СПОСОБ ИМПЛАНТАЦИИ ГИБКОЙ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ С С-ОБРАЗНЫМИ ГАПТИЧЕСКИМИ ЧАСТЯМИ Российский патент 2015 года по МПК A61F2/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для имплантации гибкой интраокулярной линзы (ИОЛ) с С-образными гаптическими частями.

Современные технологии катарактальной хирургии и современные интраокулярные линзы обеспечивают высокий уровень функциональных результатов операции. Достигнуты большие успехи по таким направлениям развития интраокулярной коррекции, как материал линзы, конструкция оптической и гаптической частей, характеристика оптики. На сегодняшний день развитие интраокулярной коррекции идет по пути совершенствования методов имплантации, среди которых можно выделить систему «preloaded».

Система «preloaded» представляет собой инжекторное устройство с предварительно установленной в системе подачи (глайдере) интраокулярной линзой и картриджем. При использовании данной системы вначале удаляется защитный колпачок (фиксатор) и в глайдер вводится вискоэластик, затем посредством перемещения глайдера вниз до упора линза помещается в картридж. Далее удаляется глайдер, и плавным нажатием плунжера ИОЛ перемещается до рабочего отверстия картриджа. После этого носик картриджа вводится в роговичный разрез и производится имплантация ИОЛ в капсульный мешок. В настоящее время система «preloaded» становится стандартом безопасности, эффективности и прогнозируемой результативности имплантации интраокулярных линз [Иошин И.Э., Хачатрян Г.Т., Толчинская А.И. Имплантация различных ИОЛ с помощью «preloaded» инжекторов // Сборник научных трудов научно-практической конференции по офтальмохирургии с международным участием «Восток-Запад». - Уфа, 2012. - С.136-137; Ong H.S., Subash М., Sandhu A., Wilkins M.R. Intraocular Lens Delivery Characteristics of the Preloaded AcrySof IQ SN60WS/AcrySert Injectable Lens System // American Journal of Ophthalmology. - 2013. - Vol.156. - №1. - P.77-81].

К преимуществам систем «preloaded» можно отнести подачу ИОЛ непосредственно в стерильный инжектор. Таким образом, исключается риск деформации линзы при укладке пинцетом в инжектор, а также исключается любой контакт с внешней средой, уменьшая риск инфицирования линзы.

При имплантации гибкой ИОЛ с С-образными гаптическими частями в системе «preloaded» происходит ее сворачивание в стволе картриджа. При сворачивании ИОЛ принято различать ведущую (дистальную, нижнюю) и ведомую (проксимальную, верхнюю) гаптические части. В свою очередь, положение ведущей гаптической части в стволе картриджа классифицируется в основном на 3 типа: заправленное, по типу «знак вопроса» и прямое. С позиции безопасности и легкости имплантации заправленный тип положения гаптической части является наиболее предпочтительным.

Одним из негативных факторов использования системы «preloaded» при имплантации гибкой ИОЛ с С-образными гаптическими частями является то, что при продвижении линзы в стволе картриджа происходит складывание ведущей гаптической части по типу «знак вопроса», и по данным литературы это может встречаться в 55-80% случаев [Иошин И.Э., Хачатрян Г.Т., Толчинская А.И. Имплантация различных ИОЛ с помощью «preloaded» инжекторов // Сборник научных трудов научно-практической конференции по офтальмохирургии с международным участием «Восток-Запад». - Уфа, 2012. - С.136-137; Ong H.S., Subash М., Sandhu A., Wilkins M.R. Intraocular Lens Delivery Characteristics of the Preloaded AcrySof IQ SN60WS/AcrySert Injectable Lens System // American Journal of Ophthalmology. - 2013. - Vol.156. - №1. - P.77-81]. При этом ведущая гаптическая часть скручивается относительно своей оси и при выходе из ствола картриджа подворачивается вправо. Данный тип складывания гаптической части ИОЛ в свою очередь может потребовать дополнительных манипуляций в капсульном мешке, что особенно неблагоприятно при осложненных случаях, например при слабости волокон цинновой связки, уходе капсулорексиса.

