого между верхним концом поршневого штока 34 и первой заглушкой 13 действуют силы трения, которые могут повлечь за собой отрицательные моменты. Для того чтобы это предотвращать, предпочтительно между верхним концом поршневого штока 34 и первой заглушкой 13 предусмотрен поворотно-разъединительный элемент 45. Он является причиной того, что вращение поршневого штока 34 не передается на первую заглушку 13.

Фиг. 2 показывает шприц-ручку 1 во втором функциональном положении, в котором карпула 3, которая используется здесь вместе с втулкой 36, полностью затянута вовнутрь корпуса 11. Одинаковые и сходные по назначению элементы снабжены теми же ссылочными позициями, так что в этом отношении делается ссылка на описание к фиг. 1.

В этом втором функциональном положении первая заглушка 13 была максимально далеко смещена по направлению к первому концу 5 карпулы 3, в данном случае также вторая заглушка 19, так что имеющийся во внутреннем пространстве 15 медикамент полностью выдан.

Во время использования описанной здесь шприц-ручки 1 при каждом введении имеющегося во внутреннем пространстве 15 медикамента карпула 3, в данном случае вместе с втулкой 36 смещается внутрь корпуса 11, так что длина шприц-ручки 1 уменьшается с каждым введением. Лишь в недавно наполненном состоянии шприц-ручка 1 имеет такую же длину, как обычные шприц-ручки. Ее величина уменьшается при восстановлении медикамента и во время выдачи имеющегося в карпуле 3 медикамента с каждым введением, так что шприц-ручка 1 может легко прятаться и без затруднений носиться с собой пациентом. То есть меньшие размеры шприц-ручки 1, если смотреть в направлении средней оси M или продольной оси L, крайне предпочтительны для пользователя.

У описанной при помощи фиг. 1 и 2 шприц-ручки предпочтительно предусмотрен не изображенный здесь датчик, который регистрирует положение карпулы 3 относительно корпуса 11, в частности положение по меньшей мере одной заглушки 13 относительно поршневого штока 34. Тем самым возможно обеспечивать то, что перед первым использованием шприц-ручки 1 поршневой шток 34 при необходимости через предпочтительно предусмотренный поворотно-разъединительный элемент 45 прилегает к первой заглушке 13. При первом приведении в действие шприц-ручки 1, при котором привод 31 активируется и карпула 3 втягивается в корпус 11, определенное исходное положение конца поршневого штока 34 относительно первой заглушки 13 внутри карпулы 3 задано, прежде чем карпула 3 смещается. Таким образом, выдается точно определенное количество медикамента из внутреннего пространства 15 карпулы 3.

Привод 31 содержит в частности электродвигатель. Он предпочтительно снабжен датчиком, который служит для того, чтобы делать возможной установку определенного относительного положения между поршневым штоком 34 и первой заглушкой 13, и, например, регистрирует принятый электродвигателем ток. Как только он возрастает ввиду того, что поршневой шток 34 при необходимости через поворотно-разъединительный элемент 45 прилегает к первой заглушке 13, привод 31 может деактивироваться. Тем самым обеспечено то, что возникает определенное относительное положение. Тем самым также обеспечено то, что при первом приведении в действие шприц-ручки 1 выдается точно определенный объем медикамента.

Таким образом, упомянутым здесь датчиком может быть датчик, регистрирующий принятый приводом 31 ток, или, например, также асинхронный счетчик или же датчик, который регистрирует положение верхнего конца поршневого штока 34 или поворотно-разъединительного элемента 45 относительно первой заглушки 13 любым, известным способом, будь то при помощи механики или оптики. В любом случае при помощи описанного здесь датчика может задаваться точное исходное положение верхнего конца относительно по меньшей мере одной заглушки, вследствие чего уже первый выданный шприц-ручкой 1 объем медикамента может точно предопределяться. Это гарантирует безопасное использование этой шприц-ручки 1.

Изобретение относится к шприц-ручке (1), содержащей имеющую продольную ось (L) карпулу (3), которая имеет первый конец (5) с закрываемым запорной деталью (7) отверстием выдачи, второй конец (9), через который может вводиться по меньшей мере одна перемещаемая в направлении продольной оси (L) заглушка (13), и герметично закрытое запорной деталью (7) и по меньшей мере одной заглушкой (13) внутреннее пространство (15), и имеющий среднюю ось (M) и вмещающий карпулу (3) корпус (11), который имеет взаимодействующий по меньшей мере с одной заглушкой (13) поршневой шток (34) и привод (31) для перемещения по меньшей мере одной заглушки (13) внутри внутреннего пространства (15) карпулы (3), причем карпула (3) вставляется вторым концом (9) спереди в корпус (11). Шприц-ручка (1) отличается тем, что поршневой шток (34) неподвижно расположен внутри корпуса (11), если смотреть в направлении средней оси (M) корпуса (11), привод (31) имеет взаимодействующий с карпулой (3) приводной элемент (33), приводной элемент (33) при активации привода (31) смещает карпулу (3) в корпус (11) в направлении ее продольной оси (L), которая расположена соосно со средней осью (M) корпуса (11), и при этом поршневой шток (34) удерживается в неподвижном положении относительно продольного направления корпуса (11), так что входящий в зацепление со вторым концом (9) карпулы (3) поршневой шток (34) смещает по меньшей мере одну заглушку (13) внутри внутреннего пространства (15) карпулы (3) по направлению к ее первому концу (5). 9 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Шприц-ручка (1), содержащая