Одним из способов решения данной проблемы является ряд предварительных манипуляций, направленных на подведение ведущей гаптической части, сложенной по типу «знак вопроса», к наиболее удобному с позиции имплантации выходу в капсульный мешок. Для этого вначале необходимо осуществить удаление защитного колпачка с системы «preloaded», введение вискоэластика в глайдер, перемещение глайдера вниз, помещение ИОЛ в картридж и введение картриджа в роговичный разрез. После этого инжектор следует повернуть вправо на 90° относительно своей оси, и затем, по мере выхода и расправления гаптической части в капсульном мешке, медленно повернуть инжектор в стандартное положение [Ong H.S., Subash М., Sandhu A., Wilkins M.R. Intraocular Lens Delivery Characteristics of the Preloaded AcrySof IQ SN60WS/AcrySert Injectable Lens System // American Journal of Ophthalmology. - 2013. - Vol.156. - №1. - P.77-81]. Этот способ позволяет компенсировать данный тип складывания ведущей гаптической части и максимально эффективно завести ее дужки в капсульный мешок. Вышеописанный способ имплантации ИОЛ со свернутой по типу «знак вопроса» ведущей гаптической частью взят за прототип. Недостатком этого метода является то, что требуются дополнительные манипуляции, которые могут оказывать негативное влияние на операционную рану роговицы за счет дополнительных ротационных движений инжектора в тоннельном разрезе роговицы, что, в свою очередь, может привести к микроразрывам краев операционного разреза роговицы. К тому же, данный способ не всегда гарантирует выход гаптической части в желаемое положение. При этом необходимы дополнительные манипуляции для придания гаптическим частям и самой ИОЛ правильного положения в капсульном мешке, что оказывает отрицательное воздействие на результат операции, особенно при осложненном течении факоэмульсификации (слабость волокон цинновой связки, уход капсулорексиса).

Задачей изобретения является разработка способа имплантации гибкой ИОЛ с С-образными гаптическими частями, обеспечивающего их правильное положение в капсульном мешке.

Технический результат при использовании изобретения - снижение травмирующего воздействия инжектора на ткани роговицы в области тоннельного разреза в ходе имплантации, повышение безопасности процедуры имплантации, снижение риска интра- и послеоперационных осложнений имплантации при осложненном течении факоэмульсификации.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе имплантации гибкой ИОЛ с C-образными гаптическими частями в системе «preloaded», включающем удаление защитного колпачка, введение вискоэластика в глайдер, помещение ИОЛ в картридж путем перемещения глайдера вниз, удаление глайдера, перемещение ИОЛ до рабочего отверстия картриджа путем нажатия плунжера, и введение картриджа в роговичный разрез, согласно изобретению перед введением картриджа в роговичный разрез офтальмохирургический микрошпатель продвигают в направлении, обратном направлению движения плунжера, и переводят сложенную по типу «знак вопроса» ведущую гаптическую часть ИОЛ в заправленное положение.

Сущность заявляемого способа поясняется следующими фигурами. На фиг.1 изображен общий вид системы «preloaded», имеющей глайдер 1 с предварительно установленной интраокулярной линзой, защитный колпачок 2, предотвращающий случайное перемещение глайдера 1, инжектор 3 с установленным в него картриджем 4, плунжер 5.

На фиг.2 изображено удаление защитного колпачка 2, при этом открываются отверстия 6 в глайдере 1 для введения вискоэластика.

На фиг.3 изображено введение вискоэластика 7 в отверстия 6 глайдера 1.

На фиг.4 изображено направление перемещения глайдера 1 относительно инжектора 3.

На фиг.5 представлено увеличенное изображение интраокулярной линзы 8, находящейся в просвете глайдера 1, и толкателя 9 глайдера 1. Толкатель 9 глайдера 1 перемещает интраокулярную линзу 8 в направлении картриджа.

На фиг.6 изображено отсоединение глайдера 1 от инжектора 3.

На фиг.7 изображен инжектор 3, картридж 4, интраокулярная линза 8 с ведущей гаптической частью 10 в положении по типу «знак вопроса».

На фиг.8 изображен инжектор 3, картридж 4, в просвете которого сложена интраокулярная линза 8 с ведущей гаптической частью 10 в положении по типу «знак вопроса», офтальмохирургический микрошпатель 11 в начальной позиции. При продвижении офтальмохирургичского микрошпателя 11 в направлении, обратном направлению плунжера, ведущая гаптическая часть 10 интраокулярной линзы 8 из положения по типу «знак вопроса» переводится в заправленное положение.

На фиг.9 изображен инжектор 3, картридж 4, в просвете которого сложена интраокулярная линза 8 с ведущей гаптической частью 10 в заправленном положении, офтальмохирургический микрошпатель 11 в конечной позиции.

На фиг.10 изображен инжектор 3, плунжер 5 в просвете картриджа 4, интраокулярная линза 8, имплантированная в схематичный глаз 12.

На фиг.11 изображены различные типы положения ведущей гаптической части при сворачивании гибкой С-образной ИОЛ: заправленное положение 13, положение по типу «знак вопроса» 14, прямое положение 15.

Эффективность предлагаемого способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент А., 65 лет, диагноз: OD - Зрелая возрастная катаракта третьей степени плотности по L. Buratto. Острота зрения до операции OD 0,005 не корригирует; плотность эндотелиальных клеток роговицы 2240 кл/мм². Выполнена операция факоэмульсификация катаракты с имплантацией гибкой ИОЛ с С-образными гаптическими частями в системе «preloaded» предлагаемым способом. Защитный колпачок с глайдера удален, в глайдер введен вискоэластик. Посредством перемещения глайдера вниз ИОЛ помещена в картридж, далее путем нажатия на плунжер ИОЛ перемещена до рабочего отверстия картриджа. Офтальмохирургический микрошпатель введен в картридж. При продвижении офтальмохирургического микрошпателя в направлении, обратном направлению движения плунжера, ведущая гаптическая часть из положения по типу «знак вопроса» переведена в заправленное положение. ИОЛ имплантирована в капсульный мешок. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения на следующий день после операции 0,9 без коррекции; плотность эндотелиальных клеток роговицы 2128 кл/мм². ИОЛ в капсульном мешке занимает правильное положение.

Пример 2. Пациент Б., 35 лет, диагноз: OS - Травматическая катаракта третьей степени плотности по L. Buratto, линейный травматический рубец роговицы вне оптической зоны. Острота зрения до операции OD 0,1 не корригирует; плотность эндотелиальных клеток роговицы 2410 кл/мм². Выполнена операция факоэмульсификация катаракты с имплантацией гибкой ИОЛ с C-образными гаптическими частями в системе «preloaded» предлагаемым способом. Защитный колпачок с глайдера удален, в глайдер введен вискоэластик. Посредством перемещения глайдера вниз ИОЛ помещена в картридж, далее путем нажатия на плунжер ИОЛ перемещена до рабочего отверстия картриджа. Офтальмохирургический микрошпатель введен в картридж. При продвижении офтальмохирургического микрошпателя в направлении, обратном направлению движения плунжера, ведущая гаптическая часть из положения по типу «знак вопроса» переведена в заправленное положение. ИОЛ имплантирована в капсульный мешок. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения на следующий день после операции 1,0 без коррекции; плотность эндотелиальных клеток роговицы 2317 кл/мм². ИОЛ в капсульном мешке занимает правильное положение.

Клиническое применение предлагаемого способа имплантации гибкой ИОЛ с С-образной гаптической частью в Центре лазерного восстановления зрения «Оптимед» (г. Уфа) на 35 глазах показало, что за счет перевода ведущей гаптической части гибкой ИОЛ из положения по типу «знак вопроса» в заправленное положение путем продвижения офтальмохирургического шпателя в направлении, обратном направлению движения плунжера, снижается травмирующее воздействие инжектора на ткани роговицы в области тоннельного разреза в ходе имплантации, повышается безопасность процедуры имплантации, снижается риск интра- и послеоперационных осложнений имплантации при осложненном течении факоэмульсификации. Предлагаемый способ имплантации легко воспроизводим и не требует трудоемкого процесса обучения хирургов.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для имплантации гибкой интраокулярной линзы (ИОЛ) с С-образными гаптическими частями в системе «preloaded». Для этого удаляют защитный колпачок с глайдера. Затем вводят вискоэластик в глайдер. Помещают ИОЛ в картридж путем перемещения глайдера вниз. Удаляют глайдер. Далее перемещают ИОЛ до рабочего отверстия картриджа путем нажатия плунжера. Затем офтальмохирургический микрошпатель продвигают в направлении, обратном направлению движения плунжера, и переводят сложенную по типу «знак вопроса» ведущую гаптическую часть ИОЛ в заправленное положение. После этого вводят картридж в роговичный разрез. Способ обеспечивает снижение травмирующего воздействия инжектора на ткани роговицы в области тоннельного разреза в ходе имплантации, повышение безопасности процедуры имплантации, снижение риска интра- и послеоперационных осложнений имплантации при факоэмульсификации катаракты без проведения дополнительных манипуляций инжектором в тоннельном разрезе роговицы. 2 пр., 11 ил.

Способ имплантации гибкой интраокулярной линзы (ИОЛ) с С-образными гаптическими частями в системе «preloaded», включающий удаление защитного колпачка, введение вискоэластика в глайдер, помещение ИОЛ в картридж путем перемещения глайдера вниз, удаление глайдера, перемещение ИОЛ до рабочего отверстия картриджа путем нажатия плунжера, и введение картриджа в роговичный разрез, отличающийся тем, что перед введением картриджа в роговичный разрез офтальмохирургический микрошпатель продвигают в направлении, обратном направлению движения плунжера, и переводят сложенную по типу «знак вопроса» ведущую гаптическую часть ИОЛ в заправленное положение.