имеющую продольную ось (L) карпулу (3), которая имеет

- первый конец (5) с закрываемым запорной деталью (7) отверстием выдачи,

- второй конец (9), через который может вводиться по меньшей мере одна перемещаемая в направлении продольной оси (L) заглушка (13), и

- герметично закрытое запорной деталью (7) и по меньшей мере одной заглушкой (13) внутреннее пространство (15),

имеющий среднюю ось (M) и вмещающий карпулу (3) корпус (11), который имеет

- взаимодействующий по меньшей мере с одной заглушкой (13) поршневой шток (34) и

- привод (31) для перемещения по меньшей мере одной заглушки (13) внутри внутреннего пространства (15) карпулы (3),

- причем карпула (3) может вставляться вторым концом (9) спереди в корпус (11),

отличающаяся тем, что

- поршневой шток (34) неподвижно расположен внутри корпуса (11), если смотреть в направлении средней оси (M) корпуса (11),

- привод (31) имеет взаимодействующий с карпулой (3) приводной элемент (33),

- приводной элемент (33) при активации привода (31) смещает карпулу (3) в корпус (11) в направлении ее продольной оси (L), которая расположена соосно со средней осью (M) корпуса (11), и при этом поршневой шток (34) удерживается в неподвижном положении относительно продольного направления корпуса (11), так что

- входящий в зацепление со вторым концом (9) карпулы (3) поршневой шток (34) смещает по меньшей мере одну заглушку (13) внутри внутреннего пространства (15) карпулы (3) по направлению к ее первому концу (5).

2. Шприц-ручка по п. 1, отличающаяся тем, что карпула (3) выполнена в виде двухкамерной карпулы.

3. Шприц-ручка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что предусмотрена вмещающая карпулу (3) втулка (36), которая имеет первое отверстие (37) для первого конца (5) карпулы (3) и второе отверстие (39), через которое по меньшей мере одна заглушка (13) доступна через второй конец (9) карпулы (3), причем приводной элемент (33) взаимодействует с втулкой (36) таким образом, что при активации привода (31) карпула (3) смещается внутрь корпуса (11).

4. Шприц-ручка по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что приводной элемент (33) имеет по меньшей мере один элемент фрикционного замыкания, который воздействует на карпулу (3) или на втулку (36), для того чтобы вызывать смещение карпулы (3).

5. Шприц-ручка по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что приводной элемент (33) имеет по меньшей мере один первый элемент геометрического замыкания, а карпула (3) или втулка (36) - по меньшей мере один второй элемент геометрического замыкания, причем первый и второй элемент геометрического замыкания взаимодействуют таким образом, что при активации привода (31) карпула (3) смещается в корпус (11).

6. Шприц-ручка по п. 5, отличающаяся тем, что приводной элемент (33) выполнен в виде резьбовой втулки (41) с внутренней резьбой, которая расположена в корпусе (11) с возможностью вращения и приводится во вращение приводом (31), причем резьбовая втулка (41) установлена внутри корпуса (11) таким образом, что она, если смотреть в направлении средней оси (M) корпуса (11), удерживается в неподвижном состоянии, причем карпула (3) или втулка (36) имеет на своей наружной стороне взаимодействующую с резьбовой втулкой (41) наружную резьбу, и причем карпула (3) или втулка (36) располагается в корпусе (11) без возможности вращения.

7. Шприц-ручка по п. 1, отличающаяся тем, что между поршневым штоком (34) и по меньшей мере одним поршнем (13) предусмотрен поворотно-разъединительный элемент (45).

8. Шприц-ручка по п. 1, отличающаяся тем, что привод (31) снабжен электродвигателем.

9. Шприц-ручка по п. 1, отличающаяся тем, что она снабжена датчиком, который регистрирует положение карпулы (3) относительно корпуса (11), в частности положение по меньшей мере одной заглушки (13) относительно поршневого штока (34).

10. Шприц-ручка по п. 8, отличающаяся тем, что привод (31) снабжен датчиком, который регистрирует положение по меньшей мере одного поршневого штока (34) относительно по меньшей мере одной заглушки (13).